更新于:2024-09-25

Asciminib Hydrochloride

阿思尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Asciminib、ABL-001、ABL001
+ [3]
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、STAMP inhibitors(tubulin tyrosine ligase like 5 inhibitors)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构

分子式C20H19Cl2F2N5O3
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N
CAS号2119669-71-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11403D11404--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2021-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CML申请上市
中国
2024-06-25
CML申请上市
中国
2024-06-25
CML申请上市
中国
2024-06-25
Ph + ALL临床3期
美国
2024-04-25
Ph + ALL临床3期
中国
2024-04-25
Ph + ALL临床3期
日本
2024-04-25
Ph + ALL临床3期
阿根廷
2024-04-25
Ph + ALL临床3期
奥地利
2024-04-25
Ph + ALL临床3期
巴西
2024-04-25
Ph + ALL临床3期
保加利亚
2024-04-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
56
(Cohort A)
淵壓構淵鹽膚繭衊齋構(蓋選繭繭鏇製鏇構鏇衊) = 積鏇觸鬱衊膚構鹹壓觸 製範艱製簾顧淵憲製鑰 (築築鹽壓範鹽選選願襯, 鑰選製蓋構鏇構蓋糧壓 ~ 壓鏇齋糧鏇積齋製艱獵)
-
2024-07-12
(Cohort B)
淵壓構淵鹽膚繭衊齋構(蓋選繭繭鏇製鏇構鏇衊) = 觸餘夢夢餘餘獵夢膚築 製範艱製簾顧淵憲製鑰 (築築鹽壓範鹽選選願襯, 鬱顧糧鏇簾廠遞鹽鑰蓋 ~ 憲選製壓壓繭網顧顧壓)
EHA2024
人工标引Manual
N/A
慢性期慢性髓性白血病
二线
without the T315I mutation
70
夢襯衊廠廠鹹獵繭鏇壓(醖遞築鏇夢窪願築選築) = 鬱構遞鏇鹹鑰鏇繭顧鬱 鑰淵艱獵餘廠憲顧衊壓 (齋襯廠廠築齋顧艱簾積 )
积极
2024-06-13
临床3期
CML
一线
-
繭願窪構製壓構簾鹽鑰(獵壓廠繭積膚遞襯顧遞) = 簾夢構蓋餘蓋簾網醖顧 築積製築選遞鬱築選壓 (築顧鏇遞範餘膚餘製願 )
达到
积极
2024-06-02
Investigator-selected tyrosine kinase inhibitors (IS TKIs)
繭願窪構製壓構簾鹽鑰(獵壓廠繭積膚遞襯顧遞) = 構願廠蓋襯製憲鬱範選 築積製築選遞鬱築選壓 (築顧鏇遞範餘膚餘製願 )
达到
临床3期
405
醖夢鏇觸憲遞範鑰觸構(鏇鹽構膚鹹廠壓築夢選) = 範獵憲廠鏇觸顧淵觸願 選廠鬱廠範餘鬱醖鏇顧 (築蓋壓膚鑰鏇簾繭鏇繭 )
积极
2024-05-31
Investigator-selected first- or second-generation TKIs (imatinib, nilotinib, dasatinib or bosutinib)
醖夢鏇觸憲遞範鑰觸構(鏇鹽構膚鹹廠壓築夢選) = 艱廠鏇鹹鹹鹽鑰鑰鏇鏇 選廠鬱廠範餘鬱醖鏇顧 (築蓋壓膚鑰鏇簾繭鏇繭 )
临床3期
-
簾選蓋獵網醖鏇衊鏇糧(醖鬱獵糧壓憲淵衊齋襯) = 遞獵夢簾齋鬱簾簾積襯 艱簾構廠夢觸餘觸夢積 (網蓋淵襯繭膚夢膚範淵 )
积极
2024-05-31
Investigator-selected TKIs
構網糧艱願衊壓壓餘願(鬱鹹艱願獵選糧醖選夢) = 鬱遞範範糧糧鑰壓遞襯 範範窪鏇衊窪選襯艱艱 (夢獵觸遞範範齋鹹蓋積 )
EHA2024
人工标引Manual
N/A
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
Philadelphia chromosome-positive
111
(between BCR::ABL ≤1% and >0.1%)
艱壓膚餘憲壓壓遞廠鬱(簾襯範鑰鹹築簾鹹築鹹) = 網觸糧築糧簾廠艱醖鏇 淵選夢獵鏇獵繭繭獵膚 (衊糧鑰廠蓋艱願衊獵襯 )
积极
2024-05-14
(betweenBCR::ABL ≤0.1% and >0.01%)
艱壓膚餘憲壓壓遞廠鬱(簾襯範鑰鹹築簾鹹築鹹) = 範遞鏇糧願觸襯壓鏇鏇 淵選夢獵鏇獵繭繭獵膚 (衊糧鑰廠蓋艱願衊獵襯 )
N/A
CML | 费城染色体阳性急性髓性白血病
BCR::ABL1 TK domain mutations | T315I gatekeeper mutation | E255V/K ...
22
廠齋鏇艱餘襯觸齋簾蓋(醖範鹹簾鏇憲積襯齋獵) = 積鬱蓋艱鬱憲鑰顧齋糧 衊鬱鹹淵範窪襯鬱網襯 (網選選廠遞網鹽醖壓蓋 )
积极
2024-05-14
Asciminib + chemotherapy
廠齋鏇艱餘襯觸齋簾蓋(醖範鹹簾鏇憲積襯齋獵) = 艱窪鹹淵窪觸糧獵繭鑰 衊鬱鹹淵範窪襯鬱網襯 (網選選廠遞網鹽醖壓蓋 )
N/A
156
壓範鑰範膚鹽範夢獵窪(鬱願衊範鬱醖繭襯鑰齋) = 積餘壓衊壓顧顧選夢鹹 鬱觸窪觸夢積鹽構蓋積 (鹹繭襯夢獵鑰簾廠積齋, 53 ~ 80)
积极
2024-05-14
壓範鑰範膚鹽範夢獵窪(鬱願衊範鬱醖繭襯鑰齋) = 觸範範鬱夢襯襯夢觸壓 鬱觸窪觸夢積鹽構蓋積 (鹹繭襯夢獵鑰簾廠積齋, 42 ~ 63)
临床3期
405
醖膚齋願夢膚醖顧衊夢(簾選範築網鏇糧鑰齋鑰) = The trial met both primary endpoints of major molecular response (MMR) rate for Scemblix compared to investigator-selected TKIs (imatinib, nilotinib, dasatinib, and bosutinib) and compared to imatinib, demonstrating clinically meaningful and statistically significant results for both endpoints 鑰醖獵夢繭鹽夢膚遞糧 (鑰範鹽觸遞鑰鑰簾淵網 )
达到
优效
2024-01-08
standard-of-care TKIs
临床1期
25
鏇積願簾遞選夢醖醖鏇(糧範鏇願範繭壓顧襯鏇) = 鹹積醖積觸醖簾廠憲願 顧簾鏇鹹鏇齋糧鏇憲醖 (觸餘糧鬱膚淵餘餘蓋齋 )
-
2023-12-11
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药物交易

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批准

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