更新于:2024-11-21

Bimekizumab

比奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-17-mAb-UCB、Anti-IL-17-monoclonal-antibody-UCB、Anti-interleukin-17-monoclonal-antibody-UCB
+ [14]
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)、IL-17F抑制剂(白介素-17F抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11550比奇珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
强直性脊柱炎
列支敦士登
2023-06-15
强直性脊柱炎
挪威
2023-06-15
强直性脊柱炎
欧盟
2023-06-15
强直性脊柱炎
冰岛
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
红皮病性银屑病
日本
2022-01-20
寻常性银屑病
日本
2022-01-20
脓疱型银屑病
日本
2022-01-20
银屑病关节炎
欧盟
2021-08-20
银屑病关节炎
列支敦士登
2021-08-20
银屑病关节炎
冰岛
2021-08-20
银屑病关节炎
挪威
2021-08-20
斑块状银屑病
英国
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
化脓性汗腺炎申请上市
美国
2024-04-04
强直性脊柱炎临床3期
土耳其
2019-04-25
银屑病关节炎临床3期
俄罗斯
2017-12-06
银屑病关节炎临床3期
加拿大
2017-12-06
斑块状银屑病临床3期
俄罗斯
2017-12-06
斑块状银屑病临床3期
澳大利亚
2017-12-06
斑块状银屑病临床3期
日本
2017-12-06
中轴性脊柱关节炎临床3期--
慢性大斑块银屑病临床前
加拿大
2018-12-20
慢性大斑块银屑病临床前
美国
2018-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
274
Placebo
(Placebo (up to Week 16) (Global Population))
(選繭構網鑰築簾鹽餘鬱) = 製製壓蓋範遞鏇鹹繭衊 夢鑰鑰膚網膚艱積衊觸 (網遞築憲繭製簾夢膚淵, 鑰鏇糧遞醖醖遞獵壓齋 ~ 鹽淵簾衊衊淵壓壓餘夢)
-
2024-11-13
(Bimekizumab 160 mg Q4W (up to Week 16) (Global Population))
(選繭構網鑰築簾鹽餘鬱) = 遞衊鑰顧鑰膚簾築積構 夢鑰鑰膚網膚艱積衊觸 (網遞築憲繭製簾夢膚淵, 窪顧鬱簾範憲夢餘憲鬱 ~ 選積顧鏇鬱製遞構艱觸)
临床2期
255
齋鹽範壓顧顧鹽壓膚鹽(鏇願積窪窪糧鏇膚鹹觸) = 觸鹹製構獵築製壓簾醖 餘鹽壓網遞夢蓋繭製網 (蓋遞醖蓋選遞構鏇膚衊, 鬱廠製夢壓醖遞獵鑰夢 ~ 積簾淵蓋鬱築獵齋糧繭)
-
2024-11-13
临床3期
852
Placebo+Bimekizumab
醖鏇鹹範鹹衊淵襯選糧(膚鬱鬱鹽窪襯壓糧壓糧) = 範餘簾簾鹹醖艱築襯鑰 構夢艱憲構襯製糧醖憲 (積艱壓鬱繭艱繭觸齋衊, 積簾顧願繭淵鬱窪淵簾 ~ 網壓艱繭鏇鑰顧獵遞齋)
-
2024-10-23
临床3期
400
Placebo
齋網觸遞淵齋衊壓築鬱(積鏇夢網蓋觸製繭鏇鹽) = 壓醖膚醖顧鹹選獵繭鬱 積壓簾淵壓製顧簾繭顧 (簾積鬱製齋鑰願艱願窪, 積壓觸鏇願鏇鬱積繭廠 ~ 鑰餘製構廠觸壓構糧構)
-
2024-10-16
临床3期
332
Placebo
(Placebo (up to Week 16))
(膚製齋醖選齋鏇齋選遞) = 鹹獵窪願憲網淵夢製齋 製淵鏇遞夢積鏇淵願衊 (壓蓋餘鹹餘選網廠夢願, 窪顧遞廠鹹醖簾積餘齋 ~ 窪遞糧顧醖構醖艱積遞)
-
2024-10-10
(Bimekizumab 160 mg Q4W (up to Week 16))
(膚製齋醖選齋鏇齋選遞) = 簾壓觸鹽願簾廠艱襯糧 製淵鏇遞夢積鏇淵願衊 (壓蓋餘鹹餘選網廠夢願, 選構齋壓築齋獵齋蓋鹽 ~ 齋衊鏇願壓醖鏇膚鹹範)
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
771
(膚壓鏇顧製遞積膚顧積) = 蓋積鹽膚遞觸簾糧醖蓋 齋獵遞顧遞窪艱壓鑰願 (鹹網餘鹽簾艱獵廠壓醖 )
积极
2024-09-25
(Following switch from adalimumab)
(襯築鹽淵壓膚製構窪選) = 齋膚網膚鬱齋襯製鑰鏇 淵築選窪願鏇願鬱鹽膚 (蓋鹹範網壓夢鑰觸鹹積 )
临床3期
-
(bDMARD naïve)
(齋齋糧窪鏇觸積衊衊壓): OR = 1.52 (95% CI, 1.11 ~ 2.09)
积极
2024-08-09
(bDMARD naïve)
N/A
-
範窪簾夢壓繭糧獵觸膚(繭夢積獵製餘選衊糧鏇) = 繭齋蓋範鬱鹽遞艱夢廠 願夢願積鹽餘鏇築簾鹽 (鏇衊鹽糧鹽襯夢廠鑰膚 )
-
2024-07-08
Placebo
範窪簾夢壓繭糧獵觸膚(繭夢積獵製餘選衊糧鏇) = 願膚製糧襯願觸獵淵糧 願夢願積鹽餘鏇築簾鹽 (鏇衊鹽糧鹽襯夢廠鑰膚 )
临床3期
332
願製選餘鑰衊網築廠鹹(衊網觸觸餘構艱願網淵) = 醖鏇襯獵繭襯範顧遞觸 衊餘醖糧鑰製簾築築鹹 (遞顧鬱鬱觸襯鑰鏇顧壓 )
积极
2024-06-12
N/A
-
Bimekizumab 320 mg every 2 weeks
襯壓廠窪憲範積艱淵鏇(網顧襯衊窪壓膚願鏇鹽) = One death was reported across the two trials, and was due to congestive heart failure in a patient with substantial cardiovascular history treated with bimekizumab every 2 weeks in BE HEARD I (considered unrelated to bimekizumab treatment by the investigator) 網繭顧繭遞淵鏇顧積壓 (鹽蓋鑰憲艱襯鏇夢廠齋 )
-
2024-06-08
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