Lazertinib Mesylate

每一项突破，都可能改变无数家庭的命运 导语 2025年，国家药品监督管理局批准了76款创新药上市，其中肿瘤领域新药达到34款，占45%¹。从肺癌到乳腺癌，从罕见靶点到广谱抗癌，这些"救命新药"正在改写癌症治疗的格局。数字背后的震撼 34款——2025年肿瘤领域新药数量，占全年76款创新药的45%¹ 17款——在2025年获批的76款新药中，获得过CDE突破性疗法认定的药物有17款，其中13款集中在肿瘤领域² 70%——2025年上半年获批的43款新药中，有30款成功进入国家医保目录，覆盖率达到70%，这些药品自2026年1月1日开始执行医保报销³ 12款——在全球赛道排名中，有12款上市新药是全球排名第1的品种，比例达到16%² 这组数据背后，是中国医药研发从"跟跑"到"并跑"乃至"领跑"的巨大飞跃。更关键的是，这些药物覆盖了肺癌、乳腺癌、血液肿瘤、妇科肿瘤、消化道肿瘤等十余个癌种，为无数患者和家庭带来了新的希望。肺癌：精准治疗的全面胜利 作为获批新药最活跃的癌种，2025年的肺癌治疗迎来了多点突破，共有6款新药获批⁴。 埃万妥单抗注射液（锐珂）——全球首款EGFR/c-MET双特异性抗体，西安杨森研发，2025年2月11日获批。与卡铂和培美曲塞联合用于EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗，解决了既往缺乏高效靶向药的难题⁵。同年还陆续获批了联合化疗后线治疗EGFR经典突变耐药患者，以及联合兰泽替尼一线治疗EGFR经典突变等新适应症⁶。 枸橼酸戈来雷塞片（艾瑞凯）——加科思药业研发的高选择性KRAS G12C不可逆抑制剂，2025年5月22日附条件批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者，攻克了"不可成药"靶点⁷。 注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达）——恒瑞医药自主研发的HER2靶向ADC药物，2025年5月29日获批。关键临床试验（HORIZON-Lung）显示，在94例经治HER2突变晚期非小细胞肺癌患者中，客观缓解率（ORR）达73.4%，中位无进展生存期（mPFS）为11.5个月⁸。 地罗阿克片（轩菲宁）——轩竹生物研发的ALK抑制剂，2025年8月22日获批，用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者⁹。 宗艾替尼片（圣赫途）——勃林格殷格翰研发的选择性HER2激酶抑制剂，2025年8月29日获批，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者¹⁰。 马来酸美凡厄替尼片（迈瑞东）——中美华东研发的不可逆EGFR/HER2双抑制剂，2025年10月28日获批，适用于EGFR 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗¹¹。 此外，利厄替尼片、甲磺酸兰泽替尼片等药物也纷纷获批，从不同靶点为肺癌患者提供了精准治疗方案。乳腺癌：CDK抑制剂的三足鼎立 2025年，乳腺癌领域迎来了爆发式突破，共9款新药获批，成为获批新药数量最多的癌种²。 吡洛西利片（轩悦宁）——轩竹生物研发的新型CDK2/4/6/9多靶点抑制剂，2025年5月15日获批，用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌，通过同时靶向CDK2、4、6，延缓CDK4/6抑制剂的耐药问题¹²。 枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁）——复星医药控股子公司锦州奥鸿药业研发，2025年5月29日获批。II期临床研究显示，客观缓解率（ORR）为40.9%，12个月无进展生存（PFS）率为67.7%，12个月总生存（OS）率为95.9%¹³。 酒石酸泰瑞西利胶囊（康美纳）——贝达药业研发，2025年7月2日获批。III期临床研究显示，联合氟维司群治疗组的中位无进展生存期达到16.53个月，而对照组仅5.59个月，疾病控制率（DCR）分别为89.1% vs 76.7%¹⁴。 盐酸来罗西利片（汝佳宁）——嘉和生物研发，2025年5月29日获批。LEONARDA-2临床研究期中分析显示，来罗西利显著降低患者疾病进展及死亡风险超过50%，中位PFS在来罗西利组未达到，在安慰剂组为16.56个月¹⁵。 库莫西利胶囊（赛坦欣）——正大天晴研发的新型CDK2/4/6抑制剂，2025年12月15日获批，与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者¹⁶。 伊那利塞片（伊赫莱）——罗氏公司研发的PI3Kα抑制剂，2025年3月14日获批，联合哌柏西利和氟维司群，用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，是国内首个获批的AKT抑制剂¹⁷。 卡匹色替片（荃科得）——阿斯利康研发的AKT抑制剂，2025年4月18日获批，联合氟维司群用于伴PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者¹⁸。 注射用德达博妥单抗（达卓优）——默沙东、第一三共制药公司研发的靶向TROP2的ADC药物，2025年8月22日获批，用于既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者¹⁹。 注射用博度曲妥珠单抗（舒泰莱）——科伦博泰研发的国产HER2 ADC药物，2025年10月17日获批，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者²⁰。 九款药物各具特色，从不同信号通路为乳腺癌患者提供了丰富的治疗选择。妇科肿瘤：维持治疗与后线方案并进 卵巢癌和宫颈癌的治疗格局在维持治疗和免疫联合靶向后线方案上取得进展，共3款新药获批⁴。 塞纳帕利胶囊（派舒宁）——上海英派药业研发的国产PARP抑制剂，2025年1月16日获批，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗²¹。 注射用苏维西塔单抗（恩泽舒）——江苏先声生物制药研发的抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗，2025年7月2日获批，联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗²²。 苹果酸法米替尼胶囊（艾比特）——江苏恒瑞医药研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2025年5月29日附条件批准，联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者²³。血液肿瘤：双特异性抗体引领新时代 多发性骨髓瘤的治疗进入双特异性抗体新时代，为深度难治患者带来突破。2025年共8款血液肿瘤新药获批⁴。 艾沙妥昔单抗注射液（Sarclisa）——赛诺菲研发的靶向CD38的单克隆抗体，2025年1月9日获批，用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者²⁴。其获批基于全球III期ICARIA-MM研究，显示与标准治疗相比，能显著降低40%的疾病进展或死亡风险，中位无进展生存期（PFS）延长近一倍（11.53个月 vs 6.47个月）⁵。 塔奎妥单抗注射液（拓立珂）——西安杨森研发的T细胞重定向双特异性抗体，靶向GPRC5D/CD3，2025年2月11日获批，单药治疗既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者²⁵。 埃纳妥单抗注射液（易瑞欧）——辉瑞研发的靶向BCMA/CD3的双特异性抗体，2025年3月10日获批，用于既往接受过至少三线治疗（包括1种免疫调节剂、1种抗CD38单克隆抗体、1种蛋白酶体抑制剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者的治疗²⁶。 利沙托克拉片（利生妥）——亚盛医药研发的Bcl-2抑制剂，2025年7月10日获批，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者²⁷。 泽美妥司他片（艾瑞璟）——恒瑞医药研发的EZH2抑制剂，2025年8月29日获批，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者²⁸。 注射用盐酸伊吡诺司他（贝特琳）——必贝特医药研发的HDAC/PI3Kα抑制剂，2025年7月2日获批，单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者²⁹。 此外，还有3款CD19 CAR-T细胞疗法获批：雷尼基奥仑赛注射液（恒润达生研发）、普基奥仑赛注射液（重庆精准生物研发）、纳基奥仑赛注射液（合源生物研发），使得国内市场上的国产CAR-T疗法累计达到7款⁴。消化道肿瘤：创新疗法全面覆盖 从肝癌到胆道癌，从鼻咽癌到结直肠癌，2025年消化道肿瘤领域迎来了多款创新疗法⁴。 菲诺利单抗注射液（安佑平）——神州细胞研发的国产PD-1抑制剂，2025年2月8日获批，与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗；2月28日又获批用于既往未接受系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌³⁰。 注射用泽尼达妥单抗（百赫安）——百济神州研发的靶向HER2的双特异性抗体，2025年5月29日附条件批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者³¹。HERIZON-BTC-01研究显示，中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月，1年生存率（OS）达到56.2%，中位总生存期（mOS）达到15.5个月。对于Her2 IHC 3+的患者亚组，mOS更是达到了18.1个月³²。 注射用维贝柯妥塔单抗（美佑恒）——乐普生物研发的EGFR ADC药物，2025年10月30日附条件批准，作为全球首个EGFR ADC新药，用于既往多线治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者³³。在173例患者中，客观缓解率（ORR）为30.2%，化疗组ORR为11.5%，数值近三倍提升，中位PFS获益翻倍³⁴。 帕妥尤单抗N01注射液（安可泽）——齐鲁制药研发的我国首个全人源抗EGFR单克隆抗体，2025年12月9日获批，与化疗联合用于RAS野生型（KRAS和NRAS均为野生型）转移性结直肠癌患者的一线治疗³⁵。泛癌种及罕见肿瘤：广谱抗癌与罕见肿瘤新希望 "不限癌种"疗法和罕见肿瘤药物为特定患者群体带来精准治疗。 佐来曲替尼片（宜诺欣）——诺诚健华研发的中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂，2025年12月15日获批，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，是一种"不限癌种"的广谱抗癌药³⁶。关键临床试验数据显示出卓越疗效：总缓解率（ORR）达89.1%，疾病控制率（DCR）为96.4%。在颅内转移患者中也显示出强大活性，颅内客观缓解率（IC-ORR）达到100%³⁷。 芦沃美替尼片（复迈宁）——上海复星医药产业发展有限公司研发的MEK1/2抑制剂，2025年5月29日获批，用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者，是首个获批的靶向治疗³⁸。 厄达替尼片（Balversa）——西安杨森制药有限公司研发的FGFR抑制剂，2025年1月13日获批，用于治疗携带易感型FGFR3基因突变、既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后，病情进展且手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者³⁹。 氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安）——海创药业研发的雄激素受体抑制剂，2025年5月29日获批，用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者⁴⁰。 镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（派威妥）——北京诺华制药研发的放射配体疗法，2025年11月5日获批，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者，是国内该领域的首个疗法⁴¹。 这些药物的获批，标志着肿瘤治疗正式迈入深度精准时代。免疫治疗：双免方案首次获批结肠癌 伊匹木单抗N01注射液（达伯欣）——信达生物研发的中国首个国产抗CTLA-4单抗，2025年12月25日获批，联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗⁴²。 这是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的双免疫方案。NeoShot-III研究的期中分析显示，试验组前50例患者中，41例接受新辅助治疗后达到病理完全缓解，病理完全缓解率为82%。而传统化疗新辅助的pCR率仅为约5%⁴³。医保覆盖：创新药的可及性大幅提升 更令人振奋的是，国家医保局通过常态化谈判机制，让更多创新药快速纳入医保。 以2025年1月1日至6月30日期间批准的43款新药为例，有30款成功进入国家医保目录，覆盖率达到70%³。这些药品自2026年1月1日开始执行医保报销，意味着创新药正在形成"上市-准入-可及"的良性循环。 比如，高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼作为突破性疗法在5月获批后，仅半年就通过医保覆盖，惠及罕见肿瘤患者³。写在最后 2025年的这些突破，不仅是数字的胜利，更是无数研发人员、临床医生、患者共同努力的结果。 每一款新药的获批，都可能改变一个家庭的命运；每一项技术的突破，都在为人类攻克癌症增添一份力量。 中国肿瘤治疗正在从"跟跑"走向"领跑"，这条路上，我们有理由充满期待。 你身边有癌症患者吗？这些新药是否给他们带来了希望？评论区聊聊～ 欢迎转发给需要的朋友～ 数据来源 1. 《2025年中国批准上市创新药，30款已纳入医保》，北京日报，2025年 2. 同上，医药魔方NextPharma数据库统计 3. 同上，国家医保局数据 4. 《2025年末盘点：中国获批上市的53款抗癌药完整榜单》，全球肿瘤医生网 5. 《2025年NMPA肿瘤新药获批数量创新高》，网易新闻 6. 同5 7. 同5 8. 《救命新药加速来袭！盘点2025国内近期获批上市的抗癌新药》，宣宣药师 9. 同4 10. 同4 11. 同4 12. 同5 13. 同5 14. 同5 15. 同8 16. 《2025年肿瘤新药"战绩"速览！》，医药行业资讯 17. 同16 18. 同16 19. 同16 20. 同4 21. 同16 22. 同16 23. 同5 24. 同16 25. 同16 26. 同16 27. 同4 28. 同4 29. 同4 30. 同16 31. 同16 32. 同8 33. 同16 34. 《乐普EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗获批上市》，药渡 35. 同16 36. 同16 37. 同5 38. 同16 39. 同16 40. 同16 41. 同16 42. 《首个国产抗CTLA-4单抗：信达生物达伯欣®获NMPA批准上市》，信达生物官网 43. 同42 本文仅为个人观点，如有错误、侵权，请联系修改、删除！ 每一篇文字，只为与您共鸣。 点击关注，让我们走得更远。 长按扫码关注 点击蓝字，关注我们

写意人物丨陆舜教授：从PI的角度看中国创新药的发展 陆舜教授：有的放矢，做肺癌研究领域的“领潮儿” 陆舜教授：沃利替尼有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物陆舜：引领中国抗肿瘤药物研发，将肺癌变成慢性病他的愿望：让肺癌变成慢性病——访上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授推动行业前行的力量-十大医学创新专家推动行业前行的力量-十大医学新锐 走进中国科学院大学附属肿瘤医院浙江省肿瘤医院I期临床试验病房中国科学院大学附属肿瘤医院浙江省肿瘤医院I期临床试验病房进修人员招聘公告 中国科学院大学附属肿瘤医院浙江省肿瘤医院I期临床试验病房临床试验汇总上海交通大学附属胸科医院肿瘤中心临床试验汇总 时代背景 赶潮儿1999-2009 1999年，中国国家食品药品监督管理总局CDA成立，中国自此有了真正药物临床试验质量管理规范GCP指导原则。那时，我国肺癌学者紧跟国外潮流，按国际的临床标准做临床试验。大多临床研究都由国外学者设计方案，当时的中国只能照本宣科。在这10年当中我们和外国人学习临床试验怎么做，临床试验方案是外国学者定的，我们只是执行，只是在贡献患者，没有话语权。 弄潮儿2009-2019 2009年，振奋人心的IPASS研究发表，这是中国肺癌学者的姓名首次登上了权威N Engl J Med。届时，我国在自身基础上参与国际大型研究设计。在肺癌领域的临床试验中，中国很多学者开始担任研究的领头人和研究委员会成员，我们参加了方案的讨论，最终的试验方案也根据我们的意见做了一些修订，包括对照组的化疗剂量等方面。虽然我们很少有机会做领头人，但是我们有话语权，可以对试验方案提出我们的意见。 领潮儿2019- 在越来越多的研究中我们开始担任领头人。这有两个原因：一是得益于前20年我们临床医生对临床研究的理解积累、贡献和影响；第二个也是得益于中国创新药企业的发展，中国药厂做的药，临床研究中肯定会有中国人做领头人。 中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索2019-2059四部曲。致敬经典，传承未来丨中国胸部肿瘤原创临床研究二十年心路历程2007-2029长三角肺癌团魂丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索迎难而上的亮剑精神 重要历史事件——CTONG成立2007成立于赶潮儿阶段末期，发展于弄潮儿阶段并达到高潮。读书笔记丨感恩并传承CTONG-中国肺癌原创临床研究 CTONG启动会：2007年第十届全国肺癌大会 踏歌而行-中国胸部肿瘤研究协作组十年发展历程2007-2017发布会：2017年第七届中国肿瘤学临床试验发展论坛 CTONG YOUNG成立：2023年第十三届中国肿瘤学临床试验发展论坛 重要历史事件——ECLUNG成立2019成立于领潮儿阶段初期。 长三角肺癌协作组ECLUNG启动会：2019年第八届西湖肺癌论坛 迎难而上-长三角肺癌十年发展史2019-2029 砥砺前行-长三角肺癌二十年发展史2019-2039 踏歌而行-长三角肺癌三十年发展史2019-2049 传承发展-长三角肺癌四十年发展史2019-2059 ECLUNG YOUNG成立：2021年首届长三角肺癌博士研究论坛 我们的事业：中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索 中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索 长三角肺癌临床试验方面有着非常深厚的历史文化底蕴，回顾历史我们发现中国临床肿瘤领域三大前辈孙燕，廖美琳，管忠震中，廖美琳教授是唯一一位专注肺癌的资深大咖，1970年在国内成立首个肺癌化疗专业病房，2004年作为主要研究者代表中国大陆肺癌学界参与首项国际多中心临床研究INTEREST研究，2003年开始举办首届上海国际肺癌论坛，2012年开始举办首届中瑞国际肺癌论坛，并持续至今，影响力深远。陆舜教授在肺癌临床试验方面有着非常丰富的经验，中国首个、世界第二的肺癌第三代EGR靶向药物阿美替尼获批上市，这是中国自主研发的第三代EGR靶向药，打破了晚期肺癌治疗耐药后只能依赖一种进口药的困境；中国自主研发的创新1.1类新药赛沃替尼获中国国家药品监督管理局批准上市，可用于治疗MET14号外显子跳跃突变阳性的晚期非小细胞肺癌NSCLC患者，作为在全球范围内的首次获批，赛沃替尼不仅填补了中国此类靶向药的空白，还有望成为首个代表中国走向世界的肺癌靶向创新药物；吡咯替尼是首个由中国自主研发的新一代HER2受体抑制剂，在临床研究中疗效远超同类产品。陆舜教授和宋正波教授领衔的吡咯替尼临床研究在国际上首次证实HER2扩增晚期非小细胞肺癌NSCLC患者疗效显著，为扩展吡咯替尼在HER2扩增晚期非小细胞肺癌NSCLC的适应症做出了历史性贡献， 为了响应“长三角一体化发展规划”，推动肺癌规范化诊治及创新研究，2019年12月底，由上海交通大学附属胸科医院、东部战区总医院、中国科学院大学附属肿瘤医院、浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院等40余家来自江、浙、沪、赣、皖地区的医疗机构，共同成立“长三角肺癌协作组”。成立协作组的目的，是通过设计、开展肺癌研究领域的多中心临床试验及转化研究，特殊病例多中心会诊等，为肺癌临床实践提供高级别的循证医学证据，促进长三角地区肺癌的诊疗、转化研究的创新性及前沿性，提高东部地区肺癌的诊治水平和国际影响力。 长三角肺癌青年博士研究团队长三角肺癌新生代把中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索作为奋斗的事业，迎难而上作为中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索的方向标，长三角肺癌新生代结合时代背景特征在未来四十年时间2019-2059选择迎难而上，勇于向各种艰难困苦挑战和亮剑。 “爬雪山”和“过草地” 长三角肺癌邀请函长三角肺癌临床试验转化研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索样本库系列研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌真实世界研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索 长三角肺癌基金系列长三角肺癌英才计划基金申请公告长三角肺癌新产品新技术研发-领航计划基金申请公告长三角肺癌新药研发-扬帆计划基金申请公告 肺癌 手术 N Engl J Med N Engl J Med Lobar or sublobar resection for peripheral stage IA non-small-cell lung cancer2023 化疗/抗血管生成 N Engl J Med N Engl J Med Chemotherapy with or without radiation therapy in limited small-cell carcinoma of the lung1987 N Engl J Med N Engl J Med Effects of concomitant cisplatin and radiotherapy on inoperable non-small-cell lung cancer1992 N Engl J Med N Engl J Med A randomized trial comparing preoperative chemotherapy plus surgery with surgery alone in patients with non-small-cell lung cancer1994 N Engl J Med N Engl J Med Twice-daily compared with once-daily thoracic radiotherapy in limited small-cell lung cancer treated concurrently with cisplatin and etoposide1999 N Engl J Med N Engl J Med A randomized trial of postoperative adjuvant therapy in patients with completely resected stage II or IIIA non-small-cell lung cancer. Eastern Cooperative Oncology Group2000 N Engl J Med N Engl J Med Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small-cell lung cancer2002 N Engl J Med N Engl J Med Irinotecan plus cisplatin compared with etoposide plus cisplatin for extensive small-cell lung cancer2002 N Engl J Med N Engl J Med A randomized trial of adjuvant chemotherapy with uracil-tegafur for adenocarcinoma of the lung2004 N Engl J MedIALT N Engl J Med Cisplatin-based adjuvant chemotherapy in patients with completely resected non-small-cell lung cancer2005 N Engl J MedJBR.10 N Engl J Med Vinorelbine plus cisplatin vs. observation in resected non-small-cell lung cancer2005 N Engl J MedECOG4599 N Engl J Med Paclitaxel-carboplatin alone with bevacizumab for non-small-cell lung cancer 放疗 N Engl J Med N Engl J Med Effects of postoperative mediastinal radiation on completely resected stage II and stage III epidermoid cancer of the lung1986 N Engl J Med N Engl J Med A randomized trial of induction chemotherapy plus high-dose radiation versus radiation alone in stage III non-small-cell lung cancer1990 N Engl J Med N Engl J Med A meta-analysis of thoracic radiotherapy for small-cell lung cancer1992 N Engl J Med N Engl J Med Initial chemotherapeutic doses and survival in patients with limited small-cell lung cancer1993 N Engl J Med N Engl J Med Prophylactic cranial irradiation for patients with small-cell lung cancer in complete remission. Prophylactic Cranial Irradiation Overview Collaborative Group1999 N Engl J Med N Engl J Med Prophylactic cranial irradiation in extensive small-cell lung cancer2007 N Engl J MedDeLLphi-304 N Engl J Med Tarlatamab in small cell lung cancer after platinum-based chemotherapy2025 靶向-EGR N Engl J Med N Engl J Med Activating mutations in the epidermal growth factor receptor underlying responsiveness of non-small-cell lung cancer to gefitinib2004 N Engl J Med N Engl J Med EGR mutation and resistance of non-small-cell lung cancer to gefitinib2005 N Engl J MedBR21 N Engl J Med Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer2005 N Engl J Med N Engl J Med Erlotinib in  lung cancer——Molecular and clinical predicotrs of outcome2005 N Engl J Med N Engl J Med Detection of mutations in EGR in circulating lung cancer cells2008 N Engl J MedIPASS N Engl J Med Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma2009 N Engl J Med N Engl J Med Screening for Epidermal Growth actor Receptor mutations in lung cancer2009 N Engl J MedNESJOG002 N Engl J Med Gefitinib or chemotherapy for non-small-cell lung cancer with mutated EGR2010 N Engl J MedAURA N Engl J Med AZD9291 in EGR inhibitor-resistant non-small-cell lung cancer2015 N Engl J MedNCT01526928 N Engl J Med Rociletinib in EGR-mutated non-small-cell lung cancer2015 N Engl J MedAURA3 N Engl J Med Osimertinib or platinum-pemetrexed in EGR T790M-positive lung cancer2016 N Engl J Med N Engl J Med Osimertinib in untreated EGR-mutated advanced non-small-cell lung cancer2017 N Engl J Med N Engl J Med Tracking the evolution of non-small-cell lung cancer2017 N Engl J MedADAURA N Engl J Med Osimertinib in resected EGR-mutated non-small-cell lung cancer2020 N Engl J Med N Engl J Med Overall survival with osimertinib in untreated, EGR-mutated advanced NSCLC2020 N Engl J MedADAURA N Engl J Med Osimertinib in resected EGR-mutated NSCLC2023 N Engl J Med2 N Engl J Med Osimertinib with or without chemotherapy in EGR-mutated advanced NSCLC2023 N Engl J MedPAPILLON N Engl J Med Amivantamab plus chemotherapy in NSCLC with EGR exon 20 insertions2023 N Engl J MedN Engl J Med Osimertinib after chemoradiotherapy in stage III EGR-mutated NSCLC2024 N Engl J MedMARIPOSAN Engl J Med Amivantamab plus lazertinib in previously untreated EGR-mutated advanced NSCLC2024 N Engl J MedOptiTROP-Lung04N Engl J Med Sacituzumab tirumotecan in EGR-TKI-resistant, EGR-mutated advanced NSCLC2025 靶向-ALK N Engl J MedPROILE 1001 N Engl J Med Anaplastic Lymphoma Kinase inhibition in non-small-cell lung cancer2010 N Engl J Med N Engl J Med EML4-ALK mutations in lung cancer that confer resistance to ALK inhibitors2010 N Engl J MedNCT00585195 N Engl J Med Crizotinib in ALK-rearranged inflammatory myofibroblastic tumor2010 N Engl J MedPROILE 1007 N Engl J Med Crizotinib versus chemotherapy in advanced ALK-positive lung cancer2013 N Engl J MedPROILE 1014 N Engl J Med irst-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer2014 N Engl J MedNCT01283516 N Engl J Med Ceritinib in ALK-rearranged non-small-cell lung cancer2014 N Engl J Med N Engl J Med Resensitization to crizotinib by the lorlatinib ALK resistance mutation L11982016 N Engl J MedALEX N Engl J Med Alectinib versus crizotinib in untreated ALK-positive non-small-cell lung cancer2017 N Engl J MedALTA-1L N Engl J Med Brigatinib versus crizotinib in ALK-positive non-small cell lung cancer2018 N Engl J MedCROWN N Engl J Med irst-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer2020 N Engl J MedALINAN Engl J Med Alectinib in resected ALK-positive non-small-cell lung cancer2024 靶向-ROS1 N Engl J MedPROILE 1001 N Engl J Med Anaplastic Lymphoma Kinase inhibition in non-small-cell lung cancer2010 N Engl J Med N Engl J Med Acquired resistance to crizotinib from a mutation in CD74-ROS12013 N Engl J MedNCT00585195 N Engl J Med Crizotinib in ROS1-rearranged non-small-cell lung cancer2014 N Engl J MedTRIDENT-1 N Engl J Med Repotrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer2024 靶向-MET N Engl J MedVISION N Engl J Med Tepotinib in non-small-cell lung cancer with MET exon 14 skipping mutations2020 N Engl J Med N Engl J Med Capmatinib in MET exon 14-mutated or MET-amplified non-small-cell lung cancer2020 靶向-RET N Engl J Med N Engl J Med Efficacy of selpercatinib in RET fusion-positive non-small-cell lung cancer2020 N Engl J MedLIBRETTO-431 N Engl J Med irst-line selpercatinib or chemotherapy and pembrolizumab in RET fusion-positive NSCLC2023 靶向-HER2 N Engl J MedDESTINY-Lung01 N Engl J Med Trastuzumab deruxtecan in HER2-mutant non-small-cell lung cancer2021 N Engl J MedBeamion LUNG-1 N Engl J Med Zongertinib in previously treated HER2-mutant non-small-cell lung cancer2025 N Engl J MedSOHO-01 N Engl J Med Sevabertinib in advanced HER2-mutant non-small-cell lung cancer2025 靶向-KRAS N Engl J Med N Engl J Med Mutational activation of the K-ras oncogene. A possible pathogenetic factor in adenocarcinoma of the lung1987 N Engl J MedCodeBreaK100 N Engl J Med KRAS G12C inhibition with sotorasib in advanced solid tumors2020 N Engl J MedCodeBreaK100 N Engl J Med Sotorasib for lung cancers with KRAS p.G12C mutation2021 N Engl J Med N Engl J Med Acquired resistance to KRAS G12C inhibition in cancer2021 N Engl J MedKRYSTAL-1 N Engl J Med Adagrasib in non-small-cell lung cancer harboring a KRAS G12C mutation2022 N Engl J MedNCT04449874 N Engl J Med Single-agent divarasib(GDC-6036) in solid tumors with a KRAS G12C mutation2023 靶向-BRA N Engl J MedNCT01524978 N Engl J Med Vemurafenib in multiple nonmelanoma cancers with BRA V600 mutations2015 靶向-NTRK N Engl J Med N Engl J Med Efficacy of larotrectinib in TRK fusion-positive cancers in adults and children2018 靶向-NRG1 N Engl J MedeNRGy N Engl J Med Efficacy of zenocutuzumab in NRG1 fusion-positive cancer2025 靶向-GR N Engl J Med N Engl J Med  免疫-PD-1/PD-L1 N Engl J Med N Engl J Med Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer2012 N Engl J Med N Engl J Med Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer2012 N Engl J MedKEYNOTE-001 N Engl J Med Pembrolizumab for the treatment of non-small-cell lung cancer2015 N Engl J Med (CheckMate 017) N Engl J Med Nivolumab versus docetaxel in advanced squamous-cell non-small-cell lung cancer2015 N Engl J MedCheckMate 057 N Engl J Med Nivolumab versus docetaxel in advanced nonsquamous non-small-cell lung cancer2015 N Engl J MedKEYNOTE-024 N Engl J Med Pembrolizumab versus chemotherapy for PD-L1 positive non-small-cell lung cancer2016 N Engl J MedCheckMate 026 N Engl J Med irst-line nivolumab in stage IV or recurrent non-small-cell lung cancer2017 N Engl J Med N Engl J Med Durvalumab after chemoradiotherapy in stage III non-small-cell lung cancer2017 N Engl J MedKEYONTE 189 N Engl J Med Pembrolizumab plus chemotherapy in metastatic non-small-cell lung cancer2018 N Engl J Med (KEYONTE 407) N Engl J Med Pembrolizumab plus chemotherapy for squamous non-small-cell lung cancer2018 N Engl J MedIMpower133 N Engl J Med irst-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer2018 N Engl J MedIMpower150 N Engl J Med Atezolizumab for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC2018 N Engl J MedCheckMate 227 N Engl J Med Nivolumab plus ipilimumab in lung cancer with a high tumor mutational burden2018 N Engl J Med N Engl J Med Overall survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC2018 N Engl J Med N Engl J Med Pembrolizumab plus chemotherapy in metastatic non-small-cell lung cancer2018 N Engl J MedCheckMate 159 N Engl J Med Neoadjvant PD-1 blockade in resectable lung cancer2018 N Engl J MedCheckMate 227 N Engl J Med Nivolumab plus ipilimumab in advanced non-small-cell lung cancer2019 N Engl J Med N Engl J Med Atezolizumab for first-line treatment of PD-L1-selected patients with NSCLC2020 N Engl J MedCheckMate 816 N Engl J Med Neodjuvant nivolumab plus chemotherapy in resectable lung cancer2022 N Engl J MedKEYONTE 671 N Engl J Med Perioperative pembrolizumab for early-stage non-small-cell lung cancer2023 N Engl J MedNADIM IIN Engl J Med Perioperative nivolumab and chemotherapy in stage III non-small-cell lung cancer2023 N Engl J MedAEGEANN Engl J Med Perioperative durvalumab for resectable non-small-cell lung cancer2023 N Engl J MedKEYONTE 671 N Engl J Med Talatamab for patients with previously treated small-cell lung cancer2023 N Engl J MedCheckMate 77T N Engl J Med Perioperative nivolumab in resectable lung cancer2024 N Engl J MedADRIATICN Engl J Med Durvalumab after chemoradiotherapy in limited-stage small-cell lung cancer2024 20 N Engl J MedCheckMate 816 N Eng J Med Overall survival with neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy in lung cancer2025 读书笔记丨历史回顾肺癌靶向免疫治疗研究进展里程碑研究-第一季 读书笔记丨历史回顾肺癌靶向免疫治疗研究进展里程碑研究-第二季 读书笔记丨历史回顾肺癌靶向免疫治疗研究进展里程碑研究-第三季 读书笔记丨历史回顾肺癌靶向免疫治疗研究进展里程碑研究-第四季 食管癌 N Engl J Med N Engl J Med Combined chemotherapy and radiotherapy compared with radiotherapy alone in patients with cancer of the esophagus1992 N Engl J Med N Engl J Med A comparison of multimodal therapy and surgery for esophageal adenocarcinoma1996 N Engl J Med N Engl J Med Chemoradiotherapy followed by surgery compared with surgery alone in squamous-cell cancer of the esophagus1997 N Engl J Med N Engl J Med Chemotherapy followed by surgery compared with surgery alone for localized esophageal cancer1998 N Engl J Med N Engl J Med Extended transthoracic resection compared with limited transhiatal resection for adenocarcinoma of the esophagus2002 N Engl J MedMAGIC N Engl J Med Perioperative chemotherapy versus surgery alone for resectable gastroesophageal cancer N Engl J Med N Engl J Med Capecitabine and oxaliplatin for advanced esoph-agogastric cancer2008 N Engl J Med N Engl J Med Preoperative chemoradiotherapy for esophageal or junctional cancer2012 N Engl J MedNCT00937456 N Engl J Med Hybrid minimally invasive esophagectomy for esophageal cancer2019 N Engl J MedCheckMate 577 N Engl J Med Adjuvant nivolumab in resected esophageal or gastroesophageal junction cancer2021 N Engl J MedCheckMate 648 N Engl J Med Nivolumab combination therapy in advanced esophageal squamous-cell carcinoma2022读书笔记丨胸部肿瘤之食管癌重要临床研究阶段汇总 胸腺上皮肿瘤 N Engl J Med N Engl J Med 读书笔记丨胸部肿瘤之胸腺上皮肿瘤重要临床研究阶段汇总 间皮瘤 N Engl J Med N Engl J Med 读书笔记丨胸部肿瘤之间皮瘤重要临床研究阶段汇总 整理者