The present study will administer the drug leronlimab to 20 participants who are above 50 years old with Alzheimer's disease (AD) or mild cognitive impairment (MCI) due to AD. While leronlimab is considered safe in other diseases like Human Immunodeficiency Virus (HIV) and certain types of cancer, its safety and tolerability in AD will be tested for the first time. The main purpose of this study is to learn:
1. Is this drug safe for participants with AD and MCI due to AD?
2. Does leronlimab change levels of brain inflammation?
The results of this study could lead to future studies with more participants that will test whether leronlimab may slow or prevent the decline in thinking abilities and brain function in this group of participants. Using leronlimab for Alzheimer's disease is experimental, which means that the Food and Drug Administration (FDA) has not approved leronlimab for this purpose.
Participants will be asked to take leronlimab once a week for 12 weeks in our clinic or in their own home. Participants will also be asked to complete the below procedures before and after taking leronlimab for 12 weeks:
1. Undergo 2 types of brain scans, Positron Emission Tomography (PET) and Magnetic Resonance Imaging (MRI).
2. Visit our clinic for routine lab work, an electrocardiogram (ECG), and a physical exam.
3. Donate blood so the researchers can better understand how leronlimab affects levels of inflammation and proteins related to AD in the blood.
4. Undergo a series of tests and questionnaires that test thinking abilities.
5. Have weekly phone calls with researchers to let them know if there are side effects while taking this drug.

开始日期2026-04-30

申办/合作机构

Weill Medical College of Cornell University

NCT06699836

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase Two Study Evaluating Two Doses of Leronlimab (PRO 140) In Combination With Trifluridine + Tipiracil (TAS-102) + Bevacizumab in Participants With Microsatellite Stable (MSS), Relapsed Refractory Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

This is an open label, randomized, two arm, multi-center study to explore the effect of leronlimab on the overall response rate/ overall survival and safety and tolerability when used in combination with trifluridine and tipiracil + bevacizumab in patients with MSS, mCRC who have progressed on prior treatment, with optional open label leronlimab plus pembrolizumab cohort for participants who have documented disease progression during the initial treatment period of the study and who continue to meet the initial inclusion and exclusion criteria.
The main questions this study aims to answer are:
1. Can leronlimab, in combination with standard of care therapies trifluridine and tipiracil+ bevacizumab, increase the objective response rate in participants with MSS, mCRC who have progressed on prior treatment before participating in the study.
2. In participants who have documented progressive disease during the initial treatment period of the study, what is the objective response rate when leronlimab is administered in combination with pembrolizumab.
3. Is leronlimab safe and well tolerated when used in combination with trifluridine and tipiracil+ bevacizumab or in combination with pembrolizumab.

开始日期2025-06-16

申办/合作机构

CytoDyn, Inc.

[+1]

NCT05730673

/ Withdrawn临床2期

A Phase II Study of Leronlimab (PRO 140) in Combination With Regorafenib in Patients With CCR5+, Microsatellite Stable (MSS), Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

This is aPhase II Study of Leronlimab (PRO 140) in combination with Regorafenib in Patients with CCR5+, Microsatellite Stable (MSS), Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

开始日期2022-09-20

申办/合作机构

CytoDyn, Inc.

[+1]

100 项与 Leronlimab 相关的临床结果

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100 项与 Leronlimab 相关的转化医学

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100 项与 Leronlimab 相关的专利（医药）

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项与 Leronlimab 相关的文献（医药）

2026-08-01·Cell Chemical Biology

An ER stress-responsive RNA rheostat for programmable gene and mRNA therapies

Article

作者: Sanchez, Eliya B ; Asokan, Aravind ; Humkey, Matthew C ; Potter, Sofia K ; Pessoa, Cleiton T ; Webb, Gabriela M ; Ogurlu, Roza ; Wu, Helen L ; Fergione, Sophia M ; Rosales, Alan ; Sacha, Jonah B ; Vincent, Heather A ; Yudistyra, Vivian ; Hull, Joshua A

Therapeutic protein overexpression can overwhelm endoplasmic reticulum (ER) folding capacity, trigger unfolded protein response (UPR) signaling, and compromise the safety of gene and mRNA therapies. Here, we engineer stress-responsive RNA rheostats that couple transgene expression to endogenous ER stress sensing. Short RNA elements derived from X-box-binding protein 1 (XBP1) mRNA undergo inositol-requiring enzyme 1α (IRE1α)-dependent splicing under ER stress, inducing a frameshift that attenuates downstream protein expression. XBP1 switches function across DNA and mRNA delivery platforms and regulate the expression of fluorescent reporters, coagulation factor VIII, and Leronlimab, a therapeutic anti-CCR5 monoclonal antibody. Switch activation reduces ER stress markers while preserving expression under homeostatic conditions. We further demonstrate the regulation of Leronlimab expression in vivo using recombinant adeno-associated virus vectors. Together, these findings establish programmable RNA feedback control as a strategy for linking cellular proteostasis to therapeutic protein expression and improving the safety of gene and mRNA therapies.

2026-07-01·LIFE SCIENCES

Omega-3 modulates macrophage immunometabolic profile without changing Pseudomonas aeruginosa proliferation

Article

作者: Corsetti, Patrícia Paiva ; Miranda, Tatiana Teixeira de ; de Araújo, Leonardo Pereira ; Moreira, Ana Clara ; Braida, Yasmin Vieira ; Fagundes, Caio Tavares ; Carneiro, Fernanda Silva ; Sousa, Lirlândia Pires de ; de Almeida, Leonardo Augusto ; Silva, Evandro Neves ; Sousa, Priscila Vilela

The increasing and often indiscriminate use of medications challenges populations with limited access to effective treatments. Natural compounds such as omega-3 fatty acids (FA), including eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA), exert immunomodulatory effects by incorporating into macrophage membranes and modulating cytokine production and metabolism. This study evaluated the effects of omega-3 FA on inflammatory responses, metabolic reprogramming, and signaling pathways in bone marrow-derived macrophages (BMDMs) infected with Pseudomonas aeruginosa. BMDMs from C57BL/6 mice were pretreated for 3 h with 26 mg DHA and 36 mg EPA, then stimulated with P. aeruginosa (PA14), heat-killed bacteria (HKPA), or lipopolysaccharide (LPS). Omega-3 FA pretreatment reduced pro-inflammatory mediators, including TNF-α, IL-1β, nitric oxide, and NLRP3 expression in macrophages stimulated with PA14, HKPA and LPS, while IL-10 secretion was also reduced under these stimuli. However, omega-3 FA increased IL-10 production under basal conditions. Gene expression analysis revealed upregulation of M2-associated markers (ARG1 and CD206), without changes in the M1 marker iNOS. Metabolic and transcriptional analyses demonstrated downregulation of glycolysis-related genes and upregulation of genes associated with mitochondrial function and lipid metabolism. Omega-3 FA did not alter P. aeruginosa proliferation but increased bacteria phagocytosis. Molecular docking suggested that omega-3 FA interact with key inflammatory targets, including GPR120 and PPARγ. Consistently, pharmacological antagonism of PPARγ reversed the omega-3 FA suppressive effects on TNF-α and IL-1β production and NLRP3 expression. These results indicate that omega-3 FA modulates macrophage immune responses and metabolism during P. aeruginosa infection, promoting an anti-inflammatory, metabolically adapted phenotype without impairing bacterial clearance.

2026-07-01·BIOCHIMIE

Effects of head group substitution on large antiviral polyamide-DNA binding kinetics

Article

作者: Fisher, Chris ; Koeller, Kevin J ; Song, Yang ; Edwards, Terri G ; Niederschulte, Jacquelyn ; Dupureur, Cynthia M ; Bashkin, James K ; Harris, G Davis

Hairpin polyamides are pyrrole-based polymers that bind in the minor groove of DNA with remarkable affinity and specificity. While the natural product netropsin that inspired PA design features a terminal guanidinium group, few studies have examined how the head groups affect PA-DNA binding behavior and biological activity. Here the effects of two headgroup substitutions on DNA binding and antiviral behavior are explored with two large (14- and 20-ring) hairpin polyamides. To complete two sets of three polyamides, the syntheses of two, 20-ring hairpin polyamides with N-terminal cationic substitutions (guanidinium (Guan) and tetramethyl guanidine (TMG)) are reported. Using a fluorescence binding assay, some small differences in binding affinity toward a small DNA hairpin are observed for the PA14 series, with head-group substitution weakening low-nM binding by at least several-fold. DNA binding kinetics for head group-substituted PA14 exhibit biphasic traces. The head groups have no effect on a diffusion-controlled binding event, but result in a newly observed, concentration-independent slower phase. In contrast, head group substitutions significantly weaken DNA binding for PA20, and in the case of PA20-Guan, by 1000-fold. Head group substitution results in a faster first binding event for PA20, and a newly detected, second, slower binding event. Head group substitutions do not significantly alter dissociation decay constants for the PA14 series, with little effect across the PA20 series. Perturbations in pM to low nM PA-DNA binding affinities have little to no impact on μM IC₅₀ and IC₉₀ values. However there is a positive correlation between long residence times and antiviral behavior.

205

项与 Leronlimab 相关的新闻（医药）

2026-09-04

·中吴药闻

生物医药行业科技情报速览（2026年第八期）

目录 1 细胞与再生医学 ■ 类器官上首次培育出功能性心脏瓣膜 ■ 细胞疗法让衰竭心脏“长出”新鲜肌肉 ■ CAR-T疗法显著减轻重度类风湿关节炎症状 2 创新药物研发 ■ 新型纳米材料有望助力治疗胶质母细胞瘤 ■ 混合纳米粒子可加速慢性伤口愈合 ■ "三合一"疗法阻止新生猕猴持续感染艾滋病病毒 ■ 中国“智能益生菌”有望破解糖尿病治疗难题 3 诊断与监测技术 ■ 浙大团队用一根微纳光纤研制出“细胞听诊器” ■手指采血15分钟发现缺铁隐患细胞与再生医学类器官上首次培育出功能性心脏瓣膜类器官是由多能成人干细胞培养而成的微型简化器官。一个跨学科研究团队成功在类器官上培育出心脏瓣膜，为理解与治疗二尖瓣脱垂等多种严重心脏疾病提供了全新模型。该成果于8月11日发表在《细胞·干细胞》期刊上。以往此类研究主要依赖动物模型，但动物心脏瓣膜与人类存在显著差异。因此要研究人体瓣膜疾病，必须拥有人体瓣膜模型。在这项研究中，美国匹兹堡大学医学院细胞生物学团队利用干细胞培育出人类心脏腔室的类器官，并首次在其表面生长出功能性心脏瓣膜。这些模型仅有邮票大小，却能够模拟真实心脏瓣膜的发育与病变过程。借助这一带瓣膜的心脏模型，研究团队现已能够研究4种类型的瓣膜疾病，包括二尖瓣脱垂（MVP）。团队还利用这一模型初步识别出导致MVP发育问题的部分信号通路，并找到了纠正方法。同时，他们也建立了上述后天缺陷的模型，将继续探索治疗方案。下一步，团队计划为"组合体"增加更多复杂性，将其培育成双腔室结构，并在腔室内生长瓣膜，以更贴近真实人类心脏的解剖结构。原文链接： https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1934590926002717 细胞疗法让衰竭心脏“长出”新鲜肌肉重度心衰一直是心血管领域的棘手难题，不少晚期患者受限于心脏移植供体紧缺，很难获得有效救治。8月19日，南京大学医学院附属鼓楼医院王东进教授团队完成的一项临床研究长期随访成果登上国际期刊《自然·医学》。研究证实，我国自主研发的诱导多能干细胞（iPSC）心肌细胞疗法，能够帮助重度心衰患者修复受损心肌，改善心脏功能，为千万心衰患者带来新希望。这项HEAL-CHF临床研究尝试用实验室培育出来的心肌细胞，补上心脏已经“坏掉”的肌肉组织，实现血管疏通与心肌再生修复的双重疗效。12个月随访数据显示，接受细胞治疗的患者中，九成病人心脏功能恢复到二级，日常活动胸闷气短的情况明显好转；而只做搭桥的对照组这一比例为60%。同时，研究没有观察到肿瘤、恶性心律失常等现象，初步验证了这一疗法的安全可控性。不同于需要为每位患者定制的细胞产品，此次临床所用的HiCM-188属于“现货型”细胞药物，可以标准化批量生产储存，做到“药等人”，不用患者漫长等待制备，具备大规模普及的潜力。业内专家表示，这项研究虽然样本量有限，但严谨的随机对照设计给出有力的概念验证，标志我国心脏再生医学跻身国际第一梯队。未来，随着更大规模临床试验推进，这一中国原创疗法，有望改变重度心衰现有的治疗格局，造福广大患者。原文链接： https://www.nature.com/articles/s41591-026-04605-1 CAR-T疗法显著减轻重度类风湿关节炎症状类风湿关节炎是一种慢性疾病，免疫系统会错误攻击自身关节。现有治疗通常只能控制炎症，难以根治。嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）有望用于自身免疫性疾病。德国科学家报告了全球首个相关临床试验结果：接受CAR-T治疗后，6名重度类风湿关节炎患者的症状均大幅减轻，其中3名患者在观察期结束时已无需任何抗风湿药物。相关论文8月27日发表于《自然·医学》杂志。研究人员首先从患者血液中收集T细胞，T细胞是一类免疫细胞，通常能识别并清除受感染的或异常的细胞。随后，他们将编码嵌合抗原受体（CAR）的基因导入T细胞，使其能特异性结合CD19分子，再将改造后的CAR-T细胞回输给患者。首次临床试验结果显示，所有6名患者的症状均显著减轻。在长达一年的随访期间，3名患者在不使用任何类风湿关节炎药物的情况下持续缓解。而且，参与者未出现严重神经并发症或其他严重不良事件，感染也较为少见。原文链接： https://www.nature.com/articles/s41591-026-04603-3 创新药物研发新型纳米材料有望助力治疗胶质母细胞瘤胶质母细胞瘤是一种难治的大脑肿瘤。由于肿瘤细胞会进入周围脑组织，医生难以在不损伤健康组织的情况下切除肿瘤。此外，隔离脑组织和血管的血脑屏障也会限制药物和放疗的效果。悉尼科技大学研究人员和国际同行开发了一种有双重功能的纳米材料。手术中，进入肿瘤区域的纳米材料携带的荧光染料在近红外光照射下发光，可帮助医生识别直径小至44微米的肿瘤细胞团；手术后，这种材料还可以在特殊光照下产生热量和活性分子等，可消除手术无法触及的微小残留肿瘤细胞。相关论文8月5日发表于美国学术期刊《科学·转化医学》。在小鼠实验中，接受新技术治疗的患胶质母细胞瘤小鼠的60天存活率达100%，而接受传统手术的对照组小鼠的平均存活时间为42天。原文链接： https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.aeb8054 混合纳米粒子可加速慢性伤口愈合巴西圣保罗大学里贝朗普雷图分校科学家开发出一种携带两种互补活性分子的混合纳米粒子，能同时干预阻碍慢性伤口愈合的多个病理环节，从而显著加速伤口愈合。相关论文发表于新一期《胶体与表面B：生物界面》杂志。慢性伤口之所以难以愈合，是因为参与修复的多种机制失调，导致持续炎症、组织降解酶过度活跃、氧化应激损伤加剧以及新生皮肤形成困难。为抑制这一过程，团队采用了一种小干扰RNA（siRNA），可特异性沉默负责生成该酶的基因。与此同时，纳米粒子还搭载了一种广泛用于化妆品的活性成分白藜芦醇，其因出色的抗氧化、抗炎特性，以及促进成纤维细胞迁移和增殖的能力而被选中。为确保两种活性成分精准抵达病灶，团队将该脂质纳米粒子嵌入水凝胶内。该载体既能保护活性分子、增强其皮肤渗透性，又能实现药物的逐步缓释。在细胞培养和猪皮模型（因结构与人体皮肤相近，常被用于皮肤病学研究）中，该方案显著抑制了MMP-9的产生，降低了活性氧与炎性细胞因子水平，并恢复了成纤维细胞的迁移能力。体外伤口愈合模型显示，72小时后，该方案几乎实现了模拟创面的完全闭合。原文链接： https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0927776526004042 "三合一"疗法阻止新生猕猴持续感染艾滋病病毒每年全球有超过12万名新生儿感染艾滋病病毒。虽然抗逆转录病毒疗法能抑制病毒、防止病情恶化，但患者通常必须终身服药。美国俄勒冈健康与科学大学等机构科学家8月10日在《自然·微生物学》杂志上发表论文称，他们开展的一项最新研究发现，将三种疗法结合，可阻止出生仅3天的猕猴持续感染艾滋病病毒。这三种疗法分别是标准抗逆转录病毒疗法、广泛中和抗体，以及一种名为leronlimab的实验性单克隆抗体。研究团队在幼年猕猴身上开展了为期数周的试验，结果显示，这套"组合拳"取得了单一疗法无法达到的效果。其中，抗逆转录病毒疗法虽不能根除病毒，却能最大限度地抑制其复制能力；广泛中和抗体可降低病毒在血液中的循环能力，还可能帮助招募免疫细胞，清除被抗体包裹的病毒和感染细胞；而leronlimab则通过结合CCR5，堵死病毒侵入免疫细胞的"大门"。这套"组合拳"中的抗逆转录病毒疗法已在人体内获批使用，而广泛中和抗体和leronlimab也都各自进入了临床试验阶段。新方案在广泛应用于遏制艾滋病之前，仍需在人体临床试验中接受检验，最有可能先从新近暴露的成年人开始。原文链接： https://www.nature.com/articles/s41564-026-02444-x 中国“智能益生菌”有望破解糖尿病治疗难题我国华东师范大学生命科学学院叶海峰教授团队开发出一种可口服的“智能益生菌”，带来糖尿病治疗新突破，相关研究成果 8 月 12 日发表于《自然》。当前，司美格鲁肽等药物广泛用于治疗糖尿病和超重，但长期、大剂量使用会有副作用。智能益生菌按需自主合成的策略则能够在有效治疗的同时避免副作用。团队选用了一种名为“大肠杆菌 Nissle 1917”的益生菌作为底盘细胞，选择它的原因之一是离应用更进一步，因为该菌种已在部分上市销售的益生菌产品中应用了。团队把智能感知葡萄糖的基因传感器与要调控的 GLP-1 编码基因连接起来进行编程和集成设计，将其植入益生菌，构建了名为“GIFT”的智能工程益生菌。为了给出可信证明，团队将 GIFT 细胞与司美格鲁肽进行了比较。结果显示，司美格鲁肽注射后 6 小时即触发小鼠免疫球蛋白 E 升高、干扰素 β 升高等炎性现象，提示过敏、甲状腺相关不良反应等，而口服 GIFT 细胞未发生副作用。 “口服的方式能让智能益生菌的应用更易普及。”叶海峰说，团队在 2 型糖尿病食蟹猴上开展测试，单次口服 GIFT 后，其血糖显著下降，每 3 天口服一次，持续 5 周观察全程均可保持血糖平稳可控。原文链接： https://www.nature.com/articles/s41586-026-03456-1 诊断与监测技术浙大团队用一根微纳光纤研制出“细胞听诊器” 近日，浙江大学光电科学与工程学院张磊、童利民教授团队研制出一种基于微纳光纤悬臂梁的“细胞听诊器”，能够在液体环境中灵敏探测细胞活动产生的微弱力学信号，并将心肌细胞的脉动转化为可听见的声音。7月，国际期刊《自然·光子学》在线发表了这项研究。团队自主搭建了精密的器件制备平台，将一根直径微米量级的光纤进行拉伸、扭转，并封装在生物相容的透明薄膜中，最终形成柔软而灵敏的光学微悬臂。细胞运动会对外部环境产生极其微弱的扰动，而光学微悬臂的巧妙之处，就是把这些难以察觉的细胞活动转化为可被精准读取的光学信号。这样，一根微纳光纤就像一个细胞尺度的“听诊器”，用光来倾听生命的微弱律动。研究团队通过调控微纳光纤直径和微悬臂结构，让光学微悬臂变得又“软”又“灵”。在实验中，微悬臂可以实现0.2皮牛顿的力分辨率，这已经进入许多细胞与分子力学活动所在的尺度。同时，该器件的动态响应频率最高可达10兆赫兹，这意味着它能够跟踪每秒千万次量级的快速变化，为细胞力学研究、微纳力学测量、液体微反应分析等领域带来新的机会。通过这只“细胞听诊器”，研究人员可以像观察“心跳曲线”一样，实时看到药物加入前后细胞力学状态的变化，为药物评价和心脏疾病研究提供了一种新的细胞尺度观察窗口。原文链接： https://www.nature.com/articles/s41566-026-01964-6 手指采血15分钟发现缺铁隐患据澳大利亚沃尔特和伊丽莎·霍尔医学研究所官网8月20日报道，该机构研究人员开发出一种新型血液检测方法，能在护理现场快速判断人体是否缺铁。这项成果有望改变缺铁性疾病的诊断与治疗。缺铁是全球最常见的营养失衡之一。它指的是体内铁储备已被耗尽，而贫血则是血液中血红蛋白不足、难以有效运送氧气。缺铁是孕产妇贫血的首要推手，影响全球数百万孕妇。但问题在于，许多缺铁女性的血红蛋白数值看似正常，因而常常被漏诊。在不少资源匮乏地区，医护人员只能通过筛查血红蛋白来判断贫血，却无法确认是否由缺铁引起。新方法恰好补上了这一短板。借助指尖血样，这种检测在护理点一次即可给出准确结果，无需专门实验室设备，既快又方便。尤其值得一提的是，它专门针对临床上关键的30纳克/毫升铁蛋白阈值设计了清晰的视觉提示，让医护人员一眼就能识别缺铁患者。与标准实验室铁蛋白检测相比，新方法准确性与之接近，却省去了静脉抽血的麻烦。在偏远地区或实验室条件有限的地方，这意味着更多患者能得到及时诊断并及早治疗。原文链接： https://www.wehi.edu.au/news/rapid-test-breakthrough-could-transform-iron-treatment-worldwide/ 参考来源：科技日报 https://epaper.stdaily.com/statics/technology-site/index.html#/ 科创中国 https://m.kczg.org.cn/index 供稿：庄碧琛编辑：徐静茹审核：李金龙发布：庄碧琛

2026-09-02

·allsci.com

CytoDyn bags another USD 16.5m in PIPE deal to support CCR5-targeted leronlimab

Vancouver, Washington-based CytoDyn Inc. (OTCQB: CYDY) closed a USD 16.5 million private placement to sustain clinical operations and advance its single-asset oncology pipeline, with net proceeds directed primarily toward ongoing and planned trials, regulatory activities, and data analysis for leronlimab, a CCR5-targeting humanized monoclonal antibody. The company said the financing is expected to fund operations into the second half of 2027. Paulson Investment Company acted as placement agent. The press release did not disclose pricing, share count, or whether the transaction included warrants or other dilutive securities. Specific investor identities were not named, though the company said both existing and new investors participated. The capital sustains development of leronlimab (PRO 140) across two active oncology programs. The lead program is the Phase II CLOVER study evaluating leronlimab in combination with trifluridine/tipiracil (TAS-102) and bevacizumab in patients with CCR5-positive, microsatellite-stable relapsed/refractory metastatic colorectal cancer (mCRC); CytoDyn completed enrollment of approximately 60 patients across seven US sites in April 2026, with topline data pending. The second active program is an expanded access program in metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC), which dosed its first patient in April 2026. Data presented at the AACR Annual Meeting 2026 showed leronlimab-mediated CCR5 inhibition induced PD-L1 expression and was associated with long-term survival in heavily pretreated mTNBC patients, with 17.9% of 28 patients alive after more than 60 months of follow-up. A Phase II study in HIV-related chronic inflammation is in pre-enrollment setup, and a Phase IIa study evaluating leronlimab in Alzheimer's disease, in collaboration with Weill Cornell Medicine, dosed its first patient in June 2026. This financing is the second Paulson-placed raise in six months for CytoDyn, following a USD 17.5 million placement closed in March 2026 that was also directed toward leronlimab development. Spot something wrong? Report an issue with this article

临床2期AACR会议

2026-08-27

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Nat Microbiol｜三联疗法 72 小时黄金窗口期拦截新生儿 HIV！有望实现感染彻底清除

母婴传播是儿童 HIV 感染最主要的途径，全球每年超 12 万名新生儿经围产期途径感染病毒，一旦发生感染，患儿往往需要终身服用抗逆转录病毒药物，长期治疗带来的经济负担、持续免疫损伤与各类并发症，一直是全球公共卫生领域亟待攻克的痛点。由俄勒冈健康与科学大学（OHSU）牵头、依托两大国家级非人灵长类研究中心完成的重磅研究发表于 Nature Microbiology，研究证实，在病毒暴露 72 小时这一黄金窗口期同步联用三类靶向药物，能够在幼年灵长类模型中彻底阻断潜伏病毒库形成，甚至实现病毒完全清除，为新生儿 HIV 根治带来前所未有的临床突破口，项目核心研究者 Jonah Sacha 教授表示这套联合方案具备快速推进人体临床试验的条件，后续还将拓展至新近暴露成人人群开展验证。本次研究选用经口腔途径感染 SHIV 的幼龄恒河猴模拟人类新生儿围产期 HIV 暴露场景，系统对比单药、两药、三药共多组干预方案，受试三类干预手段各有独特抗病毒靶点：广谱中和抗体（bNAbs）可直接结合病毒包膜蛋白中和游离病毒，标准抗逆转录病毒疗法（ART）从内部阻断病毒复制流程，leronlimab（LRM）则是靶向免疫细胞表面 CCR5 受体的单克隆抗体，通过封闭病毒入侵门户阻断新细胞感染。在此之前，单独使用任意一种干预手段都无法彻底根除病毒，即便短期抑制血浆病毒载量，停药后潜伏病毒库仍会再次激活造成病毒反弹，团队最初也并未笃定三者联用能够产生协同清除效果，病毒学家 Nancy Haigwood 基于多年 HIV 抗体研究积累提出联合干预思路，最终实验结果远超团队预期，令研究人员十分振奋。实验统一在病毒暴露 72 小时、外周血已检出初始病毒血症时启动干预，三联方案包含单次皮下注射 PGT121 与 VRC07-523LS 广谱中和抗体、为期 27 周每日标准化 ART 给药、分阶段梯度注射 leronlimab 以长期维持 CCR5 受体完全占据。单独使用广谱中和抗体仅能短暂压制病毒，停药后 5 至 22 周全部实验动物出现病毒反弹；ART 单药、ART 联合中和抗体两组同样无法阻止淋巴与胃肠道组织内潜伏病毒库定植，停药后数周均出现病毒复现；仅接受三联干预的 8 只幼猴，在长达一年的停药随访周期内始终未检出可复制病毒，研究人员通过外周血、全身淋巴与消化道组织病毒 DNA 定量、完整前病毒检测、CD8+T 细胞耗竭挑战多重验证，所有样本均未检出潜伏前病毒，体内也未产生针对病毒的特异性适应性免疫应答，证明病毒在感染早期就被彻底阻断，没有形成永久潜伏储存库。团队用通俗的比喻解释三类药物协同作用逻辑：标准 ART 如同关掉水龙头，大幅削减体内病毒复制产量，却无法清除已经侵入细胞的病毒；广谱中和抗体类似拖地，清除血液中游离循环的病毒颗粒，减少病毒扩散范围；leronlimab 相当于封闭房间门窗，牢牢封堵 CCR5 受体这一病毒主要入侵通道，杜绝残余病毒侵染全新免疫细胞。三类手段层层阻断病毒复制、游离扩散、细胞入侵全链条，尤其在感染极早期病毒尚未大量定植淋巴、肠道组织时形成强效叠加效果，研究同时发现围产期早期病毒扩散过程远比既往认知复杂，病毒与各类抗体、免疫细胞存在动态博弈，72 小时窗口期内机体组织尚未建立稳定潜伏库，是干预的最优时间窗口。从临床转化层面来看，ART 早已获批用于 HIV 感染者，广谱中和抗体、leronlimab 均已完成多轮人体安全性临床试验，具备成熟人体耐受数据，不存在全新药物漫长研发周期的阻碍，非人灵长类动物的免疫、病毒感染模式和人类新生儿高度相近，也为临床试验提供扎实前期证据。不过研究仍存在亟待探索的关键疑问，当前所有干预均限定在暴露 72 小时内启动，现实中不少新生儿无法及时完成筛查、错过黄金 72 小时窗口，团队暂时无法确定该三联方案在暴露 1 周、2 周后启动是否仍具备完全清除病毒的能力，这也是后续动物实验与临床研究的核心探索方向。放眼全球艾滋病防控热点，现有母婴阻断手段仅能降低感染概率，无法实现已感染新生儿的根治，这套 72 小时三联干预策略跳出终身服药的传统治疗框架，有望改写儿童 HIV 诊疗格局，若后续人体临床试验复制灵长类模型的亮眼结果，每年数十万新生儿将不必终身承受病毒带来的健康损耗，同时该方案还具备向职业暴露、高危成人暴露人群拓展的潜力，为艾滋病功能性治愈乃至彻底根除开辟全新可行路径。参考文献： Jonah B. Sacha et al, Combination therapy with broadly neutralizing antibodies, antiretroviral therapy and CCR5 blockade limits viral reservoir seeding in infant macaque model of HIV, Nature Microbiology (2026). DOI: 10.1038/s41564-026-02444-x. 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！点击下方「阅读原文」，前往生物谷官网查询更多生物相关资讯~

100 项与 Leronlimab 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11399	Leronlimab	-	DB05941

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HIV感染	申请上市	美国	CytoDyn, Inc.	2021-11-01
新型冠状病毒感染	临床3期	美国	CytoDyn, Inc.	2020-08-05
阿尔茨海默症	临床2期	美国	Weill Medical College of Cornell University	2026-04-30
脑炎	临床2期	美国	Weill Medical College of Cornell University	2026-04-30
神经炎症	临床2期	美国	Weill Medical College of Cornell University	2026-04-30
错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌	临床2期	美国	CytoDyn, Inc.	2025-06-16
转移性结直肠癌	临床2期	-	CytoDyn, Inc.	2022-09-20
转移性微卫星稳定结直肠癌	临床2期	-	CytoDyn, Inc.	2022-09-20
微卫星稳定型结直肠癌	临床2期	-	CytoDyn, Inc.	2022-09-20
新冠肺炎后遗症	临床2期	美国	CytoDyn, Inc.	2021-03-01

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03838367 (ASCO2026)	临床1/2期	转移性三阴性乳腺癌 C-C chemokine receptor 5 (CCR5) \| PD-L1 low/negative	28	Leronlimab plus physician’s choice combination therapy	選醖遞鏇築遞鑰餘築積(壓鏇淵願鑰觸壓製鹹簾) = 10.7% 獵壓願淵獵艱網鹽鬱築 (簾願蓋積齋積鏇窪艱壓 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT02859961 (CTgov)	临床2/3期	HIV感染	562	PRO 140 (Part 1 - 350 mg Weekly Injections of PRO 140, Group A)	夢鹽構淵鹽築窪簾觸鬱 = 積壓艱遞憲繭獵構簾淵醖鹹範鏇夢襯衊繭製糧 (觸淵鑰獵廠網鑰醖艱艱, 繭廠醖鹹範鏇鑰窪鹹夢 ~ 觸鬱憲繭餘齋膚簾簾蓋) 更多	-	2026-03-04
				PRO 140 (Part 1 - 525 mg Weekly Injections of PRO 140, Group B)	夢鹽構淵鹽築窪簾觸鬱 = 鬱壓衊淵鑰網淵顧選糧醖鹹範鏇夢襯衊繭製糧 (觸淵鑰獵廠網鑰醖艱艱, 餘餘窪醖鑰鹹獵鏇壓願 ~ 簾艱糧廠繭鑰憲範顧觸) 更多
NCT04504942 (Phase 2 single-arm basket study, CTgov)	临床2期	转移性实体瘤 \| 实体瘤	16	Leronlimab	襯齋鹽範築鏇醖襯範窪 = 獵獵鏇餘齋艱壓選鏇選衊鏇繭顧顧遞簾範製繭 (製選簾窪艱鹹選積膚蓋, 壓齋壓廠鏇糧願鬱繭夢 ~ 遞窪鑰鹽鬱獵願窪鑰願) 更多	-	2026-01-23
NCT03838367 (SABCS2025)	临床1/2期	三阴性乳腺癌 PD-L1 \| PD-1 \| CCR5	28	Leronlimab ± immune checkpoint inhibitors (ICI) + various chemotherapies	艱鹽製醖齋艱鏇餘艱範(襯願範餘餘築積襯鑰淵) = 簾鑰餘鑰積獵遞艱鹽構膚憲襯淵遞夢壓構獵顧 (鏇餘齋鬱範壓壓憲構觸 ) 更多	积极	2025-12-12
NCT02990858 (CTgov)	临床2/3期	HIV感染	43	PRO 140 (leronlimab) (PRO 140)	壓齋壓醖壓簾網鹹觸顧(網鑰襯範顧獵顧選蓋蓋) = 遞憲範衊選願蓋鑰獵構夢淵遞願鹽鹽蓋觸鏇淵 (鹹夢製襯獵衊膚襯構築, 1.11) 更多	-	2025-11-12
				PRO 140 (leronlimab) (PRO 140 350 mg)	獵遞製鏇醖鬱膚網鹽艱(鹽膚鏇築積構遞鏇艱膚) = 壓鹽廠獵衊憲窪構窪膚夢壓襯遞繭憲鏇衊範築 (鬱淵鏇遞膚襯獵膚鹽範, 願醖夢憲廠壓餘艱網製 ~ 積鹽築鹹築觸簾繭積獵) 更多
NCT05271370 (CTgov)	临床2/3期	HIV感染	56	PRO 140 350 (PRO 140 350 mg)	蓋艱夢壓選鏇夢鬱膚鏇 = 淵鹽廠壓鏇膚顧糧積鏇獵膚鑰觸鬱壓築齋遞鏇 (醖築鹽繭範築構艱製築, 遞網壓顧鏇鏇鑰範簾構 ~ 衊齋糧壓鏇鹽遞窪簾觸) 更多	-	2025-10-30
				PRO 140 525 (PRO 140 525 mg)	蓋艱夢壓選鏇夢鬱膚鏇 = 艱鹽膚獵蓋遞顧顧選窪獵膚鑰觸鬱壓築齋遞鏇 (醖築鹽繭範築構艱製築, 構觸齋鹹構網憲簾鏇鏇 ~ 顧範製艱遞齋簾蓋選艱) 更多
NCT02355184 (CTgov)	临床2期	HIV感染	20	PRO 140	遞糧築艱製醖夢繭積鑰(築鑰艱窪積鬱壓艱窪憲) = 積觸鬱構簾夢遞觸壓築遞齋膚選顧繭鏇鏇壓願 (築鏇糧繭鹽築繭鬱選膚, 225.6) 更多	-	2025-10-07
NCT03902522 (CTgov)	临床2/3期	HIV感染	6	PRO 140	鹹鏇製窪繭築簾範衊艱 = 繭遞餘衊繭積鹹選壓網蓋範憲築鬱簾顧鹽衊鬱 (遞憲齋獵糧願窪獵觸繭, 鏇願鹹願獵淵蓋選獵選 ~ 餘窪製襯夢範製衊衊築) 更多	-	2025-09-16
NCT03838367 (CTgov)	临床1/2期	三阴性乳腺癌	10	AUC 5 Carboplatin+leronlimab (Phase II- MTD to be Established for the Combination Treatment)	範鬱製獵壓鑰醖鏇簾糧(鹹廠艱憲廠壓製繭鑰構) = 壓艱壓憲壓壓網範衊繭餘範餘網鬱鏇選淵鹽夢 (淵鹹鏇願窪築淵鑰淵壓, 構餘醖遞顧積襯顧窪齋 ~ 遞糧齋齋築積鹽餘範網) 更多	-	2025-09-09
				AUC 5 Carboplatin+350 mg leronlimab (Phase I-Cohort A: 350 mg PRO 140 SC Weekly + AUC 5 Carboplatin)	襯獵繭糧鑰顧餘廠觸鬱 = 獵膚齋選鏇選淵淵構鬱蓋夢鑰鹽鏇積遞選顧齋 (選遞壓製憲衊簾願繭鹽, 齋顧鏇願膚鏇製壓獵積 ~ 淵鏇淵蓋遞觸窪觸遞淵) 更多
NCT04347239 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	484	Placebo (Placebo)	選願範製廠願齋廠積鏇 = 鹽淵顧網遞壓憲鹹遞範構廠獵鹽構餘襯膚鏇願 (築顧艱製夢醖夢鬱餘廠, 餘觸餘憲窪積艱衊齋構 ~ 鬱繭製範觸壓網鹽艱築) 更多	-	2025-08-27
				Leronlimab (700mg) (700mg Leronlimab)	選願範製廠願齋廠積鏇 = 鏇糧製醖夢顧簾膚鹹窪構廠獵鹽構餘襯膚鏇願 (築顧艱製夢醖夢鬱餘廠, 鑰餘艱網壓壓艱鬱憲壓 ~ 蓋窪廠範築觸艱鹽範壓) 更多