Relacorilant

比克恩丙诺片（商品名：必妥维 ®，Biktarvy）是是由比克替拉韦、恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的HIV‑1感染单片复方抗病毒药，用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV‑1）感染成人，无耐药背景的患者。 基本信息药物组成（每片） 比克替拉韦 50mg：整合酶链转移抑制剂（INSTI） 恩曲他滨 200mg：核苷类反转录酶抑制剂 (NRTI) 丙酚替诺福韦 25mg：核苷类反转录酶抑制剂 (NRTI) 作用机理：比克恩丙诺片由三种成分协同发挥抗HIV‑1病毒作用。比克替拉韦属于整合酶链转移抑制剂，阻断HIV整合酶，阻止病毒DNA整合进入人体宿主细胞基因组，使病毒无法完成复制潜伏；恩曲他滨与丙酚替诺福韦均为核苷类反转录酶抑制剂，在细胞内磷酸化活化后，竞争性抑制HIV反转录酶，干扰病毒RNA反转录合成DNA的过程，终止病毒DNA链延伸，三者从病毒反转录、基因整合不同复制阶段双重阻断HIV增殖，从而抑制体内病毒载量。 优势特点：单片完整方案，依从性好；耐药屏障高；丙酚替诺福韦，相比老一代替诺福韦，对骨骼、肾脏安全性更好。适应症 成人 HIV‑1 感染，无对本品任一成分耐药的情况下； 既可以用于初治直接使用，也可用于病毒已抑制稳定患者的换药简化方案。用法用量成人：1片，每日1次，口服，可随餐或空腹服用，食物不影响吸收。 整片吞服，不要掰开碾碎。 轻中度肝肾功能不全一般无需调剂量；重度肝肾损伤需医生评估。 如果漏服：距离下次服药＞18小时，尽快补服；不足18小时，跳过本次，严禁吃双倍剂量。常见不良反应 大多轻微，随时间减轻：头痛、腹泻、恶心、疲劳、失眠； 少数：抑郁、梦境异常； 罕见：严重过敏、乳酸酸中毒、肝肿大；乙肝共感染患者停药后会出现乙肝急性加重，严禁自行停药，必须在医生监控下换药/停药。重要禁忌与注意 禁止合用：利福平、圣约翰草（贯叶连翘），会大幅降低比克替拉韦血药浓度，导致病毒反弹。 HBV（乙肝）合并HIV感染：停药可诱发乙肝暴发性加重，停药后需要数月持续监测肝功能与乙肝病毒载量。 服药期间依然有传播HIV的风险，不能替代安全防护。 孕妇、哺乳期需要感染科医生充分评估利弊。 需要定期复查：HIV病毒载量、CD4、肝肾功能、血脂等。 上市情况 美国FDA：2018‑02‑07获批成人HIV‑1感染，后续扩展儿科适应症（≥14 kg 儿童），为参比制剂 RLD。 欧盟EMA：2018‑06‑21获批，后续新增低剂量儿科片剂规格。 中国NMPA：2019‑08‑02 NMPA正式获批进口，原研厂家为吉利德爱尔兰工厂，用于成人HIV‑1感染的完整治疗方案（无对应组分耐药）。 参比制剂 注册与受理信息 临床试验信息 专利情况 比克恩丙诺片相关中国授权专利均为吉利德科学公司持有，整体专利壁垒由比克替拉韦化合物专利、丙酚替诺福韦化合物/晶型专利、三组分复方组合物专利共同构成，恩曲他滨基础化合物专利已到期，无专利约束。 比克替拉韦相关专利 CN104995198B为比克替拉韦基础化合物专利，保护化合物结构、制备方法以及抗HIV药物用途，预估2033‑12‑19到期； CN107674086B属于其延伸专利，覆盖该类化合物衍生物、药物组合物以及HIV治疗应用，预估2033‑12‑19到期。 丙酚替诺福韦相关专利：CN106459085B保护抗HIV化合物及其晶型，聚焦丙酚替诺福韦化合物与晶型，预估2035‑06‑19到期。 复方组合物专利：CN108348473B是本品的三组分复方专利，保护比克替拉韦、恩曲他滨、丙酚替诺福韦联合用于 HIV 感染的药物组合物方案，预估2036‑11‑08到期，为该产品最晚到期的核心专利，是国内仿制药开发的主要壁垒。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 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2026最受期待10款抗肿瘤药，有望今年获批！ 黄金3秒： 你是不是也在天天刷手机、看新闻，想知道有没有新药获批、有没有适合自己的新疗法？每次复查结果不理想的时候，是不是都在盼着“下一个药什么时候能来”？ 2026年，对于千千万万癌症患者和家属来说，可能是近年来最值得期待的一年。全球药企的研发管线正在密集“结果”——一批创新药已经进入审批的最后关头，有的已经提前获批上市，有的正在等待最终裁决。 但信息太杂、太乱——哪款药治什么癌？数据到底好不好？2026年到底能不能用上？这篇文章，我用最通俗的话，一口气帮你理清楚。 一、等药的日子，到底有多难熬 先说说患者和家属最真实的处境。 靶向药吃着吃着耐药了——这是肺癌、乳腺癌、胰腺癌等很多实体瘤患者共同的噩梦。一代药不行换二代，二代不行换三代，三代再耐药怎么办？很多时候答案是：回去化疗。而化疗的客观缓解率往往只有百分之二三十，副作用还大。 再比如胰腺癌，被称为“癌中之王”——五年生存率只有3%左右。超过90%的胰腺癌都携带RAS基因突变，但长期以来没有任何一款药能直接针对这个靶点。二线治疗靠化疗，中位生存期只有4到6个月。 还有小细胞肺癌——肺癌里最凶的类型，进展快、容易耐药、后线治疗选择少得可怜。 胆管癌呢？FGFR2融合的患者占了一部分，但精准靶向药少之又少。 乳腺癌里的三阴性乳腺癌，没有HER2、没有激素受体，传统靶向药基本“够不着”，只能靠化疗和免疫。 这些数字背后，是一个个活生生的人——手术做了、药吃了、钱花了，可病灶还是在长。等一款新药，对很多人来说，就是在等一个活下去的机会。 二、2026年这批新药，到底“新”在哪 在介绍具体药物之前，先帮大家理清一个概念：2026年这批备受期待的新药，为什么跟以前不一样？ 第一类是“ADC”——可以理解成“智能导弹送炸药”。 传统化疗像“地毯式轰炸”——好细胞坏细胞一起杀。ADC药物不一样：它用一个抗体做“导航”，精准找到肿瘤细胞，然后把化疗药“定点投送”进去。Dato-DXd、I-DXd、Sigvotatug vedotin都属于这一类。 第二类是“广谱靶向药”——不再盯着某一个“点”打。 以前的靶向药大多只针对一种特定突变（比如KRAS G12C）。但肿瘤很狡猾，会“变脸”——这个靶点打掉了，它换一个。RMC-6236这类药物的逻辑是：不管你怎么变，我直接锁住你“开机”的那个状态。 第三类是“蛋白降解剂”——直接把“坏蛋白”拆掉。 传统药物是“按住”坏蛋白不让它干活，但蛋白还在。Vepdegestrant这类PROTAC药物是直接把坏蛋白“拖走销毁”。 理解了这三类，再看下面的药物名单，你就会明白：2026年不是“多了一个药”，而是“多了一整类打法”。 三、10款有望2026年落地的重磅新药 下面我用最直白的方式，把10款药的核心信息列出来——你可以直接找到自己或家人对应的癌种，看看有没有希望。 ① Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd，商品名Datroway） 这是一款靶向TROP2的ADC药物。TROP2在很多实体瘤上高表达，所以它不只是治一种癌。 2026年5月22日，FDA正式批准它用于一线治疗转移性三阴性乳腺癌——这是FDA批准的首个TROP2 ADC用于这类患者。在关键临床试验中，它把死亡风险降低了21%，疾病进展或死亡风险降低了43%。客观缓解率64%，而化疗组只有30%。同时，它在非小细胞肺癌中也显示了积极数据，相比化疗将进展风险降低了25%。 ② RMC-6236（Daraxonrasib） 这是一款口服的RAS(ON)多选择性抑制剂——简单说就是能覆盖多种KRAS突变。2026年4月13日，它在胰腺癌的3期临床试验中交出了震撼数据：中位总生存期从标准化疗的6.7个月提升到13.2个月——几乎翻了一倍，死亡风险降低60%。它已获得FDA突破性疗法认定和孤儿药资格。2026年7月，FDA已正式受理其新药申请。 ③ Vepdegestrant（商品名Veppanu） 这是全球首个获批的PROTAC蛋白降解剂。2026年5月1日——比预定审评日期提前了一个多月——FDA正式批准它用于ER阳性、HER2阴性、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。对于这类患者，它相比标准治疗氟维司群，中位无进展生存期从2.1个月提升到5个月。这是一整类全新药物的“开山之作”。 ④ Ifinatamab deruxtecan（I-DXd） 这是全球首款向FDA提交上市申请的B7-H3靶向ADC。2026年4月，它的生物制品许可申请已获FDA受理并授予优先审评，目标审评日期为2026年10月10日。在针对广泛期小细胞肺癌的II期研究中，客观缓解率达到48.2%，疾病控制率高达87.6%，中位总生存期10.3个月。对于小细胞肺癌这种“最难啃的骨头”来说，这无疑是破局时刻。 ⑤ Zipalertinib 这是一款专门针对EGFR外显子20插入突变的口服靶向药。这类突变在非小细胞肺癌中虽然占比不高（约2%-4%），但对常规EGFR靶向药天然耐药，长期缺乏好方案。2026年4月28日，FDA已受理其新药申请。PDUFA目标日期为2027年2月27日。如果顺利，2026年底到2027年初有望获批。 ⑥ Lirafugratinib（RLY-4008） 这是一款高选择性FGFR2抑制剂，专门针对携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者。2026年1月已提交新药申请，3月获FDA优先审评。目标审评日期为2026年9月27日。在关键临床试验中，客观缓解率46.5%，疾病控制率96.5%，中位缓解持续时间11.8个月。胆管癌患者终于等来了精准武器。 ⑦ Sigvotatug vedotin 这是一款靶向整合素β6的ADC药物。但很遗憾，2026年6月公布的III期临床试验结果显示：它没能达到总生存期的主要终点——相比化疗没有显示出统计学显著的生存优势。不过，在仅接受过一线治疗的患者亚组中观察到了改善趋势。这款药2026年获批的可能性已经很低——这也提醒我们，新药研发有成功也有失败。 ⑧ Relacorilant 这是一款选择性糖皮质激素受体调节剂，主要针对铂耐药卵巢癌。它的3期ROSELLA研究达到了无进展生存期和总生存期的双主要终点，已向FDA提交新药申请，目标审评日期为2026年7月11日。 ⑨ Gedatolisib 这是一款口服PI3K/mTOR双抑制剂，针对HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌。3期研究已达到主要疗效终点，已向FDA提交新药申请并获得优先审评，目标审评日期为2026年7月17日。 ⑩ Bria-IMT 这是一款“现成型”肿瘤疫苗平台，针对晚期转移性乳腺癌。但目前仍处于2期临床阶段，尚未完成3期关键注册试验，2026年获批的可能性较低。 四、从“等药”到“用上药”，还有多远 看完上面的名单，你可能最关心一个问题：这些药在中国能用上吗？ 必须说实话：目前上述药物均未在中国获批上市。即便在美国或欧洲获批，进入中国还需要时间——提交上市申请、审评、获批、进医保、进医院，每一步都是时间。 但情况也在变好。2026年，中国创新药审评审批的速度明显加快。CDE（国家药监局药品审评中心）对突破性治疗药物的优先审评通道越来越成熟。而且，越来越多中国药企参与到全球多中心临床试验中——这意味着中国患者有更多机会在国内入组临床试验，提前用上这些前沿药物。 如果你或家人恰好符合某款药物的适应症，最值得做的事情是两件： 第一，问主治医生： “这个新药在国内有没有临床试验可以参加？有没有对应的同类药物在研发？” 第二，关注官方信息： 国家药监局官网、各大肿瘤医院的临床试验招募公告、权威医学公众号——这些都是获取第一手信息的渠道。 2026年，是抗癌药物“大年”。从ADC到PROTAC，从广谱RAS抑制剂到B7-H3靶向药——一整代新疗法正在从实验室走向病房。有些已经来了，有些正在路上，有些虽然暂时失利但为后来者铺了路。 抗癌的路上，从来没有“太晚”，只有“再坚持一下”。 你怎么看2026年这些新药进展？你最期待哪一款？欢迎在评论区留言分享。如果觉得这篇文章对你有帮助，请点赞+在看，转发给更多需要的人！ 请关注本公众号：【愈她他同行】 目前覆盖肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、妇科肿瘤（卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌）、泌尿肿瘤（膀胱癌、前列腺癌）、头颈癌、血液肿瘤（淋巴瘤、白血病） 等几乎全部常见及罕见癌种的临床试验项目，正在全国多家三甲医院招募患者。 扫描下方二维码，添加医学助理，一对一免费咨询，了解您是否符合入组条件。成功入组后，即可免费用上国际前沿新药、ADC、双抗、CAR-T等，同时获得一线专家团队全程跟进，为您的治疗保驾护航。 我们不仅提供临床试验匹配服务，还为您搭建了全国癌症病友交流群，按癌种精细划分： 呼吸系统：小细胞肺癌、非小细胞肺癌（肺腺癌、肺鳞癌）等...... 消化系统：胃癌、肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、食管癌等...... 妇科系统：乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等...... 泌尿系统：肾癌、前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌等...... 头颈及其他：鼻咽癌、甲状腺癌、胶质瘤、黑色素瘤、胸腺瘤等...... 血液肿瘤：淋巴瘤、白血病等...... 在群里，您可以与同病相怜的病友交流治疗心得、分享康复经验，抱团取暖，不再孤军奋战。 您的每一次“赞”“在看”和“分享”，都是我们持续输出的动力，也能帮助更多正在迷茫中的病友找到方向。积极关注、转发分享，为自己和他人积福接好运。 愈她他同行，与您同行，共创健康未来。愿每一个努力抗争的生命，都能早日迎来康复的曙光。