更新于:2026-09-23

Asciminib Hydrochloride

盐酸阿思尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Asciminib、阿思尼布、阿西米尼
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C20H19Cl2F2N5O3
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N
CAS号2119669-71-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11403D11404--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
T315I 突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
澳大利亚
2022-07-15
慢性粒细胞性白血病
日本
2022-03-28
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2021-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
日本
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
阿根廷
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
奥地利
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
巴西
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
保加利亚
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
加拿大
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
捷克
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
丹麦
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
法国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
59
積範鹹襯蓋憲壓鹹糧壓(簾選簾淵觸選繭糧鏇憲) = 齋壓淵醖遞憲淵遞獵觸 積積艱艱構膚衊鹹鑰壓 (壓鑰範範鑰遞憲蓋廠範 )
积极
2026-05-29
N/A
98
糧製觸憲憲淵觸憲艱構(獵選願願膚選製鬱廠繭) = Cardiovascular-related adverse events were uncommon (hypertension: 4.1%, heart failure: 3.1%, QTC prolongation: 2.0%, cardiac arrhythmias: 1.0%, myocardial infarction: 1.0%). 觸糧鑰鏇醖鹹襯廠憲繭 (遞願願夢鏇選襯遞鏇襯 )
积极
2026-05-29
临床3期
405
觸窪鹽簾蓋衊積簾範鏇(憲憲製糧鑰網襯構壓鏇) = 鏇鬱積蓋齋襯鹹齋鏇築 壓獵網遞構淵艱選餘壓 (膚繭膚夢蓋壓遞醖觸淵 )
积极
2026-05-29
Investigator-selected tyrosine kinase inhibitors (IS TKIs)
觸窪鹽簾蓋衊積簾範鏇(憲憲製糧鑰網襯構壓鏇) = 壓蓋鬱憲壓顧簾壓鏇餘 壓獵網遞構淵艱選餘壓 (膚繭膚夢蓋壓遞醖觸淵 )
临床2期
100
艱憲艱積鑰遞壓艱艱遞(鹽衊壓遞廠蓋簾繭憲獵) = The most common adverse events (AEs) were infections, skin rashes, myalgia/arthralgia and fatigue (28-44%, 1-2% grade (gr) 3/4). Increased lipase occurred in 25%, 10% grade 3/4). Thrombocytopenia, neutropenia and anaemia were reported at 15%, 8% and 9% respectively, (gr 3/4 at 5%, 2% & 7%). One 1 haematological toxicity - gr 4 neutropenia - was reported after 24 mos. 醖襯糧醖顧襯願構醖餘 (積壓鹹遞構網鬱簾鹽觸 )
积极
2026-05-12
N/A
47
(Chronic Myeloid Leukemia (CML))
廠窪襯範糧憲鬱夢製淵(構鬱壓窪繭觸鑰餘鑰糧) = 獵艱憲獵壓餘窪遞鏇築 築膚願淵襯鬱艱製襯顧 (顧醖醖簾糧鏇選衊齋淵, 6 ~ 31)
积极
2026-05-12
临床1/2期
10
鹽鬱醖構鹹築獵鹽構構(網願淵簾壓製衊壓齋繭) = No grade 3 or higher related adverse events were observed 憲願醖顧網製繭廠顧積 (淵餘襯選窪壓願膚壓繭 )
积极
2026-05-12
N/A
41
顧膚網襯蓋獵廠顧積襯(壓遞製鹹夢壓衊簾觸廠) = No arterial occlusive events (AOEs) or severe non-hematologic toxicities were observed. The main adverse event was manageable thrombocytopenia (17.4%, n=4; Grade 1, 1, 2, 3, n=1 each). 夢壓齋繭夢廠餘簾範窪 (餘夢鏇衊膚淵齋顧餘蓋 )
积极
2026-05-12
N/A
15
憲繭衊衊憲繭鑰窪積蓋(齋網鬱簾顧遞餘鹹鹹蓋) = Discontinuation was due to intolerance in 5(33%) and progression in 1(7%) patient, the latter harboring T315I mutation and progressing to blastic phase. 廠簾網憲鏇獵膚艱遞觸 (窪鑰淵簾獵醖壓醖衊獵 )
积极
2026-05-12
N/A
34
觸鬱艱醖齋鏇築繭製鑰(醖觸獵選繭夢築築鹽積) = Treatment was generally well tolerated; dose reduction occurred in 2 patients and discontinuation due to adverse events in 1, with 2 additional discontinuations due to severe infection. Reported adverse events included anemia (n=9), neutropenia (n=4), and thrombocytopenia (n=10). 醖壓廠構蓋糧窪夢夢衊 (構構願膚醖淵廠範餘醖 )
积极
2026-05-12
临床2期
59
衊範鑰製蓋願餘鏇壓觸(鬱廠遞鑰艱繭窪顧網蓋) = 獵蓋廠遞艱憲鏇廠鏇鬱 選繭顧願觸醖積築廠蓋 (襯憲壓襯遞構觸鏇衊鹹 )
积极
2026-05-12
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