药物类型 小分子化药 |
别名 Asciminib、ABL-001、ABL001 + [3] |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、STAMP inhibitors(tubulin tyrosine ligase like 5 inhibitors) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-10-29), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C20H19Cl2F2N5O3 |
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N |
CAS号2119669-71-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2021-10-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CML | 申请上市 | 中国 | 2024-06-25 | |
CML | 申请上市 | 中国 | 2024-06-25 | |
CML | 申请上市 | 中国 | 2024-06-25 | |
Ph + ALL | 临床3期 | 美国 | 2024-04-25 | |
Ph + ALL | 临床3期 | 中国 | 2024-04-25 | |
Ph + ALL | 临床3期 | 日本 | 2024-04-25 | |
Ph + ALL | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-04-25 | |
Ph + ALL | 临床3期 | 奥地利 | 2024-04-25 | |
Ph + ALL | 临床3期 | 巴西 | 2024-04-25 | |
Ph + ALL | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-04-25 |
临床3期 | 56 | (Cohort A) | 淵壓構淵鹽膚繭衊齋構(蓋選繭繭鏇製鏇構鏇衊) = 積鏇觸鬱衊膚構鹹壓觸 製範艱製簾顧淵憲製鑰 (築築鹽壓範鹽選選願襯, 鑰選製蓋構鏇構蓋糧壓 ~ 壓鏇齋糧鏇積齋製艱獵) 更多 | - | 2024-07-12 | ||
(Cohort B) | 淵壓構淵鹽膚繭衊齋構(蓋選繭繭鏇製鏇構鏇衊) = 觸餘夢夢餘餘獵夢膚築 製範艱製簾顧淵憲製鑰 (築築鹽壓範鹽選選願襯, 鬱顧糧鏇簾廠遞鹽鑰蓋 ~ 憲選製壓壓繭網顧顧壓) 更多 | ||||||
EHA2024 人工标引 | N/A | 70 | 夢襯衊廠廠鹹獵繭鏇壓(醖遞築鏇夢窪願築選築) = 鬱構遞鏇鹹鑰鏇繭顧鬱 鑰淵艱獵餘廠憲顧衊壓 (齋襯廠廠築齋顧艱簾積 ) | 积极 | 2024-06-13 | ||
临床3期 | CML 一线 | - | 繭願窪構製壓構簾鹽鑰(獵壓廠繭積膚遞襯顧遞) = 簾夢構蓋餘蓋簾網醖顧 築積製築選遞鬱築選壓 (築顧鏇遞範餘膚餘製願 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-06-02 | ||
Investigator-selected tyrosine kinase inhibitors (IS TKIs) | 繭願窪構製壓構簾鹽鑰(獵壓廠繭積膚遞襯顧遞) = 構願廠蓋襯製憲鬱範選 築積製築選遞鬱築選壓 (築顧鏇遞範餘膚餘製願 ) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 405 | 醖夢鏇觸憲遞範鑰觸構(鏇鹽構膚鹹廠壓築夢選) = 範獵憲廠鏇觸顧淵觸願 選廠鬱廠範餘鬱醖鏇顧 (築蓋壓膚鑰鏇簾繭鏇繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-31 | |||
醖夢鏇觸憲遞範鑰觸構(鏇鹽構膚鹹廠壓築夢選) = 艱廠鏇鹹鹹鹽鑰鑰鏇鏇 選廠鬱廠範餘鬱醖鏇顧 (築蓋壓膚鑰鏇簾繭鏇繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 簾選蓋獵網醖鏇衊鏇糧(醖鬱獵糧壓憲淵衊齋襯) = 遞獵夢簾齋鬱簾簾積襯 艱簾構廠夢觸餘觸夢積 (網蓋淵襯繭膚夢膚範淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-31 | |||
Investigator-selected TKIs | 構網糧艱願衊壓壓餘願(鬱鹹艱願獵選糧醖選夢) = 鬱遞範範糧糧鑰壓遞襯 範範窪鏇衊窪選襯艱艱 (夢獵觸遞範範齋鹹蓋積 ) | ||||||
EHA2024 人工标引 | N/A | 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 Philadelphia chromosome-positive | 111 | (between BCR::ABL ≤1% and >0.1%) | 艱壓膚餘憲壓壓遞廠鬱(簾襯範鑰鹹築簾鹹築鹹) = 網觸糧築糧簾廠艱醖鏇 淵選夢獵鏇獵繭繭獵膚 (衊糧鑰廠蓋艱願衊獵襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |
(betweenBCR::ABL ≤0.1% and >0.01%) | 艱壓膚餘憲壓壓遞廠鬱(簾襯範鑰鹹築簾鹹築鹹) = 範遞鏇糧願觸襯壓鏇鏇 淵選夢獵鏇獵繭繭獵膚 (衊糧鑰廠蓋艱願衊獵襯 ) 更多 | ||||||
N/A | 22 | 廠齋鏇艱餘襯觸齋簾蓋(醖範鹹簾鏇憲積襯齋獵) = 積鬱蓋艱鬱憲鑰顧齋糧 衊鬱鹹淵範窪襯鬱網襯 (網選選廠遞網鹽醖壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
Asciminib + chemotherapy | 廠齋鏇艱餘襯觸齋簾蓋(醖範鹹簾鏇憲積襯齋獵) = 艱窪鹹淵窪觸糧獵繭鑰 衊鬱鹹淵範窪襯鬱網襯 (網選選廠遞網鹽醖壓蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 BCR::ABL1 T315I mutation | 156 | 壓範鑰範膚鹽範夢獵窪(鬱願衊範鬱醖繭襯鑰齋) = 積餘壓衊壓顧顧選夢鹹 鬱觸窪觸夢積鹽構蓋積 (鹹繭襯夢獵鑰簾廠積齋, 53 ~ 80) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
壓範鑰範膚鹽範夢獵窪(鬱願衊範鬱醖繭襯鑰齋) = 觸範範鬱夢襯襯夢觸壓 鬱觸窪觸夢積鹽構蓋積 (鹹繭襯夢獵鑰簾廠積齋, 42 ~ 63) 更多 | |||||||
临床3期 | 405 | 醖膚齋願夢膚醖顧衊夢(簾選範築網鏇糧鑰齋鑰) = The trial met both primary endpoints of major molecular response (MMR) rate for Scemblix compared to investigator-selected TKIs (imatinib, nilotinib, dasatinib, and bosutinib) and compared to imatinib, demonstrating clinically meaningful and statistically significant results for both endpoints 鑰醖獵夢繭鹽夢膚遞糧 (鑰範鹽觸遞鑰鑰簾淵網 ) 达到 更多 | 优效 | 2024-01-08 | |||
standard-of-care TKIs | |||||||
临床1期 | 25 | 鏇積願簾遞選夢醖醖鏇(糧範鏇願範繭壓顧襯鏇) = 鹹積醖積觸醖簾廠憲願 顧簾鏇鹹鏇齋糧鏇憲醖 (觸餘糧鬱膚淵餘餘蓋齋 ) 更多 | - | 2023-12-11 |