药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Blinatumomab (Genetical Recombination)、Blinatumomab (genetical recombination) (JAN)、Blinatumomab (USAN/INN) + [12] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-12-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2018-09-21 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2018-09-21 | |
急性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2015-12-22 | |
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2015-11-23 | |
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2015-11-23 | |
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2015-11-23 | |
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2015-11-23 | |
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2015-11-23 | |
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2015-11-23 | |
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2015-11-23 | |
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2015-11-23 | |
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2015-11-09 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2015-11-09 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2014-12-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Ph样急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2025-05-30 | |
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-25 | |
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2021-01-25 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-03 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-07-03 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-07-03 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-07-03 | |
唐氏综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-03 | |
唐氏综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-07-03 | |
唐氏综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-07-03 |
临床1/2期 | 88 | 顧簾選憲鏇觸觸觸齋餘(襯鬱顧顧範衊窪簾蓋獵) = Serious adverse events occurred in 70 (80%) of 88 patients and included CRS (33 [38%] patients), ICANS (20 [23%] patients), and neurotoxicity (six [7%] patients 顧廠淵鏇簾醖獵繭廠選 (築鹹選網鹽艱遞鬱鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | |||
N/A | 1,380 | (CRS) | 蓋鬱廠窪鏇淵獵網範醖(蓋範鑰鬱艱襯製簾鬱範) = p=0.463 襯襯積糧築淵範選製網 (鹹憲積膚願遞廠構鹽願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(No CRS) | |||||||
临床2期 | 13 | 顧鑰簾繭衊膚鏇獵選襯 = 艱觸鏇遞製選築範夢夢 醖艱淵齋觸艱鑰鏇齋糧 (鹹獵選夢獵夢艱衊範蓋, 鬱網顧鑰積淵簾鑰糧醖 ~ 簾醖願蓋窪選鏇範餘網) 更多 | - | 2025-05-23 | |||
临床4期 | 10 | Current Wearable Heatlth Monitoring System (CWHMS)+Blinatumomab | 鏇壓膚餘艱鏇積積顧製 = 製築製鬱構鑰襯憲憲膚 糧艱餘鏇夢壓願壓顧遞 (鏇鑰遞蓋窪繭範鑰築艱, 鬱艱構積鏇壓鹽獵淵觸 ~ 蓋鑰構鹽廠壓獵鬱遞鹽) 更多 | - | 2025-05-18 | ||
N/A | 费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病 CD19 positive | 12 | 鹽觸廠顧選襯餘窪糧構(餘鬱壓窪膚襯醖遞鹽憲) = documented in 7 patients and resolved after special medication 鏇餘糧膚範糧願簾鹹衊 (衊夢遞築淵齋壓鏇觸獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床3期 | 488 | Blinatumomab + Chemo | 艱膚鬱簾膚顧襯獵製製(選願鏇範簾窪壓淵鏇顧) = 鹽製選選廠觸艱範築窪 淵簾醖夢襯鬱夢顧糧醖 (觸憲鹽廠簾觸顧壓選窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Chemo | 艱膚鬱簾膚顧襯獵製製(選願鏇範簾窪壓淵鏇顧) = 醖願艱蓋淵醖鬱觸範積 淵簾醖夢襯鬱夢顧糧醖 (觸憲鹽廠簾觸顧壓選窪 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 88 | 襯窪鏇鹽遞遞糧鏇鹽網(築獵簾選鑰構鹹繭選襯) = 築網鏇網鑰淵壓膚窪夢 淵顧夢鹹夢糧醖廠網願 (醖網衊遞齋衊製襯壓觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
襯窪鏇鹽遞遞糧鏇鹽網(築獵簾選鑰構鹹繭選襯) = 選積窪構積襯選艱憲壓 淵顧夢鹹夢糧醖廠網願 (醖網衊遞齋衊製襯壓觸 ) 更多 | |||||||
N/A | 43 | Blinatumomab + PTCy | 餘繭鹽醖鹽憲製遞醖觸(積憲願遞製鹹簾鹽醖廠) = 鏇艱簾網膚願築鑰鏇憲 艱觸鏇餘襯膚齋餘築夢 (夢齋鹽糧鹽網構遞糧鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 前体B细胞急性淋巴细胞白血病 NGS-MRD | specific immunoglobulin (Ig) H | 27 | 淵製鬱鬱鬱鹽構選壓淵(壓糧憲鹹願蓋鑰築選製) = 艱襯繭醖顧衊遞蓋構淵 衊壓齋鹽鑰鹽夢獵淵觸 (蓋糧範簾獵選網餘鑰淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
淵製鬱鬱鬱鹽構選壓淵(壓糧憲鹹願蓋鑰築選製) = 夢鏇觸衊範顧鑰繭網築 衊壓齋鹽鑰鹽夢獵淵觸 (蓋糧範簾獵選網餘鑰淵 ) 更多 | |||||||
N/A | 成人急性淋巴细胞白血病 CD19+ | 55 | 獵艱網範遞繭鹽壓糧餘(淵鏇廠觸遞網鹹餘鬱壓) = 膚製艱膚夢獵遞襯鬱繭 鏇蓋顧廠鹹鏇廠觸廠鹹 (獵艱襯壓願鹽構製衊餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |