Vamorolone

5月7日，Angelini Pharma S.p.A.，一家意大利的国际制药公司，也是Angelini Industries Group的一部分，和Catalyst Pharmaceuticals（NASDAQ：CPRX），一个商业化的生物制药公司，专注于为患有罕见病和难以治疗的疾病的患者开发和商业化新药，宣布他们已经签订了一项最终协议，根据该协议，Angelini同意以每股31.50美元的现金收购Catalyst的所有流通股，总股本价值约41亿美元（相当于35亿欧元），这比Catalyst在2026年4月22日（市场迹象表明该交易已成为公开信息前的最后一个交易日）未受影响的收盘股价溢价21%，比截至该未受影响日期的30天交易量加权平均交易价溢价28%。该交易已获得两家公司董事会的一致批准，预计将于2026年第三季度完成。 此次收购标志着Angelini集团历史上的一个关键时刻，该集团拥有100多年的历史，由Angelini家族第四代成员Thea Paola Angelini担任主席，由AngeliniPharma首席执行官Sergio Marullo di Condojanni领导。 该交易将在黑石资本（Blackstone funds）和选定的国际合作伙伴的参与下进行，并将在法国巴黎银行的支持下融资，法国巴黎银行将担任融资方案的唯一全球协调人和承销商。 Catalyst成立于2002年，自2006年以来在纳斯达克上市，已建立了一个强大的产品组合，专注于治疗罕见的神经肌肉和神经系统疾病：FIRDAPSE®（amifampridine），这是美国FDA批准的唯一一种针对6岁及以上患者的Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）的循证治疗方法；AGAMREE®（vamorolone）是一种新型皮质类固醇，于2023年获得美国FDA批准，用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症（DMD）；FYCOMPA®（perapanel）是一种经批准用于治疗部分发作性癫痫和原发性全身强直阵挛性癫痫的抗癫痫药物，其美国权利于2023年从卫材获得。 收购完成后，Angelini Pharma打算将Catalyst的产品组合和卓越的商业基础设施与其在脑健康领域的专业知识和产品相结合，开发下一代罕见病治疗平台。这笔交易加强了Angelini Pharma近年来通过Ontozry®等产品和高调的科学合作所建立的承诺。Catalyst的投资组合预计将大大加强公司的战略目标，扩大其在美国的业务，作为平衡战略的一部分，该战略旨在发展北美市场，同时继续加强其在欧洲的核心业务。Angelini Pharma在意大利的持续工业存在将继续作为合并后公司全球业务中有价值的生产和科学中心的战略资产。 Angelini Pharma首席执行官Sergio Marullo di Condojanni表示：“五年前，我们开始对Angelini Pharma组织、科学和战略进行深刻的转型，目标是建立一家能够在全球最高水平上竞争的公司。一方面，我们继续投资于我们的传统投资组合；另一方面，我们选择专注于中枢神经系统疾病，以解决不幸的是正在显著增长的未满足的医疗需求。我们通过开发高价值资产管线投资于创新，包括与领先合作伙伴的合作，如Blackstone Life Sciences的GRIN Therapeutics。今天，我们又迈出了重要的一步，收购了Catalyst，我们相信这将使Angelini Pharma成为神经罕见病领域的相关全球参与者。进入美国市场将使我们能够获得继续这一旅程所需的规模和能力。患者护理仍然是我们愿景的核心。在明确的战略和在全球范围内保持增长的动力的支持下，我们继续坚定地展望未来。我们为这笔交易感到自豪，它再次展示了意大利制药行业的活力。”  Catalyst总裁兼首席执行官Rich Daly表示：“对于Catalyst、我们的团队和我们所服务的患者来说，这是一个关键和变革的时刻。通过将我们在罕见病方面的独特能力与Angelini经过验证的全球影响力相结合，我们将创建一个更强大、可扩展和强大的罕见病平台，以扩大在全球范围内获得改变生活的疗法的机会。对于股东来说，这笔交易通过引人注目的溢价提供了即时和一定的现金价值。我们为我们的团队所建立的令人难以置信的基础感到自豪，并相信我们可以与Angelini一起加强患者支持，加快创新，并继续为所有利益相关者带来可持续的长期价值。” 关注下方公众号，带你看世界!

Angelini Pharma is spending $4.1 billion to buy Catalyst Pharmaceuticals and its trio of FDA-approved treatments for rare neurological diseases. The buyout will add three medicines to Angelini’s portfolio: Firdapse for Lambert-Eaton myasthenic syndrome, Agamree for Duchenne muscular dystrophy and Fycompa for partial-onset seizures and primary generalized tonic-clonic seizures. The Italian pharma said the move will allow it to enter the US market, and also aligns with its historical and current focus on brain diseases. Angelini will buy all of Catalyst’s shares for $31.50 apiece. That figure represents a 21% markup on Catalyst’s share price $CPRX on April 22, which was the last day “before market signs that the transaction had become public information,” according to a release. Catalyst will operate as a wholly-owned subsidiary of Angelini after the deal closes, which is expected in the third quarter. Firdapse and Agamree are expected to pull about $443 million and $146 million, respectively, in global sales this year, according to Visible Alpha consensus estimates. Catalyst’s total US sales in 2025 grew almost 20% from the year prior to reach $589 million . The three drugs are also approved in Europe but marketed by other companies. Also on Thursday, Catalyst said in a separate release that it has now resolved all Firdapse patent disputes. The drugmaker said that it has settled with generic drugmaker Hetero Labs, which can start marketing generic Firdapse from January 2035 under the terms of the agreement. Catalyst previously settled other Firdapse disputes with Lupin Pharmaceuticals, Teva Pharmaceuticals and Inventia Healthcare. Catalyst’s efforts to expand Firdapse’s label have been unsuccessful, with the drug flunking a Phase 3 myasthenia gravis trial six years ago. The Florida-headquartered company has no new drug candidates in its pipeline. In February, it had 182 employees in total, 128 of which are in the commercial arm and eight in R&D.