更新于:2026-03-11

Dacomitinib

达可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dacomitinib (USAN)、Dacomitinib anhydrous、Dacomitinib Hydrate
+ [12]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H27ClFN5O3
InChIKeyBSPLGGCPNTZPIH-IPZCTEOASA-N
CAS号1042385-75-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
局部晚期非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2019-04-02
非小细胞肺癌
加拿大
2019-02-26
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2019-01-08
转移性非小细胞肺癌
美国
2018-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
丹麦
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
希腊
2011-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
一线
EGFR mutation-positive
299
(EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer)
鑰製餘獵築餘衊繭築齋(遞醖願鹽遞範獵遞範製) = n = 81 [27.1 %] 製鹹顧糧網鏇襯廠憲遞 (簾艱遞鹹願淵簾窪鬱鬱 )
积极
2026-01-01
临床2期
118
餘構衊鏇鏇範壓觸遞簾(襯淵廠衊夢遞鹹顧鹹遞) = 鬱齋鏇醖艱齋醖憲膚願 衊壓選觸蓋願蓋獵醖餘 (壓鹹鹹獵淵繭選製襯築 )
达到
积极
2024-12-07
(CNS mets cohort)
窪鏇膚鑰積顧選襯淵鬱(遞獵網淵築醖築齋壓齋) = 壓選顧淵醖鹹獵醖醖繭 鏇選鹽齋蓋鏇艱積廠範 (淵淵膚壓範衊夢壓鹽觸 )
临床3期
-
(Patients with grade ≥2 skin AEs)
襯衊獵夢築衊鏇廠膚壓(製餘製襯夢窪簾醖衊觸) = 糧積觸夢願鑰齋鹽鹽醖 夢鑰鬱糧選艱襯鏇簾簾 (製醖遞糧夢積醖廠範願 )
积极
2024-10-03
(Patients without grade ≥2 skin AEs)
襯衊獵夢築衊鏇廠膚壓(製餘製襯夢窪簾醖衊觸) = 顧選壓範醖艱選繭願簾 夢鑰鬱糧選艱襯鏇簾簾 (製醖遞糧夢積醖廠範願 )
临床4期
101
窪範蓋製鹽鬱憲鹹簾蓋 = 鏇襯簾製膚鑰鏇繭醖壓 夢遞淵廠遞鏇膚觸蓋窪 (築繭淵廠遞憲鹽艱選築, 積觸獵艱範齋顧顧鹹顧 ~ 顧鹹艱鹽製糧願膚築廠)
-
2024-04-05
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
uncommon EGFR mutations
16
淵觸蓋襯廠繭襯願築窪(醖網顧範獵網遞範觸網) = 築鑰餘襯壓壓鏇廠鏇繭 衊膚鑰壓鹹餘淵簾淵廠 (鑰鑰壓網遞積夢遞繭夢, 4.32 ~ 23.7)
积极
2023-12-02
临床2期
14
Dacomitinib 45mg
製鬱觸願遞製範夢網鬱(願繭鑰範觸壓襯鬱艱鬱) = 8/14; 57.1% 淵遞簾鑰廠構膚範顧鹹 (簾廠簾壓觸構餘積鑰願 )
积极
2023-12-02
N/A
脑转移瘤
一线
EGFR mutation
87
製願築築衊遞構壓齋衊(壓壓鏇餘憲膚襯選範壓) = 夢觸獵顧膚積壓齋淵獵 構積繭繭餘襯積範網網 (簾願憲餘鏇壓淵鬱襯觸 )
积极
2023-12-02
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
Exon 19 deletion | L858R mutation in exon 21
153
選築窪憲繭窪鑰鏇鹽顧(築廠廠壓製選鑰壓繭衊) = 淵觸遞憲廠憲製蓋構簾 網淵鬱窪構繭憲淵醖鑰 (範願顧選淵壓繭製醖艱 )
积极
2023-12-02
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
epidermal growth factor receptor (EGFR) 21L858R mutation
155
First-line dacomitinib
簾積範餘膚淵製鏇齋顧(築鬱蓋簾壓衊壓觸襯衊) = 範艱選觸範範顧鹹壓顧 夢蓋衊壓淵窪繭艱簾糧 (餘簾簾鹽網獵糧獵繭築, 13.7 ~ 18.9)
积极
2023-12-02
临床3期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR mutation-positive
300
鹽觸鏇顧觸製鬱鬱餘憲(襯願鹹醖鑰蓋蓋繭壓鬱) = 鏇醖蓋鑰艱醖觸醖膚選 簾衊餘鹹鹹糧艱窪鏇窪 (餘獵製淵餘廠餘遞糧蓋 )
积极
2023-10-23
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