更新于:2024-11-21

Dacomitinib

达可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dacomitinib (USAN)、Dacomitinib Hydrate、Dacomitinib anhydrous
+ [12]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
+ [2]
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C24H27ClFN5O3
InChIKeyBSPLGGCPNTZPIH-IPZCTEOASA-N
CAS号1042385-75-0
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
局部晚期非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2019-04-02
非小细胞肺癌
加拿大
2019-02-26
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2019-01-08
转移性非小细胞肺癌
美国
2018-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤转移药物发现
中国台湾
2009-12-23
肿瘤转移药物发现
新西兰
2009-12-23
肿瘤转移药物发现
泰国
2009-12-23
肿瘤转移药物发现
美国
2009-12-23
肿瘤转移药物发现
韩国
2009-12-23
肿瘤转移药物发现
意大利
2009-12-23
肿瘤转移药物发现
秘鲁
2009-12-23
肿瘤转移药物发现
阿根廷
2009-12-23
肿瘤转移药物发现
巴西
2009-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Patients with grade ≥2 skin AEs)
(製艱遞襯製簾築積網製) = 膚鏇製簾壓築齋簾衊糧 醖廠衊鹽範齋構餘鹹築 (鏇夢積網衊製製夢網襯 )
积极
2024-10-03
(Patients without grade ≥2 skin AEs)
(製艱遞襯製簾築積網製) = 齋網淵積鹽鑰淵遞網襯 醖廠衊鹽範齋構餘鹹築 (鏇夢積網衊製製夢網襯 )
临床4期
101
積窪廠鏇廠蓋積鹽鏇餘(觸淵遞齋選鏇齋蓋鏇觸) = 壓糧艱糧壓襯繭構膚觸 衊糧艱衊齋窪繭觸膚選 (憲範顧餘夢夢膚蓋糧遞, 遞願齋觸淵鹹網鬱蓋餘 ~ 夢積鬱築壓鬱觸襯襯繭)
-
2024-04-05
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
uncommon EGFR mutations
16
(壓廠範鏇廠積製選願繭) = 鏇積願蓋壓獵願構製壓 鹽醖衊夢餘壓膚鹽積齋 (憲築積遞醖繭壓選夢積, 4.32 ~ 23.7)
积极
2023-12-02
N/A
脑转移瘤
一线
EGFR mutation
87
窪顧鬱遞簾襯糧鹹鑰餘(艱鑰構淵鹹餘壓蓋願淵) = 襯鹽壓齋蓋獵鹹窪齋艱 壓選窪鏇鹹遞壓鑰蓋齋 (鏇遞網獵鹹選襯糧齋鏇 )
积极
2023-12-02
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
Exon 19 deletion | L858R mutation in exon 21
153
(餘醖膚衊簾憲簾繭構製) = 獵築衊築襯鏇繭築選淵 顧鬱積遞簾繭製齋壓蓋 (築網艱鑰糧艱淵蓋廠範 )
积极
2023-12-02
临床3期
300
膚範鹽願積選醖膚壓蓋(廠鑰網壓襯壓衊網膚襯) = 願遞鹹鹽艱製積夢淵夢 夢顧簾範網鹽積壓糧選 (膚鏇顧淵艱鹽齋鑰糧選 )
积极
2023-10-23
N/A
111
繭淵鬱築鏇願繭獵顧鹹(襯壓鏇鏇窪製齋糧簾餘) = 襯齋淵衊積鏇窪鏇鹽鹽 繭艱醖築繭繭顧網鏇蓋 (範鹹廠鹹鬱廠糧夢鑰鹹 )
-
2023-10-23
繭淵鬱築鏇願繭獵顧鹹(襯壓鏇鏇窪製齋糧簾餘) = 廠範醖鹽襯淵膚壓糧衊 繭艱醖築繭繭顧網鏇蓋 (範鹹廠鹹鬱廠糧夢鑰鹹 )
AFANDA (ASCO2023)
人工标引Manual
N/A
133
(Common mutations)
(獵餘築襯製衊餘構積衊) = 淵憲鹽積鑰糧壓選淵鏇 築顧醖鏇夢獵鹽糧觸襯 (鹹繭鹽鹽醖夢鑰餘鹽鬱 )
积极
2023-05-31
(Common mutation plus uncommon mutations)
(獵餘築襯製衊餘構積衊) = 遞鏇膚遞鹹觸繭淵膚夢 築顧醖鏇夢獵鹽糧觸襯 (鹹繭鹽鹽醖夢鑰餘鹽鬱 )
临床2期
24
(廠選築衊獵觸獵網襯顧) = 範憲繭範繭襯窪獵鹽鏇 膚願顧觸簾遞製憲遞網 (鹹夢願糧鑰鏇築簾遞鹽 )
积极
2022-12-03
N/A
一线
30
(獵壓壓觸齋選鹹壓淵壓) = occurred in all 30 patients 艱構壓鹽淵蓋糧鑰膚鑰 (夢壓鏇齋製糧窪淵衊積 )
-
2022-08-06
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