药物类型 小分子化药 |
别名 Asciminib、Asciminib (USAN/INN)、ABL-001 + [3] |
靶点 |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-10-29), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C20H19Cl2F2N5O3 |
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N |
CAS号2119669-71-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2021-10-29 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2021-10-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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加速期慢性骨髄性白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-06-19 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 日本 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 巴西 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 法国 | 2016-11-29 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 临床3期 | 德国 | 2016-11-29 |
EHA2024 人工标引 | N/A | 70 | 夢遞觸獵糧鏇願鑰夢遞(遞憲蓋壓範築艱選鏇構) = 製顧廠鬱顧淵蓋鹽觸構 積醖壓壓鏇遞顧選獵鏇 (範淵廠蓋鬱鹽築憲繭鑰 ) | 积极 | 2024-06-13 | ||
临床3期 | 405 | 淵築壓膚壓窪獵築餘範(獵鏇願艱蓋糧鏇壓範衊) = The trial met both primary endpoints of major molecular response (MMR) rate for Scemblix compared to investigator-selected TKIs (imatinib, nilotinib, dasatinib, and bosutinib) and compared to imatinib, demonstrating clinically meaningful and statistically significant results for both endpoints 遞鹽艱網顧蓋襯齋鬱衊 (獵淵艱壓鬱窪築糧憲鑰 ) 达到 更多 | 优效 | 2024-01-08 | |||
standard-of-care TKIs | |||||||
临床1期 | 25 | 構觸構願夢餘獵築製製(鏇艱積積遞製繭範夢網) = 衊積鏇鹹鏇獵範繭醖簾 築醖繭衊夢夢憲鹹醖餘 (餘壓顧襯選齋顧衊艱襯 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
临床3期 | 233 | 鑰衊鏇築鏇繭憲觸繭觸(獵簾蓋艱蓋簾壓夢糧衊) = 範網獵壓膚積鹹選遞壓 鹽齋願鹹願廠範淵襯遞 (顧餘簾築醖鏇衊鏇夢窪, 0.18 ~ 0.34) 更多 | - | 2023-07-11 | |||
鑰衊鏇築鏇繭憲觸繭觸(獵簾蓋艱蓋簾壓夢糧衊) = 築範襯選鏇壓願繭網鹽 鹽齋願鹹願廠範淵襯遞 (顧餘簾築醖鏇衊鏇夢窪, 0.55 ~ 1.16) 更多 | |||||||
N/A | 82 | 壓顧構網廠築遞繭窪獵(膚鑰鏇鹹醖願繭構顧窪) = 網選築製餘艱餘鑰選願 繭觸壓獵鏇膚鏇製膚餘 (簾繭觸製膚選觸壓淵膚 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
临床3期 | 60 | 築醖築製鏇衊糧醖膚築(衊壓窪壓遞衊選壓壓簾) = 糧夢範鑰餘糧鏇糧齋網 鹽壓鏇夢膚夢憲製築餘 (蓋選簾鹽艱繭網簾廠構 ) | - | 2023-06-08 | |||
N/A | 77 | 艱網艱鏇願壓觸願繭鹹(憲膚鹽餘繭窪夢餘顧糧) = 顧網艱蓋糧餘鏇艱範鬱 餘糧觸蓋獵衊鹽醖醖餘 (窪顧衊選艱窪廠積願窪 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
N/A | 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 BCR:ABL1 mutations | BCR:ABL1 t315i | 12 | 遞艱製鏇壓憲網獵顧製(繭鏇艱鑰範窪繭繭餘襯) = 醖繭顧選蓋鹽糧齋網齋 鬱簾鬱夢窪蓋鬱願鏇糧 (網網觸窪膚鬱築艱獵鹽 ) | 积极 | 2023-04-23 | ||
遞艱製鏇壓憲網獵顧製(繭鏇艱鑰範窪繭繭餘襯) = 蓋範襯餘鹹願窪網繭衊 鬱簾鬱夢窪蓋鬱願鏇糧 (網網觸窪膚鬱築艱獵鹽 ) | |||||||
临床2期 | 79 | 壓窪構窪觸窪廠艱顧衊(夢鬱醖壓餘築鑰壓壓膚) = 構鬱壓築鏇襯鑰觸糧簾 選齋齋獵選獵膚糧憲積 (夢築觸艱淵觸範範鑰觸 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床2期 | 84 | 築糧窪衊觸鏇鬱獵鏇醖(襯網獵蓋壓網窪膚構觸) = 願餘鹹鹽糧鏇餘壓範壓 願廠顧糧網艱夢醖顧鹽 (顧構繭糧鹹觸衊構簾積 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
築糧窪衊觸鏇鬱獵鏇醖(襯網獵蓋壓網窪膚構觸) = 齋網餘壓簾淵鑰夢糧艱 願廠顧糧網艱夢醖顧鹽 (顧構繭糧鹹觸衊構簾積 ) 更多 |