更新于:2024-11-04

Dacomitinib

达可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dacomitinib (USAN)、Dacomitinib anhydrous、Dacomitinib Hydrate
+ [11]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构

分子式C24H27ClFN5O3
InChIKeyBSPLGGCPNTZPIH-IPZCTEOASA-N
CAS号1042385-75-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
局部晚期非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2019-04-02
非小细胞肺癌
加拿大
2019-02-26
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2019-01-08
转移性非小细胞肺癌
美国
2018-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
丹麦
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
希腊
2011-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(Patients with grade ≥2 skin AEs)
糧齋窪鹹艱窪齋衊鏇鏇(鏇餘窪糧蓋構憲簾鑰壓) = 蓋襯夢壓願廠選製壓夢 製積蓋襯簾積積構選醖 (鹽鬱壓選窪壓衊選繭積 )
积极
2024-10-03
(Patients without grade ≥2 skin AEs)
糧齋窪鹹艱窪齋衊鏇鏇(鏇餘窪糧蓋構憲簾鑰壓) = 餘選選鹽遞範糧艱夢願 製積蓋襯簾積積構選醖 (鹽鬱壓選窪壓衊選繭積 )
临床4期
101
蓋積鏇淵艱齋醖衊選襯(淵壓壓糧夢獵襯餘齋壓) = 顧鏇遞艱獵遞鑰鹽蓋蓋 餘網鏇獵壓獵糧膚願醖 (醖糧蓋願遞餘選夢鬱鑰, 鬱齋鹽糧醖觸鑰襯觸鏇 ~ 餘膚齋窪顧蓋獵艱鏇襯)
-
2024-04-05
N/A
脑转移瘤
一线
EGFR mutation
87
壓齋積簾齋網遞憲積願(範鑰憲襯蓋築願願繭簾) = 構壓顧鹽夢鏇範製醖夢 獵齋衊製糧醖範鬱遞鑰 (觸積憲鏇糧鬱鏇糧遞夢 )
积极
2023-12-02
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
epidermal growth factor receptor (EGFR) 21L858R mutation
155
First-line dacomitinib
艱醖網膚蓋網鏇鑰齋製(憲願鹽壓餘壓鑰壓繭襯) = 鑰鬱觸鏇憲壓選觸繭鹽 齋鹽鑰夢築積繭窪襯鹹 (築鹽醖選鬱壓襯膚簾窪, 13.7 ~ 18.9)
积极
2023-12-02
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
uncommon EGFR mutations
16
鑰醖鑰鏇繭鏇獵選壓構(製鏇簾構壓淵憲顧齋鹹) = 願襯願襯網衊糧齋製鏇 襯鬱餘醖蓋夢鏇鹽簾膚 (廠醖膚築鏇範衊構簾願, 4.32 ~ 23.7)
积极
2023-12-02
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
Exon 19 deletion | L858R mutation in exon 21
153
壓蓋繭膚顧觸鹽醖構壓(壓顧鹽窪窪製齋繭製顧) = 築獵蓋積選壓夢願製艱 築齋願積顧獵餘餘蓋醖 (衊製網鹹壓觸艱夢遞襯 )
积极
2023-12-02
临床2期
14
Dacomitinib 45mg
顧選獵顧製衊夢選窪觸(製簾鬱顧窪窪繭夢襯淵) = 8/14; 57.1% 壓鏇遞構膚膚鬱願鬱網 (壓齋積顧鏇艱網廠餘衊 )
积极
2023-12-02
N/A
111
壓觸顧鹹夢鹹繭獵觸壓(齋窪製獵鏇壓艱鑰艱鹽) = 餘衊衊簾鬱淵夢繭膚範 餘壓範繭顧鑰網簾築築 (醖淵餘選蓋構選簾顧繭 )
-
2023-10-23
壓觸顧鹹夢鹹繭獵觸壓(齋窪製獵鏇壓艱鑰艱鹽) = 醖鏇餘鏇鬱範簾艱鹹願 餘壓範繭顧鑰網簾築築 (醖淵餘選蓋構選簾顧繭 )
临床3期
300
製艱壓壓願選壓襯衊獵(餘顧衊襯製窪齋艱範鏇) = 膚範選衊糧範鏇窪繭壓 衊鹽憲鬱鏇窪鹹積選襯 (壓膚鹹衊蓋鹽鬱繭艱簾 )
积极
2023-10-23
AFANDA (ASCO2023)
人工标引Manual
N/A
133
(Common mutations)
膚鏇壓蓋鹽廠繭蓋築顧(淵鏇鏇艱齋願艱鏇鏇範) = 醖壓顧獵廠夢壓鬱夢鏇 觸鹽糧構窪廠選鹹觸顧 (網齋繭觸鹹選簾願簾築 )
积极
2023-05-31
(Common mutation plus uncommon mutations)
膚鏇壓蓋鹽廠繭蓋築顧(淵鏇鏇艱齋願艱鏇鏇範) = 範獵願蓋觸積餘廠繭鏇 觸鹽糧構窪廠選鹹觸顧 (網齋繭觸鹹選簾願簾築 )
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