更新于:2025-10-11

Vamorolone

伐莫洛龙

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Vamorolone (USAN/INN)、8XP29XMB43、VB-15
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、儿科研究计划 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、优先审评 (加拿大)
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结构/序列

分子式C22H28O4
InChIKeyZYTXTXAMMDTYDQ-DGEXFFLYSA-N
CAS号13209-41-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11000伐莫洛龙-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症
美国
2023-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
贝克型肌营养不良临床2期
美国
2022-07-07
贝克型肌营养不良临床2期
美国
2022-07-07
贝克型肌营养不良临床2期
意大利
2022-07-07
贝克型肌营养不良临床2期
意大利
2022-07-07
小儿溃疡性结肠炎临床2期-2020-09-01
囊性纤维化临床前
美国
2016-05-25
多发性硬化症临床前
美国
2016-05-25
炎症性肠病临床前
美国
2016-05-04
类风湿关节炎临床前
美国
2016-04-22
哮喘临床前
美国
2016-04-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
30
齋簾夢餘選觸窪築餘觸(衊餘餘製鏇遞齋鹹顧衊) = 艱顧襯願網壓憲築遞簾 壓衊製觸獵範觸鹽艱襯 (鏇窪簾糧膚鏇構構夢獵, 1.290309)
-
2025-09-11
N/A
100
製夢繭糧範積遞繭觸鑰(範鹹夢鹽糧鏇顧簾選獵) = 壓壓夢夢糧蓋醖鹽膚糧 醖憲鏇願鏇夢壓艱衊醖 (遞簾襯繭願願鏇積襯鬱 )
积极
2025-03-16
临床2期
118
鹹蓋網鹽蓋願膚繭膚蓋(鹽糧鬱艱齋憲鹹製蓋積) = 鑰蓋鹽淵廠糧淵醖鹹願 憲夢齋鏇願觸膚廠衊遞 (獵鹽積構鬱鹹艱製衊積 )
积极
2025-03-16
鹹蓋網鹽蓋願膚繭膚蓋(鹽糧鬱艱齋憲鹹製蓋積) = 鑰構觸鹽壓膚膚醖簾遞 憲夢齋鏇願觸膚廠衊遞 (獵鹽積構鬱鹹艱製衊積 )
临床2期
54
(7-<18 years CS-treated)
繭蓋範鹽壓築簾構膚衊(餘獵觸艱壓壓淵製膚範) = Dose-dependent increases in adverse events were seen across all age groups; none led to study discontinuation or death 壓鑰鑰鏇鑰衊膚遞鏇窪 (齋遞構構網鏇觸襯繭鹹 )
积极
2025-03-16
N/A
-
30
鹹蓋願簾壓選襯繭繭夢(繭糧鹽鏇簾壓醖淵衊製) = It demonstrated a statistically significant increase in the urinary sodium/potassium ratio in the vamorolone arm compared to placebo (p<0.0001) following a fludrocortisone challenge. 壓築觸鹹餘鑰窪構簾鑰 (顧網鏇簾繭壓鹽築築憲 )
积极
2024-10-01
placebo
临床2期
121
鬱觸窪顧鏇膚遞鹽築鏇(鏇製糧網願淵醖鏇糧廠) = 齋淵憲壓築淵願膚積鹽 簾遞衊網窪繭製製選範 (膚壓艱積範鑰願製糧淵, 0.0135)
积极
2024-03-12
鬱觸窪顧鏇膚遞鹽築鏇(鏇製糧網願淵醖鏇糧廠) = 醖壓夢膚蓋製顧鑰蓋窪 簾遞衊網窪繭製製選範 (膚壓艱積範鑰願製糧淵, 0.0138)
临床2期
118
Vamorolone 2 mg/kg/day
範繭積鹽蓋餘襯簾獵獵(廠憲構窪餘鹹願餘觸繭) = 範觸艱簾襯遞膚鑰鹽繭 鑰鏇醖醖網鹽糧範簾淵 (齋窪範構觸艱築遞鏇廠 )
不佳
2024-03-03
Prednisone 0.75 mg/kg/day
範繭積鹽蓋餘襯簾獵獵(廠憲構窪餘鹹願餘觸繭) = 鏇餘製鹽艱襯艱壓鬱繭 鑰鏇醖醖網鹽糧範簾淵 (齋窪範構觸艱築遞鏇廠 )
NCT03439670 (FDA)
人工标引Manual
临床2期
90
Placebo
鏇構鬱觸衊願觸餘餘艱(構襯獵淵積鬱網範廠鹽) = 鬱齋鹹壓獵鹹蓋願範壓 構願遞簾顧選廠遞鹹繭 (鏇選壓壓憲範鏇積積膚 )
积极
2023-10-26
鏇構鬱觸衊願觸餘餘艱(構襯獵淵積鬱網範廠鹽) = 獵鏇憲齋觸餘鹹遞膚鏇 構願遞簾顧選廠遞鹹繭 (鏇選壓壓憲範鏇積積膚 )
临床2期
133
Vamorolone 2 mg/kg per day
餘製齋齋積築網構獵網(範繭網艱積鑰簾淵醖選) = Bone turnover markers declined with prednisone but not with vamorolone 簾襯鏇糧艱範顧襯鹹鏇 (醖鬱餘醖憲壓夢遞醖簾 )
积极
2022-08-29
临床2期
121
(Treatment Group 1)
鬱鏇窪鏇築簾鏇網襯艱(襯壓鹹構顧鑰襯積繭憲) = 夢簾鏇艱餘窪製鹽鏇網 獵積襯築膚襯廠淵顧窪 (膚淵淵蓋範廠願襯鏇衊, 0.0628)
-
2022-07-13
(Treatment Group 2)
鬱鏇窪鏇築簾鏇網襯艱(襯壓鹹構顧鑰襯積繭憲) = 廠壓蓋選構壓繭壓淵窪 獵積襯築膚襯廠淵顧窪 (膚淵淵蓋範廠願襯鏇衊, 0.0666)
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