Bimekizumab

Hidradenitis Suppurativa（HS），俗称化脓性汗腺炎，是一种慢性、复发性、炎症性皮肤疾病，其特征为疼痛性结节、脓肿和窦道（ draining tunnels）的形成，好发于腋窝、腹股沟和臀部等皮肤摩擦部位。该疾病不仅造成患者身体上的痛苦，还常伴随严重的心理负担和生活质量下降。尽管全球患病率估计在1%至4%之间，但HS的诊断往往被延迟长达7至10年，导致疾病进展至晚期（如Hurley III期），增加治疗难度。近年来，随着对HS发病机制中免疫通路（如IL-17、TNF-α）认识的深入，生物制剂等靶向治疗手段不断发展，为患者带来了新的希望。然而，临床实践中仍面临诸多挑战，包括治疗应答率不理想、药物耐受性问题、手术干预的最佳时机与方式，以及如何有效管理共病（如肥胖、代谢综合征、心理健康问题）。因此，全面评估现有及新兴疗法的有效性与安全性，探索优化治疗策略，并关注患者报告结局（Patient-Reported Outcomes, PROs）显得至关重要。本研究基于发表在《Dermatology and Therapy》上的多项研究，旨在深入探讨HS的临床管理、治疗新进展及患者多维负担。 本研究综合运用了多种关键技术方法。主要依托大规模回顾性队列研究（利用TriNetX、Optum EHR等真实世界数据库）和前瞻性随机对照试验（RCT）（如评估bimekizumab、secukinumab、povorcitinib等的BE HEARD、SUNSHINE/SUNRISE、STOP-HS系列研究），对来自北美、欧洲等多中心的患者数据进行分析。研究指标包括疾病严重程度评分（如Hurley分期、IHS4、HS-PGA）、临床应答标准（HiSCR50/75/90/100）、患者报告结局（如DLQI、HSSQ疼痛NRS、PHQ-9）以及不良事件（AEs）。此外，还采用了系统性文献综述、定性研究（如对社交媒体内容的分析）和特定干预研究（如激光治疗、运动项目）等方法，以全面评估HS的流行病学、治疗模式、疗效及患者体验。 O014 Lutikizumab在HS中的疗效：同时实现临床和患者报告结局的改善 本研究评估了在抗TNF治疗失败的HS患者中，lutikizumab（Luti）对比安慰剂在16周时同时实现临床（HiSCR50）和患者报告结局（DLQI-MCID, NRS30）改善的情况。结果显示，与安慰剂相比，Luti 300mg EW和EOW治疗方案在改善HiSCR50、DLQI和疼痛NRS方面均表现出更优的比例，表明Luti对此类难治性患者群体具有临床意义。 O015 Upadacitinib在中重度HS患者中维持临床反应 这项对一项2期研究的事后分析评估了upadacitinib（UPA）在中重度HS患者中从第12周至第40周维持和深化HiSCR反应的情况。结果显示，大多数接受UPA 30 mg治疗并在第12周达到HiSCR50/75/90的患者，其反应可持续至第40周，并且有随时间推移临床获益加深的趋势。 O016 儿童与成人HS患者TNF抑制剂生存期的差异 本研究比较了儿童和成人HS患者中TNF抑制剂（TNFi）的生存期。发现阿达木单抗（adalimumab）在儿童患者中的生存期优于成人，而英夫利昔单抗（infliximab）的生存期无显著差异。此外，生物制剂初治患者、无盆腔病变患者以及治疗过程中剂量增加的患者，其TNFi生存期更长。 O017 Bimekizumab在HS中的3年疗效与安全性：BE HEARD I/II及EXT研究结果 对BE HEARD I/II及其扩展研究（BHEXT）的汇总分析显示，接受bimekizumab（BKZ）连续治疗长达3年（148周）的HS患者，其HiSCR50/75/90/100应答率得以维持， draining tunnels（DT）计数持续减少，DLQI 0/1应答率提高。安全性方面，未发现新的安全信号，耐受性良好。 O018 Brensocatib在成人中重度HS中的疗效与安全性：2b期Cedar研究（进行中试验） Cedar研究是一项评估口服DPP1抑制剂brensocatib在中重度HS成人患者中疗效、安全性和耐受性的2b期、双盲、安慰剂对照、多中心研究。该研究目前正在招募受试者，旨在评估brensocatib通过抑制中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSP）和中性粒细胞胞外陷阱（NETs）形成这一新机制治疗HS的潜力。 P022 发生于化脓性汗腺炎的外阴癌：恶性转化的回顾 本综述分析了HS背景下外阴鳞状细胞癌（VSCC）的文献。指出HS相关的VSCC可能因临床表现重叠而被低估，诊断常被延迟，导致高死亡率（58.7%）。提出了慢性炎症、氧化应激和细胞因子（如TNF-α, IL-1β, IL-17）在局部诱变和致癌中的作用机制。强调对长期外阴HS需提高恶性肿瘤警惕性。 P023 与银屑病患者相比，化脓性汗腺炎患者有更大的社会需求 通过分析大型医疗系统的调查数据，发现HS患者在食物安全、住房稳定性、失业、药物可负担性等方面的社会需求评分显著高于银屑病患者，突出了HS患者面临更严重的社会经济挑战。 P032 GLP-1受体激动剂与HS患者手术干预减少相关 一项基于TriNetX数据库的回顾性队列分析显示，使用GLP-1受体激动剂（GLP-1 RAs）的HS患者，其需要进行简单和复杂切开引流（I&D）以及腋窝、腹股沟、会阴/脐部广泛局部切除（WLE）的风险显著低于匹配对照组，提示GLP-1 RAs可能对HS具有疾病修饰作用。 P072 儿科HS中GLP-1受体激动剂的疗效：图表回顾的初步见解和BMI相关结局 对接受GLP-1 RAs治疗的HS患者进行的回顾性图表回顾显示，治疗后患者体重指数（BMI）显著下降。虽然不同GLP-1亚型间无显著差异，但该研究提示GLP-1激动剂作为HS合并代谢疾病患者的辅助治疗潜力。 P095 评估HS专科诊所患者使用急诊科的情况：一项定性研究 通过半结构化访谈，本研究探讨了已建立HS专科诊所关系的患者在选择因急性发作就诊于急诊科（ED）还是皮肤科诊所时的决策因素。发现疼痛控制不佳、感染担忧、诊所可及性（尤其是非工作时间）以及既往负面ED经历是影响决策的关键主题。 P108 Hidradenitis Suppurativa患者的生活质量与抑郁：一项纵向研究 一项前瞻性队列研究对HS患者进行了长达16周的每周评估，发现疾病发作（flares）期间，患者的抑郁（PHQ-2）和焦虑（GAD-2）评分以及DLQI评分显著升高。疼痛和活动性皮损数量是发作的最相关预测因子。 P109 患者对抗生素与生物制剂治疗的看法：Papaya应用程序调查结果 一项通过移动应用程序进行的调查揭示了HS患者对口服抗生素和生物制剂治疗的体验和期望。尽管患者对生物制剂有更高期望，但在联合治疗安全性等方面存在知识差距，提示需要加强患者教育。 P150 Bimekizumab对HS患者心理健康的影响：BE HEARD EXT的2年数据 对BE HEARD系列研究的分析显示，接受bimekizumab治疗的患者，其患者健康问卷-9（PHQ-9）评分在治疗2年内维持在较低水平，表明治疗对抑郁症状有积极影响。 综合各项研究结果，可以得出以下核心结论与讨论要点：首先，靶向IL-17A和IL-17F的双重抑制剂（如bimekizumab）以及JAK抑制剂（如povorcitinib）、新型IL-17靶向药物（如izokibep, sonelokimab）在治疗中重度HS方面显示出持续且深度的临床疗效（如高HiSCR75/90/100应答率），并能显著改善疼痛、生活质量和心理健康状况，其安全性特征与已知信息一致。其次，真实世界数据表明，IL-17抑制剂在HS治疗格局中的使用迅速增长，已超过TNF-α抑制剂成为最常用的生物制剂类别，反映了临床实践随新药获批而演变。第三，研究强调了HS管理的复杂性，需要多学科综合方法，包括适时的手术干预（如去顶术、广泛局部切除）、对合并症（如肥胖、糖尿病、心理健康问题）的管理以及关注社会决定因素对健康的影响。第四，针对特殊人群（如儿童、孕妇）的治疗策略需要特别考虑，初步证据支持某些药物（如静脉ertapenem）在特定情况下的潜在应用价值，但需更多研究证实。最后，患者报告结局、共享决策以及利用数字化工具（如社交媒体、移动健康应用）进行患者教育和支持的重要性日益凸显。这些研究进展共同推动着HS领域向更精准、个体化和以患者为中心的诊疗模式发展，为改善这一长期被忽视疾病的预后带来了实质性希望。未来的研究方向应包括更长期的疗效和安全性数据、预测生物标志物的探索、优化治疗顺序和联合策略，以及解决医疗可及性和公平性问题。

Since gaining initial approval from the FDA in 2023, UCB's Bimzelx (bimekizumab) has topped the company's own expectations, with its "exceptional" performance this year contributing to raised guidance issued Friday. The drugmaker now expects overall sales this year of above €7.6 billion ($8.9 billion), representing year-on-year growth of 24%, lifted from a prior forecast of at least €7 billion ($8.2 billion).UCB noted that Bimzelx has benefited from "strong patient demand" following its approval late last year by the FDA for hidradenitis suppurativa, as well as "a more favourable US payer mix." The guidance boost "supports our view that Bimzelx's post-summer total prescriptions slowdown was just a temporary occurrence and growth has picked up since," commented KBC Securities analyst Jacob Mekhael (see – Spotlight On: 'Stunning' Bimzelx performance lifts UCB’s full-year outlook).The company added that the raised 2025 sales guidance also follows continued growth for its four other key drugs Rystiggo (rozanolixizumab-noli), Zilbrysq (zilucoplan), Fintepla (fenfluramine) and Evenity (romosozumab-aqqg).Bloomberg Intelligence analyst Michael Shah said the "guidance upgrade highlights strong commercial execution," with the raise "underpinned by a broad base of growth drivers, which leaves the drugmaker well-positioned to sustain double-digit top-line gains over the mid-term." Shares in the company rose as much as 8% on the news.Uncertainty over 2026While UCB Chief Financial Officer Sandrine Dufour said the company is approaching next year "with confidence and a clear path forward delivering continued growth," analysts at Jefferies were more cautious, based on language used in the announcement. UCB said "while Briviact (brivaracetam) is expected to face loss-of-exclusivity in 2026 and the expanding use of Bimzelx in the US may affect its net pricing, [the company] remains committed through disciplined execution to sustain its long-term growth trajectory."Jefferies analysts noted that the comment on Briviact is not a surprise, but it is "not entirely clear" why the company is calling out net pricing for Bimzelx for 2026. The analysts suggested that although the statement "is hard to decipher," it "appears to caution people from ramping 2026 estimates in line with 2025" for the IL-17 inhibitor.