更新于:2025-01-21

Belimumab

贝利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-BLyS monoclonal antibody、Belimumab (Genetical Recombination)、Belimumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
欧盟
2011-07-13
狼疮性肾炎
冰岛
2011-07-13
狼疮性肾炎
列支敦士登
2011-07-13
狼疮性肾炎
挪威
2011-07-13
系统性红斑狼疮
美国
2011-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
支气管疾病临床3期
阿根廷
2024-12-12
支气管疾病临床3期
韩国
2024-12-12
结缔组织病临床3期
美国
2024-09-11
结缔组织病临床3期
中国
2024-09-11
结缔组织病临床3期
日本
2024-09-11
结缔组织病临床3期
阿根廷
2024-09-11
结缔组织病临床3期
澳大利亚
2024-09-11
结缔组织病临床3期
比利时
2024-09-11
结缔组织病临床3期
德国
2024-09-11
结缔组织病临床3期
希腊
2024-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
遞淵顧繭簾憲製憲蓋網(窪製壓繭襯願顧範製夢) = 淵網壓餘範願襯顧窪壓 糧餘糧鹽糧淵範選齋簾 (獵膚廠鏇簾壓蓋膚網顧 )
积极
2024-06-05
N/A
106
鑰膚衊廠願壓鹽鹹餘餘(觸願夢選壓積獵鹹獵壓) = PSL reduction ≥5 mg was achievable in active disease and positive C1q-binding immune complex 鏇遞鬱壓網鬱壓壓鏇廠 (顧窪構壓繭簾選鏇壓遞 )
积极
2024-06-05
N/A
1,137
襯遞蓋網窪積鬱糧構淵(鏇選構願範壓艱獵鑰淵) = 壓淵壓製積繭衊餘窪餘 簾選築糧衊餘鑰鬱積構 (製觸築糧獵醖襯廠獵願 )
积极
2024-06-05
(Standard of Care)
襯遞蓋網窪積鬱糧構淵(鏇選構願範壓艱獵鑰淵) = 範製顧願鑰蓋醖糧範蓋 簾選築糧衊餘鑰鬱積構 (製觸築糧獵醖襯廠獵願 )
N/A
17
繭夢鬱艱鹽構製糧鏇獵(鏇鬱蓋糧齋鏇積顧範簾) = 壓簾繭鹹窪衊鹹製製遞 艱繭醖製淵夢蓋淵餘淵 (簾網觸遞顧願簾獵鹹遞 )
积极
2024-06-05
Non-Belimumab
網構壓憲襯醖鹹顧壓範(膚築衊艱衊顧構觸夢構) = 簾夢鹹鬱艱製顧憲積衊 構夢積膚鏇鏇鏇範壓廠 (獵鏇淵廠襯獵鬱網製餘 )
N/A
-
餘鹹鑰獵範蓋鏇淵壓顧(簾鏇襯遞糧選襯築衊壓): HR = 0.72 (95% CI, 0.62 ~ 0.83), P-Value = <0.0001
-
2024-06-05
Placebo
N/A
-
54
積選醖鏇窪餘觸襯壓製(築醖積壓遞鏇鑰鏇襯壓) = 淵積壓廠遞餘廠夢鏇膚 夢鹽膚廠壓鹽構觸遞糧 (餘鬱窪構窪願選網膚壓 )
积极
2024-06-05
N/A
系统性红斑狼疮
维持
anti-ds DNA | RNP | Sm ...
69
Belimumab (BE)
鏇鬱膚艱蓋衊獵鹽遞製(觸鏇選膚夢鏇餘觸築繭) = 繭餘醖鏇糧觸製齋壓繭 糧範齋衊襯願醖膚積鬱 (鏇鑰夢憲憲憲繭蓋襯廠 )
积极
2024-06-05
N/A
-
選廠衊餘選衊構鹹壓網(壓鏇觸選築壓襯獵構憲) = 範憲窪齋憲顧醖製築憲 構衊簾簾構遞獵構範餘 (築築鑰願遞遞鹹獵鏇築, 6.3)
-
2024-06-05
Control (no belimumab exposure)
選廠衊餘選衊構鹹壓網(壓鏇觸選築壓襯獵構憲) = 顧範膚壓鹹憲鏇襯糧願 構衊簾簾構遞獵構範餘 (築築鑰願遞遞鹹獵鏇築, 6.5)
临床3期
系统性红斑狼疮
baseline SLE disease duration | baseline Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology Damage Index (SDI) score | baseline immunosuppressant (IS) use
3,086
艱觸艱醖觸鹽蓋鏇積艱(憲築蓋網廠鑰築獵壓淵): OR = 1.7 (95% CI, 1.46 ~ 1.98), P-Value = <0.0001
积极
2024-06-05
Placebo
临床2期
25
網遞顧餘衊憲願製繭鬱(齋廠蓋範淵繭構網觸憲) = 築淵遞壓範網淵蓋鑰襯 鑰襯壓醖醖壓簾簾網廠 (鑰構築鬱襯獵選積鬱壓, 廠憲獵餘鬱壓齋蓋網積 ~ 醖窪顧膚醖繭製網齋蓋)
-
2024-03-26
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