Efficacy and Safety of Firsekibart in Combination with Intravenous Immunoglobulin and Aspirin versus Intravenous Immunoglobulin and Aspirin Alone in the Treatment of Kawasaki Disease: A Prospective Concurrent Controlled Study

开始日期2026-05-15

申办/合作机构-

NCT07502105

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Single-Centre, Single-Arm Study on the Efficacy and Safety of Firsekibart in the Treatment of Systemic Sclerosis

This study is a single-center, single-arm, open-label, exploratory clinical trial. A total of 30 patients with diffuse cutaneous systemic sclerosis (dcSSc) will be enrolled. A historical control cohort will be established to evaluate the efficacy and safety of Firsekibart by comparing with historical data.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

100 项与伏欣奇拜单抗相关的临床结果

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项与伏欣奇拜单抗相关的文献（医药）

2026-02-01·Clinical Pharmacology in Drug Development

A Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled, Multiple Ascending Dose Phase 1 Study of Firsekibart in Chinese Healthy Participants

Article

作者: Yong, Xiaolan ; Li, Xiao ; Xu, Qian ; Luo, Tianhong ; Zhu, Xiaoyan ; Chen, Yushi ; Du, Xiaolin

Abstract:

Firsekibart is an anti‐IL‐1β monoclonal antibody for treating acute gout flares in adults. This randomized, double‐blind, placebo‐controlled study assessed the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of multiple ascending doses of firsekibart in healthy Chinese adults. Participants were assigned to one of the two firsekibart cohorts (120 or 200 mg) every 4 weeks for three doses and randomized in a 5:1 ratio to receive firsekibart or placebo. Twenty‐four participants completed the study. After a single dose, the median T max was 7.0 days for both firsekibart groups. Mean C max was 16.0 and 29.2 µg/mL; AUC 0–t was 350.6 and 600.0 d·µg/mL for the 120 and 200 mg groups. Following multiple doses, the median T max,ss was 4.0 days and 5.5 days, C max,ss was 31.5 and 54.1 µg/mL, AUC 0–t,ss was 1213.3 and 1975.8 d·µg/mL, and AUC 0–∞,ss was 1445.3 and 2355.4 d·µg/mL. Accumulation ratios for C max and AUC were <2 in both groups. Serum total IL‐1β levels showed no dose‐related trends and immunogenicity was low. Treatment‐emergent adverse events (TEAEs) occurred in 65.0% of firsekibart‐treated participants and 75.0% of placebo‐treated participants. TEAEs were mostly grade 1 or 2. Firsekibart was safe, well tolerated after multiple administrations in healthy participants, with dose‐proportional exposure and modest accumulation.

2025-09-01·ADVANCES IN THERAPY

Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Firsekibart, an Anti-interleukin-1β Monoclonal Antibody, in Healthy Chinese Participants: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 1 Study

Article

作者: Luo, Tianhong ; Zhu, Xiaoyan ; Tian, Wei ; Chen, Rui ; Xu, Qian ; Liu, Hongzhong ; Yuan, Yuping

INTRODUCTION:

The pro-inflammatory cytokine interleukin-1β (IL-1β) is an important therapeutic target for treating autoinflammatory diseases. Firsekibart is a high affinity, fully human monoclonal antibody targeting IL-1β, which selectively binds to and neutralizes IL-1β. Here, we investigated the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of firsekibart administered as a single-dose, subcutaneous injection in healthy Chinese participants.

METHODS:

This first-in-human, double-blind, phase 1 trial of firsekibart included healthy Chinese participants (≥ 18 to ≤ 50 years old) divided into five dose-escalated groups: 0.3, 1.0, 2.0, 4.0, and 6.0 mg/kg. In each group, participants were randomized in a 3:1 ratio to receive firsekibart or placebo. The primary endpoint was the safety and tolerability, primarily assessed by monitoring adverse events (AEs). Secondary endpoints included the evaluation of immunogenicity, PK, and PD.

RESULTS:

A total of 40 participants were enrolled in the study, receiving either firsekibart (n = 30) or placebo (n = 10); all participants completed the study. Treatment-emergent AEs (TEAEs) occurred in 86.7% of participants receiving firsekibart and 90.0% receiving placebo. There were no reports of grade ≥ 3 TEAEs, serious AEs, or TEAEs leading to study withdrawal or death. The incidence of TEAEs in the firsekibart group was not dose dependent. No PK/PD changes or safety events related to immunogenicity were observed. Serum concentration of firsekibart at each sampling timepoint increased proportionally with dose (0.3-6.0 mg/kg). The area under the concentration-time curve from zero to infinity (AUC_0-∞) showed a linear relationship with the dose of firsekibart. Overall, there were no treatment or dose-related trends observed in PD parameters, and no significant correlation was found between PK parameters and total serum IL-1β levels.

CONCLUSION:

Firsekibart had an acceptable safety profile and was well tolerated in healthy Chinese participants across all investigated doses, supporting future investigation of firsekibart as a potential treatment option for inflammatory diseases.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov NCT04337437 (retrospectively registered on April 7, 2020).

2025-08-01·The Innovation

Firsekibart versus compound betamethasone in acute gout patients unsuitable for standard therapy: A randomized phase 3 trial

Article

作者: Li, Rongbin ; Qi, Chuang ; Li, Rongping ; Duan, Xinwang ; Yu, Jing ; Li, Yi ; Xue, Yu ; Lian, Yuling ; Qian, Long ; Gou, Wei ; Li, Juan ; Zou, Hejian ; Zhang, Xu ; Duan, Lihua ; Zhang, Ning ; Hu, Jiankang ; Chu, Tianshu ; Huang, Dongzhe

This phase 3 trial evaluated the efficacy and safety of Firsekibart, a novel, fully human anti-interleukin-1β monoclonal antibody, in patients with frequent acute gout flares unsuitable for standard therapy. Patients were randomized (1:1, stratified by baseline pain visual analog scale [VAS]) to the Firsekibart (200 mg) or compound betamethasone (CB; 7 mg) group. Co-primary endpoints included change in pain intensity in the target joint at 72 h (non-inferiority testing) and time to first new flare within 12 weeks (superiority testing). The non-inferiority margin was 10 mm. The full analysis set included 311 patients (Firsekibart: N = 156; CB: N = 155). At 72 h, the least squares mean change in pain VAS scores from baseline was -57.09 mm (95% confidence interval [CI]: -60.08 to -54.10) for Firsekibart and -53.77 mm (95% CI: -56.77 to -50.77) for CB, with treatment difference of -3.32 mm (95% CI: -7.56 to 0.91), establishing non-inferiority. The median time to first new flare was not reached within 12 weeks in the Firsekibart group compared with 45.0 days (95% CI: 28.00 to 63.00) in the CB group. Firsekibart significantly reduced the risk of new flare by 90% vs. CB (hazard ratio: 0.10; 95% CI: 0.06 to 0.17; stratified log rank p < 0.0001). Efficacy was consistent across subgroups. Treatment-emergent adverse events occurred in 71.2% of Firsekibart-treated patients and 69.9% of those receiving CB. In conclusion, Firsekibart is effective and well tolerated for acute gout flares in patients unsuitable for standard therapy, demonstrating non-inferiority in rapid pain relief and significant superiority in preventing flare compared with CB.

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项与伏欣奇拜单抗相关的新闻（医药）

2026-05-17

·信狐药迅

2个上市申请、22个仿制药上市申请获通知件| 新获批(5.11-5.17）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(5.11-5.17）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂南京海纳制药有限公司 2.2 CXHS2500067 赖诺普利氨氯地平片四川尚锐生物医药有限公司 2.4 CXHS2500062 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用KR25102 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600430 SGB-9768注射液苏州圣因生物医药有限公司 1 CXHL2600315 APG-5918片苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2600290 APG-5918片苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2600289 CB03-154片上海挚盟医药科技有限公司 1 CXHL2600288 HS-10541片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600279 HS-10541片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600278 D3S-003片德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2600276 SYH2095片杭州英创医药科技有限公司 1 CXHL2600281 SYH2095片杭州英创医药科技有限公司 1 CXHL2600280 GNTbm-38 2HCl 胶囊诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600275 GNTbm-38 2HCl 胶囊诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600274 Alpha-0261片上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 1 CXHL2600272 Alpha-0261片上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 1 CXHL2600271 QR055453D片武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600270 QR055453D片武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600269 QR055453D片武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600268 注射用LY103 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 1 CXHL2600266 注射用LY103 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 1 CXHL2600265 QLS1413片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600264 QLS1413片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600263 注射用LPM5260558 山东全重生物医药科技有限公司 1 CXHL2600253 DSC158A片太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600258 DSC158A片太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600257 DSC158A片太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600256 LAE118片来凯制药(宁波)有限公司 1 CXHL2600247 LAE118片来凯制药(宁波)有限公司 1 CXHL2600246 QLS7305注射液齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600235 QLS7305注射液齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600234 QLS7305注射液齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600233 H001片丽珠医药集团股份有限公司 1 CXHL2600236 JAB-8263片北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2600143 JAB-8263片北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2600142 盐酸R-氯胺酮注射液宜昌人福药业有限责任公司 2.1;2.4 CXHL2600267 HW-0001颗粒安徽医科大学第二附属医院 2.2 CXHL2600283 HW-0001颗粒安徽医科大学第二附属医院 2.2 CXHL2600282 玛硒洛沙韦干混悬剂征祥医药(南京)集团股份有限公司 2.2 CXHL2600262 阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片南京三迭纪医药科技有限公司 2.2 CXHL2600255 TAP-1808凝胶上海泽德曼医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600241 JX2414注射液浙江京新药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600248 TM001 哈尔滨田美药业股份有限公司 2.4 CXHL2600273 妥拉美替尼胶囊上海科州药物股份有限公司 2.4 CXHL2600245 妥拉美替尼胶囊上海科州药物股份有限公司 2.4 CXHL2600244 SAR445877注射用浓溶液赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXSL2600378 ATTO-1310注射液艾拓维医药(上海)有限公司 1 CXSL2600377 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600312 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600314 GR1803注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600313 RLX-2505注射液苏州拓界医药有限公司 1 CXSL2600310 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600306 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600304 HS-20117注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600303 注射用AMT-116 普众发现医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600301 注射用BR111 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600295 HS-20117-2注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600290 注射用BAT8013 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600298 SKB118注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600292 注射用IMM0306 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2600281 SI-B036双特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600271 注射用MRG001 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600269 注射用HDM2017 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600268 注射用重组巴曲酶北京格瑞特森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600275 HS-20117-2注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600267 注射用QLC5508 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600274 YB1-X7注射液绍兴缮维特生物技术有限公司 1 CXSL2600233 人源肾祖细胞注射液广州华越肾科再生医学科技有限公司 1 CXSL2600219 XP-P01 上海信谱生物医药科技有限公司 1 CXSL2600204 CPU-YL01注射液江苏创源生命科技有限公司 1 CXSL2600198 伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600285 伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600284 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600305 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600296 贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600297 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600300 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600266 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号右酮洛芬氨丁三醇注射液中润药业有限公司 3 CYHS2503963 注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2502884 盐酸纳美芬注射液石家庄四药有限公司 3 CYHS2502174 碳酸司维拉姆干混悬剂山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2502009 碳酸镧颗粒江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2501085 碳酸镧颗粒江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2501084 乙酰半胱氨酸注射液远大医药(中国)有限公司 3 CYHS2500813 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2404618 阿立哌唑口腔崩解片哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2404560 阿立哌唑口腔崩解片哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2404559 盐酸普萘洛尔片石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2404319 多索茶碱口服溶液华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2404206 尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2403846 尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2403845 重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2403710 重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2403709 多索茶碱片重庆士立德医药科技有限公司 3 CYHS2403684 多索茶碱片重庆士立德医药科技有限公司 3 CYHS2403683 羧甲司坦干糖浆康芝药业股份有限公司 3 CYHS2403623 盐酸溴己新口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2403622 氨磺必利注射液湖北多瑞药业有限公司 3 CYHS2403550 卡络磺钠注射液安徽博诺美科生物医药有限公司 3 CYHS2403345 米诺膦酸片山东新时代药业有限公司 3 CYHS2403258 硫酸镁注射液国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2403083 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2402704 卡络磺钠注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 3 CYHS2402638 盐酸苯海索片海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 3 CYHS2402359 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30)注射液福建盛迪医药有限公司 3 CYHS2401726 醋酸钙口服溶液北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2401247 奥扎格雷钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2200686国;CYHS2200686 苯磺酸左氨氯地平片江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2502244 乙酰半胱氨酸注射液合肥国药诺和药业有限公司 4 CYHS2502049 多种微量元素注射液(III) 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 4 CYHS2502036 卡左双多巴缓释片重庆赛维药业有限公司 4 CYHS2502031 巴瑞替尼片广州大光制药有限公司 4 CYHS2501954 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2501903 艾普拉唑肠溶片江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2501899 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2501902 多巴丝肼片河南福森药业有限公司 4 CYHS2501856 地屈孕酮片湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2500641 地诺孕素片株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2500559 屈螺酮炔雌醇片四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2500446 卡格列净片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500210 氨甲环酸片成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2404640 精氨酸布洛芬颗粒赫力昂(苏州)制药有限公司 4 CYHS2404482 注射用磷酸特地唑胺吉林津升制药有限公司 4 CYHS2404420 盐酸达泊西汀片云南龙津康佑生物医药有限公司 4 CYHS2404349 盐酸达泊西汀片云南龙津康佑生物医药有限公司 4 CYHS2404348 塞来昔布胶囊四川依科制药有限公司 4 CYHS2404247 恩格列净片江西同和药业股份有限公司 4 CYHS2404242 恩格列净片江西同和药业股份有限公司 4 CYHS2404241 乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404223 乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404222 乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404220 乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404219 氯雷他定糖浆江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2404109 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2404111 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2404097 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2404053 硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2404046 精氨酸布洛芬颗粒四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404006 克立硼罗软膏福建省宝诺医药研发有限公司 4 CYHS2403951 唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2403898 注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2403904 注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2403903 甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司 4 CYHS2403781 甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司 4 CYHS2403780 平衡盐溶液(供灌注用) 河北天成药业股份有限公司 4 CYHS2403604 左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司 4 CYHS2403561 甲磺酸倍他司汀片浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHS2403497 盐酸米诺环素胶囊北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2403428 艾拉莫德片广州大光制药有限公司 4 CYHS2403361 注射用头孢唑肟钠广州艾奇西医药科技有限公司 4 CYHS2403181 注射用头孢唑肟钠广州艾奇西医药科技有限公司 4 CYHS2403180 盐酸莫西沙星片新天地药业股份有限公司 4 CYHS2403049 盐酸米诺环素胶囊安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2403028 盐酸米诺环素胶囊安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2403027 布洛芬混悬液石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402916 匹维溴铵片浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2402796 头孢地尼胶囊重庆吉斯瑞制药有限责任公司 4 CYHS2402695 布瑞哌唑片扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 4 CYHS2402498 注射用硫酸艾沙康唑武汉海特生物制药股份有限公司 4 CYHS2402379 艾司奥美拉唑镁肠溶片其壹(福建)医药技术有限公司 4 CYHS2402344 厄贝沙坦氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2401079 注射用特立帕肽信立泰(苏州)药业有限公司 3.4 CXSS2400061 右酮洛芬氨丁三醇注射液山东新华制药股份有限公司 3 CYHL2600033 氟轻松氢醌维A酸乳膏浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHL2600032 依普利酮片成都倍特药业股份有限公司 3 CYHL2600031 依普利酮片成都倍特药业股份有限公司 3 CYHL2600030 艾考糊精腹膜透析液成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHL2600025 特立帕肽注射液亿帆医药(上海)有限公司 3.3 CXSL2600294 古塞奇尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600293 进口申请药品名称企业注册分类受理号艾可瑞妥单抗注射液 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.2 JXSS2500128 艾可瑞妥单抗注射液 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.2 JXSS2500127 磷酸奥司他韦干混悬剂 Lupin Inc. 5.2 JYHS2300107 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600075 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600074 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600073 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600072 LY4395089片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600079 LY4395089片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600078 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600068 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600067 JNJ-87189401 注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600066 JNJ-87189401 注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600065 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 1 JXSL2600057 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600064 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600063 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600062 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2600058 尘螨变应原舌下片(Actair) STALLERGENES 3.1 JXSL2600061 尘螨变应原舌下片(Actair) STALLERGENES 3.1 JXSL2600060 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号蒲元和胃胶囊青岛华仁太医药业有限公司 2.3 CXZL2600024 当归六黄颗粒山东宏济堂制药集团股份有限公司 3.1 CXZS2500005 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

2026-05-16

·上海市药物研发协同创新中心

NMPA新药审批汇总—2026年4月

NMPA批准新药——2026年4月 2026年4月份，国家药品监督管理总局（NMPA）共批准了28个新药1（含创新药10个、改良新药16个，古代经典名方中药复方制剂2个），其中化药15个，生物药11个和中药2个。创新药 1类创新药获批3个，包括中美双报可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂塞伐艾替尼；国产第三个获批的高选择性Janus激酶2抑制剂贝泽昔替尼；附条件批准的用于表皮生长因子20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的苯甲酸安达艾替尼。进口原研药品获批7个，其中包括：全球首个靶向δ样配体3和T细胞表面糖蛋白CD3的双特异性抗体药物塔拉妥单抗；全球第三个靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4的单抗药物曲麦利尤单抗；治疗Dravet综合征患者癫痫发作的司替戊醇。邦瑞顺®（贝泽昔替尼片）是杭州邦顺制药自主研发的高选择性Janus激酶2（JAK2）抑制剂，获批用于治疗中危-2或高危的骨髓纤维化成人患者。贝泽昔替尼通过精准抑制JAK-STAT信号通路，有效调控MPN相关的异常细胞增殖。除骨髓纤维化适应症外，贝泽昔替在研适应症包括真性红细胞增多症和原发性血小板增多症。(全球首批：中国2026年4月) 安比锐®（苯甲酸安达艾替尼胶囊）是鞍石药业（宁波）自主研发的表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，附条件获批用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。（全球首批：中国2026年4月）赫新诺/Hyrnuo®（塞伐艾替尼片）是拜尔医药研发的一款新型、口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），附条件获批用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。与不可逆TKI相比，可逆TKI可以暂时阻断其靶点，从而允许更精确地控制治疗并可能减少长期副作用。该药作为突破性治疗药物被纳入优先审评审批程序。（全球首批：美国2025年11月；国内首批：2026年4月）英卓凡/Imjudo®（曲麦利尤单抗注射液）是阿斯利康研发的一款人源抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的单克隆抗体，获批与度伐利尤单抗和含铂化疗联合，用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。（全球首批：美国2021年10月；国内首批：2026年4月）安泰适/ImdelltraTM（注射用塔拉妥单抗）是百济神州研发的靶向δ样配体3（DLL3）和白细胞分化抗原3（CD3）的双特异性T细胞衔接器（BiTE）抗体，获批用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌成人患者。安泰适®是全球首个获批的DLL3和CD3的双特异性抗体，为中国小细胞肺癌患者治疗带来新靶点、新机制的定向免疫疗法。（全球首批：美国2024年5月；国内首批：2026年4月）可沛维/Korsuva®（醋酸地非法林注射液）是维健医药从Vifor Fresenius Medical引进的一款高选择性外周κ 阿片受体（KOR）激动剂，获批用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。与多数阿片类药物相比，无成瘾风险，无中枢性相关的失眠、便秘等不良反应。由于地非法林的亲水性肽结构限制，它不会透过血脑屏障进入中枢神经系统。（全球首批：美国2021年8月；国内首批：2026年4月） Diacomit®（司替戊醇胶囊）是杰谛医药科技（上海）引入法国Biocodex公司的一款新型抗癫痫罕见病药物，获批与氯巴占和丙戊酸盐联合，用于6个月及以上、7kg体重及以上Dravet综合征（Dravet syndrome）患者癫痫发作。司替戊醇可通过调节γ-氨基丁酸（GABA）受体，抑制神经传递作用和增强苯二氮卓类药物作用。（全球首批：美国2018年2月；国内首批：2026年4月）拿百磷/Nephoxil®（枸橼酸铁胶囊）是台湾PANION & BF BIOTECH INC研发、山东威高宝龄制药申报的一款铁基-非钙磷结合剂，获批用于接受透析治疗的慢性肾病成年患者高磷血症的控制。（全球首批：台湾2012年12月；国内首批：2026年4月） Provayblue®（亚甲蓝注射液）是泊诺（天津）创新医药研究从Provepharm SAS引进的原研药品，用于治疗获得性高铁血红蛋白血症。（全球首批：欧盟2011年5月；国内首批：2026年4月）改良新药改良型新药共获批16 个，其中改良新剂型 4 个、新增适应症 11 个、改良复方制剂1个。改良新剂型方面：盐酸奥洛他定改良为口服溶液，药物吸收起效快，降低了吞咽困难患者服药的难度，适配特殊人群用药需求；卡泊三醇倍他米松优化为泡沫剂，起泡装置可将药物均匀涂于皮肤，形成过饱和溶液，加速有效成分渗透，快速缓解症状；氨酚羟考酮新增缓释片，其采用速释层和缓释层双层技术设计，快速起效，可实现长效平稳镇痛；伏欣奇拜单抗由粉剂升级为注射液，无需复溶与配置，提升了便利性。改良复方制剂为阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂，复方制剂融合双重药物治疗优势，有效提升临床治疗效果。新增适应症方面，玛贝兰妥单抗新增多发性骨髓瘤治疗适应症，成为国内首个用于治疗多发性骨髓瘤的 ADC 药物；盐酸安罗替尼和贝莫苏拜单抗新增腺泡状软组织肉瘤治疗适应症，为罕见肿瘤的治疗提供了新选择。新剂型苏苓®（盐酸奥洛他定口服溶液）是四环科宝从日本Kyowa Kirin Co., Ltd.引进的改良新剂型，盐酸奥洛他定在日本已获批片剂、口崩片和颗粒，国内已获批剂型为滴眼液、颗粒、片剂和胶囊。恩适达®（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）是LEO Pharma研发的一种（气雾）泡沫制剂，其由50 mg/g的卡泊三醇和0.5mg/g的倍他米松组成。获批用于成人斑块状银屑病的外用治疗，推荐4周为一个疗程，每日1次给药。这是中国首个用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂。此前，国内已获批软膏和凝胶。苑思宁®（氨酚羟考酮缓释片）是成都苑东生物研发的改良新剂型，获批用于治疗术后中重度疼痛，应在不能耐受替代治疗（例如非阿片类药物）或替代治疗不能满足镇痛需求，需要使用阿片类药物治疗情况下使用。该药采用速释层和缓释层双层技术设计，快速起效，且12小时长效平稳镇痛。此前，国内已获批剂型为常释片剂。金蓓欣®（伏欣奇拜单抗注射液）是长春金赛药业自主研发的改良注射液，获批用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。与粉剂相比，注射液无需复溶与配置，使用更便利。复方制剂 Duaklir Pressair®（阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂）是精鼎医药申报Almirall S.A公司开发的一种长效胆碱能M受体拮抗剂（LAMA）与β2受体激动剂（LABA）双支气管扩张剂复方制剂，用于慢性阻塞性肺病维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿相关的支气管痉挛。新增适应症爱地希®（注射用维迪西妥单抗，首次获批通用名：注射用纬迪西妥单抗）新增适应症：用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。这是该药在国内获批的第5项适应症，此前已获批瘤种涉及胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌。英飞凡/Imfinzi®（度伐利尤单抗注射液）新增3项适应症：第一项：联合曲麦利尤单抗，和含铂化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌的一线治疗；第二项：联合曲麦利尤单抗，用于晚期或不可切除的肝细胞癌成人患者的一线治疗；第三项：单药治疗作为晚期或不可切除的肝细胞癌成人患者的一线治疗。至此该药在国内已获批10项适应症，此前，已获批适应症涉及瘤种包括胆道癌、广泛期小细胞肺癌、非小细胞肺癌患者、小细胞肺癌和子宫内膜癌。福可维®（盐酸安罗替尼胶囊）新增适应症：用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS），这是该药在国内获批的第11项适应症，此前已获批适应症涉及瘤种包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、子宫内膜癌、肾细胞癌、干细胞癌等瘤种。ASPS是一种罕见、转移率高、预后差的软组织恶性肿瘤，此项适应症的获批为临床患者带来新治疗选择。安得卫®（贝莫苏拜单抗注射液）新增适应症：用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS），这是该药在国内获批的第5项适应症，此前已获批适应症涉及瘤种包括小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌和非小细胞肺癌。倍乐锐/Blenrep®（注射用玛贝兰妥单抗）新增适应症：葛兰素史克研发的一款抗体偶联药物（ADC），获批与硼替佐米与地塞米松联合，用于治疗既往接受过至少一种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者。这是玛贝兰妥单抗在国内首次获批，也是国内首个用于RRMM的ADC药物。此前，玛贝兰妥单抗已在美国和欧洲获批上市。英卓凡/Imjudo®（曲麦利尤单抗注射液）新增适应症：联合度伐利尤单抗注射液，用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。这是该药在国内获批的第2项适应症，此前已获批用于非小细胞肺癌的一线治疗。保妥适/BOTOX®（注射用A型肉毒毒素）新增适应症：用于暂时性改善成人与额肌活动相关的中度至重度额纹适应症。这是该药在国内获批的第4项医美适应症，此前已获批改善皱眉纹、鱼尾纹和咬肌突出（肥大）。赛坦欣®（库莫西利胶囊）新增适应症：联合氟维司群，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。这是该药在国内获批的第2项适应症，去年12月，已获批用于晚期乳腺癌二线治疗。晴可依®（氟维司群注射液）新增适应症：联合的库莫西利，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。古代经典名方中药复方制剂2个，为神威药业的桃红四物汤颗粒和国药集团的芍药甘草汤颗粒。新药是指NDA，范围包含化药1类、2类和5.1类，治疗用生物制品1类、2类、3类，中药1类、2类和3类。创新药范围：包括1类创新药、5类化药和3类治疗用生物制品中的进口原研药品；改良新药范围：包括2类改良型新药、5类化药和3类治疗用生物制品中的进口改良药品，以及1类创新药中的新增适应症品种。点击“阅读原文”查看更多精彩内容

2026-05-15

·今日头条

长春高新不再只靠生长激素：创新药收入占70%，子公司获FDA临床批准

> 市场对长春高新（000661.SZ）的认知锚点，长期停留在“生长激素龙头”。但2026年5月其子公司金赛药业的GenSci161注射液获美国FDA临床试验批准，连同公司**2026年第一季度创新药收入占比已近70%** 的事实，共同指向一个反直觉的判断：这家公司已快速切换至“平台型创新药企”的轨道，其核心赚钱逻辑正从单一产品的市场垄断，转向**多管线创新研发与国际化价值兑现**的双轮驱动。 ## 转型实质：营收结构已变，生长激素让位创新药判断一家公司是否真转型，不能看口号，而要看钱从哪里来。长春高新2026年一季度的收入结构给出了明确答案。 - **创新药收入占比触及行业上限**：公司一季度创新药收入占总收入比重近70%。对比2024年国内头部药企50%-70%的普遍区间，这一数据已触及行业上限水平。这意味着，公司增长引擎已完成切换。 - **研发投入持续高位锁定未来**：2025年，公司研发投入达**29.36亿元**，并持续将年销售额的10%以上投入创新研发。高强度的研发投入是维持创新药管线“弹药”的基础，直接决定了未来3-5年的收入来源。 - **生长激素角色转变**：传统核心生长激素业务，特别是长效剂型在2025年末纳入国家医保后经历降价阵痛，其角色已从过去的“利润奶牛”转变为提供稳定现金流、支撑创新研发的“基石业务”。2026年第一季度，金赛药业收入环比增长33%，显示该业务已逐步企稳。 **结论**：长春高新已不再是依赖单一爆款的模式。其商业本质是**以成熟业务的现金流，哺育一个包含近40款临床阶段管线的创新药研发平台**，并通过持续产出高价值分子（FIC/BIC）来驱动增长。 ## 国际化路径：从“技术授权”到“自主开发”的双线变现国际化不是口号，而是具体的收入和估值模型。长春高新目前平行推进两种变现路径，且已产生真金白银。 - **路径一：授权合作（License-out），快速变现研发价值** - **案例**：2025年12月，公司将GenSci098（TSHR拮抗型单抗）授权给美国Yarrow公司。交易总额最高可达**13.65亿美元**，其中包含7000万美元不可退还的首付款。 - **商业逻辑**：这是典型的“研发价值前置变现”。用国际巨头的首付款和里程碑付款，对冲自身研发风险，并快速回笼资金反哺后续管线。这笔交易验证了其管线的全球商业价值，也为后续更多产品的授权定价提供了标杆。 - **路径二：自主开发，瞄准更高价值归属** - **案例**：GenSci161获FDA批准开展化脓性汗腺炎临床试验。这是公司**首个完全自主研发的管线获得FDA临床许可**，标志着从“借船出海”（授权）到“造船出海”（自主全球开发）的关键进阶。 - **商业逻辑**：自主开发虽然周期长、风险高，但成功后享有全部或大部分全球商业权益，潜在利润空间远大于授权模式的销售分成（如GenSci098协议中的超过10%）。此举旨在积累国际临床开发经验，为未来打造全球性产品奠定基础。 **结论**：公司的国际化是“两条腿走路”。短期靠授权交易获得现金流和信用背书；长期押注自主开发，以图获取创新药的全球最大价值份额。GenSci161的FDA获批，正是长期战略落地的关键一步。 ## GenSci161的商业潜力：一个“首创新药”的全球定价权分析GenSci161，不能只看“获批临床”这个事件，而要拆解其作为资产的潜在商业价值。 - **稀缺性即定价基础**：GenSci161是全球少数进入临床阶段的**IL-1α/β双特异性抗体**。目前全球尚无同类药物上市。在创新药领域，“First-in-class”（首创新药）意味着可能定义新的治疗标准，并享有显著的定价优势和市场独占期。 - **靶点机制瞄准未满足需求**：其针对的化脓性汗腺炎（HS）是一种缺乏有效治疗手段的慢性、疼痛性皮肤病。双靶点设计理论上能更全面阻断炎症，相比已上市的单靶点IL-1抑制剂（如诺华的Canakinumab）可能具有疗效优势。 - **市场想象空间**：参考公司自身已上市的IL-1β单抗（伏欣奇拜单抗）在痛风领域的应用，以及自免药物广阔的全球市场，若GenSci161临床试验成功，其市场潜力将支撑起一个全新的重磅产品序列。 **结论**：GenSci161不仅是一个临床阶段管线，更是公司创新平台能否产出全球竞争力产品的试金石。其价值不在于当下的营收贡献，而在于它验证了公司的研发能向全球“金字塔尖”发起冲击，这是支撑其未来估值的关键叙事。 ## 资本市场反应：为何利好之下股价下跌？ 2026年5月15日GenSci161获批FDA临床当日，长春高新收盘价**84.15元，较前一日下跌1.34%**。这看似矛盾，实则符合创新药企的估值逻辑。 - **事件符合预期，未产生额外惊喜**：市场此前已对公司向创新药转型形成一定认知，此次FDA批准属于管线推进的正常节点，并未超出预期范围。 - **仍处早期阶段，不确定性高**：新药研发具有高风险、长周期特点，I期临床到最终上市成功率有限。资本市场对早期临床事件的反应通常理性。 - **估值锚点在于长期管线兑现**：券商研报维持“买入”评级，核心逻辑并非基于单次获批，而是看好公司创新管线进入集中收获期。某机构预计公司2026-2028年归母净利润分别为**12.16亿元、15.47亿元、19.80亿元**，认为随着创新药商业化落地，公司价值将逐步重估。 **结论**：短期股价反应平淡，恰恰说明市场正在用成熟创新药企的估值框架看待长春高新——不再为每一个早期研发节点兴奋，而是冷静评估其整体管线成功率和远期现金流。这本身也是公司转型被市场认可的一种表现。 **一句话总结长春高新现在的商业本质：它正通过高强度研发构建一个多元创新药管线库，并灵活运用“授权变现”与“自主开发”两种模式，在全球市场兑现其研发成果的价值，以此摆脱对单一产品的依赖，重塑增长曲线。**

100 项与伏欣奇拜单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
痛风性关节炎	中国	长春金赛药业有限责任公司	2025-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
全身型幼年特发性关节炎	临床3期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2024-01-12
原发性痛风	临床3期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-01-11
非感染性后葡萄膜炎	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2026-06-18
子宫内膜异位症	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2025-05-26
结缔组织病相关间质性肺疾病	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-12-30
系统性硬化相关的间质性肺病	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-12-30
类风湿性关节炎伴有类风湿性肺病	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-12-30
粘膜皮肤淋巴结综合征	临床1期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2026-05-15
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2022-06-07
多关节型幼年特发性关节炎	临床阶段不明	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05983445 (ACR2025)	临床3期	原发性痛风	311	Firsekibart	衊獵觸鏇鏇艱鏇築襯鏇(蓋衊繭膚願齋鑰鬱糧遞) = 壓淵鹹顧築襯糧鏇壓鏇膚蓋蓋壓淵糧簾糧夢憲 (襯觸膚膚顧齋膚糧蓋夢 ) 更多	积极	2025-10-24
				CB	衊獵觸鏇鏇艱鏇築襯鏇(蓋衊繭膚願齋鑰鬱糧遞) = 廠齋簾鑰衊鑰積壓淵構膚蓋蓋壓淵糧簾糧夢憲 (襯觸膚膚顧齋膚糧蓋夢 ) 更多
NCT05983445 (ACR2025)	临床3期	原发性痛风	42	Firsekibart (eGFR < 60ml/min/1.73m²)	窪壓襯鏇鬱網衊築範觸(膚獵餘鑰願鏇鬱蓋鏇築) = 襯鑰築顧窪醖構膚選蓋鹹醖壓膚艱願夢鏇廠簾 (鏇築願壓繭壓積糧鑰簾 ) 更多	积极	2025-10-24
				Compound betamethasone(CB) (eGFR < 60ml/min/1.73m²)	窪壓襯鏇鬱網衊築範觸(膚獵餘鑰願鏇鬱蓋鏇築) = 廠艱遞範鹽願齋構製廠鹹醖壓膚艱願夢鏇廠簾 (鏇築願壓繭壓積糧鑰簾 ) 更多
NCT04337437 (Pubmed \| Adv Ther)	临床1期	-	40	Firsekibart	範繭願積膚構襯窪鏇鏇(築選艱鑰積壓蓋鏇蓋醖) = 繭顧鑰顧願糧鬱鬱簾憲積鹹夢構鏇鏇築糧積鬱 (顧鑰壓構選廠夢糧鏇網 )	积极	2025-09-01
				Placebo	範繭願積膚構襯窪鏇鏇(築選艱鑰積壓蓋鏇蓋醖) = 鑰簾夢膚糧鹽齋襯製範積鹹夢構鏇鏇築糧積鬱 (顧鑰壓構選廠夢糧鏇網 )
NCT05936268 (Pubmed \| Rheumatol Ther)	临床2期	痛风	123	Firsekibart 200 mg	鬱鹹願襯糧醖積蓋蓋糧(網夢築憲淵顧窪壓鏇蓋) = 範齋淵築艱餘製網顧鏇蓋壓積獵繭壓繭膚鬱構 (遞衊觸鹹製觸鑰壓選願 )	积极	2025-08-20
				Etoricoxib 120 mg	鬱鹹願襯糧醖積蓋蓋糧(網夢築憲淵顧窪壓鏇蓋) = 膚顧選鹽製齋夢遞鬱憲蓋壓積獵繭壓繭膚鬱構 (遞衊觸鹹製觸鑰壓選願 )
NCT05936268 (EULAR2025) 人工标引	临床2期	原发性痛风一线	123	genakumab	齋壓蓋壓夢廠壓獵醖鑰(願壓鹽壓憲膚構遞選觸) = 範鏇衊夢獵選窪鏇網製網憲廠齋餘觸糧憲壓醖 (鑰夢廠糧壓襯構醖選衊 ) 达到更多	积极	2025-06-11
				etoricoxib	齋壓蓋壓夢廠壓獵醖鑰(願壓鹽壓憲膚構遞選觸) = 糧膚夢繭積鏇觸糧範餘網憲廠齋餘觸糧憲壓醖 (鑰夢廠糧壓襯構醖選衊 ) 达到更多
NCT05983445 (EULAR2025) 人工标引	临床3期	原发性痛风	313	Firsekibart	糧糧窪蓋構簾願衊膚網(蓋夢餘衊鹹簾廠餘範構) = 壓繭鑰衊獵齋製構構觸繭製餘願願廠積鑰醖獵 (鹽夢網鹹壓壓獵積襯夢, -60.08 ~ -54.10) 达到更多	积极	2025-06-11
				Compound Betamethasone	糧糧窪蓋構簾願衊膚網(蓋夢餘衊鹹簾廠餘範構) = 鹽選窪製廠鏇憲醖鑰願繭製餘願願廠積鑰醖獵 (鹽夢網鹹壓壓獵積襯夢, -56.77 ~ -50.77) 达到更多
NCT05936281 (EULAR2025) 人工标引	临床2期	原发性痛风	162	genakumab 100mggenakumab 100mg	餘觸壓觸淵簾醖鬱獵夢(膚範觸餘鬱夢繭網蓋齋) = 繭獵積獵積獵構簾鹽膚鹹壓壓糧淵憲夢積淵艱 (製顧壓艱蓋壓觸鹹鹽積 ) 更多	积极	2025-06-11
				genakumab 200mggenakumab 200mg	餘觸壓觸淵簾醖鬱獵夢(膚範觸餘鬱夢繭網蓋齋) = 襯餘齋餘餘製築鏇範獵鹹壓壓糧淵憲夢積淵艱 (製顧壓艱蓋壓觸鹹鹽積 ) 更多
NCT05925452 (EULAR2025)	临床2期	多关节型幼年特发性关节炎	50	Genakumab 3.0 mg/kg	廠鬱構鏇獵糧鏇糧窪艱(憲鏇醖窪餘餘鑰鹹鹽鹹) = 艱壓積選膚鹹衊醖窪醖齋淵築選壓繭製遞糧積 (簾廠鬱顧簾淵顧選繭築 )	积极	2025-06-11
				Genakumab 4.0 mg/kg	廠鬱構鏇獵糧鏇糧窪艱(憲鏇醖窪餘餘鑰鹹鹽鹹) = 膚遞鬱鹽鏇蓋壓憲鹽壓齋淵築選壓繭製遞糧積 (簾廠鬱顧簾淵顧選繭築 )
NCT05936281 (EULAR2025)	临床2期	痛风	165	Genakumab 100 mg	觸獵製膚淵襯淵鑰憲選(壓觸遞糧鹽衊鑰壓糧膚) = 築醖餘壓簾簾鏇淵餘構壓醖鹽築遞選艱積襯鹹 (醖窪衊觸鹽憲顧窪網糧 ) 更多	积极	2025-06-11
				Genakumab 200 mg	夢醖壓艱鹹願膚簾鏇齋(膚襯衊壓醖艱鑰獵獵窪) = 憲範選淵繭憲鏇鏇獵餘鑰蓋顧範願糧獵淵簾構 (醖鹹餘鹽憲鑰窪襯憲觸 )
NCT05936268 (EULAR2025)	临床2期	原发性痛风一线	123	Genakumab 200 mg	選簾鏇築夢衊獵齋淵簾(繭蓋願積觸餘淵餘簾淵) = 窪艱鏇艱網簾夢窪夢鹹膚蓋鹹選壓鹽醖積糧積 (壓簾糧願鏇觸憲壓製夢 ) 更多	积极	2025-06-11
				Etoricoxib 120 mg	選簾鏇築夢衊獵齋淵簾(繭蓋願積觸餘淵餘簾淵) = 鏇鏇衊選淵構網遞淵製膚蓋鹹選壓鹽醖積糧積 (壓簾糧願鏇觸憲壓製夢 ) 更多