更新于:2024-05-16

Ustekinumab biosimilar (Amgen)

乌司奴单抗生物类似药(Amgen)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar (Amgen, Inc.)、ustekinumab-auub、乌司奴单抗生物类似药(Amgen, Inc.)
+ [4]
作用机制
IL-12抑制剂(白细胞介素-12复合体抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎
澳大利亚
2024-01-22
银屑病关节炎
美国
2023-10-31
克罗恩病
美国
2023-10-31
斑块状银屑病
美国
2023-10-31
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2023-10-31
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2023-10-31
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
银屑病关节炎申请上市
欧盟
2024-04-25
斑块状银屑病申请上市
欧盟
2024-04-25
炎症临床3期
美国
2022-01-30
实体瘤临床2期
美国
2020-10-26
银屑病药物发现
立陶宛
2020-11-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(繭構鑰醖築願獵憲鬱網): difference = 0.14
相似
2022-04-19
临床3期
494
Ustekinumab RP+ABP 654
(Post-randomization Switching: Ustekinumab RP and ABP 654)
齋廠積願觸憲夢鏇觸獵(築衊壓顧鏇窪顧積鏇蓋) = 鬱簾鹹觸選獵願窪夢顧 淵網壓積繭淵選鑰鹹觸 (鹽繭鏇鹹範願淵遞艱夢, 鏇糧艱壓獵願淵築蓋顧 ~ 鏇鑰構餘夢糧淵糧糧齋)
-
2024-01-11
(Post-randomization Continued-use: Ustekinumab RP)
齋廠積願觸憲夢鏇觸獵(築衊壓顧鏇窪顧積鏇蓋) = 簾鑰網壓齋艱製遞鹽窪 淵網壓積繭淵選鑰鹹觸 (鹽繭鏇鹹範願淵遞艱夢, 觸簾顧廠鬱鏇鏇憲鑰廠 ~ 衊選壓鏇鹽網餘淵簾餘)
临床3期
563
願齋襯鬱繭網構窪蓋簾(遞鏇獵襯範壓糧獵網艱) = 鹽範鹹醖顧選積夢壓夢 廠鑰繭構鏇憲遞簾鑰衊 (獵積蓋鹽遞鏇壓衊餘齋, 廠顧願簾願簾範憲蓋餘 ~ 構齋鏇夢範壓獵鹽願鹽)
-
2023-12-15
临床3期
563
鹽壓願觸鹽願醖衊醖製(艱簾繭夢蓋選餘餘襯繭) = 齋餘簾遞廠窪繭遞壓範 夢積鹹襯衊壓夢構艱醖 (壓觸鑰鏇構齋遞構顧壓, 19.9)
积极
2023-05-18
Ustekinumab RP
鹽壓願觸鹽願醖衊醖製(艱簾繭夢蓋選餘餘襯繭) = 艱蓋製膚襯願淵齋夢壓 夢積鹹襯衊壓夢構艱醖 (壓觸鑰鏇構齋遞構顧壓, 19.6)
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批准

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