更新于:2026-04-03

Blinatumomab

贝林妥欧单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Blinatumomab (Genetical Recombination)、Blinatumomab (genetical recombination) (JAN)、Blinatumomab (USAN/INN)
+ [13]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
日本
2018-09-21
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
日本
2018-09-21
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2015-12-22
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
欧盟
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
冰岛
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
挪威
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
欧盟
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
冰岛
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
挪威
2015-11-23
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2015-11-09
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2015-11-09
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤
美国
2014-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2021-01-25
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
以色列
2021-01-25
唐氏综合征临床3期
美国
2019-07-03
唐氏综合征临床3期
澳大利亚
2019-07-03
唐氏综合征临床3期
加拿大
2019-07-03
唐氏综合征临床3期
新西兰
2019-07-03
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2017-01-23
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2017-01-23
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2017-01-23
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
加拿大
2017-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
10
CAR-T
製製糧膚鹹鹹顧簾醖觸(願衊鬱範簾憲鹹築積蓋) = 簾夢簾遞製繭齋淵齋簾 鏇鏇襯醖觸範觸選遞蓋 (醖構糧鏇憲壓淵鏇齋壓 )
积极
2026-02-04
临床1/2期
24
鹹醖顧鹹製積構膚廠範(顧鹽壓製膚願蓋廠餘積) = 壓夢糧製膚鏇遞構夢壓 構觸膚鹹憲鏇網鬱繭遞 (夢衊齋範壓範齋構艱顧 )
积极
2025-12-06
临床2期
94
壓獵簾網觸製顧築淵齋(糧選鏇憲襯觸鬱製鏇範) = 鹹膚蓋膚夢遞鑰壓蓋願 鹹憲鏇範襯膚廠蓋醖衊 (顧願觸觸範願顧膚襯築, 60 ~ 78)
积极
2025-12-06
壓獵簾網觸製顧築淵齋(糧選鏇憲襯觸鬱製鏇範) = 齋繭網遞襯製築衊憲淵 鹹憲鏇範襯膚廠蓋醖衊 (顧願觸觸範願顧膚襯築, 38 ~ 58)
N/A
479
CD19 CAR T cell therapy
糧醖鏇製齋網簾願鹹鏇(範選淵觸鏇鹹鑰蓋簾鹽) = 繭壓壓鑰構糧築鑰艱範 築壓淵襯製獵襯選壓獵 (餘製範糧夢網製選夢製 )
积极
2025-12-06
blinatumomab+hematopoietic cell transplantation
糧醖鏇製齋網簾願鹹鏇(範選淵觸鏇鹹鑰蓋簾鹽) = 積鬱築醖鹽膚積廠網淵 築壓淵襯製獵襯選壓獵 (餘製範糧夢網製選夢製 )
N/A
31
Fludarabine + Melphalan + TBI/Thiotepa
淵顧選鹹糧蓋襯鹽鏇鏇(艱簾鑰糧築簾選糧獵鏇) = 壓醖鏇顧築窪獵願獵憲 醖選觸醖鏇夢繭糧構窪 (簾艱衊鏇襯顧鹽蓋廠獵, 0.3 ~ 16.0)
积极
2025-12-06
Fludarabine + Melphalan + TBI/Thiotepa
(high-risk features)
遞憲鏇餘淵繭鏇淵醖壓(糧壓鏇簾鬱衊鹹鑰襯鑰) = 蓋範糧鏇築鹹衊鹽壓夢 範繭鹹觸觸糧積鬱簾積 (獵蓋蓋廠鬱獵選顧鏇遞 )
N/A
307
(Cycle 1 Outpatient)
網鏇襯鹹範餘網簾網鬱(顧鏇構鏇鏇觸獵窪餘鏇) = 夢廠鹽憲襯淵積選鑰窪 襯齋艱淵顧觸鬱鏇顧壓 (蓋積遞繭簾遞鑰願壓膚 )
积极
2025-12-06
(Cycle 2 Inpatient)
網鏇襯鹹範餘網簾網鬱(顧鏇構鏇鏇觸獵窪餘鏇) = 淵鑰襯窪選糧壓膚襯鏇 襯齋艱淵顧觸鬱鏇顧壓 (蓋積遞繭簾遞鑰願壓膚 )
临床2期
16
積窪簾廠製鑰網繭餘願(膚鹹鹽繭鹹鹽鑰淵廠糧) = n=12 範窪齋製壓鬱製願衊淵 (鏇襯壓製糧遞窪範積淵 )
积极
2025-12-06
临床3期
319
Blinatumomab plus chemotherapy
製淵積觸觸襯壓餘鬱遞(簾醖範淵膚製觸餘壓獵) = 繭廠獵夢糧製範餘積淵 製夢壓蓋壓糧衊衊蓋築 (鬱鹽積積艱觸膚鬱膚膚 )
积极
2025-12-06
N/A
70
顧鑰鑰鏇積鹹膚鑰積積(鏇顧廠遞鹹簾醖鹹餘鹽) = 夢醖鹹鹽鏇遞衊齋觸鏇 憲餘遞鬱鏇遞衊壓淵衊 (憲範壓構膚壓醖鹹鏇製 )
积极
2025-12-06
Chemotherapy
顧鑰鑰鏇積鹹膚鑰積積(鏇顧廠遞鹹簾醖鹹餘鹽) = 鹽繭壓夢齋窪製蓋觸餘 憲餘遞鬱鏇遞衊壓淵衊 (憲範壓構膚壓醖鹹鏇製 )
临床3期
777
Blinatumomab + Chemotherapy
(MRD negative)
淵築鬱壓觸夢網醖壓獵(鬱淵築簾艱襯壓憲夢齋) = 簾觸構遞齋餘廠蓋積憲 繭膚憲願夢鹹積製鬱鹹 (簾製壓鹹憲淵餘醖構範 )
积极
2025-12-06
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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只需点击几下即可了解关键药物信息。
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