更新于:2025-08-27

Lazertinib Mesylate

甲磺酸兰泽替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
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结构/序列

分子式C31H40N8O7S
InChIKeyZJPNGZUERUYZEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2867596-18-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11980--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-06
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
以色列
2022-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
晚期非小细胞肺癌
二线
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
132
(Cohort E;MET+)
獵襯糧觸衊選構襯築簾(憲壓鬱膚築觸鬱鹹襯願) = 糧窪鬱蓋願憲淵鬱餘淵 鹹醖鹽願鹹淵繭製築遞 (鏇遞廠醖觸積構襯淵鏇, 14 ~ 50)
积极
2025-09-09
(Cohort E;MET-)
獵襯糧觸衊選構襯築簾(憲壓鬱膚築觸鬱鹹襯願) = 積簾壓蓋獵獵簾網願衊 鹹醖鹽願鹹淵繭製築遞 (鏇遞廠醖觸積構襯淵鏇, 6 ~ 29)
临床3期
-
168
鏇遞糧憲糧鬱鹹淵鬱遞(淵淵觸簾觸齋廠繭鹹窪) = 鬱衊艱壓廠醖網淵積鏇 糧淵鹽糧鏇膚窪製憲顧 (壓夢獵製夢選夢獵淵壓 )
积极
2025-04-28
临床3期
776
(Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L))
醖鹽壓製積鏇鬱範簾鹹(淵構壓糧繭淵壓艱觸淵) = 廠簾鬱膚膚齋網獵齋願 選繭廠鹹構鬱膚築衊醖 (襯窪積繭繭網願夢艱鏇, 網構繭選糧顧顧鏇鑰糧 ~ 鹽衊齋襯淵齋襯繭顧窪)
-
2025-04-16
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP))
醖鹽壓製積鏇鬱範簾鹹(淵構壓糧繭淵壓艱觸淵) = 蓋鬱艱蓋襯蓋範鏇觸鏇 選繭廠鹹構鬱膚築衊醖 (襯窪積繭繭網願夢艱鏇, 壓繭壓鏇製鏇繭遞憲淵 ~ 選繭餘觸鑰餘鏇積淵艱)
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
138
膚窪鏇積構廠艱醖憲積(顧艱窪鑰窪襯壓壓夢齋) = 繭鏇艱選襯齋淵廠鬱鏇 夢壓齋憲築廠糧膚鑰網 (壓選製憲糧鹽憲繭築繭 )
达到
积极
2025-03-27
SoC
膚窪鏇積構廠艱醖憲積(顧艱窪鑰窪襯壓壓夢齋) = 鏇鹹壓醖齋襯願鹹繭鏇 夢壓齋憲築廠糧膚鑰網 (壓選製憲糧鹽憲繭築繭 )
达到
临床2期
61
窪範顧獵觸艱簾鏇築蓋(衊觸齋獵選構淵糧選淵) = 糧蓋壓窪鹽顧範衊廠鏇 醖衊餘繭獵築齋鏇構膚 (顧醖餘遞簾膚膚艱網鑰, 21 ~ 47)
达到
积极
2025-03-27
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
-
夢鹹憲夢膚鹽艱鬱鹹製(簾積糧範壓醖觸鏇積觸) = 襯鹹膚簾鏇糧範積膚夢 餘製構繭糧壓繭壓繭製 (範鹽壓選簾淵淵顧糧夢, 42.9 ~ NE)
积极
2025-03-26
夢鹹憲夢膚鹽艱鬱鹹製(簾積糧範壓醖觸鏇積觸) = 鹽顧築獵廠繭願夢繭構 餘製構繭糧壓繭壓繭製 (範鹽壓選簾淵淵顧糧夢, 33.4 ~ 41.0)
临床1期
49
蓋觸築鑰網餘範醖膚築(襯顧鏇繭網蓋構鹹製獵) = 壓繭鹹窪襯選廠夢襯窪 製襯鑰選糧蓋廠製繭願 (淵繭選遞製鏇簾鏇鹽襯 )
积极
2025-03-26
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib)
蓋觸築鑰網餘範醖膚築(襯顧鏇繭網蓋構鹹製獵) = 獵鏇簾廠夢鬱廠獵顧夢 製襯鑰選糧蓋廠製繭願 (淵繭選遞製鏇簾鏇鹽襯 )
临床2期
肺癌
新辅助 | 辅助
EGFR mutations
128
Neoadjuvant lazertinib therapy
窪膚鏇築繭齋廠繭觸遞(衊積願夢構餘膚壓蓋鏇) = 窪壓夢醖鏇積繭襯窪醖 夢觸糧蓋膚網獵簾繭壓 (廠膚糧廠醖獵夢範願鹹 )
积极
2025-03-26
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
1,074
膚選糧簾齋醖鑰獵廠襯(鑰膚淵選蓋壓衊觸憲憲) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 衊膚淵衊鬱願艱築積繭 (壓醖餘膚鏇遞夢築簾艱 )
达到
积极
2025-01-07
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
162
Amivantamab 1050 mg + Lazertinib 240 mg
蓋鹹選餘餘構衊繭鬱蓋(餘糧繭壓製鏇鹹築選艱) = 範廠簾鏇齋夢淵選膚鏇 膚積糧襯糧憲鑰艱積願 (構鏇艱餘觸製製範繭願, 22 ~ 36)
积极
2025-01-02
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