This study is being done to test a microdevice, which is a small device designed to test drugs directly on skin conditions like atopic dermatitis (eczema) and psoriasis.
The small device, about the size of a grain of rice, has up to 20 tiny reservoirs that hold medications that are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for atopic dermatitis and psoriasis. Very small amounts of these medications will be released into the skin (at levels in your body much lower than are typically used). In this study, the device will be tested to see if it's safe and works well for predicting how the skin will react to standard treatments. We will also look at how these reactions are connected to genetic information and overall treatment results.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

NCT07290036

/ Recruiting临床1期

An Open-label, Randomized, Parallel-group, Noninferiority Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Bimekizumab Administered Intravenously or as a Subcutaneous Injection in Participants With Active Psoriatic Arthritis and/or Active Axial Spondyloarthritis

To demonstrate that bimekizumab administered intravenously is noninferior to subcutaneous administration.

开始日期2025-12-10

申办/合作机构

UCB Biopharma SRL

100 项与比奇珠单抗相关的临床结果

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100 项与比奇珠单抗相关的转化医学

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100 项与比奇珠单抗相关的专利（医药）

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387

项与比奇珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Bimekizumab efficacy in scalp, nail and palmoplantar psoriasis versus comparators and over 4 years

Article

作者: Cross, Nancy ; Yamaguchi, Yukie ; Elewski, Boni ; Wixted, Krista ; Merola, Joseph F. ; Szilagyi, Balint ; Pinter, Andreas ; Kavanagh, Sarah ; Gooderham, Melinda ; Gisondi, Paolo

TRIAL REGISTRATION:

BE SURE (NCT03412747), BE VIVID (NCT03370133), BE RADIANT (NCT03536884), BE READY (NCT03410992), BE BRIGHT (NCT03598790).

2026-04-01·JAAD case reports

Bimekizumab for recalcitrant pyoderma gangrenosum

Article

作者: Friedman, Adam ; Tolete, Christina ; Calderon, Joaquin ; Tjahjono, Leonardo

2026-03-01·Mediterranean journal of rheumatology

The Pathophysiological Significance of Dual Inhibition of IL-17A and IL-17F in Psoriatic Arthritis and Axial Spondyloarthritis

Review

作者: Lainis, Vasileios ; Vlachoyiannopoulos, Panayiotis G ; Goules, Andreas V ; Katsouli, Olga

Objective:

Spondylarthritides (SpA), including psoriatic arthritis (PsA) and axial spondyloarthritis (axSpA) are immune-mediated diseases in which the IL-23/IL-17 axis plays a central role. IL-17A inhibition is already a well-established and effective treatment strategy. Emerging evidence suggests that IL-17F, a cytokine closely related to IL-17A but less potent, is not a passive bystander but a key participant in chronic sustained inflammation and therapeutic escape, offering a compelling concept for dual inhibition. This review aims to examine the pathophysiological significance of dual inhibition of IL-17A and IL-17F in psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis.

Methods:

Conducting a search through PubMed/MEDLINE, Scopus, and Web of Science, using keywords and Medical Subject Headings (MeSH) terms such as "spondyloarthritis", "psoriatic arthritis", "IL-17A", "IL-17F", "IL-23", "IL-23 independent mechanisms", "dual inhibition", "pathogenesis", "gut-joint axis", "secukinumab", "ixekizumab", "bimekizumab", "sonelokimab", we select the relevant literature for this comprehensive pathophysiological narrative.

Results:

This review examines the distinct and synergistic functions of IL-17A and IL-17F in key tissues, including the synovium, enthesis, skin, gut, and eye, and their contribution to the paradoxical imbalance of bone remodelling. The advent of dual IL-17A/F inhibitors, particularly bimekizumab has revolutionised our therapeutic approach, offering a promising option for patients with difficult-to-treat SpA. We also discuss emerging technology agents, such as sonelokimab and izokibep.

Conclusion:

Inhibiting both IL-17A and IL-17F signifies not only a significant therapeutic advancement but also a vital strategy towards overcoming the limitations of our current armamentarium in achieving deeper and more sustained remission in SpA. Future studies and long-term data will be essential in determining the position of dual IL-17A/F inhibitors within treatment guidelines.

575

项与比奇珠单抗相关的新闻（医药）

2026-04-02

·丁香园风湿时间

破解 TNFi 应答不佳难题，从「锐选之星」病例看跨靶点转换治疗的策略与思考

引言「锐辨菁品 · 锐选之星」评选活动第二期结果正式揭晓！经过层层筛选与激烈角逐，5 份优质 PPT 共计 7 个极具代表性的临床优秀案例脱颖而出。这些凝聚了专家智慧与一线经验的精选病例，深刻诠释了如何通过跨靶点转换策略，实现治疗获益的优化，为解决复杂临床难题提供了宝贵范本。让我们一同拆解这期的「锐选之星」病例，解锁不同诊疗困境下的进阶策略，汲取临床实战力量。左右滑动查看更多（更多完整病例细节，文末点击「阅读原文」，前往「锐辨菁品」活动专区查看）这些来自一线的真实病例，覆盖不同年龄、病程、合并症与治疗史，但都共同指向了一个风湿免疫科医生几乎每天都要面对的棘手问题 —— TNF 抑制剂应答不佳。当被寄予厚望的「经典」生物制剂无法有效控制病情时，临床该如何决策？答案，或许就藏在这些「锐选」病例之中。临床困境凸显：TNF 抑制剂应答不佳，成为 axSpA 治疗新瓶颈作为最早应用于临床的生物制剂，TNF 抑制剂为 axSpA 的治疗奠定了里程碑式意义[1]。然而，随着应用数据的不断积累，其局限性也日益凸显。 TNF 抑制剂的治疗「失败率」不容忽视。数据显示，约 40% 接受 TNF 抑制剂治疗的患者可能出现原发性（初始治疗即无效）或继发性（初始有效，后疗效随时间减退）应答不佳[2]。多国真实世界数据证实，约 40% 的患者接受 TNF 抑制剂治疗后仍存在持续的高水平疼痛和疲劳，疾病控制不佳[3]。约一半患者接受 TNF 抑制剂和/或非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗至少 12 周后，无法实现疾病缓解或低疾病活动度[4]。「应答不佳」意味着疾病持续活动，炎症无法控制，进而导致不可逆的骨结构破坏、功能丧失及残疾，严重影响患者远期预后。不仅如此，TNF 抑制剂本身在结构保护方面也存在一定的局限性。随访数据显示，接受 TNF 抑制剂治疗的患者，改良斯托克强直性脊柱炎脊柱评分（mSASSS）中位数从基线期 4.0 显著增加至 TNF 抑制剂治疗 4 年后的 6.5（P < 0.001），提示存在持续的影像学进展[5]。面对 TNF 抑制剂应答不佳，国内外指南[6-8]提供了两种主要策略：一是「同类替换」，即换用另一种 TNF 抑制剂；二是「机制转换」，其中基于更充分的应用数据，指南[6]对 IL-17 抑制剂的推荐强度高于 JAK 抑制剂。然而，TNF 抑制剂应答不佳的患者，再次使用同类药物面临疗效衰减困境[9]。从一线到三线 TNF 抑制剂，患者达到缓解的比例逐渐降低[10]。真实世界研究显示，对于 TNF 抑制剂经治的 axSpA 患者，转换为 IL-17 抑制剂相较于循环使用另一种 TNF 抑制剂，可以获得数值上更佳的治疗结局[11]。因此，当 TNF 抑制剂应答不佳时，是继续陷入「同类替换」疗效递减的困境，还是果断开启机制转换的新篇章，成为决定患者远期预后的关键抉择。机制转换破局：双靶点抑制，开启 axSpA 治疗新篇章本期「锐选之星」的 7 个案例，无一例外地选择了转换至 IL-17A/F 双靶点抑制剂比奇珠单抗。比奇珠单抗具有独特的 IL-17A 和 IL-17F 双重抑制作用，与 IL-17A 单靶点抑制剂相比，有望全面、强效地控制炎症通路，抑制骨代谢和新骨形成[12-13]，从而带来多维度获益。快速、持久缓解症状，抑制炎症 BE MOBILE 系列研究显示，比奇珠单抗治疗 1 周，即可显著改善患者疼痛（P ≤ 0.001）和晨僵（P ≤ 0.01）症状[14]。164 周数据显示，比奇珠单抗持续改善 axSpA 患者总脊柱疼痛、夜间脊柱疼痛和晨僵症状，超过 50% 的患者实现脊柱疼痛/夜间疼痛/晨僵 < 4 分，约 1/3 患者达到 < 2 分[15]。治疗应答方面，axSpA 患者接受比奇珠单抗治疗 1～2 周即可观察到国际脊柱关节炎评估协会 40% 反应标准（ASAS40）应答率较安慰剂组显著改善（AS 和 nr-axSpA 亚组名义 P 均 < 0.05）[12,16]。长期随访数据显示，第 164 周时，AS 和 nr-axSpA 人群中的 ASAS40 应答率分别为 60.1% 和 60.4%，分别有 61.8% 和 59.9% 的 nr-axSpA 和 AS 达到强直性脊柱炎疾病活动评分（ASDAS）低疾病活动度（LDA），约 1/3 患者在 164 周内达到 ASDAS 临床缓解（ID）以及 ASAS 部分缓解（PR）[17]。炎症指标方面，与安慰剂组相比，同样可以观察到比奇珠单抗组 CRP 水平在治疗后第 2 周即快速下降（AS 和 nr-axSpA 组名义 P 均 < 0.05），并持续至第 104 周[12,16,18]。以上维度的获益均与患者既往是否接受过 TNF 抑制剂治疗无关[19]，这也在本期「锐选之星」的 8 个案例病例中得到了充分验证，病例中所有 TNF 抑制剂应答不佳的患者，在调整为比奇珠单抗治疗后，均报告了疼痛、晨僵等临床症状的快速、持续改善，CRP、ESR 等炎症指标迅速降至正常范围，ASDAS 评分也持续下降。延缓结构损伤进展比奇珠单抗治疗可以快速降低 axSpA 患者加拿大脊柱关节炎研究协会骶髂关节评分（SPARCC SIJ）或柏林脊柱评分，第 16 周时即显示显著改善（P < 0.001），并且这种影像学方面的获益，同样不受患者既往是否使用过 TNF 抑制剂的影响[19]。至第 164 周时，超过 59% 的患者实现 MRI 缓解（定义为基线 MRI 存在炎症者，SPARCC SIJ < 2 或柏林脊柱评分 ≤ 2）[17]。改善功能，提高健康相关生活质量比奇珠单抗治疗 1 周，即可显著改善躯体功能（基于 Bath 强直性脊柱炎功能指数[BASFI]，P < 0.05）[16]。治疗 16 周，观察到 BASFI、健康调查简表-36 躯体健康总评（SF-36 PCS）、生活质量（ASQoL）的显著改善（P 均 < 0.001）[12]。长期随访数据显示，约半数患者在第 164 周内实现慢性病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-Fatigue）显著改善（定义为基线 ≤ 44分者，增加 ≥ 8 分）。躯体功能（BASFI）和健康相关生活质量（SF - 36、ASQoL）也呈现相似的持续改善[15]。第 164 周时，超过 50% 的患者 BASFI < 4 分，约 1/3 患者 BASFI < 2 分；超过 50% 的患者实现 ASQoL 临床意义改善[15]。总体耐受性良好可控对接受 ≥ 1 剂比奇珠单抗的患者进行的安全性分析显示，比奇珠单抗治疗 3 年，治疗期间严重不良事件的暴露校正发生率保持低位（4.9/100 患者年），葡萄膜炎（1.5/100 患者年）和炎症性肠病（0.5/100 患者年）发生率低。未报告死亡或主要心血管事件，未发现新的安全信号[17]。针对 axSpA 常见的葡萄膜炎，在 2,514 患者年的长期随访中，比奇珠单抗治疗患者的葡萄膜炎发生率持续保持低位，有病史者发病率 4.8/100 患者年，无病史者仅 0.6/100 患者年，且所有事件均为轻中度[20]。在感染风险方面，BE AGILE 研究 5 年长期随访数据显示，比奇珠单抗治疗 256 周（研究总暴露量为 1,231 患者年），严重感染的暴露调整发病率仅 1.4/100 患者年，未报告活动性肺结核病例[21]。这一安全性特征与本次入选病例的临床观察高度一致，对于存在反复虹膜炎/葡萄膜炎的患者（病例 1），比奇珠单抗可以降低其发生风险[21]；对于存在潜在结核感染风险（病例 2）、老年（病例 4）或合并基础疾病的高安全性需求人群，其低严重感染、无活动性结核报告的特点，也为临床长期用药提供了保障。关口前移，从「被动转换」迈向「主动达标」「锐辨菁品锐选之星」优秀病例再次证实：当面对 TNF 抑制剂应答不佳的困局时，转换为机制不同的 IL-17A/F 双靶点抑制剂比奇珠单抗，是实现「柳暗花明」的有效策略，它在快速控制症状和炎症、延缓结构进展、改善功能和生活质量以及长期耐受性方面，展现出了多维度、全方位的临床获益。当前，国内外指南[6-7]均已将 IL-17 抑制剂提升至与 TNF 抑制剂相同的生物制剂一线治疗地位。结合本次优秀病例的临床实践启示，更需要深入思考：既然机制转换能带来多维度的获益，我们是否应该「关口前移」？以疾病机制为核心，更早启动匹配靶点的精准治疗，让「主动达标」取代「被动转换」，让更多患者在疾病早期即获得稳定缓解、阻断结构进展、全面改善生活质量。这或许才是本期「锐选之星」带给我们的最具价值的启示。第三期「锐选之星」病例投票活动正火热开展（共 3 期）。您的投票，既是对临床价值的认可，更是对 axSpA 规范化诊疗的有力支持。扫描下方二维码，欢迎为您认可的病例投上一票，共同推动诊疗进步！ 👇👇👇 病例作者简介病例 1 杜晴淄博市中心医院主治医师医学硕士熟悉风湿免疫系统常见病的诊断及治疗，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、复发性风湿病、皮肌炎、干燥综合征、痛风等。主要学术兼职： • 淄博市医学会第六届风湿病学专业委员会委员兼秘书 • 山东省心功能研究会肺血管与右心疾病专业委员会委员 • 山东省健康管理协会风湿免疫专业委员会委员病例 2 孔芳首都医科大学宣武医院风湿免疫科副主任医师，北京协和医院博士首都医科大学博士后 • 美国密歇根大学访问学者 • 北京医学会风湿病学分会委员 • 北京整合医学学会风湿免疫分会委员 • 北京市朝阳区预防医学会风湿免疫病学专业委员会委员 • 中国罕见病联盟/北京罕见病诊疗与保障学会血管炎专业委员会委员病例 3 刘美路河北医科大学第一医院风湿免疫科主治医师，医学硕士 • 河北省康复学会风湿免疫康复专委会副主任委员兼秘书 • 河北省医学会风湿病学分会委员 • 河北省医师协会风湿免疫科医师分会委员 • 河北省免疫学会风湿免疫专委会委员 • 河北省中西医结合学会风湿免疫专委员会委员 • 河北省女医师协会风湿免疫专委会委员 • 河北省药学会风湿免疫专委会委员 • 河北省预防医学会风湿病防治委员会委员 • 作为第 1 主研人主持省市级科研课题多项，参与发表多篇专业论 ▲上下滑动查看▼ 病例 4 冯秀南吉林大学第一医院风湿免疫科主治医师 • 吉林省健康管理学会风湿免疫专业委员会委员 • 吉林省中西医结合风湿免疫学会委员 • 吉林省医疗保障协会风湿免疫专业委员会委员 • 主要研究方向为自身免疫性疾病的基础和临床研究，参与多项国家、省级横向课题。病例 5 张俊莉西安市第五医院/陕西省中西医结合医院一级主任医师 • 西安市第五医院风湿病科 7、 8 病区业务主任 • 中华中医药学会风湿病专业委员会常委 • 中国中西医结合风湿病专业委员会常委 • 陕西省中医药学会风湿病专业委员会主任委员 • 陕西省第五届名中医师承导师 • 陕西省医师协会风湿免疫分会委员 • 陕西省医学会风湿病专业委员会委员 • 西安医学会风湿病专业委员会委员 • 西安市高层次人才，享受「三秦人才津贴」专家 ▲上下滑动查看▼ ✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考内容策划：钱程内容审核：林斌题图来源：丁香园设计参考文献 [1] Dalix E, Marcelli C, Bejan-Angoulvant T, et al. Rotation or change of biotherapy after TNF blocker treatment failure for axial spondyloarthritis: the ROC-SpA study, a randomised controlled study protocol. BMJ Open. 2024 Sep 10;14(9):e087872. [2] Jan Z, El Assadi F, Velayutham D, Mifsud B, Jithesh PV. Pharmacogenomics of TNF inhibitors. Front Immunol. 2025 May 21;16:1521794. [3] Strand V, Deodhar A, Alten R, et al. Pain and Fatigue in Patients With Ankylosing Spondylitis Treated With Tumor Necrosis Factor Inhibitors: Multinational Real-World Findings. J Clin Rheumatol. 2021 Dec 1;27(8):e446-e455. [4] Brandt-Juergens J, et al. REAL WORLD EVIDENCE ON DISEASE ACTIVITY IN PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS TREATED WITH TUMOUR NECROSIS FACTOR INHIBITORS AND/OR NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS IN ROUTINE CARE: RESULTS FROM THE “INVISIBLE” STUDY. 2022 ACR. Abstract AB0754. [5] Beek KJ, Rusman T, van der Weijden MAC, et al. Long-Term Treatment With TNF-Alpha Inhibitors Improves Bone Mineral Density But Not Vertebral Fracture Progression in Ankylosing Spondylitis. J Bone Miner Res. 2019 Jun;34(6):1041-1048. [6] Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, et al. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):19-34. [7] 中华医学会风湿病学分会,中国初级卫生保健基金会风湿免疫学专业委员会. 非放射学中轴型脊柱关节炎诊疗指南（2024版）[J]. 中华医学杂志,2025,105(13):981-1003. [8] 黄烽,朱剑,王玉华,等. 强直性脊柱炎诊疗规范[J]. 中华内科杂志,2022,61(8):893-900. [9] Kaya MN, Tecer D, Kılıç Ö, et al. Which Is the Best Option for AxSpA Patients After First TNFi Failure: Switch to Secukinumab or Cycling With Other TNFi? Int J Rheum Dis. 2025 Apr;28(4):e70212. [10] Zhao SS, Harrison SR, Thompson B, et al. The 2025 British Society for Rheumatology guideline for the treatment of axial spondyloarthritis with biologic and targeted synthetic DMARDs. Rheumatology (Oxford). 2025 Jun 1;64(6):3242-3254. [11] Ogdie A, Middaugh N, Marchese M, et al. Cycling to TNFi vs. Switching to IL-17Ai Among Patients with Psoriatic Arthritis and Axial Spondyloarthritis: Real-World CorEvitas PsA/SpA Registry Data. Adv Ther. 2026 Mar 12. [12] van der Heijde D, Deodhar A, Baraliakos X, et al. Efficacy and safety of bimekizumab in axial spondyloarthritis: results of two parallel phase 3 randomised controlled trials. Ann Rheum Dis. 2023 Apr;82(4):515-526. [13] Baraliakos X, Deodhar A, van der Heijde D, et al. Bimekizumab treatment in patients with active axial spondyloarthritis: 52-week efficacy and safety from the randomised parallel phase 3 BE MOBILE 1 and BE MOBILE 2 studies. Ann Rheum Dis. 2024 Jan 11;83(2):199-213. [14] Mease PJ, et al. Bimekizumab Improves Key Patient Reported Symptoms of Axial Spondyloarthritis Including Spinal Pain and Fatigue: Results from Two Phase 3 Studies. 2022 ACR. Abstract 0409. [15] Navarro-Compán V, et al. SUSTAINED IMPROVEMENTS WITH BIMEKIZUMAB IN PAIN, MORNING STIFFNESS, FATIGUE, PHYSICAL FUNCTION AND HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH AXIAL SPONDYLOARTHRITIS: 3-YEAR RESULTS FROM TWO PHASE 3 STUDIES. 2025 EULAR. Abstract POS0921. [16] Atul Deodhar, et al. “How quickly will I feel better with this new drug?” – Rapidity of Treatment Response in Patients with Axial Spondyloarthritis Treated with Bimekizumab: Analysis from Two Phase 3 Studies. 2024 ACR. Poster 2363. [17] Baraliakos X, et al. BIMEKIZUMAB DEMONSTRATED SUSTAINED EFFICACY AND SAFETY ACROSS THE FULL SPECTRUM OF AXIAL SPONDYLOARTHRITIS: 3-YEAR RESULTS FROM TWO PHASE 3 STUDIES AND THEIR OPEN-LABEL EXTENSION. 2025 EULAR. Abstract POS0788. [18] Baraliakos X, et al. LONG-TERM SUSTAINED EFFICACY AND SAFETY OF BIMEKIZUMAB ACROSS THE FULL SPECTRUM OF AXIAL SPONDYLOARTHRITIS: 2-YEAR RESULTS FROM TWO PHASE 3 STUDIES. 2024 EULAR. Abstract POS0806. [19] Magrey M, et al. Bimekizumab Achieved Sustained Improvements in Efficacy Outcomes in Patients with Axial Spondyloarthritis, Regardless of Prior TNF Inhibitor Treatment: Week 52 Pooled Results from Two Phase 3 Studies. 2023 ACR. Poster 0525. [20] van der Horst-Bruinsma I, et al. LOW UVEITIS RATES IN PATIENTS WITH AXIAL SPONDYLOARTHRITIS OR PSORIATIC ARTHRITIS TREATED WITH BIMEKIZUMAB: LONG-TERM RESULTS FROM PHASE 2B/3 TRIALS. 2025 EULAR. Abstract POS0773. [21] Deodhar A, Navarro-Compán V, Poddubnyy D, et al. Long-term safety and sustained efficacy of bimekizumab in patients with ankylosing spondylitis (radiographic axial spondyloarthritis): 5-year results from BE AGILE (phase 2b) and its open-label extension. RMD Open. 2025 Jan 31;11(1):e005081. [22] Zhao X, Xie Q, He X, et al. Risk of new-onset and recurrent uveitis with different biologics for ankylosing spondylitis: a network meta-analysis. Front Immunol. 2025 Jun 20;16:1556313. 更多完整诊疗细节，尽在「锐辨菁品」活动专区。👇👇👇

2026-04-02

·银友新药交流群

银屑病新药这么多，怎么选？我来给你说清楚

随着新型药物和精准治疗策略的不断涌现，在银屑病治疗方式转型过程中所遇到的停药复发、治疗间隔、药物选择等方面问题，都给银屑病治疗策略的优化带来了思辨。在AAD2025年度会议上，来自耶鲁大学医学院的Bruce Strober教授为大家带来了银屑病治疗领域的最新热点。 1、早期强效治疗策略：获得持久疗效银屑病患者通常需要终身治疗，既往生物制剂治疗往往用于传统治疗无效的患者中，接受生物制剂治疗前平均病程约为20年。GUIDE研究中评估了长（LDD）、短病程（SDD）患者在古塞奇尤单抗（Guselkumab）常规治疗28周后以间隔8周或16周的频率进行维持给药，第68周达到绝对PASI<3的比例。结果表明SDD患者达到稳定皮损清除的可能性更高。值得注意的是，与LDD患者相比，SDD的PASI90及以上反应率更高且实现速度明显更快，提示应用Guselkumab进行早期疾病干预为患者提供了更大的益处。这可能与IL-23可显著降低组织驻留记忆T细胞（tissue-resident memory, TRM）功能有关[1]。图1. Guselkumab停药后超级应答者的维持阶段. Presented by Bruce Strober in AAD, 2025 2、优化单克隆抗体：降低给药频率 Fc段是抗体类药物的核心功能区域，Fc与FcRn结合可以有效避免被溶酶体降解，并再次释放到血液中，是延长抗体药物半衰期的关键机制之一。YTE突变是指对Fc段中三个关键氨基酸（M252Y/S254T/T256E）进行替换，通过引入带负电荷的谷氨酸（T256E）和极性残基来优化Fc段与FcRn的静电互补性，显著提高血液中酸性条件下的结合效率，避免被溶酶体降解，增强药物半衰期，减少给药频率。目前研究者们设计制备了一种针对银屑病治疗的长效药物ORKA-001，这一靶向IL-23p19的新型单克隆抗体不仅对Fc段进行了YTE修饰，同时构建了人源化的Fc段，进一步提高了Fc与FcRn的结合效率，并能有效减少免疫原性。与同为靶向IL-23p19的利生奇珠单抗（risankizumab）相比，ORKA-001抑制IL-17释放效力与其相当，但半衰期延长30倍以上且稳态浓度显著优于risankizumab。图2. 单克隆抗体ORKA-001结构示意图及药物效能Presented by Bruce Strober in AAD, 2025 3、口服药物革新：肽类IL-23受体拮抗剂与高选择性TYK2抑制剂治疗银屑病需新的、有效且耐受性良好的口服疗法以适应不同人群需要。（1）肽类IL-23受体拮抗剂目前，尚缺乏有效针对银屑病的口服靶向药物。JNJ-77242113（Icotrokinra）作为一种化学合成的大环肽，以高亲和力与人IL-23R细胞外结构域（ECD）结合，并以浓度依赖性方式抑制IL-23诱导的STAT3磷酸化。这是第一个可以口服递送的选择性IL-23通路调节剂。在最近对中度至重度银屑病患者进行的一项2期研究中（FRONTIER-1），研究者们评估了Icotrokinra在中重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。通过16周用药观察，Icotroknra组患者的PASI 75应答率高于安慰剂组，且呈现显著的剂量-效应关系。各组不良事件发生率总体相似，且未随药物剂量增加而升高。在FRONTIER-2研究中延长了随访观察时间至52周，结果显示100mg/每日2次的给药方式患者获益最高，76%的患者达到PASI 75。进一步的3期研究结果表明16周PASI 90应答率即可达50%，安全性良好[2-3]。图3. Icotrokinra在二/三期药物研究中疗效表现优异Presented by Bruce Strober in AAD, 2025 （2）高选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂 TYK2是一种Janus激酶（JAK）相关介质，是治疗银屑病新型口服药物的一个潜在靶点，通过JAK信号转导和转录途径激活剂参与细胞内信号转导。Zasocitinib是除外氘可来昔替尼片（Deucravacitinib）的另一种高选择性口服TYK2变构抑制剂。与Deucravacitinib不同的是，Zasocitinib对TYK2的JH2结构域表现出更高的选择性。仅治疗12周，就有多达三分之一的患者实现皮肤症状完全清除，且已知耐受性问题发生率较低，未出现JAK1-3抑制剂特有的严重毒性反应[4]。图4.Zasocitinib二期临床有效性数据 Presented by Bruce Strober in AAD, 2025 同时，Bruce教授也指出，“高影响、低BSA”类型的银屑病值得引起大家关注，是未来一段时间临床试验的新焦点。来自耶鲁大学医学院皮肤科的Mona Shahriari和Jeffrey Cohen教授也对这类难治性银屑病的治疗方式进行了解读，并结合近期高质量临床研究数据，分析了银屑病真实世界的方案选择，为口服药物和生物制剂在临床上的应用取舍提供了方向。自2004年开始，随着银屑病系统治疗药物的大规模研发与应用，医患的用选择也变得丰富起来。通常治疗方案的考量因素主要包括：皮损短期/常期疗效、安全性、成本、特殊部位受累、关节疗效、合并症、既往治疗反应、患者偏好等。 1、“头对头”临床研究：疗效金标准（1）依奇珠单抗（Ixekizumab）vs.阿达木单抗（Adalimumab）（SPIRIT-H2H）：Ixekizumab在改善皮肤和关节症状方面更优；两者ACR 50应答率相当。（2）Ixekizumabvs. Guselkumab（IXORA-R）：Ixekizumab在12周能更快实现皮损的完全清除，24周效果相当。（3）比美吉珠单抗（Bimekizumab）vs.司库奇尤单抗（Secukinumab）（BE RADIANT）：Bimekizumab第16周PASI 100应答率更高。 2、“高影响、低BSA”：关注特殊部位的难治性银屑病特殊部位银屑病BSA低但常面临局部治疗失败的问题，国际共识推荐使用系统药物进行干预。（1）头皮银屑病：推荐治疗阶梯依次为：IL-17抑制剂、IL-23抑制剂、JAK抑制剂。但需注意的是，仅古塞奇尤单抗（GUS），司库奇尤单抗（SEC）和阿普米斯特（apremilast）在FDA说明中纳入了治疗头皮银屑病的有效性数据。（2）角化型掌跖脓疱型银屑病：推荐治疗阶梯依次为：JAK抑制剂、IL-23或IL-17抑制剂、甲氨蝶呤、Deucravacitinib、生物制剂联合口服系统药物。（3）反向型银屑病：系统治疗推荐IL-23、IL-17抑制剂、Apremilast、Deucravacitinib[5]；局部治疗推荐维生素D衍生物、钙调磷酸酯酶抑制剂、Roflumilast乳膏、Tapinarof乳膏，糖皮质激素慎用。可联合局部窄波紫外线。（4）甲银屑病：局部治疗可使用维生素D衍生物、钙调磷酸酯酶抑制剂、维A酸、水杨酸，必要时可联用。也可在甲周行激素局部注射治疗。传统系统疗法中推荐使用甲氨蝶呤、阿维A；免疫调节治疗推荐生物制剂、JAK抑制剂及TYK2抑制剂。Ixekizumab、Bimekizumab在“头对头”研究中显示出不错的疗效；Risankizumab在长期维持治疗中显示出优越的稳定性。口服药物中，Deucravacitinib与乌帕替尼缓释片（Upadacitinib）对甲银屑病的清除效率约为50%[6]。（5）泛发性脓疱型银屑病（GPP）：佩索利单抗（Spesolimab）是目前FDA唯一批准针对GPP的靶向IL-36R单抗，可有效治疗并减少复发。但需注意，GPP患者中70%合并其他系统疾病，需要关注长期管理。图5. Apremilast对反向型银屑病的治疗效果Presented by Jeffrey Cohen in AAD, 2025 图6. Risankizumab显示出对甲银屑病的持续缓解Presented by Jeffrey Cohen in AAD, 2025 银屑病治疗领域在新型药物和治疗策略的推动下，正迎来前所未有的发展机遇。未来，随着更多“头对头”临床研究的推进，以及新型靶点药物的深入探索，银屑病治疗将更加个体化、精准化。同时，真实世界数据的积累与跨学科协作的深化，有望进一步优化治疗决策为患者带来更高质量的生存获益。扫码报名临床，免费用新药，当地三甲医院用药扫码进银屑病/银屑病关节炎病友交流群

2026-04-02

·MedVerse Pro

重磅获批丨比奇珠单抗获批，IL-17A/F 双靶同封重塑皮科分子防线

【快报】 2026年3月，优时比（UCB）重磅创新药比奇珠单抗（Bimekizumab）正式斩获 NMPA 双重批文，作为全球首个且唯一同时靶向抑制 IL-17A 与 IL-17F 的单抗药物，不仅在斑块状银屑病市场树立了全新的皮损全清标杆，更一举打破了国内化脓性汗腺炎长期缺乏特异性生物制剂的临床绝境。目前市场上的 IL-17 类药物几乎全部死磕 IL-17A 单一靶点。但比奇珠单抗的研发团队发现了一个致命的漏洞：IL-17F。修补防线漏洞： IL-17F 与 IL-17A 在结构上具有 50% 的同源性。当单靶点药物封锁 IL-17A 时，IL-17F 会作为替补继续与受体结合，代偿性地驱动炎症级联反应。在银屑病和化脓性汗腺炎的深层皮损中，IL-17F 的表达量甚至远高于 IL-17A。双特异性铰链设计：比奇珠单抗并非简单的双抗，而是一种经过高度工程化的人源化 IgG1 单克隆抗体。其独特的可变区结构能够以皮摩尔级的极高亲和力，同时结合并中和 IL-17A 和 IL-17F 这两种同源二聚体，甚至能锁定 IL-17A/F 异二聚体。炎症瀑布的绝对熔断：通过双重封锁，它彻底切断了角质形成细胞增生与中性粒细胞趋化的深层信号环路。这种 1+1>2 的协同效应，就是它能在临床试验中跑出极高 PASI 100 达成率的分子底气。以下基于比奇珠单抗在斑块状银屑病及化脓性汗腺炎关键临床试验中的降维数据展现：评价维度比奇珠单抗历史标准疗法临床升维判定PsO: 第 16 周 PASI 100 (皮损全清)高达 ~60% - 68% 约 40% - 48% (单靶点 IL-17A)比奇珠单抗碾压胜出PsO: 起效速度 (PASI 75 达成)仅需 4 周 (超过 70% 患者) 需 8 - 12 周逐步达标起效极速，患者依从性拉满HS: 第 16 周 HiSCR50 临床应答显著优效 (超半数患者深度缓解) 缺乏特效生物药，极难控制填补 HS 治疗空白HS: 疼痛与结节破溃控制快速缓解，阻断不可逆的窦道形成依赖反复切开排脓及抗生素改变疾病自然进程安全性风险 (口腔念珠菌感染)发生率相对较高 (约 10-15%) 发生率较低机制副反应，临床可控但需管理比奇珠单抗用数据证明了全清不再是银屑病治疗的偶然，而是可预期的常态。同时，它为化脓性汗腺炎这种被称为皮肤科痛穴的难治性疾病，带来了第一把真正意义上的分子手术刀。在银屑病赛道，诺华的司库奇尤单抗与强生的古塞奇尤单抗早已通过医保将价格打穿，建立了极深的渠道护城河。而比奇珠单抗作为迟到的王者，其实握有两把牌：一把是硬刚红海的 PsO，另一把是独占鳌头、无人开荒的化脓性汗腺炎蓝海。资源投放的冰火两重天：银屑病市场虽然庞大，但已是刺刀见红的价格战泥潭；HS 市场虽然没有竞品，但患者四处流浪在普外科、急诊科反复切开排脓，皮肤科医生的确诊率极低。优时比有限的营销预算，究竟是用来在银屑病红海里和诺华虎口夺食，还是去砸重金做 HS 的全民疾病科普与跨科室转诊路径？竞争对手的念珠菌感染反面围剿： IL-17A/F 双重阻断带来了极高的疗效，但也因阻断了 IL-17F 介导的黏膜防御，导致了显著高于单靶点药物的轻中度口腔念珠菌感染率。当诺华、礼来、强生的代表在临床疯狂放大这一安全性瑕疵时，优时比的医学事务部是否已经备好了无懈可击的防御话术与真实世界管理方案？医保空窗期的首发定价权：在获批后的第一年裸奔期，比奇珠单抗如何定价？如果为了体现 IL-17A/F 的双靶机制溢价定高价，如何说服早已习惯了医保低价单抗的中国银屑病患者自费买单？而如果首发就定低价，未来面临国家医保局的灵魂砍价时，其全球价格体系和中国区利润率将如何自处？获批只是一纸通关文牒，真正的血战在上市后的前 180 天。从震撼行业的 Launch Meeting 创意执行，到直击临床痛点的全渠道医学内容矩阵搭建，入局者该如何打响第一枪？欢迎评论区留言或联系 MedVerseTram 进行项目探讨。【声明】 MedVerse Pro持续跟踪全球医药产业动态，旨在传递前沿医药资讯与全域营销智库洞察。本文所有内容仅限定向供医疗卫生专业人士（HCP）及医药行业从业者进行学术探讨与商业逻辑交流，不构成任何临床诊疗建议、用药指导或对特定处方药物的商业推广。文中引用的财务数据、企业管线及获批信息均源自各国监管机构通报（如NMPA、FDA）或公开核实渠道。如存在数据疏漏或探讨之处，欢迎联系我们修正交流。 TeamMedVerse

100 项与比奇珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11550	比奇珠单抗	-	DB12917

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
化脓性汗腺炎	欧盟	UCB Pharma SA	2024-04-30
化脓性汗腺炎	冰岛	UCB Pharma SA	2024-04-30
化脓性汗腺炎	列支敦士登	UCB Pharma SA	2024-04-30
化脓性汗腺炎	挪威	UCB Pharma SA	2024-04-30
强直性脊柱炎	欧盟	UCB Pharma SA	2023-06-15
强直性脊柱炎	冰岛	UCB Pharma SA	2023-06-15
强直性脊柱炎	列支敦士登	UCB Pharma SA	2023-06-15
强直性脊柱炎	挪威	UCB Pharma SA	2023-06-15
中轴性脊柱关节炎	欧盟	UCB Pharma SA	2023-06-15
中轴性脊柱关节炎	冰岛	UCB Pharma SA	2023-06-15
中轴性脊柱关节炎	列支敦士登	UCB Pharma SA	2023-06-15
中轴性脊柱关节炎	挪威	UCB Pharma SA	2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎	欧盟	UCB Pharma SA	2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎	冰岛	UCB Pharma SA	2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎	列支敦士登	UCB Pharma SA	2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎	挪威	UCB Pharma SA	2023-06-15
红皮病性银屑病	日本	UCB Japan Co. Ltd.	2022-01-20
寻常性银屑病	日本	UCB Japan Co. Ltd.	2022-01-20
脓疱型银屑病	日本	UCB Japan Co. Ltd.	2022-01-20
银屑病关节炎	欧盟	UCB Pharma SA	2021-08-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
手掌和足底脓疱病	临床3期	美国	UCB Pharma SA	2025-11-14
手掌和足底脓疱病	临床3期	中国	UCB Biopharma SRL	2025-11-14
手掌和足底脓疱病	临床3期	中国	UCB Pharma SA	2025-11-14
手掌和足底脓疱病	临床3期	加拿大	UCB Biopharma SRL	2025-11-14
手掌和足底脓疱病	临床3期	加拿大	UCB Pharma SA	2025-11-14
手掌和足底脓疱病	临床3期	捷克	UCB Pharma SA	2025-11-14
手掌和足底脓疱病	临床3期	丹麦	UCB Biopharma SRL	2025-11-14
手掌和足底脓疱病	临床3期	丹麦	UCB Pharma SA	2025-11-14
手掌和足底脓疱病	临床3期	法国	UCB Pharma SA	2025-11-14
手掌和足底脓疱病	临床3期	德国	UCB Pharma SA	2025-11-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06011733 (BE SHINING, CTgov)	临床3期	斑块状银屑病	133	placebo+BKZ (ITP: Placebo)	淵範艱顧衊夢遞選獵醖 = 蓋窪膚鏇範廠糧鏇憲積艱網齋襯蓋艱鑰鏇願獵 (鹽窪範鏇糧壓願選鬱壓, 鏇壓壓構築壓鹽窪窪襯 ~ 淵鏇淵糧醖衊襯簾壓餘) 更多	-	2026-02-20
				BKZ (ITP: BKZ Dosage Regimen 1)	淵範艱顧衊夢遞選獵醖 = 築餘餘鹽遞壓餘窪鹹壓艱網齋襯蓋艱鑰鏇願獵 (鹽窪範鏇糧壓願選鬱壓, 遞蓋憲鹽憲範範夢糧構 ~ 鹹選選鹹夢鏇齋鹹鏇觸) 更多
NCT03536884 (BE RADIANT, Pubmed \| JAMA Dermatol)	临床3期	斑块状银屑病	743	Bimekizumab	憲鏇鏇艱夢鏇願憲繭鬱(衊鬱簾淵繭選蓋製齋鹽) = 糧糧積鏇鹽廠艱鹽獵觸構鑰蓋夢網觸鹹齋壓鏇 (獵積餘鬱鹽鑰糧餘淵襯 ) 更多	积极	2026-02-18
				Secukinumab	憲鏇鏇艱夢鏇願憲繭鬱(衊鬱簾淵繭選蓋製齋鹽) = 積淵製壓鬱選廠築範糧構鑰蓋夢網觸鹹齋壓鏇 (獵積餘鬱鹽鑰糧餘淵襯 ) 更多
NCT03895203 (BE OPTIMAL, ACR2025)	临床3期	银屑病关节炎	1,012	Bimekizumab	淵簾繭築淵淵憲淵製窪(鹹顧範衊襯願壓壓艱顧) = 蓋獵蓋願鬱遞繭糧範膚淵選淵繭選艱窪構積願 (遞憲齋廠網遞選顧顧簾 ) 更多	积极	2025-10-24
				adalimumab	淵簾繭築淵淵憲淵製窪(鹹顧範衊襯願壓壓艱顧) = 鑰鬱艱鹹襯蓋衊襯獵餘淵選淵繭選艱窪構積願 (遞憲齋廠網遞選顧顧簾 ) 更多
NCT03895203 (BE OPTIMAL, ACR2025)	临床3期	银屑病关节炎	1,112	Bimekizumab	憲獵餘願構獵簾繭繭積(衊夢範築蓋鹹觸壓糧鹹) = 壓憲遞膚憲鬱壓餘壓簾壓獵鑰壓夢簾鹹壓積夢 (網餘鬱衊夢選夢鹹鬱淵 ) 更多	积极	2025-10-24
NCT03895203 (BE OPTIMAL, ACR2025)	临床3期	银屑病关节炎	1,112	Bimekizumab 160 mg Q4W	襯願鹽窪鏇積廠築糧願(齋顧製繭淵構繭襯網築) = 夢範餘選簾鏇鑰膚鑰製膚鹹廠範艱壓淵窪願壓 (夢壓製築蓋願範構製製 )	积极	2025-10-24
				Placebo	鏇襯襯遞淵齋膚鹹遞選(醖簾淵鏇鹹鬱構願鏇鹽) = 襯顧糧鏇衊壓糧鑰築構範簾夢窪網顧衊鑰齋憲 (網遞積淵夢簾鹽簾鹹鹹 )
ACR2025	N/A	银屑病关节炎 \| 脊椎关节炎	124	Bimekizumab (SpA)	構廠鬱遞憲積繭夢構齋(簾繭餘築鹽淵衊範餘網) = 範夢憲艱鹹構膚齋製鏇鏇窪淵鹹艱網壓艱鹹簾 (顧觸築窪壓鏇繭鬱選願 ) 更多	积极	2025-10-24
				Bimekizumab (PsA)	蓋選鑰壓範艱觸獵壓獵(遞遞簾餘獵襯淵襯淵窪) = 衊蓋鏇獵遞獵膚壓壓壓鑰積鹹窪遞願鑰遞獵醖 (範齋醖鏇觸鬱鑰蓋蓋觸 ) 更多
ACR2025	临床2/3期	银屑病关节炎 \| 中轴性脊柱关节炎 HLA-B27 positive	3,948	Bimekizumab (axial SpA)	鑰襯壓繭鑰糧積製夢醖(餘鏇構製蓋鹹壓獵築窪) = 獵積膚構選夢鹽壓衊鬱蓋窪鬱網製淵糧獵觸觸 (遞齋糧夢繭壓鹹願壓襯, 0.8 ~ 1.7) 更多	积极	2025-10-24
				Bimekizumab (history of uveitis)	鑰襯壓繭鑰糧積製夢醖(鏇鏇蓋齋艱築範製築積) = 衊壓築鹽糧簾網淵齋壓築製齋觸餘廠廠簾鹽衊 (夢鹽顧襯顧鑰鹹鬱積簾 )
NCT04436640 (BE MOVING, ACR2025)	临床3期	中轴性脊柱关节炎	349	Bimekizumab	餘蓋積憲衊憲選鹹願範(網膚遞構鬱齋壓壓網願) = 憲顧衊鑰廠鬱鬱獵繭糧衊築築齋壓蓋顧範壓鑰 (糧鬱顧繭醖膚餘網糧選 ) 更多	积极	2025-10-24
BE MOVING (ACR2025)	临床3期	银屑病关节炎 \| 中轴性脊柱关节炎	2,257	Bimekizumab 160 mg Q4W (axSpA)	鏇廠網範窪鏇構製廠夢(膚願糧膚遞構鹽構淵積) = 網選憲鬱壓壓願積築蓋選鹹艱觸鏇鹹鑰繭衊蓋 (鬱淵憲糧衊醖壓築簾窪 ) 更多	积极	2025-10-24
				Bimekizumab 160 mg Q4W (PsA)	鏇廠網範窪鏇構製廠夢(膚願糧膚遞構鹽構淵積) = 餘鹹壓鏇遞齋構膚襯鑰選鹹艱觸鏇鹹鑰繭衊蓋 (鬱淵憲糧衊醖壓築簾窪 ) 更多
NCT03928704 (BE MOBILE 1, ACR2025)	临床3期	中轴性脊柱关节炎	586	Bimekizumab 160 mg Q4W	遞繭醖鏇簾簾鑰鬱鏇蓋(淵窪齋積鏇鏇鹹衊製簾) = 襯憲鹽衊鹹願鏇壓膚鹽廠獵獵積憲獵齋獵餘膚 (製鏇蓋鹽製廠觸衊顧窪 )	积极	2025-10-24