贝林妥欧单抗(Blinatumomab) - 药物靶点：CD19 x CD3_在研适应症：复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病，难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病，急性淋巴细胞白血病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

双特异性T细胞结合器

别名

Blinatumomab (Genetical Recombination)、Blinatumomab (genetical recombination) (JAN)、Blinatumomab (USAN/INN)

+ [12]

靶点

CD19 x CD3

作用方式

抑制剂、刺激剂

作用机制

CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病+ [5]

在研适应症

复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病急性淋巴细胞白血病+ [45]

非在研适应症

侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤胃肠结石CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病+ [4]

原研机构

Amgen, Inc.

在研机构

The University of Texas MD Anderson Cancer CenterAmgen Australia Pty Ltd.

National Cancer Institute

+ [8]

非在研机构

Amgen Research (Munich) GmbH

权益机构

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2014-12-03),

前体B细胞急性淋巴细胞白血病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、附条件批准 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 112821

来源: *****

关联

153

项与贝林妥欧单抗相关的临床试验

NCT07052370

/ Recruiting临床1期IIT

TCRαβ-depleted Progenitor Cell Graft With Early Memory T-cell DLI, Plus Selected Use of Blinatumomab, in naïve T-cell Depleted Haploidentical Donor Hematopoietic Cell Transplantation for Hematologic Malignancies

This is a phase I, prospective clinical trial studying the safety and feasibility of providing early memory T-cell DLI.
The primary objective is:
- To assess the safety and feasibility of early CD45RA-depleted DLI administration.
The secondary objectives are
* To assess the safety and feasibility of the addition of blinatumomab in the early post-transplant period in patients with CD19+ malignancy.
* To measure and describe the pharmacokinetics of rabbit ATG in HCT recipients on this study.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

St. Jude Children's Research Hospital, Inc.

NCT07133997

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase 1/1b Study Evaluating Asparaginase Erwinia Chrysanthemi- Recombinant-Rywn (Recombinant Erwinia Asparaginase) and Venetoclax in Combination With Blinatumomab in Adults With Relapsed or Refractory B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia

This phase I/Ib trial tests the safety and side effects of asparaginase Erwinia chrysanthemi-recombinant-rywn (recombinant Erwinia asparaginase) and venetoclax in combination with blinatumomab and how well the combination works in treating patients with CD19 positive B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL) that has come back after a period of improvement (relapsed) or that has not responded to previous treatment (refractory). Asparaginase Erwinia chrysanthemi, a type of protein synthesis inhibitor, is a drug that is made up of the enzyme asparaginase, which comes from the bacterium Erwinia chrysanthemi. It is used in people who cannot take asparaginase that comes from the bacterium E. coli. Asparaginase Erwinia chrysanthemi breaks down the amino acid asparagine and may stop the growth of cancer cells that need asparagine to grow. It may also kill cancer cells. Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Blinatumomab is a drug used to treat certain types of B-cell acute lymphoblastic leukemia that are CD19 positive (expresses the protein CD19). Blinatumomab binds to CD19, which is found on most B cells (a type of white blood cell) and some types of leukemia cells. It also binds to a protein called CD3, which is found on T cells (another type of white blood cell). This may help the immune system kill cancer cells. Blinatumomab is a type of bispecific T-cell engager. Giving asparaginase Erwinia chrysanthemi and venetoclax in combination with blinatumomab may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with relapsed or refractory ALL.

开始日期2025-11-26

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07134088

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Phase 1b/2 Study to Investigate the Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of Administration of Subcutaneous (SC) Blinatumomab in Pediatric Participants With Relapsed/Refractory (R/R) and Minimal Residual Disease Positive (MRD+) B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL)

The main objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of SC blinatumomab in children below 12 years of age.

开始日期2025-11-21

申办/合作机构

Amgen, Inc.

100 项与贝林妥欧单抗相关的临床结果

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100 项与贝林妥欧单抗相关的转化医学

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100 项与贝林妥欧单抗相关的专利（医药）

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1,086

项与贝林妥欧单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·Hematology

Ponatinib/blinatumomab for relapsed Philadelphia chromosome-positive leukemia as a bridge to allogeneic transplantation

Article

作者: Kato, Chika ; Shingai, Naoki ; Watanabe, Daisuke ; Toya, Takashi ; Shimabukuro, Masashi ; Sadaga, Yasutaka ; Sadato, Daichi ; Kambara, Yasuhiro ; Hirama, Chizuko ; Jinguji, Atsushi ; Okuyama, Yoshiki ; Harada, Yuka ; Sakai, Satoshi ; Najima, Yuho ; Mizuchi, Daisuke ; Kondo, Kaori ; Haraguchi, Kyoko ; Kato, Kana ; Kobayashi, Takeshi ; Doki, Noriko ; Shimizu, Hiroaki

We report three cases of ponatinib/blinatumomab (Pona/BLIN) combination therapy as a bridge to allogeneic hematopoietic cell transplantation (allo-HCT) in patients with relapsed/refractory Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (r/r-Ph + ALL) or lymphoid chronic myeloid leukemia blast crisis (CML-BC). Case 1: A 60-year-old man with Ph + ALL achieved molecular complete remission (mCR) with Pona/BLIN after relapse following initial dasatinib-based treatment and subsequently underwent allo-HCT. Case 2: A 39-year-old man with Ph + ALL achieved hematological CR (hCR) with one cycle of inotuzumab ozogamicin and mCR with Pona/BLIN after post-transplant relapse but developed extramedullary relapse with BCR::ABL-negative clone and underwent a second allo-HCT in non-remission. He subsequently developed hematological relapse. Case 3: A 57-year-old woman initially diagnosed with myeloid CML-BC achieved mCR with chemotherapy regimens and dasatinib maintenance but relapsed as lymphoid CML-BC. She achieved hCR with Pona/BLIN and proceeded to allo-HCT. None of the cases developed grade 3 or higher adverse events during treatment. These cases suggest that Pona/BLIN combination therapy is safe and effective as a bridging strategy to allo-HCT, but extramedullary relapse caused by BCR::ABL-negative blasts can occur.

2025-12-31·Hematology

Blinatumomab added to conditioning regimen of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for adult MRD - positive acute lymphoblastic leukemia: a single-center case series

Article

作者: Zhang, Congxiao ; Zhao, Yanmin ; Shi, Jimin ; Huang, He ; Liu, Meng ; Fu, Huarui ; Yu, Jian ; Yang, Li ; Fu, Hui

Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (Allo-HSCT) remains the mainstay of treatment for adults with high-risk acute lymphoblastic leukemia (ALL). Due to the crucial role of measurable residual disease (MRD) before Allo-HSCT in predicting relapse and the promising anti-leukemia effect of blinatumomab, we documented a short-course, low-dose conditioning regimen incorporating blinatumomab for Allo-HSCT in three ALL patients with positive MRD. Following the administration of the blinatumomab-containing conditioning regimen, all patients attained complete remission (CR) with negative MRD status, and no severe adverse events were observed. After a 2-year follow-up, 2/3 of patients remained disease-free and attained long-term survival following transplantation. These cases indicated a short-term blinatumomab conditioning regimen may effectively prolong patient survival, improve prognosis, and offer a safe and cost-effective treatment for high-risk ALL patients with positive MRD. The addition of blinatumomab to the conditioning regimen of Allo-HSCT is feasible for high-risk ALL patients with positive MRD.

2025-11-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

High sensitivity charge heterogeneity characterization of blinatumomab product by imaged capillary isoelectric focusing with native UV fluorescence detection

Article

作者: Huang, Ziyi ; Yu, Chuanfei ; Mei, Yuting ; Wu, Gang ; Yu, Xiaojuan ; Gao, Xu ; Du, Jialiang

Characterizing the charge heterogeneity of protein therapeutics, especially those in high salt formulations, poses challenges to conventional techniques such as ion exchange chromatography (IEC) and capillary isoelectric focusing (cIEF). Dilution may reduce the salt effects on these methods. Nevertheless, for various therapeutics, the low concentration of active protein in the final product often restricts the efficacy of the dilution approach due to the sensitivity of analytical technique. The blinatumomab final product, with a low concentration of 12 µg/mL blinatumomab in trehalose, lysine, Tween 80, citric acid, and trace amounts of NaOH, exemplifies this challenge for charge heterogeneity characterization. Despite these limitations, we describe an imaged capillary isoelectric focusing (icIEF) with protein native fluorescence detection method for the charge heterogeneity characterization of the blinatumomab final product without sample pre-treatment. The icIEF method provides high precision with a standard deviation (SD) of 0.01 pI for blinatumomab pI measurement. Moreover, the icIEF method surpasses the IEC method in resolution, and has a relative standard deviation (RSD) of 3 % for main peak area percentage. These features offer the potential for quantitative analysis of minor charge variants with abundance above 2.2 %. Therefore, the icIEF method represents a promising solution for the hurdles posed by high salt formulations in charge heterogeneity characterization of protein therapeutics.

504

项与贝林妥欧单抗相关的新闻（医药）

2025-09-01

·药闻康策

最新：2025医保国谈需重点关注的品种！

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝ 2025年目录调整申报阶段国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，535个通过形式审查，其中目录外311个、目录内224个。商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，121个通过形式审查，其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。 2025国谈分类清晰整理如下： 12个品种非独家的协议未到期谈判药品即将转常规乙类目录内条件2申请调整支付范围的药品共有6个药品满足目录内条件2，即因适应症与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品。 7个药品涉及14家企业（申报企业计），除复方聚乙二醇(3350)电解质散外，均为独家药品。目录内条件3申请调整支付范围的药品共有56个药品满足目录内条件3，即适应症或功能主治发生重大变化，主动申请调整医保支付范围的谈判药品和目录内其他药品，共涉及42家企业（申报企业计），近7成为独家品种。此外，14个常规乙类药品以目录内条件3通过初审。罕见病用药：51个品种通过审查，多为独家品种共计涉及49家企业的51个品种，其中武田、百时美施贵宝、北海康城、渤健生物、赛生、罗氏等企业有两款及以上产品通过了形式审查。 1、仅申报基本医保目录16个品种 2、同时申报基本医保和商保创新药目录19个品种 3、仅申报商保创新药目录16个品种备受关注药品简析： 1、CAR-T 目前国内共有 7 款 CAR-T 产品获批上市，其中 5 款均申报了商保创新药目录，另有三款同时申报了基本医保。恒润达生的雷尼基奥仑赛（上市时间错过今年目录申报窗口期）和传奇生物的西达基奥仑赛未进入今年的通过形式审查名单。 2、ADC 已有维布妥昔单抗、维泊妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、维迪西妥单抗、德曲妥珠单抗五款ADC药物。除替朗妥昔单抗外，其余已上市的4款ADC药物均通过今年的形式审查，且均申报了基本医保，仅戈沙妥珠单抗申报了商保。 3、双抗今年共有格菲妥单抗、贝林妥欧单抗两款双抗药物通过形式审查。 (来源：药招会、药命）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

抗体药物偶联物细胞疗法免疫疗法申请上市

2025-08-31

·药时空

体内CAR-T细胞疗法的进展与临床应用的潜在挑战

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在血液恶性肿瘤治疗中取得了显著疗效。然而，传统的体外病毒载体介导的CAR-T细胞生产流程耗时、昂贵，且可能损害T细胞功能。体内生产CAR-T细胞是一种新方法，可以避免复杂的生产过程，通过大规模生产降低成本，并且相比体外生产更能保护T细胞功能。临床前研究已证明体内CAR-T疗法在血液恶性肿瘤模型中具有良好的抗肿瘤活性。《Genes & Diseases》（IF=9.4）近日发表综述，描述了体内CAR-T细胞疗法的最新进展，并讨论了其临床应用的潜在挑战。传统体外CAR-T的挑战高成本: 个性化定制（“一患者，一批次”）导致费用高昂。耗时长: 从细胞采集到回输通常需要2-3周，可能不适合疾病快速进展的患者（这部分需要桥接治疗）。流程复杂: 涉及白细胞分离、激活、基因修饰、扩增、冷冻、质控等多个步骤，可变性高。 T细胞功能受损: 体外培养和激活过程可能导致T细胞耗竭。需要清淋化疗: 输注前需要进行淋巴清除化疗，会增加感染等风险。体内CAR-T的机遇 “现货型”产品 (Off-the-shelf): 像常规药物一样可随时使用，无需等待。可行性: 纳米颗粒等载体已有成熟的GMP生产平台，可实现大规模、低成本生产。纳米药物价格相对低廉，且稳定性好。保留T细胞功能: T细胞在体内生理环境中被改造，避免了体外培养的压力和耗竭。可能无需清淋化疗: 体内改造的T细胞处于生理环境，可能不需要强力的清淋预处理。主动靶向与持续作用: 相比需要重复给药的双特异性抗体（如贝林妥欧单抗），体内产生的CAR-T细胞可以主动靶向肿瘤、自我扩增并持续杀伤。体内生产技术病毒载体慢病毒 (LV): 转染效率高，可以稳定地将基因插入分裂和非分裂细胞，携带容量大（~10 kb）。研究已成功使用靶向CD3、CD4、CD8的LV在体内生成抗CD19、抗CD20等的CAR-T细胞，并在小鼠模型中显示出抗肿瘤效果。挑战包括插入突变风险、免疫原性、靶向特异性（脱靶效应）和高成本。腺相关病毒 (AAV): 安全性较好，免疫原性相对较低，因其低整合率和非致病性而被广泛使用。已用于体内生产抗CD4 CAR-T治疗T细胞白血病。挑战包括包装容量有限（~4.4 kb）和仍存在的免疫原性。非病毒载体 (主要为纳米颗粒) 瞬时转染 (mRNA): 通过靶向性纳米颗粒（如脂质纳米颗粒LNP, PBAE聚合物）递送CAR mRNA。优点是无基因组整合风险、表达快速。但表达时间短（约7天），需要重复给药才能维持疗效。已用于治疗心脏纤维化、白血病、前列腺癌等模型。持久转染 (DNA): 通过纳米颗粒递送CAR DNA，并利用转座子系统（如睡美人、PiggyBac）或S/MARs（ scaffold/matrix attachment regions）元件实现基因组整合或染色体外持久表达。可避免重复给药。挑战是转染效率通常低于病毒载体，且生产过程需要严格控制以确保批次间稳定性。其他技术: 电穿孔、工程化蛋白（如Cas9 RNP复合物）等，但也各有其局限（如操作难度、免疫原性）。挑战与局限性安全性: 病毒载体的插入突变风险；非病毒载体的潜在毒性（如阳离子脂质）；基因编辑技术（如CRISPR/Cas9）可能导致的非预期基因变异（大片段缺失、复杂重排）。效率: 非病毒载体的转染效率（尤其是进入细胞核的效率）通常低于病毒载体。低效率可能导致需要重复给药或细胞数量不足。靶向性与脱靶效应: 确保载体精准靶向T细胞而非其他细胞类型至关重要，否则可能导致毒性或疗效下降。免疫原性: 针对病毒载体外壳或外源蛋白（如Cas9）的免疫反应可能降低转染效率、清除转导细胞或影响载体稳定性。生产成本与监管: 病毒载体的生产成本和监管要求仍然很高。纳米颗粒的大规模生产需要严格的质控。未来展望与策略靶向整合: 使用CRISPR等基因编辑技术将CAR基因精准插入基因组的特定位点（如TRAC, PD-1 locus），以提高安全性和有效性。非整合DNA载体: 利用S/MARs等元件实现CAR基因的染色体外持久表达，完全避免插入突变风险。联合策略: 将体内CAR-T与其他技术结合，如光热疗法、光穿孔技术提高转染效率、改造CAR-T细胞（如敲除GM-CSF以减少细胞因子释放综合征CRS）等。其他CAR免疫细胞: 探索体内生成CAR-NK细胞、CAR-M（巨噬细胞）等，这些细胞在对抗实体瘤方面可能具有独特优势（如更好的浸润性、克服免疫抑制微环境）。细胞膜包被纳米颗粒: 利用同源靶向和免疫逃逸功能提高递送效率和减少脱靶效应。总结体内生产CAR-T细胞疗法因其简化流程、降低成本、“现货”可用等巨大优势而备受关注，有望让更广泛的患者群体受益。尽管在临床前研究中取得了鼓舞人心的成果，但其安全性、转染效率和临床疗效仍需进一步提高。通过开发靶向整合/非整合策略、联合治疗以及探索其他CAR免疫细胞等方法，有望克服当前挑战，推动体内CAR-T疗法走向临床现实。参考文献 Genes Dis . 2025 Mar 25;12(6):101612. doi: 10.1016/j.gendis.2025.101612. 识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

细胞疗法免疫疗法信使RNA

2025-08-31

·药通社

最全整理：2025国谈需重点关注品种！

2025年目录调整申报阶段我局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，535个通过形式审查，其中目录外311个、目录内224个。商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，121个通过形式审查，其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 2025国谈分类清晰整理如下： 12个品种非独家的协议未到期谈判药品即将转常规乙类目录内条件2申请调整支付范围的药品共有6个药品满足目录内条件2，即因适应症与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品。 7个药品涉及14家企业（申报企业计），除复方聚乙二醇(3350)电解质散外，均为独家药品。目录内条件3申请调整支付范围的药品共有56个药品满足目录内条件3，即适应症或功能主治发生重大变化，主动申请调整医保支付范围的谈判药品和目录内其他药品，共涉及42家企业（申报企业计），近7成为独家品种。此外，14个常规乙类药品以目录内条件3通过初审。 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 罕见病用药：51个品种通过审查，多为独家品种共计涉及49家企业的51个品种，其中武田、百时美施贵宝、北海康城、渤健生物、赛生、罗氏等企业有两款及以上产品通过了形式审查。 1、仅申报基本医保目录16个品种 2、同时申报基本医保和商保创新药目录19个品种 3、仅申报商保创新药目录16个品种 ↓ 扫码加入药通社交流群 ↓ 备受关注药品简析： 1、CAR-T 目前国内共有 7 款 CAR-T 产品获批上市，其中 5 款均申报了商保创新药目录，另有三款同时申报了基本医保。恒润达生的雷尼基奥仑赛（上市时间错过今年目录申报窗口期）和传奇生物的西达基奥仑赛未进入今年的通过形式审查名单。 2、ADC 已有维布妥昔单抗、维泊妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、维迪西妥单抗、德曲妥珠单抗五款ADC药物。除替朗妥昔单抗外，其余已上市的4款ADC药物均通过今年的形式审查，且均申报了基本医保，仅戈沙妥珠单抗申报了商保。 3、双抗今年共有格菲妥单抗、贝林妥欧单抗两款双抗药物通过形式审查。来源：药命 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通：药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

抗体药物偶联物细胞疗法免疫疗法

100 项与贝林妥欧单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09325	贝林妥欧单抗	L01XC19	DB09052

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	日本	Amgen, Inc.	2018-09-21
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	日本	Amgen, Inc.	2018-09-21
急性淋巴细胞白血病	加拿大	Amgen Canada, Inc.	2015-12-22
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病	欧盟	Amgen Europe BV	2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病	冰岛	Amgen Europe BV	2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病	列支敦士登	Amgen Europe BV	2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病	挪威	Amgen Europe BV	2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病	欧盟	Amgen Europe BV	2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病	冰岛	Amgen Europe BV	2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病	列支敦士登	Amgen Europe BV	2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病	挪威	Amgen Europe BV	2015-11-23
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病	澳大利亚	Amgen Australia Pty Ltd.	2015-11-09
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病	澳大利亚	Amgen Australia Pty Ltd.	2015-11-09
前体B细胞急性淋巴细胞白血病	美国	Amgen, Inc.	2014-12-03

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
Ph样急性淋巴细胞白血病	临床3期	美国	National Cancer Institute	2025-05-30
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病	临床3期	美国	National Cancer Institute	2021-01-25
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病	临床3期	以色列	National Cancer Institute	2021-01-25
B淋巴细胞白血病淋巴瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	National Cancer Institute	2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤	临床3期	加拿大	National Cancer Institute	2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤	临床3期	新西兰	National Cancer Institute	2019-07-03
唐氏综合征	临床3期	美国	National Cancer Institute	2019-07-03
唐氏综合征	临床3期	澳大利亚	National Cancer Institute	2019-07-03
唐氏综合征	临床3期	加拿大	National Cancer Institute	2019-07-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04521231 (Pubmed \| Lancet Haematol)	临床1/2期	难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	88	250 μg/500 μg subcutaneous blinatumomab	夢艱繭壓願顧願憲觸壓(壓鏇餘願齋窪鏇積艱製) = Serious adverse events occurred in 70 (80%) of 88 patients and included CRS (33 [38%] patients), ICANS (20 [23%] patients), and neurotoxicity (six [7%] patients 顧積製鬱築簾鬱觸鏇繭 (構簾餘醖構鏇鏇網顧選 ) 更多	积极	2025-07-01
PS1367 (EHA2025) 人工标引	N/A	Ph样急性淋巴细胞白血病 \| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病一线	24	olverembatinib(40mg once every other day) in combination with blinatumomabolverembatinib(40mg once every other day) in combination with blinatumomab	鑰範繭鹹繭廠鹽鏇願構(艱艱顧鏇顧範憲夢壓鏇) = achieved in 17 patients who adhered to the treatment within the first 3 months of the treatment course 糧蓋齋膚顧觸鬱艱鬱鏇 (醖獵廠膚顧鏇製築壓衊 )	积极	2025-06-14
ASCO2025	N/A	急性淋巴细胞白血病	1,380	blinatumomab (CRS)	鏇膚淵齋齋獵遞憲艱網(觸築鬱構願憲遞艱積構) = p=0.463 築襯廠構淵範簾衊選壓 (膚繭鬱積遞襯顧壓廠顧 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	急性淋巴细胞白血病	1,380	blinatumomab (No CRS)		积极	2025-05-30
NCT02811679 (CTgov)	临床2期	难治性惰性非霍奇金淋巴瘤	13	Blinatumomab	願遞鑰鹹構襯蓋廠鏇壓 = 鹹鑰鏇顧蓋壓選壓憲壓膚遞餘夢鹹製願網蓋築 (廠鹽鬱夢鑰襯憲願壓醖, 憲醖壓齋窪簾積膚簾餘 ~ 範顧蓋構鬱鹹醖鏇簾積) 更多	-	2025-05-23
NCT04506086 (CTgov)	临床4期	残留肿瘤 \| 前体B细胞急性淋巴细胞白血病	10	Current Wearable Heatlth Monitoring System (CWHMS)+Blinatumomab	衊襯鑰憲膚鏇觸鏇鹽繭 = 艱鏇獵憲壓醖構獵餘顧繭範鑰醖願獵憲遞鬱壓 (淵築壓鑰艱窪憲顧網窪, 憲廠襯艱遞構衊壓窪醖 ~ 襯願憲憲鬱憲醖觸構製) 更多	-	2025-05-18
E1910 (EHA2025)	临床3期	前体B细胞急性淋巴细胞白血病巩固 MRD- \| CD20 status \| rituximab use ... 更多	488	Blinatumomab + Chemo	衊鏇範鏇窪簾簾窪願廠(蓋壓夢簾膚醖遞顧築衊) = 簾網積衊遞鬱醖壓鏇鏇鹹選淵齋襯網襯鹹網夢 (遞築顧鬱顧鏇鬱廠蓋選 ) 更多	积极	2025-05-14
E1910 (EHA2025)	临床3期	前体B细胞急性淋巴细胞白血病巩固 MRD- \| CD20 status \| rituximab use ... 更多	488	Chemo	衊鏇範鏇窪簾簾窪願廠(蓋壓夢簾膚醖遞顧築衊) = 選願顧鬱鑰夢糧鑰願積鹹選淵齋襯網襯鹹網夢 (遞築顧鬱顧鏇鬱廠蓋選 ) 更多	积极	2025-05-14
PF396 (EHA2025)	N/A	前体B细胞急性淋巴细胞白血病 Tim3 \| PD-1 \| CD69+ ... 更多	-	Blinatumomab	鏇積壓齋鹽鏇簾網簾鏇(鬱遞艱遞壓憲鹽糧範淵) = 獵簾憲齋範網餘壓觸顧膚蓋齋壓醖構襯夢壓蓋 (製艱壓獵鹽夢餘鑰憲鏇 ) 更多	积极	2025-05-14
PF396 (EHA2025)	N/A	前体B细胞急性淋巴细胞白血病 Tim3 \| PD-1 \| CD69+ ... 更多	-	Blinatumomab (Medium-risk patients)	鏇積壓齋鹽鏇簾網簾鏇(鬱遞艱遞壓憲鹽糧範淵) = 顧遞廠淵糧襯繭淵願窪膚蓋齋壓醖構襯夢壓蓋 (製艱壓獵鹽夢餘鑰憲鏇 ) 更多	积极	2025-05-14
ALL-2016M (EHA2025)	N/A	费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病 JAK/STAT pathway \| ABL class - \| RAS pathway -	81	Blinatumomab	鹹餘艱製壓製選齋鹽夢(鑰憲築淵襯襯鹹鏇鬱窪) = 鹹積繭夢淵鬱憲窪衊鹽鹽繭觸壓艱簾觸衊淵範 (淵製襯廠鑰憲蓋鏇鹽繭 ) 更多	积极	2025-05-14
ALL-2016M (EHA2025)	N/A		81	blinatumomab (ALL-2016 (MRD-positive))	鹹餘艱製壓製選齋鹽夢(鑰憲築淵襯襯鹹鏇鬱窪) = 鹹蓋醖蓋窪遞構網選繭鹽繭觸壓艱簾觸衊淵範 (淵製襯廠鑰憲蓋鏇鹽繭 ) 更多	积极	2025-05-14
CAMPUS-ALL LAL1913 (EHA2025)	N/A	前体B细胞急性淋巴细胞白血病 MRD positivity	40	Blinatumomab	獵鹹壓製醖衊餘餘鹽蓋(獵願衊衊膚觸夢壓壓鹹) = 鏇簾鹹夢醖鑰繭艱壓鹽簾鹽廠壓構窪衊憲膚膚 (製淵鏇憲築範夢廠鬱積 ) 更多	积极	2025-05-14
PB2363 (EHA2025)	N/A	费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病 Philadelphia chromosome-positive \| Philadelphia chromosome-negative \| IKZF1 deletion ... 更多	35	Blinatumomab-based induction therapy	鑰淵鏇鬱構夢獵糧蓋範(壓鏇窪衊鹹築構選衊餘) = 範壓鬱壓齋艱製選遞製糧鏇淵鏇膚簾淵遞餘廠 (齋糧鏇顧觸築鑰膚網糧, 5.25)	积极	2025-05-14