Cevostamab

▎Armstrong 2026年4月29日，罗氏在Clinicaltrials.gov网站上注册FcRH5/CD3双抗Cevostamab连恶化泊马度胺及地塞米松对比标准疗法治疗经治多发性骨髓瘤的三期临床试验CEVOLUTION。 Cevostamab为一款FcRH5/CD3双抗，FcRH5在几乎100%的骨髓瘤细胞‌上高表达，且表达独立于BCMA。 罗氏在血液瘤领域布局广泛，CD79b ADC在一线DLBCL占据通知地位，两款CD3/CD20双抗围攻B细胞淋巴瘤，Cevostamab和通用CAR-T则重点进攻多发性骨髓瘤。 Cevostamab为全球首创的FcRH5/CD3双抗，一期临床中表现出优异疗效。 2025年ASH会议上，Cevostamab联合泊马度胺和地塞米松（Cevos+Pd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的CAMMA 1研究Arm B数据正式公布。在70mg和105mg剂量组中，客观缓解率（ORR）分别达86.2%和88.0%，非常好的部分缓解及以上（VGPR+）率分别为72.4%和76.0%，完全缓解及以上（CR+）率分别为44.8%和60.0%。在获得CR的患者中，超过90%达到MRD阴性。该联合方案在治疗后期不引起持续性的B细胞耗竭，显示出独特的免疫安全性特征。 总结 近年来，多发性骨髓瘤领域不断出现新的临床进展，且覆盖多种药物形式和新靶点。强生为MM领域的领导者，从BCMA到GPRC5D，从CAR-T到双抗和三抗TCE。吉利德78亿美元收购Arcellx，获得潜在同类最佳的BCMA CAR-T疗法。罗氏FcRH5/CD3双抗初步临床获得优异疗效，并表现出差异化的免疫安全性特征，如今快速推进至三期临床阶段。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

每周资讯 WEEKLY REPORT News 01 强生重磅 TCE 双抗，第三次获 CDE 拟突破性疗法 新浪医药 3 月 24 日，CDE 官网显示，强生 Teclistamab（特立妥单抗）注射液拟纳入突破性治疗品种，用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 这是特立妥单抗第 3 次获得 CDE 的突破性疗法资格，另外两项适应症分别为：用于治疗既往至少接受过 3 线治疗的 R/R MM 成人患者，其既往治疗包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）、一种免疫调节剂（IMiD）和一种抗 CD38 单克隆抗体；与达雷妥尤单抗联合用药适用于既往至少接受过一线治疗的 R/R MM 成人患者。 特立妥单抗是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射 BCMA × CD3 双特异性抗体，2022 年 8 月和 10 月先后获 EMA 和 FDA 批准上市，单药适用于既往至少接受过三线治疗的 R/R MM 成人患者。2024 年 6 月，该产品在中国获批同适应症。 自上市以来，特立妥单抗销2025 年销售额 6.7 亿美元，跻身十亿美元分子阵营指日可待。 目前，全球已经获批的BCMA × CD3双特异性抗体，还有Elranatamab（辉瑞）、Linvoseltamab（再生元）；在研管线包括ABBV-383 (TNB-383B，艾伯维）。此外，已获批用于治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体 还有Talquetamab（强生），Cevostamab（罗氏）等。 02 3月，全球多款重磅药物III期临床试验取得成功！ 亿欧网 2026年3月，礼来、罗氏等企业多款新药III期临床试验成功，涉及肿瘤、自免、神经、代谢、传染病等领域。其中，TelixPharmaceuticals的TLX591-Tx治疗前列腺癌的试验证实了其安全性和耐受性；礼来的下一代减肥药物retatrutide在2型糖尿病患者中显示出显著改善血糖和减重效果；Vertex的povetacicept针对IgAN的试验显示患者尿蛋白/肌酐比值显著降低；罗氏的Fenebrutinib在RMS的试验达到主要终点。业内分析认为，这标志着全球创新药研发正从“数量扩张”走向“质量跃升”的新阶段。 03 深化战略合作，老百姓大药房与诺华共建“价值药房” 动脉网 市场需求升级背景下，我国消费者健康市场稳步发展，商务部等9部门明确零售药店“健康驿站”定位。3月24日，老百姓大药房与诺华公司围绕零售药店转型升级等展开交流，锚定“价值药房”核心服务模块升级、推动零售药店向专业健康服务终端转型的战略合作方向。双方理念契合，在商品资源上，依托老百姓大药房门店，诺华多个核心品种直达消费者，提升优质原研药可及性；慢病服务层面，老百姓大药房搭建全周期慢病健康管理体系，双方深化协同，以诺华标准打造“高血压价值药房”，开展超3000场次高血压小课堂，提升患者服务体验与长期依从性。 04 腾讯盯上创新药 钛媒体 在刚刚过去的2月，腾讯在医疗健康领域展现出两种看似矛盾的投资逻辑。一方面，腾讯科技公开了一项由AI设计的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类减重药物专利，切入了当前全球最热门的医药赛道。另一方面，其作为最大机构股东、持股17.96%的高端医疗服务机构卓正医疗，在香港挂牌上市后股价一度破发。 这两起事件，共同勾勒出这家科技巨头在医疗健康领域复杂而真实的战略图景：它已不再是早期仅围绕“互联网+医疗”进行财务投资的玩家，也尚未能轻易颠覆传统制药业。在整体投资步伐大幅放缓的背景下，腾讯正将其资本与核心技术力量，坚定地投向壁垒更高、周期更长的创新药与AI制药领域。 投资“大刹车”与医疗“大下注” 自2021年起，腾讯的投资节奏明显收缩。从2021年的近300起，锐减至2024年的25起。然而，正是在这幅“刹车”图景中，医疗健康板块成为最突出的亮点。据不完全统计，2024年腾讯近四成的投资事件集中于此，且重点明确指向创新药、AI制药等硬科技方向。 2023年以来，腾讯已投资了包括晶泰科技、英矽智能在内的多家AI制药公司，以及信诺维、礼邦医药、维立志博、民为生物等创新药企。2026年开年，腾讯继续参与创新药企赜灵生物的投资，并于2月份公布了AI设计GLP-1的专利。这一系列密集动作，标志着其策略发生了根本性转折。 行业“抄底”与AI“风口” 腾讯的加码恰逢创新药行业经历资本寒冬。2024年上半年，医药板块表现低迷，一级市场融资持续下探。然而，中国创新药的基本面和技术能力却在持续提升，并吸引了全球大型药企通过BD（业务发展合作）方式进行“扫货”。 分析认为，腾讯在行业低谷期的持续投资，既有基于价值判断的“抄底”逻辑，也包含了对“AI+制药”这一未来风口的战略卡位。人工智能正以前所未有的深度融入药物研发的各个环节。有研究显示，AI设计的药物在早期临床试验中展现出远高于传统方法的成功率。腾讯自2020年推出AI药物发现平台“云深智药”以来，已在该领域进行了长期布局。最新公布的GLP-1药物分子专利，正是其将AI计算能力与药物研发相结合的成果展示。 定位“连接者”与“赋能者” 尽管动作频频，但腾讯并不打算亲自下场将药物推至临床。腾讯健康总裁吴文达曾表示，对于深入临床的复杂场景，应交给更具比较优势的企业。腾讯的核心策略是“投资+赋能”——通过资本入股创新药企，同时以其AI、云计算、大数据等底层技术能力，为制药公司、医疗机构等B端客户提供工具和解决方案。 目前，腾讯健康业务被划分为三条主线：B端向产业提供数字化解决方案；C端运营面向个人用户的健康小程序、支付等业务；以及专注于生命科学前沿研究的实验室部门。吴文达认为，腾讯的最大优势仍在于“连接”，其目标并非再造一个颠覆性的2C医疗应用，而是成为行业的“工具提供方”。 在互联网流量红利见顶的当下，硬科技与生命科学已成为国家战略与产业竞争的焦点。腾讯正试图将自身积累的资本、技术（尤其是AI）与连接能力，系统性地转化为在生命科学领域的长期战略优势。这场从“连接信息”转向“攻克分子”的豪赌，序幕才刚刚拉开。 05 国产首款！三生制药1类创新药在华获批上市 药渡 2026年3月19日，中国国家药品监督管理局官网公示，三生制药自主研发的1类生物创新药罗赛促红素α注射液（商品名：新比澳）正式获批上市，用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。 作为首个国产长效重组人促红细胞生成素类双周制剂，罗赛促红素α的上市标志着我国肾性贫血治疗领域迎来更具便利性的创新选择，也为数百万接受血液透析的慢性肾病患者带来了全新获益a。 SHINE CONSULTANT 上海士研管理咨询有限公司成立于2005年，致力于为组织领导者提供沟通交流与专家智库平台。通过二十年沉淀与积累，覆盖了金融与投资、交通与运输、消费与文旅、医药与医疗、能源与资源、高科与电信、公用与政府等产业领域，服务着全球500强和万余家领导型企业，汇聚了百万余名机构决策者，并与千余家产业权威机构建立了战略伙伴关系。士研咨询秉承专业立身的理念发展队伍，现拥有百余名专业的资深人员，核心管理团队都具有十五年以上的专业经验。