An open, randomized, parallel-group trial of the efficacy and safety of RB-2410114 medicinal product versus a reference product in patients with seasonal allergic rhinitis

开始日期2026-01-07

申办/合作机构

PSK Pharma LLC

NCT07258394

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Single-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Dimethyl Fumarate in Preserving Islet β-Cell Function in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus

Purpose of the Clinical Trial:
This clinical trial aims to investigate whether dimethyl fumarate can treat adults with newly diagnosed type 1 diabetes and to evaluate the safety profile of dimethyl fumarate.
Primary Research Questions:
Does dimethyl fumarate protect pancreatic beta-cell function in adults with newly diagnosed type 1 diabetes? What medical issues may arise in individuals taking dimethyl fumarate?
Study Design:
Researchers will compare dimethyl fumarate with a placebo (an identical substance without active ingredients) to determine whether Dimethyl fumarate can effectively treat type 1 diabetes.
Participant Activities:
Take dimethyl fumarate orally twice daily for 24 weeks. Attend on-site visits every 4 weeks during the intervention period and every 12 weeks after the intervention for examinations and assessments.
Record symptoms, blood glucose control, islet function, and insulin usage throughout the trial.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

南京医科大学

[+2]

TCTR20240704011

/ Terminated临床1期IIT

A randomized, open-label, parallel-group, single-dose comparative pharmacokinetics study of a candidate biosimilar WT-1 Trastuzumab with reference product in healthy male subjects

开始日期2025-09-25

申办/合作机构

Chulabhorn Research Institute

100 项与富马酸二甲酯相关的临床结果

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100 项与富马酸二甲酯相关的转化医学

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100 项与富马酸二甲酯相关的专利（医药）

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5,796

项与富马酸二甲酯相关的文献（医药）

2026-03-01·BIORESOURCE TECHNOLOGY

Resistance-resilience driven succession of microbial communities under N, N-dimethylformamide stress in anaerobic digestion

Article

作者: Yang, Zhe ; Li, Jialin ; Jiang, Ling ; Zhang, Liang

Anaerobic biotechnology represents a promising pretreatment strategy for N, N-dimethylformamide (DMF)-containing wastewater. However, the low tolerance of microorganisms to high DMF toxicity is a bottleneck in its application. Therefore, we initiated anaerobic DMF degradation system seeded with conventional digested sludge via a gradient stepwise increase in influent DMF concentration, thereby investigating microbial community succession and ecological functional responses under sustained DMF loading conditions. The system maintained steady performance for 126 days, achieving a 87.3 % DMF removal efficiency at an organic loading rate (OLR) of 0.33 kg/(m³·d) with a 1 g/L influent DMF concentration. Initial DMF exposure reduced microbial richness and evenness, indicating resistance-driven community streamlining. Under prolonged exposure, taxonomic diversity recovered, whereas co-occurrence network complexity decreased and positive interactions intensified, suggesting stabilization through structural simplification and strengthened mutualism. Rhodobacter, Methyloversatilis, and Methanomethylovorans were identified as keystone taxon underpinning DMF degradation. Analysis of intermediate metabolites and methanogenic succession confirmed that DMF was mineralized predominantly via the hydrolytic-methanogenic pathway. Overall, this study reveals the resistance-resilience succession strategy of microorganisms under DMF stress, and provides a mechanistic basis for optimizing the start-up and operation of full-scale anaerobic DMF treatment systems.

2026-03-01·Multiple Sclerosis and Related Disorders

Real-world COVID-19 immunity in multiple sclerosis (CoVaR-MS): A longitudinal follow up study

Article

作者: Jenkinson, David ; Jordan, Kelvin P ; Abraham, Roby J ; Salim, Omar ; Banavathi, Krishna ; Goddard, Sarah ; Kalra, Seema

COVID-19 vaccination in Multiple Sclerosis (MS) has continued clinical relevance. Complex dosing and variability in immunosuppression/ immunomodulation from disease modifying treatments (DMTs) necessitate real-world studies of COVID-19 immunity. We aimed to evaluate if PwMS develop adequate and persistent serological and cellular COVID-19 immunity after vaccination. We conducted a real-world longitudinal study (n = 235) including PwMS (n = 205; Alemtuzumab, Dimethyl fumarate, Fingolimod, Interferon, Natalizumab, Ocrelizumab, no-DMT) and Healthy volunteers (HV) (n = 30). Serological and cellular immunity was tested at ≤18 and ≤24-month after completed COVID-19 vaccine-course. 97 % of both HV and PwMS were immune at ≤18-month, and 96.9 % PwMS and 100 % HV at ≤24-month, (OR 0.33, 95 % CI (0.09, 0.93), p = 0.05)). Both groups showed similar cellular immunity at both timepoints. Vaccine Adverse effects incidence was similar too. PwMS on Ocrelizumab were significantly less likely to have low serological immunity (p < 0.001 at both timepoints). They were more likely to have intact T cell responses than HV (OR 5.4, 95 % CI 1.28-22.60). Despite this, they had higher infections per person year. PwMS on Fingolimod also had low serological immunity (Odd's ratio 0.33; CI 0.11-0.97) which stayed low despite boosters and only 6 % showed intact cellular immunity, probably due to lymphopenia. Other DMT-treated PwMS (Natalizumab, Dimethyl Fumarate, Interferon, and no no-DMT) showed comparable COVID-19 serological and cellular immunity as HV. We report COVID-19 immunity clearly over time and across various DMT-groups. Ocrelizumab lowered serological but maintained cellular immunity; whilst Fingolimod lowered both. Data support boosters in PwMS, more so on Ocrelizumab and Fingolimod.

2026-03-01·Multiple Sclerosis and Related Disorders

Retrospective review of lymphocyte changes when switching between fumarates in patients with multiple sclerosis

Article

作者: Choi, Leena ; DeClercq, Josh ; Cruchelow, Katie R ; Zuckerman, Autumn ; Schneider, Megan ; Banks, Aimee

BACKGROUND:

When treating multiple sclerosis, lymphopenia is an established side effect of fumaric acids. Research demonstrating the impact of switching fumarates on lymphocyte counts is scarce. The objective of this study is to characterize the incidence and severity of lymphopenia in patients transitioning from dimethyl fumarate (DMF) to monomethyl fumarate (MMF) or diroximel fumarate (DRF).

METHODS:

A single center, retrospective review of adult medical records at the Vanderbilt Multiple Sclerosis Clinic who filled prescriptions for DMF then either DRF or MMF between January 1st, 2019 and February 28th, 2023.

RESULTS:

Patients who switched to DRF experienced a greater median percent change in absolute lymphocyte count (ALC) [45% decrease (IQR -95 to -14)] compared to those who switched to MMF [6% increase (IQR -4 to 17)]. Patients who switched to MMF, on average, had an ALC at follow-up 1.8 times higher than those switched to DRF (95% CI 1.4 to 2.3; p < 0.001). Additionally, patients switched to DRF were more likely to experience grade 2 or 3 lymphopenia compared to patients switched to MMF.

CONCLUSION:

Our study demonstrated that patients switched to DRF had a significantly lower ALC at follow-up and were more likely to have lymphopenia compared to patients switched to MMF.

340

项与富马酸二甲酯相关的新闻（医药）

2026-01-23

·合肽

阿霉素是一种抗癌药物 13433-02-8

一种存在于猪脑中的二肽，能增强突触传递。阿霉素是一种抗癌药物，是天冬氨酸的结构类似物。它可以通过固相合成法，使用带有酸性官能团的聚合物树脂（如H-Asp-Ala-OH）进行合成。阿霉素能够抑制炎症细胞因子和前列腺素的产生，而这两种物质与炎症疾病的发展有关。研究表明，阿霉素对人体血清具有抗炎作用，并能抑制对肿瘤细胞增殖至关重要的蛋白质的产生。此外，阿霉素还具有抗炎特性，因为它能够通过氢键与蛋白质上的酸性残基结合L-α- 天冬氨酰 - L - 丙氨酸（13433-02-8，Asp-Ala）核心解析化学名称：L-α- 天冬氨酰 - L - 丙氨酸（L-α-aspartyl-L-alanine，Asp-Ala），别名 H-Asp-Ala-OH、天冬氨酰丙氨酸分子式：C₇H₁₂N₂O₅分子量：204.18CAS 号：13433-02-8分子结构：由 L - 天冬氨酸与 L - 丙氨酸通过 α- 肽键连接，含三个羧基（天冬氨酸侧链羧基、C 端羧基等），呈酸性，丙氨酸的甲基侧链使其水溶性优于苯丙氨酸类二肽，热稳定性中等，易被肽酶水解。一、核心作用原理1. 代谢与营养调控经肠道肽酶水解为天冬氨酸和丙氨酸，快速补充氮源与能量，丙氨酸参与糖异生维持血糖稳定，天冬氨酸为谷胱甘肽合成提供前体，增强细胞抗氧化能力。作为二肽转运体（PepT1）底物，完整吸收后参与氨基酸池补充，改善蛋白质代谢。2. 神经与免疫调节调控谷氨酸能神经递质系统，减轻兴奋性毒性，保护神经元，改善神经退行性疾病模型认知功能。促进 IL - 2、IFN - γ 等细胞因子分泌，增强 T 细胞增殖与 NK 细胞活性，提升免疫应答，辅助抗感染。3. 肽合成与酶学工具作为肽键合成砌块，用于制备含天冬氨酰 - 丙氨酸序列的肽类药物，如酶抑制剂、激素类似物。用于检测羧肽酶、天冬氨酰肽酶活性，为代谢通路研究提供底物分子。二、主要作用1. 营养与代谢支持重症、术后肠内营养补充，快速提供可利用氨基酸，改善负氮平衡，促进伤口愈合。运动营养中缓解肌肉疲劳，加速恢复，提升耐力表现。特殊医学用途配方食品，适配糖尿病、慢性肾病患者低蛋白饮食需求。2. 医药与科研应用药物中间体：用于合成肽类药物，如生长抑素类似物、抗肿瘤肽，助力药物研发。免疫辅助：作为免疫佐剂增强疫苗免疫原性，提升抗体滴度与细胞免疫应答。科研工具：用于肽酶活性检测、二肽转运体功能研究，支撑生物化学与药理学实验。3. 食品与健康领域低热量食品添加剂，与甜味剂复配改善风味，掩盖苦味，适配无糖食品开发。保健食品原料，辅助调节代谢与免疫，适合肥胖、免疫力低下人群。三、局限性体内稳定性差：易被天冬氨酰肽酶等水解，半衰期短（约 0.5-1 小时），需频繁给药或开发前药 / 纳米载体延长作用时间。口服生物利用度低：胃肠道消化酶快速降解，口服吸收率 < 10%，临床多采用注射，患者依从性受限。作用特异性不足：对谷氨酸受体无亚型选择性，高剂量可能引发神经兴奋、胃肠道不适（如恶心、腹泻）。临床数据匮乏：多为体外与动物实验结果，缺乏大规模人体临床试验，长期安全性与疗效待验证。感官缺陷：高浓度时可能产生轻微苦味，影响食品口感，需与其他甜味剂复配改善。四、合成方法1. 固相肽合成法（主流，纯度≥98%）试剂清单类别具体试剂 / 材料作用载体树脂 Fmoc - Ala - Wang 树脂（取代度 0.6-0.8 mmol/g）负载 Fmoc 保护的 L - 丙氨酸保护氨基酸 Fmoc - Asp(OtBu)-OH 天冬氨酸侧链羧基保护，避免副反应缩合试剂 HBTU、HOBt、DIEA 活化羧基，促进肽键形成脱保护试剂 20% 哌啶 / DMF 溶液、TFA/TIS/H₂O（95:2.5:2.5）脱除保护基并切割树脂溶剂 DMF、DCM、冷乙醚反应、洗涤与沉淀溶剂操作步骤树脂溶胀：Fmoc - Ala - Wang 树脂用 DMF 浸泡 30 min，活化树脂表面。脱 Fmoc 保护：20% 哌啶 / DMF 处理 2 次（每次 20 min），DMF 洗涤 5 次，茚三酮检测确认氨基游离。肽键缩合：Fmoc - Asp (OtBu)-OH（3 倍当量）+ HBTU/HOBt/DIEA（3:3:6 倍当量）溶于 DMF，活化 5 min 后与树脂混合，室温反应 2 h；茚三酮检测确认缩合完全。切割与纯化：TFA 切割液室温反应 3 h，冷乙醚沉淀，HPLC 梯度洗脱（水 - 乙腈含 0.1% TFA），冻干得纯度≥98% 的 Asp - Ala 纯品。2. 液相合成法（实验室小规模）以 Boc - Asp (OtBu)-OH 与 H - Ala - OMe・HCl 为原料，DCC/HOBt 催化缩合生成 Boc - Asp (OtBu)-Ala - OMe；TFA 脱 Boc，NaOH 水解甲酯，离子交换层析纯化，纯度达 90%-95%。五、最新研究方向长效制剂开发 PEG 修饰、脂质体包裹技术延长半衰期至 12-24 小时，降低给药频率。纳米载体（如 PLGA 微球）实现靶向给药，提升神经保护与免疫调节效果。联合治疗策略与依达拉奉等神经保护剂联合，协同减轻脑缺血损伤，动物实验神经功能评分显著提升。与益生菌联合，调节肠道菌群 - 免疫轴，改善炎症性肠病模型黏膜损伤。作用机制深化解析 Asp - Ala 与 mGluR 的结合模式，设计高选择性受体调节剂，降低副作用。研究其对线粒体功能的影响，探索在代谢综合征中的应用潜力。合成工艺优化酶催化合成（如蛋白酶催化缩合）减少有机溶剂使用，提高反应选择性与收率，符合绿色化学要求。连续流合成技术实现规模化、低成本生产，降低工业应用成本。编号: 166381 中文名称: 二肽Asp-Ala 英文名: Asp-Ala CAS号: 13433-02-8 单字母: H2N-DA-OH 三字母:H2N -Asp-Ala-OH 氨基酸个数: 2 分子式: C7H12N2O5 平均分子量: 204.18 精确分子量: 204.07 等电点(PI): 6.26 pH=7.0时的净电荷数: -0.02 平均亲水性: 1.25 疏水性值: -0.85 外观与性状: 白色粉末状固体消光系数: - 来源: 人工化学合成，仅限科学研究使用，不得用于人体。纯度: 95%、98% 盐体系: 可选TFA、HAc、HCl或其它生成周期: 2-3周储存条件: 负80℃至负20℃

2026-01-22

·国家药品监督管理局

2026年01月22日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2300053水合氯醛糖浆成都硕德药业有限公司国药准字H202600032026年01月14日2CXHS2400002奥洛格列净胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H202600042026年01月14日3CXHS2400003奥洛格列净胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H202600052026年01月14日4CXHS2400052、CXHB2500096苯胺洛芬注射液以岭万洲国际制药有限公司国药准字H202600062026年01月14日5CYHB2401272注射用头孢噻肟钠海南通用三洋药业有限公司————2026年01月16日6CYHB2401690重酒石酸去甲肾上腺素注射液上海葆隆生物科技有限公司国药准字H202690122026年01月19日7CYHB2450425硫酸阿米卡星注射液远大医药（中国）有限公司————2026年01月16日8CYHB2450426硫酸阿米卡星注射液远大医药（中国）有限公司————2026年01月16日9CYHB2450507乳酸钠林格注射液湖南康源制药有限公司————2026年01月20日10CYHB2450524硫酸阿米卡星注射液华中药业股份有限公司————2026年01月20日11CYHB2450526注射用头孢噻肟钠海口奇力制药股份有限公司————2026年01月16日12CYHB2450642诺氟沙星片万邦德制药集团有限公司————2026年01月20日13CYHB2450652铝碳酸镁咀嚼片浙江得恩德制药股份有限公司————2026年01月20日14CYHB2500686卡络磺钠注射液康普药业股份有限公司国药准字H202690142026年01月19日15CYHB2500705瑞舒伐他汀钙片瑞阳制药股份有限公司国药准字H202690132026年01月19日16CYHB2501536,CYHB2502241注射用奥美拉唑钠石药集团欧意药业有限公司————2026年01月19日17CYHB2501853乙磺酸尼达尼布软胶囊四川科伦药业股份有限公司————2026年01月16日18CYHB2501854乙磺酸尼达尼布软胶囊四川科伦药业股份有限公司————2026年01月16日19CYHB2501896富马酸伏诺拉生片杭州民生药业股份有限公司————2026年01月20日20CYHB2501897富马酸伏诺拉生片杭州民生药业股份有限公司————2026年01月20日21CYHB2501904地屈孕酮片奥锐特药业股份有限公司————2026年01月16日22CYHB2501996恩格列净片山东新时代药业有限公司国药准字H202491482026年01月19日23CYHB2502225注射用唑来膦酸浓溶液四川汇宇制药股份有限公司————2026年01月19日24CYHB2502248富马酸伏诺拉生片浙江核力欣健药业有限公司————2026年01月20日25CYHB2502249富马酸伏诺拉生片浙江核力欣健药业有限公司————2026年01月20日26CYHB2502271注射用头孢曲松钠上海欣峰制药有限公司————2026年01月19日27CYHB2502272注射用头孢曲松钠上海欣峰制药有限公司————2026年01月19日28CYHB2502287盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司————2026年01月16日29CYHB2502307盐酸奥洛他定滴眼液汕头经济特区明治医药有限公司————2026年01月16日30CYHB2502541阿司匹林肠溶片天津大家伙医药有限公司————2026年01月16日31CYHB2502547利福平胶囊吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日32CYHB2502548环吡酮胺乳膏江苏知原药业股份有限公司————2026年01月16日33CYHB2502549复方环磷酰胺片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日34CYHB2502550红霉素肠溶片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日35CYHB2502551红霉素肠溶片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日36CYHB2502552利巴韦林含片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日37CYHB2502553利巴韦林含片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日38CYHB2502554利巴韦林含片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日39CYHB2502555骨化三醇软胶囊郑州泰丰制药有限公司————2026年01月16日40CYHB2502556骨化三醇软胶囊郑州泰丰制药有限公司————2026年01月16日41CYHB2502559氯化锶［89Sr］注射液四川中核高通药业有限公司————2026年01月16日42CYHB2502560氯化锶［89Sr］注射液四川中核高通药业有限公司————2026年01月16日43CYHB2502561氯化锶［89Sr］注射液四川中核高通药业有限公司————2026年01月16日44CYHB2502562氯化锶［89Sr］注射液四川中核高通药业有限公司————2026年01月16日45CYHB2502568阿加曲班注射液江苏万高药业股份有限公司————2026年01月16日46CYHB2502570厄贝沙坦氢氯噻嗪片广东隆信制药有限公司————2026年01月16日47CYHB2502572盐酸米安色林片重庆海默尼制药有限公司————2026年01月19日48CYHB2550069地塞米松磷酸钠注射液裕松源药业有限公司————2026年01月20日49CYHB2550122甲硝唑片辰欣药业股份有限公司————2026年01月16日50CYHS2301308、CYHB2501982氨溴特罗口服溶液四川好医生攀西药业有限责任公司国药准字H202630532026年01月14日51CYHS2400233蛋白琥珀酸铁口服溶液青岛百洋制药有限公司国药准字H202631172026年01月14日52CYHS2400394丁溴东莨菪碱注射液中润药业有限公司国药准字H202630792026年01月14日53CYHS2400996福多司坦口服溶液安徽四环科宝制药有限公司国药准字H202630802026年01月14日54CYHS2401099、CYHB2501983培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）厦门康泽瑞医药科技有限公司国药准字H202630542026年01月14日55CYHS2401110、CYHB2500519利培酮口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202630552026年01月14日56CYHS2401111、CYHB2500520利培酮口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202630562026年01月14日57CYHS2401178依巴斯汀口服溶液广州大光制药有限公司国药准字H202630572026年01月14日58CYHS2401254磷酸芦可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司国药准字H202631182026年01月14日59CYHS2401527洛索洛芬钠颗粒浙江百代医药科技有限公司国药准字H202630812026年01月14日60CYHS2401584重酒石酸去甲肾上腺素注射液锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202631192026年01月14日61CYHS2401646维生素B₆注射液北京远方通达医药技术有限公司国药准字H202631202026年01月14日62CYHS2401656氯化钾口服溶液安徽茂康药业有限公司国药准字H202630822026年01月14日63CYHS2401769重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江博崤生物制药有限公司国药准字H202630782026年01月14日64CYHS2401808盐酸昂丹司琼片成都通德药业有限公司国药准字H202630832026年01月14日65CYHS2401816盐酸尼卡地平注射液浙江沣华医药科技有限公司国药准字H202630582026年01月14日66CYHS2401843乳果糖口服溶液南京海纳制药有限公司国药准字H202630842026年01月14日67CYHS2401845乳果糖口服溶液南京海纳制药有限公司国药准字H202630852026年01月14日68CYHS2401848注射用磷霉素钠广州艾奇西新药研究有限公司国药准字H202630592026年01月14日69CYHS2401849注射用磷霉素钠广州艾奇西新药研究有限公司国药准字H202630602026年01月14日70CYHS2401850注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司国药准字H202631212026年01月14日71CYHS2401851注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司国药准字H202631222026年01月14日72CYHS2401852注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司国药准字H202631232026年01月14日73CYHS2401950布美他尼注射液四川奇裕医药科技有限公司国药准字H202630612026年01月14日74CYHS2402016复方醋酸钠林格注射液辰欣药业股份有限公司国药准字H202630862026年01月14日75CYHS2402017复方醋酸钠林格注射液辰欣药业股份有限公司国药准字H202630872026年01月14日76CYHS2402034乳果糖口服溶液江西海尔思药业股份有限公司国药准字H202630622026年01月14日77CYHS2402035乳果糖口服溶液江西海尔思药业股份有限公司国药准字H202630632026年01月14日78CYHS2402068缩宫素注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司国药准字H202630642026年01月14日79CYHS2402200氯化钾颗粒湖北唯森制药有限公司国药准字H202630882026年01月14日80CYHS2402209布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司国药准字H202630652026年01月14日81CYHS2402210布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司国药准字H202630662026年01月14日82CYHS2402222注射用硫酸多黏菌素B合肥亿帆生物制药有限公司国药准字H202630892026年01月14日83CYHS2402336甲磺酸酚妥拉明注射液华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202630902026年01月14日84CYHS2402352聚多卡醇注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司国药准字H202630912026年01月14日85CYHS2402353聚多卡醇注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司国药准字H202630922026年01月14日86CYHS2402355地氯雷他定口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司国药准字H202631242026年01月14日87CYHS2402411右酮洛芬氨丁三醇注射液江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202630672026年01月14日88CYHS2402432芦曲泊帕片齐鲁制药有限公司国药准字H202631252026年01月14日89CYHS2402444盐酸帕洛诺司琼软胶囊河南泰丰生物科技有限公司国药准字H202630932026年01月14日90CYHS2402502马来酸氟伏沙明片浙江华海药业股份有限公司国药准字H202630942026年01月14日91CYHS2402549铝碳酸镁咀嚼片通化万通药业股份有限公司国药准字H202631262026年01月14日92CYHS2402570生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630952026年01月14日93CYHS2402571生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630962026年01月14日94CYHS2402572生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630972026年01月14日95CYHS2402573生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630982026年01月14日96CYHS2402574生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630992026年01月14日97CYHS2402645他达拉非片成都恒瑞制药有限公司国药准字H202631272026年01月14日98CYHS2402662、CYHB2501709依伏卡塞片仁合益康汇泽药业河北有限公司国药准字H202631002026年01月14日99CYHS2402663、CYHB2501710依伏卡塞片仁合益康汇泽药业河北有限公司国药准字H202631012026年01月14日100CYHS2402670尼洛替尼胶囊上海创诺制药有限公司国药准字H202631282026年01月14日101CYHS2402679洛索洛芬钠凝胶贴膏广东方盛健盟药业有限公司国药准字H202630682026年01月14日102CYHS2402715乳果糖口服溶液安徽四环科宝制药有限公司国药准字H202631022026年01月14日103CYHS2402735聚乙二醇4000散山西远扬医药科技有限公司国药准字H202631292026年01月14日104CYHS2402772马来酸阿伐曲泊帕片上海上药信谊药厂有限公司国药准字H202631302026年01月14日105CYHS2402777比索洛尔氨氯地平片河北龙海药业有限公司国药准字H202631312026年01月14日106CYHS2402779甲硝唑片江苏贝佳制药有限公司国药准字H202630692026年01月14日107CYHS2402787阿齐沙坦氨氯地平片上海汇伦医药股份有限公司国药准字H202630702026年01月14日108CYHS2402808多巴丝肼片合肥英太制药有限公司国药准字H202630712026年01月14日109CYHS2402819甲苯磺酸艾多沙班片武汉熙瑞医药科技有限公司国药准字H202631032026年01月14日110CYHS2402820甲苯磺酸艾多沙班片武汉熙瑞医药科技有限公司国药准字H202631042026年01月14日111CYHS2402852他达拉非片广东培杰药物研究有限公司国药准字H202631052026年01月14日112CYHS2402853他达拉非片广东培杰药物研究有限公司国药准字H202631062026年01月14日113CYHS2402854他达拉非片广东培杰药物研究有限公司国药准字H202631072026年01月14日114CYHS2402872硫酸氨基葡萄糖胶囊湖南普道医药技术有限公司国药准字H202630722026年01月14日115CYHS2402904贝前列素钠片北京康晟百春生物科技有限公司国药准字H202630732026年01月14日116CYHS2402939盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司国药准字H202630742026年01月14日117CYHS2402941氨甲环酸片江苏知原药业股份有限公司国药准字H202631082026年01月14日118CYHS2403009盐酸曲唑酮片北京福元医药股份有限公司国药准字H202630752026年01月14日119CYHS2403086吸入用异丙托溴铵溶液山东达因金控儿童制药有限公司国药准字H202631092026年01月14日120CYHS2403088吸入用异丙托溴铵溶液山东达因金控儿童制药有限公司国药准字H202631102026年01月14日121CYHS2403151普瑞巴林胶囊晖致制药（大连）有限公司国药准字H202631112026年01月14日122CYHS2403152普瑞巴林胶囊晖致制药（大连）有限公司国药准字H202631122026年01月14日123CYHS2403377醋酸奥曲肽注射液裕松源药业有限公司国药准字H202631132026年01月14日124CYHS2403378醋酸奥曲肽注射液裕松源药业有限公司国药准字H202631142026年01月14日125CYHS2403700左氧氟沙星滴眼液润尔眼科药物（广州）有限公司国药准字H202631152026年01月14日126CYHS2403775罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司国药准字H202631322026年01月14日127CYHS2403782巴氯芬片浙江诺得药业有限公司国药准字H202631332026年01月14日128CYHS2403889比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司国药准字H202631162026年01月14日129CYHS2403957铝碳酸镁咀嚼片湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202631342026年01月14日130CYHS2501126氧镇安县康欣气体有限公司国药准字H202630762026年01月14日131CYHS2501132氧榆林市北方化工有限公司国药准字H202630772026年01月14日132CYSB2500130舒格利单抗注射液辉瑞投资有限公司————2026年01月20日133CYZB2501221八味沉香胶囊成都神鹤药业有限责任公司————2026年01月20日134CYZB2502201通窍耳聋丸神威药业（张家口）有限公司————2026年01月20日135CYZB2502242二母宁嗽丸河北唐威药业有限公司————2026年01月20日136CYZB2502330宫血宁胶囊云南白药集团股份有限公司————2026年01月20日137CYZB2502351急肝退黄胶囊广州诺金制药有限公司————2026年01月20日138CYZB2502412归圆口服液浙江苏可安药业有限公司————2026年01月20日139CYZB2502511抗栓胶囊陕西白鹿制药股份有限公司————2026年01月20日140CYZB2502514儿童清咽解热口服液亚宝药业四川制药有限公司————2026年01月20日141CYZB2502519复方樟薄软膏厦门虎标医药有限公司————2026年01月20日142CYZB2502520灵芝益寿胶囊重庆科瑞南海制药有限责任公司————2026年01月20日143CYZB2502524香连胶囊重庆科瑞南海制药有限责任公司————2026年01月20日144CYZB2502537刺五加片四川依科制药有限公司————2026年01月20日145CYZB2502538穿心莲片四川依科制药有限公司————2026年01月20日146CYZB2502540板蓝根颗粒四川依科制药有限公司————2026年01月20日147CYZB2503153健肾生发丸黑龙江宋慈制药有限责任公司————2026年01月19日148CYZB2503154五子衍宗丸黑龙江宋慈制药有限责任公司————2026年01月19日149CYZB2503155翠莲解毒片黑龙江宋慈制药有限责任公司————2026年01月19日150CYZB2503172大活络丸河北扁鹊中药有限公司————2026年01月19日151CYZB2503174保和丸（浓缩丸）安徽得宏生制药有限公司————2026年01月19日152CYZB2503187小儿清热止咳口服液黑龙江诺捷制药有限责任公司————2026年01月19日153CYZB2503188丹郁骨康丸河南弘景药业有限公司————2026年01月19日154CYZB2503189桂附地黄丸广东祥源药业有限公司————2026年01月19日155JTH250016714-羟基吗啡酮萌蒂（中国）制药有限公司————2026年01月20日156JTH2500197磷奈匹坦盐酸盐上海凯茂生物医药有限公司————2026年01月16日157JTH2500198盐酸帕洛诺司琼上海凯茂生物医药有限公司————2026年01月16日158JTH2500199美芬那敏铵糖浆广州市乐尔健贸易发展有限公司————2026年01月16日159JTH2500200BAY 2433334片拜耳医药保健有限公司————2026年01月16日160JTH2500201盐酸多巴酚丁胺深圳市罗素医药有限公司————2026年01月16日161JTH2500202司美格鲁肽天冬酰胺杂质对照品杭州中美华东制药江东有限公司————2026年01月19日162JTS2500166艾度硫酸酯酶β注射液诺爱药业（上海）有限公司————2026年01月16日163JTS2500167肉毒毒素参比品NT101麦施美学贸易（上海）有限公司————2026年01月16日164JTS2500168肉毒毒素活性检测标准品NT201麦施美学贸易（上海）有限公司————2026年01月16日165JTS2500169肉毒毒素质控标准品NT201麦施美学贸易（上海）有限公司————2026年01月16日166JTS2500170标准品样品CNT52120益普生（天津）医药商贸有限公司————2026年01月16日167JTS2500171乙型肝炎疫苗(rDNA)中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所）————2026年01月19日168JTZ2500008白桦树皮凯西医药咨询（上海）有限公司————2026年01月16日169JTZ2500009三萜提取物凯西医药咨询（上海）有限公司————2026年01月16日170JXHS2200113国盐酸哌甲酯缓释胶囊缔脉生物医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202600042026年01月14日171JXHS2200114国盐酸哌甲酯缓释胶囊缔脉生物医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202600052026年01月14日172JXHS2200115国盐酸哌甲酯缓释胶囊缔脉生物医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202600062026年01月14日173JXHS2200116国盐酸哌甲酯缓释胶囊缔脉生物医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202600072026年01月14日174JXHS2200117国盐酸哌甲酯缓释胶囊缔脉生物医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202600082026年01月14日175JXHS2400115氟替美维吸入粉雾剂葛兰素史克（中国）投资有限公司国药准字HJ201900552026年01月14日176JXHS2400116氟替美维吸入粉雾剂葛兰素史克（中国）投资有限公司国药准字HJ202600032026年01月14日177JXSS2400045利生奇珠单抗注射液（皮下注射）艾伯维医药贸易（上海）有限公司国药准字SJ202600022026年01月14日178JXSS2400046利生奇珠单抗注射液（皮下注射）艾伯维医药贸易（上海）有限公司国药准字SJ202500082026年01月14日179JXSS2400047利生奇珠单抗注射液艾伯维医药贸易（上海）有限公司国药准字SJ202500092026年01月14日180JXSS2500037度伐利尤单抗注射液阿斯利康投资（中国）有限公司国药准字SJ201900382026年01月14日181JXSS2500038度伐利尤单抗注射液阿斯利康投资（中国）有限公司国药准字SJ201900392026年01月14日182JXSS2500101注射用德曲妥珠单抗第一三共（中国）投资有限公司国药准字SJ202300052026年01月14日183JYHB2500506盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂中美天津史克制药有限公司————2026年01月16日184JYHB2500507利司扑兰口服溶液用散罗氏（中国）投资有限公司————2026年01月20日185JYHB2500582富马酸二甲酯肠溶胶囊渤健生物科技（上海）有限公司————2026年01月20日186JYHB2500583富马酸二甲酯肠溶胶囊渤健生物科技（上海）有限公司————2026年01月20日187JYHB2500592硫酸拉罗替尼口服溶液拜耳医药保健有限公司————2026年01月19日188JYHB2500695伏立康唑片爱施健（广东）制药有限公司————2026年01月16日189JYHB2500699戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月16日190JYHB2500700戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月16日191JYHB2500704坎地沙坦酯片天津武田药品有限公司————2026年01月20日192JYHB2500705坎地沙坦酯片天津武田药品有限公司————2026年01月20日193JYHS2400020达比加群酯胶囊瑞迪博士（北京）药业有限公司国药准字HJ202600092026年01月14日194JYHS2400021达比加群酯胶囊瑞迪博士（北京）药业有限公司国药准字HJ202600102026年01月14日195JYHZ2500197醋酸阿比特龙片瑞迪博士（北京）药业有限公司国药准字HJ202100142026年01月19日196JYHZ2500198莫匹罗星软膏深圳澳美制药技术开发有限公司国药准字HC201600152026年01月19日197JYHZ2500199注射用甲泼尼龙琥珀酸钠海南贞元药业有限公司国药准字HC201500402026年01月19日198JYHZ2500200注射用甲泼尼龙琥珀酸钠海南贞元药业有限公司国药准字HC201500412026年01月19日199JYHZ2500201注射用甲泼尼龙琥珀酸钠海南贞元药业有限公司国药准字HC201500422026年01月19日200JYSB2500090依库珠单抗注射液阿斯利康投资（中国）有限公司————2026年01月16日201JYSB2500178注射用德曲妥珠单抗第一三共（中国）投资有限公司————2026年01月20日202JYSB2500257索米妥昔单抗注射液杭州中美华东制药有限公司————2026年01月16日203JYZZ2500017施保利通片美第奇商务服务（北京）有限公司————2026年01月20日

申请上市

2026-01-20

·阿尔茨海默病研究

渤健押注居家注射版Leqembi，CEO称将在AD治疗市场中抢占礼来份额

关键词：阿尔茨海默病、仑卡奈单抗、居家注射、抗淀粉样蛋白疗法、早期干预Keywords: Alzheimer's disease, Lecanemab, at-home injection, anti-amyloid therapy, early intervention 新闻发生时间： 2026年1月14日（美国东部时间）渤健公司首席执行官克里斯托弗·维霍夫斯基（Christopher Viehbacher）在2026年1月14日接受彭博社采访时明确表示[1]，该公司与卫材联合开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi（仑卡奈单抗）皮下注射版本将成为对抗礼来公司Kisunla（多奈单抗）的关键武器。维霍夫斯基指出，允许患者在家中自行注射的皮下制剂将在便利性上显著超越目前需要前往医疗机构进行静脉输液的竞争对手药物，这种给药方式的优化有望吸引更多对注射频次和就医负担敏感的早期阿尔茨海默病患者群体。 Leqembi目前已在美国、日本、中国等多个市场获批用于治疗早期阿尔茨海默病，其作用机制是通过靶向清除大脑中的β-淀粉样蛋白斑块来延缓疾病进展。现有静脉注射版本要求患者每两周前往医疗机构接受一次输液，这不仅增加了患者及照护者的时间成本，也对医疗系统的输液中心容量提出了挑战。而皮下注射版本若获批，患者可在接受初期培训后自行在家中完成给药，类似于糖尿病患者使用胰岛素笔的模式。维霍夫斯基强调，这种居家给药方案不仅能提升患者长期治疗依从性，还能减轻医疗机构的运营压力，在Medicare等支付方评估药物经济学价值时可能获得更有利的评价[1]。礼来公司的Kisunla同样作为抗淀粉样蛋白单克隆抗体药物，已于2024年获得FDA加速批准，但其目前仍采用静脉输液给药方式。渤健的策略是通过皮下制剂争夺对便利性有更高需求的患者群体，尤其是居住在医疗资源相对不足地区或工作时间难以频繁请假的早期患者。根据公司披露，Leqembi皮下制剂的生物制品许可申请（BLA）已于2025年向FDA提交，预期在2026年年中获得关于是否可从治疗初始即使用皮下制剂的监管决策[2]。中国国家药品监督管理局（NMPA）也于2026年1月6日受理了该皮下制剂的上市申请，显示出全球市场对这一剂型的高度关注[2]。尽管渤健对皮下制剂的前景充满信心，但该公司仍面临多重挑战。Leqembi与Kisunla均可能引发淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）副作用，包括脑水肿和微出血，这要求临床使用过程中进行密切的MRI监测。居家注射虽然提高了便利性，但患者及照护者需要接受充分培训以识别副作用早期信号。维霍夫斯基在采访中也承认，确保患者安全使用皮下制剂是公司推广策略中的核心考量，渤健正在设计配套的患者教育与远程监护支持体系[1]。从市场竞争格局来看，礼来与渤健/卫材联盟在阿尔茨海默病治疗领域的直接对抗正在加剧。礼来的Kisunla在临床试验中显示出类似的疗效表现，且该公司已在探索优化给药方案以提升市场竞争力。两家公司的竞争焦点不仅在于药物疗效数据的比拼，更延伸至给药便利性、支付方覆盖策略以及患者可及性的全方位较量。分析师指出，皮下制剂若能成功获批并证明安全性与静脉制剂相当,渤健有望在2026年下半年至2027年期间扭转目前相对落后的市场份额格局[1]。相关内容 Leqembi前期发展历程： Leqembi（仑卡奈单抗-irmb）由卫材与渤健联合开发，于2023年1月获得FDA加速批准，同年7月获得完全批准用于治疗早期阿尔茨海默病（包括轻度认知障碍和轻度痴呆阶段）[3]。该药物是继Aduhelm（阿杜那单抗）之后第二款获批的抗淀粉样蛋白单克隆抗体疗法。2024年，Leqembi在中国、日本、韩国等亚洲市场相继获批上市。2025年12月，仑卡奈单抗被纳入中国首版《商业健康保险创新药品目录》，为患者通过商业保险获得药品提供了渠道[2]。皮下制剂开发进展： 2025年，卫材与渤健向美国FDA及其他监管机构提交了Leqembi皮下注射制剂的上市申请。该制剂采用自动注射装置（auto-injector），设计用于患者或照护者在家中自行给药。III期临床试验数据显示，皮下注射版本的药代动力学特征与静脉输液版本相当，且安全性数据未见显著差异[2]。相关介绍渤健公司（Biogen）：渤健是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的全球性生物技术公司，成立于1978年，专注于神经科学、神经退行性疾病及罕见病治疗领域的创新药物研发。公司核心产品线包括多发性硬化症治疗药物（如Tecfidera、Tysabri）、脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza以及阿尔茨海默病治疗药物Leqembi与Aduhelm。渤健与日本制药企业卫材在阿尔茨海默病领域建立了长期战略合作关系，共同推进仑卡奈单抗的全球开发与商业化[4]。卫材株式会社（Eisai）：卫材是日本领先的制药企业之一,成立于1941年，总部位于东京。公司在神经科学、肿瘤学及消化系统疾病领域拥有深厚研发积累。卫材主导了仑卡奈单抗的早期研发与临床试验设计，并与渤健共同承担全球商业化推广工作。根据双方协议，卫材负责药物监管申报与生产供应链管理，而渤健则在美国市场承担部分商业化职责[3]。礼来公司（Eli Lilly）：礼来公司是全球知名的制药巨头，总部位于美国印第安纳州印第安纳波利斯，成立于1876年。公司在糖尿病、肿瘤、神经科学等多个治疗领域拥有领先地位。礼来的阿尔茨海默病药物Kisunla（多奈单抗-trkg）于2024年获得FDA批准，成为渤健/卫材联盟在抗淀粉样蛋白疗法市场中的主要竞争对手。礼来同时还在开发针对阿尔茨海默病其他靶点的候选药物，包括抗Tau蛋白抗体等[4]。参考文献 [1] Bloomberg. "Biogen CEO Sees Edge Over Lilly With At-Home Alzheimer's Drug." Bloomberg News, 14 Jan. 2026. https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-01-14/biogen-ceo-sees-edge-over-lilly-with-at-home-alzheimer-s-drug [2] Eisai Co., Ltd. "Biologics License Application for Subcutaneous Formulation of LEQEMBI (lecanemab) for the Treatment of Early Alzheimer's Disease Accepted in China." GlobeNewswire, 6 Jan. 2026. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/06/3213279/0/en/Biologics-License-Application-for-Subcutaneous-Formulation-of-LEQEMBI-lecanemab-for-the-Treatment-of-Early-Alzheimer-s-Disease-Accepted-in-China.html [3] U.S. Food and Drug Administration. "FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer's Disease Treatment." FDA News Release, 6 Jan. 2023. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-disease-treatment [4] Biogen Inc. "Biogen at a Glance." Corporate Overview, 2026. https://www.biogen.com/en_us/our-company.html 本文内容来自公开信息及研究文献，不代表临床建议。如需投稿、转载、商务合作后台留言，回复有一定延迟敬请谅解。辅助编辑：腾讯元宝or（GPT、Gemini、Claude等）扫码加入ima知识库，获取本公众号所有文献全文资料，AI问答了解更多信息，文献实时更新

100 项与富马酸二甲酯相关的药物交易

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D03846	富马酸二甲酯	L04AX07	DB08908

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
斑块状银屑病	欧盟	Almirall SA	2017-06-23
斑块状银屑病	冰岛	Almirall SA	2017-06-23
斑块状银屑病	列支敦士登	Almirall SA	2017-06-23
斑块状银屑病	挪威	Almirall SA	2017-06-23
多发性硬化症	日本	Biogen, Inc.	2016-12-19
复发-缓解型多发性硬化	欧盟	BIOGEN NETHERLANDS BV	2014-01-30
复发-缓解型多发性硬化	冰岛	BIOGEN NETHERLANDS BV	2014-01-30
复发-缓解型多发性硬化	列支敦士登	BIOGEN NETHERLANDS BV	2014-01-30
复发-缓解型多发性硬化	挪威	BIOGEN NETHERLANDS BV	2014-01-30
复发性多发性硬化	美国	Biogen, Inc.	2013-03-27

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
继发进展型多发性硬化	临床3期	美国	Biogen, Inc.	2015-05-01
继发进展型多发性硬化	临床3期	比利时	Biogen, Inc.	2015-05-01
继发进展型多发性硬化	临床3期	捷克	Biogen, Inc.	2015-05-01
继发进展型多发性硬化	临床3期	荷兰	Biogen, Inc.	2015-05-01
继发进展型多发性硬化	临床3期	波兰	Biogen, Inc.	2015-05-01
继发进展型多发性硬化	临床3期	斯洛伐克	Biogen, Inc.	2015-05-01
慢性大斑块银屑病	临床3期	奥地利	Almirall SA	2012-11-01
慢性大斑块银屑病	临床3期	德国	Almirall SA	2012-11-01
慢性大斑块银屑病	临床3期	荷兰	Almirall SA	2012-11-01
慢性大斑块银屑病	临床3期	波兰	Almirall SA	2012-11-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04756687 (LymphoTEC, Pubmed \| Adv Ther)	N/A	多发性硬化症	1,429	Dimethyl Fumarate (Patients with lymphopenia)	膚衊憲獵艱鑰膚壓網艱(鬱獵窪觸糧積衊顧顧醖) = 壓蓋壓簾簾憲顧顧願鏇製繭築範窪範顧齋築願 (蓋鹽衊餘窪願觸網網願 )	积极	2025-04-01
NCT02047097 \| NCT02525874 (ESTEEM Phase 4 and PROCLAIM Phase 3, Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	多发性硬化症 \| 复发-缓解型多发性硬化 Absolute lymphocyte counts (ALCs)	-	Dimethyl Fumarate (Patients < 50 years old)	網積衊艱廠餘鬱願襯遞(鹽壓願憲簾選築築觸壓) = 觸艱夢觸築廠繭淵夢鏇鏇鑰襯築糧襯範餘製壓 (鹹膚選範鬱艱蓋繭製觸 ) 更多	积极	2024-11-21
				Dimethyl Fumarate (Patients ≥ 50 years old)	網積衊艱廠餘鬱願襯遞(鹽壓願憲簾選築築觸壓) = 簾蓋顧築鹽壓糧鏇淵築鏇鑰襯築糧襯範餘製壓 (鹹膚選範鬱艱蓋繭製觸 ) 更多
NCT04221191 (TEC-ADHERE, Pubmed \| Neurol Ther)	临床4期	复发-缓解型多发性硬化	341	Dimethyl Fumarate (OroSEP)	繭網選窪鹽構製鹽鹽簾(獵憲遞襯築製憲淵築鏇) = 鏇鏇積膚鬱積積壓襯鹽鏇艱築淵願顧製夢築顧 (淵選餘齋壓窪鹹積鹹製 )	积极	2024-11-11
				Dimethyl Fumarate (Standard of Care (SoC))	繭網選窪鹽構製鹽鹽簾(獵憲遞襯築製憲淵築鏇) = 壓築醖膚艱窪艱廠積製鏇艱築淵願顧製夢築顧 (淵選餘齋壓窪鹹積鹹製 )
S31.010 (AAN2024)	N/A	多发性硬化症	930	Fingolimod	糧壓願觸鑰壓鹹艱獵襯(鹽鏇積獵製構廠製壓窪) = 蓋膚膚醖網膚餘蓋顧築餘壓膚齋鏇鹽築鑰遞鏇 (艱餘築網襯衊壓衊窪築 )	不佳	2024-04-09
				Natalizumab	糧壓願觸鑰壓鹹艱獵襯(鹽鏇積獵製構廠製壓窪) = 遞淵鏇遞膚遞獵壓衊積餘壓膚齋鏇鹽築鑰遞鏇 (艱餘築網襯衊壓衊窪築 )
AAN2024	N/A	多发性硬化症	-	Fumarates (Black)	遞願網顧艱衊醖窪鏇鹹(糧鹹選鹹獵網築醖蓋衊) = 窪衊糧艱鹽壓艱糧鬱觸繭願鑰憲淵築積範蓋願 (夢艱鏇廠糧鹹鏇廠淵遞, 73.7–80.3)	-	2024-04-09
				Fumarates (Hispanic)	遞願網顧艱衊醖窪鏇鹹(糧鹹選鹹獵網築醖蓋衊) = 餘觸網鑰繭憲鹹鏇廠衊繭願鑰憲淵築積範蓋願 (夢艱鏇廠糧鹹鏇廠淵遞, 71.0–80.0)
ACTRIMS2024	N/A	多发性硬化症	-	Fumarates (Black)	蓋鏇繭壓夢顧糧構鹹齋(築齋築製蓋獵獵憲製窪) = 簾遞範壓廠簾構繭獵選鏇壓齋鬱夢願製簾鑰鹽 (衊範構齋構艱襯選鏇鏇 ) 更多	-	2024-03-01
				Fumarates (Hispanic)	蓋鏇繭壓夢顧糧構鹹齋(築齋築製蓋獵獵憲製窪) = 鏇網淵鬱廠憲憲簾醖製鏇壓齋鬱夢願製簾鑰鹽 (衊範構齋構艱襯選鏇鏇 ) 更多
ECTRIMS2023	临床3期	多发性硬化症	118	DMF treatment	憲窪壓顧襯壓衊製簾壓(醖膚蓋齋願壓製窪鑰網) = 鏇鹹鏇範顧構網繭積醖窪餘遞艱願構鏇淵繭憲 (顧膚壓築餘醖鹽艱膚壓 )	积极	2023-09-30
EAN2023	N/A	多发性硬化症	-	DMF interruption at early pregnancy	憲範醖餘窪範遞膚窪網(鹽蓋構鏇願簾夢鏇觸遞) = 觸範艱蓋築製艱膚蓋鬱獵餘鏇艱鏇壓願夢繭選 (獵醖廠憲鹹構蓋窪鹽遞, ±433.29) 更多	积极	2023-06-28
				Prompt DMF restart after delivery	-
EAN2023	N/A	-	127	Dimethyl Fumarate (DMF)	餘蓋選鏇醖醖膚願獵繭(顧簾淵糧鹹膚遞積鑰膚) = 鏇襯窪鏇廠遞襯艱鏇網觸築襯願鹹繭糧膚積製 (廠壓衊繭齋糧窪鹽憲獵, 1.71 ~ 12.31) 更多	积极	2023-06-28
				Non-specific Immunosuppressants (NSIS)	壓衊壓艱膚鬱襯鑰觸簾(糧鏇積觸鏇醖醖築衊鏇) = 鏇網醖膚顧觸衊鏇願遞構觸艱壓鹹顧網製憲觸 (膚蓋鹽艱遞艱齋衊顧製 )
NCT03870763 (CTgov)	临床3期	复发-缓解型多发性硬化	11	Dimethyl Fumarate (Dimethyl Fumarate 240 mg)	壓齋構鏇蓋餘鹹鑰構齋(糧鏇製鬱鏇鹽製範獵獵) = 艱鬱範積窪選襯願艱襯鏇蓋範繭網構繭襯繭醖 (鏇窪餘憲築製艱窪繭繭, 鹹製艱醖積鹽鹹鬱鏇淵 ~ 獵夢齋鹽壓鬱獵齋選糧) 更多	-	2023-05-16
				Peginterferon Beta-1a (Peginterferon Beta-1a 125 µg)	壓齋構鏇蓋餘鹹鑰構齋(糧鏇製鬱鏇鹽製範獵獵) = 網鏇窪淵襯淵蓋遞鹽壓鏇蓋範繭網構繭襯繭醖 (鏇窪餘憲築製艱窪繭繭, 範願鏇製獵衊製艱觸積 ~ 窪網餘選憲窪鏇網選齋) 更多