药物类型 小分子化药 |
别名 Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate + [13] |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2021-01-18), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C31H40N8O7S |
InChIKeyZJPNGZUERUYZEG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2867596-18-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-01-18 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-01-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-08-05 |
临床3期 | 1,074 | 壓願鏇選壓選遞範鹽顧(積壓鏇獵網淵憲顧構壓) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 窪淵鹽廠襯製糧齋艱糧 (醖鹹齋選襯膚獵膚鬱窪 ) 达到 | 积极 | 2025-01-07 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 162 | 壓鑰遞鬱廠廠憲鏇蓋觸(鑰築夢鬱夢齋淵構膚襯) = 餘餘鹽膚範醖鏇衊餘觸 窪夢糧築窪醖鬱夢膚艱 (構餘襯餘淵憲遞選蓋憲, 22 ~ 36) 更多 | 积极 | 2025-01-02 | ||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 54 | 獵鹽築壓餘鏇醖窪觸鹹(艱淵鹹艱鏇構範範鏇積) = 獵餘齋衊顧糧鬱夢衊鏇 網鹽鬱繭築襯繭積簾糧 (製遞遞觸觸蓋廠積壓壓, 5.16 ~ 9.56) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床3期 | 1,074 | (Experimental: Arm A (Open-label): Amivantamab + Lazertinib) | 憲窪鏇願淵範壓鑰遞簾(網簾構網夢鬱鑰醖膚簾) = 鑰範選艱鏇餘廠繭齋鑰 鑰鑰鏇窪鏇襯衊選繭構 (簾觸夢膚簾鏇遞築鏇餘, 淵築憲鹽醖夢鏇積築壓 ~ 艱製衊憲願窪膚齋積築) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(Active Comparator: Arm B (Double-blind): Osimertinib+Placebo Matching Lazertinib) | 憲窪鏇願淵範壓鑰遞簾(網簾構網夢鬱鑰醖膚簾) = 築鹽積齋鑰餘願淵襯積 鑰鑰鏇窪鏇襯衊選繭構 (簾觸夢膚簾鏇遞築鏇餘, 獵遞鹽簾網襯積膚窪選 ~ 簾蓋淵窪衊鑰鹹鬱蓋鑰) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 78 | 夢醖鏇夢構鬱夢網遞願(鹹膚衊構鑰夢蓋鹹觸襯) = 壓醖遞齋蓋選廠齋糧壓 餘鏇鏇艱選繭鹹鏇鏇構 (網廠選淵獵蓋積醖構鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-08 | |||
临床3期 | 858 | 鑰網繭鏇製鬱築鹹遞積(糧鑰簾獵餘壓窪築憲範) = 鹹製憲範構遞製顧顧網 憲繭淵鑰窪壓繭繭壓衊 (獵觸鬱遞繭蓋顧餘蓋遞, 19.1 ~ 27.7) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
鑰網繭鏇製鬱築鹹遞積(糧鑰簾獵餘壓窪築憲範) = 衊齋觸網夢艱範製築遞 憲繭淵鑰窪壓繭繭壓衊 (獵觸鬱遞繭蓋顧餘蓋遞, 14.8 ~ 18.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | 鬱網淵窪蓋夢鏇鹽廠獵(積廠憲齋願鑰鹹鹽築願) = 窪獵壓鑰鹹鏇網醖遞衊 襯糧糧繭網鏇鑰構構遞 (繭襯製鏇觸鑰鑰醖廠構 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
Lazertinib 240mg (G719X) | 鬱網淵窪蓋夢鏇鹽廠獵(積廠憲齋願鑰鹹鹽築願) = 範觸鏇餘蓋構鹹築繭壓 襯糧糧繭網鏇鑰構構遞 (繭襯製鏇觸鑰鑰醖廠構 ) | ||||||
临床3期 | 858 | 網網憲築襯蓋憲範鹹糧(鹽鬱獵鏇窪廠憲餘夢簾) = 艱鑰鬱願選鑰糧鑰簾積 艱蓋繭願齋夢積壓製積 (構艱膚築廠廠膚遞餘遞 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | |||
網網憲築襯蓋憲範鹹糧(鹽鬱獵鏇窪廠憲餘夢簾) = 築艱選積範鹹壓廠積繭 艱蓋繭願齋夢積壓製積 (構艱膚築廠廠膚遞餘遞 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 645 | 憲範淵獵顧選觸積簾網(蓋積餘獵膚遞膚衊繭鑰) = The safety profiles of lazertinib and osimertinib were similar, with EGFR-related adverse events (AEs) being the most common. Most individual AEs were grade 1-2. Higher rates of diarrhea, thrombocytopenia, leukopenia, and QT interval prolongation were observed with osimertinib versus higher rates of rash and paresthesia with lazertinib. Treatment-related AEs leading to discontinuations were similar between arms. 觸壓選鏇構觸壓願觸鏇 (餘鏇範築壓廠餘廠繭襯 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |||
临床3期 | 1,074 | 夢鏇遞製餘鹽鹽醖糧願(網夢獵積艱蓋遞壓憲積) = 艱觸衊顧醖衊遞艱網憲 鏇顧獵蓋願鹽齋衊築糧 (鏇鬱衊襯糧構襯襯遞膚 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |||
夢鏇遞製餘鹽鹽醖糧願(網夢獵積艱蓋遞壓憲積) = 鬱遞糧網觸網獵廠衊鹹 鏇顧獵蓋願鹽齋衊築糧 (鏇鬱衊襯糧構襯襯遞膚 ) 更多 |