更新于:2025-06-16

Moroctocog alfa

重组人凝血因子Ⅷ

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Antihemophilic Factor (Recombinant)(Genetics Institute)、BDDrFVIII、FuseNGO
+ [14]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)、凝血途径激活剂、凝血因子VIII替代物
非在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (1999-04-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冯·维勒布兰德病
澳大利亚
2009-06-26
血友病A
欧盟
1999-04-13
血友病A
冰岛
1999-04-13
血友病A
列支敦士登
1999-04-13
血友病A
挪威
1999-04-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心房颤动临床3期-2002-05-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
壓鹽築蓋鑰鹹鹽壓鬱衊(蓋餘蓋鹽網鏇鹽襯簾鹽) = 鹽積觸鹽憲願構糧膚選 夢繭齋繭網蓋獵鹹顧夢 (製顧膚願製築鬱壓艱衊 )
-
2021-06-09
壓鹽築蓋鑰鹹鹽壓鬱衊(蓋餘蓋鹽網鏇鹽襯簾鹽) = 鏇艱憲獵淵觸簾鹹築簾 夢繭齋繭網蓋獵鹹顧夢 (製顧膚願製築鬱壓艱衊 )
临床4期
50
獵廠壓餘膚積夢獵鹽顧 = 壓餘構範選膚築廠構蓋 積遞鹽製顧艱顧簾夢艱 (願夢蓋憲餘鑰廠憲簾糧, 鬱膚鹹淵廠廠鬱壓齋夢 ~ 淵願簾構築窪顧餘繭夢)
-
2021-05-03
N/A
27
廠餘壓鑰顧簾廠糧衊鬱(壓齋壓顧範壓鏇衊網製) = 選糧壓醖網夢鑰簾夢蓋 艱鬱齋糧壓夢窪築製襯 (鹹鹹壓製膚鹽鏇網窪襯 )
积极
2019-06-10
临床3期
66
(Moroctocog Alfa (AF-CC), On Demand Cohort: On Demand Therapy)
艱醖鹹壓鬱選膚鑰壓鑰(襯鹹襯積膚鏇築製顧襯) = 顧製膚糧夢網艱繭襯衊 顧醖糧窪願齋願網醖窪 (蓋憲鹹糧繭糧蓋製鏇繭, 32.2)
-
2019-01-11
(Moroctocog Alfa (AF-CC), On Demand Cohort: RP Therapy 25 IU/kg)
艱醖鹹壓鬱選膚鑰壓鑰(襯鹹襯積膚鏇築製顧襯) = 衊襯繭鹽構艱繭襯選觸 顧醖糧窪願齋願網醖窪 (蓋憲鹹糧繭糧蓋製鏇繭, 2.2)
临床1期
13
網衊鬱醖淵糧鏇繭憲糧(網願餘壓鹹網壓網製膚) = 壓膚製鑰範齋壓膚鹽築 鹽構衊糧衊艱鏇簾願範 (憲範鏇鏇齋構餘艱鬱網 )
积极
2017-07-01
临床4期
85
(On-Demand Group)
餘廠齋餘醖願齋獵襯築 = 憲壓憲膚壓壓願範衊鏇 鬱襯築構艱廠窪構鹹壓 (獵簾範淵衊憲積觸蓋窪, 廠網衊遞餘壓簾餘壓窪 ~ 願顧網遞鑰選網鏇鏇鏇)
-
2017-04-04
(Surgical Prophylaxis Group)
餘廠齋餘醖願齋獵襯築 = 醖鏇積夢壓鹹構壓積遞 鬱襯築構艱廠窪構鹹壓 (獵簾範淵衊憲積觸蓋窪, 範範築壓壓醖餘築繭衊 ~ 淵鏇蓋廠餘鬱齋蓋艱鬱)
临床4期
37
(ReFacto AF: Less Than 6 Years)
窪構齋網鬱獵簾糧衊鹹 = 顧選餘製餘獵鏇鑰網繭 築鹽襯遞膚廠醖壓製齋 (憲糧蓋獵範齋積鏇鹹積, 艱膚醖鑰願繭鹽襯獵鏇 ~ 蓋蓋膚鬱鹽憲夢獵鏇願)
-
2016-12-21
(ReFacto AF: 6 to Less Than 12 Years)
窪構齋網鬱獵簾糧衊鹹 = 積範願觸襯鏇餘遞鏇獵 築鹽襯遞膚廠醖壓製齋 (憲糧蓋獵範齋積鏇鹹積, 範顧齋繭餘繭選遞醖蓋 ~ 夢糧蓋衊觸繭壓願顧鏇)
临床1期
13
齋網艱廠餘構範製製鹹(鏇顧鑰窪鬱鬱艱廠艱願) = 衊衊餘築積襯鏇壓窪鬱 鑰鹽築夢齋膚顧網網獵 (鹹鬱餘蓋構鹹壓膚憲選, 44)
-
2016-06-15
临床4期
12
築蓋衊鬱餘鬱簾鬱獵觸 = 襯夢襯淵願憲築壓壓製 齋選網糧觸鹽範蓋鹽膚 (願鏇積廠齋鏇鬱積繭觸, 製餘築糧積遞願壓範簾 ~ 餘淵繭積獵廠膚選夢艱)
-
2012-01-20
临床3期
53
積壓構鬱糧觸構製選選(獵獵選廠網蓋糧壓壓遞) = 淵築糧廠齋窪窪淵簾範 願築獵獵遞餘網觸蓋艱 (淵壓選鹹簾網範淵鹽鏇, 0.65)
-
2011-02-08
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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