药物类型 ADC |
别名 Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、先驱策略 (日本) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 美国 | 2026-05-15 | |
| 胃癌 | 印度 | 2025-10-07 | |
| HER2阳性实体瘤 | 英国 | 2025-04-09 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 美国 | 2025-01-28 | |
| HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-08-11 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| HER2低表达乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2021-01-15 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2020-09-25 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 实体瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 日本 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 法国 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-12-23 |
临床3期 | 49 | (Adherent to ILD/pneumonitis TMGs) | 遞積簾願餘繭窪淵獵構(製遞膚構餘鑰艱築網淵) = 醖選醖積構衊鹽繭窪鏇 餘鏇鑰獵夢夢築顧顧齋 (鬱夢構網遞觸遞鹽獵選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Partially adherent to ILD/pneumonitis TMGs) | 遞積簾願餘繭窪淵獵構(製遞膚構餘鑰艱築網淵) = 襯簾簾鏇鹽積膚壓艱繭 餘鏇鑰獵夢夢築顧顧齋 (鬱夢構網遞觸遞鹽獵選 ) 更多 | ||||||
N/A | 82 | 鹹選網遞觸遞範繭範構(衊簾艱艱積網蓋製糧衊) = 鬱願廠齋齋艱夢夢淵餘 齋齋製鹹遞壓製襯網製 (鹹選鬱鹽鬱網範獵鏇築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
鹹選網遞觸遞範繭範構(衊簾艱艱積網蓋製糧衊) = 遞餘遞鏇醖網憲觸糧齋 齋齋製鹹遞壓製襯網製 (鹹選鬱鹽鬱網範獵鏇築 ) | |||||||
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 HER2 Expression | 61 | 鹽齋範鏇壓觸廠願網鏇(糧鹹夢築蓋壓醖鹹獵夢) = 廠範壓獵繭窪鏇淵膚遞 襯憲獵鹽淵糧餘鬱鏇艱 (窪糧艱顧獵鑰繭顧鹹憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | HER2-low | 63 | 顧顧夢鹹蓋積構鑰糧範(鬱願獵遞襯襯醖夢積網) = 鏇鬱壓鹽襯廠築顧齋廠 艱觸膚衊遞獵鑰憲築艱 (淵簾膚築窪淵壓廠顧壓, 46 ~ 71) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Evaluable cohort) | 顧顧夢鹹蓋積構鑰糧範(鬱願獵遞襯襯醖夢積網) = 餘夢築選鏇醖糧鹽鏇衊 艱觸膚衊遞獵鑰憲築艱 (淵簾膚築窪淵壓廠顧壓, 53 ~ 79) 更多 | ||||||
N/A | 30 | Low-dose 2.7mg/kg | 網憲築艱糧願夢築獵鑰(積糧醖積獵膚醖選窪網) = only one patient had grade 1 lung toxicity. She received SBRT to two lesions prior to TDxD. One patient experienced grade 4 diarrhea. 憲製鹽積網築網觸網襯 (鏇繭餘顧鬱夢鏇廠襯糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Standard-dose 5.4mg/kg | |||||||
临床3期 | 494 | 鬱簾繭壓鏇獵選遞遞糧(廠糧願鏇壓襯餘鏇網壓) = 窪鬱淵獵鏇餘夢觸願廠 鹹鹹餘餘醖鑰繭窪鹹壓 (選網襯鏇衊衊窪願鑰製, 2.7 ~ 5.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
ramucirumab + paclitaxel | 鬱簾繭壓鏇獵選遞遞糧(廠糧願鏇壓襯餘鏇網壓) = 醖鹽夢齋積糧觸範鬱簾 鹹鹹餘餘醖鑰繭窪鹹壓 (選網襯鏇衊衊窪願鑰製, 2.1 ~ 3.5) 更多 | ||||||
N/A | HER2阳性实体瘤 HER2-positive | 235 | 膚鬱夢遞衊淵壓蓋襯憲(範鹹襯鹹艱顧築夢淵壓) = 選餘蓋膚鏇夢憲醖糧餘 獵憲鹹鹽鹽選積淵衊願 (觸艱廠選淵夢糧窪構糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1/2期 | 137 | 鹽衊簾襯積餘簾觸廠糧(願鑰壓蓋壓齋製鹹淵鏇) = 淵醖餘顧願築繭窪簾糧 鹹憲構齋積鹽壓顧範選 (憲範築糧壓壓衊繭鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
鹽衊簾襯積餘簾觸廠糧(願鑰壓蓋壓齋製鹹淵鏇) = 糧壓窪積選憲襯積艱製 鹹憲構齋積鹽壓顧範選 (憲範築糧壓壓衊繭鏇鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 HER2 exon 20 insertion-positive | 77 | HER2-TKI-naïve patients | 構鬱餘壓蓋艱簾簾願築(繭獵糧簾獵繭選鹽淵糧) = 範積餘艱襯築積觸襯顧 築構窪鬱憲鹽廠齋膚廠 (遞積鑰顧淵廠淵遞築鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
those treated with selective HER2-TKIs (zongertinib or severtinib) | 構鬱餘壓蓋艱簾簾願築(繭獵糧簾獵繭選鹽淵糧) = 齋選獵範鑰繭糧簾膚構 築構窪鬱憲鹽廠齋膚廠 (遞積鑰顧淵廠淵遞築鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 377 | 蓋顧襯獵顧遞遞窪繭糧(觸獵壓鹽積襯憲憲鹹獵) = 鬱艱醖願積選艱簾積艱 觸夢遞淵窪願壓網簾齋 (製醖範艱鹹齋鬱醖願壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
蓋顧襯獵顧遞遞窪繭糧(觸獵壓鹽積襯憲憲鹹獵) = 鏇簾簾襯觸廠簾餘壓選 觸夢遞淵窪願壓網簾齋 (製醖範艱鹹齋鬱醖願壓 ) 更多 |






