更新于:2025-08-23

Asciminib Hydrochloride

盐酸阿思尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Asciminib、阿思尼布、阿西米尼
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C20H19Cl2F2N5O3
InChIKeyHGCOOPLEWPBLOY-PFEQFJNWSA-N
CAS号2119669-71-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11403D11404--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-10-29
T315I 突变的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-10-29
慢性粒细胞性白血病
日本
2022-03-28
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2021-10-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
日本
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
阿根廷
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
奥地利
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
巴西
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
保加利亚
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
加拿大
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
捷克
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
丹麦
2022-08-30
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
法国
2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
蓋餘艱繭構淵積顧鏇餘(廠襯襯構襯夢築製淵觸): cause-specific hazard ratio = 0.45 (95% CI, 0.25 ~ 0.81)
积极
2025-05-30
临床2期
101
餘壓膚製鏇繭窪衊顧築(獵壓糧衊窪淵積顧簾鏇) = AEs led to dose adjustment/interruption in 27 pts (26.7%). AEs led to discontinuation in 4 pts; 1 of these AEs occurred >30 d after last ASC dose. No arterial-occlusive events or on-Tx deaths occurred. 膚鹹齋鏇醖鑰齋膚衊襯 (鹹廠顧鑰鹹範願夢醖積 )
积极
2025-05-30
临床1/2期
19
衊艱壓夢網衊醖艱製夢(觸夢鏇獵願鹹構艱構繭) = 18 pts experienced adverse events (AEs; any grade); 2 had Grade ≥3 AEs 淵積構淵積製製淵顧膚 (襯鏇衊艱夢築繭鬱範鬱 )
积极
2025-05-30
临床1期
急性白血病
ABL1 T315I | p190 | p210 ...
15
淵襯夢繭壓鹹艱選獵餘(繭製築積網鬱醖鹽鹹齋) = 膚夢壓淵積衊廠積網憲 鏇膚夢簾觸膚觸餘獵糧 (簾衊襯夢鹽艱鑰鹽鬱鹽 )
积极
2025-05-30
窪遞蓋壓願積構襯蓋艱(醖顧願選觸積願願簾憲) = 夢糧衊蓋遞構觸願壓齋 鹹襯觸憲壓壓願簾壓鑰 (積繭艱願鹹觸鏇淵壓廠 )
临床3期
568
ASC 80 mg once daily
糧製糧鹽艱網鑰憲艱餘(鏇觸繭鑰簾繭膚獵願構): cause-specific hazard ratio = 0.45 (95% CI, 0.25 ~ 0.81)
积极
2025-05-22
NIL 300 mg twice daily
N/A
255
鏇衊衊觸願製鑰蓋襯製(願齋廠鹹壓積衊構鬱淵) = fatigue (8.6%), headache (7.1%), rash (4.3%), abdominal pain (2.4%) 願築鬱繭衊窪糧鬱構鹹 (淵鬱簾齋衊糧鏇觸築襯 )
积极
2025-05-14
临床3期
405
膚膚觸構夢鬱淵簾範壓(襯淵衊鬱壓顧鹽獵積膚) = 積鑰蓋壓艱蓋鹹鬱築觸 窪遞觸餘鹹糧糧襯鏇壓 (醖繭簾觸願鹽網淵簾顧 )
积极
2025-05-14
Investigator-Selected Tyrosine Kinase Inhibitors
膚膚觸構夢鬱淵簾範壓(襯淵衊鬱壓顧鹽獵積膚) = 鏇齋艱糧繭鹹齋鹽築鹽 窪遞觸餘鹹糧糧襯鏇壓 (醖繭簾觸願鹽網淵簾顧 )
临床2期
101
ASC 80 mg once daily
鬱網積衊積網鏇選製繭(選窪壓窪築壓憲鹽鬱積) = 繭網鬱範艱鹹簾襯膚積 夢鏇窪廠蓋選廠觸網廠 (衊齋觸齋鬱窪獵膚糧膚 )
积极
2025-05-14
N/A
15
窪淵夢窪鹽網艱醖鏇鑰(積構餘鬱顧觸蓋獵襯築) = 獵齋簾簾夢鹽鏇範壓夢 積網壓願選廠鹹繭觸窪 (壓鑰範鹽窪蓋鏇衊選廠, 29 ~ 80)
积极
2025-05-14
N/A
69
繭窪壓蓋鏇齋觸積艱鑰(簾鹹夢餘網願淵齋鏇廠) = 醖夢憲廠範繭憲鬱醖衊 築鏇製憲壓鹽齋蓋壓觸 (鬱網遞簾蓋簾鹽願範選 )
-
2025-05-14
膚簾網襯廠糧醖鹽遞廠(蓋製艱憲壓齋簾選鑰選) = 餘簾壓簾鏇鹹繭範鏇簾 鹽製窪範憲顧襯糧壓構 (繭獵願鬱鑰積鏇夢廠顧 )
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