The purpose of this study is to determine if experimental drug treatment improves recovery after TBI as compared to a control (placebo) group. Changes in recovery will be measured throughout the study. The study drugs listed below are approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) but are being used "off-label" in this study. This means that the drugs are not currently approved to treat TBI.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

[+1]

CTR20240847

/ CompletedN/A

坎地沙坦酯片在健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、自身交叉的生物等效性试验

主要目的：以珠海润都制药股份有限公司生产的坎地沙坦酯片（规格：16mg）为受试制剂，以ANI Pharmaceuticals, Inc.持证的坎地沙坦酯片（商品名：Atacand®，规格：16mg）为参比制剂，在餐后状态下考察两制剂在健康受试者中的生物等效性。次要目的：观察受试制剂坎地沙坦酯片和参比制剂坎地沙坦酯片（Atacand®）在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-03-18

申办/合作机构

珠海润都制药股份有限公司

100 项与坎地沙坦酯相关的临床结果

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100 项与坎地沙坦酯相关的转化医学

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100 项与坎地沙坦酯相关的专利（医药）

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4,249

项与坎地沙坦酯相关的文献（医药）

2025-12-01·Water Research X

Micropollutants removal, residual risk, and costs for quaternary treatments in the framework of the Urban Wastewater Treatment Directive

作者: Antonelli, Manuela ; Piraldi, Sara ; Ianes, Jessica ; Cantoni, Beatrice

The revised Urban Wastewater Treatment Directive (UWWTD) imposes stringent regulations for the removal of micropollutants from urban wastewater treatment plants.The analyses conducted in this study are based on current knowledge extrapolated from literature WWTPs, to investigate the occurrence, removal and environmental risk related to the 12 target micropollutants: Amisulpride, Benzotriazole, 4,5-Methylbenzotriazole, Carbamazepine, Clarithromycin, Citalopram, Candesartan, Diclofenac, Hydrochlorothiazide, Irbesartan, Metoprolol, and Venlafaxine.The goal is to provide valuable insights into the challenges and opportunities associated with implementing quaternary treatment processes to comply with the UWWTD.It indicate that the conventional biol. treatment is insufficient, with median removal rates below 50% for most target micropollutants (except for Benzotriazole and Irbesartan).The implementation of quaternary treatment processes, namely ozonation and activated carbon adsorption, significantly enhances WWTP micropollutants removal, with median removal efficiencies exceeding 80% for all the target micropollutants, with Candesartan being the most recalcitrant.Environmental risk assessment reveals that some micropollutants pose a significant threat to aquatic ecosystems even with 80% removal efficiency (Irbesartan, Candesartan, Diclofenac, and Venlafaxine), while others do not pose a risk even at WWTP influent concentrations (4,5-Methylbenzotriazole, Hydrochlorothiazide, Amisulpride, Citalopram, and Metoprolol).Economic anal. shows that the selection of specific operating parameter values significantly impacts the cost of each treatment process, changing the economic feasibility ranking of the different treatment options.

2025-12-01·WATER RESEARCH

Intraday trends of chemical biomarkers in wastewater monitored through automated real-time surveillance

Article

作者: Ort, Christoph ; Baumgartner, Stephan ; Singer, Heinz ; Ceppi, Elia ; Salvisberg, Michelle ; Longrée, Philipp

Wastewater-based epidemiology is an established approach for monitoring population-level illicit drug use. Standard methods rely on 24-hour composite samples collected from treatment plant influent. While suitable for assessing long-term consumption patterns, composite samples obscure diurnal information on daily load dynamics - valuable for understanding substance sources and normalization strategies. Currently, the required, high manual effort limits the feasibility of diurnal monitoring applications. In this study, we deployed a transportable, automated liquid chromatography-mass spectrometry system (MS²Field) at the influent of the wastewater treatment plant in Zurich, Switzerland (serving 471,000 people). Over an eight-week period from July to September 2023 - including school holidays and two major public events - samples were analyzed every 36 min (1909 total). Loads of five exogenous population biomarkers, six common illicit drug markers, and the cocaine adulterant levamisole were quantified. In parallel, hourly mobile phone data were used to estimate de facto population size and demographic composition in the catchment. Automated analysis enabled the detection of consistent, weekday-specific intraday patterns for individual substances. Population biomarkers exhibited distinct temporal profiles: paraxanthine remained stable during working hours, while candesartan declined even at peak population times - highlighting implications for normalization, particularly with day visitors. Mobile phone-based occupancy data aligned with general trends but diverged during large events, likely due to mobile toilet use, whereas chemical markers directly reflected the contributing population. During the special events, MDMA, ketamine, and amphetamine loads rose with distinct profiles - one event showing a gradual overnight rise, the other a morning peak. Daily MDMA loads were 20-fold higher during one event than typical weekends. Ketamine showed irregular spikes, possibly due to a smaller user base, rapid excretion, or direct input. Levamisole loads rose on weekends and during events, mirroring benzoylecgonine, indicating continued presence as harmful cocaine adulterant. Automated analysis reveals short-term intraday trends, providing additional insights into the sources of chemical marker loads - such as consumption, excretion, and contributions from transient populations - that are typically averaged out in standard 24-hour composite samples.

2025-11-01·JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE

A hydrogel-based nanoparticles sustained-release system selectively targeting pro-inflammatory microglia for spinal cord injury repair

Article

作者: Sheng, Xiaolong ; Long, Ge ; Ma, Wanrong ; Zhang, Kai ; Wen, Runlin ; Liu, Ting ; Kong, Yijie ; Li, Xing ; Liu, Dingyang

Spinal cord injury (SCI) often results in irreversible neurological deficits, primarily due to chronic neuroinflammation driven by activated proinflammatory microglia. Effective therapeutic interventions require both precise targeting of pathological immune cells and sustained modulation of the inflammatory microenvironment. Here, we present a cell specific, hydrogel-based nanoparticle system (MG1-MM@Candesartan-Gel) designed for the selective and prolonged delivery of the angiotensin II type 1 receptor (AT1R) antagonist Candesartan to proinflammatory microglia. The platform integrates microglia membrane-coated liposomes functionalized with MG1 peptides to achieve high-affinity targeting, while encapsulation within an injectable, photo crosslinked hydrogel enables localized, sustained release. In a mouse model of SCI, MG1-MM@Candesartan-Gel effectively reprogrammed microglial phenotypes, attenuated neuroinflammation and scar formation, promoted axonal regeneration and vascular remodeling, and significantly enhanced functional recovery. Importantly, selective microglial targeting minimizes endothelial uptake of Candesartan, reducing potential vascular side effects. This biomimetic delivery strategy provides a promising approach for precision modulation of neuroinflammation and targeted neural repair following CNS injury.

项与坎地沙坦酯相关的新闻（医药）

2025-10-24

·泰博士

例证标杆（224） | “泰”启新章——泰它西普助力狼疮性肾炎获新生

— 精彩速览 — 患者女，40岁，因“反复发热伴皮疹、蛋白尿13年，加重半年”入院。患者13年前确诊系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎，曾自行停药并服中药，病情反复，伴双侧股骨头坏死置换术后。入院时尿蛋白2+、24小时尿蛋白1.174g，肾活检为狼疮性肾炎III(A/C)型，予激素及免疫抑制剂治疗。2021年12月至2022年1月，患者两次因蛋白尿骤增、血肌酐升高等入院，肾活检转为IV-G(A/C)型，予激素冲击及利妥昔单抗治疗后肾功能仍恶化。2022年8月起用泰它西普，随访示血肌酐稳定，24小时尿蛋白降至0.653g，白蛋白回升，补体及抗体指标改善。病例显示泰它西普在传统治疗效果不佳的重症狼疮性肾炎中，可显著降低尿蛋白、改善免疫状态，为治疗提供新选择。本期例证标杆为大连医科大学附属第二医院肾内科生杰教授和于双艳教授带来的案例分享，敬请阅览精彩内容。 — 病例详情 — 基本信息性别：女年龄：40岁入院时间：2021年06月18日主诉：反复发热伴皮疹、蛋白尿13年，蛋白尿加重半年现病史：发现血压升高8年，血压最高达190/120mmHg，目前应用阿罗洛尔10mg，qd,硝苯地平控释片30mg qd联合坎地沙坦酯片8mg qd控制血压，未规律监测血压。患者13年余前无明显诱因出现发热，多于午后发生，体温最高可达38.7℃，伴有周身肌肉、关节疼痛，畏寒，无寒战，无咳嗽、咳痰、无尿频、尿急、尿痛，口服退热药后体温可降至正常。发热前颜面部出现斑丘疹样皮疹，呈蝶形分布，无明显瘙痒，伴甲周红斑。于我院住院化验：抗双链DNA 723IU/ml，抗SM+，ANA1：1000颗粒型，补体C3降低，血常规：WBC 2.99×109/L，PLT 71×109/L，尿蛋白882mg/24h，诊断为：系统性红斑狼疮狼疮肾炎。经甲强龙、丙种球蛋白、环磷酰胺治疗，症状缓解出院。出院后激素逐渐减量，间断应用环磷酰胺，共3.6g（末次应用时间：2009.12.9）。自2011年始患者口服泼尼松片，初始剂量为80mg/d，逐渐减量至10mg/d，吗替麦考酚酯胶囊0.5g bid，2014年患者自行停药，自服中药治疗（具体不详）。3年余前患者恢复泼尼松片及吗替麦考酚酯胶囊治疗。后规律于风湿科随诊，24h尿蛋白定量在0.2-0.8g。半年余前患者出现双下肢水肿，复查蛋白尿加重，再次于我院风湿科住院查：24h尿蛋白定量4.3g，予泼尼松及他克莫司、吗替麦考酚酯胶囊治疗。出院后监测24h尿蛋白定量在1.5-2.7g，间断有双下肢及眼睑浮肿，规律应用泼尼松及他克莫司、吗替麦考酚酯胶囊等治疗，并自行口服中药类药物，症状反复发作。1周余前患者再发眼睑浮肿，尿沫增多，伴乏力，尿量1000-2000ml/d，诊于我院门诊，化验：2021年6月11日，尿常规：PH值 6.00、比重 1.015、尿蛋白*2+g/L、尿镜下WBC 3-5个/HP、尿镜下RBC 0-2个/HP。24h尿蛋白定量1882.36 mg/24h。肾功：尿素4.61mmol/L、肌酐74.53μmol/L、尿酸498.31μmol/L。肝生化：白蛋白38.23g/L。门诊排除新冠后收入我科。既往史：2020年因双侧髋部疼痛，行CT检查提示双侧股骨头坏死，行双侧股骨头人工置换术；否认其他传染病病史，否认外伤史，否认手术史，否认输血史及血液制品使用史，对环丙沙星、羟氯喹过敏，否认食物过敏史。预防接种：按时接种疫苗。个人史：生于大连，常驻本地，否认粉尘、放射性毒物等接触史，否认疫区居住史，否认吸烟、饮酒史，否认性病及冶游史。婚育史：离异，未育。月经史：月经规律，色红。家族史：否认三代近亲家族遗传性及精神性疾病史。 — 入院检查 — 体格检查 T 36.6℃，P 114次/分，R 20次/分，BP 150/92mmHg，体重110kg，身高174cm，BMI 36.33kg/m2，双下肢轻度水肿，指压痕阳性，双足背动脉可扪及搏动。实验室检查影像学检查肾输尿管彩超：双肾大小形态正常，肾包膜完整，皮髓质界限清晰，集合系统未见分离；双输尿管未见扩张；膀胱充盈尚可，未见明显异常回声。肾动脉：双肾动脉血流未见异常心脏彩超：左房增大；二、三尖瓣反流（轻度）；左室收缩功能良好。肝胆脾胰彩超：脂肪肝（轻度）；胆囊结石（泥沙样）。 SLEDAI评分 6分，提示轻度活动，存在肾穿刺活检指征，评估病情，指导治疗肾穿刺活检术（2021年6月21日）免疫荧光：冰冻切片最大切面上见4个肾小球，2个球性硬化，余肾小球：IgG2(2+)、IgG3(3+)、IgG4(1+)、IgA(3+)、IgM(3+)、C3(3+)、C1q(2+)、C4(2+)、轻链kappa(2+)、lambda(3+)，弥漫性，球性，毛细血管袢和少量系膜区，粗颗粒状沉积；IgG、IgG1、PLA2R染色阴性。肾小球外无免疫球蛋白和补体成分沉积。 IgA C3 光镜：石蜡切片：最大切面可见20个肾小球，1个球性硬化，1个节段硬化。见5个小的细胞性新月体，未见明确“袢坏死”及“核碎裂”。余肾小球体积轻度增大，细胞数80-100个/球，系膜轻度增宽，系膜细胞2-5/系膜区，个别肾小球内皮细胞节段增生，致使该部分毛细血管袢开放欠佳，球袢轻度僵硬、扩张状，浸润细胞3-5个/肾小球，主为单个核细胞。小管间质轻-中度病变，管腔内见少量蛋白管型。肾间质区域轻度小灶性增宽，纤维化1+，伴少量炎性细胞浸润，以单个核细胞浸润为主，尚可见浆细胞。血管未见明确病变。 PASM+HE 20×10 PASM+HE 40×10 电镜：电镜下见1个肾小球。系膜细胞及基质轻-中度增多，系膜区多量块状电子致密物沉积。毛细血管内皮细胞节段增生、肿胀，节段内皮下较多电子致密物沉积，腔内可见较多炎性细胞浸润。节段系膜插入导致基底膜分层样改变，上皮下可见少量电子致密物沉积伴基底膜反应。足突广泛融合并微绒毛化。 — 入院诊断 — 系统性红斑狼疮狼疮性肾炎 III(A/C)，AI 5、CI 3 (ISN/RPS,2017) 慢性肾脏病2期肾性高血压高甘油三酯血症脂肪肝胆囊结石双侧股骨头人工置换术后 — 治疗方案 — — 后续随访 — — 疾病进展 — 2021年12月13日，因蛋白尿加重，第二次入院。体格检查入院血压：172/135mmHg，心率 90bpm，R 20bpm，T 36.3℃，双下肢轻度水肿。实验室检查影像学检查（CT）上腹部平扫/下腹部平扫/盆腔平扫：脐部周围腹部皮下异常密度改变，考虑为炎性改变，范围较前2021.06.19CT大致相仿；右下腹壁皮下结节灶，考虑为炎性结节可能，较前大致相仿；胆囊结石：慢性胆囊炎，胆囊周围积液；腹膜后及腹腔多发小及稍大淋巴结；左肾囊肿可能性大；左肾窦小结石或钙化灶；双侧臀部皮下多发钙化灶；右侧附件区低密度影，囊肿或生理性卵泡待鉴别，较前略缩小；双侧股骨头人工置换术后；盆腔少许积液胸部薄扫/平扫：左肺上叶前段密度较淡结节，较前2021.06.18大致相仿，随诊；右肺上叶小结节，考虑良性；右肺上叶及中叶、左肺下叶肺气囊；右肺下叶轻度间质性改变；双侧腋窝多发小及稍大淋巴结； SLEDAI评分：16分，提示重度活动复发方案小剂量泼尼松、小剂量吗替麦考酚酯、他克莫司减量至1mg bid 2021年12月16日，利妥昔单抗1.0g，静脉滴注复查（2021年12月18日）肾功能：血肌酐117μmol/L↑，eGFR 30.24ml/min/1.73m2↓、尿素氮7.35mmol/L、血尿酸522.89μmol/L↑ 肝生化：总蛋白67.58g/L↑，白蛋白26.45g/L↓，球蛋白41.13g/L↑，白蛋白/球蛋白 0.64↓ 2021年12月30日，利妥昔单抗1.0g，静脉滴注 2022年1月4日，因发热4天，第三次入院体格检查 T 36.2℃，P 108次/分，R 18次/分，BP 199/135mmHg，双下肢水肿。实验室检查 SLEDAI评分：17分，提示重度活动肾穿刺活检（2022年1月10日）病理诊断：（肾脏穿刺活检标本）：狼疮性肾炎IV-G(A/C)，AI 10、CI 3 (ISN/RPS,2017) 大体标本：2条皮质。前者长1.60cm×直径0.10cm；后者长1.50cm×直径0.10cm。其中0.3cm固定于戊二醛用于电镜检测；0.3cm快速冰冻用于免疫荧光检查；余下组织固定于改良的Bouin固定液用于光镜检查。免疫荧光：冰冻切片最大切面上见3个肾小球：IgG(1+)、IgG2(3+)、IgG3(3+)、IgG4(3+)、IgA(3-4+)、IgM(4+)、C3(3+)、C1q(2+)、C4(2+)、轻链Kappa(1+)、Lambda(2-3+)，弥漫性，球性，毛细血管袢和系膜区，颗粒状/团块状沉积。IgG1、PLA2R染色阴性。肾小球外无免疫球蛋白和补体成分沉积。光镜：石蜡切片最大切面可见19个肾小球，3个球性硬化。11个大小不等的细胞性新月体，其中7个大的细胞性新月体，伴明确的“袢坏死”及“核碎裂”。余肾小球体积普遍增大，呈明确分叶状，细胞数增多，150±个/球，系膜细胞、内皮细胞弥漫球性肿胀、增生，系膜基质增生，且伴5-10个/球、少数＞10个/球的以单个核细胞及分叶核细胞为主的炎性细胞浸润，致使大部分毛细血管袢开放不良、乃至闭锁，余开放的毛细血管袢呈明确僵硬状，少数球囊粘连。小管间质轻-中度病变，管腔内见少量蛋白管型及较多红细胞管型。肾间质区域轻度水肿、增宽，纤维化1-2+，伴少量炎性细胞浸润，主为单个核细胞。少数动脉内膜纤维样增厚。碱性刚果红染色、偏振光显微镜阴性。电镜：电镜下见2个增生肿胀的肾小球，大部分毛细血管袢腔开放不良，甚至闭锁。系膜区中度增宽伴系膜区团块状电子致密物沉积，节段系膜插入。内皮细胞弥漫肿胀伴内皮下间隙增宽，可见节段内皮增生，内皮下可见电子致密物沉积。上皮侧未见诊断意义的电子致密物沉积。足突弥漫融合与微绒毛化。考虑诊断 1. 慢性肾脏病合并急性肾损伤，急进型肾小球肾炎； 2. 系统性红斑狼疮，狼疮性肾炎 3. 发热待查 4. 肾性高血压 5. 双侧股骨头人工置换术后治疗方案住院期间 1、低盐低脂、优质低蛋白饮食，监测血压、血糖； 2、患者存在发热，降钙素原轻度升高，余感染依据不足，但长期口服激素、免疫抑制剂，应用利妥昔单抗，故予以哌拉西林他唑巴坦、复方新诺明联合抗感染； 3、狼疮活动，肾功能进展，重复肾活检提示存在大量新月体，AI10分，存在激素冲击指征，向患者交代大剂量激素冲击的副作用，患者同意甲泼尼龙500mg，3天； 4、停用他克莫司，继续MMF 0.5g bid ，以及硝苯地平控释片、阿罗洛尔、贝尼地平联合降压。出院后：后续随访 — 后续治疗及随访 — 患者应用多种方案效果不佳，蛋白尿缓解不明显，肾功能仍有进展，长期应用激素致股骨头坏死，后期治疗启用生物制剂泰它西普。治疗方案随访情况启用泰它西普治疗后，经随访结果显示，患者24小时尿蛋白定量从最高3.8g 逐步降至0.653g，血肌酐稳定在130-150μmol/L，血清白蛋白从 23.42g/L 升至 37g/L 以上，补体 C3 及抗 dsDNA 抗体滴度改善，SLEDAI评分从重度活动状态显著下降，病情趋于稳定，显示出泰它西普在控制狼疮活动、修复肾脏损伤方面的显著疗效。图1 血肌酐水平变化图2 白蛋白水平变化图3 24小时尿蛋白水平变化 — 病例小结 — — 总结 — 狼疮性肾炎（LN）1，2是系统性红斑狼疮（SLE）最严重的并发症之一，其发病机制与自身抗体介导的肾小球免疫复合物沉积、补体激活及炎症反应密切相关。B 细胞异常活化产生抗双链DNA（dsDNA）等自身抗体，形成 “肾小球原位免疫复合物”，诱发系膜细胞增生、基底膜损伤及新月体形成，最终可进展为慢性肾衰竭。流行病学显示，LN在SLE患者中的发生率约 40%~60%，女性高发，尤其以育龄期女性为主，疾病异质性强，部分患者可快速进展为终末期肾病，严重影响生存质量。本例 40 岁女性患者，系统性红斑狼疮病史长达 13 年，自确诊狼疮性肾炎以来，经历了自行停药、中药替代治疗等不规范管理，导致病情反复波动。患者不仅需应对狼疮活动引发的蛋白尿、血肌酐进行性升高，还合并双侧股骨头坏死、肾性高血压等多重挑战。值得关注的是，其肾活检病理类型从 III (A/C) 型（局灶增殖性）进展为 IV-G (A/C) 型（弥漫增殖性），伴大量细胞性新月体及袢坏死，提示疾病从“局灶”向“弥漫”恶性演进，传统免疫抑制方案难以遏制病情恶化，治疗陷入困境。泰它西普4作为靶向B细胞激活因子的全人源生物制剂，通过阻断 BAFF/APRIL 与B细胞表面受体的结合，抑制B细胞过度活化、分化及自身抗体产生，从源头调控免疫紊乱。本例患者在传统治疗失效后，于 2022 年 8 月启动泰它西普治疗，并逐步优化免疫方案。随访数据显示，治疗后24小时尿蛋白定量降至 0.65g；血肌酐稳定在 130~150μmol/L，肾小球滤过率（eGFR）从16.5ml/min提升至34~40ml/min；血清白蛋白水平从 23.42g/L回升至37g/L以上，补体C3及抗dsDNA 抗体滴度显著改善，SLEDAI评分从重度活动的17分降至低活动状态，体现了泰它西普在控制狼疮活动、修复肾脏损伤中的显著疗效。泰它西普在重症狼疮性肾炎中的应用提供了临床范本5，6，其机制创新与疗效突破为这类复杂疾病的治疗开辟了新路径。随着更多临床数据的积累，以泰它西普为代表的生物制剂有望重塑 LN 的治疗格局，为患者带来更优的预后与生存质量。 E N D 专家简历：参考文献： [1] Mahajan, Anadi et al. “Systemic lupus erythematosus, lupus nephritis and end-stage renal disease: a pragmatic review mapping disease severity and progression.” Lupus vol. 29,9 (2020): 1011-1020. doi:10.1177/0961203320932219 [2] Ameer, Muhammad Atif et al. “An Overview of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Pathogenesis, Classification, and Management.” Cureus vol. 14,10 e30330. 15 Oct. 2022, doi:10.7759/cureus.30330 [3] Justiz Vaillant, Angel A., et al. “Systemic Lupus Erythematosus.” StatPearls, StatPearls Publishing, 4 August 2023. [4] 注射用泰它西普说明书 [5] Zhu, Hong et al. “Efficacy and safety of telitacicept in patients with lupus nephritis.” Experimental and therapeutic medicine vol. 28,4 371. 23 Jul. 2024, doi:10.3892/etm.2024.12660 [6] Li, Sijia et al. “Telitacicept Treatment Refractory Lupus Nephritis: A Case Report.” Case reports in nephrology and dialysis vol. 14,1 42-47. 22 Mar. 2024, doi:10.1159/000538033 点赞、分享与在看

2025-10-16

·行舟Drug

药典委员会老师文章 | 2025 年版《中国药典》二部编制概述

点击上方的行舟Drug ▲ 添加关注摘要 2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称2025年版《中国药典》）已颁布实施。笔者对2025年版《中国药典》二部编纂思路、概况及药品标准的收载情况进行解析。以期2025年版《中国药典》二部的使用者能够更好地理解该版《中国药典》二部。【关键词】2025 年版《中华人民共和国药典》二部; 增修订 2025 年 3 月 25 日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布《关于颁布2025 年版〈中华人民共和国药典〉的公告（2025 年第 29 号）》，明确 2025 年版《中华人民共和国药典》（以下简称 2025 年版《中国药典》）自 2025 年 10月 1 日起实行。在本版药典的编纂过程中，国家药典委员会坚决贯彻落实习近平总书记关于“四个最严”的重要指示，着眼建立“最严谨的标准”这一目标，坚持以人民为中心的发展思想，聚焦公众用药安全有效，保证药品标准的严谨性、规范性和实用性。为此，国家药典委员会对 2025 年版《中国药典》二部收载的化学药品标准进行了科学的体系化管理。笔者将选择体系关键项目进行剖析，以期《中国药典》的使用者能够理解好、使用好本版药典。 01 总体思路 2025 年版《中国药典》二部编纂工作，遵循《2025 年版〈中国药典〉编制大纲》的指导思想和基本原则，精心组织各有关单位及化学药品各专业委员会有步骤、有计划地完成编制大纲的各项任务要求，使化学药品标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。5 年来，2025 年版《中国药典》二部编纂工作践行创新、协调、绿色、开放、共享的新发展理念，立足临床用药需求和制药工业发展实际，同时，持续推进国家药品标准提高行动计划，积极稳妥地做好化药标准制修订工作，以期遴选更多适宜的化学药品收载入2025 年版《中国药典》二部，从而进一步推进我国医药产业的高质量发展。 02 编制概况 2025 年版《中国药典》二部的编纂工作，坚持稳中求进的总基调，按照“四个最严”要求，把最严谨的标准落到实处，做到标准严谨、内容严谨，加强审核和校对，把 2025 年版《中国药典》编制成经得起行业、历史检验的精品。国家药典委员会始终将公开、公平、公正的原则，贯穿 2025 年版《中国药典》二部审校的全过程。在进行药典化学药品标准的制修订工作中，一是力保化学药品标准的严谨性，标准制修订过程将药品标准的科学性、先进性和适用性有机结合，审慎考量并基于我国制药工业的实际发展水平，完善并适度提高药品标准。良好的药品标准，其科学性是基础，以确保检验方法的准确和可靠；先进性则不断推动药品标准的技术改进和更新，以保证《中国药典》所采用的方法更高效；而适用性则确保了药品标准能在实际操作中被有效执行，更适应行业现状和资源条件。二是确保《中国药典》收载标准的高质量。2025 年版《中国药典》二部的增修订内容基本来自国家标准提高工作。国家药典委员会加强和完善标准制修订工作的全过程精细化管理，按照相关国家药品标准提高课题管理办法要求，研究课题从征集、遴选、立项，到起草、复核、审核一体化管理，保障了《中国药典》收载标准的高质量。三是品种收载必须保证规范性，严格按照《中国药典》品种“临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控”的遴选原则，同时通过医学遴选和药学遴选的适宜品种才可收载入《中国药典》。四是不断增强药典的实用性。2025 年版《中国药典》二部语言更规范，体例更简洁，以方便读者使用。 2025 年版《中国药典》二部的增修订内容，均经过各相关专业委员会的审核，涉及化学药品第一专业委员会、化学药品第二专业委员会和化学药品第三专业委员会，主要负责一般化学药品标准的审核；化学药品第四专业委员会，主要负责抗生素药品标准的审核；生化药品专业委员会，主要负责生化药品标准的审核；放射性药品专业委员会，主要负责审核放射性药品标准的审核；名称与术语专业委员会，负责有关产品通用名称的核准。为增强药品标准增修订内容的适用性和可操作性，确保药品标准管理的公开透明，审核确认后的增修订内容均要求进行上网公示。通过广泛征集意见，增强社会对药品标准的监督，尽可能发现公示标准中存在的问题，同时进一步提升企业、科研机构等主体参与标准制修订工作的主动性。同时为保证药典内容的准确性，国家药典委员会组织各专业委员会、药品标准起草单位、相关药检机构、高校等对 2025 年版《中国药典》二部进行多次校核，以避免错漏的产生。 03 药品标准体系概况 3.1 品种来源药品是人民生命健康和维护社会稳定的重要保障，国家药品标准是保证药品安全有效质量可控的基础，而《中国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。2025 年版《中国药典》收载品种的来源，一方面，主要以国家药品标准提高工作为基础，统筹考量国家药品抽检（以下简称抽检）、仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）等工作成果；另一方面，临床需求是重要的考量因素，重点关注《国家基本药物目录》（以下简称基药目录）与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称医保目录）品种；同时，药品上市许可持有人和相关生产企业在药品标准制修订工作中也充分发挥了积极的作用。药品标准来源的多元化，进一步促使 2025 年版《中国药典》二部品种的遴选要更加严谨，坚持收载临床常用、疗效确切、使用安全、质量稳定、质控标准较完善的品种。遴选品种需经药学专业委员和医学专业委员会审核通过后方可增入新版药典，保证药品标准的高质量和保障临床使用的高要求。2025 年版《中国药典》二部新增品种覆盖基药目录（2018 版）[1]和医保目录（2023 版）[2]中抗肿瘤药、心血管系统用药、降糖药、抗菌药、抗凝血药和胃肠外营养药等多种类化学药品。如临床广泛使用的低分子肝素类系列产品，其质量和质量标准一直备受关注，在国家药品标准提高工作过程中对上述品种的国内外药品标准进行了详细对比，并结合产品特点对药品标准进行了深入的研究和确证。同时，针对抽检工作中发现的问题，对此类药品标准进行了进一步的完善，最终达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液等品种通过医学和药学遴选收载入新版药典。又如目前广泛用于心血管疾病、内分泌代谢疾病、抗肿瘤和抗病毒治疗的复方制剂，在协同治疗、改善患者依从性、降低不良反应等方面具有优势，得到广大患者的认可，但上述复方制剂存在处方组成复杂、情况多样的特点，给药典收载带来了挑战。2025 年版《中国药典》二部根据临床用药需求，制订了复方制剂医学遴选原则，满足条件可通过遴选，一是国外主流药典已收载的复方制剂，其产品安全性、有效性已经过确认；二是国外主流药典未收载的复方制剂，原研产品在国外上市多年，且在我国也上市多年，具有良好的临床价值，临床上已广泛认可并使用；三是被推荐收载于《中国药典》的复方制剂的剂型和规格应与国外原研产品或参比制剂一致。通过对遴选要求的不断完善，2025 年版《中国药典》二部筛选并通过一系列工艺稳定成熟、临床必需、疗效肯定的品种，进一步满足了公众的用药需求 3.2 凡例凡例是《中国药典》的重要组成部分，是正确使用《中国药典》的基本原则，是对品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题的统一规定。凡例在药品质量检验中遇到争议时提供解决争议的依据，确保药品质量检验的公正性，帮助药典使用者更好地理解和应用。2025 年版《中国药典》二部凡例的变化是在四部总体要求统一协调的基础上，兼具二部的内容特点。如凡例第二条明确将指导原则从通用技术要求中分列出来，并说明指导原则不是强制内容，属于推荐性技术要求。凡例第十七条，增加对残留溶剂、元素杂质和遗传毒性杂质风险控制的有关要求。凡例第二十五条，进一步明确有效数字的修约规则采用“GB/T8170-2008”等。2025 年版《中国药典》的凡例更具指导性和实用性。 3.3 药品通用名称《药品管理法》明确规定“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称”，《药品注册管理办法》[3]明确国家药典委员会（以下简称药典委）对药品通用名称进行核准。药典委在国际非专利药名（International Nonproprietary Names,INN）体系基础上制定了中国药品通用名称体系，维护了我国药品通用名称的科学性、一致性和公平性。2025 年版《中国药典》对可能引起误用的药品通用名称进行了规范，如将 2020 年版《中国药典》中“凝血酶冻干粉”变更为“凝血酶散”；根据药品通用名称命名原则规范了复方制剂的药品通用名称，如处方为坎地沙坦酯和氢氯噻嗪的复方制剂；根据制剂通则要求规范新增品种的药品通用名称，如硫酸特布他林吸入溶液。2025 年版《中国药典》已进行通用名称修订的药品，应当使用 2025 年版《中国药典》中载明的名称，其原名称作为曾用名过渡使用[4]。 3.4 药品基本信息 3.4.1 相对分子质量的确认更新 2025 年版《中国药典》根据国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry,IUPAC）的 2021 年版原子量表，对药品和杂质的分子量进行重新确认更新。同时，对因相对分子质量改变而产生变化的滴定度也进行了确认和修改。 3.4.2 增订 CAS 编号 CAS 编号具有全球通用性，《美国药典》和《欧洲药典》等国外主流药典均收载 CAS 编号。2025 年版《中国药典》增订 CAS 编号，进一步提升药典标准的规范性和实用性，能够更好地促进我国与其他国家药品标准的互认，通过遵循统一的标准，将有助于我国药品在国际市场的认可，同时提升国际竞争力。2025 年版《中国药典》对 1 269 个品种的 CAS 号有关信息进行了确认，并核准增加 CAS 编号约 940 个。 3.4.3 外观性状和溶解度要求解析凡例规定药品的外观性状和溶解度均作为参考信息。外观性状和溶解度结合其他药品质量检验项目，可以判断药品是否发生本质变化，但不应孤立地成为判定药品质量优劣的指标。同时，还需注意的是，①药典标准对同一药品的外观性状提出共性要求，不对个别企业产品的个性化内容进行描述，如片剂，一般不规定片的性状、薄膜衣的颜色等；②影响药品溶解度的因素较多，经实验确认无法获得统一结果，则不适宜收入药典标准。如某些产品进行溶解度检查时，发现不同品牌和级别的溶剂对溶解度会有不同程度的影响，表现为各企业产品溶解度有差异，故不收载此溶剂的溶解度描述。 3.5 药品安全性和有效性药品的安全性和有效性是药品监管的核心内容。2025 年版《中国药典》二部以科学严谨的研究态度，对有关标准进行了必要的增修订。 3.5.1 有关物质控制的科学严谨性 2025 年版《中国药典》运用现代分析技术，不断优化分析方法，对标国际先进标准，依据《中国药典》相关药品杂质分析指导原则和 0800 系列的相关检查法，借鉴《国家药品标准工作手册》（第四版）相关研究和应用技术要求，同时兼顾与 ICH 相关指导原则的协调。2025 年版《中国药典》二部对 110 多个品种标准有关物质检查项进行了增修订，如硫酸新霉素，新增四电位波形模式高效阴离子交换色谱-脉冲安培电化学检测（HPLCPAD）法测定有关物质，方法分离度更佳、专属性更强、检出杂质更多，同时解决了《欧洲药典》三电位波形模式有关物质检测方法专属性差、电极耐用性差的不足。在进行有关物质控制过程中，不断强调应运用“杂质谱”的理念，关注杂质的来源与分类，不断优化有关物质分离方法和色谱系统适用性要求。同时关注：①原研企业和仿制药企业产品的杂质种类是否相同；各企业间因产品工艺等不同，造成的杂质差异。②科学审慎地与国外药典相关方法进行比对、分析和确认，从而完善有关物质测定方法。制定的杂质控制要求与国际主流药典接轨，在保证国内上市产品的质量同时，拓展其国际竞争力。③密切关注国际上其他药品监管部门、标准制定机构及相关文献在杂质控制方面的新理念、新技术和新方法，并进行科学合理的转化应用。 2025 年版《中国药典》持续关注色谱柱填料对不同结构、不同极性药品与杂质分离的适用性，对液相色谱柱填料进行科学分类。开展适用药典方法的色谱柱数据采集及分析，获得有关物质典型色谱图、紫外光谱图和质谱图，为药典标准中有关物质检查和分析提供可靠的数据信息支持。2025 年版《中国药典》中10 个品种有关物质检查项删去推荐的色谱柱品牌，进一步提高了药典方法的普适性。与此同时，2025 年版《中国药典》进一步探索了复杂结构生化药品有关物质的控制方法。如合成多肽类药物，相较于小分子化学药，合成多肽药物杂质谱更为复杂，包括由起始物料引入的杂质、工艺相关杂质、降解杂质等。合成过程中还可能产生的差向肽、缺失肽、错结肽等相关肽杂质，由于这些杂质与目标产物结构、化学性质非常相近，分离检测的难度大。2025 年版《中国药典》收载的多肽类药物比伐芦丁在标准制定过程中，在全面比较注册标准和国际主流药典中同品种标准有关物质检查方法的基础上，通过方法优化，建立了反相色谱法、亲水色谱法及分子排阻色谱法 3 种体系，基本覆盖了比伐芦定不同类型的有关物质，优化后的方法在专属性和耐用性方面优于《美国药典》收载的比伐芦定和注射用比伐芦定标准，该研究为多肽类药物杂质的控制策略提供了参考。 3.5.2 加强残留溶剂、元素杂质的风险管控坚持从我国国情出发，采取“逐步实施、稳步过渡”的策略，运用风险管理理念和方法，探索已上市药品中残留溶剂、元素杂质的控制策略，有序推进 ICH 相关指导原则在 2025 年版《中国药典》二部的转化实施。转化过程中的要求在凡例和四部相关通则和指导原则中进行规定和说明，有关论述鼓励上市许可持有人运用风险管理的理念和方法，对残留溶剂和元素杂质进行风险识别、研判与控制，药品上市许可持有人可在对产品完成相关风险评估后，向国院药品监督管理部门提交评估报告，并申请对该产品药品标准进行相应修订。 3.5.3 加强遗传毒性杂质控制持续加强对药品生产可能引入遗传毒性杂质的研究与控制，对遗传毒性杂质进行风险评估，必要时制定合理的检验方法，限度应符合指导原则 9306 遗传毒性杂质的要求。需要说明的是指导原则 9306遗传毒性中明确其内容主要来源于 ICH 相关指导原则，如其发生变更或与指导原则 9306 内容不一致，可参照 ICH 指导原则最新版。 3.5.4 加强口服固体制剂溶出释放行为的研究完善溶出度和释放度检查。根据仿制药质量与疗效一致性评价工作进展情况，对溶出度、释放度检查方法进行必要的修订。如氯化钾缓释片，将通过评价产品标准的释放度检查方法，在2025 年版《中国药典》标准中增订为方法三至方法六。 3.5.5 优化药品红外光谱鉴别方法《药品红外光谱集》（2023 年版）在历版《药品红外光谱集》收载图谱基础上，新增图谱 92 幅，重新录制图谱 27 幅，并对部分图谱相关品种的化学结构式、分子式、通用名称进行了规范。依据《药品红外光谱集》（2023 年版），对 2025 年版《中国药典》二部相关品种红外鉴别进行修订，更加关注多晶型药品的红外鉴别，如利福昔明存在多晶型现象，红外鉴别中增加了如与图谱不一致时的转晶处理方法，与《英国药典》一致。 3.6 放射性药品标准的规范化管理近年来，放射性药品发展势头强劲，因其产品特殊性，2025 年版《中国药典》深入推进放射性药品检查方法等方面研究的要求，借鉴国际药典和英国药典，增订放射性药品生物分布测定法，为检测放射性药品生物分布情况提供技术支持，填补了国内空白。同时，对 11 个活性成分有明确结构的放射性药品，增订活性成分的化学结构式、分子式、相对分子质量和 CAS 号，进一步完善了放射性药品标准体例。 04 结语我国正在逐步从制药大国向制药强国跨越，在这一特殊历史时期，要求全面提升国家药品标准管理体系。2025 年版《中国药典》二部的编制，始终践行“政府主导、企业主体、社会参与”的科学监管理念，持续扩大成熟分析技术应用，保证药品检测的专属性、准确性和稳定性。现代化的检验必须深入贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的新发展理念，2025 年版《中国药典》二部最大限度减少或替换毒性强、污染大的检验检测试剂，充分发挥了标准体系在“绿色检验”中的导向作用。同时，2025 年版《中国药典》积极推动 ICH 有关技术指导原则的科学转化和实施，与国际通行标准协调一致，助力中国医药产品更好地融入全球市场。我们还将持续关注有关品种的药品标准进展，如复方氨基酸类注射液系列产品，2025 年版《中国药典》增订 9308 复方氨基酸类注射液中铝元素杂质测定指导原则，我们将关注此指导原则在实际应用中对上述产品中铝元素杂质控制的积极作用[5]，以期能够更好地保障我国人民群众用药安全。习近平总书记指出“标准决定质量，有什么样的标准就有什么样的质量，只有高标准才有高质量”。只有不断规范和健全国家化学药品标准体系，才能有效推动我国药品产业的高质量发展。2024 年 1 月 1 日《药品标准管理办法》正式实施，我们将以《中国药典》为核心，进一步规范国家化学药品标准制修订的各项工作要求，建立完整性、操作性更强的工作程序，进一步保障人民群众用药安全。文章信息源于公众号注册圈，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。行舟Drug 每日更新欢迎订阅+ 医药大数据|行业动态|政策解读

2025-09-30

·米内网

【瞩目】北京福元医药484万喜提新品，猛攻600亿市场

精彩内容 9月30日，北京福元医药发布公告称，公司的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）顺利获批，助力公司深耕600亿高血压用药市场。今年以来，北京福元医药已累计拿下了22个新产品，成绩优异。表1：药品注册证书主要内容来源：公司公告、米内网制表坎地沙坦酯氢氯噻嗪是由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂，不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。公告中提到，北京福元医药针对该药品累计研发投入为484.41万元(未经审计)。图1：坎地沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），坎地沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂（坎地氢噻片）的销售额一路飙涨，2022年突破1亿元，2024年涨至1.5亿元，2025上半年增长率高达47.52%，市场潜力不容小觑。 2024年在中国三大终端六大市场，高血压用药的销售规模超过630亿元，2025上半年北京福元医药为该亚类市场TOP15集团（二级）。表2：2025上半年北京福元医药的高血压用药情况注：销售额低于1000万元用*表示来源：米内网格局数据库 2025上半年在中国三大终端六大市场，北京福元医药最畅销的高血压用药是奥美沙坦酯片，销售额超过了2亿元，高血压复方制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片大涨超过333%，本次获批的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）也是一款高血压复方制剂，后续或成为公司在高血压用药市场新的增长助力。表3：北京福元医药今年以来获批的新品（按大类统计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，2025年以来北京福元医药已累计拿下了22个新产品，其中高血压用药占了5个，坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)、氨氯地平贝那普利胶囊、比索洛尔氨氯地平片均为高血压复方制剂。资料来源：公告公告、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月30日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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100 项与坎地沙坦酯相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00626	坎地沙坦酯	C09CA06	DB00796

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	中国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2002-09-12
肾实质性高血压	日本	T’s Pharma Co., Ltd.	1999-03-12
心脏衰竭	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	1998-07-29
左心室收缩功能障碍	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	1998-07-29
高血压	美国	ANI Pharmaceuticals, Inc.	1998-06-04

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
主动脉瓣狭窄	临床3期	芬兰	AstraZeneca PLC	2009-05-01
先兆偏头痛	临床3期	挪威	AstraZeneca PLC	2009-04-01
无先兆偏头痛	临床3期	挪威	AstraZeneca PLC	2009-04-01
心脏毒性	临床3期	荷兰	AstraZeneca PLC	2007-06-01
HER2阳性乳腺癌	临床3期	荷兰	AstraZeneca PLC	2007-06-01
慢性心力衰竭	临床3期	-	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
急性心肌梗塞	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2005-07-01
糖尿病酮症酸中毒	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2005-07-01
脑卒中	临床3期	挪威	AstraZeneca PLC	2005-06-01
脑卒中	临床3期	挪威	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03640312 (QUARTET USA, Pubmed \| Hypertens Res) 人工标引	临床2期	高血压追加	62	candesartanandesartan 2 mg, amlodipine 1.25 mg, indapamide 0.625 mg, and bisoprolol 2.5 mg)	築壓遞衊齋願獵選襯繭(網遞淵築獵壓壓範鏇鬱) = 築壓餘膚齋築鹹網獵醖觸觸遞襯繭鑰膚獵遞選 (鑰鏇製獵窪鹽製鹽艱鹽 ) 更多	积极	2024-04-08
				candesartan 8 mgcandesartan 8 mg	-
NCT04138316 (CandeSpartan, Pubmed \| Cephalalgia) 人工标引	N/A	偏头痛	86	Candesartan	淵鑰夢餘製顧獵鹽願醖(願顧顧憲鏇窪鏇鹽網顧) = 築夢窪鹹繭觸範鹹齋餘觸構構遞願獵製願積齋 (憲醖選範鹽範範鑰積繭 ) 更多	积极	2024-04-01
NCT02646982 (CEDAR, CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症 \| 轻度认知障碍	77	Candesartan (Candesartan)	鏇壓艱鑰壓鹹襯醖簾築 = 艱構廠願鏇淵衊鹽窪網齋製窪積廠願蓋糧構選 (齋製膚艱鑰窪壓鏇齋願, 淵餘製構糧餘蓋淵鏇憲 ~ 衊鹽鑰製鹽遞鹹壓糧鹽) 更多	-	2022-09-29
				Placebo (Placebo)	鏇壓艱鑰壓鹹襯醖簾築 = 築願糧鹽膚鹽觸鏇憲遞齋製窪積廠願蓋糧構選 (齋製膚艱鑰窪壓鏇齋願, 餘鬱壓鬱艱構選築蓋繭 ~ 壓顧製衊鑰鑰糧壓窪製) 更多
EUCTR2016-000679-25-ES (MDS2022)	临床2期	认知功能障碍 \| 帕金森病 α-synuclein deposition	36	Candesartan 4mg-8mg-4mg	憲鹽獵鹹積膚構醖獵憲(獵壓夢淵願鑰繭願構繭) = Adverse events were mild with no serious events related to candesartan and with no worsening of motor or behavioral status 醖襯遞夢構蓋衊憲鹹廠 (蓋衊醖憲艱簾蓋觸憲醖 )	不佳	2022-09-15
				Placebo
NCT02646982 (Pubmed \| Brain Commun)	临床2期	阿尔茨海默症	77	Candesartan	鬱蓋襯簾餘憲遞衊淵獵(壓獵網獵艱鹽鬱簾願齋) = 積構積構顧鏇遞願遞願築醖鏇糧艱蓋鑰鹽憲製 (鹽願憲糧鏇鹹鏇艱遞壓, 313.27 ~ 2110.63) 更多	-	2022-01-01
NCT01678794 (CTgov)	临床1/2期	心肾综合征	33	Candesartan (Candesartan)	鹹襯觸範鑰夢鏇願選繭(衊窪鹹築簾鑰夢糧簾製) = 齋獵觸構願遞憲簾壓獵夢鬱獵艱淵齋願鑰鹹簾 (淵範鹹憲憲顧膚簾繭願, 獵鏇積艱鹹壓積構鬱構 ~ 鑰醖壓築繭窪鑰蓋夢選) 更多	-	2021-11-18
				Placebo (Placebo)	鹹襯觸範鑰夢鏇願選繭(衊窪鹹築簾鑰夢糧簾製) = 顧獵遞選範鏇選遞繭膚夢鬱獵艱淵齋願鑰鹹簾 (淵範鹹憲憲顧膚簾繭願, 憲遞鹹醖鏇鹽製願網齋 ~ 襯顧繭夢夢廠餘範蓋鹽) 更多
NCT01434134 (PRADA, Pubmed \| Circulation)	临床2期	乳腺癌辅助	120	Candesartan cilexetil	構膚網淵襯糧齋鏇簾觸(簾築網觸鬱醖衊蓋遞廠) = 繭夢鬱範鬱鑰齋願簾廠積蓋鹹糧構壓鑰襯廠構 (壓獵製鏇艱獵範壓餘餘, 0.5 ~ 2.8)	-	2021-05-16
				Metoprolol succinate	構膚網淵襯糧齋鏇簾觸(簾築網觸鬱醖衊蓋遞廠) = 願艱遞範觸糧壓選鬱簾積蓋鹹糧構壓鑰襯廠構 (壓獵製鏇艱獵範壓餘餘, 0.4 ~ 2.7)
NCT01984164 (CALIBREX, CTgov)	临床2期	轻度认知障碍 \| 高血压	176	Candesartan (Candesartan)	廠鬱蓋淵齋夢願範襯鹹(願蓋築襯壓鹽艱積觸壓) = 遞窪蓋鹽製憲願齋獵淵築壓鹽齋獵廠鏇夢顧鬱 (顧觸築餘廠積衊鑰憲鏇, 5.46) 更多	-	2021-02-21
				Lisinopril (Lisinopril)	廠鬱蓋淵齋夢願範襯鹹(願蓋築襯壓鹽艱積觸壓) = 蓋衊廠製襯簾構獵願製築壓鹽齋獵廠鏇夢顧鬱 (顧觸築餘廠積衊鑰憲鏇, 5.89) 更多
NCT01984164 (CALIBREX, AAIC2020)	临床2期	轻度认知障碍	176	Candesartan	壓鬱壓衊餘網醖積願夢(糧遞鏇窪齋簾醖範鑰襯) = 鹽夢夢繭鹽襯製鏇獵構範壓網憲壓繭夢遞顧網 (膚憲顧艱選構襯壓選製 ) 更多	积极	2020-12-07
				Lisinopril	壓鬱壓衊餘網醖積願夢(糧遞鏇窪齋簾醖範鑰襯) = 鑰選築艱憲鏇窪鹹壓齋範壓網憲壓繭夢遞顧網 (膚憲顧艱選構襯壓選製 ) 更多
NCT01984164 (Pubmed \| JAMA Netw Open)	临床2期	轻度认知障碍	176	Candesartan	獵簾壓構願築築窪積憲(鏇鹹蓋蓋衊夢醖窪夢夢): ES = -12.8 (95% CI, -22.5 ~ -3.1) 更多	-	2020-08-03
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