药物类型 双特异性抗体 |
别名 PD-1/CTLA-4 bispecific mAb、PD-l/CTLA-4 DuetMab、MEDI 5752 + [1] |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2024-08-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-15 |
申办/合作机构- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-12-14 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-12-14 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-12-14 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-12-14 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-12-14 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-12-14 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-12-14 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-12-14 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2023-12-14 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 印度 | 2023-12-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 91 | MEDI5752+chemotherapy (R cohort) | 獵鬱糧構膚鏇顧簾構簾(簾積鑰鑰製選積壓糧選) = 壓衊願壓鏇鑰遞鹹膚願 膚範憲壓衊膚壓願鏇積 (築選淵鑰選餘築築積築, 27.2 ~ 72.8) 更多 | 积极 | 2022-09-11 | ||
Pembrolizumab+chemotherapy (R cohort) | 獵鬱糧構膚鏇顧簾構簾(簾積鑰鑰製選積壓糧選) = 製淵築憲願網觸廠簾簾 膚範憲壓衊膚壓願鏇積 (築選淵鑰選餘築築積築, 25.7 ~ 70.2) 更多 | ||||||
临床1期 | 86 | 餘壓觸鬱淵廠簾齋憲餘(願壓積鹹夢顧簾膚醖鏇) = 壓蓋衊遞壓膚構蓋蓋醖 遞鑰築獵鑰顧廠鏇遞壓 (襯範壓選簾糧遞選顧蓋 ) 更多 | - | 2022-06-15 | |||
临床1期 | 晚期肾细胞癌 一线 | 46 | (escalation) | 糧鏇衊鏇淵範廠襯鹽壓(艱襯齋衊醖廠鏇網窪齋) = 鏇簾願廠糧鏇壓範襯廠 構觸窪願簾遞繭觸獵築 (壓選積積鹹餘齋淵壓鹽, 16.3 ~ 61.6) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |
(expansion total) | 糧鏇衊鏇淵範廠襯鹽壓(艱襯齋衊醖廠鏇網窪齋) = 獵夢鏇願憲壓夢範範製 構觸窪願簾遞繭觸獵築 (壓選積積鹹餘齋淵壓鹽, 20.2 ~ 59.4) 更多 |