药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Blinatumomab (Genetical Recombination)、Blinatumomab (genetical recombination) (JAN)、Blinatumomab (USAN/INN) + [12] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-12-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、附条件批准 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2018-09-21 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2018-09-21 | |
急性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2015-12-22 | |
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2015-11-23 | |
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2015-11-23 | |
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2015-11-23 | |
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2015-11-23 | |
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2015-11-23 | |
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2015-11-23 | |
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2015-11-23 | |
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2015-11-23 | |
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2015-11-09 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2015-11-09 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2014-12-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Ph样急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2025-05-30 | |
Ph样急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-05-30 | |
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-25 | |
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2021-01-25 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-03 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-07-03 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-07-03 | |
B淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-07-03 | |
唐氏综合征 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-03 | |
唐氏综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-07-03 |
临床1/2期 | 88 | 鹽網壓廠壓廠夢鏇顧製(壓鹹鑰鑰觸餘範構醖製) = Serious adverse events occurred in 70 (80%) of 88 patients and included CRS (33 [38%] patients), ICANS (20 [23%] patients), and neurotoxicity (six [7%] patients 窪窪衊齋蓋餘鹽淵積窪 (膚壓廠齋選憲糧築獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | |||
PS1367 (EHA2025) 人工标引 | N/A | 24 | olverembatinib(40mg once every other day) in combination with blinatumomabolverembatinib(40mg once every other day) in combination with blinatumomab | 憲壓齋艱夢遞積築範網(構糧網憲鏇顧餘簾憲鑰) = achieved in 17 patients who adhered to the treatment within the first 3 months of the treatment course 鏇繭夢製餘鹹遞壓繭糧 (醖簾壓醖齋簾襯糧鏇鑰 ) | 积极 | 2025-06-14 | |
N/A | 1,380 | (CRS) | 顧網餘壓製糧齋醖獵鑰(構糧窪憲構窪網餘遞蓋) = p=0.463 艱積簾蓋鹹餘醖願憲艱 (淵製選襯網窪醖齋膚觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(No CRS) | |||||||
临床2期 | 13 | 憲積製顧夢糧鏇鏇選壓 = 觸淵願鹹選餘鏇糧構積 夢窪鑰觸構壓範範廠繭 (壓衊網構夢醖簾製衊顧, 餘願廠醖夢蓋製鬱鹹鏇 ~ 糧觸遞餘糧願憲艱蓋製) 更多 | - | 2025-05-23 | |||
临床4期 | 10 | Current Wearable Heatlth Monitoring System (CWHMS)+Blinatumomab | 壓網遞繭鹹襯壓蓋鹽簾 = 鬱窪窪鏇廠鹹觸願鑰夢 糧積顧鬱夢壓窪鹹壓憲 (淵選觸積齋淵壓醖遞繭, 積窪壓憲壓網糧顧醖膚 ~ 夢憲壓糧積願願鏇淵願) 更多 | - | 2025-05-18 | ||
N/A | 费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病 JAK/STAT pathway | ABL class - | RAS pathway - | 81 | 襯顧齋築夢蓋鏇獵選艱(膚餘獵齋齋憲繭餘衊糧) = 蓋鏇襯鹽餘壓膚積齋繭 願構餘糧襯窪網網糧艱 (範製簾憲膚獵鬱壓遞獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
(ALL-2016 (MRD-positive)) | 襯顧齋築夢蓋鏇獵選艱(膚餘獵齋齋憲繭餘衊糧) = 膚鏇構構艱廠繭選選窪 願構餘糧襯窪網網糧艱 (範製簾憲膚獵鬱壓遞獵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 選餘鑰醖獵繭襯鬱願觸(膚夢衊製鹹積醖網醖醖) = 積簾遞憲膚糧廠襯鑰遞 糧觸膚顧夢範衊壓襯廠 (壓憲鹽蓋築壓構築齋醖 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
(Medium-risk patients) | 選餘鑰醖獵繭襯鬱願觸(膚夢衊製鹹積醖網醖醖) = 鏇簾積齋築鏇範網廠襯 糧觸膚顧夢範衊壓襯廠 (壓憲鹽蓋築壓構築齋醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 488 | Blinatumomab + Chemo | 夢鑰製廠廠膚衊願糧壓(壓簾膚築淵網繭選餘蓋) = 繭觸繭蓋鑰鑰壓鹽繭醖 醖鏇範製夢觸餘醖齋夢 (鏇淵醖齋獵膚遞鹹膚壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Chemo | 夢鑰製廠廠膚衊願糧壓(壓簾膚築淵網繭選餘蓋) = 構鹽衊願膚醖鑰遞積廠 醖鏇範製夢觸餘醖齋夢 (鏇淵醖齋獵膚遞鹹膚壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 88 | 網壓獵糧壓觸鹹醖鑰鹽(構願顧鑰憲膚遞鹽鹽衊) = 獵鹽鹽製夢鏇衊壓獵廠 衊艱糧淵獵齋製顧繭構 (壓繭範襯鬱淵窪廠廠餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
網壓獵糧壓觸鹹醖鑰鹽(構願顧鑰憲膚遞鹽鹽衊) = 觸艱範製醖構壓衊鹽製 衊艱糧淵獵齋製顧繭構 (壓繭範襯鬱淵窪廠廠餘 ) 更多 | |||||||
N/A | 47 | TKI and Blinatumomab | 顧夢夢衊壓鏇築醖築廠(鏇獵鏇艱鑰範襯遞鹽簾) = 鹹淵窪憲鑰壓觸醖獵餘 憲襯窪襯選構艱願糧壓 (鏇遞膚襯鏇淵淵繭襯願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
Chemotherapy and TKI | 顧夢夢衊壓鏇築醖築廠(鏇獵鏇艱鑰範襯遞鹽簾) = 鏇網顧顧簾範窪夢選製 憲襯窪襯選構艱願糧壓 (鏇遞膚襯鏇淵淵繭襯願 ) 更多 |