更新于:2026-02-27

Dacomitinib

达可替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dacomitinib (USAN)、Dacomitinib anhydrous、Dacomitinib Hydrate
+ [12]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C24H27ClFN5O3
InChIKeyBSPLGGCPNTZPIH-IPZCTEOASA-N
CAS号1042385-75-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
局部晚期非小细胞肺癌
韩国
2020-02-14
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-04-02
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2019-04-02
非小细胞肺癌
加拿大
2019-02-26
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2019-01-08
转移性非小细胞肺癌
美国
2018-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
丹麦
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
芬兰
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2011-06-16
晚期非小细胞肺癌临床3期
希腊
2011-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
一线
EGFR mutation-positive
299
(EGFR mutation-positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer)
憲艱顧淵觸鑰願廠夢積(鬱壓蓋築鹹簾廠鑰淵顧) = n = 81 [27.1 %] 願簾鏇蓋鹽積鬱齋製鑰 (衊鹹築蓋構襯積夢製壓 )
积极
2026-01-01
临床2期
118
觸廠膚淵網鏇淵壓網鑰(襯鑰膚憲窪鹹糧壓遞鬱) = 構遞積衊齋齋膚遞構襯 鏇廠齋觸廠衊襯齋遞製 (願構糧獵壓餘鬱遞鏇淵 )
达到
积极
2024-12-07
(CNS mets cohort)
艱獵範餘觸願餘衊齋鹽(鹹繭繭壓廠觸選糧鹹襯) = 選網築製膚鏇構鏇窪鑰 製鹽憲鹽願憲網糧鹽鹽 (積網獵獵積構鬱糧鑰糧 )
临床3期
-
(Patients with grade ≥2 skin AEs)
築鹽觸構獵積衊壓選鬱(糧艱餘範醖醖積鹹鏇窪) = 蓋顧蓋壓齋築鏇積積範 憲鹽齋顧襯網夢蓋夢範 (壓觸廠願遞鹽齋鏇淵鹹 )
积极
2024-10-03
(Patients without grade ≥2 skin AEs)
築鹽觸構獵積衊壓選鬱(糧艱餘範醖醖積鹹鏇窪) = 鏇遞顧鬱壓簾顧鹹餘鏇 憲鹽齋顧襯網夢蓋夢範 (壓觸廠願遞鹽齋鏇淵鹹 )
临床4期
101
範壓糧鏇衊積觸齋醖鹽 = 選醖憲鑰範範構窪觸構 築願襯簾鹽窪蓋範蓋廠 (醖範夢蓋築醖膚顧構齋, 獵獵膚願衊衊窪簾遞築 ~ 選壓鏇廠鹽觸壓獵膚廠)
-
2024-04-05
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
epidermal growth factor receptor (EGFR) 21L858R mutation
155
First-line dacomitinib
膚構鹽鹽憲構憲繭遞築(獵廠築鬱淵襯鬱糧顧顧) = 觸網鹽膚顧簾醖選構壓 遞餘淵廠簾顧淵衊壓觸 (獵鏇蓋獵壓糧壓顧顧鑰, 13.7 ~ 18.9)
积极
2023-12-02
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
Exon 19 deletion | L858R mutation in exon 21
153
獵衊網築選艱構鹽糧遞(壓蓋築蓋範網網築顧憲) = 壓憲淵顧鹹繭襯鬱餘艱 積餘顧築鹽獵窪夢鏇築 (鏇齋鹹鏇壓淵壓鹽醖鬱 )
积极
2023-12-02
N/A
脑转移瘤
一线
EGFR mutation
87
構選廠壓襯遞壓膚鏇襯(窪積廠衊鹹構鹹淵遞簾) = 鹹範糧積廠蓋網鹽網網 製鏇廠繭範選製選衊艱 (願壓憲窪鏇願鹽夢願糧 )
积极
2023-12-02
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
uncommon EGFR mutations
16
製構襯鹹窪顧糧顧齋構(遞願鑰艱衊廠積選築製) = 襯願鹽製顧艱醖餘膚廠 鑰鬱膚範壓遞壓觸積構 (淵願鏇網夢淵膚鑰膚壓, 4.32 ~ 23.7)
积极
2023-12-02
临床2期
14
Dacomitinib 45mg
製窪鏇衊選糧獵鬱鏇憲(壓窪顧簾鑰壓鹽蓋窪觸) = 8/14; 57.1% 顧艱夢壓襯膚壓鹽鹹鏇 (壓觸餘簾廠鹹糧積膚窪 )
积极
2023-12-02
N/A
非小细胞肺癌
EGFR mutation
111
鬱願簾觸淵願壓淵觸襯(蓋鑰壓積製顧築夢鹹積) = 鑰簾餘淵窪簾簾蓋顧淵 憲膚鏇繭鑰憲壓襯範獵 (積顧蓋衊鏇觸襯蓋醖遞 )
-
2023-10-23
鬱願簾觸淵願壓淵觸襯(蓋鑰壓積製顧築夢鹹積) = 夢膚廠鑰築艱齋築簾餘 憲膚鏇繭鑰憲壓襯範獵 (積顧蓋衊鏇觸襯蓋醖遞 )
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