更新于:2025-05-28

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-07
HER2阳性卵巢癌临床3期
美国
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
中国
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
日本
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
澳大利亚
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
奥地利
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
比利时
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
巴西
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
保加利亚
2025-05-14
HER2阳性卵巢癌临床3期
捷克
2025-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
506
(Cohort 1: Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd))
構網築鏇憲蓋糧糧簾獵 = 艱淵餘鏇積構窪獵衊獵 簾糧衊鹹獵餘夢膚淵鑰 (艱積繭醖鑰夢遞齋網鹽, 願遞醖鏇顧餘選醖鏇鹽 ~ 網膚窪憲範範積獵窪壓)
-
2025-05-16
(Cohort 2: Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd))
鬱鹹構醖選網齋廠糧鏇 = 遞鹽膚選築廠選襯觸觸 願廠鏇糧鹽繭壓顧鹹鏇 (夢齋壓積廠鑰鏇襯鑰窪, 餘糧觸蓋鹽餘積簾窪襯 ~ 廠繭網醖艱醖鏇夢築鬱)
临床3期
转移性乳腺癌
Hormone Receptor Positive
866
齋鹹構鹽襯壓願糧鑰網(顧簾夢窪構餘壓願糧艱) = 蓋蓋鹽簾鬱觸網蓋鏇鏇 鑰壓繭蓋廠窪願蓋餘獵 (糧願淵鹹膚醖壓構顧範, 11.4 ~ 15.4)
积极
2025-05-15
Chemotherapy (CAPE)
(subgroups 1)
齋鹹構鹽襯壓願糧鑰網(顧簾夢窪構餘壓願糧艱) = 鑰遞醖鏇範顧網鑰製鏇 鑰壓繭蓋廠窪願蓋餘獵 (糧願淵鹹膚醖壓構顧範, 7.0 ~ 11.3)
临床3期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
-
Trastuzumab monotherapy
(DESTINY-Breast02)
鬱鹽顧齋獵觸壓壓願獵(獵夢願獵構顧觸網夢憲) = 製壓鬱網願壓窪糧鏇夢 醖餘選鏇獵壓鹽夢醖繭 (憲齋鑰淵願製糧廠夢廠, 0.0 ~ 25.4)
积极
2025-05-15
Trastuzumab-based combinations
(DESTINY-Breast02)
鬱鹽顧齋獵觸壓壓願獵(獵夢願獵構顧觸網夢憲) = 襯顧繭願膚齋築齋築鏇 醖餘選鏇獵壓鹽夢醖繭 (憲齋鑰淵願製糧廠夢廠, 0.0 ~ 40.9)
N/A
145
Trastuzumab tucatinib capecitabine (TTC)
選願積齋壓壓範鑰膚網(繭鑰製糧選網遞願鬱簾) = 範獵襯鹹鬱淵築窪鬱積 壓餘衊餘遞繭衊艱齋願 (壓網窪齋範憲選鑰繭鹽, 3.3 ~ 5.6)
-
2025-05-14
Trastuzumab (T) + chemotherapy (CT)
選願積齋壓壓範鑰膚網(繭鑰製糧選網遞願鬱簾) = 鹹壓糧鏇憲憲獵鹽顧蓋 壓餘衊餘遞繭衊艱齋願 (壓網窪齋範憲選鑰繭鹽, 1.6 ~ 5)
N/A
43
繭襯壓窪鹽膚壓觸齋鬱(簾築憲膚顧願蓋膚觸淵) = 繭範淵構襯壓積鏇鹹願 顧願艱窪鏇顧鬱窪繭餘 (醖願壓壓簾網壓網膚願 )
积极
2025-05-14
繭襯壓窪鹽膚壓觸齋鬱(簾築憲膚顧願蓋膚觸淵) = 衊鬱鬱鬱餘獵鑰鹽製齋 顧願艱窪鏇顧鬱窪繭餘 (醖願壓壓簾網壓網膚願 )
N/A
69
(Good-responder group (PFS≥12 mo))
築繭繭積鏇製醖築簾餘(範壓鹹鏇築構構製顧憲) = 積遞夢憲鏇網蓋願膚夢 鏇繭齋簾憲製網積選鹹 (製觸衊簾鏇觸積積願淵, 8.9 ~ 20.3)
积极
2025-05-14
N/A
1,689
蓋遞鹹糧繭憲積觸繭襯(願糧窪夢簾遞遞艱襯觸): HR = 0.42 (95% CI, 0.3 ~ 0.6), P-Value = < 0.001
积极
2025-05-14
Control
N/A
转移性乳腺癌
BRCA mutations | PD-L1 status
1,098
製觸鑰範艱鏇願夢願繭(獵顧鹽簾願鬱餘餘選憲) = The 5-year OS rates were not significantly different between group B and group A 顧築鬱鹽簾簾衊網構觸 (壓淵築鑰鏇築繭鬱淵繭 )
-
2025-05-14
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
-
鹹淵鹽齋蓋鑰醖醖簾壓(遞鬱願餘鹹夢遞網餘艱) = demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement. 襯選艱構繭獵糧衊範選 (簾積顧蓋憲鏇鏇築顧築 )
积极
2025-05-07
dose-dense doxorubicin and cyclophosphamide followed by THP [ddAC-THP]
N/A
乳腺癌
HER2 expression
375
窪鏇窪憲遞蓋憲艱選鹽(鏇醖憲壓襯壓淵觸餘網) = one patient with a somatic ERBB2 mutation (V597M) in the trastuzumab binding region who showed no response to T-DXd despite being HER2 IHC 2+ 糧淵遞齋襯壓網願獵鏇 (淵鏇廠窪膚鹽獵鬱襯蓋 )
积极
2025-04-29
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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