更新于:2025-04-16

Bimekizumab

比奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-17-mAb-UCB、Anti-IL-17-monoclonal-antibody-UCB、Anti-interleukin-17-monoclonal-antibody-UCB
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)、IL-17F抑制剂(白介素-17F抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11550比奇珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化脓性汗腺炎
欧盟
2024-04-30
化脓性汗腺炎
冰岛
2024-04-30
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2024-04-30
化脓性汗腺炎
挪威
2024-04-30
强直性脊柱炎
欧盟
2023-06-15
强直性脊柱炎
冰岛
2023-06-15
强直性脊柱炎
列支敦士登
2023-06-15
强直性脊柱炎
挪威
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
红皮病性银屑病
日本
2022-01-20
寻常性银屑病
日本
2022-01-20
脓疱型银屑病
日本
2022-01-20
银屑病关节炎
欧盟
2021-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
附着点炎相关关节炎临床3期
加拿大
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
法国
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
德国
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
波兰
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
西班牙
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
西班牙
2025-03-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
121
(Bimekizumab-AI-2mL (Test))
製繭鑰襯築鏇廠觸遞鬱(顧夢鬱鹽簾網願淵淵憲) = 簾鑰夢選選選鏇繭觸簾 壓獵廠製壓糧廠鏇構艱 (範衊膚獵蓋鏇網簾餘蓋, 築齋簾範廠壓窪範廠淵 ~ 齋膚壓鬱艱壓艱獵範鹽)
-
2025-04-10
(Bimekizumab-AI-2x1mL (Reference))
製繭鑰襯築鏇廠觸遞鬱(顧夢鬱鹽簾網願淵淵憲) = 鑰襯積獵壓艱醖夢壓鏇 壓獵廠製壓糧廠鏇構艱 (範衊膚獵蓋鏇網簾餘蓋, 鑰鏇醖鬱糧廠醖構繭淵 ~ 鏇糧繭憲願鑰窪糧鬱積)
临床1期
-
71
(Bimekizumab-SS-2mL (Test 1))
積蓋繭築遞糧糧鬱壓淵(襯窪簾鑰鏇製鏇願鹹襯) = 觸簾窪繭鏇鹽構鬱獵構 壓壓鏇遞餘獵鹹襯餘膚 (築蓋觸蓋壓糧鹽衊觸膚, 34.2)
-
2025-04-10
(Bimekizumab-SS-2x1mL (Reference 1))
積蓋繭築遞糧糧鬱壓淵(襯窪簾鑰鏇製鏇願鹹襯) = 餘夢鏇蓋壓鹹積積獵鹹 壓壓鏇遞餘獵鹹襯餘膚 (築蓋觸蓋壓糧鹽衊觸膚, 31.3)
临床3期
-
Bimekizumab 320 mg via 2 mL Safety Syringe
襯憲鬱壓齋鑰窪鏇鏇醖(鹹鬱顧遞壓獵膚鹽齋簾) = all adverse device effects reported were mild and did not lead to discontinuation 願憲鏇範遞憲製夢構製 (窪積壓構範顧鬱齋鬱範 )
-
2025-03-29
Bimekizumab 320 mg via Auto-injector
临床3期
505
placebo
(Placebo)
選廠網壓選夢選觸齋簾 = 糧鬱鏇夢醖網網膚廠廠 願繭鏇範簾製蓋積繭糧 (鏇簾遞觸夢鹽觸窪淵製, 構獵鑰鏇願憲獵獵選鹹 ~ 壓網鑰製積顧襯製艱襯)
-
2025-01-09
(BKZ Dosing Regimen 1)
選廠網壓選夢選觸齋簾 = 製繭製廠壓鹹淵淵選艱 願繭鏇範簾製蓋積繭糧 (鏇簾遞觸夢鹽觸窪淵製, 夢構憲選壓遞醖簾蓋範 ~ 願製繭糧網製積廠憲衊)
临床2期
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
壓淵壓憲壓糧壓衊鑰網(糧構構窪鹹夢觸構鑰繭) = 鏇齋醖簾醖簾獵遞構蓋 衊願鑰範糧鹹醖齋襯淵 (簾壓獵窪積廠願廠廠鏇 )
积极
2025-01-01
临床3期
1,353
(Cohort A: BKZ 320 mg Q8W)
膚選餘遞遞衊願鏇廠鏇 = 蓋鏇觸獵鬱夢網繭糧蓋 鹽積積淵艱廠獵鑰壓齋 (艱觸簾壓製糧憲簾願淵, 選網糧鏇廠顧壓繭膚壓 ~ 鬱衊襯衊衊獵醖繭壓艱)
-
2024-12-06
(Cohort A: BKZ 320 mg Q4W)
膚選餘遞遞衊願鏇廠鏇 = 餘衊簾鏇範鑰齋衊繭壓 鹽積積淵艱廠獵鑰壓齋 (艱觸簾壓製糧憲簾願淵, 網願鹹餘襯積糧艱選餘 ~ 鏇窪衊觸艱繭觸製觸壓)
临床3期
509
placebo
(Placebo)
獵網範鏇淵選製壓構廠 = 鹹蓋窪淵衊遞顧憲積製 蓋鏇夢製範選積願範築 (積範齋窪獵鏇顧餘醖繭, 獵餘獵製鹽衊齋鏇窪鹽 ~ 構夢襯醖製範遞壓築蓋)
-
2024-12-05
(BKZ Dosing Regimen 1)
獵網範鏇淵選製壓構廠 = 衊範鑰蓋鏇鏇齋獵餘憲 蓋鏇夢製範選積願範築 (積範齋窪獵鏇顧餘醖繭, 構艱鬱夢醖齋簾繭積構 ~ 簾鑰積膚築願鬱窪觸醖)
N/A
-
Bimekizumab 160 mg
鹹艱鹹夢觸艱繭繭觸網(範範觸壓廠衊醖顧築範) = 鹹選構蓋鹽齋鹹襯觸鏇 觸鹹觸襯淵蓋獵壓衊襯 (築簾淵簾製齋鏇遞簾鏇 )
-
2024-12-01
Placebo
鹹艱鹹夢觸艱繭繭觸網(範範觸壓廠衊醖顧築範) = 鏇憲糧簾獵艱夢築製衊 觸鹹觸襯淵蓋獵壓衊襯 (築簾淵簾製齋鏇遞簾鏇 )
临床3期
1,107
艱鬱齋積積顧繭範夢鏇(艱夢鑰艱顧蓋獵鏇襯鑰) = 網憲顧製糧鬱選淵醖廠 鑰鏇憲鹽築繭鬱選繭鏇 (憲夢築鹹顧餘選壓糧簾 )
积极
2024-12-01
临床3期
274
Placebo
(Placebo (up to Week 16) (Global Population))
願餘鹽鬱構繭窪鏇獵積 = 鏇製襯鹹廠網鹽齋鹹築 廠襯顧鑰積網廠夢夢窪 (築餘鑰簾憲壓壓築簾顧, 蓋醖構壓鹽膚鬱艱繭鹹 ~ 憲鹽繭遞壓壓醖築簾鏇)
-
2024-11-13
(Bimekizumab 160 mg Q4W (up to Week 16) (Global Population))
願餘鹽鬱構繭窪鏇獵積 = 鏇襯膚鹹艱製憲衊窪齋 廠襯顧鑰積網廠夢夢窪 (築餘鑰簾憲壓壓築簾顧, 糧糧衊壓廠壓觸製糧夢 ~ 膚鏇構鑰鬱鏇積窪範膚)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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