Secukinumab

营收持续飙涨二十余年的华海药业，正在经历上市以来最严峻的阵痛。 撰文｜Kathy 华海药业交出了一份让市场五味杂陈的成绩单。 自2003年上市以来，从未有过年度营收下滑记录的华海，终于撑不住了：2025年全年营收85.86亿元，同比下降10.07%；归母净利润2.67亿元，同比暴跌76.14%；扣非净利润仅剩1.55亿元，同比缩水86.27%。 然而，比2025年营收首次下滑更显尴尬的是，同步披露的2026年一季度业绩预告：虽然归母净利润预增30%-48%，但扣非净利润同比预减42%-60%，增长全靠出售子公司股权“撑场面”。 2024年还站在全年营收95.47亿元，归母净利润11.19亿元的盈利巅峰，短短一年便业绩急转直下。华海业绩变脸的背后，是其基本盘正在经历前所未有的考验：国内集采政策扩面深化，价格持续承压，竞争加剧；原料药行业持续面临产能过剩与价格承压交织的激烈竞争，新项目产业化未达预期；生物创新药研发项目进度，研发投入同比大幅增加…… 一面是“原料药+制剂”的基本盘利润承压，另一面是以华奥泰为代表的创新业务嗷嗷待哺，华海何时才能转危为安？ 利润腰斩 三线业务齐承压  “上市23年以来，年度营收首次下滑”这一业绩滑铁卢，可能比任何数字都更具冲击力。 如果将时间轴拉长，2024年，华海药业刚刚达到盈利巅峰——全年营收95.47亿元，归母净利润11.19亿元，同比增长34.7%。 然而短短一年间，局势急转直下。 华海的危机在2025年内就已经显现。2025年第三季度，华海甚至出现了近五年来的首次单季亏损：2025年Q3营收18.93亿元，同比下降10.7%，归母净利润为-0.29亿元，同比下降110.3%。 到今年1月，华海发布业绩预警，预计2025年全年归母净利润2.24亿元至3.35亿元，同比下降70%-80%。 华海走向业绩滑坡，是原料药、国内制剂、海外制剂三条业务基本盘同时“撞墙”的结果。 原料药业务曾是华海药业最坚实的根基。公司是全球沙坦类、普利类原料药市场份额最高的企业之一，2022年全球市占率分别超30%和80%。但近年来，原料药行业持续面临产能过剩与价格承压交织的激烈竞争。 过去几年，原料药经历了艰难时期。各类产品价格下跌，其中沙坦类、肝素类、动保类等价格已跌至历史低位，部分龙头企业甚至处于亏损阶段。同时，集采对化药制剂的降价效应逐渐传递到上游原料，而致原料药利润率不断下降。不只是华海药业，多家原料药企业，如普洛药业、拓新药业、川宁生物都在2025年出现营收净利双降，新华制药、亨迪药业等净利润同比大幅下滑。 正如华海药业在业绩快报中所言：“原料药业务虽毛利率保持稳定，但原料药行业持续面临产能过剩与价格承压交织的激烈竞争，同时新产品因开发周期长、受内外部经营环境变化因素影响大等特点，新项目产业化未达预期，共同影响原料药销售收入同比出现下降，利润同比减少。” 国内制剂业务的处境则更为严峻。华海算得上是国内原料药转型制剂的先行者之一，2018年之后，受益于带量采购的政策，国内制剂进入快速增长阶段，2024年国内外制剂销售规模合计达57.59亿元，2012-2024年复合增速达24.4%。到2024年，国内制剂业务已经是华海收入贡献最高的板块，占整体收入的46.1%。 但成也集采，败也集采。 在2025年中报时，华海的制剂收入已经出现了同比下滑11.21%的情况，尽管毛利率维持在71.64%的较高水平，但收入端的萎缩对利润的拖累难以回避。 虽然华海在业绩快报中并未公布详细的业务板块收入，但却也直言：随着集采政策扩面深化，制剂价格持续承压，老产品存量市场竞争加剧，而新产品上量尚需时间，“青黄不接”的局面导致国内制剂销售收入同比出现下降。 截至目前，华海已经有45个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续”中中选，但随着集采进入“深水区”，价格压力已远超放量红利。 海外制剂业务同样不容乐观。华海的制剂出海美国市场二十余年，早于2004年就在美国成立全资子公司，率先出口欧美市场，超过100个产品拿下了ANDA批文。但2025年受美国加征关税和产品低价竞争与美元汇率波动影响，公司汇兑损失同比增加约1.1亿元（而2024年同期为汇兑收益约0.77亿元）。仅此一项，就吞噬了可观的利润。 更值得关注的是，华海还在同日发布了2026年一季度业绩预告，虽然2026年一季度盈利3.87亿至4.40亿元，净利润同比增长30%-48%，却是得益于资产处置的收益。 2026年3月，华海药业拟转让全资子公司华海天衡67%控股权，保留33%参股股权，以剥离早期研发平台的业绩拖累，推动研发资源向临床关键阶段的核心管线集中。而这一资产处置的收益，正是支撑2026年一季度归母净利润大幅预增的直接原因。若从扣非净利润来看，2026年Q1仅1.14亿-1.65亿元，同比下降约42%-60%。 这意味着，华海主营业务的实际盈利能力不仅没有好转，反而在继续恶化。 推荐阅读  * 三期临床成功，华海却到了最“危难时刻”？ * 大BD还没来，净利润先缩50％！华海“急了”？ 管线开花，BD破冰 创新赌局胜算如何？ 如果说传统业务承压是华海药业眼前的“危”，那创新药的布局则是决定其未来的“机”。只是，“转机”能否在“危机”全面爆发之前兑现，目前仍是未知数。 华海药业的创新药业务几乎全部聚焦在子公司华奥泰身上。 2013年9月，华奥泰生物在上海成立，早期从生物类似药和Me-too类产品切入，随后加速推进Fast-follow研发，再逐步向BIC和FIC迈进。经过十余年持续投入，华奥泰已构建了以双抗、自免、肿瘤为核心的12款创新药管线，在研项目超过20个，其中超过10个项目已进入临床研究阶段。 只是截至目前，该平台尚无一款产品上市。2024年华奥泰净亏损3.3亿元，净资产为负，成为华海药业利润和估值的双拖累。 但好在2025年以来，局面正在发生变化。 首先是管线的集中突破。2025年3月，华奥泰自主研发的IL-36R单抗HB0034（瑞西奇拜单抗）关键性临床试验达到所有终点；8月被纳入CDE优先审评品种名单；10月，上市许可申请正式获受理，有望于2026年Q2获批上市。 HB0034是国产首款IL-36R单抗，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP），此前已获美国FDA孤儿药认定。目前全球仅有一款同类药物获批——勃林格殷格翰（BI）的佩索利单抗，该药于2022年进入中国。 紧随其后，2025年11月，华海公布IL-17A单抗HB0017治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究成功揭盲。值得注意的是，IL-17A靶点国内竞争已趋白热化——目前已批准5款同类药物，包括诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、优时比的比吉利珠单抗三款进口药，以及智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞的夫那奇珠单抗两款国产药。此外，三生国健、康方生物、百奥泰等企业的同类产品也正处于上市审评阶段。可以预见，华海的HB0017获批上市后，面临的将是一场激烈的市场争夺战。 PD-L1/VEGF双抗HB0025则是华奥泰管线中极具想象力的品种。2025年9月，华奥泰在CSCO（中国临床肿瘤学会）年会上以口头报告形式公布了HB0025的II期临床数据。2025年12月，HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌正式启动III期临床试验；HB0025联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌也已向CDE递交确证性III期临床试验启动前会议申请。此外，该品种还在肾细胞癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌等多个实体瘤上开展临床研究。 HB0025所处的PD-(L)1/VEGF赛道，也是近年来创新药BD最火爆的领域。2025年5月，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权许可协议，首付款高达12.5亿美元，总交易额可达60.5亿美元。BioNTech与BMS就同类药物BNT327达成超90亿美元合作。康方生物研发的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）已在中国获批上市。 多条管线进展喜人的同时，华奥泰也终于迎来了BD交易的破冰。 今年3月，华海药业公告控股子公司华奥泰与西班牙的全球皮肤科头部企业Almirall签署全球研究合作及许可协议，共同开发新靶点单克隆抗体（覆盖医学皮肤科等适应证）。根据协议，华奥泰负责临床前至临床概念验证阶段研发，保留中国区独家开发与商业化权益；Almirall获得中国以外全球权益，将向华奥泰支付最高3.4亿美元首付款、开发及商业化里程碑付款，并按净销售额支付分级特许权使用费。 这是华奥泰成立十余年来首笔真正意义上的大额BD交易，创新管线的全球价值首次获得外部验证。 华奥泰的创新药上市脚步也的确在加速。2024年12月，华奥泰引入海璟创投2亿元增资，投后估值32亿元，并签署明确协议：若三年内无产品上市、五年内未有两款产品上市，或公司未能实现IPO，华海需进行股份回购。这无疑给华海的创新药变现按下了“倒计时”。 从2003年上市至今，华海药业走过了从原料药到制剂的两轮成长周期。如今站在创新的十字路口，面对国内制剂业务竞争加剧、制剂新品种获批或放量速度不及预期、原料药行业竞争加剧、创新药研发不及预期这一把把悬在华海药业头上的利剑，华海最需要回答的问题已经从“能不能做出创新药”变成“创新药能不能变成钱”。 一家从未亏损过的公司，能否安全度过转型的阵痛期？ 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝