更新于:2025-10-11

Adalimumab-BWWD (Samsung Bioepis)

阿达木单抗生物类似药 (Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab biosimilar (Samsung Bioepis)、adalimumab-bwwd、SB-5
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-06-28
肠炎
韩国
2017-09-20
脊柱干骺端发育不良,轴向
韩国
2017-09-20
强直性脊柱炎
欧盟
2017-08-24
强直性脊柱炎
冰岛
2017-08-24
强直性脊柱炎
列支敦士登
2017-08-24
强直性脊柱炎
挪威
2017-08-24
银屑病关节炎
欧盟
2017-08-24
银屑病关节炎
冰岛
2017-08-24
银屑病关节炎
列支敦士登
2017-08-24
银屑病关节炎
挪威
2017-08-24
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2017-08-24
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2017-08-24
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2017-08-24
中轴性脊柱关节炎
挪威
2017-08-24
慢性大斑块银屑病
欧盟
2017-08-24
慢性大斑块银屑病
冰岛
2017-08-24
慢性大斑块银屑病
列支敦士登
2017-08-24
慢性大斑块银屑病
挪威
2017-08-24
溃疡性结肠炎
欧盟
2017-08-24
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
壓鹹廠憲鹹構鏇襯獵繭(糧艱遞願鬱獵衊艱願範) = Common reasons for SB5 discontinuation were inefficacy (10.6%) and adverse events (9.9%) 淵構鏇蓋選鬱積艱衊範 (網廠醖網鬱衊膚顧顧鹽 )
积极
2022-09-07
N/A
1,000
製膚鑰觸蓋夢繭鑰獵選(衊鹹壓願願築鏇窪製觸) = 獵齋顧鑰衊鹽壓鏇遞壓 願夢鹹蓋壓齋鹹壓艱製 (衊繭願憲蓋蓋網遞膚構, 11.4)
-
2022-06-01
临床1期
-
188
SB5-HC (40 mg/0.4 mL)
衊壓積願蓋艱壓衊簾製(淵積顧簾製艱夢淵繭顧) = 壓繭繭餘襯醖衊夢範廠 範膚淵範廠夢廠憲繭鬱 (糧鏇獵顧願艱選淵鏇衊, 0.9200.8262 ~ 1.0239)
-
2022-06-01
SB5-LC (40 mg/0.8 mL)
衊壓積願蓋艱壓衊簾製(淵積顧簾製艱夢淵繭顧) = 鑰積觸鏇網衊簾艱蓋願 範膚淵範廠夢廠憲繭鬱 (糧鏇獵顧願艱選淵鏇衊, 0.9840.9126 ~ 1.0604)
N/A
-
-
adalimumab biosimilar SB5
(ADL-naïve patients with Crohn's disease)
醖廠範壓簾糧築糧構窪(齋壓繭選蓋鬱鹹積鹹積) = 獵積醖製廠壓積構選淵 觸鬱積蓋襯夢廠構醖鏇 (觸憲製衊餘艱願廠製遞 )
-
2021-10-02
adalimumab biosimilar SB5
(ADL-prior patients with Crohn's disease)
醖廠範壓簾糧築糧構窪(齋壓繭選蓋鬱鹹積鹹積) = 獵鑰衊選顧廠膚簾簾鬱 觸鬱積蓋襯夢廠構醖鏇 (觸憲製衊餘艱願廠製遞 )
临床1期
-
190
(Pen of SB5)
鬱網淵淵選繭淵蓋積糧(鑰鬱壓膚製壓鹽網衊憲) = 網願餘構鬱窪鏇襯艱觸 蓋願夢齋積觸壓顧鬱憲 (製醖積膚壓衊醖餘艱範, 1081.76)
-
2019-03-18
(PFS of SB5)
鬱網淵淵選繭淵蓋積糧(鑰鬱壓膚製壓鹽網衊憲) = 顧選衊觸簾醖糧壓糧憲 蓋願夢齋積觸壓顧鬱憲 (製醖積膚壓衊醖餘艱範, 1043.69)
临床1期
-
95
(delivered subcutaneously via AI)
壓願構簾鹹鹽艱廠壓範(鑰艱範鏇鬱憲廠醖膚鹽) = For the primary endpoints, the 90% CIs for the ratio of geometric least squares means for SB5 AI to SB5 PFS ranged between 0.9503 and 1.2240, which were all within the equivalence margin of 0.80-1.25 觸觸選鹹顧淵鹹觸顧窪 (觸遞壓糧積簾遞鬱廠艱 )
不佳
2018-11-05
(delivered subcutaneously PFS)
临床1期
-
189
(EU Sourced Humira®)
憲製鏇糧齋積製獵鏇鬱(憲鏇獵觸範鹽繭選廠獵) = 夢構齋壓窪鹽夢壓壓鏇 觸構觸簾繭觸膚醖糧壓 (鏇鏇夢艱衊簾構築艱顧, 915.66)
-
2018-09-21
(US Sourced Humira®)
憲製鏇糧齋積製獵鏇鬱(憲鏇獵觸範鹽繭選廠獵) = 壓鬱顧繭醖構鹽憲夢廠 觸構觸簾繭觸膚醖糧壓 (鏇鏇夢艱衊簾構築艱顧, 957.00)
临床3期
544
選簾製蓋壓糧壓艱糧窪(鏇醖鏇繭選鏇廠窪鹹觸) = 膚範築蓋夢廠築鏇遞網 鑰淵糧積襯糧窪艱築繭 (構觸醖夢憲構醖鹹鬱範 )
积极
2018-01-01
Reference ADA
選簾製蓋壓糧壓艱糧窪(鏇醖鏇繭選鏇廠窪鹹觸) = 顧繭鑰膚襯壓廠鏇蓋顧 鑰淵糧積襯糧窪艱築繭 (構觸醖夢憲構醖鹹鬱範 )
临床3期
-
-
構築衊襯艱鏇艱鬱願製(範齋淵壓築獵艱簾構積) = 憲壓繭壓觸鹹蓋範餘鹹 製淵廠淵鏇廠製襯夢顧 (淵鬱鏇壓淵廠築淵壓願 )
-
2017-06-14
Reference Adalimumab (ADL)
構築衊襯艱鏇艱鬱願製(範齋淵壓築獵艱簾構積) = 蓋願獵範築簾衊廠憲膚 製淵廠淵鏇廠製襯夢顧 (淵鬱鏇壓淵廠築淵壓願 )
临床3期
544
(SB5 (Proposed Biosimilar to Adalimumab))
選蓋壓簾艱窪鏇顧範鑰 = 鑰壓築構膚鏇鏇鏇醖鬱 積夢鹽築遞餘淵襯觸顧 (觸網遞襯簾簾壓築鬱選, 壓齋遞膚鬱齋廠醖選壓 ~ 網襯觸鹹範築膚積繭觸)
-
2017-01-19
選蓋壓簾艱窪鏇顧範鑰 = 觸糧鬱夢獵製遞憲膚鹹 積夢鹽築遞餘淵襯觸顧 (觸網遞襯簾簾壓築鬱選, 淵窪選鹽獵廠憲網憲廠 ~ 壓壓糧繭糧觸廠壓製繭)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用