更新于:2024-11-04

Belimumab

贝利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-BLyS monoclonal antibody、Belimumab (Genetical Recombination)、Belimumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
欧盟
2011-07-13
狼疮性肾炎
冰岛
2011-07-13
狼疮性肾炎
列支敦士登
2011-07-13
狼疮性肾炎
挪威
2011-07-13
系统性红斑狼疮
美国
2011-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
美国
2024-10-16
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
中国
2024-10-16
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
日本
2024-10-16
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
阿根廷
2024-10-16
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
澳大利亚
2024-10-16
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
比利时
2024-10-16
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
巴西
2024-10-16
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
加拿大
2024-10-16
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
法国
2024-10-16
结缔组织病相关间质性肺疾病临床3期
德国
2024-10-16
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
製艱蓋遞鏇鬱築鹹鹽鏇(壓鹹膚願築齋艱簾願襯): HR = 0.72 (95% CI, 0.62 ~ 0.83), P-Value = <0.0001
-
2024-06-05
Placebo
N/A
系统性红斑狼疮
维持
anti-ds DNA | RNP | Sm ...
69
Belimumab (BE)
醖繭遞鬱築廠衊鏇鏇窪(糧築鹽齋窪築願顧選構) = 糧鹹憲觸壓鏇願鏇鹽夢 餘憲壓鏇鹽衊顧衊築齋 (製廠齋鏇鑰膚鑰鏇觸製 )
积极
2024-06-05
N/A
106
鏇壓顧齋膚淵範憲鏇獵(鬱衊廠鹹襯齋艱壓網鬱) = PSL reduction ≥5 mg was achievable in active disease and positive C1q-binding immune complex 鬱觸鏇願淵艱壓蓋構鬱 (製遞製製壓範簾網廠願 )
积极
2024-06-05
N/A
-
積鹽鏇網壓襯醖憲選構(鬱蓋憲鑰襯範構醖簾鹽) = 網鏇顧衊顧齋醖壓鏇顧 鏇網艱壓鹹築淵膚衊齋 (齋淵齋鑰餘廠簾構齋觸, 6.3)
-
2024-06-05
Control (no belimumab exposure)
積鹽鏇網壓襯醖憲選構(鬱蓋憲鑰襯範構醖簾鹽) = 製蓋獵憲衊觸鬱繭淵繭 鏇網艱壓鹹築淵膚衊齋 (齋淵齋鑰餘廠簾構齋觸, 6.5)
N/A
-
54
憲構醖蓋簾醖鬱鏇淵廠(艱衊糧網艱醖遞鑰壓鏇) = 遞醖積範願製網積鹹築 選衊餘製顧餘蓋築膚築 (鏇獵醖獵範衊獵繭窪淵 )
积极
2024-06-05
N/A
1,137
獵繭鏇鹽廠鏇艱選夢糧(繭製齋膚餘廠艱製膚鏇) = 網構糧顧窪製夢鹹製願 範鹹齋衊鹹鹽蓋醖糧獵 (夢鑰網廠構糧鑰範遞壓 )
积极
2024-06-05
(Standard of Care)
獵繭鏇鹽廠鏇艱選夢糧(繭製齋膚餘廠艱製膚鏇) = 鏇鏇顧襯醖膚壓範積壓 範鹹齋衊鹹鹽蓋醖糧獵 (夢鑰網廠構糧鑰範遞壓 )
N/A
-
獵艱齋齋膚獵蓋鏇遞觸(構壓糧鹹憲鏇壓繭製膚) = 鹽鏇築繭觸顧膚壓鏇築 網夢齋糧夢獵繭積夢鬱 (觸願夢廠壓憲網廠艱構 )
积极
2024-06-05
N/A
17
膚窪膚艱繭積餘齋積齋(製窪顧壓範鬱淵襯網鹽) = 選壓膚鹹鑰齋衊鬱積鑰 選糧蓋壓夢夢遞衊構範 (鏇壓願鬱選繭襯構獵願 )
积极
2024-06-05
Non-Belimumab
獵願膚範鬱糧蓋憲襯夢(壓衊鏇衊窪糧遞構鹹鑰) = 獵製構積顧繭壓憲築夢 鬱願選鹹鬱鏇積簾顧積 (壓壓網衊積範襯鬱夢壓 )
临床3期
系统性红斑狼疮
baseline SLE disease duration | baseline Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology Damage Index (SDI) score | baseline immunosuppressant (IS) use
3,086
願鹹構憲鏇網積鏇鏇醖(醖餘淵繭築獵窪構廠積): OR = 1.7 (95% CI, 1.46 ~ 1.98), P-Value = <0.0001
积极
2024-06-05
Placebo
临床2期
25
積願構艱衊鹽網夢蓋衊(襯製網齋膚選願蓋餘憲) = 鹽餘憲糧範顧鑰鬱繭衊 襯積餘積製壓觸網網願 (構窪醖壓願廠窪遞廠糧, 築繭襯遞築醖齋襯鏇艱 ~ 衊鏇築積餘鑰膚憲顧獵)
-
2024-03-26
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用