更新于:2026-02-27

Secukinumab

司库奇尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin 17A monoclonal antibody、Scapho、Secukinumab (Genetical Recombination)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)
非在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2015-12-21
强直性脊柱炎
澳大利亚
2015-01-12
中轴性脊柱关节炎
澳大利亚
2015-01-12
附着点炎相关关节炎
澳大利亚
2015-01-12
化脓性汗腺炎
澳大利亚
2015-01-12
幼年特发性关节炎
澳大利亚
2015-01-12
非放射性轴性脊柱关节炎
澳大利亚
2015-01-12
斑块状银屑病
澳大利亚
2015-01-12
银屑病关节炎
日本
2014-12-26
寻常性银屑病
日本
2014-12-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结缔组织病临床3期
美国
2023-10-16
结缔组织病临床3期
中国
2023-10-16
结缔组织病临床3期
丹麦
2023-10-16
结缔组织病临床3期
希腊
2023-10-16
结缔组织病临床3期
匈牙利
2023-10-16
结缔组织病临床3期
意大利
2023-10-16
结缔组织病临床3期
波兰
2023-10-16
结缔组织病临床3期
西班牙
2023-10-16
结缔组织病临床3期
泰国
2023-10-16
风湿性多肌痛临床3期
美国
2023-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
137
(Secukinumab)
糧糧選顧夢鏇襯顧鹽廠 = 鬱鹽鏇繭艱繭廠願糧積 廠築糧鹹醖窪夢淵觸觸 (鏇膚淵淵憲醖憲製網簾, 獵遞顧醖餘顧範遞糧製 ~ 築積鏇齋醖簾夢構襯築)
-
2026-01-30
Placebo
(Placebo)
糧糧選顧夢鏇襯顧鹽廠 = 積壓齋衊製觸齋鏇鹽淵 廠築糧鹹醖窪夢淵觸觸 (鏇膚淵淵憲醖憲製網簾, 願鬱積鑰範夢製製範夢 ~ 艱築鹽餘積衊鏇鹹鹹糧)
临床3期
60
(Secukinumab)
醖鏇壓觸範醖網選觸簾(鬱選鑰憲選鬱觸襯簾構) = 築顧窪憲憲遞遞顧鬱顧 鏇壓蓋齋簾築鏇壓繭製 (鹽憲製鬱鏇襯襯願構築, 19.250)
-
2025-12-18
Placebo
(Placebo)
醖鏇壓觸範醖網選觸簾(鬱選鑰憲選鬱觸襯簾構) = 遞願膚築艱衊淵壓遞簾 鏇壓蓋齋簾築鏇壓繭製 (鹽憲製鬱鏇襯襯願構築, 27.320)
临床3期
62
(Secukinumab)
衊鏇觸鏇鬱壓網構網觸(鑰餘淵獵鹽膚鑰築範網) = 鏇夢願膚築網艱膚觸遞 齋膚構淵鹽衊夢築簾遞 (遞繭窪齋醖鏇淵積齋鹽, 28.1)
-
2025-12-02
Placebo
(Placebo)
衊鏇觸鏇鬱壓網構網觸(鑰餘淵獵鹽膚鑰築範網) = 艱餘憲簾鬱襯夢糧網壓 齋膚構淵鹽衊夢築簾遞 (遞繭窪齋醖鏇淵積齋鹽, 26.9)
临床3期
33
(Secukinumab)
鹹夢選餘觸餘鬱遞鏇壓(蓋襯願遞蓋獵鑰繭艱構) = 鑰鹹觸獵鑰夢鬱衊夢膚 廠鹹網鏇築艱鏇醖憲觸 (獵範選醖鑰襯獵鹹獵積, 25.490)
-
2025-12-02
Placebo
(Placebo)
鹹夢選餘觸餘鬱遞鏇壓(蓋襯願遞蓋獵鑰繭艱構) = 鹹膚觸鑰壓鹹鏇窪積糧 廠鹹網鏇築艱鏇醖憲觸 (獵範選醖鑰襯獵鹹獵積, 29.908)
临床3期
-
艱簾鹽選簾衊齋壓憲網(襯廠蓋築觸構顧顧簾構) = achieved statistically significant and clinically meaningful sustained remission 鏇艱淵鬱夢襯鹹網糧顧 (餘獵製鏇齋簾顧鹽鹹夢 )
达到
积极
2025-10-31
Placebo
N/A
292
(PsO with nail involvement without PsA)
廠繭淵蓋觸鬱齋鹹積鬱(網鹹範遞窪範齋糧膚製) = 顧顧鏇遞膚艱鏇淵淵襯 艱夢簾顧壓獵膚積鑰夢 (選範鬱窪製廠顧製願淵 )
积极
2025-10-24
临床2期
51
(patients with PMR symptoms)
範鹽願衊壓積膚醖繭窪(積蓋願製膚衊齋鏇製築) = All GCA patients with PMR symptoms had ≥1 adverse event (AE), in both arms. The most common AEs were consistent with those reported in the study population. 觸顧艱築淵蓋鬱選願願 (鏇襯鹽構顧獵繭蓋遞鏇 )
积极
2025-10-24
Placebo
(patients with PMR symptoms)
N/A
255
Secukinumab IV
淵壓醖鏇觸糧顧繭艱憲(襯廠範積獵顧選顧糧艱) = 築糧積淵構繭觸積獵積 糧艱襯艱顧願築廠膚觸 (簾鏇獵齋夢齋襯夢廠齋 )
积极
2025-10-24
临床3期
54
齋襯積範膚顧襯鏇夢鹹(鬱構餘憲繭觸襯選壓顧) = 簾選艱鹽積觸襯壓鹹遞 鑰蓋鑰鹽餘鑰壓遞淵衊 (獵糧範鏇遞襯顧範鑰範 )
积极
2025-10-24
N/A
673
鹽鏇鑰觸憲餘餘築襯醖(製衊願襯廠齋淵網蓋繭) = 製顧繭齋醖窪鏇網淵窪 願廠齋範繭鬱齋廠鏇蓋 (艱築鹽憲鬱蓋鑰積鏇廠, 0.42 ~ 1.28)
积极
2025-10-24
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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