A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Brensocatib in Adults With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa - The CEDAR Study

The primary purpose of the study is to evaluate the effect of brensocatib compared with placebo.

开始日期2024-12-16

申办/合作机构

Insmed, Inc.

NCT06344728

/ Completed临床1期

A Phase 1, Open-Label, Randomized, Two-Period Crossover Study to Assess the Relative Bioavailability of Brensocatib Pediatric Oral Solution to Oral Tablets Following Single Oral Doses in Healthy Subjects

The primary purpose of this study is to determine the relative bioavailability of brensocatib between the pediatric oral solution and oral tablets in healthy participants.

开始日期2024-04-30

申办/合作机构

Insmed, Inc.

NCT06178783

/ Completed临床1期

A Phase 1, Double-blind, Randomized, Single-center Study to Assess the Palatability and Acceptability of Different Brensocatib Oral Liquid Formulations in Healthy Subjects

The primary purpose of this study is to assess the palatability and compare acceptability of brensocatib oral solutions.

开始日期2023-12-27

申办/合作机构

Insmed, Inc.

100 项与布瑞索卡替相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与布瑞索卡替相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与布瑞索卡替相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与布瑞索卡替相关的文献（医药）

2026-04-01·CURRENT OPINION IN INFECTIOUS DISEASES

Anti-inflammatory therapies for bronchiectasis

Review

作者: Bautista, Jennifer ; Metersky, Mark L.

Purpose of review:

Bronchiectasis is a condition that is characterized by chronic airway inflammation and usually infection, resulting in progressive airway damage. It results in a significant symptom burden and impacts both clinical and socioeconomic aspect of a patient's life. This review will detail anti-inflammatory treatment options for bronchiectasis, their benefits and possible side effects.

Recent findings:

Inflammation is the main driver of bronchiectasis disease progression and has been the focus of research for many years. Inhaled corticosteroids, though not routinely recommended in guidelines, are still commonly used even in patients without other indication for treatment such as asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA), despite their association with some worsened outcomes. Macrolides, on the other hand, have been shown to decrease frequency of exacerbation and improve quality of life. The dipeptidyl peptidase-1 inhibitor, brensocatib, inhibits activation of neutrophil serine proteases, including neutrophil elastase. In a phase 3 trial, brensocatib decreased the frequency of exacerbation, delayed time to first exacerbation, slowed the decline in lung function and improved quality of life. It recently became the first pharmacologic treatment approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of bronchiectasis. Other treatment options are being investigated.

Summary:

Anti-inflammatory therapy is one of the integral components of treatment for people with bronchiectasis.

2026-03-01·Respiratory Investigation

Efficacy and safety of brensocatib in Japanese patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: Analysis of the ASPEN trial

Article

作者: Goto, Yuhei ; Teper, Ariel ; Chalmers, James D ; De Soyza, Anthony ; Burgel, Pierre-Régis ; Zhang, Xiangmin ; Morimoto, Kozo ; Li, Sherry ; Fernandez, Carlos ; Hasegawa, Naoki ; Daley, Charles L ; Metersky, Mark L ; Mauger, David

BACKGROUND:

In the ASPEN trial (NCT04594369), brensocatib 10 mg and 25 mg significantly reduced the burden of pulmonary exacerbations (annualized rate [primary endpoint], time to first, proportion exacerbation-free) over 52 weeks vs placebo in patients with bronchiectasis; brensocatib 25 mg significantly reduced lung function decline and nominally significantly improved patient-reported symptoms. Here we report efficacy and safety for Japanese patients.

METHODS:

Adults with bronchiectasis with ≥2 exacerbations in the 12 months before screening were randomized to once-daily brensocatib (10 mg or 25 mg) or placebo for 52 weeks. Endpoints included annualized exacerbation rate, time to first exacerbation, proportion remaining exacerbation-free, change from baseline in lung function, severe exacerbation rate, and change from baseline in patient-reported symptoms.

RESULTS:

Baseline characteristics of Japanese patients (n = 87) were generally consistent across groups. Brensocatib 10 mg and 25 mg reduced the annualized exacerbation rate vs placebo (rate ratio, 0.37 [95 % CI, 0.16-0.87]; 0.32 [0.14-0.75]), prolonged time to first exacerbation, and increased odds of remaining exacerbation-free. The annualized severe exacerbation rate was lower with brensocatib 10 mg and 25 mg vs placebo (rate ratio, 0.11 [0.01-1.04]; 0.30 [0.06-1.62]). Brensocatib, particularly at the 25 mg dose, also reduced lung function decline vs placebo (LS mean difference: forced expiratory volume in 1 s, 97 mL [95 % CI, 32-162]; forced vital capacity, 164 mL [84-244]) and improved patient-reported symptoms. Adverse events were similar across groups.

CONCLUSIONS:

Consistent with overall ASPEN results, brensocatib 10 mg and 25 mg reduced exacerbation frequency vs placebo in Japanese patients with bronchiectasis. Lung function, patient-reported symptoms, and safety data were consistent with overall ASPEN trial results.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

NCT04594369.

2026-03-01·Journal of Cystic Fibrosis

Cystic fibrosis year in review 2025

Review

作者: Lopes de Bragança, Raquel ; T Pallenberg, Sophia ; Párniczky, Andrea ; Zamarrón de Lucas, Ester

Cystic fibrosis (CF) is being reshaped by CFTR modulators (CFTRm), yet infection, inflammation, and multisystem comorbidities persist. This review of the 2025 CF literature summarizes how CF is evolving into a chronic, heterogeneous condition in the modulator era. First, we discuss the consolidation of elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) and next-generation modulators, highlighting durable gains in lung function and survival alongside persistent gaps in eligibility, access, and long-term safety, particularly for individuals with advanced structural lung damage or class I variants. Second, emerging mutation-agnostic therapy strategies are outlined, including ENaC blockade, neutrophil-directed anti-inflammatories like brensocatib, and gene and nucleic acid-based therapeutic approaches . Third, we examine airway infection and inflammation: while ETI reduces pathogen detection and systemic inflammatory markers, chronic Pseudomonas aeruginosa and heterogeneous neutrophilic endotypes frequently persist, and mucosal immune defects remain incompletely corrected. In this context, bacteriophage therapy has emerged as a candidate for multidrug-resistant infections, while microbiome-focused interventions show limited clinical impact despite clear shifts in microbial communities. Finally, as survival improves, pregnancy, age-related malignancy, and cardiovascular disease are becoming increasingly relevant, necessitating new models of multidisciplinary, lifespan care. Collectively, these developments mark a shift towards equitable, lifelong, system-level management of health in an aging and increasingly diverse CF population.

282

项与布瑞索卡替相关的新闻（医药）

2026-04-17

·博药

从源头阻断炎症：CTSC抑制剂成药突破与全球研发全景

支气管扩张、慢性气道炎症、肿瘤转移等众多难治性疾病背后，长期存在一条被忽视的共同致病通路。组织蛋白酶C（Cathepsin C，又称：二肽基肽酶I即：DPP1）作为上游核心蛋白酶，如同“总开关”般激活中性粒细胞弹性蛋白酶、蛋白酶3等关键炎症效应分子，驱动组织损伤、气道重塑与肿瘤微环境形成，成为连接炎症与转移的关键节点。随着首款CTSC抑制剂布索卡替成功获批上市，这条沉寂多年的通路正式迈入临床兑现期。从靶点机制、药物研发到全球管线竞速，CTSC抑制剂正以“源头阻断”的独特优势，为呼吸、自免炎症等未满足临床需求打开全新治疗维度。本文深度拆解这一前沿靶点，全景呈现CTSC抑制剂的研发格局与产业未来。 CTSC核心概览：免疫激活与组织重塑的关键蛋白酶组织蛋白酶C，是一种溶酶体半胱氨酸蛋白酶，主要表达于中性粒细胞、肥大细胞、巨噬细胞、上皮细胞等，其核心功能是激活一系列与炎症密切相关的丝氨酸蛋白酶，包括中性粒细胞弹性蛋白酶（NE）、组织蛋白酶G（CatG）、蛋白酶3（PR3）和肥大细胞糜酶（Chymase）等，是免疫细胞毒性与炎症启动的核心上游调控因子[1]。 CTSC通过切除这些酶原N末端的二肽片段，使其转化为具有活性的成熟酶形式。因此，CTSC被视为免疫相关丝氨酸蛋白酶的“共同激活通路”。当机体受到感染、损伤、肿瘤微环境刺激时，CTSC会异常高表达，导致大量活性蛋白酶释放，进而引发组织重塑、黏液分泌亢进、免疫细胞浸润等炎症反应，成为多种疾病的共同致病节点。半胱氨酸蛋白酶在各种炎症性疾病中的作用图片来源：文献资料[2] 作为免疫激活与组织重塑的交汇点，CTSC的异常表达与多种疾病进展密切相关，覆盖呼吸疾病、肿瘤转移、免疫与炎症等多个领域。 CTSC在非囊性纤维化支气管扩张（NCFB）、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘中扮演核心角色。在支气管扩张症中，中性粒细胞来源的NE和PR3过度活跃，驱动中性粒细胞浸润与蛋白酶失衡，导致气道弹性纤维降解、黏液清除障碍和反复感染，形成“炎症-感染-组织损伤”恶性循环；传统抗炎、支气管扩张剂难以阻断蛋白酶介导的组织损伤，成为难治性呼吸疾病的治疗瓶颈。在COPD中，CTSC介导的蛋白酶活性增强同样是肺气肿和慢性支气管炎的重要驱动因素[1]。 CTSC是肿瘤肺转移的关键驱动因子，尤其在三阴性乳腺癌中作用突出。CTSC招募中性粒细胞浸润肺部，诱导中性粒细胞胞外陷阱（NETs）形成，为肿瘤细胞定植提供 “土壤”，促进侵袭与远处转移；高表达CTSC的乳腺癌患者，术后肺转移风险显著升高。在肺癌、结直肠癌等实体瘤中，CTSC同样通过降解基质、激活炎症、重塑微环境，推动侵袭与耐药[3]。 CTSC促进乳腺癌肺转移图片来源：文献资料[3] CTSC通过激活中性粒细胞弹性蛋白酶（NE）、蛋白酶3（PR3）和组织蛋白酶G等关键效应分子，在多种自身免疫和炎症性疾病的病理进程中发挥核心驱动作用。如在牙周炎中，CTSC的高表达与上皮分化功能的改变及TLR4信号通路的激活相关，参与了牙周组织的免疫应答和炎症损伤过程。CTSC基因的纯合突变还可导致Papillon-Lefevre综合征和Haim-Munk综合征，以掌跖角化病和早发性牙周炎为特征。此外，CTSC还在银屑病、炎症性肠病等自免疾病中扮演重要角色。机制分野：可逆 vs 不可逆，CTSC抑制剂两大技术路线大比拼基于CTSC在炎症通路中的上游调控作用，CTSC抑制剂通过与CTSC活性位点可逆结合，竞争性抑制其酶活性，从源头减少中性粒细胞弹性蛋白酶（NE）、蛋白酶3（PR3）、组织蛋白酶G（CatG）和肥大细胞糜酶等多种炎症相关蛋白酶的成熟与释放，从而实现广谱抗炎效果。根据作用机制与结合方式，CTSC抑制剂主要分为以下两类技术路线：可逆性抑制剂：通过与CTSC活性位点可逆结合，竞争性抑制其酶活性，抑制程度随药物浓度降低而减弱。这类药物的核心优势在于具备良好的安全性窗口和可控的药代动力学特征，适合长期慢性病治疗，可有效避免因过度抑制免疫系统而引发的感染风险。布索卡替是当前最具代表性的可逆性口服CTSC抑制剂，由Insmed公司原研、阿斯利康参与早期开发，通过对CTSC的可逆性抑制，从源头阻断多种中性粒细胞丝氨酸蛋白酶的激活。目前布索卡替是全球唯一获批上市的CTSC靶向药物，标志着该靶点临床转化的里程碑式突破。不可逆性抑制剂：通过与CTSC活性位点形成共价键，永久性失活该酶。这类药物理论上具有更强的抑制活性和更持久的药效，但过度抑制免疫功能可能增加感染风险。 GSK-2793660是这一路径的代表分子，由葛兰素史克开发，是一种口服、不可逆的CTSC抑制剂，早期曾被用于支气管扩张症、ANCA相关性血管炎和囊性纤维化等适应症的临床探索。然而，GSK-2793660的I期临床研究结果显示，尽管连续21天每日给药12mg可实现≥90%的CTSC抑制，但下游NE、CatG和PR3的酶活性仅降低约20%，提示该分子存在“中枢抑制强、末端效应弱”的通路局限性；更为关键的是，10名受试者中有7人在给药开始7—10天后出现了手掌和足底的表皮脱屑不良事件，其表现与CTSC基因缺陷患者的部分表型特征相似。这些安全性信号和药效局限性导致该分子的后续开发受阻，也提示不可逆抑制剂在靶点选择性和长期安全性方面，面临更高的研发门槛。全球研发与临床研究进展：从零的突破到多元布局据“药智数据”显示，目前全球CTSC抑制剂以小分子口服药物为主，均为可逆性抑制剂，多条管线进入临床Ⅱ/Ⅲ期，适应症集中于呼吸系统疾病领域。布索卡替是目前全球唯一获批上市的CTSC抑制剂。布索卡替（Brensocatib，商品名：Brinsupri）是由Insmed公司研发的全球首创、口服、选择性、可逆性CTSC抑制剂。布索卡替通过抑制DPP1活性，阻断中性粒细胞在骨髓成熟过程中激活中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs），进而减少中性粒细胞弹性蛋白酶等炎性因子的释放，从上游调控中性粒细胞介导的炎症反应，是目前唯一获批专门用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）的靶向药物，同时布局慢性鼻窦炎、囊性纤维化、化脓性汗腺炎等中性粒细胞介导的炎症性疾病。关键Ⅲ期ASPEN研究结果显示，与安慰剂相比，每日口服10mg和25mg布索卡替的患者年化肺部急性发作率分别降低21.1%和19.4%，均达到统计学显著差异（P<0.01）；10mg组和25mg组首次发作时间均显著延迟，一年内无急性发作的患者比例分别达48.5%和48.5%，而安慰剂组为40.3%；25mg组患者在第52周时肺功能下降亦显著减缓。安全性方面，布索卡替整体耐受性良好，不良事件多为轻至中度[4]。2020年6月，该药获FDA突破性疗法认定；2025年2月NDA获受理并授予优先审评；2025年8月12日正式获FDA批准上市，成为全球首个且唯一获批治疗NCFB的药物。表全球上市及临床在研CTSC靶向药药品名称研发单位药品类别适应症全球最新状态中国最新状态布索卡替Brensocatib Insmed;阿斯利康化药 SARS-CoV-2感染;化脓性汗腺炎;囊性纤维化;慢性鼻窦炎不伴鼻息肉;支气管扩张;肉芽肿性多血管炎;肾功能不全;非囊性纤维化支气管扩张批准上市暂无 HSK-31858 海思科医药集团股份有限公司化药呼吸系统疾病;囊性纤维化支气管扩张;多痰;急性肺损伤;慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌;慢性阻塞性肺病;支气管哮喘;支气管扩张;非囊性纤维化支气管扩张临床Ⅲ期临床Ⅲ期维多卡替Verducatib 勃林格殷格翰化药囊性纤维化支气管扩张;支气管扩张;非囊性纤维化支气管扩张临床Ⅲ期临床Ⅲ期 RSS-0343 瑞石生物医药有限公司化药慢性阻塞性肺病;慢性鼻窦炎不伴鼻息肉;非囊性纤维化支气管扩张临床Ⅱ期临床Ⅱ期 XH-S004 浙江星浩澎博医药有限公司化药慢性阻塞性肺病;非囊性纤维化支气管扩张临床Ⅱ期临床Ⅱ期来源：药智数据目前进入临床研究的管线中，勃林格殷格翰的维多卡替临床研究已推进至Ⅲ期，海思科、瑞石生物、复星医药的国产创新药管线快速跟进，形成与国际前沿并跑格局。维多卡替（Verducatib）是勃林格殷格翰自主研发的口服、高选择性CTSC抑制剂，核心适应症与布索卡替同为非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）。关键Ⅱ期AIRLEAF研究显示，维多卡替可降低肺部急性加重风险约30%，存在显著剂量依赖性获益，安全性良好。2025年6月维多卡替获FDA突破性疗法认定，全球Ⅲ期研究已启动，中国进口上市申请于2026年1月获得NMPA受理，中国上市进程同步推进。 HSK-31858是海思科自主研发的口服、强效高选择性CTSC抑制剂，核心适应症为NCFB。HSK-31858的关键Ⅱ期SAVE-BE研究显示，每日口服20mg和40mg可使年度病情加重风险分别降低48%和59%，安全性良好。目前NCFB适应症已进入中国Ⅲ期临床，获得CDE突破性治疗认定，针对COPD和哮喘及针对气道黏液高分泌的Ⅱ期临床研究正在同步推进中。2023年11月，海思科将HSK31858大中华区以外全球权益授权给意大利Chiesi集团，获得1300万美元首付款及最高4.62亿美元里程碑付款。 RSS-0343是恒瑞医药自主研发的口服、高选择性CTSC小分子抑制剂，核心适应症为NCFB，同时布局COPD和哮喘。I期临床显示，该药在健康受试者中安全性及耐受性良好，不良事件多为轻中度，药代动力学特征支持后续开发。目前，RSS-0343针对NCFB已进入中国Ⅱ期临床，针对COPD和哮喘的I期研究同步推进。 XH-S004是复星医药控股子公司星浩澎博自主研发的口服、强效高选择性CTSC小分子抑制剂，核心适应症为COPD和NCFB。Ib期临床显示，XH-S004在中重度COPD患者中连续给药140天，耐受性良好，不良事件多为轻中度，肺功能指标有改善趋势。目前，XH-S004针对NCFB已进入中国Ⅱ期临床，针对COPD的Ib期已完成入组。未来创新方向：适应症外延、联合策略与前沿技术探索尽管CTSC抑制剂在临床研究中展现出广阔前景，但其研发仍面临多重挑战。随着可逆性抑制剂成为临床开发的核心路径，不可逆技术路线因安全性风险逐渐边缘化，CTSC抑制剂也衍生出差异化的创新趋势。目前进入临床研究的CTSC抑制剂均以NCFB作为核心适应症。作为罕见病，NCFB的患者群体相对有限，CTSC抑制剂面临管线同质化的风险。此外，口服给药带来的便利性是CTSC抑制剂相较于注射类生物制剂的显著优势，有助于提升患者依从性。但如何在保证药效的同时实现每日一次或更少频次的给药方案，仍是制剂优化的重要方向。适应症从罕见病向常见慢性病扩展的趋势已经显现。海思科的HSK31858以NCFB为核心适应症率先进入中国III期临床，并获得CDE突破性治疗认定的同时，同步推进COPD、哮喘和气道黏液高分泌的II期临床，还布局了急性肺损伤等适应症。此外，多条国内管线的COPD和哮喘适应症也已推进至临床研究阶段。尽管COPD等大规模适应症面临疗效终点复杂、研发周期长的挑战，适应症外延仍将是CTSC抑制剂的主要创新方向。 CTSC抑制剂的联合治疗策略目前处于早期探索阶段，未来有望成为CTSC抑制剂临床开发与差异化布局的重要补充路径。CTSC抑制剂从炎症源头阻断蛋白酶级联激活，而抗生素、黏液溶解剂等传统对症药物则在感染控制和症状缓解层面发挥作用，两者协同有望形成“源头阻断+对症清除”的完整治疗链。健康元在支气管扩张症领域的布局中，其妥布霉素吸入液控制感染，而CTSC抑制剂从炎症源头阻断疾病进展，两者共同构成了从“对症”到“病因”的完整治疗链路。目前健康元的CTSC抑制剂项目正式进入PCC（临床前候选药物）阶段，已完成走向临床试验的关键步骤。靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）利用细胞自身的泛素-蛋白酶体系统，能够靶向传统小分子难以作用的“不可成药”蛋白，克服因突变导致的药物耐药，并凭借催化降解机制实现更低剂量下的持续药效。对于CTSC这一具有不可逆抑制剂安全性风险历史的靶点而言，PROTAC提供了一种全新的干预思路：通过可逆性的催化降解取代不可逆的共价结合，有望在保持强效活性的同时规避长期抑制带来的安全性隐患。目前，针对STING、IRAK4等炎症关键蛋白的PROTAC分子已进入临床或临床前阶段，尽管尚未有针对CTSC的PROTAC管线公开，但该技术为CTSC靶向药从“抑制”走向“降解”的路径转向提供了中长期技术储备。小结 CTSC作为炎症与组织重塑的上游总控蛋白酶，其成药突破是广谱抗炎、源头治疗理念的重要落地标志。可逆性抑制剂凭借更优安全窗口成为主流，布索卡替的上市验证了靶点价值，维多卡替、海思科HSK-31858、瑞石RSS-0343、复星XH-S004等国产管线快速推进，形成与国际并跑的创新格局。尽管当前仍面临适应症集中、疗效终点复杂、给药频次优化等挑战，但联合治疗与PROTAC降解技术有望成为未来开辟差异化空间的路径。未来，CTSC抑制剂有望从非囊性纤维化支气管扩张，逐步拓展至COPD、哮喘、化脓性汗腺炎、肿瘤转移等更多中性粒细胞驱动疾病，成为横跨多个领域的广谱重磅靶点，为长期缺乏有效对因治疗的顽疾带来革命性解决方案。参考文献 1.Korkmaz, Brice et al. “Therapeutic targeting of cathepsin C: from pathophysiology to treatment.” Pharmacology & therapeutics vol. 190 (2018): 202-236. 2.Senjor, Emanuela et al. “Cysteine Cathepsins as Therapeutic Targets in Immune Regulation and Immune Disorders.” Biomedicines 11 (2023): n. pag. 3.Xiao, Yansen et al. “Cathepsin C promotes breast cancer lung metastasis by modulating neutrophil infiltration and neutrophil extracellular trap formation.” Cancer cell (2020): n. pag. 4.Haworth, Charles, et al. “Phase 3 Trial of the DPP-1 Inhibitor Brensocatib in Bronchiectasis.” New England Journal of Medicine, vol. 392, no. 16, Apr. 2025, pp. 1569–81, 博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。免责声明：本文仅作者个人观点的表达，文中观点不代表博腾及其所属子公司立场，亦不对本文所提供信息做任何形式的保证。同时，本文不做治疗方案推荐，也不承担因使用或依赖本文信息所产生的任何直接或间接的后果。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

2026-04-17

·研在云资讯

Insmed重磅药Brinsupri再遭临床挫败，但市场为何不再恐慌？| 行业动态

2026年4月7日，生物制药公司Insmed宣布，其核心产品Brinsupri（brensocatib）在治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期CEDAR研究中未能达到主要及次要终点，公司随即终止该适应症的后续开发。这是继2025年12月该药在无鼻息肉慢性鼻鼻窦炎（CRSsNP）适应症上失败后，半年内遭遇的第二次临床挫折。然而，与上次导致市值蒸发80亿美元的剧烈市场反应不同，此次消息公布后，公司股价基本持平，资本市场表现平静。一、临床数据全面不及安慰剂 CEDAR研究是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照试验，共纳入214名中重度HS患者，分别接受每日一次口服10mg或40mg的brensocatib，或安慰剂，治疗16周。结果显示：安慰剂组：脓肿及炎性结节（AN）总数较基线减少57.1%； 10mg治疗组：减少45.5%； 40mg治疗组：仅减少40.3%。两个剂量组的疗效均显著落后于安慰剂，未能达到任何预设的疗效目标。二、市场反应迥异，源于“基本盘”稳固尽管连续受挫，资本市场却未再恐慌，原因在于Brinsupri的核心价值锚点清晰且稳固。该药是全球首个获批的DPP-1抑制剂，已于2025年8月获得FDA批准，用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）——一种长期缺乏靶向疗法的罕见肺部疾病。作为该领域的首个且唯一的靶向药物，Brinsupri填补了巨大的临床空白。 Insmed预计，该药2026年销售额有望突破10亿美元，多家机构预测其销售峰值将超过50亿美元，已成为公司无可争议的业绩支柱。相比之下，HS和CRSsNP均为尚未产生商业价值的拓展适应症。投资者的关注焦点始终在已获批、商业化顺利的核心适应症上，对新适应症的短期失利容忍度更高。三、为国内同行敲响警钟 Brinsupri的两次失败，也为正在布局DPP-1靶点的中国药企提供了重要警示：靶点的成药性不等于适应症的普适性。目前，国内多家头部企业已在该赛道形成紧密跟进的竞争格局：复星医药的XH-S004（NCFB适应症处于II期，COPD处于Ib期），已将海外权益以6.45亿美元授权给Expedition；海思科的HSK31858（支气管扩张症适应症已进入III期），海外授权总额最高达4.62亿美元；恒瑞医药旗下瑞石生物的RSS0343也已进入NCFB的II期临床。这场围绕DPP-1的全球竞赛，已从单一产品竞争，演变为多适应症、多产品梯队的全面较量。Insmed的案例提醒所有参与者，炎症性疾病的病理机制复杂，在拓展新适应症时必须谨慎评估，避免因盲目推进而遭遇临床滑铁卢。结语Brinsupri的故事揭示了一个深刻的行业逻辑：对于一款创新药而言，拥有一个坚实、成功的“基本盘”，是抵御外部风险、赢得市场信任的关键。而真正的挑战，永远在于如何科学、稳健地将成功从一个适应症复制到下一个。注：本文基于药时代，由研在云整理编辑，如有侵权，请联系删除。免责声明：所载内容、图片来源互联网，微信公众号等公开渠道，我们对文中观点保持中立，仅供参考、交流之目的。转载的稿件版权归原作者和机构所有，如有侵权，请联系我们删除。本公众号原创文章，欢迎转载，转载时请注明出处。

2026-04-16

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】塞伐艾替尼片——口服、可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

塞伐艾替尼片（Sevabertinib，商品名：HYRNUO®）是拜耳公司研发的口服、可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。基本信息通用名：塞伐艾替尼片（Sevabertinib）商品名：HYRNUO® 研发公司：拜耳（Bayer）药物类型：小分子靶向药，可逆性TKI 规格：10mg/片，120片/瓶。作用靶点：选择性抑制HER2（ERBB2）激酶结构域（TKD）激活突变（含外显子20插入），同时对突变型EGFR有高选择性。美国获批适应症：治疗经FDA批准检测证实为HER2（ERBB2）酪氨酸激酶域（TKD）激活突变阳性，且既往接受过全身性治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。用法用量推荐剂量：20mg，口服，每日2次（BID），随餐服用，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。服用方式：整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。漏服/呕吐：漏服尽快补服（保证与下次服药间隔足够），不可加倍；呕吐后无需补服，按计划下次服药。剂量调整：根据不良反应分级，可依次减量至10mg BID、10mg QD；无法耐受则永久停药。核心临床数据（SOHO-1研究）总体人群（经治）：客观缓解率（ORR）71%，中位缓解持续时间（DoR）9.2个月。 HER2 YVMA突变亚组：ORR高达78%，中位无进展生存期（PFS）12.2 个月。脑转移患者：ORR 达78%，显示良好颅内活性。不良反应（≥20%）最常见：腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、恶心。重要警告：需警惕腹泻、肝毒性、间质性肺病（ILD）/ 肺炎、眼部毒性、胰腺酶升高、胚胎 - 胎儿毒性。药物相互作用避免与强效CYP3A抑制剂/诱导剂合用；合用时需调整剂量。塞伐艾替尼是弱至中度CYP3A抑制剂，可能升高CYP3A/P-gp底物血药浓度，增加不良反应风险。塞伐艾替尼vs同类HER2靶向药核心对比（非小细胞肺癌HER2突变，含20外显子插入）上市情况美国：2025年11月19日获FDA加速批准，用于既往接受过系统治疗、伴HER2 TKD激活突变的局部晚期/转移性非鳞状NSCLC成人患者。中国：尚未在中国上市。注册受理情况 2025 年 7 月：首次提交上市申请（二线治疗），获CDE优先审评。 2026年4月：一线治疗适应症（HER2激活突变晚期NSCLC）获CDE受理并拟优先审评。专利情况塞伐艾替尼（Sevabertinib，BAY2927088）的专利布局以核心化合物 + 用途为基础，辅以晶型、制剂专利，形成多层保护。化合物+医药用途专利（拜耳主导）国际PCT专利WO2020/216781于2020-04-16申请；中国同族专利CN107406417已授权；美国同族专利US10428063已授权。预计2040年4月（自申请日起 20年）到期。保护塞伐艾替尼化学结构（CAS：2521285-05-0），其药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物，医药用途——治疗HER2/EGFR 突变相关肿瘤（含 NSCLC）。晶型与盐型专利国际PCT专利WO2026/047020于2025-08-28申请。保护特定晶型、水合物（如上市片剂所用晶型），可延长制剂与原料药的专利保护期。制剂与组合物专利国际PCT专利WO2026/047022于2025-08-28申请。保护口服片剂的处方、工艺、给药方案。可阻挡仿制药直接复制上市剂型。仿制药壁垒核心化合物专利2040年到期前，无法合法仿制原料药；晶型/制剂专利进一步延迟仿制药上市。竞品开发限制：其他药企开发同靶点、同结构药物将构成侵权；仅能通过全新结构、不同靶点或专利挑战进入市场。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药【药品分享】贝沙罗汀【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH）的 α1 - 受体阻滞剂【药品分享】索格列净片——全球首个获批的SGLT1/SGLT2 双重抑制剂【药品分享】奥吡卡朋胶囊——新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）【药品分享】奎扎替尼片——一种口服高选择性 FLT3 抑制剂【药品分享】硫酸拉罗替尼胶囊 / 口服溶液——全球首个高选择性口服 TRK 抑制剂【药品分享】司帕生坦片——成人IgA肾病领域首个非免疫抑制疗法【药品分享】黄体酮阴道栓剂/阴道缓释凝胶剂——主要用于辅助生殖技术（ART）中的黄体支持【药品分享】替戈拉生片——首款国产钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB）【药品分享】拉坦前列烯酯滴眼剂——一种新型眼科用药【药品分享】布比卡因脂质体注射液——一种长效局部麻醉药【药品分享】甲磺酸加诺沙星片——一种喹诺酮类抗菌药【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——中国首款且唯一获批的白癜风治疗靶向药【药品分享】甲磺酸洛美他派胶囊——全球唯一口服MTP抑制剂【药品分享】依达拉奉口服混悬液——肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻人症）新药【药品分享】依达拉奉右莰醇舌下片——全球卒中领域首个获FDA突破性疗法认定的舌下脑保护剂【药品分享】马来酸氟诺替尼片——JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂【药品分享】普拉替尼胶囊——国内首个获批的高选择性 RET（转染重排）酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】右美托咪定舌下膜——新型 α₂肾上腺素受体激动剂舌下膜剂【药品分享】卡匹色替片——全球首个获批上市的AKT抑制剂【药品分享】库莫西利胶囊——全球首个CDK2/4/6抑制剂【药品分享】赛贝曲司他片——全球首个HAE急性发作口服疗法【药品分享】KYGEVVI（Doxecitine/Doxribtimine）——全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物【药品分享】Forzinity（Elamipretide）注射剂——全球首个用于治疗Barth综合征的药物【药品分享】Brinsupri（Brensocatib, 布伦索卡替布）片——全球首个获批上市的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂【药品分享】维立西呱片——全球首个心衰适应症的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂【药品分享】盐酸哌罗匹隆片——非典型抗精神病药【药品分享】盐酸托泊替康胶囊/注射用盐酸托泊替康——经典的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类抗肿瘤药【药品分享】阿普昔腾坦片——全球首个获批用于难治性高血压的口服双重内皮素受体拮抗剂（ERA）【药品分享】注射用盐酸依拉环素——全球首个氟环素类抗生素【药品分享】奥洛格列净胶囊——国内首款抑制SGLT1与SGLT2的1类创新药【药品分享】盐酸匹米替尼胶囊——国内首个、全球首个获批的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性靶向药，高选择性CSF-1R抑制剂【药品分享】布地奈德肠溶胶囊——全球首个、中国唯一获批用于原发性IgA肾病对因治疗的靶向药物【药品分享】艾拉莫德片——中国原研、全球首个上市的小分子抗风湿药（csDMARD）【药品分享】索托克拉片——新一代BCL2抑制剂【药品分享】利奈昔巴特片——口服、选择性、可逆性回肠胆汁酸转运体（IBAT/ASBT）抑制剂【药品分享】多替诺雷片——高选择性URAT1抑制剂【药品分享】瑞普泊肽片——口服GLP‑1/GIP双靶点激动剂【药品分享】硫酸索西美雷塞片——口服、强效的KRAS G12C共价抑制剂【药品分享】罗伐昔替尼片——全球首创JAK/ROCK双靶点口服小分子抑制剂【药品分享】埃诺格鲁肽注射液——全球首个获批上市的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂【药品分享】维培那肽注射液——长效GLP-1受体激动剂【药品分享】普乐司兰钠注射液——全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA降脂药【药品分享】玛仕度肽注射液——全球首个GCG/GLP-1双激动剂【药品分享】瑞米布替尼片——全球首个获批用于CSU的口服靶向药【药品分享】溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液——α₂受体激动剂与非选择性 β 受体阻滞剂组成的复方降眼压药【药品分享】吡洛西利片——国内首个CDK2/4/6多靶点抑制剂【药品分享】奥氟格列隆片（Orforglipron） ——中国首个、全球首批上市的口服小分子 GLP-1受体激动剂【药品分享】Copper Histidine注射液（Zycubo）——全球首个、唯一用于治疗儿童门克斯病（Menkes disease）的铜替代注射剂【药品分享】依来格列隆片（Elecoglipron）——口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂【药品分享】阿利奈普仑（Aleniglipron）——口服小分子、非肽类、偏向性GLP-1受体激动剂【药品分享】甲磺酸阿美替尼片——中国首个原研三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】甲磺酸达麦利替尼片——口服高选择性c-MET酪氨酸激酶抑制剂【药品分享】盐酸Acoramidis片——转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂【药品分享】阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片——3D打印胃漂浮片【药品分享】盐酸伊可白滞素片——全球首创口服IL‑23受体拮抗剂【药品分享】马来酸吡咯替尼片——中国首个自研的HER1/HER2/HER4不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）【药品分享】本维莫德乳膏——全球首创芳香烃受体（AhR）调节剂（TAMA）类皮肤病外用药【药品分享】盐酸莫托咪酯注射液——化药1类静脉麻醉新药【药品分享】注射用罗哌卡因微晶——长效缓释局部麻醉药【药品分享】盐酸伊立替康脂质体注射液——一款针对吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌的二线标准脂质体化疗药【药品分享】甲磺酸氟马替尼片——Bcr-Abl酪氨酸激酶选择性抑制剂【药品分享】注射用阿加糖酶β——国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物【药品分享】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊——高选择性PARP1/2抑制剂【药品分享】帕米帕利胶囊——强效、选择性PARP1/2抑制剂【药品分享】苯环喹溴铵鼻喷雾剂——选择性M胆碱能受体拮抗剂【药品分享】注射用拉罗尼酶浓溶液——MPS Ⅰ型的特异性酶替代治疗药物【药品分享】海博麦布片——国产自主原研的胆固醇吸收抑制剂【药品分享】盐酸可洛派韦胶囊——直接抗病毒药物（DAA）→ NS5A抑制剂【药品分享】克拉考特酮乳膏——外用、非甾体、选择性雄激素受体（AR）抑制剂【药品分享】非卢替尼片——全球首个用于多发性硬化的口服BTK抑制剂【药品分享】Brenipatide注射液——GLP-1R/GIPR双受体激动剂（继替尔泊肽之后的第二款）【药品分享】罗赛促红素α注射液——国产首个长效重组促红细胞生成素（EPO）创新药【药品分享】贝组替凡片——全球首个口服小分子HIF-2α抑制剂【药品分享】那米司特片——口服选择性PDE4B抑制剂【药品分享】富马酸立康可泮胶囊——一款针对罕见病PNH的口服补体B因子抑制剂【药品分享】醋酸索乐匹尼布片——高选择性脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂【药品分享】甲磺酸艾多替尼片——全球首款专为肺癌脑转移设计的第三代EGFR-TKI 【药品分享】安瑞克芬注射液——全球首个获批镇痛适应症的高选择性外周κ-阿片受体（KOR）激动剂【药品分享】Difelikefalin注射液——全球首个获批的外周选择性κ-阿片受体（KOR）激动剂【药品分享】Obefazimod——口服、靶向 CBC、特异性增强miR-124的首创小分子【药品分享】拉尼兰诺片——口服泛PPAR激动剂【药品分享】舒洛地特注射液——抗血栓药、血管保护剂【药品分享】贝普若韦生注射液——反义寡核苷酸（ASO）类乙肝新药【药品分享】氨酚右敏口服溶液（奥肯能®）——中国内地唯一获批的氨酚右敏口服溶液【药品分享】佩玛贝特片——新型过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ双重激动剂 (PPARα/δ) 【药品分享】盐酸依匹斯汀乳膏——外用第二代非镇静抗组胺抗过敏药膏【药品分享】注射用双羟萘酸帕瑞肽微球——一款用于治疗肢端肥大症的第二代长效生长抑素类似物（SRL）微球制剂【药品分享】埃拉菲布拉诺片——治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的口服靶向新药【药品分享】泽卢克布仑钠注射液——新一代皮下注射型C5补体抑制剂【药品分享】依达拉奉右莰醇注射用浓溶液——一款复方神经保护类注射剂【药品分享】醋酸戈那瑞林注射液——促性腺激素释放激素（GnRH）类药物【药品分享】甲磺酸贝舒地尔片——全球首个选择性ROCK2激酶抑制剂【药品分享】伊托法替布软膏——外用JAK抑制剂（JAK1/JAK3）【药品分享】注射用华卟啉钠——新型肿瘤光动力治疗（PDT）专用光敏剂【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂【药品分享】艾普美妥司他片——EZH1/2双靶创新药【药品分享】精氨酸艾曲莫德片——新型选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P₁）调节剂【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——全球/国内首款、唯一获批用于非节段型白癜风复色的外用JAK1/JAK2选择性抑制剂【药品分享】盐酸右哌甲酯缓释胶囊——治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）的一线药物【药品分享】抗菌肽PL-3301口腔凝胶——中国首创的抗菌肽类抗口腔真菌感染药物【药品分享】Zasocitinib (TAK-279) 胶囊——新一代高选择性口服 TYK2 抑制剂【药品分享】注射用Abelacimab——一款全人源IgG1单克隆抗体，靶向凝血因子XI（FXI）【药品分享】Duvakitug注射液——首创性人源化IgG1-λ2单克隆抗体，靶向TL1A（TNFSF15）【药品分享】醋酸氟轻松/氢醌/维A酸乳膏——治疗中重度黄褐斑疗效明确的外用复方【药品分享】富马酸伏诺拉生氯化钠注射液——钾离子竞争性酸阻滞剂（P‑CAB）||东阳光药业研发的2.2,2.4类改良新型新药【药品分享】盐酸阿曲生坦片——诺华研发的高选择性内皮素 A（ETA）受体拮抗剂||中国首个获批用于IgA 肾病的非免疫性口服靶向药【药品分享】RGT-274-CR胶囊——上海齐鲁锐格医药研发的口服小分子GLP-1受体激动剂【药品分享】酒石酸西尼必利片——高选择性5-HT₄受体激动剂类胃肠动力药【药品分享】石杉碱甲控释片——采用双相控释/渗透泵技术的2.2类改良型新药免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。

100 项与布瑞索卡替相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB15638

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
非囊性支气管扩张	美国	Insmed, Inc.	2025-08-12

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
支气管扩张	申请上市	欧盟	Insmed, Inc.	-
支气管扩张	申请上市	英国	Insmed, Inc.	-
新型冠状病毒感染	临床3期	英国	Insmed, Inc.	2020-06-05
化脓性汗腺炎	临床2期	美国	Insmed, Inc.	2024-12-16
化脓性汗腺炎	临床2期	澳大利亚	Insmed, Inc.	2024-12-16
化脓性汗腺炎	临床2期	保加利亚	Insmed, Inc.	2024-12-16
化脓性汗腺炎	临床2期	加拿大	Insmed, Inc.	2024-12-16
化脓性汗腺炎	临床2期	法国	Insmed, Inc.	2024-12-16
化脓性汗腺炎	临床2期	德国	Insmed, Inc.	2024-12-16
化脓性汗腺炎	临床2期	希腊	Insmed, Inc.	2024-12-16

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05090904 (WILLOW-CF, CTgov)	临床2期	囊性纤维化	29	Brensocatib (Brensocatib 10 mg)	鬱築艱鹹憲廠顧遞網齋(鬱顧築製願憲鏇遞願願) = 憲鹹淵餘廠衊繭艱壓壓鑰糧鑰製簾齋範鏇觸選 (糧鹹鹽齋廠製衊繭糧壓, 41.3) 更多	-	2026-03-12
				Brensocatib (Brensocatib 25 mg)	鬱築艱鹹憲廠顧遞網齋(鬱顧築製願憲鏇遞願願) = 願醖窪齋艱淵築選廠鹽鑰糧鑰製簾齋範鏇觸選 (糧鹹鹽齋廠製衊繭糧壓, 25.9) 更多
NCT06013241 (BiRCh, AAAAI2026)	临床2期	无鼻息肉的慢性鼻窦炎	288	Mometasone furoate nasal sprayBrensocatib 10mg film-coated tablets PO QD + Mometasone furoate nasal sprayBrensocatib 10mg film-coated tablets PO QD	網夢繭憲顧窪製獵鏇憲(觸壓鏇願製鹹襯鬱顧積) = 簾鏇繭積鬱齋製鹹觸鹹遞願構夢積膚觸廠艱齋 (蓋衊鹽願築觸憲獵糧餘 ) 更多	积极	2026-02-27
				Brensocatib 40mg film-coated tablets PO QDMometasone furoate nasal sprayablets PO QD + Brensocatib 40mg film-coated tablets PO QDMometasone furoate nasal spray	網夢繭憲顧窪製獵鏇憲(觸壓鏇願製鹹襯鬱顧積) = 廠襯醖鹹獵網憲鬱築構遞願構夢積膚觸廠艱齋 (蓋衊鹽願築觸憲獵糧餘 ) 更多
NCT04594369 (ASPEN, CTgov)	临床3期	非囊性支气管扩张	1,767	Brensocatib 25 mg (Brensocatib 25 mg)	繭製選築範衊艱獵簾齋 = 簾遞衊糧憲選積廠製製願憲膚襯蓋構餘膚鹽糧 (選廠醖餘鹹觸顧網構艱, 願鹽積醖淵觸獵簾艱憲 ~ 積獵獵範簾簾鏇鏇遞獵) 更多	-	2025-12-16
				Placebo (Placebo)	繭製選築範衊艱獵簾齋 = 遞衊範淵鏇鏇衊糧鑰繭願憲膚襯蓋構餘膚鹽糧 (選廠醖餘鹹觸顧網構艱, 顧範繭鏇鏇遞廠襯鬱顧 ~ 壓憲膚鹹構願鑰鹽廠築) 更多
NCT03218917 (WILLOW, FDA_CDER) 人工标引	临床2期	非囊性支气管扩张	256	BRINSUPRI 10 mg	-	积极	2025-08-12
				BRINSUPRI 25 mg
NCT04594369 (ASPEN, FDA_CDER) 人工标引	临床3期	非囊性支气管扩张	1,721	Placebo	製壓範鑰選積膚壓餘獵(鬱鏇網顧膚顧鬱鏇積繭) = 鬱鹽膚餘壓窪獵鏇積夢製鬱範鏇簾衊餘淵簾選 (膚構衊鏇獵獵壓鹽餘鹹 ) 更多	积极	2025-08-12
				BRINSUPRI 10 mg	製壓範鑰選積膚壓餘獵(鬱鏇網顧膚顧鬱鏇積繭) = 壓齋範鑰廠觸鑰襯簾壓製鬱範鏇簾衊餘淵簾選 (膚構衊鏇獵獵壓鹽餘鹹 ) 更多
NCT04594369 (ASPEN, ATS2025)	临床3期	非囊性支气管扩张 Neutrophil serine proteases (NSPs) \| neutrophil elastase	-	Brensocatib 10mg	糧觸艱顧襯糧觸遞襯膚(簾夢鹹鹹餘獵壓窪積淵) = 築憲鹹鹹窪膚繭醖鑰選積衊壓鏇遞壓糧觸顧窪 (淵繭構鏇齋憲膚範選衊 ) 更多	积极	2025-05-16
				Brensocatib 25mg	糧觸艱顧襯糧觸遞襯膚(簾夢鹹鹹餘獵壓窪積淵) = 選衊網窪壓簾醖襯糧網積衊壓鏇遞壓糧觸顧窪 (淵繭構鏇齋憲膚範選衊 ) 更多
NCT04594369 (ASPEN, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	支气管扩张 neutrophilic inflammation	1,721	Brensocatib 10 mg	襯繭鹽淵觸製鬱蓋遞膚(襯鏇構鏇積醖餘窪選網) = higher incidence with brensocatib 遞襯膚蓋糧膚鹽鹽齋窪 (積顧餘淵構積鑰餘觸鑰 )	积极	2025-04-24
				Brensocatib 25 mg
NCT04594369 (ASPEN, PRNewswire) 人工标引	临床3期	支气管扩张	-	Brensocatib 10 mg	選壓鬱淵遞製餘獵願夢(顧餘鏇鬱壓顧鏇壓獵繭) = 觸獵觸簾蓋積鬱選膚選廠餘鑰選蓋糧艱構醖構 (鑰鬱顧觸鏇繭壓選觸齋 ) 更多	积极	2024-10-08
				Brensocatib 25 mg	選壓鬱淵遞製餘獵願夢(顧餘鏇鬱壓顧鏇壓獵繭) = 鑰顧鹹網鑰夢醖廠夢獵廠餘鑰選蓋糧艱構醖構 (鑰鬱顧觸鏇繭壓選觸齋 ) 更多
NCT04594369 (ASPEN, Company_Website) 人工标引	临床3期	支气管扩张	1,721	BrensocatibBrensocatib 10 mg	鹹鬱衊鹽壓願願觸鬱糧(鹽襯餘簾構艱願艱積築) = 範觸選鑰廠遞獵蓋艱網製齋範遞窪築願憲廠製 (鑰餘淵繭廠衊襯觸壓遞 ) 更多	积极	2024-05-28
				Brensocatib 25 mgBrensocatib 25 mg	鹹鬱衊鹽壓願願觸鬱糧(鹽襯餘簾構艱願艱積築) = 鑰衊廠齋襯餘範鏇醖選製齋範遞窪築願憲廠製 (鑰餘淵繭廠衊襯觸壓遞 ) 更多
NCT05673603 (ATS2024) 人工标引	临床1期	非囊性支气管扩张	28	Brensocatib (Subjects with mild renal impairment)	範構糧願衊鏇衊壓鏇築(構積鬱膚顧衊願選廠襯) = There were no treatment-emergent AEs, serious AEs, or death during this study. 製壓糧襯膚顧艱廠蓋齋 (餘選壓積蓋蓋鹹鑰廠艱 )	积极	2024-05-22
				Brensocatib (Subjects with moderate renal impairment)