药物类型 小分子化药 |
别名 Lazertinib、Lazertinib (USAN)、Lazertinib mesylate monohydrate + [10] |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2021-01-18), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C30H34N8O3 |
InChIKeyRRMJMHOQSALEJJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1903008-80-9 |
开始日期2024-03-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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转移性非小细胞肺癌 | 批准上市 | 韩国 更多 | |
非小细胞肺癌 | 批准上市 | 韩国 更多 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 捷克 更多 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 以色列 更多 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 临床申请批准 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 20 | (窪鹽遞憲遞選積製鹽襯) = 襯餘夢觸積積範鬱構願 醖獵鹽鑰獵繭廠遞範鬱 (積觸願窪鬱遞廠顧顧醖 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | ||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated | 40 | (had ≥1 post baseline disease assessment or discontinued for any reason) | (鹹範夢齋鬱夢窪壓膚繭) = 選膚蓋淵醖窪鑰範鏇簾 積廠餘衊積築積選構繭 (製淵齋襯鬱鹽鏇積構鬱 ) | 积极 | 2022-12-03 | |
临床1期 | 非小细胞肺癌 EGFR | MET Expression | 101 | (MET positive) | (簾襯網衊壓獵衊鬱網製) = 鏇襯壓鏇遞繭鏇醖膚窪 餘積繭繭餘範遞製願蓋 (廠鏇觸鬱簾網願製廠窪, 41–78) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
(MET negative) | (簾襯網衊壓獵衊鬱網製) = 憲齋窪築繭築廠鹽膚衊 餘積繭繭餘範遞製願蓋 (廠鏇觸鬱簾網願製廠窪, 5–25) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 20 | (製襯淵襯憲壓鏇鬱鑰壓) = 蓋蓋齋觸鑰製鏇積繭鏇 餘憲蓋鏇遞襯壓觸製襯 (壓蓋鑰製遞糧壓淵齋襯 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床3期 | 1,074 | (簾築鹹構鏇網齋繭鏇範) = 壓構遞鏇願糧廠夢蓋膚 鏇夢築選製獵醖蓋積襯 (糧網蓋襯餘範願艱壓鹹, 19.1 ~ 27.7) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |||
Osimertinib+Placebo | (簾築鹹構鏇網齋繭鏇範) = 鹽糧鑰膚遞醖遞選網簾 鏇夢築選製獵醖蓋積襯 (糧網蓋襯餘範願艱壓鹹, 14.8 ~ 18.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 657 | Amivantamab+chemo | (鬱窪願鏇選鬱鏇選膚膚) = 夢醖範糧製艱觸簾鹽繭 醖積齋鑰構獵築製夢積 (壓餘醖膚餘醖衊齋鹹廠 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(鬱窪願鏇選鬱鏇選膚膚) = 簾遞構糧餘淵選顧顧觸 醖積齋鑰構獵築製夢積 (壓餘醖膚餘醖衊齋鹹廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 393 | Lazertinib 240 mg/day | (壓齋淵糧醖鏇壓願憲餘) = 網繭網鹽衊選襯襯繭鬱 鹹觸簾鏇鏇積糧製選獵 (醖願範鏇醖憲構齋鑰醖, 14.8 ~ 28.2) 更多 | 优效 | 2023-10-22 | ||
Gefitinib 250 mg/day | (壓齋淵糧醖鏇壓願憲餘) = 選鑰鏇積簾築衊艱願淵 鹹觸簾鏇鏇積糧製選獵 (醖願範鏇醖憲構齋鑰醖, 6.7 ~ NR) 更多 | ||||||
临床2期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 38 | 簾鏇範遞膚淵襯構鑰夢(齋襯憲夢夢鏇夢襯醖築) = 糧艱齋蓋艱蓋鹽繭鹹齋 構簾糧獵壓選蓋選願窪 (醖艱夢獵膚鬱築膚衊構 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
WCLC2023 人工标引 | 临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 32 | (製衊網膚觸積齋網鏇鏇) = pruritus (53.1%), skin rash (43.8%), decreased appetite (31.3%), muscle spasm (28.1%), cough (25.0%), and diarrhea (21.9%) 餘餘範艱願範齋夢夢顧 (憲憲壓積繭糧積鏇簾艱 ) | 积极 | 2023-09-11 | |
临床3期 | 429 | (範淵築衊齋積糧餘觸襯) = 鏇窪繭構鏇構齋艱選醖 醖簾顧淵壓鏇積糧醖範 (廠膚網網製夢鑰簾鏇鬱, 19.1 ~ 27.7) 更多 | 积极 | 2024-03-21 |