A Phase 2, Single-Arm Trial of Relacorilant in Combination With Nab-Paclitaxel and Gemcitabine in Patients With Previously Untreated Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

This is a Phase 2, single-arm study to evaluate the safety and efficacy of relacorilant in combination with nab-paclitaxel and gemcitabine in patients with previously untreated metastatic pancreatic adenocarcinoma (PDAC).

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Corcept Therapeutics, Inc.

NCT06906341

/ Recruiting临床2期

An Open-label, Global, Multi-Arm Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Relacorilant in Combination With Different Treatment Regimens in Patients With Gynecological Cancers (BELLA)

This is a Phase 2, open-label, global, multi-arm study to evaluate efficacy and safety of relacorilant in combination with other treatments in patients with gynecological cancers.

开始日期2025-04-11

申办/合作机构

Corcept Therapeutics, Inc.

NCT05726292

/ Recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase II Trial of Neoadjuvant Enzalutamide Plus the Glucocorticoid Receptor Antagonist Relacorilant Versus Placebo for Patients With High-risk Localized Prostate Cancer

Researchers conducting this study hope to learn about the safety and effectiveness of combining two study drugs, relacorilant and enzalutamide, plus androgen deprivation therapy (ADT), also known as hormone therapy. This study is for individuals who have been diagnosed with advanced, high-risk prostate cancer and standard therapies available to treat your disease have not been effective. Participation in this research will last about 3 years and 9 months.

开始日期2025-01-06

申办/合作机构

The University of Chicago

100 项与 Relacorilant 相关的临床结果

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100 项与 Relacorilant 相关的专利（医药）

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项与 Relacorilant 相关的文献（医药）

2025-10-01·Med

Targeting the glucocorticoid receptor as a therapeutic strategy for ovarian cancer: The ROSELLA study

Article

作者: Matulonis, Ursula A ; Lantsman, Taliya

The ROSELLA trial tested the combination of intermittently dosed relacorilant, a novel glucocorticoid receptor antagonist, plus nab-paclitaxel versus nab-paclitaxel alone in recurrent platinum-resistant ovarian cancer (PROC).¹ Interim results showed, for the combination, a 1-month improvement in median progression-free survival (PFS) and overall survival improvement versus single-agent nab-paclitaxel. Toxicities were higher in the combination arm versus single-agent nab-paclitaxel.

2025-08-01·PHYTOMEDICINE

Tanshinone IIA improved psychological stress-induced embryo implantation disorders by inhibiting GC/GR signaling and promoting angiogenesis

Article

作者: Fang, Qunying ; Zong, Lu ; Han, Hui ; Wang, Jiawei ; Shui, Lijun ; Zhao, Shiyu ; Chen, Shengyuan ; Li, Fangfang ; Meng, Ye ; Jin, Qi ; Wu, Limin ; Qiao, Zonghui

BACKGROUND:

The exact mechanism by which psychological stress leads to embryo implantation disorders remains unclear. Studies have shown that psychological stress is associated with elevated levels of glucocorticoids (GC). Successful embryo implantation is closely related to normal endometrial angiogenesis, a key process in the creation of a conducive environment for embryo implantation. Tanshinone IIA (Tan IIA), a compound derived from traditional Chinese medicine, promotes angiogenesis. This study aimed to elucidate how psychological stress impairs embryo implantation and explore the potential therapeutic effects of Tan IIA.

METHODS:

Female mice were randomly divided into seven groups: control, restraint stress, CORT125134 antagonizing glucocorticoid receptor (GR), 7.5, 15, 30 mg/kg Tan IIA, and aspirin. Open-field and elevated plus maze tests were employed to evaluate behavioral changes. The embryo implantation sites were quantified using trypan blue injection. Endometrial GC levels by ELISA, GR expression by RT-qPCR and WB, angiogenesis by HE and IHC, and angiogenic factors (VEGF, ANG2) by IF were measured. JC-1, ATP, p-DRP1^S616, and transmission electron microscopy were used to detect endometrial mitochondrial damage. Oxidative stress was determined through ROS, MDA, catalase, and GPX4 assays, and IF co-staining of CD31 with 4-HNE examined vascular oxidative injury. Endometrial receptivity was evaluated by LIF and integrin αvβ3 expression.

RESULTS:

Psychological stress significantly induced anxiety-like behavior, reduced implantation sites, impaired endometrial angiogenesis, triggered mitochondrial dysfunction and oxidative stress, and compromised endometrial receptivity via GC/GR signaling activation. Administration of Tan IIA effectively alleviated these stress-induced impairments in a dose-dependent manner, primarily by inhibiting GC/GR activation and GR nuclear translocation. Specifically, Tan IIA alleviated anxiety-like behavior, reduced the p-DRP1^S616/DRP1 ratio, restored MMP and ATP production, and attenuated mitochondrial vacuolization and crista disruption. In addition, Tan IIA markedly decreased the levels of ROS, MDA, and CAT, while enhancing the expression of GPX4, VEGF, ANG2, LIF, and integrin αvβ3.

CONCLUSION:

Psychological stress disrupted embryo implantation by activating the GC/GR signaling. Tan IIA effectively alleviated stress-induced implantation disorders by inhibiting the GC/GR signaling. This study highlights the therapeutic potential of Tan IIA as a promising candidate for stress-related implantation disorders.

2025-06-01·LANCET

Relacorilant and nab-paclitaxel in patients with platinum-resistant ovarian cancer (ROSELLA): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial

Article

作者: Colombo, Nicoletta ; Diakos, Connie ; McCollum, Michael E ; Artioli, Grazia ; Hopp, Elizabeth ; Garbaos, Gabriel ; Van Gorp, Toon ; De La Cueva, Helena ; Oaknin, Ana ; Mileshkin, Linda ; Monk, Bradley J ; Scandurra, Giuseppa ; Balázs, Boglárka ; Salutari, Vanda ; Leiser, Aliza L ; Kang, Sokbom ; Pai, Sachin G ; Scaranti, Mariana ; Slomovitz, Brian ; Devaux, Alix ; Cassani, Chiara ; Gladieff, Laurence ; Lee, Yong Jae ; O'Malley, David M ; Bagaméri, Andrea ; Vergote, Ignace ; Kaczmarek, Emilie ; Bodnar, Lubomir ; You, Benoit ; Kesner-Hays, Amanda ; Churruca, Cristina ; Caruso, Giuseppe ; de Carvalho Calabrich, Aknar Freire ; Jubb, Adrian M ; Lorusso, Domenica ; Kim, Jae-Weon ; Nicum, Shibani ; McClung, Emily ; Clamp, Andrew ; Olawaiye, Alexander B ; Gilbert, Lucy ; Pashova, Hristina I ; Tudor, Iulia Cristina ; Kim, Byoung-Gie

BACKGROUND:

Relacorilant, a first-in-class selective glucocorticoid receptor antagonist, increases a tumour's sensitivity to chemotherapy by reducing cortisol signalling. This study aimed to show whether the addition of relacorilant to nab-paclitaxel improves progression-free and overall survival in females with platinum-resistant ovarian cancer.

METHODS:

This randomised, controlled, open-label phase 3 trial (ROSELLA [GOG-3073/ENGOT-ov72]) was done at 117 hospitals and community oncology treatment centres in 14 countries across Australia, Europe, Latin America, North America, and South Korea. Patients had to be aged 18 years or older and had to have a confirmed diagnosis of platinum-resistant, epithelial (ie, high-grade serous, endometrioid, or carcinosarcoma with a ≥30% epithelial component) ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer; up to three previous lines of anticancer therapy and previous bevacizumab and disease progression or intolerance to the most recent therapy; measurable disease according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST; version 1.1); an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1; and adequate organ function. Patients were assigned (1:1) to relacorilant (150 mg orally the day before, of, and after nab-paclitaxel infusion) plus nab-paclitaxel (80 mg/m² intravenously on days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle) or nab-paclitaxel monotherapy (100 mg/m² intravenously on the aforementioned schedule). The dual primary endpoints were progression-free survival assessed by blinded independent central review per Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (version 1.1) and overall survival, and were assessed in all randomly assigned patients by intention to treat. The safety population included all randomly assigned patients who received at least one dose of the assigned treatment. This trial was registered at ClinicalTrials.gov, NCT05257408, and is ongoing.

FINDINGS:

Between Jan 5, 2023, and April 8, 2024, 381 patients were randomly assigned to the combination group (n=188) or to the nab-paclitaxel monotherapy group (n=193). Patients receiving relacorilant plus nab-paclitaxel had a statistically significant improvement in progression-free survival assessed by blinded independent central review compared with those receiving nab-paclitaxel monotherapy (hazard ratio 0·70 [95% CI 0·54-0·91]; median 6·54 months [95% CI 5·55-7·43] vs 5·52 months [3·94-5·88]; stratified log-rank p=0·0076). At the planned interim analysis, there was a clinically meaningful difference in overall survival with the addition of relacorilant to nab-paclitaxel (0·69 [95% CI 0·52-0·92]; 15·97 months [95% CI 13·47-not reached] vs 11·50 months [10·02-13·57]; log-rank p=0·0121). Adverse events were similar across study groups when adjusted for nab-paclitaxel exposure; no new safety signals were observed.

INTERPRETATION:

The addition of relacorilant to nab-paclitaxel prolonged progression-free survival and interim results also showed an improvement in overall survival. Together, the results position the combination of relacorilant and nab-paclitaxel as a potential new standard treatment for patients with platinum-resistant ovarian cancer.

FUNDING:

Corcept Therapeutics.

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项与 Relacorilant 相关的新闻（医药）

2026-01-26

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2026年有望获批或近期新获批的11款创新疗法，治疗乳腺癌、膀胱癌、哮喘、银屑病、肥胖等

近期，业内知名机构科睿唯安（Clarivate）发布了新的Drugs to Watch报告。在报告中，该机构指出11款今年有望获批或是近期才上市的创新疗法，这些药物有望重塑治疗范式、改善患者预后。这些药物的进展反映了医药行业在多个治疗领域的持续演进，并覆盖肥胖、癌症和罕见病等关键领域。本文将为大家介绍这11款创新疗法。图片来源：123RF药物：Orforglipron适应症：肥胖与2型糖尿病（T2D）开发公司：礼来（Eli Lilly and Company）Orforglipron是一种在研、每日一次的小分子口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可在一天中的任何时间服用，不受进食和饮水限制。礼来在去年12月宣布，已向美国FDA递交orforglipron用于治疗成人肥胖或超重的新药申请（NDA）。去年8月公布的3期临床试验ATTAIN-2的结果显示，针对肥胖或超重并伴有2型糖尿病的成年人，orforglipron的三种剂量均达到了主要和所有关键次要终点。在为期72周的治疗中，药物带来了显著的体重下降、糖化血红蛋白水平有意义的降低，并改善了心脏代谢风险因素。12月公布的3期临床试验ATTAIN-MAINTAIN的积极顶线结果显示，orforglipron在维持体重减轻方面也达到临床试验的主要和关键次要终点。药物：Retatrutide适应症：肥胖与2型糖尿病开发公司：礼来Retatrutide是一款在研、每周一次、潜在“first-in-class”葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）、GLP-1和胰高血糖素（glucagon）受体靶向三重激动剂。去年12月，礼来宣布其3期临床试验TRIUMPH-4取得积极的主要研究结果。该试验旨在评估retatrutide在无糖尿病、但患有肥胖或超重并合并膝骨关节炎的成年患者中，作为健康饮食和运动干预的辅助治疗方案时的安全性和有效性。在共同主要终点中，基于有效性估计目标评估，retatrutide可平均降低体重最多达28.7%（71.2磅），基于WOMAC疼痛评分平均降低疼痛最多达4.5分（75.8%），并显著改善身体功能指标。在试验结束时，超过八分之一接受retatrutide治疗的患者完全无膝部疼痛。在额外的次要终点方面，retatrutide降低了已知心血管风险标志物。礼来预计将在2026年完成另外七项评估retatrutide用于肥胖和2型糖尿病治疗的3期临床试验。药物：Exdensur（depemokimab）适应症：重度哮喘开发公司：GSKExdensur是一款靶向IL-5的超长效生物制品。它能够与IL-5以高亲和力结合，以每6个月给药一次的频率用以治疗重度哮喘患者。美国FDA在2025年12月批准Exdensur作为附加维持治疗，用于治疗以嗜酸性粒细胞表型为特征的重度哮喘，适用于12岁及以上的成人和青少年患者。根据新闻稿，Exdensur是首个获批用于嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者、且每年仅需给药两次的超长效生物制品。该项批准主要基于SWIFT临床试验结果。研究显示，与安慰剂相比，接受Exdensur治疗患者的年化哮喘急性加重发生率显著降低。研究分析显示，在标准治疗基础上，与安慰剂相比，每年两次的Exdensur可持续降低哮喘急性加重发生率。SWIFT-1和SWIFT-2研究结果分别显示，在52周内，Exdensur治疗使年化哮喘急性加重发生率（哮喘发作）显著降低58%（RR=0.42，95% CI：0.30-0.59，p<0.001）和48%（RR=0.52，95% CI：0.36-0.73，p<0.001）。药物：Icotrokinra适应症：斑块状银屑病开发公司：强生（Johnson & Johnson）/Protagonist TherapeuticsIcotrokinra是一款潜在“first-in-class”的靶向口服多肽，能够选择性阻断IL-23受体（IL-23R）。IL-23在中度至重度斑块状银屑病的致病性T细胞活化中起着关键作用，是银屑病和其他皮肤病、风湿病和IL-23介导肠胃病中炎症反应的基础。强生与Protagonist Therapeutics去年7月已向美国FDA提交新药申请，寻求批准icotrokinra用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病成人与儿科患者。Icotrokinra在4项治疗银屑病的3期研究中达成所有主要终点与共同主要终点。在2025年4月公布的ICONIC-LEAD关键性3期临床试验顶线积极结果显示，icotrokinra显著改善了中度至重度斑块状银屑病患者的皮肤状况，并具有良好的安全性。第16周时，65%的icotrokinra组患者达到研究者总体评估（IGA）评分为0/1（皮肤症状清除或几乎清除），50%的患者达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）改善至少90%（PASI 90），而安慰剂组在这两个指标的数值分别仅为8%和4%。药物：Voyxact（sibeprenlimab）适应症：免疫球蛋白A肾病（IgAN）开发公司：大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）Voyxact是一种人源化单克隆抗体，它能阻断APRIL的作用。美国FDA曾授予Voyxact突破性疗法认定（BTD），并在去年11月加速批准Voyxact用于降低存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平。根据新闻稿，Voyxact是首个细胞因子A增殖诱导配体（APRIL）靶向疗法。此次批准主要基于VISIONARY临床3期研究的结果。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入510名接受标准治疗的成人IgAN患者，旨在评估每四周一次皮下注射400 mg Voyxact与安慰剂相较的疗效和安全性。期中分析显示，Voyxact组患者（n=320）在治疗9个月时实现了相较安慰剂组显著的51%（p<0.0001）蛋白尿下降（Voyxact组下降50%，安慰剂组上升2%）。蛋白尿减少是已获认可的替代指标，与延缓肾衰竭进展相关，并用于支持IgAN加速监管审批。药物：Tolebrutinib适应症：非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）开发公司：赛诺菲（Sanofi）Tolebrutinib是一种口服、能穿越血脑屏障且具有生物活性的BTK抑制剂，专门针对慢性神经炎症（多发性硬化致残性进展的关键驱动因素）而设计。与目前获批的主要针对外周炎症的多发性硬化疗法不同，该药物能穿过血脑屏障，达到足以调节B淋巴细胞和疾病相关小胶质细胞的脑脊液浓度。该作用机制通过靶向导致神经退行性变和功能缺陷累积的炎症过程，有望解决进展型多发性硬化的潜在病理问题。之前公布的3期研究HERCULES结果显示，与安慰剂相比，tolebrutinib将nrSPMS患者出现6个月确认残疾进展（CDP）的时间延缓31%（HR=0.69；95% CI，0.55-0.88；p=0.0026）。进一步的次要终点分析显示，接受tolebrutinib治疗的受试者中，确认残疾获得改善的患者比例（10%）是安慰剂组（5%）的两倍（HR=1.88；95% CI，1.10-3.21）。药物：BGB-16673适应症：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）开发公司：百济神州（BeOne Medicines）BGB-16673是一款BTK靶向降解剂。百济神州在去年12月的美国血液学会（ASH）年会中公布该疗法的临床试验结果。在治疗R/R慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的1期临床试验中，数据显示，患者的总缓解率（ORR）达到85.3%，其中接受剂量为200 mg的BGB-16673治疗的患者亚群的ORR达到94.4%。在既往接受过共价BTK抑制剂和BCL2抑制剂治疗的患者中，ORR为93.2%。此外，在治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenström macroglobulinemia，WM）患者的临床试验中，BGB-16673达到85.7%的ORR。12个月无进展生存率为78.3%。药物：Mezigdomide适应症：多发性骨髓瘤（MM）开发公司：百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）Mezigdomide是一款在研口服E3泛素连接酶cereblon调节药物（CELMoD）。蛋白降解剂如CELMoD药物，旨在靶向并降解导致疾病的特定蛋白，包括许多传统小分子抑制剂难以靶向的蛋白。这些创新疗法有望增强现有治疗效果，克服多种恶性疾病中的耐药性，从而改善患者预后。去年6月，百时美施贵宝公布了MM-002研究中mezigdomide联合地塞米松及硼替佐米（A组，n=28）和联合地塞米松及卡非佐米（C组，n=27）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的剂量递增阶段数据。分析显示，A组的ORR为75.0%，C组为85.2%。A组和C组的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.9个月（95% CI：8.8–18.7）和11.9个月（95% CI：6.4–35.9）。A组和C组的中位无进展生存期（PFS）分别为12.3个月和13.5个月。此外，研究扩展阶段D组（n=49）在既往接受过1–3种治疗的RRMM患者中的分析结果显示，该患者群体的ORR为85.7%，中位DOR为19.4个月（95% CI：9.7–不可评估），中位PFS为17.5个月。药物：Gedatolisib适应症：乳腺癌开发公司：CelcuityGedatolisib是一款在研的多靶点PI3K/AKT/mTOR（PAM）抑制剂，可强效靶向全部四种I类PI3K亚型以及mTORC1和mTORC2，从而实现对PAM信号通路的全面阻断。美国FDA在近期接受了gedatolisib的新药申请（NDA），用于治疗激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2-）的PIK3CA野生型晚期乳腺癌（ABC）患者。FDA授予该申请优先审评资格，并预计于2026年7月17日前完成审评。Gedatolisib此前已基于积极的早期临床数据获得突破性疗法认定和快速通道资格。该NDA的递交主要基于3期VIKTORIA-1临床试验中PIK3CA野生型患者队列的研究结果。该试验旨在评估gedatolisib组合在接受过CDK4/6抑制剂及芳香化酶抑制剂治疗后疾病进展的HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。针对PIK3CA野生型亚群分析的结果显示，与活性对照药物相比，gedatolisib、palbociclib、fulvestrant三联方案使疾病进展或死亡风险降低76%，PFS达到9.3个月，而对照组仅为2.0个月，延长了7.3个月（HR=0.24，95% CI：0.17-0.35，p<0.0001）；客观缓解率为31.5%，中位DOR为17.5个月。药物：Inlexzo（TAR-200）适应症：膀胱癌开发公司：强生美国FDA在去年9月批准Inlexzo，用于治疗对卡介苗（BCG）无应答，携带原位癌（CIS）的成人非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，伴或不伴乳头状肿瘤。Inlexzo是一种吉西他滨膀胱内药物释放系统（iDRS），专为希望保留膀胱的患者设计，旨在实现吉西他滨在膀胱中的持续局部释放，维持局部药物暴露时间长达数周。该系统由医疗专业人员通过配套的尿道放置导管在门诊环境下植入膀胱，整个过程不到五分钟，无需麻醉，且在置入后无需进一步监测。根据新闻稿，Inlexzo是首个获批能够在膀胱内持续释放抗癌药物的iDRS。Inlexzo的批准主要基于SunRISe-1单臂、开放标签2b期临床研究的数据。结果显示，使用Inlexzo治疗的BCG无应答NMIBC患者中有82%达到完全缓解（CR），即治疗后未观察到癌症迹象（95% CI：72-90）。该高缓解率具有显著持久性，其中51%的患者维持至少一年的完全缓解。药物：Relacorilant适应症：内源性高皮质醇症（库欣综合征）开发公司：Corcept TherapeuticsRelacorilant是一款口服、潜在“first-in-class”的选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂，通过与GR结合而非与体内其他激素受体结合，从而调节皮质醇活性。此前发布的GRADIENT关键试验结果显示，有高血压的患者接受relacorilant治疗后，在22周时其平均收缩压较基线下降6.6 mmHg（p=0.012），达到具有统计学显著性和临床意义的改善，而接受安慰剂的患者仅下降2.1 mmHg。此外，GRADIENT试验中接受relacorilant治疗的患者在22周时其体重出现了具有临床意义和统计学显著性的改善，安慰剂调整后体重下降3.9公斤（p=0.0001），同时内脏脂肪质量和体积也分别获得改善，均优于接受安慰剂治疗的患者。参考资料：[1] Drugs to Watch 2026. Retrieved January 20, 2026 from https://clarivate.com/drugs-to-watch/[2] Updated Efficacy and Safety Results of the Bruton Tyrosine Kinase Degrader BGB-16673 in Patients With Relapsed/Refractory Waldenström Macroglobulinemia From the Ongoing Phase 1 CaDAnCe-101 Study. Retrieved January 21, 2026 from https://beonemedaffairs.com/us/wp-content/uploads/sites/11/2025/12/ASH2025_phase-1-cadance-101-updated-results-of-btk-degrader-bgb-16673-in-rr-wm.pdf免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床3期临床结果临床成功

2026-01-26

·大药时记

FDA一周回顾：FDA正式启动PreCheck项目，强化美国医药供应链本土化等

赛诺菲公布其治疗特应性皮炎候选药物amlitelimab的三期临床试验数据，结果表现喜忧参半。尽管多项疗效指标表现不一，赛诺菲仍计划于今年在全球范围内提交amlitelimab的上市申请。Amlitelimab（SAR445229，KY1005）是一种全人源、非T细胞清除性单克隆抗体，可阻断OX40L。2025年9月，赛诺菲发布了首项针对amlitelimab的三期临床试验Coast 1数据。该试验虽然达成了主要及关键次要终点，但疗效未达到市场分析师的预期，也未能匹配赛诺菲与再生元联合开发的特应性皮炎重磅药物Dupixent的疗效标准。尽管如此，赛诺菲对Coast 1数据持积极态度，随后启动了设计几乎相同的第二项三期试验Coast 2，力图复制前者的成果。本次赛诺菲公布了Coast 2的试验结果。数据显示，试验在美国患者中达成了主要终点，但在其他关键指标上表现不佳。尤其是在欧洲市场的分析中，amlitelimab的两种给药方案均未显著优于安慰剂。赛诺菲解释称，美国分析中将使用救援药物的患者自动视为无反应者，而欧洲分析则未采用这一标准，导致结果差异。具体来看，美国分析显示，接受amlitelimab治疗的患者在第24周达到特应性皮炎验证调查全球评估量表（vIGA-AD）响应标准的比例显著高于安慰剂组，且无论是每4周还是每12周给药，响应率均相近。这与Coast 1试验结果基本一致。另一项美国次要终点——特应性皮炎面积和严重度指数总评分（EASI-75）改善≥75%的患者比例，在两项试验中也表现相似。总体而言，Coast 2中amlitelimab与安慰剂在vIGA-AD和EASI-75指标上的差异较Coast 1有所缩小，但在美国分析框架下仍具统计学意义。然而欧洲分析结果则不尽如人意。amlitelimab的vIGA-AD响应率在两项试验间变化不大，4周给药方案的响应率较Coast 1提高约2个百分点，12周方案则略有下降。关键在于安慰剂组响应率在Coast 2中骤增超过8个百分点，直接导致试验未达标。在欧洲的共主要终点EASI-75上，amlitelimab数值优于安慰剂，但由于vIGA-AD未达标，赛诺菲无法根据分层检验程序宣称统计学成功。EASI-75在欧洲分析中仅显示名义显著性。尽管Coast 2遇挫，赛诺菲仍承诺将基于“数据整体性”推动审批进程。公司同时公布了另一项三期试验Shore的数据。Shore试验沿用Coast系列相同的amlitelimab给药方案和终点，但允许患者在背景治疗中使用中效强度的局部糖皮质激素，且可联合或不联合局部钙调神经磷酸酶抑制剂。 Corcept Therapeutics旗下口服选择性糖皮质激素受体拮抗剂relacorilant在一项三期卵巢癌临床试验中，显著延长了患者的总体生存期（OS）。该研究聚焦于铂类耐药卵巢癌患者，评估在标准化疗方案中加入relacorilant的疗效。2025年3月，Corcept曾公布中期数据显示，联合用药显著延长了无进展生存期（PFS）。此次最终分析进一步确认，relacorilant组的中位总体生存期达到16个月，明显优于对照组的11.9个月，且这一差异具备统计学显著性，死亡风险降低了35%。凭借这项关键的总体生存期获益，Corcept在争取美国及欧盟批准relacorilant时实现了两个主要终点的双重突破。美国FDA预计将于今年7月11日对该药物的上市申请作出裁决。计划利用这一优势，推进relacorilant在多种肿瘤类型中的研究，包括子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和前列腺癌的二期临床试验。同时Corcept也在持续积累更多卵巢癌相关数据，夯实其市场竞争力。Relacorilant在铂类耐药卵巢癌患者中，将总体生存期从11.9个月提升至16个月，死亡风险降低35%，且数据具备统计学显著性。在库欣综合征适应症申请被FDA拒绝后，Corcept迅速调整研发方向，集中资源推动肿瘤适应症开发。FDA预计将在2026年7月作出审批决定，基于三期试验的积极数据，批准概率大幅提升。美国FDA正式发布了关于多发性骨髓瘤（MM）治疗药物加速审批的草案指导意见，重点探讨将最小残留病灶（Minimal Residual Disease，MRD）和完全缓解（Complete Response，CR）作为临床试验终点的可行性。此前，因内部领导层调整及对高层干预的担忧，该政策发布曾短暂延迟。这份草案为以MRD或CR为终点设计的临床试验提供了具体建议，旨在为多发性骨髓瘤药物，尤其是早期治疗线产品的加速审批开辟新路径。相比传统依赖无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS）和总生存期（Overall Survival，OS）作为主要终点，MRD和CR的应用将大幅提升审批效率。该指导草案的发布，源自FDA肿瘤药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC）2024年4月会议上全票通过的意见：MRD可作为多发性骨髓瘤加速审批的新型临床终点。此前，两组独立研究团队的Meta分析均显示，MRD阴性患者的无进展生存期显著优于MRD阳性患者，进一步支持其临床价值。随着多发性骨髓瘤治疗水平不断提升，基于PFS或OS来证明新疗法优势的难度越来越大，MRD作为更灵敏的疗效指标，其应用呼声日益增强。FDA文件指出，截至2022年，新诊断多发性骨髓瘤患者的中位总生存期已延长至7至10年，这也使得传统终点的临床试验周期变得更长且成本更高。FDA将MRD定义为检测灵敏度达到1个肿瘤细胞存在于10万个正常细胞中（10^5），并强调如采用其他灵敏度阈值，需提供充分合理的科学依据。FDA建议MRD阴性应在达到完全缓解时或完全缓解后三个月内进行评估。关于MRD阴性率作为临床试验终点的评估时间点，FDA强调需在试验设计阶段预先明确并合理说明，举例随机化后9个月和12个月为常见时间点。鉴于现有证据不足，FDA暂不支持将MRD作为维持治疗阶段、静默型多发性骨髓瘤（smoldering multiple myeloma）、单克隆免疫球蛋白病（MGUS）及骨外疾病的审批终点。 Beam的核心遗传病项目BEAM-302再次获得FDA监管灵活性承诺。Beam宣布已与FDA达成一致，允许公司利用为期一年的生物标志物数据，支持其针对α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的基因编辑候选药物申请加速审批。BEAM-302疗法通过一次性将患者DNA中的腺嘌呤（A）校正为鸟嘌呤（G），修正PiZ突变——这是大多数重症AATD患者中普遍存在的突变。该疗法采用靶向肝脏的脂质纳米颗粒（LNP）递送Beam的碱基编辑酶，实现精准编辑。依托生物标志物数据的潜在获批路径对Beam来说意义重大。消息公布后，投资者反应热烈，推动公司股价上涨22%。去年公布的1/2期临床初步数据显示，BEAM-302在60毫克剂量下，帮助三名伴有肺部疾病的AATD患者在第28天达到平均12.4 μM的血浆AAT水平。校正后的M型AAT蛋白占循环中总AAT的平均91%，而突变型Z-AAT蛋白较基线减少了79%。安全性方面，BEAM-302在九名患者、三个不同剂量组中均表现良好耐受。M型AAT是保护肺部和肝脏的主要蛋白形式。Beam目前正在测试两种额外剂量方案：最高75毫克单剂量，或两次60毫克剂量分几周间隔给药。同时，1/2期试验B部分也在治疗伴有肝病的AATD患者，计划于3月底前公布两部分的更新数据及关键开发计划。田边制药美国公司公布，其开发的一款促进黑色素生成的小分子口服药物dersimelagon（又称MT-7117），在针对两种罕见遗传性光敏感疾病的三期临床试验中达成了主要终点。dersimelagon是一种口服黑皮质素1型受体(MC1R)激动剂，它通过与黑素细胞上的 MC1R 结合，刺激 cAMP 的产生，从而诱导真黑素生成（色素沉着），增强光保护作用，减少活性氧 (ROS) 的产生，并减轻光毒性，专门用于治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP）和X连锁原卟啉症（XLP）。这两种遗传病患者在暴露于阳光或特定人工光源时，会出现极其严重且疼痛的皮肤反应，通常在儿童期发病，给患者及其家庭带来巨大困扰，严重影响生活质量。此次名为Inspire的三期临床试验是一项全球多中心、双盲研究，共纳入165名年龄在12至75岁的患者。试验主要评估患者首次出现与日光暴露相关的早期症状（如灼烧感、刺痛、瘙痒或针刺感）的时间和严重程度。患者随机接受安慰剂或每日200毫克dersimelagon，治疗周期为16周。田边制药美国公司表示，试验已达主要终点，且药物安全性良好，大多数不良反应为轻度或中度。目前，试验进入开放标签延长期，进一步观察药物的长期效果和安全性。dersimelagon已获得美国FDA的快速通道和孤儿药资格。同时，田边制药还在系统性硬化症等免疫炎症疾病领域推进该药物的二期临床研究。美国国立卫生研究院（NIH）宣布重新实施一项禁令，禁止在科研中使用来源于人工流产的人类胎儿组织（HFT）。这项禁令最初由特朗普政府于2019年颁布，后被拜登政府于2021年撤销。此次禁令的重新实施标志着美国在生命伦理和科研政策上的重大调整。需要特别说明的是，此次禁令仅针对人工流产获得的胎儿组织，自然流产和死产的胎儿组织仍可在满足相关规定和证明文件的前提下用于科研。作为替代方案，NIH支持包括类器官（organoids）、组织芯片（tissue chips）和计算模拟等新兴技术，这些技术也被视为替代动物实验的有效工具。生物技术公司Hoth Therapeutics公布了其治疗表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂引发皮肤毒性的第二阶段临床试验数据。这一进展标志着公司在辅助癌症治疗领域的候选药物HT-001研发上迈出了一步。这项中期开放标签试验共招募了12名患者，主要目的是评估HT-001凝胶的药代动力学特性。HT-001是一种神经激肽1受体激动剂，具有潜在的抗炎作用，旨在缓解接受EGFR抑制剂治疗时常见的皮肤副作用。此类副作用往往导致患者不得不暂停治疗或降低药物剂量，从而影响癌症治疗效果。如果HT-001能够有效预防这些剂量限制性毒性，将有望提升整体治疗效果。虽然Hoth尚未完全验证HT-001的疗效，但最新数据显示项目取得了阶段性进展。经过6周治疗，患者在痤疮样皮疹评分量表（ARIGA）上的平均分从1.67降至0.83，所有患者第6周的评分均低于1分，显示病情轻微。这一结果与公司去年公布的早期数据相符。此外，患者自评的瘙痒评分也从基线的4.22下降至第6周的2.67，进一步反映出症状有所缓解。这项开放标签研究为后续更大规模的随机双盲对照试验做准备。后续试验计划招募140名患者，涵盖三种HT-001剂量组及安慰剂组，旨在更严谨地评估疗效。然而Hoth在本月更新的投资者演示文稿中删除了该试验的具体细节和时间表，令外界对项目进展产生疑问。尽管数据有一定进展，投资者反应冷淡，Hoth股价几乎无波动。美国FDA将于2月1日正式开启PreCheck试点项目的申请窗口，推动强化美国本土医药供应链的战略目标。PreCheck项目是FDA响应特朗普签署的行政命令，旨在通过简化监管流程，促进关键药品的美国国内生产。项目采取两步走策略：首先，提前对生产厂房进行评估并提供反馈；其次，简化部分药品审批流程，帮助企业更快投产。FDA发布了该项目的详细路线图。申请时间为2月1日至3月1日，4月1日将选出入围企业，随后给予一个月时间补充材料。首批参与企业的最终确定截止日期为6月30日。FDA表示，参与企业的遴选将综合考虑其与美国国家战略重点的契合度，包括拟生产的药品类型、设施建设进展、投产时间表及创新程度等因素。关于PreCheck“促进美国境内生产基地建设，并在具体产品申请前简化医药制造设施评估环节”的表述，暗示了试点项目的潜在范围。美国CDC疫苗顾问委员会成员在对儿童疫苗接种计划的目标解读上存在分歧。CDC疫苗顾问委员会内两位关键专家对委员会目标的理解却截然不同，一方认为，疫苗接种计划的核心应是最大化公共健康效益，重点提升疫苗覆盖率，建立坚实的群体免疫屏障；另一方则更关注疫苗的安全性和个体风险管理，主张在推广新疫苗时应保持谨慎，确保有充分的数据支持和风险告知。这种分歧不仅体现在对疫苗接种时间表的调整上，还涉及如何在科学证据、公众信任与政策执行之间找到平衡。随着新冠疫情后疫苗研发和推广进入常态化，CDC内部关于疫苗策略的争论日益激烈，体现了公共卫生决策的多维复杂性。欧盟启动了一项为期一年的试点项目“多国临床试验启动加速计划”，旨在加快多国临床试验的审批和启动流程，推动跨境临床研究更加高效顺畅。该项目采取自愿参与方式，重点优化审批环节，缩短从申请到试验启动的时间。该计划通过协调欧盟成员国的监管机构和伦理委员会，简化审评程序，减少重复审查和行政障碍，从而提升临床试验的整体效率。参与机构将共享最佳实践和数据，促进临床试验的快速启动和顺利推进。欧盟委员会表示，试点项目旨在增强欧洲作为全球临床研究中心的竞争力，推动创新药物和医疗技术更快开发与上市。试点结束后，将根据实际成效评估是否将该模式推广至更广泛的临床试验领域。通过这一举措，欧盟希望加强成员国间的合作，推动临床试验监管体系现代化，最终让患者受益，缩短新疗法进入市场的时间，提升公共健康水平。 Lexicon Pharmaceuticals有望借助FDA最新发布的非阿片类镇痛药研发指导，受益于监管环境的简化和优化。FDA在监管会议中未对非阿片类镇痛药pilavapadin进入III期临床提出异议。双方已就关键临床试验设计达成一致：计划开展两项为期12周的安慰剂对照研究，采用每日10毫克口服剂量，主要观察平均每日疼痛评分的变化。消息公布后，Lexicon股价当日收盘上涨19%。尽管IIb期试验初期未达主要终点，Lexicon通过深入数据复盘发现药物潜在疗效，搏到了FDA此次无异议推进III期。亲爱的读者，如果您对生物医药的最新动态感兴趣，或希望了解更多前沿生物科技资讯，请关注公众号。您的每一次关注和转发，都是最大的支持和鼓励！ 👉 关注大药时记，掌握更多前沿生物科技！ 👉 分享文章，让更多人受益！

临床3期临床结果临床失败临床2期临床成功

2026-01-26

·临睿医学

2026医药行业最值得关注的药物预测：11款重磅药来袭，中国创新成核心变量

医药行业的创新浪潮从未停歇，2026年更是迎来了疗法突破与市场格局重塑的关键节点。科睿唯安最新发布的《2026年度最值得关注的药物预测》报告，从数百款候选药物中遴选出11款潜在重磅炸弹药物，覆盖代谢疾病、肿瘤、罕见病、自身免疫等多个核心领域，这些药物不仅有望实现年销售额超10亿美元的“重磅炸弹”目标，更将改写全球患者的治疗方式。与此同时，中国医药创新正从“跟跑”向“并跑、领跑”迈进，本土原研药强势崛起，成为全球制药版图中不可忽视的核心力量。代谢疾病：GLP-1赛道升级，开启多元化治疗时代如果说过去几年是GLP-1受体激动剂的爆发期，2026年则是该领域从“单一靶点”向“多靶点”、“注射”向“口服”升级的关键之年，肥胖与2型糖尿病治疗迎来全新突破，市场规模预计2035年将攀升至1500亿美元。礼来两款药物成为赛道绝对焦点：Orforglipron作为首款进入III期临床的口服非肽类小分子GLP-1 RA，打破空腹给药限制，大幅提升患者依从性，生产成本更低、更易普及；Retatrutide这款GLP-1/GIP/胰高血糖素三重受体激动剂，展现出“手术级”减重效果，48周平均减重达24.2%，还在探索非酒精性脂肪肝、骨关节炎等肥胖合并症治疗，被视为未来代谢领域的明星药物。本土创新也不甘落后，恒瑞医药HRS-9531作为国产GIP/GLP-1双靶点激动剂，减重效果对标国际巨头，将直接角逐中国庞大的代谢疾病市场，成为本土药企的核心竞争力。罕见病与免疫：填补临床空白，给药便捷性成核心亮点全球超7000种罕见病仅有约500种获批疗法，自身免疫性疾病也存在大量未被满足的临床需求，2026年多款创新药将填补这些空白，且给药便捷性成为研发核心方向，大幅提升患者生活质量。葛兰素史克Exdensur (depemokimab) 是首款超长效IL-5抑制剂，用于重度哮喘治疗，每半年仅需注射一次，相较现有每月给药的生物制剂，极大减轻患者负担；强生Icotrokinra作为首款口服IL-23受体拮抗剂，挑战银屑病注射类生物制剂的一线治疗格局，还在探索银屑病关节炎等适应症；大冢制药VOYXACT ® (sibeprenlimab) 靶向IgA肾病核心机制，降蛋白尿效果显著优于竞品，有望改写该疾病治疗范式；赛诺菲Tolebrutinib可穿透血脑屏障，是首个能延缓非复发型继发进展型多发性硬化症残疾进展的药物，填补了这一细分领域的巨大空白。国内方面，天广实MIL62作为第三代抗CD20单抗，有望成为首款国产视神经脊髓炎谱系疾病治疗药物；华海药业瑞西奇拜单抗是首个申报上市的国产IL-36R单抗，针对泛发性脓疱型银屑病，本土创新正逐步覆盖免疫疾病的细分赛道。肿瘤治疗：靶向降解技术崛起，中国原研实现突破肿瘤领域的创新始终是医药研发的核心，2026年靶向蛋白降解技术从概念走向商业化，攻克传统小分子“不可成药”靶点，同时中国原研药在血液肿瘤、实体瘤领域均实现关键突破，成为全球肿瘤治疗的重要创新力量。百济神州BGB-16673是中国原研的重磅成果，作为靶向BTK的嵌合降解激活化合物，能降解野生型及突变型BTK蛋白，有效克服现有抑制剂的耐药问题，有望成为血液肿瘤的变革性疗法；百时美施贵宝Mezigdomide作为新一代CELMoD疗法，兼具抗骨髓瘤和免疫刺激双重效应，针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者。实体瘤领域同样亮点纷呈，拜耳Sevabertinib已在美国获批，国内有望2026年上市，针对HER2突变非小细胞肺癌；科济药业舒瑞基奥仑赛是全球首款申报上市的实体瘤CAR-T产品，靶向Claudin18.2，为晚期胃癌患者带来新希望；百济神州索托克拉作为新一代BCL2抑制剂，是首个在美申报上市的国产该类药物，覆盖慢性淋巴细胞白血病等多个适应症。女性健康与给药创新：技术赋能，打造全新治疗范式女性健康不再局限于传统妇科疾病，乳腺癌、卵巢癌等领域的创新药成为研发重点，同时给药系统创新成为提升疗效和患者依从性的关键，多款药物通过制剂创新解决临床痛点。 Celcuity公司Gedatolisib针对HR+/HER2-乳腺癌，作为泛PI3K/mTOR抑制剂，更全面阻断耐药通路，安全性更优，有望成为内分泌耐药患者的新标准；Corcept Therapeutics公司Relacorilant通过选择性拮抗糖皮质激素受体，逆转铂耐药卵巢癌的化疗耐药，无需生物标志物筛选即可惠及广泛患者。强生INLEXZO ™ (TAR-200) 则展现了给药技术的创新魅力，其膀胱内给药系统为膀胱癌患者提供保膀胱的微创治疗选择，解决了卡介苗无应答患者的迫切需求，这种“精准递送”的研发思路也将成为未来制药的重要方向。中国创新：从制造中心到创新策源地，本土药企强势崛起科睿唯安报告特别指出，中国大陆已成为全球制药行业的核心战略高地，2026年全球值得关注的药物中，中国原研药占据重要席位，国内还有多款新药纳入CDE优先审评，有望年内获批，本土创新实力实现质变。除了百济神州BGB-16673，正大天晴安得卫在非小细胞肺癌领域疗效强劲，有望主导不可切除III期NSCLC市场；信立泰信超妥作为首款国产ARNI类降压药，凭借差异化优势挑战进口药市场地位；康方生物依达方是全球首创PD-1/VEGF双抗，在头对头试验中击败K药，成为中国肺癌免疫治疗新标杆。在新药审批端，2026年约20款重磅新药有望在中国获批，覆盖CAR-T、双抗ADC、基因治疗等前沿技术，从血液肿瘤到罕见病，从自身免疫到感染性疾病，中国医药创新的赛道正不断拓宽，成为全球创新的重要贡献者。 2026医药创新：六大趋势定调行业未来科睿唯安的报告不仅遴选出重磅药物，更揭示了2026年制药行业的核心发展趋势，这些趋势将成为药企布局的关键方向： 1. 代谢赛道差异化竞争：GLP-1赛道拥挤，药企需通过真实世界疗效、耐受性构建优势； 2. 罕见病商业化体系完善：建立患者导向体系，利用AI加速罕见病患者识别与研发； 3. 中国市场双重价值：既是核心消费市场，也是全球创新源泉，药企需同步布局合作与竞争； 4. 给药技术创新成刚需：口服、长效、精准递送成为研发重点，提升患者依从性； 5. 全球监管合规能力升级：应对各国复杂的监管政策，AI工具将成为合规关键； 6. AI赋能全研发流程：融合内外部数据，加速药物发现、临床试验与商业化决策。 2026年的医药行业，正站在创新与挑战的十字路口，重磅药物的诞生将为患者带来新希望，而中国创新的崛起则为全球制药版图注入新活力。从靶点创新到技术突破，从本土研发到全球布局，医药行业的创新故事仍在继续，而那些真正满足临床需求、具备核心竞争力的药物与企业，终将成为市场的最终赢家。服务热线：18301768370（微信同手机号）联系邮箱：service@lammed.com.cn

临床3期申请上市临床申请

100 项与 Relacorilant 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11336	Relacorilant	-	DB14976

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
铂耐药性卵巢癌	申请上市	美国	Corcept Therapeutics, Inc.	2025-07-14
库欣综合征	申请上市	美国	Corcept Therapeutics, Inc.	2024-12-30
卵巢癌	临床3期	美国	Corcept Therapeutics, Inc.	2022-06-29
腹膜癌	临床3期	美国	Corcept Therapeutics, Inc.	2022-06-29
腹膜癌	临床3期	阿根廷	Corcept Therapeutics, Inc.	2022-06-29
腹膜癌	临床3期	澳大利亚	Corcept Therapeutics, Inc.	2022-06-29
腹膜癌	临床3期	比利时	Corcept Therapeutics, Inc.	2022-06-29
腹膜癌	临床3期	巴西	Corcept Therapeutics, Inc.	2022-06-29
腹膜癌	临床3期	加拿大	Corcept Therapeutics, Inc.	2022-06-29
腹膜癌	临床3期	法国	Corcept Therapeutics, Inc.	2022-06-29

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适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04308590 (GRADIENT, CTgov)	临床3期	库欣综合征 \| 肾上腺皮质腺瘤	137	Placebo+Relacorilant (Relacorilant)	築鹽網餘醖築糧構壓築(網鏇餘觸鑰窪衊蓋襯憲) = 夢鬱鹹顧壓憲選糧製繭鏇網鏇廠鹹積積顧鑰餘 (鑰選醖鑰鹽鬱醖憲醖壓, 築糧鹽衊觸選艱衊憲製 ~ 製壓蓋鹹網製憲齋餘夢) 更多	-	2025-08-03
				Placebo (Placebo)	築鹽網餘醖築糧構壓築(網鏇餘觸鑰窪衊蓋襯憲) = 蓋憲襯憲遞築夢構襯築鏇網鏇廠鹹積積顧鑰餘 (鑰選醖鑰鹽鬱醖憲醖壓, 築鏇夢鑰繭齋築鹹選廠 ~ 餘襯鬱餘簾構糧網膚鹹) 更多
NCT05257408 (ROSELLA \| GOG-3073 \| ENGOT-ov72, ESMO_GCC2025)	临床3期	铂耐药性卵巢癌	381	Relacorilant + nab-paclitaxel	齋選鏇積網簾鬱醖窪積(壓糧廠廠糧憲淵憲齋壓) = 膚衊選衊淵簾構蓋鬱衊糧鬱鬱餘淵繭獵選鏇夢 (網範齋鬱窪膚構顧鬱艱 ) 更多	积极	2025-06-19
				nab-paclitaxel	齋選鏇積網簾鬱醖窪積(壓糧廠廠糧憲淵憲齋壓) = 衊廠顧鹽醖願鬱鬱醖網糧鬱鬱餘淵繭獵選鏇夢 (網範齋鬱窪膚構顧鬱艱 ) 更多
NCT03776812 (CTgov)	临床2期	复发性铂耐药性原发性腹膜癌 \| 复发性卵巢癌 \| 复发性原发性腹膜癌 ... 更多	178	Nab-paclitaxel+Relacorilant (Arm A: Continuous Relacorilant Dosing)	醖糧廠鏇糧觸繭簾鹹廠(壓鹽膚襯觸網壓選顧構) = 製選簾鑰製衊夢蓋窪觸鑰衊鑰糧選簾夢憲鏇夢 (製艱醖築膚繭鹽網築蓋, 鏇網蓋齋範艱製鏇選構 ~ 齋鏇壓糧醖鬱觸艱鹽鹽) 更多	-	2025-04-30
				Nab-paclitaxel+Relacorilant (Arm B: Intermittent Relacorilant Dosing)	醖糧廠鏇糧觸繭簾鹹廠(壓鹽膚襯觸網壓選顧構) = 顧構鹽憲範鑰壓壓繭艱鑰衊鑰糧選簾夢憲鏇夢 (製艱醖築膚繭鹽網築蓋, 艱構網窪淵蓋鏇築遞鑰 ~ 觸觸醖糧膚顧醖餘糧衊) 更多
NCT03697109 (GRACE, CTgov)	临床3期	内源性库欣综合征	152	Relacorilant (Relacorilant (RW Phase))	憲範糧鹹餘鑰獵衊淵壓 = 範餘範醖壓夢構鹹築窪繭獵糧簾製壓顧願鏇淵 (壓壓窪願願獵鹹繭夢繭, 鏇鹹廠遞鏇網築鬱餘鹹 ~ 選選淵窪簾願憲壓範製) 更多	-	2025-04-24
				Placebo (Placebo (RW Phase))	憲範糧鹹餘鑰獵衊淵壓 = 製簾艱願窪願艱構選廠繭獵糧簾製壓顧願鏇淵 (壓壓窪願願獵鹹繭夢繭, 壓鹽築築蓋繭襯願鑰製 ~ 選鑰淵窪鏇鏇齋齋艱觸) 更多
NCT05257408 (ROSELLA, Company_Website \| NEWS) 人工标引	临床3期	铂耐药性卵巢癌	381	Relacorilant + nab-paclitaxel	鏇築襯願夢鹹膚餘觸餘(壓窪廠選鬱壓網衊範膚) = 網蓋製鹽窪鹽範積網鬱鏇艱顧範艱憲襯鹹顧鑰 (觸窪繭觸範簾獵獵遞餘, 5.55 ~ 7.43) 达到更多	积极	2025-03-31
				Nab-paclitaxel	鏇築襯願夢鹹膚餘觸餘(壓窪廠選鬱壓網衊範膚) = 選顧醖淵蓋鹹糧遞鑰衊鏇艱顧範艱憲襯鹹顧鑰 (觸窪繭觸範簾獵獵遞餘, 3.94 ~ 5.88) 达到更多
NCT03604198 (BusinessWire) 人工标引	临床3期	库欣综合征	116	Relacorilant	鏇選獵壓積鏇窪鏇鬱鹹(膚遞範範鏇衊簾獵鏇衊) = At month 24 of the study, patients exhibited clinically meaningful and statistically significant reductions in mean systolic blood pressure (10.0 mm Hg; p-value: 0.012) and mean diastolic blood pressure (7.3 mm Hg; p-value: 0.016), compared to their measurement at entry into the long-term extension study. 選構餘繭夢壓膚艱蓋範 (襯選鹽選觸願鹽鹽齋鏇 ) 更多	积极	2024-12-16
NCT03604198 (Company_Website) 人工标引	临床2期	库欣综合征	53	Relacorilant	積選壓憲鹽鬱醖齋簾簾(醖淵製鑰製鬱鏇觸遞夢) = 齋餘醖壓鏇糧蓋簾築艱鏇鏇齋夢築願獵構糧鹽 (廠餘積襯鏇觸積範夢鑰 ) 更多	积极	2024-11-25
NCT04308590 (GRADIENT, Biospace) 人工标引	临床3期	库欣综合征	137	relacorilant	壓構餘壓獵鹹構繭衊遞(廠艱範衊獵獵鏇遞窪夢) = 窪顧簾鹹範鏇範糧鏇鹽衊襯壓艱蓋憲壓齋齋獵 (鬱觸網鏇簾鑰簾簾壓觸 ) 达到	积极	2024-10-30
				Placebo	壓構餘壓獵鹹構繭衊遞(廠艱範衊獵獵鏇遞窪夢) = 襯顧夢築鑰壓蓋獵廠夢衊襯壓艱蓋憲壓齋齋獵 (鬱觸網鏇簾鑰簾簾壓觸 ) 达到
NCT02804750 \| NCT00280475 (Pubmed \| J Endocrinol Invest)	临床2期	库欣综合征 factor VIII \| activated partial thromboplastin time \| platelet count ... 更多	34	Relacorilant (Surgery)	衊構餘遞製壓簾願蓋襯(齋鹽衊鏇襯衊窪鏇夢憲) = 衊築範範鬱壓糧蓋簾範範顧構遞範衊鹽獵齋顧 (繭網艱鹹壓範鬱憲憲衊 )	积极	2024-09-21
NCT03697109 (GRACE, ENDO2024)	临床3期	库欣综合征	152	Relacorilant 100 mg QD	鏇構淵壓鏇選鬱構窪鏇(獵夢窪艱膚鏇鹽觸膚齋) = 膚淵鏇壓鏇憲鹽艱構鏇淵廠憲遞鏇鹽糧憲衊醖 (夢願衊構襯簾範夢憲鏇, 6.7) 更多	积极	2024-06-01