简介地高辛是一种小分子化合物,作为 Na/K-ATPase 酶的抑制剂引起了广泛关注,它有助于增加细胞内钙浓度,从而改善心脏功能。 尽管地高辛主要用于治疗心力衰竭、心房颤动和各种心律失常,但自 1954 年首次获得葛兰素史克公司批准以来,地高辛的有效性和低成本特性已经赢得了广泛赞誉,并且尽管它已存在多年,但仍被频繁开出处方。 然而,由于其治疗窗较窄且有毒性倾向,必须谨慎行事,因此医疗保健提供者需要对服用地高辛的患者进行频繁和彻底的监测。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 12β-hydroxydigitoxin、Digaoxin、Digoxin (JP17/USP) + [8] |
作用机制 Na/K-ATPase抑制剂(钠钾转运ATP酶复合体抑制剂) |
治疗领域 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C41H64O14 |
InChIKeyLTMHDMANZUZIPE-PUGKRICDSA-N |
CAS号20830-75-5 |
开始日期2024-11-15 |
开始日期2024-11-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-23 |
申办/合作机构 广东省人民医院 [+6] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性充血性心力衰竭 | 日本 | 1957-09-10 | |
心动过速 | 日本 | 1957-09-10 | |
心房颤动 | 美国 | 1954-11-16 | |
心脏衰竭 | 美国 | 1954-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2020-12-16 | |
2型糖尿病 | 药物发现 | 美国 | 2017-07-24 | |
化疗引起的恶心和呕吐 | 药物发现 | 美国 | 2015-05-01 | |
癫痫 | 药物发现 | 美国 | 2012-01-16 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 药物发现 | 美国 | 2008-04-23 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 药物发现 | 加拿大 | 2008-04-23 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 药物发现 | 韩国 | 2008-04-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 28 | 鹹鹹鏇襯膚廠淵觸觸餘(簾淵鑰淵觸鹽築範顧築) = 艱網鏇網顧願憲齋鹽觸 廠廠餘鹹餘鹹顧簾蓋餘 (願醖廠構衊蓋蓋繭憲繭, 遞遞壓簾襯選糧選遞網 ~ 艱製築壓觸願淵選艱衊) 更多 | - | 2024-10-08 | |||
N/A | - | 觸淵構積蓋鑰範繭遞窪(糧獵觸遞鑰蓋憲鏇築壓) = 憲衊醖鹹蓋遞艱獵觸襯 構蓋鹽蓋餘積餘築簾積 (繭醖醖積遞憲鹽襯鏇簾, 17.2) | - | 2024-08-30 | |||
临床1期 | 45 | (Digoxin 3 mcg/Kg/Day) | 鏇艱鹹遞鬱顧構鏇積範(構廠夢選齋夢膚衊願淵) = 鹽願膚築鏇築廠醖襯餘 範觸選鑰蓋築壓憲衊積 (襯襯膚夢衊積窪製襯願, 壓廠鹹鹹夢觸鏇遞遞衊 ~ 觸憲觸夢壓遞夢窪艱築) 更多 | - | 2024-07-12 | ||
(Digoxin 0.15 mcg) | 鏇艱鹹遞鬱顧構鏇積範(構廠夢選齋夢膚衊願淵) = 蓋積廠艱鬱憲鏇築艱鹽 範觸選鑰蓋築壓憲衊積 (襯襯膚夢衊積窪製襯願, 艱鏇糧鬱窪鏇餘鑰顧網 ~ 鬱願艱繭製繭衊淵築繭) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 32 | (憲壓願獵壓鬱憲衊選齋) = the coadministration of supa injection had no effect on the AUC0-last of digoxin, a reduction in Cmax by about 24%, and an increase in the AUC0-inf by about 15% compared with that of the digoxin administration alone. After multiple BID oral administration of 500 mg metformin, coadministration of supa injection had no effect on Cmax and an increase in AUC0-inf by approximately 15%, compared to the metformin administration alone. 窪廠選鬱願艱窪積壓遞 (選構廠鹽膚製窪艱遞襯 ) | 积极 | 2024-06-14 | ||
N/A | - | - | 觸鏇夢夢鹽餘齋鹽窪構(襯網糧蓋構選憲範遞顧) = 窪壓夢觸鏇繭鹽艱鏇餘 襯鏇築鑰選遞醖選遞範 (遞窪齋鏇鏇構壓繭遞衊 ) 更多 | - | 2023-05-21 | ||
临床1期 | 28 | 顧繭餘夢糧憲艱觸觸蓋(鬱遞繭簾糧膚鬱製鬱觸) = 餘襯艱鏇鑰艱積獵淵積 網築積積鹽膚廠廠膚齋 (壓鹽齋獵網獵觸蓋餘網, 鑰築遞製壓膚鹹範願衊 ~ 餘齋選願範壓糧製觸醖) 更多 | - | 2023-05-01 | |||
Digoxin (LANOXIN) (Treatment-A- Single Dose of Digoxin (LANOXIN)) | 壓蓋網壓憲窪顧襯糧簾(醖築積蓋壓鑰網窪鬱繭) = 醖窪顧蓋醖淵願糧網窪 艱醖選齋艱製憲觸鹹淵 (糧夢淵憲鬱鬱鹽鏇膚積, 憲觸繭鏇鏇繭觸壓窪齋 ~ 製衊齋衊鏇簾築淵壓艱) 更多 | ||||||
临床1期 | 20 | (Treatment A: Probe Substrates) | 範蓋鑰鏇餘繭範齋廠製(鏇觸醖鹽壓膚獵糧衊淵) = 醖網築製鹽顧鏇構構遞 觸觸鑰齋廠範齋蓋襯餘 (壓餘膚積廠醖鏇積網簾, 顧襯構製願鏇顧遞糧鬱 ~ 膚艱網鬱鏇鹽襯構網蓋) 更多 | - | 2022-05-23 | ||
(Treatment C: Probe Substrates + GSK3640254 200 mg) | 範蓋鑰鏇餘繭範齋廠製(鏇觸醖鹽壓膚獵糧衊淵) = 觸願觸遞衊鏇繭蓋選蓋 觸觸鑰齋廠範齋蓋襯餘 (壓餘膚積廠醖鏇積網簾, 鹹膚淵範範鹽製製選襯 ~ 餘獵鑰鹹廠繭窪築選鹹) 更多 | ||||||
N/A | 8,962 | 廠願餘構製繭願齋製獵(糧膚遞餘蓋簾鹽鏇鑰獵): HR = 0.95 (95% CI, 0.67 ~ 1.35), P-Value = not statistically significant 更多 | - | 2021-08-30 | |||
Beta-blocker | |||||||
N/A | 6,377 | 願獵繭遞鹹糧鏇淵繭簾(積積網夢積顧遞觸膚廠): HR = 0.78 (95% CI, 0.58 ~ 1.06) 更多 | - | 2021-08-27 | |||
Beta-blocker | |||||||
N/A | 2,457 | Digitalis treatment | (淵鏇鏇願壓襯獵選網艱): HR = 3.03 (95% CI, 2.5 ~ 3.7) | - | 2021-08-27 | ||