A Phase Ib/II, Open-label, Multi-centre, Platform Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of Multiple Anti-Cancer Agents in Metastatic Prostate Cancer

The purpose of the study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, and preliminary efficacy of multiple anti-cancer agents in participants with metastatic prostate cancer.

开始日期2026-06-03

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07611110

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Multicentre, Randomised Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD2265 (FPI-2265) ²²⁵Ac-PSMA-I&T Compared With Standard of Care in Patients With PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)

The intention of the study is to demonstrate superiority of AZD2265 relative to standard of care treatments by assessment of radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS) in participants with mCRPC.

开始日期2026-05-04

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT06909825

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase 2, Open-label, Multi-centre Study of FPI-2265 (225Ac-PSMA-I&T) and Olaparib in Participants With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC)

This study is an open-label, multicenter study designed to investigate the efficacy, safety and tolerability of FPI-2265 (225Ac-PSMA-I&T) in combination with Olaparib in participants with mCRPC. The dose optimization Phase 2 part will be investigating the safety, tolerability, and anti-tumor activity of novel dosing regimens of FPI-2265 and Olaparib in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer.

开始日期2025-02-26

申办/合作机构

Fusion Pharmaceuticals, Inc.

100 项与 FPI-2265 相关的临床结果

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项与 FPI-2265 相关的文献（医药）

2026-04-01·European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging

Review

作者: Grujić, Miloš ; Shelan, Mohamed ; Al-Ibraheem, Akram ; Afshar-Oromieh, Ali ; Mohamad, Issa ; Brignoli, Giulio ; Zilli, Thomas ; Belabaci, Zineddine

Abstract:

Background:

Targeted radionuclide therapy (TRT) has become a standard of care for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Lutetium-177 labeled PSMA radioligand therapy ([¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA) is an established and effective treatment option, while [²²⁵Ac]Ac-PSMA shows promise in refractory cases. The tandem use of [225Ac] Ac and [177Lu] Lu-labeled PSMA ligands is currently being explored to harness the complementary advantages of both isotopes. This meta-analysis investigates the efficacy and safety of [²²⁵Ac]Ac -/[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA radioligand therapy (RLT) in patients with mCRPC.

Methods:

This systematic review is reported in accordance with the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA). A comprehensive literature search was performed in PubMed, EMBASE, Web of Science (WOS), and Scopus databases, covering all records from inception through March 2025. The primary endpoints focused on therapeutic efficacy, assessed through PSA-based biochemical responses. These included any PSA decline, a PSA decline of more than 50% from baseline, stable disease (defined as a PSA increase of < 25% PSA increase or a decrease of < 50%), and progressive disease (defined as an increase of ≥ 25% PSA) following tandem 225Ac-/177Lu-PSMA tandem RLT. Secondary endpoints included overall survival (OS) and treatment-related adverse events. A random-effects model was used to generate pooled proportions through meta-analysis.

Results:

Eight studies, including a total of 323 patients treated with [²²⁵Ac]-/[¹⁷⁷Lu]-PSMA combination therapy, were analyzed. The pooled response rates showed that 47% (95% CI: 37%–56%) experienced a PSA decline greater than 50%, while 78% (95% CI: 70%–86%) had any measurable PSA decline. The estimated median OS was 11.8 months (95% CI: 9.0–14.6 months). Severe toxicities were infrequent; the most common severe grade ≥ 3 adverse events were anemia (10%) and thrombocytopenia (6%). No cases of grade ≥ 3 xerostomia were reported.

Conclusion:

[²²⁵Ac]Ac-/[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA RLT shows encouraging activity and manageable safety in patients with advanced mCRPC. Given the retrospective nature of the available evidence and limited data, these findings should be further evaluated in prospective trials to determine long-term efficacy and survival outcomes.

2025-12-01·JOURNAL OF NUCLEAR MEDICINE

[ ²²⁵ Ac]Ac-PSMA I&T: A Preclinical Investigation on the Fate of Decay Nuclides and Their Influence on Dosimetry of Salivary Glands and Kidneys

Article

作者: Sebastian Fischer ; Wolfgang Weber ; Alfred Morgenstern ; Kerstin Hürkamp ; Alexander Wurzer ; Wei Bo Li ; Frank Bruchertseifer ; Samaah Saleh ; Baiqing Sun ; Susanne Kossatz ; Matthias Eiber ; Calogero D’Alessandria ; Julia Brosch-Lenz

α-therapy with ²²⁵Ac-labeled radioligands targeting prostate-specific membrane antigen (PSMA) has emerged as a promising treatment option for advanced metastatic castration-resistant prostate cancer. Because of α-recoil, the progeny is released from the PSMA-targeted molecule and can undergo redistribution, contributing to off-target toxicity. Here, we report on biodistribution and dosimetry studies of [²²⁵Ac]Ac-PSMA I&T performed in mice to investigate the pharmacokinetics of the radioligand compared with unbound progeny. Moreover, the cellular uptake and externalization kinetics of [²²⁵Ac]Ac-PSMA I&T were compared with those of its ¹⁷⁷Lu-labeled analog. Methods: In vitro studies were performed on LNCaP and PC3 PIP cells. Biodistribution studies (performed 10 min to 7 d after injection) were conducted in LNCaP tumor-bearing and healthy mice. Equilibrium uptake was determined 24 h after dissection by quantification of ²²¹Fr (218 keV) and ²¹³Bi (440 keV). Tissues of interest (kidneys, salivary glands, and tumor tissue) were measured immediately after dissection until reaching equilibrium to determine the time-dependent activity distribution of ²²¹Fr and ²¹³Bi. Absorbed doses were calculated using MIRDcalc, assuming decay of the progeny at the site of the first decay versus taking into account redistribution of unbound progeny. Results: [²²⁵Ac]Ac-PSMA I&T demonstrated cell-binding characteristics and cellular retention similar to those of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA I&T. In biodistribution studies, no redistribution of ²²¹Fr and ²¹³Bi was measured from tumor tissue. Higher uptake of ²¹³Bi was found in the kidneys (2-fold higher at 10 min and at 1 h after injection) and salivary glands (1.7-fold and 8.5-fold higher at 10 min and 1 h after injection, respectively) at the time of death compared with equilibrium. This contribution increased the absorbed dose in the kidneys and salivary glands by a factor of 1.3 and 2.5, respectively, assuming uptake of ²²¹Fr and in situ formation of ²¹³Bi. Conclusion: The PSMA-targeting characteristics and pharmacokinetics of [²²⁵Ac]Ac-PSMA I&T are similar to those of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA I&T. The progeny of [²²⁵Ac]Ac-PSMA I&T is trapped in tumor tissue. Uptake of liberated decay products into the salivary glands and kidneys was identified as an additional factor explaining the increased side effects of ²²⁵Ac therapy compared with ¹⁷⁷Lu-based radioligands.

2024-07-01·European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging

Article

作者: Unterrainer, Lena M ; Liubchenko, Grigory ; Ziegler, Sibylle I ; Rumiantcev, Mikhail ; Brendel, Matthias ; Gildehaus, Franz Josef ; Resch, Sandra ; Zacherl, Mathias ; Böning, Guido ; Delker, Astrid ; Bartenstein, Peter

Abstract:

Purpose:

Although 221Fr and 213Bi have sufficient gamma emission probabilities, quantitative SPECT after [225Ac]Ac-PSMA-I&T therapy remains challenging due to low therapeutic activities. Furthermore, 221Fr and 213Bi may underlie a different pharmacokinetics due to alpha recoil. We conducted a quantitative SPECT study and a urine analysis to investigate the pharmacokinetics of 221Fr and 213Bi and the impact on image-based lesion and kidney dosimetry.

Methods:

Five patients (7.7 ± 0.2 MBq [225Ac]Ac-PSMA-I&T) underwent an abdominal SPECT/CT (1 h) at 24 and 48 h (Siemens Symbia T2, high-energy collimator, 440 keV/218 keV (width 20%), 78 keV (width 50%)). Quantitative SPECT was reconstructed using MAP-EM with attenuation and transmission-dependent scatter corrections and resolution modelling. Time-activity curves for kidneys (CT-based) and lesions (80% isocontour 24 h) were fitted mono-exponentially. Urine samples collected along with each SPECT/CT were measured in a gamma counter until secular equilibrium was reached.

Results:

Mean kidney and lesion effective half-lives were as follows: 213Bi, 27 ± 6/38 ± 10 h; 221Fr, 24 ± 6/38 ± 11 h; 78 keV, 23 ± 7/39 ± 13 h. The 213Bi-to-221Fr kidney SUV ratio increased by an average of 9% from 24 to 48 h. Urine analysis revealed an increasing 213Bi-to-225Ac ratio (24 h, 0.98 ± 0.15; 48 h, 1.08 ± 0.09). Mean kidney and lesion absorbed doses were 0.17 ± 0.06 and 0.36 ± 0.1 $${{\text{Sv}}}_{{\text{RBE}}=5}$$SvRBE=5/MBq using 221Fr and 213Bi SPECT images, compared to 0.16 ± 0.05/0.18 ± 0.06 and 0.36 ± 0.1/0.38 ± 0.1 $${{\text{Sv}}}_{{\text{RBE}}=5}$$SvRBE=5/MBq considering either the 221Fr or 213Bi SPECT.

Conclusion:

SPECT/CT imaging and urine analysis showed minor differences of up to 10% in the daughter-specific pharmacokinetics. These variances had a minimal impact on the lesion and kidney dosimetry which remained within 8%.

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项与 FPI-2265 相关的新闻（医药）

2026-09-21

·萤火虫Bio

核药：全球获批全景、中国临床管线深度梳理与核心挑战

核药，正在成为继ADC之后医药领域最炙手可热的赛道。诺华Pluvicto年销售额逼近20亿美元，连续两年增速超过40%，证明了“放射性核素+靶向分子”这一模式的商业潜力。2026年第一季度，放射性药物领域的合作与授权交易总额飙升至2025年同期的3.5倍。阿斯利康以24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，礼来与Aktis达成11.6亿美元合作，再生元与Telix达成21亿美元合作——全球大药企正在用真金白银投票。与此同时，中国核药在2026年迎来里程碑：首款自主研发的1类创新核药获批上市，超20条在研管线密集铺开，恒瑞医药、远大医药、先通医药、东诚药业、中国同辐等本土企业竞速卡位。一、全球已上市核药全景多肽偶联放射性核素药物（PRC） PRC是当前商业化最成熟的细分品类。截至2026年，全球获批上市的PRC药物共计9款，其中诊断类7款，治疗类2款。治疗性PRC 药物名称商品名公司靶点核素适应症首次获批镥[177Lu]氧奥曲肽 Lutathera 诺华 SSTR2 Lu-177（β）胃肠胰神经内分泌肿瘤 2018年1月镥[177Lu]特昔维匹肽 Pluvicto 诺华 PSMA Lu-177（β） PSMA阳性mCRPC；2026年扩展至mHSPC 2022年3月诊断性PRC 药物名称商品名公司靶点核素适应症首次获批铟[111In]喷曲肽 Octreoscan Curium SSTR2 In-111 神经内分泌肿瘤 1994年6月镓[68Ga]氧奥曲肽 Netspot 诺华 SSTR2 Ga-68 神经内分泌肿瘤 2016年6月镓[68Ga]依度曲肽 — 诺华 SSTR2 Ga-68 GEP-NETs 2016年12月镓[68Ga]依度曲肽 — ITM/远大医药 SSTR2 Ga-68 神经内分泌肿瘤 2019年8月铜[64Cu]氧奥曲肽 Detectnet RadioMedix/Curium SSTR2 Cu-64 神经内分泌肿瘤 2020年9月镓[68Ga]PSMA-11 Illuccix Telix PSMA Ga-68 前列腺癌 2020年12月镓[68Ga]PSMA-11 Locametz 诺华 PSMA Ga-68 前列腺癌 2022年3月其他类型的已上市放射性药物除PRC外，全球还有多款其他类型的放射性药物获批，涵盖治疗性与诊断性两大类。药物名称商品名公司靶点/机制核素适应症首次获批镭[223Ra]二氯化镭 Xofigo 拜耳骨基质（羟基磷灰石） Ra-223（α）去势抵抗性前列腺癌伴症状性骨转移 2013年5月钇[90Y]替伊莫单抗 Zevalin Spectrum CD20 Y-90（β）复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 2002年2月碘[131I]iobenguane Azedra Progenics 去甲肾上腺素转运体 I-131（β/γ）嗜铬细胞瘤/副神经节瘤 2018年7月锝[99mTc]替马诺塞 Lymphoseek Navidea CD206 Tc-99m 实体瘤前哨淋巴结定位 2013年3月氟[18F]florbetapir Amyvid 礼来 β淀粉样蛋白 F-18 阿尔茨海默病诊断 2012年氟[18F]florbetaben Neuraceq Life Molecular β淀粉样蛋白 F-18 阿尔茨海默病诊断 2014年氟[18F]flortaucipir TAUVID 礼来 Tau蛋白 F-18 阿尔茨海默病诊断 2020年氟[18F]piflufolastat Pylarify Progenics PSMA F-18 前列腺癌 2021年氟[18F]flotufolastat Posluma Blue Earth PSMA F-18 前列腺癌 2023年综合来看，全球获批的放射性药物超过30款。诊断性核药的靶点高度集中在SSTR2（神经内分泌肿瘤）和PSMA（前列腺癌）两大领域，核素以Ga-68为主流，F-18和Cu-64为补充。阿尔茨海默病诊断领域已有多款F-18标记的PET示踪剂获批，反映了核药在神经退行性疾病诊断中的独特价值。已上市核药关键临床数据药物关键试验主要结果 Lutathera NETTER-1 III期中位OS 48.0个月 vs 对照组36.3个月，中位OS延长11.7个月；疾病进展或死亡风险降低72%（HR=0.276） Pluvicto（mCRPC） VISION III期中位rPFS 8.7个月 vs 3.4个月；中位OS 15.3个月 vs 11.3个月，降低38%死亡风险 Pluvicto（mHSPC） PSMAddition III期联合标准治疗较单纯标准治疗降低33%的进展或死亡风险（HR=0.67；95% CI 0.55–0.82），OS呈阳性趋势（HR=0.80） Xofigo PEACE-3 III期 Xofigo联合恩扎卢胺在mCRPC伴骨转移患者中显示显著OS获益二、中国已上市核药药物名称公司靶点核素适应症获批时间类型锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液瑞迪奥/吉伦泰整合素αvβ3 Tc-99m（SPECT）可疑肺癌区域淋巴结转移辅助诊断 2026年4月中国首个原研1类创新核药镥[177Lu]特昔维匹肽诺华 PSMA Lu-177 PSMA阳性晚期前列腺癌 2025年11月进口 99mTc-3PRGD2关键临床数据（TRIIL III期，409例）：在259例有病理诊断的患者中，诊断特异性74% vs 18F-FDG PET/CT的50%（P<0.001），准确性70% vs 55%（P<0.001）；纠正了59%患者中18F-FDG PET/CT的假阳性淋巴结诊断，为45%患者提供了更准确的淋巴结转移评估。该药物是全球首个靶向整合素αvβ3获批的放射性药物，打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断由PET影像技术主导的局面。三、核药的核心优势优势一：诊疗一体化——同一分子，诊断治疗无缝衔接诊疗一体化是核药最独特的优势。通过使用同一种靶向分子，仅更换标记的放射性核素，即可实现从诊断显像到靶向治疗的完整闭环。诊断性放射性药物分子影像能够显示病灶，病灶也能够靶向摄取标记的治疗性放射性药物，通过核素内照射治疗已发现的病灶，实现个体化诊断与治疗。更具临床价值的是，诊断显像的分布直接预测了治疗性药物的摄取情况。Norroy的68Ga/177Lu-NYM032诊疗对正是基于同一前体分子开发，实现了“所见即所治”的精准闭环。这一范式正在重塑肿瘤精准治疗的逻辑。优势二：精准靶向与“旁观者效应” 放射性核素通过衰变释放的α、β、γ射线，通过破坏肿瘤细胞DNA发挥治疗作用。与传统外照射放疗相比，核药通过生物靶向能力将辐射精准递送至病灶，减少对正常组织的毒性。 α核素（如Ac-225、Ra-223）具有高能量、短射程的独特优势，能精准杀伤癌细胞且对周围健康组织损伤极小。更重要的是，α核素能够引发旁观者效应和远隔效应，即不仅杀伤靶向结合的肿瘤细胞，还能通过辐射影响邻近甚至远处未靶向的肿瘤细胞，构建“局部-区域-全身”的多维抗肿瘤网络。优势三：克服传统疗法的耐药机制核药的作用机制与化疗、靶向治疗完全不同——它依靠辐射直接造成DNA损伤，而非依赖特定的信号通路抑制。这意味着即使肿瘤对传统疗法产生耐药，核药仍可能有效。此外，α核素的高线性能量转移和复杂DNA损伤模式使肿瘤细胞修复困难，进一步降低了耐药风险。四、核药的关键挑战挑战一：放射性核素供应链——全球性瓶颈核药的供应链问题远比传统药物复杂。放射性核素的半衰期决定了从生产到临床使用的每一个环节都有严格的时间限制。短半衰期PET同位素（如F-18和Ga-68）迫使“当天生产、当天使用”的工作流程，对物流和调度提出了极高要求。 α核素的供应问题更为严峻。长期以来，锕-225、镭-223等核心治疗用α同位素完全依赖进口，且货源稀缺。其批量化生产因涉及“器靶研发”“高效分离”等多重技术壁垒，是全球公认的行业难题。当前Ac-225的生产方法成本高昂、产量低，尚无法规模化满足日益增长的需求。值得振奋的是，2026年3月，中国科学院高能物理研究所依托散裂中子源，在国际首次实现高纯度锕-225、镭-223及铅-212/铋-212三种医用α同位素单批次毫居里级的同时提取，放射性核纯度达99%以上，质量与进口产品一致。中国科学院高能物理研究所散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科股份有限公司已签署医用同位素合作协议，聚焦锕-225、镭-223、铅-212/铋-212三种关键医用α同位素，加速中国自主化α核药从实验室走向临床应用。这一突破标志着中国在α核素供应链自主化上迈出了关键一步，核药价格有望大幅下降。挑战二：物流与半衰期的“生死时速” 放射性药物的供应链物流与传统药物有本质区别。核药的物理半衰期是“设计约束”，从同位素产生的那一刻起，衰变就驱动着合成、质检、运输和输注的每一步时间表。以177Lu为例，其半衰期约6.6天，虽然相对充裕，但考虑到生产、质控、运输和临床排程，实际窗口期非常有限。而Ga-68的半衰期仅67.7分钟，几乎只能在同一城市内生产和使用。监管层面的挑战同样突出。放射性药物涉及设施许可、辐射防护方案、运输流程等多重合规要求，任何中心想要提供放射性药物治疗服务，都需要跨部门协调和严格的合规审查。中国近年来在优化核药进口通关流程上已有进展，例如钇90微球注射液从成都口岸落地到完成清关提货仅用8小时，较传统中转模式大幅提速。挑战三：靶点异质性与疗效预测核药的疗效高度依赖于肿瘤细胞表面靶点的表达水平。PSMA和SSTR2之所以成为最成功的靶点，正是因为它们在前列腺癌和神经内分泌肿瘤中高表达且相对均一。但对于靶点表达异质性强的肿瘤，核药的疗效可能受到限制。这也是为什么核药领域正在从PSMA和SSTR2向CAIX、FAP、DLL3、Nectin-4等更多靶点拓展的原因。挑战四：安全性管理与长期风险放射性药物的不良反应谱与化疗和靶向药物截然不同。基于FDA不良事件报告系统的真实世界药物警戒研究显示，177Lu和223Ra是报告不良事件数量最多的治疗性放射性药物，不良反应范围从恶心呕吐到骨髓毒性，甚至包括急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征。α核素虽然在靶向杀伤上更具优势，但其长期放射毒性同样需要严密监测。挑战五：经济可及性与医保覆盖核药的生产成本远高于传统药物，涉及放射性同位素生产、放射性标记、质控、辐射防护和专用物流等多个环节。α核素尤其昂贵，供应链瓶颈进一步推高了价格。在中国，诊断类放射性药品直到2025年才首次通过国谈进入国家医保目录（锝[99mTc]替曲膦注射液），治疗性核药的医保覆盖仍处于探索阶段。建立适合放射性药物特点的卫生技术评估与医保谈判体系，是推动核药可及性的关键。五、全球临床阶段核药治疗性核药（按靶点）药物靶点核素公司阶段适应症 TLX591-Tx PSMA Lu-177 Telix/远大医药 III期 mCRPC 177Lu-NYM032 PSMA Lu-177 Norroy Bioscience III期 mCRPC 225Ac-PSMA-617 PSMA Ac-225 诺华 III期前列腺癌 AZD2265 PSMA Ac-225 阿斯利康/Fusion III期 mCRPC TLX250-Tx CAIX Lu-177 Telix/远大医药 III期透明细胞肾细胞癌 ITM-11 SSTR2 Lu-177 ITM/远大医药 III期 GEP-NETs ADVC001 PSMA Pb-212 AdvanCell II期前列腺癌 SAR-bisPSMA PSMA Cu-67 Clarity II期前列腺癌 BAY 3563254 PSMA Ac-225 拜耳 I期前列腺癌 rhPSMA-10.1 PSMA Lu-177/Ac-225 Blue Earth I期前列腺癌 3BP-4452 CAIX Lu-177/Ga-68 3B Pharma I/II期转移性实体瘤 FO-004 FAP Lu-177 — I期晚期实体瘤 ABD-147 DLL3 Ac-225 Abdera I期小细胞肺癌 AKY-1189 Nectin-4 Ac-225/Cu-64 Aktis I期尿路上皮癌 A9-3408 MC1R Ac-225 Alpha-9 I期转移性黑色素瘤 SSO110 Sigma-2 Lu-177 Ariceum II期 SCLC/默克尔细胞癌 90Y-Pentixather CXCR4 Y-90 — 临床阶段 CNS淋巴瘤/多发性骨髓瘤 TLX591-Tx（ProstACT Global III期，Part 1数据）：Telix在2026年ASCO以Late-Breaking Oral形式公布了TLX591-Tx的III期Part 1数据。36例mCRPC患者接受TLX591-Tx联合标准治疗（阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛），所有36例患者均完成了方案规定的两剂给药。非血液学不良事件几乎均为1-2级，主要为疲劳（53%）、恶心（28%）和口干（25%）；血液学事件为短暂且可控的3-4级血小板减少和中性粒细胞减少，未观察到新的安全性信号。研究结果支持TLX591-Tx与标准疗法联合用于经ARPI治疗的mCRPC的可行性。 TLX250-Tx（LUTEON III期）：2026年7月，Telix宣布TLX250-Tx（177Lu-girentuximab tetraxetan）在LUTEON III期试验中完成首例患者给药，这是首个进入III期临床的CAIX靶向放射性药物治疗。CAIX在超过95%的透明细胞肾细胞癌中表达，而在正常组织中表达有限。LUTEON是一项随机、开放标签、多中心研究，评估CAIX靶向放射性核素治疗在复发或复发性ccRCC患者中的疗效。TLX250-Tx与Telix的PET成像剂TLX250-Px（89Zr-girentuximab）形成诊疗一体化组合，后者用于识别CAIX阳性肿瘤患者。 ITM-11（COMPETE III期）：中位PFS 23.9个月 vs 对照组14.1个月，疾病进展或死亡风险降低33%，但2026年8月遭FDA发出CRL，原因为生产制造问题，ITM计划解决后重新提交。核素格局：基于截至2026年6月公开披露的58项放射性药物诊疗临床项目，治疗项目占89.7%，I期项目占50.0%；Lu-177与Ac-225分别占治疗管线的32.7%和30.8%，α核素项目已占治疗项目的一半；PSMA和SSTR合计占39.7%，非传统靶点已达到60.3%。在12项III期或包含III期的项目中，PSMA和SSTR相关项目达到9项，占75.0%。后期项目仍由成熟靶点主导，而新靶点的竞争主要发生在I期和II期。六、中国临床阶段核药治疗性核药药物公司靶点核素阶段适应症 177Lu-NYM032 Norroy Bioscience PSMA Lu-177 III期 mCRPC 177Lu-HRS-4357 恒瑞医药 PSMA Lu-177 III期晚期前列腺癌 XTR008 先通医药 SSTR Lu-177 NDA已受理，新适应症III期启动 GEP-NETs；扩展至G3级GEP-NET、非胃肠胰来源NEN、PPGL TLX591 远大医药/Telix PSMA Lu-177 III期前列腺癌治疗 177Lu-LNC1011 东诚药业/蓝纳成 PSMA Lu-177 II期前列腺癌 223Ac-LNC1011 东诚药业/蓝纳成 PSMA Ac-225 I/II期 PSMA阳性mCRPC 223Ac-TRC003 通瑞生物 PSMA Ac-225 I/II期 PSMA阳性mCRPC 177Lu-PSMA-0057 苏州瑞核 PSMA Lu-177 I/II期 mCRPC INR102 云核医药 PSMA — I/IIa期 PSMA阳性mCRPC 177Lu-JH020002 晶核生物 PSMA Lu-177 I/II期晚期前列腺癌 177Lu-JLT003 吉伦泰整合素αvβ3 Lu-177 IND获批整合素αvβ3阳性晚期实体瘤 177Lu-CTR-FAPI — FAP Lu-177 I期甲状腺癌/乳腺癌 XTR021 先通医药 PSMA Lu-177 IND获批 mCRPC诊断性核药药物公司靶点核素阶段适应症 XTR015 先通医药 SSTR Cu-64 III期神经内分泌瘤诊断 XTR020 先通医药 PSMA F-18 III期完成，NDA已受理前列腺癌诊断 TLX591-CDx 远大医药/Telix PSMA Ga-68 NDA已获NMPA受理前列腺癌诊断 TLX250-CDx 远大医药/Telix CAIX Zr-89 III期透明细胞肾细胞癌诊断氟[18F]思睿肽东诚药业/蓝纳成 PSMA F-18 III期完成，NDA已受理前列腺癌诊断 18F-LNC1016 东诚药业/蓝纳成整合素αvβ3 F-18 III期 — 18F-LNC1007 东诚药业/蓝纳成 FAP/整合素αvβ3双靶点 F-18 II期 — 68Ga-NYM032 Norroy Bioscience PSMA Ga-68 III期前列腺癌诊断 GPN01530-2 远大医药 FAP — I/II期（FDA批准）实体瘤诊断，获FDA快速通道资格 GPN02006 远大医药 GPC-3 — IIT 肝细胞癌诊断中国核心临床数据药物阶段例数关键数据 177Lu-NYM032 I期剂量递增（ASCO 2026） 10例可评估mCRPC ORR 20%，DCR 80%，PSA50应答率60%，PSA90应答率20% ，中位rPFS 6.5个月 177Lu-LNC1011 I期剂量递增 9例mCRPC 最高剂量组（3.70 GBq）DCR达100%，ORR达66.67% 177Lu-JLT003 IIT 22例晚期实体瘤（13个癌种）最佳总体DCR为90%。接受≥3周期治疗的患者中，50%达到SD，20%达到PR XTR015 III期（进行中） — 中国首个进入III期的64Cu标记SSTR PET示踪剂。Cu-64半衰期12.7小时，利于长距离物流配送 XTR020 III期完成 — 在前列腺癌生化复发受试者中具有较高的诊断效能和良好的安全性，NDA已于2026年4月获NMPA受理 TLX591-CDx NDA已受理 — 中国III期PPV达94.8%；67.2%患者治疗方案因此调整 XTR021 IND获批 — 临床前研究表明，与177Lu-PSMA-617相比，有更高的细胞内吞和滞留能力、更好的肿瘤摄取 XTR008（先通医药）：177Lu标记靶向SSTR的放射性治疗药物，针对G1/G2级分化良好的GEP-NET患者的上市申请已于2025年4月获国家药监局受理，预计2026年获批，有望成为中国首个获批的靶向SSTR的放射性治疗药物。2026年7月启动新适应症III期临床试验，针对G3级GEP-NET、其他非胃肠胰来源NEN、嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（PPGL）等临床难治性患者，这些人群在国内外均缺乏PRRT前瞻性研究数据支持的治疗选择。七、值得特别关注的核药企业远大医药：核药管线远不止一款远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已储备15款创新产品处于研发注册阶段，另有12款产品处于早期研发阶段，覆盖前列腺癌、肝癌、脑癌等7个癌种，涵盖68Ga、177Lu、90Y、131I、89Zr等5种放射性核素。已上市产品：易甘泰®（钇[90Y]微球注射液），全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，2022年1月在中国上市。注册性临床阶段（NDA/III期）：远大医药已有五款创新RDC获批开展注册性临床研究，其中四款进入III期临床阶段。TLX591-CDx（PSMA靶向Ga-68诊断）已获NMPA受理NDA；TLX591（PSMA靶向Lu-177治疗）进入III期；TLX250-CDx（CAIX靶向Zr-89诊断）进入III期；ITM-11（SSTR靶向Lu-177治疗）进入III期。 I/II期及IND阶段：TLX101（LAT-1靶向I-131，用于胶质母细胞瘤治疗）已完成I期入组，关键性III期（IPAX BrIGHT）推进中，为首个进入胶质母细胞瘤III期研发的放射性药物；GPN01530-2（FAP靶向实体瘤诊断）获FDA批准I/II期并获快速通道资格，为中国FAP靶向实体瘤诊断核药首次获此认定；GPN02006（GPC-3靶向肝细胞癌诊断）IIT临床研究取得里程碑突破。远大医药核药板块2025年收入同比增长61%，正在从“中国核药领军企业”向“全球核药MNC”加速转型。恒瑞医药：8款核药进入临床恒瑞医药已在天津投建8万多平方米的产业化基地，旗下已有8款核药进入临床试验阶段，其中包括放射性精准诊疗产品镥[177Lu]氧奥曲肽注射液和诊断类创新药HRS-9815注射液等。先通医药：诊疗一体化全线布局先通医药成立于2005年，是中国放射性药物市场的领跑者，具备从放射性核素开发及生产、放射性药物研发、制造及商业化的全行业价值链端对端能力。公司重点布局神经退行性疾病、心血管疾病、肿瘤学三大领域。其欧韦宁®为近20年来中国首个获准上市的创新性PET示踪剂。东诚药业：核药全产业链布局东诚药业与中国同辐构成中国核药“双寡头”，合计占据超70%的市场份额。其子公司蓝纳成在PSMA靶向诊疗一体化领域布局了177Lu-LNC1011（治疗）和氟[18F]思睿肽（诊断），后者III期已完成，NDA于2026年1月获受理。其他值得关注的企业人民日报健康客户端记者不完全统计，目前国内药企公布的核药在研管线超20款，遍布诊断和治疗两大领域，涉及恒瑞医药、远大医药、白云山、东诚药业、中国同辐等。随着百洋（吉伦泰）、恒瑞医药、远大医药及先通医药等玩家的强势入局，核药市场逻辑正在发生质变。八、核药赛道的关键趋势第一，诊疗一体化成为标准范式。从诺华的Lutathera+68Ga-edotreotide，到Norroy的68Ga/177Lu-NYM032，再到吉伦泰的99mTc诊断+177Lu治疗，几乎所有核药企业都在构建“诊断-治疗”配对管线。先通医药XTR015用于治疗前检测和治疗后疗效评估，与XTR008形成诊疗闭环；Telix的TLX250-Px（89Zr）与TLX250-Tx（177Lu）形成CAIX靶向的诊疗一体化组合。第二，α核素是下一代竞争焦点。Ac-225在治疗管线中的占比已达约31%，与Lu-177的约33%几乎持平。诺华225Ac-PSMA-617进入III期，阿斯利康AZD2265启动III期，拜耳布局两款Ac-225管线。中国在α同位素量产上的突破（散裂中子源实现居里级量产）将为国内α核药研发提供关键支撑。第三，靶点从“经典”走向“多元”。PSMA和SSTR合计占治疗管线的39.7%，但非传统靶点已达60.3%。CAIX、FAP、DLL3、Nectin-4、MC1R、Sigma-2受体均有管线进入临床，核药的适应症版图正在从前列腺癌和神经内分泌肿瘤向肺癌、肾癌、黑色素瘤、胶质母细胞瘤、尿路上皮癌等大幅扩展。Telix的TLX250-Tx成为首个启动III期临床的CAIX靶向放射性药物。第四，中国核药正在从“跟随”走向“原创”。99mTc-3PRGD2的获批是中国核药历史上的分水岭事件。国内核药在研管线已超20款，遍布诊断和治疗两大领域，涉及恒瑞医药、远大医药、白云山、东诚药业、中国同辐等企业。恒瑞医药已有8款核药进入临床试验阶段，远大医药核药板块2025年收入同比增长61%。第五，跨国巨头加速在华布局。诺华投入6亿元在浙江嘉兴建设放射性药品生产项目，预计2026年底投产；礼来宣布未来十年累计30亿美元的供应链扩产计划，核药是重点方向之一；阿斯利康计划2030年前在华投入1000亿元，重点发展核药和细胞治疗。第六，市场持续高速增长。全球放射性药物市场预计将从2025年的73亿美元增长至2026年的82.5亿美元。随着α核素供应链的突破、诊疗一体化范式的成熟、以及更多靶点进入临床验证，核药正在从“小众赛道”走向肿瘤治疗的“主流选择”。核药的故事，才刚刚开始。专注药用高分子材料，助力药械研发高质量前行。如果您正在开展PEG 化药物、水凝胶器械、PLA/PLGA 微球等项目开发，有样品测试、原料供应需求，欢迎随时与我们交流对接。作为专业的药用高分子材料研发与制造方，我们可提供克级实验室样品、公斤级中试、吨级工业化生产的全链条供应，支持nGMP 及 GMP级别药用 PEG、PLA、PLGA 原料定制，并提供完整、规范的质量研究报告。我们以高标准原料与专业服务，为您的药械研发与申报全程护航，助力创新成果落地，让更安全、更优质的药械福泽广大患者。分类产品分子量 mPEG 原料 mPEG-OH 5K,10K,20K,30k,40K 多臂PEG 原料 4arm-PEG-OH 10K,20K,40K 8arm-PEG(TP)-OH 10K,15K;20K,40K 8arm-PEG(HG)-OH 10K,15K;20K,40K 两臂PEG U-mPEG2-NHS 40K Y-PEG-NHS 40K mPEG2-MAL 40K 单官能团 mPEG-pALD 5K,10K,20K mPEG-bALD 5K,10K,20K mPEG-SC 5K,10K,20K mPEG-SCM 5K,10K,20K mPEG-SPA 5K,10K,20K mPEG-SBA 5K,10K,20K mPEG-SVA 5K,10K,20K mPEG-SHA 5K,10K,20K mPEG-SG 5K,10K,20K mPEG-SS 5K,10K,20K mPEG-MAL 5K,10K,20K mPEG-ppMAL 5K,10K,20K mPEG-NH2 5K,10K,20K mPEG-AA 5K,10K,20K 双官能团 OHC-PEG-CHO 5K,10K,20K HOOC-PEG-COOH 5K,10K,20K HS-PEG-SH 5K,10K,20K H2N-PEG-NH2 5K,10K,20K SC-PEG-SC 5K,10K,20K SCM-PEG-SCM 5K,10K,20K SS-PEG-SS 5K,10K,20K MAL-PEG-CHO 5K,10K,20K MAL-PEG-NHS 5K,10K,20K HOOC-PEG-NCO 5K,10K,20K AA-PEG-EO 5K,10K,20K AA-PEG-SC 5K,10K,20K OHC-PEG-EO 5K,10K,20K H2N-PEG-SH 5K,10K,20K COOH-PEG-SH 5K,10K,20K AA-PEG-COOH 5K,10K,20K OHC-PEG-SC 5K,10K,20K HO-PEG-SH 5K,10K,20K MAL-PEG-PA 5K,10K,20K NH2-PEG-COOH 5K,10K,20K MA-PEG-EO 5K,10K,20K MA-PEG-NCO 5K,10K,20K 四臂PEG 4arm-PEG-SG 10K,20K 4arm-PEG-SS 10K,20K 4arm-PEG-SH 10K,20K 4arm-PEG-NH2 10K,20K 4arm-PEG-pALD 10K,20K 4arm-PEG-bALD 10K,20K 4arm-PEG-MAL 10K,20K 4arm-PEG-SC 10K,20K 4arm-PEG-SCM 10K,20K 4arm-PEG-SPA 10K,20K 4arm-PEG-SBA 10K,20K 4arm-PEG-SVA 10K,20K 4arm-PEG-SHA 10K,20K 4arm-PEG-SSE 10K,20K 4arm-PEG-SCM 10K,20K 4arm-PEG-CHA-NCO 10K,20K 4arm-PEG-HA-MAL 10K,20K 4arm-（3NH2+1AA）-PEG 10K,20K 4arm-PEG-SSA 10K,20K 八臂PEG 8arm-PEG(TP)-SG 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SS 10k,15k;20k;40k 8-arm-PEG(TP)-SH 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG（TP)-NH2 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-pALD 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-MAL 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SG 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SS 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SH 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-MAL 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SC 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-GA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-GAA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SAA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-CM 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SCM 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SGA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SCM 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SC 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-pALD 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-GA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-GAA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SAA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-CM 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(SUC)-MAL 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG（HY）-SG 10k,15k;20k;40k Linkers NH2-PEGn-PA(n=2-24) AZIDE-PEGn-NH2(n=2-24) AZIDE-PEGn-PA(n=2-24) M-PEGn-PA(n=2-24) M-PEGn-NH2(n=2-24) MAL-PEGn-PA(n=2-24) MAL-PEGn-SPA(n=2-24) DBCO-PEGn-PA(n=2-24) MAL-PEGn-VC-PAB(n=2-24) MAL-PEGn-VA-PAB(n=2-24) DBCO-PEGn-VC-PAB(n=2-24) DBCO-PEGn-VA-PAB(n=2-24) LNPs M-DMG-2000 ALC-0159 ALC-0315 SM-102 DOTAP PLGA 产品型号特性黏度(dL/g) PLGA5050 PLGA5050-20H 0.16-0.24 PLGA5050-30H 0.25-0.35 PLGA5050-40H 0.36-0.44 PLGA5050-20S 0.16-0.24 PLGA5050-30S 0.25-0.35 PLGA5050-40S 0.36-0.44 PLGA6535 PLGA6535-20H 0.16-0.24 PLGA6535-30H 0.25-0.35 PLGA6535-40H 0.36-0.44 PLGA6535-20S 0.16-0.24 PLGA6535-30S 0.25-0.35 PLGA6535-40S 0.36-0.44 PLGA7525 PLGA7525-20H 0.16-0.24 PLGA7525-30H 0.25-0.35 PLGA7525-40H 0.36-0.44 PLGA7525-20S 0.16-0.24 PLGA7525-30S 0.25-0.35 PLGA7525-40S 0.36-0.44 PLGA8515 PLGA8515-20H 0.16-0.24 PLGA8515-30H 0.25-0.35 PLGA8515-40H 0.36-0.44 PLGA8515-20S 0.16-0.24 PLGA8515-30S 0.25-0.35 PLGA8515-40S 0.36-0.44 免责条款：本文内容仅代表作者观点，供行业交流参考，不构成任何投资或应用建议，如有侵权，请联系小编，多谢❀❀❀

2026-09-13

·科络思生物

一文了解｜诊疗一体化核素偶联药物：全球代表性玩家（海外MNC篇）

RDC领域入门级行业报告系列第二篇（上），聚焦跨国大药企的核药战略布局导读本系列第一篇《一文了解｜诊疗一体化核素偶联药物（RDC）：从技术原理到产业化》系统梳理了RDC的技术原理、已上市11款药物及市场空间。从本篇起，我们将视角从“产品”转向“产业”——分析谁在主导全球RDC赛道、资本如何押注、技术路线如何演进。全球RDC产业正经历一场前所未有的“军备竞赛”。诺华凭借Pluvicto和Lutathera两款商业化产品，2025年核药业务收入约28.6亿美元，稳坐头把交椅。但挑战者来势汹汹：BMS以41亿美元收购RayzeBio，创下核药赛道收购纪录；阿斯利康24亿美元拿下Fusion Pharmaceuticals，直指诺华的“后线市场”；礼来14亿美元收购Point Biopharma后，又通过Aktis、Radionetics、AdvanCell等多笔合作实现“全线出击”；再生元则以21亿美元与Telix达成合作，押注“核药+免疫”的联合疗法。与此同时，拜耳、罗氏、赛诺菲等老牌MNC也在加速布局。本篇作为海外篇（上），将聚焦跨国大药企，逐一剖析其在核药赛道的战略定位、核心资产与布局逻辑。海外篇（下）将覆盖Biotech、CDMO及核素供应商。本文主要面向创新药研发科研人员、药企研发与BD从业者，以及关注核素药物的投资人。全文约8千5百字，阅读时长15分钟。 01 全球MNC核药布局概览 RDC赛道的MNC参与者已从诺华“一家独大”演变为多极竞争格局。按布局深度和阶段，可分为三大梯队：商业化领跑者诺华：唯一拥有两款已上市治疗性RDC产品的MNC，2025年核药收入约28亿美元。凭借Pluvicto（2025年销售额19.94亿美元）和Lutathera（8.16亿美元）两款商业化产品，诺华仍是当前RDC赛道的绝对龙头。重金押注者 BMS：41亿美元收购RayzeBio，对α核素押注最坚决。阿斯利康：24亿美元收购Fusion，瞄准Pluvicto后线市场。礼来：14亿美元收购Point Biopharma，多技术路线并行。加速追赶者拜耳：核药领域先行者，Xofigo于2013年获批，现聚焦α核素和GPC3靶点。罗氏：差异化布局大环肽-RDC和PRIT技术，与PeptiDream、Orano Med深度合作。再生元：2026年最新入局，以“核药+免疫联合疗法”为差异化王牌赛诺菲：2024年以3.2亿欧元投资RadioMedix/Orano Med，布局²¹²Pb放射性配体疗法。 GE：以“设备+药品+软件”全栈式布局，定位为诊断端基础设施提供者辉瑞、武田、GSK：主要通过早期股权投资、放射性影像技术合作切入核药赛道，暂未形成后期临床管线。 02 MNC核药布局 Novartis（诺华）战略定位：核药赛道绝对龙头，凭借两款已上市RDC产品构建起先发优势，同时通过收购与合作布局下一代α核素和新靶点。核药业务始于2017年以39亿美元收购法国Advanced Accelerator Applications（AAA），获得Lutathera及放射性药物技术平台。核心资产：已上市产品：Pluvicto（¹⁷⁷Lu-PSMA-617）2025年销售额19.94亿美元（+42%），Lutathera（¹⁷⁷Lu-DOTATATE）8.16亿美元，两款合计约28亿美元。Pluvicto峰值指引超50亿美元，目前仍是核药领域唯一“重磅炸弹”。 α核素布局：AAA817（²²⁵Ac-PSMA-617）已进入临床II/III期，是诺华α核素路线进展最快的资产，有望接棒Pluvicto；Ac-PSMA-R2处于I/II期。新靶点拓展：AAA614（¹⁷⁷Lu-FAP-2286）处于实体瘤II期，配套⁶⁸Ga-FAP-2286诊断同步开发；本土化布局：为保障Pluvicto等产品的本土供应，诺华在浙江海盐投资6亿元建设中国首个放射性药品生产基地，已于2026年8月取得生产许可证，预计2026年底至2027年投产，将实现Pluvicto的本地化生产。 BMS（百时美施贵宝）战略定位：通过收购RayzeBio快速切入核药赛道，以²²⁵Ac-α核素为核心技术路线，并通过持续引进和产能建设构建竞争壁垒。核心资产： RYZ101（²²⁵Ac-DOTATATE）：靶向SSTR2，用于GEP-NET，III期ACTION-1试验正在进行中。这是目前进展最快的SSTR靶向α核素RDC。 OncoACP3：2025年6月以13.5亿美元（3.5亿预付款+10亿里程碑）从Philogen引进，靶向ACP3（前列腺癌新靶点），具备诊疗一体化布局（⁶⁸Ga诊断版+¹⁷⁷Lu/²²⁵Ac治疗版）。ACP3相较于PSMA具有更高的表达量与特异性，目前仅⁶⁸Ga-OncoACP3进入I期临床。生产布局：印第安纳波利斯生产基地（7.7万平方英尺，7.7万平方英尺，2025年7月投入运营）——全美首个端到端²²⁵Ac核药生产基地，可实现生产后3天内配送至患者，年产能可达数万剂。 2026年8月宣布在印第安纳州Whitestown投资1.73亿美元建设第二座生产基地（22.5万平方英尺）。战略判断：BMS是几大MNC中对α核素押注最坚决的一家——从收购RayzeBio到建设两座²²⁵Ac生产基地，再到引进OncoACP3，形成了“生产设施+核心管线+新靶点储备”的完整闭环。但²²⁵Ac供应链风险曾是实质性瓶颈：2024年因核素短缺，RYZ101的III期试验曾暂停新患者入组。 Eli Lilly（礼来）战略定位：核药赛道布局最全面的MNC——通过收购获得后期管线，通过多项合作引进下一代技术平台，同时布局核素供应链，形成“多技术路线并行”策略。核心资产： PNT2002（¹⁷⁷Lu-PSMA）：靶向PSMA的mCRPC治疗药，III期临床（通过收购POINT Biopharma获得）； PNT2004（¹⁷⁷Lu-FAP）：泛癌种FAP靶向项目，早期临床（通过收购POINT Biopharma获得）； LY4337713（¹⁷⁷Lu-FAP）：新一代 FAP 靶向放射性配体疗法，临床前研究显示其具有高肿瘤滞留（至少 144 小时）和快速正常器官清除的特点。2026 年 5 月在中国获批临床试验，用于 FAP 阳性实体瘤。 [¹⁸F]LY4214835：自研诊断用核药，已进入I期临床试验（NCT07258836），用于评估安全性、生物分布及辐射剂量学。本土化布局：2025年3月，礼来中国宣布与北京亦庄国际投资发展有限公司合作，投资2.5亿美元在北京亦庄建设国内首个核药生产基地，打造集研发、生产、物流、商业于一体的核药产业基地。关键判断：礼来是核药赛道布局最全面的MNC之一——通过POINT Biopharma收购获得后期管线，通过Aktis（微型蛋白）、Radionetics（GPCR）、AdvanCell（²¹²Pb核素）等多项合作布局下一代技术平台和供应链，同时自研诊断管线LY4214835已进入I期。相比诺华聚焦多肽路线、BMS专注²²⁵Ac-SSTR，礼来采取多技术路线并行策略，在RDC赛道的布局深度和广度均属前列。中国本土生产基地的落地也表明其对中国核药市场的重视。 AstraZeneca（阿斯利康）战略定位：通过收购Fusion Pharmaceuticals布局²²⁵Ac-PSMA，战略定位为Pluvicto的后线方案——瞄准诺华产品耐药后的市场。核心资产： FPI-2265（²²⁵Ac-PSMA-I&T）：用于经¹⁷⁷Lu-PSMA（Pluvicto）治疗后进展的mCRPC患者，II/III期AlphaBreak试验正在进行中。II期剂量优化部分评估两种替代给药方案，III期全球注册部分预计入组约550例患者。后续联合探索：2026年5月，阿斯利康启动PROSPECTOR I/II期试验，探索FPI-2265与其他疗法的联合方案。中国本土化布局：2026年3月宣布在广州市黄埔区、广州开发区建设放射性偶联药物（RDC）生产供应基地，选址邻近中国散裂中子源（东莞），该设施已于2025年7月实现²²⁵Ac等三种高纯度医用α同位素单批次毫居里级提取，放射性核纯度达99%以上，正推进百居里级年产能力建设。该布局的战略价值在于原料本地化——此前²²⁵Ac完全依赖进口且全球年产量不足2.5居里，供应极度稀缺。靠近加速器原料产地可有效降低供应链风险与物流成本。关键判断：阿斯利康的核药布局管线最聚焦（主打FPI-2265单一核心资产），但中国本土化布局最激进——直接切入核素原料供应端，与东莞散裂中子源形成地理协同，是几大MNC中唯一将生产基地设在加速器旁边的企业。 Regeneron（再生元）战略定位：2026年4月最新入局核药赛道的大药厂，以“核药+免疫疗法联用”作为核心竞争逻辑——将其PD-1抑制剂Libtayo与放射性药物联用，探索协同抗癌效应。核心逻辑：再生元计划将其PD-1抑制剂Libtayo与放射性药物联用，探索“核药+免疫”的协同抗癌效应。这与单纯购买管线的模式不同——再生元并非将核药作为独立资产运营，而是将其作为现有肿瘤免疫平台的延伸工具。其在PD-1、双抗等领域积累的肿瘤免疫开发经验和商业化渠道，为联合疗法的临床验证和后续推广提供了基础支撑。若联合疗法在临床试验中验证成功，将同时拓展核药和免疫疗法的市场空间。关键判断：再生元是几大MNC中唯一以“核药+免疫联合疗法”为核心理念布局核药赛道的玩家。其入局时间最晚但逻辑最清晰——不是单纯买管线，而是将核药作为免疫疗法管线的延伸与协同工具。若联合疗法在临床试验中验证，将同时抬升核药和免疫疗法的市场天花板。 Bayer（拜耳）战略定位：作为最早一批押注放射性药物的MNC，拜耳早在2009年就与Algeta合作开发Xofigo，并于2013年获批上市，是核药领域的先行者。核心资产：已上市产品方面，Xofigo（镭-223）是全球首款α粒子放射性药物，用于治疗晚期骨转移型去势抵抗性前列腺癌。2013年获FDA批准上市，2014年拜耳斥资29亿美元并购Algeta，完全将Xofigo收入囊中。Xofigo上市后，销售额在2017年达到峰值（4.08亿欧元），后续开始逐年下滑。在研管线方面，拜耳有三款处于临床I期的α核素RDC正在开发中： ²²⁵Ac-PSMA-Trillium（BAY 3563254）：靶向PSMA的α核素治疗药，用于晚期mCRPC。2026年ASCO GU大会上公布的I期PanTHa试验数据显示：46%的患者肿瘤缩小，83%的患者肿瘤缩小或疾病稳定；58%的患者PSA水平下降50%以上，36%的患者PSA下降90%以上。在推荐剂量下，PSA下降50%和90%的患者中，肿瘤缩小率分别达83%和58%。未观察到剂量限制性毒性或治疗相关死亡。 ²²⁵Ac-Pelgifatamab：另一款靶向PSMA的α核素治疗药，针对晚期前列腺癌，处于I期临床。 ²²⁵Ac-GPC3（BAY 3547926）：靶向GPC3的α核素RDC，用于肝细胞癌（HCC）。GPC3在70-75%的HCC病灶中过表达，是理想的靶点。2025年4月启动I期临床（NCT06764316），评估单药及联合用药的安全性、耐受性和初步疗效。这是拜耳在HCC领域的首个靶向放射性药物。关键判断：拜耳作为核药领域的先行者，经历了Xofigo从峰值到下滑的起伏后，正在通过α核素管线和GPC3等新靶点重铸竞争力。其三款²²⁵Ac管线覆盖前列腺癌和肝癌两大适应症。 Roche（罗氏）战略定位：采取与诺华、BMS等截然不同的差异化路线，通过大环肽-RDC和两步预靶向放射免疫疗法（PRIT）布局下一代核药技术。核心资产：大环肽-RDC平台：2023至2026年间，罗氏Genentech部门与日本生物技术公司PeptiDream达成了一系列总价值超过10亿美元的深度合作，共同开发大环肽-放射性同位素偶联药物。在这一合作中，PeptiDream负责利用其多肽发现平台系统（PDPS）进行候选药物的临床前开发，并保留日本市场权利，而罗氏则主导后续的全球临床推进与商业化。两步预靶向放射免疫疗法（PRIT）：罗氏与Orano Med合作开发的两步PRIT技术。与传统RLT同时递送靶向载体和放射性载荷不同，PRIT技术利用²¹²Pb仅10.6小时的短半衰期，确保同位素在抗体已在肿瘤聚集、循环中多余抗体清除后才到达，从而实现更高的肿瘤-非肿瘤比率和更好的安全性。关键判断：罗氏是MNC中核药布局最具差异化特色的一家——不追逐已内卷的PSMA/SSTR靶点，而是通过大环肽技术平台和PRIT技术布局下一代核药。大环肽的“金发姑娘”特性（穿透力与清除速度的平衡）和PRIT的序贯给药模式，都代表了RDC技术的演进方向。但两条技术路线均处于早期临床/临床前阶段，距离商业化仍有较长距离。 GE HealthCare（GE医疗）战略定位：以“设备+药品+软件”全栈式布局，定位为诊断端基础设施提供者，与治疗性RDC形成互补而非直接竞争。成立时间：2023年从GE集团分拆独立上市，核医学业务可追溯至2004年收购Amersham。核心资产：诊断核药（PDx）：Cerianna™（¹⁸F-氟雌二醇，靶向ER）、Flyrcado™（心脏PET）、DaTscan™（神经学）、Vizamyl™（阿尔茨海默病）核医学成像设备：PET/CT、SPECT/CT AI影像分析软件：MIM Software，提供AI驱动的肿瘤负荷自动分析和剂量学分析工具全球核药房网络：在日本通过NMP通过13个生产设施；美国通过PETNET Solutions等渠道提供服务临床数量：多款已上市产品持续拓展适应症和新市场；Total Body PET、Photon Counting CT等下一代分子影像设备在研。关键判断：GE HealthCare是核药领域“设备+药品+软件”全栈式布局的独有玩家——以PET/CT、SPECT/CT设备为入口，以诊断核药为纽带，以AI影像分析为增值层，形成面向诊疗一体化的端到端解决方案。其诊断产品与已上市RDC药物形成互补，在产业图谱中定位为“诊断端基础设施提供者”。 03 全球融资：资本热度与交易图谱 2020年以来，全球RDC领域进入资本加速期。据不完全统计：关键动态分析 Novartis（诺华） 2023年：与3B Pharmaceuticals达成超4亿美元合作，获得FAP-2286等多款FAP靶向肽类RDC全球权益。 2024年4月：与PeptiDream签署价值约29亿美元合作协议（含1.8亿美元预付款+27.1亿美元里程碑），共同开发多款大环肽靶向偶联核药。 2024年5月：以17.5亿美元收购Mariana Oncology，获得靶向DLL3的²²⁵Ac大环肽RDC（MC-339），布局小细胞肺癌。诺华生物医学研究总裁Fiona Marshall表示，此次收购“反映了诺华对放射性配体疗法作为公司关键技术平台之一的承诺”。 2024年11月：与Ratio Therapeutics达成最高7.45亿美元合作，引进下一代SSTR2靶向RDC及Trillium™、Macropa™两大平台技术。 BMS（百时美施贵宝） 2023年底：以40亿美元收购RayzeBio。核心目的是拿下RayzeBio的²²⁵Ac-α核素技术平台与早期靶向治疗管线（RYZ101，靶向SSTR，III期），创核药赛道收购纪录。 2024年底：从艾博兹医药收回RayzeBio管线产品（包括靶向GPC3的RYZ801等至多4个产品）在大中华区的开发和商业化独家权利，自主运营大中华区核药业务。 2025年6月：以13.5亿美元（3.5亿预付款+10亿里程碑）引进Philogen的OncoACP3，获得靶向ACP3的小分子放射性药物全球权益。ACP3在前列腺癌中表达量可比肩甚至高于PSMA，且在正常组织中几乎无表达。Philogen已布局⁶⁸Ga/¹⁸F诊断版和¹⁷⁷Lu/²²⁵Ac治疗版四条管线，其中仅⁶⁸Ga-OncoACP3已进入I期临床。这项交易使BMS获得差异化前列腺癌新靶点，与RayzeBio原有的SSTR/PSMA/GPC3管线形成互补。 AstraZeneca（阿斯利康） 2024年3月：以约24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals。核心资产FPI-2265（²²⁵Ac-PSMA-I&T），定位Pluvicto的后线治疗。此前阿斯利康与Fusion自2020年起已有合作，首个联合项目FPI-2068（靶向EGFR-cMET的RDC）已进入I期临床。 2024年5月：与Aktis Oncology达成合作，利用其微型蛋白平台开发核药，潜在交易总额超11亿美元。 2025年12月：与Niowave签署10年²²⁵Ac供应协议，锁定关键α核素长期稳定供给。Niowave采用超导直线加速器技术实现²²⁵Ac本土化可持续生产，以应对全球供应极度稀缺的瓶颈。 2026年3月：宣布在广州黄埔区、广州开发区建设RDC生产供应基地，选址邻近中国散裂中子源，散裂中子源已于2025年7月实现²²⁵Ac等三种高纯度医用α同位素单批次毫居里级提取，放射性核纯度达99%以上。该基地是五大MNC中唯一将生产基地设在加速器旁边的核药设施，聚焦²²⁵Ac药物生产。 Eli Lilly（礼来） 2023年10月：以14亿美元收购POINT Biopharma（每股12.50美元，溢价68%）。获得PNT2002（¹⁷⁷Lu-PSMA，mCRPC，III期）、PNT2004（¹⁷⁷Lu-FAP）及POINT位于印第安纳州的CORE核药生产基地——该基地被形容为“全球最大的专用放射性聚合物制造园区”，具备内部生产核素和配套物流能力。POINT的CORE货物可在12小时内到达美国大部分地区，且靠近国际航空枢纽，72小时内可达欧盟和英国。 2024年5月：与Aktis Oncology达成合作，支付6000万美元预付款，利用其微型蛋白平台开发RDC，里程碑付款最高11亿美元，并参与Aktis的IPO投资。Aktis的微型蛋白技术被认为可克服抗体穿透力差和短肽清除过快的双重缺陷。 2024年7月：支付1.4亿美元预付款，获得收购Radionetics Oncology的独家权利（未来可行使，约10亿美元），布局小分子GPCR靶点。Radionetics成立于2021年，由Crinetics Pharmaceuticals和5AM Ventures等基金孵化，专注小分子GPCR靶向核药开发。 2025年2月：与AdvanCell合作，整合²¹²Pb（铅-212）生产技术与核素开发基础设施，推进靶向α核素疗法研发。²¹²Pb半衰期10.6小时，相比²²⁵Ac更易实现门诊化给药。 Regeneron（再生元） 2026年4月：与Telix Pharmaceuticals达成最高21亿美元合作。再生元支付4000万美元预付款，从自身抗体库筛选靶点，利用Telix平台推进首批4项实体瘤项目（可扩展至最多8项）。若产品上市，双方对半分摊成本并拆分利润；Telix若退出，每项最高可获5.35亿美元里程碑+citation:6]。合作同时覆盖治疗性RDC与配套诊断产品。再生元计划将其PD-1抑制剂Libtayo与放射性药物联用，探索“核药+免疫”协同效应。 Bayer（拜耳） 2021年：收购Noria Therapeutics和PSMA Therapeutics，获得靶向PSMA的小分子α粒子疗法开发权益。 2023年：与Bicycle Therapeutics达成战略合作，以4500万美元预付款和最高17亿美元的里程碑付款，获得专有肽的使用权，用于开发针对几种未公开癌症靶点的靶向放射疗法。与Bicycle的合作进一步扩展了Bayer肽类RDC的技术储备。 2026年1月：收购Attralus的AT-01（¹²⁴I-evuzamitide，PET）和AT-05（PAR-Peptide + ⁹⁹ᵐTc，SPECT）两款分子影像诊断剂，用于心脏淀粉样变性诊断，收购Attralus诊断资产体现了拜耳从“治疗”向“诊疗一体化”延伸的战略意图。 Roche（罗氏） 2012年起：与Orano Med建立长期合作关系，在法国共建研究实验室开发α发射放射性药物。 2023–2026年：与PeptiDream达成总价值超过10亿美元的深度合作，共同开发大环肽-放射性同位素偶联药物。PeptiDream负责利用其多肽发现平台系统（PDPS）进行候选药物的临床前开发，并保留日本市场权利，罗氏主导后续的全球临床推进与商业化。 2025年12月：宣布与Orano Med进入下一阶段合作（2012年起罗氏就与Orano Med建立了长期合作关系），计划于2026年上半年启动针对CEA阳性肿瘤的I期临床试验。Orano Med负责生产和供应²¹²Pb，罗氏主导临床试验。 Sanofi（赛诺菲） 2024年9月：与RadioMedix和Orano Med达成独家许可协议，以3.2亿欧元投资，共同开发基于铅（²¹²Pb）同位素的放射性配体疗法（RLT），针对神经内分泌肿瘤。 Takeda（武田） 2023年：参与Niowave融资，布局²²⁵Ac供应链。Niowave采用超导直线加速器技术生产²²⁵Ac，后于2025年与阿斯利康签署10年供应协议。 04 技术路线演进 RDC的靶向配体形式涵盖抗体、多肽、小分子等经典类型，并持续向纳米抗体、双环肽、微型蛋白等新型骨架扩展。不同配体形式的选择，本质上是在分子量（影响组织穿透性）与靶点亲和力（影响肿瘤滞留）之间进行权衡与优化。各路线特点与代表企业小分子配体（<1 kDa）核心特点：分子量最小，组织渗透快，体内清除迅速，符合RDC“快速靶向富集、快速全身清除”的设计原则。代表企业：诺华（Pluvicto）：PSMA-617为PSMA 靶向肽模拟物配体，是目前商业化最成功的RDC配体形式，2025年销售额19.94亿美元。优势：易于合成、成本可控、批次间一致性高、体内清除快。局限：与靶点结合亲和力中等，肿瘤滞留时间较短。多肽配体（1-5 kDa）核心特点：分子量适中，天然或人工设计的多肽，可靶向细胞表面受体（如SSTR、FAP），药代动力学可调，可通过环化或氨基酸替换优化稳定性。代表企业：诺华（Lutathera）：DOTATATE为多肽配体（奥曲肽类似物），2018年获批，是全球首款RDC治疗药物。诺华（AAA614）：¹⁷⁷Lu-FAP-2286为FAP靶向肽类RDC，处于实体瘤II期拜耳：与Bicycle Therapeutics合作，获得专有肽使用权用于开发靶向放射疗法优势：靶点选择范围广（不仅限于高表达靶点）、体内分布可控、免疫原性低。局限：亲和力较抗体弱，仍需关注靶点表达水平。抗体配体（~150 kDa）核心特点：利用完整抗体作为靶向配体（又称rADC，放射性抗体偶联物），亲和力极高，肿瘤滞留时间长，可实现更强更持久的肿瘤杀伤。代表企业：拜耳（BAY 3547926）：²²⁵Ac-GPC3为抗体型α核素RDC，靶向GPC3，用于肝细胞癌，处于I期临床罗氏（PRIT技术）：采用双特异性抗体+²¹²Pb放射性配体的两步预靶向策略，利用抗体的高亲和力和特异性优势：亲和力极高（KD可达nM-pM级），肿瘤滞留时间长、可利用抗体的Fc介导效应。局限：分子量大（~150 kDa），组织穿透慢，半衰期过长导致正常组织辐射暴露增加，需通过Fc工程化改造降低肝脾摄取。大环肽（Macrocyclic Peptide）核心特点：通过化学构象约束实现的环肽，分子量约2 kDa，接近小分子但通过空间构象获得接近抗体的亲和力。能够更深地穿透实体瘤内部组织，同时具备快速被全身清除的药代动力学特性。代表企业：罗氏：与PeptiDream达成总价值超过10亿美元的合作，共同开发大环肽-放射性同位素偶联药物诺华：与PeptiDream签署价值约29亿美元合作协议（含1.8亿美元预付款+27.1亿美元里程碑），共同开发多款大环肽靶向偶联核药。优势：在穿透力与清除速度之间取得平衡、可通过化学合成实现规模化生产。局限：技术尚处临床早期验证阶段，体内稳定性和肿瘤靶向性需更多临床数据验证。微型蛋白（Miniprotein）核心特点：通过蛋白质工程设计的稳定微型蛋白骨架，分子量约2-20 kDa。被部分观点认为可克服全尺寸抗体穿透力差和短肽清除过快的双重缺陷。代表企业：礼来：与Aktis Oncology达成合作，利用其微型蛋白平台开发RDC，里程碑付款最高11亿美元阿斯利康：与Aktis Oncology达成合作，利用其微型蛋白平台开发核药，潜在交易总额超11亿美元优势：集合抗体的亲和力和小分子的穿透性、具备多靶点通用性。局限：技术平台尚处早期验证阶段，临床数据有限。核素路线：β vs α 核素路线的演进趋势同样清晰：第一代（商业化已验证）：β核素（¹⁷⁷Lu、⁹⁰Y）——Pluvicto和Lutathera的黄金标准。¹⁷⁷Lu半衰期6.7天，β粒子最大射程约670微米，能量适中，适合体积较大的实体瘤。第二代（III期临床进行中）：α核素（²²⁵Ac）——BMS/RayzeBio RYZ101、阿斯利康/Fusion FPI-2265。α粒子能量更高（β的数百倍），但射程仅50-100微米（约3-5个细胞宽度），适合微小病灶和耐药肿瘤，被誉为“抗癌手术刀”。²²⁵Ac半衰期约10天，与抗体型配体匹配度更高，但与多肽型配体匹配度仍不理想。第三代（早期探索）：新型α核素（²¹²Pb、²¹¹At）布局。²¹²Pb半衰期10.6小时，相比²²⁵Ac更适合门诊化治疗，是目前临床早期探索的热点方向。总结全球RDC产业正从诺华“一家独大”走向“多极竞争”。2023–2024年BMS、阿斯利康、礼来近80亿美元的并购潮，再到2026年再生元21亿美元合作Telix，共同勾勒出一个清晰图景：RDC已成为大药厂兵家必争之地，产业链整合（核素供应→药物研发→商业化网络）是下一阶段的核心竞争逻辑。技术层面，配体形式从多肽向抗体、纳米抗体、双环肽等新骨架演进，核素从 ¹⁷⁷Lu向²²⁵Ac、²¹²Pb等α核素升级。两类演进叠加，将推动RDC从“前列腺癌和神经内分泌肿瘤”走向更广泛的实体瘤适应症。对于国内从业者而言，理解海外玩家的布局逻辑——尤其是核素自主供应、差异化靶点选择、商业模式（诊断+治疗配对开发）——是判断国内RDC赛道走向的关键参照。

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2026-08-10

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2、统招大专以上学历，医药相关专业 3、勤奋积极，思路清晰，自驱力和抗压能力强，具备良好的学习和谈判能力。尽快安排面试，快速上岗简历投递邮箱:【446194787@qq.com】置顶4 260806-7 绍兴-招聘：公司：【北京康蒂尼药业股份有限公司】岗位：【绍兴核心市场（扩岗）】城市：【绍兴】产品：【艾思瑞（吡非尼酮胶囊）+伊妥瑞（乙磺酸尼达尼布软胶囊）➕康曲欣（马来酸阿伐曲波帕片）】呼吸科➕风湿科➕血液肿瘤 2026年新药治疗肝纤维化药物上市。【要求】 1：积极主动，勤奋踏实，执行力强，有一定抗压能力！ 2：有呼吸科，血液科，肝病，肿瘤相关经验者优先。 3：良好沟通能力，学习能力强，团队合作意识。 4：大专以上学历，医药相关专业。简历投递邮箱：【342728246@qq.com】置顶5 260806-30 湖州/丽水-招聘: 公司:【西藏奇正藏药】岗位:【湖州基层2名/丽水基层1名】区域:【德清】【南浔】/【莲都】【青田】【缙云】领域:【骨科、皮科、神经内科、妇科等】【候选人要求】 1、专科及以上学历，医学，药学等相关专业。 2、家庭稳定、性格开朗，善于沟通，积极主动。 3、勤奋、吃苦、抗压，有销售激情，具备多产品及多科室的学术推广能力优先。 4、有医药销售经验者优先。 5、大平台、产品好、管线多、待遇优、晋升快。欢迎对自己事业有规划、有能力、品行端正,有自信者的加入。联系人:曾女士电话13625710052微信同号简历投递邮箱: 【594595460@qq.com】置顶6 260806-30 杭州/嘉兴-招聘：公司：【上海医药科园贸易-北京宏曜科技服务有限公司-世界500强上海医药全资子公司】岗位：【销售代表4名】区域：【萧山1，滨江1，新增临床1）/嘉兴1】产品：【沛儿13辉瑞全球最畅销疫苗单品 /欧林AC流脑疫苗/重磅独家疫苗产品六价口轮疫苗/MSD的RSV单抗等】【岗位要求】 1、35岁以下，必须要有医药相关专业全日制大专及以上学历，预防医学、护理等医药背景优先； 2、有疫苗经验优先，2年以上推广销售经验；杭州岗有儿科，呼吸科，产科推广经验优秀 3、良好的沟通能力，积极主动，执行力强。国企平台，外企产品，多级管理层均为外企背景，团队文化清澈。岗位奖金超行业平均，只等勤奋上进的你！蓝海市场，优质赛道，不受国谈集采影响，五险一金，N多节日福利，奖金刺激，上不封顶！欢迎自荐推荐！简历投递邮箱：【keyuanmed@qq.com，投递备注：区域+姓名+面试岗位】置顶7 260803-30 杭州/台州-招聘：创新生物制药公司【长效生长激素】公司：【特宝生物（股票代码：688278）】岗位：【核心市场】城市：【杭州、台州】人数：【一线专员若干】产品：【益佩生，怡培生长激素注射液】、【国谈一类创新药】福利待遇：薪资对标一线外企，奖金上不封顶。七险一金，十三薪，完善的福利、培训、晋升体系【候选人要求】核心职责： 1、医学信息传递：独立组织科室学术会议，基于循证医学证据传递产品核心治疗价值，确保内容合规。 2、客户关系管理：建立并维护经合规审核的客户档案，收集市场信息及竞品动态。 3、学术活动执行：实施区域性市场教育活动，提升产品医学认知度。 4、合规推广监督：严格遵守《药品广告审查办法》及公司合规准则执行推广行为。任职资格： 1、学历专业：大专及以上，医学、药学、生物技术相关专业。 2、经验要求：2年以上医药学术推广经验，生长激素/儿科/内分泌领域经验优先。 3、核心能力：学术会议组织能力、合规意识、医学知识应用能力。欢迎自荐或推荐，近期安排面试。简历投递邮箱：【349143059@qq.com】置顶8 260801-30 温州/衢州-招聘: 公司：【厦门特宝】岗位：【医学信息专员2名】区域：【温州市区+乐清*1，衢州市*1】产品：【干扰素，目前乙肝治愈唯一治疗途径的药物】城市：【温州+乐清，衢州】【岗位要求】 1、全日制大专医药相关专业及本科以上学历； 2、温州的熟悉乐清本地感染科，肝病市场；衢州的熟悉衢州市人民医院感染科，肝病市场； 3、要求能管理大客户，勤奋积极，有不达目标不罢休的精神，能适应高强度拜访节奏，项目推进多线并行。高奖金回报。联系方式微信15258786633/13736367031 简历投递邮箱: 【1026850117@qq.com】/【xiaobing.yang@eddingpharm.com】置顶9 260727-27 浙江RPM-招聘：公司:【甘李药业股份有限公司】（股票代码：603087.SH) 岗位:【产品经理】市场:【浙江】产品:【甘精胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素、精蛋白锌赖脯胰岛素25R、赖脯胰岛素、人胰岛素30R】所有产品集采均高顺位中标，未来1-2年上市全球首家GLP1双周制剂，国内首家胰岛素周制剂等一系列新品，潜力巨大，学术与市场双驱动，平台稳定、发展空间广阔。岗位职责 1、负责内分泌/糖尿病领域产品全生命周期管理，制定区域产品策略与推广计划，落地执行并追踪效果 2、开展市场调研、竞品分析、数据复盘，输出市场洞察与策略建议 3、开展销售团队产品培训与学术赋能 4、策划、组织、主持学术会议，维护KOL资源，提升产品学术影响力 5、协同省区销售团队，支持客户开发与上量，助力业绩达成任职要求： 1、本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业，90后优先 2、2年及以上医药产品经理/市场推广经验，内分泌/糖尿病领域优先 3、具备学术宣讲、文献解读与数据分析能力执行力强，善于跨部门协同，能适应区域出差 4、认同学术推广理念，责任心与抗压能力强简历投递邮箱：【15858177476@163.com】 2026-8-9新出岗位：药前程 01 近期在招外企岗位精选 260731/006 实习生-招聘：公司:【卫材(中国)药业有限公司】岗位:【医药代表实习生1名(2027 年毕业）】城市:【杭州】产品:【妙纳/施维舒/固力康/优乐思(2026年新国谈品种）】【招聘要求】 1，有意愿未来从事医药销售的医药相关专业2027 届毕业生; 2，有良好学习能力，沟通能力，抗压能力; 3，配合区域经理及销售同事完成销售任务; 4，实习期间待遇优厚，实习期间表现优秀有机会转正。【公司简介】卫材(中国)药业有限公司连续7年荣获杰出雇主，聚焦新产品研发，不断有重磅产品获批。简历投递邮箱：【yuyue_0830@qq.com】 260801/003 杭州/嘉兴-招聘：公司：【阿斯利康】岗位：【医学销售专员】产品：【诺雷得+康士得/未来PARP二代、核药FPI-2265】【薪酬福利】股票激励+13薪+丰厚奖金+五险二金+业内最强补助+弹性福利！【候选人要求】 👉合规意识好，专业学术能力好，执行力强，善于内外合作。【岗位要求】 1、本科以上学历，医药相关专业； 2、90后，具有专业学术推广能力； 3、2年肿瘤领域/泌尿/妇科领域销售经验优先; ps：团队好，领导好，发展好，经典产品，后续管线丰富！简历投递联系：【408359616@qq.com】 260803/001 杭州-招聘: 公司:【强生(上海)医疗器材有限公司】部门:【生物外科事业部】岗位:【一线销售专员（PSR/SPSR/KAM）】区域:【杭州核心市场】 Base:【杭州】岗位要求： 1、本科及以上，学习能力强，专业性强； 2、有外企同行业工作经验优先。简历投递邮箱：【qtang6@its.jnj.com】 260804/001 杭州-招聘：公司:【法国益普生 IPSEN】岗位:【高代/专员】领域:【泌尿肿瘤】区域:【核心市场】【待遇】外企薪资福利，市场良性，有新产品。岗位要求： 1.既往业绩优秀，有外企特药工作经验，35岁以内； 2.学术推广能力强，勤奋，高效； 3.有泌尿外科相关经验优先。简历投递邮箱：【songyena11@163.com】 260801/003 杭州浙二B岗含部分嘉兴市场-招聘：公司：【阿斯利康】岗位：【医学销售专员】产品：【诺雷得/CAPI/未来PARP二代、核药FPI-2265】负责区域：【杭州浙二B岗（半部分嘉兴妇保、嘉善）】【薪酬福利】股票激励+13薪+丰厚奖金+五险二金+业内最强补助+弹性福利！【候选人要求】 👉合规意识好，专业学术能力好，执行力强，善于内外合作。【岗位要求】 1、本科以上学历，医药相关专业； 2、90后，具有专业学术推广能力； 3、2年肿瘤领域/泌尿/妇科领域销售经验优先; ps：团队好，领导好，发展好，经典产品，后续管线丰富！简历投递联系：【408359616@qq.com】 260804/002 义乌/温州-招聘: 公司:【欧加隆～三方合同】岗位:【外企医药代表多名】城市:【义乌，温州】产品:【外企慢病产品（心血管为主）】岗位要求： 1．大专及以上学历，医学 / 药学等相关专业优先； 2．2年以上医药信息推广经验，有心血管产品及VBP 产品推广经验优先，熟悉外资药企运转流程及要求。 3．掌握产品与市场知识，懂业务流程和区域管理，有市场敏锐度及大客户管理能力。工作职责： 1．在指定区域完成产品业务目标，维护市场占有率，推进产品报量、医保落地等工作。 2．按公司要求覆盖客户，制定并执行拜访及学术活动计划，维护客户关系，挖掘新增客户。 3．运用产品资料推广产品，提供医疗资讯，处理问题，让客户了解并接受产品。 4．收集市场信息（含政策、竞争信息等）并反馈，按要求填写报表。 5．执行市场开发策略，完成产品进药计划。 6．完成服务外包合同相关其他工作。工资待遇：底薪+津贴+奖金（年底双薪+商保）简历投递邮箱：【469204786@qq.com】 260806/011 上海/浙江/福建/广东/河南/海南-扩招: 公司：【第一三共Daiichi Sankyo】产品：【ADC产品】岗位：【学术推广代表多名】城市：【上海杭州宁波温州福州广州佛山珠海茂名海口郑州新乡平顶山】【要求】: 1 具有医学、药学或相关专业大学专科及以上学历 2肿瘤经验优先，既往业绩优异 3学术专业性强，及时更新领域新进展 4大客户融动、主观能动性强 5团队合作佳。简历投递邮箱：【15921612806@163.com】 260806/009 区域经理-招聘: 公司:【第一三共制药（Daiichi-Sankyo）肿瘤产品扩招】岗位:【区域经理多名】城市:【上海杭州台州广州福州郑州烟台】产品:【ADC肿瘤产品】【要求】 1、肿瘤产品销售管理经验； 2、可以销售策略和目标清晰传达到团队； 3、具备辅导能力、具备良好的跨部门沟通合作能力； 4、良好的行业分析以及市场敏感度； 5、具备医学、药学或相关专业大专及以上学历。简历投递邮箱:【15921612806@163.com】 260805/013 温州-热岗: 公司:【杭州杉泽生物医药有限公司】岗位:【医药代表/高级代表/专员】区域:【温州核心市场(扩招)⭐】产品:【进口原研拜复乐（莫西沙星注射液）】【岗位优势】 1. 原研王牌抗生素，临床认可度高，市场潜力充足。 2. 新团队，氛围简单融洽，晋升通道清晰，老板帅气，非常好相处。【岗位要求】 3. 本科及以上学历，药学、临床医学等医药相关专业。 4. 主动自律，自驱力强，吃苦耐劳，抗压、学习能力突出，结果导向。 5. 有抗生素、呼吸科/急诊/感染线销售经验或VBP经验者优先。简历投递邮箱：【1298572150@qq.com】药前程简介药前程立足浙江，面向全国，立志打造大健康领域岗位信息即时分享平台，让信息流转更及时、更有效、更具价值！平台现拥有：1、以浙江省全省各城市分群为主，全国各省分群为辅的整体布局，同时设立专业招聘分群、全国经理人分群、陪诊师分群、医美等各领域分群、实习生分群、各核心医院分群、城市当地各种功能/兴趣类分群等，合计100余个微信分群，微信群覆盖医药同行超30000人； 2、药前程招聘管理总号（满1万上限）和药前程招聘助手号（1、2）微信好友合计28000+人； 3、药前程公众号开通运营四年以来，发布岗位信息等内容3000多篇，分享一手岗位信息超15000条，关注粉丝人数突破20000+； 4、药前程助手视频号2025年2月28日正式开通，累计播放量已超50000，最新热岗抢先看，可及时关注#药前程助手视频号。药前程平台精准覆盖医药从业人员超50000人，目前覆盖浙江省医药行业从业人员巨多，在行业内非常有影响力的医药人交流平台。【药前程：传播正能量，为更多的医药人服务！！】

100 项与 FPI-2265 相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2026-05-04
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2026-05-04
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2026-05-04
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	AstraZeneca PLC	2026-05-04
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2026-05-04
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2026-05-04
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2026-05-04
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	芬兰	AstraZeneca PLC	2026-05-04
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2026-05-04
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2026-05-04

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05219500 (TATCIST, PRNewswire) 人工标引	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	25	FPI-2265	鏇構糧襯齋鹽鬱鹹憲糧(壓鹹憲選膚網糧鹹壓齋) = 衊醖鹹願築壓鏇憲遞觸繭鏇繭鏇餘製齋網艱遞 (遞鬱顧壓觸觸淵窪簾網 ) 更多	积极	2024-04-09
NCT05219500 (TATCIST, AACR2024) 人工标引	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 Prostate specific antigen	30	FPI-2265	鬱願憲觸鏇鹹齋鑰鹽選(膚艱蓋蓋積鏇艱築齋鹽) = dry mouth (18/21 [86%]), fatigue (10/21 [48%]) dry eye (6/21 [28%]), and anemia (6/21 [28%]). All were Grade 1-2 in severity, expect anemia Grade 3 which was observed in (5/21 [24%]). Other Grade 3 TRAEs included decreased platelet count (3/21 [14%]). No Grade 4 or 5 TRAEs were reported. Dry mouth was primarily Grade 1 (13/21 [62%]) with only 5 patients (24%) experiencing Grade 2 dry mouth; 遞夢廠顧壓膚鹽蓋網簾 (廠獵鹹選膚壓製繭顧鏇 )	积极	2024-04-05
Ac-225-PSMA I&T (EANM2020)	N/A	转移性去势抵抗性前列腺癌	17	Ac-225-PSMA I&T	選製鹹糧夢壓膚製淵顧(窪窪壓醖膚餘遞艱衊窪) = Grade 3-4 anemia was observed in 6 out of 12 patients. 淵積築艱網選壓蓋鏇夢 (膚齋鏇簾網壓餘淵齋窪 ) 更多	积极	2020-09-18