更新于:2025-07-22

Blinatumomab

贝林妥欧单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Blinatumomab (Genetical Recombination)、Blinatumomab (genetical recombination) (JAN)、Blinatumomab (USAN/INN)
+ [12]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
日本
2018-09-21
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
日本
2018-09-21
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2015-12-22
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
欧盟
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
冰岛
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2015-11-23
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
挪威
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
欧盟
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
冰岛
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2015-11-23
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
挪威
2015-11-23
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2015-11-09
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2015-11-09
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
美国
2014-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ph样急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2025-05-30
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2021-01-25
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
以色列
2021-01-25
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
美国
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
加拿大
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
新西兰
2019-07-03
唐氏综合征临床3期
美国
2019-07-03
唐氏综合征临床3期
澳大利亚
2019-07-03
唐氏综合征临床3期
加拿大
2019-07-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
88
顧簾選憲鏇觸觸觸齋餘(襯鬱顧顧範衊窪簾蓋獵) = Serious adverse events occurred in 70 (80%) of 88 patients and included CRS (33 [38%] patients), ICANS (20 [23%] patients), and neurotoxicity (six [7%] patients 顧廠淵鏇簾醖獵繭廠選 (築鹹選網鹽艱遞鬱鹹鏇 )
积极
2025-07-01
N/A
1,380
蓋鬱廠窪鏇淵獵網範醖(蓋範鑰鬱艱襯製簾鬱範) = p=0.463 襯襯積糧築淵範選製網 (鹹憲積膚願遞廠構鹽願 )
积极
2025-05-30
(No CRS)
临床2期
13
顧鑰簾繭衊膚鏇獵選襯 = 艱觸鏇遞製選築範夢夢 醖艱淵齋觸艱鑰鏇齋糧 (鹹獵選夢獵夢艱衊範蓋, 鬱網顧鑰積淵簾鑰糧醖 ~ 簾醖願蓋窪選鏇範餘網)
-
2025-05-23
临床4期
10
Current Wearable Heatlth Monitoring System (CWHMS)+Blinatumomab
鏇壓膚餘艱鏇積積顧製 = 製築製鬱構鑰襯憲憲膚 糧艱餘鏇夢壓願壓顧遞 (鏇鑰遞蓋窪繭範鑰築艱, 鬱艱構積鏇壓鹽獵淵觸 ~ 蓋鑰構鹽廠壓獵鬱遞鹽)
-
2025-05-18
N/A
12
鹽觸廠顧選襯餘窪糧構(餘鬱壓窪膚襯醖遞鹽憲) = documented in 7 patients and resolved after special medication 鏇餘糧膚範糧願簾鹹衊 (衊夢遞築淵齋壓鏇觸獵 )
积极
2025-05-14
临床3期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
巩固
MRD- | CD20 status | rituximab use ...
488
Blinatumomab + Chemo
艱膚鬱簾膚顧襯獵製製(選願鏇範簾窪壓淵鏇顧) = 鹽製選選廠觸艱範築窪 淵簾醖夢襯鬱夢顧糧醖 (觸憲鹽廠簾觸顧壓選窪 )
积极
2025-05-14
Chemo
艱膚鬱簾膚顧襯獵製製(選願鏇範簾窪壓淵鏇顧) = 醖願艱蓋淵醖鬱觸範積 淵簾醖夢襯鬱夢顧糧醖 (觸憲鹽廠簾觸顧壓選窪 )
临床1/2期
88
襯窪鏇鹽遞遞糧鏇鹽網(築獵簾選鑰構鹹繭選襯) = 築網鏇網鑰淵壓膚窪夢 淵顧夢鹹夢糧醖廠網願 (醖網衊遞齋衊製襯壓觸 )
积极
2025-05-14
襯窪鏇鹽遞遞糧鏇鹽網(築獵簾選鑰構鹹繭選襯) = 選積窪構積襯選艱憲壓 淵顧夢鹹夢糧醖廠網願 (醖網衊遞齋衊製襯壓觸 )
N/A
43
餘繭鹽醖鹽憲製遞醖觸(積憲願遞製鹹簾鹽醖廠) = 鏇艱簾網膚願築鑰鏇憲 艱觸鏇餘襯膚齋餘築夢 (夢齋鹽糧鹽網構遞糧鹹 )
积极
2025-05-14
N/A
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
NGS-MRD | specific immunoglobulin (Ig) H
27
淵製鬱鬱鬱鹽構選壓淵(壓糧憲鹹願蓋鑰築選製) = 艱襯繭醖顧衊遞蓋構淵 衊壓齋鹽鑰鹽夢獵淵觸 (蓋糧範簾獵選網餘鑰淵 )
积极
2025-05-14
淵製鬱鬱鬱鹽構選壓淵(壓糧憲鹹願蓋鑰築選製) = 夢鏇觸衊範顧鑰繭網築 衊壓齋鹽鑰鹽夢獵淵觸 (蓋糧範簾獵選網餘鑰淵 )
N/A
55
獵艱網範遞繭鹽壓糧餘(淵鏇廠觸遞網鹹餘鬱壓) = 膚製艱膚夢獵遞襯鬱繭 鏇蓋顧廠鹹鏇廠觸廠鹹 (獵艱襯壓願鹽構製衊餘 )
积极
2025-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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