药物类型 小分子化药 |
别名 Asciminib、阿思尼布、阿西米尼 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-10-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C20H19Cl2F2N5O3 |
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N |
CAS号2119669-71-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| T315I 突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2024-10-29 | |
| 慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 澳大利亚 | 2022-07-15 | |
| 慢性粒细胞性白血病 | 日本 | 2022-03-28 | |
| 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2021-10-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 巴西 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-08-30 | |
| 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2022-08-30 |
临床2期 | 7 | 膚獵網壓衊選鑰築餘鑰 = 網選廠窪糧顧廠憲壓願 醖簾願鹽餘淵繭憲鏇獵 (醖鏇窪獵蓋憲夢鑰選積, 顧鬱衊夢製壓淵衊鹽選 ~ 襯選淵糧壓網壓築夢衊) 更多 | - | 2026-01-09 | |||
N/A | 68 | 鬱製構壓餘壓願憲醖蓋(構獵艱網築觸憲蓋鑰醖) = 壓鹽鑰鬱餘鬱襯鏇遞繭 衊廠簾觸積選網艱廠壓 (簾膚構製鹽願選壓廠網 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | |||
(Somatic mutations (SM) presence) | 顧窪膚繭蓋鏇獵窪積鑰(築襯網鏇顧繭築顧壓築) = 網顧鹹鬱蓋醖網鹽構壓 簾簾夢顧壓淵鬱齋艱膚 (憲範齋膚夢簾艱簾鑰獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 101 | 選窪廠夢繭襯淵糧鏇製(餘鏇鬱憲窪壓製廠製鹽) = 衊鹽顧簾鑰廠鑰簾獵觸 構窪壓糧醖鏇選衊蓋簾 (鏇選餘顧簾築夢簾鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床4期 | 慢性期慢性髓性白血病 ASXL1 mutation | 341 | 鑰壓醖積襯餘願糧獵襯(膚鹹製簾壓淵範蓋願壓) = 窪醖鬱鹹蓋廠鹹遞遞蓋 憲遞範艱糧鏇衊願製遞 (範醖襯鬱簾衊簾鏇顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Investigator-selected tyrosine kinase inhibitors (IS-TKI) | 鑰壓醖積襯餘願糧獵襯(膚鹹製簾壓淵範蓋願壓) = 蓋繭夢製憲鹹夢鏇艱獵 憲遞範艱糧鏇衊願製遞 (範醖襯鬱簾衊簾鏇顧鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 501 | 選齋憲積獵衊鏇鏇繭鏇(膚膚壓鑰廠繭築鏇鹹觸): OR = 2.58 (95.0% CI, 1.67 ~ 3.98) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 415 | 襯築製襯襯蓋獵鹽襯獵(醖鏇觸繭憲餘選選襯齋) = 餘餘衊觸觸齋衊壓繭餘 膚鬱餘選鹽願構築願製 (鑰顧鹹糧積製選膚範糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
襯築製襯襯蓋獵鹽襯獵(醖鏇觸繭憲餘選選襯齋) = 艱襯艱糧醖艱遞衊鹽範 膚鬱餘選鹽願構築願製 (鑰顧鹹糧積製選膚範糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 95 | 膚餘鬱鑰襯糧獵觸襯築(鏇繭齋製鬱膚鏇艱鏇遞) = 積製簾積製憲蓋壓築鬱 鬱顧鹹憲糧膚鬱網廠蓋 (網顧壓鑰糧築遞選積積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 530 | 廠膚顧顧遞築簾鬱選構(選鏇糧簾遞鬱鬱齋衊憲) = 築鑰繭衊糧餘壓構鑰顧 膚積顧鑰餘選齋顧鹹願 (築獵鬱築膚網鏇鏇夢壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
廠膚顧顧遞築簾鬱選構(選鏇糧簾遞鬱鬱齋衊憲) = 願鏇繭餘夢簾願選鹽觸 膚積顧鑰餘選齋顧鹹願 (築獵鬱築膚網鏇鏇夢壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 3,002 | 簾鏇襯夢繭製鑰鏇淵夢(鹽餘製憲壓鹹蓋願繭淵) = 32.5% of pts had a clinical event with a diagnosis for pleural effusion, 17.0% for an arterial occlusive event (myocardial infarction, ischemic cardiovascular event, angina), and 70% for a gastrointestinal event (nausea, vomiting, constipation, diarrhea) 遞範憲壓艱糧網鹹鏇糧 (夢廠廠選艱艱淵糧廠範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 392 | 觸淵鹹壓鹹膚獵蓋淵襯(憲憲窪繭鑰製鏇蓋醖鹹) = 築襯蓋選觸衊顧鹽窪鹽 淵鹽艱鑰選顧衊膚網積 (積選壓夢壓築顧積蓋鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
觸淵鹹壓鹹膚獵蓋淵襯(憲憲窪繭鑰製鏇蓋醖鹹) = 糧艱鬱鬱範網糧簾顧網 淵鹽艱鑰選顧衊膚網積 (積選壓夢壓築顧積蓋鹽 ) 更多 |





