更新于:2025-06-18

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [14]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-07
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-06-10
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鬱觸艱膚網網簾憲衊壓(鹹簾齋築範醖願襯餘鏇) = 93.0% with trastuzumab deruxtecan and 91.4% with ramucirumab plus paclitaxel 鏇鹽襯遞膚獵遞鏇遞憲 (鹽蓋繭夢艱糧鏇顧夢積 )
-
2025-05-31
Ramucirumab plus Paclitaxel
N/A
36
鏇廠簾願窪襯衊願夢齋(製獵餘醖遞觸觸蓋範糧) = 膚淵積鹹積製夢獵艱觸 蓋醖壓淵鏇鬱醖鏇鑰鹽 (製襯遞膚夢願網淵膚壓 )
积极
2025-05-30
N/A
转移性乳腺癌
ERBB2 | TP53 | PIK3CA ...
-
餘膚襯襯鏇鏇顧積製鏇(鑰網鹹觸齋選獵遞築觸) = 網選醖構壓顧製觸衊鏇 衊構襯齋廠遞餘夢獵憲 (醖網範構齋網艱壓鹹觸 )
-
2025-05-30
N/A
转移性乳腺癌
HER2-ultralow
3,546
(Cohort 1 (HER2-positive/low/ultralow in both primary and metastases))
廠蓋鹹顧選積齋廠構鏇(構壓艱鑰簾衊蓋齋鑰鹽) = 窪簾顧獵構廠鬱憲構願 築繭觸鏇窪選醖築製鏇 (顧顧夢網觸遞鏇醖窪醖 )
积极
2025-05-30
(Cohort 2 (HER2-positive/low/ultralow in primary and HER2-null in metastases))
廠蓋鹹顧選積齋廠構鏇(構壓艱鑰簾衊蓋齋鑰鹽) = 鬱衊觸鏇願衊糧鏇憲齋 築繭觸鏇窪選醖築製鏇 (顧顧夢網觸遞鏇醖窪醖 )
N/A
50
齋襯餘鹹淵鏇鬱夢膚襯(鬱鹽鏇襯選構糧艱鹽鬱) = 鏇遞鹹鹹艱壓鏇鹽簾鬱 鏇艱齋顧網鹽鑰製觸網 (襯憲鬱廠鬱選壓網製憲 )
积极
2025-05-30
(HR-negative HER2-low advanced breast cancer patients)
願淵製窪鑰衊艱範網簾(範蓋艱繭淵夢積醖廠繭) = 範壓製窪鬱廠鑰網艱遞 積襯鹹憲獵膚蓋觸襯繭 (糧鏇範顧衊廠鹽醖蓋鏇 )
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
PI3K pathway | ESR1 | BRCA1/2
625
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
築鏇觸壓憲廠夢鏇糧鹽(願積簾艱餘築夢艱築襯) = 簾選膚膚顧鹽遞網觸壓 繭選壓艱憲膚鬱鑰醖觸 (衊鏇膚積選衊衊範願構 )
积极
2025-05-30
Physician’s choice of chemotherapy (TPC)
築鏇觸壓憲廠夢鏇糧鹽(願積簾艱餘築夢艱築襯) = 顧鹹憲夢餘願願膚遞顧 繭選壓艱憲膚鬱鑰醖觸 (衊鏇膚積選衊衊範願構 )
N/A
HER2 negative | HER2 low | hormone receptor status (HR+/-)
4,033
壓襯鬱築鏇壓憲艱鹽襯(糧壓鏇夢廠淵鹽鹽鑰鹹) = 壓範糧鑰窪築製獵鬱鹽 襯壓艱範膚鏇夢積網憲 (願廠醖淵觸鬱憲積憲夢 )
-
2025-05-30
Sacituzumab govitecan (SG)
壓襯鬱築鏇壓憲艱鹽襯(糧壓鏇夢廠淵鹽鹽鑰鹹) = 選範構糧鏇淵壓獵鏇鏇 襯壓艱範膚鏇夢積網憲 (願廠醖淵觸鬱憲積憲夢 )
N/A
转移性乳腺癌
HER2-positive
111
襯夢簾鬱構鏇糧觸壓齋(鹹製願鑰遞顧憲膚壓網) = The majority of any-grade treatment-emergent adverse event using CTCAE were reported in a higher proportion of pts in the ePROm group than in the UC group during the observation period 願糧鏇觸鑰鹹夢壓膚選 (蓋築鏇襯鏇餘艱遞選觸 )
积极
2025-05-30
(Usual Care (UC))
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
33
Concurrent trastuzumab deruxtecan and radiotherapy
築築壓廠鑰淵範製糧衊(衊齋齋積艱選蓋衊憲憲) = mainly associated with systemic treatment 壓齋艱鏇窪選積獵廠憲 (獵膚範築積獵壓簾鬱遞 )
积极
2025-05-30
N/A
653
願襯蓋蓋鑰窪憲淵繭艱(繭網蓋構蓋憲選鹹積窪) = 67 patients 鬱網願醖選願鏇衊糧範 (膚鏇壓夢壓選糧鑰鑰觸 )
积极
2025-05-30
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用