JCOG2507: A Phase III Randomized Controlled Trial Comparing Osimertinib plus Carboplatin plus Pemetrexed with Amivantamab plus Lazertinib for EGFR-Mutant Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (APEX)

开始日期2026-07-30

申办/合作机构-

NCT07586202

/ Recruiting临床2期

A Phase 2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Neoadjuvant Amivantamab in Combination With Lazertinib or Chemotherapy in Resectable EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to assess the ability to slow down or stop the growth of cancer with amivantamab combined with either lazertinib or chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) in participants with resectable, epidermal growth factor receptor (EGFR) mutated, Stage II-IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC). NSCLC is the most common type of lung cancer. NSCLC may occur due to mutations (changes) in many genes, including EGFR.

开始日期2026-07-28

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

KCT0012047

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized study to evaluate the efficacy of reduced starting dose of Lazertinib(Leclaza) and preemptive magnesium supplement to prevent Lazertinib(Leclaza) induced peripheral neuropathy

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

Samsung Medical Center

100 项与甲磺酸兰泽替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸兰泽替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸兰泽替尼相关的专利（医药）

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195

项与甲磺酸兰泽替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost comparison of osimertinib plus platinum-pemetrexed versus amivantamab plus lazertinib for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic epidermal growth factor receptor-mutated non-small cell lung cancer

Article

作者: Hearmon, Natalie ; Upton, Elysia ; Procter, Emily ; Nieva, Jorge J. ; Rattigan-Brown, Yanique ; Freeman, Harry ; Lopes, Gilberto de Lima ; Karia, Pritesh

OBJECTIVES:

Novel first-line (1L) combination regimens offer improved efficacy for patients with epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) versus the standard of care, but their costs have not been comprehensively evaluated. Total and differential costs of 1L osimertinib plus platinum-pemetrexed, intravenous (IV) amivantamab plus lazertinib, and subcutaneous (SC) amivantamab plus lazertinib were estimated from a United States (US) payer perspective.

METHODS:

A cost of care model was developed to assess treatment acquisition, administration, disease management, and adverse event (AE) management costs for osimertinib plus platinum-pemetrexed versus IV and SC amivantamab plus lazertinib for patients with EGFRm NSCLC. A one-year time horizon was chosen to allow for direct treatment comparison; a one-year treatment duration was assumed for treat-to-progression regimen components.

RESULTS:

The total first-year cost per-patient for osimertinib plus platinum-pemetrexed (all-payer perspective: $172,600; private perspective: $253,529; Medicare perspective: $84,926) was over twofold lower than for IV amivantamab plus lazertinib (all-payer perspective: $418,176; private perspective: $618,240; Medicare perspective: $201,441) and for SC amivantamab plus lazertinib (all-payer perspective: $419,718; private perspective: $621,166; Medicare perspective: $201,482). This translated to per-patient cost savings of $245,577; $364,711; and $116,514 for osimertinib plus platinum-pemetrexed versus IV amivantamab plus lazertinib and $247,118; $367,637; and $116,555 versus SC amivantamab plus lazertinib for the all-payer, private, and Medicare perspectives, respectively.

LIMITATIONS:

Limited data availability necessitated cost conversions across payer perspectives and assumptions for select inputs, including specific concomitant medication durations. Additionally, as any payer-negotiated discounts for treatment are confidential, model treatment acquisition costs reflected list prices. These data limitations contributed to uncertainty surrounding model inputs.

CONCLUSIONS:

From a US payer perspective, osimertinib plus platinum-pemetrexed was associated with substantially lower overall costs compared with IV and SC amivantamab plus lazertinib for the 1L treatment of patients with EGFRm locally advanced or metastatic NSCLC.

2026-11-01·JOURNAL OF MOLECULAR GRAPHICS & MODELLING

Molecular modeling study on the binding mechanisms of third-generation EGFR inhibitor Lazertinib

Article

作者: Wu, Xiaoyun ; Wei, Yongbo ; He, Huan

In recent years, in the treatment of non-small-cell lung cancer (NSCLC), epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitors have demonstrated ideal clinical efficacy. Unfortunately, a significant obstacle to targeted lung cancer therapy is the unavoidable emergence of acquired resistance to EGFR inhibitors through a variety of pathways during a period of medication. The third-generation EGFR inhibitor Lazertinib, which is potent, irreversible, brain-penetrant, mutant-selective, and wild type-sparing, was used to treat patients with advanced or metastatic NSCLC. Lazertinib can bind to EGFR^T790M in different conformations, identified by a 180° rotation of the pyrazole moiety, according to the X-ray co-crystal structure. A molecular modeling study integrating molecular dynamics and free energy calculation was conducted to comprehend the distinct binding manner of Lazertinib binding to EGFR and the structural need for the inhibitory activity. According to binding free energy calculations, Lazertinib has a greater binding affinity with EGFR^T790M than EGFR^WT, which is in accordance with the experimental observations. Additionally, it confirms that Lazertinib preferentially binds to EGFR^T790M with the same conformation as in EGFR^WT. The residues that made a greater contribution to the binding of Lazertinib to EGFR were identified using the per-residue energy decomposition. It is anticipated that these findings will be helpful to the rational development of new EGFR inhibitors.

2026-10-15·Cancer Research and Treatment

Preferential Sensitivity of the EGFR L858M/L861R Mutation to Second-Generation EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors in Non–Small Cell Lung Cancer

Article

作者: Kim, Dong-Wan ; Kim, Sheehyun ; Youk, Jeonghwan ; Park, Taekeun ; Kim, Soyeon ; Kim, Miso ; Lee, Chaelin ; Kim, Tae Min ; Keam, Bhumsuk

Purpose Non–small cell lung cancer (NSCLC) frequently harbors targetable epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations. However, rare variants such as EGFR L858M or L861R remain poorly characterized. This study aimed to elucidate the oncogenic potential and EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKIs) sensitivity of the EGFR L858M/L861R mutation to inform personalized treatment strategies.Materials and Methods Tumor samples from an NSCLC patient were analyzed using targeted panel sequencing and confirmed with the FoundationOne Liquid CDx assay. EGFR-mutant constructs, including L858M, L858R, L861R, L861Q, L858M/L861R, and L858R/L861Q, were generated and transduced into various cell lines. Cell viability, immunoblot, and soft agar colony formation assays were conducted to assess the oncogenicity and drug sensitivity, while computational protein modeling and docking simulations evaluated the drug-binding affinities of EGFR-TKIs.Results Ba/F3 cells expressing the EGFR L858M/L861R mutation exhibited robust interleukin-3–independent proliferation accompanied by markedly increased EGFR phosphorylation, while NIH-3T3 cells showed anchorage-independent colony formation. Compared to other mutations, cells expressing EGFR L858M/L861R mutation were less sensitive to first-generation EGFR-TKIs (gefitinib, erlotinib) and third-generation EGFR-TKIs (osimertinib, lazertinib), whereas second-generation EGFR-TKIs (afatinib, poziotinib) demonstrated potent inhibitory effects. Computational modeling revealed a narrower drug-binding efficiency of first-generation inhibitors.Conclusion The EGFR L858M/L861R mutation drives strong oncogenic signaling and exhibits preferential sensitivity to second-generation EGFR-TKIs. These findings underscore the importance of accurate molecular diagnosis for guiding effective, personalized therapeutic strategies in NSCLC.

1,067

项与甲磺酸兰泽替尼相关的新闻（医药）

2026-10-18

·药研日讯

2026年10月17日 | 全球医药行业每日动态

过去24小时，全球医药监管以新药审批为主导：FDA于10月16日批准罗氏Enspryng扩展适应症，成为甲状腺眼病首款可居家皮下注射疗法；同日FDA批准Viatris的RYZUMVI用于老视。国内方面，微芯生物表观免疫偶联药物NW001获CDE临床试验批准，华纳药厂两款原料药获批上市。 --- ▎今日速览 ● FDA审批动态： FDA于10月16日批准罗氏Enspryng（satralizumab）扩展适应症，用于成人甲状腺眼病，成为首款可居家皮下注射的TED疗法 ● FDA审批动态： FDA于10月16日批准Viatris的RYZUMVI（酚妥拉明滴眼液0.75%）用于成人老视治疗，该产品此前已获批用于药物诱导性瞳孔散大 ● CDE临床批准：微芯生物NW001注射液获CDE临床试验批准，拟单药用于晚期恶性肿瘤，为表观免疫偶联药物（EIMAC） ● NMPA原料药批准：华纳药厂子公司硫酸特布他林、吲哚菁绿原料药获NMPA上市批准，与制剂共同审评审批结果为“A” ● EMA审批动态： CHMP对Ascendis Pharma的TransCon CNP（navepegritid）给出积极评价，推荐批准用于2岁以上软骨发育不全儿童 --- 一、法规监管 1.【美国】FDA批准罗氏Enspryng扩展适应症，甲状腺眼病迎来首款居家皮下注射疗法 10月16日，美国FDA批准罗氏（Roche）Enspryng（satralizumab）用于治疗成人甲状腺眼病（TED）。Enspryng是一款靶向白细胞介素-6受体（IL-6R）的人源化单克隆抗体，此前于2020年获批用于视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。此次扩展适应症使其成为首个且唯一可居家皮下注射的TED疗法，患者或照护者经医生培训后可自行给药。批准基于SatraGO系列3期研究：在活动性TED患者中（SatraGO-2），眼球突出应答率为52.9% vs 安慰剂23.4%，复视改善率为60.7% vs 25.8%。TED在美国约影响每10万名女性中16例、男性中3例。此前获批的TED疗法teprotumumab和veligrotug均为静脉输注给药，Enspryng的皮下注射剂型为需要长期治疗的患者提供了便利性优势。影响：TED治疗格局从静脉输注向居家自我给药演变，有望提升患者依从性和长期管理可及性。来源：Roche/医药魔方 | 2026-10-16 --- 2.【美国】FDA批准Viatris的RYZUMVI用于老视治疗 10月16日，FDA批准Viatris的RYZUMVI（酚妥拉明滴眼液0.75%）用于成人老视（presbyopia）治疗。RYZUMVI此前已在美国获批用于药物诱导性瞳孔散大，是該适应症唯一在售的FDA批准产品。此次批准将标签扩展至老视，Viatris表示正在探索合作伙伴以推进该适应症在美国的商业化。老视是年龄相关的近视力下降，影响人群广泛，此前治疗选择以眼镜和手术为主，药物治疗选项有限。影响：RYZUMVI为老视患者提供了非侵入性药物治疗选项，但商业化路径尚待明确。来源：RTTNews | 2026-10-16 --- 3.【中国】微芯生物NW001注射液获CDE临床试验批准，拟用于晚期恶性肿瘤微芯生物近日收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，其与成都微芯新域合作研发的注射用NW001获准单药在晚期恶性肿瘤中开展临床试验。NW001是一款表观免疫偶联药物（EIMAC），抗体部分为人源化PD-L1单抗，偶联改进的HDACi荷载，通过PD-L1结合内吞后释放HDACi发挥表观免疫抗肿瘤活性。临床前研究显示，NW001在PD-1/PD-L1单抗不敏感或耐药模型中具有显著抗肿瘤活性，并有望增强PD-L1单抗在敏感模型中的药效。影响：NW001代表表观遗传与肿瘤免疫协同的新尝试，若临床验证成功，有望拓展PD-L1靶向治疗的应答边界。来源：上海证券报 | 2026-10-17 --- 4.【中国】华纳药厂硫酸特布他林、吲哚菁绿原料药获NMPA上市批准华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到NMPA签发的硫酸特布他林和吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》，与制剂共同审评审批结果均为“A”，已批准在国内制剂中使用。吲哚菁绿是注射用吲哚菁绿的原料药，制剂主要用于诊断肝硬化、肝纤维化等肝脏疾病及脉络膜血管造影。硫酸特布他林为支气管扩张剂相关原料药。影响：原料药获批进一步丰富华纳药厂产品线，但生产销售时间受GMP符合性检查进度及市场环境影响，存在不确定性。来源：证券时报/中国证券报 | 2026-10-17 --- 5.【欧盟】CHMP对TransCon CNP给出积极评价，推荐批准用于软骨发育不全儿童 EMA CHMP对Ascendis Pharma的TransCon CNP（navepegritid）给出积极评价，推荐批准每周一次给药，用于2岁以上骨骺未闭合的软骨发育不全儿童。该推荐基于公司披露的临床数据。软骨发育不全是一种罕见的遗传性骨骼发育障碍，此前治疗选择有限。影响：若获欧盟委员会批准，将为软骨发育不全儿童提供每周一次的新治疗选项，但信息来源有限，需关注后续正式批准及详细数据披露。来源：GlobeNewswire | 2026-10-17 --- 二、行业动态 1. 罗氏Tecentriq联合化疗获FDA批准用于III期dMMR结肠癌术后辅助治疗罗氏宣布FDA批准Tecentriq（atezolizumab）及其皮下制剂Tecentriq Hybreza联合氟嘧啶类药物和奥沙利铂，用于III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌患者的术后辅助治疗。这是FDA首次批准用于III期dMMR结肠癌的免疫辅助疗法。批准基于III期ATOMIC研究（712例患者），Tecentriq联合治疗将疾病复发或死亡风险降低50%，第36个月DFS率86% vs 对照组76%。影响：免疫治疗从转移性向早期辅助治疗延伸，dMMR结肠癌术后标准治疗面临重塑。来源：Roche/FDA | 2026-10-09（注：FDA批准日期为10月9日，罗氏于近期公布详细数据） --- 2. 韩国K-Bio市场普跌，DuChemBio因阿尔茨海默病诊断需求预期逆势涨停 10月15日韩国生物医药板块大幅下跌，生命科学板块跌4.90%，92只股票中仅9只收涨。DuChemBio逆势涨停30%，收于8,970韩元。市场预期礼来Kisunla（donanemab）即将在韩国上市，将带动淀粉样蛋白PET显像剂需求增长。DuChemBio在韩国独家生产和供应Vizamyl和Neuraceq两种淀粉样蛋白PET放射性药物，2025年合计收入75亿韩元（同比+47%），2026年上半年45.5亿韩元（同比+38.2%），在韩国该品类市场份额96.3%。Yuhan Corporation涨近4%，其肺癌药物Lazcluze与强生Rybrevant联合疗法的全球季度销售额超过3.2亿美元。影响：阿尔茨海默病治疗药物的商业化正在向上游诊断环节传导，放射性诊断药物的需求弹性值得关注。来源：Edaily | 2026-10-17 --- 3. HLB美国子公司向FDA重新提交肝癌组合疗法上市申请 HLB美国子公司Elevar Therapeutics已向FDA重新提交肝癌一线治疗药物rivoceranib（利沃赛尼布）与camrelizumab（卡瑞利珠单抗）联合疗法的上市申请，此前收到FDA的完整回应函（CRL），此次提交已补充CRL中指出的缺陷。FDA审评预计最长6个月。影响：国产PD-1联合TKI出海再迎关键节点，若获批将成为肝癌一线治疗的新组合选项。来源：메디파나뉴스 | 2026-10-17 --- 4. Alembic Pharmaceuticals获FDA最终批准，环丙沙星/地塞米松滴耳液ANDA获批印度Alembic Pharmaceuticals获得FDA对环丙沙星和地塞米松滴耳液USP（0.3%/0.1%） ANDA的最终批准，该产品与Sandoz的Ciprodex治疗等效。适应症包括6个月及以上儿童鼓膜置管后的急性中耳炎及儿童/成人/老年人的急性外耳道炎。据IQVIA数据，截至2026年6月的12个月内该产品美国市场规模约1.1亿美元。Alembic累计获得246项ANDA批准（226项最终批准、20项临时批准）。影响：仿制药竞争持续加剧Ciprodex市场格局，但该品类市场规模相对有限。来源：FinancialFilings | 2026-10-17 --- 5. Celltrion的Zymfentra获韩国MFDS批准开展类风湿关节炎III期临床 Celltrion于10月14日获得韩国MFDS批准，开展CT-P13 SC（Zymfentra，英夫利西单抗皮下制剂）用于中重度活动性类风湿关节炎（RA）的全球III期临床试验。该试验计划入组296例患者，随机、双盲、安慰剂对照，主要终点为第12周ACR50应答率，治疗周期52周。Zymfentra此前已在美国获批用于炎症性肠病，此次扩展至RA是其适应症拓展的重要一步。影响：皮下制剂在自身免疫病领域的适应症扩展持续，Zymfentra若在RA中验证成功将显著扩大其可及患者群体。来源：메디파나뉴스 | 2026-10-17 --- 写在最后过去24小时全球医药监管的核心特征是审批驱动而非制度性法规创新：FDA在一天内批准了罗氏Enspryng的TED扩展适应症和Viatris的RYZUMVI老视适应症，EMA CHMP则对Ascendis的软骨发育不全疗法给出积极评价。值得注意的趋势是给药方式向居家化、便利化演进——Enspryng成为首款可居家皮下注射的TED疗法，与静脉输注的teprotumumab形成差异化竞争。国内方面，微芯生物NW001的表观免疫偶联机制值得早期关注，华纳药厂原料药获批则属于常规管线扩充。以上信息来源于公开渠道，仅供参考，不构成投资建议。

2026-10-17

·李雅闲的自白

有可能比埃万妥单抗疗效更好！ORR 64.7%，DCR 97.1%！国产EGFR/c-Met双抗TQB2922登陆ELCC，剑指三代EGFR-TKI耐药、结直肠癌患者

点击蓝字，关注我肿瘤患者/家属群仅供交流，广告勿扰 2026年9月，欧洲肺癌大会（ELCC 2026，哥本哈根）Mini Oral环节，广东省人民医院吴一龙教授报告了一项由中国学者主导的首个人体（first-in-human）I期研究（摘要编号9MO）：正大天晴药业集团（中国生物制药 1177.HK 旗下）自研的EGFR/c-Met双特异性抗体TQB2922，单药及联合贝伐珠单抗与化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC），在三代EGFR-TKI耐药人群中交出了ORR 64.7%、DCR 97.1%的早期成绩单，且安全性可控、未发生治疗相关停药或死亡。 EGFR/c-Met双抗赛道因强生埃万妥单抗（amivantamab）的成功而备受瞩目，国产管线正在加速追赶。 TQB2922的独特分子设计、皮下注射剂型革新，以及“肺癌+结直肠癌”双线布局，使其成为这一赛道值得关注的国产新选手。本文结合企业官方公告、临床试验登记平台、ELCC大会报告及标杆药物III期研究原文，对其作用机制、创新优势、临床数据与竞争格局做一次系统梳理。一、TQB2922是什么？ TQB2922是一种靶向EGFR（表皮生长因子受体）与c-Met（肝细胞生长因子受体）的人源化双特异性抗体，属中国生物制药旗下正大天晴自主研发的1类创新生物制品。注射用TQB2922（静脉剂型）的首个人体I期临床试验（NCT06188624，方案编号TQB2922-I-01）由中山大学肿瘤防治中心牵头，于2024年2月启动，计划入组150例晚期实体瘤患者，首要终点为安全性、耐受性与II期推荐剂量。2025年4月，国家药监局药品审评中心（CDE）批准其“联合境内已上市抗肿瘤药物治疗晚期恶性肿瘤”等新增适应症的临床试验申请；同年，其皮下注射剂型获批临床，是企业首次采用自研皮下给药技术平台实现抗体产品“从静脉到皮下”的剂型革新。2026年9月，I期数据在ELCC 2026以口头报告形式公布；据中国生物制药2025全年业绩发布材料，TQB2922即将启动针对非小细胞肺癌的III期临床试验。值得注意的是，正大天晴在EGFR/c-Met方向进行了“双抗+双抗ADC”的组合布局：除TQB2922外，EGFR/c-Met双抗ADC产品TQB6411也已进入I期临床（2026年ESMO公布I期数据）。二、作用靶点与机制：一个分子，同时锁死两条致癌通路 1. 为什么是EGFR和c-Met？ EGFR通路异常在NSCLC中最为人熟知——亚裔人群肺腺癌EGFR敏感突变比例约40%~50%。企业公告援引的资料显示，超40%的NSCLC患者样本中可检测到EGFR的过度表达与异常激活。 c-Met则是EGFR-TKI耐药的核心“旁路”机制之一。当EGFR被TKI抑制后，肿瘤细胞可通过上调c-Met/HGF信号“绕路”维持增殖与存活。文献报道，MET扩增在一线奥希替尼治疗后获得性耐药中的比例约为7%~15%，在二线奥希替尼治疗后可达5%~50%。换句话说，对三代EGFR-TKI治疗失败的患者，一个分子同时压制EGFR与c-Met两条通路，具有明确的生物学合理性。 2. TQB2922的“三重作用” 根据中国生物制药官方公告，TQB2922的作用机制包括： ① 双通路阻断：与肿瘤细胞表面的EGFR、c-Met结合，阻断两条受体信号通路的激活，抑制肿瘤生长与进展； ② 免疫介导杀伤：通过自然杀伤（NK）细胞、巨噬细胞等介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）与抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），直接杀伤肿瘤细胞； ③ 克服TKI耐药：同时靶向EGFR与c-Met，从理论上可覆盖因MET旁路激活导致的EGFR-TKI耐药。 3. 差异化的分子设计：非对称结构+“双表位纳米抗体” 这是TQB2922最具辨识度的部分。根据中国生物制药2025全年业绩发布材料披露的分子设计： • TQB2922的c-Met端，由两个结合不同c-Met表位的纳米抗体（nanobody，VHH）串联而成（biparatopic，即“双表位”设计），EGFR端则为常规抗体臂，整体形成非对称结构； • 设计意图是通过增强c-Met端的亲和力来“平衡”EGFR端的亲和力，避免EGFR高亲和力带来的严重不良反应，在增强c-Met抑制的同时，将EGFR相关毒性尽可能降低； • 同时通过工程化设计增强ADCC效应（材料中明确标注“Enhanced ADCC”）。 ELCC 9MO摘要对这一设计的描述是：“独特的非对称结构增强了c-MET抑制，同时尽量减少EGFR相关毒性，从而有望克服三代EGFR-TKI耐药。” ▲ 图1：TQB2922作用机制概念示意——双抗同时结合肿瘤细胞表面EGFR与c-Met受体，阻断信号通路并介导免疫细胞杀伤（示意图，不代表分子真实比例）这一设计理念与国际主流产品形成差异：埃万妥单抗为EGFR、c-Met各一个结合臂的全人源双抗；嘉和生物在研的GB263T则采用EGFR/cMET/cMET三特异性抗体架构。“在c-Met端做双表位强化”是TQB2922最核心的差异化标签。三、三大创新优势优势一：差异化分子架构，“重c-Met、轻EGFR”，追求增效减毒 EGFR/c-Met双抗的临床毒性主要来自两条通路被同时抑制后的“在靶”效应，如皮疹、低白蛋白血症、甲沟炎等。如何在“抑制足够强”与“毒性可耐受”之间取得平衡，是分子设计的核心命题。 TQB2922通过c-Met端双表位纳米抗体串联，以更高的c-Met亲和力为主导、适度弱化EGFR端，试图把治疗窗拉宽。这一思路在I期安全性数据中得到初步印证：单药队列71例患者中，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率仅为11.3%，且未达到最大耐受剂量（MTD）。当然，这一优势能否在更大样本中成立，仍需后续研究验证。优势二：自研皮下注射平台，给药从“数小时”走向“分钟级” 长期静脉输注是抗体治疗的显著痛点：占用床位与医护资源、输注相关反应（IRR）发生率高、患者依从性差。TQB2922是正大天晴首次采用自研皮下给药技术平台开发的产品，旨在解决大分子抗体皮下注射给药体积受限的行业难题。临床试验登记信息显示，其皮下剂型规格已达到800mg（5mL）/瓶，给药剂量为1600mg或2000mg皮下注射（第1周期每周1次、第2周期起每2周1次），体现出较高的制剂浓度水平。 ▲ 图2：皮下注射剂型概念图——预充式注射器与临床输液环境，象征给药时间从数小时缩短至分钟级皮下剂型的临床价值已被标杆产品验证。埃万妥单抗皮下制剂（含重组人透明质酸酶rHuPH20）于2025年12月获美国FDA批准，2026年9月在华上市（商品名：锐珂捷）；III期PALOMA-3研究显示，皮下剂型相比静脉剂型的输注相关不良反应发生率显著降低（13%对66%），给药时间从数小时缩短至数分钟。国产皮下EGFR/c-Met双抗的跟进，有望在可及性与治疗体验上形成差异化竞争。优势三：“肺癌+结直肠癌”双适应症、多联合方案的纵深布局 TQB2922并未把自己限定在EGFR突变肺癌的单一场景中，而是沿EGFR/c-Met双通路在多瘤种中展开： • 非小细胞肺癌：单药及联合方案（贝伐珠单抗+化疗、三代EGFR-TKI），III期临床即将启动； • 转移性结直肠癌（mCRC）：同时布局后线（联合TAS-102±贝伐珠单抗）与一线（皮下剂型联合mFOLFOX6），且均聚焦RAS/BRAF野生型人群——这一人群对抗EGFR治疗存在获益基础； • 临床前研究：在EGFR 20号外显子插入突变（20ins）NSCLC移植瘤模型和神经胶质瘤小鼠模型中，TQB2922均可显著抑制肿瘤生长，提示其向20ins等难治亚型拓展的潜力。四、前期临床数据：ELCC 2026首次人体I期结果详解 1. 研究设计这项I期研究（NCT06188624）包含两部分： • 剂量递增与单药扩展队列：经标准治疗失败的晚期EGFR突变NSCLC患者，静脉给予TQB2922，剂量范围150~2000mg； • 单臂联合队列：纳入经三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变晚期NSCLC患者，给予TQB2922 1600mg每3周一次，联合贝伐珠单抗和化疗。主要终点为安全性、耐受性与II期推荐剂量（RP2D）。ELCC报告时，71例患者接受单药治疗，38例患者接受联合治疗。 2. 安全性：未达MTD，无治疗相关停药或死亡单药队列（n=71）｜静脉，150~2000mg 剂量上限：至2000mg，未达到最大耐受剂量（MTD）常见TRAE（任何级别）：低白蛋白血症64.5%、皮疹61.3%、输注相关反应50.7% ≥3级TRAE：11.3% 治疗相关停药 / 死亡：0 / 0 联合队列（n=38）｜1600mg 每3周1次 + 贝伐珠单抗 + 化疗入组人群：经三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变晚期NSCLC 常见TRAE（任何级别）：低白蛋白血症73.7%、ALT升高63.2%、皮疹52.6% ≥3级TRAE：52.6% 治疗相关停药 / 死亡：0 / 0 研究结论认为，两个队列的安全性特征均可管理，联合队列的毒性与各组分已知毒性相符，未出现新的安全信号。需要说明的是，联合队列≥3级TRAE超过50%，其中包含化疗与贝伐珠单抗的贡献，临床解读时应与方案整体挂钩。 3. 疗效：联合队列ORR 64.7%、DCR 97.1% • 单药队列：客观缓解率（ORR）21.2%，疾病控制率（DCR）71.2%； • 联合队列（TQB2922+贝伐珠单抗+化疗，三代EGFR-TKI进展后）：ORR 64.7%，DCR 97.1%；6个月无进展生存率（PFS率）79.0%，中位缓解持续时间（mDOR）与中位无进展生存期（mPFS）在数据截止时均未达到，提示缓解具有一定持续性。 ▲ 图3：TQB2922治疗EGFR突变NSCLC的I期关键数据（ELCC 2026，摘要9MO）作为参照，三代EGFR-TKI耐药后患者的预后长期不佳，传统化疗单药ORR通常仅约30%上下。TQB2922联合方案在小样本、经治人群中取得的初步数据，为其后续III期研究提供了依据。五、临床试验布局全景：肺癌、结直肠癌多线推进除肺癌I期研究外，TQB2922已在结直肠癌领域登记两项Ib/II期研究，且皮下剂型率先在结直肠癌一线场景中落地： NCT06188624I期 / 静脉晚期实体瘤（核心报告为EGFR突变NSCLC）；单药及联合贝伐珠单抗+化疗。2024年2月启动，计划150例，为ELCC 2026报告数据来源。 CTR20252141Ib/II期 / 静脉化疗失败的RAS/BRAF野生型晚期结直肠癌；TQB2922联合TAS-102±贝伐珠单抗。计划72例、30家中心，2025年7月首例入组（河南省肿瘤医院牵头）。 CTR20263729Ib/II期 / 皮下一线RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌；皮下TQB2922（1600/2000mg）联合mFOLFOX6。计划64例、16家中心，2026年9月公示（江苏省人民医院牵头）。计划中III期非小细胞肺癌，据企业2025全年业绩材料，即将启动。结直肠癌布局的逻辑值得注意：EGFR/c-Met双通路在RAS/BRAF野生型mCRC中同样有治疗依据，且联合化疗±抗血管生成药物可与现有标准方案衔接。TQB2922选择在后线（TAS-102±贝伐）与一线（mFOLFOX6）同时开题，并用皮下剂型承担一线研究，一旦验证成功，将在给药便利性上形成对住院输液方案的明显优势。六、与同类药物比较：站在埃万妥单抗的“肩膀”上 1. 标杆：埃万妥单抗已建立完整证据链埃万妥单抗（amivantamab，强生/杨森）是全球首个、也是目前唯一在全球主要市场获批的EGFR/c-Met双抗，其关键证据包括： • MARIPOSA（一线，EGFR敏感突变）：埃万妥单抗+拉泽替尼（lazertinib）对比奥希替尼单药，中位PFS为23.7个月对16.6个月（HR 0.70），24个月PFS率48%对34%； • MARIPOSA-2（奥希替尼耐药后）：埃万妥单抗+化疗组ORR 64%、mPFS 6.3个月（HR 0.48）；埃万妥单抗+拉泽替尼+化疗组ORR 63%、mPFS 8.3个月（HR 0.44），均显著优于单纯化疗（ORR 36%、mPFS 4.2个月）；颅内PFS亦有改善（12.5/12.8对8.3个月）； • PAPILLON（EGFR 20ins一线）：2026年WCLC公布的最终OS分析显示，中位OS 34.3个月对27.9个月；尽管化疗组76%患者进展后交叉使用埃万妥单抗使ITT分析HR为0.87（P=0.307），但预设的交叉校正分析显示死亡风险降低43%（HR 0.57），PFS2为28.3个月对17.5个月（HR 0.59）； • 剂型与指南：皮下制剂（RYBREVANT FASPRO）2025年12月获FDA批准，2026年9月在华上市；埃万妥单抗+拉泽替尼一线方案已被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2026版）》纳入推荐。 2. 国产EGFR/c-Met双抗管线概览埃万妥单抗（amivantamab）｜强生/杨森分子特点：全人源EGFR/c-Met双抗；静脉+皮下（含rHuPH20）主要进展：全球已上市，NSCLC多适应症，III期证据完整。 TQB2922｜正大天晴（中国生物制药）分子特点：c-Met端双表位纳米抗体串联，非对称结构；静脉+皮下主要进展：I期数据公布（ELCC 2026），NSCLC III期即将启动，结直肠癌Ib/II期。 EMB-01｜岸迈生物分子特点：FIT-Ig串联Fab结构双抗主要进展：Ib/II期，聚焦结直肠癌、肝癌、胃癌、胆道癌等消化道肿瘤≥3线；mCRC II期2025年12月首例入组。 MCLA-129｜贝达药业（源自Merus）分子特点：EGFR/c-Met双抗，增强ADCC 主要进展：II期，覆盖驱动基因阳性及MET扩增NSCLC，探索与贝福替尼、恩沙替尼联用。 GB263T｜嘉和生物分子特点：EGFR/cMET/cMET三特异性抗体主要进展：I/II期（NCT05332574），EGFR突变NSCLC。 3. 关键疗效数据的间接比较中国生物制药2025全年业绩材料中，将TQB2922联合方案与三代EGFR-TKI耐药后主流方案的公开数据进行了并列比较： ▲ 图4：三代EGFR-TKI耐药后不同治疗方案的ORR（研究间间接比较，非头对头） TQB2922 + 贝伐珠单抗 + 化疗I期三代耐药占比 86.8%ORR 64.7%mPFS 未达到*≥3级TRAE 52.6% 埃万妥单抗 + 拉泽替尼 + 化疗III期三代耐药占比 100%ORR 63%mPFS 8.3月≥3级TRAE 87% 依沃西单抗 + 化疗（PD-1/VEGF）III期三代耐药占比 86.3%ORR 50.6%mPFS 7.1月≥3级TRAE 59.6% 信迪利单抗 + 贝伐珠单抗 + 化疗III期三代耐药占比 34%~39%ORR 48%mPFS 7.2月≥3级TRAE 56% 芦康沙妥珠单抗单药（TROP2 ADC）III期三代耐药占比 94.7%ORR 60.6%mPFS 8.3月≥3级TRAE 58.0% *TQB2922联合队列6个月PFS率为79.0%，中位PFS与中位DOR数据截止时均未达到。重要提示：上表为不同研究之间的间接比较，各项研究在样本量、入组人群、治疗线数、随访时长与安全性统计口径上均存在差异，并非头对头随机对照试验，不能据此直接得出TQB2922“优效”的结论。但其中有两点值得观察：一是TQB2922联合方案的ORR数值与成熟III期方案相当、DCR达97.1%；二是其≥3级TRAE的数值相对较低，与其“弱化EGFR端、平衡毒性”的分子设计逻辑相互呼应。 4. TQB2922的潜在优势 1. 差异化分子设计：c-Met双表位纳米抗体非对称架构，若后续证实可在保持疗效的同时降低毒性，将具备治疗窗层面的竞争力； 2. 皮下剂型：自研高浓度皮下平台，与埃万妥单抗同处剂型迭代前沿，国内竞品中布局较早； 3. 差异化适应症：结直肠癌一线/后线双试验在国产同靶点药物中布局靠前，有望避开肺癌“红海”的同质化竞争； 4. 联合方案灵活：贝伐珠单抗+化疗、TAS-102、mFOLFOX6、三代EGFR-TKI等多组合探索。七、写在最后：值得期待，但仍需等待III期验证 TQB2922的I期数据，是国产EGFR/c-Met双抗在国际肺癌舞台上的一次清晰亮相：非对称双表位纳米抗体架构、64.7%的联合治疗ORR、52.6%的≥3级TRAE、零治疗相关停药/死亡，以及皮下剂型与结直肠癌拓展，构成了一个逻辑自洽的差异化故事。但医学证据的分量终究由研究设计与样本量决定。对于TQB2922而言，真正的考验在接下来的III期注册研究：能否在随机对照中重现疗效、皮下剂型能否兑现安全性与便利性承诺、结直肠癌能否打开第二增长曲线，都需要时间和数据回答。对患者而言，更多作用机制各异、给药体验更友好的药物进入临床，终究意味着更多选择。我们将持续关注TQB2922 III期研究的启动与后续数据读出，也期待国产双抗在这一由国际巨头定义的赛道上，拿出经得起头对头检验的中国证据。主要参考资料 1. 中国生物制药有限公司：《3款1类创新药获批临床，覆盖罕见病/肿瘤/过敏市场》（2025-04-08）、《2025年18款1类创新药首次获批临床》（2025-12-25）、2025全年业绩发布会材料（2026-03）。 2. Xue J, et al. 9MO A first-in-human phase I study of TQB2922, an EGFR/C-MET bispecific antibody, as monotherapy and in combination with bevacizumab and chemotherapy in EGFR-mutant non-small cell lung cancer. ELCC 2026, Copenhagen（Mini Oral报告，Oncoletter会议报道）。 3. ClinicalTrials.gov：NCT06188624，A Phase I Clinical Study of TQB2922 for Injection in Patients With Advanced Cancers（正大天晴/南京顺欣，2024年2月启动）。 4. 中国药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20252141、CTR20263729。 5. Passaro A, et al. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Annals of Oncology. 2024;35(1):77-90. 6. Johnson & Johnson新闻稿：PAPILLON最终OS分析（WCLC 2026，LBA PL.03.03）；MARIPOSA研究资料；西安杨森：锐珂捷（埃万妥单抗皮下注射）中国上市新闻（2026-09-16）。 7. 岸迈生物（EpimAb）官网管线信息（EMB-01）；贝达药业官网（MCLA-129）；嘉和生物公开披露资料（GB263T）。 8. 相关综述：MET扩增在奥希替尼耐药中的发生频率（一线治疗后约7%~15%，二线治疗后约5%~50%）。免责声明：本文仅作医药健康科普与学术信息分享，不构成任何诊疗建议或用药推荐。文中在研药物的疗效与安全性数据均来自早期临床试验，尚未获批上市；临床决策请严格遵循最新诊疗指南并咨询专科医生。文中数据均引自公开资料，如有疏漏以原始文献和监管机构公示为准。（本文数据核实截至2026年10月16日）咨询 18126806871（手机微信同号）肿瘤. 目前，肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤等多个瘤种临床试验正在招募患者。成功入组：可免费使用国际前沿在研新药免费检查由资深临床专家团队全程跟进诊疗，为疾病治疗提供新的选择部分交通费用补贴等我是李医生更多医学问题，加我咨询

临床3期抗体药物偶联物申请上市临床2期临床1期

2026-10-16

·瘤研札记

Nature | 686个靶点临床科研选题必读

今年 Nature Reviews Drug Discovery 刊发重磅综述《The evolving landscape of drug targets》，出自 Overington 团队——也就是2006年经典文章“How many drug targets are there?”的原班人马。 2006年版本提出人类靶点约300余个；2017年更新至544个；2025新版更新为686个。数字增长幅度看似平缓，但其中几个核心变化，直接影响临床医生课题选题、国自然设计与SCI投稿。 🔹 大多数人忽略：靶点统计口径已经改写这篇综述的核心贡献不是单纯统计数字，而是重新定义何为“一个药物靶点”。线粒体复合物I包含50个亚基，电压门控钾通道有40个亚基。如果按亚基单独计数，两类复合物就可占到人类靶点总量15%。但药物结合位点不会同时作用于全部亚基。作者将8个多亚基复合物各自合并为单个靶点条目，病原体靶点也按实体归并，总数从数千收缩至686个。对课题评审的直接影响现在评审、审稿人评估靶点研究，重点关注：你选择的靶点是否是独立功能单元。过去单纯研究某复合物亚基的差异表达尚可投稿；如今若该亚基无独立药物结合位点、无独立临床意义，审稿人大概率追问：为何不研究完整复合物？靶点选择依据是什么？实操建议：定课题前，在IUPHAR/BPS Guide to Pharmacology检索目标靶点，确认其为独立条目还是隶属于大分子复合物。若属于复合物，课题必须专门解释聚焦该亚基的理由，不能只靠“差异表达”支撑。 🔹 激酶已是红海，但仍存在两个选题窗口 25年间，136款获批激酶抑制剂覆盖67个激酶。EGFR从吉非替尼到拉泽替尼累计14款药物；VEGFR2也有13款上市药。简单来说：肿瘤方向选择EGFR、VEGFR2、KIT、JAK这类成熟靶点，沿用老靶点+老适应症+常规细胞实验的方案，高分文章难度极大。不是不能做，而是审稿人已经审美疲劳。窗口一：曾经“不可成药”激酶亚型已成功成药的67个激酶仅占人类激酶组（约500个）很小一部分。缺乏经典ATP口袋、PPI界面难以开发小分子的激酶，伴随PROTAC、分子胶、变构抑制剂等新技术重新具备成药潜力，适合基础/转化方向选题创新。窗口二：老激酶在新适应症、中国人群的临床关联这是临床医生专属优势。药企不会投入资源研究老激酶在良性疾病的预后价值，但你有科室病例、随访与手术标本。这类临床关联研究很难冲击顶刊，但3–5分SCI可行性高，国自然评审对基于临床队列的设计认可度高。 🔹 GPCR与离子通道：药企认为饱和，临床科研仍是富矿 GPCR按历史药物数量仍是最大靶点类别（101个人源靶点）；但2000年后新增首次验证靶点中GPCR占比从29%下降至13%。离子通道25年仅从83个增至91个，增长近乎停滞；核激素受体仅从18个变为19个。综述总结：易于成药的成员已接近饱和。注意：饱和是新药开发视角，不是临床医生发文章视角。 GPCR家族上百个成员，药企主攻拥有明确内源性配体、适合小分子高亲和力结合的经典亚型。在神经、心血管、代谢、呼吸等非肿瘤领域，大量GPCR的临床关联尚未系统挖掘。离子通道领域大分子药物难以触及膜内位点，小分子方向仍存在大量未满足临床需求。实操建议：神内、心内、内分泌、呼吸等非肿瘤科室优先考虑。避开药企赛道“成药性验证”，聚焦：受体/通道在疾病中的表达模式、临床指标相关性、药物疗效预测标志物，这属于临床研究者主场。 🔹 生物药崛起，拉高了实验设计与靶点验证门槛一组关键数据：2000年前，小分子:生物药调控靶点比例 = 6:12000年后新引入靶点，比例收窄至1.35:12023年生物药年度获批数量首次追平小分子 2000年前获批小分子平均体外效力7.4（约50nM）；2000年后提升至8.2（约6nM），现代药物平均亲和力提升近10倍。 ⚠️ 很多临床医生被拒稿的隐性原因使用IC50数百nM的小分子抑制剂，在10μM浓度处理细胞，直接判定表型由目标靶点介导。审稿人会质疑脱靶效应，追问抑制剂对其他同源蛋白的抑制情况。实操建议：✅ 增加靶点交叉验证：siRNA/shRNA敲低 / CRISPR敲除，和药理学抑制剂表型互相印证✅ 选用nM级工具药，在文中写明工作浓度与选择性图谱✅ 高分期刊越来越偏好「药理学+遗传学」双验证，单靠抑制剂不足以支撑结论 🔹 新靶点窗口期在哪？ 2000年以来312个具备新作用机制（MoA）靶点中，78%由FDA获批药物首次完成概念验证。想做新靶点研究，最高效路径：追踪近2年FDA first-in-class获批药物对应的靶点。靶点刚被FDA验证生物学可行性，但围绕该靶点的人群数据、表达分布、预后、生物标志物研究仍然稀缺，抢先切入更容易做出成果。另外值得关注：寡核苷酸药物（siRNA/ASO）已获批22款，CGT细胞基因治疗开辟14个传统药物难以触及的靶点。胞内蛋白、RNA转录本这类新模态解锁的靶点，未来5–10年是临床科研蓝海。 💡 3条可直接落地的选题建议 ① 查靶点拥挤度：DrugCentral、IUPHAR检索靶点。超过10款上市药，老靶点挖新机制难度极高；仅1–2款药物，窗口期仍在。 ② 用好临床队列护城河：药企缺少你的病例资源。优先做靶点表达、预后、药物反应的临床关联研究，比硬冲基础实验红海命中率更高，国自然评审偏好带临床数据支撑的课题。 ③ 紧盯FDA first-in-class新靶点：靶点刚完成概念验证，临床研究空白大。若能收集对应用药患者样本，开展中国人群靶点表达与疗效关联研究，文章潜力可观。靶点版图变化，本质不是靶点资源枯竭，而是各类药物模态能够触及的蛋白边界被重新拓展。对临床医生而言，最大优势始终在病床边——这里是靶点转化最稀缺的临床真实世界数据。有拿不准的选题，可以告诉我你的科室与病种，帮你评估靶点拥挤程度。

100 项与甲磺酸兰泽替尼相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11980	-	-	DB16216

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR突变的非小细胞肺癌	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2025-03-27
EGFR阳性非小细胞肺癌	英国	Janssen-Cilag Ltd.	2025-03-06
非小细胞肺癌	加拿大	Janssen, Inc.	2025-03-06
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	韩国	Yuhan Corp.	2021-01-18
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	韩国	Yuhan Corp.	2021-01-18
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	韩国	Yuhan Corp.	2021-01-18

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	法国	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	德国	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	以色列	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05601973 (AMAZE-lung, Pubmed \| Lancet Respir Med)	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutant	61	LazertinibAmivantamab + LazertinibAmivantamab + LazertinibAmivantamab	獵糧構鏇範選醖衊壓憲(廠遞簾鬱遞範餘衊鏇醖) = 憲鏇鏇窪築淵顧鬱鏇齋淵襯憲選夢範餘獵糧衊 (繭製製壓築鬱壓齋憲構, 21 ~ 47) 更多	积极	2026-10-01
NCT05299125 (AMIGO-1, WCLC2026)	临床2期	非小细胞肺癌一线 EGFR-mutant	54	Amivantamab+Lazertinib+Pemetrexed	顧繭網憲鹹簾糧製選製(築遞窪簾鏇壓願艱築製) = 憲遞醖構壓築鹽積襯鹹餘醖鬱觸願窪繭網壓繭 (淵願淵淵憲簾範積觸餘, 57.5 ~ 74.4) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	软脑膜转移性恶性肿瘤 \| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	61	Lazertinib + Pemetrexed/Carboplatin (T790M-negative)	簾淵鹽網鏇襯廠築鏇積(鹹艱積膚製襯齋餘糧遞) = 夢鹹鬱鹹衊觸夢膚窪膚窪築顧窪獵糧遞壓餘蓋 (顧醖鬱糧醖觸築淵繭淵, 6.8 ~ 18.1) 更多	积极	2026-09-12
				Lazertinib + Pemetrexed/Carboplatin (T790M-positive)	簾淵鹽網鏇襯廠築鏇積(鹹艱積膚製襯齋餘糧遞) = 淵餘憲艱願網餘簾鬱糧窪築顧窪獵糧遞壓餘蓋 (顧醖鬱糧醖觸築淵繭淵, 10.6 ~ NR) 更多
WCLC2026	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutant	200	Lazertinib	鏇願築窪鏇網餘糧鬱衊(鏇簾顧憲鏇觸範選鬱蓋) = 觸鏇蓋鏇鏇艱顧衊淵顧衊構夢選網衊衊壓顧鑰 (觸遞構廠廠遞憲選繭製 )	积极	2026-09-12
WCLC2026	临床2期	非小细胞肺癌一线 EGFR mutations	149	Lazertinib 240 mg	獵遞繭觸範顧鬱夢夢範(壓鑰膚餘餘蓋選製蓋鹹) = 製蓋憲鹹蓋淵艱餘顧襯衊鏇網鬱獵鹹鏇糧淵淵 (糧齋淵餘鹹壓遞艱簾選, 16.8 ~ 30.3)	积极	2026-09-12
				Lazertinib 240 mg (Del 19)	獵遞繭觸範顧鬱夢夢範(壓鑰膚餘餘蓋選製蓋鹹) = 夢鹹築鹹範鹹觸鹹襯艱衊鏇網鬱獵鹹鏇糧淵淵 (糧齋淵餘鹹壓遞艱簾選, 21.9 ~ NA)
WCLC2026	N/A	转移性非小细胞肺癌二线 EGFR exon 19 deletion \| L858R mutations	185	Osimertinib	構獵鏇淵鹽鬱遞範積廠(獵壓選醖遞夢餘窪壓糧) = 構積簾淵製醖廠糧鹹艱範廠築簾鹽繭醖鑰鹹顧 (醖醖衊選積願窪觸憲淵, 6.5 ~ 25.2) 更多	积极	2026-09-12
				Lazertinib	構獵鏇淵鹽鬱遞範積廠(獵壓選醖遞夢餘窪壓糧) = 鹽醖繭積範選鹹築艱鏇範廠築簾鹽繭醖鑰鹹顧 (醖醖衊選積願窪觸憲淵, 7.3 ~ 12.6) 更多
WCLC2026	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR mutation	123	Osimertinib	糧窪構選鏇築壓構簾顧(範齋醖簾艱醖膚窪艱淵) = 獵簾醖鑰壓壓壓廠顧鬱範醖窪膚襯淵壓壓窪製 (選鑰襯繭艱鏇範顧襯鬱 )	积极	2026-09-12
				Lazertinib	糧窪構選鏇築壓構簾顧(範齋醖簾艱醖膚窪艱淵) = 膚窪餘獵顧廠鬱膚選選範醖窪膚襯淵壓壓窪製 (選鑰襯繭艱鏇範顧襯鬱 )
WCLC2026	N/A	非小细胞肺癌一线	1,198	Second-generation EGFR-TKIs (afatinib or dacomitinib)	繭積鬱製簾鬱憲積蓋餘(繭築選襯餘廠獵獵積餘): HR = 1.107 (95.0% CI, 0.86 ~ 1.426), P-Value = 0.431 更多	积极	2026-09-12
				Third-generation EGFR-TKIs (osimertinib or lazertinib)
ASCO2026	N/A	非小细胞肺癌二线 EGFR-mutant	4,909	Platinum-pemetrexed chemotherapy (Chemo)	構衊範夢願鏇遞遞鑰觸(築淵憲窪鑰鑰鹽網築積): HR = 1.92 更多	积极	2026-05-29
				immunotherapy +Chemo (IC)
WJOG17323L (ASCO2026)	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR mutations	70	Amivantamab + lazertinib (advanced or recurrent non-squamous NSCLC with uncommon or compound EGFR mutations + treatment-naïve)	簾築廠築窪壓齋蓋鹽襯(繭鏇簾遞鬱襯醖願觸衊) = 艱範醖膚簾顧夢蓋醖顧淵範顧衊鬱鹹鹹廠衊顧 (艱鏇艱齋廠窪獵糧艱衊 ) 更多	积极	2026-05-29
				Afatinib (advanced or recurrent non-squamous NSCLC with uncommon or compound EGFR mutations + treatment-naïve)	簾築廠築窪壓齋蓋鹽襯(繭鏇簾遞鬱襯醖願觸衊) = 繭襯憲選積繭鬱醖製憲淵範顧衊鬱鹹鹹廠衊顧 (艱鏇艱齋廠窪獵糧艱衊 ) 更多