PALETTE- Adaptive Platform Trial for Personnalisation of Sepsis Treatment in Children and Adults: a Multi-national, Treatable Traits-guided, Adaptive, Bayesian Basket Trial"

PALETTE is a perpetual adaptive platform to efficiently study sepsis interventions within 'treatable traits' in all-ages patients enabling prompt evaluation of pandemic treatments. Treatable traits, therapeutic targets identified by phenotypes or endotypes (defined by biological mechanism or by treatment response) through validated biomarkers (measurable characteristic reflecting normal or pathogenic processes, or treatment responses), may include multi-omics, cellular, immune, metabolic, endocrine features, or intelligent algorithms. PALETTE Bayesian adaptive design enables parallel investigations of multiple interventions for sepsis, and quick inclusion of pandemic pathogens. PALETTE's new conceptual model will respond to the challenges of standard approaches, i.e. series of sepsis trials, each investigating one or two interventions, expensive, time consuming, and inappropriate in pandemic context.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

ACTRN12622001551785 / Not yet recruiting临床2期IIT

Effect of treatment with fludrocortisone on the incidence of hyponatremia in patients with aneurysmal sub arachnoid haemorrhage: a pilot study

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

Metro North Hospital & Health Service

CTR20240487 / Recruiting临床3期

在既往使用1种新型内分泌治疗(NHA)期间或之后发生疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中比较MK-5684与可选择的醋酸阿比特龙或恩扎卢胺的III期、随机、开放性研究

比较接受MK-5684与可选择的醋酸阿比特龙或恩扎卢胺治疗的mCRPC受试者由BICR根据PCWG修订的RECIST 1.1评估的rPFS以及OS

开始日期2024-03-21

申办/合作机构

默沙东研发（中国）有限公司

[+2]

100 项与醋酸氟氢可的松相关的临床结果

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100 项与醋酸氟氢可的松相关的转化医学

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100 项与醋酸氟氢可的松相关的专利（医药）

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1,255

项与醋酸氟氢可的松相关的文献（医药）

2024-02-20·Journal of stroke and cerebrovascular diseases : the official journal of National Stroke Association

Impact of Fludrocortisone on the Outcomes of Subarachnoid Hemorrhage Patients: A Retrospective Analysis.

Article

作者: Akshitkumar M Mistry ; Janki Naidugari ; Michael J Feldman ; Jordan A Magarik ; Dale Ding ; Isaac J Abecassis ; Matthew W Semler ; Todd W Rice

BACKGROUND:

Whether the use of fludrocortisone affects outcomes of patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH).

METHODS:

We conducted a retrospective analysis of 78 consecutive patients with a ruptured aSAH at a single academic center in the United States. The primary outcome was the score on the modified Rankin scale (mRS, range, 0 [no symptoms] to 6 [death]) at 90 days. The primary outcome was adjusted for age, hypertension, aSAH grade, and time from aSAH onset to aneurysm treatment. Secondary outcomes were neurologic and cardiopulmonary dysfunction events.

RESULTS:

Among 78 patients at a single center, the median age was 58 years [IQR, 49 to 64.5]; 64% were female, and 41 (53%) received fludrocortisone. The adjusted common odds ratio, aOR, of a proportional odds regression model of fludrocortisone use with mRS was 0.33 (95% CI, 0.14-0.80; P=0.02), with values <1.0 favoring fludrocortisone. Organ-specific dysfunction events were not statistically different: delayed cerebral ischemia (22% vs. 39%, P=0.16); cardiac dysfunction (0% vs. 11%; P=0.10); and pulmonary edema (15% vs. 8%; P=0.59).

CONCLUSIONS:

The risk of disability or death at 90 days was lower with the use of fludrocortisone in aSAH patients.

2024-02-01·The Lancet. Respiratory medicine

Hydrocortisone plus fludrocortisone for community acquired pneumonia-related septic shock: a subgroup analysis of the APROCCHSS phase 3 randomised trial.

Article

作者: Nicholas Heming ; Alain Renault ; Emmanuelle Kuperminc ; Christian Brun-Buisson ; Bruno Megarbane ; Jean-Pierre Quenot ; Shidasp Siami ; Alain Cariou ; Xavier Forceville ; Carole Schwebel ; Marc Leone ; Jean-Francois Timsit ; Benoît Misset ; Mohamed Ali Benali ; Gwenhael Colin ; Bertrand Souweine ; Karim Asehnoune ; Emmanuelle Mercier ; Loïc Chimot ; Claire Charpentier ; Bruno François ; Thierry Boulain ; Frank Petitpas ; Jean Michel Constantin ; Gilles Dhonneur ; François Baudin ; Alain Combes ; Julien Bohé ; Jean-François Loriferne ; Fabrice Cook ; Michel Slama ; Olivier Leroy ; Gilles Capellier ; Auguste Dargent ; Tarik Hissem ; Rania Bounab ; Virginie Maxime ; Pierre Moine ; Eric Bellissant ; Djillali Annane ; APROCCHSS investigators ; CRICS-TRIGGERSEP network

BACKGROUND:

Glucocorticoids probably improve outcomes in patients hospitalised for community acquired pneumonia (CAP). In this a priori planned exploratory subgroup analysis of the phase 3 randomised controlled Activated Protein C and Corticosteroids for Human Septic Shock (APROCCHSS) trial, we aimed to investigate responses to hydrocortisone plus fludrocortisone between CAP and non-CAP related septic shock.

METHODS:

APROCCHSS was a randomised controlled trial that investigated the effects of hydrocortisone plus fludrocortisone, drotrecogin-alfa (activated), or both on mortality in septic shock in a two-by-two factorial design; after drotrecogin-alfa was withdrawn on October 2011, from the market, the trial continued on two parallel groups. It was conducted in 34 centres in France. In this subgroup study, patients with CAP were a preselected subgroup for an exploratory secondary analysis of the APROCCHSS trial of hydrocortisone plus fludrocortisone in septic shock. Adults with septic shock were randomised 1:1 to receive, in a double-blind manner, a 7-day treatment with daily administration of intravenous hydrocortisone 50 mg bolus every 6h and a tablet of 50 μg of fludrocortisone via the nasogastric tube, or their placebos. The primary outcome was 90-day all-cause mortality. Secondary outcomes included all-cause mortality at intensive care unit (ICU) and hospital discharge, 28-day and 180-day mortality, the number of days alive and free of vasopressors, mechanical ventilation, or organ failure, and ICU and hospital free-days to 90-days. Analysis was done in the intention-to-treat population. The trial was registered at ClinicalTrials.gov (NCT00625209).

FINDINGS:

Of 1241 patients included in the APROCCHSS trial, CAP could not be ruled in or out in 31 patients, 562 had a diagnosis of CAP (279 in the placebo group and 283 in the corticosteroid group), and 648 patients did not have CAP (329 in the placebo group and 319 in the corticosteroid group). In patients with CAP, there were 109 (39%) deaths of 283 patients at day 90 with hydrocortisone plus fludrocortisone and 143 (51%) of 279 patients receiving placebo (odds ratio [OR] 0·60, 95% CI 0·43-0·83). In patients without CAP, there were 148 (46%) deaths of 319 patients at day 90 in the hydrocortisone and fludrocortisone group and 157 (48%) of 329 patients in the placebo group (OR 0·95, 95% CI 0·70-1·29). There was significant heterogeneity in corticosteroid effects on 90-day mortality across subgroups with CAP and without CAP (p=0·046 for both multiplicative and additive interaction tests; moderate credibility). Of 1241 patients included in the APROCCHSS trial, 648 (52%) had ARDS (328 in the placebo group and 320 in the corticosteroid group). There were 155 (48%) deaths of 320 patients at day 90 in the corticosteroid group and 186 (57%) of 328 patients in the placebo group. The OR for death at day 90 was 0·72 (95% CI 0·53-0·98) in patients with ARDS and 0·85 (0·61-1·20) in patients without ARDS (p=0·45 for multiplicative interaction and p=0·42 for additive interaction). The OR for observing at least one serious adverse event (corticosteroid group vs placebo) within 180 days post randomisation was 0·64 (95% CI 0·46-0·89) in the CAP subgroup and 1·02 (0·75-1·39) in the non-CAP subgroup (p=0·044 for multiplicative interaction and p=0·042 for additive interaction).

INTERPRETATION:

In a pre-specified subgroup analysis of the APROCCHSS trial of patients with CAP and septic shock, hydrocortisone plus fludrocortisone reduced mortality as compared with placebo. Although a large proportion of patients with CAP also met criteria for ARDS, the subgroup analysis was underpowered to fully discriminate between ARDS and CAP modifying effects on mortality reduction with corticosteroids. There was no evidence of a significant treatment effect of corticosteroids in the non-CAP subgroup.

FUNDING:

Programme Hospitalier de Recherche Clinique of the French Ministry of Health, by Programme d'Investissements d'Avenir, France 2030, and IAHU-ANR-0004.

2024-02-01·Molecular syndromology

A Rare Presentation of Homozygous Pathogenic Variant in MC2R Gene with Salt-Wasting Crisis in a Neonate.

Article

作者: Aysenur Kardas Yildiz ; Ali Bulbul ; Buse Ozer Bekmez ; Ayberk Turkyilmaz ; Kerem Terali ; Aydilek Dagdeviren Cakir ; Ahmet Ucar

Introduction:

Familial glucocorticoid deficiency (FGD) is a rare autosomal recessive disease resulting from isolated glucocorticoid deficiency or unresponsiveness to adrenocorticotropic hormone. Patients with FGD usually present in infancy or early childhood with hyperpigmentation, recurrent infections, and hypoglycemia. The salt-wasting crisis is rare.

Case Presentation:

A term female neonate was admitted to the neonatal intensive care unit due to respiratory distress. On physical examination, she had generalized hyperpigmentation. Initial laboratory work-up yielded normal serum electrolytes and glucose. Hyponatremia and hyperkalemia emerged on follow-up. The patient was diagnosed as having primary adrenal insufficiency (PAI) with elevated plasma adrenocorticotropin hormone and reduced cortisol levels and hydrocortisone. We started on oral sodium (5 mEq/kg/day) and fludrocortisone (FC) (0.2 mg/day) treatment to the patient. Ultrasonography revealed hypoplastic adrenal glands. Molecular genetic analysis revealed a previously reported homozygous pathogenic variant NM_000529.2: c.560delT (p.V187fs*29) in the MC2R gene. FC dose was tapered to 0.05 mg/day on the third month of life and was stopped at tenth months of age with maintenance of normal serum electrolytes and clinical findings.

Conclusion:

FGD due to MC2R gene mutation may rarely present with a salt-wasting crisis in the neonatal period. Identifying the causative gene with the pathogenic variant in PAI may serve to individualize a treatment plan.

项与醋酸氟氢可的松相关的新闻（医药）

2023-11-11

·赛柏蓝

让罕见被看见 | 爱施健中国支持蔻德罕见病中心调研，乘风进博助力CAH患者高质量生存

11月8日，由蔻德罕见病中心与CAH互助之家联合开展、爱施健提供公益支持的中国CAH患者生存状况调研报告项目在第六届中国国际进口博览会上正式启动。爱施健中国首席执行官Larry Merizalde先生，爱施健中国科学事务部副总经理章军女士，蔻德罕见病中心（CORD)创始人&主任、瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长黄如方先生，CAH互助之家负责人陶晓华女士等嘉宾出席启动仪式，为调研项目助力。先天性肾上腺皮质增生症（CAH）是一种常染色体隐性遗传疾病，主要由于皮质醇生物合成途径中编码酶的基因突变导致皮质激素合成异常。其中，21-羟化酶缺陷（21-OHD）为最常见类型，并在2018年被列入中国《第一批罕见病目录》。21-OHD患者需要终生服药，而失盐型患者需要另外补充盐皮质激素，同许多其他罕见病一样，“用药难”成为患者面临的一大痛点。面对中国CAH患者治疗处境，蔻德罕见病中心（CORD)创始人&主任、瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长黄如方先生致辞中表示：“希望通过中国CAH患者生存状况调研报告项目，全面、深入地了解CAH患者家庭的诊疗状况、生活质量与疾病负担，通过患者真实经历呈现其在诊断、用药、社会融入等方面的未满足需求。调研形成的报告可以为患者组织开展倡导工作提供信息基础，并为政府、企业等相关方提供参考，最终改善CAH患者家庭的处境。我们期待未来能有机会与爱施健继续合作，为CAH患者提供可持续、全面的服务。同时，我们也希望爱施健能够再接再厉，将更多罕见病药物引入中国，改善罕见病患者生活质量。”中国CAH患者生存状况调研报告项目将通过定量与定性相结合的方法对全国CAH 患者的最新生存现状进行全面调查，作为本次调研项目的支持方，爱施健中国首席执行官Larry Merizalde先生表示：“爱施健中国很荣幸成为中国CAH患者生存状况调研报告项目的贡献者。该项目旨在了解CAH患者在诊断和用药方面未被满足的需求，从而为政府和制药公司提供参考，最终使CAH患者受益。作为具有高度社会责任感的企业，爱施健将继续为中国罕见病患者带来更多创新药物，弥补急需的临床空白，造福中国罕见病患者。让罕见，被看见！让我们共同为提高中国罕见病患者的生命健康和质量而努力。”从2015年至今，中国国家药监局陆续发布一系列相关政策以促进加快罕见病药品注册上市审批，同时分别于2018年和今年先后发布两批《罕见病目录》，并鼓励企业生产研发罕见病治疗药物，以加强罕见病药物的可及性。2018年4月中国还特别发布允许在海南博鳌乐城使用境外已批准上市的临床急需进口药品和医疗器械的通知，用以加快临床急需进口药品落地先行区。爱施健中国科学事务部副总经理章军女士表示：“国外已有报道CAH发病率大约为1/10000～1/20000，中国大约为1/16000～1/120001。但由于我国人口基数大，CAH患者的数量也是一个不小的群体，CAH患者在新生儿期就会发病，长期面临“境外有药，境内无药”的困境，得益于乐城“先行先试”政策，爱施健生产的原研药醋酸氟氢可的松（赋能定®/Florinef®）在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（博鳌研究型医院）获准临床急需使用，进口上市许可申请也获得优先评审审批，给 CAH患者带来新的希望。因此，我们期望通过支持该调研项目来致力于帮助CAH患者实现病有可医，医有可药，药有可保。相信随着全社会的共同关注和支持，中国CAH患者将迎来更加美好的明天！”随着中国CAH患者生存状况调研报告项目的正式启航，未来针对CAH的临床诊疗将得到更加坚实的数据支撑，进一步推动政策层面的关注与支持，以帮助CAH患者提升生活质量与健康水平。对于满足中国患者需求的不断创新探索，也充分展现了爱施健中国助力‘健康中国2030’的决心和承诺！注：1. 先天性肾上腺皮质增生症21-羟化酶缺陷诊治共识[J]. 中华儿科杂志, 2016, 54(008):569-576.声明：本文涉及的药品信息仅供医学药学专业人士阅读。请向医疗专业人士咨询有关药物问题且在其指导下用药，并遵循具体的产品适应症和处方信息。关于蔻德罕见病中心蔻德罕见病中心（CORD）成立于 2013 年，由黄如方先生发起，是一家专注于罕见病领域的非营利性组织。CORD始终秉持“探索中国罕见病可持续、有策略、系统性的解决方案”为使命，致力于增进罕见病患者群体、罕见病组织、医学机构、医药企业和政府部门等各相关方的交流与合作，加强社会公众对罕见病的了解，提高患者的罕见病药物的可及性，促进中国罕见病事业发展。关于CAH互助之家CAH互助之家是由先天性肾上腺皮质增生症患者家属自发成立的互助组织，于2015年升级创建全国CAH互助群，继而成立CAH互助之家组织，其愿景是“药物可及，治愈可期”。关于爱施健集团爱施健集团作为一家跨国制药公司，总部位于南非德班，始于1850年，拥有170年的悠久历史，业务覆盖各类新兴市场和成熟市场。爱施健集团在全球设立69个办公室，拥有9,000多名员工，在6大洲的25个国家和地区有23家生产工厂，向超过115个国家和地区提供优质和患者可及的药物致力于提高患者生命健康。爱施健集团连续举办年度“纳尔逊·曼德拉国际日（曼德拉日）”公益项目12余年，在40多个国家和地区累计开展了880多项社会经济发展公益项目。爱施健集团创始人兼集团首席执行官Stephen Saad先生于2016年荣获全非洲年度企业家奖，2021年法国马克龙总统授予Stephen Saad先生法国国家功绩骑士勋章。2020年7月爱施健集团首次被纳入富时罗素社会责任投资指数成分股(FTSE4Good Index Series)。2022年2月12日爱施健集团荣获由南非政府和南非国际关系与合作部 (DIRCO)颁发的经济外交（全球）类乌班图奖。2022年3月25日爱施健集团荣获由南非总统西里尔·拉马福萨（Cyril Ramaphosa）颁发的荣誉奖项SAIC卓越企业奖。Healthcare. We Care.关于爱施健中国2015年，爱施健集团在中国成立第一家公司。继收购葛兰素史克(GSK)抗血栓药物和阿斯利康（AZ）麻醉药组合，2017年爱施健集团以充分实力全面进军中国市场。爱施健中国在广州、北京和上海CBD设立了办公室，目前拥有690名员工，成为爱施健集团员工较多的一个国家。爱施健中国由广州爱施健贸易咨询有限公司、广州爱施健贸易咨询有限公司上海分公司、广州爱施健贸易咨询有限公司北京分公司组成。主要治疗领域为麻醉领域、抗血栓领域和其他，其他包括免疫抑制剂、抗肿瘤药品、生殖系统疾病药物和内分泌系统疾病药物。爱施健中国主营麻醉类药物和抗血栓类药物在中国大陆的市场推广、临床支持等相关服务，业务覆盖全国31个省份的3000多家医院。为了中国患者的切实利益以及实现“2030年健康中国”的目标，爱施健中国将竭尽所能致力于继续在中国上市新的产品。Healthcare. We Care.

2023-09-04

·信狐药迅

正大天晴人凝血因子VIII获批文，再鼎 HER2马吉妥昔单抗进口获批 | 新获批（8.28-9.3）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（8.28-9.3）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号23价肺炎球菌多糖疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2200028注射用重组人凝血因子VIII正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.4CXSS2200013新药临床申请药品名称企业名称分类受理号[18F]BF3-BPA注射液苏州博锐创合医药有限公司1CXHL2300616AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300666AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300667AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300668AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300669AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300670AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300671APL-1401胶囊江苏亚虹医药科技股份有限公司1CXHL2300626APL-1401胶囊江苏亚虹医药科技股份有限公司1CXHL2300627ASC10片歌礼生物科技(杭州)有限公司2.4;2.1CXHL2300634DM0201贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2300619DM0201贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2300620IBI355信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300410IBI355信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300411LIT-00814片上海辉启生物医药科技有限公司1CXHL2300687LIT-00814片上海辉启生物医药科技有限公司1CXHL2300688MK-1084片默沙东研发(中国)有限公司1CXHL2300692MK-1084片默沙东研发(中国)有限公司1CXHL2300693PG-011凝胶(Ⅱ)北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2300632PG-011凝胶(Ⅱ)北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2300631SHR-2005注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2300425UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2300699UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2300655XH-S002散浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2300621XH-S002散浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2300622XNW21015片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300638XNW21015片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300639XNW21015片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300640YH01注射液北京因美未来生物医药科技有限公司1CXSL2300401ZX-7101A片南京征祥医药有限公司1CXHL2300635ZX-7101A片南京征祥医药有限公司1CXHL2300636司美格鲁肽注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2300646注射用BC001四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2300422注射用D3L-001德昇济医药(无锡)有限公司1CXSL2300428注射用DB-1311映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300418注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2300423注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300642注射用醋酸丙氨瑞林微球上海丽珠制药有限公司2.2;2.4CXHL2300637血液净化用间充质干细胞广东乾晖生物科技有限公司1CXSL2300379重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液上海上药交联医药科技有限公司1CXSL2300427重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300414仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙磺酸尼达尼布软胶囊江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101683乙磺酸尼达尼布软胶囊江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101684伏格列波糖片河北亚诺生物科技股份有限公司4CYHS2200402左氧氟沙星片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2101867平衡盐冲洗液河北仁合益康药业有限公司4CYHS1700542拉考沙胺糖浆北京海步医药科技有限公司4CYHS2101384沙库巴曲缬沙坦钠片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS1900142沙库巴曲缬沙坦钠片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS1900141注射用地西他滨健进制药有限公司4CYHS2000866注射用阿扎胞苷山东新时代药业有限公司4CYHS2102184甲苯磺酸索拉非尼片四川科伦药物研究院有限公司4CYHS2200167盐酸右美托咪定注射液浙江亚瑟医药有限公司3CYHS2200213盐酸右美托咪定注射液浙江亚瑟医药有限公司3CYHS2200214盐酸右美托咪定注射液天方药业有限公司3CYHS2102009盐酸托莫西汀口服溶液江西青峰药业有限公司4CYHS2100121盐酸托莫西汀口服溶液烟台巨先药业有限公司4CYHS2000657盐酸托莫西汀口服溶液海达舍画阁药业有限公司4CYHS2000578盐酸溴己新注射液吉林四长制药有限公司3CYHS2200026盐酸纳布啡注射液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司3CYHL2300079盐酸纳布啡注射液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司3CYHL2300080盐酸美金刚缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2200089盐酸美金刚缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2200086盐酸美金刚缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2200088盐酸美金刚缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2200087磷酸奥司他韦胶囊天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200645羧甲司坦口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2102126艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江尔婴药品有限公司3CYHS2201718艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江尔婴药品有限公司3CYHS2201719草酸艾司西酞普兰片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200364草酸艾司西酞普兰片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200365醋酸氟氢可的松片江苏福锌雨医药科技有限公司3CYHS2102312非诺贝特酸胆碱缓释胶囊重庆瑞泊莱制药有限公司4CYHS2200342马来酸阿法替尼片江苏康倍得药业股份有限公司4CYHS2200081马来酸阿法替尼片江苏康倍得药业股份有限公司4CYHS2200082进口申请药品名称企业名称分类受理号Acalabrutinib胶囊AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2200121Anifrolumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300115Astegolimab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd1JXSL2300102IcoSema 注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300112Imlunestrant 片Eli Lilly and Company1JXHL2300144LOXO-783片Eli Lilly and Company1JXHL2300142LOXO-783片Eli Lilly and Company1JXHL2300143RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300140RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300141TAK-676注射液Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2300137注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300103注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300104美法仑片Alvogen, Inc.5.2JYHS2101032马吉妥昔单抗注射液MacroGenics,Inc.3.1JXSS2200001中药相关申请药品名称企业名称分类受理号乌鳖还闺颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300039马甲子胶囊成都马甲子生物科技有限公司1.3CXZL2300040注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市疫苗

2023-07-14

·医药观澜

2023上半年：29款新药上市申请在中国被纳入优先审评（附PDF下载）

▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息，截至6月30日，今年上半年有29款新药被CDE正式纳入优先审评（不含拟优先审评药品）。这些新药有CD20 × CD3双抗、BCMA靶向CAR-T产品、PI3Kδ抑制剂、IL-4/IL-13抑制剂、MEK抑制剂、Bcr-Abl激酶抑制剂、PI3Kδ/α双重抑制剂、抗体偶联药物（ADC）等，其中多款新药已在海外获批。本文中，我们将简要介绍这些产品，看看这些新药有望惠及哪些患者（根据CDE公示日期先后排序，向《医药观澜》微信号回复“优先审评”即可下载2023上半年正式纳入优先审评的新药表格）。罗氏：glofitamab（RO7082859）作用机制：CD20 × CD3双抗适应症：DLBCL和PMBCLGlofitamab是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。它具有独特的2:1结构，包含两个可以与CD20结合的蛋白域和一个可以与CD3结合的蛋白域。今年1月，该产品的新药上市申请被CDE纳入优先审评，针对适应症为：用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者。迪哲医药：舒沃替尼片作用机制：EGFR-TKI适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）舒沃替尼是迪哲医药研发的一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性EGFR-TKI。此前舒沃替尼已被CDE纳入突破性治疗品种，并获得美国FDA授予突破性疗法认定。今年1月，该产品的新药上市申请被CDE纳入优先审评，针对适应症为携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。传奇生物：西达基奥仑赛注射液作用机制：BCMA靶向CAR-T产品适应症：多发性骨髓瘤西达基奥仑赛（cilta-cel）是一种具有差异性结构的BCMA靶向CAR-T产品，传奇生物已与杨森公司（Janssen）达成全球独家许可和合作协议，以共同开发和商业化该产品。2022年，该药先后在美国、欧盟和日本获批上市。今年1月，西达基奥仑赛注射液的新药上市申请被CDE纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。再鼎医药：舒巴坦钠-度洛巴坦钠作用机制：组合抗生素适应症：鲍曼不动杆菌引起的感染舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR）是一款静脉输注型组合抗生素新药，由舒巴坦钠（一种静脉输注的β-内酰胺类抗生素）和度洛巴坦钠（一种新型广谱静脉输注的β-内酰胺酶抑制剂）组合而成。再鼎医药拥有大中华区等多个国家和地区开发和商业化SUL-DUR的独家授权。今年2月，该产品的新药上市申请被CDE纳入优先审评，用于治疗成人鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体引起的感染。华东医药：利纳西普作用机制：重组二聚体融合蛋白适应症：冷吡啉相关周期性综合征利纳西普是华东医药引进的一种每周进行皮下注射给药的重组二聚体融合蛋白，可阻断IL-1α和IL-1β的信号传导。该药已经获FDA批准治疗冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）以及复发性心包炎，并于2022年6月落地中国海南博鳌乐城。今年1月，注射用利纳西普的新药上市申请被CDE纳入优先审评，用于治疗成人和12岁及以上青少年CAPS，包括家族性寒冷型自身炎症综合征、Muckle-Wells综合征。Incyte公司/信达生物：帕萨利司片作用机制：PI3Kδ抑制剂适应症：滤泡性淋巴瘤帕萨利司（parsaclisib）最初由Incyte公司开发，是一款强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂，信达生物拥有其在大中华区的开发和商业化权利。今年1月，帕萨利司片的新药上市申请获NMPA受理并纳入优先审评，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。武田：注射用vonicog alfa作用机制：重组血管性血友病因子适应症：血管性血友病注射用vonicog alfa是武田（Takeda）在研的一款重组血管性血友病因子，可有效实现血管性血友病的替代治疗，并为患者提供个性化的出血控制方法。此前，该产品已在美国、加拿大、英国等地获批上市。今年1月，vonicog alfa的上市申请被CDE纳入优先审评，针对适应症为：用于诊断为血管性血友病的成人患者，包括按需治疗和出血事件的控制，以及围手术期出血管理。科州制药：妥拉美替尼胶囊作用机制：MEK抑制剂适应症：黑色素瘤妥拉美替尼（HL-085）是一种针对NRAS突变的ATP非竞争性MEK抑制剂，其优势在于没有蓄积性。RAS（HRAS、NRAS和KRAS）是常见的一种癌基因，MEK抑制剂是针对RAS/BRAF基因突变的重要靶向药物。今年2月，妥拉美替尼的新药上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。武田：马立巴韦作用机制：UL97蛋白激酶抑制剂适应症：移植后CMV感染/疾病公开资料显示，马立巴韦（maribavir）是武田在研的一款UL97蛋白激酶抑制剂，可通过抑制巨细胞病毒（CMV）病毒的pUL97蛋白激酶来阻断病毒的复制，属于一种新机制抗病毒疗法。此前，该药已在海外获批治疗难治性CMV感染，并被CDE纳入突破性治疗品种。今年2月，马立巴韦片的上市申请被CDE纳入优先审评，针对适应症为：用于治疗移植后CMV感染/疾病成人患者。罗氏：玛巴洛沙韦干混悬剂作用机制：帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂适应症：甲型和乙型流感玛巴洛沙韦是罗氏（Roche）在研的一款帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，通过抑制流感病毒中的cap依赖型核酸内切酶来起到抑制病毒复制的作用。早先，该产品的片剂已经在中国获批上市，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者。今年2月，玛巴洛沙韦干混悬剂的上市申请纳入优先审评，适用于儿童单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。卫材：仑卡奈单抗注射液作用机制：抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体适应症：早期阿尔茨海默病仑卡奈单抗是卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发的一款抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体。它与可溶性Aβ聚合体结合，并且促进它们的清除，具有改变疾病病理，缓解疾病进展的潜力。该产品已于今年7月在美国获得完全批准，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。今年2月，仑卡奈单抗注射液的上市申请纳入优先审评，拟定适应症为：治疗早期阿尔茨海默病。爱科百发：齐瑞索韦肠溶胶囊作用机制：RSV融合蛋白小分子抑制剂适应症：RSV感染齐瑞索韦是爱科百发在研的一种呼吸道合胞病毒（RSV）融合蛋白小分子抑制剂，它与病毒的融合蛋白结合从而阻止病毒侵入人体细胞，防止感染引起的疾病。此前该产品已在治疗RSV感染住院婴幼儿的3期临床试验中取得积极结果。今年2月，齐瑞索韦的新药上市申请被CDE纳入优先审评，用于由RSV引起的2岁及以下儿童呼吸道感染的治疗。赛诺菲/再生元：度普利尤单抗注射液作用机制：IL-4/IL-13抑制剂适应症：结节性痒疹度普利尤单抗（Dupixent）由赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合开发，是一款可以抑制IL-4和IL-13蛋白信号传导的单克隆抗体。此前，该药已在中国获批用于治疗6岁及以上且小于12岁的儿童和成人中重度特应性皮炎。今年2月，度普利尤单抗新适应症上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于治疗成人结节性痒疹。联拓生物：mavacamten胶囊作用机制：心肌肌球蛋白抑制剂适应症：梗阻性肥厚型心肌病Mavacamten是一款创新的口服选择性心肌肌球蛋白抑制剂，联拓生物通过与百时美施贵宝旗下全资子公司MyoKardia合作，获得其在大中华区、泰国和新加坡的开发和商业化权利。此前，mavacamten已在美国、澳大利亚、加拿大等地获批上市。2023年2月，该产品的新药上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者。绿叶制药：注射用芦比替定作用机制：致癌基因转录抑制剂适应症：小细胞肺癌芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，已在美国、澳大利亚、加拿大等地获批上市，用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者。绿叶制药拥有该产品的中国权益。今年3月，注射用芦比替定的新药上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于治疗以铂类为基础的化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性SCLC成人患者。大冢制药/武田：泊那替尼片作用机制：Bcr-Abl激酶抑制剂适应症：CML和Ph+ALL泊那替尼是Ariad公司研发的一款第三代Bcr-Abl激酶抑制剂，大冢制药（Otsuka）通过合作获得了在多个亚洲国家共同开发和商业化该产品的权利。2017年初，武田通过收购Ariad公司获得了这款产品。今年4月，该产品的新药上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于治疗特定慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者。诺贝仁医药：醋酸锌片作用机制：锌制剂适应症：肝豆状核变性根据CDE公示，诺贝仁医药递交的醋酸锌片上市申请，于今年4月被纳入优先审评，针对适应症为肝豆状核变性。肝豆状核变性（Wilson病）是一种遗传性铜代谢障碍疾病，主要治疗措施是排除蓄积在体内各种组织的铜。目前，该病常用的药物有螯合剂（如青霉胺、曲恩汀）和锌制剂。研究表明，锌制剂既能阻止铜在肠道的吸收，也能清除沉积于组织中的铜。爱施健：醋酸氟氢可的松片作用机制：肾上腺皮质激素适应症：艾迪生病原发性肾上腺皮质功能减退症、肾上腺生殖综合征醋酸氟氢可的松片为肾上腺皮质激素类产品，具有抗炎、抗过敏作用。该产品能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。今年4月，爱施健申请的醋酸氟氢可的松片上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于艾迪生病原发性肾上腺皮质功能减退症的部分替代治疗和失盐型肾上腺生殖综合征的治疗。再鼎医药：瑞普替尼作用机制：新一代TKI适应症：非小细胞肺癌瑞普替尼是Turning Point公司（被百时美施贵宝收购）开发的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），再鼎医药拥有其在大中华区的独家开发及商业化权。该产品的独特结构使其有望克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变。今年5月，瑞普替尼被CDE纳入优先审评，拟用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。武汉生物制品研究所：口服六价重配轮状病毒活疫苗（Vero细胞）作用机制：轮状病毒疫苗适应症：预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎口服六价重配轮状病毒活疫苗（Vero细胞）是一种含G1、G2、G3、G4、G8和G9血清型的人牛重组六价轮状病毒疫苗（HRV），能覆盖世界上大多数轮状病毒血清型。该产品在口服后，可刺激机体产生针对轮状病毒的免疫力，临床目标适用人群为6~12周龄婴幼儿。今年5月，这款疫苗的新药上市申报被CDE纳入优先审评，拟用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎。阿斯利康/赛诺菲：nirsevimab注射液作用机制：长效RSV抗体适应症：预防婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染Nirsevimab是由阿斯利康（AstraZeneca）与赛诺菲联合开发的一款旨在为所有婴幼儿设计的长效抗体疗法，已在欧盟获批用以避免新生儿在他们第一个RSV流行季节时，因感染所造成的下呼吸道疾病。今年5月，nirsevimab注射液的新药上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于预防以下婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染。兴齐眼药：硫酸阿托品滴眼液作用机制：抗胆碱类药物适应症：延缓儿童近视进展硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂（研发代号为SQ-729）。阿托品是一种抗胆碱类药物，可阻断中枢神经系统以及周围神经系统中神经递质的作用，通过禁用聚焦机制来控制近视加深。今年5月，兴齐眼药递交的硫酸阿托品滴眼液新药上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于延缓儿童近视进展。罗氏：恩曲替尼胶囊作用机制：特异性TKI适应症：儿童NTRK融合阳性实体瘤恩曲替尼是罗氏（Roche）开发的一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性的强效选择性抑制剂，能够穿过血脑屏障。此前，恩曲替尼已经在中国获批治疗携NTRK融合基因阳性实体瘤、ROS1阳性NSCLC等适应症。今年5月，恩曲替尼的新适应症上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤儿童患者。正大天晴：TQ-B3525片作用机制：PI3Kδ/α双重抑制剂适应症：滤泡性淋巴瘤TQ-B3525是正大天晴在研的一款高选择性的新型磷脂酰肌醇3-激酶δ/α（PI3Kδ/α）双重抑制剂，可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调而引发的耐药问题。今年5月，TQ-B3525片的新药上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。诺华：盐酸伊普可泮胶囊作用机制：补体途径因子B抑制剂适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症盐酸伊普可泮胶囊（iptacopan）是诺华（Novartis）在研的一款口服补体途径因子B的抑制剂。它作用于补体系统C5末端通路的上游，同时控制血管内溶血和血管外溶血，弥补了抗C5抗体的不足，同时为患者提供了口服单药的治疗选择。今年6月，伊普可泮的新药上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。瓴路爱迪思：loncastuximab tesirine作用机制：CD19靶向ADC适应症：大B细胞淋巴瘤注射用loncastuximab tesirine是一款获得FDA批准的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC），瓴路药业与ADC Therapeutics成立的合资公司瓴路爱迪思拥有该药在大中华区和新加坡的权益。今年6月，该产品被CDE纳入优先审评，拟用于治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者。百济神州：泽布替尼作用机制：BTK抑制剂适应症：滤泡性淋巴瘤泽布替尼是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。今年6月，泽布替尼的新适应症上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于联合新一代抗CD20单抗奥妥珠单抗用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。勃林格殷格翰：佩索利单抗注射液（皮下注射）作用机制：IL-36R单抗适应症：预防GPP发作佩索利单抗是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在研的一款选择性靶向白细胞介素-36受体（IL-36R）抗体，此前其静脉注射液已在中国获批用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。今年6月，佩索利单抗注射液（皮下注射）上市申请被CDE纳入优先审评，拟定适应症为预防GPP发作。琅铧医药：盐酸替洛利生片作用机制：组胺H3受体反向激动剂适应症：发作性睡病替洛利生是由Bioprojet公司研发的⼀种选择性组胺H3受体反向激动剂，琅钰集团旗下子公司琅铧医药拥有该药在中国的独家权益。今年6月，该产品儿童适应症上市申请被CDE纳入优先审评，拟用于治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡或猝倒。今年7月，替洛利生已在中国获批用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒。向《医药观澜》微信号回复“优先审评”即可下载2023上半年被CDE正式纳入优先审评的新药表格。相关阅读：2023上半年：超100家中国创新药公司获融资，50多家公司融资过亿！上半年license-out！近20家中国公司研发的新药实现海外授权！（附PDF下载）2023上半年中国批准上市的新药（附PDF下载）参考资料：（可上下滑动查看） [1]联拓生物宣布中国国家药品监督管理局已接受Mavacamten用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病的新药上市申请并将其纳入优先审评. 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Retrieved February 2, 2023, from https://www.businesswire.com/news/home/20230129005023/en本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

优先审批细胞疗法抗体药物偶联物免疫疗法上市批准

100 项与醋酸氟氢可的松相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00986	醋酸氟氢可的松	H02AA02	-

研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
肾上腺皮质疾病	批准上市	日本更多	山德士有限公司更多
肾上腺皮质功能不全	批准上市	日本更多	山德士有限公司更多
肾上腺综合征	申请上市	中国更多	Aspen Pharma Trading Ltd. 更多
艾迪生病	申请上市	中国更多	Aspen Pharma Trading Ltd. 更多
黄斑变性	临床1期	澳大利亚更多	Eye Corp. Pty Ltd. 更多

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESPE2023	N/A	先天性肾上腺增生 \| 低钾血症 \| 高血压	-	Fludrocortisone	鏇顧夢繭製製餘鏇淵鹽(顧構積網製醖廠鑰觸願) = Six months later, fludrocortisone 0.05mg was resumed due to electrolytes disturbances, without hypertension (HTN) 齋鹽構艱願鹽艱範構築 (築醖淵獵築網繭蓋糧構 ) 更多	-	2023-09-21
ESPE2022	N/A	醛固酮增多症 Renin \| aldosterone \| cortisol ... 更多	-	Fludrocortisone 0.2 mg	(衊襯積餘壓鹽襯構願艱) = 艱鹹淵觸範鏇憲構網餘餘範簾憲鏇齋願觸醖觸 (鹽築艱鏇獵積簾網鬱鹹 ) 更多	-	2022-09-15
ESPE2022	N/A	自身免疫性多内分泌腺病综合征	-	Fludrocortisone	餘簾願選網襯網糧遞觸(獵齋鏇醖餘願襯衊獵簾) = 淵鹹鏇艱鹹膚憲製艱窪積鹹願繭願簾蓋願遞衊 (觸鹹鑰壓顧鬱繭夢觸糧 ) 更多	-	2022-09-15
ESPE2022	N/A	自身免疫性多内分泌腺病综合征	-	Hydrocortisone	夢夢鹹願簾網範壓築獵(廠壓選遞襯夢築鑰餘憲) = 淵艱蓋觸繭鹹壓鬱淵壓網膚壓艱選齋窪選選憲 (壓構遞齋衊鑰蓋積網鹹 )	-	2022-09-15
ESPE2022	N/A	CYP21A2 \| CYP11B1	-	Hydrocortisone and fludrocortisone	醖築觸淵獵膚構製膚鹽(遞鏇築壓夢餘網夢製齋) = 衊醖鏇築觸繭膚遞遞繭積選鬱範襯窪網顧製蓋 (範膚觸糧蓋鹹獵觸築簾 ) 更多	-	2022-09-15
ESPE2022	N/A	自身免疫性多内分泌腺病综合征	-	Oral Hydrocortisone and Fludrocortisone	(衊遞鹽繭鬱壓齋選願衊) = 膚願糧製夢網廠壓遞憲顧夢膚窪鏇鹽繭艱餘繭 (顧廠鹽糧鹽網窪夢選膚 ) 更多	-	2022-09-15
ESPE2021	N/A	肾上腺皮质功能不全 \| 原发性卵巢功能不全 P450scc deficiency \| CYP11A1 gene	-	Hydrocortisone and fludrocortisone	簾壓糧衊獵醖繭鹹範遞(齋膚獵築鹹憲艱簾糧遞) = 積遞衊獵艱網膚鏇鹽積繭積鑰膚鹽壓獵襯膚衊 (餘襯觸築築簾齋壓範齋 ) 更多	-	2021-09-22
ESPE2023	N/A	先天性肾上腺增生 CYP21A2 gene	2	Letrozole 2.5 mg	淵積鏇顧壓積蓋廠簾鹽(壓顧遞糧蓋簾蓋選鑰鏇) = 鏇製鬱餘蓋範壓網觸選壓夢衊選選製築獵獵願 (築製膚鹽齋遞廠齋範鏇 )	积极	2023-09-21
ESPE2023	N/A	先天性肾上腺增生 CYP21A2 gene	2	Cortef 10 mg/m2 and Florinef 0.2 mg	淵積鏇顧壓積蓋廠簾鹽(壓顧遞糧蓋簾蓋選鑰鏇) = 衊願艱憲艱繭繭繭淵衊壓夢衊選選製築獵獵願 (築製膚鹽齋遞廠齋範鏇 )	积极	2023-09-21
NCT03436485 (CYPIDES, ESMO2022) 人工标引	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 AR LBD mutation	45	ODM-208+dexamethasone+fludrocortisone	(憲顧艱繭鑰憲選繭鑰蓋) = 鑰襯膚顧窪齋憲觸夢淵蓋膚鹽簾願遞窪範遞鹹 (醖廠壓蓋襯製鹹築積齋 ) 更多	积极	2022-09-11
NCT00625209 (APROCCHS, Pubmed \| Br Dent J) 人工标引	临床3期	脓毒性休克	1,241	Fludrocortisone+Hydrocortisone	(窪糧糧憲夢觸衊蓋製繭) = 壓餘窪獵糧餘艱網夢範鹽製窪範遞選襯憲簾艱 (淵簾構淵夢齋蓋簾齋襯 ) 更多	积极	2018-03-01
NCT00625209 (APROCCHS, Pubmed \| Br Dent J) 人工标引	临床3期	脓毒性休克	1,241	Placebo	(窪糧糧憲夢觸衊蓋製繭) = 簾艱積願艱築窪膚壓憲鹽製窪範遞選襯憲簾艱 (淵簾構淵夢齋蓋簾齋襯 ) 更多	积极	2018-03-01
I-CAH (ESPE2023)	N/A	先天性肾上腺增生 21-hydroxylase deficiency (21-OHD)	136	Hydrocortisone	(遞窪鏇製範鹽淵築襯糧) = 糧夢願衊遞鹹齋製築壓淵夢鏇齋築鑰鬱廠積製 (觸遞積衊衊選構窪獵鏇 ) 更多	-	2023-09-21
I-CAH (ESPE2023)	N/A	先天性肾上腺增生 21-hydroxylase deficiency (21-OHD)	136	Fludrocortisone	(遞窪鏇製範鹽淵築襯糧) = 遞憲網糧遞蓋糧鹹餘衊淵夢鏇齋築鑰鬱廠積製 (觸遞積衊衊選構窪獵鏇 ) 更多	-	2023-09-21