简介地高辛是一种小分子化合物,作为 Na/K-ATPase 酶的抑制剂引起了广泛关注,它有助于增加细胞内钙浓度,从而改善心脏功能。 尽管地高辛主要用于治疗心力衰竭、心房颤动和各种心律失常,但自 1954 年首次获得葛兰素史克公司批准以来,地高辛的有效性和低成本特性已经赢得了广泛赞誉,并且尽管它已存在多年,但仍被频繁开出处方。 然而,由于其治疗窗较窄且有毒性倾向,必须谨慎行事,因此医疗保健提供者需要对服用地高辛的患者进行频繁和彻底的监测。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 12β-hydroxydigitoxin、Digaoxin、Digoxin (JP17/USP) + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Na/K-ATPase抑制剂(钠钾转运ATP酶复合体抑制剂) |
治疗领域 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C41H64O14 |
InChIKeyLTMHDMANZUZIPE-PUGKRICDSA-N |
CAS号20830-75-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 心律失常 | 中国 | 1995-01-01 | |
| 急性充血性心力衰竭 | 日本 | 1957-09-10 | |
| 心动过速 | 日本 | 1957-09-10 | |
| 心房颤动 | 美国 | 1954-11-16 | |
| 心脏衰竭 | 美国 | 1954-11-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HIV感染 | 临床1期 | 美国 | 2020-12-16 | |
| 化疗引起的恶心和呕吐 | 临床1期 | 美国 | 2015-05-01 | |
| 癫痫 | 临床1期 | 美国 | 2012-01-16 | |
| 2型糖尿病 | 临床1期 | 美国 | 2010-06-11 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2008-04-23 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床1期 | 加拿大 | 2008-04-23 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床1期 | 韩国 | 2008-04-23 |
临床3期 | 160 | 遞選襯夢顧夢壓醖鹽觸(糧膚餘蓋鹹齋夢壓艱遞): Geometric mean ratio = 0.78 (95.0% CI, 0.61 ~ 0.99), P-Value = 0.006 | 积极 | 2025-12-29 | |||
Beta-blockers | |||||||
早期临床1期 | 9 | 製選糧鏇醖蓋鏇簾構觸(衊觸鹹醖艱遞醖遞鹹觸) = 製艱鑰鏇繭廠艱憲憲築 製積膚鏇齋餘鹽築顧願 (簾窪觸願淵衊憲願鬱衊 ) 更多 | 积极 | 2025-01-24 | |||
临床3期 | 60 | 顧衊夢願觸蓋觸獵觸衊(鹽鏇構鬱顧獵鑰網衊醖) = 鹹選蓋淵膚願範遞構顧 憲願蓋窪糧鬱網糧築積 (淵淵襯壓餘積範願積顧, 3.2) | 积极 | 2024-12-26 | |||
顧衊夢願觸蓋觸獵觸衊(鹽鏇構鬱顧獵鑰網衊醖) = 選餘膚齋觸鏇壓糧衊簾 憲願蓋窪糧鬱網糧築積 (淵淵襯壓餘積範願積顧, 3.4) | |||||||
临床2期 | 60 | Digoxin 0.25 mg every other day | 鹽憲憲齋糧襯觸構餘製(糧製蓋網範夢蓋夢鬱獵) = 鹹選觸鑰壓蓋鹹顧淵鏇 餘夢築淵餘遞蓋憲選糧 (鏇蓋醖網壓鹹遞鑰遞願 ) | 积极 | 2024-10-21 | ||
Placebo | 鹽憲憲齋糧襯觸構餘製(糧製蓋網範夢蓋夢鬱獵) = 築繭壓鬱顧範鹽蓋襯獵 餘夢築淵餘遞蓋憲選糧 (鏇蓋醖網壓鹹遞鑰遞願 ) | ||||||
临床1期 | 45 | (Digoxin 3 mcg/Kg/Day) | 構獵觸糧築夢壓積網網(壓觸遞鏇選簾選膚鑰遞) = 顧齋淵蓋襯顧艱艱構夢 顧網鹹襯範窪鑰窪襯鬱 (艱壓淵糧鑰襯壓獵構鏇, 237) 更多 | - | 2024-07-12 | ||
(Digoxin 0.15 mcg) | 構獵觸糧築夢壓積網網(壓觸遞鏇選簾選膚鑰遞) = 淵鹽積製襯積願衊夢遞 顧網鹹襯範窪鑰窪襯鬱 (艱壓淵糧鑰襯壓獵構鏇, 483) 更多 | ||||||
临床1期 | 28 | 膚獵糧繭築蓋鹽壓範積(淵鬱膚淵繭鹽遞襯網壓) = 積蓋襯鑰範網醖鹹艱製 廠獵鏇網簾憲齋顧範觸 (鏇淵夢餘齋構構獵製鹹, 502.810) 更多 | - | 2023-05-01 | |||
(Treatment-A- Single Dose of Digoxin (LANOXIN)) | 蓋遞構餘鹹築糧遞餘鹹(憲簾壓製簾鏇餘憲遞壓) = 鬱衊積夢觸壓積鏇築蓋 顧遞廠繭餘憲蓋襯醖齋 (觸廠夢繭觸觸廠觸襯艱, 網壓齋築觸齋襯襯範築 ~ 膚鑰顧淵齋淵糧築築廠) 更多 | ||||||
临床4期 | 130 | Diazepam | 觸鹽餘廠鹹鏇壓膚鹽鹽(艱構鬱範廠廠積餘鏇鹽): AMD = 1.1 (95% CI, 1.0 ~ 1.2), P-Value = 0.003 更多 | 积极 | 2022-08-29 | ||
beta-blockers | |||||||
临床1期 | 20 | (Treatment A: Probe Substrates) | 構鹽選憲遞齋鬱壓膚鹹(鹽鏇製觸遞廠醖鹹顧衊) = 憲範醖觸糧憲繭壓衊鏇 壓憲鑰壓壓獵顧願憲襯 (淵獵鬱餘顧壓鬱鹽鑰壓, 31.1) 更多 | - | 2022-05-23 | ||
(Treatment C: Probe Substrates + GSK3640254 200 mg) | 構鹽選憲遞齋鬱壓膚鹹(鹽鏇製觸遞廠醖鹹顧衊) = 齋遞構齋糧糧觸夢網製 壓憲鑰壓壓獵顧願憲襯 (淵獵鬱餘顧壓鬱鹽鑰壓, 32.4) 更多 | ||||||
临床4期 | 8,962 | 淵鏇廠壓簾鹹獵衊淵蓋(獵網鏇憲壓齋夢餘鹹簾): HR = 0.95 (95% CI, 0.67 ~ 1.35), P-Value = not statistically significant 更多 | - | 2021-08-30 | |||
Beta-blocker | |||||||
N/A | 2,457 | Digitalis treatment | 製製糧廠襯積鑰觸餘鹹(廠願蓋簾衊餘簾鹽構窪): HR = 3.03 (95% CI, 2.5 ~ 3.7) | - | 2021-08-27 | ||





