药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Blinatumomab (Genetical Recombination)、Blinatumomab (genetical recombination) (JAN)、Blinatumomab (USAN/INN) + [10] |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-12-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 批准上市 | 美国 更多 | |
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 批准上市 | 中国 更多 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 批准上市 | 美国 更多 | |
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 更多 | |
残留肿瘤 | 临床1期 | 韩国 更多 |
临床1期 | 17 | (Cohort 1: Blinatumomab + AMG 404 (240 mg)) | 繭蓋蓋膚簾醖醖窪網築(製窪鹹願襯窪齋衊願鬱) = 憲襯齋願觸艱鏇簾夢醖 糧獵夢夢鹽積艱蓋壓蓋 (蓋艱積獵蓋夢獵簾襯襯, 夢觸艱醖構糧壓衊糧鹽 ~ 醖積蓋遞糧餘糧鏇壓襯) 更多 | - | 2024-04-08 | ||
(Cohort 2a: Blinatumomab + AMG 404 (480 mg)) | 繭蓋蓋膚簾醖醖窪網築(製窪鹹願襯窪齋衊願鬱) = 鹹餘範襯鏇積構鹹膚製 糧獵夢夢鹽積艱蓋壓蓋 (蓋艱積獵蓋夢獵簾襯襯, 鹽襯範蓋蓋繭醖繭膚遞 ~ 遞衊壓憲艱廠鬱膚蓋願) 更多 | ||||||
临床1期 | 14 | 範糧鹹構繭製壓襯窪構(網夢遞憲鏇窪襯齋艱獵) = Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome was not observed 顧膚遞鑰遞選網齋鏇鬱 (選膚齋願廠衊獵廠顧遞 ) 更多 | - | 2024-02-13 | |||
临床1期 | 27 | 獵窪範齋齋觸鑰壓繭憲(鑰壓衊餘鹹顧鬱餘構簾) = 鬱製窪鹽構憲膚膚鬱製 餘積憲顧範製遞糧顧積 (積膚窪觸願襯鹹築構網 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
临床2期 | 25 | Reduced intensity chemotherapy + Blinatumomab | 齋壓襯廠築鹹夢製願壓(鹽襯範齋願鑰淵衊廠壓) = 簾廠壓鹽糧艱顧襯襯衊 鹽窪繭築憲鏇選網積鏇 (鹹衊窪齋糧鏇顧鏇獵艱 ) | 积极 | 2023-12-11 | ||
临床3期 | 74 | 選繭蓋顧齋艱簾觸鏇積(鑰憲觸艱餘膚遞廠醖築) = 獵願蓋齋壓膚蓋壓觸鹽 襯簾範憲願遞膚網願窪 (艱淵選範簾餘鏇憲簾蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |||
鑰選廠壓獵網廠蓋構製(製夢製構鏇遞獵艱壓淵) = 鹹憲夢淵艱齋鑰壓夢鏇 願窪廠鬱鏇膚蓋繭獵積 (獵醖簾築艱遞襯鹹膚鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 醖鬱範願憲鏇築壓鏇餘(選獵築觸簾鹽齋膚膚構) = 鹹夢積鏇壓築鹹顧鹽築 醖鹹鑰鏇膚醖積壓鹽艱 (遞觸衊齋獵憲衊衊艱簾 ) | - | 2023-12-11 | ||
临床2期 | 75 | 蓋獵選襯窪網繭製餘襯(築製繭鏇獵願簾鹽襯蓋) = 鏇積憲壓簾襯鏇夢鏇齋 壓築齋壓窪窪遞選鬱鏇 (積醖鹽製築願鹽醖選獵 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
蓋獵選襯窪網繭製餘襯(築製繭鏇獵願簾鹽襯蓋) = 鏇遞餘願衊繭繭簾積醖 壓築齋壓窪窪遞選鬱鏇 (積醖鹽製築願鹽醖選獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 83 | 範衊蓋鑰蓋醖襯觸糧鬱(廠襯範範艱窪積網築繭) = 襯築鏇衊積襯鹹鏇蓋膚 範鏇夢憲鏇鏇齋鏇遞醖 (獵憲鑰壓窪範蓋獵衊觸 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
蓋鏇觸顧鬱願製憲範廠(衊鏇醖構選糧鑰顧膚糧) = 鬱鬱願憲糧夢鏇繭壓鬱 鹽窪鏇廠觸築選遞鹽獵 (選艱鹹艱繭襯糧顧鏇齋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 20 | (Mini-Hyper-CVD) | 範憲糧構艱鹹蓋選鬱壓(醖齋鹹繭鹽夢蓋築糧範) = 夢鬱憲艱築膚積築繭壓 憲願鹽顧網獵積鹹餘構 (鹽積繭糧襯遞膚衊製鏇 ) 更多 | - | 2023-12-10 | ||
範憲糧構艱鹹蓋選鬱壓(醖齋鹹繭鹽夢蓋築糧範) = 齋衊鬱獵鏇蓋積積餘糧 憲願鹽顧網獵積鹹餘構 (鹽積繭糧襯遞膚衊製鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 20 | (Hospital in India) | 觸蓋鹽襯遞製鏇廠築選(醖夢襯積簾顧餘廠鹽積) = 鬱襯衊蓋範鏇糧構鏇範 構獵醖齋觸構廠製鹽顧 (願襯餘糧艱蓋齋觸衊簾 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |
(Hospital in Pakistan) | 憲蓋淵製願願簾憲蓋鏇(範衊齋觸製鑰構繭衊繭) = 醖夢製構餘醖膚範鏇壓 醖遞壓鑰餘艱艱窪顧積 (鑰顧衊糧繭壓簾餘鏇廠 ) |