Randomized Phase III Trial of Multimodality Therapy Versus Standard of Care Systemic Therapy in HER2 Positive (HER2+) De Novo (AJCC Stage IV) Oligometastatic Breast Cancer With Response to Initial Chemotherapy

This phase III trial evaluates the effect of adding locoregional therapy (surgery and radiation) and metastasis-directed stereotactic body radiation therapy (SBRT) to standard systemic therapy following standard HER2-targeted systemic therapy, compared to standard systemic therapy alone, in treating patients with HER2-positive stage IV breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) or to a limited number of sites (oligometastatic). The usual approach for patients with (oligo)metastatic HER2-positive breast cancer is systemic drug treatment, which means medicines that travel through the whole body to treat both the breast and any areas where the cancer has spread. There are a number of approved HER2-targeted systemic therapy regimens available to patients. These typically include immunotherapy and/or chemotherapy. Immunotherapy drugs may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Unlike systemic therapy, locoregional therapies like surgery and radiation are focused treatments at the site of disease, delivered with the intent of sparing healthy tissues. Breast surgeries such as breast conserving therapy or total mastectomy are procedures in which the cancerous breast tissue (and healthy breast tissue in the case of total mastectomy) are surgically removed from the body. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. SBRT is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Adding locoregional therapy, as well as metastasis-directed SBRT, to standard systemic therapy may help patients with (oligo)metastatic, HER2-positive stage IV breast cancer live longer overall or before their cancer progresses, and may help more patients achieve no evidence of disease, when compared to standard systemic therapy alone.

开始日期2027-03-09

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07126561

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Open Label Trial of Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu, DS-8210) in HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer Patients With an ECOG Performance Status of 2

Purpose: This clinical trial is designed to evaluate the safety and effectiveness of Trastuzumab Deruxtecan for patients with HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer. The goal is to determine how well this treatment works and to identify any potential side effects.
Who Can Participate: We are looking for Participants with histologically confirmed HER2 positive locally advanced unresectable and/or metastatic esophageal, gastric or GEJ adenocarcinoma with an ECOG PS of 2 and measurable disease according to RECIST 1.1 within 42 days prior to registration. Participants will be carefully screened to ensure they meet the study requirements.
What to Expect: Participants will undergo 6.4mg/kg, IV infusion of Trastuzumab deruxtucan over the course of the study. They will receive detailed information about the study and will have the opportunity to ask questions before deciding to participate. Informed consent will be obtained to ensure that participants understand the study's purpose, procedures, risks, and benefits.
Safety Monitoring: The health and safety of participants are our top priority. An Independent Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) will regularly review the study data to ensure participant safety and to monitor for any adverse events. Any serious side effects will be reported and addressed promptly.
Benefits and Risks: While the study aims to provide potential benefits, such as improved treatment options for HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer there may also be risks involved. Participants will be informed of all possible risks before enrolling in the study.
Confidentiality: All personal information will be kept confidential, and data will be used only for research purposes.
Contact Information: For more information about this study, please contact PhaseIICRA@medicine.bsd.uchicago.edu

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07137416

/ Recruiting临床1期IIT

Phase 1b Study of Pidnarulex and Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2 Expressing Solid Tumors

This phase I trial tests the safety, side effects, and best dose of pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan in treating patients with breast cancer and other solid tumors that express varying levels of a protein called HER2 and that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic), that cannot be removed by surgery (unresectable), or that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced). Pidnarulex is an enzyme inhibitor that causes cell death and prevents tumor cell growth. Trastuzumab deruxtecan is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive tumor cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with metastatic, unresectable, or locally advanced HER2-expressing breast cancer or other solid tumors.

开始日期2026-10-05

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与德曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与德曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与德曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,131

项与德曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

An intrinsically hydrophilic linker enables a stable, high-DAR exatecan-based HER2 ADC with potent antitumor activity

Article

作者: Feng, Chaoyang ; Ma, Jianglei ; Wu, Chenglong ; Bao, Yiwen ; Huang, Jinkun ; Heng, Xiaojie ; Zeng, Nan ; Yang, Tingting ; Ni, Dechun

Antibody-drug conjugates (ADCs) combine the targeting specificity of monoclonal antibodies with the potent cytotoxicity of small-molecule drugs. However, ADC development using Exatecan, a potent topoisomerase I inhibitor, has been challenged by its hydrophobicity, leading to aggregation, rapid clearance, and off-target toxicity. Herein, we report the design of an intrinsically hydrophilic drug-linker platform (SMP-70067-L) that enables the construction of a homogeneous Exatecan-based HER2-targeted ADC (SMP-70067-X) with a high drug-to-antibody ratio (DAR of 7.92). Similar to Trastuzumab deruxtecan (DS-8201a), which achieves high DAR without PEG or polysarcosine chains through a hydrophilic self-immolative spacer, SMP-70067-L integrates minimal hydrophilic elements, including a glutamic acid residue and a modified aromatic self-immolative spacer, to balance hydrophilicity, stability, and efficient payload release. The resulting ADC exhibits low aggregation (<1%), favorable plasma and thermal stability, and sustained exatecan release. SMP-70067-X demonstrates potent cytotoxicity in HER2-positive tumor cells (sub-nanomolar IC₅₀ values) and significantly enhanced antitumor efficacy compared to DS-8201a in HER2-moderate and HER2-low xenograft models. These results highlight the critical role of rational linker engineering in expanding the therapeutic window of hydrophobic topoisomerase I inhibitor-based ADCs.

2026-07-01·Respiratory Investigation

Response to trastuzumab deruxtecan in postoperative recurrent lung adenocarcinoma harboring concurrent EGFR and HER2 mutations after progression on adjuvant osimertinib

Article

作者: Muramoto, Kei ; Naito, Daiki ; Fukushima, Kazuaki ; Goebuchi, Kageaki ; Akaike, Kimitaka ; Furukawa, Tsuguhiro ; Sakagami, Takuro ; Tomita, Yusuke ; Saruwatari, Koichi ; Nishiyama, Taketaka ; Okabayashi, Hiroko

Epidermal growth factor receptor (EGFR) and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations are key molecular targets in non-small cell lung cancer (NSCLC). We report a rare case of postoperative recurrent lung adenocarcinoma in an 84-year-old woman harboring EGFR L858R and HER2 S310F mutations after progression on adjuvant osimertinib. After further progression on chemotherapy, she received trastuzumab deruxtecan (T-DXd), which induced metastatic regression and yielded disease control for approximately 6 months. This case highlights a therapeutic approach for NSCLC with multiple driver alterations and demonstrates the clinical activity of T-DXd in osimertinib-refractory EGFR-mutant disease with a concurrent HER2 alteration.

2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Budget Impact Analysis of Fam-Trastuzumab-Deruxtecan as a Second Line in Patients With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in Oman

Article

作者: Aljaber, Rana ; Al Froukh, Rawan F ; Al Hashar, Amna

OBJECTIVES:

Despite advancements, breast cancer remains a major global health and financial challenge. Trastuzumab-based therapies, particularly Fam-Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd), have shown superior outcomes, leading to its recommendation as a preferred second-line treatment. However, its high cost necessitates a budget impact analysis (BIA) to evaluate financial feasibility. This study assesses the 1-year budget impact of replacing Trastuzumab Emtansine (TDM1) with T-DXd for HER2+ metastatic breast cancer in an Omani cancer center.

METHODS:

A static BIA model was built based on National Institute for Health and Care Excellence template with adaptation as required. The model time horizon was 1 year then projected over another 2 years, using 2022 as the baseline year, adopting Omani healthcare-payer perspective. The analysis considered 2 scenarios: (1) TDM1 as the current formulary drug and (2) T-DXd is introduced instead of TDM1, assuming that treatment share would be 100%. One-way sensitivity analysis is performed to assess the model's robustness.

RESULTS:

The BIA demonstrated that replacing TDM1 with T-DXd for the eligible patients would lead to increase in the budget expenditure. Over a 3-year period, considering the provided assumptions and input data, the cumulative excess amount to €5 909 481.67. The primary contributing factors are the drug acquisition cost and the median treatment duration. The sensitivity analysis results suggest the model is robust to changes in adverse drug reaction costs, unlike changes in treatment duration and drug cost.

CONCLUSIONS:

Although T-DXd improves clinical outcomes, its adoption as a second-line treatment in Oman poses a substantial financial burden, necessitating careful budget planning to ensure long-term affordability.

6,659

项与德曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

5 小时之前

·ioncology

命运处方丨HER2低表达肝转移进展在即，T-DXd二线出击快速缩瘤、PFS超越一线

病例介绍患者女，47岁，2024年9月来院就诊。主诉：右乳癌术后4年，发现肝、骨转移1周余。既往史、个人史、家族史：无特殊。体格检查：双乳未触及肿物，右侧腋窝可触及肿大淋巴结。诊断：右乳癌术后肝、骨、淋巴结转移 pTxNxM1 IV期三阴性乳腺癌（TNBC）。初始治疗与复发新辅助、手术（2020年）外院确诊右侧乳腺癌，分期分型不详。新辅助治疗：表柔比星（EC）*4周期序贯紫杉醇（T）*4周期。手术治疗：右乳区段切除+前哨淋巴结活检术。术后病理：右乳浸润性癌，浸润灶大小未知，MP 4级；免疫组化：ER（100%），PR（20%），Ki67（5%)， HER2（0），前哨淋巴结未见癌转移。辅助治疗（2020年-2024年9月）治疗方案：术后辅助放疗，并行OFS+依西美坦辅助内分泌治疗（末次2024年9月）。无疾病生存期（DFS）约4年。复发转移（2024年9月）外院PET-CT：右侧腋窝及锁骨下区多发淋巴结肿大，肝多发占位，全身多发成骨性骨质破坏并糖代谢异常，考虑转移瘤；左侧颈部V区淋巴结肿大，不除外转移。其后本院就诊。肝脏占位穿刺病理检查：（肝S8肿块）穿刺肝组织中见癌浸润，结合病史，考虑乳腺癌转移可能性大。免疫组化：ER（-），PR（-），HER2（2+），Ki67（35%，热点区40%+），HER2- FISH阴性，PD-L1（CPS＜1）。基因测序：MSS ，TMB-L ，ERBB3 p.V104L突变，FGFR1-KCNU1重排，无胚系突变。治疗经过一线治疗（2024年10月8日~2025年5月15日）治疗方案：艾立布林+卡铂+信迪利单抗。患者入组“PD-1联合化疗方案用于蒽环和紫杉类药物经治的晚期三阴型乳腺癌的有效性和安全性探索研究”，治疗9周期（C），C6后暂停艾立布林和卡铂。主要不良反应包括I度皮疹、外周神经毒性、恶心、食欲下降、转氨酶升高和III度白细胞、中性粒细胞下降。 C4后部分缓解（PR），C6后PR-confirmed。 PFS1=7.3个月。基线 C2后 C4后 C6后一线治疗患者疗效PR 2025年5月25日随访检查：CT提示肝脏病灶增大，但显示不清，加做MRI。MRI示肝内多发结节灶，考虑转移瘤，较前增多、增大。再次肝脏转移瘤活检，病理提示形态符合浸润性癌，结合免疫组化符合乳腺癌转移，ER （-），PR （-），HER2（2+）， Ki67（40%+）， HER2- FISH阴性，PD-L1（CPS=3）。进展时CT 进展时MR 二线治疗（2025年5月~今）治疗方案：T-DXd。 C2肝脏病灶明显减少。C8肝脏多发转移瘤较前缩小，原胸腰椎多发异常信号影多较前显示不清，T9椎体异常信号影，考虑转移可能，较前稍缩小。2026年6月，最近一次复查报告肝脏病灶基本未见，骨病灶稳定。 PFS2＞13个月。基线 2025年7月第一次复查深度PR 2026年6月末次复查CR 二线治疗患者疗效CR 病例小结该患者原发灶为HR阳性，经新辅助化疗、根治性手术及4年辅助内分泌治疗后出现肝转移。后续病理及免疫组化检测显示，转移灶与原发灶存在分子表型异质性，转为HR-/HER2低表达，符合三阴性乳腺癌（TNBC）归类。2024年，患者入组免疫联合化疗临床试验，接受艾立布林+卡铂+信迪利单抗方案治疗，获得部分缓解，但无进展生存期（PFS）仅为7.3个月，随后再次出现肝、骨转移。鉴于DESTINY-Breast04研究的显著疗效优势及国内共识的高级别推荐，同时结合医保支付因素，二线治疗优先选择T-DXd方案。尽管DESTINY-Breast04研究中HR-/HER2低表达人群入组比例较低，但其亚组分析同样显示T-DXd具有优越的疗效。此外，ASCENT研究在HR−/HER2低表达人群的亚组分析显示，SG组中位PFS为6.2个月，显著优于化疗组的2.9个月；中位OS为13.4个月，对比化疗组8.7个月亦有明确获益；OptiTROP-Breast 01研究中，HR-/HER2低表达人群使用芦康沙妥珠单抗与化疗的mPFS则为5.6个月 vs 2.3个月。基于以上数据，SG和芦康沙妥珠单抗得到了国内外指南的推荐，因此，在HR−/HER2低表达晚期乳腺癌后线治疗中SG和芦康沙妥珠单抗亦为可选方案。本例为转化型三阴性HER2低表达乳腺癌患者，德曲妥珠单抗用药2个周期即实现快速肿瘤缩小，持续治疗肝转移灶接近完全缓解（CR），且目前PFS已超过13个月，二线疗效显著优于一线治疗。期望后续治疗持续发挥良好效果，助力患者获得长期生存。专家点评乳腺癌是恶性肿瘤肝转移中排名第二高发的癌种，约26%~56%的转移性乳腺癌患者会发生肝转移[1]。由于乳腺癌时空异质性的存在，患者往往存在转移灶与原发灶分子分型不一致的状况。本例患者即为原发病灶为HR+乳腺癌，在经过手术、辅助内分泌治疗后4年出现肝转移，肝转移灶为HR-/HER2低表达，即传统意义上的TNBC患者。TNBC一线治疗以化疗或化疗联合免疫治疗为主。该患者在接受免疫联合化疗取得7.3约个PFS后再度出现肝、骨等多发转移，肝转移灶病例检测仍为HR-/HER2低表达。《CSCO乳腺癌诊疗指南》、《中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）&中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组（CSOBO）乳腺癌诊治指南与规范精要本（2025年版精要本）》（《CBCS小红书》）[2]建议对于TNBC二线及其后治疗，针对Trop2靶点可选择Trop-2 ADC，针对HER2低表达可选择T-DXd（来自小样本数据）。《美国国立综合癌症网络（NCCN)乳腺癌临床实践指南2025 v5》（《NCCN指南》）[3]也指出，TNBC患者二线治疗时，若无BRCA1/2突变且存在HER2低表达，则建议使用T-DXd（other recommended regimen）；任何状况均推荐Trop-2 ADC（Category1 preferred）、系统化疗或靶向治疗（Category 2A）。如何进行有效的排兵布阵、选择最适合患者的治疗策略值得临床深入探讨。 T-DXd获得指南推荐用于TNBC二线及以上治疗主要源于DESTINY-Breast04研究。该研究主要入组了晚期接受过1-2线化疗的HER2低表达乳腺癌患者，包括HR+、HR-人群，分别予以T-DXd和医生选择的化疗方案（TPC）。在HR-/HER2低表达人群中，T-DXd的mPFS为8.5个月，是TPC组2.9个月的3倍，降低了54%的疾病进展或死亡风险（HR 0.46，95%CI 0.24-0.89）；mOS为18.2个月 vs 8.3个月，延长了近10个月，降低了52%的死亡风险（HR 0.48， 95%CI 0.24-0.95），展现了PFS和OS的双重获益。 DESTINY-Breast04研究HR-/HER2低表达人群PFS 指南关于Trop-2 ADC的推荐则来源于ASCENT研究与OptiTROP-Breast 01研究。ASCENT研究显示，对于HR-/HER2低表达患者，戈沙妥珠单抗（SG）与化疗组的mPFS为6.2个月 vs 2.9个月；mOS为13.4个月 vs 8.7个月[4]。OptiTROP-Breast 01研究中，HR-/HER2低表达人群使用芦康沙妥珠单抗与化疗的mPFS则为5.6个月 vs 2.3个月[5]。综上可见，在HR-/HER2低表达乳腺癌二线治疗的ADC选择中，抗HER2 ADC T-DXd在诸多ADC中取得了最高数值的mPFS和mOS，对临床实践具有参考意义。对患者更有意义的是，2025年1月1日正式执行的医保目录中，将T-DXd用于“既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC1+或IHC2+/ISH-)成人乳腺癌患者”纳入报销范围，进一步提升了治疗的可及性，降低了患者的经济负担。因此，在综合考虑患者HR-/HER2低表达病理特征、现有ADC治疗方案的疗效表现、药物经济学等因素，为患者优先选择了T-DXd作为二线治疗方案，取得了迅速的疾病缓解。迄今为止，该患者二线应用T-DXd的PFS已超过8个月，不仅印证了DESTINY-Breast04研究的疗效表现，更有望取得更长的治疗获益，迎来更多可能的治疗机会，从而实现长生存的治疗目标。 ▌参考文献： [1] Ji L, Cheng L, Zhu X, Gao Y, Fan L, Wang Z. Risk and prognostic factors of breast cancer with liver metastases. BMC Cancer. 2021;21（1):238. Published 2021 Mar 6. doi:10.1186/s12885-021-07968-5 [2] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）,中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组. 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS）&中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组（CSOBO）乳腺癌诊治指南与规范精要本（2025年版精要本）. 第十六届上海市乳腺癌专业研讨会暨上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会年会发布. 2024年 12月21日. [3] NCCN Guidelines Version 5. 2025 Breast Cancer. [4] Bardia A, Rugo HS, Tolaney SM, et al. Final Results From the Randomized Phase III ASCENT Clinical Trial in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer and Association of Outcomes by Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 and Trophoblast Cell Surface Antigen 2 Expression. J Clin Oncol. 2024;42（15):1738-1744. doi:10.1200/JCO.23.01409 [5] Binghe Xu et al. Sacituzumab tirumotecan （SKB264/MK-2870）in patients （pts）with previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer （TNBC): Results from the phase III OptiTROP-Breast 01 study. 2024 ASCO. Abstract 104 安欣教授中山大学肿瘤防治中心内科主任医师、主诊教授、硕士生导师中国老年保健协会乳腺癌专业委员会秘书长兼常委委员中国临床肿瘤协会（CSCO）青委会委员中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤青年学组委员中国抗癌协会（CACA）化疗专业委员会委员广东省医学会肿瘤内科学分会青年委员会主任委员广东省抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专业委员会委员广东省抗癌协会遗传性肿瘤专业委员会委员广州市抗癌协会巾英分会副主任委员乳腺癌和泌尿生殖系肿瘤内科系统治疗。主持或参与国家自然科学基金和省部级课题多项，以第一/通讯作者发表SCI论文30余篇，包括Cancer Cell, JNCI, EJC等。史艳侠教授主任医师，教授, 博士生导师中山大学肿瘤防治中心内科副主任中国临床肿瘤协会（CSCO）理事中国抗癌协会青年常务理事中国抗癌协会少见病及原发灶不明肿瘤专委会副主委中国抗癌协会临床化疗专业委员会常委，青委会常务副主委中国老年保健协会乳腺癌专委会主委中国临床肿瘤肿瘤协会（CSCO）乳腺专业委员会委员广东省医学会肿瘤内科学分会主委广东省抗癌协会CMUP专委会主委广东省临床医学会肿瘤遗传分会主委广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌分会副主任委员广东省女医师协会乳腺癌分会副主任委员广东省杰出青年医学人才，中山大学肿瘤防治中心临床科学家等荣誉称号，美中抗癌协会医学奖，主持国家重点研发计划，国家自然科学重点项目，国自然面上项目，广东省重点国际合作项目等国家级省部级基金；以第一或通讯作者CANCER CELL, STTT， New England Journal of medicine, Advance Science, PNAS, caner research, Clincal caner research 等杂志发表论文。（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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·ioncology

指南优解丨葛洋教授：新型ADC药物科学研究发展之路，从全球到中国的抗HER2治疗进阶

点击蓝字，关注我们编者按：HER2是晚期胃癌领域最早确立的治疗靶点。自2010年ToGA研究确立曲妥珠单抗联合化疗的一线标准地位以来，HER2阳性晚期胃癌的二线及后线治疗长期面临选择有限、疗效欠佳的临床困境。十余年间，除曲妥珠单抗一线治疗外，多种抗HER2药物在晚期胃癌后线及二线治疗中均未取得阳性生存获益，一线进展后的患者仍以化疗或抗血管生成方案为主，抗HER2治疗选择极为有限。以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新一代抗体偶联药物（ADC），依托DESTINY-Gastric系列临床科学研究，逐步建立起覆盖后线至二线、全球与中国人群互补的循证证据链，为HER2阳性晚期胃癌提供了新的治疗选择，并推动2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》更新，进一步规范了抗HER2治疗策略。 PART.1 后线治疗突破：DG01与DG06共同确立全球后线治疗标准 DESTINY-Gastric01（DG01）与DESTINY-Gastric06（DG06）两项研究，分别在日韩人群与中国人群中验证了T-DXd用于HER2阳性晚期胃癌后线治疗的价值，共同构成了全球后线治疗的核心证据。 1、DG01：奠定后线治疗突破性证据 DG01是一项随机、开放标签的II期注册研究[1,2]，在日本和韩国纳入187例既往接受过至少2线治疗（必须包含曲妥珠单抗和化疗）的HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，按2:1随机分配至T-DXd组或医师选择化疗组（紫杉醇或伊立替康）。结果显示，T-DXd组经独立中心评估的确认客观缓解率（ORR）达51.3%，显著优于化疗组的14.3%；中位总生存期（OS）达12.5个月，较化疗组的8.4个月显著延长4.1个月，死亡风险降低41%；中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，同样显著优于化疗组的3.5个月。总生存期与无进展生存期该研究首次证实，T-DXd可凭借精准靶向递送与旁观者效应，有效应对HER2肿瘤异质性及曲妥珠单抗耐药，为多线治疗失败的难治性患者带来明确生存获益。基于该研究结果，T-DXd于2020年9月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准用于HER2阳性胃癌后线治疗。 2、DG06：中国人群验证，夯实本土循证基础 DG06是专为中国患者设计的多中心、单臂、II期研究[3]，纳入95例既往接受过至少2线治疗（包括含氟嘧啶和铂类化疗）的HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌中国患者。结果显示，在73例经中心实验室确认HER2阳性的患者中，ORR为28.8%，疾病控制率（DCR）为79.5%；中位缓解持续时间（DoR）为6.7个月，中位PFS为5.7个月；主要分析中位OS为11.1个月，COVID-19敏感性分析中位OS为12.4个月，与全球DG01研究的生存数据高度一致。客观缓解率缓解持续时间安全性方面，中国患者的不良反应谱与全球人群一致，常见中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等血液学毒性，仅3.2%的患者因药物相关不良事件停药；间质性肺病（ILD）发生率为3.2%，均为1–2级，无≥3级ILD事件发生。 DG06研究的成功，为T-DXd在中国获批后线适应症提供了关键本土证据，也为后续二线适应症获批及指南更新奠定了中国人群基础。 PART.2 二线治疗确立：DG02与DG04共同构建全球二线治疗证据链 DESTINY-Gastric02（DG02）与DESTINY-Gastric04（DG04）两项研究，分别在欧美人群与全球人群中验证了T-DXd用于HER2阳性晚期胃癌二线治疗的价值，共同形成了全球二线治疗的完整证据体系。 1、DG02：欧美人群疗效验证，补充全球获批依据 DG02是一项在美国及欧洲人群中开展的单臂、II期研究[4]，纳入79例一线含曲妥珠单抗方案治疗失败后的HER2阳性晚期胃癌患者，评估T-DXd单药的疗效与安全性。研究显示，T-DXd在二线人群中可实现稳定、明确的肿瘤缓解与生存获益，确认ORR达38.0%，中位PFS为5.5个月，中位OS达12.1个月，疗效趋势与后续的DG04研究高度一致，证实T-DXd在西方人群中同样具有可靠的抗肿瘤活性。缓解持续时间、无进展生存期及总生存期 2021年1月，T-DXd获得美国FDA加速批准用于HER2阳性胃癌二线治疗，成为全球首个获批该适应症的抗HER2 ADC药物。 2、DG04：全球III期确证，奠定二线治疗新标准 DG04是一项国际多中心、随机、开放标签的III期关键研究[5]，纳入494例经活检确认的HER2阳性（IHC3+或IHC2+/ISH+）、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，所有患者均在一线含曲妥珠单抗方案治疗期间或治疗后出现疾病进展，按1:1随机分配至T-DXd单药组或雷莫西尤单抗联合紫杉醇标准治疗组。中位随访16.8个月，研究达到主要终点：T-DXd组中位OS达14.7个月，较对照组11.4个月显著延长3.3个月，死亡风险降低30%（HR=0.70，95%CI：0.55-0.90，P=0.0044）。生存曲线呈现持续分离趋势，T-DXd组2年OS率达29.0%，是对照组13.9%的两倍。次要终点方面，中位PFS达6.7个月，疾病进展风险降低26%；确认ORR达44.3%，显著高于对照组的29.1%。总生存期、无进展生存期及缓解持续时间作为纳入约20%中国大陆及其他地区患者的全球研究，DG04的中国大陆及其他地区亚组数据进一步印证了T-DXd对中国患者的优异疗效：这部分人群接受T-DXd治疗的中位PFS达7.2个月，中位OS达14.8个月，较对照组分别延长1.6个月和5.1个月。安全性方面，T-DXd组≥3级治疗期间不良事件发生率为50.0%，略低于对照组的54.1%；临床关注的ILD以1-2级为主，≥3级ILD发生率仅0.4%，整体安全性可控。 DG04是首个在HER2阳性胃癌二线治疗中证实抗HER2治疗优于标准方案的III期试验，突破了既往二线抗HER2治疗的瓶颈。基于该研究，中国国家药品监督管理局(NMPA）于2026年1月正式批准T-DXd用于HER2阳性晚期胃癌二线治疗。 PART.3 指南迭代升级：2026版CSCO胃癌指南确立治疗新规范基于DG01和DG02研究的积极结果，T-DXd已被NCCN、ESMO及ASCO等国际权威指南纳入二线治疗推荐。依托DG04的关键证据，2026版《CSCO胃癌诊疗指南》[6]对HER2阳性晚期胃癌治疗推荐做出重大更新：将T-DXd单药治疗新增为二线治疗的唯一I级推荐方案，并赋予其1A类证据等级。此次指南更新，使HER2阳性晚期胃癌的治疗由既往以化疗为主，转变为在关键治疗线序均有对应的抗HER2靶向治疗选择，进一步完善了精准治疗体系。总结与展望 DESTINY-Gastric系列研究构建了覆盖后线至二线、兼顾全球与中国人群的完整循证体系。DG01与DG06联合证实T-DXd在后线治疗中的临床价值，DG02与DG04共同确立二线治疗标准。基于系列研究证据，T-DXd成为在HER2阳性晚期胃癌二线及后线均拥有高级别循证证据的抗HER2 ADC药物，并被2026版CSCO指南纳入规范推荐，完善并优化了晚期胃癌抗HER2治疗体系。展望未来，随着更多研究证据的积累，我们期待新型ADC药物进一步完善HER2阳性胃癌的治疗策略，为患者带来更多治疗选择与生存获益。参考文献：（滑动查看） 1、Shitara K, Bang YJ, Iwasa S, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer. N Engl J Med. 2020;382(25):2419-2430. doi:10.1056/NEJMoa2004413 2、Shitara K, Bang YJ, Iwasa S, et al. Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced gastric cancer: exploratory biomarker analysis of the randomized, phase 2 DESTINY-Gastric01 trial. Nat Med. 2024;30(7):1933-1942. doi:10.1038/s41591-024-02992-x 3、Peng Z, Chen P, Lu J, et al. Trastuzumab deruxtecan in patients from China with previously treated human epidermal growth factor receptor 2-positive locally advanced/metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (DESTINY-Gastric06): results from a single-arm, multicenter, phase 2 trial. EClinicalMedicine. 2025;87:103404. Published 2025 Aug 11. doi:10.1016/j.eclinm.2025.103404 4、Van Cutsem E, di Bartolomeo M, Smyth E, et al. Trastuzumab deruxtecan in patients in the USA and Europe with HER2-positive advanced gastric or gastroesophageal junction cancer with disease progression on or after a trastuzumab-containing regimen (DESTINY-Gastric02): primary and updated analyses from a single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2023;24(7):744-756. doi:10.1016/S1470-2045(23)00215-2 5、Shitara K, Van Cutsem E, Gümüş M, et al. Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer. N Engl J Med. 2025;393(4):336-348. doi:10.1056/NEJMoa2503119 6、中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南2026. 葛洋教授北京朝阳医院肿瘤科主任医师首都医科大学肿瘤学系副教授硕导中华医学会肿瘤分会青年委员北京医学会肿瘤分会青委会副主任委员中国医师协会肿瘤科普分会秘书长中国医促会肿瘤内科分会委员北京肿瘤学会肺癌专业委员会委员北京健康促进会肺癌诊疗专委会委员北京肿瘤防治研究会癌症早筛早诊早治专委会委员北京抗癌协会肺癌专业委员会委员北京癌症防治学会消化道肿瘤精准治疗专委会委员中共北京市委组织部优秀人才 Journal of Oncology Guest Editor 《中华肿瘤杂志》青年编委本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放 CN-20260706-00006，有效期2026年12月31日（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床结果临床2期CSCO会议引进/卖出

11 小时之前

·癌度

免疫治疗2.0:从“松刹车”到“装导航、踩油门”：免疫治疗2.0五大破局路线，中国原研药正在改写规则!

PD-1/PD-L1单抗（比如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗这一类药）刚上市的时候，被叫作“抗癌神药”——很多晚期PD-L1高表达的肿瘤患者刚开始获益明显，有效延长生存时间。但几年过去，越来越多患者会经历同一句困惑：“我也打了PD-1，怎么就是没效果？” 先说清楚一件事：不是PD-1/PD-L1这类免疫治疗不好，而是肿瘤异质性太高，进展太快，它一个人扛不动整场战斗，即使联合化疗，也存在力有不逮的时候。原因其实不复杂：PD-1只是打开了癌细胞用来自保的一把锁。而癌细胞为了活下去，早就给自己修了不止一条逃生通道——CTLA-4、CD47、TIGIT、LAG-3、TIM-3、CD24、TGF-β、VEGF、MDSC……而PD-1/PD-L1通道只是其中一条（见下图）。这时候，“免疫治疗2.0”登场了。一、免疫1.0和2.0，一句话讲清楚区别把人体免疫系统消灭癌细胞，想象成一场剿匪行动。免疫1.0，也就是PD-1/PD-L1单抗，干的是“松刹车”的活儿：癌细胞举着PD-L1这块“免死金牌”，骗T细胞别出手；抗体把这块金牌撕掉，逼着T细胞重新动手。可如果T细胞自己已经打累了（医学上叫“耗竭”），或者压根没被叫到肿瘤的老巢，松开刹车，车也开不动。免疫2.0时代，要解决的就是“车动不了”这件事。它不只松刹车，还要踩油门、装导航、加马力，目前主要有五条设计路线： ①、检查点双拼：免疫双抗，激活T细胞除了PD-1，行业还盯上了LAG-3、TIGIT、TIM-3、VISTA、PVRIG等一整串“新刹车”。但这条赛道并不太平——TIGIT砸进去几百亿美元，多数三期临床折戟。大家开始不局限于免疫检查点单靶点，而是双拼组合，强效激活T细胞。目前康方的卡度尼利是这个策略最经典的突围者。 ②、松刹车+修通路（PD-1/VEGF） ③、松刹+踩油门（PD-1 松刹 + 共刺激/细胞因子扩增 T 细胞）很多患者不知道，不是所有免疫药都在“解除刹车”。4-1BB、OX40、CD40、ICOS、GITR、IL-2、IL-15这批靶点，干的是“踩油门”的活儿——直接把T细胞的战斗力催出来。它们沉寂了将近20年，核心卡点是全身性毒性太大，油门一踩，引发全身免疫攻击正常细胞。中国科学家用“条件激活”设计，比如PD-L1/4-1BB双抗，让油门只在肿瘤局部才被踩下去，算是把这个坑填上了一部分，LBL-024是目前这条线跑得最快的国产创新药。 ④、TCE：给T细胞装上导航（双抗/三抗，CD3 衔接器） PD-1靠的是患者自己的T细胞主动去找敌人，TCE索性直接把T细胞拽到肿瘤跟前——安进和百济合作的塔拉妥单抗（Tarlatamab，DLL3×CD3双抗）已经在小细胞肺癌获批上市，验证了这条路能走通。 ⑤、免疫ADC：从“单纯杀瘤”到“顺手激活免疫” 以前的单靶点ADC任务很单一——靶向肿瘤，将细胞毒药精准投放去杀肿瘤细胞。现在的免疫双抗ADC开始身兼两职：同时还挂载的靶点本身就跟免疫相关（比如B7-H3、PD-L1），杀肿瘤的同时还能顺带激活T细胞免疫活性。二、患者和家属，真正该关心什么读到这里，很容易掉进“哪个靶点最火”的焦虑里。但对患者来说，真正有意义的问题是：自己的肿瘤，属于哪一种免疫状态？医学上大致分几类：热肿瘤（T细胞已经进去了，检查点抑制剂容易起效）、冷肿瘤（T细胞压根没被招募进去）、免疫排斥（T细胞被挡在肿瘤边缘进不去）、免疫耗竭（T细胞去了但打累了）、耐药后免疫逃逸（原本有效，肿瘤后来找到了新的躲藏方式）。这几种状态需要的下一代方案完全不一样——这也是免疫2.0最大的转向：从“一种药适合很多人”，变成“根据肿瘤免疫微环境去匹配组合方案”。写在最后说句实话：上面提到的药里，真正已经上市的只有依沃西、卡度尼利、Tarlatamab，大多数还在临床阶段——这意味着2026到2027，是一批全球III期数据集中兑现的窗口，读出来阳性就是新标准。对患者和家属来说，比起坐等某个药正式上市，更现实的路径是：先问清楚自己的肿瘤类型和既往用药情况，再看看有没有匹配的临床试验正在入组——这条路径通常比等药物获批快2到3年。如果你或家人正处在这样一个节点——一线PD-1/PD-L1用过了，肿瘤还在继续长，手里的标准方案眼看要用完——真的不必把"等新药上市"当成唯一出路。上面提到的这些2.0方案，很多此刻正在国内多个中心招募患者，入组临床试验，本质上就是提前用上一款还未正式获批药物的机会，而不是"没办法之后的办法"。接下来，我们会用5篇文章，把检查点双拼、PD-1/VEGF、松刹车+踩油门、TCE双抗、免疫ADC这五条路线逐一拆开讲清楚：国内究竟有哪些临床试验正在入组、什么样的患者符合条件、去哪里能报上名——把这张"路线图"变成一份看得懂、够得着的具体清单。 PD-1时代的命题是“有没有药能用”；免疫2.0时代的命题是“PD-1不够用了，还有什么办法”。 👉 点击文末【阅读原文】；或关注公众号后点菜单栏“联系我们”；或微信直接扫描下图二维码；免责声明：本文仅供医学科普参考，不构成诊疗建议。是否适合参加临床试验，需由具有资质的研究中心团队综合评估后决定。往期推荐同样是癌症,为什么有人活下来、有人却没机会?AACR最新报告揭开"癌症不平等"！从乳腺癌"跨界"到肺癌:当化疗不再是唯一选择,DS8201联合K药Ⅲ期临床招募中！抗癌15年, 从PIK3CA到ESR1再到KRAS，她靠的不是"神药",而是这份不断更新的"基因地图"！让"免疫荒漠"长出抗癌部队:KRAS疫苗+双免疫让晚期肠癌中位生存近25个月,为95%的肠癌患者打开新窗口! 点赞收藏分享点亮小手爱心，送来温暖鼓励

100 项与德曲妥珠单抗相关的药物交易

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-	德曲妥珠单抗	L01XC	DB14962

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性转移性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2026-05-15
胃癌	印度	AstraZeneca PLC	2025-10-07
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	临床3期	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	中国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	日本	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	澳大利亚	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	法国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	以色列	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	意大利	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	韩国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	西班牙	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2026	N/A	胆道癌 ERBB2 amplification \| single nucleotide variants (SNV) \| concurrent amplification and SNVs	21	HER2 directed therapy	製醖襯繭鹹窪鑰襯遞壓(醖膚獵醖齋鬱網鬱廠壓) = At baseline, ERBB2 alteration patterns included ERBB2 amplification in 15 patients (71.4%), single nucleotide variants (SNV) in 2 patients (9.5%), and concurrent amplification and SNVs in 3 patients (14.3%). 衊簾繭蓋積襯範範廠齋 (鑰淵膚獵顧蓋顧願鏇憲 )	积极	2026-05-29
NCT04704934 (DESTINY-Gastric04, ASCO2026)	临床3期	HER2阳性胃癌 \| 胃食管交界处腺癌二线 HER2+	494	trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 6.4 mg/kg	淵簾遞遞觸獵鏇夢鬱鏇(夢顧糧醖願糧齋襯艱製) = 製鬱觸顧窪簾鹽顧窪糧廠鹹窪糧範製齋襯製顧 (蓋膚鏇遞繭積獵鏇齋顧, 2.7 ~ 5.0) 更多	积极	2026-05-29
NCT04704934 (DESTINY-Gastric04, ASCO2026)	临床3期	HER2阳性胃癌 \| 胃食管交界处腺癌二线 HER2+	494	ramucirumab + paclitaxel	淵簾遞遞觸獵鏇夢鬱鏇(夢顧糧醖願糧齋襯艱製) = 觸範選齋襯淵鹽顧範積廠鹹窪糧範製齋襯製顧 (蓋膚鏇遞繭積獵鏇齋顧, 2.1 ~ 3.5) 更多	积极	2026-05-29
NCT04622319 (DESTINY-Breast05, ASCO2026)	临床3期	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2+	1,619	trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg	簾築觸衊築遞淵簾襯觸(鬱夢壓齋鏇獵鑰積齋製) = 鑰糧鑰艱鏇鏇鬱鹽遞鑰築顧淵鬱餘蓋憲範願獵 (窪淵夢窪鏇壓醖餘網蓋 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT04622319 (DESTINY-Breast05, ASCO2026)	临床3期	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2+	1,619	trastuzumab emtansine (T-DM1) 3.6 mg/kg	簾築觸衊築遞淵簾襯觸(鬱夢壓齋鏇獵鑰積齋製) = 壓醖鏇鹹淵鹽淵積糧壓築顧淵鬱餘蓋憲範願獵 (窪淵夢窪鏇壓醖餘網蓋 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	转移性乳腺癌 HER2-positive \| HER2-low	406	Trastuzumab deruxtecan	鹽簾顧餘選構網鹹顧鏇(鹽繭願窪艱鏇齋顧願夢) = 選艱夢構淵襯觸餘遞餘窪衊鏇鬱餘淵鏇獵淵選 (齋艱遞簾鹹餘製遞鑰鹽 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	HER2阳性实体瘤 HER2-positive	235	Trastuzumab deruxtecan	壓簾淵膚繭夢簾膚壓膚(憲醖鑰憲鏇壓築鹹構鬱) = 壓鹽糧觸獵鬱簾顧觸製網顧蓋構鬱鏇齋壓廠齋 (顧鬱艱窪築夢網鬱鬱蓋 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	软脑膜转移性恶性肿瘤 HER2 positive \| ER positive \| PR positive	16	Trastuzumab-deruxtecan	鹽積糧鏇蓋觸壓願襯衊(選衊鑰顧憲觸鑰鑰艱築) = 鏇積積構繭糧衊餘夢蓋簾鏇醖淵鬱襯醖壓顧糧 (繭窪願簾衊製壓簾鹽簾, 2.7 ~ 12.0) 更多	积极	2026-05-29
JPRN-jRCT2011210017 (MYTHOS, ASCO2026)	临床2期	唾液腺癌复发 HER2-low	36	Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg	齋繭觸餘遞壓鹽觸蓋網(夢製襯選願壓襯衊餘鑰) = 製餘醖鬱構壓獵範膚廠網艱餘鏇衊範選顧淵膚 (簾餘獵簾鬱選衊鹹餘範, 23.1 ~ 56.5) 更多	不佳	2026-05-29
JPRN-jRCT2011210017 (MYTHOS, ASCO2026)	临床2期	唾液腺癌复发 HER2-low	36	Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg (salivary duct carcinoma)	齋繭觸餘遞壓鹽觸蓋網(夢製襯選願壓襯衊餘鑰) = 艱壓積膚製夢網鏇獵餘網艱餘鏇衊範選顧淵膚 (簾餘獵簾鬱選衊鹹餘範, 28.3 ~ 65.7)	不佳	2026-05-29
ASCO2026	N/A	晚期乳腺癌	82	trastuzumab deruxtecan	遞繭廠構獵築艱襯淵鏇(齋廠獵選鹽繭顧艱壓製) = 艱廠衊鹹網衊願壓鹹糧鬱鏇淵餘艱襯艱願遞築 (積顧顧艱醖製憲膚願憲 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	晚期乳腺癌	82	trastuzumab emtansine	遞繭廠構獵築艱襯淵鏇(齋廠獵選鹽繭顧艱壓製) = 廠膚蓋糧蓋製繭獵顧選鬱鏇淵餘艱襯艱願遞築 (積顧顧艱醖製憲膚願憲 )	积极	2026-05-29
ASCO2026	早期临床1期	晚期结直肠腺癌	289	ADCs (indusatumab vedotin, labetuzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan, precemtabart tocentecan)	窪襯廠壓衊鬱壓艱簾積(構遞鏇選憲鹽夢鑰網構) = 艱鑰製窪顧鑰繭廠鑰鏇鏇獵簾鑰築鑰壓獵廠餘 (壓遞醖醖夢醖顧範繭鹽, 3.7 ~ 16.4) 更多	积极	2026-05-29
NCT06819007 (DESTINY-Ovarian01, ASCO2026)	临床3期	一线 \| 维持 HER2-expressing	21	T-DXd + BEV	衊選淵鑰積網壓壓憲糧(窪鑰鹽糧構遞廠廠簾衊) = 醖窪鑰淵鬱餘憲襯顧築糧壓鏇遞夢餘積構襯衊 (鬱製選獵鏇襯憲築蓋鏇 ) 更多	积极	2026-05-29