A Pragmatic Randomized Pilot Trial of Interleukin-17 Inhibition Versus Janus Kinase Inhibition After Tumor Necrosis Factor-alpha Inhibitor Failure in Axial Spondyloarthritis

The purpose of this study is to determine the feasibility of conducting a pragmatic trial of IL-17i versus JAKi in adults with axial spondyloarthritis (axSpA) who have failed at least one tumor necrosis factor-alpha inhibitor (TNFi), to estimate the effectiveness of IL-17i versus JAKi at 16 weeks and to determine additional effectiveness measures, safety, and treatment persistence of IL-17i versus JAKi

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

The University of Texas Health Science Center at Houston

NCT07352566

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Utilization of a Cutaneous Therapy In Situ Microdevice

This study is being done to test a microdevice, which is a small device designed to test drugs directly on skin conditions like atopic dermatitis (eczema) and psoriasis.
The small device, about the size of a grain of rice, has up to 20 tiny reservoirs that hold medications that are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for atopic dermatitis and psoriasis. Very small amounts of these medications will be released into the skin (at levels in your body much lower than are typically used). In this study, the device will be tested to see if it's safe and works well for predicting how the skin will react to standard treatments. We will also look at how these reactions are connected to genetic information and overall treatment results.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

NCT07704190

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Prospective, Randomized, Open-Label, Parallel-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Targeted Interleukin-17A (IL-17A) Inhibitor (Secukinumab) on Cardiovascular and Renal Endpoints in Patients With Cardiorenal Metabolic Syndrome Complicated With Atherosclerotic Cardiovascular Disease

This is a prospective, randomized, open-label, parallel-controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of targeted IL-17A inhibition with secukinumab on cardiovascular and renal endpoints in 100 patients with cardiorenal metabolic syndrome and atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD). Eligible subjects will be randomized 1:1 to receive either secukinumab 75 mg subcutaneous injection every 4 weeks for a total of 12 weeks plus standard guideline-directed medical therapy, or standard medical therapy alone. The primary endpoint is the time to first occurrence of 3-point major adverse cardiovascular events (MACE, including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke) over a 2-year follow-up period. Key indicators include estimated glomerular filtration rate (eGFR) and urine albumin-to-creatinine ratio (UACR) for renal outcome assessment.

开始日期2026-07-15

申办/合作机构

北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院）

100 项与司库奇尤单抗相关的临床结果

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100 项与司库奇尤单抗相关的转化医学

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100 项与司库奇尤单抗相关的专利（医药）

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2,401

项与司库奇尤单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Effectiveness of brodalumab in biologic-experienced adults with moderate to severe plaque psoriasis: a focused narrative review

Review

作者: Liu, Clive M. ; Merola, Joseph F. ; Cather, Jennifer C. ; Strober, Bruce E. ; Lebwohl, Mark G. ; Armstrong, April W.

OBJECTIVE:

To summarize recent literature evaluating treatment outcomes in adults with plaque psoriasis who switched to brodalumab from a different biologic because of treatment failure (inadequate initial response/loss of an adequate initial response) and/or adverse events.

METHODS:

Relevant published evidence from real-world studies and clinical trials that met defined criteria was identified through targeted searches of PubMed, supplemented by manual reviews of reference lists and input from authors.

RESULTS:

In real-world studies of patients with treatment failure on anti-IL-17 agents (secukinumab and/or ixekizumab), brodalumab achieved PASI 75, PASI 90, and PASI 100 in 47.8%-81.7%, 40.0%-58.9%, and 28.0%-50.0% of patients, respectively, after 12-16 weeks of treatment. PASI 100 was achieved by 45.5%-63.6% of patients with 26 weeks of brodalumab therapy after anti-IL-12/23, anti-IL-23, or anti-tumor necrosis factor alpha agents in a phase 4 study. Studies with longer-term follow-up have suggested that responses to brodalumab are durable in biologic-experienced patients.

CONCLUSIONS:

Literature evaluated in this narrative review positions brodalumab as a rational, safe, and effective treatment option for adults with moderate to severe plaque psoriasis who have an inadequate response/loss of an initial response to their existing biologic agent.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Practical Saudi Guidelines on management of moderate-to-severe psoriasis: 2026 update

Review

作者: Almudaiheem, Hajer Y. ; Alajlan, Mohammed Abdulaziz ; Al-Omari, Bedor A. ; Eshmawi, Maysa Tariq ; Hamadah, Issam ; Alotaibi, Haifa F. ; Alhazzani, Waleed ; Binamer, Yousef ; Aljedai, Ahmed ; Fatani, Mohammed Ibrahim ; Alessa, Dana ; Alzuriqan, Fahad

BACKGROUND:

Psoriasis is a chronic, immune-mediated inflammatory skin disease that affects approximately 5.3% of the population in the Kingdom of Saudi Arabia (KSA). Thus, we aim to develop updated evidence-based clinical practice guidelines for the management of adults and pediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis in the KSA.

METHODS:

These guidelines followed the "Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation" (GRADE) methodology. We conducted a systematic literature review of PubMed, EMBASE, and the Cochrane Library for high-quality evidence published between 2020 and 2026. The panel developed 31 PICO questions that address key treatment considerations for moderate-to-severe psoriasis.

RESULTS:

We established 27 evidence-based recommendations and 4 good-practice statements addressing key aspects of moderate-to-severe psoriasis management. These guidelines strongly recommend adopting the Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90 as the primary treatment goal over PASI 75. For adult patients, the guidelines recommend biologic therapies, including interleukin (IL)-17 inhibitors, IL-23 inhibitors, IL-12/23 inhibitors, and tumor necrosis factor (TNF)-α inhibitors, for better disease control. For pediatric patients, the guidelines recommend early initiation of biologic therapy, with etanercept, secukinumab, ixekizumab, and adalimumab as preferred options.

CONCLUSION:

These Saudi national guidelines offer a comprehensive, evidence-based framework for managing moderate-to-severe psoriasis in adults and pediatric patients.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Intralesional secukinumab for localized, recalcitrant hidradenitis suppurativa: a case series of rapid symptom relief

Article

作者: Luo, Dong ; Li, Xiaofang ; Zhang, Ke ; Fang, Fang ; Bu, Wenbo ; Zhang, Qian ; Hou, Binbin ; Zheng, Junyou

PURPOSE:

Hidradenitis suppurativa (HS) is a debilitating, chronic, inflammatory disease. While secukinumab (an IL-17A inhibitor) demonstrates systemic efficacy, specific lesions often remain resistant to systemic therapy, representing a significant unmet clinical need. This case series aimed to evaluate the efficacy and safety of intralesional secukinumab for localized HS lesions.

MATERIALS AND METHODS:

We retrospectively analyzed five patients treated with this modality after failing conventional therapies, including oral tetracyclines and oral/intralesional corticosteroids.

RESULTS:

Post-treatment, all targeted lesions showed marked reduction in inflammation and nodule size. Notably, patient-reported Visual Analogue Scale (VAS) and Dermatology Life Quality Index (DLQI) scores decreased rapidly in the short term. No severe local adverse events or systemic side effects were observed.

CONCLUSIONS:

These preliminary findings suggest that intralesional secukinumab may serve as an effective, well-tolerated adjunctive strategy, particularly for localized, recalcitrant lesions, offering a new perspective in HS management.

2,706

项与司库奇尤单抗相关的新闻（医药）

2026-10-29

·药时代

盘点5款悄悄惊艳所有人，拿到大结果的创新药！

正文共：3200字预计阅读时间：8分钟近一年，生物制药行业见证了多款黑马药物的逆袭。一批新药上市即表现强劲，放量曲线持续走高，接连打破分析师与投资者的预期。专注于生命科学领域的领先商业咨询和市场研究公司DelveInsight副顾问Shikha Bhardwaj认为，下一代重磅药物，单靠科学创新远远不够。它需要显著的临床优势、能说服支付方的价值定价、经得起时间检验的证据链，更要有成熟的商业化打法，将一纸批文，转化为持续可及、广泛落地的临床使用。 Truist Securities董事总经理、资深生物技术分析师Gregory Renza则点明爆款底层逻辑：想要押中一炮走红的新药，研发必须瞄准那些疗效和安全性显著优于现有方案、精准补上临床空白的产品。如今驱动销售的，是产品本身。商业化不再去凭空创造需求，而是承接本就真实存在、亟待满足的临床需求。Renza解释道，差异化就是最好的营销。能够引爆市场的新药，是开辟全新产品范式的选手，而非仅仅小幅优化的迭代品。以此为标尺，BioSpace盘点了近期五款上市后逆势出圈、打破市场预期的药物案例。诺和诺德口服Wegovy强势开局诺和诺德在今年1月5日推出口服版Wegovy之时，市场本就持保守预判。GLP‑1赛道缠斗白热化，诺和对礼来的领先优势持续收窄，后者的口服片剂Foundayo蓄势待发，分析师普遍担心，先发窗口很短的口服Wegovy很难打出超预期的开局。但这款片剂一上市就交出了惊艳答卷。上市仅一周，口服Wegovy就触达近3100名患者，强劲开局直接拉动诺和诺德股价上涨6.5%。在5月一季度财报电话会上，首席执行官Maziar Mike Doustdar直言，抛开疫苗业务，口服Wegovy创下了“美国制药行业最强的上市表现之一”；彼时公司披露，它首个商业季度销售额便达到3.55亿美元。正如Bhardwaj解读，诺和诺德这套打法的核心不在传统学术推广，而在打通可及性。全美超7万家药房、至少9家远程医疗平台同步铺货，自费患者起步价定为每月149美元，让这款处方药同时具备消费品的流通属性，大幅降低启动门槛。高光开局之下，赛道的拉锯战才刚刚开启，长期增长隐忧已经浮现。口服Wegovy二季度销售额4.96亿美元，小幅低于市场一致预期2%。另一边，礼来Foundayo在4月获批后，度过早期爬坡期开始加速追赶，两者差距持续收窄。BMO资本市场10月2日的处方追踪数据显示，口服Wegovy周处方量环比微降1%，而Foundayo单周处方增幅高达20.5%。尽管诺和诺德在整体处方体量上仍保有优势，对手的追赶势能不容小觑。 RevMed的Rasonque：胰腺癌治疗终迎新选择依托FDA专员优先审评券绿色通道，Revolution Medicines的胰腺癌新药Rasonque创下审批速度纪录：递交NDA仅五周就拿到上市批文。作为全球首款口服直接靶向RAS的广谱RAS(ON)抑制剂，它一举攻破困扰制药行业四十年的“不可成药”靶点壁垒。获批之初，高昂定价让市场普遍看空放量前景。公司在SEC文件中披露，Rasonque在美国30天疗程标价高达39800美元，天价药标签令投资者普遍担忧：高价会卡住医保准入，拖累商业化节奏。但市场预期很快迎来反转。10月5日，Leerink Partners给出重磅预判：Rasonque有望跻身史上开局最强的肿瘤新药之列。尽管官方营收数据尚未披露，Bhardwaj依旧笃定，这款药上市初期就会迎来爆发式处方增长，大概率突破一致预期。底气来自提前铺就的临床底盘：依托扩大可及项目，全美已有超2000名患者提前用药，大批肿瘤科医生在商业化落地前就积累了完整实操经验，直接扫清了处方落地的临床阻力。而III期RASolute302研究交出了有力的临床数据，同时打通审批与医保议价两大关口。试验数据显示，针对经治转移性胰腺癌患者，Rasonque将中位总生存期较化疗近乎翻倍，同时拿下总生存期、无进展生存期两项关键主要终点。史无前例的生存获益，为高价定价提供了硬核临床支撑。支付端的配套设计进一步撬开市场大门。借助商业保险方案，大量患者自付费用可以降至0美元。但高定价叠加高额折扣，也埋下长期博弈隐患：医保机构必然持续拷问，高昂药价能否匹配实打实的临床获益。吉利德Yeztugo：半年一针，HIV预防的长效答卷吉利德给半年一次的长效HIV预防针剂Yeztugo定下了激进目标：上市首个完整自然年跻身重磅炸弹行列，全年销售额冲击10亿美元大关。新药刚获批时，市场普遍对此心存疑虑。这款2025年6月获批的PrEP制剂，最大亮点正是半年一针，把长期用药负担降到最低；但分析师普遍提出现实顾虑：长达6个月的给药周期，若缺乏随访机制，患者很容易中途失访，一旦续针率下滑，销售放量必然后继乏力。不过，吉利德依靠一套精细化运营方案解决了依从性问题：将复诊预约与提醒工作交由接诊医疗机构全权负责，同时设置前后各两周的弹性注射窗口期。在二季度财报电话会上，吉利德首席商务与企业事务官Johanna Mercier亮出亮眼数据：超过七成初治患者按期返回医院完成第二针，患者留存水平明显优于所有每日口服PrEP产品。极高的续治率持续拉动销售上行，Yeztugo稳步向着10亿美元年度目标迈进。2026年上半年，这款长效针剂拿下3.97亿美元营收；BMO资本市场在10月9日基于处方追踪数据测算，其三季度销售额有望再斩获2.823亿美元。更具里程碑意义的是整条PrEP产品线迎来全面爆发。瑞穗证券8月4日发布报告显示，在Yeztugo强劲增长的带动下，吉利德HIV预防产品组合首次实现单季销售额突破10亿美元：其中Yeztugo二季度营收达到2.32亿美元，老牌口服PrEP片剂Descovy贡献8.01亿美元。长效针剂与口服片剂形成双轮驱动，彻底重塑了全球HIV预防市场的收入格局。强生与Protagonist的口服Icotyde：后起之秀强生与Protagonist Therapeutics合作开发的口服IL‑23抑制剂Icotyde，在3月获批用于斑块状银屑病，一举打破过去二十年来中重度银屑病市场由注射制剂主导的格局。长久以来，银屑病重磅疗法，包括艾伯维Humira、诺华Cosentyx以及强生自家王牌Stelara，均为注射剂型。口服赛道里，百时美施贵宝的Sotyktu早已站稳脚跟，被视作口服银屑病药物的标杆。因此，市场在Icotyde上市前普遍存疑：面对诸多成熟劲敌，这款新药很难杀出重围。但头对头III期ICONIC‑ADVANCE 1和2研究给出反转结果，Icotyde疗效优于Sotyktu。强生在财报中披露，仅一个季度，这款片剂就已经覆盖超20000名患者，目前尚未公布精确销售数字。强生创新制药执行副总裁兼全球主席Tom Cavanaugh在财报电话会上直言，Icotyde的上市表现，优于银屑病领域绝大多数、甚至可以说是全部已上市新药。而在Thakur看来，最有价值的信号不在于处方增速，而在于患者结构。大约六成早期用药患者此前从未接受过系统性治疗，这意味着Icotyde不是在存量池里抢其他药物的患者，而是实实在在做大了整个治疗市场。” 这份增量市场的开拓，对强生而言意义格外重大。公司正承受Stelara生物类似药带来的巨大冲击。Icotyde的爆发，恰好为强生补上了Stelara下滑留下的缺口。 Insmed的Brinsupri：高价之下，仍交出惊艳成绩 Insmed的Brinsupri在2025年8月拿下FDA批准，成为全球首款专门用于非囊性纤维化支气管扩张症的治疗药物。上市之初，市场普遍抱有强烈顾虑：这款药物年治疗定价高达8.8万美元。DelveInsight分析师Aparna Thakur直言，它顶着罕见病药物的高价，面对的却是美国数十万确诊患者的庞大市场；常规来看，面向大适应症的新药都会压低定价，以此换取医保大范围覆盖，高昂标价很容易阻碍支付准入，直接拖累处方放量。然而，Brinsupri的商业化开局大幅超出市场预期，顶住高价压力实现高速增长。上市首个完整商业季度（2025年第四季度），销售额就达到1.446亿美元；增长势头持续走高，2026年第二季度营收攀升至3.092亿美元，环比大涨49%。公司随即上调业绩指引，预计全年销售额将冲击12.5亿至14亿美元，稳稳向着重磅炸弹目标迈进。但亮眼的短期放量之下，潜藏着隐患，这也是决定该药能否站稳重磅炸弹地位的核心变量。Thakur指出，Brinsupri的临床价值体现在长期减少肺部急性加重、延缓肺功能衰退，疗效属于慢改善，患者很难在日常体感中立刻感受到获益。一旦出现诸多副作用，或是短期内没有明显好转，患者极易自行停药，即便药物正在发挥长期保护作用。再叠加每年8.8万美元的高额成本，每一名早期脱落患者，都会让药企直接损失未来数年的稳定收入。对Insmed而言，新患者启动只是起点，守住长期用药依从性，才是守住重磅炸弹销售额的根本。参考资料： 1.hhttps://www.biospace.com/business/5-new-drug-launches-that-defied-industry-expectations 2.其他参考资料图片来源：即梦AI 中国拿下58%全球授权，美国靠并购反击！这盘棋远没这么简单 2026-10-28 全球首创，中国率先批准！拜耳FXIa抑制剂舒华博（阿舒克森片）获批，开启卒中管理新纪元 2026-10-27 回输44天后患者死亡！自免CAR-T警报再次拉响 2026-10-26 生物医药的春天要来了吗？Endpoints锐评：有戏，但别开香槟 2026-10-24 肿瘤疫苗价值存疑？数据泄露后，Moderna股价跌超17% 2026-10-23 精鼎医药研讨会 | 解锁欧盟近五亿人口市场：从监管审批到市场准入的商业化路线图 2026-10-27 版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！

2026-10-28

·抗体圈

账面利润跌 59%，诺华为何上调指引

10 月 27 日，诺华公布 2026 年三季度业绩。三个数字被写在同一页上：净销售额 145.22 亿美元，同比增 4%；营业利润 18.43 亿美元，同比降 59%；核心营业利润率 41.6%，比去年同期高 2.3 个百分点。一个在涨，一个在跌，一个在变好。放在一起，很容易被读成“业绩暴雷”，或者反过来，被读成“财报做了手脚”。两种都不对。这份季报讲的是同一件事的两面：老产品在退，新产品在顶；一次失败的三期临床被一次性认账，经营层面的利润率还在往上走。下面五段，把这个“两面”拆开。01 那 19 亿美元，砸在一个失败的项目上跌幅的来源，公司写得很明确：营业利润、净利润和每股收益的下降，主要由于对 del-desiran 项目计提 19 亿美元的部分减值。 del-desiran 治的是 1 型强直性肌营养不良（DM1），一种目前没有疾病修饰疗法的罕见神经肌肉病，也是诺华押了重注的神经科学资产。三季度，它的 III 期 HARBOR 研究没达到主要终点——vHOT 相对安慰剂的改善不成立。减值之后，这项资产在账上还剩 55 亿美元。所以这份季报要分两个口径看：IFRS 口径回答“资产有没有出问题”，核心口径回答“生意本身怎么样”。剔除这类一次性项目后，核心营业利润 60.36 亿美元，同比增 11%；核心每股收益 2.46 美元，增 9%。但也别当“技术性调整”轻轻放过。19 亿美元意味着一个重注判断错了，HARBOR 的完整数据会在近期学术会议公布，公司正在与监管沟通下一步。这笔账能不能找回来，是后面几个季度的事。 02 一台减速，一台加速再看销售。三块收入摆在一起，结构比总数有意思：增长驱动品种从 56 亿美元涨到 73 亿美元，增 29%（固定汇率，下同）；基础业务从 49 亿到 50 亿，基本持平；Gx（成熟与仿制类产品，公司财报口径）从 34 亿掉到 22 亿，降 35%。净增 6 亿美元，正好是 13.9 亿到 14.5 亿的差额。新品种多挣 17 亿，老产品少挣 12 亿，基础业务再补 1 亿。增长驱动品种占季度销售的比例，也从 40.3% 升到 50.3%，已经过半。这个比例决定两件事：退坡能不能被对冲，利润率的底在哪里。Gx 的下滑是结构性的，不会逆转；新品种的增速一旦掉到 20% 以下，整个盘子就会重新变成负增长。4% 的总增长，掩盖的是 +29% 和 −35% 两股力量在掰手腕。 03 扛增长的是一组品种，中国在名单里八个增长驱动品种，三季度合计 72.73 亿美元，正好是季度销售的一半。拆开看是三个层次。Kisqali 18.21 亿美元（+37%）和 Cosentyx 18.57 亿美元（+9%）是两个主力：Kisqali 靠份额，美国早期乳腺癌新处方占 53%、转移性 55%，中国 55%；Cosentyx 只增 9%，靠新适应症续命——化脓性汗腺炎一线新处方 48%，PMR 适应症 10 月在欧盟获批，美国要看四季度。第二层是三个中型引擎：Scemblix 5.93 亿（+67%）、Leqvio 5.06 亿（+63%）、Fabhalta 2.37 亿（+60%）。Scemblix 的美国一线慢性髓性白血病新处方已到 33%，日本一线 56%；Leqvio 的美国新处方量增速 60%，跑赢市场和竞品。第三层是刚起量的两个。Pluvicto 6.74 亿（+20%），美国只增 9%、美国以外增 68%，而且美国业务七成来自化疗前使用——增量来自适应症前移，不是抢份额。Rhapsido 上市不足一年，单季 1.01 亿美元，公司把峰值销售指引上调到 40 亿美元以上。中国市场在这份材料里有三个信号。Pluvicto 8 月在国内获批 mAPMN/S 前列腺癌适应症，公司预计今年中国治疗中心数量同比扩张 6 倍；Leqvio 进入医保后，随着医院准入扩张继续增长；Kisqali 的中国早期乳腺癌份额是 55%。另外，Rhapsido 的早期放量，公司点名的市场是德国和中国。这个角色变化值得留意：中国从“覆盖市场”变成了“放量市场”。对国内同行，核药拼的是治疗中心与配送这类重资产能力，siRNA 慢病药拼的是准入和给药场景，都不是一支销售队伍能跑通的。边界也要留下：医保谈判、医院准入、核药资质都会影响进度，“6 倍”是计划口径。 04 研发账本：一次成功，两个止损三季度的三次三期读出，几乎是一份组合管理的样本。成功的是 remibrutinib。这款 BTK 抑制剂在复发型多发性硬化（RMS）的两项 III 期里双双达标：年复发率显著优于特立氟胺，MRI 活动降低 65%–70%，超过 92% 的患者 6 个月内没有确认的残疾进展。安全性叙事更值得看——没有肝损伤信号，因不良事件停药的比例比对照低近 50%，机制上它做的是免疫调节，不清除 B 细胞，这决定了它可以往更早期、更广的患者群推。公司给出的峰值销售潜力是 40 亿美元以上，四季度向 FDA 递交，还带一张优先审评券。失败的是两个更大的赌注。del-desiran 在 DM1 折了，19 亿美元减值；pelacarsen 在 Lp(a) 升高人群的 HORIZON 研究里，虽然把 Lp(a) 降下来了，心血管事件这个主要终点没有达到，完整数据 11 月在 AHA 公布。诺华的处理方式是当期认掉，但不放弃机制——Lp(a) 方向还有 DIl235 在评估。这正是“组合”两个字的实际含义：失败必然发生，问题只在于失败发生时，有没有别的资产把利润补回来。这一季的答案是核心营业利润增 11%、核心利润率 41.6%。05 指引上调了，钱花去了哪里全年指引里，净销售额预计低个位数增长；核心营业利润从原先的“低个位数下降”上调为“持平到低个位数增长”。这是本季指引里唯一一处由降转升的调整。节奏几乎都押在下半年：上半年净销售额 −2%、核心营业利润 −7%，下半年分别做到中高个位数、高个位数到低双位数。前三季度核心利润率 40.1%，仍低于去年同期的 41.2%，要靠四季度把这 1.1 个百分点补回来。现金在变薄。三季度自由现金流 51.11 亿美元，同比 −18%；前九个月 140.02 亿美元，−12%。净负债从去年末的 219 亿美元升到 9 月末的 374 亿美元，主因是并购与无形资产交易 167 亿、年度股息 91 亿；100 亿美元的回购计划还有 49 亿额度，三季度完成了对 Myricx 的收购，并行使了 Sironax 的资产收购选择权。这套打法的本质是用资产负债表换管线：分红和回购维持股东回报，并购和首付款买未来的品种，代价是负债上升、现金流变薄。短期看是主动选择，中期看 2027—2028 年这批新品种能不能把现金补回来。日历上还有一个节点：11 月 18—19 日，诺华在伦敦开投资者活动，更新 2026—2031 年的中期指引。季报讲的是这一季怎么样，那场会讲的是未来五年怎么走。写在最后这份季报里最值得记住的，不是“跌了 59%”，而是它出现的位置——在一条持续向上的核心利润率曲线上，凹下去一块。凹下去的是失败的三期临床；曲线继续往上，是因为八个品种在放量。一家大药企走专利周期，动作大致如此：先把错的认掉，再把对的放大，然后用指引和回购稳住预期。这套动作能不能走完，2027 年会给出答案——remibrutinib 能否在美国获批、Leqvio 两项心血管结局研究读出什么、Lp(a) 赛道怎么调整，都在这份日历上。你怎么看诺华这轮换挡？欢迎在评论区聊聊。数据来源：诺华《Q3 2026 Results》投资者演示（2026 年 10 月 27 日）及其引用的简明中期财务报告；识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

财报临床3期

2026-10-28

·拓麦Derm

EADV 2026视频特辑｜Thrasyvoulos Tzellos教授：化脓性汗腺炎的诊疗分层策略、临床痛点与领域新突破

点击蓝字关注“拓麦Derm” Prof. Thrasyvoulos Tzellos ◆ University of Tromsø 肖像经Prof. Thrasyvoulos Tzellos许可后使用 ▼ 点击查看完整视频 ▼ Thrasyvoulos Tzellos围绕EADV大会上的最新进展，就化脓性汗腺炎（HS）临床诊疗的核心问题展开深度分享。 1 精准把握治疗边界：药物与手术的决策逻辑随着生物制剂与小分子药物的不断涌现，HS的治疗手段日益丰富，而如何判断单纯药物治疗的适用时机、识别结构性损伤后的手术介入指征，是临床医生面临的核心问题。早期识别疾病是优化治疗结局的关键，临床需依托IHS4评分系统完成疾病严重程度分层，精准识别中重度患者。一旦患者出现窦道、瘘管，即具备生物制剂治疗的明确指征，且应尽早启动治疗——已形成的窦道对抗生素等常规治疗应答有限，需通过阿达木单抗、白介素-17抑制剂（比奇珠单抗、司库奇尤单抗）等生物制剂强效控制炎症。当疾病进展至瘢痕组织过度增生、出现不可逆结构性损伤时，需联合外科手术干预。但需注意的是，此类患者体内的炎症过程往往仍在持续，因此生物治疗与手术的联合应用是核心原则：术前使用生物制剂控制炎症，可有效缩小手术范围、降低手术干预的必要性，实现更优的长期预后。 2 聚焦核心痛点：HS领域的未满足临床需求在现有治疗体系下，引流窦道与纤维化仍是HS疾病管理的核心难点，也是导致患者疼痛、异味等严重疾病负担的主要原因，当前治疗手段尚无法完全实现对该类病变的理想控制，这也是领域内最重要的未满足需求。随着研究的深入，“免疫纤维化”概念的提出更新了对疾病的认知：既往观点认为纤维化是完全静止的终末病变，而目前研究证实，纤维化过程中存在可被治疗干预的活跃炎症成分。因此，具备更强抗炎活性、能够有效干预窦道与纤维化进程的新疗法，是未来研发的核心方向；现有临床数据已证实，白介素-17抑制剂在改善窦道方面展现出更显著的疗效。 3 EADV 2026重磅进展：三类研究或将改变临床实践本次EADV大会公布的多项研究进展，为HS的诊疗格局带来新的变革方向，其中三类进展最具临床落地潜力： 1. 白介素-17抑制剂长期循证证据更新：比奇珠单抗与司库奇尤单抗自上市以来已显著改写HS的治疗格局，本次大会公布的最新长期随访数据，进一步为其长期应用的疗效提供了支撑，巩固了其在HS治疗中的核心地位。 2. JAK抑制剂临床价值持续验证：乌帕替尼、povorcitinib等JAK抑制剂的最新研究数据陆续公布，该类药物在慢性HS病例的管理中展现出重要应用前景，将成为未来HS治疗体系的重要组成部分。 3. 新型靶点药物探索免疫纤维化干预：以tulisokibart为代表的TL1A抑制剂，以及TNF与OX40L联合抑制方案，均在免疫纤维化的干预中展现出潜力，为突破现有治疗瓶颈提供了全新方向。 HS诊疗领域正处于快速迭代的发展阶段，全球学者的协同研究将持续推动诊疗模式的革新，为更多HS患者带来长期获益。关于EADV 2026视频特辑（Special Edition） 2026年第35届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2026）在奥地利维也纳举办，全球皮肤领域专家齐聚，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据。为向广大医学同仁传递更丰富、更深入的学术资讯，拓麦编辑部精心策划并推出了EADV 2026视频特辑，并特邀国际银屑病理事会（IPC）首席医学官、荷兰拉德堡德大学奈梅亨医学中心Peter van de Kerkhof教授担任主编，从专业视角出发，共同为大家呈现这一兼具学术性与前沿性的视频特辑。更多详情请点击查看EADV 2026视频特辑专区！ ▼ 点击查看EADV2026视频特辑专区 ▼ 点击关注 “拓麦DERM”，即刻获取国际皮肤病学领域前沿洞见 1 END 1 供稿：Serine 审核：Joy 排版：Vanessa 版权声明: 内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。未经版权所有者事先许可，不得以任何方式或任何手段对内容涉及的任何文档、图片、音频、视频复制、储存在其他第三方平台；未经版权所有者许可不得以任何方式（包括但不限于：嵌套、深度链接、盗播、盗取、盗链等）直接或间接地使用相关视频内容从事任何商业活动，否则将保留追究侵权者相关法律责任的权利。肖像经Prof. Thrasyvoulos Tzellos许可后使用。参考来源：[1] Tzellos T. Upcoming treatments [C/OL]//EADV 2026 Congress. Vienna: EADV, 2026-09-30.[2] Tzellos T. Maintenance and Deepening of IHS4 Clinical Response With Upadacitinib Treatment in Adult Patients With Moderate-to-Severe Hidradenitis Suppurativa [C/OL]//EADV 2026 Congress. Vienna: EADV, 2026-10-02.[3] Tzellos T. Hidradenitis suppurativa in the era of targeted therapies: indications for surgery and long-term outcomes [C/OL]//EADV 2026 Congress. Vienna: EADV, 2026-10-02. #EADV 2026 #HS：Hidradenitis Suppurativa：化脓性汗腺炎#JAK：Janus Kinases，Janus激酶 #IL-17：Interleukin-17，白介素-17

100 项与司库奇尤单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09967	司库奇尤单抗	L04AC10	DB09029

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
风湿性多肌痛	欧盟	Novartis AG	2026-10-21
风湿性多肌痛	冰岛	Novartis AG	2026-10-21
风湿性多肌痛	列支敦士登	Novartis AG	2026-10-21
风湿性多肌痛	挪威	Novartis AG	2026-10-21
脓疱型银屑病	日本	Novartis Pharma KK	2015-12-21
强直性脊柱炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
中轴性脊柱关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
附着点炎相关关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
化脓性汗腺炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
幼年特发性关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
非放射性轴性脊柱关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
斑块状银屑病	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2015-01-12
银屑病关节炎	日本	Novartis Pharma KK	2014-12-26
寻常性银屑病	日本	Novartis Pharma KK	2014-12-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肩袖肌腱炎	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-12-02
肌腱病	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-12-02
脊椎关节炎	临床3期	-	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-08-16
格雷夫斯眼病	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-11-29
巨细胞动脉炎	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-10-06
巨细胞动脉炎	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-10-06
巨细胞动脉炎	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-10-06
巨细胞动脉炎	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-10-06
巨细胞动脉炎	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-10-06
巨细胞动脉炎	临床3期	巴西	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2021-10-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05767034 (REPLENISH, ACR2026)	临床3期	风湿性多肌痛	119	Secukinumab 300 mg + Secukinumab 300 mg taper	獵遞憲壓壓範窪鏇鹹壓(繭簾鏇觸窪鑰鑰蓋餘積) = 鏇選廠構網鑰艱遞簾廠鹹製壓醖齋築願膚餘網 (鏇構鬱鹽醖獵衊餘製襯, 147.0 ~ NC) 更多	积极	2026-11-06
				Secukinumab 150 mg + Secukinumab 150 mg taper	獵遞憲壓壓範窪鏇鹹壓(繭簾鏇觸窪鑰鑰蓋餘積) = 觸膚選憲網蓋壓壓糧憲鹹製壓醖齋築願膚餘網 (鏇構鬱鹽醖獵衊餘製襯, 128.0 ~ NC) 更多
ACR2026	N/A	念珠菌病 interleukin-17A \| interleukin-17F \| IL-17A ... 更多	188,112	Bimekizumab	範醖憲製簾願獵鏇衊衊(鬱獵鏇衊膚選鹽遞蓋鏇) = 繭壓艱醖淵獵廠窪餘艱遞鑰積糧鑰構鏇鬱窪鑰 (齋窪簾獵鬱鏇鬱網餘範 ) 更多	不佳	2026-11-06
				Secukinumab	範醖憲製簾願獵鏇衊衊(鬱獵鏇衊膚選鹽遞蓋鏇) = 築鹽淵衊醖網憲鬱醖製遞鑰積糧鑰構鏇鬱窪鑰 (齋窪簾獵鬱鏇鬱網餘範 ) 更多
NCT01752634 (FUTURE 2, ACR2026)	临床3期	银屑病关节炎	2,202	Secukinumab 150 mg	齋憲觸衊壓鬱鏇鹽願鑰(淵淵鏇淵顧鬱鹽廠簾築) = 願繭憲獵願顧鑰夢膚鏇繭製遞淵願壓鑰鹽糧顧 (夢製觸觸網衊願糧鏇願 )	积极	2026-11-06
				Secukinumab 300 mg	齋憲觸衊壓鬱鏇鹽願鑰(淵淵鏇淵顧鬱鹽廠簾築) = 壓襯範壓壓醖製廠顧願繭製遞淵願壓鑰鹽糧顧 (夢製觸觸網衊願糧鏇願 )
ACR2026	N/A	银屑病关节炎	1,515	Secukinumab (SEC)	鏇鹹廠獵製鬱構鑰顧網(夢鏇遞簾窪糧顧範夢鑰) = 遞築襯齋簾網齋壓鏇膚繭襯齋製鏇積範鏇築網 (選鏇製衊淵獵窪壓繭顧 ) 更多	积极	2026-11-06
				Guselkumab (GUS)	鏇鹹廠獵製鬱構鑰顧網(夢鏇遞簾窪糧顧範夢鑰) = 網糧築醖鑰廠願襯積獵繭襯齋製鏇積範鏇築網 (選鏇製衊淵獵窪壓繭顧 ) 更多
ACR2026	N/A	银屑病关节炎	200	Bimekizumab	構蓋顧餘鏇艱壓憲糧夢(構鬱網構廠廠艱廠顧憲) = 醖醖膚獵顧選獵衊遞壓選繭蓋壓積壓願製構簾 (壓淵鹹觸遞齋糧積範窪 )	积极	2026-11-06
				Secukinumab/Ixekizumab	構蓋顧餘鏇艱壓憲糧夢(構鬱網構廠廠艱廠顧憲) = 窪廠積簾鏇糧壓廠膚鑰選繭蓋壓積壓願製構簾 (壓淵鹹觸遞齋糧積範窪 )
ACR2026	临床3期	银屑病关节炎	885	Secukinumab 150 mg	餘窪鹹膚選範淵壓簾鹹(簾選齋蓋製遞鏇願網廠) = 壓鹹糧顧簾製鏇鏇築鏇範選網衊鹹鹹膚憲鏇簾 (鬱簾願齋淵膚範壓鏇醖 ) 更多	积极	2026-11-06
				Secukinumab 300 mg	壓壓鹹願夢獵範鹹鑰繭(鹹鹽夢齋夢膚範齋齋顧) = 鹹顧築選願餘選範齋窪餘夢窪廠夢憲構鬱艱廠 (選壓繭築衊選廠壓選顧 )
NCT05767034 (REPLENISH, ACR2026)	临床3期	风湿性多肌痛	381	Secukinumab 300 mg + Secukinumab 300 mgegimen	糧積襯觸鑰鹽繭壓齋壓(廠鑰廠繭願顧顧鹽範鬱) = 蓋鹹夢窪膚糧積窪製齋鹹鬱廠艱簾構構繭襯鹹 (鑰繭壓壓衊鑰衊鬱築壓 )	积极	2026-11-06
				Secukinumab 150 mg + Secukinumab 150 mgegimen	糧積襯觸鑰鹽繭壓齋壓(廠鑰廠繭願顧顧鹽範鬱) = 壓壓艱鹹憲膚餘壓範遞鹹鬱廠艱簾構構繭襯鹹 (鑰繭壓壓衊鑰衊鬱築壓 )
NCT05767034 (REPLENISH, ACR2026)	临床3期	风湿性多肌痛	268	Secukinumab 300 mg + Secukinumab 300 mg	襯膚蓋艱鹽築範繭構構(積鹹醖餘網壓鹹醖廠顧) = 齋鏇願夢憲簾積壓醖繭餘膚鹹醖壓選窪鹽壓夢 (築艱選鏇襯醖積窪齋顧 ) 更多	积极	2026-11-06
				Secukinumab 150 mg + Secukinumab 150 mg	襯膚蓋艱鹽築範繭構構(積鹹醖餘網壓鹹醖廠顧) = 獵襯範鏇願鹹繭築觸醖餘膚鹹醖壓選窪鹽壓夢 (築艱選鏇襯醖積窪齋顧 ) 更多
NCT05767034 (REPLENISH, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	风湿性多肌痛	381	Secukinumab 300 mg + Secukinumab 300 mg	衊製廠遞衊範蓋遞襯鏇(構糧遞網淵醖鑰齋齋觸) = 獵築鑰範夢艱膚遞淵繭襯齋獵選鹽夢願顧醖鹽 (糧遞構蓋選網繭艱簾衊, 32.8 ~ 49.7) 更多	积极	2026-08-13
				Secukinumab 150 mg + Secukinumab 150 mg	衊製廠遞衊範蓋遞襯鏇(構糧遞網淵醖鑰齋齋觸) = 鬱構鹽鬱衊遞鹽獵醖繭襯齋獵選鹽夢願顧醖鹽 (糧遞構蓋選網繭艱簾衊, 32.2 ~ 49.0) 更多
NCT03020199 (STEPIn, Pubmed \| J Am Acad Dermatol)	临床3期	银屑病	77	Secukinumab	構遞憲選齋網衊築構餘(醖糧積蓋鹽餘獵壓糧憲) = 襯鏇壓鹽窪顧選簾糧窪窪憲鏇構廠壓獵製築鹽 (築鏇淵鏇顧觸網鬱壓壓 ) 更多	积极	2026-07-01