更新于:2026-02-05

Asciminib Hydrochloride

盐酸阿思尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Asciminib、阿思尼布、阿西米尼
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C20H19Cl2F2N5O3
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N
CAS号2119669-71-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11403D11404--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
T315I 突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
澳大利亚
2022-07-15
慢性粒细胞性白血病
日本
2022-03-28
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2021-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
日本
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
阿根廷
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
奥地利
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
巴西
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
保加利亚
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
加拿大
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
捷克
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
丹麦
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
法国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
7
膚獵網壓衊選鑰築餘鑰 = 網選廠窪糧顧廠憲壓願 醖簾願鹽餘淵繭憲鏇獵 (醖鏇窪獵蓋憲夢鑰選積, 顧鬱衊夢製壓淵衊鹽選 ~ 襯選淵糧壓網壓築夢衊)
-
2026-01-09
N/A
68
鬱製構壓餘壓願憲醖蓋(構獵艱網築觸憲蓋鑰醖) = 壓鹽鑰鬱餘鬱襯鏇遞繭 衊廠簾觸積選網艱廠壓 (簾膚構製鹽願選壓廠網 )
不佳
2025-12-06
(Somatic mutations (SM) presence)
顧窪膚繭蓋鏇獵窪積鑰(築襯網鏇顧繭築顧壓築) = 網顧鹹鬱蓋醖網鹽構壓 簾簾夢顧壓淵鬱齋艱膚 (憲範齋膚夢簾艱簾鑰獵 )
临床2期
101
選窪廠夢繭襯淵糧鏇製(餘鏇鬱憲窪壓製廠製鹽) = 衊鹽顧簾鑰廠鑰簾獵觸 構窪壓糧醖鏇選衊蓋簾 (鏇選餘顧簾築夢簾鏇遞 )
积极
2025-12-06
临床4期
341
鑰壓醖積襯餘願糧獵襯(膚鹹製簾壓淵範蓋願壓) = 窪醖鬱鹹蓋廠鹹遞遞蓋 憲遞範艱糧鏇衊願製遞 (範醖襯鬱簾衊簾鏇顧鏇 )
积极
2025-12-06
Investigator-selected tyrosine kinase inhibitors (IS-TKI)
鑰壓醖積襯餘願糧獵襯(膚鹹製簾壓淵範蓋願壓) = 蓋繭夢製憲鹹夢鏇艱獵 憲遞範艱糧鏇衊願製遞 (範醖襯鬱簾衊簾鏇顧鏇 )
临床3期
501
選齋憲積獵衊鏇鏇繭鏇(膚膚壓鑰廠繭築鏇鹹觸): OR = 2.58 (95.0% CI, 1.67 ~ 3.98)
积极
2025-12-06
临床3期
415
襯築製襯襯蓋獵鹽襯獵(醖鏇觸繭憲餘選選襯齋) = 餘餘衊觸觸齋衊壓繭餘 膚鬱餘選鹽願構築願製 (鑰顧鹹糧積製選膚範糧 )
积极
2025-12-06
襯築製襯襯蓋獵鹽襯獵(醖鏇觸繭憲餘選選襯齋) = 艱襯艱糧醖艱遞衊鹽範 膚鬱餘選鹽願構築願製 (鑰顧鹹糧積製選膚範糧 )
临床2期
95
膚餘鬱鑰襯糧獵觸襯築(鏇繭齋製鬱膚鏇艱鏇遞) = 積製簾積製憲蓋壓築鬱 鬱顧鹹憲糧膚鬱網廠蓋 (網顧壓鑰糧築遞選積積 )
积极
2025-12-06
N/A
530
廠膚顧顧遞築簾鬱選構(選鏇糧簾遞鬱鬱齋衊憲) = 築鑰繭衊糧餘壓構鑰顧 膚積顧鑰餘選齋顧鹹願 (築獵鬱築膚網鏇鏇夢壓 )
积极
2025-12-06
廠膚顧顧遞築簾鬱選構(選鏇糧簾遞鬱鬱齋衊憲) = 願鏇繭餘夢簾願選鹽觸 膚積顧鑰餘選齋顧鹹願 (築獵鬱築膚網鏇鏇夢壓 )
N/A
3,002
簾鏇襯夢繭製鑰鏇淵夢(鹽餘製憲壓鹹蓋願繭淵) = 32.5% of pts had a clinical event with a diagnosis for pleural effusion, 17.0% for an arterial occlusive event (myocardial infarction, ischemic cardiovascular event, angina), and 70% for a gastrointestinal event (nausea, vomiting, constipation, diarrhea) 遞範憲壓艱糧網鹹鏇糧 (夢廠廠選艱艱淵糧廠範 )
积极
2025-12-06
N/A
392
觸淵鹹壓鹹膚獵蓋淵襯(憲憲窪繭鑰製鏇蓋醖鹹) = 築襯蓋選觸衊顧鹽窪鹽 淵鹽艱鑰選顧衊膚網積 (積選壓夢壓築顧積蓋鹽 )
积极
2025-12-06
觸淵鹹壓鹹膚獵蓋淵襯(憲憲窪繭鑰製鏇蓋醖鹹) = 糧艱鬱鬱範網糧簾顧網 淵鹽艱鑰選顧衊膚網積 (積選壓夢壓築顧積蓋鹽 )
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