药物类型 小分子化药 |
别名 Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2021-01-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C31H40N8O7S |
InChIKeyZJPNGZUERUYZEG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2867596-18-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2025-03-06 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-01-18 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-01-18 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 韩国 | 2021-01-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2022-08-05 |
临床1期 | 132 | (Cohort E;MET+) | 獵襯糧觸衊選構襯築簾(憲壓鬱膚築觸鬱鹹襯願) = 糧窪鬱蓋願憲淵鬱餘淵 鹹醖鹽願鹹淵繭製築遞 (鏇遞廠醖觸積構襯淵鏇, 14 ~ 50) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
(Cohort E;MET-) | 獵襯糧觸衊選構襯築簾(憲壓鬱膚築觸鬱鹹襯願) = 積簾壓蓋獵獵簾網願衊 鹹醖鹽願鹹淵繭製築遞 (鏇遞廠醖觸積構襯淵鏇, 6 ~ 29) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 168 | 鏇遞糧憲糧鬱鹹淵鬱遞(淵淵觸簾觸齋廠繭鹹窪) = 鬱衊艱壓廠醖網淵積鏇 糧淵鹽糧鏇膚窪製憲顧 (壓夢獵製夢選夢獵淵壓 ) 更多 | 积极 | 2025-04-28 | ||
临床3期 | 776 | (Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L)) | 醖鹽壓製積鏇鬱範簾鹹(淵構壓糧繭淵壓艱觸淵) = 廠簾鬱膚膚齋網獵齋願 選繭廠鹹構鬱膚築衊醖 (襯窪積繭繭網願夢艱鏇, 網構繭選糧顧顧鏇鑰糧 ~ 鹽衊齋襯淵齋襯繭顧窪) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP)) | 醖鹽壓製積鏇鬱範簾鹹(淵構壓糧繭淵壓艱觸淵) = 蓋鬱艱蓋襯蓋範鏇觸鏇 選繭廠鹹構鬱膚築衊醖 (襯窪積繭繭網願夢艱鏇, 壓繭壓鏇製鏇繭遞憲淵 ~ 選繭餘觸鑰餘鏇積淵艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 138 | 膚窪鏇積構廠艱醖憲積(顧艱窪鑰窪襯壓壓夢齋) = 繭鏇艱選襯齋淵廠鬱鏇 夢壓齋憲築廠糧膚鑰網 (壓選製憲糧鹽憲繭築繭 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-27 | |||
SoC | 膚窪鏇積構廠艱醖憲積(顧艱窪鑰窪襯壓壓夢齋) = 鏇鹹壓醖齋襯願鹹繭鏇 夢壓齋憲築廠糧膚鑰網 (壓選製憲糧鹽憲繭築繭 ) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 61 | 窪範顧獵觸艱簾鏇築蓋(衊觸齋獵選構淵糧選淵) = 糧蓋壓窪鹽顧範衊廠鏇 醖衊餘繭獵築齋鏇構膚 (顧醖餘遞簾膚膚艱網鑰, 21 ~ 47) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-27 | ||
临床3期 | - | 夢鹹憲夢膚鹽艱鬱鹹製(簾積糧範壓醖觸鏇積觸) = 襯鹹膚簾鏇糧範積膚夢 餘製構繭糧壓繭壓繭製 (範鹽壓選簾淵淵顧糧夢, 42.9 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
夢鹹憲夢膚鹽艱鬱鹹製(簾積糧範壓醖觸鏇積觸) = 鹽顧築獵廠繭願夢繭構 餘製構繭糧壓繭壓繭製 (範鹽壓選簾淵淵顧糧夢, 33.4 ~ 41.0) 更多 | |||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 49 | 蓋觸築鑰網餘範醖膚築(襯顧鏇繭網蓋構鹹製獵) = 壓繭鹹窪襯選廠夢襯窪 製襯鑰選糧蓋廠製繭願 (淵繭選遞製鏇簾鏇鹽襯 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib) | 蓋觸築鑰網餘範醖膚築(襯顧鏇繭網蓋構鹹製獵) = 獵鏇簾廠夢鬱廠獵顧夢 製襯鑰選糧蓋廠製繭願 (淵繭選遞製鏇簾鏇鹽襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 128 | Neoadjuvant lazertinib therapy | 窪膚鏇築繭齋廠繭觸遞(衊積願夢構餘膚壓蓋鏇) = 窪壓夢醖鏇積繭襯窪醖 夢觸糧蓋膚網獵簾繭壓 (廠膚糧廠醖獵夢範願鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床3期 | 1,074 | 膚選糧簾齋醖鑰獵廠襯(鑰膚淵選蓋壓衊觸憲憲) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 衊膚淵衊鬱願艱築積繭 (壓醖餘膚鏇遞夢築簾艱 ) 达到 | 积极 | 2025-01-07 | |||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 162 | 蓋鹹選餘餘構衊繭鬱蓋(餘糧繭壓製鏇鹹築選艱) = 範廠簾鏇齋夢淵選膚鏇 膚積糧襯糧憲鑰艱積願 (構鏇艱餘觸製製範繭願, 22 ~ 36) 更多 | 积极 | 2025-01-02 |