Effect of Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC 2%) as an Adjuvant in Post Chopping the Nucleus in Phacoemulsification Surgery in Hard Cataract on Corneal Outcome - NIL

开始日期2024-11-11

申办/合作机构-

NCT06373653

/ Not yet recruiting临床4期

Clinical Study of Non-inferiority Between Manzanilla Sophia® and Meticel Ofteno® 0.5% for Providing a Soothing Sensation to the Eyes.

This is a phase IV clinical study to demonstrate the non-inferiority of Manzanilla Sophia® compared to Meticel Ofteno® 0.5% in providing restful sensation to the eyes. This will be evaluated by measuring the incidence of unexpected adverse events related to the interventions, the incidence of conjunctival hyperemia and the incidence of sensation of comfort with the application, when applied by the Principal Investigator (PI).

开始日期2024-06-30

申办/合作机构

Laboratorios Sophia SA de CV

DRKS00033547

/ CompletedN/AIIT

In vivo evaluation of hard gelatin and hypromellose capsule disintegration in fasted state after intake with different fluids by salivary caffeine method

开始日期2024-02-09

申办/合作机构-

100 项与羟丙甲纤维素相关的临床结果

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100 项与羟丙甲纤维素相关的转化医学

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100 项与羟丙甲纤维素相关的专利（医药）

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3,106

项与羟丙甲纤维素相关的文献（医药）

2025-03-01·International Journal of Biological Macromolecules

Effects of xanthan gum and hydroxypropyl methylcellulose on the structure and physicochemical properties of triticale gluten during fermentation

Article

作者: Yang, Yueyue ; Jiao, Aiquan ; Weng, Yexun ; Jin, Zhengyu ; Zhang, Qi

The effects of 1 % xanthan gum (XG) and hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) on the physicochemical and structural properties of triticale gluten (TG) during fermentation were investigated. Rheological analysis revealed that the addition of XG or HPMC decreased G' and G″ values, while increasing tanδ and recovery strain of triticale gluten during fermentation. Thermal gravimetric analysis demonstrated that triticale gluten added with XG after fermentation exhibited the highest residual mass, showing a 9.3 % increase compared to TG. Microscopic observations indicated that the addition of XG or HPMC during fermentation resulted in a more continuous and compact network structure of triticale gluten. Analysis of secondary structure, disulfide bond formation, and macromer content revealed that 1 % XG significantly enhanced the formation of interchain disulfide bonds (1.9 μmol/g), elevated the β-folding ratio (43.58 %), and increased the gluten-macromer content (2.2 %) during fermentation. Surface hydrophobicity and electrophoresis analyses suggested that the interaction between hydrocolloids and gluten enhanced the exposure of hydrophobic groups of gluten. This study offers insights into the potential applications of XG and HPMC in fermented triticale products.

2025-03-01·Journal of Colloid and Interface Science

The chiral nematic liquid crystal of hydroxypropyl methylcellulose coated on separator: Break through safety of LIBs with high electrochemical performances

Article

作者: Cao, Haijun ; Xu, Xi ; Ren, Wenhao ; Pu, Silin ; Wang, Xichang ; Ma, Xiaoyan ; Liu, Li ; Luo, Chen ; Li, Xing ; Xiao, Jie ; Huang, Yun ; Fu, Lei ; Wang, Mingshan ; Zeng, Wenping

The commercial polypropylene (PP) separator of lithium-ion batteries (LIBs) suffers from abominable thermal runaway, which seriously impedes their wide application in electric vehicles, portable electronic devices, energy storage, and other fields. To resolve this obstacle, herein, we for the first time report the phenomenon of hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) crystallizing on the PP separator via natural drying to form structural color, which comprehensively breaks through the safety of LIBs. In-situ thermal monitoring indicates that the chiral nematic liquid crystal phase (CLC) with structural color formed by HPMC under natural drying can uniform the temperature distribution during battery operation. The most important achievement, benefiting from the preeminent thermal stability of CLC special structure, is that the pouch cell assembled with this separator exhibits a lower temperature under nail penetration tests with Φ5 mm and Φ8 mm nail, even without any risk of thermal runaway. The superior cycling stability of the pouch cells under various commercial cathode materials indicates the HPMC coating exists stably in commercial energy storage systems. More impressively, we first achieved robust cycling performance of LIBs assembled in an atmospheric environment for more than 1000 cycles, and the milestone discovery will undoubtedly create a new research direction for LIBs.

2025-02-01·International Journal of Pharmaceutics

Stability enhancement of Amphotericin B using 3D printed biomimetic polymeric corneal patch to treat fungal infections

Article

作者: Nagarjuna, Vasagiri ; Sudharsan, Pandiyan ; Garg, Prashant ; Hiremath, Manthan S ; Kailasam, Velmurugan ; Nirmal, Jayabalan

Amphotericin B eye drops (reconstituted from lyophilized Amphotericin B formulation indicated for intravenous use) is used off-label for fungal keratitis. However, the reconstituted formulation is stable only for a week, even after refrigeration. Moreover, a high dosing frequency makes it an inconvenient treatment practice. The current study aims to develop a stable Amphotericin B-loaded biomimetic polymeric corneal patch (Ampat) using 3D printing. Hydroxypropyl methylcellulose and chitosan were used to formulate Ampat, which was then characterized for its physical and mechanical properties. The stability studies were performed at different conditions, protected from light. Further, the therapeutic efficacy of Ampat was evaluated against Candida albicans-induced fungal keratitis using ex vivo and in vivo efficacy models. Amphotericin B in Ampat was found to be stable at room temperature (25 °C) and refrigerated conditions for at least two months. Computer simulations showed that the hydrolysis was a major degradation mechanism of Amphotericin B and was reduced when loaded in the polymeric corneal patch. The ex vivo and in vivo studies show that Ampat was as efficacious as the marketed Amphotericin B formulation but with a reduced administration frequency (1 vs 12 times per day). The present study demonstrated Ampat as a potential alternative to reconstituted lipid-bound eye drops to treat fungal keratitis.

项与羟丙甲纤维素相关的新闻（医药）

2025-01-19

·药事纵横

全程仅需一次口服，儿童版“超级抗流感药”—玛巴洛沙韦干混悬剂产品分析

1、概述恰逢流感高发期，儿童医院人满为患。现结合前期文献调研，并结合相关经验，对超级抗流感药玛巴洛沙韦干混悬剂进行产品分析，以期对读者有所启发。在玛巴洛沙韦获批之前，市面上仅有两类流感抗病毒药物可用：一种是M2阻断剂（金刚烷胺和金刚乙胺），另一种是神经氨酸酶抑制剂（NAI：奥司他韦、扎那米韦和帕拉米韦）。玛巴洛沙韦为选择性抑制帽状结构依赖性核酸内切酶的前药，是FDA近20年来首个且唯一批准的全新作用机制的抗流感病毒药物，全程一次口服，起效快、更安全、顺应性好，其片剂已在全球多个国家和地区上市用于流感的治疗和暴露后预防，单次口服的给药方式也获得临床认可，较其他已上市流感治疗药物给药更加便捷。Roche Pharma (Schweiz) AG按化药5.1类申请玛巴洛沙韦干混悬剂进口上市，规格40mg/20mL (2mg/mL)，生产厂Shionogi Pharma Co.,Ltd.，包装厂F. Hoffmann-La Roche AG（瑞士），注册代理为罗氏（中国）投资有限公司，按照优先审评审批程序进行审评（儿童用药），适用于儿童单纯性甲型和乙型流感患者，于2023年12月29日获得国家药监局批准。干混悬剂方便低龄儿童及无法吞咽片剂的患者临床用药，本品已纳入《临床急需境外新药名单（第三批）》，如下表：目前无仿制产品获批，且该化合物及产品仍在专利期内。下面对该品种的处方及质量控制进行介绍，以期对大家有一定的指导意义。 2、处方概述玛巴洛沙韦干混悬剂商品名为速福达，为“超级达菲”，整个疗程仅需1次给药，极大提高患者的顺应性。现结合中欧美国家公开的审评报告，对本品的处方工艺信息进行介绍。原料药简介：首先是原料药玛巴洛沙韦，其分子量为571.55，分配系数（LogP）为2.26，易溶于二甲基亚砜，溶于乙腈，微溶于甲醇和乙醇，几乎不溶于水。该原料药溶解性不好，其溶解性与pH值无关，一般情况需控制粒度，以保证产品溶出度符合要求。该原料药有2个手性中心，需关注其手性异构体情况。辅料信息：该干混悬剂处方中辅料为甘露醇、麦芽糖醇、氯化钠、羟丙甲纤维素、聚维酮K25、三氯蔗糖、胶态二氧化硅、滑石粉、草莓香精。草莓香精为矫味剂，为改善儿童的口服顺应性而加入，需关注各辅料用量的合理性，同时需关注草莓香精中可能含有的小分子醛类杂质。按照80mg的最大日剂量对处方中各辅料用量的安全性进行评估，处方中各辅料的用量均需符合相关法规要求（如FDA非活性物质数据库），草莓香精是非法定辅料，可能需要提供毒理学数据来证明其用量的合理性。过量灌装：本品包装在带防儿童窃启螺盖的琥珀色玻璃瓶中，单剂量包装，最大日剂量80mg，其具体使用方法：该产品必须使用20mL水进行分散，制备成2mg/mL的混悬液。FDA审评报告显示本品有过量灌装，该过量灌装已经过抽取试验验证（保证不低于20ml的抽取量）。 3、质量控制 FDA的审评报告显示本品的关键质量属性包括形状（干混悬剂及配制后混悬液）、鉴别、干混悬剂含量及含量均一性、配制后混悬液含量及含量均一性、有关物质、溶出度、含量均匀度、微生物限度。FDA审评过程中性状发生过变更，主要是针对配制后混悬液的性状，即配制后的混悬液是具有草莓味的灰白色、白色至浅黄色的不透明混悬液；而干混悬剂的性状为白色至浅黄色颗粒。EMA审评报告中显示放行标准和货架期标准中检测项包括：瓶内容物性状（目视）、配制后的混悬液性状（目视）、配制时间（目视）、分散均匀性（Ph. Eur.）、鉴别（UHPLC、UV）、每瓶含量（HPLC）、有关物质（HPLC）、水分（Ph. Eur.）、溶出度（Ph. Eur.，UV）、剂量单位均匀度（Ph. Eur. ，UHPLC）和微生物限度（Ph.Eur.）。FDA和EMA关于本品的质量控制项目基本一致。使用中稳定性研究：由于本品处方中不含防腐剂，制备成混悬液后可在20~25℃下保存10小时，该保存时间需经过微生物挑战试验的验证，FDA审评报告显示该混悬液在放置10小时后微生物开始出现。溶出度：FDA溶出度数据库中显示本品的溶出具体信息如下表所示：本品采用桨法，25rpm，进行溶出度测定。溶出度测定条件需要有一定的区分力，比如区分不同的原料药粒度大小，即不同的原料药粒度，其溶出行为可能表现出一定的差异。有关物质：其质控限和鉴定限等需符合ICH相关要求。元素杂质：基于80mg的最大日剂量，拟定合理的控制策略，同时需符合ICH Q3D的相关要求。混悬液的制备方法：轻叩瓶底，使药物颗粒松动；用20mL饮用水或无菌水分散该干混悬剂；缓慢旋晃药瓶，使颗粒均匀混悬（不要振摇药瓶，振摇会产生泡沫，导致剂量抽取不准确）；确保10h内使用。关于上述混悬液的使用方法需要相容性研究和微生物挑战试验支持。本品适用于不能吞咽或吞咽困难的患者，或者可通过鼻饲管给药，给药前后均使用1mL水冲洗。针对鼻饲管给药，申请人需参照相关技术指导原则开展体外对比研究，以支持该给予方式。贮藏：干混悬剂的贮藏条件为“密闭，不超过25℃。”配制后的混悬液置于30℃或以下，并在配置后2h内服用。如未能在2h内服用或药液的暴露温度超过30℃，请勿服用。需提供相应的稳定性研究数据以支持拟定的贮藏条件。 4、小结玛巴洛沙韦干混悬剂适用于儿童，全程仅需一次给药，极大提高了患者的顺应性。目前该产品仍在专利期，无仿制产品申报。本文结合前期文献调研，对其处方及质量研究进行分析，以期为后续仿制药申报提供一定的参考。参考文献 FDA审评报告 EMA审评报告中国公开审评报告药事纵横征稿启事

优先审批申请上市

2025-01-12

·信狐药迅

恒瑞痛风新药SHR4640、天境生物CD38菲泽妥单抗、科伦ADC博度曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（1.6-1.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.6-1.12）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500004SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500003枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500005布瑞哌唑口服混悬液山东朗诺制药有限公司2.2CXHS2500007注射用菲泽妥单抗天境生物科技(杭州)有限公司1CXSS2500003注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002康柏西普眼用注射液成都康弘生物科技有限公司2.2CXSS2500001 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500057KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500056KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500055HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500052注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500042HRS-5817注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2500040玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500045玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500044玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500043SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500048SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500047HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500031HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500030ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500039ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500038ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500037ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500036NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500035NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500034NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500033NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500032SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500027SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500026SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500025HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500024HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500023HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500022ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500015ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500014HRS-1738注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2500012QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500011QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500010JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500021JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500020JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500019JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500018SKB107注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL2500017SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500009SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500008DM0852贴北京德默高科医药技术有限公司2.1;2.2CXHL2500013XZ157山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500054HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500051BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500050BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500049QLM2011齐鲁制药(海南)有限公司2.2CXHL2500041注射用KLA578-1湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2500046HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500029HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500028JX004P搽剂陕西东科制药有限责任公司2.2CXHL2500016ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500037ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500036CM518D1康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500034JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500033P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035QLP2117注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500029JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500027注射用SHR-9803江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2500026注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500025SSGJ-627注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500024注射用JS212上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500023ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500021ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500020ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500019PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500015DS010注射液达石药业(广东)有限公司1CXSL2500018SYS6040石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500016MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500011MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500010MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500009泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2500013泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2500014纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500028 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抗体药物偶联物申请上市

2025-01-12

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石四药厉害了！拿下34个重磅品种，2大注射剂涨逾100%，83个新品、2款1类新药冲刺

精彩内容在刚刚过去的2024年，石四药收获满满：拿下34个重磅品种，13个品种顺利过评，1款1类新药获批临床等。目前公司有115个品种过评或视同过评，17个品种在国采中标，17个品种备战新国采；在研产品中，83个品种以新分类申报在审，2款1类新药持续推进中。拿下34个重磅品种！2大注射剂涨逾100% 近日，石四药打响2025年产品获批“第一枪”，公司申报的4类仿制药富马酸伏诺拉生片获批生产并视同过评，该产品2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）的销售额超过6亿元。在刚刚过去的2024年，石四药有34个品种获批生产并视同过评，包括19个注射剂、12个口服常释剂型、2个干混悬剂以及1个缓释控释剂型。从治疗大类看，34个品种涵盖7个治疗大类，其中神经系统药物、心脑血管系统药物各有10个、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物各有4个，全身用抗感染药物有3个等。 2024年石四药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、卡左双多巴缓释片、利奈唑胺干混悬剂为国内首仿+首家过评。其中，在利奈唑胺上，石四药已完成从原料药到利奈唑胺葡萄糖注射液、利奈唑胺氯化钠注射液、利奈唑胺干混悬剂等主流剂型一体化布局。在儿童适用的干混悬剂型上，公司已有阿奇霉素干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、司替戊醇干混悬剂、头孢呋辛酯干混悬剂、利奈唑胺干混悬剂等多个品种获批上市。此外，钠钾镁钙注射用浓溶液、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、甲磺酸倍他司汀片、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、比索洛尔氨氯地平片等为国产第2家获批；地拉罗司分散片、复方醋酸钠葡萄糖注射液、环丝氨酸胶囊、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、恩他卡朋片、头孢呋辛酯干混悬剂、醋酸钠林格葡萄糖注射液等国产第3家获批等。米内网数据显示，近年来，石四药获批品种数呈井喷式增长，2022年以前获批品种数仅为个位数，2022年突破两位数至14个，2023年超过20个至26个，2024年再创新高，获批品种数达34个。 2018-2024年石四药品种获批情况（以产品名计）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库部分新上市品种市场表现亮眼，如2018及2022年获批的盐酸莫西沙星氯化钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液等，2024上半年在中国公立医疗机构终端的销售额增速均超过100%。 115个过评品种亮眼，17个品种备战新国采截至目前，石四药已有115个品种过评或视同过评，其中有16个品种为国内首家过评，甲磺酸倍他司汀片、己酮可可碱缓释片、卡左双多巴缓释片、司替戊醇干混悬剂、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)等为独家过评。石四药已过评品种注：带*为首家或独家过评来源：米内网一致性评价进度数据库从治疗领域看，115个品种涵盖11个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（25个）、血液和造血系统药物（24个）、神经系统药物（22个）、心脑血管系统药物（20个）等。在国家开展的八批九轮化药集采中，石四药累计有17个品种中选。目前公司已过评且暂未纳入国采的品种还有40余个，其中有17个已满足7家及以上的充分竞争条件。石四药过评但未集采且已满足7家及以上条件的品种注：低于1亿元用-代表来源：米内网综合数据库 17个药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过100亿元，其中达格列净口服常释剂型接近40亿元，低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)均超过15亿元。富马酸伏诺拉生片、盐酸去氧肾上腺素注射液、注射用氯诺昔康、尼可地尔片、多巴丝肼片、马来酸氟伏沙明片、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、达格列净片等为石四药2024年后新获批上市品种；腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)等于2019年获批，目前公司在上述品种所占市场份额均不高。 83个新品在路上！1类新药瞄准2大千亿市场近年来，石四药坚定不移地实施“仿创结合”创新发展战略，围绕抗病毒、抗菌、抗肿瘤、神经系统、心血管、消化系统、麻醉等领域，着力打造高端复杂特色仿制药、创新药、原料药及药包材迭代发展，不断赋能集团发展提质增效。 2024年石四药有60余个品种以新注册分类提交上市/临床申请。截至2025年1月10日，公司共有83个品种（不含已有批文品种）以新注册分类申报且在审，包括21个心脑血管系统药物、20个消化系统及代谢药、14个血液和造血系统药物等。石四药新分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库高端复杂制剂是石四药重点布局的方向之一，目前公司申报的仿制药中，有非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、酒石酸托特罗定缓释胶囊、乌拉地尔缓释胶囊、枸橼酸托法替布缓释片等缓释控释制剂，盐酸丙卡特罗吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等吸入剂，脂溶性维生素注射液(Ⅰ)、脂溶性维生素注射液(Ⅱ)等乳剂水针，达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等复方制剂。从市场竞争格局看，右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液、艾考糊精腹膜透析液、甲磺酸沙非胺片、盐酸屈他维林片、乳酸钠林格冲洗液、脂溶性维生素注射液(Ⅰ)、甘露醇山梨醇注射液、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等品种在国内暂无仿制药获批，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、富马酸依美斯汀滴眼液、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、盐酸拉贝洛尔注射液、精氨酸培哚普利片、比拉斯汀片、黄体酮注射液(Ⅱ)、琥珀酸曲格列汀片等品种仅1家国内企业拥有批文。在创新药方面，石四药有2款1类新药在开展I期临床。其中，SYN045片是一款选择性长效PGI2受体激动剂，用于治疗肺动脉高压，国内已上市同靶点药物有曲前列尼尔、贝前列素等；NP-01片是一款多靶点激酶抑制剂，用于治疗晚期恶性实体瘤。石四药在研的1类新药来源：米内网综合数据库米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、心脑血管系统药物（化+生）的销售规模均超过1000亿元。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月10日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价医药出海

100 项与羟丙甲纤维素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04481	羟丙甲纤维素	S01KA02	DB11075

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
眼睛疼痛	中国	Alcon-Couvreur NV	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
干眼综合征	临床前	中国	李氏大药厂控股有限公司	2018-05-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02097719 (CTgov)	临床4期	青光眼	100	hypromellose 0.3%+bimatoprost 0.01% (Bimatoprost 0.01% and Hypromellose 0.3%)	鬱鑰艱鑰窪顧醖願醖壓(廠繭繭醖鹹餘艱顧築鹽) = 壓遞繭壓獵選廠夢範繭顧遞壓廠廠獵築鏇鏇鑰 (繭積構築網衊廠鏇觸築, 積鑰遞窪鬱艱積壓鑰廠 ~ 遞築鏇鹹鹹顧憲製觸觸) 更多	-	2016-01-14
				timolol 0.5%+travoprost 0.004% (Travoprost 0.004% and Timolol 0.5%)	鬱鑰艱鑰窪顧醖願醖壓(廠繭繭醖鹹餘艱顧築鹽) = 鏇網築糧鹹壓窪窪繭顧顧遞壓廠廠獵築鏇鏇鑰 (繭積構築網衊廠鏇觸築, 範鏇齋襯窪鏇淵糧齋糧 ~ 遞鏇壓齋繭糧顧鑰廠齋) 更多
NCT01881126 (CTgov)	临床4期	青光眼	93	hypromellose 0.3%+bimatoprost 0.01% (Bimatoprost 0.01% and Hypromellose 0.3%)	艱艱選鬱築壓醖簾顧衊(鬱願構選遞範醖構願窪) = 淵憲衊構獵窪顧選膚選膚製獵鹹膚鏇獵衊製壓 (鏇窪壓壓夢鬱鏇製夢餘, 壓淵觸網鏇觸衊鑰壓網 ~ 壓衊壓鬱觸淵構壓鬱壓) 更多	-	2015-11-30
				timolol 0.5%+travatan 0.004% (Travatan 0.004% and Timolol 0.5%)	艱艱選鬱築壓醖簾顧衊(鬱願構選遞範醖構願窪) = 廠簾構襯簾蓋膚衊鏇選膚製獵鹹膚鏇獵衊製壓 (鏇窪壓壓夢鬱鏇製夢餘, 鹹餘選顧築餘膚製網壓 ~ 壓鏇鑰網艱廠壓壓簾願) 更多
NCT01525173 (CTgov)	临床4期	青光眼	137	0.01% bimatoprost ophthalmic solution+latanoprost 0.005% ophthalmic solution+0.1% brimonidine tartrate ophthalmic solution (ALPHAGAN® P and LUMIGAN®)	淵淵遞簾醖簾製膚構觸(鬱願獵觸鬱構衊選願窪) = 夢齋鹽蓋築襯獵鑰餘顧餘築築艱簾鬱憲淵餘積 (襯膚鏇糧廠遞艱膚醖醖, 壓壓鏇鬱襯襯壓構夢糧 ~ 壓淵鏇淵網窪壓糧觸壓) 更多	-	2013-12-04
				0.2% hypromellose lubricant eye drops+0.01% bimatoprost ophthalmic solution+latanoprost 0.005% ophthalmic solution (LUMIGAN® Alone)	淵淵遞簾醖簾製膚構觸(鬱願獵觸鬱構衊選願窪) = 範獵齋淵淵蓋積壓蓋壓餘築築艱簾鬱憲淵餘積 (襯膚鏇糧廠遞艱膚醖醖, 選選窪繭糧鏇壓繭觸艱 ~ 膚鏇築壓製鹽蓋築醖獵) 更多
NCT01280110 (CTgov)	临床4期	干眼综合征	44	Hydroxypropylmethylcellulose (Preserved (BAK 0.006%) Lubricating Drop)	積夢膚糧餘構簾獵鹽鏇(鏇蓋鑰鏇製鏇憲襯廠積) = 願築醖膚壓壓繭遞窪廠遞網範艱艱醖鹽餘繭積 (齋鏇簾鬱艱鏇鬱鏇鑰夢, 膚餘顧顧餘廠顧選網膚 ~ 獵製簾鑰鏇鹽淵淵醖遞) 更多	-	2012-07-12
				Carboxymethylcellulose (Preservative-free Lubricating Drops)	積夢膚糧餘構簾獵鹽鏇(鏇蓋鑰鏇製鏇憲襯廠積) = 網範範積繭壓鹽簾鹽襯遞網範艱艱醖鹽餘繭積 (齋鏇簾鬱艱鏇鬱鏇鑰夢, 繭艱鹽襯衊選獵襯構築 ~ 鏇襯夢艱鑰壓鏇遞網壓) 更多
ARVO2012	N/A	视网膜脱离 sodium hyaluronate	8	1% sodium hyaluronate	膚蓋醖選齋鏇鏇窪鏇獵(憲膚鹹遞襯鏇衊觸製廠) = 艱獵製鑰範鬱窪醖壓壓網範獵積憲壓夢夢簾壓 (齋衊窪窪獵鹽衊願鬱衊 )	-	2012-03-01
				2.5% hydroxypropyl methylcellulose	膚蓋醖選齋鏇鏇窪鏇獵(憲膚鹹遞襯鏇衊觸製廠) = 遞夢蓋築簾範淵糧鹹糧網範獵積憲壓夢夢簾壓 (齋衊窪窪獵鹽衊願鬱衊 )
NCT00909324 (CTgov)	临床4期	干眼综合征	170	Pre-LASIK 0.3% hypromellose (Pre-LASIK 0.3% Hypromellose)	構範範廠壓遞鑰艱淵鹹(鹹構襯壓範艱獵願壓鬱) = 鹽餘夢餘網觸壓選願衊製築廠膚艱繭鏇艱鏇夢 (鹹遞窪簾鏇簾齋廠膚繭, 製鏇製襯糧願簾積齋淵 ~ 壓膚齋獵願廠獵願繭選) 更多	-	2011-03-24
				Post-LASIK 0.3% hypromellose (Post-LASIK 0.3% Hypromellose)	構範範廠壓遞鑰艱淵鹹(鹹構襯壓範艱獵願壓鬱) = 艱顧衊憲簾蓋鏇齋蓋餘製築廠膚艱繭鏇艱鏇夢 (鹹遞窪簾鏇簾齋廠膚繭, 選鹹艱窪選構築範壓獵 ~ 廠襯餘鏇壓膚鹽獵顧糧) 更多