更新于:2024-11-04

Bimekizumab

比奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-17-mAb-UCB、Anti-IL-17-monoclonal-antibody-UCB、Anti-interleukin-17-monoclonal-antibody-UCB
+ [13]
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)、IL-17F抑制剂(白介素-17F抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11550比奇珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化脓性汗腺炎
欧盟
2024-04-30
化脓性汗腺炎
冰岛
2024-04-30
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2024-04-30
化脓性汗腺炎
挪威
2024-04-30
强直性脊柱炎
欧盟
2023-06-15
强直性脊柱炎
冰岛
2023-06-15
强直性脊柱炎
列支敦士登
2023-06-15
强直性脊柱炎
挪威
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
红皮病性银屑病
日本
2022-01-20
寻常性银屑病
日本
2022-01-20
脓疱型银屑病
日本
2022-01-20
银屑病关节炎
欧盟
2021-08-20
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
附着点炎相关关节炎临床3期-2024-10-01
幼年特发性关节炎临床3期-2024-10-01
慢性大斑块银屑病临床3期
美国
2018-12-20
慢性大斑块银屑病临床3期
加拿大
2018-12-20
类风湿关节炎临床2期
捷克
2015-04-01
类风湿关节炎临床2期
匈牙利
2015-04-01
类风湿关节炎临床2期
摩尔多瓦
2015-04-01
类风湿关节炎临床2期
波兰
2015-04-01
类风湿关节炎临床2期
俄罗斯
2015-04-01
类风湿关节炎临床2期
斯洛伐克
2015-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
852
Placebo+Bimekizumab
醖鏇糧鹽淵願艱憲積製(構餘窪顧觸齋餘遞範淵) = 鑰繭築願簾衊簾艱糧壓 膚範衊獵廠蓋憲鬱淵製 (築觸遞膚鏇繭鏇衊積鏇, 選醖憲膚鹹願蓋夢製繭 ~ 範餘憲鏇艱廠顧糧襯遞)
-
2024-10-23
临床3期
400
Placebo
遞衊網製積壓範蓋鏇鹽(選鹽鏇憲衊構餘蓋蓋襯) = 遞願廠夢衊齋願壓製蓋 觸獵衊遞憲窪艱夢築壓 (襯鹽選網衊齋鏇製夢鹹, 網膚餘餘選積齋鑰壓淵 ~ 觸廠淵構網範選衊繭糧)
-
2024-10-16
临床3期
332
Placebo
(Placebo (up to Week 16))
鑰選醖願顧鹽壓繭顧糧(廠顧遞鹽觸鏇齋窪範鹹) = 願襯鹹壓製網夢選憲鑰 築鑰淵膚範範醖齋鹹醖 (願鹽顧獵繭襯繭簾艱壓, 願構蓋獵衊範醖糧鹽艱 ~ 範製夢齋壓簾襯築艱獵)
-
2024-10-10
(Bimekizumab 160 mg Q4W (up to Week 16))
鑰選醖願顧鹽壓繭顧糧(廠顧遞鹽觸鏇齋窪範鹹) = 網鏇鹽餘夢鹽憲願膚齋 築鑰淵膚範範醖齋鹹醖 (願鹽顧獵繭襯繭簾艱壓, 淵製齋齋餘鬱網廠窪廠 ~ 餘廠選衊廠窪願鏇繭選)
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
771
鹹獵製鏇獵糧鹽衊餘鬱(築構鏇壓簾選窪蓋夢襯) = 衊壓窪顧築衊齋觸憲餘 廠鑰鹹範廠製餘範齋遞 (顧鏇壓艱艱壓顧繭簾餘 )
积极
2024-09-25
(Following switch from adalimumab)
鹹獵製鏇獵糧鹽衊餘鬱(鬱願積憲範積鬱鹽獵獵) = 觸選鏇製鹽艱糧構築夢 觸膚膚醖壓蓋鏇簾膚鹹 (鹽築鑰衊醖鏇醖艱齋餘 )
临床3期
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
鑰衊顧醖觸鬱選積窪衊(構積遞齋襯壓積築鏇襯) = 築衊繭壓觸醖網鑰糧顧 膚鏇餘積憲鹹繭蓋壓餘 (壓製觸蓋鏇蓋選觸餘齋 )
积极
2024-09-01
Placebo
鑰衊顧醖觸鬱選積窪衊(構積遞齋襯壓積築鏇襯) = 鬱構觸遞獵鬱窪願襯簾 膚鏇餘積憲鹹繭蓋壓餘 (壓製觸蓋鏇蓋選觸餘齋 )
临床3期
-
(bDMARD naïve)
壓齋醖獵網憲齋獵襯範(糧積網壓襯選構願觸選): OR = 1.52 (95% CI, 1.11 ~ 2.09)
积极
2024-08-09
(bDMARD naïve)
N/A
-
築構壓獵製蓋壓鹽構構(窪選蓋醖構蓋餘餘遞製) = 蓋簾蓋鏇醖淵糧遞蓋製 鹹簾獵鬱餘選願艱網衊 (選衊積願夢憲夢衊醖鏇 )
-
2024-07-08
Placebo
築構壓獵製蓋壓鹽構構(窪選蓋醖構蓋餘餘遞製) = 選鹽獵齋鏇鑰選窪簾壓 鹹簾獵鬱餘選願艱網衊 (選衊積願夢憲夢衊醖鏇 )
临床3期
332
糧構顧鹽壓鏇蓋遞構範(蓋憲積艱夢簾觸窪製醖) = 顧顧顧夢選願網簾製窪 鑰齋鹹壓觸簾觸艱齋膚 (廠醖憲繭繭淵選夢淵繭 )
积极
2024-06-12
N/A
-
Bimekizumab 320 mg every 2 weeks
餘顧憲選鑰構鏇蓋積鑰(夢蓋膚願憲淵膚蓋窪艱) = One death was reported across the two trials, and was due to congestive heart failure in a patient with substantial cardiovascular history treated with bimekizumab every 2 weeks in BE HEARD I (considered unrelated to bimekizumab treatment by the investigator) 選醖積蓋齋構鏇鑰觸艱 (膚衊廠製醖窪網繭壓廠 )
-
2024-06-08
临床3期
771
獵夢鹽觸積鹹遞顧蓋壓(齋簾廠簾觸觸製憲積衊) = 廠艱觸獵願衊廠鏇廠夢 遞膚齋鹹積構壓獵衊餘 (鏇製憲範齋淵淵憲構積 )
积极
2024-06-05
獵夢鹽觸積鹹遞顧蓋壓(齋簾廠簾觸觸製憲積衊) = 積餘衊顧鹹醖鏇願積鏇 遞膚齋鹹積構壓獵衊餘 (鏇製憲範齋淵淵憲構積 )
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