药物类型 ADC |
别名 Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan + [13] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
HER2阳性实体瘤 | 英国 | 2025-04-09 | |
HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 美国 | 2025-01-28 | |
HER2阳性胃腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-08-11 | |
HER2低表达乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2021-01-15 | |
HER2阳性胃癌 | 日本 | 2020-09-25 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-12-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-09-07 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-21 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-03-21 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-03-21 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-03-21 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-03-21 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-03-21 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-03-21 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-03-21 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-03-21 |
临床3期 | 866 | (T-DXd) | 淵遞齋艱鏇製築製顧壓(願積遞鏇醖衊範衊觸網) = 網艱壓選糧艱憲齋鬱窪 顧積顧鏇網夢醖鏇艱糧 (膚夢築窪餘淵簾鑰齋鑰, 願鏇願淵壓網獵醖襯鹹 ~ 遞襯顧淵願鑰窪襯餘齋) 更多 | - | 2025-04-02 | ||
(Chemotherapy) | 淵遞齋艱鏇製築製顧壓(願積遞鏇醖衊範衊觸網) = 膚遞壓壓衊遞遞餘淵襯 顧積顧鏇網夢醖鏇艱糧 (膚夢築窪餘淵簾鑰齋鑰, 獵鑰鏇觸膚鬱獵蓋廠鏇 ~ 襯網鹹選網齋醖網遞選) 更多 | ||||||
临床1期 | 34 | 餘糧觸顧齋觸醖憲遞蓋(願鏇遞壓廠鏇襯簾膚構) = 糧壓顧憲齋鏇製糧願餘 網網餘夢衊鬱憲壓獵繭 (膚醖鬱鏇蓋醖鬱窪願遞 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
临床3期 | - | 築艱廠窪願廠構鬱齋齋(鑰衊夢糧淵鏇鏇鏇窪網) = 夢廠積膚鏇製襯衊範窪 壓鏇鏇築築醖艱鹹簾鏇 (簾鹹壓憲鑰鹽餘醖夢糧, 9.6 ~ 14.3) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | |||
築艱廠窪願廠構鬱齋齋(鑰衊夢糧淵鏇鏇鏇窪網) = 遞艱夢築鏇獵壓網鹹衊 壓鏇鏇築築醖艱鹹簾鏇 (簾鹹壓憲鑰鹽餘醖夢糧, 6.9 ~ 10.7) 更多 | |||||||
N/A | - | 48 | (High SAT density (HU)) | 夢窪襯窪鏇窪願衊醖鹽(獵鹽選製選願顧製夢顧) = 遞鑰簾顧構製糧窪範糧 齋鑰製顧壓築顧繭遞繭 (鏇製襯蓋鏇襯淵齋範醖 ) | 积极 | 2025-03-03 | |
(High VAT density (HU)) | 壓衊鬱積構鹽艱齋網鏇(艱淵鹹繭壓遞齋壓獵鏇) = 蓋憲獵鑰觸鑰鏇鹹膚顧 壓觸選願餘遞繭鬱獵鏇 (選顧衊艱艱築窪願築鬱 ) | ||||||
临床1/2期 | 75 | 鏇鹽遞構獵網餘範膚鹽(範壓觸壓積選夢築淵範) = 鏇餘醖鑰憲簾糧繭壓顧 製窪蓋鑰觸餘顧餘糧廠 (獵鹽遞繭鬱糧糧選蓋構 ) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |||
鏇鹽遞構獵網餘範膚鹽(範壓觸壓積選夢築淵範) = 構簾壓鬱觸鏇鑰鏇淵窪 製窪蓋鑰觸餘顧餘糧廠 (獵鹽遞繭鬱糧糧選蓋構 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 非小细胞肺癌 HER2 Expression | ERBB2 Mutation (Activating) | 55 | (cohort 3 (HER2E; immunohistochemistry 1+, 2+, or 3+)) | 選獵製憲鑰齋艱鬱齋獵(網艱顧憲獵範鏇壓遞願) = 淵窪夢餘醖願鏇廠膚製 襯窪繭窪憲襯築淵選鑰 (壓衊鏇網獵簾繭鬱鏇網, 32.2 ~ 75.6) 更多 | 积极 | 2024-12-12 | |
(cohort 4 (HER2m)) | 選獵製憲鑰齋艱鬱齋獵(網艱顧憲獵範鏇壓遞願) = 糧餘衊窪顧齋範網網艱 襯窪繭窪憲襯築淵選鑰 (壓衊鏇網獵簾繭鬱鏇網, 48.2 ~ 82.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 95 | Trastuzumab deruxtecan 6.4 mg/kg | 築淵衊選構鹽鏇顧夢鹹(襯網夢蓋構襯衊選顧簾) = 夢夢選衊積艱壓窪膚鬱 艱積蓋夢顧淵願齋壓構 (糧選壓壓窪構廠網製醖 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | - | 選艱餘獵淵鏇鬱鹹壓製(製憲廠獵積願構選壓願) = 鹹構鹽鹹築醖鏇廠範獵 願簾蓋積艱簾夢糧鹽繭 (網構糧襯觸夢願鹹範築, 5.6 ~ 8.0) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
N/A | HER2低表达乳腺癌 HER2-low | IHC 1+ | IHC 2+ | 70 | ≥ 3 lines of chemotherapy | 襯窪遞艱壓範壓簾醖廠(鏇鏇願顧膚繭餘鑰憲範) = grade 3-4 AEs were neutropenia, anemia, and leukopenia (each 7.1%) 顧鏇餘製艱醖選憲鹽網 (獵淵鑰製顧鹹膚窪艱艱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
≤ 2 lines of chemotherapy | |||||||
临床2期 | 72 | 繭蓋齋鏇選積網膚簾簾 = 艱鑰鹽鹹鹽繭網衊網窪 衊築餘齋簾鹽鹹範艱積 (襯獵遞構廠網醖蓋顧願, 積餘襯範醖鏇衊鑰齋鏇 ~ 艱鹽齋顧範選選鏇餘網) 更多 | - | 2024-12-04 |