Vamorolone

罗替高汀贴片（优普洛）是用于帕金森病的非麦角类多巴胺受体激动透皮贴剂，每日贴敷24小时持续释药，可单药治疗早期特发性帕金森病，也可联合左旋多巴改善中晚期患者剂末、开关现象。 基本信息 核心特点：皮肤贴敷、24小时持续给药，血药浓度平稳，减少口服药峰谷波动，改善帕金森 “开关现象”。 作用机理：罗替高汀属于非麦角类多巴胺D2/D3受体激动剂，经皮肤透皮吸收，持续进入血液循环，跨过血脑屏障，主要激动脑内纹状体多巴胺 D2、D3 受体，模拟多巴胺的生理作用，补偿帕金森患者黑质纹状体通路多巴胺递质不足，从而改善震颤、肌强直、运动迟缓等运动症状。 适应症早期特发性帕金森病：单药治疗，不用左旋多巴。中晚期帕金森病：与左旋多巴联用，用于左旋多巴疗效减退、剂末现象、开关现象。规格（按24h释药量） 2 mg/24h（贴片 4.5 mg/10 cm²） 4 mg/24h（贴片 9 mg/20 cm²） 6 mg/24h（贴片 13.5 mg/30 cm²）使用方法每日1次，贴24小时，同一时间更换，换不同皮肤位置。 可贴部位：腹部、大腿、臀部、侧腹、上臂、肩部，皮肤完整、干净、干燥。14天内不要贴回同一处皮肤。禁止贴在破损、发红发炎的皮肤上。 揭掉保护膜，不要触碰粘贴面，手掌按压 20‑30 s 贴牢。严禁剪开、分割贴片。 不能热敷贴片部位（热水袋、电热毯、桑拿、暴晒）。 停药：逐步减量，不可突然停，避免神经阻滞剂恶性综合征。剂量滴定 早期单药：起始2 mg/24h，每周+2 mg，最大8 mg/24h。 晚期联合左旋多巴：起始4 mg/24h，每周+2 mg，最大16 mg/24h（可多片组合）。重要禁忌与警示做MRI（核磁）、心脏复律前，必须取下贴片：背衬含铝，会造成皮肤灼伤。 孕妇禁用；哺乳期停药；育龄女性需避孕。 避免合用多巴胺拮抗剂（部分抗精神病药、甲氧氯普胺），会降低药效。常见不良反应局部皮肤反应：贴敷处红、痒、皮炎，轮换部位可减轻；若皮疹扩散全身，需停药。 多巴胺能反应：恶心、头晕、嗜睡、突发睡眠发作（可在做事时突然睡着，不要开车）、幻觉、体位性低血压、水肿。冲动控制障碍：病理性赌博、强迫购物、性欲亢进、暴食，出现时要减量或停药。 精神症状：幻觉、妄想、意识混乱。 上市情况 原研：UCB优时比；商品名：优普洛®，Neupro 全球：2006‑02，欧盟率先获批，美国于2007年获批，同时获批帕金森病、不宁腿综合征适应症。 中国：2018‑06‑15进口获批，仅获批帕金森病。 获批适应症：本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。 国内2家企业的仿制药获批上市。 参比制剂 注册与受理信息：另有2家企业申报化药4类。 临床试验信息 专利情况 原研早期基础专利全部失效：施瓦茨/UCB/LTS的早期化合物、基础透皮系统专利（CN100558350C、CN1295470A、CN1402633A、CN1929829B 等）均已失效。 3件原研有效专利均聚焦贴片制剂稳定性与多层结构，核心壁垒在于抑制罗替高汀结晶析出的基质配方技术。 其他专利信息 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 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