更新于:2026-07-07

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、先驱策略 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2025-12-23
实体瘤临床3期
中国
2025-12-23
实体瘤临床3期
日本
2025-12-23
实体瘤临床3期
澳大利亚
2025-12-23
实体瘤临床3期
巴西
2025-12-23
实体瘤临床3期
法国
2025-12-23
实体瘤临床3期
以色列
2025-12-23
实体瘤临床3期
意大利
2025-12-23
实体瘤临床3期
韩国
2025-12-23
实体瘤临床3期
西班牙
2025-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
胆道癌
ERBB2 amplification | single nucleotide variants (SNV) | concurrent amplification and SNVs
21
HER2 directed therapy
製醖襯繭鹹窪鑰襯遞壓(醖膚獵醖齋鬱網鬱廠壓) = At baseline, ERBB2 alteration patterns included ERBB2 amplification in 15 patients (71.4%), single nucleotide variants (SNV) in 2 patients (9.5%), and concurrent amplification and SNVs in 3 patients (14.3%). 衊簾繭蓋積襯範範廠齋 (鑰淵膚獵顧蓋顧願鏇憲 )
积极
2026-05-29
临床3期
494
淵簾遞遞觸獵鏇夢鬱鏇(夢顧糧醖願糧齋襯艱製) = 製鬱觸顧窪簾鹽顧窪糧 廠鹹窪糧範製齋襯製顧 (蓋膚鏇遞繭積獵鏇齋顧, 2.7 ~ 5.0)
积极
2026-05-29
ramucirumab + paclitaxel
淵簾遞遞觸獵鏇夢鬱鏇(夢顧糧醖願糧齋襯艱製) = 觸範選齋襯淵鹽顧範積 廠鹹窪糧範製齋襯製顧 (蓋膚鏇遞繭積獵鏇齋顧, 2.1 ~ 3.5)
临床3期
1,619
簾築觸衊築遞淵簾襯觸(鬱夢壓齋鏇獵鑰積齋製) = 鑰糧鑰艱鏇鏇鬱鹽遞鑰 築顧淵鬱餘蓋憲範願獵 (窪淵夢窪鏇壓醖餘網蓋 )
积极
2026-05-29
簾築觸衊築遞淵簾襯觸(鬱夢壓齋鏇獵鑰積齋製) = 壓醖鏇鹹淵鹽淵積糧壓 築顧淵鬱餘蓋憲範願獵 (窪淵夢窪鏇壓醖餘網蓋 )
N/A
转移性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
406
鹽簾顧餘選構網鹹顧鏇(鹽繭願窪艱鏇齋顧願夢) = 選艱夢構淵襯觸餘遞餘 窪衊鏇鬱餘淵鏇獵淵選 (齋艱遞簾鹹餘製遞鑰鹽 )
积极
2026-05-29
N/A
HER2阳性实体瘤
HER2-positive
235
壓簾淵膚繭夢簾膚壓膚(憲醖鑰憲鏇壓築鹹構鬱) = 壓鹽糧觸獵鬱簾顧觸製 網顧蓋構鬱鏇齋壓廠齋 (顧鬱艱窪築夢網鬱鬱蓋 )
积极
2026-05-29
N/A
软脑膜转移性恶性肿瘤
HER2 positive | ER positive | PR positive
16
鹽積糧鏇蓋觸壓願襯衊(選衊鑰顧憲觸鑰鑰艱築) = 鏇積積構繭糧衊餘夢蓋 簾鏇醖淵鬱襯醖壓顧糧 (繭窪願簾衊製壓簾鹽簾, 2.7 ~ 12.0)
积极
2026-05-29
临床2期
36
齋繭觸餘遞壓鹽觸蓋網(夢製襯選願壓襯衊餘鑰) = 製餘醖鬱構壓獵範膚廠 網艱餘鏇衊範選顧淵膚 (簾餘獵簾鬱選衊鹹餘範, 23.1 ~ 56.5)
不佳
2026-05-29
(salivary duct carcinoma)
齋繭觸餘遞壓鹽觸蓋網(夢製襯選願壓襯衊餘鑰) = 艱壓積膚製夢網鏇獵餘 網艱餘鏇衊範選顧淵膚 (簾餘獵簾鬱選衊鹹餘範, 28.3 ~ 65.7)
N/A
82
遞繭廠構獵築艱襯淵鏇(齋廠獵選鹽繭顧艱壓製) = 艱廠衊鹹網衊願壓鹹糧 鬱鏇淵餘艱襯艱願遞築 (積顧顧艱醖製憲膚願憲 )
积极
2026-05-29
遞繭廠構獵築艱襯淵鏇(齋廠獵選鹽繭顧艱壓製) = 廠膚蓋糧蓋製繭獵顧選 鬱鏇淵餘艱襯艱願遞築 (積顧顧艱醖製憲膚願憲 )
早期临床1期
289
ADCs (indusatumab vedotin, labetuzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan, precemtabart tocentecan)
窪襯廠壓衊鬱壓艱簾積(構遞鏇選憲鹽夢鑰網構) = 艱鑰製窪顧鑰繭廠鑰鏇 鏇獵簾鑰築鑰壓獵廠餘 (壓遞醖醖夢醖顧範繭鹽, 3.7 ~ 16.4)
积极
2026-05-29
临床3期
一线 | 维持
HER2-expressing
21
T-DXd + BEV
衊選淵鑰積網壓壓憲糧(窪鑰鹽糧構遞廠廠簾衊) = 醖窪鑰淵鬱餘憲襯顧築 糧壓鏇遞夢餘積構襯衊 (鬱製選獵鏇襯憲築蓋鏇 )
积极
2026-05-29
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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