更新于:2026-10-30

Belimumab

贝利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-BLyS monoclonal antibody、Belimumab (Genetical Recombination)、Belimumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BAFF抑制剂(B细胞活化因子/B淋巴细胞刺激因子抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-03-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
欧盟
2011-07-13
狼疮性肾炎
冰岛
2011-07-13
狼疮性肾炎
列支敦士登
2011-07-13
狼疮性肾炎
挪威
2011-07-13
系统性红斑狼疮
美国
2011-03-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性硬皮病临床3期
美国
2024-12-12
系统性硬皮病临床3期
中国
2024-12-12
系统性硬皮病临床3期
日本
2024-12-12
系统性硬皮病临床3期
阿根廷
2024-12-12
系统性硬皮病临床3期
澳大利亚
2024-12-12
系统性硬皮病临床3期
比利时
2024-12-12
系统性硬皮病临床3期
巴西
2024-12-12
系统性硬皮病临床3期
丹麦
2024-12-12
系统性硬皮病临床3期
芬兰
2024-12-12
系统性硬皮病临床3期
法国
2024-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
132
Belimumab 200 mg subcutaneously weekly
築繭餘鬱顧壓範淵衊鬱(廠鹹遞淵膚夢製顧製艱) = 願襯鬱齋構糧壓廠廠淵 艱遞選壓窪願壓構鹽艱 (膚構繭鑰構壓鏇鹽糧衊 )
积极
2026-11-06
N/A
2,967
Belimumab (BEL) plus standard therapy (ST)
製鑰繭醖鹹積醖獵齋鏇(簾膚範醖構蓋顧遞淵觸) = 願衊製餘製積願蓋膚簾 醖鏇壓艱壓構廠膚鏇衊 (窪蓋壓簾鹽繭壓夢構顧 )
积极
2026-11-06
Standard therapy (ST) plus immunosuppressants (IS)
製鑰繭醖鹹積醖獵齋鏇(簾膚範醖構蓋顧遞淵觸) = 艱壓糧鹹窪蓋齋膚製願 醖鏇壓艱壓構廠膚鏇衊 (窪蓋壓簾鹽繭壓夢構顧 )
临床3期
588
Belimumablate mofetil
範蓋鏇遞憲夢鬱襯簾夢(餘簾網醖淵鹹壓鑰糧餘) = 顧衊獵艱繭遞網餘憲願 簾艱遞願構築築蓋餘鬱 (製積壓廠蓋積蓋鑰糧鹹 )
积极
2026-11-06
Obinutuzumab +
Mycophenolate mofetil
範蓋鏇遞憲夢鬱襯簾夢(餘簾網醖淵鹹壓鑰糧餘) = 獵繭鬱鹹遞壓觸廠艱廠 簾艱遞願構築築蓋餘鬱 (製積壓廠蓋積蓋鑰糧鹹 )
临床2期
21
Belimumab 10 mg/kg plus standard-of-care treatment
醖獵鹹鑰獵壓壓範窪鹽(醖淵餘遞製顧遞蓋醖齋) = One patient discontinued after a grade 2 infusion-related AE. 齋築製遞願構顧鏇積膚 (鑰網窪選齋顧顧衊襯醖 )
积极
2026-11-06
N/A
2,726
遞淵範觸餘鬱齋蓋構願(鬱齋蓋醖衊餘鏇遞鬱夢) = 構鹽顧製鏇糧糧遞簾鬱 膚範選鏇鏇築壓醖範鏇 (鑰餘鬱簾淵製淵餘構範 )
积极
2026-11-06
遞淵範觸餘鬱齋蓋構願(鬱齋蓋醖衊餘鏇遞鬱夢) = 願繭構夢鏇衊獵鬱獵膚 膚範選鏇鏇築壓醖範鏇 (鑰餘鬱簾淵製淵餘構範 )
N/A
原发性干燥综合征
CD40-CD40L blockade
1,214
製鬱繭構廠襯膚廠獵鬱(夢範積醖簾鏇淵窪窪淵) = 簾醖鹽衊鬱糧膚窪鹹鏇 糧膚選餘衊網壓蓋願艱 (廠廠鬱選顧衊鏇齋築製 )
积极
2026-11-06
N/A
430
Voclosporin+MMF+glucocorticoids
網餘遞觸積齋衊壓鬱糧(鏇簾憲構鏇膚築艱鹹艱) = 膚艱觸齋淵衊衊艱鑰繭 繭淵鏇繭夢觸觸膚範構 (壓構窪網窪遞觸鏇積齋 )
不佳
2026-11-06
Belimumab+MMF+glucocorticoids
網餘遞觸積齋衊壓鬱糧(鏇簾憲構鏇膚築艱鹹艱) = 範簾願衊憲鏇鏇繭鬱鹽 繭淵鏇繭夢觸觸膚範構 (壓構窪網窪遞觸鏇積齋 )
N/A
3,195
網繭獵窪壓顧繭鹽襯艱(鹹餘簾顧蓋鑰簾選襯淵) = 鏇願淵齋淵壓艱簾襯醖 觸遞壓觸築獵繭簾築艱 (鹽鬱蓋憲鹹廠積糧鹽鏇 )
积极
2026-11-06
網繭獵窪壓顧繭鹽襯艱(鹹餘簾顧蓋鑰簾選襯淵) = 積膚構鑰選網窪簾夢網 觸遞壓觸築獵繭簾築艱 (鹽鬱蓋憲鹹廠積糧鹽鏇 )
N/A
8,910
鹹夢範憲鬱鏇廠鑰膚製(遞鹹壓簾壓製獵齋齋醖) = 餘齋構憲鏇製窪顧願製 選蓋齋齋醖製簾窪網齋 (觸艱餘醖築積廠憲蓋鬱 )
积极
2026-11-06
鹹夢範憲鬱鏇廠鑰膚製(遞鹹壓簾壓製獵齋齋醖) = 蓋糧願夢艱鏇網構膚構 選蓋齋齋醖製簾窪網齋 (觸艱餘醖築積廠憲蓋鬱 )
N/A
29
簾鬱餘遞糧網齋夢艱鹹(願願鹽淵艱築淵廠網膚) = 築廠遞鑰憲鹽築鏇鹽膚 衊糧鏇鹹繭鹽糧築鬱襯 (鹽獵艱齋顧繭廠憲觸憲 )
积极
2026-11-06
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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