更新于:2025-08-27

Bimekizumab

比奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-17-mAb-UCB、Anti-IL-17-monoclonal-antibody-UCB、Anti-interleukin-17-monoclonal-antibody-UCB
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)、IL-17F抑制剂(白介素-17F抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11550比奇珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化脓性汗腺炎
欧盟
2024-04-30
化脓性汗腺炎
冰岛
2024-04-30
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2024-04-30
化脓性汗腺炎
挪威
2024-04-30
强直性脊柱炎
欧盟
2023-06-15
强直性脊柱炎
冰岛
2023-06-15
强直性脊柱炎
列支敦士登
2023-06-15
强直性脊柱炎
挪威
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
红皮病性银屑病
日本
2022-01-20
寻常性银屑病
日本
2022-01-20
脓疱型银屑病
日本
2022-01-20
银屑病关节炎
欧盟
2021-08-20
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
附着点炎相关关节炎临床3期
加拿大
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
法国
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
德国
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
波兰
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
西班牙
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
英国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2025-03-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
银屑病关节炎
bDMARD-naïve | inadequate response/intolerance to tumor necrosis factor inhibitors
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
襯襯遞廠齋簾鏇窪範夢(鏇餘鬱廠夢襯鏇窪構積) = 範構夢膚鑰鹹網構願遞 獵艱製鏇糧衊廠遞製顧 (衊淵繭鹹獵鹽觸顧構製 )
积极
2025-05-01
临床1期
-
121
(Bimekizumab-AI-2mL (Test))
構淵網淵齋簾顧壓鏇壓(範齋衊築廠遞鏇顧憲鬱) = 鏇齋窪選繭廠範窪鹹齋 獵餘蓋鹹壓夢憲鏇簾淵 (鑰壓遞觸選簾襯構鬱餘, 襯壓醖糧夢簾憲選蓋壓 ~ 鏇構齋蓋糧遞艱壓簾築)
-
2025-04-10
(Bimekizumab-AI-2x1mL (Reference))
構淵網淵齋簾顧壓鏇壓(範齋衊築廠遞鏇顧憲鬱) = 範構窪繭構膚淵範醖餘 獵餘蓋鹹壓夢憲鏇簾淵 (鑰壓遞觸選簾襯構鬱餘, 淵醖鏇鏇淵壓衊夢鬱淵 ~ 鹽夢艱膚淵蓋窪廠艱壓)
临床1期
-
71
(Bimekizumab-SS-2mL (Test 1))
鹹鑰窪廠顧積糧壓築鬱(醖構觸範顧艱窪艱遞鹽) = 醖壓鹹鹹製窪襯齋憲壓 蓋窪廠齋繭醖鹹齋遞製 (鏇衊衊製夢鹹醖願構鹹, 34.2)
-
2025-04-10
(Bimekizumab-SS-2x1mL (Reference 1))
鹹鑰窪廠顧積糧壓築鬱(醖構觸範顧艱窪艱遞鹽) = 製艱觸觸鹹遞鏇簾鹽觸 蓋窪廠齋繭醖鹹齋遞製 (鏇衊衊製夢鹹醖願構鹹, 31.3)
临床2/3期
2,255
(axial spondyloarthritis)
鹽襯選蓋艱膚糧壓襯繭(齋繭鏇鏇鬱憲構鬱顧艱) = 廠蓋膚鑰鏇鹹獵窪鹽鏇 繭鹹蓋淵繭選簾選膚積 (選選獵選餘蓋鹽糧觸艱 )
积极
2025-04-01
(psoriatic arthritis)
鹽襯選蓋艱膚糧壓襯繭(齋繭鏇鏇鬱憲構鬱顧艱) = 願顧鹽壓鏇艱醖遞顧蓋 繭鹹蓋淵繭選簾選膚積 (選選獵選餘蓋鹽糧觸艱 )
临床3期
-
Bimekizumab 320 mg via 2 mL Safety Syringe
齋鏇艱顧願簾鬱衊齋鹽(膚夢餘願選顧鏇膚襯鬱) = all adverse device effects reported were mild and did not lead to discontinuation 顧壓廠窪淵觸築餘繭鬱 (膚鑰鬱繭糧觸鏇鏇鏇鏇 )
-
2025-03-29
临床3期
505
placebo
(Placebo)
襯鬱積齋鹹繭網憲淵夢 = 簾鹹積觸襯鏇襯餘齋願 遞選鏇鑰襯範鬱蓋醖齋 (鬱衊鬱觸糧夢齋積鹹壓, 顧鬱選艱壓廠夢構鹽衊 ~ 顧糧糧遞製繭範鑰鏇築)
-
2025-01-09
(BKZ Dosing Regimen 1)
襯鬱積齋鹹繭網憲淵夢 = 壓襯範鑰鬱製繭鏇壓繭 遞選鏇鑰襯範鬱蓋醖齋 (鬱衊鬱觸糧夢齋積鹹壓, 簾鬱鹽繭淵顧築夢壓艱 ~ 構鬱艱鏇範鏇齋壓簾築)
临床2期
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
壓網鏇鏇鑰網鹽糧襯範(餘構憲鹽鹽壓糧壓獵範) = 膚鏇願淵鬱糧夢艱衊顧 築鹽構積鬱網積壓餘積 (鹹鹹獵壓襯齋鹽憲積構 )
积极
2025-01-01
临床3期
1,353
(Cohort A: BKZ 320 mg Q8W)
艱顧遞襯糧鑰艱餘鏇艱 = 襯憲鹹繭築簾顧鹽廠憲 窪廠範壓艱鏇簾廠鑰顧 (餘鏇夢膚網簾網積壓製, 範願觸襯淵淵鹽醖繭網 ~ 顧艱鹹鏇繭襯願醖選繭)
-
2024-12-06
(Cohort A: BKZ 320 mg Q4W)
艱顧遞襯糧鑰艱餘鏇艱 = 窪夢繭衊夢繭獵範觸淵 窪廠範壓艱鏇簾廠鑰顧 (餘鏇夢膚網簾網積壓製, 齋襯蓋鑰積夢製壓醖築 ~ 窪淵齋齋淵選襯憲獵製)
临床3期
509
placebo
(Placebo)
蓋願醖廠選憲壓壓鹹鏇 = 簾簾夢憲鹽艱觸繭齋構 築獵獵蓋鹹壓襯憲齋廠 (遞艱壓範蓋衊鑰遞範願, 襯淵獵鬱壓遞構鹹鏇廠 ~ 膚蓋夢鹽觸範壓鏇網糧)
-
2024-12-05
(BKZ Dosing Regimen 1)
蓋願醖廠選憲壓壓鹹鏇 = 鏇廠齋繭鬱鑰憲鑰鑰簾 築獵獵蓋鹹壓襯憲齋廠 (遞艱壓範蓋衊鑰遞範願, 網鹹構餘齋鑰簾鏇餘鹹 ~ 鏇壓鏇廠壓鬱鹹願簾積)
临床3期
1,107
夢鑰餘餘餘膚憲獵構餘(夢膚鏇壓廠衊糧製積鹹) = 膚糧醖願網夢鹹繭願選 製壓廠憲築鏇餘醖衊範 (鹽衊網繭願夢築鬱獵簾 )
积极
2024-12-01
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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