伏欣奇拜单抗(Genakumab) - 药物靶点：IL-1β_在研适应症：痛风性关节炎，全身型幼年特发性关节炎，非感染性后葡萄膜炎_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Firsekibart、Kinnazumab、金纳单抗

+ [3]

靶点

IL-1β

作用方式

抑制剂

作用机制

IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病遗传病与畸形内分泌与代谢疾病+ [7]

在研适应症

痛风性关节炎全身型幼年特发性关节炎非感染性后葡萄膜炎+ [7]

非在研适应症

晚期恶性实体瘤原发性痛风

原研机构

长春金赛药业有限责任公司

在研机构

长春金赛药业有限责任公司

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2025-06-30),

痛风性关节炎

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 1188682110H

来源: *****

Sequence Code 1188682113L

来源: *****

关联

32

项与伏欣奇拜单抗相关的临床试验

NCT07686770

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Efficacy and Safety of Immunoglobulin Plus Firsekibart in Patients With Kawasaki Disease: An Exploratory Randomized Controlled Study

This study evaluates the efficacy and safety of the addition of Firsekibart to standard initial treatment (intravenous immunoglobulin [IVIG] plus aspirin) in children with Acute Kawasaki Disease (KD) .

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

复旦大学附属儿科医院

ChiCTR2600127190

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Efficacy and Safety of IL-1 Inhibitors Combined with Needle Knife Mirror in Treating Gouty Arthritis

开始日期2026-07-01

申办/合作机构-

NCT07547995

/ Recruiting临床2期

A Phase II Clinical Study to Assess the Efficacy and Safety of GenSci048 in Subjects With Active Non-infectious Uveitis.

This study is designed to evaluate the efficacy and safety of GenSci048 compared with placebo in subjects with active non-infectious uveitis.

开始日期2026-06-29

申办/合作机构

长春金赛药业有限责任公司

100 项与伏欣奇拜单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与伏欣奇拜单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与伏欣奇拜单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

10

项与伏欣奇拜单抗相关的文献（医药）

2026-06-01·Rheumatology and Therapy

Efficacy and Safety of Firsekibart in Treatment of Active Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Phase 2 Study

Article

作者: Li, Caifeng ; Zhang, Wei ; Du, Yue ; Zheng, Wenjie ; Lu, Meiping ; Yang, Sirui ; Yu, Haiguo ; Li, Xiaoqing ; Liu, Cuihua ; Zeng, Ping ; Zhang, Xu ; Wang, Xianyang ; Zhao, Bo ; Li, Zhihui ; Adili, Palasaiti ; Xu, Qian ; Qu, Wei ; Zhang, Junmei ; Hu, Xiufen ; Lai, Jianming

INTRODUCTION:

Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) is an autoinflammatory disorder that impacts children aged ≤ 16 years. This study evaluated the efficacy and safety of firsekibart, a fully human anti-IL-1β monoclonal antibody, in children with active sJIA.

METHODS:

This multicenter, randomized, open-label, active-controlled phase 2 study (NCT05925452) enrolled participants aged 2- < 18 years with active sJIA across 14 sites in China. Participants were randomized (1:1:1) to firsekibart 3.0 mg/kg or 4.0 mg/kg subcutaneously every 4 weeks, or tocilizumab intravenously every 2 weeks, for 24 weeks. The primary endpoint was modified JIA American College of Rheumatology Pediatric criteria (ACR Pedi) 30 response at day 28. Secondary endpoints included ACR Pedi 30/50/70/90 responses, corticosteroid tapering, immunogenicity, and safety.

RESULTS:

Fifty participants were randomized (firsekibart 3.0 mg/kg: n = 17; 4.0 mg/kg: n = 16; tocilizumab: n = 17). At day 28, ACR Pedi 30 response rates were 94.1% (95% CI 71.3-99.9), 75.0% (47.6-92.7) and 82.4% (56.6-96.2) in the firsekibart 3.0 mg/kg, 4.0 mg/kg, and tocilizumab groups, respectively. Firsekibart 3.0 mg/kg achieved numerically higher ACR Pedi 70/90 responses. By the end of treatment, successful corticosteroid tapering occurred in 75.0%, 63.6%, and 62.5% of patients receiving firsekibart 3.0 mg/kg, 4.0 mg/kg, and tocilizumab, respectively. No MAS events or anti-drug or neutralizing antibodies were detected. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 70.6%, 93.8%, and 94.1% of participants in the firsekibart 3.0 mg/kg, 4.0 mg/kg, and tocilizumab groups, respectively. Grade ≥ 3 TEAEs were absent in the 3.0 mg/kg group. Common TEAEs mainly included infections and laboratory abnormalities.

CONCLUSIONS:

Firsekibart demonstrated rapid clinical improvement, steroid-sparing effects, and an acceptable safety profile. The 3.0 mg/kg dose provided the most favorable benefit-risk balance, with efficacy and safety outcomes comparable to tocilizumab, supporting further evaluation as a convenient once-every-4-weeks IL-1β-targeted option in future phase 3 trials.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov identifier, NCT05925452.

2026-02-01·Clinical Pharmacology in Drug Development

A Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled, Multiple Ascending Dose Phase 1 Study of Firsekibart in Chinese Healthy Participants

Article

作者: Li, Xiao ; Yong, Xiaolan ; Xu, Qian ; Luo, Tianhong ; Zhu, Xiaoyan ; Chen, Yushi ; Du, Xiaolin

Abstract:

Firsekibart is an anti‐IL‐1β monoclonal antibody for treating acute gout flares in adults. This randomized, double‐blind, placebo‐controlled study assessed the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of multiple ascending doses of firsekibart in healthy Chinese adults. Participants were assigned to one of the two firsekibart cohorts (120 or 200 mg) every 4 weeks for three doses and randomized in a 5:1 ratio to receive firsekibart or placebo. Twenty‐four participants completed the study. After a single dose, the median T max was 7.0 days for both firsekibart groups. Mean C max was 16.0 and 29.2 µg/mL; AUC 0–t was 350.6 and 600.0 d·µg/mL for the 120 and 200 mg groups. Following multiple doses, the median T max,ss was 4.0 days and 5.5 days, C max,ss was 31.5 and 54.1 µg/mL, AUC 0–t,ss was 1213.3 and 1975.8 d·µg/mL, and AUC 0–∞,ss was 1445.3 and 2355.4 d·µg/mL. Accumulation ratios for C max and AUC were <2 in both groups. Serum total IL‐1β levels showed no dose‐related trends and immunogenicity was low. Treatment‐emergent adverse events (TEAEs) occurred in 65.0% of firsekibart‐treated participants and 75.0% of placebo‐treated participants. TEAEs were mostly grade 1 or 2. Firsekibart was safe, well tolerated after multiple administrations in healthy participants, with dose‐proportional exposure and modest accumulation.

2026-01-23·Open Medicine

Acute gout attack in a peritoneal dialysis patient treated with Firsekibart: a case report

Article

作者: Gu, Lijie ; Meng, Hanyu ; Wei, Wenqian ; Zhu, Nan ; Rong, Shu

Abstract:

Objectives:

Managing acute gout attacks in renal failure patients on peritoneal dialysis (PD) is challenging. We report a unique case of a PD patient with recurrent pulmonary infections, heart failure, and severe anemia, who presented with refractory gout attacks successfully treated with the IL-1β monoclonal antibody Firsekibart.

Case presentation:

A 52-year-old female PD patient experienced recurrent swelling and pain in limb joints for one year, with acute exacerbation for three days. Laboratory tests showed serum uric acid (UA) 627 μmol/L and C-reactive protein (CRP) 16.6 mg/L. Conventional treatments with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and glucocorticoids were ineffective. Given the patient’s high inflammatory state and multiple comorbidities, Firsekibart (200 mg) was administered. Joint pain and swelling significantly improved within 24 h. The Visual Analogue Scale (VAS) score decreased from 5 to 1 within 72 h, and CRP dropped from 16.6 mg/L to 6.5 mg/L at day 3. UA decreased from 485 μmol/L to 388.9 μmol/L at day 7. At three-month follow-up, the patient remained free of gout recurrence, with VAS 1, CRP 7.8 mg/L, and UA 393 μmol/L. At the last 7-month telephone follow-up she reported no further acute gout attacks, though mild joint swelling persisted. No injection site reactions, hypersensitivity, or infectious complications were observed throughout the entire follow-up period.

Conclusions:

IL-1β blockade Firsekibart may represent a safe and effective option for managing acute gout attacks in high-risk ESRD patients on PD with multiple comorbidities.

1,645

项与伏欣奇拜单抗相关的新闻（医药）

2026-07-24

·中国日报网

产业创新多点开花，长春市上半年经济跑出加速度

今年以来，长春市聚焦汽车、光电信息、医药健康三大主导产业，出台《支持医药产业高质量发展若干措施（试行）》《长春市推动资本市场高质量发展行动方案（2026—2028 年）》，落地“揭榜挂帅”、都市圈科创协同、政银战略合作等举措，以科创、金融双轮驱动产业升级。日前，记者深入吉林省通用机械集团、长光辰芯、金赛药业三家企业实地走访，走进生产车间、研发实验室近距离观摩生产研发场景，直观感受上半年产业创新发展实效。汽车产业是长春市工业基本盘，稳增长、拓海外市场成效显著。长春市举办现代化都市圈汽车产业产需对接合作会，多措并举助力企业出海，上半年全市汽车制造业出口增长 31.4%。吉林省通用机械集团生产车间吉林省通用机械集团作为民营零部件龙头，布局德国慕尼黑研发中心，与奥迪、宝马同步研发配套产品，投用500台数控设备、38条自动化产线、100台工业机器人升级智能制造。总投资350亿元、占地500万平方米的吉通产业园建设有序推进，项目全部竣工后制造业年产能力可达1000亿元，企业铝锻轻量化板块年产值新增5亿元，持续夯实全市汽车产业链配套支撑。企业负责人介绍，园区建成后将打造全球规模领先的汽车零部件研发生产基地，构建完备汽车零部件产业体系，建成国内智能制造示范园区。在汽车产业稳健增长的同时，光电信息产业依托项目引进、技术创新、资本上市多重突破，加速建设“中国光电城”。第三届长春国际光电博览会顺利举办，累计签约项目69个，总投资额205.46亿元。长光辰芯实验室长光辰芯微电子股份有限公司今年上半年成功登陆港交所，成为长春市首家港股上市光电企业，产品广泛应用于工业、锂电、PCB检测领域，企业上半年营收、归母净利润实现稳步增长。与此同时，“吉林一号”组网卫星扩容至161颗，建成全球最大亚米级商业遥感卫星星座，光电制造与航天遥感产业形成协同发展优势。汽车、光电两大产业筑牢全市工业发展根基，医药健康产业则依靠自主研发实现产值稳步提升。上半年长春市医药产业产值同比增长5.2%，永春生物医药城产业集群效应凸显。 2025年，金赛药业研发投入占营收26.5%，研发人员超千人，硕博比例达70%；今年伏欣奇拜单抗正式获批上市，填补国内痛风靶向药空白，多款创新药同步推进海内外临床试验，自研品种实现海外授权并斩获7000万美元首付款，企业国际化布局取得关键性进展。金赛药业公共事务负责人戴鹏鹰表示，2026年企业创新药研发成果密集落地，海内外临床管线多点突破。截至2026年7月，企业已搭建完善全球创新研发管线，现有上市产品超30个，在研临床管线40余条，其中1类新药数量超35个。三家企业车间、实验室里火热的生产研发场景，背后依托长春市完善的科创支撑与金融服务体系。长春市持续深化地校院企合作，落实长春都市圈科创协同发展协议，发布“揭榜挂帅”榜单集中攻坚产业关键核心技术。组建医药健康产业投融资联盟，举办光电信息产业专场创投对接交流会。当前全市上市企业共计38家，其中A股上市公司30家，资本市场持续为实体经济创新注入动能。（中国日报吉林记者站编辑：刘明太摄影：丁陆洋）【责任编辑：张天磊】

2026-07-24

·新讯网

痛风反复发作吃什么药？2026年痛风药物疗效与安全性全评测

很多痛风患者都在寻找一种"最管用"的药——快速止痛、长期不复发、又不伤身体。但痛风的治疗远比"选一种药"复杂。它涉及急性期抗炎和慢性期降尿酸两个完全不同的阶段。把抗炎药和降尿酸药放在一起比"谁更管用"，本身就容易产生误解。这篇文章从作用机制、起效速度、复发控制、安全性、适用人群、性价比六个维度，对四大类药物做一次硬核横向评测，帮你理清什么情况下用什么药最合适。评测维度一：作用机制——谁在“灭火”，谁在“拆房子”?痛风的急性发作好比一场火灾：尿酸盐结晶是“火种”，IL-1β是“汽油”，炎症反应是“大火”。•布洛芬等NSAIDs：相当于向火场喷洒水雾，能暂时压制火焰(缓解疼痛)，但火种和汽油仍在，熄火后容易复燃。•秋水仙碱：类似在火场周围设置路障，减缓火势蔓延，但同样不针对火源。•伏欣奇拜单抗(金蓓欣)：直接阻断“汽油”IL-1β的供应。它可特异性结合人IL-1β，阻断其与IL-1β受体的相互作用，从关键环节阻断炎症级联反应。•别嘌醇/非布司他：不灭火，而是去“拆除火种制造工厂”——通过降低血尿酸，使新的尿酸盐结晶不再形成。评测小结：金蓓欣不是普通止痛药，它精准作用于炎症核心环节，具有“灭火+防火”双重功能。但它并不能清除尿酸盐结晶本身——这是降尿酸药物的任务。评测维度二：起效速度与镇痛效果Ⅲ期临床数据显示，金蓓欣单次200mg皮下注射后72小时，靶关节疼痛VAS评分显著改善，疼痛缓解效果非劣于复方倍他米松注射液。疼痛缓解50%的中位时间为24.5小时。与非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱间接比较，IL-1抑制剂对疼痛、肿胀等症状的缓解疗效相当。评测维度三：复发控制——这是金蓓欣的显著优势一项评测是否“先进”，不仅要看能不能快速止痛，更要看能不能降低未来复发风险。Ⅲ期临床研究中，伏欣奇拜单抗200mg组复发率仅为10.96%，远低于复方倍他米松组的66.70%。24周内零复发率达85.3%，而激素组仅33.5%。《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》亦明确指出，与糖皮质激素相比，IL-1抑制剂可显著降低痛风患者的复发率。评测维度四：安全性——不同药物各有侧重肾脏安全性：这是金蓓欣的核心优势之一。作为生物制剂，它不经过肝肾代谢。轻度肝功能不全、轻度和中度肾功能不全患者使用无需调整剂量。相反，秋水仙碱需根据肾小球滤过率严格调整剂量，严重肾功能不全者禁用;NSAIDs在慢性肾衰竭患者中不建议使用。胃肠道安全性：NSAIDs长期使用可能增加胃肠道损伤风险，活动性消化道溃疡者禁用。秋水仙碱治疗窗狭窄，剂量稍大即可引起严重腹泻、恶心。金蓓欣对胃肠道无直接刺激。心血管安全性：NSAIDs和非布司他在心血管风险较高患者中需慎用。糖皮质激素长期使用可能引起血糖血压升高。金蓓欣常见不良反应：主要为代谢及肝胆系统指标异常，包括高甘油三酯血症、高胆固醇血症、转氨酶升高，也可能出现上呼吸道感染。在开始治疗前，建议对患者进行活动性和潜伏性结核感染的评估，并建议适时接种肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗。评测维度五：适用人群——谁适合用什么药?•NSAIDs：无胃肠道和心血管禁忌的急性发作患者的一线选择。•秋水仙碱：急性发作12-24小时内患者，采用小剂量方案可降低毒性。•糖皮质激素：急性发作严重、累及多关节或大关节的患者，通常作为二线选择。•金蓓欣(伏欣奇拜单抗)：适用于对NSAIDs和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。•别嘌醇/非布司他：慢性期降尿酸治疗的核心药物，用于高尿酸血症、痛风反复发作、痛风石患者。评测维度六：性价比与用药便利性金蓓欣半衰期长达25.5至30.8天，单次注射后疗效可持续数月，患者依从性高。但价格相对较高，需在医生指导下根据个体情况评估获益。综合评测结论回到“痛风什么药物用什么药”这个问题——答案取决于你处于痛风的哪个阶段：急性发作期，，或偶尔发作、无合并症→NSAIDs或秋水仙碱是一线选择，起效快、价格低。急性发作期，传统药物无效、不耐受或有禁忌→《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》明确推荐IL-1抑制剂(如金蓓欣/伏欣奇拜单抗)。反复发作(年发作≥2次)、担心复发→金蓓欣的长效抗炎和复发控制优势突出。合并肾功能不全、心血管疾病或消化道疾病→金蓓欣不经过肝肾代谢、不刺激胃肠道，是值得，考虑的方向。慢性期、血尿酸未达标→别嘌醇或非布司他是降尿酸的基础，但需注意——降尿酸治疗启动初期(3-6个月)，应同步启动抗炎预防。痛风管理的核心不是“这次不痛”，而是“抗炎+降尿酸双达标”。金蓓欣的价值不在于“比谁更能止痛”，而在于它代表了从“被动止痛”到“主动抗炎、长效防复发”的治疗路径升级——尤其适用于传统治疗无效、不耐受、有禁忌、反复发作，以及需要兼顾心肾安全维度的人群。本文基于《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024版)》及《痛风性关节炎/痛风石外科诊疗专家共识》编写，仅供科普参考，具体用药请在有治疗经验的医生指导下进行。

2026-07-23

·Doc Li 祛风除湿

痛风｜抗炎与降尿酸“双轨并进”

大家好！我是浙江中医药大学附属第二医院风湿免疫科主任医师李正富。今天聊一下关于痛风抗炎与降尿酸双轨并进新进展。痛风治疗正迎来一场“双轨并进”的革新：一方面，以IL‑1β为核心的生物制剂为急性发作和降尿酸初期的抗炎难题提供了新解；另一方面，新一代口服URAT1抑制剂（如多替诺雷/dotinurad、鲁唑诺雷钠/ruzinurad/SHR4640）正让“精准促排泄”变得更安全、更可及。这些进展共同指向同一个目标：更快缓解疼痛、更稳降低血尿酸、更少复发和更少并发症。其中，多替诺雷作为已在中国获批的选择性URAT1抑制剂，兼具较强的降尿酸效力与较好的肾脏安全性，为肾功能不全人群提供了新的口服选择[1,2,3]。一、痛风炎症风暴的精准狙击1. IL‑1β与痛风急性发作的病理生理基础痛风的本质是单钠尿酸盐（MSU）晶体沉积引发的炎症性疾病。当MSU晶体被巨噬细胞吞噬后，会触发NLRP3炎症小体组装，激活caspase‑1，最终促使IL‑1β成熟并释放，驱动关节局部剧烈炎症反应[4,5]。因此，阻断IL‑1β通路成为控制急性痛风发作的重要策略[4,5]。2. IL‑1抑制剂的临床应用场景根据《白细胞介素‑1抑制剂治疗自身免疫性炎症性疾病专家共识（2026版）》，急性痛风发作患者若对秋水仙碱、NSAIDs和/或糖皮质激素禁忌、不耐受或疗效不足，可用IL‑1抑制剂控制发作，其中包括国产全人源抗IL‑1β单抗伏欣奇拜单抗（firsekibart）[6]。该共识同时指出，在启动降尿酸治疗时，若秋水仙碱或NSAIDs禁忌、不耐受或疗效不足，也可考虑使用IL‑1抑制剂预防急性发作，其中伏欣奇拜单抗为单次皮下注射100mg[6]。《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》进一步强调，对一线抗炎药物（秋水仙碱、NSAIDs、糖皮质激素）禁忌、不耐受或效果不佳的急性发作患者，推荐使用IL‑1抑制剂，并提示其常见不良反应为注射部位反应，部分药物可能影响脂代谢，需监测血脂[7]。需要强调的是，IL‑1抑制剂在我国获批适应证仍有限，临床应用常涉及超说明书用药，需严格伦理管理和知情同意[6]。二、降尿酸药物——口服URAT1抑制剂的崛起1. 传统促排泄药物的局限经典促尿酸排泄药如苯溴马隆曾因肝毒性等问题退出市场；首个选择性URAT1抑制剂来西那脲（lesinurad）虽可增强尿酸排泄，但存在剂量依赖性肾毒性，不能单药使用，且需与黄嘌呤氧化酶抑制剂联用[4,8]。这促使研发更安全、更高效的新一代URAT1抑制剂[4,9]。2. 多替诺雷（dotinurad）的机制与优势多替诺雷是一种选择性URAT1抑制剂，通过抑制肾脏近端小管URAT1介导的尿酸重吸收，促进尿酸排泄[1,4]。其化学结构经过优化，在保留苯溴马隆促尿酸排泄效应的同时，降低了肝毒性风险，并具有更理想的药代动力学特征[1]。此外，体外研究提示其可通过抑制巨噬细胞NLRP3炎症小体产生一定抗炎作用[1]。临床研究显示，多替诺雷2mg/日在日本III期研究中与苯溴马隆和非布司他具有相当的降尿酸效果[1]。在中国开展的随机、多中心、双盲III期研究中，多替诺雷与非布司他总体不良事件发生率相近，尿路结石、肾损伤和肝损伤发生率也相似，且未见新的安全性信号[2]。一项回顾性研究还提示，多替诺雷可能有助于减缓CKD患者eGFR下降[1]。在合并症管理方面，《高危高尿酸血症药物降尿酸治疗专家共识（2025版）》将多替诺雷列为促尿酸排泄药物之一，并指出重度肾功能不全患者不推荐使用促尿酸排泄药；若单药不达标，可考虑不同机制药物联合治疗[3]。《痛风性关节炎/痛风石外科诊疗专家共识》提到多替诺雷常用剂量为1–4mg/日，并指出其在轻中度肾功能不全及肝功能不全患者中一般无需调整剂量[10]。3. 鲁唑诺雷钠（ruzinurad/SHR4640）的研发进展鲁唑诺雷钠是另一种选择性URAT1抑制剂。文献综述显示，其10mg/日单药降尿酸效果可与苯溴马隆50mg/日相当；与非布司他40–80mg/日联用时，血尿酸达标率可达约80%–95%，降幅约60%–65%[11]。目前该药仍处于研发阶段，更多临床数据有待公布[11]。三、两类新药的临床定位与未来展望1. 临床定位（1） IL‑1抑制剂：主要用于急性发作控制及降尿酸初期预防发作，尤其适用于传统抗炎药受限的人群[6,7]。（2）口服URAT1抑制剂：主要用于长期降尿酸治疗，尤其适用于以肾脏排泄不良为主的高尿酸血症/痛风患者[3,12]。2. 未来方向随着对URAT1结构与药物结合机制的深入解析，新一代URAT1抑制剂的设计将更加精准[9]。同时，IL‑1通路抑制剂在晶体性关节炎中的应用也在不断拓展，但仍需更多高质量研究验证其长期获益与风险平衡[6]。结语从IL‑1β单抗到口服URAT1抑制剂，痛风治疗正在从“经验性抗炎”走向“机制导向的精准治疗”。无论是伏欣奇拜单抗为代表的生物制剂，还是多替诺雷、鲁唑诺雷钠为代表的新一代口服降尿酸药，都在为患者提供更多元、更个性化的治疗选择。未来，随着更多循证证据积累，这些新药有望进一步改善痛风患者的长期预后。参考来源1. http://jk.tb.cn/q.jHKN "Optimizing gout treatment: A comprehensive review of current and emerging uricosurics"2. http://jk.tb.cn/q.jYcj "Efficacy and Safety of Dotinurad Versus Febuxostat for the Treatment of Gout: A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Phase 3 Trial in China"3. http://jk.tb.cn/q.jCPB "高危高尿酸血症药物降尿酸治疗专家共识（2025版）"4. http://jk.tb.cn/q.m8wT "Advances in the management of gout: From current strategies to emerging therapies"5. http://jk.tb.cn/q.pJZI "Gout"6. http://jk.tb.cn/q.jHtP "白细胞介素‑1抑制剂治疗自身免疫性炎症性疾病专家共识（2026版）"7. http://jk.tb.cn/q.jHmM "痛风抗炎症治疗指南（2025版）"8. http://jk.tb.cn/q.xRiM "New Option for Gout"9. http://jk.tb.cn/q.jYck "Molecular mechanisms of urate transport by the native human URAT1 and its inhibition by anti-gout drugs"10. http://jk.tb.cn/q.jDZI "痛风性关节炎/痛风石外科诊疗专家共识"11. http://jk.tb.cn/q.knRP "Emerging Urate-Lowering Drugs and Pharmacologic Treatment Strategies for Gout: A Narrative Review"12. http://jk.tb.cn/q.k8bh "心血管‑肾脏‑代谢综合征评估、诊断、治疗专家共识"

100 项与伏欣奇拜单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
痛风性关节炎	中国	长春金赛药业有限责任公司	2025-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
全身型幼年特发性关节炎	临床3期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2024-01-12
原发性痛风	临床3期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-01-11
非感染性后葡萄膜炎	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2026-06-29
子宫内膜异位症	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2025-05-26
结缔组织病相关间质性肺疾病	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-12-30
系统性硬化相关的间质性肺病	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-12-30
类风湿性关节炎伴有类风湿性肺病	临床2期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-12-30
粘膜皮肤淋巴结综合征	临床1期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2026-05-15
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2022-06-07
多关节型幼年特发性关节炎	临床阶段不明	中国	长春金赛药业有限责任公司	2023-12-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05925452 (Pubmed \| Rheumatol Ther)	临床2期	多关节型幼年特发性关节炎	50	Firsekibart 3.0 mg/kg	範膚鑰鹹構簾選鹽鏇顧(鹽顧構淵憲觸夢憲淵範) = 窪繭糧觸顧憲鏇觸齋顧襯襯繭窪夢襯淵衊遞餘 (淵鬱糧繭齋衊積願簾憲, 71.3 ~ 99.9) 更多	积极	2026-06-01
				Firsekibart 4.0 mg/kg	範膚鑰鹹構簾選鹽鏇顧(鹽顧構淵憲觸夢憲淵範) = 築選窪願衊醖鏇窪齋蓋襯襯繭窪夢襯淵衊遞餘 (淵鬱糧繭齋衊積願簾憲, 47.6 ~ 92.7) 更多
NCT05983445 (Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	原发性痛风	300	Firsekibart	衊衊顧衊鹹襯獵繭蓋憲(憲艱觸獵遞憲構鏇鬱壓) = 艱鑰繭廠簾築鹹憲觸鑰艱鬱艱繭範壓獵築醖醖 (窪襯積製願積襯網築簾 ) 更多	积极	2026-05-19
				Compound betamethasone	衊衊顧衊鹹襯獵繭蓋憲(憲艱觸獵遞憲構鏇鬱壓) = 夢顧鬱顧遞網顧範鏇鬱艱鬱艱繭範壓獵築醖醖 (窪襯積製願積襯網築簾 ) 更多
NCT05983445 (ACR2025)	临床3期	原发性痛风	311	Firsekibart	鑰願餘鏇鹹製簾築膚構(繭鬱遞壓繭蓋襯廠壓齋) = 鹽繭鑰艱憲餘構淵構鬱壓窪範襯顧齋製選願築 (築壓艱範願範繭顧餘顧 ) 更多	积极	2025-10-24
				CB	鑰願餘鏇鹹製簾築膚構(繭鬱遞壓繭蓋襯廠壓齋) = 襯網蓋艱糧艱蓋襯製積壓窪範襯顧齋製選願築 (築壓艱範願範繭顧餘顧 ) 更多
NCT05983445 (ACR2025)	临床3期	原发性痛风	42	Firsekibart (eGFR < 60ml/min/1.73m²)	繭襯齋蓋鑰網繭醖遞窪(壓膚鏇鬱繭觸繭選窪膚) = 衊廠憲鑰蓋鑰願選簾蓋顧廠製餘糧齋鹽繭膚鏇 (願醖衊衊遞顧願獵廠艱 ) 更多	积极	2025-10-24
				Compound betamethasone(CB) (eGFR < 60ml/min/1.73m²)	繭襯齋蓋鑰網繭醖遞窪(壓膚鏇鬱繭觸繭選窪膚) = 鏇糧夢鏇築醖繭蓋齋構顧廠製餘糧齋鹽繭膚鏇 (願醖衊衊遞顧願獵廠艱 ) 更多
NCT04337437 (Pubmed \| Adv Ther)	临床1期	-	40	Firsekibart	鑰築觸積壓獵淵鹽遞築(蓋構鹽鏇鹽繭繭齋鏇鬱) = 廠艱鏇糧糧製鏇顧窪鑰積窪網鹽蓋構鏇餘膚網 (鏇衊鹽蓋簾築網膚鹹鏇 )	积极	2025-09-01
				Placebo	鑰築觸積壓獵淵鹽遞築(蓋構鹽鏇鹽繭繭齋鏇鬱) = 艱積窪獵艱鏇獵夢願艱積窪網鹽蓋構鏇餘膚網 (鏇衊鹽蓋簾築網膚鹹鏇 )
NCT05936268 (Pubmed \| Rheumatol Ther)	临床2期	痛风	123	Firsekibart 200 mg	積夢醖選糧壓顧鏇齋遞(齋鹹積鹹醖鑰顧遞艱顧) = 鬱淵鏇鏇齋窪襯糧齋壓壓鑰鏇鑰夢選廠鹽襯衊 (簾鹹鹹遞鏇製壓構襯糧 )	积极	2025-08-20
				Etoricoxib 120 mg	積夢醖選糧壓顧鏇齋遞(齋鹹積鹹醖鑰顧遞艱顧) = 窪醖鬱夢衊鹽鹽築淵壓壓鑰鏇鑰夢選廠鹽襯衊 (簾鹹鹹遞鏇製壓構襯糧 )
NCT05983445 (EULAR2025) 人工标引	临床3期	原发性痛风	313	Firsekibart	蓋繭獵鏇醖窪鏇構鹹餘(鹹獵繭遞鏇獵鬱衊醖糧) = 積製襯繭廠糧壓餘鹹積窪蓋範願壓廠簾窪築廠 (鹹願夢窪鬱夢壓鬱餘淵, -60.08 ~ -54.10) 达到更多	积极	2025-06-11
				Compound Betamethasone	蓋繭獵鏇醖窪鏇構鹹餘(鹹獵繭遞鏇獵鬱衊醖糧) = 壓築顧齋獵製鏇衊鑰餘窪蓋範願壓廠簾窪築廠 (鹹願夢窪鬱夢壓鬱餘淵, -56.77 ~ -50.77) 达到更多
NCT05936268 (EULAR2025) 人工标引	临床2期	原发性痛风一线	123	genakumab	觸獵顧齋鑰餘鹽夢膚簾(襯壓蓋蓋廠範糧膚窪鬱) = 網顧夢網餘積淵網選遞鬱製範築艱壓衊醖範襯 (餘襯鏇窪鏇衊繭選襯鑰 ) 达到更多	积极	2025-06-11
				etoricoxib	觸獵顧齋鑰餘鹽夢膚簾(襯壓蓋蓋廠範糧膚窪鬱) = 憲憲廠觸鹹獵簾網觸網鬱製範築艱壓衊醖範襯 (餘襯鏇窪鏇衊繭選襯鑰 ) 达到更多
NCT05936281 (EULAR2025) 人工标引	临床2期	原发性痛风	162	genakumab 100mggenakumab 100mg	簾膚鏇廠夢鬱窪選廠獵(顧糧齋鬱夢鏇憲鬱選夢) = 餘廠窪襯鑰觸衊顧糧膚艱鬱壓遞獵蓋襯糧顧觸 (淵鏇鬱願顧選鏇簾築遞 ) 更多	积极	2025-06-11
				genakumab 200mggenakumab 200mg	簾膚鏇廠夢鬱窪選廠獵(顧糧齋鬱夢鏇憲鬱選夢) = 範鹹齋構鹹衊選淵淵襯艱鬱壓遞獵蓋襯糧顧觸 (淵鏇鬱願顧選鏇簾築遞 ) 更多
NCT05936281 (EULAR2025)	临床2期	痛风	165	Genakumab 100 mg	壓簾獵膚範鏇醖鹽積網(遞鑰醖衊醖艱壓廠鏇構) = 鏇鹹顧蓋網顧蓋選獵壓獵鏇積觸築簾積願醖壓 (醖壓顧醖簾艱網廠壓獵 ) 更多	积极	2025-06-11
				Genakumab 200 mg	艱構獵願顧顧艱憲鏇衊(餘範鑰鹽遞顧餘膚淵衊) = 願顧遞積衊顧淵齋齋願醖願顧蓋壓蓋鹽觸選餘 (壓築願膚顧淵顧築顧構 )