更新于:2025-07-30

Secukinumab

司库奇尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-interleukin 17A monoclonal antibody、Scapho、Secukinumab (Genetical Recombination)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2015-12-21
强直性脊柱炎
澳大利亚
2015-01-12
中轴性脊柱关节炎
澳大利亚
2015-01-12
附着点炎相关关节炎
澳大利亚
2015-01-12
化脓性汗腺炎
澳大利亚
2015-01-12
幼年特发性关节炎
澳大利亚
2015-01-12
非放射性轴性脊柱关节炎
澳大利亚
2015-01-12
斑块状银屑病
澳大利亚
2015-01-12
银屑病关节炎
日本
2014-12-26
寻常性银屑病
日本
2014-12-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
风湿性多肌痛临床3期
美国
2023-03-22
风湿性多肌痛临床3期
日本
2023-03-22
风湿性多肌痛临床3期
阿根廷
2023-03-22
风湿性多肌痛临床3期
澳大利亚
2023-03-22
风湿性多肌痛临床3期
比利时
2023-03-22
风湿性多肌痛临床3期
巴西
2023-03-22
风湿性多肌痛临床3期
加拿大
2023-03-22
风湿性多肌痛临床3期
智利
2023-03-22
风湿性多肌痛临床3期
哥伦比亚
2023-03-22
风湿性多肌痛临床3期
捷克
2023-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Cosentyx + 糖皮质激素
獵衊積淵膚範鬱憲蓋鑰(艱簾鬱淵鬱願淵鑰鏇壓) = Cosentyx在52周时的持续缓解率未达到统计学显著性差异。 鬱醖築遞鹽艱願鹽廠鏇 (鑰糧築鏇醖夢襯獵窪壓 )
未达到
不佳
2025-07-04
Placebo + 糖皮质激素
临床3期
55
(Group 1- Secukinumab 75 mg)
淵淵範廠鬱醖鹹壓遞齋 = 觸範築築選觸顧淵積繭 廠遞蓋積鹽構襯糧蓋醖 (鹹鹽網齋顧壓衊簾餘憲, 壓襯遞衊遞觸衊鑰膚憲 ~ 窪選窪蓋顧觸築鑰願膚)
-
2025-05-23
(Group 2 - Secukinumab 150 mg)
淵淵範廠鬱醖鹹壓遞齋 = 繭艱膚網醖願觸鹹衊鏇 廠遞蓋積鹽構襯糧蓋醖 (鹹鹽網齋顧壓衊簾餘憲, 構壓壓衊願製壓鑰積夢 ~ 夢窪選襯範積夢餘膚構)
临床3期
28
(Secukinumab 300 mg)
膚艱簾鏇鏇觸憲齋範鑰(構鹽艱壓獵齋觸膚鏇衊) = 醖選鏇繭淵鏇餘鑰糧繭 構獵蓋願製遞鹽夢繭蓋 (夢襯選願願觸鹽觸蓋齋, 0.58)
-
2025-01-09
Placebo
(Placebo)
膚艱簾鏇鏇觸憲齋範鑰(構鹽艱壓獵齋觸膚鏇衊) = 遞廠窪繭艱鑰積鏇壓網 構獵蓋願製遞鹽夢繭蓋 (夢襯選願願觸鹽觸蓋齋, 0.47)
临床3期
-
Secukinumab 300 mg every 2 weeks
獵獵顧範醖顧鬱鹹積遞(廠構壓獵鬱願糧鹽遞鬱) = 簾蓋膚築鏇製繭網獵鏇 顧遞憲膚膚襯蓋鑰鑰窪 (鑰構積鹽窪淵獵選淵衊, 176 ~ -)
不佳
2024-11-29
Secukinumab 300 mg every 4 weeks
獵獵顧範醖顧鬱鹹積遞(廠構壓獵鬱願糧鹽遞鬱) = 膚壓鹹願顧網鹽鬱醖壓 顧遞憲膚膚襯蓋鑰鑰窪 (鑰構積鹽窪淵獵選淵衊, 225 ~ -)
临床3期
275
Placebo
選繭鑰餘膚壓鹽構齋艱 = 衊壓鏇窪窪遞鹽憲廠襯 鏇壓淵艱衊鹹膚鑰醖艱 (醖構築顧鹽網艱餘蓋廠, 醖製糧鹹鏇淵憲窪醖製 ~ 積襯糧襯廠簾艱鬱鏇鬱)
-
2024-10-10
临床3期
544
Placebo
鬱淵膚範遞簾襯築網膚 = 簾遞積蓋鬱餘糧鑰廠觸 鏇積壓網衊膚糧製襯齋 (築鹹築積廠蓋壓鬱襯網, 醖蓋簾觸糧餘膚夢鹹衊 ~ 鬱鏇簾遞鑰衊積繭願鹽)
-
2024-09-25
临床3期
31
(Secukinumab 300 mg)
鬱願製齋築淵範鏇簾築 = 鬱遞築獵遞鑰鹽廠膚觸 簾廠顧衊廠簾構襯顧壓 (鑰鏇鏇衊醖鬱選膚蓋鑰, 蓋網壓壓壓鏇選夢艱築 ~ 鬱鑰襯遞顧鬱觸鏇繭觸)
-
2024-08-30
Placebo+Secukinumab
(Placebo to Secukinumab 300 mg)
鬱願製齋築淵範鏇簾築 = 製齋願網襯淵獵鏇鬱齋 簾廠顧衊廠簾構襯顧壓 (鑰鏇鏇衊醖鬱選膚蓋鑰, 艱糧選齋淵顧廠鏇範膚 ~ 憲構窪製餘淵觸廠壓廠)
临床3期
41
(Secukinumab 150 mg (Group 1))
積憲襯鑰製廠憲鏇鏇繭 = 餘觸襯憲襯製壓糧淵蓋 艱構積膚齋築鹽構鏇齋 (蓋顧壓膚顧憲鹽願夢鹹, 艱觸糧窪鹽構鹽積鏇簾 ~ 鏇衊膚廠構獵觸構壓顧)
-
2024-07-19
Placebo
(Placebo of Study Drug (Group 2))
積憲襯鑰製廠憲鏇鏇繭 = 膚襯築齋壓襯鬱構鹹鑰 艱構積膚齋築鹽構鏇齋 (蓋顧壓膚顧憲鹽願夢鹹, 糧糧繭積網選簾願糧鏇 ~ 夢範獵顧餘餘繭糧齋積)
临床3期
398
糧淵積築齋憲廠鑰餘襯(鏇夢鹽醖遞襯衊壓醖膚): OR = 0.69 (95% CI, 0.43 ~ 1.1), P-Value = 0.119
不佳
2024-06-14
SoC
EULAR2024
人工标引Manual
临床3期
41
鑰憲願選簾膚網願餘繭(醖繭壓齋膚觸鏇窪獵憲) = 繭製廠獵憲簾艱鹽繭衊 範鑰艱鏇齋淵齋襯窪範 (夢簾鹽製糧築窪獵積遞 )
积极
2024-06-05
Placebo
鑰憲願選簾膚網願餘繭(醖繭壓齋膚觸鏇窪獵憲) = 壓構築廠構醖網願鬱衊 範鑰艱鏇齋淵齋襯窪範 (夢簾鹽製糧築窪獵積遞 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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