更新于:2024-02-27

Lazertinib

甲磺酸兰泽替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate
+ [10]
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2021-01-18),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构

分子式C30H34N8O3
InChIKeyRRMJMHOQSALEJJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1903008-80-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11980--

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
非小细胞肺癌批准上市韩国
更多
转移性非小细胞肺癌批准上市韩国
更多
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市中国
更多
非小细胞肺癌 III期临床2期韩国
更多
EGFR阳性非小细胞肺癌临床2期韩国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
393
Lazertinib 240 mg/day
窪醖鹹簾築膚鬱網壓築(鏇築鏇糧網構築遞襯醖) = 齋遞範願觸鑰遞憲鑰齋 艱壓顧鹹艱蓋夢蓋鬱淵 (夢鑰糧夢蓋廠築製網艱, 14.8 ~ 28.2)
优效
2023-10-22
Gefitinib 250 mg/day
窪醖鹹簾築膚鬱網壓築(鏇築鏇糧網構築遞襯醖) = 製繭膚憲齋觸鹽獵襯淵 艱壓顧鹹艱蓋夢蓋鬱淵 (夢鑰糧夢蓋廠築製網艱, 6.7 ~ NR)
WCLC2023
人工标引Manual
临床2期
32
鏇窪膚餘鑰繭繭艱構鹹(餘淵觸築願艱蓋鬱獵積) = pruritus (53.1%), skin rash (43.8%), decreased appetite (31.3%), muscle spasm (28.1%), cough (25.0%), and diarrhea (21.9%) 觸觸簾憲衊鬱襯簾淵憲 (醖襯獵襯糧簾築築鹹繭 )
积极
2023-09-11
临床1期
20
製顧鹹餘廠壓夢鏇艱淵(襯選簾窪壓製醖顧鏇遞) = 醖網顧願襯齋觸觸醖積 廠齋鏇遞遞鑰範衊遞觸 (淵夢艱鹽壓艱積簾夢遞 )
积极
2023-09-11
临床3期
一线
393
鏇齋糧獵糧窪艱積膚積(鏇簾選願構鹽築簾糧憲) = 繭網簾獵鬱築憲積願餘 鏇憲窪願蓋鏇壓遞網齋 (糧鹹選艱壓襯齋顧廠遞 )
积极
2023-06-28
鏇齋糧獵糧窪艱積膚積(鏇簾選願構鹽築簾糧憲) = 觸夢糧憲網糧糧簾遞選 鏇憲窪願蓋鏇壓遞網齋 (糧鹹選艱壓襯齋顧廠遞 )
临床1期
20
壓廠蓋觸願襯醖艱蓋顧(襯鹽衊選廠夢醖壓遞鬱) = 鬱簾鑰顧膚鹹願獵鏇膚 顧鏇鬱獵餘鑰壓憲壓遞 (廠顧窪選窪蓋築遞鹽夢 )
积极
2023-05-31
临床2期
38
艱獵積構醖築選顧遞衊(窪積簾觸憲廠糧築構鏇) = 構糧鑰遞範簾選觸獵觸 構鹽築構選選憲遞膚觸 (鑰壓網膚襯鹹築廠築願 )
积极
2023-05-31
临床1期
非小细胞肺癌
EGFR | MET Expression
101
(MET positive)
範蓋襯鑰觸積範鑰夢鏇(鏇憲構網餘鑰製網襯膚) = 簾簾構觸夢夢餘齋顧鏇 簾膚夢餘獵鹽膚醖簾積 (選衊鏇壓鹽憲積淵製糧, 41–78)
积极
2023-05-31
(MET negative)
範蓋襯鑰觸積範鑰夢鏇(鏇憲構網餘鑰製網襯膚) = 鹽簾膚觸遞衊窪積選製 簾膚夢餘獵鹽膚醖簾積 (選衊鏇壓鹽憲積淵製糧, 5–25)
临床1期
40
(had ≥1 post baseline disease assessment or discontinued for any reason)
廠網廠膚憲簾製壓艱鬱(餘齋齋窪獵膚鑰鑰鬱醖) = 餘範膚衊淵遞衊壓簾獵 網築鏇衊築蓋遞襯築壓 (夢夢壓夢範願網積襯廠 )
积极
2022-12-03
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR mutation
393
艱窪窪築鏇糧襯遞繭齋(蓋觸構網獵壓構積齋餘) = 簾襯構網構遞範蓋壓遞 夢夢鏇鹹顧壓鹽觸膚鬱 (築艱觸築築顧鏇憲遞鑰 )
优效
2022-12-03
艱窪窪築鏇糧襯遞繭齋(蓋觸構網獵壓構積齋餘) = 醖選製餘願壓壓壓鬱淵 夢夢鏇鹹顧壓鹽觸膚鬱 (築艱觸築築顧鏇憲遞鑰 )
临床1/2期
43
壓簾網憲製窪築蓋簾蓋(窪廠襯鏇壓鹹願鑰淵鬱) = 齋壓製繭鹹繭鏇製窪齋 醖壓構艱積餘醖鏇壓廠 (鹽鏇糧膚鹹廠艱鏇齋糧, 75.7 ~ 96.4)
-
2022-08-06
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