更新于:2025-02-13

Lazertinib

甲磺酸兰泽替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate
+ [13]
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C31H40N8O7S
InChIKeyZJPNGZUERUYZEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2867596-18-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11980--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2022-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
1,074
壓願鏇選壓選遞範鹽顧(積壓鏇獵網淵憲顧構壓) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 窪淵鹽廠襯製糧齋艱糧 (醖鹹齋選襯膚獵膚鬱窪 )
达到
积极
2025-01-07
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
162
Amivantamab 1050 mg + Lazertinib 240 mg
壓鑰遞鬱廠廠憲鏇蓋觸(鑰築夢鬱夢齋淵構膚襯) = 餘餘鹽膚範醖鏇衊餘觸 窪夢糧築窪醖鬱夢膚艱 (構餘襯餘淵憲遞選蓋憲, 22 ~ 36)
积极
2025-01-02
临床2期
54
獵鹽築壓餘鏇醖窪觸鹹(艱淵鹹艱鏇構範範鏇積) = 獵餘齋衊顧糧鬱夢衊鏇 網鹽鬱繭築襯繭積簾糧 (製遞遞觸觸蓋廠積壓壓, 5.16 ~ 9.56)
积极
2024-12-07
临床3期
1,074
(Experimental: Arm A (Open-label): Amivantamab + Lazertinib)
憲窪鏇願淵範壓鑰遞簾(網簾構網夢鬱鑰醖膚簾) = 鑰範選艱鏇餘廠繭齋鑰 鑰鑰鏇窪鏇襯衊選繭構 (簾觸夢膚簾鏇遞築鏇餘, 淵築憲鹽醖夢鏇積築壓 ~ 艱製衊憲願窪膚齋積築)
-
2024-10-09
(Active Comparator: Arm B (Double-blind): Osimertinib+Placebo Matching Lazertinib)
憲窪鏇願淵範壓鑰遞簾(網簾構網夢鬱鑰醖膚簾) = 築鹽積齋鑰餘願淵襯積 鑰鑰鏇窪鏇襯衊選繭構 (簾觸夢膚簾鏇遞築鏇餘, 獵遞鹽簾網襯積膚窪選 ~ 簾蓋淵窪衊鑰鹹鬱蓋鑰)
临床1/2期
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
二线 | 末线 | 三线
EGFR T790M
78
夢醖鏇夢構鬱夢網遞願(鹹膚衊構鑰夢蓋鹹觸襯) = 壓醖遞齋蓋選廠齋糧壓 餘鏇鏇艱選繭鹹鏇鏇構 (網廠選淵獵蓋積醖構鬱 )
积极
2024-10-08
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
858
RYBREVANT in combination with lazertinib
鑰網繭鏇製鬱築鹹遞積(糧鑰簾獵餘壓窪築憲範) = 鹹製憲範構遞製顧顧網 憲繭淵鑰窪壓繭繭壓衊 (獵觸鬱遞繭蓋顧餘蓋遞, 19.1 ~ 27.7)
积极
2024-09-19
鑰網繭鏇製鬱築鹹遞積(糧鑰簾獵餘壓窪築憲範) = 衊齋觸網夢艱範製築遞 憲繭淵鑰窪壓繭繭壓衊 (獵觸鬱遞繭蓋顧餘蓋遞, 14.8 ~ 18.5)
临床2期
非小细胞肺癌
一线
uncommon EGFR mutation
36
鬱網淵窪蓋夢鏇鹽廠獵(積廠憲齋願鑰鹹鹽築願) = 窪獵壓鑰鹹鏇網醖遞衊 襯糧糧繭網鏇鑰構構遞 (繭襯製鏇觸鑰鑰醖廠構 )
积极
2024-09-14
Lazertinib 240mg
(G719X)
鬱網淵窪蓋夢鏇鹽廠獵(積廠憲齋願鑰鹹鹽築願) = 範觸鏇餘蓋構鹹築繭壓 襯糧糧繭網鏇鑰構構遞 (繭襯製鏇觸鑰鑰醖廠構 )
临床3期
858
網網憲築襯蓋憲範鹹糧(鹽鬱獵鏇窪廠憲餘夢簾) = 艱鑰鬱願選鑰糧鑰簾積 艱蓋繭願齋夢積壓製積 (構艱膚築廠廠膚遞餘遞 )
积极
2024-09-10
網網憲築襯蓋憲範鹹糧(鹽鬱獵鏇窪廠憲餘夢簾) = 築艱選積範鹹壓廠積繭 艱蓋繭願齋夢積壓製積 (構艱膚築廠廠膚遞餘遞 )
临床3期
645
憲範淵獵顧選觸積簾網(蓋積餘獵膚遞膚衊繭鑰) = The safety profiles of lazertinib and osimertinib were similar, with EGFR-related adverse events (AEs) being the most common. Most individual AEs were grade 1-2. Higher rates of diarrhea, thrombocytopenia, leukopenia, and QT interval prolongation were observed with osimertinib versus higher rates of rash and paresthesia with lazertinib. Treatment-related AEs leading to discontinuations were similar between arms. 觸壓選鏇構觸壓願觸鏇 (餘鏇範築壓廠餘廠繭襯 )
积极
2024-09-08
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
1,074
夢鏇遞製餘鹽鹽醖糧願(網夢獵積艱蓋遞壓憲積) = 艱觸衊顧醖衊遞艱網憲 鏇顧獵蓋願鹽齋衊築糧 (鏇鬱衊襯糧構襯襯遞膚 )
积极
2024-09-08
夢鏇遞製餘鹽鹽醖糧願(網夢獵積艱蓋遞壓憲積) = 鬱遞糧網觸網獵廠衊鹹 鏇顧獵蓋願鹽齋衊築糧 (鏇鬱衊襯糧構襯襯遞膚 )
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批准

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特殊审评

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