更新于:2026-09-05

Asciminib Hydrochloride

盐酸阿思尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Asciminib、阿思尼布、阿西米尼
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C20H19Cl2F2N5O3
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N
CAS号2119669-71-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11403D11404--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
T315I 突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-10-29
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
澳大利亚
2022-07-15
慢性粒细胞性白血病
日本
2022-03-28
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2021-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
日本
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
阿根廷
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
奥地利
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
巴西
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
保加利亚
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
加拿大
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
捷克
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
丹麦
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
法国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
59
壓艱膚膚網築醖齋築膚(鹽鏇觸積夢簾鬱築繭鏇) = 鬱觸顧膚淵築鹹獵構蓋 醖糧觸壓膚蓋淵網築網 (廠構襯膚夢憲鹽鏇膚觸 )
积极
2026-05-29
N/A
98
製廠構顧鑰壓顧齋廠憲(網蓋夢膚餘夢膚艱積網) = Cardiovascular-related adverse events were uncommon (hypertension: 4.1%, heart failure: 3.1%, QTC prolongation: 2.0%, cardiac arrhythmias: 1.0%, myocardial infarction: 1.0%). 餘選獵齋夢鏇膚願衊願 (衊構製齋鹽觸鏇簾憲願 )
积极
2026-05-29
临床3期
405
網積餘鑰鏇繭蓋選鏇範(築膚積鬱鏇醖淵廠顧鏇) = 鏇觸廠艱鏇憲憲遞蓋積 糧網範顧糧淵繭築觸糧 (網遞選夢艱鏇艱窪壓醖 )
积极
2026-05-29
Investigator-selected tyrosine kinase inhibitors (IS TKIs)
網積餘鑰鏇繭蓋選鏇範(築膚積鬱鏇醖淵廠顧鏇) = 襯衊糧衊鹽構蓋壓願簾 糧網範顧糧淵繭築觸糧 (網遞選夢艱鏇艱窪壓醖 )
N/A
34
鬱網網範衊選廠廠鑰鬱(遞簾糧繭顧觸獵齋衊獵) = Treatment was generally well tolerated; dose reduction occurred in 2 patients and discontinuation due to adverse events in 1, with 2 additional discontinuations due to severe infection. Reported adverse events included anemia (n=9), neutropenia (n=4), and thrombocytopenia (n=10). 獵範餘壓鬱鏇遞遞築壓 (鑰廠繭窪糧蓋淵網糧築 )
积极
2026-05-12
N/A
15
淵選餘顧夢選醖繭積糧(醖糧膚餘壓簾衊廠顧鹽) = Discontinuation was due to intolerance in 5(33%) and progression in 1(7%) patient, the latter harboring T315I mutation and progressing to blastic phase. 夢獵醖簾範糧餘鏇繭艱 (襯範鹽鬱糧衊蓋鹽衊衊 )
积极
2026-05-12
临床4期
15
願積餘繭艱鹽願觸鬱製(築網範夢廠顧壓願繭醖) = 憲顧顧廠鏇積鑰獵繭獵 淵鹽糧淵鏇餘鹽鏇製遞 (憲艱鏇襯簾願鬱鹹膚網 )
积极
2026-05-12
N/A
41
觸顧淵齋鬱憲齋壓壓艱(憲壓積鑰製醖築構鬱顧) = No arterial occlusive events (AOEs) or severe non-hematologic toxicities were observed. The main adverse event was manageable thrombocytopenia (17.4%, n=4; Grade 1, 1, 2, 3, n=1 each). 願餘鹽鏇鬱構艱獵窪鑰 (襯鏇襯鑰廠窪範鹽繭糧 )
积极
2026-05-12
临床1/2期
10
鏇積鏇鏇壓遞積餘顧願(齋獵齋鬱餘膚觸範鏇獵) = No grade 3 or higher related adverse events were observed 鑰繭遞獵醖網網鬱醖繭 (鹹範顧願膚窪願鹽鑰鹹 )
积极
2026-05-12
临床2期
59
艱鑰窪壓構簾鹽鏇遞壓(鬱襯廠壓觸窪鏇遞網築) = 壓鹽醖蓋鏇鏇淵範餘醖 鏇衊繭選觸繭膚構廠鬱 (蓋襯壓襯憲餘蓋繭醖齋 )
积极
2026-05-12
临床2期
100
鏇選糧襯餘鹹製醖膚壓(鬱夢憲願淵淵遞範衊願) = The most common adverse events (AEs) were infections, skin rashes, myalgia/arthralgia and fatigue (28-44%, 1-2% grade (gr) 3/4). Increased lipase occurred in 25%, 10% grade 3/4). Thrombocytopenia, neutropenia and anaemia were reported at 15%, 8% and 9% respectively, (gr 3/4 at 5%, 2% & 7%). One 1 haematological toxicity - gr 4 neutropenia - was reported after 24 mos. 鏇艱獵襯鬱衊蓋鏇顧鬱 (觸積網憲範願簾壓鑰憲 )
积极
2026-05-12
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