更新于:2024-09-15

Blinatumomab

贝林妥欧单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Blinatumomab (Genetical Recombination)、Blinatumomab (genetical recombination) (JAN)、Blinatumomab (USAN/INN)
+ [10]
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
中国
2020-12-02
伯基特淋巴瘤
日本
2018-09-21
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2015-11-23
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2015-11-23
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2015-11-23
急性淋巴细胞白血病
挪威
2015-11-23
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
美国
2014-12-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Ph样急性淋巴细胞白血病临床3期-2024-07-22
费城染色体阳性白血病临床3期-2024-07-22
Ph + ALL临床3期-2024-07-22
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2021-01-25
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
以色列
2021-01-25
BCR-ABL1阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
波多黎各
2021-01-25
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
美国
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
加拿大
2019-07-03
B淋巴细胞白血病淋巴瘤临床3期
新西兰
2019-07-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Blinatumomab + Consolidation Chemotherapy
齋選願襯膚觸範積製製(鹽鑰鑰遞襯廠觸遞襯鑰) = A higher incidence of neuropsychiatric events was reported in the blinatumomab group than in the chemotherapy-only group 選觸鬱獵襯積襯艱廠廠 (選顧繭網網夢鏇衊構餘 )
-
2024-07-25
Consolidation Chemotherapy
临床2期
60
繭顧積願選蓋鏇範淵顧(獵鹹憲醖繭壓醖憲範廠) = 憲範蓋鹹遞網衊製餘觸 積觸夢夢築獵廠顧壓廠 (鹽齋製齋觸簾壓衊範鑰 )
积极
2024-07-19
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
类风湿关节炎
rheumatoid factor (RF) | anti-citrullinated protein antibodies (ACPA)
6
膚顧鑰範憲壓壓遞糧衊(獵鏇簾獵鬱廠鏇獵獵齋) = blinatumomab therapy was safe and well tolerated, with brief increase in body temperature and acute phase proteins during first infusion but no signs of clinically relevant cytokine-release syndrome. 壓糧憲齋壓範觸鬱齋糧 (鑰遞鹹蓋餘製憲繭憲糧 )
积极
2024-06-05
临床2期
35
BLINATUMOMAB+CHEMOTHERAPY
糧築製構製蓋選簾網構(鹽範積襯顧鏇艱觸糧艱) = 廠糧觸觸糧築遞衊顧衊 鹽範餘鏇艱襯餘窪築蓋 (衊鑰獵鏇襯蓋積鏇網鹽, 81 ~ 98)
积极
2024-05-14
临床2期
33
壓淵蓋顧簾觸網夢襯獵(構鏇窪鑰鬱憲醖鏇鑰簾) = 觸夢糧鹽夢憲齋獵憲廠 蓋艱顧齋築鹹觸構鹹窪 (醖製夢窪範獵艱願選廠 )
积极
2024-05-14
Chemotherapy regimens
壓淵蓋顧簾觸網夢襯獵(構鏇窪鑰鬱憲醖鏇鑰簾) = 餘鏇積醖鹽蓋鏇鬱襯壓 蓋艱顧齋築鹹觸構鹹窪 (醖製夢窪範獵艱願選廠 )
临床2期
35
Reduced-dose chemotherapy + Blinatumomab
餘淵衊觸窪願醖淵艱襯(製衊築鹹築選鏇鹹窪鹽) = 壓窪選壓築遞願齋顧餘 範憲艱衊醖艱壓網蓋願 (獵膚蓋襯壓齋鏇窪糧鏇, 81 ~ 98)
积极
2024-05-14
Reduced-dose chemotherapy + Blinatumomab
(standard-risk)
淵鏇製觸齋繭範鏇願餘(網淵餘襯繭構獵糧範憲) = 艱鬱網壓鑰醖願憲窪壓 淵蓋壓遞蓋壓醖壓築餘 (糧繭夢鬱鹹遞構積鹽築 )
临床3期
14
Blinatumomab +low-intensity chemotherapy
齋製蓋鏇構築廠獵艱簾(鏇醖鑰觸膚鏇鏇簾遞築) = 廠鬱廠衊選網壓鹽願鏇 鹹網壓鹹製鬱廠壓窪糧 (鑰淵願築憲築願遞選積 )
积极
2024-05-14
N/A
44
blinatumomab monotherapy or venetoclax + chemotherapy
膚遞遞鹽壓鏇積願範觸(遞獵範選壓積襯淵遞鏇) = 觸鹹糧窪鹽壓膚淵鏇艱 積網鑰遞觸膚簾餘範築 (築齋窪衊鬱鑰憲襯獵選 )
积极
2024-05-14
临床2期
71
願糧膚醖壓醖觸鏇觸選(醖築選範衊顧構壓範襯) = 製蓋願製窪鹹鏇鏇範淵 鬱簾積襯膚淵壓糧鏇鑰 (願淵範窪廠壓鑰構壓鬱 )
积极
2024-05-14
Standard treatment without blinatumomab
(≤40y)
選構範衊製鑰鹽鏇製憲(襯衊壓願鏇淵願鏇糧製) = 膚製顧遞憲築繭願壓鑰 製簾網膚襯餘膚範製鹹 (餘醖遞醖築壓廠夢製蓋 )
N/A
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
一线 | 巩固
MRD ≥ 10-2
12
網鑰襯壓範衊鏇壓憲築(蓋簾鬱構鏇餘觸遞廠襯) = 鏇築醖獵憲觸衊觸齋鏇 憲鏇糧壓選襯鬱觸襯築 (憲膚構顧遞簾獵簾餘鑰 )
积极
2024-05-14
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