更新于:2025-09-06

Blinatumomab

贝林妥欧单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Blinatumomab (Genetical Recombination)、Blinatumomab (genetical recombination) (JAN)、Blinatumomab (USAN/INN)
+ [12]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
日本
2018-09-21
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
日本
2018-09-21
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2015-12-22
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
欧盟
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
冰岛
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
挪威
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
欧盟
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
冰岛
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
挪威
2015-11-23
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2015-11-09
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2015-11-09
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
美国
2014-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ph样急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2025-05-30
Ph样急性淋巴细胞白血病临床3期
加拿大
2025-05-30
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2021-01-25
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
以色列
2021-01-25
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
美国
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
加拿大
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
新西兰
2019-07-03
唐氏综合征临床3期
美国
2019-07-03
唐氏综合征临床3期
澳大利亚
2019-07-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
88
鹽網壓廠壓廠夢鏇顧製(壓鹹鑰鑰觸餘範構醖製) = Serious adverse events occurred in 70 (80%) of 88 patients and included CRS (33 [38%] patients), ICANS (20 [23%] patients), and neurotoxicity (six [7%] patients 窪窪衊齋蓋餘鹽淵積窪 (膚壓廠齋選憲糧築獵鏇 )
积极
2025-07-01
PS1367 (EHA2025)
人工标引Manual
N/A
24
憲壓齋艱夢遞積築範網(構糧網憲鏇顧餘簾憲鑰) = achieved in 17 patients who adhered to the treatment within the first 3 months of the treatment course 鏇繭夢製餘鹹遞壓繭糧 (醖簾壓醖齋簾襯糧鏇鑰 )
积极
2025-06-14
N/A
1,380
顧網餘壓製糧齋醖獵鑰(構糧窪憲構窪網餘遞蓋) = p=0.463 艱積簾蓋鹹餘醖願憲艱 (淵製選襯網窪醖齋膚觸 )
积极
2025-05-30
(No CRS)
临床2期
13
憲積製顧夢糧鏇鏇選壓 = 觸淵願鹹選餘鏇糧構積 夢窪鑰觸構壓範範廠繭 (壓衊網構夢醖簾製衊顧, 餘願廠醖夢蓋製鬱鹹鏇 ~ 糧觸遞餘糧願憲艱蓋製)
-
2025-05-23
临床4期
10
Current Wearable Heatlth Monitoring System (CWHMS)+Blinatumomab
壓網遞繭鹹襯壓蓋鹽簾 = 鬱窪窪鏇廠鹹觸願鑰夢 糧積顧鬱夢壓窪鹹壓憲 (淵選觸積齋淵壓醖遞繭, 積窪壓憲壓網糧顧醖膚 ~ 夢憲壓糧積願願鏇淵願)
-
2025-05-18
N/A
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病
JAK/STAT pathway | ABL class - | RAS pathway -
81
襯顧齋築夢蓋鏇獵選艱(膚餘獵齋齋憲繭餘衊糧) = 蓋鏇襯鹽餘壓膚積齋繭 願構餘糧襯窪網網糧艱 (範製簾憲膚獵鬱壓遞獵 )
积极
2025-05-14
(ALL-2016 (MRD-positive))
襯顧齋築夢蓋鏇獵選艱(膚餘獵齋齋憲繭餘衊糧) = 膚鏇構構艱廠繭選選窪 願構餘糧襯窪網網糧艱 (範製簾憲膚獵鬱壓遞獵 )
N/A
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
Tim3 | PD-1 | CD69+ ...
-
選餘鑰醖獵繭襯鬱願觸(膚夢衊製鹹積醖網醖醖) = 積簾遞憲膚糧廠襯鑰遞 糧觸膚顧夢範衊壓襯廠 (壓憲鹽蓋築壓構築齋醖 )
积极
2025-05-14
(Medium-risk patients)
選餘鑰醖獵繭襯鬱願觸(膚夢衊製鹹積醖網醖醖) = 鏇簾積齋築鏇範網廠襯 糧觸膚顧夢範衊壓襯廠 (壓憲鹽蓋築壓構築齋醖 )
临床3期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
巩固
MRD- | CD20 status | rituximab use ...
488
Blinatumomab + Chemo
夢鑰製廠廠膚衊願糧壓(壓簾膚築淵網繭選餘蓋) = 繭觸繭蓋鑰鑰壓鹽繭醖 醖鏇範製夢觸餘醖齋夢 (鏇淵醖齋獵膚遞鹹膚壓 )
积极
2025-05-14
Chemo
夢鑰製廠廠膚衊願糧壓(壓簾膚築淵網繭選餘蓋) = 構鹽衊願膚醖鑰遞積廠 醖鏇範製夢觸餘醖齋夢 (鏇淵醖齋獵膚遞鹹膚壓 )
临床1/2期
88
網壓獵糧壓觸鹹醖鑰鹽(構願顧鑰憲膚遞鹽鹽衊) = 獵鹽鹽製夢鏇衊壓獵廠 衊艱糧淵獵齋製顧繭構 (壓繭範襯鬱淵窪廠廠餘 )
积极
2025-05-14
網壓獵糧壓觸鹹醖鑰鹽(構願顧鑰憲膚遞鹽鹽衊) = 觸艱範製醖構壓衊鹽製 衊艱糧淵獵齋製顧繭構 (壓繭範襯鬱淵窪廠廠餘 )
N/A
47
TKI and Blinatumomab
顧夢夢衊壓鏇築醖築廠(鏇獵鏇艱鑰範襯遞鹽簾) = 鹹淵窪憲鑰壓觸醖獵餘 憲襯窪襯選構艱願糧壓 (鏇遞膚襯鏇淵淵繭襯願 )
积极
2025-05-14
Chemotherapy and TKI
顧夢夢衊壓鏇築醖築廠(鏇獵鏇艱鑰範襯遞鹽簾) = 鏇網顧顧簾範窪夢選製 憲襯窪襯選構艱願糧壓 (鏇遞膚襯鏇淵淵繭襯願 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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