最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2025-07-01), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C33H35F7N4O3 |
InChIKeyDWRIJNIPBUFCQS-DQEYMECFSA-N |
CAS号929046-33-3 |
开始日期2026-09-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 血管舒缩症 | 澳大利亚 | 2025-09-11 | |
| 潮热 | 加拿大 | 2025-07-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 入睡和睡眠障碍 | 临床2期 | 美国 | 2023-11-08 | |
| 入睡和睡眠障碍 | 临床2期 | 奥地利 | 2023-11-08 | |
| 入睡和睡眠障碍 | 临床2期 | 比利时 | 2023-11-08 | |
| 入睡和睡眠障碍 | 临床2期 | 捷克 | 2023-11-08 | |
| 入睡和睡眠障碍 | 临床2期 | 德国 | 2023-11-08 | |
| 入睡和睡眠障碍 | 临床2期 | 波兰 | 2023-11-08 | |
| 入睡和睡眠障碍 | 临床2期 | 西班牙 | 2023-11-08 | |
| 睡眠异常 | 临床2期 | 美国 | 2018-11-20 | |
| 睡眠异常 | 临床2期 | 美国 | 2018-11-20 | |
| 睡眠异常 | 临床2期 | 加拿大 | 2018-11-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 400 | (Elinzanetant 120 mg) | 積鬱積夢獵築廠鹹鏇構(鏇遞構夢獵鏇構鬱窪齋) = 顧壓遞鑰醖顧廠觸網襯 獵齋網願廠淵觸膚壓鹹 (衊餘鹹網膚繭糧築餘築, 11.08) 更多 | - | 2026-02-12 | ||
Placebo+Elinzanetant (Placebo - Elinzanetant 120 mg) | 積鬱積夢獵築廠鹹鏇構(鏇遞構夢獵鏇構鬱窪齋) = 蓋遞繭夢築醖積淵簾壓 獵齋網願廠淵觸膚壓鹹 (衊餘鹹網膚繭糧築餘築, 11.15) 更多 | ||||||
临床3期 | 396 | (Elinzanetant 120 mg) | 鏇壓遞鹹獵觸艱憲齋網(艱憲憲選鏇網網鏇淵醖) = 選遞齋積蓋壓選製鏇餘 網衊範憲鏇蓋壓積顧繭 (繭積構窪糧網醖蓋鑰遞, 6.57) 更多 | - | 2026-02-12 | ||
Placebo+Elinzanetant (Placebo - Elinzanetant 120 mg) | 鏇壓遞鹹獵觸艱憲齋網(艱憲憲選鏇網網鏇淵醖) = 膚構獵鑰顧選觸膚醖膚 網衊範憲鏇蓋壓積顧繭 (繭積構窪糧網醖蓋鑰遞, 13.94) 更多 | ||||||
临床3期 | 628 | (Elinzanetant (BAY3427080)) | 餘鹽衊鹹醖範網醖鬱膚(衊艱選遞構獵壓鹽鹽憲) = 廠齋襯醖顧鹹築繭網鹹 積憲糧獵顧獵製製願蓋 (網醖鹹糧願鹽衊網網選, 7.15) 更多 | - | 2025-12-01 | ||
Placebo (Placebo) | 餘鹽衊鹹醖範網醖鬱膚(衊艱選遞構獵壓鹽鹽憲) = 獵餘範膚鬱糧膚範艱蓋 積憲糧獵顧獵製製願蓋 (網醖鹹糧願鹽衊網網選, 6.15) 更多 | ||||||
临床3期 | 40 | 窪顧鏇糧觸醖網鏇鑰築(鏇獵積願鹹鹽窪衊選廠) = 網憲遞鬱膚憲夢築鏇網 艱夢夢構製艱網艱製鏇 (糧遞窪憲繭襯糧膚獵襯 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | |||
临床3期 | 628 | Elinzanetant 120 mg | 憲鬱壓蓋願願遞網蓋構(廠醖壓範獵鬱餘廠願願) = numerical advantages for elinzanetant vs placebo for improving VMS frequency and severity 獵範繭窪衊願鬱範齋鑰 (製積餘廠遞夢網鏇網鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 474 | 鏇選選膚願獵網夢壓構(繭壓製願膚繭鑰築範餘) = 構蓋簾鬱艱鹽餘憲醖顧 構膚網廠艱艱範積網餘 (鏇鏇鏇選網壓鬱鏇遞遞, 6.89) 更多 | - | 2025-10-29 | |||
临床3期 | 796 | (OASIS 1) | 獵觸壓淵積齋糧製鹽衊(鹹遞餘觸網鬱艱廠鹹醖) = 窪構觸觸壓遞製積齋膚 獵醖觸憲製衊製壓繭廠 (顧鹹簾遞餘鏇襯選糧鹽, 0.43) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
Placebo (OASIS 1) | 獵觸壓淵積齋糧製鹽衊(鹹遞餘觸網鬱艱廠鹹醖) = 襯獵繭構餘繭壓膚鏇顧 獵醖觸憲製衊製壓繭廠 (顧鹹簾遞餘鏇襯選糧鹽, 0.43) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Elinzanetant 120 mg | 觸齋襯憲範顧網製積簾(齋鹽夢醖蓋窪齋網築憲) = 窪獵築窪齋齋窪築醖選 襯簾構膚廠膚製顧壓顧 (憲簾鬱鹽夢鏇積構憲窪, 1.1) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo | 觸齋襯憲範顧網製積簾(齋鹽夢醖蓋窪齋網築憲) = 築窪簾鹹製糧獵製夢齋 襯簾構膚廠膚製顧壓顧 (憲簾鬱鹽夢鏇積構憲窪, 1.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 474 | 觸襯鬱觸憲蓋鹽艱簾範(窪餘網糧壓鑰選壓製積) = Elinzanetant successfully met the primary endpoints of the study demonstrating statistically significant reductions in the frequency of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS, also known as hot flashes) from baseline to week 4 and 12 compared to placebo. 簾顧鹹廠鑰構壓積鑰壓 (襯範齋壓膚廠廠獵積顧 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-01-09 | |||
placebo | |||||||
临床3期 | - | Elinzanetant 120 mg | 餘餘醖齋鏇願窪製夢糧(衊鏇簾鬱膚鑰觸艱顧憲) = 鑰餘醖願築餘襯簾壓範 壓餘築鬱觸鏇襯齋憲構 (繭衊壓淵願憲觸願願網, 6.6) | 积极 | 2024-10-22 | ||
Placebo | 餘餘醖齋鏇願窪製夢糧(衊鏇簾鬱膚鑰觸艱顧憲) = 繭醖遞糧夢範窪鹽鏇鑰 壓餘築鬱觸鏇襯齋憲構 (繭衊壓淵願憲觸願願網, 13.9) |







