A randomized controlled, open label clinical study of IL-1 inhibitor combined with febuxostat in the treatment of chronic gouty stone arthritis patients

开始日期2026-09-18

申办/合作机构-

NCT07686770

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Efficacy and Safety of Immunoglobulin Plus Firsekibart in Patients With Kawasaki Disease: An Exploratory Randomized Controlled Study

This study evaluates the efficacy and safety of the addition of Firsekibart to standard initial treatment (intravenous immunoglobulin [IVIG] plus aspirin) in children with Acute Kawasaki Disease (KD) .

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

复旦大学附属儿科医院

ChiCTR2600127190

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Efficacy and Safety of IL-1 Inhibitors Combined with Needle Knife Mirror in Treating Gouty Arthritis

开始日期2026-07-01

申办/合作机构-

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项与伏欣奇拜单抗相关的文献（医药）

2026-09-01·BRITISH JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY

Population pharmacokinetics and exposure–response modelling of firsekibart (GenSci048) in patients with acute gout flare: Implications for fixed‐dose optimization

Article

作者: Xu, Fengyan ; Ma, Guangli ; Xu, Qian ; Zhu, Xiaoyan ; Liu, Lu ; Luo, Tianhong ; Wang, Kun ; Fu, Yongchao ; Yang, Juan ; Gao, Weiwei

Background and Objectives:

Firsekibart (formerly GenSci048 or genakumab) is a humanized anti‐IL‐1β monoclonal antibody developed for acute gouty flares in patients unsuitable for standard therapies. This study characterized its population pharmacokinetics (PopPK), assessing covariate effects, and established exposure–response (E‐R) relationships to guide dosing.

Methods:

Data from four clinical trials involving 296 subjects (2287 concentrations) were pooled to develop a PopPK model using NONMEM with stepwise covariate screening. A one‐compartment model with sequential zero‐ and first‐order absorption was utilized. E‐R analyses were conducted to assess efficacy (dVAS 72h , defined as achieving ≥50% reduction in Visual Analog Scale [VAS] scores from baseline measured at 72 h) and safety (dyslipidaemia/hepatic dysfunction/infectious and invasive diseases) using logistic regression.

Results:

Body weight significantly affected clearance and distribution volume. Hepatic or renal impairment caused exposure differences of less than 27%. No exposure‐dependent safety trends were identified across the evaluated exposure range. Although exposure–response trends were observed across the broader dose range, the gradient within the exposure range achieved by 195–200 mg was shallow, consistent with a plateau. Simulations indicated that at the 200‐mg dose, more than 95% of patients attained exposures associated with at least 85% probability of achieving dVAS 72h . Firsekibart also markedly reduced flare recurrence over 12 weeks compared with the control group.

Conclusion:

Firsekibart demonstrated predictable pharmacokinetics, a favourable safety profile, and robust efficacy coverage at the 200‐mg fixed dose. These findings support fixed‐dosing for patients with acute gout flares who are intolerant of, unsuitable for, or inadequately responsive to standard‐of‐care therapies.

2026-08-01·ADVANCES IN THERAPY

Efficacy and Safety of Firsekibart in Patients with Acute Gout Unsuitable for Standard Therapy: 48-Week Results from an Open-Label Extension of a Randomized Phase 3 Trial

Article

作者: Zhu, Zaihua ; Duan, Xinwang ; Lian, Yuling ; Li, Rongbin ; Zhang, Xu ; Qian, Long ; Gou, Wei ; Li, Juan ; Xue, Yu ; Zou, Hejian ; Duan, Lihua ; Hu, Jiankang ; Yu, Jing ; Gu, Fei ; Xu, Qian ; Zhang, Ning ; Li, Rongping ; Chu, Tianshu

INTRODUCTION:

Patients with recurrent acute gout flares who are unable to use nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or colchicine have limited alternatives and remain at high risk of flare recurrence. Firsekibart is a fully human monoclonal antibody targeting interleukin-1βeta (IL-1β) The objective of this study is to evaluate the longer-term efficacy and safety of firsekibart through 48 weeks in patients with acute gout unsuitable for standard anti-inflammatory therapy.

METHODS:

This was a multicenter, randomized, double-blind, positive-controlled phase 3 study of firsekibart with compound betamethasone. Followed by a 24-week open-label extension (OLE), conducted at hospitals in China. The double-blind phase was conducted from Week 0 to Week 24, followed by an OLE through Week 48 and a 12-week safety follow-up period after the last dose. Adults with ≥ 2 acute gout flares in the past year and a contraindication, intolerance, or inadequate response to NSAIDs and/or colchicine were enrolled. Patients completing the double-blind phase entered the OLE, during which firsekibart was administered for acute gout flares as needed. Efficacy included proportion of patients experiencing ≥ 1 gout flare recurrence, number of flares per patient, and time to first recurrence through Week 48, as well as rescue medication use during the OLE. Exploratory outcomes included health-related quality of life and flare-related pain. Safety included adverse events (AEs), laboratory tests, and immunogenicity.

RESULTS:

Of 313 patients (double-blind phase), 300 entered the OLE. By week 48, gout flare recurrence occurred in 70 patients (44.9%) in the firsekibart group compared with 116 (74.8%) in the positive control group (difference - 29.97%; 95% CI - 40.228% to - 18.544%). Kaplan-Meier analysis showed that the median time to first recurrence was not reached with firsekibart versus 37 days with positive control, indicating a 70% [hazard ratio (HR) 0.30; 95% confidence interval (CI) 0.223, 0.408; stratified log rank P < 0.0001] lower recurrence risk. Firsekibart maintained efficacy through Week 48. Treatment-emergent adverse events were reported in 89.7% of patients in the firsekibart group and 89.1% in the positive control group, with no new safety signals identified during extended follow-up.

CONCLUSION:

In this open-label extension study, firsekibart demonstrated sustained efficacy in reducing gout flare recurrence through 48 weeks, with a consistent and favorable safety profile, and no new safety signals identified during extended follow-up.

TRIAL REGISTRATION:

NCT05983445.

2026-07-01·International Journal of Rheumatic Diseases

Evaluation of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Subcutaneous Firsekibart in Gout: A Phase Ib/ II Clinical Trial

Article

作者: Li, Jingyang ; Chen, Lin ; Qin, Li ; Zhang, Ning ; Duan, Xinwang ; Zou, Hejian ; Zhang, Zhenchun ; Wu, Jian ; Dong, Lingli ; Xu, Qian ; Hu, Jiankang ; Tan, Wenfeng ; Qian, Long ; Miao, Liyan ; Li, Yanlin ; Li, Meirong ; Ma, Lihui ; Zhang, Jing ; Xue, Yu ; Gou, Wei ; Hu, Wei ; Da, Zhanyun ; Chen, Chunxia ; Yuan, Guohua ; Tang, Lin ; Luo, Tianhong

ABSTRACT:

Aim:

This Phase Ib/II study aimed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of Firsekibart in the treatment of gout flares.

Methods:

Phase Ib part utilized an open‐label, single‐dose, dose‐escalation design. Patients were enrolled and received a single subcutaneous injection of Firsekibart at a dose of 50, 100, or 195 mg. Phase II part was a multicenter, randomized, double‐blind, parallel, positive‐controlled study. Patients were assigned to receive either Firsekibart (100 or 195 mg) or Diprospan.

Results:

As of June 9, 2022, a total of 120 patients (Phase Ib N = 29, Phase II N = 91) received the study drugs. In Phase Ib, Firsekibart demonstrated dose‐dependent efficacy. Firsekibart 50 mg treatment provided less pain relief compared to the 100 mg and 195 mg. In Phase II, the visual analogue scale (VAS) score decreased by 5.51 ± 1.56, 4.72 ± 1.56 and 4.94 ± 2.44 cm after 72 h in Firsekibart 195 mg, 100 mg and Diprospan groups, respectively. Firsekibart 195 mg treatment showed a more effective pain relief trend. The pharmacokinetic (PK) profile of serum Firsekibart exhibits typical characteristics of monoclonal antibodies, featuring slow absorption (median T max approximately 5.9–6.9 days), limited distribution (distributed volume approximately 8.0–12.1 L) and slow elimination (clearance approximately 9.2–11.5 mL/h). Safety of Firsekibart was favorable and comparable across doses and relative to Diprospan.

Conclusion:

A single subcutaneous injection of Firsekibart is safe and well tolerated in the treatment of gout flares. It provides dose‐dependent pain relief with favorable pharmacokinetic properties and potential for reducing the risk of gout flare recurrence.

Trail Registration:

Trial Registration:ClinicalTrials.govNCT05328531

1,949

项与伏欣奇拜单抗相关的新闻（医药）

2026-10-06

·韭查查-题材库

创新药进度整理

更多信息差点击下方图片博主小程序产业链梳理（132 家）一、上市新药公司名称核心看点恒瑞医药公司自主研发的创新药产品PCSK9单抗“注射用瑞卡西单抗”目前获批上市规格为150mg/瓶。众生药业据2026年半年报，公司创新药研发主要聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等疾病领域，截至目前已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段；来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）已于2023年获NMPA附条件批准上市，昂拉地韦片（商品名：安睿威）已于2025年获NMPA批准上市。科伦药业科伦博泰自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)ADC、靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC均已获批上市。艾力斯公司KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片已成功获得国家药品监督管理局批准上市。长春高新子公司金赛药业研发的注射用伏欣奇拜单抗于2025年7月2日获国家药品监督管理局批准上市。亚虹医药 2026年3月3日投资者关系活动记录表：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司APL-1702上市。三生国健 2026年2月26日公告：关于自愿披露公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获得受理的公告。力生制药替格瑞洛分散片于2025年6月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准。海创药业 1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊的上市申请已获批准。二、申报生产公司名称核心看点荣昌生物公司申报的注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。健康元 TG-1000（玛帕西沙韦）胶囊目前处于正常的上市审核阶段。舒泰神公司《关于注射用STSP-0601取得IIb期临床研究总结报告的公告》中IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点，计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作。常山药业公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请处于专业审评阶段。神州细胞公司已处于上市审评阶段的产品：抗PD-1单抗SCT-I10A（菲诺利单抗注射液）。天士力创新中药枇杷清肺饮、温经汤、安神滴丸3款处于申报生产阶段。通化金马公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理。康缘药业公司目前在治疗肺癌领域创新药龙七胶囊目前在申报上市阶段。泰恩康公司巴瑞替尼片已提交药品上市许可申请，目前尚处于审评阶段。三、临床试验 1、一期临床公司名称核心看点康希诺公司的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）目前正在加拿大进行肌肉注射及吸入产品的一期临床试验，待获得阶段性数据。华森制药一期临床的药物为注射用盐酸ORIC-1940。石药创新公司SYH2092注射液，正式启动I期临床试验，健康受试者单次给药。甘李药业公司GLR2037片I期临床完成首例受试者给药。键凯科技据2026年半年报，公司已自主构建三十余项1类新药在研管线，全资子公司诺和晟泰在研创新药STC008注射液正在开展I期临床试验研究，全资子公司阿尔纳研发的ABA001注射液、与艺妙神州合作研发的ZM001注射液截至报告期末均处于I期临床试验阶段。百济神州 tarlatamab用于治疗神经内分泌前列腺癌、AMG 509用于治疗前列腺癌以及acapatamab用于治疗前列腺癌，目前均处于一期临床阶段。昂利康公司在研创新药项目ALK-N001处I期临床试验阶段。双鹭药业合作项目CTLA-4单抗（依匹单抗）目前处于一期临床。海普瑞 2022年年初CM-AT已获得FDA的反馈将补充新一期临床试验。目前，新一期临床试验正在进行中。汇宇制药 HYP-6589片于2024年11月获批开展I期临床试验，目前处于剂量探索阶段。泽璟制药公司盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化的一期临床试验正在正常开展中。君实生物公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段，且公司已与药品监管部门就部分双抗在研项目的三期临床试验方案进行沟通。复旦张江公司注射用FZ-P001钠，I期临床完成首例受试者入组。新开源华道生物CD19 CAR-T治疗ALL处于临床一期。兴齐眼药 SQ-24071滴眼液是公司基于近视发生发展的基础研究研发的改良型新药，目前该产品已完成I期临床试验的首例受试者入组。红日药业艾姆地芬片（PD-L1抑制剂）处于I期临床研究的剂量扩展试验阶段。苑东生物公司HP-002片，2026年3月获CDE临床批件，于2026上半年启动I期入组随访。 2、二期临床公司名称核心看点新华制药公司OAB-14干混悬剂完成II期临床中国首例患者入组。海南海药治疗难治性癫痫的派恩加滨已完成I期临床研究，II期临床正在积极推动。瑞康医药与广东药科大学相关医学专家合作，共同合作研发治疗非酒精性肝脂肪变中医新药FTZ浓缩丸，报告期内已进入临床二期阶段。复星医药 XH-S003胶囊、XS-03片与FOLFOX或FOLFIRI和贝伐珠单抗等创新药获得II期临床试验的批准。金石亚药益今生胶囊目前正处于二期临床研究阶段。键凯科技伊立替康项目脑胶质瘤适应症二期临床仍在进展中。百济神州用于R/R华氏巨球蛋白血症（WM）和R/R套细胞淋巴瘤（MCL）的两项潜在全球注册可用二期临床试验，以及用于R/R CLL的一项潜在中国注册可用二期临床试验。康弘药业 2025年5月15日互动易：公司基因治疗产品KH631已进入II期临床试验。海翔药业参股公司创新药NWRD06注射液完成II期临床首例受试者入组。京新药业新药JX11502现在仍处在二期临床阶段，进展顺利。海思科 HSK31679在完成I期临床试验之后，顺利进入II期临床试验。莱美药业公司子公司四川瀛瑞的纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）二期临床进展顺利，正稳步推进临床试验相关工作。信立泰 SAL0132（GW906）正在原发性高血压患者中开展II期临床试验。九芝堂 YB211项目于2025年2月获批开展II期临床试验。华润双鹤抗肿瘤领域的DC05F01正式启动Ib/IIa期临床试验受试者招募。德展健康 VGX-3100获批了针对HPV-16/18相关肛门癌前病变适应症的国内二期临床试验。乐普医疗公司MWN101注射液已完成肥胖和II型糖尿病的二期临床试验，目前正在进行二期扩组。太龙药业适应症为糖尿病的艾塞那肽注射液已完成生物等效性实验，并获临床试验批准，注射用胰岛素分泌肽融合蛋白处于二期临床阶段。海欣股份公司参股公司江苏苏中药业集团股份有限公司申报的马来酸苏特替尼胶囊于近日完成国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种药品公示。目前该药品尚处于二期临床试验中。微芯生物西达本胺联合替雷利珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床试验入组已于2023年下半年完成，目前处于治疗随访期。东诚药业东诚药业LNC1005已经进入II期临床（采用II/III期无缝联合试验设计）。奇正藏药 2025年8月25日投资者关系管理信息：新药小儿热立清颗粒已进入II期临床。康缘药业目前桂枝茯苓胶囊FDA二期临床已完成，正在有序推进三期临床研究准备工作。尖峰集团 JFAN-1001项目目前处于二期临床试验阶段。振东制药创新中药领域，公司重点推进1.1类创新中药ZD16二期临床研究。维康药业 2025年9月10日互动易：1.1类中药创新药参丹通脑滴丸正进行II期临床。福安药业参股公司优诺金二期临床按计划顺利进行中。吴海生科 AI-09在美国处于I/II期临床试验阶段，ET-01在美国处于二期临床试验阶段。Eirion公司计划于2025年开始ET-02的二期临床试验，治疗期为6个月，以进一步确认安全性和有效性。 3、三期临床公司名称核心看点康希诺公司吸附破伤风疫苗的三期临床已完成入组和接种工作。康辰药业 KC1036治疗晚期食管鳞癌关键性III期临床研究已于2024年2月完成首例受试者入组。沃森生物吸附破伤风疫苗也已进入了III期临床试验阶段。海南海药抗肝纤维化的国家1.1类新药氟非尼酮胶囊项目III期临床研究总结报告完成，III期临床已完成CDE登记、启动临床。复星医药复星安特金自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗正处于III期临床试验阶段。翰宇药业公司司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案，于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示，登记号CTR20243301；目前公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂，II期临床全部完成，进入III期临床阶段。千红制药公司QHRD211注射液，II期临床试验已经完成，已经向CDE提交III期沟通交流申请，准备启动III期。双鹭药业公司GLP-1长短效项目均已完成三期临床，短效尚未揭盲，GLP-1长效处于Pre-NDA阶段。海思科 HSK31679片“非酒精性脂肪性肝炎”II期临床已完成并纳入突破性治疗，其治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床III期研究已于2026年6月启动。贝达药业贝福替尼三期临床研究显示，在基线有或无脑转移患者的PFS具有一致获益，安全性良好，整体不良事件安全可控。万泰生物公司的冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）II期临床现场工作全部完成，II期总结报告拿到；III期临床方案获批、已经启动III期首例入组。百利天恒公司创新药物管线共有3款药物（BL-B01D1、SI-B001、BL-M07D1）已经进入了三期临床研究，共计已启动了针对不同适应症的8个三期注册临床研究。亚虹医药公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备APL-1702美国三期临床试验申请。辰欣药业抗耐药结核菌1类新药（WX081）、抗流感病毒1类新药（WXSH0208）已进入三期临床试验。广生堂控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验，已于2025年7月25日在树兰（杭州）医院完成首例受试者成功入组给药。汉商集团公司DDCI-01，已完成CDE的EOP2（II期结束会议），正在完善方案推进III期启动。东诚药业在前列腺癌领域，诊断性核药LNC1001已经进入三期临床试验。奇正藏药 2025年8月25日投资者关系管理信息：白脉软膏糖尿病适应症项目进入III期临床。诺诚健华公司成功完成与FDA关于奥布替尼治疗MS临床开发的EOP2会议，并与FDA就启动奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致。赛升药业 K11项目进入III期临床试验阶段。阳光诺和 “STC007注射液”针对腹部手术后中、重度疼痛的II期临床试验已圆满完成预期目标，III期临床试验正按既定计划有序推进。仙琚制药合作开发的改良型新药CZ1S（长效镇痛制剂）处于三期临床阶段，合作开发的1.1类新药奥美克松钠注射液处于申报审批阶段。欧普康视公司的阿托品尚在三期临床。维康药业 2025年9月25日发布关于黄甲软肝颗粒启动临床三期试验的公告。健民集团公司在研产品通降颗粒II期临床进入总结阶段，II期完成，已正式进入III期临床。冠昊生物公司开展的本维莫德乳膏特应性皮炎三期临床尚在有序推进中。四、申报临床公司名称核心看点恒瑞医药 2024年7月17日，子公司上海瑞宏迪医药的AAV双基因药物RGL-193注射液申报临床。石药创新 2025年6月10日盘后，控股子公司巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。华东医药 2025年6月6日，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为2型糖尿病。百济神州 BGB-58067片（PRMT5抑制剂）于2024年9月申报临床。塞力医疗战略投资公司华纪元生物自主研发的国家1类生物创新药HJY-ATRQβ-001正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验申请(IND)受理通知书。荣昌生物新型抗体偶联（ADC）药物注射用RC278的临床试验申请于2025年5月获得受理。陇神戎发 2025年7月31日公告：公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司于2025年7月30日收到国家药品监督管理局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》。安科生物 HuA21注射液是HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，目前III期临床试验方案讨论会已经召开。华海药业 2025年5月24日，子公司上海华奥泰的IL-17A/IL-36R双抗HB0043申报临床。贝达药业自主研发的1类新药BPI-452080片（HIF-2α抑制剂）于2025年6月获得临床试验申请受理。百诚医药自主研发的1类创新药BIOS-0618片新增适应症获批临床试验。君实生物 2025年2月，PD-1与IL-2融合蛋白JS213申报临床。东诚药业公司治疗性核药1003均已获得FDA、新加坡、中国的临床批件，即将在新加坡、中国开展临床试验入组。五、药物开发公司名称核心看点哈药股份 2025年11月14日互动易：目前已有创新药项目处于研究开发阶段，聚焦公司核心治疗领域。津药药业 2025年9月5日互动易：JYSW003项目为津药生物科技（天津）有限公司委托公司创新研究院开展的创新药项目。奥赛康奥赛康药业将获得阿诺医药在研的1类创新药AN9025项目在许可区域内的开发、生产及商业化的独占权益。誉衡药业 2026年4月，公司已与首都医科大学合作，布局中枢神经系统及神经退行性疾病领域创新药研发。石药创新公司建立了mRNA、抗体工程改造、噬菌体和酵母展示、酶法定点修饰、纳米递送等5大技术平台，在肿瘤、自身免疫等创新药领域形成独有优势。泓博医药公司更专注于小分子药物研发。翰宇药业 GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂处于开发阶段。众生药业公司聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域，逐渐形成了药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台。神州细胞公司独立自主研发的处于临床阶段和临床前研发阶段的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药品种。百利天恒公司有9个创新生物药在研产品处于临床试验阶段，包括2个双特异性抗体药物、3个四特异性抗体药物等。亚太药业 2020年年报：公司继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作，在研创新药、仿制药品种二十余个。广生堂 GST-HG161（肝癌靶向药物）处于开发阶段。海特生物公司全球首创创新药注射用埃普奈明是一种重组蛋白类靶向抗肿瘤新药，属于国家I类生物制品。迈威生物公司独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项，独立/牵头承担共计2项国家重点研发计划和多项省市级科技创新项目。吉林敖东 2024年半年报：子公司开展化药创新药1类新药研发项目1个，化药仿制药研发项目4个，新药研发项目5个，开展化药一致性评价研究项目7个。苑东生物公司富马酸比索洛尔片的发明专利获得第二十五届中国专利优秀奖。六、白血病相关 1、临床阶段公司名称核心看点复星医药复星凯瑞的第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889的第一项适应症（复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病，成人r/r ALL）于中国境内处于桥接临床试验阶段。千红制药公司原创一类新药QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服CDK9靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是急性髓系白血病（AML），目前正处于临床IIa期增补研究试验阶段。联环药业与上海药物所合作开发用于治疗急性髓系白血病（AML）的LH-1802（处于临床试验阶段）。一品红自主研发的用于急性髓系白血病、多发性骨髓瘤以及非霍奇金淋巴瘤的口服分子胶药物FD-001（定位为国家一类新药）处于I期临床试验阶段。以岭药业化药创新药方面，治疗实体瘤、急性髓系白血病的XY0206片处于临床III期。上海医药公司在研管线中，双靶点CAR-T产品B019针对儿童急性淋巴细胞白血病、成人非霍奇金淋巴瘤两大适应症的I期临床试验。 2、药品公司名称核心看点百济神州百悦泽®现已在美国获批用于治疗复发/难治性（R/R）及一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，并在欧盟获批用于治疗CLL。华润双鹤公司治改良型新药泛欣®-巯嘌呤片(II)获批生产，填补国内儿童白血病精准治疗空白。奥翔药业公司生产的甲磺酸伊马替尼片是全球首个抗肿瘤分子靶向药物，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者、不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）患者。华邦健康参股公司普瑞金研发的靶向CD19&CD22的CAR-T注射液，用于治疗急性淋巴细胞白血病，该产品为处于临床前的细胞治疗产品。金凯生科公司医药核心产品服务的终端药物涉及肿瘤、心脑血管、糖尿病、肾脏疾病、白血病、贫血症、免疫系统疾病等多个疾病治疗领域。亿帆医药 2022年，公司复方黄黛片已占据早幼粒白血病（APL）60%的市场份额，是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品。 3、其他公司名称核心看点中源协和脐带血造血干细胞治疗的适应症包括骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病M4、再生障碍性贫血(AA)等。安科生物公司在研的CAR-T项目目前主要是针对血液肿瘤，如急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等。免责声明：公开资料整理，不构成投资建议。

2026-10-05

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长春高新2026半年报：生长激素降价后，利润腰斩的账怎么算？

长春高新（000661）发布2026年半年度报告。报告期内实现营业总收入55.43亿元，同比下降16.06%；归母净利润4.75亿元，同比下降51.64%；扣非归母净利润4.96亿元，同比下降52.02%。整体来看，公司上半年经营呈现明显承压态势，核心产品降价带来的收入利润双降是主因。但拆解财报会发现，经营现金流逆势增长40.92%，海外授权首付款到账，研发管线进入收获期——这是本次财报最值得关注的分化信号。本文仅基于长春高新公开财报做客观数据解读，不构成任何投资建议。盈利质量：降价换量，短期阵痛明显上半年营收55.43亿，同比降16.06%。分业务看，基因工程/生物类药品收入43.22亿，同比下降24.86%，是营收下滑的主要拖累；中成药收入3.38亿，同比下降10.53%；房地产收入3.24亿，同比下降28.02%。唯一亮点是对外授权收入4.84亿，这是本期新增的收入来源。利润端，归母净利润4.75亿，扣非净利润4.96亿，扣非高于归母，说明非经常性损益为负，主要是捐赠支出7738万。核心子公司金赛药业收入45.04亿，同比下降17.65%；净利润5.78亿，同比下降47.84%。利润大幅下滑的核心原因，公司在财报中说得清楚：长效生长激素金赛增自2026年1月1日起正式执行新版国家医保目录价格，产品价格较医保前出现较大幅度调整。这是以价换量的主动选择，短期利润承压是预期内的代价。毛利率方面，基因工程/生物类药品毛利率83.54%，同比下降6.72个百分点，主要受产品降价影响。但净利率下滑幅度更大，销售费用率和管理费用率虽然同比降低，但收入下滑更快，费用率被动上升。盈利端，主业赚钱能力仍然较强，但降价带来的利润压力需要时间消化。现金流：经营现金流逆势大增，含金量高经营活动现金流净额17.21亿元，同比增长40.92%。在净利润大幅下滑的背景下，经营现金流反而大幅增长，这是本期财报最亮眼的数据。公司解释主要是收到长春高新技术产业开发区管理委员会返还的征迁款金额增加所致。但即便剔除这个因素，经营现金流高于净利润也说明盈利含金量较高，回款情况良好。投资活动现金流净额-9.73亿，主要是购买理财产品同比减少。筹资活动现金流净额2.49亿，主要是取得借款增加。现金层面，公司现金流整体健康，造血能力充足，为后续研发投入和业务转型提供了资金保障。资产负债：结构稳健，负债率偏低资产负债率17.8%，处于较低水平。货币资金31.78亿，短期借款10.49亿，货币资金可完全覆盖短期有息负债，短期偿债安全。重点科目方面，应收账款18.90亿，较年初下降6.9%，回款情况良好；存货58.26亿，较年初基本持平，其中开发产品14.39亿、开发成本27.13亿，房地产存货占比较大；商誉7556万，占净资产比例极低，无明显减值风险；合同负债5.00亿，较年初增长16.1%，主要是预收房款增加。资产负债表整体安全可控，结构稳健。业务拆解：生长激素以价换量，新业务多点开花根据管理层讨论与分析披露内容，公司各业务板块分化明显。金赛药业作为核心子公司，上半年收入45.04亿，同比下降17.65%；净利润5.78亿，同比下降47.84%。长效生长激素执行医保价格后，患者家庭经济负担显著减轻，产品临床可及性大幅提升。公司持续加大市场推广力度，力争扩大渗透率和市场占有率。新业务方面，痛风领域金蓓欣（伏欣奇拜单抗）作为国内首款治疗急性痛风性关节炎的1类创新药，已与京东健康、阿里健康达成合作；肿瘤领域美适亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液）纳入医保后持续放量；过敏呼吸领域引进安脱达等脱敏产品，与儿科业务形成协同。百克生物上半年收入3.05亿，同比增长6.89%，但净利润-0.52亿。带状疱疹疫苗主动价格管理后，终端接种逐步回暖。液体鼻喷流感疫苗成功获批上市，重组带状疱疹疫苗、佐剂流感疫苗等产品临床试验稳步推进。华康药业收入3.38亿，同比下降10.53%；净利润0.26亿，同比增长2.19%。银花泌炎灵片新纳入国家基本药物目录，血栓心脉宁片首次入选中成药集中带量采购。高新地产收入13.91亿，同比增长202.56%，主要是内部资产重组影响，该交易在合并报表层面予以抵销。研发方面，公司研发投入10.61亿，同比下降20.53%，但研发体系从“投入驱动”向“价值驱动”转型。已构建各阶段管线近90条，布局1类新药40个，已进入临床阶段的重点在研管线近50条。股东与重要动态：筹码集中，分红回购持续期末股东户数13.01万户，较上期有所减少，筹码呈现集中态势。前十大股东中，长春超达投资集团持股18.69%，为王思勉与金磊签署一致行动人协议，合计持股约9.89%。上半年公司实施2025年度分红，每10股派1.6元，共计派发6427万元。公司累计现金分红48.29亿元，股份回购13.20亿元，分红回购总额达61.49亿元，是首发配股等募集现金总额的197.15%。重大事项方面，公司H股上市费用持续支出，海外授权取得突破。金赛药业授权GenSci098注射液项目获得7000万美元首付款，相关款项在报告期内已确认。该分子获得美国FDA快速通道认定，海外合作伙伴已启动II期临床试验。潜在风险点结合财报及行业现状，公司本期核心潜在风险包括：政策变化风险，医保控费、集采扩围持续推进，产品价格和毛利率可能继续承压；研发风险，创新药研发周期长、投入大，存在临床失败或进度不及预期的可能；业绩波动风险，新产品尚处于商业化爬坡阶段，多支柱业务格局有待巩固；人才管理风险，行业高端人才竞争激烈，核心人才流失可能影响研发和商业化进程。以上风险均来自公开披露信息。全文总结综合半年报来看，长春高新上半年整体经营承压明显，核心产品医保降价带来的利润腰斩是主要矛盾。核心优势在于经营现金流逆势增长，海外授权实现突破，研发管线进入收获期，为长期发展奠定基础；现存短板与隐忧为生长激素收入利润双降，新业务尚未形成规模支撑，研发投入同比下降。下半年公司将依托生长激素以价换量、新业务市场拓展、海外授权合作推进经营修复，同时持续面对医保政策与市场竞争压力。后续需重点跟踪：生长激素销量能否弥补价格下降、新业务收入贡献何时放量、海外授权里程碑收款进度、研发管线临床进展。以上仅基于公开财报做客观解读，不构成任何投资建议。市场有风险，投资需谨慎。长春高新这份半年报最值得思考的地方在于：核心产品降价后，利润腰斩是短期阵痛还是长期趋势？经营现金流逆势增长、海外授权首付款到账、研发管线进入收获期，这些积极信号能否对冲主业下滑的压力？在生长激素从“现金牛”向“以价换量”转型的过程中，你更看重它的存量基本盘，还是新业务的增长弹性？欢迎在评论区聊聊你的看法。 #长春高新# #激素# #医药行业# #半年报#

2026-10-04

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一针从 3500 降900 ，长春高新还剩什么牌？

一针从 3500 元降到 900 元之后，长春高新手里还剩什么牌？ 2025 年，长春高新营收 120.83 亿元，归母净利润却只有 1.55 亿元。压垮利润的，是王牌产品金赛增进医保后的一刀降价：9mg 规格从约 3500 元降到 900 元左右。然而翻开利润表的背面，是近 90 条在研管线、40 个 1 类新药。这篇文章，我们就来数一数这家老牌药企手里还剩什么牌。我们从一张利润表开始。 2025 年，长春高新营业收入 120.83 亿元，归母净利润 1.55 亿元（公司 2025 年年报）。营收是百亿级的，利润却只剩个零头。钱去哪了？答案不复杂：公司的现金奶牛、长效生长激素金赛增，进了新版国家医保目录，9mg 规格价格从约 3500 元降到 900 元左右。一针下去，降了七成多。表面上看，这是一个"以价换量"的老故事。问题在于，利润表只是故事的封面。真正的内容，藏在另一份清单里：截至 2026 年上半年，公司已构建近 90 条不同阶段管线，包括 40 个 1 类新药；进入临床阶段的重点管线近 50 条——Ⅰ期 28 个、Ⅱ期 8 个、Ⅲ期 8 个、NDA 申报 4 个。这篇文章，我们就把这份清单拆开看。一张体检表姓名：长春高新。外号：生长激素大王。主业：三块——金赛药业的生长激素和创新药，百克生物的疫苗，华康药业的中成药。最想要的东西：从"单品龙头"变成"全球化创新药企"。最怕的东西：医保降价、集采、研发失败。关键履历：靠生长激素打下半壁江山，2025 年王牌降价、利润承压，同一年开始全面转向创新管线。一句话概括：旧引擎在减速，新引擎还没点火，公司正卡在换挡的瞬间。换挡的代价，写在研发投入里先看投入。 2025 年，公司研发投入 29.36 亿元，同比增长 9.16%，占营业收入的比例提升到 24.30%；其中研发费用 24.72 亿元，同比增长 14.11%。这个强度，放在国内生物制药企业里属于第一梯队。可是到了 2026 年上半年，画风一变：研发投入 10.61 亿元，同比下降 20.53%。砍研发了？不完全是。公司的说法是：研发模式从"投入驱动"转向"价值驱动"，优化管线管理，聚焦核心战略品种。翻译一下：以前是铺摊子，有多少靶点撒多少网；现在是锻长板，钱要花在能打差异化、能商业转化的品种上。与此同时，长效多抗、长效缓释、肝外 siRNA 递送等技术平台被进一步强化。摊子小了，桩打深了。接下来就看，桩上能盖出什么样的楼。基本盘的双线突围先看基本盘金赛药业。2025 年，金赛收入 98.2 亿元，归母净利润 4.9 亿元——利润下滑，一半是费用增长，一半就是医保降价。但金赛的手里并不慌。它是全球少数同时拥有粉针、水针、长效水针三代生长激素的企业，获批适应症 12 项，金赛增更是全球首支长效生长激素，国内唯一有五年真实世界研究数据支持、临床应用超过 15 万例。真正的动作在给药方式上，而且是两条线同时打。第一条线，超长效化。全球首创的月制剂生长激素样药物 GenSci134 已进入Ⅰ期临床，拟用于生长激素缺乏症及生长相关适应症。从每天一针，到每周一针，再到未来可能每月一针——给药周期每拉长一截，患者的依从性就上一台阶。第二条线，口服化。2025 年 11 月，口服小分子生长激素促分泌药物 GS3-007a 干混悬剂获批临床，治儿童生长激素缺乏症；2026 年 4 月 16 日，新适应症又获批拓展至儿童特发性身材矮小。这是一种 GHSR-1a 受体激动剂，每天口服一次，刺激身体自己分泌生长激素。截至目前，国内尚无同类产品上市。如果一个怕打针的孩子，将来能把"针"换成"药"，这门生意的形态就变了。当然，前提是临床数据站得住。一笔 13.65 亿美元的买卖整个管线里最抓眼球的，是 GenSci098。这是一种 TSHR 拮抗型单抗——简单说，它能阻断促甲状腺激素受体与自身抗体的结合，既改善甲亢，又改善突眼。 2025 年 12 月，金赛全资子公司上海赛增与美国 Yarrow Bioscience 签订独家许可协议，把 GenSci098 在大中华区以外的全球开发、生产和商业化权利授了出去。对价是：预计 1.2 亿美元首付款及近期里程碑款项（其中 7000 万美元不可退还、不可抵扣），后续里程碑付款累计至多 13.65 亿美元，产品上市后还有超过净销售额 10% 的销售提成。这是长春高新历史上最大的一笔对外授权。进度也没闲着：2024 年 8 月，甲状腺相关眼病适应症在中美同步获批临床；2025 年 10 月，弥漫性毒性甲状腺肿适应症在国内获批临床；2026 年 7 月，海外Ⅱ期完成首例给药，并拿到 FDA 快速通道认定。国内Ⅰ期 SAD 部分已显示快速起效和良好安全性，MAD 数据预计 2027 年下半年公布。这笔交易的意义不止于钱。它相当于国际市场给公司的自主研发能力开了一张信用证 ——后面的管线再谈 BD，桌上就多了一分底气。 PD-1 的另一种打法免疫领域，金赛选了一条少有人走的路。市面上的 PD-1 药物大多是"抑制剂"，负责松开免疫系统的刹车去打肿瘤。GenSci120 反着来：它是 PD-1"激动剂"，激活 PD-1 的抑制性信号，配合 ADCC 效应，专门抑制或杀伤致病性 T 细胞——瞄准的是自身免疫病。临床数据显示，它能实现快速且持续的受体高占位，对 PD-1 阳性及高表达 T 细胞有优异的选择性清除效果，药理数据表明具备开发为月制剂的潜力。2026 年 2 月，类风湿关节炎适应症 2b 期临床在中国启动，4 月完成首例入组（目标 450 人）；3 月拿到美国 FDA 2 期临床默示许可。这是中国首个进入 2b 期临床的 PD-1 激动剂。此外，系统性红斑狼疮、原发性干燥综合征等适应症也已获批临床。同一领域，伏欣奇拜单抗（金蓓欣）作为国内首个获批用于痛风性关节炎急性发作的 IL-1β 抑制剂，正在商业化爬坡；非感染性葡萄膜炎、结缔组织病相关间质性肺病（粉剂）进了 2 期，全身型幼年特发性关节炎推进到 3 期。一个药，打一串适应症，这是成熟产品的标准打法。八亿女性的生意女性健康是金赛的另一条赛道。促卵泡激素粉针、水针、长效制剂、黄体酮，辅助生殖的环节已经铺了一圈。其中进展最突出的是 NK3R 拮抗剂 GenSci074，针对绝经期血管舒缩症——就是潮热。中国Ⅱ期临床达成所有主要终点：第 4 周和第 12 周，治疗组的潮热频次和严重程度改善均显著优于安慰剂，不良事件发生率与安慰剂相当，未观察到肝酶升高风险和 NK1R 相关神经系统副作用。结果已发表在国际更年期领域权威期刊《Menopause》。按计划，2026 年第二季度启动全球多中心Ⅲ期临床。这个市场的盘子有多大？全球约八亿女性受潮热困扰。公司给 GenSci074 的定位，是"Best-in-Class"——同类最优。这个词能不能兑现，要看Ⅲ期数据，但方向本身不缺需求。肿瘤牌桌上的新筹码肿瘤方向，金赛押的是前沿路线：双特异性抗体偶联药物（双抗 ADC，可以理解为"一个弹头挂两个导航"的精准化疗）。 GenSci139 靶向 EGFR 和 HER2，采用自主产权的可裂解连接子和强效拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，目标是更好的安全性和抗肿瘤效果。GenSci143 靶向 B7-H3 与 PSMA，兼具靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在作用。小分子这边，针对 TP53 Y220C 突变的 GenSci128 已进入临床——这个突变在多种实体瘤中存在明确需求，全球尚无获批疗法。新型突变选择性 PI3Kα 抑制剂 GenSci145 的 IND 于 2025 年 12 月获受理，拟用于携带 PI3Kα 突变的局部晚期或转移性实体瘤，临床前研究显示血脑屏障穿透能力良好，且未观察到高血糖等传统副作用。这些项目都还在早期。早期的意思是：想象空间大，不确定性也大。疫苗板块的寒冬与火种再说百克生物。先看冷的一面：2025 年收入 6.1 亿元，同比下降 50.8%，归母净利润 -2.6 亿元。行业竞争加剧、接种意愿不足，整个疫苗板块都在过冬。但过冬的姿势有讲究。百克 2025 年研发投入 2.49 亿元，同比大增 59.37%，占营收 41.13%——收入腰斩，研发反而加码，这是拿利润换火种。家底是五大技术平台（病毒规模化培养、制剂与佐剂、基因工程、细菌性疫苗、mRNA 疫苗）和六大产品管线，目前处于临床阶段或已获批临床的项目共 12 项。分三层看：升级换代：液体鼻喷流感疫苗正在开展 18-59 岁人群Ⅲ期临床，冻干改液剂，无痛、接种 3 天快速起效；百白破疫苗（三组分）也在Ⅲ期。填补空白："感维"带状疱疹减毒活疫苗 40 岁即可接种、单剂、高性价比，打破了进口垄断；重组带状疱疹疫苗在Ⅰ期。创新突破：Ⅱ型单纯疱疹病毒 mRNA 疫苗获批Ⅰ期临床，是国内首个开展临床研究的 HSV-2 mRNA 疫苗；参股的传信生物，通用型肿瘤 mRNA 疫苗正在做 IIT，截至 2026 年 6 月已完成 13 例入组和全部计划给药，未出现 DLT 事件。最远处还埋着一个大变量：阿尔茨海默病治疗性疫苗，目前在临床前阶段，已开展的研究显示安全性和免疫原性良好，动物实验中既改善了行为学表现，也降低了脑内 Aβ 抗原水平和斑块沉积。距离人还很远，但如果这条路走得通，分量不用多说。中药老兵的新故事第三块业务华康药业，常年名列中国百强中成药企业，手握 133 个生产权品种，主攻心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科四条线。基本盘很稳：血栓心脉宁片 2004 年起就是国家医保甲类，2025 年其中药品种保护申请获国家药监局受理；银花泌炎灵片在县级及以上公立医院泌尿系统抗炎口服中成药里排第二。2026 年 7 月，甘桔冰梅片、都梁软胶囊双双入选《国家基本药物目录》（2026 年版）。新变化在两个方向。一是创新：7 条创新药管线在快速推进，潜在适应症覆盖肿瘤免疫及肺癌、乳腺癌、结直肠癌，进展靠前的已到临床 Ib 期。二是出海：六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒分别于 2025 年 2 月、4 月、5 月拿到新加坡注册批文。中药出海向来是慢功夫，但批文这东西，拿一张就是一张。管线的底座 90 条管线不是平铺的，底下有四个技术平台在托着。长效缓释平台：基于该平台的 IGF-1 药物 GenSci155（脂肪酸链修饰的突变体），在狗体内半衰期可超过 100 小时；PTH 药物 GenSci164 同样展现出全球最长给药周期的潜力；基于专有 LASR 长效缓释多肽技术的 GenSci133，有望实现每 3 至 6 个月皮下注射一次，拟用于骨质疏松症。肺部 siRNA 递送平台：GenSci111、GenSci117 实现了肺部高特异性靶点敲降，显著降低对肾脏等肺外组织的影响——siRNA 药物的老大难就是递送，送得准，副作用才小。 ADC 平台：以高稳定亲水 linker 为核心，搭载活性和旁观者效应优于 DXd 的 TOP1 抑制剂，能在肿瘤微环境中特异性释放载荷；GenSci139、GenSci143 都出自这里，具备优异的血浆稳定性、显著的杀瘤活性和宽广的安全窗。此外，金赛还用 AI 机理建模优化了长效生长激素的层析工艺，商业化规模批量进一步提升。研发的故事讲到工艺端，才算落到了地上。四梯队与三驾马车最后，把全部管线按进度排个队。第一梯队（NDA/商业化）：金妥昔单抗已提交上市申请，拟联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌；亮丙瑞林注射乳剂的前列腺癌和绝经前乳腺癌两个适应症进入上市申请阶段；VEGFR2 单抗胃癌二线上市申请已获受理。第二梯队（Ⅲ期）：GenSci074 准备启动全球多中心Ⅲ期；伏欣奇拜单抗 sJIA 适应症推进至 3 期；百克的百白破（三组分）和液体鼻喷流感疫苗在Ⅲ期。第三梯队（Ⅱ期）：GenSci120 完成 2b 期首例入组；GenSci098 海外Ⅱ期启动；伏欣奇拜单抗多个新适应症在 2 期。第四梯队（Ⅰ期及临床前）：GenSci134、GS3-007a、GenSci128、GenSci145、GenSci139/143 等一大批早期品种，预计 2026 年下半年至 2027 年陆续迎来关键数据读出。战略层面，公司给自己画的路线图是"三驾马车"：生长激素基本盘 + 创新药管线放量 + 海外 BD 收入。2026 年 7 月，金赛药业发布股权激励草案，2026-2028 年营收考核目标 98/128/161 亿元，触发值 115/145 亿元。目标立在这，兑现要靠数据说话。落点回头看，长春高新的故事其实很简单：一针降价把它从舒适区里打了出来，它给出的回应，是近 90 条管线和一笔 13.65 亿美元的出海授权。转型这条路没有坦途。存量品种的集采风险、产品销售不及预期、研发进度不及预期、海外拓展不及预期、市场竞争加剧——每一项都可能让管线的账面价值打折。创新药的世界里，90 条管线的意思是 90 次试错的机会，也意味着其中大多数注定走不到终点。对读者来说，看这类公司，别只盯利润表的低谷，也别被管线数量晃了眼。真正值得跟踪的是三件事：关键品种的临床数据读出没读出来，出海授权的首付款之后还有没有里程碑到账，股权激励的收入目标兑现了几成。故事好听，判断要自己下。

财报疫苗siRNA核酸药物

100 项与伏欣奇拜单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
痛风性关节炎	中国	长春金赛药业有限责任公司	2025-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
全身型幼年特发性关节炎	临床3期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2024-01-12
原发性痛风	临床3期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-01-11
非感染性后葡萄膜炎	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2026-06-29
子宫内膜异位症	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2025-05-26
结缔组织病相关间质性肺疾病	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-12-30
系统性硬化相关的间质性肺病	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-12-30
类风湿性关节炎伴有类风湿性肺病	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-12-30
粘膜皮肤淋巴结综合征	临床1期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2026-05-15
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2022-06-07
多关节型幼年特发性关节炎	临床阶段不明	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-12-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05328531 (Pubmed \| Int J Rheum Dis)	临床1/2期	痛风	120	Firsekibart 50 mg	願壓衊簾獵淵鬱夢獵憲(蓋鑰遞齋衊蓋蓋蓋製繭) = 網夢壓襯遞遞選艱製製願齋觸壓鬱遞繭憲鑰顧 (醖構網顧窪簾夢製餘齋, 2.44)	积极	2026-07-01
				Firsekibart 100 mg	願壓衊簾獵淵鬱夢獵憲(蓋鑰遞齋衊蓋蓋蓋製繭) = 製襯鹹積獵鏇簾鑰製廠願齋觸壓鬱遞繭憲鑰顧 (醖構網顧窪簾夢製餘齋, 1.56)
NCT05925452 (Pubmed \| Rheumatol Ther)	临床2期	多关节型幼年特发性关节炎	50	Firsekibart 3.0 mg/kg	窪廠願顧鹽窪顧廠廠鑰(構鬱襯構鬱繭範憲繭顧) = 鑰網獵繭遞艱艱築壓膚艱襯鏇襯窪廠積鹹鹽艱 (築遞衊顧糧選壓鑰願簾, 71.3 ~ 99.9) 更多	积极	2026-06-01
				Firsekibart 4.0 mg/kg	窪廠願顧鹽窪顧廠廠鑰(構鬱襯構鬱繭範憲繭顧) = 淵夢鏇夢齋積網廠鏇鑰艱襯鏇襯窪廠積鹹鹽艱 (築遞衊顧糧選壓鑰願簾, 47.6 ~ 92.7) 更多
NCT05983445 (Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	原发性痛风	300	Firsekibart	鬱觸壓構鹽簾窪齋衊衊(衊構遞齋遞壓糧積餘醖) = 糧鑰鹹膚衊蓋製襯繭廠願膚積製鹹網構築壓鏇 (淵壓構鹹鹹憲淵醖築鏇 ) 更多	积极	2026-05-19
				Compound betamethasone	鬱觸壓構鹽簾窪齋衊衊(衊構遞齋遞壓糧積餘醖) = 鹹製鬱築選網壓網鑰糧願膚積製鹹網構築壓鏇 (淵壓構鹹鹹憲淵醖築鏇 ) 更多
NCT05983445 (ACR2025)	临床3期	原发性痛风	311	Firsekibart	鏇廠鹽糧構製製艱鹽襯(觸齋構鬱獵製製鬱醖齋) = 糧壓醖觸蓋選襯憲糧範鬱淵積艱蓋製簾鏇鬱淵 (憲簾鹹築鹽選遞製鏇壓 ) 更多	积极	2025-10-24
				CB	鏇廠鹽糧構製製艱鹽襯(觸齋構鬱獵製製鬱醖齋) = 築窪願襯蓋獵廠範網鹹鬱淵積艱蓋製簾鏇鬱淵 (憲簾鹹築鹽選遞製鏇壓 ) 更多
NCT05983445 (ACR2025)	临床3期	原发性痛风	42	Firsekibart (eGFR < 60ml/min/1.73m²)	網鬱鏇網蓋鏇範壓窪壓(獵鹹範淵壓廠鑰觸糧鹹) = 繭鑰鬱願淵願簾構壓構觸窪齋醖蓋鏇範餘範襯 (顧願襯鏇齋夢齋衊憲齋 ) 更多	积极	2025-10-24
				Compound betamethasone(CB) (eGFR < 60ml/min/1.73m²)	網鬱鏇網蓋鏇範壓窪壓(獵鹹範淵壓廠鑰觸糧鹹) = 選製鑰簾艱廠衊襯壓構觸窪齋醖蓋鏇範餘範襯 (顧願襯鏇齋夢齋衊憲齋 ) 更多
NCT05936268 (Pubmed \| Rheumatol Ther)	临床2期	痛风	123	Firsekibart 200 mg	窪繭範顧襯衊選壓衊製(網遞鹹鏇顧窪窪網繭廠) = 觸蓋廠選憲鹹廠衊範鬱選遞構製積糧蓋艱窪壓 (製築簾獵網襯糧鏇糧窪 )	积极	2025-10-01
				Etoricoxib 120 mg	窪繭範顧襯衊選壓衊製(網遞鹹鏇顧窪窪網繭廠) = 積餘遞顧淵範鑰蓋積繭選遞構製積糧蓋艱窪壓 (製築簾獵網襯糧鏇糧窪 )
NCT04337437 (Pubmed \| Adv Ther)	临床1期	-	40	Firsekibart	選選襯淵選鏇築膚壓衊(遞鹽構願餘窪鹹襯築觸) = 獵鹹淵醖壓襯齋築顧範鏇願壓餘願糧鏇衊獵艱 (鹽繭淵壓鑰壓鏇觸構獵 )	积极	2025-09-01
				Placebo	選選襯淵選鏇築膚壓衊(遞鹽構願餘窪鹹襯築觸) = 遞獵鏇夢糧糧觸製顧廠鏇願壓餘願糧鏇衊獵艱 (鹽繭淵壓鑰壓鏇觸構獵 )
NCT05936268 (EULAR2025) 人工标引	临床2期	原发性痛风一线	123	genakumab	製窪淵窪壓醖餘網願鹽(蓋顧糧醖壓壓顧繭餘廠) = 獵築獵製窪選觸淵觸顧齋艱構簾網願鏇醖網齋 (壓獵淵糧齋鬱淵顧繭夢 ) 达到更多	积极	2025-06-11
				etoricoxib	製窪淵窪壓醖餘網願鹽(蓋顧糧醖壓壓顧繭餘廠) = 淵窪膚簾選願選蓋網鑰齋艱構簾網願鏇醖網齋 (壓獵淵糧齋鬱淵顧繭夢 ) 达到更多
NCT05983445 (EULAR2025) 人工标引	临床3期	原发性痛风	313	Firsekibart	顧顧齋構夢膚蓋繭獵廠(鹹襯齋鬱獵鬱構鑰簾範) = 膚製壓夢醖艱範獵蓋艱獵糧膚鹽糧鹹鹽壓製醖 (鑰遞餘鬱壓製積醖獵襯, -60.08 ~ -54.10) 达到更多	积极	2025-06-11
				Compound Betamethasone	顧顧齋構夢膚蓋繭獵廠(鹹襯齋鬱獵鬱構鑰簾範) = 鬱繭獵壓範醖構窪廠願獵糧膚鹽糧鹹鹽壓製醖 (鑰遞餘鬱壓製積醖獵襯, -56.77 ~ -50.77) 达到更多
NCT05936281 (EULAR2025) 人工标引	临床2期	原发性痛风	162	genakumab 100mggenakumab 100mg	獵選築淵蓋艱鹹齋繭淵(壓觸鑰構蓋簾願築壓餘) = 壓製鏇範獵淵夢襯艱廠鑰膚醖願網簾餘鏇構憲 (遞蓋遞構窪築衊願獵艱 ) 更多	积极	2025-06-11
				genakumab 200mggenakumab 200mg	獵選築淵蓋艱鹹齋繭淵(壓觸鑰構蓋簾願築壓餘) = 選鹹鹽築糧廠積衊壓鬱鑰膚醖願網簾餘鏇構憲 (遞蓋遞構窪築衊願獵艱 ) 更多