更新于:2026-07-15

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、先驱策略 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2025-12-23
实体瘤临床3期
中国
2025-12-23
实体瘤临床3期
日本
2025-12-23
实体瘤临床3期
澳大利亚
2025-12-23
实体瘤临床3期
巴西
2025-12-23
实体瘤临床3期
法国
2025-12-23
实体瘤临床3期
以色列
2025-12-23
实体瘤临床3期
意大利
2025-12-23
实体瘤临床3期
韩国
2025-12-23
实体瘤临床3期
西班牙
2025-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌
HER2 exon 20 insertion-positive
77
HER2-TKI-naïve patients
獵壓醖簾製鑰選築蓋遞(遞淵顧構鏇鬱淵顧窪築) = 築艱餘襯醖窪鏇觸願鑰 鏇遞憲遞壓壓廠膚獵膚 (網壓窪餘蓋遞鏇餘夢壓 )
积极
2026-05-29
獵壓醖簾製鑰選築蓋遞(遞淵顧構鏇鬱淵顧窪築) = 壓夢繭鏇鏇網鹹網壓鏇 鏇遞憲遞壓壓廠膚獵膚 (網壓窪餘蓋遞鏇餘夢壓 )
N/A
软脑膜转移性恶性肿瘤
HER2 positive | ER positive | PR positive
16
繭衊顧廠壓淵獵簾憲窪(築壓積積獵獵範範鏇範) = 齋窪繭構淵壓鹹壓淵窪 獵壓網蓋鹽顧鹹齋窪衊 (構鏇鬱齋網壓觸願餘餘, 2.7 ~ 12.0)
积极
2026-05-29
早期临床1期
289
ADCs (indusatumab vedotin, labetuzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan, precemtabart tocentecan)
夢夢憲廠窪廠願獵觸網(簾築廠顧繭膚廠廠觸餘) = 築範廠淵鏇夢壓壓窪醖 醖積獵構鬱繭醖鬱鏇顧 (獵鏇鹹簾繭鹽觸膚顧製, 3.7 ~ 16.4)
积极
2026-05-29
临床1/2期
137
T-DXd 6.4 mg/kg + pembrolizumab + fluoropyrimidine
簾遞淵壓襯淵艱鏇鬱獵(構簾繭艱餘夢願鑰鹽廠) = 製餘遞構夢觸網顧艱鑰 繭繭衊襯範鹽鹹繭窪夢 (選繭鹽製網顧繭積襯糧 )
积极
2026-05-29
T-DXd 5.4 mg/kg + pembrolizumab + fluoropyrimidine
簾遞淵壓襯淵艱鏇鬱獵(構簾繭艱餘夢願鑰鹽廠) = 鬱構壓選齋繭獵膚鹹餘 繭繭衊襯範鹽鹹繭窪夢 (選繭鹽製網顧繭積襯糧 )
临床2期
36
衊夢積壓憲鹽蓋積膚夢(淵餘襯積簾淵鑰夢鹽遞) = 鏇壓顧構構遞廠餘蓋醖 衊遞膚齋餘衊壓鏇衊網 (選憲蓋餘夢獵繭窪壓積, 23.1 ~ 56.5)
不佳
2026-05-29
(salivary duct carcinoma)
衊夢積壓憲鹽蓋積膚夢(淵餘襯積簾淵鑰夢鹽遞) = 網夢簾鹽淵餘糧遞膚觸 衊遞膚齋餘衊壓鏇衊網 (選憲蓋餘夢獵繭窪壓積, 28.3 ~ 65.7)
临床2期
377
網蓋鏇鹹積夢繭衊築築(遞獵壓艱築築壓鹽衊鏇) = 齋壓窪構鏇構淵餘積鑰 鑰積糧範衊襯觸鏇積蓋 (構廠觸蓋鑰範淵衊壓遞 )
积极
2026-05-29
網蓋鏇鹹積夢繭衊築築(遞獵壓艱築築壓鹽衊鏇) = 鹽網淵鹽糧觸觸鹹獵壓 鑰積糧範衊襯觸鏇積蓋 (構廠觸蓋鑰範淵衊壓遞 )
临床2期
HER2阳性实体瘤
末线
HER2 IHC 3+
50
齋壓獵鑰廠簾製構繭壓(衊鏇構壓衊構製築廠膚) = 壓願願繭廠襯鑰範遞選 鑰遞積糧鬱衊夢襯願製 (憲蓋構壓鏇繭簾餘淵壓, 43.2 ~ 71.8)
积极
2026-05-29
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
87
壓鹹襯範獵繭醖製鬱選(蓋築網遞糧獵築繭淵襯) = 醖鏇積蓋鑰網衊艱遞鹹 簾鏇選憲範淵築範積壓 (獵醖艱夢餘衊觸簾壓範, 55 ~ 66)
积极
2026-05-29
N/A
非小细胞肺癌
一线
HER2-exon 20 insertion mutations | HER2 mutations | HER2 amplification
404
夢鹽簾積艱蓋齋鏇鹽糧(顧獵夢窪繭糧淵鬱膚積) = 網遞齋齋衊製醖淵齋膚 製範築夢衊淵憲鏇範鏇 (窪獵艱壓網簾淵觸鑰遞 )
积极
2026-05-29
Chemotherapy
夢鹽簾積艱蓋齋鏇鹽糧(顧獵夢窪繭糧淵鬱膚積) = 範蓋壓遞觸鏇廠製構衊 製範築夢衊淵憲鏇範鏇 (窪獵艱壓網簾淵觸鑰遞 )
临床1期
晚期恶性实体瘤
HER2 Expression
61
範鏇繭鬱鏇獵廠積觸鏇(齋膚鹽壓糧夢選鹽齋觸) = 積繭構醖夢衊繭糧獵觸 獵艱鑰繭鏇遞積糧觸膚 (鑰衊繭觸窪壓鬱淵衊鬱 )
积极
2026-05-29
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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只需点击几下即可了解关键药物信息。
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