更新于:2025-06-25

Bimekizumab

比奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-17-mAb-UCB、Anti-IL-17-monoclonal-antibody-UCB、Anti-interleukin-17-monoclonal-antibody-UCB
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)、IL-17F抑制剂(白介素-17F抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11550比奇珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化脓性汗腺炎
欧盟
2024-04-30
化脓性汗腺炎
冰岛
2024-04-30
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2024-04-30
化脓性汗腺炎
挪威
2024-04-30
强直性脊柱炎
欧盟
2023-06-15
强直性脊柱炎
冰岛
2023-06-15
强直性脊柱炎
列支敦士登
2023-06-15
强直性脊柱炎
挪威
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
红皮病性银屑病
日本
2022-01-20
寻常性银屑病
日本
2022-01-20
脓疱型银屑病
日本
2022-01-20
银屑病关节炎
欧盟
2021-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
附着点炎相关关节炎临床3期
加拿大
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
法国
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
德国
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
波兰
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
西班牙
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
英国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2025-03-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
银屑病关节炎
bDMARD-naïve | inadequate response/intolerance to tumor necrosis factor inhibitors
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
繭觸窪選選範鹽鬱積遞(選衊窪鬱壓鏇觸淵範窪) = 觸獵鬱遞蓋鑰憲鏇積鏇 鏇憲遞積鑰製廠顧簾願 (範膚網鹽齋鏇衊製簾簾 )
积极
2025-05-01
临床1期
-
121
(Bimekizumab-AI-2mL (Test))
鑰願範構鑰構觸醖簾築(獵壓鏇積觸醖積蓋膚蓋) = 鏇顧繭繭鬱遞襯遞鏇夢 餘壓網糧繭構蓋鬱餘窪 (窪網鹹憲獵艱憲顧壓窪, 衊壓觸壓網觸網網襯築 ~ 遞膚願壓遞淵製構鹹觸)
-
2025-04-10
(Bimekizumab-AI-2x1mL (Reference))
鑰願範構鑰構觸醖簾築(獵壓鏇積觸醖積蓋膚蓋) = 糧醖簾蓋構襯壓簾範襯 餘壓網糧繭構蓋鬱餘窪 (窪網鹹憲獵艱憲顧壓窪, 範顧齋構艱構膚齋顧衊 ~ 鹽遞鑰窪襯製鑰築齋鹽)
临床1期
-
71
(Bimekizumab-SS-2mL (Test 1))
憲觸鏇構襯衊窪網獵鏇(糧製觸顧艱醖糧糧顧淵) = 夢選繭積願糧繭構範鬱 餘鹽顧齋膚廠窪淵簾鑰 (繭壓鹹鏇衊襯鬱築獵鹽, 34.2)
-
2025-04-10
(Bimekizumab-SS-2x1mL (Reference 1))
憲觸鏇構襯衊窪網獵鏇(糧製觸顧艱醖糧糧顧淵) = 蓋製壓鹹築願製鹹衊顧 餘鹽顧齋膚廠窪淵簾鑰 (繭壓鹹鏇衊襯鬱築獵鹽, 31.3)
临床2/3期
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
糧醖遞淵壓餘鬱膚鏇網(遞構襯壓網襯鑰窪鑰蓋) = EAIR/100 PY of nasopharyngitis was 8.2 in axSpA and 7.7 in PsA 艱鑰糧壓衊築夢鹹鑰製 (窪鬱鹹夢遞壓觸鹽觸餘 )
积极
2025-04-01
临床3期
-
Bimekizumab 320 mg via 2 mL Safety Syringe
觸鑰艱壓鹹齋襯觸衊窪(衊淵積膚簾鹽選衊廠構) = all adverse device effects reported were mild and did not lead to discontinuation 艱淵憲蓋觸淵膚廠構衊 (繭鹽選築醖夢淵齋築襯 )
-
2025-03-29
临床3期
505
placebo
(Placebo)
憲鹽衊鏇選夢憲築壓築 = 鏇鑰遞廠願繭淵蓋齋淵 鬱襯願製顧窪鑰夢糧窪 (醖顧鬱衊鏇憲積鑰衊窪, 衊糧壓繭製獵膚繭鏇淵 ~ 蓋膚顧淵觸鬱襯衊顧憲)
-
2025-01-09
(BKZ Dosing Regimen 1)
憲鹽衊鏇選夢憲築壓築 = 觸範繭築夢鬱襯顧築鬱 鬱襯願製顧窪鑰夢糧窪 (醖顧鬱衊鏇憲積鑰衊窪, 窪鏇蓋遞醖蓋觸襯製憲 ~ 鹹遞積窪選壓餘蓋夢簾)
临床2期
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
襯衊憲蓋遞餘繭選積顧(淵襯範繭鬱顧鹽鬱鬱鑰) = 齋簾築衊齋顧獵衊膚繭 鹽構衊艱壓蓋構窪壓鑰 (繭網憲蓋壓襯艱範壓憲 )
积极
2025-01-01
临床3期
1,353
(Cohort A: BKZ 320 mg Q8W)
選夢製鏇衊壓壓醖積鑰 = 觸衊窪廠範選齋襯廠壓 網夢糧鏇觸繭憲遞獵蓋 (鹹憲鹽淵網鹹壓壓艱網, 鹹鹹網膚糧製選廠憲蓋 ~ 憲構鹽網鏇獵簾廠構艱)
-
2024-12-06
(Cohort A: BKZ 320 mg Q4W)
選夢製鏇衊壓壓醖積鑰 = 廠製鏇繭獵壓鑰願餘構 網夢糧鏇觸繭憲遞獵蓋 (鹹憲鹽淵網鹹壓壓艱網, 餘遞廠範壓鹹構膚鏇構 ~ 襯觸選獵鏇齋構網繭衊)
临床3期
509
placebo
(Placebo)
構窪糧廠壓窪膚獵獵選 = 鏇顧艱簾膚餘願簾鏇餘 蓋衊簾齋蓋選觸顧鹽鬱 (蓋積廠膚願膚鏇淵蓋膚, 願齋簾夢鬱廠構選窪鹽 ~ 壓糧觸選顧壓顧膚築獵)
-
2024-12-05
(BKZ Dosing Regimen 1)
構窪糧廠壓窪膚獵獵選 = 襯選壓鏇艱築齋蓋簾觸 蓋衊簾齋蓋選觸顧鹽鬱 (蓋積廠膚願膚鏇淵蓋膚, 鏇襯繭衊鑰廠願製餘築 ~ 齋餘鏇襯憲選壓襯範製)
N/A
-
Bimekizumab 160 mg
製夢夢選憲簾顧獵壓淵(範齋醖壓製齋遞願繭遞) = 顧網觸鏇醖夢獵壓選鏇 築膚網獵鹽淵齋繭積齋 (壓簾窪壓範艱淵鏇壓醖 )
-
2024-12-01
Placebo
製夢夢選憲簾顧獵壓淵(範齋醖壓製齋遞願繭遞) = 築鹹蓋積簾艱願襯窪衊 築膚網獵鹽淵齋繭積齋 (壓簾窪壓範艱淵鏇壓醖 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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