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过去的一个月 正大天晴发生了哪些新鲜事 让我们一起来回顾一下吧   ERS 2025 | PDE3/4抑制剂TQC3721Ⅱ期临床数据公布：4周改善肺功能与症状 近日，正大天晴在欧洲呼吸学会2025年会（ERS 2025）上，以重磅摘要（late breaking poster）形式公布了1类创新药吸入用TQC3721混悬液（PDE3/4抑制剂）的Ⅱ期临床研究结果。PDE3/4抑制剂是当前COPD治疗领域的热门靶点，TQC3721凭借4周快速改善患者肺功能与症状的临床结果，获得与会专家的广泛关注。 （点击此处跳转至原链接） （点击下方标题跳转至原链接） ● ERS 2025 | “头对头”临床等效，正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂加速上市 2025年欧洲呼吸学会年会（ERS2025）上，正大天晴还公布了TQC3403（乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂）的研究数据。正大天晴是第一家完成双支扩粉雾剂等效性研究的中国药企，研究表明TQC3403应用于长期维持治疗COPD患者的主要疗效指标“头对头”临床等效。  #2 正大天晴双抗ADC TQB2102再获突破性治疗认定，惠及HER2高表达晚期肠癌患者 10月9日，正大天晴自主研发的双特异性抗体偶联药物（ADC）注射用TQB2102正式被纳入突破性治疗品种，用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的治疗。这是7月份HER2阳性乳腺癌适应症之后，TQB2102第二次被纳入突破性治疗品种。 （点击此处跳转至原链接）  #3 关注罕见病！正大天晴TQ-B3234纳入突破性治疗，96.7%受试者肿瘤缩小 10月15日，正大天晴和首药控股联合开发的1类新药TQ-B3234胶囊（选择性MEK1/2抑制剂）被纳入突破性治疗品种，用于伴有症状、不能手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤（PN）的治疗。丛状神经纤维瘤（PN）是一种进展缓慢、致残性高的罕见疾病。 （点击此处跳转至原链接）  #4 中国生物制药亮相2025上海国际生物医药产业周，谢承润：借力上海全球枢纽深扎根、广链接 10月13日至17日，2025上海国际生物医药产业周在上海举行，这是上海连续第五年搭建这一全球性平台。中国生物制药作为积极投资上海的医药企业之一，获得与会领导、专家的关注。期间，上海市委常委、常务副市长吴伟和众多嘉宾来到中国生物制药展台前，听取首席执行长、正大天晴董事长谢承润汇报关于公司在沪投资建设情况。 （点击此处跳转至原链接）  #5 再获国际认可！正大天晴安罗替尼生产线“零缺陷”通过欧亚经济联盟GMP检查 近日，正大天晴一次性、零缺陷通过了盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）的欧亚经济联盟（EAEU）GMP符合性检查。继氟维司群注射液（晴可依®）与吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅®）相继通过EAEU GMP认证后，本次口服固体制剂的成功认证，进一步彰显了公司在多剂型质量管理体系上的国际合规能力。 （点击此处跳转至原链接）  #6 ESMO 2025|正大天晴首次公开乳腺癌创新药库莫西利Ⅲ期研究结果，PFS显著获益 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，正大天晴以LBA（Late-Breaking Abstract）形式，首次公开1类创新药库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究（CULMINATE-2）结果。数据显示，接受库莫西利联合内分泌治疗的患者中位无进展生存期（PFS）远未达到，客观缓解率（ORR）高达59.3%，在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 （点击此处跳转至原链接） （点击下方标题跳转至原文链接） ●ESMO 2025|宗艾替尼在HER2（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌初治患者中客观缓解率达77% ●ESMO 2025|M701治疗晚期非小细胞肺癌引发恶性胸水的II期研究结果公布，中位PuFS达130天 ●2025 ESMO|正大天晴公布安罗替尼、派安普利单抗及艾贝格司亭α最新研究进展  #7 从ESMO Asia到ESMO IO，正大天晴将公布安罗替尼、艾贝格司亭α等创新成果 ESMO亚洲年会（ESMO Asia）与ESMO免疫肿瘤学大会（ESMO IO）将于12月召开，正大天晴的十余项创新研究再获认可，展现在肿瘤领域的全面布局和前沿探索。 （点击此处跳转至原链接）  #8 国产突破性凝血药物安启新®亮相2025血栓与止血大会 10月17日，2025血栓与止血学术会议在武汉举办。大会期间，正大天晴自主研发的国产首个重组人凝血七因子（rFⅦa N01）——安启新®于出凝血规范化诊疗分会场宣布全国上市，会上报告的Ⅲ期临床研究数据受到广泛关注，为伴有抑制物的血友病患者出血的治疗与预防提供了关键循证依据。 （点击此处跳转至原链接）  #9 登高博见 驭势笃行 正大天晴“领导力之道·未来领袖研修营”圆满结营 10月21日，正大天晴“领导力之道·未来领袖研修营”在南京正式结营，27位中高层管理人员通过为期一年的系统培养与实战淬炼，交出了一份有思想、有态度、有成果的答卷。正大天晴董事长谢承润、副总裁陈辉及各体系负责人共同参加结营仪式。 （点击此处跳转至原链接）  0 为生命带来天晴！2025乳腺癌治愈力年会隆重召开 10月25日，“2025乳腺癌治愈力年会”于南京隆重召开，年会以“为生命带来天晴”为主题，凝聚产学研各方智慧，聚焦领域内前沿进展，为乳腺癌患者及家属传递最新治疗动态与希望。 （点击此处跳转至原链接）  1 正大天晴与盐野义加强战略合作，加速纳地美定全国上市进程 10月28日，正大天晴与盐野义有限公司就纳地美定（Naldemedine）在中国市场的注册审批、区域供应、医学支持及市场协作等关键环节深入交流。双方将进一步深化合作，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区与粤港澳大湾区的政策优势，加快推动该药物在中国境内的上市进程，并构建公司在两大区域临床急需进口药品的运营能力。今年1月，正大天晴与盐野义签订独家市场推广协议。 （点击此处跳转至原链接）  2 "数说”中国生物制药“十四五”创新答卷 “十四五”时期，是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，亦是中国医药工业从要素驱动向创新驱动转型、迈向高质量发展的关键五年。作为医药行业龙头企业，中国生物制药通过五年深耕细作，坚持“全面创新、组织整合、数字化、国际化”的发展战略，在研发突破、产业升级、民生保障等方面取得突破性发展，用实绩书写了一份“企业担当、行业标杆”的高质量答卷。 （点击此处跳转至原链接） 注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、 摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有， 未经授权，禁止使用。 ● 月度盘点 | 正大天9月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴8月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴7月要闻回顾

精选本月热点要闻 带您回顾中国生物制药新鲜事 ERS 2025 | TQC3721（PDE3/4抑制剂）Ⅱ期临床数据首次公布：4周改善肺功能与症状，量效关系明确 近日，中国生物制药在欧洲呼吸学会2025年会（ERS 2025）上，以重磅摘要（late breaking poster）形式公布了1类创新药吸入用TQC3721混悬液（PDE3/4抑制剂）的Ⅱ期临床研究结果。PDE3/4抑制剂是当前COPD治疗领域的热门靶点，TQC3721凭借4周快速改善患者肺功能与症状的临床结果，获得与会专家的广泛关注。 ▷ 点击此处跳转至原链接 ERS 2025 | TQC3403“头对头”数据亮眼：中国生物制药双支扩粉雾剂加速上市，造福国内慢阻肺患者 2025年欧洲呼吸学会年会（ERS2025）上，中国生物制药还公布了TQC3403（乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂）的研究数据。TQC3403由中国生物制药核心企业正大天晴开发，是第一家完成双支扩粉雾剂等效性研究的中国药企，研究表明TQC3403应用于长期维持治疗COPD患者的主要疗效指标“头对头”临床等效。 ▷ 点击此处跳转至原链接 三月内两获突破性疗法认定，中国生物制药双抗ADC TQB2102上市进程提速 10月9日，中国生物制药旗下正大天晴自主研发的双特异性抗体偶联药物（ADC）注射用TQB2102正式被纳入突破性治疗品种，用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的治疗。这是7月份HER2阳性乳腺癌适应症之后，TQB2102第二次被纳入突破性治疗品种。 ▷ 点击此处跳转至原链接 纳入罕见病突破性治疗！96.7%受试者肿瘤缩小，中国生物制药TQ-B3234Ⅲ期临床启动在即 10月15日，正大天晴和首药控股联合开发的1类新药TQ-B3234胶囊（选择性MEK1/2抑制剂）被纳入突破性治疗品种，用于伴有症状、不能手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤（PN）的治疗。此前，公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了TQ-B3234-I-02临床试验的研究结果。 ▷ 点击此处跳转至原链接 中国生物制药亮相2025上海国际生物医药产业周，谢承润：借力上海全球枢纽深扎根、广链接 10月13日至17日，2025上海国际生物医药产业周在上海举行，这是上海连续第五年搭建这一全球性平台。中国生物制药作为积极投资上海的医药企业之一，获得与会领导、专家的关注。期间，上海市委常委、常务副市长吴伟和众多嘉宾来到中国生物制药展台前，听取首席执行长谢承润汇报关于公司在沪投资建设情况。 ▷ 点击此处跳转至原链接 护航创新药出海！中国生物制药生产体系“零缺陷”通过欧亚经济联盟GMP认证 近日，中国生物制药核心企业正大天晴一次性、零缺陷通过了盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）的欧亚经济联盟（EAEU）GMP符合性检查。继氟维司群注射液（晴可依®）与吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅®）相继通过EAEU GMP认证后，本次口服固体制剂的成功认证，进一步彰显了公司在多剂型质量管理体系上的国际合规能力。 ▷ 点击此处跳转至原链接 世界脊柱日|《不老的脚步》微纪录片上线！以规范诊疗与公益科普守护“生命支柱” 10月16日世界脊柱日，“投资自脊 柱就未来”2025年世界脊柱日科学与人文对话在北京举办。由中国生物制药旗下北京泰德制药公益支持、退行性脊柱疾病规范化诊疗项目专家委员会主导的微纪录片《不老的脚步》正式上线，科普讲座、专家义诊等公益行动在线上、线下同步启动。 ▷ 点击此处跳转至原链接 世界镇痛日｜上班族的痛，动物们都懂！看抗炎豹豹如何“贴”身解决 10月20日是世界镇痛日，中国生物制药“品牌剧场”上线漫画科普文章《疯狂动物镇，疼痛风波来袭》，为大家剖析肩周炎、腱鞘炎、网球肘等一系列慢性疼痛的发生机理和干预措施。 ▷ 点击此处跳转至原链接 ESMO 2025|库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌Ⅲ期研究结果首次公开，PFS显著获益 10月17日至21日,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国柏林召开。中国生物制药以LBA（Late-Breaking Abstract）形式，首次公开1类创新药库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）用于内分泌一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究结果。数据显示，接受库莫西利联合治疗的患者中位无进展生存期（PFS）远未达到，客观缓解率（ORR）高达59.3%，在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 ▷ 点击此处跳转至原链接 ▷ 点击下方标题跳转至原链接 ESMO 2025|M701治疗晚期非小细胞肺癌引发恶性胸水的II期研究结果公布，中位PuFS达130天 ESMO 2025|中国生物制药公布安罗替尼、派安普利单抗及艾贝格司亭α最新研究进展 中国生物制药蝉联中国医药创新企业百强榜第三位，连续七年稳居第一梯队 10月20日，2025中国医药创新企业100强榜单重磅出炉，中国生物制药再次位列第三。榜单自2019年首次发布以来，中国生物制药已连续7年位列该榜单第一梯级，反映企业在复杂多变的产业环境中卓越的战略定力与持续的创新动能。 ▷ 点击此处跳转至原链接 中国生物制药荣获2025 BayHelix Awards“年度公司” 10月22日-10月24日，BioCentury-BayHelix第十二届中国医疗健康峰会在上海举行，得益于今年7月以约10亿美元总价收购礼新医药的重磅开创性并购，中国生物制药荣获2025 BayHelix Awards“年度公司”大奖，而礼新医药创始人、CEO秦莹博士也获选“年度杰出女性领袖奖”。 ▷ 点击此处跳转至原链接 谢其润受邀出席2025国际生物医药产业创新北京论坛，中国生物制药前沿科技创新研发中心将落地国际医药创新公园 10月25日，2025国际生物医药产业创新北京论坛举行全体大会。北京市委书记尹力、国家卫生健康委员会主任雷海潮致辞，市委副书记、市长殷勇出席。会上公布国际医药创新公园（BioPark）规划方案，包括中国生物制药在内的12家医药企业将入驻并推动一批重点项目落地。中国生物制药董事会主席谢其润受邀出席大会，并代表企业获颁“服务包”。 ▷ 点击此处跳转至原链接 正大天晴与盐野义加强战略合作，加速纳地美定全国上市进程 10月28日，中国生物制药旗下正大天晴与盐野义有限公司就纳地美定（Naldemedine）在中国市场的注册审批、区域供应、医学支持及市场协作等关键环节深入交流。双方将进一步深化合作，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区与粤港澳大湾区的政策优势，加快推动该药物在中国境内的上市进程，并构建公司在两大区域临床急需进口药品的运营能力。 ▷ 点击此处跳转至原链接 数说“十四五”，中国生物制药再攀高 “十四五”时期，是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，亦是中国医药工业从要素驱动向创新驱动转型、迈向高质量发展的关键五年。作为医药行业龙头企业，中国生物制药通过五年深耕细作，坚持“全面创新、组织整合、数字化、国际化”的发展战略，在研发突破、产业升级、民生保障等方面取得突破性发展，用实绩书写了一份“企业担当、行业标杆”的高质量答卷。 ▷ 点击此处跳转至原链接 ▷点击下方标题跳转至原链接 媒体聚焦｜中国生物制药“十四五”创新答卷：全链创新、竞逐全球 重阳节 | 爱是正大无私的奉献，中国生物制药开展“暖银龄”公益系列活动 10月29日，又逢一年重阳佳节。中国生物制药旗下正大天晴、北京泰德，聚焦日益突出的老年健康难题，通过形式多样的公益慰问与爱心捐赠，将传统敬老爱老的美德，延伸到对老年慢性疾病管理的深切关怀与实际行动中。 ▷ 点击此处跳转至原链接 粉红十月 | 覆盖全分型、贯穿全周期：中国生物制药的乳腺癌防治创新版图 今年十月是第四十个“世界乳腺癌防治月”。在中国生物制药，我们深知这组数据背后的沉重，公司将乳腺癌防治作为重点研究方向，以创新覆盖乳腺癌全靶点治疗，用科技之力守护女性健康。 ▷ 点击此处跳转至原链接 注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、 摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有， 未经授权，禁止使用。 中国生物制药9月要闻回顾 中国生物制药8月要闻回顾 中国生物制药7月要闻回顾