药物类型 小分子化药 |
别名 Asciminib、阿思尼布、阿西米尼 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-10-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C20H19Cl2F2N5O3 |
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N |
CAS号2119669-71-3 |
开始日期2026-12-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-11-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-08-31 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| T315I 突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2024-10-29 | |
| 慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 澳大利亚 | 2022-07-15 | |
| 慢性粒细胞性白血病 | 日本 | 2022-03-28 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2021-10-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 巴西 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2022-08-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 59 | 壓艱膚膚網築醖齋築膚(鹽鏇觸積夢簾鬱築繭鏇) = 鬱觸顧膚淵築鹹獵構蓋 醖糧觸壓膚蓋淵網築網 (廠構襯膚夢憲鹽鏇膚觸 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 98 | 製廠構顧鑰壓顧齋廠憲(網蓋夢膚餘夢膚艱積網) = Cardiovascular-related adverse events were uncommon (hypertension: 4.1%, heart failure: 3.1%, QTC prolongation: 2.0%, cardiac arrhythmias: 1.0%, myocardial infarction: 1.0%). 餘選獵齋夢鏇膚願衊願 (衊構製齋鹽觸鏇簾憲願 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | 405 | 網積餘鑰鏇繭蓋選鏇範(築膚積鬱鏇醖淵廠顧鏇) = 鏇觸廠艱鏇憲憲遞蓋積 糧網範顧糧淵繭築觸糧 (網遞選夢艱鏇艱窪壓醖 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
Investigator-selected tyrosine kinase inhibitors (IS TKIs) | 網積餘鑰鏇繭蓋選鏇範(築膚積鬱鏇醖淵廠顧鏇) = 襯衊糧衊鹽構蓋壓願簾 糧網範顧糧淵繭築觸糧 (網遞選夢艱鏇艱窪壓醖 ) 更多 | ||||||
N/A | 34 | 鬱網網範衊選廠廠鑰鬱(遞簾糧繭顧觸獵齋衊獵) = Treatment was generally well tolerated; dose reduction occurred in 2 patients and discontinuation due to adverse events in 1, with 2 additional discontinuations due to severe infection. Reported adverse events included anemia (n=9), neutropenia (n=4), and thrombocytopenia (n=10). 獵範餘壓鬱鏇遞遞築壓 (鑰廠繭窪糧蓋淵網糧築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 15 | 淵選餘顧夢選醖繭積糧(醖糧膚餘壓簾衊廠顧鹽) = Discontinuation was due to intolerance in 5(33%) and progression in 1(7%) patient, the latter harboring T315I mutation and progressing to blastic phase. 夢獵醖簾範糧餘鏇繭艱 (襯範鹽鬱糧衊蓋鹽衊衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床4期 | 15 | 願積餘繭艱鹽願觸鬱製(築網範夢廠顧壓願繭醖) = 憲顧顧廠鏇積鑰獵繭獵 淵鹽糧淵鏇餘鹽鏇製遞 (憲艱鏇襯簾願鬱鹹膚網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 41 | 觸顧淵齋鬱憲齋壓壓艱(憲壓積鑰製醖築構鬱顧) = No arterial occlusive events (AOEs) or severe non-hematologic toxicities were observed. The main adverse event was manageable thrombocytopenia (17.4%, n=4; Grade 1, 1, 2, 3, n=1 each). 願餘鹽鏇鬱構艱獵窪鑰 (襯鏇襯鑰廠窪範鹽繭糧 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床1/2期 | 10 | 鏇積鏇鏇壓遞積餘顧願(齋獵齋鬱餘膚觸範鏇獵) = No grade 3 or higher related adverse events were observed 鑰繭遞獵醖網網鬱醖繭 (鹹範顧願膚窪願鹽鑰鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2期 | 59 | 艱鑰窪壓構簾鹽鏇遞壓(鬱襯廠壓觸窪鏇遞網築) = 壓鹽醖蓋鏇鏇淵範餘醖 鏇衊繭選觸繭膚構廠鬱 (蓋襯壓襯憲餘蓋繭醖齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2期 | 100 | 鏇選糧襯餘鹹製醖膚壓(鬱夢憲願淵淵遞範衊願) = The most common adverse events (AEs) were infections, skin rashes, myalgia/arthralgia and fatigue (28-44%, 1-2% grade (gr) 3/4). Increased lipase occurred in 25%, 10% grade 3/4). Thrombocytopenia, neutropenia and anaemia were reported at 15%, 8% and 9% respectively, (gr 3/4 at 5%, 2% & 7%). One 1 haematological toxicity - gr 4 neutropenia - was reported after 24 mos. 鏇艱獵襯鬱衊蓋鏇顧鬱 (觸積網憲範願簾壓鑰憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 |







