Aspirin/Magnesium Carbonate/Dihydroxyaluminum Aminoacetate

今日，NMPA发布2024年03月25日药品批准证明文件送达信息，本批次共有34个受理号获批，其中4个为一致性评价受理号，过评品种为：浙江莎普爱思药业股份有限公司，3品规头孢克肟分散片山东中健康桥制药有限公司，铝镁匹林片（Ⅱ）其中，铝镁匹林片（Ⅱ）为首家过评。铝镁匹林片为阿司匹林的复方制剂，小剂量的阿司匹林能抑制血栓素A2的形成，从而不可逆地抑制正常血小板聚集过程，防止血栓形成。与阿司匹林单药对比动物实验结果表明，铝镁匹林片吸收较快，对胃粘膜刺激作用较轻。

2022年医保目录中的协议期内谈判药品，西药涵盖消化道和代谢方面药物、血液和造血器官药、心血管系统用药、β-受体阻滞剂、调节血脂药、皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、全身用抗感染药、抗肿瘤药及免疫调节剂、肌肉骨骼系统药物、神经系统药物、呼吸系统药物、感觉器官药物、其他类共16种；中药涵盖内科用药、肿瘤用药、骨伤科用药、妇科用药、民族药共5个类别。2022年医保目录将从2023年3月1日起实施，本文将分析协议期内的血液和造血器官药。数据来自于PDB药物综合数据库（pdb.pharmadl.com），CPM新药研发监测数据库（cpm.pharmadl.com）。抗血栓形成药1.司来帕格片：该药医保支付标准保密，限定支付范围为WHO功能分级Ⅱ级—Ⅲ级的肺动脉高压（WHO第Ⅰ组）的患者，最早由Actelion Pharmaceuticals Ltd引入国内（2018.12.7），进入国内市场后，该药销售额呈现逐年上升趋势，2022年销售额约为4000万元。图1：司来帕格片历年销售情况2.铝镁匹林片：该药医保支付标准为1.5元（每片含阿司匹林81mg、重质碳酸镁22mg、甘羟铝11mg），目前仅有天圣制药集团股份有限公司（2019.6.6）和山东中健康桥制药有限公司（2022.7.13）两家企业批文有效。该药在样本医院销售额稳定在4000万元至5000万元，2022年销售额约为4400万元。图2：铝镁匹林片历年销售情况3.曲前列尼尔注射液：该药医保支付标准为4280元（20ml：20mg）、8631.39元（20ml：50mg），限定支付范围为肺动脉高压（PAH，WHO分类1），目前，兆科药业（合肥）有限公司（2020.3.17）在该药品领域占据较大优势，江苏众强药业有限公司（2023.3.15）刚刚加入竞争。2020年，2021年，2022年该药的销售额分别为259万元、602万元和987万元。图3：曲前列尼尔注射液历年销售情况4.注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物：该药医保支付标准保密，限定支付范围为急性心肌梗死发病12小时内使用，由华润昂德生物药业有限公司申报上市（2007.9.30）。从2012年起，该药销售额突破了600万元，但从2017年起，该药销售额逐渐下滑至200万元左右，2022年销售额仅为219.61万元。图4：注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物历年销售情况5.注射用重组人尿激酶原：该药医保支付标准为508元（5mg/支），限定支付范围为急性心肌梗死发病12小时内使用，由天士力生物医药股份有限公司申报上市（2020.11.19），2020年至2022年该药销售金额徘徊在2000万元左右，2022年销售额约为2100万元。图5：注射用重组人尿激酶原历年销售情况6.注射用阿替普酶：该药医保支付标准保密，限定支付范围为急性心肌梗死发病12小时内、脑梗死发病3小时内的溶栓治疗，超过说明书规定用药时限的不予支付。该药最早由Boehringer Ingelheim Pharma KG引入国内（2006.8.4）。自2012年起，该药销售额逐渐攀升至2.81亿元，2022年销售额约为2.48亿元。图6：注射用阿替普酶历年销售情况7.注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂：该药医保支付标准为3688元（1.0×10E7IU/16mg/支），限定支付范围为急性心肌梗死发病6小时内使用，由石药集团明复乐药业（广州）有限公司申报上市（2015.1.14）。该药销售额在2019年迎来了飞跃，从2018年的24万元升至122万元，2022年该药销售额增长至1118万元。图7：注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂历年销售情况8.甲苯磺酸艾多沙班片：该药医保支付标准为6.26元（15mg/片）、10.65元（30mg/片）和18.11元（60mg/片），限定支付范围为华法林治疗控制不良或出血高危的非瓣膜性房颤、深静脉血栓、肺栓塞患者。最早由Daiichi Sankyo Europe GmbH引入国内（2018.12.25），海南先声药业有限公司通过了一致性评价（2022.9.14）。2020年、2021年、2022年该药销售额分别为82万元、2886万元和7321万元。图8：甲苯磺酸艾多沙班片历年销售情况9.注射用甲磺酸萘莫司他：该药医保支付标准为12.9元（10mg）和44.23元（50mg），由江苏杜瑞制药有限公司申报上市（2020.9.30），2022年该药销售额约为600万元。图9：注射用甲磺酸萘莫司他历年销售情况年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001