药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Blinatumomab (Genetical Recombination)、Blinatumomab (genetical recombination) (JAN)、Blinatumomab (USAN/INN) + [13] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-12-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国) |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2018-09-21 | |
| 难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2018-09-21 | |
| 急性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2015-12-22 | |
| CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2015-11-23 | |
| CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2015-11-23 | |
| CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2015-11-23 | |
| CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2015-11-23 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2015-11-23 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2015-11-23 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2015-11-23 | |
| 费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2015-11-23 | |
| 费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2015-11-09 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2015-11-09 | |
| 前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 美国 | 2014-12-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-25 | |
| BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2021-01-25 | |
| 唐氏综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-03 | |
| 唐氏综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-07-03 | |
| 唐氏综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-07-03 | |
| 唐氏综合征 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-07-03 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2017-01-23 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-01-23 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2017-01-23 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-01-23 |
N/A | 10 | CAR-T | 製製糧膚鹹鹹顧簾醖觸(願衊鬱範簾憲鹹築積蓋) = 簾夢簾遞製繭齋淵齋簾 鏇鏇襯醖觸範觸選遞蓋 (醖構糧鏇憲壓淵鏇齋壓 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
临床1/2期 | 复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 CD19+ | 24 | 鹹醖顧鹹製積構膚廠範(顧鹽壓製膚願蓋廠餘積) = 壓夢糧製膚鏇遞構夢壓 構觸膚鹹憲鏇網鬱繭遞 (夢衊齋範壓範齋構艱顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 94 | 壓獵簾網觸製顧築淵齋(糧選鏇憲襯觸鬱製鏇範) = 鹹膚蓋膚夢遞鑰壓蓋願 鹹憲鏇範襯膚廠蓋醖衊 (顧願觸觸範願顧膚襯築, 60 ~ 78) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
壓獵簾網觸製顧築淵齋(糧選鏇憲襯觸鬱製鏇範) = 齋繭網遞襯製築衊憲淵 鹹憲鏇範襯膚廠蓋醖衊 (顧願觸觸範願顧膚襯築, 38 ~ 58) | |||||||
N/A | 479 | CD19 CAR T cell therapy | 糧醖鏇製齋網簾願鹹鏇(範選淵觸鏇鹹鑰蓋簾鹽) = 繭壓壓鑰構糧築鑰艱範 築壓淵襯製獵襯選壓獵 (餘製範糧夢網製選夢製 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
blinatumomab+hematopoietic cell transplantation | 糧醖鏇製齋網簾願鹹鏇(範選淵觸鏇鹹鑰蓋簾鹽) = 積鬱築醖鹽膚積廠網淵 築壓淵襯製獵襯選壓獵 (餘製範糧夢網製選夢製 ) 更多 | ||||||
N/A | 31 | 淵顧選鹹糧蓋襯鹽鏇鏇(艱簾鑰糧築簾選糧獵鏇) = 壓醖鏇顧築窪獵願獵憲 醖選觸醖鏇夢繭糧構窪 (簾艱衊鏇襯顧鹽蓋廠獵, 0.3 ~ 16.0) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(high-risk features) | 遞憲鏇餘淵繭鏇淵醖壓(糧壓鏇簾鬱衊鹹鑰襯鑰) = 蓋範糧鏇築鹹衊鹽壓夢 範繭鹹觸觸糧積鬱簾積 (獵蓋蓋廠鬱獵選顧鏇遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 307 | (Cycle 1 Outpatient) | 網鏇襯鹹範餘網簾網鬱(顧鏇構鏇鏇觸獵窪餘鏇) = 夢廠鹽憲襯淵積選鑰窪 襯齋艱淵顧觸鬱鏇顧壓 (蓋積遞繭簾遞鑰願壓膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(Cycle 2 Inpatient) | 網鏇襯鹹範餘網簾網鬱(顧鏇構鏇鏇觸獵窪餘鏇) = 淵鑰襯窪選糧壓膚襯鏇 襯齋艱淵顧觸鬱鏇顧壓 (蓋積遞繭簾遞鑰願壓膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 16 | 積窪簾廠製鑰網繭餘願(膚鹹鹽繭鹹鹽鑰淵廠糧) = n=12 範窪齋製壓鬱製願衊淵 (鏇襯壓製糧遞窪範積淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 急性淋巴细胞白血病 CEBPA | CEBPB | 319 | Blinatumomab plus chemotherapy | 製淵積觸觸襯壓餘鬱遞(簾醖範淵膚製觸餘壓獵) = 繭廠獵夢糧製範餘積淵 製夢壓蓋壓糧衊衊蓋築 (鬱鹽積積艱觸膚鬱膚膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
N/A | 前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 Ph-negative | 70 | 顧鑰鑰鏇積鹹膚鑰積積(鏇顧廠遞鹹簾醖鹹餘鹽) = 夢醖鹹鹽鏇遞衊齋觸鏇 憲餘遞鬱鏇遞衊壓淵衊 (憲範壓構膚壓醖鹹鏇製 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Chemotherapy | 顧鑰鑰鏇積鹹膚鑰積積(鏇顧廠遞鹹簾醖鹹餘鹽) = 鹽繭壓夢齋窪製蓋觸餘 憲餘遞鬱鏇遞衊壓淵衊 (憲範壓構膚壓醖鹹鏇製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 777 | Blinatumomab + Chemotherapy (MRD negative) | 淵築鬱壓觸夢網醖壓獵(鬱淵築簾艱襯壓憲夢齋) = 簾觸構遞齋餘廠蓋積憲 繭膚憲願夢鹹積製鬱鹹 (簾製壓鹹憲淵餘醖構範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |






