Genakumab

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（简称“长春高新”；000661.SZ）披露，旗下子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）一款用于改善儿童小阴茎的在研新药GenSci141软膏获批临床试验，引发资本市场广泛关注。或受此消息影响，公司股价在25日、26日两个交易日累计涨幅超11%。新药临床试验获批引发涨停公开资料显示，长春高新以生物制药、中成药生产及房地产开发为主导产业，业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。根据公告，此次获临床试验批准的GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，属于化学药品2.2类、2.4 类，其适应症为用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性原因导致的儿童小阴茎。据悉，双氢睾酮是由睾酮与人体内5α-还原酶作用下生成的一种雄性激素，双氢睾酮相较于睾酮对雄激素受体的亲和力更高，可以更好地促进阴茎的快速增长。此外，由于双氢睾酮不能被芳香化，因此它不会促进骨成熟或促进男性乳房发育，避免了高剂量睾酮的相关不良反应。值得注意的是，截至目前，对于改善儿童小阴茎的治疗，一直未有药物获批相关适应症，因此该软膏的临床获批备受市场关注。与此同时，该软膏有“成人壮阳功效”的市场传言逐渐发酵。长春高新在公告中提示风险称，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。二级市场方面，公告发布次日，即2月25日，长春高新股价以涨停收盘，报97.26元/股；2月26日，公司早盘以102.00元/股开盘，盘中股价一度涨超8%，但随后明显回落，当日报收98.50元/股，股价两个交易日累计涨幅约11.39%。而针对网传“在研产品GenSci141软膏可以壮阳”的传言，长春高新在接受媒体采访时回应称，一切信息应以公告披露内容为准，该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验，适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药，目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看，即便进展顺利，从临床到最终获批上市也至少需要3年时间，通常新药完整周期在7-8年左右。在研管线庞大 成果兑现尚待验证事实上，长春高新一直在培育新增长点。根据财报披露信息，公司在研管线庞大，在内分泌代谢、肿瘤、减重、眼科、呼吸疾病等领域都有布局，有多款重点产品已进入临床阶段。2025年至今，长春高新多项药物研发取得重要进展。其中，子公司金赛药业自主研发的国家1类创新生物药伏欣奇拜单抗（“金蓓欣”）获批上市，是国内首款抗白介素1β（IL-1β）全人源单抗。同时，金赛药业还有拟用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的注射用GenSci136、拟用于细菌性阴道病的GenSci142胶囊、拟用于前列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗的注射用GenSci143等多个在研药物获得临床试验批准。（截至2025年6月末，金赛药业部分药物研发管线进度）长春高新另一子公司长春百克生物科技股份公司亦有多项在研药物取得进展，其吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）等临床试验申请获批。科研的突破背后是研发投入力度的持续加大。2022年至2024年及2025年上半年，长春高新研发投入分别为16.63亿元、24.19亿元、26.90亿元和13.35亿元，研发投入占据营业收入比例分别为13.17%、16.61%、19.97%和20.21%。其中，研发费用分别为13.58亿元、17.23亿元、21.67亿元和11.55亿元。不过，长春高新的在研管线虽庞大，但短期内尚未能支撑业绩增长，无法扭转公司因核心产品生长激素面临政策变动与市场竞争加剧下的业绩下滑。财报显示，2022年至2024年，长春高新营业收入分别为126.27亿元、145.66亿元和134.66亿元；同期归母净利润分别为41.41亿元、45.32亿元和25.83亿元。2025年，公司预计归母净利润为1.5亿元至2.2亿元，同比下降91.48%至94.19%；预计扣非净利润为4.37亿元至5.07亿元，同比下降82.09%至84.56%。业内人士认为，随着未来长春高新各项在研创新药物成果兑现并逐步落地，公司业绩承压状况或能迎来转机。但对于投资者而言，仍需关注公司在研药物进展，清楚认识药物研发过程中存在的不确定性风险。近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（简称“长春高新”；000661.SZ）披露，旗下子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）一款用于改善儿童小阴茎的在研新药GenSci141软膏获批临床试验，引发资本市场广泛关注。或受此消息影响，公司股价在25日、26日两个交易日累计涨幅超11%。新药临床试验获批引发涨停公开资料显示，长春高新以生物制药、中成药生产及房地产开发为主导产业，业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域。根据公告，此次获临床试验批准的GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，属于化学药品2.2类、2.4 类，其适应症为用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性原因导致的儿童小阴茎。据悉，双氢睾酮是由睾酮与人体内5α-还原酶作用下生成的一种雄性激素，双氢睾酮相较于睾酮对雄激素受体的亲和力更高，可以更好地促进阴茎的快速增长。此外，由于双氢睾酮不能被芳香化，因此它不会促进骨成熟或促进男性乳房发育，避免了高剂量睾酮的相关不良反应。值得注意的是，截至目前，对于改善儿童小阴茎的治疗，一直未有药物获批相关适应症，因此该软膏的临床获批备受市场关注。与此同时，该软膏有“成人壮阳功效”的市场传言逐渐发酵。长春高新在公告中提示风险称，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。二级市场方面，公告发布次日，即2月25日，长春高新股价以涨停收盘，报97.26元/股；2月26日，公司早盘以102.00元/股开盘，盘中股价一度涨超8%，但随后明显回落，当日报收98.50元/股，股价两个交易日累计涨幅约11.39%。而针对网传“在研产品GenSci141软膏可以壮阳”的传言，长春高新在接受媒体采访时回应称，一切信息应以公告披露内容为准，该产品当前仅获批开展此前公告所述临床试验，适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药，目前处于临床前向临床过渡阶段。从研发周期看，即便进展顺利，从临床到最终获批上市也至少需要3年时间，通常新药完整周期在7-8年左右。在研管线庞大 成果兑现尚待验证事实上，长春高新一直在培育新增长点。根据财报披露信息，公司在研管线庞大，在内分泌代谢、肿瘤、减重、眼科、呼吸疾病等领域都有布局，有多款重点产品已进入临床阶段。2025年至今，长春高新多项药物研发取得重要进展。其中，子公司金赛药业自主研发的国家1类创新生物药伏欣奇拜单抗（“金蓓欣”）获批上市，是国内首款抗白介素1β（IL-1β）全人源单抗。同时，金赛药业还有拟用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的注射用GenSci136、拟用于细菌性阴道病的GenSci142胶囊、拟用于前列腺癌和肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗的注射用GenSci143等多个在研药物获得临床试验批准。（截至2025年6月末，金赛药业部分药物研发管线进度）长春高新另一子公司长春百克生物科技股份公司亦有多项在研药物取得进展，其吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）等临床试验申请获批。科研的突破背后是研发投入力度的持续加大。2022年至2024年及2025年上半年，长春高新研发投入分别为16.63亿元、24.19亿元、26.90亿元和13.35亿元，研发投入占据营业收入比例分别为13.17%、16.61%、19.97%和20.21%。其中，研发费用分别为13.58亿元、17.23亿元、21.67亿元和11.55亿元。不过，长春高新的在研管线虽庞大，但短期内尚未能支撑业绩增长，无法扭转公司因核心产品生长激素面临政策变动与市场竞争加剧下的业绩下滑。财报显示，2022年至2024年，长春高新营业收入分别为126.27亿元、145.66亿元和134.66亿元；同期归母净利润分别为41.41亿元、45.32亿元和25.83亿元。2025年，公司预计归母净利润为1.5亿元至2.2亿元，同比下降91.48%至94.19%；预计扣非净利润为4.37亿元至5.07亿元，同比下降82.09%至84.56%。业内人士认为，随着未来长春高新各项在研创新药物成果兑现并逐步落地，公司业绩承压状况或能迎来转机。但对于投资者而言，仍需关注公司在研药物进展，清楚认识药物研发过程中存在的不确定性风险。

一款刚获批临床的新药，点燃了长春高新久违的涨停行情。2月25日，长春高新股价上演“旱地拔葱”式涨停，报收97.26元，成交额放大至15.8亿元。这波久违的强势行情，直接导火索是子公司金赛药业拟用于治疗儿童小阴茎症的GenSci141软膏临床试验申请获批。近年来，长春高新正加大新药研发力度，试图摆脱对单一生长激素产品的依赖。在公司2025年净利润断崖式下滑超90%的冰冷现实下，这场由GenSci141软膏引发的资本狂欢，究竟是价值重估的序曲，还是情绪推动的昙花一现？填补全球空白GenSci141软膏之所以能引发市场如此强烈的反应，主要在于其“全球首创”的稀缺性和巨大的市场潜力。据悉，GenSci141软膏拟用于治疗儿童小阴茎症。目前内尚无专门针对此适应症的获批药物，属于“无药可用”的临床空白领域。若研发成功，它将成为首款针对该适应症的药物。该药物属于化学药品2.2类及2.4类（改良型新药），核心成分为双氢睾酮（DHT）。相比传统睾酮，DHT与雄激素受体的结合能力更强，理论上能更有效地刺激阴茎海绵体细胞增殖，且避免了传统治疗中骨龄加速等副作用。受此消息刺激，长春高新在2月25日尾盘直线拉升至涨停，报收97.26元，成交额放大至15.8亿元，换手率4.20%。不过，GenSci141软膏获批临床，仅仅是万里长征的第一步，新药从临床获批到最终上市，挑战重重，且存在临床试验失败或进度不及预期的风险。值得一提的是，针对网传该产品有“壮阳”功效的说法，长春高新证券部已作出澄清，明确否认了产品功效的夸大解读，并强调了新药研发的漫长周期。恢复冷静的投资者在利好兑现后，选择离场；也有部分投资者继续“用脚投票”。多重因素交织下，2月26日股价如过山车一般，先继续冲高，盘中一度触及106元，随后回落，截至收盘相较昨日涨1.27%，至98.5元。但也有业内人士认为，该产品与金赛药业现有的生长激素业务同属于儿科内分泌领域，可以复用公司深耕多年的儿科渠道和医生资源，商业化前景被看好。综合来看，GenSci141软膏的获批是长春高新在创新药研发上的重要突破，但股价的短期涨停更多是市场情绪的宣泄。对于长期投资，仍需关注其后续临床试验进展及公司基本面的实际改善。业绩断崖与研发豪赌GenSci141软膏目前处于临床前向临床过渡阶段，短期内无法贡献业绩，无法立即扭转公司因生长激素集采下的业绩压力。1月30日，长春高新披露2025年度业绩预告。其中显示，2025年，公司净利润预计盈利1.5亿元-2.2亿元，预计同比下降91.48%—94.19%。根据公告，业绩大幅下滑的主要原因有5点：首先，包括急性痛风性关节炎1类新药伏欣奇拜单抗（金蓓欣）在内的多款新产品上市，需要市场培育期，同时公司加强了核心产品的市场推广工作；其次，子公司百克生物预计在2025年度出现亏损，拖累了公司整体业绩；此外，重大授权收益未确认，潜在收益高达13.65亿美元；同时，主要原因之一是产品价格与收入调整，也即核心盈利产品生长激素进入集采，利润大幅下降。长春高新还在公告中指出，多款产品进入临床阶段，导致研发支出同比增加。一面是不乐观业绩，另一面是不能停止的超高比例研发投入。据了解，公司每年将超20%营收投入研发，在A股药企中位居前列。2025年前三季度，在业绩下滑背景下，研发费用仍保持同比增长。如此少见的投入并非没有回报。2025年，子公司金赛药业研发批件获取速度加快（获得21个IND批件，超过过去三年总和），并斩获3项NDA批准。在刚刚结束的JPM大会上，子公司金赛药业展示了7条重点管线，涉猎代谢、自免、肿瘤等多个热门领域。这些潜力管线将是公司构建新增长曲线的关键。事实上，长春高新的投入符合创新药企的画像，但新药研发始终是一个拉长线、高风险的事，这样一场豪赌下的研发投入，距离产生回报还要多久？参考资料：网络公开信息，包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。精彩回顾：康方参赛！百亿美元市场再掀战火天士力合作终止，中药出海这么难？阿斯利康2026高调登场礼来为何敢与信达深度“捆绑”？点击关注新康界，获取更多热点分析/行研报告/蓝皮书。【免责声明】1.“新康界”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“新康界”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“新康界”所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“新康界”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。