Efsubaglutide Alfa

医药零售行业在2024年经历了一轮调整。这段时间，“去年全国关闭药店40000家”的消息成为热议话题，标志着医药零售行业正在经历深刻变化。 然而，根据米内网的数据，去年全国药品零售总额增速实际上与前年持平。线上医药零售的迅猛增长对冲了实体药店的式微。而且这种趋势在2025年还会持续：今年1月，国家医保局透露，2025年专门预设了“互联网首诊”价格项目，这意味着互联网医疗最后一个瓶颈将被打通。 这对于拥有庞大用户基础的互联网医疗平台来说，意味着更多诊疗和药品销售环节可以在网络上进行，无疑是史诗级的利好。 3月6日京东健康发布年报，2024年实现总收入582亿元，非国际财务报告准则指标下（Non-IFRS）净利润达47.9亿元，双双超出预期，尤其是下半年收入同比“双位数”增长，在这个内外背景下，这个增速可以用两个字总结：强劲。 其中，核心板块——医药零售业务表现持续亮眼，药品等核心优势品类的市占份额继续扩大，用户黏性也持续增强，展现其医药零售业务的领先地位。 有理由相信，随着互联网首诊的打通，京东健康的价值会更加凸显。 “全渠道”吸引更多品牌、药企  把药品销售作为业务的核心，让京东健康在2024年的业绩表现超过了市场预期。 去年，医药零售市场上一个很鲜明的变化就是“线下转线上”。大家印象深刻的“医院里买不到进口的阿奇霉素”，其实这个问题在京东健康平台上并不存在：京东APP上的京东大药房自营门店数据显示，辉瑞原研的阿奇霉素销量已超百万盒。 医保政策让药品销售格局发生了根本性的变化，部分药品从医院渠道渐渐淡出，转而寻求其他销售渠道。不少药企启动数字化营销策略，为的就是开辟院外的第二市场。依托前期持续布局，京东健康“承接”了这一巨大的市场机会。 去年一年，京东健康完成了三大渠道的全面深化布局：京东大药房自营供应链优势进一步全面提升；平台上的第三方商家数量超过 10 万家；“即时零售京东买药秒送”将药品配送时间压缩到最快9分钟，并在多地开通线上医保支付。 这种“B2C+O2O+线下门店”全渠道业务布局，让“线上健康消费第一入口”的基本盘更加稳固，且优势还在扩大。 刚刚过去的流感季中，抗流感药物奥司他韦、玛巴洛沙韦需求暴涨，医院、线下药店货源短缺，但京东健康平台上一直能保持“抗流感神药”稳定供应和价格平稳。 一方面，罗氏、东阳光等品牌企业以及众多第三方药店通过京东精准网络触达到了有需求的消费者；另一方面，去年医保部门开展的“网上比价”政策，消除了不合理定价存在的空间，让商品购销过程明明白白。这样的平台得到了药企和消费者的共同认可。 3月8日，罗氏制药中国与京东健康正式签署《流感防治生态共建深度合作协议》，通过线上渠道，进一步提高“抗流感神药”玛巴洛沙韦在中国的可及性。 礼来的“减肥神药”替尔泊肽也是去年的热门品种。但这种GLP-1药物需要冷藏储存和运输，配送商要有全程冷链能力。只有京东健康完备的供应链能力，能保证全程自主的冷链供应不断链，确保药品在送到消费者手中时的品质。 2024年，近30款新特药在京东健康线上首发，既有替尔泊肽、国产超长效降糖减重新药怡诺轻这样的热门品种，也有第一三共的创新止痛药德力静这样的特药，表明京东健康的优势不仅是“全渠道”的，也是能实现对药企、对患者的全方位服务的。 真正新的闭环 不容易被复制的生态协同覆盖更多品类 在最大限度提升院外渠道服务能力的同时，京东健康还在另一个层面强化药品、营养保健品和医疗器械等健康商品的销售能力。 一个是前文提到的，2024年京东健康干成了一件大事：在中国医疗资源最集中的北、上、广、深等地打通了线上买药医保支付。 医保支付一直是互联网医疗界公认的“最后一公里”，中国医疗费用约70%由医保支持。互联网平台在诊疗和药品销售上的便利性逐步获得医保部门的认可，这为未来进一步打通更多业务形态奠定了基础。 截至目前，上海、北京、广州、深圳等18个城市超1亿消费者已经能在京东健康上刷医保个账买药。京东健康接入超3000家医保药店，配合O2O的“即时零售”业务，基本能实现全天候的线上刷医保、即时送药。 另一个就是进一步完善互联网医疗服务闭环。2024年，京东健康上线了互联网医院开检验单的业务，进一步提升京东到家快检、京东买药秒送等服务能力，全新上线京东护士到家服务，而这些服务组合在一起，在以京东互联网医院为核心服务业态内实现了真正的互联网“医+检+诊+药”的闭环。 过去由于检测缺位，大部分互联网医院很难真正实现“医检诊药”。“卖药”不应该是互联网医疗的全部，平台和用户都期待远在网络另一端的医生能提供更多的价值。 一个最为典型的例子就是在流感季中，家长并不愿意自己家症状不重的患儿去医院增加感染风险，更愿意能获得远程的诊疗服务，自行买药居家治疗。即时检测的需求很大。 京东健康敏锐的抓住了用户的痛点。患者在京东健康互联网医院问诊时，医生评估病情时，可以为其开出电子检验单，京东到家快检能够安排检测试剂的配送和回收，以及京东护士到家能提供专业的护士上门采血采样送检服务，检测结果平均3小时内出具，会自动推送到医患两端。医生可以根据检测结果开具处方，有用药需求的用户可在线买药。 截至 2024 年 12 月 31 日，京东健康互联网医院的日均在线咨询量超过 49 万。 闭环式的“医检诊药”过程不仅强化了平台的功能，更重要的是将检查检验类产品一起包纳到了京东健康的覆盖范围中。目前，京东到家快检已经面向 12 个城市的用户推出 149 款居家检测服务产品，总覆盖人口超过1.5亿。 京东健康还在尝试用更多方式覆盖受众。2024年10月，全国首家京东大药房新型门店在北京开业，它彻底颠覆了传统药店模式，没有推销员追着问"要不要试试这个"，价格明码标价不玩套路，专注做服务；另外，京东健康还在北京推出首台自助售（取）药机，无论何时患者都能通过自助售药机买到常用药、急用药等。  2014年以来，国家推出线上比价、推动互联网首诊开放等一系列支持政策，线上医药销售高速增长的预期是十分明确的。医药产品销售“集体转向院外”，行业正处在加速转型期。京东健康展现出来的硬核实力，应当能在这一波爆发到来时站上行业的制高点。 撰稿丨方涛之 编辑丨江芸 贾亭 运营｜雾纪 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 4家企业不交承诺函；美国卫生部裁员8万人；抗抑郁神药上市 每天倒闭107家！是谁“杀”了药店？ 集采大刀面前，跨国药企“曲线自救”

2025年2月5号，诺德诺德发布2024年年报，其中司美格鲁肽注射液Ozempic®全球销售额为1203.42亿丹麦克朗（约合168.96亿美金），口服司美格鲁肽Rybelsus®全球销售额为233.01亿丹麦克朗（约合32.71亿美金），减肥版司美格鲁肽Wegovy®全球销售额为582.06亿丹麦克朗（约合81.72亿美金），以上三款产品2024年全球销售额共计2018.49亿丹麦克朗，约合283.39亿美金，而诺德诺德2024年全年销售额为2904.03亿丹麦克朗（约合407.73亿美金），司美格鲁肽的占比高达69.5%。毫无疑问，司美格鲁肽已经成为诺和诺德最炙手可热的一款产品，而这距离Ozempic® 2017年首次获批上市也才过去了仅仅7年。然而在产品生命周期越来越短的今天，司美格鲁肽还能再大卖几年？司美格鲁肽在国内外又面临着哪些挑战？下面我们将详细叙述 来自专利悬崖的挑战 众所周知，一款热卖的产品一旦失去专利的保护，其市场必然会受到仿制药的强烈冲击。前任“药王”修美乐（Humira）就是非常经典的例子。在专利到期前的5年时间内，修美乐的年销售额一直稳定在200亿美金上下，随着2022年底专利到期，2023年包括Amgen、Sandoz以及Samsung等10款仿制药全部涌入美国市场，而美国又是修美乐的主要市场，根据Abbvie的年报我们可以看到，由于受到仿制药的冲击，修美乐2023年与2024年销售额分别降到了144亿美金与89.93亿美金。照此趋势推测，2025年修美乐的销售数据将更加惨淡。 目前司美格鲁肽三款产品虽然都处于专利保护期内，但根据诺和诺德年报可以看到，其中国专利最早将于2026年到期，而2024年司美格鲁肽三款产品在中国的销售额为64.69亿丹麦克朗，约合66亿人民币，如此一大块“蛋糕”必然会引起国内药企的争夺。根据我国药监局CDE公布的数据，国内目前已经有6家药企对司美格鲁肽原料药进行了备案登记，分别为苏州天马医药、江苏诺泰澳赛诺、湖北健翔生物、浙江湃肽生物、海南中和药业以及齐鲁制药。除此之外也有多家公司宣布在司美格鲁肽原料药的生产过程取得重大进展。如北京铭研医药近日宣布通过对司美格鲁肽传统工艺技术进行创新性改进，成功实现百公斤级合成产能；丽珠集团在2024年的公告中提及，其新北江制药的司美格鲁肽原料药生产线已建成，具备年产原料药300公斤的生产能力；美药星制药公告称将投资2000万元，建成年产达600kg司美格鲁肽原料药生产线等。 除了原料药之外，国内在司美格鲁肽制剂方面更是硝烟弥漫。截止撰稿日期，国内已有4家企业向CDE提交了司美格鲁肽注射液的上市申请，分别是九源基因、丽珠集团、齐鲁制药以及珠海联邦。申报路径方面，九源基因、丽珠集团、珠海联邦均按照3.3类生物类似药申报，齐鲁制药则按2.2类化药申报。其中九源基因于2024年4月2号递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，为国内首家，但遗憾的是，根据2024年12月31日药品通知件送达信息显示，九源基因的司美格鲁肽注射液未获批准上市。但需要注意的是，这次未获批的只是九源基因申报的6个规格中的其中两个，另外4个规格仍在正常的审评审批中。而除了上述4家企业，目前也有多家药企的司美格鲁肽注射液处于临床阶段，包括太极集团、海南中和药业、山东新时代、中山万汉制药等。可以预想，等到2026年司美格鲁肽在国内专利到期，将会有大量仿制药上市，分割其国内市场份额。 来自其他多肽的挑战 目前，司美格鲁肽注射液在全球最大的竞争对手毫无疑问是礼来的替尔泊肽。该化合物的两款产品Mounjaro与Zepbound分别于2022年5月与2023年11月获美国FDA批准上市，虽然这两款产品的上市时间较短，但根据礼来发布的2024年年报可以看到，Mounjaro全年销售额为115.40亿美金，与去年相比上涨124%；Zepbound全年销售额为49.25亿美金，两款产品的合计年销售额已达164.65亿美金。同时，为了降低自费患者每月的用药费用，礼来公司于2025年2月25号宣布推出7.5mg与10mg Zepbound单剂量西林瓶包装，而早在2024年8月礼来就推出了2.5mg与5mg Zepbound单剂量西林瓶包装，如此一来，2.5mg规格的Zepbound每月花费可降低至349美金，而10mg规格每月也仅需699美金。如此低价优惠，外加上更为强大的减肥效果，未来毫无疑问会进一步渗透司美格鲁肽注射液的市场份额。 司美格鲁肽注射液在国内同样面临着各种挑战，2025年1月26号，国家药监局发布公告称，批准上海银诺医药申报的依苏帕格鲁肽α注射液（商品名：怡诺轻）上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2月11日，依苏帕格鲁肽α开出了全国首张处方。依苏帕格鲁肽α是国内首个拥有自主知识产权的人源超长效GLP-1受体激动剂，其半衰期长达204小时，是目前全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品，药频次为每周一次，甚至有望实现每两周给药一次。从国内某大型零售平台可以看到，其1mg/0.5ml与3mg/0.5ml规格每盒（2支装）价格分别在540与1400人民币左右，每个月花费分别在1080与2800人民币。 除了银诺的依苏帕格鲁肽α注射液，国内也有多款自主研发的产品进入申报上市以及后临床阶段，如先为达生物的伊诺格鲁肽（Ecnoglutide ，XW003），已于2024年12月17日向CDE递交了新药上市申请。伊诺格鲁肽注射液是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1类似物，能激活cAMP信号传导，减少β-抑制蛋白（β-arrestin）介导的内吞和脱敏，从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果；信达生物与礼来公司合作开发的GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽，目前已完成了2项三期临床，据信达估计，其减重和2型糖尿病适应症预计分别将在2025年上半年和下半年获批上市；除此之外，恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞医药BGM0504等均处在临床三期阶段。 来自口服小分子的挑战 在讨论口服小分子GLP-1R产品之前，我们先看几条重磅新闻： 2023年11月，阿斯利康以1.85亿美金首付款+最高18.25亿美金里程碑付款，获得中国公司诚益生物的一款口服小分子GLP-1R中国以外的所有地区的独家权益 2023年12月，罗氏公司斥巨资31亿美金收购Carmot Therapeutics，其关键资产之一便是口服GLP-1R小分子产品CT-996 2024年5月，恒瑞医药将三款GLP-1R产品HRS-7535（小分子）、HRS-9531（多肽）以及HRS-4729大中华区以外的独家权益打包转让给美国Hercules公司，为此Hercules将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款1.1亿美金，总交易额超60亿美金。 2024年12月，翰森制药宣布将临床前口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球权益授权给默沙东，为此默沙东需支付1.12亿美金预付款+最高19亿美金里程碑付款，及一定比例的销售分成，协议总金额高达20.12亿美金 毫不夸张的说，一旦口服小分子GLP-1R产品上市，将完全颠覆目前GLP-1R的市场格局。因为与注射相比，口服更加方便，不但可提高患者的用药依从性，而且不存在生物利用度问题，同时口服司美格鲁肽面临的价格昂贵和产能不足的问题也迎刃而解。目前全球领域有两款口服GLP-1R小分子最为引人注意，其中全球进度最快的为礼来公司的Orforglipron，目前已顺利完成二期临床进入三期临床阶段，最早将于2026年初获批上市，其二期临床数据显示，受试组患者体重降幅在8.6%至12.6%之间，而安慰剂组仅为2.0%。36周时，受试组体重降幅达到9.4%至14.7%，达到主要和次要临床终点；另一款产品为歌礼药业的ASC30，既可每月一次皮下注射，也可每日口服一次，同时，其在动物模型中的数据支持更低频率口服给药，或可达一周一次。受此消息影响，歌礼药业盘中大涨，最高涨幅达36%。除此之外，辉瑞、华东医药、硕迪生物、海思科等在此领域也均有布局。 2025年2月5日，诺和诺德发布了2025年16 – 24%的增长预测，相比于2024年的26%略有降低，或许是考虑了全球对司美格鲁肽的实际需求，以及与礼来之间的竞争等因素。但毫无疑问的是，司美格鲁肽注射液在近1-2年仍会是最炙手可热的GLP-1R药物，具体还能大卖几年，就要看上述竞争对手的市场开拓能力与研发速度了。 以上为个人观点，仅供参考 药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿