A Phase I/II Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Sotorasib Plus Trastuzumab Deruxtecan in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With a KRASG12C Mutation

This phase I/II trial tests the safety, side effects and best dose of sotorasib with trastuzumab deruxtecan and how well the combination works in treating patients with KRAS G12C mutated non-small cell lung cancer that has spread to nearby tissues or lymph nodes (locally advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Sotorasib blocks a protein made by the mutated KRAS gene (KRAS p.G12C), which may help keep tumor cells from growing and may kill them. It is a type of targeted therapy. Trastuzumab deruxtecan is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive tumor cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving sotorasib in combination with trastuzumab deruxtecan may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with a KRAS G12C mutation.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT06899126

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label Trial of Trastuzumab Deruxtecan in Combination With Pembrolizumab Versus Platinum-based Chemotherapy in Combination With Pembrolizumab, as First-line Therapy in Participants With Locally Advanced Unresectable or Metastatic HER2 Overexpressing and PD-L1 TPS <50% Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer (DESTINY-Lung06)

This clinical trial is designed to assess the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd; Enhertu®) in combination with pembrolizumab versus platinum-based chemotherapy in combination with pembrolizumab in participants with no prior therapy for locally advanced unresectable or metastatic non-squamous NSCLC, whose tumors have HER2-overexpressing and PD-L1 TPS <50% without known AGA that have locally available therapies targeting their AGAs in first-line advanced/metastatic setting.

开始日期2025-09-07

申办/合作机构

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

[+1]

NCT07015697

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase 1, Multicenter Trial of Subcutaneous Trastuzumab Deruxtecan in Participants With Metastatic Solid Tumors

This is a dose escalation, and dose expansion study of T-DXd plus hyaluronidase administered subcutaneously, to assess the safety, tolerability, PK and efficacy of SC T-DXd plus hyaluronidase in participants with metastatic solid tumors.

开始日期2025-08-29

申办/合作机构

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

[+1]

100 项与德曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与德曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与德曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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846

项与德曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Cost-effectiveness of trastuzumab deruxtecan as a second-line treatment for HER2-mutant advanced non-small cell lung cancer

Article

作者: You, Shuhui ; Gong, Caifeng ; Cai, Qi ; Huang, Jinglong ; Zhang, Wen ; Zhou, Aiping

The study of DESTINY-Lung01 and DESTINY-Lung02 demonstrated the favorable efficacy and optimal dosage of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in managing the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who had received previous treatment. The study sought to assess the cost-effectiveness of T-DXd in both the United States (US) and Chinese healthcare systems. Markov models were developed to evaluate the overall cost, incremental cost-effectiveness ratio (ICER), quality-adjusted life years (QALYs), and life years (LYs) of treatment with T-DXd compared with docetaxel, nivolumab, and pyrotinib for patients in the US and China. The level of willingness-to-pay (WTP) in the US and China is 150,000/QALYs and 32,517/QALYs, respectively. Sensitivity analyses were carried out to ensure the precision of the model. T-DXd yielded additional QALYs of 0.63 and 0.06 with an ICER of $338997.84 and $1437258.33 per QALY, respectively, in the US compared to the docetaxel and nivolumab regimens. And T-DXd yielded additional QALYs of 0.63, 0.06, and 0.13 with an ICER of $137959.45, $623805.93, and $515447.12 per QALY, respectively, in China compared to the docetaxel, nivolumab, and pyrotinib regimens. Sensitivity analysis showed that the cost of drugs is the most influential factor. T-DXd provides substantial therapeutic benefit for NSCLC patients with HER2 mutations who have had previous treatment but is not deemed cost-effective in either the US or China when compared to docetaxel, nivolumab, and pyrotinib. Price reduction is perhaps the main way to make T-DXd cost-effective.

2025-09-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Adverse effect of trastuzumab deruxtecan in solid tumours: A systematic review and meta-analysis

Review

作者: Mittal, Abhenil ; Kumar, Vikaash ; Pathak, Neha ; Berner-Wygoda, Yael ; Savill, Jacqueline ; Gimenez, Diego Malon ; Di Iorio, Massimo ; Aljuhani, Amal ; Amir, Eitan

INTRODUCTION:

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is approved for use in solid tumours. Here we summarize its safety and tolerability profile.

METHODS:

Studies were identified from MEDLINE and EMBASE and recent proceedings. Analysis comprised clinical trials (phases 1 [dose-expansion], 2 or 3) reporting safety and tolerability of T-DXd. Data were pooled as the mean weighted by individual study sample size from single arm studies. Randomized studies were analyzed separately to compare T-DXd to chemotherapy and to trastuzumab emtansine. Meta regression comprised linear regression weighted by sample size was performed.

RESULTS:

A total of 35 studies with 48 distinct cohorts were included in the analysis. All grade adverse effects (AEs) and grade ≥3 AEs were 97.2% and 54.9% respectively. Most common all grade AEs included: nausea (66.2%), fatigue (41.8%) and anemia (33.8%). Common grade ≥3 AEs included anemia (12.9%), thrombocytopenia (6.7%) and fatigue (5.3%). Pooled incidence rate of interstitial lung disease (ILD) and grade≥3 ILD were 13.2% and 2.3% respectively, and 2% had febrile neutropenia. Cardiotoxicity was rare. Treatment- and ILD- related deaths were reported in 5% and ILD 1.4%, respectively. Compared to chemotherapy, T-DXd had higher odds of AEs and treatment discontinuation. Higher dose, non-Caucasian ethnicity and cancer sites other than breast were associated with grade ≥3 AE, grade ≥3 ILD, AE- and ILD- related deaths and serious AEs.

CONCLUSIONS:

T-DXd has a safety and tolerability profile less favourable than classical chemotherapy. Dose, ethnicity and cancer site are associated with worse safety and tolerability.

2025-07-01·AMERICAN JOURNAL OF SURGICAL PATHOLOGY

Comparison of HER2 Scoring Systems in Endometrial Cancer

Article

作者: Turashvili, Gulisa ; Menshikova, Ekaterina ; Genega, Elizabeth M. ; Hanley, Krisztina ; Deeb, Kristin

Endometrial carcinomas (EC) show variable HER2 protein expression or gene amplification and may be eligible for HER2-directed therapy (trastuzumab or antibody-drug conjugates (ADCs) such as trastuzumab-deruxtecan). HER2 testing is currently recommended in advanced-stage/recurrent serous carcinomas and carcinosarcomas. However, no universally adopted reporting guidelines exist, and institutional practices vary. We aimed to analyze our experience with HER2 testing and compare gynecologic (GyC), gastric (GaC), and breast (BrC) criteria. We identified ECs with available HER2 immunohistochemistry (IHC) and fluorescence in-situ hybridization (FISH) results where applicable. HER2 IHC was reassessed using GyC, GaC, and BrC. The overall HER2-positivity rates were 31% by GyC and BrC, and 35.7% by GaC. The scoring systems significantly differed, with 69.8% concordance between GaC and GyC (P<0.001) and 99.2% concordance between BrC and GyC. Our results emphasize the importance of using the appropriate HER2 scoring criteria depending on the type of intended HER2-directed therapy as well as comprehensive yet perspicuous reporting of HER2 status to ensure optimal clinical outcomes in EC patients.

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项与德曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

23 小时之前

·药时代

16款！2025年上半年FDA新药一览！

作者｜与安2025年上半年，FDA药物评价和研究中心（CDER）共计批准了16款创新药，其中有8款为first-in-class药物，高达半数。本文将梳理回顾这些创新药及其亮点，以做小结和展望。图1 2025年H1 FDA批准上市的创新药一览两款ADC药物获批上市1.1 Datroway（datopotamab deruxtecan）机制：TROP2靶向ADC适应症：HR阳性、HER2阴性乳腺癌研发企业：第一三共、阿斯利康2025年上半年首个获批且可能最具商业意义的药物是第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）联合研发的Datroway。这是一款由人源化、靶向TROP2的单克隆抗体与创新DNA拓朴异构酶Ⅰ抑制剂（Dxd）通过可裂解的四肽连接子偶联生成的ADC药物。其中，DXd具有独特的作用机制，与常见化疗药物伊立康替相比，活性提高了10倍。1月17日，该药获FDA批准用于治疗无法切除或转移性、激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌，适用于既往接受过内分泌治疗和化疗治疗无法切除或转移性乳腺癌的患者。虽然这是首个靶向TROP2的ADC获批用干乳腺癌治疗，但其商业价值可能不如自身其他潜在用途。在乳腺癌领域，Datroway可能面临激烈竞争，对手甚至包括这两家企业首次合作的HER2靶向ADC Enhertu，上演自家对垒。对该药来说，更大的市场潜在机遇在于非小细胞肺癌（NSCLC），这也是其最初向FDA提交的适应症。这项监管申请随后于今年早些时候被撤回，重新提交后面向更具针对性的患者群体，降低了潜在市场规模，部分机构因此下调了对其未来几年销售额的估测。6月23日，该适应症也已获批，用于治疗既往接受过EGFR靶向药物和铂类化疗治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，成为FDA批准的首个可用于治疗肺癌的TROP2 ADC药物。随着该药物在乳腺癌和NSCLC领域的上市应用，后续销售表现和相关预测均可能会出现波动。凭借精准的分子设计、强大的临床数据支持以及两家大型药企的全球商业化能力，该药物的市场前景仍然向好，EvaluatePharma给出的估值为例，尽管已经下调，该机构对其2030年预测销售额依旧达到42.89亿美元，不难想见，这将是另一款数十亿美元级别的超级重磅产品。1.2 Emrelis（telisotuzumab vedotin）机制：c-Met靶向ADC适应症：c-Met高表达非小细胞肺癌研发企业：艾伯维Emrelis则由c-Met结合抗体、可裂解连接体和微管蛋白抑制剂MMAE有效载荷组成，以特异性和高亲和力结合靶向表达c-Met的肿瘤细胞。c-Met是一种受体酪氨酸激酶，包括NSCLC在内的多种肿瘤中过度表达，并与不良预后相关。2022年1月，该药物获FDA突破性疗法认定。今年5月，基于FDA加速批准，成为了首款且唯一用于治疗c-Met蛋白高过表达（OE）且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者，该类患者通常预后较差，治疗选择有限。这也是艾伯维多年来持续探索c-Met疗法的关键突破与核心体现，目前还有第二代迭代产品ABBV-400正在研发中。对于Emrelis，该司还在推进一项名为TeliMETNSCLC-01的全球随机、验证性Ⅲ期临床试验，进一步评估其作为单药疗法治疗既往接受过治疗的c-Met过表达NSCLC患者的效果。试验主要结果预期将于2028年5月读出。作为一种兼具抗体药物精准靶向和小分子细胞毒药物高效杀伤优势的组合药物，ADC药物同时结合了单克隆抗体靶向性强和小分子毒素高活性等优点，既可降低小分子细胞毒素的毒副作用，又可提高药物疗效，是癌症治疗领域发展最快的治疗模式之一，临床地位和市场表现日益突出。据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）预测，2030年ADC药物市场规模将迎来翻倍增长，达到662亿美元左右。随着ADC临床开发的快速推进，未来几年，我们有望看到更多ADC药物快步奔跑入场，为患者带来更多的临床方案和治疗选择。多款first-in-class药物步入市场我们再来看看其余7款first-in-class药物。2.1 Journavx（suzetrigine）机制：选择性NaV1.8小分子抑制剂适应症：中度至重度急性疼痛研发企业：Vertex PharmaceuticalsJournavx是数十年来首款获批的新型口服止痛药，同时也是备受瞩目的非阿片类镇痛药，通过选择性抑制NaV1.8，干预疼痛信号传导路径，相较于传统阿片类药物，能够再提供更好镇痛效果的同时，避免上瘾等副作用。1月30日，FDA批准其上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。当前，该药物也在拓展包括慢性疼痛治疗在内的多种用途。值得注意的是，尽管取得了突破性进展，但去年年底公布的针对慢性疼痛疾病——腰骶神经根病——的Ⅱ期临床试验结果好坏参半，加之进入美国市场后的高昂定价，这些因素都可能对该产品的市场表现造成不利影响。2.2 Blujepa（gepotidacin）机制：Ⅱ型拓扑异构酶抑制剂适应症：单纯性尿路感染研发企业：GSKBlujepa是一种新型的三氮杂苊类口服抗生素，通过精准抑制细菌DNA复制中的两种不同的Ⅱ型拓扑异构酶GyrB/ParE，形成“双重枷锁”，从而对大多数目标病原体，包括对现有抗生素耐药的菌株产生抗菌活性。由于细菌需要在两种酶上同时出现突变才能显著降低对Blujepa的敏感性，该药物的耐药性较传统抗生素显著提高。3月25日，FDA批准该药物上市，用于治疗单纯性尿路感染的12岁以上成人及青少年患者。这是近30年来首款全新类别的尿路感染口服抗生素、面对尿路感染主要致病菌耐药率持续攀升，对于反复发作性尿感患者和多重耐药菌感染者，其独特的双靶点作用机制带来了突破性治疗选择。2.3 Qfitlia （fitusiran）机制：靶向SERPING1基因mRNA的siRNA疗法适应症：血友病A和B研发企业：赛诺菲、AlnylamQfitlia靶向SERPING1基因mRNA，通过抑制肝脏中抗凝血酶的产生，促进凝血酶生成，从而重新平衡止血功能，达到治疗血友病的目的。3月28日，FDA批准该药物上市，用于预防或减少成人和儿童A型或B型血友病患者（无论是否含有因子VIII或IX抑制剂）的出血发作频率，通过皮下注射给药。此前，Qfitlia已获FDA授予相关适应症的孤儿药资格、快速通道资格以及突破性疗法资格。去年5月，在中国市场上市申请已获CDE受理，并被纳入了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（「关爱计划」）》试点项目。作为首个覆盖血友病A/B型且不受抑制剂状态限制的创新疗法，Qfitlia具有广泛的适用范围。面对当前由罗氏的Hemlibra（emicizumab）主导的血友病市场，Qfitlia有望凭借差异化优势快速崛起，一较高下。2.4 Imaavy （nipocalimab）机制：靶向新生儿Fc受体（FcRn）单克隆抗体适应症：重症肌无力研发企业：强生在重症肌无力患者中，免疫系统会产生致病性免疫球蛋白（IgG）抗体，这些抗体会干扰神经和肌肉之间的信号传递，引发肌无力。而新生儿Fc受体（FcRn）在延长lgG血清半衰期方面起着关键作用。通过特异性结合FcRn，lmaavy能够阻断其与lgG抗体的结合，阻断lgG抗体的再循环过程，加速溶酶体介导的抗体降解，从而降低血液中自身抗体水平、缓解神经肌肉接头处的自身免疫攻击，有望治疗多种自身抗体介导的免疫疾病。4月29日，FDA批准该药物上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）12岁以上成人及青少年患者。同时，该司推出了“IMAAVY with Me”的患者支持计划。通过该计划，在美持有商业保险且处方IMAAVY的患者最快可在一周内获得首次治疗，每次输液费用低至0美元。此前，该药物已获FDA关于多个适应症的孤儿药认定，包括胎儿和新生儿溶血病（HDFN）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）、胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）和本次获批的gMG，以及突破性疗法认定，包括HDFN和干燥综合征（SjD）。其在自免方向的多个关键领域研究正在持续开展，上市申请也已在全球范围内加速推进。2.5 Avmapki Fakzynja Co-pack （avutometinib+defactinib）机制：RAF/MEK 抑制剂+FAK抑制剂适应症：KRAS突变卵巢癌研发企业：Verastem OncologyAvmapki Fakzynja Co-pack是一款联合疗法，通过口服给药，由avutometinib与defactinib 组成，其中avutometinib 是一种RAF/MEK 抑制剂，能诱导 MEK与ARAF、BRAF 和CRAF 形成非活性复合物，可最大程度抑制RAS信号通路，产生更全面和持久的抗肿瘤反应。与其他MEK抑制剂不同，avutometinib 既能阻止MEK激酶活性，也能阻止RAF磷酸化MEK，可阻止MEK信号，而不触发补偿性的MEK 激活。defactinib则是一种FAK抑制剂，二者联合使用，通过不同作用机制协同发挥抗肿瘤作用。5月8日，FDA加速批准其上市，用于治疗经系统治疗的KRAS突变型复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成人患者。2.6 Tryptyr （acoltremon）机制：TRPM8激动剂适应症：干眼症研发企业：爱尔康Tryptyr是一款局部TRPM8受体激动剂（神经调节剂），可激活三叉神经信号，刺激角膜感觉神经，促进自然泪液分泌。两项Ⅲ期临床试验COMET-2和COMET-3显示，使用第1天即可实现自然泪液分泌呈统计学显著性增加；第14天，COMET-2研究中42.6%的患者、COMET-3研究中53.2%的患者泪液分泌评分较起始增加≥10mm，分别是对照组的四倍之多，且在90天研究期内效果稳定。5月28日，FDA批准其上市，用于治疗干眼症（DED）。2.7 Andembry （garadacimab）机制：抗因子XIIa单克隆抗体适应症：预防遗传性血管性水肿发作研发企业：CSL Behring遗传性血管性水肿（HAE）是一种罕见常染色体显性遗传病，以难以预测、反复发作的皮肤和黏膜水肿为特征，并伴有疼痛，发作时涉及身体任何部位，如果影响到气道则可能危及生命，且因罕见加上临床表现异质，常被误诊误治。当前治疗多集中于缓解急性发作或减轻症状，缺乏有效的长期预防药物，尤其是能稳定控制发作频率的疗法。而作为一种活化凝血因子XII（FXII）抑制剂，Andembry可以通过结合活化因子XII（FXIIa和βFXIIa）的催化结构域抑制其活性。FXII是接触激活通路中首个被激活的因子，抑制FXIIa可减少激肽释放酶原向激肽释放酶的转化，并降低缓激肽（HAE发作中引发炎症和肿胀的关键介质）生成，从而阻断导致HAE发作的级联反应。与其他靶向下游介质与HAE疗法相比，Andembry可以在反应最初阶段就阻断级联反应的信号传导，减少导致HAE发作的级联事件，从而实现预防。6月16日，FDA批准其上市，用于预防12岁及以上成人和青少年患者的HAE发作，通过皮下注射每月一次给药。此前其已在包括澳大利亚、英国、欧盟、日本、瑞士和阿联酋等多国获得上市许可。结语从ADC药物的精准打击，到“first-in-class”药物的创新突破，这些新药的批准标志着医学研究的前沿成果正在逐步转化为实际的治疗方案，其显著的临床优势不仅带来了新的治疗选择，也极大推动了临床开发的持续进步。随着临床开发的持续突破与创新思路的不断涌现，我们期待更多更好的创新药物获批上市，造福全球患者，推动医学发展。引用1.FDA官网: Novel Drug Approvals for 2025https://www.fda.gov/druqs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-20252.Nature reviews drug discovery: FDA New Drug Approvals in Q1 2025https:/www.nature.com/articles/d41573-025-00071-53.各家药企新闻稿及各种公开资料图片来源：网络喜讯频传！来自传奇生物、阿斯利康、康方合作伙伴、恒瑞医药、福泰制药 | 药时代快讯2025-07-06一天双响！国产双抗ADC爆发期将至！2025-07-05首个！阿斯利康重磅产品突破膀胱癌治疗局限2025-07-04版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看最新资讯！

抗体药物偶联物突破性疗法上市批准医药出海引进/卖出

2025-07-08

·Biotech前瞻

正大天晴Her2 双抗ADC纳入突破性疗法，上市进程加速

点击蓝字关注我们本期看点2025年ASCO年会倒计时之际，就中国企业的创新药物最新进展进行整理发现，正大天晴已经在布局Her2 双抗ADC (TQB2102)，鉴于Zymeworks(与百济神州合作开发)的Her2 双抗ADC(ZW49)的坎坷之路，2025ASCO给予TQB2102充分排面，首次人体I期临床研究初步入选口头报告，2项乳腺癌研究入选壁报。此外，TQB2102已然布局2项三期研究，可见正大天晴对于Her2双抗 ADC的看重。本期内容01TQB2102快讯02TQB2102的机制优势和临床研究布局03其他在研Her2 双抗ADC进展04总结与展望【01 TQB2102快讯】2025年7月7日，CDE网站显示，正大天晴的注射用TQB2102拟纳入突破性疗法，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。TQB2102TQB2102是一款靶向HER2蛋白ECD2及ECD4双非重叠表位的双抗ADC药物，其抗体部分通过双表位结合增强了对肿瘤细胞的亲和力与内化效率，同时搭载的拓扑异构酶I抑制剂通过溶酶体酶切释放，精准诱导DNA损伤和细胞死亡。相较于传统单抗ADC，TQB2102的双靶点协同作用显著降低了肿瘤逃逸和耐药风险，临床前研究更显示其对T-DM1耐药细胞株仍具有强效抑制作用。Cited by：Biotech前瞻自制幻灯上表对比了国内外主要HER2靶向产品的机制、适应症和关键临床数据。正大天晴的Her2双抗ADC TQB2102进度靠前。02 TQB2102的机制优势和临床研究布局正大天晴在CDE药物临床试验登记与信息公示平台登记了TQB2102的一项III期临床试验（CTR20251922），该研究将直接对比罗氏经典HER2 ADC药物恩美曲妥珠单抗（T-DM1），评估其在既往接受过抗HER2单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。这也是TQB2102继HER2低表达乳腺后启动的第二项三期临床。标志着这款全球领跑的双抗ADC药物在乳腺癌治疗领域再迈关键一步。在2025年ASCO上，TQB2102得到了充分展示。TQB2102在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性探索的首次人体I期临床研究初步数据入选了本次大会口头报告；研究者为中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华院长、王树森教授；摘要号为#3003。主要研究结果整理如下：截至2024年10月1日，共纳入181例经治无标准治疗方案的晚期实体瘤患者，包括HER2阳性和HER2低表达。有效性：6mg/kg及以上剂量组中，HER2阳性乳腺癌ORR为51.3%，HER2低表达乳腺癌ORR为51.5%，HER2 高表达（HER2 免疫组化3+）结直肠癌ORR为34.8%，HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌ORR为70%。其中，HER2阳性乳腺癌伴脑转移亚组ORR为70%，1例颅内病灶完全缓解；31%的乳腺癌受试者在T-DM1/DS-8201耐药后使用TQB2102治疗仍有效。安全性：总人群中≥3级不良事件主要为中性粒细胞减少（21.7%）、白细胞计数降低 (10.6%)、贫血 (8.9%)、血小板计数降低 (6.1%)等；关于特别关注的ILD，仅出现1例2级ILD（0.55%），发生率远低于同类药物。上述数据验证了双表位HER2 ADC在伴有HER2表达晚期恶性肿瘤以及伴有脑转移治疗中的有效性和安全性，本研究支持选择6/7.5mg/kg Q3W为扩展阶段推荐剂量。除了本项研究以外，TQB2102在本次ASCO大会上还公布了2项研究的初步结果。TQB2102新辅助治疗在局部晚期或早期HER2阳性乳腺癌女性患者中的有效性和安全性：一项随机、开放标签、II期临床试验，入选了本次大会的壁报；通讯作者为复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授；摘要号为#591。TQB2102在HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者中的初步疗效与安全性：一项1b期临床研究结果，入选了本次大会的壁报；通讯作者为中山大学肿瘤防治中心王树森教授，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授；摘要编号为#1090。之所以如此受到关注程度，也源于双抗ADC是时下火热的赛道，而基于成熟靶点Her2的双抗ADC，相较于Her2 单抗、Her2 ADC，必然要具有更好的疗效和安全性，且全球目前尚未有Her2 双抗ADC的上市，对于TQB2102的初步研究结果，必然引起热议。【03 其他在研Her2 双抗ADC进展】Her2(人表皮生长因子受体2)是重要的癌症驱动基因，在多个癌种当中高度表达，其中肺癌检出率约2.5%，乳腺癌检出率约15%~25%，胃癌检出率约20%，胆管癌检出率约20%，卵巢癌检出率约27%，子宫内膜癌中检出率可以达到18%~80%。很多企业在差异化布局Her2 ADC和Her2 双抗，详情见：FDA批准HER2双抗BTC适应症，老靶点突破胃癌、乳腺癌限制Her2 ADC丨恒瑞、映恩纳入优先审评，德曲妥珠单抗新增适应症目前HER2双抗ADC的核心候选药物包括ZW49（Zymeworks/百济神州）、JSKN003（康宁杰瑞）和TQB2102，主要集中在乳腺癌、胃癌、卵巢癌等适应症。尽管尚未获批，其在克服耐药性和治疗泛HER2表达肿瘤中展现出潜力。未来需关注优化后的临床数据和联合疗法的探索。04 总结与展望作为中国创新药的代表，TQB2102的首次人体研究数据将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式全球首发，全面披露其在晚期实体瘤中的疗效与安全。这一高规格亮相不仅彰显国际学术界对中国原研药的认可，更为后续全球化布局奠定基础。 ★

ASCO会议突破性疗法抗体药物偶联物临床3期临床1期

2025-07-07

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夜空中耀眼的星——徐菲教授解读post-CDK4/6i精准治疗策略丨ASCO热评

编者按：CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗失败的患者尚无标准治疗，但近年来涌现了众多精准治疗策略，包括PAM通路抑制剂、新型SERD、PARP抑制剂、新型ADC等。基于当前的循证医学证据，临床实践中应该如何进行个体化的治疗优选？《肿瘤瞭望》特邀中山大学肿瘤防治中心徐菲教授，结合最新的ASCO研究进展和国内外权威指南，解读post-CDK4/6i精准治疗策略。01《肿瘤瞭望》：近年来，不同靶点的精准治疗为post-CDK4/6i患者提供了新的治疗选择。能否结合最新的国内外权威指南，介绍一下当前的post-CDK4/6i治疗策略变化，以及存在哪些尚待讨论的问题？徐菲教授中山大学肿瘤防治中心CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗（CDK4/6i＋ET）已经被广泛应用于HR+/HER2-乳腺癌的早期强化辅助治疗和晚期一线治疗，极大改善了患者预后。针对CDK4/6i＋ET治疗失败的患者，近年来涌现了众多治疗策略，包括CDK4/6i跨线使用、PAM通路抑制剂、新型SERD、PARP抑制剂、新型ADC等。近期，NCCN、ESMO、CSCO-BC、CACA-CBCS精要版、ABCC等国内外权威指南[1-5]，针对post-CDK4/6i的治疗推荐均有所变化。总体上，NCCN、ESMO指南对于CDK4/6i＋ET经治患者，推荐基于gBRCAm、ESR1m、PAM通路变异、HER2表达状态等选择相应的精准治疗策略。在已报道的post-CDK4/6i相关III期临床试验中，单药PARP抑制剂或PAM通路抑制剂的中位PFS约为6.7~7.8个月，单药新型SERD约为3.8~5.8个月，而新型HER2 ADC已经超越1年[6]。在2025年第一次更新的NCCN乳腺癌指南中，以及2025年4月更新的ESMO MBC在线指南中：均将T-DXd的应用范围从以往的HER2低表达（IHC +，或IHC 2+且FISH-）扩大至HER2超低表达（轻度膜染色的IHC 0）；并且将治疗线序提前至未接受过化疗的患者；此外，对于有内脏危象的HER2低或超低表达患者可接受T-DXd一线解救治疗。这些更新主要基于DESTINY-Breast06（DB-06）研究的报道，针对ET失败且未接受过化疗的HR+/HER2低或超低表达患者，T-DXd可相较于化疗显著改善全体患者的PFS（13.2 vs 8.1个月，HR 0.62，95%CI：0.52~0.75，P＜0.001），且HER2低表达（HR 0.62）和超低表达（HR 0.78）患者显示了一致的PFS获益[7]。图1.NCCN和ESMO指南（上下滑动查看）国内最新版的CSCO-BC（2025）、CACA-CBCS精要版（2025）、ABCC指南（2024），针对CDK4/6i＋ET经治患者，均推荐T-DXd作为HER2低表达患者的优选方案；而鉴于药物可及性，靶向联合内分泌治疗（如mTORi＋ET）在国内指南中仍是CDK4/6i＋ET经治患者的优选方案之一，但需注意mTORi目前缺乏CDK4/6i经治的高质量循证医学证据。此外，由于T-DXd超低表达国内适应症尚在审批中，国内指南尚未列入推荐，但已经在注释中引用或介绍了DB-06的循证医学证据。相信随着相关适应症获批，国内指南对T-DXd在post-CDK4/6i中的应用推荐会进一步扩大。图2.CSCO-BC、CACA-CBCS精简版、ABCC指南推荐及注释（上下滑动查看）从上述国内外权威指南来看，针对post-CDK4/6i的治疗选择尚无标准，总体上遵循“有靶打靶”的原则。据报道，中国HR+乳腺癌患者约有超过70%存在HER2低表达或超低表达，有将近60%携带PAM通路变异，有7.8%携带gBRCA突变[8-10]。在临床实践中，当患者同时存在HER2表达及其他治疗靶点时，应该如何进行治疗选择？目前尚缺乏头对头直接比较的循证医学证据，这也是当前指南共识所无法回答而当前临床实践需要面对的问题。02《肿瘤瞭望》：针对指南尚未回答的问题，即HER2 ADC和其他精准治疗方案应该如何进行优选，已报道的关键临床试验的探索性分析是否能够带来一些启发？徐菲教授中山大学肿瘤防治中心T-DXd是新一代ADC，具有脱靶率低、高药物抗体比、载药活性强且交叉耐药少、抗肿瘤旁观者效应等诸多药物机制优势，显示了强效、低毒的药物特征，并且具有广泛的治疗获益人群。国际指南已经将其作为CDK4/6i经治的HER2低表达或超低表达患者的优选治疗。那么，T-DXd在携带PAM通路变异、ESR1m、gBRCAm等标志物的患者中是否也有一致乃至更好的疗效？2023年ASCO大会曾报道DB-04的探索性分析，结果显示在HER2低表达患者中，无论内在亚型如何、Luminal A型或B型，以及是否存在ESR1、PIK3CA突变和CDK4/6i耐药标志物，T-DXd均显示了一致的ORR和PFS获益（表1）[11]。表1.DB-04研究：不同生物标志物亚组患者的ORR和PFS2025年ASCO大会则报道了DB-06研究的生物标志物分析[12]，并得到了一致的结果（表2）。对于PI3K/AKT通路变异（57.6% vs 41.5%）、ESR1突变（60.2% vs 32.1%）、BRCA1/2突变（80% vs 39.3%）患者，T-DXd相较于化疗有一致的ORR提升；携带这三种生物标志物的HER2低表达或超低表达患者，接受T-DXd治疗的病进展或死亡风险分别下降35%（HR 0.65）、36%（HR 0.64）和86%（HR 0.14），二次疾病进展或死亡风险则分别下降41%（HR 0.59）、42%（HR 0.58）和83%（HR 0.17）。表2. DB-06研究生物标志物探索性分析结果汇总_ORRPFSPFS2PI3K/AKT通路变异57.6% vs 41.5%13.2 vs 7.1个月；HR 0.65，95%Cl：0.48~0.8719.5 vs 13.6 个月；HR 0.59，95%CI：0.44~0.79ESR1突变60.2% vs 32.1%11.3 vs 7.0个月；HR 0.64，95%Cl：0.49~0.8319.4 vs 13.7 个月；HR 0.58，95%CI：0.43~0.77BRCA1/2突变80% vs 39.3%21.4 vs 5.6个月；HR 0.14，95%Cl：0.05~0.3333.7 vs 11.8 个月；HR 0.17，95%CI：0.06~0.42图4.DB-06研究：不同生物标志物亚组患者的PFS（上下滑动查看）从DB-04和DB-06研究的生物标志物探索性分析来看，对于同时携带PAM通路变异、ESR1突变、BRCA突变等不同致病或耐药突变的HER2低表达或超低表达患者，T-DXd治疗均显示了一致的ORR提升和PFS延长，这表明T-DXd能够有效克服HR+乳腺癌的常见耐药机制，尤其对于经过CDK4/6i＋ET治疗的患者，后续的靶向＋ET或者新型SERD仍然是围绕内分泌治疗通路的治疗策略，而T-DXd这类新型ADC并不依赖于ER通路。而在DB-06研究中，不同致病或耐药突变的患者接受T-DXd治疗也显示了一致的PFS2获益，这表明T-DXd不会与ER通路及其相关通路产生交叉影响导致新的耐药突变。也就是说，T-DXd序贯靶向内分泌治疗可能是一种合理的治疗顺序。这些结果对临床“排兵布阵”问题提供了一定的启示，T-DXd可作为HR+/HER2低表达或超低表达患者的post-CDK4/6i治疗优选方案。03《肿瘤瞭望》：在临床实践中，您会基于哪些因素来考虑post-CDK4/6i精准治疗的选择？徐菲教授中山大学肿瘤防治中心如前所述，post-CDK4/6i尚无治疗标准，临床实践中需要结合循证医学证据和患者实际情况进行个体化决策；考虑到肿瘤的时空异质性，有条件的患者建议再次活检，进行免疫组化或基因检测，以明确病灶的分子病理特征变化。首先，从循证医学证据来看，DB-06的主要研究结果及其探索性分析结果，支持T-DXd用于HER2低或超低表达、化疗未经治患者，而且疗效和预后不受PAM通路变异、ESR1突变、BRCA突变等影响。对于T-DXd能否与其他内分泌、靶向治疗联合，未来需要进一步探索，我们期待多队列、多种联合治疗模式的DB-08研究能够带来更多启发。除了考虑疗效获益以外，治疗安全性和耐受性也是临床需要考虑的因素。例如，ADC药物的骨髓抑制、消化道反应等不良事件管理相对成熟，需关注间质性肺病（ILD）、眼毒性等特殊不良事件；而抑制PAM通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），则需关注高血糖、口腔炎等特殊不良事件；PARP抑制剂也有一定的细胞毒作用，导致血液学或非血液学不良反应。在药物可及性方面，目前T-DXd在国内已获批的2个适应症均已被纳入国家医保目录，可及性大大改善。国内已获批的PI3K抑制剂、AKT抑制剂尚未纳入医保目录；PARP抑制剂、mTOR抑制剂、HDAC抑制剂等靶向治疗国内可及性也较好，但缺乏CDK4/6i经治的循证医学证据。04《肿瘤瞭望》：T-DXd已经在国内外积累了较为丰富的ILD管理经验。本次ASCO大会还报道了一项T-DXd“再挑战”使用的真实世界研究，您如何评价该研究结果及其临床启示？徐菲教授中山大学肿瘤防治中心ILD在ADC、免疫检查点抑制剂（ICI）、小分子TKI治疗中均可发生，也是T-DXd治疗过程中较为受关注的特殊不良事件之一。随着管理经验的成熟，此类事件的发生率有所降低，临床实践中也更加可控。关于“再挑战”问题，目前较为一致的共识是，对于1级ILD可暂停T-DXd治疗，ILD完全恢复后继续使用T-DXd治疗，对于2级ILD则建议永久停用T-DXd[13]。2025年ASCO大会报道了一项来自美国的多中心真实世界研究（RWS）[14]，在1476例接受T-DXd治疗的患者中，有44例发生1级ILD的患者接受了T-DXd“再挑战”。在中位“再挑战”治疗215天时，仅有12例患者（27%）发生ILD复发，而且大多数（11/12）复发者仍为1-2级的轻度ILD。在这些ILD复发的患者中，也有3例继续接受第二轮“再挑战”治疗，截至研究报道时仍未发生ILD复发。此外，该研究有另一个19例2级ILD的患者队列，也就是指南认为应该永久停药的患者，也接受了T-DXd“再挑战”，结果显示在中位治疗91天时，仅有3例（16%）ILD复发（2、3、4级各1例）。图5.美国真实世界研究：1-2级ILD患者的T-DXd“再挑战”结果这项RWS显示大多数（77%）1级ILD患者可以顺利实现“再挑战”而没有发生复发，少数复发患者可以接受二次“再挑战”，甚至部分2级ILD的患者也可以进行“再挑战”。当然，该研究总体的样本量仍较小，尤其是ILD复发及2级ILD的“再挑战”临床需要非常谨慎，通过多学科团队（MDT）进行全面的评估和严密的随访、监测。中国的患者基数大，且ILD特征与欧美国家有差异，期待未来有更多此类中国RWS报道。参考文献上下滑动查看更多内容[1]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®), Breast Cancer, Version 1.2025, January 31, 2025.[2]ESMO Metastatic Breast Cancer Living Guideline. https://www.esmo.org/living-guidelines/esmo-metastatic-breast-cancer-living-guideline?utm_source=twitter&utm_medium=social&utm_campaign=ESMO-WW-GL-SocialMediaOrganic-LivingGL-20250418[3]中国临床肿瘤学会（CSCO）指南工作委员会.CSCO乳腺癌诊疗指南.人民卫生出版社.2025年4月[4]中国抗癌协会乳腺癌专业委员会;中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组.《2025年CBCS&CSOBO乳腺癌诊治指南与规范精要本》[5]国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会, 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会, 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会. 中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(12): 1079-1106.[6]李彬，陶中华，胡夕春. CDK4/6抑制剂后时代下的乳腺癌精准诊疗［J］. 中国癌症杂志, 2025, 35 (3): 273-282.[7]Bardia A, Hu X, Dent R, et al. Trastuzumab Deruxtecan after Endocrine Therapy in Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2024;391(22):2110-2122. doi:10.1056/NEJMoa2407086[8]Lv H, Yue J, Zhang Q, et al. Prevalence and concordance of HER2-low and HER2-ultralow status between historical and rescored results in a multicentre study of breast cancer patients in China. Breast Cancer Res. 2025;27(1):45. Published 2025 Mar 25. doi:10.1186/s13058-025-02001-0[9]Xiao W, Zhang G, Chen B, et al. Mutational Landscape of PI3K-AKT-mTOR Pathway in Breast Cancer: Implications for Targeted Therapeutics. J Cancer. 2021;12(14):4408-4417. Published 2021 May 27. doi:10.7150/jca.52993[10]Comprehensive profiling of gBRCA1 and gBRCA2 variants in hormone receptorpositive breast cancer of Chinese patients. AACR. ,2025.[11]Shanu Modi,et al.Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with HER2-low, hormone receptor-positive (HR+) unresectable and/or metastatic breast cancer (mBC): Exploratory biomarker analysis of DESTINY-Breast04.ASCO 2023;PD-1020[12] Giuseppe Curigliano, Xichun Hu, Kan Yonemori, et al. Exploratory biomarker analysis of trastuzumab deruxtecan (T-DXd)vs physician's choice ofchemotherapy (TPC) in HER2-lowultralow, hormone receptor-positive (HR+) metastaticbreast cancer (mBC)in DESTINY-Breast06(DB-06). 2025 ASCO. Abstract 1013.[13]德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理共识专家组. 德曲妥珠单抗临床管理路径及不良反应处理中国专家共识（2024版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(4):304-318. DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20231122-00319.[14]Kelsey H. Natsuhara,et al.Treatment rechallenge after trastuzumab-deruxtecan (T-DXd) related interstitial lung disease (ILD): a multi-institution cohort study徐菲教授中山大学肿瘤防治中心内科主诊教授，主任医师，硕士导师中国临床肿瘤学会（CSCO）青委会常务委员中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专委会委员中国抗癌协会乳腺癌专委会（CBCS）青年专家组成员广东省抗癌协会化疗专业委员会常务委员兼秘书广东省癌症中心乳腺癌诊疗质量控制专家委员会常委兼秘书长广东省胸部肿瘤防治委员会乳腺癌专业委员会委员兼秘书中国南方肿瘤临床研究协会（CSWOG）青委会常务委员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议抗体药物偶联物临床结果CSCO会议临床3期

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	-	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-09-07
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	智利	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	法国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	德国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| N Engl J Med	N/A	胃癌	-	Trastuzumab Deruxtecan	選蓋積壓艱製夢範壓築(遞鏇積糧齋齋鬱衊構艱) = 93.0% with trastuzumab deruxtecan and 91.4% with ramucirumab plus paclitaxel 製網網齋遞壓窪繭艱夢 (齋襯築網網範襯構築簾 ) 更多	-	2025-05-31
				Ramucirumab plus Paclitaxel
NCT04704934 (DESTINY-Gastric04, ASCO2025) 人工标引	临床3期	HER2阳性胃癌 \| HER2阳性胃食管结合部腺癌二线 HER2 Positive	494	T-DXd	憲窪鬱醖壓艱糧鹹壓遞(鹽製網窪範選構顧膚鹹) = 蓋醖鹹積餘夢鑰齋網糧構範醖艱顧製糧製製鬱 (糧艱構餘齋積築齋膚鑰, 12.1 ~ 16.6) 更多	积极	2025-05-30
				ramucirumab + paclitaxel	憲窪鬱醖壓艱糧鹹壓遞(鹽製網窪範選構顧膚鹹) = 醖範鏇簾憲願淵構餘齋構範醖艱顧製糧製製鬱 (糧艱構餘齋積築齋膚鑰, 9.9 ~ 15.5) 更多
JPRN-jRCTs031200387 (PRO-DUCE study, ASCO2025)	N/A	转移性乳腺癌 HER2-positive	111	trastuzumab deruxtecan (ePROm)	壓夢廠窪構夢襯鑰餘積(醖淵鏇鬱築艱廠鹹鑰憲) = The majority of any-grade treatment-emergent adverse event using CTCAE were reported in a higher proportion of pts in the ePROm group than in the UC group during the observation period 築鹽顧膚鏇淵顧襯積遞 (鏇艱壓襯壓膚簾觸壓鏇 ) 更多	积极	2025-05-30
				trastuzumab deruxtecan (Usual Care (UC))
ASCO2025	N/A	转移性乳腺癌 ERBB2 activating mutations	278	trastuzumab deruxtecan (ERBB2 activating mutations)	壓範壓醖廠鏇築餘鏇糧(憲鹽鹽淵鑰廠壓獵夢顧) = 築醖範艱淵願鬱構網範鹽鏇獵窪膚膚艱襯鬱蓋 (窪繭繭齋選膚壓構蓋網 )	积极	2025-05-30
				trastuzumab deruxtecan (Wild type HER2)	壓範壓醖廠鏇築餘鏇糧(憲鹽鹽淵鑰廠壓獵夢顧) = 蓋製廠鑰淵遞遞衊鹹齋鹽鏇獵窪膚膚艱襯鬱蓋 (窪繭繭齋選膚壓構蓋網 )
ASCO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 positive \| HER2 low	88	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	鏇膚衊糧襯糧簾獵憲餘(壓齋繭獵醖構糧製艱積) = ILD occurred in 6 (6.7%) patients, with only 1 patients diagnosed with grade 3 ILD, and discontinued T-DXd 鏇積觸積糧願網製廠範 (觸網憲壓艱鏇網壓鹹壓 )	-	2025-05-30
				Placebo
ASCO2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌	421	Concurrent ADCs with RT (C-ADC)	鏇鹽壓範簾積蓋願積糧(蓋窪鏇鏇鏇衊膚淵壓齋) = C-ADC is associated with a significantly higher risk of SRN 顧鹹糧獵築顧鹽遞餘夢 (鹹艱顧餘廠獵憲範鏇憲 ) 更多	不佳	2025-05-30
				Non-concurrent ADCs with RT (NC-ADC)
ASCO2025	N/A	晚期乳腺癌 homologous recombination deficiency \| HER2-positive \| HER2-low ... 更多	31	trastuzumab deruxtecan (HRD-positive tumors)	繭製積獵廠顧範夢餘夢(窪壓鏇選製夢鏇繭憲選) = 廠選繭繭範獵窪網艱構築蓋壓繭窪醖蓋膚襯憲 (蓋築夢夢廠願淵製網壓 )	不佳	2025-05-30
				trastuzumab deruxtecan (HRD-negative tumors)	繭製積獵廠顧範夢餘夢(窪壓鏇選製夢鏇繭憲選) = 襯齋壓積鑰蓋選遞獵夢築蓋壓繭窪醖蓋膚襯憲 (蓋築夢夢廠願淵製網壓 )
NCT04494425 (DESTINY-Breast06, ASCO2025)	临床3期	HER2阳性转移性乳腺癌 PI3K pathway \| ESR1 \| BRCA1/2	625	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	憲觸壓鹽積繭鏇範艱憲(鑰衊膚範願繭選鏇憲膚) = 廠窪顧衊獵鬱鬱繭遞製構構廠糧憲憲遞鹽壓廠 (襯餘鏇積顧獵鹽獵餘齋 )	积极	2025-05-30
				Physician’s choice of chemotherapy (TPC)	憲觸壓鹽積繭鏇範艱憲(鑰衊膚範願繭選鏇憲膚) = 淵餘憲網範窪壓鬱襯築構構廠糧憲憲遞鹽壓廠 (襯餘鏇積顧獵鹽獵餘齋 )
ASCO2025	N/A	乳腺癌	9,307	sacituzumab govitecan (SG)	壓獵範齋醖範齋網觸襯(顧夢鬱顧築簾窪繭廠醖) = 鬱築獵顧壓製鏇淵遞淵範網積鏇壓廠鬱願齋襯 (網鹽觸齋範願壓製窪鬱, 26.7)	积极	2025-05-30
				trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	願願顧廠夢鑰構膚築築(範齋襯廠夢繭衊膚觸製) = 網繭糧艱憲艱鑰艱壓顧鹹衊繭夢簾獵齋壓膚簾 (襯繭壓淵夢壓遞網糧觸 )
DESTINY-Breast (ASCO2025)	N/A	HER2阳性乳腺癌 HER2-positive \| HER2-low	33	Concurrent trastuzumab deruxtecan and radiotherapy	膚鬱膚鬱網鬱餘襯鹽遞(獵遞獵襯顧製願糧構鹽) = mainly associated with systemic treatment 鹹衊積壓餘齋艱願築鏇 (齋製範遞壓網範遞遞壓 )	积极	2025-05-30