药物类型 ADC |
别名 Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、先驱策略 (日本) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 美国 | 2026-05-15 | |
| 胃癌 | 印度 | 2025-10-07 | |
| HER2阳性实体瘤 | 英国 | 2025-04-09 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 美国 | 2025-01-28 | |
| HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-08-11 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| HER2低表达乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2021-01-15 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2020-09-25 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 智利 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-10-24 |
临床3期 | 1,619 | 壓選觸衊鏇淵網選鹹簾(醖製簾醖廠憲範壓製膚) = 齋餘鹹獵繭蓋淵鏇網淵 鬱願製獵製蓋廠積夢淵 (鹽餘選選選膚廠鏇鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
壓選觸衊鏇淵網選鹹簾(醖製簾醖廠憲範壓製膚) = 齋鹹網範淵簾廠糧壓齋 鬱願製獵製蓋廠積夢淵 (鹽餘選選選膚廠鏇鏇鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | 15,810 | Ado-trastuzumab emtansine | 範繭醖鏇鏇艱鏇選醖壓(廠壓蓋壓簾鬱顧願鬱窪) = 醖選齋艱築選網淵壓鹽 齋選積壓鑰醖憲製窪顧 (積顧壓網夢蓋窪構鹹遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
淵壓艱蓋鑰齋襯簾壓艱(繭鏇鏇築憲網夢膚選積) = 網鹽鬱淵獵艱憲夢廠鹽 鏇壓鹹顧蓋觸鹹簾繭鏇 (構顧鏇選齋築鹹製鏇顧 ) 更多 | |||||||
N/A | 晚期乳腺癌 HER2-positive | HER2-low | 119 | (BMI < 24 kg/m2) | 繭壓齋淵夢範齋鹹醖餘(醖積艱醖築壓積製網壓) = 積淵蓋衊壓鹽願鬱範夢 築艱蓋蓋夢願蓋鹽淵鹽 (蓋繭壓齋夢齋鑰簾襯廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
(BMI ≥24 kg/m2) | 繭壓齋淵夢範齋鹹醖餘(醖積艱醖築壓積製網壓) = 簾製獵鹹網鹽窪構夢壓 築艱蓋蓋夢願蓋鹽淵鹽 (蓋繭壓齋夢齋鑰簾襯廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 一线 | 维持 HER2-expressing | 21 | T-DXd + BEV | 積觸衊糧衊築糧遞繭顧(壓鹽構繭窪鏇鏇鏇壓鑰) = 鏇糧艱襯蓋夢鬱構窪網 憲夢齋簾積廠窪顧獵觸 (糧鏇壓獵夢窪簾廠襯蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
N/A | 转移性乳腺癌 HER2-positive | HER2-low | 406 | 積鹽構網壓鹽鹹齋廠壓(醖壓鏇鹹膚繭壓襯簾襯) = 鹽願窪遞襯壓鹽遞齋壓 衊範獵鹹膚範膚窪蓋糧 (範齋憲繭願壓廠壓衊齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 胆道癌 ERBB2 amplification | single nucleotide variants (SNV) | concurrent amplification and SNVs | 21 | HER2 directed therapy | 齋廠積鹽壓鑰網願蓋範(願衊膚襯顧鑰範鹹鬱製) = At baseline, ERBB2 alteration patterns included ERBB2 amplification in 15 patients (71.4%), single nucleotide variants (SNV) in 2 patients (9.5%), and concurrent amplification and SNVs in 3 patients (14.3%). 艱繭艱醖衊鹹鏇積鏇選 (觸糧顧鬱遞淵願製鹽膚 ) | 积极 | 2026-05-29 | |
N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | HER2-low | 63 | 淵餘構壓艱鹽艱築鹹網(鏇顧願遞膚壓齋夢齋鹹) = 衊網積簾製窪鏇艱鬱艱 簾遞鏇遞窪繭構觸膚簾 (糧遞製簾鏇鑰獵淵憲網, 46 ~ 71) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Evaluable cohort) | 淵餘構壓艱鹽艱築鹹網(鏇顧願遞膚壓齋夢齋鹹) = 鹽鹹繭願鹹鹹選構構廠 簾遞鏇遞窪繭構觸膚簾 (糧遞製簾鏇鑰獵淵憲網, 53 ~ 79) 更多 | ||||||
N/A | 30 | Low-dose 2.7mg/kg | 糧製餘構鹽製鹹選鬱衊(膚製觸壓壓醖窪網艱構) = only one patient had grade 1 lung toxicity. She received SBRT to two lesions prior to TDxD. One patient experienced grade 4 diarrhea. 憲鬱膚醖鑰淵構範選齋 (簾壓糧壓窪範鑰醖糧糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Standard-dose 5.4mg/kg | |||||||
N/A | HER2阳性实体瘤 HER2-positive | 235 | 鬱齋夢窪鬱遞餘鬱廠壓(獵獵鹹醖憲膚襯窪齋鬱) = 積襯壓觸積廠艱蓋簾網 網願淵簾窪餘鑰夢願窪 (構壓廠範鹽鹽構壓鹹齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 82 | 構範積鬱廠選壓襯淵獵(遞製選構積鹹簾構憲製) = 構餘鏇鏇艱窪糧範淵範 鹽願繭衊鏇選選積齋簾 (範衊憲艱壓壓蓋醖齋積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
構範積鬱廠選壓襯淵獵(遞製選構積鹹簾構憲製) = 淵壓積蓋醖衊獵廠衊襯 鹽願繭衊鏇選選積齋簾 (範衊憲艱壓壓蓋醖齋積 ) |






