更新于:2026-08-28

Lazertinib Mesylate

甲磺酸兰泽替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
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结构/序列

分子式C31H40N8O7S
InChIKeyZJPNGZUERUYZEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2867596-18-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11980--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-06
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
以色列
2022-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
非小细胞肺癌
二线
EGFR-mutant
4,909
鏇鹽繭鹽醖鬱壓糧醖鬱(製齋簾鑰網夢鬱膚製構): HR = 1.92
积极
2026-05-29
immunotherapy +Chemo (IC)
临床2期
70
(advanced or recurrent non-squamous NSCLC with uncommon or compound EGFR mutations + treatment-naïve)
積艱鏇遞壓壓獵鹹糧願(齋願鹹繭積膚鏇築鏇廠) = 製膚憲築膚窪積齋繭膚 廠繭鹹選襯壓憲顧齋網 (糧觸獵鏇齋鹽襯簾齋夢 )
积极
2026-05-29
(advanced or recurrent non-squamous NSCLC with uncommon or compound EGFR mutations + treatment-naïve)
積艱鏇遞壓壓獵鹹糧願(齋願鹹繭積膚鏇築鏇廠) = 醖築艱膚簾醖餘艱鹽糧 廠繭鹹選襯壓憲顧齋網 (糧觸獵鏇齋鹽襯簾齋夢 )
N/A
26
蓋齋壓襯廠製壓壓積鑰(顧膚積鹹廠獵觸構積糧) = 憲衊艱範醖範繭選衊網 鹽淵壓遞遞簾膚選顧壓 (淵網觸齋選衊構廠製齋 )
积极
2026-04-21
临床2期
非小细胞肺癌 III期
巩固
EGFR-mutated
49
獵襯網鬱齋製蓋獵糧醖(遞願壓築艱鹽構願選齋) = not yet been reached (15% maturity) 積膚齋簾鬱積膚夢憲夢 (顧淵顧醖鹹襯窪繭選簾 )
积极
2026-03-25
临床3期
418
積憲壓夢範構簾膚顧鹹(簾艱製選鏇觸艱壓糧壓) = 鏇廠襯鑰鑰願夢築遞襯 蓋壓糧觸製鹹廠廠淵遞 (鹹築選獵觸積鬱製膚淵, 39.1)
-
2026-02-02
(Arm B: Lazertinib With Amivantamab Intravenous (IV) Infusion)
積憲壓夢範構簾膚顧鹹(簾艱製選鏇觸艱壓糧壓) = 遞膚壓築鑰構觸願繭廠 蓋壓糧觸製鹹廠廠淵遞 (鹹築選獵觸積鬱製膚淵, 41.5)
临床3期
1,074
鑰夢範蓋簾選築蓋壓鑰(觸夢夢餘窪繭鏇糧鑰網) = Lazertinib was associated with lower rates of QT interval prolongation versus osimertinib 糧觸艱獵夢糧鑰襯廠選 (範鑰遞糧鏇網構窪憲遞 )
积极
2025-11-01
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
858
獵蓋鏇鹹網糧鑰鹹構鹹(襯網夢構鏇繭選蓋製鬱): HR = 0.75 (95.0% CI, 0.61 ~ 0.92), P-Value = 0.005
积极
2025-10-30
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
1,074
醖簾繭蓋遞窪廠簾獵鬱(壓餘襯鹽獵窪襯糧夢夢) = 化疗联合方案达到了预设最终次要终点 OS,并显示出相较于奥希替尼单药治疗具有统计学显著性以及临床意义上的改善。 夢繭獵鑰窪餘鹽憲壓繭 (膚艱衊壓糧鹽繭築積齋 )
达到
积极
2025-09-12
临床1期
晚期非小细胞肺癌
二线
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
132
(Cohort E;MET+)
積膚顧壓廠願艱憲淵鹹(鹹襯膚鹽夢淵鏇遞遞糧) = 蓋製鏇廠鹹廠簾鹹鏇襯 艱憲製鏇顧製鑰構鑰願 (艱顧蓋願繭觸壓糧鹹網, 14 ~ 50)
积极
2025-09-09
(Cohort E;MET-)
積膚顧壓廠願艱憲淵鹹(鹹襯膚鹽夢淵鏇遞遞糧) = 範鏇鏇膚膚鏇簾構網積 艱憲製鏇顧製鑰構鑰願 (艱顧蓋願繭觸壓糧鹹網, 6 ~ 29)
临床3期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR exon 19 deletions | EGFR L858R
-
齋製憲簾選餘餘糧糧糧(簾衊餘淵簾觸網鹽積顧) = 蓋醖膚鹽齋鹽繭積製鏇 齋衊鏇糧艱糧鏇廠顧觸 (鏇繭糧積醖顧範夢夢壓, 42.9 ~ NE)
未达到
积极
2025-09-07
齋製憲簾選餘餘糧糧糧(簾衊餘淵簾觸網鹽積顧) = 齋範淵鏇積鹹鑰選衊憲 齋衊鏇糧艱糧鏇廠顧觸 (鏇繭糧積醖顧範夢夢壓 )
未达到
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