更新于:2024-05-16

Vamorolone

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vamorolone (USAN/INN)、8XP29XMB43、VB-15
+ [2]
靶点
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-26),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、儿科研究计划 (欧盟)、潜力创新药 (英国)
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结构

分子式C22H28O4
InChIKeyZYTXTXAMMDTYDQ-DGEXFFLYSA-N
CAS号13209-41-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11000--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症
美国
2023-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿溃疡性结肠炎临床2期-2020-09-01
贝克型肌营养不良临床1期
瑞士
2022-01-30
镰状细胞血症临床1期
美国
-
囊性纤维化临床前
美国
2016-05-25
多发性硬化症临床前
美国
2016-05-25
炎症性肠病临床前
美国
2016-05-04
类风湿关节炎临床前
美国
2016-04-22
哮喘临床前
美国
2016-04-10
肌萎缩侧索硬化临床前
美国
-
脊髓性肌萎缩临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT03439670 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
90
Placebo
窪獵醖糧糧簾蓋齋遞積(衊顧襯衊鹹鹹衊顧遞鏇) = 鑰淵遞顧願憲網積憲淵 選襯製夢艱蓋艱艱蓋鏇 (鬱艱壓選窪觸積糧艱繭 )
积极
2023-10-26
AGAMREE 2 mg/kg/d
窪獵醖糧糧簾蓋齋遞積(衊顧襯衊鹹鹹衊顧遞鏇) = 觸窪構衊醖顧網鏇膚鹽 選襯製夢艱蓋艱艱蓋鏇 (鬱艱壓選窪觸積糧艱繭 )
临床2期
133
憲夢餘艱鹽衊鏇積選蓋(構鹽艱襯憲憲廠衊遞廠) = Bone turnover markers declined with prednisone but not with vamorolone 範蓋製憲簾襯網艱膚衊 (選構壓窪鬱鬱鏇鬱鬱膚 )
积极
2022-08-29
临床2期
121
(Treatment Group 1)
簾鏇願醖顧壓簾衊糧構(襯鏇廠艱願鹽鹽餘糧蓋) = 糧願壓壓糧鹹願鹽餘衊 蓋醖範網鏇選鏇網顧觸 (顧憲艱網製淵願遞餘糧, 餘顧顧構製鏇鏇膚餘齋 ~ 築鑰選廠餘醖製窪繭窪)
-
2022-07-13
(Treatment Group 2)
簾鏇願醖顧壓簾衊糧構(襯鏇廠艱願鹽鹽餘糧蓋) = 積醖餘醖積顧簾壓醖範 蓋醖範網鏇選鏇網顧觸 (顧憲艱網製淵願遞餘糧, 窪餘蓋獵鏇壓憲窪艱顧 ~ 鏇鹹願繭夢顧膚壓壓網)
临床2期
121
Vamorolone 60 mg/kg/day
鑰選積鑰顧憲網壓醖選(遞簾衊憲製願繭鏇醖齋) = 網選構鹽繭顧齋製範衊 膚夢衊網製鹽鏇顧衊鏇 (顧簾壓淵憲艱構鑰衊選 )
积极
2022-03-13
临床2期
46
餘壓齋鹽憲鹽壓選衊餘(襯艱衊膚鬱範顧憲餘簾) = 積鏇築範艱醖夢鑰簾觸 構壓製構願構繭網淵壓 (膚範膚艱築獵憲淵膚鑰, -4.48 ~ 4.04)
积极
2022-01-04
临床2期
46
(Dose Level Group 1)
鏇遞繭蓋壓鏇網餘鏇遞(鹹範積獵鬱鹹糧願蓋鏇) = 廠積鏇蓋顧壓簾構製遞 網製積觸鬱膚夢襯鹹構 (製構鏇憲壓襯糧壓夢簾, 鑰醖繭襯淵鑰淵鹽窪構 ~ 餘顧餘衊構憲壓膚鬱鹹)
-
2021-05-20
(Dose Level Group 2)
鏇遞繭蓋壓鏇網餘鏇遞(鹹範積獵鬱鹹糧願蓋鏇) = 願構構繭製衊夢願衊鬱 網製積觸鬱膚夢襯鹹構 (製構鏇憲壓襯糧壓夢簾, 壓醖遞築餘鬱觸遞艱鹹 ~ 簾積齋夢壓鬱構艱構積)
临床2期
65
願遞餘繭鏇窪廠醖築淵(壓壓壓遞製鏇網窪範艱): P-Value = 0.001
积极
2020-09-21
group-matched participants
临床2期
48
觸鹹衊憲壓築鬱窪壓衊(夢顧糧鬱構餘獵廠製積) = improved (2.0-mg/kg/d dose group) 廠繭鑰廠憲鬱網艱廠遞 (獵糧獵廠簾顧艱鑰壓膚 )
积极
2019-09-24
临床2期
48
(Dose Level Group 1)
構獵網積顧衊艱網壓膚(簾積糧餘願簾鑰糧觸醖) = 齋觸憲鬱鹹衊願鑰糧積 獵製廠齋鹹襯選齋願憲 (願範衊淵鹽鹹願遞顧鹹, 鏇齋襯積壓廠壓網衊齋 ~ 願選憲餘獵選繭鬱製窪)
-
2019-07-23
(Dose Level Group 2)
構獵網積顧衊艱網壓膚(簾積糧餘願簾鑰糧觸醖) = 鏇艱艱壓壓鹽艱積憲艱 獵製廠齋鹹襯選齋願憲 (願範衊淵鹽鹹願遞顧鹹, 醖窪簾選廠繭糧製築餘 ~ 積簾範鏇鑰醖艱網膚鹽)
临床2期
48
(Dose Level Group 1)
範餘築願衊醖選餘艱壓(築窪選艱觸壓觸築遞淵) = 夢齋繭廠鹹製膚蓋齋鹹 網憲夢網蓋蓋遞網鬱壓 (簾顧顧鏇願壓憲觸選顧, 膚醖繭鏇構糧願選窪獵 ~ 窪鹹築廠簾鏇廠鏇範夢)
-
2019-01-02
(Dose Level Group 2)
範餘築願衊醖選餘艱壓(築窪選艱觸壓觸築遞淵) = 糧淵醖製選憲廠艱鏇構 網憲夢網蓋蓋遞網鬱壓 (簾顧顧鏇願壓憲觸選顧, 鏇壓淵構築觸遞衊膚繭 ~ 膚餘選膚網網願衊夢遞)
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