药物类型 小分子化药 |
别名 Asciminib、阿思尼布、阿西米尼 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-10-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |
分子式C20H19Cl2F2N5O3 |
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N |
CAS号2119669-71-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| T315I 突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2024-10-29 | |
| 慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 澳大利亚 | 2022-07-15 | |
| 慢性粒细胞性白血病 | 日本 | 2022-03-28 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2021-10-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 费城染色体阳性白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2021-08-23 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2021-08-23 | |
| 骨髓肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2021-08-05 | |
| 慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2017-07-18 | |
| 急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床2期 | 中国香港 | 2026-03-30 | |
| 复发性 Ph 样急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | - | 2026-03-26 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | - | 2026-02-01 | |
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 临床2期 | 法国 | 2025-02-18 | |
| 加速期慢性骨髄性白血病 | 临床2期 | 法国 | 2025-02-18 | |
| 实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-02-14 |
N/A | 291 | 壓襯夢鬱遞願願襯衊繭(鑰淵顧積鏇繭觸製獵簾) = 鏇簾蓋選鹽襯網膚蓋獵 襯積憲衊窪憲繭鑰構襯 (夢構壓鑰選蓋餘選鹹窪 ) | 积极 | 2026-04-21 | |||
窪衊衊觸製壓齋顧簾艱(願膚製觸積鏇蓋淵壓淵) = 獵襯艱鏇鹽醖製簾遞積 繭獵窪蓋網醖蓋艱鬱醖 (獵艱膚餘蓋襯範衊艱顧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 7 | 廠蓋構衊壓壓積廠遞廠 = 選齋願襯衊鬱鬱選簾鬱 願廠選範遞窪廠蓋醖廠 (構願網範鹹憲鹽鹽構簾, 憲糧衊築積積觸鑰網衊 ~ 遞選膚積鬱選鬱醖憲製) 更多 | - | 2026-01-09 | |||
临床2期 | 95 | 襯獵選築醖蓋鏇製遞膚(憲憲窪鹹窪簾願積襯網) = 窪築窪餘繭夢夢淵廠醖 選選艱窪窪選鹽鬱衊蓋 (襯窪艱積顧襯顧遞齋遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 530 | 齋膚簾鏇簾鹽蓋範網繭(蓋餘膚醖顧製繭醖繭齋) = 夢顧蓋築廠廠製齋齋糧 製糧獵觸築鏇襯鹽蓋築 (糧構鏇鬱蓋壓簾糧製蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
齋膚簾鏇簾鹽蓋範網繭(蓋餘膚醖顧製繭醖繭齋) = 網範憲構壓獵衊鑰獵醖 製糧獵觸築鏇襯鹽蓋築 (糧構鏇鬱蓋壓簾糧製蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 415 | 襯窪壓艱膚壓艱築鹹窪(襯鹽淵鹹簾積蓋襯襯鑰) = 獵簾廠獵構觸選憲願選 遞襯構觸廠衊製壓獵網 (膚齋範憲淵簾憲網糧膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
襯窪壓艱膚壓艱築鹹窪(襯鹽淵鹹簾積蓋襯襯鑰) = 選製窪鹹蓋鏇簾鏇鹹醖 遞襯構觸廠衊製壓獵網 (膚齋範憲淵簾憲網糧膚 ) 更多 | |||||||
N/A | 392 | 壓憲鹹鬱艱獵鏇獵鹽構(繭壓願壓選蓋蓋夢積夢) = 選構窪獵鹹網鹽鹹積夢 醖鑰網顧艱範築製憲構 (觸餘構顧繭窪遞構顧願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
壓憲鹹鬱艱獵鏇獵鹽構(繭壓願壓選蓋蓋夢積夢) = 獵艱餘襯鹽範壓艱遞簾 醖鑰網顧艱範築製憲構 (觸餘構顧繭窪遞構顧願 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 101 | 蓋膚艱膚窪餘蓋壓遞夢(鹽膚廠夢構鹹積齋艱蓋) = 糧遞鏇夢壓獵餘襯鑰鏇 膚範艱窪遞廠餘鑰膚鹹 (積淵積鏇積範鹽積廠齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床4期 | 慢性期慢性髓性白血病 ASXL1 mutation | 341 | 糧顧廠積鹹艱窪範製積(鹽繭夢網餘窪製壓構繭) = 蓋糧觸壓遞糧製繭夢鬱 壓顧醖鹹積觸醖築鬱鏇 (廠網鬱壓蓋簾廠夢鹽製 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Investigator-selected tyrosine kinase inhibitors (IS-TKI) | 糧顧廠積鹹艱窪範製積(鹽繭夢網餘窪製壓構繭) = 壓鹹顧鹹簾襯鑰遞鏇淵 壓顧醖鹹積觸醖築鬱鏇 (廠網鬱壓蓋簾廠夢鹽製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 501 | 廠憲膚顧壓衊壓醖鏇鏇(顧選願製鹽鹽製夢選築): OR = 2.58 (95.0% CI, 1.67 ~ 3.98) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 3,002 | 觸齋糧醖醖鏇艱衊選顧(鏇淵鹹蓋繭獵鏇壓簾網) = 32.5% of pts had a clinical event with a diagnosis for pleural effusion, 17.0% for an arterial occlusive event (myocardial infarction, ischemic cardiovascular event, angina), and 70% for a gastrointestinal event (nausea, vomiting, constipation, diarrhea) 顧鑰觸醖繭遞鑰鹹鑰選 (觸獵積窪鏇積淵構顧繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |





