The present study will administer the drug leronlimab to 20 participants who are above 50 years old with Alzheimer's disease (AD) or mild cognitive impairment (MCI) due to AD. While leronlimab is considered safe in other diseases like Human Immunodeficiency Virus (HIV) and certain types of cancer, its safety and tolerability in AD will be tested for the first time. The main purpose of this study is to learn:
1. Is this drug safe for participants with AD and MCI due to AD?
2. Does leronlimab change levels of brain inflammation?
The results of this study could lead to future studies with more participants that will test whether leronlimab may slow or prevent the decline in thinking abilities and brain function in this group of participants. Using leronlimab for Alzheimer's disease is experimental, which means that the Food and Drug Administration (FDA) has not approved leronlimab for this purpose.
Participants will be asked to take leronlimab once a week for 12 weeks in our clinic or in their own home. Participants will also be asked to complete the below procedures before and after taking leronlimab for 12 weeks:
1. Undergo 2 types of brain scans, Positron Emission Tomography (PET) and Magnetic Resonance Imaging (MRI).
2. Visit our clinic for routine lab work, an electrocardiogram (ECG), and a physical exam.
3. Donate blood so the researchers can better understand how leronlimab affects levels of inflammation and proteins related to AD in the blood.
4. Undergo a series of tests and questionnaires that test thinking abilities.
5. Have weekly phone calls with researchers to let them know if there are side effects while taking this drug.

开始日期2026-04-30

申办/合作机构

Weill Medical College of Cornell University

NCT06699836

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase Two Study Evaluating Two Doses of Leronlimab (PRO 140) In Combination With Trifluridine + Tipiracil (TAS-102) + Bevacizumab in Participants With Microsatellite Stable (MSS), Relapsed Refractory Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

This is an open label, randomized, two arm, multi-center study to explore the effect of leronlimab on the overall response rate/ overall survival and safety and tolerability when used in combination with trifluridine and tipiracil + bevacizumab in patients with MSS, mCRC who have progressed on prior treatment before participating in the study. The main questions this study aims to answer are:
1. Can leronlimab, in combination with standard of care therapies trifluridine and tipiracil+ bevacizumab, increase the objective response rate in persons with MSS, mCRC who have progressed on prior treatment before participating in the study.
2. Is leronlimab safe and well tolerated in these subjects when used in combination with standard of care therapies trifluridine and tipiracil+ bevacizumab.

开始日期2025-06-16

申办/合作机构

CytoDyn, Inc.

[+1]

NCT05730673

/ Withdrawn临床2期

A Phase II Study of Leronlimab (PRO 140) in Combination With Regorafenib in Patients With CCR5+, Microsatellite Stable (MSS), Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

This is aPhase II Study of Leronlimab (PRO 140) in combination with Regorafenib in Patients with CCR5+, Microsatellite Stable (MSS), Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

开始日期2022-09-20

申办/合作机构

CytoDyn, Inc.

[+1]

100 项与 Leronlimab 相关的临床结果

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100 项与 Leronlimab 相关的转化医学

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100 项与 Leronlimab 相关的专利（医药）

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项与 Leronlimab 相关的文献（医药）

2026-07-01·LIFE SCIENCES

Omega-3 modulates macrophage immunometabolic profile without changing Pseudomonas aeruginosa proliferation

Article

作者: Miranda, Tatiana Teixeira de ; Corsetti, Patrícia Paiva ; de Araújo, Leonardo Pereira ; Moreira, Ana Clara ; Fagundes, Caio Tavares ; Braida, Yasmin Vieira ; Carneiro, Fernanda Silva ; de Almeida, Leonardo Augusto ; Sousa, Lirlândia Pires de ; Silva, Evandro Neves ; Sousa, Priscila Vilela

The increasing and often indiscriminate use of medications challenges populations with limited access to effective treatments. Natural compounds such as omega-3 fatty acids (FA), including eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA), exert immunomodulatory effects by incorporating into macrophage membranes and modulating cytokine production and metabolism. This study evaluated the effects of omega-3 FA on inflammatory responses, metabolic reprogramming, and signaling pathways in bone marrow-derived macrophages (BMDMs) infected with Pseudomonas aeruginosa. BMDMs from C57BL/6 mice were pretreated for 3 h with 26 mg DHA and 36 mg EPA, then stimulated with P. aeruginosa (PA14), heat-killed bacteria (HKPA), or lipopolysaccharide (LPS). Omega-3 FA pretreatment reduced pro-inflammatory mediators, including TNF-α, IL-1β, nitric oxide, and NLRP3 expression in macrophages stimulated with PA14, HKPA and LPS, while IL-10 secretion was also reduced under these stimuli. However, omega-3 FA increased IL-10 production under basal conditions. Gene expression analysis revealed upregulation of M2-associated markers (ARG1 and CD206), without changes in the M1 marker iNOS. Metabolic and transcriptional analyses demonstrated downregulation of glycolysis-related genes and upregulation of genes associated with mitochondrial function and lipid metabolism. Omega-3 FA did not alter P. aeruginosa proliferation but increased bacteria phagocytosis. Molecular docking suggested that omega-3 FA interact with key inflammatory targets, including GPR120 and PPARγ. Consistently, pharmacological antagonism of PPARγ reversed the omega-3 FA suppressive effects on TNF-α and IL-1β production and NLRP3 expression. These results indicate that omega-3 FA modulates macrophage immune responses and metabolism during P. aeruginosa infection, promoting an anti-inflammatory, metabolically adapted phenotype without impairing bacterial clearance.

2026-07-01·BIOCHIMIE

Effects of head group substitution on large antiviral polyamide-DNA binding kinetics

Article

作者: Fisher, Chris ; Koeller, Kevin J ; Song, Yang ; Niederschulte, Jacquelyn ; Edwards, Terri G ; Bashkin, James K ; Dupureur, Cynthia M ; Harris, G Davis

Hairpin polyamides are pyrrole-based polymers that bind in the minor groove of DNA with remarkable affinity and specificity. While the natural product netropsin that inspired PA design features a terminal guanidinium group, few studies have examined how the head groups affect PA-DNA binding behavior and biological activity. Here the effects of two headgroup substitutions on DNA binding and antiviral behavior are explored with two large (14- and 20-ring) hairpin polyamides. To complete two sets of three polyamides, the syntheses of two, 20-ring hairpin polyamides with N-terminal cationic substitutions (guanidinium (Guan) and tetramethyl guanidine (TMG)) are reported. Using a fluorescence binding assay, some small differences in binding affinity toward a small DNA hairpin are observed for the PA14 series, with head-group substitution weakening low-nM binding by at least several-fold. DNA binding kinetics for head group-substituted PA14 exhibit biphasic traces. The head groups have no effect on a diffusion-controlled binding event, but result in a newly observed, concentration-independent slower phase. In contrast, head group substitutions significantly weaken DNA binding for PA20, and in the case of PA20-Guan, by 1000-fold. Head group substitution results in a faster first binding event for PA20, and a newly detected, second, slower binding event. Head group substitutions do not significantly alter dissociation decay constants for the PA14 series, with little effect across the PA20 series. Perturbations in pM to low nM PA-DNA binding affinities have little to no impact on μM IC₅₀ and IC₉₀ values. However there is a positive correlation between long residence times and antiviral behavior.

2026-04-29·Science Translational Medicine

Adeno-associated virus gene therapy-mediated CCR5 blockade suppresses virus replication long term in SHIV-infected macaques.

Article

作者: Crank, Hugh ; Swanson, Tonya ; Hull, Joshua A ; Fuchs, Sebastian P ; Fisher, Hannah K ; Smedley, Jeremy V ; Pessoa, Cleiton T ; Desrosiers, Ronald C ; Bailey, Lauren ; Webb, Gabriela M ; Elmore, Zachary C ; Sacha, Jonah B ; Barber-Axthelm, Aaron ; Wu, Helen L ; Brown, Mischa K ; Magnani, Diogo M ; Chun, Kimberly ; Fennessey, Christine M ; Devlin, Garth ; Axthelm, Michael K ; Fischer, Miranda ; Potter, Sofia K ; Humkey, Matthew C ; Asokan, Aravind ; Hwang, Joseph M ; Boyle, Carla D ; Keele, Brandon F ; McCullen, Allyson J ; Waytashek, Courtney M ; White, Riely ; Kukula, Kaitlyn A ; Zikos, Joanna ; Armantrout, Kimberly

Adeno-associated virus (AAV) vectors are promising vehicles for the delivery and long-term expression of antibodies for treatment of chronic diseases. Given the strong link between the C-C chemokine receptor 5 (CCR5)-Δ32/Δ32 genotype and protection from HIV, we explored the ability of AAV vectors expressing the CCR5-blocking antibody leronlimab to mediate a functional cure in simian-human immunodeficiency virus (SHIV)-infected rhesus macaques by interrupting viral access to the viral entry co-receptor CCR5. Delivery of AAV-leronlimab to rhesus macaques elicited antidrug antibodies (ADA) and rapid plasma leronlimab clearance in approximately half of the treated macaques. However, in these same animals, we observed spontaneous leronlimab transgene reemergence and detectable CCR5 receptor occupancy approximately 1 year later that subsequently persisted indefinitely without rebound of ADA. In macaques that did not mount robust ADA responses, detectable plasma leronlimab concentrations and CCR5 receptor occupancy were maintained for more than 1 year. Of the nine macaques producing sufficient leronlimab to achieve full CCR5 receptor occupancy on blood CD4⁺ T cells, AAV-leronlimab drove stringent or partial control of SHIV viremia in six macaques long term. In the three macaques with uncontrolled SHIV viremia, short-term administration of exogenous leronlimab induced complete SHIV suppression in two and a 100-fold reduction in the third, indicating that a threshold of leronlimab expression is necessary to effectively halt SHIV replication. These results demonstrate the potential of gene therapy-mediated long-term antibody-based CCR5 blockade for HIV functional cure but highlight challenges in achieving sufficient antibody expression when targeting an abundant self-antigen.

198

项与 Leronlimab 相关的新闻（医药）

2026-06-16

·BioSpace

CytoDyn Announces First Patient Dosed in Phase 2a Study in Collaboration with Weill Cornell Medicine Evaluating Leronlimab in Alzheimer’s Disease

Phase 2a study will evaluate the safety and biological activity of leronlimab in patients over the age of 50 with early-stage, biomarker-confirmed Alzheimer’s disease VANCOUVER, Washington, June 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (OTCQB: CYDY) ("CytoDyn" or the "Company"), a clinical-stage oncology company advancing leronlimab, a first-in-class humanized monoclonal antibody targeting the CCR5 receptor with therapeutic potential across multiple therapeutic indications, today announced that the first patient has been dosed in a Phase 2a clinical study evaluating leronlimab in patients with Alzheimer’s disease, in collaboration with Weill Cornell Medicine. The study, known as SALIENT-AD (Safety Assessment of Leronlimab and Its Effect on Neuroinflammation Targets in Alzheimer’s Disease), is a Phase 2a, open-label, proof-of-concept study designed to evaluate the safety and biological activity of leronlimab in approximately 10 to 20 patients over the age of 50 with early-stage, biomarker-confirmed Alzheimer’s disease. Patients will receive weekly subcutaneous injections of leronlimab over a 12-week treatment period. The primary endpoint will assess changes in brain inflammation and microglial activation using advanced PET imaging techniques. Secondary endpoints include safety and tolerability, cognitive assessments, blood-based biomarkers of inflammation and neurodegeneration, and measures of blood-brain barrier integrity using MRI. The study will be led by Tracy Butler, MD, Associate Professor of Neurology in Radiology and Psychiatry and Medical Director of the Brain Health Imaging Institute at Weill Cornell Medicine. “This study is designed to evaluate whether modulation of CCR5 can meaningfully impact neuroinflammatory processes that are increasingly recognized as central to Alzheimer’s disease,” said Dr. Butler. “We are leveraging advanced imaging and biomarker tools to better understand how targeting immune signaling pathways may influence disease biology.” “While CytoDyn remains focused on developing leronlimab in oncology, and we are especially encouraged by the early readouts from our CLOVER Phase 2 study in patients with mCRC, the collaboration with Weill Cornell Medicine in the SALIENT-AD study represents an opportunity to explore potential patient benefit in an indication that represents a significant unmet need,” said Jacob Lalezari, M.D., chief executive officer, CytoDyn. Alzheimer’s disease is a complex and multifactorial neurodegenerative condition characterized not only by amyloid-beta plaques and tau tangles, but also by chronic neuroinflammation, microglial activation, and disruption of the blood-brain barrier. Emerging research suggests that CCR5, a chemokine receptor expressed on immune cells, may play a central role in regulating these processes. Preclinical and translational research suggests that CCR5 plays a role in synaptic plasticity, memory formation, and microglial signaling, and may influence processes such as autophagy, vascular health, and blood-brain barrier stability. By blocking CCR5, leronlimab may help reduce maladaptive immune signaling and support neuronal resilience. About CytoDyn CytoDyn is a clinical-stage oncology company dedicated to advancing leronlimab, a first-in-class humanized monoclonal antibody that targets the CCR5 receptor, a key regulator of immune function implicated in cancer, infectious diseases, and autoimmune disorders. Guided by a mission to improve patients’ quality of life through therapeutic innovation, CytoDyn is committed to integrity, responsibility, and service as it works to bring transformative treatments to patients worldwide. For more information, please visit and follow us on LinkedIn . Note Regarding Forward-Looking Statements This news release may contain forward-looking statements relating to, among other things, the mechanism of action of leronlimab, clinical trial results, product development, market position, future operating and financial performance, and business strategy. The reader is cautioned not to rely on these statements, which are based on current expectations of future events. For important information about these statements and our Company, including the risks, uncertainties and other factors that could cause actual results to vary materially from the assumptions, expectations and projections expressed in any forward-looking statements, the reader should review our Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended May 31, 2025, including the section captioned “Forward-Looking Statements” and in Item 1A, as well as subsequent reports filed with the Securities and Exchange Commission. CytoDyn Inc. does not undertake to update any forward-looking statement as a result of new information or future events or developments except as required by applicable law. Corporate Contact CytoDyn Inc. ir@cytodyn.com Media Contacts David Schull or Ignacio Guerrero-Ros, Ph.D. Russo Partners, LLC CytoDyn@russopartnersllc.com

临床2期

2026-06-08

·生物通

综述：儿科NIH研讨会：第三场——用于HIV预防研究的幼年非人灵长类动物模型的专业性与复杂性

非人灵长类动物（NHPs）已成为研究HIV致病机制、疫苗及治疗策略的不可或缺的模型。嵌合型猿猴/人免疫缺陷病毒（SHIV）的构建是通过将HIV-1 Env插入SIV（通常为SIVmac239）骨架中实现的，这些病毒对于评估HIV中和抗体（nAb）的动态变化及体内疗效至关重要，使得在非人灵长类动物中测试人广谱中和单克隆抗体（bNAbs）的保护效力成为可能。研究人员通过对原始构建体进行改进，开发出多种新型SHIV毒株，通过额外突变增强Env与猕猴CD4受体的结合能力，并持续进行进一步优化。尽管存在一定局限性，使用SHIV感染的非人灵长类动物模型已显著推动了HIV bNAb在成人和儿科应用中的进展。**1 第三场会议报告摘要****1.1 Ann Hessell：围产期HIV感染非人灵长类动物模型：经验积累与未来转化应用**Hessell博士汇报了其研究团队15余年在俄勒冈国家灵长类动物研究中心（ONPRC）利用恒河猴围产期HIV感染模型开展的研究成果。垂直传播是儿童HIV感染的主要途径，亟需针对新生儿的治疗方案以阻断感染或限制疾病进展。在该模型中，婴儿恒河猴的SHIV感染与人类婴儿HIV感染高度相似。研究旨在应对确定病毒储存库发生时间、部位及复杂性的挑战，核心科学问题包括：最早感染灶的检测时机、初始感染部位、病毒负荷分布范围、阻断储存库建立的干预窗口期，以及bNAbs联合应用能否延缓初始病毒扩增并降低快速逃逸风险。**1.1.1 SHIV感染后24小时启动bNAb治疗**实验方案采用1月龄Mamu B*08/B*17阴性恒河猴，经口暴露感染SHIV-SF162P3后给予bNAb鸡尾酒治疗。感染率达100%，未治疗对照动物呈现快速致病进程并产生适应性免疫应答缺陷。多数队列采用VRC07-523与PGT121联合方案（5–40 mg/kg，皮下给药），于SHIV感染后24小时启动治疗，并考察了重复给药与单次给药方案。该研究首次证明bNAb早期暴露后预防（PEP）可清除感染并阻断储存库建立。研究发现SHIV在感染后24小时即已在多组织中建立感染，并明确了SHIV-SF162P3在婴儿猕猴中的感染动力学特征。未接受被动bNAbs治疗的婴儿在感染1天后即出现广泛的低水平感染性病灶；第7天时组织中存在广泛感染且病毒水平显著升高；第14天时所有淋巴组织及肠道组织均呈现高水平病毒。相比之下，于感染后第1、4、10天接受VRC07-523与PGT121治疗的婴儿，组织中仅检测到低水平病毒。尤为显著的是，第4天bNAb输注后，感染后1周（第7天）各组织中几乎检测不到病毒，至第14天尸检时所有组织均无感染证据。这些发现提示，通过被动转移递送bNAbs实现有效PEP以清除感染的窗口期仅限于暴露后最初数日，随着急性感染早期持续性储存库的快速建立，疗效急剧下降。**1.1.2 抗逆转录病毒治疗（ART）联合bNAbs**bNAbs的治疗应用前景广阔，其广泛临床应用正在推进中。尽管ART有效延长了患者生存期，但无法治愈，且儿童HIV治疗存在固有局限：药物半衰期短、需严格依从以维持母乳喂养暴露后的持续保护。即使近年来开发了低频给药的改良ART制剂，对婴幼儿而言显著固有毒性风险依然存在。尽管如此，ART仍是新生儿的一线防御手段。因此，研究团队开发了在婴儿猕猴模型中考察短期ART联合bNAs以延长阻断病毒感染窗口期的方案。研究表明，口服SHIV接种后30小时给予治疗可清除感染。仅接受21天三药ART方案（始于48小时）的婴儿呈现病毒血症阴性且组织中几乎无病毒。bNAb虽为毒性更低、持续时间更长的ART替代方案，但单独延迟至48小时给予bNAb仅能使半数动物实现严格控制，且未产生适应性免疫应答。近期研究显示，72小时启动短期ART（3周）的婴儿中，6例中有5例停药后反弹。值得注意的是，72小时联合短期ART与bNAb治疗后，6例中5例出现突破感染，但其中4例存在显著延迟。综上，bNAb或ART单独应用时，若能在口服SHIV暴露后30–48小时内给药，均可实现有效的暴露后预防；而bNAb联合短期ART可能将有效PEP窗口期延长至暴露后30–48小时。**1.1.3 ART联合bNAbs及其他生物制剂**研究团队正进一步优化bNAb治疗方案，探索联合其他生物制剂的增效策略。ONPRC与加州国家灵长类动物研究中心（CaNPRC）合作，正在测试bNAbs与Leronlimab（Cytodyne）的联合免疫治疗，后者作为CCR5阻断剂发挥作用。Leronlimab为人源化IgG4单克隆抗体，可结合CCR5，已在临床试验及非人灵长类中进行测试。研究表明，短期bNAbs与CCR5阻断联合免疫治疗可实现婴儿恒河猴的ART-free病毒控制。HIV感染儿童（CLWH）面临终身ART依赖的挑战。ONPRC与Scripps Florida的Mauricio Martins合作开展的未发表研究中，多个婴儿队列正在SHIV感染婴儿猕猴中测试生物制剂的体内表达。该工作属于儿童青少年病毒消除计划（PAVE）的一部分——PAVE为Martin Delaney合作组织，专注于婴儿、儿童及青少年HIV治愈研究。研究采用腺相关病毒9型（AAV9）载体单次注射，设计表达两种生物制剂：恒河猴化bNAb 10-1074-IgG2-LS及恒河猴源eCD4-IgG2-LS。10只1月龄恒河猴接受高剂量口服SHIV接种，1周后启动每日ART并注射表达上述两种生物制剂的AAV9载体；对照组接受相同高剂量口服SHIV接种并于1周后启动ART，但不给予AAV9载体注射。两组ART均持续30周后停药以观察反弹情况。研究监测了两种抗体的体内表达及血浆浓度。AAV9载体注射成功实现了抗体内源性表达，10只婴儿中7只于ART停药后阻止了病毒反弹，且病毒抑制维持至少达2年。AAV9介导的抗体表达在婴儿中表现极佳，可能提供单次注射即可实现数年病毒抑制的治疗模式。将治疗延迟至感染后3周的研究正在进行中。**1.1.4 婴幼儿中枢神经系统（CNS）感染应对**新近研究已开始探究婴儿早期CNS感染动力学及神经炎症。早期通过纳米胶囊递送bNAbs（n-VRC07-523 + n-PGT121）评估治疗效力的研究，为利用条形码SHIV改进bNAb靶向婴儿CNS感染的递送策略奠定了基础。**1.1.5 SHIV婴儿模型在儿科人群中的独特应用**在PAVE资助的新研究中，研究团队正优化免疫PET（immunoPET）成像作为非侵入性手段以可视化检测SHIV病毒储存库。应用目标包括：开发儿童HIV组织检测定位的非侵入性方法、探测血液中无法检出的持续性病毒、发现预测病毒反弹或扩散的生物标志物，以及为HIV成人与儿科患者的临床管理提供信息。**1.2 Marie-Claire Gauduin：新生儿猕猴模型研究儿科HIV与结核病：意义与挑战****1.2.1 SIV感染新生儿猕猴的早期病毒血症**Gauduin博士首先介绍了新英格兰国家灵长类动物研究中心（NEPRC）利用新生儿恒河猴HIV感染模型的研究成果。流行病学数据显示，未经治疗婴儿中10%–25%于2年内进展为AIDS，5年内可达50%。研究考察了SIV特异性CD8+ T淋巴细胞功能缺陷是否导致新生儿病毒控制不良。与成人不同，婴儿在感染早期极少产生有效的病毒特异性细胞免疫应答。关于婴儿CD8+ T细胞应答的幅度、组织分布及功能容量（包括施加免疫压力及选择逃逸突变的能力）数据有限，这些因素可能促成了儿童AIDS的加速病程。研究中，出生2天、Mamu-B08和Mamu-B17阴性但表达Mamu-A*01的新生儿恒河猴，分别经静脉接种致病性SIVmac239（5 ng，相当于104 TCID50）或减毒活SIVmac239ΔV1–V2株（5 ng，相当于104 TCID50，缺失V1和V2高变区）。同龄未感染新生儿作为对照，于14和28日龄时进行比较。动物于感染后第14或28天尸检，对新鲜分离的血浆及血液、脾脏、淋巴结（肠系膜、腹股沟、腋窝）和胃肠道组织（空肠和结肠）的T淋巴细胞进行分析。致病性SIVmac239感染导致显著的病毒复制爆发，血浆病毒血症于感染后7–10天达峰，最高达9.6 × 107 RNA copies/mL（平均峰值4.9 × 107 copies/mL）。相比之下，减毒活SIVmac239ΔV1–V2感染新生儿的病毒复制显著降低，峰值病毒血症下降3–4个数量级（第14天平均约5.9 log copies/mL），随后稳步下降至第28天接近检测不到的水平。这些数据揭示了新生儿猕猴中致病性与减毒SIV感染早期动力学特征的显著差异。**1.2.2 新生儿恒河猴早期SIV特异性CD8+ T细胞应答**采用Mamu-A*01/Gag181–189四聚体染色定量SIV特异性CD8+ T细胞。SIVmac239感染新生儿中，外周血于感染后第10天可检测到四聚体阳性CD8+ T细胞（平均占CD8+ T细胞0.43%），第14天达峰（1.12%），第28天轻度下降（0.88%）。组织分析显示脾脏和结肠中Gag特异性CD8+ T细胞频率高于血液，提示早期抗病毒应答的组织区室化。Mamu-A*01+减毒SIVmac239ΔV1–V2株感染新生儿产生的SIV特异性CD8+ T细胞应答强于致病性SIVmac239感染者。感染后第14天，血液中四聚体阳性CD8+ T细胞平均达2.15%，空肠组织达2.50%。这些发现表明新生儿猕猴在急性感染期间能够产生可测量的病毒特异性CD8+ T细胞应答，尤其在病毒负荷降低条件下。综合结果表明，尽管新生儿感染早期可产生SIV特异性CD8+ T细胞应答，但其幅度显著低于青少年或成年动物。减毒SIV感染揭示了新生儿CD8+ T细胞扩增增强的潜力，提示儿童HIV中有限的早期免疫控制更多源于定量和功能性限制，而非绝对无应答能力。早期CD8+ T细胞扩增受损可能促进婴儿期病毒控制不良和快速疾病进展，而SIV特异性应答的持续性则凸显了生命早期进行免疫干预的潜力。研究结果突出了儿童HIV致病机制的核心主题：生命早期免疫应答在量和功能上均受限、高度组织区室化，且不足以快速控制病原体复制。这些特征同样适用于儿童结核病（TB）——与HIV类似，TB同样 disproportionately 影响婴幼儿，并与从感染到严重播散性疾病的快速进展相关。Mycobacterium tuberculosis（Mtb）感染婴儿较成人有更高的原发性进展性TB、粟粒性疾病及结核性脑膜炎发生率，提示生命早期在黏膜和系统水平的免疫控制存在根本性差异。儿童TB诊断尤为困难，临床标本中Mtb分离极为困难，且疾病表现常隐匿并可快速进展为活动性疾病。除人类外无Mtb自然宿主，目前小鼠、豚鼠、兔及非人灵长类等多种动物模型用于疫苗开发和候选药物测试。尽管成本较高，非人灵长类因基因组、生理学及免疫学与人高度相似而常被用于感染性疾病研究。恒河猴（Macaca mulatta）对TB易感，食蟹猴（Macaca fascicularis）抗性较强，但两物种的临床和病理Mtb表现非常相似，包括肺肉芽肿伴钙化、干酪样坏死、空洞形成及气管支气管淋巴结感染，可模拟人类TB所有病理特征。**1.2.3 新生儿猕猴结核病模型的建立**新生儿恒河猴模型为研究这些年龄依赖性易感性提供了独特平台，与其在儿科HIV感染模型中的固有价值相辅相成。Hessell博士随后介绍了西南国家灵长类动物研究中心（SNPRC）利用新生儿恒河猴Mtb感染模型的研究成果。Gauduin博士成功建立了模拟人类新生儿/婴儿Mtb感染临床和细菌学特征的气溶胶新生儿/婴儿模型，比较了气溶胶与支气管肺泡Mtb感染途径，该模型将用于建立儿童AIDS的TB共感染模型。研究采用SNPRC的SIV阴性且D型逆转录病毒自由 colony 的印度起源恒河猴（M. mulatta）。所有新生儿均按《实验动物护理与使用指南》及美国实验动物护理认证协会标准饲养管理。未感染新生儿在SNPRC饲养5周后转入ABSL-3设施。6–7周龄动物经支气管肺泡或气溶胶途径接种Mtb Erdman（ATCC#35801）。Mtb Erdman储液采用McFarland 1.0浊度标准进行连续稀释，终浓度为1 × 103 CFU/mL。两途径并行使用以确定模拟母婴Mtb传播的最低剂量。气溶胶感染采用专为新生儿/婴儿猕猴鼻部改造的beetle neb compact超声雾化器（流速0.5 mL/min）将接种物雾化。为建立反映人类新生儿/婴儿疾病临床和细菌学特征的新生灵长类Mtb感染模型，新生儿猕猴分别以低剂量（5 CFU）、中剂量（10 CFU）或高剂量（50 CFU）Mtb Erdman感染。动物每日监测TB相关临床症状。于感染前及每2周采集胸片（SP VET 3.2；Xograph Imaging Systems Ltd.）、血液样本及支气管肺泡灌洗液（BAL），并于感染后12周尸检。直接支气管镜给予低剂量（5 CFU）Mtb Erdman于感染后第42天形成离散结节，第28天未见但第42天AP位胸片清晰可见，第56天影像学消退。中剂量（10 CFU）气溶胶感染于第28天胸片见右上肺叶病变，第42天更明显但第56天开始消退。高剂量（50 CFU）气溶胶感染胸片显示左下肺叶基线不存在的小浸润灶，第42天消退。总体而言，直接支气管给予低剂量（5 CFU）Mtb Erdman于感染后第42天形成AP胸片可见的离散结节，与婴儿Mtb感染相似。病变出现时间具有重要意义，因已知Mtb感染后初始潜伏期可达2–6周，之后才出现获得性免疫证据（如婴儿结核菌素皮试阳性）。这些一过性肺病变源于感染后巨噬细胞摄取部位Mtb的局灶复制，在人类婴儿中称为Ghon灶。所有动物胸片于感染后第28至56天可见病变，第42天最为明显。总体而言，气溶胶感染新生儿的胸片病变较支气管肺泡途径者更为弥散。肺和胸淋巴结还观察到与早期Mtb感染一致的组织学改变。尽管新生儿猕猴观察不足3个月且无可见临床症状，但检测到了早期Mtb特异性细胞免疫应答。所有临床、影像、实验室及组织病理学发现综合符合早期TB诊断。感染后3–5周内检测到Mtb特异性免疫应答，提示新生儿可于感染后28天即产生免疫应答，与早期TB建立相关。对PBMC及尸检收集的各种组织/器官进行IFN-γ和IL-12的ELISPOT检测以监测细胞应答随时间变化。所有Mtb感染猕猴均检测到Mtb特异性IFN-γ和IL-12免疫应答。这些结果证明新生儿猕猴可产生真正类人的早期感染特征：无临床症状但存在抗原特异性免疫应答（通过IFN-γ和IL-12释放试验检测）。新生儿猕猴的Mtb感染与人类新生儿/婴儿的Mtb感染高度相似。新生儿猕猴为理解早期免疫应答、深入洞察儿童TB免疫致病机制、以及研究联合治疗方案和疫苗策略的有效性与安全性提供了独特机会。**1.3 Francois Villinger：利用成像能力优化非人灵长类动物研究方法**非人灵长类动物提供了最佳的人类HIV感染模型，得益于大量猿猴及猿猴/人免疫缺陷病毒（SIV和SHIV）分离株的可获得性，这些病毒不仅能感染多种非人灵长类，还能在更短时间内再现HIV感染人类的各种致病阶段，从而精确评估感染预防策略、表征致病机制并测试治愈策略。然而，非人灵长类供应有限且使用成本高昂，因此优化分析能力以充分开发这一宝贵模型、减少使用数量并遵循3R原则仍是优先事项。此外，儿科非人灵长类模型还存在采样受限及研究发育中生物体的特殊挑战，但这些模型能够解决至今仍有待解决的关键临床问题。Villinger博士的报告展示了用于全身病理生理过程纵向 interrogation 的创新技术。**1.3.1 体内追踪病毒感染及储存库**Villinger团队开发了最初用于全身体扫描中病毒信号 mapping 的方法，旨在实现高灵敏度、高特异性且非侵入性，并着眼于临床转化。考虑到物流便利性，选择正电子发射断层扫描联合计算机断层扫描（PET/CT），因全身体扫描可在30分钟内完成，使用临床或专用非人灵长类扫描仪均可。为检测SIV感染，研究团队测试并筛选了能以高亲和力结合感染细胞以克服宿主抗体竞争的单克隆抗体，并进行灵长类化改造以便体内重复应用而不产生抗抗体（ADA）风险。随后测试了Cu64或Zr89的化学标记，证实其在体内稳定。进一步优化包括采用F(ab)′或F(ab)′2以提高信噪比，尤其在脾、心等FcR丰富器官中。此外，F(ab)′或F(ab)′2的半衰期较短，降低了重复操作中因全长抗体长半衰期导致的冷抑制风险。该策略已扩展应用于各进化支SHIV，使用灵长类化bnAbs如PGT121或J3骆驼科纳米抗体，在成年及新生恒河猴中均有应用。利用这些优化技术，研究团队能够在体追踪急性感染期间的病毒复制、ART启动后的下降、潜伏激活剂（LRA）给药后及ART中断后的增高，更重要的是观察到延长ART后仍存在残余低水平病毒周转，提示功能性储存库在ART中断后至少1周或更长时间即出现病毒信号反弹，早于血液病毒学检测。该技术还揭示了SARS-CoV-2感染的非预期部位，如生殖道。**1.3.2 体内追踪其他生物标志物分布**该技术已与PET引导的活检及尸检联合应用，实现对活跃复制病毒部位的快速精确定位，以便进行共聚焦、光片、电子显微镜或空间转录组学等下游表征。此外，同位素和荧光双标记探针的应用使得器官和病毒信号部位分离细胞的流式细胞术分析和分选成为可能。ImmunoPET/CT在重复操作中耐受良好，并已扩展至检测其他可用抗体探针的生物标志物（如CD4 T细胞）。**1.3.3 PET/CT在非人灵长类中的其他应用**该技术还用于测量胃肠外给予抗体的分布和动力学（如COVID-19恢复期IgG和单克隆抗体）、蛋白及mRNA疫苗，以及雾化递送的蛋白质等。总之，这些技术向儿科HIV研究模型的转移非常理想，因其微创性、高灵敏度检测方法及丰富的解剖学数据，不仅可用于病毒感染的判定，还可评估疫苗、佐剂、治疗剂等。

2026-06-05

·峰秀生物

信达IBI343：CLDN18.2 ADC国际三期达到主要终点

峰秀生物 | 2026-06-05 生物医药行业日报副标题：抗体偶联药物审评与自免数据更新 📅 2026-06-05 | ⏱️ 过去 48 小时 🎯 专注生物创新药 · 重大事件 · 每日精选今日重点 1. 信达IBI343：CLDN18.2 ADC国际三期达到主要终点，晚期胃癌/胃食管结合部腺癌NDA获NMPA受理。 2. 卢鹏洛布替尼：第四代BTK抑制剂在中国获加速批准，适用于经BTK抑制剂治疗后的复发或难治套细胞淋巴瘤。 3. J&J nipocalimab：FcRn阻断剂在SLE二期JASMINE研究中达到24周SRI-4主要终点，并显示52周持续获益。 4. Mabwell 9MW5211：获NMPA临床试验许可进入炎症性肠病方向，核心问题是致病免疫细胞清除能否形成安全窗。 5. Verastem VS-7375：KRAS G12D抑制剂获FDA快速通道资格，用于既往治疗后的KRAS G12D突变晚期或转移性NSCLC。 6. Natera/CytoDyn：以ctDNA和分子反应分析支持leronlimab转移性结直肠癌二期开发，转化工具前移到开发决策环节。 7. 科伦博泰SKB500：B7-H3 ADC首次人体研究在ASCO公布，多瘤种观察到活性，后续关键是剂量和敏感人群选择。 🧪抗体·双抗·多抗 1）IBI343三期达到主要终点并获中国NDA受理事件与核心事实：信达生物宣布，IBI343（arcotatug tavatecan）在国际三期G-HOPE-001研究中达到主要终点，并且其用于既往治疗失败的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的新药上市申请已获中国国家药监局受理。该项目是CLDN18.2（紧密连接蛋白18.2，claudin 18.2）靶向ADC（抗体偶联药物，antibody-drug conjugate），采用拓扑异构酶I抑制剂载荷。行业判断：这是今天最值得放在封面的事件：它把中国ADC从早期概念竞争推进到国际三期和注册审评阶段。对研发团队来说，后续不只看PFS或OS等单个终点，而要看CLDN18.2表达分层、胃癌后线治疗定位、毒性管理和生产质量体系能否一起支撑审评与商业化。来源：Innovent Biologics / PR Newswire，事件日期：2026-06-04 / 来源发布日期：2026-06-04 2）科伦博泰B7-H3 ADC SKB500首次人体研究数据在ASCO公布事件与核心事实：科伦博泰在ASCO（美国临床肿瘤学会，American Society of Clinical Oncology）2026公布B7-H3靶向ADC SKB500首次人体研究数据。研究纳入多种晚期实体瘤，12 mg/kg剂量组显示更有利的安全性，并在小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等肿瘤类型中观察到抗肿瘤活性。行业判断：B7-H3 ADC竞争正在从“靶点覆盖”转向剂量、载荷、linker和肿瘤类型选择的综合较量。SKB500的早期数据能否转化为明确开发优势，要看后续是否能在小细胞肺癌等敏感人群中做出稳定疗效，同时避免血液学毒性和平台同质化。来源：Kelun-Biotech / PR Newswire，事件日期：2026-06-03 / 来源发布日期：2026-06-03 🛡️ 自免·炎症 1）Nipocalimab系统性红斑狼疮二期JASMINE结果公布事件与核心事实：Johnson & Johnson公布nipocalimab二期JASMINE研究结果。该FcRn（新生儿Fc受体，neonatal Fc receptor）阻断剂在中重度SLE（系统性红斑狼疮，systemic lupus erythematosus）患者中达到24周SRI-4（SLE应答指数4，SLE Responder Index 4）主要终点，并在52周继续显示疾病活动度下降，同时以LLDAS（低疾病活动状态，low lupus disease activity state）等指标支持持续获益。行业判断：自免药物开发正在从“广谱免疫抑制”转向病理抗体驱动人群的精准干预。nipocalimab的看点是FcRn阻断能否在SLE这类异质性疾病中通过自身抗体状态、药效学和长期安全性建立可复制证据链。国内自免项目若要走差异化路线，患者分层和生物标志物不能等到三期失败后再补。来源：Johnson & Johnson，事件日期：2026-06-03 / 来源发布日期：2026-06-03 2）Mabwell 9MW5211获NMPA许可进入炎症性肠病临床事件与核心事实：Mabwell宣布9MW5211获得NMPA临床试验许可，用于IBD（炎症性肠病，inflammatory bowel disease）方向。该抗体项目定位于清除异常致病免疫细胞，意在干预自身免疫疾病中的关键病理机制；公司称其是该靶点全球首个进入临床阶段的候选药物。行业判断：IBD赛道已经有多条成熟通路，新项目要突围必须证明机制与患者分层之间的直接关系。9MW5211的风险点也很清楚：早期临床首先要回答靶细胞清除是否可控、免疫安全窗是否足够、PK/PD（药代动力学/药效动力学，pharmacokinetics/pharmacodynamics）能否支持慢病长期给药。来源：Mabwell / PR Newswire，事件日期：2026-06-04 / 来源发布日期：2026-06-05 📊 转化评价 / 监管与临床策略 1）洛布替尼获NMPA加速批准，进入BTK耐药后治疗场景事件与核心事实：卢鹏制药宣布，洛布替尼（rocbrutinib，研发代号LP-168）获NMPA（国家药品监督管理局，National Medical Products Administration）加速批准，用于既往至少接受过两线系统治疗、且包含BTK（布鲁顿酪氨酸激酶，Bruton's tyrosine kinase）抑制剂治疗的成人复发或难治套细胞淋巴瘤患者。行业判断：这类批准的关键不在“第几代BTK”标签，而在耐药机制覆盖和真实治疗序列定位。双重可逆/不可逆结合机制如果能在BTK抑制剂失败后的患者中维持疗效和安全性，会为国内小分子靶向药提供一个重要范例：后发项目必须回答耐药突变、适应症切入和全球头对头开发，而不是只靠代际命名。来源：Lupeng Pharmaceutical / PR Newswire，事件日期：2026-06-04 / 来源发布日期：2026-06-04 2）VS-7375获FDA快速通道资格，KRAS G12D肺癌注册路径前移事件与核心事实：Verastem Oncology宣布，VS-7375获FDA（美国食品药品监督管理局，U.S. Food and Drug Administration）快速通道资格，用于既往接受含铂化疗和抗PD-(L)1治疗的KRAS G12D突变不可切除局部晚期或转移性NSCLC（非小细胞肺癌，non-small cell lung cancer）成人患者。公司同时推进TARGET-D 202等注册导向研究。行业判断：KRAS G12D已经从“不可成药”的科学问题转为注册路径竞争。快速通道资格本身不是疗效证明，但它说明监管认可该人群未满足需求和项目开发速度。后续关键在早期剂量、安全性、脑转移纳入策略和不同实体瘤适应症之间的资源排序。来源：Verastem Oncology / Nasdaq，事件日期：2026-06-03 / 来源发布日期：2026-06-03 💼 BD交易 / 产业动态 1）Natera与CytoDyn合作，用ctDNA评估leronlimab结直肠癌开发信号事件与核心事实：Natera与CytoDyn宣布合作，在CLOVER二期研究样本中评估ctDNA（循环肿瘤DNA，circulating tumor DNA）动态和分子反应，支持leronlimab在mCRC（转移性结直肠癌，metastatic colorectal cancer）中的开发。合作还将结合Natera的真实世界分子数据库和MRD（微小残留病灶，minimal residual disease）检测平台。行业判断：这不是传统意义上的大额BD交易，但代表转化开发方式的变化：分子反应、真实世界数据和临床终点开始被提前放进二期设计。对中小Biotech而言，ctDNA工具的价值不是做宣传，而是帮助判断是否继续推进、如何选择人群、以及后续注册研究应采用什么终点组合。来源：CytoDyn / Business Wire，事件日期：2026-06-04 / 来源发布日期：2026-06-04 峰秀观察今天的事件表面上分布在ADC、自免、BTK、KRAS和ctDNA合作，但共同信号很集中：项目价值正在从“机制能否成立”进入“能否支持下一步开发决策”。IBI343进入注册审评、洛布替尼获批、nipocalimab自免二期数据和ctDNA合作，都在把创新药竞争推向更具体的终点、分层和监管路径。对研发管理来说，最危险的不是没有信号，而是信号无法转化为决策。ADC项目需要表达分层、载荷毒性和适应症定位一起成立；自免项目需要用生物标志物解释患者获益；小分子靶向药要证明耐药突变覆盖和治疗序列价值；ctDNA等转化工具则要服务试验设计，而不是会后解释。对国内药企的启发是：不要把平台、代际和靶点热度当作项目护城河。真正能穿过审评门的，是一套能回答“谁适合、何时用、怎么联合、失败风险在哪里”的证据链。越早把患者筛选、安全窗、剂量策略和注册沟通前置，项目越有机会在竞争拥挤的赛道中留下真实价值。情报说明时间窗：过去 48 小时（2026-06-03 至 2026-06-05）覆盖主题：抗体偶联药物、自免炎症、血液肿瘤、KRAS靶向、转化评价、BD合作来源说明：本稿基于 7 条精选事件成稿，正文事件段落不使用外链。完整来源网址如下： 1. Innovent Biologics / PR Newswire https://www.prnewswire.com/news-releases/worlds-first-cldn18-2-adc-for-regulatory-review-innovent-biologics-announces-ibi343-arcotatug-tavatecan-met-primary-endpoint-in-international-phase-3-study-in-advanced-refractory-gastric-cancer-and-nda-accepted-by-china-nmpa-302791220.html 2. Lupeng Pharmaceutical / PR Newswire https://www.prnewswire.com/news-releases/lupeng-pharmaceuticals-fourth-generation-btk-inhibitor-rocbrutinib-approved-in-china-for-relapsed-or-refractory-mantle-cell-lymphoma-302791348.html 3. Johnson & Johnson https://www.investor.jnj.com/investor-news/news-details/2026/Johnson--Johnson-late-breaking-results-show-nipocalimab-significantly-reduced-systemic-lupus-erythematosus-SLE-disease-activity-in-a-Phase-2-study/default.aspx 4. Mabwell / PR Newswire https://uk.marketscreener.com/news/mabwell-s-9mw5211-receives-ind-clearance-from-nmpa-for-inflammatory-bowel-disease-ce7f5dddda81f227 5. Verastem Oncology / Nasdaq https://www.nasdaq.com/press-release/verastem-oncology-announces-us-fda-fast-track-designation-vs-7375-oral-and-potential 6. CytoDyn / Business Wire https://www.cytodyn.com/newsroom/detail/665/natera-and-cytodyn-announce-strategic-collaboration-to 7. Kelun-Biotech / PR Newswire https://www.prnewswire.com/news-releases/kelun-biotech-presents-first-in-human-study-data-for-its-novel-b7-h3-adc-skb500-at-asco-2026-302788517.html 免责声明：本情报仅供行业参考，不构成投资建议或临床用药建议。报告生成时间：2026-06-05 订阅提醒：关注「峰秀生物」获取最新动态

100 项与 Leronlimab 相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11399	Leronlimab	-	DB05941

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HIV感染	申请上市	美国	CytoDyn, Inc.	2021-11-01
新型冠状病毒感染	临床3期	美国	CytoDyn, Inc.	2020-08-05
阿尔茨海默症	临床2期	美国	Weill Medical College of Cornell University	2026-04-30
脑炎	临床2期	美国	Weill Medical College of Cornell University	2026-04-30
神经炎症	临床2期	美国	Weill Medical College of Cornell University	2026-04-30
错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌	临床2期	美国	CytoDyn, Inc.	2025-06-16
不能切除的大肠癌	临床2期	美国	CytoDyn, Inc.	2025-06-16
转移性结直肠癌	临床2期	-	CytoDyn, Inc.	2022-09-20
转移性微卫星稳定结直肠癌	临床2期	-	CytoDyn, Inc.	2022-09-20
微卫星稳定型结直肠癌	临床2期	-	CytoDyn, Inc.	2022-09-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03838367 (ASCO2026)	临床1/2期	转移性三阴性乳腺癌 C-C chemokine receptor 5 (CCR5) \| PD-L1 low/negative	28	Leronlimab plus physician’s choice combination therapy	鏇膚繭艱獵憲膚糧構醖(糧淵衊艱繭糧網淵鹽餘) = 10.7% 鹽繭鑰艱衊醖簾繭艱襯 (窪繭範鏇鑰範觸膚鏇鏇 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT02859961 (CTgov)	临床2/3期	HIV感染	562	PRO 140 (Part 1 - 350 mg Weekly Injections of PRO 140, Group A)	襯憲醖醖醖積鏇衊糧鑰 = 襯觸積顧淵鹽願範餘蓋鏇蓋選艱淵餘憲夢顧蓋 (製壓繭願壓襯鹽鬱壓顧, 衊襯膚鬱鏇網襯衊選淵 ~ 淵鹽夢憲醖襯衊遞淵繭) 更多	-	2026-03-04
				PRO 140 (Part 1 - 525 mg Weekly Injections of PRO 140, Group B)	襯憲醖醖醖積鏇衊糧鑰 = 鬱夢餘顧淵窪窪憲積遞鏇蓋選艱淵餘憲夢顧蓋 (製壓繭願壓襯鹽鬱壓顧, 鏇醖壓鬱積觸窪觸願獵 ~ 構鏇糧廠願夢顧醖夢夢) 更多
NCT04504942 (Phase 2 single-arm basket study, CTgov)	临床2期	转移性实体瘤 \| 实体瘤	16	Leronlimab	繭膚夢壓顧鏇鹽鏇餘獵 = 鬱觸鬱範鹽構膚衊網醖築獵餘積願願鑰範範觸 (窪鹽獵襯夢醖積範膚夢, 醖獵觸構齋鹽醖鑰鏇餘 ~ 製網壓網夢鬱選鑰願顧) 更多	-	2026-01-23
NCT03838367 (SABCS2025)	临床1/2期	三阴性乳腺癌 PD-L1 \| PD-1 \| CCR5	28	Leronlimab ± immune checkpoint inhibitors (ICI) + various chemotherapies	構鬱鏇衊鹹衊壓鹽夢膚(糧遞繭壓膚範醖網窪選) = 膚鹽壓糧淵夢鏇鬱鹽鹹膚構簾餘壓糧築廠構糧 (積憲衊廠憲廠壓窪簾製 ) 更多	积极	2025-12-12
NCT02990858 (CTgov)	临床2/3期	HIV感染	43	PRO 140 (leronlimab) (PRO 140)	襯繭淵壓窪範構餘鏇齋(憲蓋鹽顧窪顧鏇壓淵繭) = 構衊壓顧鑰願築鬱壓顧壓網構蓋艱鑰簾醖廠製 (襯壓製觸鹹艱繭艱鏇壓, 1.11) 更多	-	2025-11-12
				PRO 140 (leronlimab) (PRO 140 350 mg)	鹹範廠選築艱醖齋壓遞(鏇艱廠網襯壓廠築製夢) = 繭鏇鬱遞膚鹹獵獵獵壓糧築製淵壓製醖齋憲齋 (壓繭餘簾積醖簾鹹簾簾, 齋選窪鹽築鬱製醖遞襯 ~ 顧餘簾艱齋鏇夢糧鹽衊) 更多
NCT05271370 (CTgov)	临床2/3期	HIV感染	56	PRO 140 350 (PRO 140 350 mg)	鏇顧獵窪壓築鏇膚選壓 = 淵簾獵壓膚願積憲餘蓋簾獵顧簾獵觸廠遞壓鏇 (選膚觸願憲網獵壓夢鑰, 壓鑰齋窪願鑰遞鬱衊鏇 ~ 淵獵鹽構選蓋鹽構廠繭) 更多	-	2025-10-30
				PRO 140 525 (PRO 140 525 mg)	鏇顧獵窪壓築鏇膚選壓 = 夢齋蓋選鏇範衊顧壓鹽簾獵顧簾獵觸廠遞壓鏇 (選膚觸願憲網獵壓夢鑰, 廠遞鬱夢鏇顧衊積壓簾 ~ 願艱觸衊觸艱製餘鏇選) 更多
NCT02355184 (CTgov)	临床2期	HIV感染	20	PRO 140	鹹艱夢範範廠膚積艱壓(餘廠膚獵願餘餘鏇夢遞) = 廠襯鑰艱壓網網襯鹹鹽顧構憲鑰鏇齋廠繭淵築 (窪範範獵襯膚製淵醖獵, 225.6) 更多	-	2025-10-07
NCT03902522 (CTgov)	临床2/3期	HIV感染	6	PRO 140	鹹觸餘網積網鑰觸網選 = 簾構衊膚艱襯鬱鹹餘繭淵衊製築選觸遞膚繭繭 (廠糧鹽獵築蓋醖範襯糧, 窪夢襯夢構廠顧築網衊 ~ 鏇衊淵範鏇構齋鏇齋齋) 更多	-	2025-09-16
NCT03838367 (CTgov)	临床1/2期	三阴性乳腺癌	10	AUC 5 Carboplatin+leronlimab (Phase II- MTD to be Established for the Combination Treatment)	鹹壓遞獵鏇襯繭觸遞膚(鑰蓋觸齋簾鏇網鑰餘積) = 遞範窪鏇網鑰鹹鏇鬱窪獵壓齋淵築願鹽憲餘壓 (繭積鬱構觸遞網襯製觸, 衊壓廠築製遞齋範齋夢 ~ 窪淵鑰衊襯艱遞憲壓獵) 更多	-	2025-09-09
				AUC 5 Carboplatin+350 mg leronlimab (Phase I-Cohort A: 350 mg PRO 140 SC Weekly + AUC 5 Carboplatin)	夢積憲齋鏇衊獵餘齋願 = 鏇餘窪衊積選築廠襯簾構鏇憲醖齋遞顧衊觸鹽 (窪蓋襯顧選醖壓襯鬱範, 糧衊夢壓艱觸積夢窪鏇 ~ 衊鑰範選網齋糧遞壓醖) 更多
NCT04347239 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	484	Placebo (Placebo)	蓋窪醖蓋顧淵積蓋鹽壓 = 鹽憲淵網構簾膚選襯廠鏇觸艱壓糧膚積廠蓋遞 (夢獵顧衊膚廠網膚顧淵, 壓壓壓簾襯壓窪齋鹽鏇 ~ 鏇蓋選憲鏇窪觸顧積齋) 更多	-	2025-08-27
				Leronlimab (700mg) (700mg Leronlimab)	蓋窪醖蓋顧淵積蓋鹽壓 = 壓廠顧遞醖願顧餘鏇鹹鏇觸艱壓糧膚積廠蓋遞 (夢獵顧衊膚廠網膚顧淵, 窪襯遞壓壓衊壓築壓築 ~ 積鹽顧願壓製餘醖積觸) 更多