Asciminib Hydrochloride

诺华是过去五年里"身材变化最大"的跨国药企：2021年以207亿美元出售所持罗氏股份，2023年10月将Sandoz拆分上市，把一家曾同时握有创新药、仿制药、眼科器械的多元化集团，瘦身成一家纯粹的创新药公司。瘦身的另一面是集中采购——2025年，诺华交出总营收545.3亿美元的成绩单（按固定汇率增长8%），创下拆分后口径的历史新高；而2023年以来的并购清单上，Chinook（33亿美元）、MorphoSys（约27亿欧元）、Anthos（总额最高31亿美元）依次落子，节奏明显快于此前的任何时期。 作为买方，诺华的风格与艾伯维"三年一顿大餐"不同：它出手更密、单笔更小，且有一种罕见的癖好——买回自己曾授出的资产（Anthos），或绕道收购一家中国biotech来补齐区域权益（SanReno）。在华交易则走过一条"高光买入—双双退回—转向细胞治疗与肾科"的曲线。本篇（上）先看交易事实，再拆解"战略填空""管线缺口"两个维度；（下）继续分析"补量压力""资产质量""资本弹药"，并给出对卖方的启示。 图1 诺华总营收走势（2020-2025，亿美元；2020-2022含Sandoz，2023年起为持续经营口径）。数据来源：诺华2020-2025年年报 看诺华的营收曲线，必须先看懂那个"断点"：2020-2022年总营收（含Sandoz）为486.6亿、516.3亿、505.5亿美元；2023年10月Sandoz拆分后，持续经营口径回落至454.4亿美元——这个约10%的"下降"不是经营恶化，而是把约92亿美元的仿制药业务从报表中剥离。剥离之后的曲线更有说服力：2024年503.2亿美元、2025年545.3亿美元，连续两年高个位数增长，创新药本部（Innovative Medicines）收入从2020年的390.1亿美元增至2025年的545.3亿美元，五年间增长约40%。同期中国区收入从2021年的28.5亿美元增至2025年的41.9亿美元，占公司总营收的8%——中国已是诺华全球第三大单一市场。对一家刚完成瘦身的公司而言，这是一条"变轻反而跑得更快"的曲线。 全球层面交易：先"瘦身"三年，再"开闸"三年 过去六年，诺华的资本动作可以切成清晰的上下半场——上半场卖资产，下半场买资产： · 2019年11月公告、2020年1月完成：约96亿美元收购The Medicines Company，获得siRNA降脂药inclisiran（即今天的Leqvio）——为心血管板块埋下Entresto之后的接力种子； · 2021年11-12月：出售所持罗氏33.3%投票权股份，交易对价207亿美元、确认收益146亿美元——一次性回笼弹药； · 2023年6月公告、8月完成：33亿美元（含现金32亿美元）收购Chinook Therapeutics，获得IgA肾病两款后期资产atrasentan与zigakibart——肾科从"心血管的附属"升格为独立战场； · 2023年10月：Sandoz拆分上市——剥离仿制药与生物类似药，彻底告别"两条腿走路"； · 2024年2月公告、5月完成：约27亿欧元收购MorphoSys，获得骨髓纤维化BET抑制剂pelabresib等血液瘤资产；同年5月收购Mariana Oncology（现金10.4亿美元+最高7.5亿美元里程碑，放射配体疗法）、10月收购Kate Therapeutics（现金4.27亿美元+最高7亿美元里程碑，AAV基因疗法）； · 2025年：2月公告、4月完成对Anthos Therapeutics的收购（首付9.25亿美元、总额最高31亿美元），买回Factor XI抑制剂abelacimab；5-6月完成Regulus收购（现金8亿美元+最高9亿美元CVR，microRNA，多囊肾病）；9-10月完成Tourmaline Bio收购（约14亿美元，动脉粥样硬化）。 图2 诺华近六年重大并购及金额（亿美元，含里程碑上限的公告口径）。数据来源：公司公告、诺华年报 这三条时间线可以概括出诺华并购的三个特征： 第一，并购是"聚焦战略"的下半场。罗氏股份、Alcon（2019年拆分）、Sandoz三笔剥离合计回笼数百亿美元，紧接着全部投向创新药缺口——诺华用六年时间完成了"卖什么、留什么、买什么"的完整闭环。这与辉瑞靠新冠现金流买Seagen的路不同：诺华的弹药是从自己身上切下来的。 第二，单笔规模克制，最贵的收购不超过百亿美元。六年间最大单笔是2019年的The Medicines Company（约96亿美元），此后Chinook 33亿、Anthos 31亿封顶。管理层一贯的口径是：每笔交易都必须独立通过资本配置规则、可量化价值创造，而非追求一次性"巨无霸"并购。 第三，方向高度收敛于"核心治疗领域×技术平台"矩阵。心血管（The Medicines Company、Anthos、Tourmaline）、肾科（Chinook、Regulus）、肿瘤（MorphoSys、Mariana、Kate）——没有一笔偏离其圈定的五大治疗领域；同时每一笔都在补平台：siRNA（Leqvio）、Factor XI抗体（abelacimab）、放射配体（Mariana）、AAV基因治疗（Kate）、microRNA（Regulus）。 在华管线交易：两笔高光买入、一年双双退回、一次结构转身 诺华与中国创新药的故事在2021年曾站在全球舞台的聚光灯下——百济神州替雷利珠单抗的交易，创下了当时中国创新药对外授权的首付纪录： 年份 交易类型 卖方 交易内容 阶段 首付                    (百万美元) 总金额                    (百万美元) 权益范围 2021 License-in 百济神州 替雷利珠单抗（PD-1单抗） 中国已获批/海外注册中 650 2,200+ 美加墨、欧盟、英、日等（2023年9月终止退回） 2021 选择权+许可 百济神州 Ociperlimab（TIGIT单抗） III期 300 最高2,895* 美加墨、欧盟、英、日等（2023年7月退回） 2023-2024 License-in 传奇生物 LB2102（DLL3靶向CAR-T） I期 100 未完整披露 全球独家 2024 并购 赞荣医药（SanReno Therapeutics） atrasentan/zigakibart大中华区+新加坡权益及团队 III期 未披露 未披露 全资收购 注：*含行使选择权费用最高7亿美元、监管批准里程碑最高7.45亿美元及销售里程碑最高11.5亿美元，另有分级特许使用费。诺华2021年年报确认向百济神州关联公司支付替雷利珠单抗首付款6.5亿美元。数据来源：网络公开数据整理。 图3 诺华在华管线交易：年份与类型分布。数据来源：网络公开数据整理 四笔交易画出一条清晰的三段式演进路径： 第一阶段（2021）：高光买入。替雷利珠单抗（首付6.5亿美元、总额超22亿美元）与ociperlimab（首付3亿美元的选择权协议）构成"PD-1+TIGIT"组合拳——诺华以此一步跨入检查点抑制剂主战场，并约定百济神州在中国广覆盖市场为其推广部分肿瘤产品。这是当时中国创新药出海的最高纪录，也是MNC对中国研发布投下的最重一票。 第二阶段（2023）：双双退回。7月退回ociperlimab、9月终止替雷利珠单抗合作，官方理由高度一致——"自2021年签约以来，PD-1抑制剂的格局发生了很大变化"。放在时间轴上看，这正是Sandoz拆分筹备、公司向"纯创新药+五大核心治疗领域"切换的关口：一对与自家IO管线协同有限的PD-1/TIGIT组合，成了聚焦战略的第一批牺牲品。 第三阶段（2024起）：转向稀缺资产。传奇生物的LB2102是全球少数进入临床的DLL3靶向CAR-T（诺华细胞治疗平台Kymriah之外的重要补充）；收购SanReno（赞荣医药）则更罕见——诺华直接全资收购一家中国临床阶段biotech，把Chinook两款肾病资产在大中华区和新加坡的权益收归一体，完成"全球买断+区域整合"的闭环。两笔交易与2023年以来全球并购的逻辑完全同构：不再为靶点热度付费，只为平台稀缺性与权益完整性买单。 战略填空：从"多元化集团"到"纯创新药公司" 图4 诺华分部收入结构（2020-2025，亿美元；2023年10月Sandoz拆分）。数据来源：诺华2020-2025年年报 分部结构的变化比任何战略宣言都直白：2020-2022年，Sandoz贡献集团收入的19%、18%、18%，是报表中一块体量可观但利润率完全不同的业务；2023年10月拆分完成后，诺华成为一家100%创新药公司。拆分的逻辑在于，仿制药与创新药在规模逻辑、利润结构、资本配置周期上已无协同——Sandoz在2022年贡献92.5亿美元收入，但其盈利波动与专利悬崖型业务完全不同步，反而稀释了资本市场对创新药估值的锚定。 瘦身之后，诺华把资源集中投向五大核心治疗领域——心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学、肿瘤，外加一个过渡性质的成熟品牌组合；技术平台上锁定化学小分子、生物制剂、基因与细胞治疗、放射配体疗法（RLT）、siRNA/xRNA五大方向。对卖方的含义：诺华的"填空"只发生在"治疗领域×技术平台"的矩阵之内——脱离这个矩阵的资产，即便数据漂亮，也很难进入它的采购清单。 管线缺口：研发投入"做聚焦"，产出"要接棒" 图5 诺华研发投入与研发费用率（2020-2025）。数据来源：诺华2020-2025年年报 诺华的研发费用从2020年的89.8亿美元升至2025年的112.0亿美元，研发费用率从18.5%升至20.5%（2023年的25.0%为拆分后收入基数变小叠加当年减值与重组成本所致）。比总量更重要的是结构：2023-2024年，诺华完成了研发组织的大规模重组——将早期研究与后期开发整合为统一的研发职能，把预算从非核心治疗领域撤出，集中投向五大核心领域与五大平台。这是一次典型的"做减法换聚焦"：研发预算没有收缩，但每一次花钱都必须落在矩阵之内。 内研产出尚在——2025年Kisqali（47.8亿美元，+58%）、Pluvicto（19.9亿美元，+43%）、Scemblix（12.9亿美元，+87%）均由内部管线驱动；但年报同样坦率地承认，Entresto级别的"超级爆款"产能已经断档：目前管线中没有任何一个资产能被合理预期接下近80亿美元的年销售额。这正是诺华把"外购"从BD部门行为升级为战略行为的原因——缺口太大，内研填不满。 缺口在哪里：心血管要"接棒"，肿瘤要"换引擎" 图6 诺华治疗领域收入占比结构（2023-2025，Sandoz拆分后口径）。数据来源：诺华2020-2025年年报 把拆分后的治疗领域结构摊开，诺华的缺口一目了然。肿瘤板块2025年收入168.3亿美元、占比31%，是最大板块：Kisqali（47.8亿美元，+58%）与Pluvicto（19.9亿美元，+43%）高速放量，但Tasigna（11.0亿美元，-34%）、Promacta/Revolade（16.4亿美元，-26%）等老产品加速退位——血液瘤需要新引擎（MorphoSys的pelabresib正是为此而来），实体瘤需要把RLT平台放大（Mariana收购的逻辑）。 免疫板块102.9亿美元、占比19%：Cosentyx一只产品占66.7亿美元，撑起免疫板块的65%，其美国专利到2029年——免疫板块当下从容，但"下一棒"问题已经写入日程。心血管-肾脏-代谢板块89.6亿美元：Entresto悬崖近在眼前，Leqvio（12.0亿美元，+59%）虽是最快爬坡的接力资产，体量仍不足Entresto的六分之一——2025年三笔收购（Anthos、Tourmaline、Regulus）全部落在这个板块，是最直白的补量宣言。神经科学59.9亿美元（+26%）：Kesimpta（44.3亿美元，+37%）几乎单枪匹马撑起板块，纵深不足。成熟品牌124.6亿美元（-7%）：Lucentis（6.4亿美元，-38%）等持续萎缩，是唯一没有"新故事"的板块。 小结：诺华的缺口不在"有没有板块"，而在"Entresto之后的心血管靠谁接棒、老产品退位后的肿瘤靠谁换引擎"。这两条主线决定了2023年以来它在全球的每一笔收购，也决定了它在中国的两次转身——下篇展开。

普美昔替尼（pumecitinib，PG-011）由北京普祺医药（PrimeGenX）自主研发，是一款JAK1/JAK2小分子抑制剂，也是其鼻喷雾剂剂型用于成人中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）的核心产品。 基本信息 原研信息：PG-011是普祺医药（聚焦免疫炎症性疾病的局部递送靶向治疗）的核心产品，采用 “同一分子+不同局部剂型” 策略：凝胶用于特应性皮炎（NDA已于2026-02-11提交），鼻喷雾剂用于过敏性鼻炎。 靶点：JAK1/JAK2。 JAK-STAT通路是IL-4、IL-5、IL-13、IL-31、TSLP、IFN 等炎症细胞因子共同的胞内信号通道； 抑制JAK1/2可直接下调Th2分化、IgE生成、嗜酸性粒细胞活化与肥大细胞炎症介质释放，从上游切断2型炎症环路。 分子设计来源：普美昔替尼是以巴瑞替尼（baricitinib）为先导进行构象优化，在吡咯环引入氨基等取代基，与嘧啶氮形成分子内氢键以稳定优势构象，提高JAK抑制活性与药代性能。 局部递送优势：鼻腔喷雾使药物直接沉积于鼻黏膜炎症靶区，起效快、鼻黏膜浓度高，同时血药浓度低、全身JAK抑制相关风险小；这是其区别于口服 JAK 抑制剂的核心差异点。 临床定位：非激素类局部治疗，可同时改善鼻部与眼部过敏症状，针对鼻用糖皮质激素（INCS）或抗组胺控制不佳的人群。 作用机理：普美昔替尼鼻喷雾剂为局部JAK1/JAK2抑制剂，通过阻断JAK‑STAT通路抑制IL‑4、IL‑5、IL‑13、TSLP等2型炎症因子信号，减轻鼻黏膜炎症，改善鼻炎及伴随眼部过敏症状，全身吸收少，安全性优于口服 JAK 抑制剂，是非激素局部靶向抗炎药。 适应症：成人中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）。 扩展适应症：12–17岁青少年SAR、成人常年性过敏性鼻炎（PAR）在研；凝胶剂型拓展至儿童AD、结节性痒疹、非节段型白癜风等。 竞品信息 上市情况 本品尚未批准上市。在中国，本品NDA已受理（2026-11-03），适应症为成人中重度SAR。 注册与受理信息 临床试验信息 专利情况 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide 新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine 奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告 纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究 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