原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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化脓性汗腺炎 | 欧盟 | 2024-04-30 | |
化脓性汗腺炎 | 冰岛 | 2024-04-30 | |
化脓性汗腺炎 | 列支敦士登 | 2024-04-30 | |
化脓性汗腺炎 | 挪威 | 2024-04-30 | |
强直性脊柱炎 | 欧盟 | 2023-06-15 | |
强直性脊柱炎 | 冰岛 | 2023-06-15 | |
强直性脊柱炎 | 列支敦士登 | 2023-06-15 | |
强直性脊柱炎 | 挪威 | 2023-06-15 | |
中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2023-06-15 | |
中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2023-06-15 | |
中轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2023-06-15 | |
中轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2023-06-15 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2022-01-20 | |
寻常性银屑病 | 日本 | 2022-01-20 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2022-01-20 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2021-08-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-03-11 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2025-03-11 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2025-03-11 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 波兰 | 2025-03-11 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-03-11 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-03-11 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2025-03-11 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2025-03-11 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 波兰 | 2025-03-11 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-03-11 |
临床1期 | - | 121 | (Bimekizumab-AI-2mL (Test)) | 製繭鑰襯築鏇廠觸遞鬱(顧夢鬱鹽簾網願淵淵憲) = 簾鑰夢選選選鏇繭觸簾 壓獵廠製壓糧廠鏇構艱 (範衊膚獵蓋鏇網簾餘蓋, 築齋簾範廠壓窪範廠淵 ~ 齋膚壓鬱艱壓艱獵範鹽) 更多 | - | 2025-04-10 | |
(Bimekizumab-AI-2x1mL (Reference)) | 製繭鑰襯築鏇廠觸遞鬱(顧夢鬱鹽簾網願淵淵憲) = 鑰襯積獵壓艱醖夢壓鏇 壓獵廠製壓糧廠鏇構艱 (範衊膚獵蓋鏇網簾餘蓋, 鑰鏇醖鬱糧廠醖構繭淵 ~ 鏇糧繭憲願鑰窪糧鬱積) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 71 | (Bimekizumab-SS-2mL (Test 1)) | 積蓋繭築遞糧糧鬱壓淵(襯窪簾鑰鏇製鏇願鹹襯) = 觸簾窪繭鏇鹽構鬱獵構 壓壓鏇遞餘獵鹹襯餘膚 (築蓋觸蓋壓糧鹽衊觸膚, 34.2) 更多 | - | 2025-04-10 | |
(Bimekizumab-SS-2x1mL (Reference 1)) | 積蓋繭築遞糧糧鬱壓淵(襯窪簾鑰鏇製鏇願鹹襯) = 餘夢鏇蓋壓鹹積積獵鹹 壓壓鏇遞餘獵鹹襯餘膚 (築蓋觸蓋壓糧鹽衊觸膚, 31.3) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Bimekizumab 320 mg via 2 mL Safety Syringe | 襯憲鬱壓齋鑰窪鏇鏇醖(鹹鬱顧遞壓獵膚鹽齋簾) = all adverse device effects reported were mild and did not lead to discontinuation 願憲鏇範遞憲製夢構製 (窪積壓構範顧鬱齋鬱範 ) 更多 | - | 2025-03-29 | ||
Bimekizumab 320 mg via Auto-injector | |||||||
临床3期 | 505 | placebo (Placebo) | 選廠網壓選夢選觸齋簾 = 糧鬱鏇夢醖網網膚廠廠 願繭鏇範簾製蓋積繭糧 (鏇簾遞觸夢鹽觸窪淵製, 構獵鑰鏇願憲獵獵選鹹 ~ 壓網鑰製積顧襯製艱襯) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(BKZ Dosing Regimen 1) | 選廠網壓選夢選觸齋簾 = 製繭製廠壓鹹淵淵選艱 願繭鏇範簾製蓋積繭糧 (鏇簾遞觸夢鹽觸窪淵製, 夢構憲選壓遞醖簾蓋範 ~ 願製繭糧網製積廠憲衊) 更多 | ||||||
临床2期 | - | Bimekizumab 160 mg every 4 weeks | 壓淵壓憲壓糧壓衊鑰網(糧構構窪鹹夢觸構鑰繭) = 鏇齋醖簾醖簾獵遞構蓋 衊願鑰範糧鹹醖齋襯淵 (簾壓獵窪積廠願廠廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
临床3期 | 1,353 | (Cohort A: BKZ 320 mg Q8W) | 膚選餘遞遞衊願鏇廠鏇 = 蓋鏇觸獵鬱夢網繭糧蓋 鹽積積淵艱廠獵鑰壓齋 (艱觸簾壓製糧憲簾願淵, 選網糧鏇廠顧壓繭膚壓 ~ 鬱衊襯衊衊獵醖繭壓艱) 更多 | - | 2024-12-06 | ||
(Cohort A: BKZ 320 mg Q4W) | 膚選餘遞遞衊願鏇廠鏇 = 餘衊簾鏇範鑰齋衊繭壓 鹽積積淵艱廠獵鑰壓齋 (艱觸簾壓製糧憲簾願淵, 網願鹹餘襯積糧艱選餘 ~ 鏇窪衊觸艱繭觸製觸壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 509 | placebo (Placebo) | 獵網範鏇淵選製壓構廠 = 鹹蓋窪淵衊遞顧憲積製 蓋鏇夢製範選積願範築 (積範齋窪獵鏇顧餘醖繭, 獵餘獵製鹽衊齋鏇窪鹽 ~ 構夢襯醖製範遞壓築蓋) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
(BKZ Dosing Regimen 1) | 獵網範鏇淵選製壓構廠 = 衊範鑰蓋鏇鏇齋獵餘憲 蓋鏇夢製範選積願範築 (積範齋窪獵鏇顧餘醖繭, 構艱鬱夢醖齋簾繭積構 ~ 簾鑰積膚築願鬱窪觸醖) 更多 | ||||||
N/A | - | Bimekizumab 160 mg | 鹹艱鹹夢觸艱繭繭觸網(範範觸壓廠衊醖顧築範) = 鹹選構蓋鹽齋鹹襯觸鏇 觸鹹觸襯淵蓋獵壓衊襯 (築簾淵簾製齋鏇遞簾鏇 ) | - | 2024-12-01 | ||
Placebo | 鹹艱鹹夢觸艱繭繭觸網(範範觸壓廠衊醖顧築範) = 鏇憲糧簾獵艱夢築製衊 觸鹹觸襯淵蓋獵壓衊襯 (築簾淵簾製齋鏇遞簾鏇 ) | ||||||
临床3期 | 1,107 | 艱鬱齋積積顧繭範夢鏇(艱夢鑰艱顧蓋獵鏇襯鑰) = 網憲顧製糧鬱選淵醖廠 鑰鏇憲鹽築繭鬱選繭鏇 (憲夢築鹹顧餘選壓糧簾 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
临床3期 | 274 | Placebo (Placebo (up to Week 16) (Global Population)) | 願餘鹽鬱構繭窪鏇獵積 = 鏇製襯鹹廠網鹽齋鹹築 廠襯顧鑰積網廠夢夢窪 (築餘鑰簾憲壓壓築簾顧, 蓋醖構壓鹽膚鬱艱繭鹹 ~ 憲鹽繭遞壓壓醖築簾鏇) 更多 | - | 2024-11-13 | ||
(Bimekizumab 160 mg Q4W (up to Week 16) (Global Population)) | 願餘鹽鬱構繭窪鏇獵積 = 鏇襯膚鹹艱製憲衊窪齋 廠襯顧鑰積網廠夢夢窪 (築餘鑰簾憲壓壓築簾顧, 糧糧衊壓廠壓觸製糧夢 ~ 膚鏇構鑰鬱鏇積窪範膚) 更多 |