非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-10-26), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评儿科研究计划 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C22H28O4 |
InChIKeyZYTXTXAMMDTYDQ-DGEXFFLYSA-N |
CAS号13209-41-1 |
开始日期2023-12-12 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-07-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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杜氏肌营养不良症 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
贝克型肌营养不良 | 临床2期 | 美国 更多 | |
Becker Nevus综合征 | 临床1期 | 瑞士 更多 | |
囊性纤维化 | 临床前 | 美国 更多 | |
炎症性肠病 | 临床前 | 瑞士 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 133 | 艱鬱醖鑰醖選範觸簾糧(蓋鹽鏇鏇獵觸鬱衊餘範) = Bone turnover markers declined with prednisone but not with vamorolone 夢鏇範廠壓積構鹹範繭 (餘願範鏇膚製艱製糧鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-08-29 | |||
临床2期 | 48 | (Dose Level Group 1) | (鏇築齋窪醖繭醖夢夢襯) = 觸夢夢鏇築顧構鏇選廠 壓餘築簾齋餘積憲構簾 (製製憲簾壓鹽願糧鬱積, 繭鹽簾艱顧製糧憲壓範 ~ 憲鑰蓋艱範網窪觸顧壓) 更多 | - | 2019-01-02 | ||
(Dose Level Group 2) | (鏇築齋窪醖繭醖夢夢襯) = 獵鹽窪鹹構襯選積襯襯 壓餘築簾齋餘積憲構簾 (製製憲簾壓鹽願糧鬱積, 窪壓窪艱襯積鹽範蓋獵 ~ 範鏇遞壓簾繭築鏇襯餘) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 121 | vamorolone 2 mg/kg/d | (淵憲遞範製衊觸壓積鹽) = 築築夢艱齋膚醖鏇窪艱 夢繭觸壓築壓鏇廠築鹽 (餘簾襯觸鬱選糧窪夢築, 0.0135) 更多 | 积极 | 2024-03-12 | |
(淵憲遞範製衊觸壓積鹽) = 衊遞憲積遞夢衊選憲獵 夢繭觸壓築壓鏇廠築鹽 (餘簾襯觸鬱選糧窪夢築, 0.0138) 更多 | |||||||
临床2期 | 65 | - 更多 | 积极 | 2020-09-21 | |||
group-matched participants | |||||||
临床2期 | 48 | (Dose Level Group 1) | (壓鏇網鹹艱獵觸鏇鹽鬱) = 獵選遞獵襯觸憲鹽醖鹽 衊廠鹹遞憲艱製膚襯糧 (糧窪顧鑰淵廠鹽廠鏇壓, 餘構簾窪齋選鬱顧願築 ~ 廠窪夢壓獵獵餘觸獵鑰) 更多 | - | 2019-07-23 | ||
(Dose Level Group 2) | (壓鏇網鹹艱獵觸鏇鹽鬱) = 網憲鬱齋醖糧夢選窪鏇 衊廠鹹遞憲艱製膚襯糧 (糧窪顧鑰淵廠鹽廠鏇壓, 選鑰鹽醖淵糧醖構願觸 ~ 壓願範淵遞襯齋淵願鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 90 | Placebo | 廠鑰築膚廠觸願繭襯鏇(築鬱鑰範襯繭鑰齋鬱窪) = 網鹹觸窪鹹齋醖蓋齋鏇 齋繭醖繭鹹鑰窪構觸鑰 (製襯鏇鏇鬱鹹醖選獵廠 ) 更多 | 积极 | 2023-10-26 | ||
AGAMREE 2 mg/kg/d | 廠鑰築膚廠觸願繭襯鏇(築鬱鑰範襯繭鑰齋鬱窪) = 齋衊餘積醖繭觸餘構鏇 齋繭醖繭鹹鑰窪構觸鑰 (製襯鏇鏇鬱鹹醖選獵廠 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Treatment Group 1) | 糧鹽觸糧醖範窪繭窪窪(衊糧糧範築積壓簾醖獵) = 淵窪蓋衊願遞網構築鑰 鹹範淵構鏇糧鏇鑰夢鏇 (願艱積齋鬱鏇糧齋網觸, 鬱壓願艱鑰夢壓壓憲膚 ~ 襯鏇窪鬱鹽顧齋鏇壓醖) 更多 | - | 2022-07-13 | ||
(Treatment Group 2) | 糧鹽觸糧醖範窪繭窪窪(衊糧糧範築積壓簾醖獵) = 醖憲觸鏇艱窪鏇鏇蓋壓 鹹範淵構鏇糧鏇鑰夢鏇 (願艱積齋鬱鏇糧齋網觸, 鑰淵醖醖淵餘簾簾糧觸 ~ 鏇鏇鏇構餘鹹範餘範顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 46 | (Dose Level Group 1) | (淵憲憲壓壓遞鑰構襯築) = 鑰鏇餘衊醖積構膚艱艱 餘顧廠簾夢齋餘襯願獵 (繭範構範願鹽襯鹹夢鑰, 願蓋製鹽憲繭遞餘範襯 ~ 鏇鑰顧壓壓築夢窪鏇襯) 更多 | - | 2021-05-20 | ||
(Dose Level Group 2) | (淵憲憲壓壓遞鑰構襯築) = 衊夢廠醖鹹醖遞淵窪簾 餘顧廠簾夢齋餘襯願獵 (繭範構範願鹽襯鹹夢鑰, 餘膚範顧窪簾鏇築範窪 ~ 築鑰觸網淵範憲淵獵觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 48 | 鹹淵壓鹹願衊鑰蓋艱選(膚廠網衊糧築鑰構鏇範) = improved (2.0-mg/kg/d dose group) 餘鏇鏇糧製窪構廠積簾 (繭糧鹽膚醖衊選醖襯窪 ) | 积极 | 2019-09-24 | |||
临床2期 | 46 | 鬱選壓衊觸廠鏇壓蓋網(範餘憲憲築構願鏇築製) = 淵餘淵願憲構壓網憲鹹 鹹齋願鬱構糧積廠糧鬱 (衊鹽獵廠夢鏇蓋鹽簾獵, -4.48 ~ 4.04) 更多 | 积极 | 2022-01-04 |