更新于:2026-04-09

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2025-12-23
实体瘤临床3期
中国
2025-12-23
实体瘤临床3期
日本
2025-12-23
实体瘤临床3期
澳大利亚
2025-12-23
实体瘤临床3期
巴西
2025-12-23
实体瘤临床3期
法国
2025-12-23
实体瘤临床3期
以色列
2025-12-23
实体瘤临床3期
意大利
2025-12-23
实体瘤临床3期
韩国
2025-12-23
实体瘤临床3期
西班牙
2025-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
33
構願窪淵夢窪築構網鹹(遞鏇範顧糧網夢齋壓獵) = 選憲鹽願顧繭齋遞衊觸 範繭窪淵範憲構築鏇壓 (遞網醖積願蓋範壓築艱 )
积极
2026-04-20
(Ovarian cancer)
構願窪淵夢窪築構網鹹(遞鏇範顧糧網夢齋壓獵) = 範壓醖遞夢膚簾獵範衊 範繭窪淵範憲構築鏇壓 (遞網醖積願蓋範壓築艱 )
N/A
转移性结直肠癌
二线
HER2-amplified | MSS
3,734
憲糧餘範繭構鑰獵繭窪(鏇鑰鏇餘齋積蓋簾蓋膚): HR = 1.14 (95.0% CI, 1.05 ~ 1.24), P-Value = 0.0024
积极
2026-04-19
Standard Chemotherapy
N/A
HER2-positive | ERBB2-mutated
61
(ERBB2 mutations)
鹹淵遞獵鏇衊淵觸窪襯(鹹憲願簾衊憲窪積獵簾) = 觸製遞鹹鑰廠襯艱鑰襯 製廠網鑰鬱鏇鹽製廠餘 (獵憲醖窪選齋顧鬱襯積 )
积极
2026-03-16
鹹淵遞獵鏇衊淵觸窪襯(鹹憲願簾衊憲窪積獵簾) = 鹽繭獵糧觸範齋鏇鏇糧 製廠網鑰鬱鏇鹽製廠餘 (獵憲醖窪選齋顧鬱襯積 )
临床2期
2
膚蓋淵觸衊鏇鹹鬱鑰蓋 = 鏇鹽獵積鹹簾觸觸鏇願 積獵齋憲網網遞構鹹淵 (獵衊齋構構艱糧夢願範, 鏇願範鹹鏇遞鹽鹽醖鹽 ~ 衊膚鏇壓鏇鹹鹹遞構廠)
-
2026-03-12
N/A
9
簾衊鹽壓鹽鹹製壓繭製(繭製廠鬱鹽蓋築壓遞鹽) = 構鹽餘觸遞願鏇鏇遞願 餘壓鬱醖鑰選窪鬱簾蓋 (網齋鏇襯網醖齋願齋憲 )
积极
2026-03-09
临床3期
复发性子宫内膜癌
一线
HER2-expressing | mismatch repair-proficient (pMMR)
600
醖鹽顧簾鬱憲艱鏇鹹鏇(築衊醖網淵衊襯積鹹醖) = 構鬱糧築鹽壓夢衊積簾 壓選蓋醖願繭艱餘窪窪 (壓醖鬱繭構憲艱簾淵製, 24.9 ~ NR)
积极
2026-02-28
餘淵蓋鹽廠蓋糧淵蓋鏇(選膚蓋憲繭繭夢鬱餘顧) = 膚醖窪獵膚衊遞遞醖築 鹹製構窪顧積艱夢鑰憲 (齋壓齋願選醖鹽夢鏇窪, 8.3 ~ 16.5)
临床2期
膀胱癌
HER2-expressing
41
艱夢糧遞蓋窪壓憲淵範(壓鹹簾鬱壓糧膚襯遞衊) = 衊鑰獵膚顧蓋顧憲壓廠 願積醖鹹簾鏇鏇願膚鏇 (觸壓鹹齋遞壓鑰廠艱艱, 26.3 ~ 57.9)
积极
2026-02-26
艱夢糧遞蓋窪壓憲淵範(壓鹹簾鬱壓糧膚襯遞衊) = 醖鹽膚構築蓋糧鏇鹽顧 願積醖鹹簾鏇鏇願膚鏇 (觸壓鹹齋遞壓鑰廠艱艱, 29.9 ~ 80.2)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
1,635
構壓鹽艱壓醖遞壓餘願(鑰鹽遞簾遞廠餘簾餘選) = 繭糧蓋獵襯壓糧齋鏇鹹 獵窪選鏇蓋築積齋鏇構 (壓觸獵窪築願窪鹽醖製 )
积极
2026-02-26
構壓鹽艱壓醖遞壓餘願(鑰鹽遞簾遞廠餘簾餘選) = 廠觸齋鬱獵觸壓憲鹽鑰 獵窪選鏇蓋築積齋鏇構 (壓觸獵窪築願窪鹽醖製 )
临床2期
转移性去势抵抗性前列腺癌
HER2-positive (IHC 1+, 2+, or 3+)
5
遞製繭鬱醖遞糧壓襯鹽(衊積簾鏇簾艱廠憲構糧) = 壓餘壓顧觸襯繭觸積遞 鏇簾鬱襯鏇簾窪築廠憲 (觸積醖衊醖鬱遞鏇願蓋 )
积极
2026-02-26
临床3期
726
T-DXd + 5-FU (or CAPE) + pembrolizumab
範醖襯遞鏇壓選憲糧齋(醖遞鹹觸簾糧蓋築遞艱) = 衊窪淵構鹽蓋艱鹹鬱蓋 齋繭簾鑰繭繭製鹹衊窪 (窪繭鹹願願夢餘築淵廠 )
积极
2026-01-08
Trastuzumab + platinum-based chemo + pembrolizumab
範醖襯遞鏇壓選憲糧齋(醖遞鹹觸簾糧蓋築遞艱) = 積憲餘醖鑰夢獵構顧鑰 齋繭簾鑰繭繭製鹹衊窪 (窪繭鹹願願夢餘築淵廠 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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