Bimekizumab

前言： 比奇珠单抗是一款双重抑制白介素‑17A/IL‑17F 抑制剂，临床试验已经证实其临床疗效。2026年3月27日，比奇珠单抗获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 不少患者会问“以前用过其他生物制剂，换用比奇珠单抗效果会不会受影响？” 2026年《Journal of Dermatological Treatment》发表的一项多中心真实世界研究，结果数据回答了这个问题，给银屑病病友提供参考。 这项研究怎么做的？ 这项研究回顾了意大利5家医院98名中重度斑块状银屑病患者，其中23名既往没用过生物制剂，75名既往用过至少一种生物制剂，所有患者至少完成52周随访。研究比较了两组皮损清除速度和最终疗效的差别。 观察指标包含 PASI、PASI90、PASI100 应答率，以及头皮、指甲、生殖器、掌跖、胫前银屑病的医师总体评估（PGA）评分。对既往使用过生物制剂的患者，进一步按照既往生物制剂的使用数量进行亚组分层。 既往没用过生物制剂，起效更快 既往没用过生物制剂的23名患者治疗前病情更重，PASI评分平均18.04分，高于75名既往用过生物制剂组的13.29分，但这一组起效更快。 两组PASI评分平均降幅随时间的变化如下： 第4周：PASI下降幅度（85.5% VS 62.5%；p＜0.001）、PASI90 应答率（50.0% VS 13.3%；p=0.001）、PASI100 应答率（50.0% VS 11.7%；p=0.001），生物初治组均显著更高。 这种疗效差异持续至第16周，自第24周起组间差异不再具有统计学意义。但在全部随访时间内，生物初治组的应答率在数值上始终更高。 注：第104周仅纳入已随访至该时间点的患者，其中没用过生物制剂组8例、用过组18例。 特殊部位同样更快清除 头皮、指甲、生殖器、手掌脚底、小腿前侧属于银屑病特殊部位，对日常生活影响更大。这项研究同时研究了比奇珠单抗对各高影响身体部位的疗效。在纳入的98例中重度斑块状银屑病患者中，银屑病关节炎总体患病率 22.4%；指甲受累 36.7%，头皮 54.1%，生殖器 27.6%，掌跖 26.5%，胫前 40.8%。既往经生物制剂组掌跖 PGA、胫前 PGA 显著高于生物初治组；指甲、头皮、生殖器 PGA 两组基线接近。 第4周，生物制剂初治组在这些部位PGA0（皮损完全清除）的比例更高。生物制剂初治患者在头皮（82.6% VS 38.5%）、指甲（73.9% VS 37.8%）、生殖器（91.3% VS 61.5%）以及掌跖（91.3% VS 41.2%）。该差异在第 16 周在指甲、头皮、掌跖部位依旧存在。 第24周起，绝大多数达到基本清除或完全清除（PGA 0/1）的比例大多超过90%，长期接近100%；完全清除（PGA 0）的比例也持续保持高水平，两组差别不再有统计学意义。 以前几种生物制剂 并不影响长期效果 75名用过生物制剂的患者，按既往用药数量分成三层： 研究结果显示，不管以前用过1种、2种还是3种及以上生物制剂，换用比奇珠单抗后病情都有明显改善，长期疗效没有随既往用药次数增多而下降。 结论 无论患者既往是否使用过生物制剂，比奇珠珠单抗用于中重度斑块状银屑病均表现出很高疗效，适用于非常广泛的临床场景。 生物初治患者在治疗早期，全身皮损以及各个高影响部位，起效显著更快、清除程度更深。虽然该时间差异随随访缩小，但生物初治患者早期更强的疾病控制提示：双靶点IL‑17A/IL‑17F 抑制剂，放在治疗路径更早期使用，可以最大化获益。 银屑病作为全身性炎症疾病：尽早实现深度炎症抑制，不仅仅改善皮肤症状，还可以带来更广泛的长期疾病获益。 前沿临床资讯 目前临床也有与比奇珠单抗同靶点的新药在开展银屑病临床研究；除此之外，IL-17、IL-23等主流靶点生物制剂，以及口服类IL-23抑制剂、TYK2抑制剂等新型治疗选择也均有临床研究在推进。相关研究面向银屑病患者，符合条件者用药及体检均由项目组承担，并有相应的交通与营养补贴。全国三甲医院就近安排，临床期间由三甲医院专家团队全程随访。 如果您想要参与新的治疗选择，可根据 ⬇️ 图片流程，在本公众号内发关键词：【银屑病】。 感谢阅读，希望内容能对你有所帮助！ 参考文献 [1] Trovato E, Di Cesare A, Panduri S, et al. Effectiveness of bimekizumab according to previous biologic exposure in patients with plaque psoriasis: a multicenter real-world study. Journal of Dermatological Treatment, 2026, 37(1): 2707697. DOI: 10.1080/09546634.2026.2707697. 本文内容仅供参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；药品疗效存在个体差异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。 END

红色斑块上覆盖着银白色鳞屑，瘙痒难耐，这不是传染病，而是一场发生在皮肤之下的免疫系统异常战争。 张女士第一次发现手肘上的红色斑块时，以为只是普通的皮肤过敏。当这些“红疹”逐渐蔓延至头皮、膝盖，覆盖上银白色鳞屑，她开始慌了神。“这是牛皮癣吧？会传染吗？”家人担忧的疑问让她心如刀割。皮肤科诊室里，医生的话让她既安心又焦虑：“这是银屑病，一种自身免疫性疾病，不会传染。但它需要长期科学管理。” 像张女士这样的患者在我国有近千万。他们承受的不仅是身体上的痛苦，还有社会误解带来的心理压力。银屑病并非简单的皮肤病，而是免疫系统错误攻击自身细胞导致的慢性炎症性疾病。这种疾病常表现为红斑、鳞屑等症状，严重影响患者的身心健康。虽然至今还没有根治的方法，但近年来医学界取得了令人振奋的突破。 01 疾病本质，免疫系统错误攻击的真相！ 银屑病俗称“牛皮癣”，这一称呼却带来了诸多误解。许多人误以为它具有传染性，导致患者遭受不公正的歧视。实际上，这是一种复杂的自身免疫性疾病。 在健康人体内，免疫系统精准识别外来入侵者并发动攻击。而银屑病患者的免疫系统却错误地将自身皮肤细胞视为敌人，释放过多的炎症因子，导致皮肤细胞过度增殖。 正常皮肤细胞从生成到脱落需要28-30天，而银屑病患者的这个过程缩短至3-4天。大量未成熟的细胞堆积在皮肤表面，形成我们看到的银白色鳞屑和红色斑块。 遗传、环境、感染、压力等多种因素共同触发了这场免疫系统的“误伤”。寒冷干燥的气候、链球菌感染、精神压力增大，都可能成为疾病发作或加重的导火索。 值得注意的是，银屑病不仅仅是皮肤病。约30%的患者会发展为银屑病关节炎，出现关节疼痛、肿胀甚至畸形。患者还更容易合并代谢综合征、心血管疾病和炎症性肠病等全身性疾病。 02 分型而治，认识不同类型的银屑病！ 银屑病的临床表现多样，根据其症状特点可分为不同类型。了解这些分型对治疗选择至关重要。 斑块状银屑病是最常见的类型，约占80%以上。它表现为边界清晰的红色斑块，覆盖银白色鳞屑，常见于肘部、膝盖、腰骶部和头皮。 点滴状银屑病多发生在儿童和青少年，常由链球菌感染诱发。皮肤上出现许多水滴大小的红色鳞屑性斑点，广泛分布于躯干和四肢。 关节病型银屑病不仅累及皮肤，还会侵犯关节，导致关节疼痛、肿胀和活动受限。这种类型需要风湿免疫科医生协同治疗。 而所有类型中最凶险的是泛发性脓疱型银屑病（GPP）。患者的皮肤会毫无征兆地广泛爆发充满脓液的水泡（脓疱），并伴有剧烈疼痛。 “GPP急性发作时，患者可能伴发高热、关节疼痛和肌痛等全身症状。”“这种罕见且严重的疾病不仅影响生活质量，反复发作还可能导致肝肾损害，甚至因继发感染、器官功能衰竭而危及生命。” 03 治疗突破，精准靶向药物带来新希望！ 传统银屑病治疗以外用药、光疗和系统药物为主，但效果有限且副作用较大。近年来，随着免疫学研究的推进，生物制剂和小分子靶向药物开启了治疗新纪元。 靶向IL-17通路的药物表现突出。Bimekizumab作为全球首个同时阻断IL-17A和IL-17F的双重抑制剂，在两项关键III期临床试验中取得了突破性成果。 超过60%的中重度斑块状银屑病患者在治疗后实现皮肤完全或几乎完全清除，效果显著优于传统药物。 对于凶险的GPP，靶向IL-36通路的药物改变了治疗格局。全球目前仅有一款IL-36R抑制剂（佩索利单抗）获批用于治疗GPP发作。 而令人振奋的是，国产首个IL-36R单抗瑞西奇拜单抗注射液已拟纳入优先审评。该药由华奥泰生物自主研发，已获得美国FDA孤儿药认定。 小分子口服药物也有重要进展。万高药业研发的乌帕替尼缓释片已启动生物等效性试验，该药适用于多种免疫相关疾病，包括银屑病关节炎。 同时，生物类似药的上市降低了治疗成本。中国生物开发的阿达木单抗注射液（生爱宁®）已获批上市，其适应症包括银屑病和银屑病关节炎，为患者提供了更多用药选择。 04 科学管理，患者日常注意事项！ 银屑病是慢性疾病，科学管理对控制病情至关重要。除了规范用药，患者还需注意以下方面： 皮肤护理是基础。保持皮肤湿润可减轻瘙痒和脱屑。建议沐浴后3分钟内涂抹无刺激性的保湿霜，避免使用碱性肥皂。洗澡水温不宜过高，时间控制在15分钟内。 生活方式调整必不可少。均衡饮食、规律作息、适度运动有助于调节免疫系统功能。限制酒精摄入，避免吸烟，研究显示吸烟与银屑病严重程度相关。 心理支持常被忽视却至关重要。银屑病患者的焦虑抑郁发生率显著高于普通人群。加入正规的患者支持团体，分享经验并获得情感支持，能有效改善心理状态。 环境因素管理也很关键。寒冷干燥天气易诱发加重，冬季需加强保湿和保暖。夏季适当日晒可能有益，但需避免晒伤。使用加湿器改善室内空气湿度。 治疗银屑病应在专业医生指导下进行，不可自行购买药物滥用或盲目接受治疗。有患者因听信偏方使用含激素的不明药膏，导致病情反复并出现皮肤萎缩的惨痛教训。 05 规范就医，科学治疗的正确路径！ 面对银屑病这一顽固疾病，规范就医是控制病情的关键一步。患者需注意以下几点： ①早期识别很重要。当出现不明原因的红斑、鳞屑或指甲点状凹陷时，应及时到正规医院皮肤科就诊。GPP患者如出现高热、皮肤脓疱，需立即急诊处理。 ②诊断明确是治疗基础。医生会通过皮肤表现、病史询问，必要时进行皮肤活检来确诊。银屑病关节炎需结合关节症状和影像学检查。 ③个体化治疗方案制定应考虑疾病类型、严重程度、患者年龄、合并疾病和经济状况等。轻中度患者可能仅需外用药和光疗，中重度患者可能需要系统药物或生物制剂。 ④治疗坚持影响长期效果。银屑病治疗通常需要长期维持，患者不能因症状缓解就自行停药。定期复诊，医生会根据病情调整治疗方案。 ⑤患者教育是疾病管理的重要环节。了解疾病本质、治疗目标和药物知识，能帮助患者更好地配合治疗，建立合理预期。 随着瑞西奇拜单抗等新药研发进展，GPP患者即将迎来新的曙光7。而生物制剂和小分子药物不断推陈出新，让更多银屑病患者看到希望。医学的脚步从未停歇，皮肤科医生手中的武器越来越多。 阳光透过诊室的窗户，照在张女士复诊时的笑脸上。经过半年规范治疗，她身上的红斑鳞屑已基本消退。“医生，我终于敢穿短袖了！”她激动地说。 皮肤科诊室外等候区坐满了和张女士一样的患者。他们或许还将经历波折，但医学进步带来的希望，如同不灭的灯塔，照亮着对抗这场免疫战争的征途。（文中患者为化名） 核心提示： 银屑病是自身免疫性疾病，不传染，但需长期管理！ 泛发性脓疱型银屑病（GPP）最凶险，可能危及生命！ 国产IL-36R单抗拟纳入优先审评，为GPP患者带来新希望！ 治疗需个体化选择，包括外用药、光疗、系统药物和生物制剂！ 正规就医、科学治疗是关键，勿信偏方！ *本文内容仅供科普参考，不替代专业医疗建议。具体诊疗请遵皮肤科医生指导。 END 本文为科普信息传播，不构成医疗建议。如需专业指导，请至正规医疗机构就诊。