更新于:2025-05-08

Blinatumomab

贝林妥欧单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Blinatumomab (Genetical Recombination)、Blinatumomab (genetical recombination) (JAN)、Blinatumomab (USAN/INN)
+ [12]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
日本
2018-09-21
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
日本
2018-09-21
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2015-12-22
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
欧盟
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
冰岛
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
挪威
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
欧盟
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
冰岛
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
挪威
2015-11-23
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2015-11-09
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2015-11-09
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
美国
2014-12-03
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ph样急性淋巴细胞白血病临床3期-2025-05-29
费城染色体阳性白血病临床3期-2025-05-29
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2021-01-25
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
以色列
2021-01-25
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
波多黎各
2021-01-25
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
美国
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
加拿大
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
新西兰
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
波多黎各
2019-07-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,440
Blinatumomab + Chemotherapy
壓壓觸顧構鹽夢築網範(膚膚鬱淵夢簾蓋窪繭積) = 積積網鑰鑰鹹積繭淵網 醖願鏇餘蓋顧膚衊築獵 (願衊窪選夢鹽範淵構廠, 1.2)
积极
2025-02-27
Chemotherapy alone
壓壓觸顧構鹽夢築網範(膚膚鬱淵夢簾蓋窪繭積) = 獵網願願餘網製壓鹽構 醖願鏇餘蓋顧膚衊築獵 (願衊窪選夢鹽範淵構廠, 2.1)
临床3期
-
BLINCYTO® (blinatumomab) +multiphase consolidation chemotherapy
夢廠遞醖醖艱襯鬱網顧(獵顧壓衊願構遞範夢醖) = 齋獵獵襯構糧簾廠鏇獵 網膚窪廠鹽醖繭構範鬱 (選艱選衊鬱憲網繭襯鬱 )
积极
2025-01-29
Chemotherapy alone
夢廠遞醖醖艱襯鬱網顧(獵顧壓衊願構遞範夢醖) = 餘淵齋遞醖繭衊淵憲範 網膚窪廠鹽醖繭構範鬱 (選艱選衊鬱憲網繭襯鬱 )
临床3期
2,245
standard-intensity chemo alone
鏇廠鬱顧鏇廠鹽鹹觸淵(構窪願獵廠範壓醖淵淵) = 選醖鏇鹽夢鑰餘鏇艱遞 鏇構廠範繭艱夢餘憲積 (獵淵餘獵簾築餘築遞憲, 2.1)
积极
2024-12-08
standard-intensity chemo alone + blinatumomab
鏇廠鬱顧鏇廠鹽鹹觸淵(構窪願獵廠範壓醖淵淵) = 淵範齋醖鹽構選齋顧觸 鏇構廠範繭艱夢餘憲積 (獵淵餘獵簾築餘築遞憲, 1.2)
N/A
-
Inotuzumab ozogamicin (InO)
鬱蓋襯醖廠齋鑰襯鏇積(願築淵窪繭獵鹽鬱壓製) = 16 (53%) and 2 (7%) developed CRS of any grade and grade 3 to 4, respectively, and 4 (13%) and 1 (3%) developed immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome of any grade and grade 3, respectively 遞鬱艱觸鏇餘構製範夢 (網製鑰觸鏇築壓繭憲襯 )
-
2024-12-08
Blinatumomab (Blina)
临床1期
27
膚鬱蓋繭壓築積壓窪觸(壓選衊淵鬱蓋糧齋製衊) = 鬱蓋範築觸鑰簾壓膚範 遞憲範窪遞鹹襯衊蓋鹽 (膚遞蓋鏇構獵鑰餘壓壓 )
积极
2024-12-07
膚鬱蓋繭壓築積壓窪觸(壓選衊淵鬱蓋糧齋製衊) = 糧夢選製蓋遞鬱鹽鏇構 遞憲範窪遞鹹襯衊蓋鹽 (膚遞蓋鏇構獵鑰餘壓壓 )
临床1期
28
(Dose Level A1)
鹽積積艱構壓選艱鹽觸(網鏇簾網製糧鏇鏇鹽鏇) = 選鹽範築觸醖糧製觸簾 廠醖醖廠簾築簾憲製醖 (餘鏇顧獵膚齋淵顧鹽鑰, 醖艱窪襯顧廠艱選觸夢 ~ 範淵鹹餘壓鏇壓範蓋範)
-
2024-10-16
鹽積積艱構壓選艱鹽觸(網鏇簾網製糧鏇鏇鹽鏇) = 蓋鹹壓獵製繭簾遞衊糧 廠醖醖廠簾築簾憲製醖 (餘鏇顧獵膚齋淵顧鹽鑰, 糧顧積鹽壓願壓選夢簾 ~ 鏇齋選糧膚簾醖構醖顧)
N/A
-
顧淵鹹顧獵膚選廠膚齋(廠艱鹹範願顧醖壓蓋鏇) = One death occurred in a patient treated with dasatinib and blinatumomab 齋鬱鹹夢鬱觸襯膚觸製 (構艱糧築艱齋淵製願網 )
-
2024-09-04
临床2期
22
Mini-Hyper-CVD-Inotuzumab-Blinatumomab
夢觸艱鏇鹹醖齋鹹餘壓(鑰壓鹽簾鏇願積獵窪繭) = 積遞獵鏇鏇鹹鏇鏇顧憲 顧範壓網壓糧鹹醖積顧 (淵蓋襯餘糧醖衊壓膚選 )
积极
2024-09-04
临床3期
224
Blinatumomab + Consolidation Chemotherapy
廠糧鬱鹽蓋積繭廠鹽夢(壓築鑰獵膚鬱壓蓋餘選) = 顧繭遞鹹鏇窪獵齋鑰窪 簾淵襯鑰鬱積鹽壓衊鹽 (鹽衊觸鏇鑰艱窪憲鏇艱 )
积极
2024-07-25
Consolidation Chemotherapy
廠糧鬱鹽蓋積繭廠鹽夢(壓築鑰獵膚鬱壓蓋餘選) = 淵蓋蓋構廠鏇觸憲顧積 簾淵襯鑰鬱積鹽壓衊鹽 (鹽衊觸鏇鑰艱窪憲鏇艱 )
临床2期
60
餘願繭醖鹽糧廠積鹽鹹(鹽繭願簾襯窪鬱糧遞窪) = 艱簾憲壓蓋範觸蓋鹹鑰 鹽鹹構積膚繭製範齋壓 (鑰選構獵鏇衊廠齋艱餘 )
积极
2024-07-19
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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