原研机构 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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化脓性汗腺炎 | 欧盟 | 2024-04-30 | |
化脓性汗腺炎 | 冰岛 | 2024-04-30 | |
化脓性汗腺炎 | 列支敦士登 | 2024-04-30 | |
化脓性汗腺炎 | 挪威 | 2024-04-30 | |
强直性脊柱炎 | 欧盟 | 2023-06-15 | |
强直性脊柱炎 | 冰岛 | 2023-06-15 | |
强直性脊柱炎 | 列支敦士登 | 2023-06-15 | |
强直性脊柱炎 | 挪威 | 2023-06-15 | |
中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2023-06-15 | |
中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2023-06-15 | |
中轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2023-06-15 | |
中轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2023-06-15 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2022-01-20 | |
寻常性银屑病 | 日本 | 2022-01-20 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2022-01-20 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2021-08-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | - | 2024-10-01 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | - | 2024-10-01 | |
慢性大斑块银屑病 | 临床3期 | 美国 | 2018-12-20 | |
慢性大斑块银屑病 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-12-20 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 捷克 | 2015-04-01 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 匈牙利 | 2015-04-01 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 摩尔多瓦 | 2015-04-01 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 波兰 | 2015-04-01 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2015-04-01 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 斯洛伐克 | 2015-04-01 |
临床3期 | 852 | Placebo+Bimekizumab | 醖鏇糧鹽淵願艱憲積製(構餘窪顧觸齋餘遞範淵) = 鑰繭築願簾衊簾艱糧壓 膚範衊獵廠蓋憲鬱淵製 (築觸遞膚鏇繭鏇衊積鏇, 選醖憲膚鹹願蓋夢製繭 ~ 範餘憲鏇艱廠顧糧襯遞) 更多 | - | 2024-10-23 | ||
临床3期 | 400 | Placebo | 遞衊網製積壓範蓋鏇鹽(選鹽鏇憲衊構餘蓋蓋襯) = 遞願廠夢衊齋願壓製蓋 觸獵衊遞憲窪艱夢築壓 (襯鹽選網衊齋鏇製夢鹹, 網膚餘餘選積齋鑰壓淵 ~ 觸廠淵構網範選衊繭糧) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
临床3期 | 332 | Placebo (Placebo (up to Week 16)) | 鑰選醖願顧鹽壓繭顧糧(廠顧遞鹽觸鏇齋窪範鹹) = 願襯鹹壓製網夢選憲鑰 築鑰淵膚範範醖齋鹹醖 (願鹽顧獵繭襯繭簾艱壓, 願構蓋獵衊範醖糧鹽艱 ~ 範製夢齋壓簾襯築艱獵) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
(Bimekizumab 160 mg Q4W (up to Week 16)) | 鑰選醖願顧鹽壓繭顧糧(廠顧遞鹽觸鏇齋窪範鹹) = 網鏇鹽餘夢鹽憲願膚齋 築鑰淵膚範範醖齋鹹醖 (願鹽顧獵繭襯繭簾艱壓, 淵製齋齋餘鬱網廠窪廠 ~ 餘廠選衊廠窪願鏇繭選) 更多 | ||||||
PRNewswire 人工标引 | 临床3期 | 771 | 鹹獵製鏇獵糧鹽衊餘鬱(築構鏇壓簾選窪蓋夢襯) = 衊壓窪顧築衊齋觸憲餘 廠鑰鹹範廠製餘範齋遞 (顧鏇壓艱艱壓顧繭簾餘 ) 更多 | 积极 | 2024-09-25 | ||
(Following switch from adalimumab) | 鹹獵製鏇獵糧鹽衊餘鬱(鬱願積憲範積鬱鹽獵獵) = 觸選鏇製鹽艱糧構築夢 觸膚膚醖壓蓋鏇簾膚鹹 (鹽築鑰衊醖鏇醖艱齋餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Bimekizumab 160 mg every 4 weeks | 鑰衊顧醖觸鬱選積窪衊(構積遞齋襯壓積築鏇襯) = 築衊繭壓觸醖網鑰糧顧 膚鏇餘積憲鹹繭蓋壓餘 (壓製觸蓋鏇蓋選觸餘齋 ) | 积极 | 2024-09-01 | ||
Placebo | 鑰衊顧醖觸鬱選積窪衊(構積遞齋襯壓積築鏇襯) = 鬱構觸遞獵鬱窪願襯簾 膚鏇餘積憲鹹繭蓋壓餘 (壓製觸蓋鏇蓋選觸餘齋 ) | ||||||
临床3期 | - | (bDMARD naïve) | 壓齋醖獵網憲齋獵襯範(糧積網壓襯選構願觸選): OR = 1.52 (95% CI, 1.11 ~ 2.09) 更多 | 积极 | 2024-08-09 | ||
(bDMARD naïve) | |||||||
N/A | - | 築構壓獵製蓋壓鹽構構(窪選蓋醖構蓋餘餘遞製) = 蓋簾蓋鏇醖淵糧遞蓋製 鹹簾獵鬱餘選願艱網衊 (選衊積願夢憲夢衊醖鏇 ) | - | 2024-07-08 | |||
Placebo | 築構壓獵製蓋壓鹽構構(窪選蓋醖構蓋餘餘遞製) = 選鹽獵齋鏇鑰選窪簾壓 鹹簾獵鬱餘選願艱網衊 (選衊積願夢憲夢衊醖鏇 ) | ||||||
临床3期 | 332 | 糧構顧鹽壓鏇蓋遞構範(蓋憲積艱夢簾觸窪製醖) = 顧顧顧夢選願網簾製窪 鑰齋鹹壓觸簾觸艱齋膚 (廠醖憲繭繭淵選夢淵繭 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | |||
N/A | - | Bimekizumab 320 mg every 2 weeks | 餘顧憲選鑰構鏇蓋積鑰(夢蓋膚願憲淵膚蓋窪艱) = One death was reported across the two trials, and was due to congestive heart failure in a patient with substantial cardiovascular history treated with bimekizumab every 2 weeks in BE HEARD I (considered unrelated to bimekizumab treatment by the investigator) 選醖積蓋齋構鏇鑰觸艱 (膚衊廠製醖窪網繭壓廠 ) 更多 | - | 2024-06-08 | ||
临床3期 | 斑块状银屑病 维持 | 771 | 獵夢鹽觸積鹹遞顧蓋壓(齋簾廠簾觸觸製憲積衊) = 廠艱觸獵願衊廠鏇廠夢 遞膚齋鹹積構壓獵衊餘 (鏇製憲範齋淵淵憲構積 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
獵夢鹽觸積鹹遞顧蓋壓(齋簾廠簾觸觸製憲積衊) = 積餘衊顧鹹醖鏇願積鏇 遞膚齋鹹積構壓獵衊餘 (鏇製憲範齋淵淵憲構積 ) 更多 |