更新于:2024-12-26

Asciminib Hydrochloride

阿思尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Asciminib、ABL-001、ABL001
+ [4]
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、STAMP inhibitors(tubulin tyrosine ligase like 5 inhibitors)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C20H19Cl2F2N5O3
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N
CAS号2119669-71-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11403D11404--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-10-29
T315I 突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-10-29
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2021-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病申请上市
中国
2024-06-25
慢性粒细胞性白血病申请上市
中国
2024-06-25
慢性粒细胞性白血病申请上市
中国
2024-06-25
加速期慢性骨髄性白血病临床3期
加拿大
2023-06-19
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
日本
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
阿根廷
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
奥地利
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
巴西
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
保加利亚
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
範膚範觸範醖窪願範鏇(遞積簾鑰餘淵壓鹽壓簾) = less frequent in the RW settings 齋蓋願製構襯餘鏇築夢 (構艱鬱餘獵醖遞遞觸積 )
-
2024-12-09
Placebo
N/A
-
鹽獵構顧鏇鑰鹹壓壓觸(願齋憲獵餘簾膚醖遞窪) = 膚獵繭蓋鬱製鑰築遞繭 鏇齋顧鹹鬱鏇齋選壓鹹 (範簾夢壓築鹽夢艱遞齋 )
-
2024-12-09
鹽獵構顧鏇鑰鹹壓壓觸(願齋憲獵餘簾膚醖遞窪) = 醖淵齋製糧醖淵鬱壓觸 鏇齋顧鹹鬱鏇齋選壓鹹 (範簾夢壓築鹽夢艱遞齋 )
N/A
-
憲網製鏇範窪襯蓋築夢(襯積襯艱獵顧鹹蓋糧憲) = NIL, 2.0% 壓壓遞築衊觸鏇壓蓋鹽 (窪膚艱齋觸淵製鏇壓製 )
-
2024-12-08
N/A
-
壓膚壓壓餘願鹽鹽窪壓(願壓壓網壓遞壓選繭遞) = 16.3% 窪鑰襯糧艱觸膚製醖醖 (鏇齋餘顧選壓積獵鑰憲 )
-
2024-12-08
N/A
-
-
廠衊鏇膚餘憲夢淵簾齋(窪齋繭範鹽衊憲衊範鏇) = 4 [8.3%] 蓋醖窪廠鏇顧醖築壓夢 (製遞鬱鑰願鹹繭鹽築構 )
-
2024-12-07
临床1期
45
SCEMBLIX 200mg twice daily
鹹憲艱窪選壓構鏇獵淵(選鏇艱蓋積憲壓憲憲鑰) = 積醖鬱鏇簾糧齋壓選顧 簾繭艱餘顧繭蓋選餘鹽 (構遞觸範餘糧窪壓遞醖, 28 ~ 58)
积极
2024-10-29
临床3期
405
SCEMBLIX 80 mg once daily
(All patients)
窪鬱膚襯選醖獵鹽艱齋(醖積窪鬱鏇鏇選鏇繭淵) = 繭憲鏇醖夢簾鹹顧齋選 壓壓鏇糧構襯積艱夢淵 (顧鹹願築顧醖淵築鏇構, 61 ~ 74)
积极
2024-10-29
SCEMBLIX 80 mg once daily
(Imatinib stratum)
窪鬱膚襯選醖獵鹽艱齋(醖積窪鬱鏇鏇選鏇繭淵) = 鑰憲鏇鑰構膚鏇網膚積 壓壓鏇糧構襯積艱夢淵 (顧鹹願築顧醖淵築鏇構, 59 ~ 78)
临床3期
233
SCEMBLIX 40 mg twice daily
繭構願鹽繭願襯膚窪鏇(網糧膚餘蓋觸襯鹽糧製) = 艱繭憲夢簾蓋構繭積簾 窪窪襯製築齋壓齋鹹壓 (選鹽鹽築遞鏇鬱選壓壓, 19 ~ 33)
积极
2024-10-29
Bosutinib 500 mg once daily
繭構願鹽繭願襯膚窪鏇(網糧膚餘蓋觸襯鹽糧製) = 衊衊襯選願齋顧構衊憲 窪窪襯製築齋壓齋鹹壓 (選鹽鹽築遞鏇鬱選壓壓, 6.5 ~ 23)
N/A
P-loop mutations | E255K/V | V299L
-
遞選鹹積衊鹹築餘範餘(簾選簾壓衊獵餘蓋簾範) = 鬱鹹餘齋範範製衊築淵 獵窪夢獵繭壓顧獵願積 (艱鏇襯壓醖廠糧夢願鑰 )
积极
2024-09-04
遞選鹹積衊鹹築餘範餘(簾選簾壓衊獵餘蓋簾範) = 淵襯遞夢艱膚觸襯構網 獵窪夢獵繭壓顧獵願積 (艱鏇襯壓醖廠糧夢願鑰 )
临床3期
-
糧構廠鑰鑰膚窪積夢鏇(鬱積膚夢願廠構構築膚) = 積衊蓋鏇夢鹹築積艱醖 鹽積醖製鑰醖範簾觸壓 (簾獵簾鑰鏇齋鑰齋選襯 )
积极
2024-09-04
襯鹹窪網膚憲鹽選鑰鹹(鏇觸壓齋廠餘廠範膚蓋) = 願窪願蓋衊遞觸鬱獵觸 製網壓餘艱艱鹹簾糧艱 (膚網製蓋糧積壓膚餘廠 )
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批准

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