Aspirin/Magnesium Carbonate/Dihydroxyaluminum Aminoacetate

2022年医保目录中的协议期内谈判药品，西药涵盖消化道和代谢方面药物、血液和造血器官药、心血管系统用药、β-受体阻滞剂、调节血脂药、皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、全身用抗感染药、抗肿瘤药及免疫调节剂、肌肉骨骼系统药物、神经系统药物、呼吸系统药物、感觉器官药物、其他类共16种；中药涵盖内科用药、肿瘤用药、骨伤科用药、妇科用药、民族药共5个类别。2022年医保目录将从2023年3月1日起实施，本文将分析协议期内的血液和造血器官药。数据来自于PDB药物综合数据库（pdb.pharmadl.com），CPM新药研发监测数据库（cpm.pharmadl.com）。抗血栓形成药1.司来帕格片：该药医保支付标准保密，限定支付范围为WHO功能分级Ⅱ级—Ⅲ级的肺动脉高压（WHO第Ⅰ组）的患者，最早由Actelion Pharmaceuticals Ltd引入国内（2018.12.7），进入国内市场后，该药销售额呈现逐年上升趋势，2022年销售额约为4000万元。图1：司来帕格片历年销售情况2.铝镁匹林片：该药医保支付标准为1.5元（每片含阿司匹林81mg、重质碳酸镁22mg、甘羟铝11mg），目前仅有天圣制药集团股份有限公司（2019.6.6）和山东中健康桥制药有限公司（2022.7.13）两家企业批文有效。该药在样本医院销售额稳定在4000万元至5000万元，2022年销售额约为4400万元。图2：铝镁匹林片历年销售情况3.曲前列尼尔注射液：该药医保支付标准为4280元（20ml：20mg）、8631.39元（20ml：50mg），限定支付范围为肺动脉高压（PAH，WHO分类1），目前，兆科药业（合肥）有限公司（2020.3.17）在该药品领域占据较大优势，江苏众强药业有限公司（2023.3.15）刚刚加入竞争。2020年，2021年，2022年该药的销售额分别为259万元、602万元和987万元。图3：曲前列尼尔注射液历年销售情况4.注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物：该药医保支付标准保密，限定支付范围为急性心肌梗死发病12小时内使用，由华润昂德生物药业有限公司申报上市（2007.9.30）。从2012年起，该药销售额突破了600万元，但从2017年起，该药销售额逐渐下滑至200万元左右，2022年销售额仅为219.61万元。图4：注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物历年销售情况5.注射用重组人尿激酶原：该药医保支付标准为508元（5mg/支），限定支付范围为急性心肌梗死发病12小时内使用，由天士力生物医药股份有限公司申报上市（2020.11.19），2020年至2022年该药销售金额徘徊在2000万元左右，2022年销售额约为2100万元。图5：注射用重组人尿激酶原历年销售情况6.注射用阿替普酶：该药医保支付标准保密，限定支付范围为急性心肌梗死发病12小时内、脑梗死发病3小时内的溶栓治疗，超过说明书规定用药时限的不予支付。该药最早由Boehringer Ingelheim Pharma KG引入国内（2006.8.4）。自2012年起，该药销售额逐渐攀升至2.81亿元，2022年销售额约为2.48亿元。图6：注射用阿替普酶历年销售情况7.注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂：该药医保支付标准为3688元（1.0×10E7IU/16mg/支），限定支付范围为急性心肌梗死发病6小时内使用，由石药集团明复乐药业（广州）有限公司申报上市（2015.1.14）。该药销售额在2019年迎来了飞跃，从2018年的24万元升至122万元，2022年该药销售额增长至1118万元。图7：注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂历年销售情况8.甲苯磺酸艾多沙班片：该药医保支付标准为6.26元（15mg/片）、10.65元（30mg/片）和18.11元（60mg/片），限定支付范围为华法林治疗控制不良或出血高危的非瓣膜性房颤、深静脉血栓、肺栓塞患者。最早由Daiichi Sankyo Europe GmbH引入国内（2018.12.25），海南先声药业有限公司通过了一致性评价（2022.9.14）。2020年、2021年、2022年该药销售额分别为82万元、2886万元和7321万元。图8：甲苯磺酸艾多沙班片历年销售情况9.注射用甲磺酸萘莫司他：该药医保支付标准为12.9元（10mg）和44.23元（50mg），由江苏杜瑞制药有限公司申报上市（2020.9.30），2022年该药销售额约为600万元。图9：注射用甲磺酸萘莫司他历年销售情况年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

关注并星标CPHI制药在线第40届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference， JPM）于美国东部时间2022年1月10日-13日举办。这是自新冠疫情爆发以来，首次恢复线下举行。全球医药行业佼佼者、新兴生物制药公司、创新技术公司和投资者齐聚一堂，共探业务发展与合作。作为全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一，JPM涵盖了全球整个医疗保健领域。各大制药巨头也如约而至，分享2023年发展目标。       其中百时美施贵宝（BMS）在大会第一天分享了自己的发展愿景。今年BMS传递的发展主题是努力在专利悬崖背景下实现增长，并宣布将在2022年至2024年期间用约500亿美元现金流加码内外部创新管线。BMS表示，多元化是其下一阶段增长的关键，正在推出更年轻以及多样化的投资组合。事实上，从成立之初，多元化就一直贯穿BMS的发展历程。值此大会召开之际，我们来梳理一下BMS的百年浮沉。       百时美       BMS是由百时美公司和施贵宝公司合并而成的，由于百时美占主导地位，因此我们先从百时美的历史说起。1887年，百时美公司（Bristol-Myers）成立。起初，公司主要靠一种名为Sal Hepatica的矿物盐泻药和一种名为Ipana的含抑菌剂的牙膏盈利。       一战期间，百时美以Sal Hepatica和Ipana为基础，相继推出了一系列特种消费品、非处方药、抑菌剂等。凭借出色的营销能力，进入20世纪20年代以后，百时美的产品已销往20多个国家和地区。       二战期间，百时美收购了一家名为Cheplin Biological Lab的嗜酸乳酪工厂，为盟军生产青霉素。二战结束后，百时美公司开始生产民用抗生素。20世纪50年代，百时美的非处方药业务已有起色。其Excedrin和Bufferin占据了美国非阿片类止痛药1/4的市场。       20世纪50年代以后，百时美开始积极布局多元化，并大量收购小公司。1959年，百时美收购了一家染发剂生产商，在百时美的助力下，染发剂业务迅速做大。随后，百时美又收购了婴儿食品生产商美赞臣。20世纪60年代末期，百时美甚至将业务扩展到医疗器械领域。       20世纪70年代以后，百时美公司开始顺应时代潮流布局创新药研发。与当时大多数药企重点布局抗感染和心血管病药物的开发策略不同，百时美公司瞄准了抗癌药研发。相继推出博来霉素、丝裂霉素、环己亚硝胺等，这些药物每年为公司最高可贡献2亿美元销售额。       然而随着非处方药业务越来越不好做，处方药后续研发又陷入瓶颈，百时美公司需要通过外部合并来走出僵局。       施贵宝       1858年，海军军医Edward Robinson Squibb创立了施贵宝公司。1938年，建立了施贵宝研究院，从事抗生素研发。二战期间，施贵宝建立了全球最大的青霉素生产基地。然而，二战结束后，抗生素红利消失。为了生存下去，施贵宝选择与化工巨头Olin Mathieson合作，成为Olin Mathieson下的一个独立部门。然而施贵宝并未给集团带来较高的利润，而且运营成本很高。基于此，施贵宝最终被剥离出来，开始专注于创新药研发。       施贵宝率先采用基于化学结构的药物设计方法，收获几款创新大药后，销售额节节攀升。1975年，施贵宝的销售额首次超过10亿美元，其中一半贡献来自处方药业务。其上市药物氯氟松和头孢拉定销售额增长强劲。       合并       不过，施贵宝是有野心的，它的目标是成为全球最大医药巨头。为了实现这一目标，施贵宝选择和百时美合并。1989年，施贵宝和百时美合并为总资产达127亿美元新公司--Bristol-Myers Squibb Company（BMS）。合并之后，BMS的年销售额达86亿美元，盈利超10亿美元，成为当时全球第二大制药巨头，仅次于默沙东。       1990年，BMS于普林斯顿组建了百时美施贵宝药品研究所，来加强创新药物的开发。1991年-1995年间，BMS获批上市了多款重磅药物，其中包括重磅降血脂药普伐他汀、第二代血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利、抗艾滋病药物双脱氧腺苷、司他夫定、抗癌药紫杉醇、抗抑郁药物萘法唑酮以及重磅降糖药二甲双胍等。得益于合并后的红利，BMS在整个九十年代都是春风得意。       调整       然而进入21世纪后，伴随着重磅药物专利相继到期、研发管线疲态尽显，BMS销售额大幅下滑。BMS开始进行业务调整：首先将一些非核心资产剥离出去，将非处方药、糖尿病和艾滋病业务纷纷卖出，以获得更多的资金支持研发和并购。其次，加大研发投入。接着，展开多项并购。       2000-2012年间，BMS分别收购了杜邦制药、肿瘤免疫治疗领域潜力公司Medarex，以及专注于糖尿病生物技术的公司Amylin Pharma等。收购让BMS获得了多款重磅药物。2014年之后，BMS新上市药物阿哌沙班（Eliquis）、伊匹木单抗（Yervoy）和纳武利尤单抗（Opdivo）的销售额开始高速增长，2017年，三大产品贡献了近100亿美元的销售额。       2019年，BMS以740亿美元收购Celgene（新基），成为它历史上最大的一笔并购。合并后，BMS的年销售额近370亿美元。BMS估计，从收购Celgene开始到2030年，约50%的收入将来自收购。       如今，BMS的研发管线已覆盖肿瘤、免疫、纤维化疾病、心血管疾病等领域。2022年，BMS收获了3款上市新药。分别为纳武利尤单抗+瑞拉利单抗、Mavacamten、氘可来昔替尼。其中，纳武利尤单抗+瑞拉利单抗（PD-1+LAG-3）复方组合中的瑞拉利单抗是继CTLA-4、PD-1/PD-L1之后，全球批准的第3类免疫检查点抑制剂，可改善PD-1的免疫反应能力，促进肿瘤细胞死亡。       Mavacamten则是一款FIC的心肌肌球蛋白别构调节剂，用于治疗以心脏过度收缩和心脏舒张充盈受损为内在原因的疾病。氘可来昔替尼是全球首 款TYK2抑制剂，用于治疗成人中重度斑块型银屑病，被BMS寄予厚望。       在今年的JPM大会上，BMS表示，未来，milvexian，iberdomide，mezigdomide，BMS-986278，repotrectinib和cendakimab这6大候选产品将成为公司主要增长动力，多元化是下一阶段增长的关键。       100年来，BMS经历过巅峰时期的辉煌，也经历过世纪初的落寞。最终，其克服了一个又一个困难，一次次涅槃重生。那么当年的强者，未来能强势回归吗？       主要参考资料:       1、J.P. Morgan官网.Retrieved Jan 04，2022, From https://www.jpmorgan.com/solutions/cib/insights/health-care-conference；   2、医药魔方《BMS 2022H1：总收入235亿美元，阿哌沙班再扛大旗，来那度胺下滑迅速》；3.BMS官网。    扫描下方二维码，发送“新年快乐”，领取双旦好礼来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~