A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Bridging Study to Evaluate Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Efsubaglutide Alfa in Healthy Adult Participants in Brazil

This is a Phase I, randomized, double-blind, placebo-controlled, single-dose study in healthy adult participants in Brazil to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and immunogenicity of YN-011. Participants will be randomized to receive a single subcutaneous dose of YN-011 1 mg, YN-011 3 mg, or matching placebo. The study includes screening, approximately 2 days of study-site confinement from the day before dosing to 24 hours after dosing, and outpatient follow-up for 4 weeks. Assessments include safety monitoring, PK blood sampling, PD evaluations, and immunogenicity testing.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

上海银诺医药技术有限公司

ChiCTR2600120062

/ SuspendedN/AIIT

Effect of Efsubaglutide Alfa combined with dietary fiber intervention on body weight in overweight/obese patients with polycystic ovary syndrome (PCOS), A multi-center randomized controlled study

开始日期2026-03-15

申办/合作机构

上海市第一人民医院

NCT07163650

/ Recruiting临床4期IIT

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single-Center Study of Efsubaglutide Alfa in Patients Remaining Obese 6 Months After Metabolic Surgery

This clinical trial aims to evaluate the weight-loss efficacy and safety of efsubaglutide alfa in patients who remain obese 6 months after metabolic surgery.

开始日期2025-09-16

申办/合作机构-

100 项与依苏帕格鲁肽α 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与依苏帕格鲁肽α 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与依苏帕格鲁肽α 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与依苏帕格鲁肽α 相关的文献（医药）

2026-06-01·DIABETOLOGIA

Efficacy and safety of efsubaglutide alfa in individuals with type 2 diabetes (SUPER1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, Phase IIb/III trial

Article

作者: Wang, Xueying ; Song, Weihong ; Wang, Weimin ; Su, Xiuhai ; Wang, Yangang ; Zhang, Jinan ; Piao, Lianshan ; Liu, Yu ; Cai, Hanqing ; Zhu, Dalong ; Liu, Yan ; Xu, Ning ; Wang, Haifang ; Jiang, Chengyan ; Yu, Jianxin ; Liang, Yongqian ; Mao, Hong ; Ni, Lin ; Cao, Hongyi ; Lu, Yibing ; Feng, Bo ; Dong, Xiaolin ; Li, Jifang ; Shi, Bimin ; Ma, Jianhua ; Liu, Yang ; Pang, Wuyan ; Pan, Tianrong ; Zhang, Keqin ; Xu, Yulong ; Li, Shu ; Jin, Hongwei ; Li, Yufeng ; Zhao, Yongcai ; Zheng, Xin ; Li, Yiming ; Zhang, Xin ; Zhang, Qiu ; Li, Ping ; Shi, Xiaoxia ; Li, Yan ; Li, Liping ; Wang, Kun ; Bian, Fang ; Jiang, Chengxia ; Wang, Qinghua ; Zhou, Haifeng ; Guo, Jianchao ; Hu, Wen ; Cheng, Zhifeng ; Sun, Xiaokun ; Li, Feng ; Zhou, Yue ; Wang, Yihua ; Zhang, Yawei ; Li, Qingju ; Yuan, Guoyue ; Zhang, Lili ; Ling, Hongwei ; Wang, Xiaoyue

AIMS/HYPOTHESIS:

Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RAs) have become an important option in clinical use for type 2 diabetes due to their dual benefits of glycaemic management and metabolic improvements. Efsubaglutide alfa, a novel long-acting GLP-1RA, was developed for sustained glycaemic management. This study aimed to confirm its recommended clinical dose and evaluate its efficacy and safety in drug-naive individuals with type 2 diabetes that was inadequately managed through lifestyle interventions.

METHODS:

This two-stage Phase IIb/III trial employed an operationally seamless adaptive design and enrolled adults who had been newly diagnosed with type 2 diabetes and whose diabetes was inadequately managed by diet and exercise. In the Phase IIb stage, participants were randomised in a 2:2:2:1 ratio to receive once-weekly subcutaneous injections of efsubaglutide alfa (1, 2 or 3 mg) or placebo for 12 weeks. Based on an interim analysis, two recommended Phase III doses (RP3Ds) were selected by an independent data monitoring committee. In the Phase III stage, participants were randomised in a 2:2:1 ratio to receive efsubaglutide alfa at one of the two RP3Ds or to receive placebo. Participants, investigators and sponsors were masked to drug/placebo allocation throughout the trial. The primary endpoint was the change in HbA_1c from baseline to week 24. Secondary endpoints included changes in body weight and metabolic parameters at weeks 24 and 52. Safety was monitored throughout.

RESULTS:

In the Phase IIb stage, 140 participants were randomised to efsubaglutide alfa (1 mg, n=41; 2 mg, n=39; 3 mg, n=41) or placebo (n=19). Based on interim analysis, 1 and 3 mg were selected as the RP3Ds. In the Phase III stage, 297 participants were randomised to efsubaglutide alfa (1 mg, n=118; 3 mg, n=117) or placebo (n=62). At week 24, the HbA_1c reductions from baseline were -18.91 mmol/mol (1.73%) (95% CI -20.98, -16.83) with the 1 mg dose, and -23.50 mmol/mol (2.15%) (95% CI -25.68, -21.31) with 3 mg. The estimated treatment difference vs placebo was -13.71 mmol/mol (-1.26%) (95% CI -17.39, -10.06) for the 1 mg dose and -18.36 mmol/mol (-1.68%) (95% CI -22.08, -14.64) for 3 mg. Additionally, 56% of participants receiving the 1 mg dose (95% CI 47, 65; p<0.001) and 68% of participants receiving the 3 mg dose (95% CI 59, 76; p<0.001) achieved an HbA_1c <53.0 mmol/mol (7.0%). There were significant reductions of fasting plasma glucose from baseline: 2.04 mmol/l (95% CI -2.40, -1.68) for the 1 mg dose, and 2.49 mmol/l (95% CI -2.87, -2.11) for 3 mg (estimated treatment difference vs placebo: -1.71 mmol/l [95% CI-2.34, -1.07] for the 1 mg dose, and -2.16 mmol/l [95% CI -2.80, -1.52] for 3 mg). There were also significant reductions in 2 h postprandial plasma glucose compared with the baseline: 3.7 mmol/l (95% CI -4.42, -3.03] for the 1 mg dose, and 4.6 mmol/l (95% CI -5.36, -3.86) for 3 mg (estimated treatment difference vs placebo: -3.2 mmol/l [95% CI -4.41, -1.98] for the 1 mg dose, and -4.1 mmol/l [95% CI -5.28, -2.88] for 3 mg). Body weight decreased by 0.97% (95% CI -1.76, -0.18) with the 1 mg dose and by 3.14% (95% CI -3.98, -2.31) with 3 mg (estimated treatment difference vs placebo: 0.97% [95% CI -0.41, 2.35] for the 1 mg dose, and -2.18% [95% CI -3.30, -1.05] for 3 mg). Gastrointestinal symptoms, including nausea, vomiting, diarrhoea and decreased appetite, were the most common adverse events, and were mostly mild to moderate in severity.

CONCLUSIONS/INTERPRETATION:

Efsubaglutide alfa significantly improved glycaemic management and promoted weight loss in drug-naive individuals with type 2 diabetes, with a favourable safety profile. These results establish efsubaglutide alfa as a promising therapeutic option for type 2 diabetes and related metabolic disorders.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov NCT04994288 FUNDING: This study was sponsored by Innogen Pharmaceutical Co. Ltd.

2026-06-01·DIABETOLOGIA

Correction: Efficacy and safety of efsubaglutide alfa in individuals with type 2 diabetes (SUPER1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, Phase IIb/III trial

作者: Wang, Xueying ; Song, Weihong ; Wang, Weimin ; Su, Xiuhai ; Wang, Yangang ; Zhang, Jinan ; Piao, Lianshan ; Liu, Yu ; Cai, Hanqing ; Zhu, Dalong ; Liu, Yan ; Xu, Ning ; Wang, Haifang ; Jiang, Chengyan ; Yu, Jianxin ; Liang, Yongqian ; Mao, Hong ; Ni, Lin ; Cao, Hongyi ; Lu, Yibing ; Feng, Bo ; Dong, Xiaolin ; Li, Jifang ; Shi, Bimin ; Liu, Yang ; Ma, Jianhua ; Pang, Wuyan ; Pan, Tianrong ; Zhang, Keqin ; Xu, Yulong ; Li, Shu ; Li, Yufeng ; Jin, Hongwei ; Zhao, Yongcai ; Zheng, Xin ; Li, Yiming ; Zhang, Xin ; Zhang, Qiu ; Li, Ping ; Shi, Xiaoxia ; Li, Liping ; Li, Yan ; Wang, Kun ; Bian, Fang ; Jiang, Chengxia ; Wang, Qinghua ; Zhou, Haifeng ; Hu, Wen ; Guo, Jianchao ; Cheng, Zhifeng ; Sun, Xiaokun ; Li, Feng ; Zhou, Yue ; Wang, Yihua ; Li, Qingju ; Zhang, Yawei ; Yuan, Guoyue ; Zhang, Lili ; Ling, Hongwei ; Wang, Xiaoyue

2026-05-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efsubaglutide alfa in adults with overweight or obesity: Protocol for a seamless, adaptive phase 2b/3 randomized, double‐blind, placebo‐controlled trial ( LIGHT 2)

Article

作者: Wang, Qinghua ; Jia, Weiping

Abstract:

Aim:

To describe the design and rationale of LIGHT 2, a seamless, adaptive phase 2b/3 trial evaluating the efficacy and safety of efsubaglutide alfa for chronic weight management in adults with overweight or obesity.

Materials and Methods:

LIGHT 2 is a multicentre, randomized, double‐blind, placebo‐controlled study in which eligible participants are assigned to efsubaglutide alfa dose regimens or matched placebo. Efsubaglutide alfa is administered with a prespecified dose‐escalation scheme to target maintenance doses delivered once weekly or once every 2 weeks. The seamless, adaptive framework enables interim evaluation to support regimen selection and progression to the confirmatory phase under a single protocol with maintained blinding and centralized oversight. An independent data monitoring committee reviews interim safety and adaptive decisions per a prespecified charter.

Results:

The primary efficacy endpoint is percentage change in body weight. Key secondary endpoints include categorical weight‐loss thresholds, changes in anthropometric and cardiometabolic measures, and comprehensive safety and tolerability assessments; an imaging substudy will further characterize effects on ectopic fat in a subset of participants.

Conclusions:

LIGHT 2 is designed to efficiently identify and confirm an efsubaglutide alfa regimen with clinically meaningful weight‐loss efficacy and an acceptable safety profile, while generating evidence relevant to real‐world implementation.

255

项与依苏帕格鲁肽α 相关的新闻（医药）

2026-06-12

·今日头条

双达标率超司美格鲁肽2倍多登顶刊：中国AI赋能研发糖尿病双靶点新药

> 传统新药研发耗时费力的“大海捞针”模式，正被中国的人工智能技术实质性改写。 2026年美国糖尿病协会科学年会上，多款由中国企业研发的GLP-1类双靶点激动剂集中披露关键数据，其降糖减重疗效较传统单靶点药物呈现倍数级提升，相关研究成果相继登上《自然》子刊、《美国医学会杂志》等国际顶级期刊。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/4e42cd3c2aca40bebd96702d12d74b94) 这标志着中国在代谢疾病创新药赛道，已从技术追赶到凭借AI赋能与扎实临床数据参与全球领跑竞争。 ## AI技术突破：从“大海捞针”到“可编程定制” 抗体药物发现长期依赖动物免疫或大规模文库筛选，需在数十亿候选分子中盲目试错，周期漫长且成功率低。分子之心公司自主研发的AI生物药从头设计平台**MMDesign**，采用“生成-过滤”策略，重塑了这一范式。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/ea71e8446aba4601b5c26428a6d485e4) - **平台首先根据目标蛋白信息，一次性生成数万个候选分子。** - **随后通过多套智能评估体系压缩候选池，每个靶点仅需测试14至50个分子即可进入湿实验验证**。在针对十余个真实疾病靶点的系统性评测中，该平台实现了**超过90%的靶点结合成功率**，最佳亲和力达到**皮摩尔级**。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/edcb73c6b94c439c8d9bb90ff613cc3c) 尤为关键的是，该技术攻克了**G蛋白偶联受体（GPCR）**这一传统“难成药”靶点家族，设计的纳米抗体在保证高特异性结合的同时，纯度和表达量均达到了工业生产标准。这意味着AI驱动的新药研发已跨越从理论预测到产业应用的门槛。 ## 双靶点药物临床数据：疗效呈现倍数级优势 AI技术的赋能迅速在具体药物研发上结出硕果。以胰高血糖素样肽-1（GLP-1）为基础的双靶点激动剂，成为疗效突破的核心。信达生物的**玛仕度肽**（GCG/GLP-1双受体激动剂）在2型糖尿病合并肥胖患者的DREAMS-3头对头研究中，与司美格鲁肽直接对比。治疗32周后，**玛仕度肽组同时实现糖化血红蛋白（HbA1c）<7%且体重降幅≥10%的“双达标”患者比例高达48.0%**，而**司美格鲁肽组仅为21.0%**，疗效优势超过2倍。该研究是全球首个此类双靶点药物与GLP-1单靶点药物的头对头比较。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/3537250ec0d442b7bb5aab6c66dd368e) 银诺医药的**依苏帕格鲁肽α**（长效GLP-1受体激动剂）的研究成果则发表于《自然·通讯》。其IIb/III期SUPER 2研究显示，在二甲双胍治疗基础上，**依苏帕格鲁肽α治疗24周可使HbA1c下降1.80%**。针对肥胖/超重人群的早期研究数据还显示，该药物能**提高肌肉-脂肪比约45.3%，并降低肝脏脂肪含量约46.9%**。此外，国产双靶点药物的研发已进入密集收获期。**博瑞医药的BGM0504注射液（GLP-1/GIP双受体激动剂）减重适应症上市申请已获受理**，其III期临床数据显示，高剂量组用药52周平均体重降幅约**19.3%**。**翰森制药的奥莱泊肽注射液（GLP-1/GIP双受体激动剂）上市申请也已获受理**，治疗48周平均减重**19.3%**，且胃肠道耐受性表现优异。 ## 超越体重数字：多维代谢综合获益新一代双靶点药物的价值远不止于降低血糖和体重数字。临床证据表明，它们在改善多项心血管代谢风险指标、保护肝肾器官功能方面展现出综合潜力。 > 玛仕度肽在治疗中重度肥胖患者的GLORY-2 III期研究中，不仅实现平均体重下降18.55%，还显著改善了腰围、血压、血脂（甘油三酯、总胆固醇等）和血尿酸水平。针对肾脏保护的研究显示，玛仕度肽治疗32周，与安慰剂相比，患者估算肾小球滤过率（eGFR）显著升高，尿蛋白肌酐比（UACR）显著降低，提示其可能具备额外的肾脏保护作用。在减少肝脏脂肪方面，玛仕度肽9mg治疗可使肝脏脂肪含量明显降低。 ## 从中国数据到全球市场：商业化出海加速扎实的临床数据为中国创新药赢得了国际学术界的认可。玛仕度肽的三项核心临床研究在2026年ADA年会上以口头报告形式发表，其GLORY-2研究结果同步发表于《美国医学会杂志》。至此，该药成为**全球唯一同时登上《自然》主刊、《新英格兰医学杂志》和《美国医学会杂志》三大顶级期刊的GLP-1类药物**。国际认可直接转化为商业价值。**翰森制药将其奥莱泊肽在中国以外地区的全球权益授权给美国再生元公司**，交易包括**8000万美元首付款及最高19.3亿美元的里程碑付款**。此类交易反映出中国创新药企通过授权合作，提前锁定海外市场回报并降低全球开发成本的新路径。与此同时，**依苏帕格鲁肽α已在中国内地及澳门获批用于治疗2型糖尿病，并成功纳入国家医保目录**。信达生物玛仕度肽9mg用于成人中重度肥胖的上市申请也已获国家药监局受理。从AI技术突破到临床数据爆发，再到商业化与出海布局，中国代谢疾病领域的创新药研发，正系统性完成从跟跑到并跑，乃至在部分领域领跑的关键进阶。

2026-06-12

·新浪看点

银诺医药携手上海耀中开展研学实践科普代谢健康护航青少年体重管理

（来源：银诺医药）近日，上海耀中外籍人员子女学校（以下简称“上海耀中”）师生走进银诺医药研发中心，参与了一场以代谢科学和创新药物研发为主题的研学活动，旨在通过系统的科学传播与沉浸式体验，帮助青少年理解药物研发的基本逻辑，深化对代谢健康的科学认知，激发大家对生命科学与生物医药创新的探索兴趣。从课堂到实验室：一场唤醒好奇心的科学之旅活动当天，银诺医药公共事务总监邱阳博士以一场生动的专题讲座拉开活动序幕。邱博士从GLP-1这一调控食欲与能量代谢的关键靶点切入，深入浅出地讲解了人体维持能量平衡的原理，以及公司自主研发的核心产品——新一代人源超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α的研发思路。邱博士特别提到，基于GLP-1在调节能量代谢中的核心作用，公司正在探索其在青少年体重管理和代谢稳态维持中的潜在价值，初步的实验数据展现出令人鼓舞的方向。目前，针对青少年减重相关的临床研究申请已递交临床试验申请（IND）并获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，有望于今年暑假期间正式启动临床试验。随后，在银诺医药科学家陈利萍女士的带领下，师生们走进蛋白类药物研发核心实验区域，实地观察从细胞培养、发酵、纯化到制剂成型的全流程技术环节。令学生们印象尤为深刻的是，科研人员展示了真实的原始实验记录与动物实验数据曲线，让大家直观感受到一款创新药物从科学发现到临床应用，背后的长期探索与严谨验证。以科学教育反哺社会：企业责任的长效承诺参访过程中，银诺医药的科研人员结合当下青少年普遍面临的体重管理、代谢健康等问题，分享了前沿科研探索方向。银诺医药公共事务总监邱阳博士表示，推动健康知识普及、开展青少年科学教育，是银诺医药践行企业社会责任的重要举措。作为深耕代谢疾病领域的创新药企业，公司充分发挥专业优势，依托科学传播与实践教育，帮助广大青少年树立科学健康观念，提升健康管理意识。未来，银诺医药将持续深化与教育机构的合作，围绕代谢健康、药物研发等领域打造系列科普项目，并结合在青少年代谢调控方面的研究进展，设计更具针对性的科学实践内容，助力培养尊重科学、勇于创新的新一代青年。说明：依苏帕格鲁肽α目前已获批适应症为2型糖尿病；肥胖/减重相关适应症（包括青少年人群）仍处于临床研究或机制探索阶段，尚未获批上市。本内容仅供传递企业研发动态与行业信息参考，不构成任何形式的药品广告、用药建议或疗效承诺。处方药请凭医师处方购买并在医师指导下使用。关于银诺医药银诺医药（HK.2591）成立于2014年，是一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业，拥有全自主研发管线，覆盖T1D、肥胖、MASH、AD 等适应症，具备全球知识产权及全球专利布局。公司核心产品依苏帕格鲁肽α为自主研发的新一代人源超长效GLP-1受体激动剂，已在中国内地及中国澳门获批上市用于治疗2型糖尿病，并成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》。目前已经进入全球化开发及注册阶段，致力于为全球患者提供更优的治疗选择。了解更多，请访问：www.innogenpharm.com。

2026-06-09

·健识局

CDMO行业的“拼多多”冲刺上市，生产成本不到龙头的十分之一

整个CDMO行业都在为订单发愁时，一家成立仅8年的公司却准备把产能再提高好几倍。 6月1日，智享生物向港交所递交上市申请。这家公司成立于2018年，主要从事生物药的代工生产，目前有3个产品实现商业化。按照2025年商业化项目数量计算，智享生物已跻身国内第二。截至目前，智享生物已完成6轮融资约12.31亿元。上轮投后估值约为59.1亿元。在一些业内人士眼中，智享生物就像CDMO行业里的“拼多多”：它的客户都是中小规模的本土创新药企业，按照“一款分子，一路同行”的模式提供服务。这些企业往往只有一两个核心产品，很可能面临现金流压力；但它们又是中国创新药行业数量最多的一群玩家，正是外企口中的“广阔市场客户”。靠着这些“五环外”客户，智享生物快速做大了规模。它提供的CDMO服务足够便宜，而且能够按时交付，很受小微企业的欢迎。然而过去三年，智享生物项目数量是增加了，收入却几乎停滞不前，累计亏损达到6.74亿元。即便如此，智享生物仍然选择继续扩张。根据招股书，公司计划把募集到资金用来在常熟基地新建两座原液生产设施，每座设计年处理能力高达96万升，同时加码ADC生产能力建设。小客户能否支撑起智享生物的CDMO梦想？药明生物等行业巨头夹缝中有没有足够的生长空间？智享生物想在港交所投资者面前证明自己的价值。靠着低价打天下生物药的CDMO，大多数人只知道药明生物，其实到2025年智享生物抗体CDMO营收已经排到国内第三。但是这个“第三”和前两位的差距还是非常大的：招股书披露，行业老大市场份额为49%，老二的份额占18.3%，智享生物这个第三仅占1.5%。中国生物制剂CDMO市场格局图片来源：公司招股书可圈可点的是，到2025年智享生物已经有了3个商业化项目，在国内排名第二，表明这家公司能非常精准地抓住客户。智享生物公开的总产能11.34万升，公司营收4.84亿元。粗略估算每升产能创造的收入不到4400元。据天风证券数据，行业龙头药明生物目前产能约26.2万升，去年营收217.9亿元，每升产能收入大约8.3万元，是智享生物的近18倍。那些用不起药明生物的小微企业，正是智享生物的目标客户。公司招股书披露，2023年至2025年，公司来自后期开发及商业化项目的收入分别为1.13亿元、1.67亿元、2.52亿元。对应的项目数量分别为11项、17项、26项。粗略折算下来，每个项目贡献的收入可能还不到1000万元。而药明生物在年报中披露，公司来自商业化生产单个项目一般服务收益为每年5000万美元到1亿美元，折合人民币3.5亿元至7亿元。智享生物项目构成图片来源：公司招股书单价如此悬殊，实际上反映了两家公司的不同打法。药明生物做的是大客户生意，瞄准的多是跨国药企和头部Biotech。智享生物则主攻“下沉市场”，瞄准那些预算有限、数量庞大的中小本土创新药企。虽然智享生物的营收效率远不如药明生物等行业龙头，但从单一客户获得的收入并不算少。公司目前进入到商业化的三个项目分别是吉时生物的赛帕利单抗、银诺医药的依苏帕格鲁肽α、华辉安健的立贝韦塔单抗注射液。这几款产品都是刚刚上市、销售额不大的新药，智享生物却能从中赚钱。以银诺医药为例，公司在2025年凭借减肥药依苏帕格鲁肽α实现营收1.32亿元，毛利率高达89%，账面对应生产成本仅约1400万元。但这1400万仅涵盖了灌装、组装注射笔及包装等后端环节；其临床试验、工艺验证及CDMO原料药成本均被计入了研发费用，未体现在销售成本中。那么，银诺医药生产成本到底有多少？据智享生物招股书披露，从2023年至2025年，智享生物深度参与了依苏帕格鲁肽α从工艺开发到商业化生产的多个环节，从银诺医药手中收到了2.24亿元。考虑到依苏帕格鲁肽α目前的销售规模，智享生物从中获取的收入已相当可观。对于还未盈利的创新药企，智享生物的服务足够便宜、又能完成商业化交付，这样的CDMO无疑极具吸引力。智享生物正是抓住了这类“小鱼”客户，才在巨头的夹缝中撕开了一道口子。项目越做越多，钱却没赚到当低价逐渐逼近甚至跌破成本线，这种“赔本赚吆喝”的模式能否持续，就是另一回事了。招股书显示，智享生物在2023年、2024年、2025年的项目数量分别为122个、163个、197个，同期收入分别为4.55亿元、4.33亿元、4.84亿元。项目越接越多，收入却没有出现明显的上升。这说明，这几年智享生物的单价可能还在不断下降。与此同时，公司的亏损还在逐渐扩大，分别为1.68亿元、2.91亿元、2.15亿元，三年累计亏损6.74亿元。更大的压力在资产负债上，截至2025年末，公司净负债已达7.69亿元，流动负债净额达12.42亿元，流动性压力不容忽视。在这种情况下，智享生物的应对方法是通过不断扩大产能、把罐子做大，拉低成本。目前，智享生物总产能已经达到11.34万升。这一次IPO，智享生物还要把募集来的资金在常熟生产基地建设两座额外原液生产设施，每座生产设施年产能为96万升。同时，在常熟生产基地建设两座专用于ADC的生产设施，精准瞄准ADC领域。目前，智享生物的几条产线产能基本上都拉得比较满。这说明，至少在当前阶段，智享生物的低价策略确实吸引到了不少国内创新药企业。这可能也是促使智享生物逆势扩张的底气所在。智享生物产能利用率图片来源：公司招股书这几年，中国生物药CDMO行业经历了一轮淘汰风潮，辉瑞的杭州基地卖给了药明生物，龙沙的广州基地卖给了昭衍新药。据UBS数据，中国生物药的CDMO总产能约为40万升，还有约40万升的药企自建产能，但市场需求大约只有40-50万升，很大一部分产能实际用不上。众多有资金实力的企业大多自建产能。比如，荣昌生物自建期工程用于维迪西妥单抗生产；科伦博泰在成都建设生产基地，进行药物全流程自主生产。就连上市后的银诺医药都在建造自有生产基地，试图降低CDMO依赖。智享生物即便筹集到了资金把产能拉满，可能也要面对产能上去了却找不到客户的问题。智享生物也在试图打开海外市场，在欧盟及其他新兴市场扩张。但在海外市场，只靠价格大概率很难突围。有CDMO做过市场调研，同样一个产品，在国内宣传低价，就能吸引诸多客户。但在美国，同样的低价营销策略反响寥寥。尤其这两年在地缘政治的影响下，海外客户对供应链选择更为谨慎，智享生物想要突围不会容易。那么，智享生物打算新建的这么多产能，未来到底由谁来消化？撰稿 | 方涛之编辑｜江芸贾亭运营 | 李木子声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载内容如有问题，请邮件联系： jianshiju@boyamedia.com 商务咨询：13288688512

100 项与依苏帕格鲁肽α 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	上海银诺医药技术有限公司	2025-01-24

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床3期	中国	广州银诺医药集团股份有限公司	2025-03-25
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	临床2期	美国	上海银诺医药技术有限公司	-

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04994288 (SUPER1, Pubmed \| Diabetologia) 人工标引	临床2/3期	2型糖尿病	297	Efsubaglutide alfa 1 mg	構壓範鏇蓋網遞範餘鹽(廠鏇構鑰繭窪積衊鹹糧) = 製糧醖淵願築襯鏇鑰鏇簾獵窪顧遞糧遞憲繭夢 (願鏇鹹積願鑰簾淵淵鏇, -20.98 ~ -16.83) 更多	积极	2025-11-21
				Efsubaglutide alfa 3 mg	構壓範鏇蓋網遞範餘鹽(廠鏇構鑰繭窪積衊鹹糧) = 醖蓋膚範醖鏇壓淵願顧簾獵窪顧遞糧遞憲繭夢 (願鏇鹹積願鑰簾淵淵鏇, -25.68 ~ -21.31) 更多
NCT06732960 (ADA2025) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	50	Placebo	醖壓憲構夢鹹簾廠選廠(築蓋鹹獵膚壓積襯製積) = 餘範衊製構簾艱膚獵鬱簾艱壓鹹憲鹽獵築艱糧 (淵鑰壓遞齋選膚膚膚顧, -2.68 ~ 0.97) 更多	积极	2025-06-20
				Efsubaglutide Alfa pooledEfsubaglutide Alfa pooled	醖壓憲構夢鹹簾廠選廠(築蓋鹹獵膚壓積襯製積) = 夢網積衊築簾齋壓蓋積簾艱壓鹹憲鹽獵築艱糧 (淵鑰壓遞齋選膚膚膚顧, -8.08 ~ -6.24) 更多
ADA2025 人工标引	N/A	2型糖尿病	29	Efsubaglutide Alfa	顧淵構願齋顧襯齋鏇蓋(衊鹽願鬱鏇積繭鏇壓艱) = 顧夢醖築繭顧鑰壓壓繭艱糧醖窪醖鹽簾鏇鬱齋 (鹹蓋糧淵觸構淵廠鏇範 ) 更多	积极	2025-06-20
NCT04998032 \| NCT04994288 \| NCT04314622 \| NCT03745885 (Population Pharmacokinetics of Efsubaglutide Alfa, Pubmed \| Clin Pharmacokinet)	N/A	2型糖尿病	911	Efsubaglutide Alfa	觸蓋膚鹹選範壓遞醖範(壓鏇製壓壓鹹鏇顧廠蓋) = 繭選製選蓋範鬱齋範簾繭觸夢鬱鑰廠淵壓襯窪 (積鬱願鏇醖繭獵壓構願 ) 更多	-	2025-02-17
NCT04998032 (EASD2024) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	120	Efsubaglutide Alfa 1 mg + metformin	蓋簾鑰觸範餘壓鏇鏇積(齋觸憲壓醖艱選夢鑰廠) = 顧簾夢窪鬱構顧製積遞獵窪築製構廠鏇鑰繭鏇 (鑰鬱顧範窪築觸膚簾構, -1.38 ~ -0.82) 更多	积极	2024-09-09
				Efsubaglutide Alfa 3 mg + metformin	蓋簾鑰觸範餘壓鏇鏇積(齋觸憲壓醖艱選夢鑰廠) = 淵範淵憲壓衊餘廠餘遞獵窪築製構廠鏇鑰繭鏇 (鑰鬱顧範窪築觸膚簾構, -1.70 ~ -1.16) 更多
NCT05694221 (ADA2024) 人工标引	临床1期	-	32	Supaglutide+digoxin	齋構鹹廠願鬱衊壓襯衊(憲膚廠醖製鏇鹹衊選壓) = the coadministration of supa injection had no effect on the AUC0-last of digoxin, a reduction in Cmax by about 24%, and an increase in the AUC0-inf by about 15% compared with that of the digoxin administration alone. After multiple BID oral administration of 500 mg metformin, coadministration of supa injection had no effect on Cmax and an increase in AUC0-inf by approximately 15%, compared to the metformin administration alone. 鑰範網醖觸餘製夢積獵 (襯齋艱糧選製鏇膚廠觸 )	积极	2024-06-14
				Supaglutide+metformin hydrochloride
CTR20230127 (NEWS)	临床1期	肥胖	31	依苏帕格鲁肽α+地高辛	憲選艱鹹蓋壓築憲膚鹽(窪齋鏇襯鏇願製廠憲獵) = 範壓鑰積衊築築淵蓋鬱淵淵淵觸鬱繭積廠夢鏇 (製構憲鬱顧鹽齋鏇遞憲 ) 更多	积极	2024-05-20
				依苏帕格鲁肽α+二甲双胍	憲選艱鹹蓋壓築憲膚鹽(窪齋鏇襯鏇願製廠憲獵) = 艱鹽鬱築淵觸繭憲觸獵淵淵淵觸鬱繭積廠夢鏇 (製構憲鬱顧鹽齋鏇遞憲 )
NCT04998032 (EASD2023)	临床3期	2型糖尿病追加 HbA1c	344	Supaglutide 3 mg	壓願網範網窪齋顧襯願(鏇膚簾艱範鹹艱鹽夢艱) = 鏇窪製壓鑰簾淵遞鹹觸壓築膚鏇餘艱膚衊鬱鏇 (淵衊願範顧鑰構範鬱願 )	积极	2023-10-03
NCT04998032 (ADA2023)	临床2/3期	2型糖尿病追加	340	Supaglutide 3 mg	蓋選網齋襯艱積膚艱衊(膚簾襯積淵鹹窪憲獵構) = The most common TEAEs with supa were GI symptoms, such as nausea, vomiting, diarrhea and decreased appetite mostly in mild or moderate severity 築廠夢製衊膚餘鏇廠糧 (顧淵積鑰襯顧壓糧憲衊 ) 更多	积极	2023-06-20
NCT04994288 (ADA2023)	临床2/3期	2型糖尿病	297	Supaglutide 1 mg	網鏇選膚選積構鏇顧顧(艱觸鬱艱鏇願遞築觸簾) = 顧夢網淵廠鬱壓築醖鹹遞艱夢蓋鹽築憲廠網簾 (憲鏇齋鏇鬱醖鹽衊鏇夢 )	积极	2023-06-20
				Supaglutide 3 mg	網鏇選膚選積構鏇顧顧(艱觸鬱艱鏇願遞築觸簾) = 夢鑰鬱憲築鬱壓構廠廠遞艱夢蓋鹽築憲廠網簾 (憲鏇齋鏇鬱醖鹽衊鏇夢 )