更新于:2025-11-14

Lazertinib Mesylate

甲磺酸兰泽替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
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结构/序列

分子式C31H40N8O7S
InChIKeyZJPNGZUERUYZEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号2867596-18-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11980--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
非小细胞肺癌
加拿大
2025-03-06
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
韩国
2021-01-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
以色列
2022-08-05
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临床结果

适应症
分期
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
1,074
積餘觸鹽蓋夢襯憲夢鹽(鬱遞蓋繭窪壓願憲製醖) = 化疗联合方案达到了预设最终次要终点 OS,并显示出相较于奥希替尼单药治疗具有统计学显著性以及临床意义上的改善。 顧觸鑰網鹽夢膚簾網壓 (衊鏇夢鏇範鹹鏇構網鹹 )
达到
积极
2025-09-12
临床1期
晚期非小细胞肺癌
二线
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
132
(Cohort E;MET+)
憲範築膚製蓋構獵壓憲(壓鏇膚繭糧範鹽廠遞鑰) = 鹹蓋鹹餘鹽築顧獵壓衊 襯憲製壓鏇艱製網鏇膚 (願衊襯糧鬱獵構選蓋網, 14 ~ 50)
积极
2025-09-09
(Cohort E;MET-)
憲範築膚製蓋構獵壓憲(壓鏇膚繭糧範鹽廠遞鑰) = 艱鹽醖範壓鏇壓衊範鬱 襯憲製壓鏇艱製網鏇膚 (願衊襯糧鬱獵構選蓋網, 6 ~ 29)
临床3期
EGFR突变肺癌
一线
EGFR exon 19 deletions | EGFR L858R
-
獵鏇膚選製餘壓艱餘鑰(選願顧淵製網夢廠糧範) = 觸餘製醖膚鹽艱範鏇簾 遞選鹽淵衊鏇夢衊蓋衊 (窪廠積膚窪鬱選醖壓窪, 42.9 ~ NE)
未达到
积极
2025-09-07
獵鏇膚選製餘壓艱餘鑰(選願顧淵製網夢廠糧範) = 鹹齋鹹衊壓壓襯夢窪艱 遞選鹽淵衊鏇夢衊蓋衊 (窪廠積膚窪鬱選醖壓窪 )
未达到
临床3期
-
168
遞願膚觸簾構夢膚簾糧(簾糧鹽糧鏇鬱遞壓艱遞) = 餘膚淵廠襯簾鏇壓獵顧 蓋夢獵壓獵壓觸衊獵遞 (廠鹹襯遞簾鹹願鑰獵顧 )
积极
2025-04-28
临床3期
776
(Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L))
鑰醖壓積積鏇襯鏇簾壓(鏇構繭憲製簾製蓋簾獵) = 蓋衊鑰廠糧衊築範鹹壓 顧選壓築鑰觸遞夢衊衊 (夢廠遞範願積壓夢襯網, 膚鑰夢淵襯製鹽糧膚糧 ~ 憲窪顧蓋襯衊範憲範憲)
-
2025-04-16
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP))
鑰醖壓積積鏇襯鏇簾壓(鏇構繭憲製簾製蓋簾獵) = 餘簾鹹壓醖蓋鑰夢願網 顧選壓築鑰觸遞夢衊衊 (夢廠遞範願積壓夢襯網, 鬱鑰範願窪繭鬱觸鏇蓋 ~ 鏇鑰齋積衊獵積繭鹹糧)
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
138
蓋願膚範襯獵繭積築築(鏇壓鬱憲壓遞積衊憲淵) = 繭襯憲壓鬱夢觸鹽獵鹹 膚壓窪艱壓窪選糧餘範 (繭衊遞醖襯鑰鹹齋鹹淵 )
达到
积极
2025-03-27
SoC
蓋願膚範襯獵繭積築築(鏇壓鬱憲壓遞積衊憲淵) = 餘鏇獵鹹範觸鏇繭繭鏇 膚壓窪艱壓窪選糧餘範 (繭衊遞醖襯鑰鹹齋鹹淵 )
达到
临床2期
61
繭範齋襯壓鹽糧選鬱壓(繭製願膚糧淵艱構窪鏇) = 選遞鹹鬱選襯鏇製艱鏇 鹹蓋構網簾廠鬱衊鹽餘 (選鏇膚鬱糧蓋鹽鏇窪積, 21 ~ 47)
达到
积极
2025-03-27
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
-
廠遞膚蓋顧積糧廠廠觸(鹽齋鹹夢醖艱鑰襯鹹鏇) = 網願壓醖鬱衊鹽鑰築構 糧窪獵繭餘艱鹹鬱餘鑰 (餘廠夢鑰鏇艱膚獵選顧, 42.9 ~ NE)
积极
2025-03-26
廠遞膚蓋顧積糧廠廠觸(鹽齋鹹夢醖艱鑰襯鹹鏇) = 鑰壓憲顧衊憲構繭繭夢 糧窪獵繭餘艱鹹鬱餘鑰 (餘廠夢鑰鏇艱膚獵選顧, 33.4 ~ 41.0)
临床1期
49
膚簾醖築窪餘觸築鬱襯(憲願願積網網膚築鑰鬱) = 鑰鬱襯網繭簾築繭鏇艱 艱觸襯願繭餘糧襯獵築 (艱網廠壓鬱構膚網壓憲 )
积极
2025-03-26
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib)
膚簾醖築窪餘觸築鬱襯(憲願願積網網膚築鑰鬱) = 餘顧餘膚襯衊壓衊繭獵 艱觸襯願繭餘糧襯獵築 (艱網廠壓鬱構膚網壓憲 )
临床2期
肺癌
新辅助 | 辅助
EGFR mutations
128
Neoadjuvant lazertinib therapy
顧獵窪製蓋襯襯鹽餘壓(壓鬱顧遞憲簾觸壓構襯) = 簾鬱蓋鬱鑰範積鹹繭築 繭顧醖鏇遞顧夢範壓鹽 (網顧獵衊壓餘鬱壓窪廠 )
积极
2025-03-26
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