An Open-label, Single-arm, Multicenter Phase Ib Clinical Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Cellular Metabolism Kinetics of CT041 Autologous CAR-T Cell Injection as a Sequential Therapy Following First-line Treatment for Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma.

To evaluate the efficacy of CT041 in sequential treatment after first-line treatment of advanced gastric/esophagogastric junction adenocarcinoma

开始日期2025-10-22

申办/合作机构-

NCT06857786

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Open Label, Multicenter, Phase Ib Trial of CT041, Claudin 18.2 Specific CAR T Cell Therapy As a Consolidation Therapy After Adjuvant Therapy for Resected Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma Patients

To evaluate the safety and tolerability of satri-cel as consolidation therapy after postoperative adjuvant therapy in patients with resected gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma

开始日期2025-03-10

申办/合作机构

北京大学

NCT05911217

/ Recruiting临床1期

An Open-label, Single-arm, Multicenter, Phase Ib Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CT041 Autologous CAR T Cell Injection After Adjuvant Chemotherapy in Subjects With Pancreatic Cancer

An open-label, single-arm, multicenter, Phase Ib clinical trial to evaluate the efficacy and safety of CT041 Autologous CAR T Cell Injection after adjuvant chemotherapy in subjects with pancreatic cancer.

开始日期2023-07-11

申办/合作机构

科济生物医药（上海）有限公司

[+1]

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项与舒瑞基奥仑赛相关的文献（医药）

2025-07-30·Cureus Journal of Medical Science

Novel Therapies in Advanced Pancreatic Cancer: A Peak Beyond the Realms of Gene Targeting

Review

作者: Parikh, Charmy ; Dave, Prashil ; Winer, Andrew ; Chirumamilla, Punith Chowdary ; Dayala, Hiren ; Uddin, Anwar ; Patel, Raj H ; Beriwala, Vishal

Pancreatic cancer presents a formidable challenge in oncology, marked by its aggressive behavior and dismal prognosis. Despite a surge in global diagnoses, particularly in affluent nations, mortality data remain scarce in low-income countries due to limited access to diagnostic tools. The five-year survival rate remains dismally low, hovering around 6-8%, emphasizing the urgent need for innovative treatment strategies. In patients with resectable and borderline resectable pancreatic cancer, both neoadjuvant/perioperative mFOLFIRINOX and gemcitabine-nab-paclitaxel (GEM-Abraxane) have shown comparable median overall survival (~23-25 months) and R0 resection rates (~64-80%) in the SWOG S1505 trial. While mFOLFIRINOX demonstrates a modest progression-free survival benefit in metastatic settings, GEM-Abraxane remains a viable alternative, particularly in patients with borderline performance status. Metastasis, particularly in the lungs, is a common occurrence in pancreatic cancer, significantly impacting patient survival. Furthermore, bone metastasis, although less frequent, poses significant challenges and adversely affects outcomes. While the KRAS oncogene remains a dominant mutation, recent studies have identified additional actionable mutations (e.g., BRCA1/2, PALB2, and NRG1 fusions) that offer potential targets for precision therapy. Bispecific antibodies, such as anti-CD3/mesothelin and CD3/claudin-18.2, have demonstrated potent cytotoxic activity in preclinical pancreatic cancer models and are progressing into early-phase clinical trials. Innovative therapies, such as combination regimens and precision medicine approaches, show promise in improving outcomes for patients with advanced pancreatic cancer. The efficacy of novel agents targeting specific molecular pathways, including CLDN18.2 and PDGFRα, is currently being evaluated in early-phase trials (e.g., CT041, IMAB362). Additionally, metabolic interventions and immunotherapies aimed at modulating the tumor microenvironment hold significant potential to enhance treatment efficacy. While pancreatic cancer remains a formidable adversary, recent advancements in therapeutic strategies offer hope for improving patient outcomes by leveraging cutting-edge technologies and fostering collaborative research endeavors. This literature review focuses on the latest clinical trial results of novel therapies that have emerged for the management of pancreatic cancer.

2025-06-01·LANCET

Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial

Article

作者: Wei, Jia ; Yuan, Xianglin ; Gai, Lun ; Zhang, Xizhi ; Liu, Anwen ; Lin, Xiaoyan ; Qi, Changsong ; Shen, Lin ; Liu, Chang ; Wang, Yumeng ; Lin, Tongyu ; Pan, Hongming ; Qiu, Wensheng ; Niu, Zuoxing ; Hu, Changlu ; Yuan, Daijing ; Peng, Zhi ; Ye, Feng ; Zhang, Jun ; Qiu, Meng ; Zhang, Yanqiao ; Zhang, Xiaotian ; Li, Ning ; Wang, Shubin ; Fang, Weijia ; Cui, Jiuwei ; Qin, Yanru ; Li, Jian ; Li, Zonghai ; Gong, Jifang ; Qu, Xiujuan ; Zhang, Jian ; Liu, Tianshu ; Gao, Wanwan

BACKGROUND:

Claudin-18 isoform 2 (CLDN18.2) has emerged as a promising therapeutic target in gastric or gastro-oesophageal junction cancer. Satricabtagene autoleucel (satri-cel; also known as CT041), an autologous CLDN18.2-specific chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy, showed encouraging activity in previously treated patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer in phase 1 clinical trials. In this Article, we report the primary results from the phase 2 pivotal trial (CT041-ST-01) investigating the efficacy and safety of satri-cel for gastric or gastro-oesophageal junction cancer.

METHODS:

In this open-label, multicentre, randomised controlled trial conducted in China, patients with CLDN18.2-positive (immunohistochemistry expression intensity ≥2+ and positive tumour cells ≥40%) advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer, who were refractory to at least two previous lines of treatment, were randomly allocated (2:1) to receive satri-cel or treatment of physician's choice (TPC). In the satri-cel group, satri-cel was infused up to three times at a dose of 250 × 10⁶ cells. For the TPC group, one of the standard-of-care drugs (nivolumab, paclitaxel, docetaxel, irinotecan, or rivoceranib [apatinib]) was given, per the physician's decision. Those who had disease progression or drug intolerance in the TPC group could receive subsequent satri-cel, if eligible. The primary endpoint was progression-free survival, assessed by an independent review committee, in the intention-to-treat population. This study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT04581473), and is closed to new patients.

FINDINGS:

Between March 22, 2022, and July 29, 2024, 266 patients were screened, of whom 156 were randomly allocated to the satri-cel group (n=104) or TPC group (n=52). 88 (85%) patients in the satri-cel group and 48 (92%) patients in the TPC group received study drug. In the satri-cel group, 28 (27%) patients had previously received three or more lines of treatment and 72 (69%) patients had peritoneal metastasis. In the TPC group, ten (19%) patients had previously received three or more lines of treatment and 31 (60%) patients had peritoneal metastasis. The median follow-up time for progression-free survival was 9·07 months (95% CI 6·21-13·01) in the satri-cel group and 3·45 months (2·89-not estimable) in the TPC group, based on the reverse Kaplan-Meier method. In the intention-to-treat population, median progression-free survival was 3·25 months (95% CI 2·86-4·53) in the satri-cel group and 1·77 months (1·61-2·04) in the TPC group (hazard ratio 0·37 [95% CI 0·24-0·56]; one-sided log-rank p<0·0001). In the safety analysis set (all patients who received at least one dose of study drug), grade 3 or higher treatment-emergent adverse events occurred in 87 (99%) of 88 patients in the satri-cel group and 30 (63%) of 48 patients in the TPC group. The most common grade 3 or worse treatment-emergent adverse events related to treatment were decreased lymphocyte count (86 [98%] of 88 patients), decreased white blood cell count (68 [77%] patients), and decreased neutrophil count (58 [66%] patients) in the satri-cel group. Cytokine release syndrome occurred in 84 (95%) of 88 patients in the satri-cel group.

INTERPRETATION:

This is the first randomised controlled trial of CAR T-cell therapy in solid tumours globally. Satri-cel treatment resulted in a significant improvement in progression-free survival, with a manageable safety profile. These results support satri-cel as a new third-line treatment for advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer patients.

FUNDING:

CARsgen Therapeutics.

2025-02-01·iScience

Exploring the therapeutic efficacy difference in claudin18.2-targeted cell therapy revealed by single-cell sequencing

Article

作者: Zhang, Miao ; Shen, Lin ; Liu, Chang ; Li, Jian ; Gong, Jifang ; Tao, Min ; Deng, Mi ; Zhang, Panpan ; Qi, Changsong ; Zheng, Chunhong ; Liu, Dan ; Peng, Zhi ; Jiang, Lei ; Ma, Mingyang ; Zhang, Xiaotian

Chimeric antigen receptor T cell (CAR T) therapy has been successfully used to treat hematological malignancies. Nonetheless, its application to solid tumors remains challenging. Our previous analysis of the ongoing clinical trial (NCT03874897) demonstrated promising results in patients with advanced CLDN18.2-positive gastric cancer who received CT041 CAR T treatment. Here, we collected peripheral blood and ascites from five patients from the clinical trial 3 and 7 days (d) after CT041 infusion. Patients with a high proportion of naïve-like T cells were more likely to benefit from CT041 treatment. We found that high expression of CLDN18 in ascites epithelial cells correlated with a favorable prognosis, whereas ascites epithelial cells with high MYC expression and strong interactions between tumor cells and T cells were adverse prognostic factors for CT041 treatment. These findings may provide theoretical evidence for the screening of populations that can benefit from CAR T therapy and improve the efficacy of CAR T therapy.

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项与舒瑞基奥仑赛相关的新闻（医药）

2026-01-25

·循证研究社

2025年十大医学研究揭晓 | 肿瘤领域

备受瞩目的 “2025 年度中国肿瘤领域十大医学研究” 正式出炉。回望这一年，我国科研团队在肿瘤医学领域深耕不辍、硕果盈枝，这些标志性成就既彰显了我国科研硬实力的稳步提升，更成为推动全球医学进步的重要驱动力。 — 01 — NEJM：张力、方文峰和杨云鹏团队发布肺癌靶向耐药治疗“中国方案”，芦康沙妥珠单抗用于治疗 EGFR-TKI 耐药非小细胞肺癌中山大学肿瘤防治中心张力、方文峰、杨云鹏团队牵头开展的OptiTROP-Lung04 研究，是全球首个针对EGFR-TKI 耐药后 EGFR 突变阳性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期随机对照试验。 EGFR-TKI 耐药是肺癌临床治疗的核心瓶颈，此前尚无单药治疗方案可显著改善患者总生存期，该研究的开展成功填补了这一临床空白。研究共纳入 376 例来自中国及亚太地区的患者，试验数据显示出显著优势：芦康沙妥珠单抗组中位无进展生存期（PFS）达 8.3 个月，显著优于含铂双药化疗组的 4.3 个月（HR=0.49，95% CI:0.39-0.62，P<0.0001），疾病进展风险降低 51%；中位总生存期（OS）尚未达到，化疗组则为 17.4 个月（HR=0.60，95% CI:0.44-0.82，P=0.001），患者死亡风险降低 40%；客观缓解率（ORR）对比为 60.6% vs 43.1%（P=0.002）。安全性层面，芦康沙妥珠单抗组 3 级以上治疗相关不良事件发生率低于化疗组，不良反应以骨髓抑制和消化道反应为主，整体可控可管理。该研究首次证实，TROP2 ADC 药物在 EGFR-TKI 耐药人群中具备显著生存获益，成为全球首个可同时改善患者 PFS 与 OS 的单药治疗方案。基于此项突破性成果，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准相关适应症，该方案也被纳入《CSCO 肺癌诊疗指南》1A 类推荐，为这类难治性肺癌患者提供了中国原创创新药方案，同时推动全球 EGFR 突变肺癌的治疗格局实现优化升级。 — 02 — BMJ：张力、方文峰团队发布芦康沙妥珠单抗破局EGFR突变NSCLC耐药中山大学肿瘤防治中心张力、方文峰教授团队牵头开展了一项开放、随机、多中心 III 期临床试验 ——OptiTROP-Lung03，该研究旨在对比芦康沙妥珠单抗与多西他赛，用于治疗经 EGFR-TKI 联合含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性与安全性。截至 2024 年 12 月 31 日，盲法独立评审委员会（BIRC）的评估数据显示，该研究取得显著阳性结果：芦康沙妥珠单抗组客观缓解率（ORR）高达 45%，较多西他赛组的 16% 提升 29 个百分点，差异具有统计学意义（P<0.001）；中位无进展生存期（PFS）方面，芦康沙妥珠单抗组达到 6.9 个月，远超多西他赛组的 2.8 个月，可使患者疾病进展或死亡风险显著降低 70%（HR=0.30，P<0.001）。总生存期（OS）数据上，两组中位值均未达到，但芦康沙妥珠单抗组已呈现出显著的生存获益趋势，死亡风险降低 51%（HR=0.49，P=0.007）；经交叉校正后，其 OS 优势更为突出，死亡风险降幅进一步提升至 64%（HR=0.36）。芦康沙妥珠单抗的研究成功，不仅为经多线治疗失败的 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者，提供了一款亟需的高效低毒治疗新选择，更凭借其独特作用机制与突出临床优势，为全球抗肿瘤药物研发贡献了高价值的中国方案。这一突破性进展，既是全球肿瘤学界协同攻关的智慧结晶，更集中彰显了中国研究团队立足临床需求的创新实力与国际学术影响力。 — 03 — BMJ：臧远胜、秦保东团队发布EGFR/BRAF双靶联合方案在BRAF突变晚期肠癌中的有效性与安全性评价海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）臧远胜、秦保东教授团队完成的这项系统综述，聚焦BRAF 突变型结直肠癌治疗方案展开全面且深入的分析，为该类患者的疗效突破提供了原创性 “长征方案” 的关键循证医学证据。研究明确证实，EGFR/BRAF 双靶治疗是 BRAF 突变型结直肠癌的核心治疗基石。尤为值得关注的是，由长征医院肿瘤科自主设计的 “双靶双化” 方案，在系统性评估中展现出优异的治疗效果与可控的安全性特征，被证实是这类难治性肠癌患者的优选治疗策略。此外，研究创新性提出 “分层强化、后线降阶” 的个体化治疗策略：一线治疗推荐采用 “双靶双化” 的相对高强度治疗模式，后线治疗则可切换为 “双靶去化疗” 的优化方案，在保障疗效的同时显著提升患者的治疗耐受性。该研究不仅为改善 BRAF 突变型结直肠癌患者的治疗效果提供了 “长征方案” 的关键支撑证据，更充分彰显出国内学者在疑难肿瘤领域的研究水平已获得国际权威平台的高度认可。 — 04 — JAMA Oncology：麦海强团队发布高危鼻咽癌个体化治疗新依据，诱导化疗与辅助化疗的差异化优势选择中山大学肿瘤防治中心麦海强教授团队开展的一项最新临床研究，首次针对局部区域晚期鼻咽癌的诱导化疗与辅助化疗两种治疗模式，开展了头对头的直接比较。对于局部区域晚期鼻咽癌，同期放化疗是公认的治疗基石。美国 NCCN 指南推荐，高危局部区域晚期鼻咽癌患者可在同期放化疗的基础上，联合诱导化疗或辅助化疗，但如何针对患者个体实现治疗方案的精准选择，仍是临床亟待攻克的难题。该研究结果证实，诱导化疗联合同期放化疗、同期放化疗联合辅助化疗这两种方案，在无进展生存率方面未呈现显著差异，但两种方案的获益特点各有侧重：前者能够显著降低远处转移风险，后者则可有效减少局部区域复发风险。研究团队指出，此项研究是国际范围内首次完成诱导化疗与辅助化疗的头对头对比，其成果为高危局部晚期鼻咽癌患者的个体化治疗决策提供了关键指导 —— 临床可根据患者的复发转移风险特征，在同期放化疗基础上合理选择诱导或辅助化疗模式。 — 05 — Lancet：梅恒团队发布全球首例体内CAR-T疗法攻克多发性骨髓瘤华中科技大学同济医学院附属协和医院梅恒教授团队发表的一项重磅研究，全球首次报道了直接在患者体内制备 CAR-T 细胞治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤的临床成功，为该类难治性疾病开辟了全新治疗路径。该研究的核心创新在于自主研发了新型纳米递送系统ESO-T01—— 一款基于慢病毒载体的体内 T 细胞工程化平台。通过多维度技术优化，该系统实现了 CAR 基因的高效、安全递送：载体采用靶向纳米抗体设计，搭载人源化抗 B 细胞成熟抗原（BCMA）单域抗体嵌合抗原受体（CAR），可精准识别并结合骨髓瘤细胞表面高表达的 BCMA 抗原，确保治疗的靶向性与特异性。临床数据证实，该体内 CAR-T 疗法在安全性与疗效上均实现重大突破：安全性优势显著：4 例接受治疗的复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者中，仅出现 1-2 级可控血液毒性，未观察到 4 级及以上严重毒副反应，安全性表现远超传统 CAR-T 疗法；疗效全面达标：4 例患者均实现 100% 客观缓解率（ORR），其中 50%（2 例）达到完全缓解（CR）；特殊病灶疗效突出：体内制备的 CAR-T 细胞展现出强效的病灶渗透能力，对髓外病灶（如软组织、骨骼）及脑脊液均能有效穿透 ——2 例伴有髓外浸润的患者，病灶体积缩小超 80%，脑脊液肿瘤细胞负荷降至检测线以下。这项里程碑式研究不仅为复发 / 难治性多发性骨髓瘤患者带来了全新治疗选择，更以 “体内 CAR-T 工厂” 的创新模式，重新定义了细胞疗法的技术边界：通过直接在人体内完成 T 细胞的原位编辑与扩增，成功突破传统 CAR-T 疗法 “体外制备 - 回输” 的线性流程限制，将治疗周期压缩至数天，单次治疗成本降低超 70%；同时，其对髓外病灶及中枢神经系统的高效渗透特性，在伴有软组织、骨骼或脑脊液浸润的难治性病例中展现出革命性疗效，为细胞治疗的技术革新提供了重要范式。 — 06 — JCO：邵志敏团队发布国产新型抗癌药临床试验获重大突破，乳腺癌新辅助治疗“新星” 复旦大学附属肿瘤医院邵志敏团队牵头开展了一项覆盖全国 5 大中心的开放标签、随机 Ⅱ 期临床研究，核心目标是评估特异性人表皮生长因子受体 2（HER2）导向的抗体 - 药物偶联物（ADC）TQB2102，在 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗中的有效性与安全性，为该类患者的治疗优化提供高级别循证医学证据。长期以来，HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗的临床实践中，“紫杉类 + 铂类” 化疗联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗的治疗模式占据主导地位，但部分患者仍面临疗效未达预期、治疗耐药等临床困境，亟需新型治疗方案打破僵局。国产创新药物的研发与临床转化，为破解这一治疗瓶颈提供了关键契机。研究结果证实，TQB2102 在不同剂量、周期队列中展现出显著疗效优势：8 周期治疗的总病理完全缓解率（tpCR）达 73.1%，显著优于 6 周期的 59.6%；其中队列 2 采用 6.0 mg/kg 剂量、8 周期给药方案的疗效最为突出，tpCR 高达 76.9%，创下迄今为止 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗领域已报道的最高总病理完全缓解率记录。值得关注的是，TQB2102 凭借独特的双表位机制优化，无需联合其他治疗药物，单药即可发挥更优疗效，且患者耐受性良好，治疗相关安全性总体可控。针对 HER2 IHC2+/FISH + 这一临床相对难治的亚型患者，该药物治疗后的总病理完全缓解率仍达到 33.3%，为这部分具有异质性特征的乳腺癌患者带来了新的治疗希望。作为国产新型 HER2 双表位 ADC 药物，TQB2102 以高缓解率和良好安全性，为 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗提供了全新的高效方案。未来，研究团队将进一步推进 III 期临床研究，通过扩大样本量深化疗效验证，同时探索其在晚期 HER2 阳性乳腺癌中的治疗潜力，持续拓展国产创新药物的临床应用边界。 — 07 — NEJM：刘继红、涂画团队发布前哨淋巴结活检或联合淋巴结清扫治疗宫颈癌，革新宫颈癌百年手术标准中山大学肿瘤防治中心妇科刘继红教授团队发起并牵头，联合国内 10 家顶尖医疗中心共同完成的PHENIX 研究，是一项聚焦早期宫颈癌治疗优化的关键临床研究，核心目标为评估前哨淋巴结活检（SLNB）与传统盆腔淋巴结清扫术在早期宫颈癌治疗中的疗效与安全性差异。研究结果明确证实，对于手术治疗后证实前哨淋巴结阴性的早期宫颈癌患者，前哨淋巴结活检可完全替代传统盆腔淋巴结清扫术—— 该方案在保障治疗疗效、实现精准分期的同时，能显著减少手术创伤，降低术后并发症风险，为患者带来更优的治疗获益。尤为重要的是，PHENIX 研究是全球首个针对宫颈癌前哨淋巴结的随机对照试验，其研究设计的科学性与数据的可靠性，为全球宫颈癌手术的精准化、个体化实践提供了高级别循证医学依据。作为宫颈癌外科治疗领域的里程碑式突破，PHENIX 研究不仅挑战了沿用百余年的传统盆腔淋巴结清扫经典术式，更以高级别循证证据为支撑，推动前哨淋巴结活检技术向早期宫颈癌标准术式迈进。该研究成果有望被纳入国内外权威临床指南，引领全球宫颈癌治疗从 “根治性广泛切除” 向 “精准化、个体化微创治疗” 转型，为早期宫颈癌患者带来更优质的诊疗体验。 — 08 — JAMA：马骏院士、孙颖团队发布特瑞普利单抗 "去同期顺铂" 方案治疗局部晚期鼻咽癌疗效不劣于标准治疗且耐受性更优中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授团队牵头开展的DIAMOND 研究，是一项聚焦局晚期鼻咽癌治疗优化的 III 期随机对照试验，以临床研究金标准为依托，创新性创立了免疫治疗联合 “去同期顺铂” 放化疗的全新治疗方案，为局晚期鼻咽癌患者提供了 “高效低毒、耐受性佳” 的治疗新选择，破解了传统治疗的核心痛点。鼻咽癌在中国南方地区高发，传统同步放化疗中顺铂的强毒性不仅导致患者生活质量显著下降，更有部分患者因无法耐受毒性而未能完成全程治疗，严重影响治疗预后。DIAMOND 研究针对这一临床困境，纳入 532 例非转移的 T4N1 或 N2–3 分期局晚期鼻咽癌患者，通过科学设计的对照试验验证新方案的有效性与安全性。研究结果显示，两个共同主要终点均达成统计学阳性结果：疗效非劣效性达标：豁免同期顺铂组的 3 年无失败生存率为 88.3%，标准治疗组为 87.6%，两组 3 年无失败生存差异的单侧 95% 置信区间下限为 - 3.9%，大于预设界值 - 8%（非劣效 p=0.002），证实新方案疗效不劣于传统标准治疗；安全性优效性显著：豁免同期顺铂组所有分级呕吐发生率仅为 26.2%，较标准治疗组的 58.9% 显著下降 33.6%（p<0.001）；3~4 级不良反应发生率为 52.3%，低于标准治疗组的 63.6%，且两组均未报告治疗相关死亡。次要终点数据显示，两组在总生存、无局部区域复发生存、无远处转移生存方面无显著差异；而基于患者报告的结局指标进一步证实，豁免同期顺铂组患者在放疗期间的治疗耐受性与生活质量均显著优于标准治疗组。该研究开创性建立了鼻咽癌 “高效低毒” 治疗新范式，首次证实免疫治疗可替代顺铂的同步化疗作用，具有重大临床转化价值：研究成果入选 2025 年 ASCO 年会 LBA（Late-Breaking Abstract）并获评 “Best of ASCO”，已被纳入中国《CSCO 鼻咽癌诊疗指南》1A 类推荐，有望成为全球局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案，尤其为顺铂不耐受患者提供了更安全的治疗选择，推动鼻咽癌治疗向 “疗效与生活质量并重” 的方向迈进。 — 09 — JAMA：沈琳、张小田团队发布舒格利单抗联合化疗或可改写晚期胃癌一线治疗格局北京大学肿瘤医院沈琳教授、张小田教授团队开展的GEMSTONE-303 研究，是全球首个针对 PD-L1 CPS≥5 晚期胃 / 胃食管结合部腺癌取得阳性结果的 III 期双盲对照试验，为该类高发肿瘤的精准治疗提供了高级别循证医学证据，破解了临床治疗的核心困境。胃癌是中国高发恶性肿瘤，传统一线化疗疗效有限，患者生存获益不佳；尽管免疫联合治疗已成为领域内探索热点，但针对 PD-L1 CPS≥5 这一特定人群，此前缺乏明确的总生存获益证据支持。GEMSTONE-303 研究针对这一临床缺口，在全国 54 家中心纳入 479 例晚期胃 / 胃食管结合部腺癌患者，通过科学严谨的双盲对照设计，系统评估舒格利单抗联合 CAPOX 化疗方案的有效性与安全性。研究结果显示，该联合方案在主要终点与次要终点均取得显著阳性结果：总生存（OS）显著延长：舒格利单抗联合 CAPOX 化疗组中位 OS 达 17.8 个月，较安慰剂联合化疗组的 12.5 个月实现突破性延长（HR=0.64，P=0.002），死亡风险降低 36%；无进展生存期（PFS）显著改善：联合治疗组中位 PFS 为 7.8 个月，显著优于对照组的 5.5 个月（HR=0.58，P<0.001），疾病进展风险降低 42%；亚组获益一致：在意向性治疗人群中，研究者评估的 OS 和 PFS 亚组分析显示，所有预先设定的亚组均呈现舒格利单抗组获益优势；盲法独立评审委员会（BIRC）评估的 PFS 结果与研究者评估一致（PD-L1 CPS≥5 的 HR=0.72，P=0.002；PD-L1 CPS≥10 的 HR=0.70，P=0.02）；客观缓解率（ORR）提升显著：舒格利单抗组 ORR 达 68.6%，高于安慰剂组的 52.7%（95% CI 6.6%~25.2%，P=0.001）；在 PD-L1 CPS≥10 的患者中，联合治疗组的缓解持续时间（DoR）更长（6.9 个月 vs 4.6 个月）。安全性方面，舒格利单抗组耐受性良好，治疗相关不良反应可控，未出现新的安全性信号，为临床广泛应用提供了可靠保障。该研究的重大意义在于，首次确立了 PD-L1 单抗联合化疗在 PD-L1 CPS≥5 晚期胃 / 胃食管结合部腺癌人群中的明确治疗价值，为舒格利单抗该适应症的获批提供了关键证据。研究成果已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》，为东亚高发人群提供了重要的免疫治疗新选择，同时推动晚期胃癌治疗进入 “PD-L1 CPS 分级筛选 + 联合化疗” 的精准治疗新时代，为同类研究提供了重要范式。 — 10 — Lancet：齐长松、沈琳团队发布全球首个实体瘤 CAR-T 疗法！CLDN18.2 靶向疗法显著延长胃癌或胃食管结合部癌患者无进展生存期近日，由北京大学肿瘤医院齐长松、沈琳团队牵头开展的全球首个 CLDN18.2 CAR-T 胃癌随机对照研究，其阳性结果正式对外公布，相关成果更荣登国际顶刊《Nature》官网头条。 CLDN18.2 是正常组织紧密连接中的关键蛋白，在多种消化道肿瘤中呈高表达特征，尤其在胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJC）患者群体中，约 40% 的患者存在该蛋白的中高度表达。目前，靶向 CLDN18.2 的单克隆抗体佐妥昔单抗已在我国获批，可联合氟尿嘧啶类与铂类化疗药物，用于 CLDN18.2 阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。此次公布的研究结果证实，靶向 CLDN18.2 的自体 CAR-T 细胞疗法 ——Satricabtagene autoleucel（简称 Satri-cel，又称 CT041），能够显著延长既往接受过治疗的 CLDN18.2 阳性晚期 G/GEJC 患者的无进展生存期，同时为患者总生存期带来具有临床意义的延长，且安全性具备可管理性。 CAR-T 疗法自诞生以来，在血液肿瘤治疗领域战绩卓著，但应用于实体瘤治疗时却面临诸多瓶颈。而 CLDN18.2 靶点的发现，为突破实体瘤治疗困境带来了全新契机。此次研究成果有力支持将 Satri-cel 纳入晚期胃癌或胃食管交界处癌患者的三线治疗方案，为这类患者的临床治疗提供了新的选择方向。

临床3期临床结果CSCO会议抗体药物偶联物引进/卖出

2026-01-24

·抗体圈

ASCO 2024深度解读：除了胃癌，这个“新靶点”正在改写多种癌症的治疗格局

摘要：在肿瘤治疗领域，找到一个高特异性的靶点就像发现了一座金矿。近年来，Claudin-18.2（CLDN18.2）这个靶点异军突起，尤其在胃癌、胃食管结合部腺癌中取得了里程碑式的成功。 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，围绕它的最新数据更是精彩纷呈，不仅巩固了其在胃癌一线治疗中的地位，更将战火引向了胰腺癌、胆道癌等更难啃的“硬骨头”。从传统的单克隆抗体，到新兴的抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法，各路疗法齐聚一堂，目标直指这个潜力无限的靶点。这篇文章，我们就来一起盘一盘这些新鲜出炉的临床数据，看看它们为患者带来了哪些新希望，又面临着哪些待解的难题。第一部分：基石已定，胃癌一线治疗迎来“新标准” 说起CLDN18.2，就绕不开zolbetuximab。这个靶向抗体药物堪称该领域的“开山之作”。关键的III期SPOTLIGHT试验最终分析结果在ASCO上公布，数据相当扎实：对于CLDN18.2高表达的晚期胃癌患者，在标准化疗方案mFOLFOX的基础上加入zolbetuximab，能将中位无进展生存期从8.9个月延长到11.0个月，中位总生存期也从15.6个月提升至18.2个月。这意味着，近一半的合适患者能获得显著的生存获益，CLDN18.2靶向治疗作为胃癌一线选择之一的地位，算是彻底稳了。不过，科研的脚步从未停歇。另一个名为FG-M108的抗体也展现了不俗的潜力。它经过“去岩藻糖”改造，旨在更强地激活免疫细胞来杀伤肿瘤。在一项早期临床试验中，它与CAPOX化疗方案联手，用于初治的晚期胃癌患者。在CLDN18.2表达较高的患者群里，客观缓解率达到了惊人的77.8%，几乎每10个人里就有近8个肿瘤显著缩小。即便在表达水平稍低的患者中，也观察到了46.7%的缓解率。看来，优化抗体设计确实能带来疗效的进一步提升。第二部分：挑战禁区，胰腺癌治疗露曙光胃癌的成功固然可喜，但更让研究者兴奋的是，CLDN18.2靶向疗法正在向素有“癌王”之称的胰腺癌发起冲击。这可不是件容易的事，胰腺癌的微环境极为恶劣，传统疗法效果有限。同样是FG-M108抗体，这次它搭档吉西他滨和白蛋白紫杉醇，用于治疗初治的晚期胰腺癌患者。早期数据显示，在40名患者中，客观缓解率为32.5%，更重要的是疾病控制率达到了100%。这意味着所有患者的病情都得到了控制，没有出现进展。虽然缓解率看起来不如胃癌数据那么亮眼，但在胰腺癌这个领域，任何能稳定病情的有效新疗法都堪称突破。研究者也提到，这个组合的安全性表现不错，患者耐受性良好。第三部分：武器升级，ADC与双抗展现“精准爆破”实力如果觉得抗体疗法还不够“劲”，那么抗体偶联药物（ADC）就上场了。这类药物像“生物导弹”，用抗体精准定位肿瘤细胞，然后释放高毒性的化疗药物，实现“定点清除”。比如LM-302这款ADC，携带的是微管抑制剂MMAE。在针对经过多线治疗、已经耐药的晚期胃癌患者的试验中，它取得了30.6%的客观缓解率，中位无进展生存期有7.2个月。对于无药可用的晚期患者来说，这个数据给了他们新的选择。另一款ADC IBI343则搭载了拓扑异构酶I抑制剂，在难治性的胰腺癌和胆道癌患者中，也取得了28.0%的缓解率。 ADC的优势在于，它不完全依赖人体免疫系统，对于免疫微环境“冷”的肿瘤也可能有效。表1：2024 ASCO年会报道的CLDN18.2靶向疗法临床试验汇总还有更巧妙的双特异性抗体，以IBI389为例，它一头抓着肿瘤细胞上的CLDN18.2，另一头抓着免疫T细胞上的CD3，直接把杀伤力最强的T细胞“快递”到肿瘤身边，强制它们开工。在胃癌和胰腺癌的早期试验中，它分别取得了30.8%和29.6%的客观缓解率。不过，这种“强拉硬拽”的方式也带来了更高的副作用风险，比如细胞因子释放综合征，好在大多数不严重。第四部分：终极武器？CAR-T疗法的喜与忧谈到细胞疗法，CAR-T绝对是当下的明星。研究者也开发了靶向CLDN18.2的CAR-T产品，名为satricabtagene autoleucel。在一项针对胃肠道癌症的I期试验中，它显示了广泛的抗肿瘤活性：对胃癌的客观缓解率有54.9%，对胆道癌有50%，甚至对胰腺癌也有20%的缓解率。更令人惊讶的是，有两位之前用过其他CLDN18.2抗体治疗失败的患者，尝试这款CAR-T后，肿瘤再次获得了50%的缓解率。这提示我们，不同的作用机制可能为耐药患者打开另一扇窗。但CAR-T疗法也有其明显的“阿喀琉斯之踵”。在这项研究中，虽然疗效可观，但中位无进展生存期只有4.4个月，CAR-T细胞在患者体内平均只能存活28天。如何让这些“改造战士”在体内长期驻扎、持续战斗，是下一步需要攻克的核心技术难题。第五部分：展望未来，问题与机遇并存纵观这些数据，一个清晰的趋势是：CLDN18.2已经从一个胃癌特异性靶点，演变成一个在多种消化道实体瘤中都有潜力的广谱靶点。未来的研究方向也变得更加立体。首先，疗效预测标志物需要更精细的划分。现在的临床试验用了不同的CLDN18.2表达阈值（比如≥75%、≥40%、≥10%），到底哪个水平最能预测哪种疗法的疗效？这直接关系到未来临床上的精准用药；再者，联合治疗的潜力巨大。比如，CAR-T疗法与PD-1抑制剂联用，是否能克服肿瘤的免疫抑制，延长疗效？不同机制的CLDN18.2靶向药物之间，又该如何排兵布阵，制定最优的治疗顺序？ 2024年ASCO年会为我们呈现了一幅CLDN18.2靶向治疗的“全景作战图”。从奠定基石的抗体，到锋芒初露的ADC、双抗，再到充满想象力的CAR-T，这个靶点的治疗生态正变得日益丰富。虽然仍有诸如细胞持久性、最佳人群筛选等挑战，但毋庸置疑，它为众多晚期实体瘤患者，尤其是胃癌、胰腺癌患者，带来了前所未有的新希望。接下来的故事，让我们共同期待。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2026-01-22

·会会药咖

2026年新药前瞻，即将在中国获批的重磅新药名单！

据公开信息梳理，约20款备受关注的新药已纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评程序，有望在2026年陆续获批上市。这些药物覆盖肿瘤、罕见病、自身免疫性疾病、感染性疾病、神经系统疾病等多个临床需求迫切的领域，展现了中国医药创新的多元格局与强劲动力。肿瘤领域肿瘤仍是创新药布局最密集的领域，从血液肿瘤到实体瘤均有重要进展，靶向疗法、抗体偶联药物（ADC）及细胞治疗等前沿技术共同推动肿瘤治疗迈向更精准的时代。实体瘤 BAY 2927088（Sevabertinib，拜耳）口服可逆酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带HER2激活突变且经既往治疗的晚期非小细胞肺癌。2025年11月已在美国获批，国内上市申请已于2025年7月获受理。舒瑞基奥仑赛（CT041，科济药业）全球首款申报上市的实体瘤CAR-T产品，靶向Claudin18.2，用于治疗至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。2025年6月上市申请获受理。安尼妥单抗（石药集团/康宁杰瑞）首个申报上市的国产HER2双特异性抗体，联合化疗用于HER2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌的二线治疗。2025年9月获受理。 BL-B01D1（iza-bren，百利天恒）全球首创的EGFRxHER3双抗ADC，用于治疗既往经PD-1/PD-L1治疗及至少两线化疗失败的复发或转移性鼻咽癌。2025年11月申报上市。凡瑞格拉替尼（和黄医药）高选择性FGFR1/2/3抑制剂，用于FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌。2025年12月上市申请获受理。安瑞替尼（威凯尔医药）新一代TRK抑制剂，针对NTRK融合实体瘤，有望解决第一代TRK抑制剂耐药问题。2025年7月申报上市。替恩戈替尼（药捷安康）多靶点激酶抑制剂，用于既往接受过FGFR抑制剂治疗的晚期胆管癌，目前正开展多项全球临床试验。爱可仑赛（永泰生物）国内首款申报上市的实体瘤细胞疗法（非基因修饰），用于肝癌术后预防复发。2025年3月获受理。吡昔替尼（第一三共） CSF1R抑制剂，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤，有望成为全球首个该适应症获批药物。2025年1月申报上市。血液肿瘤玛贝兰妥单抗（GSK）全球首个获批上市的BCMA ADC，联合方案用于多发性骨髓瘤。2024年12月国内上市申请获受理。索托克拉（百济神州）新一代BCL2抑制剂，用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤及套细胞淋巴瘤。2025年4月国内申报，同年11月获美国FDA优先审评，为首个在美申报上市的国产BCL2抑制剂。洛布替尼（麓鹏制药）第四代共价兼非共价BTK抑制剂，用于BTK抑制剂治疗后的套细胞淋巴瘤。2025年5月申报上市，在非肿瘤适应症领域亦具有开发潜力。罕见病与代谢性疾病普乐司兰钠（赛诺菲） RNA干扰疗法，用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征，每三个月皮下注射一次。2025年1月国内上市申请获受理。 Onasemnogene abeparvovec（OAV101，诺华） AAV基因治疗药物，单次静脉注射用于治疗脊髓性肌萎缩症。2025年8月国内申报上市，已在美、欧、日获批。自身免疫与炎症性疾病 MIL62（天广实）第三代抗CD20单抗，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病，有望成为首款国产NMOSD治疗药物。2025年5月申报上市。瑞西奇拜单抗（华海药业）抗IL-36R单抗，用于泛发性脓疱型银屑病，为首个申报上市的国产IL-36R单抗。2025年10月获受理。尼卡利单抗（强生） FcRn抗体，通过降低致病性IgG抗体治疗全身型重症肌无力。2025年4月在中美两地分别申报并获FDA批准。 MY008211A（朗来科技）补体B因子抑制剂，用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症，是首个申报上市的国产CFB抑制剂。2025年10月获受理。感染性疾病立贝韦塔单抗（华辉安健）全球首个靶向乙肝病毒前S1区的中和抗体，用于治疗慢性丁型肝炎。2024年年底申报上市，为首个在中国递交上市申请的丁肝治疗药物。神经系统疾病丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊（爱科百发）含速释右哌甲酯与前药丝右哌甲酯的复方制剂，用于治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍。2025年6月国内申报，2021年已在美获批。参考资料 1.官方媒体/网络新闻往期阅读推荐点击标题跳转到对应原文 01-《生物医药领域融资动态及行业观察》（26年01月10日-01月16日） 02-《22亿美元！GSK达成最终收购协议！》 03-《生物医药人才变动信息》（26年01月09日-01月15日） 04-《生殖生物技术治疗领域新进展》 05-《2026生物医药行业需要直面的五大问题！》 06-《破应用瓶颈，克副作用难关：拓展CAR-T疗法之路》 07-《生物医药领域融资动态及行业观察》（25年12月27日-26年1月9日） 08-《5.7亿美元！宜联生物与罗氏再度签署独家许可协议》 09-《生物医药人才变动信息》（25年12月26日-26年1月8日） 10-《癌症免疫疗法的未来方向》 11-《2026年上半年度十大临床试验看点》 More exciting content is continuously being updated. 免责声明 “会会药咖”文章旨在传递信息，我们力求提供准确资讯，但对其完整性、准确性不做担保，所有内容仅供参考，不构成任何商业或医疗建议，使用者自行承担风险。如对内容有疑议，请及时联系我们。本声明与法律法规冲突时，以法律法规为准。会会药咖建群啦！分享生物医药行业讯息、专业知识扫码审核进群 Cooperation 如有合作需求，欢迎随时与我们联系~ 会务合作微信丨柏鳌创新电话丨18000558050 媒体合作微信丨会会药咖电话丨15828041131 喜欢这篇文章，别忘了点一点文章末尾的“点赞”“分享”“喜欢”。把我们设为星标，让我们之间的深度链接不会错过。

100 项与舒瑞基奥仑赛相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌	申请上市	中国	上海科济制药有限公司	2025-06-26
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌	申请上市	中国	恺兴生命科技（上海）有限公司	2025-06-26
CLDN18.2阳性胃癌	申请上市	中国	上海科济制药有限公司	2025-06-26
CLDN18.2阳性胃癌	申请上市	中国	恺兴生命科技（上海）有限公司	2025-06-26
胃食管交界处腺癌	临床2期	中国	科济生物医药（上海）有限公司	2022-03-04
进展期胃腺癌	临床2期	美国	科济生物医药（上海）有限公司	2020-10-23
进展期胃腺癌	临床2期	中国	上海科济制药有限公司	2020-10-23
进展期胃腺癌	临床2期	加拿大	科济生物医药（上海）有限公司	2020-10-23
晚期胃食管交界处腺癌	临床2期	中国	科济生物医药（上海）有限公司	2020-10-23
胰腺癌	临床2期	美国	科济生物医药（上海）有限公司	2020-10-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05911217 (CT041-ST-05, ESMO2025)	临床1期	胰腺癌辅助 CLDN18.2 positive	6	CT041/satri-cel (CLDN18.2 positive)	蓋鏇齋網齋選簾窪鹹遞(衊衊夢廠網餘壓構鑰衊) = 繭簾鬱鹹選壓壓蓋構餘齋製簾糧鬱網願繭繭鹽 (網鑰膚鏇艱餘鹽醖構餘 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT04581473 (CT041-ST-01, NEWS) 人工标引	临床1/2期	CLDN18.2阳性胃癌 CLDN18.2 Positive	-	satri-cel	鑰顧餘餘窪窪夢網範選(構鬱構鬱製鬱淵觸壓繭) = 艱製膚遞顧艱齋積餘壓選壓淵淵網夢製築淵廠 (襯蓋簾糧衊蓋襯齋觸繭, 5.78 ~ 10.02) 更多	积极	2025-09-06
				TPC	鑰顧餘餘窪窪夢網範選(構鬱構鬱製鬱淵觸壓繭) = 壓範衊鑰顧製膚膚餘選選壓淵淵網夢製築淵廠 (襯蓋簾糧衊蓋襯齋觸繭, 3.94 ~ 6.93) 更多
NCT03874897 (CT041-CG4006, ESMO_GI2025)	临床1期	胃癌 GZMK+CD8+ T-lymphocytes \| IL6+ fibroblasts	35	CT041 (Responders)	夢簾鹽膚鬱衊顧製繭衊(顧鏇齋壓膚顧襯艱製壓) = 襯糧齋鹹窪範構鹹選襯蓋衊範觸築鏇餘糧選醖 (鏇構獵網鬱鬱構製醖簾 ) 更多	积极	2025-07-03
				CT041 (Non-responders)	夢簾鹽膚鬱衊顧製繭衊(顧鏇齋壓膚顧襯艱製壓) = 廠憲衊構糧襯觸觸艱襯蓋衊範觸築鏇餘糧選醖 (鏇構獵網鬱鬱構製醖簾 ) 更多
NCT04581473 (CT041-ST-01, ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期胃癌 \| 胃食管交界处癌 CLDN18.2 Positive	156	Satri-cel	築窪遞獵襯繭襯齋蓋鹽(網鹹選齋蓋壓鬱淵鑰鑰) = 願願繭鹽鏇鏇遞獵繭願鑰醖餘窪繭築艱積壓製 (鹹憲壓蓋獵廠衊鬱餘餘 ) 更多	积极	2025-05-30
				Treatment of Physician's Choice (TPC)	築窪遞獵襯繭襯齋蓋鹽(網鹹選齋蓋壓鬱淵鑰鑰) = 構顧蓋遞願獵淵鑰艱醖鑰醖餘窪繭築艱積壓製 (鹹憲壓蓋獵廠衊鬱餘餘 ) 更多
NCT04581473 (CT041-ST-01, Pubmed) 人工标引	临床2期	胃食管交界处癌 \| 晚期胃癌 CLDN18.2 Positive	156	Satricabtagene autoleucel	廠繭網窪蓋齋鑰網窪鹹(襯願繭糧鹽衊築網淵淵) = 襯淵構觸製壓鹹鹹積衊夢築衊鬱淵顧鑰選壓憲 (築醖淵獵構繭觸鹹範構, 2.86 ~ 4.53) 更多	积极	2025-05-01
				treatment of physician's choice (TPC)	廠繭網窪蓋齋鑰網窪鹹(襯願繭糧鹽衊築網淵淵) = 憲窪衊繭願夢壓遞鹹鹽夢築衊鬱淵顧鑰選壓憲 (築醖淵獵構繭觸鹹範構, 1.61 ~ 2.04) 更多
NEWS \| Haematologica 人工标引	N/A	滤泡性淋巴瘤 \| 弥漫性大B细胞淋巴瘤	41	tisa-cel CAR-T细胞治疗	憲壓衊鏇積膚鹹窪蓋壓(憲獵鑰觸鑰鹽夢簾簾襯) = 鹹鑰蓋壓顧繭糧選觸鬱觸窪網築簾膚獵顧觸壓 (顧鏇鏇獵鑰蓋夢襯鑰膚 ) 更多	积极	2025-01-23
NCT04581473 (CT041-ST-01, NEWS) 人工标引	临床2期	胃癌末线 \| 三线 CLDN18.2 Positive	-	舒瑞基奥仑赛	製獵網觸繭餘淵壓選壓(廠夢築夢壓願範齋憲繭) = 具有统计学意义上的显著改善。積襯觸繭鑰襯壓簾糧構 (艱鹹顧願衊淵鹽構鑰蓋 ) 达到更多	积极	2024-12-30
				研究者选择治疗组（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）
NCT03874897 (CT041-CG4006, Pubmed) 人工标引	临床1期	胃肠道肿瘤 CLDN18.2 Positive	98	Satricabtagene autoleucel (satri-cel)/CT041 (dose-escalation stage)	觸範蓋襯鑰簾顧餘製憲(願網窪鑰衊選鑰範襯糧) = None 壓壓簾憲廠淵窪積廠艱 (網範憲範壓襯襯鏇積獵 ) 更多	积极	2024-06-03
				Satri-cel monotherapy (dose-expansion stage)
NCT04581473 \| NCT03874897 (CT041-ST-01, Pubmed) 人工标引	N/A	转移性胰腺癌	24	CT041	顧鹹鹹製製製範觸遞鹹(鬱夢網選艱築艱襯糧鬱) = The most common treatment-emergent adverse events of grade 3 or more were preconditioning-related hematologic toxicities. Cytokine release syndrome (CRS) and GI disorders were most reported grade 1 or 2 adverse events. 憲鏇鬱選鑰鏇餘夢糧蓋 (遞鹽網淵餘選網艱餘選 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT03874897 (CT041-CG4006, ASCO2024) 人工标引	临床1期	胃肠道肿瘤一线 CLDN18.2 Positive	98	CT041 in pretreated pts with advanced GI cancersCT041 in pretreated pts with advanced GI cancers	鏇選糧窪鑰鏇簾範餘餘(壓衊壓壓顧蓋願衊蓋艱) = grade 3 or higher were hematologic toxicity related to lymphodepletion 觸鏇淵壓夢齋鬱選糧鑰 (獵積遞壓糧遞顧膚網鹽 ) 更多	积极	2024-05-24
				CT041 sequential treatment following first-line therapy in gastric cancer (GC)CT041 sequential treatment following first-line therapy in gastric cancer (GC)