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更新于：2025-06-05

Tenofovir

替诺福韦

更新于：2025-06-05

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(R)-PMPA、Anhydrous tenofovir、Tenofovir (anh.)

+ [14]

靶点

作用方式

抑制剂

作用机制

RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)

治疗领域

感染免疫系统疾病消化系统疾病+ [1]

在研适应症

病毒感染慢性乙型肝炎HIV感染

非在研适应症

性交困难乙型肝炎病毒相关肝细胞癌单纯疱疹+ [3]

原研机构

Gilead Sciences, Inc.

在研机构

Gilead Sciences, Inc.

Pharmacare Srl

Lauren Sciences LLC

非在研机构

ViiV Healthcare Ltd.

Contraception Research and Development

GSK Plc

权益机构

International Partnership for Microbicides

Gilead Sciences, Inc.

Contraception Research and Development

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2008-06-18),

病毒感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C9H16N5O5P

InChIKeyPINIEAOMWQJGBW-FYZOBXCZSA-N

CAS号206184-49-8

关联

266

项与替诺福韦相关的临床试验

NCT03304717

/ Withdrawn临床1/2期

Reverse Transcriptase Inhibitors in Aicardi Goutières Syndrome

The overall objectives are to explore the safety and efficacy of Reverse Transcriptase Inhibitors Tenofovir (TDF)/ Emtricitabine (FTC) administered in AGS affected children 2 to 18 years of age.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

The Children's Hospital of Philadelphia

[+5]

NCT06990438

/ Not yet recruitingN/AIIT

Effect of Long-Term Use of Tenofovir (TDF) on Bone Density in Patients With Chronic Hepatitis B

This study aims to evaluate the effect of long-term use of Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) on bone density in patients with chronic hepatitis B virus (HBV) infection. Tenofovir is a widely used antiviral medication for the treatment of HBV. While it is generally well tolerated, some studies have reported potential adverse effects on bone mineral density, particularly with long-term use.
The objective of this research is to assess whether extended TDF therapy is associated with reduced bone density or increased risk of osteopenia or osteoporosis in adult patients with chronic HBV infection. The study will involve clinical evaluation and radiological assessment of bone health using dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scans, as well as relevant biochemical markers.
This investigation will provide important data on the long-term safety profile of Tenofovir in relation to bone health and help guide future clinical decisions for the management of chronic hepatitis B.

开始日期2025-05-22

申办/合作机构

Assiut University

CTRI/2024/08/072599

/ RecruitingN/AIIT

A retrospective analysis of adherence rate and associated factors in a Tenofovir, Lamivudine, and Dolutegravir based regimen in People Living with HIV - NIL

开始日期2024-08-27

申办/合作机构-

100 项与替诺福韦相关的临床结果

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100 项与替诺福韦相关的转化医学

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100 项与替诺福韦相关的专利（医药）

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6,357

项与替诺福韦相关的文献（医药）

2025-12-31·Global Health Action

Low-level viremia in people with HIV in Ethiopia is associated with subsequent lack of viral suppression and attrition from care

Article

作者: Abdissa, Alemseged ; Björkman, Per ; Abdulahi, Ilili Jemal ; Reepalu, Anton ; Elvstam, Olof ; Medstrand, Patrik

BACKGROUND:

Low-level viremia during antiretroviral therapy (ART) has been associated with inferior outcomes, but knowledge on the impact of low-level viremia in the current era of dolutegravir-based ART in low-income countries is limited.

OBJECTIVE:

To investigate whether low-level viremia predicts virologic non-suppression and attrition from care in people with HIV receiving ART in Ethiopia.

METHODS:

We included people receiving ART at public health facilities in an urban area in central Ethiopia and categorized persons with ≥1 available viral load 2019-2020 as having either suppression (<150 copies/mL) or low-level viremia (151-1,000 copies/mL); people with >1,000 copies/mL were excluded. We used multivariable logistic regression adjusted for age, sex, ART regimen, type of health facility, and duration of ART to analyze the associations between viremia category and incidence of unsuppressed viral load (>1,000 copies/mL) and attrition from care (death or loss to follow-up) during 3 years of follow-up.

RESULTS:

Among 12,165 participants, the median age was 44 years, 64.2% were female, and 89.1% received tenofovir/lamivudine/dolutegravir. Of the study population, 11,959 (98.3%) had suppression and 206 (1.7%) had low-level viremia. Over 3 years of follow-up, 2.2% of participants with suppression and 11.3% with low-level viremia had unsuppressed viral load. Low-level viremia was associated with both unsuppressed viremia (adjusted odds ratio [aOR], 3.7; 95% confidence interval [CI], 2.2-6.2) and attrition (aOR, 3.4; 95% CI, 1.7-6.6).

CONCLUSION:

Among Ethiopian people with HIV receiving ART, low-level viremia predicted subsequent virologic non-suppression and attrition from care, supporting current recommendations for heightened attention to low-level viremia in ART recipients.

2025-07-01·Journal of Clinical and Experimental Hepatology

Efficacy and Safety of Tenofovir Plus Entecavir Combination Therapy Versus Tenofovir Monotherapy in Chronic Hepatitis B Virus Patients With Resistance or Partial Response to Entecavir: A Systematic Review and Meta-analysis

Review

作者: Dalal, Priyal ; Ahluwalia, Arjun ; Bharadwaj, Hareesha R ; Shah, Muhammad H ; Gopakumar, Harishankar ; Roy, Sakshi ; Gaur, Aditya ; Ali, Syed H ; Rao, Medha S ; Tan, Joecelyn K ; Fuad, Muhtasim ; Dhali, Arkadeep

Background and objectives:

Chronic hepatitis B virus remains a significant cause of liver disease in the developing world, leading to sequelae such as hepatocellular carcinoma. While entecavir (ETV) serves as a first-line treatment, its growing resistance rates underscore the need to explore viable alternatives. Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) monotherapy and entecavir plus tenofovir (TDF + ETV) combination therapy are both employed as treatments, but one's efficacy over another is in question. This meta-analysis aims to investigate any primacy of either treatment.

Methods:

We conducted a comprehensive literature search across PubMed/Medline, Embase, Cochrane Central, Web of Science, and China National Knowledge Infrastructure from inception till 7th October 2024. Studies comparing the safety and efficacy of TDF monotherapy versus TDF + ETV combination therapy in patients resistant to entecavir were considered. Data about the virologic response (VR), virologic breakthrough, HbeAg seroconversion, HbeAg/HbsAg seroclearance, and alanine aminotransferase normalization were extracted. Relative risks (RRs) and their corresponding 95% confidence intervals (CIs) were calculated, pooled, and analyzed in a random-effects model. P-value <0.05 was regarded as significant for all analyses.

Results:

Nine studies, comprising 335 patients undergoing monotherapy and 352 patients undergoing combination therapy, satisfied the criteria. TDF + ETV combination therapy was found slightly advantageous to TDF monotherapy, stimulating a VR at 48 weeks (RR 1.081 95% CI: [1.001-1.167] P = 0.046, I2 = 0%), along with the HbeAg seroconversion rate (RR 1.711 95% CI: [1.005-2.913] P = 0.048, I2 = 0%). There were no significant adverse events in individual studies to warrant a meta-analysis.

Conclusions:

TDF + ETV shows slightly better efficacy to TDF monotherapy over a 48-week treatment regimen, with minimal safety concerns. However, further high-quality studies like randomized controlled trials are needed to further solidify conclusions, with this meta-analysis only achieving borderline significances.

Registration:

This review is registered on the PROSPERO database (ID: CRD42024581443).

2025-07-01·WATER RESEARCH

Dissociation-dependent kinetics and distinct pathways for direct photolysis and •OH/SO4•− radical dominated photodegradation of ionizable antiviral drugs in aquatic systems

Article

作者: Halsall, Crispin ; Zheng, Jinshuai ; Niu, Junfeng ; Ge, Linke ; Zhang, Peng ; Cui, Nannan

Advanced oxidation processes (AOPs), such as UV, UV/H₂O₂ and UV/persulfate, are widely used to remove emerging organic contaminants from wastewater streams. However, knowledge on chemical degradation pathways, reaction kinetics as well as formation and toxicity of key degradates is limited. We investigated the direct photolysis and •OH/SO₄^•- dominated kinetics, intermediates and toxicity evolution of three ionizable antiviral drugs (ATVs): tenofovir (TFV), didanosine (DDI), and nevirapine (NVP). Their transformation kinetics were found to depend on the dominant protonated states. Under UV-Vis irradiation (λ > 290 nm), TFV and DDI photolyzed the fastest in the cationic forms (H₂TFV⁺ and H₂DDI⁺), whereas NVP exhibited the fastest photodegradation in the anionic forms (NVP^-). The anionic forms (TFV^- and NVP^-) demonstrated the highest reactivities towards •OH in most cases, while the cationic forms (H₂DDI⁺ and H₂NVP⁺) reacted the fastest with SO₄^•- for most of the ATVs. The dissociation-dependent kinetics can be attributed to the discrepancies in deprotonation degrees, quantum yields, electron densities and coulombic repulsion with SO₄^•- in their dissociated forms. Based on the key product identification via HPLC-MS/MS, the pathways involved hydroxylation, dehydroxylation, oxidation, reduction, cyclopropyl cleavage, C-N breaking, elimination, cyclization and deamidation reactions, which can be prioritized based on the specific compound and the photochemical process. Furthermore, a bioassay showed the photomodified toxicity of the ATVs to Vibrio fischeri (bioluminescent bacteria) during the three processes, which was also demonstrated by ECOSAR model assessment. Nearly half of the chemical intermediates were demonstrably more toxic than their respective parent ATVs. These results provide new insights into understanding the persistence, fate and hazards associated with applying the UV-assisted AOPs to treat wastewater containing ATVs.

273

项与替诺福韦相关的新闻（医药）

2025-06-04

·精准药物

盘点：2024全球热销药物TOP10

2024年全球热销药物TOP200清单来啦！覆盖14个疾病领域，包含小分子、抗体、疫苗、多肽、激素等多种类型的药物。点击实体海报即可获取全球热销药物电子海报+实体海报赠送到家。（包含总销量TOP200药物以及小分子TOP200药物两份）TOP2002024年全球销量排名前200位的药物P.S：两份海报数据均由亚利桑那大学统计，因不同机构可能使用不同的数据来源，例如制药公司报告、第三方市场分析、处方数据、不同地区的销售数据以及受各个国家汇率波动的影响，可能导致海报的销售数据与其他机构分析有所不同。2024年的制药市场在肥胖、糖尿病以及肿瘤治疗的推动下发生了重大变化。主要体现为：GLP-1类药物主导市场：Ozempic、Mounjaro 和 Zepbound 等用于治疗肥胖和糖尿病的药物实现了爆发式增长，占据主导地位。肿瘤领域依旧稳固：Keytruda、Darzalex 和 Opdivo继续在癌症治疗中保持强势表现。慢性病治疗增长迅猛：用于治疗心力衰竭、多发性硬化和免疫性疾病的药物获得显著增长。专利到期冲击：Revlimid（来那度胺）、Imbruvica 和 Januvia 等老药因面临仿制药竞争而销量大幅下滑。TOP1Keytruda（Pembrolizumab）开发公司：默克（Merck & Co）2024年销售额：294.82 亿美元（同比增长17.9%）适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、三阴性乳腺癌等40+适应症。简介默克的 PD-1 抑制剂Keytruda（Pembrolizumab），已连续两年位居畅销药物榜首。Pembrolizumab是一种高度选择性的IgG4-kappa型人源化单克隆抗体，靶向PD-1受体。它通过将具有极高亲和力的PD-1抗体的可变序列嫁接到含有稳定性S228P Fc突变的人IgG4-κ同种型上生成。该药由默克公司开发，于2014年9月4日首次获得FDA批准用于治疗转移性恶性黑色素瘤，成为首个获得批准的PD-1治疗药物，并于 2023 年成为有史以来第一个年销售额超过 250 亿美元的处方药物，在2024年，其销售额更是达到了史无前例的295亿美元。TOP2Eliquis（Apixaban）开发公司：百时美施贵宝，辉瑞（Bristol Myers Squibb, Pfizer）2024年销售额：206.99亿美元（同比增长9.2%）适应症：非瓣膜性房颤、深静脉血栓和肺栓塞简介Eliquis（Apixaban，阿哌沙班）是一种抗凝血药物，已获得中国、美国、加拿大等 45 个国家的销售权。也是 2024年销售额最高的小分子药物。Apixaban 作为一种口服、直接且高度选择性的 Xa因子（FXa）抑制剂，能够独立于抗凝血酶III抑制游离和结合的FXa以及凝血酶原酶，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。该药物以商品名Eliquis销售。2011 年 5 月，欧洲的食品药品监管（EMA）正式批准 Apixaban（Eliquis）用于择期膝/髋关节置换术患者的 VTE 预防，并于2012年首次获得FDA批准。TOP3Ozempic（Semaglutide）开发公司：诺和诺德（Novo Nordisk）2024年销售额：166.81亿美元适应症：2型糖尿病、糖尿病患者的心血管风险降低简介Semaglutide（司美格鲁肽）是一种胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，目前已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准为三个不同品牌药物：Ozempic、Wegovy 和 Rybelsus，2024销售额累计约 280 亿美元。Semaglutide 每个品牌均对应不同的适应症、制剂形式和剂量要求。Rybelsus 为口服片剂，用于改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制；Ozempic 为注射剂，除控制血糖外，还被批准用于降低T2DM患者不良心血管事件的风险；而最新获得FDA批准的Wegovy品牌司美鲁肽注射剂，则专门用于治疗肥胖和超重患者，帮助减重。TOP4Dupixent（Dupilumab）开发公司：再生元和赛诺菲（Regeneron，Sanofi）2024年销售额：135.57亿美元（同比增长17.2%）适应症：特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎、嗜酸细胞性食管炎和结节性痒疹简介Dupixent（Dupilumab，度普利尤单抗）是一种完全人源化的免疫球蛋白G4亚类单克隆抗体，它结合于白细胞介素-4（IL-4）受体，从而抑制该受体的信号传导通路。作为一种白细胞介素-4受体α拮抗剂，dupilumab抑制促炎性细胞因子（称为白细胞介素）的信号传导，这些细胞因子在多种特应性或过敏性疾病（如湿疹、过敏反应和鼻窦炎）中引发炎症和免疫反应。Dupilumab于2017年首次获得FDA批准。它可以作为单药治疗或与其他药物（如皮质类固醇）联合使用。TOP5Bikatarvy（Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide）开发公司：吉利德（Gilead Sciences）2024年销售额：134.23亿美元（同比增长13.2%）适应症：HIV简介在HIV销售药物方面，几乎没有任何产品能与吉利德公司的Bikatarvy（Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide）相提并论。Biktarvy（必妥维）用于治疗人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染的成人，且患者不会对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。于 2018 年 2 月获得美国 FDA 批准率先在美国上市，2019 年 8 月，该药凭借 “防治艾滋病且具有明显临床优势” 获得国家药监局批准在国内上市。TOP6Jardiance（Empagliflozin）开发公司：礼来和勃林格殷格翰（Eli Lilly，Boehringer Ingelheim）2024年销售额：127.98亿美元（同比增长20.7%）适应症：2型糖尿病、心血管疾病风险降低、心力衰竭简介Jardiance（Empagliflozin，恩格列净）是欧洲和加拿大首个也是唯一一个批准用于治疗所有射血分数症状性慢性心力衰竭成年患者的药物。1835年，从苹果树皮中首次分离出SGLT的抑制剂phlorizin，并在20世纪进行了广泛研究，但由于其缺乏特异性和显著的胃肠道副作用，最终被认为不适合临床使用。为了克服这些限制，首先开发了phlorizin的O-葡萄糖苷类似物，但这些分子在药代动力学上相对不稳定。C-葡萄糖苷phlorizin类似物的发展解决了上一代分子观察到的问题，并促使FDA在2013年批准了canagliflozin，在2014年批准了dapagliflozin和empagliflozin。作为“flozin”类药物，empagliflozin 对SGLT2的选择性最高，约为SGLT1的2700倍。Empagliflozin 还于2022年3月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，并于2022年4月获得加拿大卫生部的批准。TOP7Skyrizi（Risankizumab）开发公司：勃林格殷格翰和艾伯维（Boehringer-Ingelheim，AbbVie）2024年销售额：117.18亿美元（同比增长50.9%）适应症：成人斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。简介Risankizumab 是一种白细胞介素 23 拮抗剂，用于治疗成人斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。IL-23由两个亚基组成：p19和p40。p19是IL-23特有的亚基，而p40则同时存在于IL-12和IL-23中。Risankizumab以高亲和力结合IL-23的p19亚基，并将其中和，从而阻止IL-23与其受体结合并激活下游的信号级联反应。它于 2019 年 3 月在日本获得首次全球批准，随后于 2019 年 4 月在加拿大、美国和欧洲获得批准。TOP8Darzalex（Daratumumab）开发公司：强生（Janssen）& Genmab2024年销售额：116.7亿美元（同比增长19.8%）适应症：多发性骨髓瘤简介Daratumumab 于2015年11月16日获得美国FDA批准，可作为单药治疗或联合用药用于治疗多发性骨髓瘤，同时也获批与其他药物联合用于治疗轻链（AL）淀粉样变性。CD38是一种存在于造血细胞表面的糖蛋白，参与多种细胞信号传导功能。多发性骨髓瘤等癌症细胞常伴随CD38的高表达，使得daratumumab对这些细胞具有更高的亲和力。该抗体与CD38结合后可诱导多种免疫效应机制，包括细胞凋亡、抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）以及抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。其中，ADCP是通过抗体的Fc区域激活如巨噬细胞等吞噬细胞实现的；ADCC则是通过Fc区域激活如自然杀伤细胞（NK细胞）等效应细胞；而CDC则通过抗体的Fc区域结合并激活补体蛋白发挥作用。TOP9Mounjaro（Tirzepatide）开发公司：礼来（Eli Lilly）2024年销售额：115.4亿美元（同比增长123.5%）适应症：II 型糖尿病简介Tirzepatide（替尔泊肽）是一种新型的双重作用葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。Tirzepatide（替尔泊肽）的确切作用机制尚未完全阐明，但其对GIP和GLP-1受体的双重激动作用可能共同促成其血糖和体重控制效果。Tirzepatide对GIP和GLP-1R均具有较高亲和力：体外实验显示，其与GIP受体的结合亲和力与内源性GIP相当，而对GLP-1R的亲和力为内源性GLP-1的五分之一。Tirzepatide可通过激活GIPR或GLP-1R，进而刺激葡萄糖依赖性的胰岛素分泌。TOP10Stelara（Ustekinumab）开发公司：强生（Johnson & Johnson）2024年销售额：107.5亿美元（同比下降4.8%）适应症：斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎简介Stelara（Ustekinumab，乌司奴单抗）目前是第一个也是唯一一个被批准用于溃疡性结肠炎的靶向 IL-12 和 IL-23 细胞因子的生物疗法。Ustekinumab 是一种人免疫球蛋白 (Ig) G1 kappa 单克隆抗体，用于管理多种涉及 IL-12 和 IL-23 信号通路激活的炎症性疾病。该药物的治疗用途始于 2009 年，当时在加拿大、美国和欧洲首次批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎的成人患者。2016 年 9 月，Ustekinumab 进一步被批准用于管理特定成人患者的中度至重度克罗恩病。2019 年 10 月，FDA 还批准其用于管理成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。参考资料1.https://go.drugbank.com/2.https://njardarson.lab.arizona.edu/content/top-pharmaceuticals-poster声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

疫苗专利到期临床3期

2025-06-02

·奇点网

AD：抗HIV/HBV药物核苷类反转录酶抑制剂与阿尔茨海默病风险降低有关！

*仅供医学专业人士阅读参考近年来，基于神经炎症的阿尔茨海默病（AD）治疗策略的开发受到广泛关注，这主要是因为β-淀粉样蛋白（Aβ）和过度磷酸化的tau蛋白被认为是通过诱导神经炎症来促进AD发展的。AD发病机制的研究已经揭示了一个关键的效应因子——NLRP3炎性小体，它能够响应AD病理，启动以caspase-1激活、白细胞介素-1β释放和神经元死亡为特征的炎症反应。反之，NLRP3激活也能促进Aβ斑块和tau原纤维的进一步沉积。在AD小鼠模型中，抑制NLRP3可以阻止AD进展。此前的研究发现，长期用于治疗HIV和HBV感染的核苷类反转录酶抑制剂（NRTI）类药物具有抑制炎性小体激活的作用，在糖尿病、糖尿病视网膜病变和萎缩性年龄相关黄斑变性中都发现了NRTI对NLRP3炎症级联反应的阻断作用。这使得弗吉尼亚大学医学院的研究团队萌生了一个想法：NRTI或许也可以帮助预防AD。为了验证这个猜想，他们使用美国两个国家级健康保险数据库中超27万人的数据进行了分析。结果显示，NRTI使用与AD发病率的显著下降有关，两个数据库中，NRTI使用每增加1年，AD风险分别下降6%和13%。研究结果发表在Alzheimer's & Dementia杂志上[1]。研究的通讯作者Jayakrishna Ambati教授表示，每年全世界估计有超过1000万人患上AD，而他们的研究结果意味着，大约有100万新发病例能够被此类药物预防[2]。研究使用了美国退役军人健康管理局数据库（2000-2024年）和MarketScan数据库（2006-2020年）中有HIV/AIDS或乙型肝炎医保记录，研究入组时至少50岁且无AD病史的人群，涉及到的NRTI类药物包括拉米夫定、齐多夫定、阿巴卡韦、去羟肌苷、司他夫定、替诺福韦、恩曲他滨、恩替卡韦、阿德福韦酯和替比夫定。两个数据库分别纳入了72193名和199005名符合要求的参与者，分别进行的Kaplan-Meier生存率分析显示，在研究随访中，有NRTI使用史的人群无AD生存的可能性更高。校正了社会人口学因素和临床因素后的多变量模型显示，在退役军人数据库中，NRTI使用每增加1年，AD风险下降4%，在MarketScan数据库中则为10.3%。由于NRTI治疗有严格的适应证，不是随机的，因此研究人员又使用了倾向性评分匹配方法，以最大限度减少潜在的参与者选择偏倚和基线特征差异。经过匹配，退役军人数据库中研究组和对照组各纳入7591名参与者，MarketScan数据库中各纳入21797名参与者。在此基础上校正了所有已知会改变AD风险的社会人口学因素、整体健康状况和合并症。结果显示，在两个数据库中，NRTI使用每增加1年，AD风险分别下降6%和13%。研究人员还进行了两项事后分析，分别在仅HIV感染者和仅HBV感染者中检查了NRTI使用与AD风险降低的关联，Kaplan-Meier生存率分析同样表明，无论是HIV感染者还是HBV感染者，NRTI使用都与AD风险较低有关。研究人员表示，退役军人数据库和MarketScan数据库在关键人口统计学和临床特征方面有所不同，退伍军人数据库主要由年龄较大、男性和合并症负担较高的个体组成，而MarketScan数据库包括了更广泛的商业保险人群，年龄和性别分布更平衡。鉴于这些差异，他们分别分析了两个数据库，以解释潜在的异质性并评估不同人群之间结果的一致性。他们还提出，需要进行临床试验以确证NRTI预防AD的能力，并且团队还开发了一种新型炎性小体阻断药物K9，相当于更安全、更有效版本的NRTI，这种药物已经处于其他疾病的临床试验中，他们将AD也纳入了之后的计划[2]。参考文献：[1] Magagnoli J, Ambati M, Cummings T H, et al. Association of nucleoside reverse transcriptase inhibitor use with reduced risk of Alzheimer's disease risk[J]. Alzheimer's & Dementia, 2025, 21(5): e70180.[2] https://news.med.virginia.edu/research/hiv-drugs-offer-substantial-alzheimers-protection-research-indicates/本文作者丨应雨妍

临床结果临床研究

2025-05-27

·摩熵医药

全球抗HIV药物市场动态：吉利德与GSK的市场份额与未来趋势

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近年来，艾滋病的治疗取得了显著进展，尤其是在抗HIV药物的研发方面。吉利德和GSK是艾滋病药物领域的主要玩家。吉利德作为行业的先行者，其必妥维（Biktarvy）等新一代药物，凭借高效的病毒抑制率和优越的患者依从性，迅速成为全球抗艾滋病药物市场的领军者。GSK也在不断推出多款有竞争力的产品，如多伟托和绥美凯等。此外，随着新药的推出和老款药物的逐步淘汰，抗HIV药物市场正在发生剧变。本文节选自摩熵咨询发布的《抗HIV药物——市场研究专题报告》，分析了吉利德和GSK在抗HIV药物领域的市场表现与发展趋势，探讨了创新药物的市场前景与挑战。 01吉利德抗HIV药物市场格局分析（1）深耕艾滋病治疗领域，多款重磅药物持续引领创新2001年，吉利德公司首个抗艾滋病药物 Viread（替诺福韦酯）获FDA批准上市；2003年，收购Triangle公司获得其核心产品 Emtricitabine（恩曲他滨），该产品为公司第二款抗HIV药物；吉利德后续推出一系列每日一片的组合疗法，包括首个每日一片的二联疗法 Truvada（替诺福韦酯/恩曲他滨），首个每日一片的三联疗法 Atripla（恩曲他滨/依法韦伦/替诺福韦酯）等。图片来源：摩熵咨询《抗HIV药物——市场研究专题报告》目前公司新一代HIV药物为必妥维，相比于前代药物，必妥维具有良好的HIV抑制率、良好的依从性和耐受性以及高耐药屏障。公司每半年注射一次的长效HIV疗法Lenacapavir在女性中的HIV预防用途上已显示出100%的有效性，公司未来将持续在艾滋病治疗领域引领创新。（2）新一代抗HIV药物必妥维，或成为国内首个年销售超十亿抗艾单品必妥维作为吉利德研发的新一代抗HIV药物，其病毒学抑制率高达99.8%，患者治疗期间没有发生病毒学耐药，也没有患者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停药。是目前体积最小、质量最轻的单片复方制剂。根据摩熵医药销售数据库统计，2023年必妥维全球销售额为118亿美元，位列全球药品销售额第五名，该产品也占据美国艾滋病市场49%的份额。国内销售方面，自2022年纳入医保后，必妥维销售额增长迅速，2022年达4.7亿元，2023年达9.6亿元，有望成为国内首个年销售额超10亿元的抗HIV药物。数据来源：摩熵医药销售数据库其另一款产品达可挥，于2018年获批上市，用于治疗成人艾滋病毒感染及作为艾滋病毒暴露前预防。根据摩熵医药销售数据库，达可挥上市后的峰值销售额约1600万元，销售表现远不及核心产品必妥维。数据来源：摩熵医药销售数据库（3）必妥维各级医院市场分析（以哈尔滨市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，必妥维2023年各季度销售量和销售额如下图，可以看出其销售额呈现季节性变化特征，2023Q2与2023Q4为销售高峰期。数据来源：摩熵医药药物流向数据库必妥维2023年各医院（哈尔滨市为例）销售额分布如下图，可以看出，哈尔滨市第六医院的销售额达200万元，占全年总销售额的50%以上。数据来源：摩熵医药药物流向数据库必妥维2023年销售市场分布在二、三级医院，一、二季度销售市场以三级医院为主，三、四季度销售市场以二级医院为主。数据来源：摩熵医药药物流向数据库（4）受产品迭代影响，捷扶康、舒发泰等部分旧抗HIV药物销售下滑明显捷扶康于2018年获批上市，主要成分包括丙酚替诺福韦、恩曲他滨、考比司他和艾维雷韦。捷扶康在2020年纳入医保后销售额增长显著，2020年销售额约1.5亿元，2021年达到销售峰值4.4亿元，自2022年起销售出现下滑趋势，2023年销售额仅1.3亿元。数据来源：摩熵医药销售数据库随着必妥维、达可挥等抗HIV新药不断推出，公司部分旧抗HIV药物如舒发泰销售额出现明显的下滑趋势，旧产品市场需求不断减少。02GSK抗HIV药物市场格局分析（1）开发首款艾滋病药物齐多夫定，现有核心抗HIV药物超过7款GSK在艾滋病治疗领域占据行业第二的位置。1987年，GSK开发出全球首个艾滋病药物齐多夫定，目前旗下已上市核心HIV产品数量超过7款，包括卡替拉韦/Cabotegravir、多伟托/Dovato、特威凯/Tivicay、绥美凯/Triumeq、 Cabenuva等药物。多伟托由固定剂量的多替拉韦和拉米夫定组成，是一种每日一次、单一片剂的HIV治疗药物。根据摩熵医药数据库，多伟托自2021年在我国获批上市后，2021-2023年全国销售额分别为0.03、0.9、2.6亿元，呈现明显的销售增长趋势，未来有望持续扩大国内HIV药物市场份额。（2）老款抗HIV产品销售持续下滑，超/长效产品是未来重要规划绥美凯/Triumeq主要成分包括多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定，于2014年获得美国FDA批准上市，适用于治疗感染HIV的成人和12岁以上的青少年；在中国，绥美凯于2017年正式上市，为中国内地首个完整单片复方的HIV治疗药物。据摩熵医药销售数据库数据显示，绥美凯、特威凯等老款产品销售额总体保持下降趋势。未来，公司将重点开发超/长效HIV产品，包括四月给药一次/长效产品、六月给药一次/超长效产品，卡替拉韦也将取代多替拉韦成为HIV治疗的基础药物。小结随着新一代抗HIV药物的不断推出，艾滋病治疗领域呈现出更加积极的发展势头。吉利德和GSK的创新药物为患者提供了更为有效、耐受性更好的治疗选择，提升了治疗的效果和患者的生活质量。同时，随着产品迭代和市场竞争的加剧，传统药物的市场份额逐步被新药所替代，未来几年的抗HIV药物市场将更加依赖于超长效和个性化治疗产品的创新。对于制药企业而言，如何在不断变化的市场中占据优势，将是决定未来成败的关键。END本文为原创文章，转载请留言获取授权抗HIV药物——市场研究专题报告下期内容预告目录一、抗HIV国产药物崛起：前沿生物、艾迪药业布局，艾博韦泰销售破亿近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

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100 项与替诺福韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06074	替诺福韦	J05AF07	DB14126

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
病毒感染	中国	Pharmacare Srl	2008-06-18

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乙型肝炎病毒相关肝细胞癌	临床3期	中国台湾	Gilead Sciences, Inc.	2012-09-01
慢性乙型肝炎	临床3期	中国台湾	Gilead Sciences, Inc.	2012-09-01
单纯疱疹	临床3期	南非	Contraception Research and Development	2011-10-01
HIV感染	临床3期	比利时	ViiV Healthcare Ltd.	2002-07-16
HIV感染	临床3期	加拿大	ViiV Healthcare Ltd.	2002-07-16
HIV感染	临床3期	法国	ViiV Healthcare Ltd.	2002-07-16
HIV感染	临床3期	德国	ViiV Healthcare Ltd.	2002-07-16
HIV感染	临床3期	意大利	ViiV Healthcare Ltd.	2002-07-16
HIV感染	临床3期	葡萄牙	ViiV Healthcare Ltd.	2002-07-16
HIV感染	临床3期	西班牙	ViiV Healthcare Ltd.	2002-07-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01602822 (CTgov)	临床4期	HIV感染	11	Tenofovir DF+Emtricitabine+Ritonavir	鹽積醖衊艱鹽淵繭範鑰 = 簾網積齋構衊襯願繭窪鏇醖廠衊顧構鏇艱鬱艱 (範餘觸願鹹膚積網鏇製, 齋襯壓網鬱獵獵鏇鑰顧 ~ 構廠觸夢獵齋鬱範鬱壓) 更多	-	2025-04-02
DDW2024	N/A	慢性乙型肝炎	-	Tenofovir therapy (TAF)	廠鹽壓蓋繭製夢鹽獵淵(鬱築衊艱選築遞憲襯蓋): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多	-	2024-05-18
DDW2024	N/A	慢性乙型肝炎	-	Entecavir therapy (ETV)		-	2024-05-18
DDW2024	N/A	慢性乙型肝炎	-	Tenofovir therapy (TAF)	蓋獵選願繭鬱選獵艱壓(獵憲願觸構窪艱繭觸鬱): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多	-	2024-05-18
DDW2024	N/A	慢性乙型肝炎	-	Entecavir therapy (ETV)		-	2024-05-18
DDW2024	N/A	慢性乙型肝炎	-	Tenofovir therapy (TAF)	願膚壓鏇廠廠鑰觸鬱築(餘蓋鏇鑰獵廠網選積鹹): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多	-	2024-05-18
DDW2024	N/A	慢性乙型肝炎	-	Entecavir therapy (ETV)		-	2024-05-18
Pubmed \| J Int AIDS Soc	N/A	HIV感染	-	PrEP (Usual clinic flow)	鑰鹽遞衊憲選壓憲構餘(積觸積蓋簾積膚襯構繭) = 餘遞衊餘遞蓋願壓膚淵淵鹹糧繭網糧廠鏇簾選 (鹹觸襯廠積範選積夢構 ) 更多	-	2024-03-01
AASLD2023	N/A	慢性乙型肝炎	330	Tenofovir dis-oproxil fumarate (TDF)	構觸襯鹹選壓夢遞鏇積(繭鏇選鹹製夢襯夢壓壓) = 簾衊鬱襯鹹積鏇夢餘積鬱積獵獵鏇憲構鹽顧簾 (齋製繭範夢觸襯鹹網廠 ) 更多	-	2023-11-10
AASLD2023	N/A	肝细胞癌	3,384	Tenofovir disoproxil (TDF)	餘築繭廠網齋鹽憲鏇觸(觸繭鑰鬱鏇繭夢觸製願) = 夢願鬱衊網蓋襯壓鑰膚淵積襯簾網齋壓餘壓鏇 (壓獵窪鏇簾遞衊醖構襯 ) 更多	-	2023-11-10
AASLD2023	N/A	肝细胞癌	3,384	Entecavir (ETV)	餘築繭廠網齋鹽憲鏇觸(觸繭鑰鬱鏇繭夢觸製願) = 膚鏇襯膚製顧獵鹹獵遞淵積襯簾網齋壓餘壓鏇 (壓獵窪鏇簾遞衊醖構襯 ) 更多	-	2023-11-10
NCT04686279 (CTgov)	临床1期	获得性免疫缺陷综合征	8	Tenofovir Douche	餘積膚齋鏇簾夢鏇艱獵(糧廠淵餘積壓夢窪糧選) = 艱簾窪淵蓋鹹獵憲築鑰醖窪觸壓醖艱觸鏇憲製 (窪餘衊夢築餘壓鏇選醖, 壓範窪襯繭範鬱壓鹹觸 ~ 齋鏇鏇願鬱襯觸醖鹹憲) 更多	-	2023-10-30
NCT03917420 (CTgov)	临床1期	获得性免疫缺陷综合征	10	Tenofovir 300Mg Oral Tablet+Emtricitabine 200 MG	積蓋製構繭願蓋顧襯選(積醖簾廠構鹹淵淵壓遞) = 製獵構範窪構獵積範壓獵膚願夢鑰範壓鏇襯繭 (築糧積夢鏇繭鬱廠夢願, 819.0428) 更多	-	2023-04-12
ISN WCN2023	N/A	功能障碍	-	HIV-positive patients receiving TDF-based antiretroviral regimens	艱衊醖憲醖窪艱壓蓋鹽(顧廠鏇顧網範鑰糧夢淵) = 鹹襯廠顧憲遞糧範鑰積衊餘遞窪衊選鹹顧餘網 (鬱鹹網鏇蓋遞壓築艱餘 )	-	2023-03-01