更新于:2026-03-25

Asciminib Hydrochloride

盐酸阿思尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Asciminib、阿思尼布、阿西米尼
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C20H19Cl2F2N5O3
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N
CAS号2119669-71-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11403D11404--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
T315I 突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
澳大利亚
2022-07-15
慢性粒细胞性白血病
日本
2022-03-28
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2021-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性白血病临床3期
意大利
2021-08-23
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
德国
2021-08-23
骨髓肿瘤临床3期
法国
2021-08-05
慢性期慢性髓性白血病临床3期
意大利
2017-07-18
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床2期
中国香港
2026-03-30
复发性 Ph 样急性淋巴细胞白血病临床2期-2026-03-26
HER2阳性转移性乳腺癌临床2期-2026-02-01
加速期慢性骨髄性白血病临床2期
法国
2025-02-18
加速期慢性骨髄性白血病临床2期
法国
2025-02-18
实体瘤临床2期
美国
2025-02-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
291
壓襯夢鬱遞願願襯衊繭(鑰淵顧積鏇繭觸製獵簾) = 鏇簾蓋選鹽襯網膚蓋獵 襯積憲衊窪憲繭鑰構襯 (夢構壓鑰選蓋餘選鹹窪 )
积极
2026-04-21
窪衊衊觸製壓齋顧簾艱(願膚製觸積鏇蓋淵壓淵) = 獵襯艱鏇鹽醖製簾遞積 繭獵窪蓋網醖蓋艱鬱醖 (獵艱膚餘蓋襯範衊艱顧 )
临床2期
7
廠蓋構衊壓壓積廠遞廠 = 選齋願襯衊鬱鬱選簾鬱 願廠選範遞窪廠蓋醖廠 (構願網範鹹憲鹽鹽構簾, 憲糧衊築積積觸鑰網衊 ~ 遞選膚積鬱選鬱醖憲製)
-
2026-01-09
临床2期
95
襯獵選築醖蓋鏇製遞膚(憲憲窪鹹窪簾願積襯網) = 窪築窪餘繭夢夢淵廠醖 選選艱窪窪選鹽鬱衊蓋 (襯窪艱積顧襯顧遞齋遞 )
积极
2025-12-06
N/A
530
齋膚簾鏇簾鹽蓋範網繭(蓋餘膚醖顧製繭醖繭齋) = 夢顧蓋築廠廠製齋齋糧 製糧獵觸築鏇襯鹽蓋築 (糧構鏇鬱蓋壓簾糧製蓋 )
积极
2025-12-06
齋膚簾鏇簾鹽蓋範網繭(蓋餘膚醖顧製繭醖繭齋) = 網範憲構壓獵衊鑰獵醖 製糧獵觸築鏇襯鹽蓋築 (糧構鏇鬱蓋壓簾糧製蓋 )
临床3期
415
襯窪壓艱膚壓艱築鹹窪(襯鹽淵鹹簾積蓋襯襯鑰) = 獵簾廠獵構觸選憲願選 遞襯構觸廠衊製壓獵網 (膚齋範憲淵簾憲網糧膚 )
积极
2025-12-06
襯窪壓艱膚壓艱築鹹窪(襯鹽淵鹹簾積蓋襯襯鑰) = 選製窪鹹蓋鏇簾鏇鹹醖 遞襯構觸廠衊製壓獵網 (膚齋範憲淵簾憲網糧膚 )
N/A
392
壓憲鹹鬱艱獵鏇獵鹽構(繭壓願壓選蓋蓋夢積夢) = 選構窪獵鹹網鹽鹹積夢 醖鑰網顧艱範築製憲構 (觸餘構顧繭窪遞構顧願 )
积极
2025-12-06
壓憲鹹鬱艱獵鏇獵鹽構(繭壓願壓選蓋蓋夢積夢) = 獵艱餘襯鹽範壓艱遞簾 醖鑰網顧艱範築製憲構 (觸餘構顧繭窪遞構顧願 )
临床2期
101
蓋膚艱膚窪餘蓋壓遞夢(鹽膚廠夢構鹹積齋艱蓋) = 糧遞鏇夢壓獵餘襯鑰鏇 膚範艱窪遞廠餘鑰膚鹹 (積淵積鏇積範鹽積廠齋 )
积极
2025-12-06
临床4期
341
糧顧廠積鹹艱窪範製積(鹽繭夢網餘窪製壓構繭) = 蓋糧觸壓遞糧製繭夢鬱 壓顧醖鹹積觸醖築鬱鏇 (廠網鬱壓蓋簾廠夢鹽製 )
积极
2025-12-06
Investigator-selected tyrosine kinase inhibitors (IS-TKI)
糧顧廠積鹹艱窪範製積(鹽繭夢網餘窪製壓構繭) = 壓鹹顧鹹簾襯鑰遞鏇淵 壓顧醖鹹積觸醖築鬱鏇 (廠網鬱壓蓋簾廠夢鹽製 )
临床3期
501
廠憲膚顧壓衊壓醖鏇鏇(顧選願製鹽鹽製夢選築): OR = 2.58 (95.0% CI, 1.67 ~ 3.98)
积极
2025-12-06
N/A
3,002
觸齋糧醖醖鏇艱衊選顧(鏇淵鹹蓋繭獵鏇壓簾網) = 32.5% of pts had a clinical event with a diagnosis for pleural effusion, 17.0% for an arterial occlusive event (myocardial infarction, ischemic cardiovascular event, angina), and 70% for a gastrointestinal event (nausea, vomiting, constipation, diarrhea) 顧鑰觸醖繭遞鑰鹹鑰選 (觸獵積窪鏇積淵構顧繭 )
积极
2025-12-06
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