ERADICATE: A Phase Ib/II Study of Elacestrant Plus Trastuzumab Deruxtecan in Patients With CDK4/6 Inhibitor and Endocrine-resistant HR+/HER2-low or HER2-ultralow Metastatic Breast Cancer

The goal of this study is to evaluate the safety and efficacy of elacestrant in combination with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in participants with hormone receptor-positive (HR+), HER2-low or HER2-ultralow, metastatic breast cancer that is resistant to prior CDK4/6 inhibitor and endocrine therapy.
The names of the study drugs involved in this study are:
* Elacestrant (a type of selective estrogen receptor degrader)
* Trastuzumab deruxtecan (a type of standard of care antibody drug conjugate)

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

NCT07086768

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase Ia/Ib, 2-Part, Dose-Escalation and Dose-Expansion Study of BSI-082 Monotherapy and Combined Therapy in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors

This is a study that will enroll patients with cancer who have tumors that may have spread. The patients will know what medication they are being given.
There will be 2 parts to the study. For the first part of the study only one medication will be taken, and the dose changed to a higher dose over time.
In the second part of the study tow medications will be taken and the dose of the medication may be changed to a higher dose.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

University of Texas Health Science Center At San Antonio

[+1]

NCT07137416

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Phase 1b Study of Pidnarulex and Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2 Expressing Solid Tumors

This phase I trial tests the safety, side effects, and best dose of Pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan in treating patients with breast cancer and other solid tumors that express varying levels of a protein called HER2 and that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic), that cannot be removed by surgery (unresectable), or that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced). Pidnarulex is an enzyme inhibitor that causes cell death and prevents tumor cell growth. Trastuzumab deruxtecan is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive tumor cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving Pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with metastatic, unresectable, or locally advanced HER2-expressing breast cancer or other solid tumors.

开始日期2025-12-09

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与德曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与德曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与德曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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917

项与德曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·OncoImmunology

Immunogenic cell death and bystander killing: expanding the therapeutic potential of modern antibody-drug conjugates

Article

作者: Kepp, Oliver ; Kroemer, Guido

HER3-DXd and T-DXd are antibody-drug conjugates (ADCs) that induce immunogenic cell death and bystander killing, enhancing antitumor immunity beyond target-specific cytotoxicity. These findings highlight novel mechanisms that can overcome antigen heterogeneity and suggest opportunities for improving ADC design and therapeutic synergy through informed combination with immunotherapies.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Cost-effectiveness of trastuzumab deruxtecan as a second-line treatment for HER2-mutant advanced non-small cell lung cancer

Article

作者: You, Shuhui ; Gong, Caifeng ; Cai, Qi ; Huang, Jinglong ; Zhang, Wen ; Zhou, Aiping

The study of DESTINY-Lung01 and DESTINY-Lung02 demonstrated the favorable efficacy and optimal dosage of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in managing the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who had received previous treatment. The study sought to assess the cost-effectiveness of T-DXd in both the United States (US) and Chinese healthcare systems. Markov models were developed to evaluate the overall cost, incremental cost-effectiveness ratio (ICER), quality-adjusted life years (QALYs), and life years (LYs) of treatment with T-DXd compared with docetaxel, nivolumab, and pyrotinib for patients in the US and China. The level of willingness-to-pay (WTP) in the US and China is 150,000/QALYs and 32,517/QALYs, respectively. Sensitivity analyses were carried out to ensure the precision of the model. T-DXd yielded additional QALYs of 0.63 and 0.06 with an ICER of $338997.84 and $1437258.33 per QALY, respectively, in the US compared to the docetaxel and nivolumab regimens. And T-DXd yielded additional QALYs of 0.63, 0.06, and 0.13 with an ICER of $137959.45, $623805.93, and $515447.12 per QALY, respectively, in China compared to the docetaxel, nivolumab, and pyrotinib regimens. Sensitivity analysis showed that the cost of drugs is the most influential factor. T-DXd provides substantial therapeutic benefit for NSCLC patients with HER2 mutations who have had previous treatment but is not deemed cost-effective in either the US or China when compared to docetaxel, nivolumab, and pyrotinib. Price reduction is perhaps the main way to make T-DXd cost-effective.

2025-12-12·Deutsches Arzteblatt International

Gastric Carcinoma: Diagnosis, Staging, and Treatment.

Review

作者: Moehler, Markus ; Nothacker, Monika ; Huber, Yvonne ; Langer, Thomas ; Unverzagt, Susanne ; Lynen Jansen, Petra

BACKGROUND:

Gastric carcinoma ranks tenth in incidence among all cancers in men and women in Germany. 5565 women and 9027 men received a diagnosis of gastric carcinoma in Germany in 2022.

METHODS:

The German clinical practice guideline was comprehensively revised with the interdisciplinary participation of German specialty societies under the leadership of the German Society for Gastroenterology, Digestive and Metabolic Disorders, according to the methodological specifications of the Association of Scientific Medical Societies in Germany (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften, AWMF).

RESULTS:

The new recommendations promote preventive measures in the presence of risk factors such as hereditary diseases or infection with Helicobacter pylori. Combinations of chemotherapy with immunotherapy, such as nivolumab, pembrolizumab, and tislelizumab, prolong median overall survival compared to chemotherapy alone (e.g., nivolumab plus chemotherapy, 14.4 vs. 11.1 months, HR 0.71) and markedly prolong 5-year survival to 16%. In patients with high claudin18.2 expression, the antibody zolbetuximab, combined with chemotherapy, prolongs median survival to 16.4 vs. 13.4 months (HR 0.77). For patients in good general health, further chemotherapy or biomarker-defined approved second-line (trastuzumab deruxtecan, pembolizumab) or third-line treatment (e.g., trifluridine tipirazole) and advanced molecular-pathological diagnostic testing should be offered at centers for personalized oncology in case of treatment failure. The biomarkers HER2, PD-L1, MSI, and claudin18.2 enable new targeted therapies in palliative situations with long-term improvement in outcome.

CONCLUSION:

The diagnostic evaluation of gastric carcinoma should include high-resolution video endoscopy, and its treatment should be stage-adapted and interdisciplinary. Monoclonal antibodies and immune checkpoint inhibitors are increasingly being used for palliative treatment. The new modifications to the clinical practice guideline will promote the use of uniform strategies for perioperative and palliative treatment and supportive measures.

3,406

项与德曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2025-10-20

·ioncology

ESMO研究者说丨杨谨、滕月娥教授：DB09研究各亚组一致获益，T-DXd+P一线助推HER2阳性晚期乳腺癌全人群再攀治愈高峰

点击上方蓝字关注我们编者按：2025年是HER2阳性晚期乳腺癌一线ADC治疗元年。DESTINY-Breast09研究全人群、中国人群数据均显示德曲妥珠单抗（T-DXd）+帕妥珠单抗（P）一线挑战标准“曲帕双靶”（THP方案）取得阳性结果。在正在进行的2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会中，该研究正式披露了预设亚组数据，在初诊晚期vs复发晚期、HR阳性vs HR阴性、检出PIK3CAm vs未检出PIK3CAm的预设分层中均展现了T-DXd+P方案的一致获益。值此ESMO盛会召开之际，DESTINY-Breast09研究的两位中国PI——西安交通大学第一附属医院杨谨教授与中国医科大学附属第一医院滕月娥教授深度解析研究数据，重点分享最新亚组分析成果带来的意义与影响。 01 十余载征程，HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗标准终获突破乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌具有增殖迅速、内脏及中枢神经系统转移倾向的特点。十余年前，CLEOPATRA研究[1,2]以18.7个月的mPFS和57.1个月的mOS铸就了“曲帕双靶”（THP方案）标准一线治疗方案的基石地位。虽然近年来抗HER2治疗飞速发展，但针对曲帕双靶一线治疗方案的挑战均未成功。随着诊疗技术的进步及可及性的提升，患者对整体预后的期待愈加提高，曲帕双靶的瓶颈愈加明显。一方面，CLEOPATRA研究中一半患者将在1.5年左右发生进展，而真实世界中曲帕双靶一线治疗的rwPFS仅为13.57个月，大分子单抗联合酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的rwPFS为12.98个月[3]，临床对患者长期无病生存的需求难以得到满足。另一方面，早期阶段曲妥珠单抗（H）、帕妥珠单抗（P）可及性日益提升，而CLEOPATRA和PHILA[4]研究设计并未充分考虑到此类经治人群，与当前临床实践有所不符。在此背景下，DESTINY-Breast09研究的T-DXd+P方案头对头挑战标准THP方案取得阳性结果，突破了十余年来的一线治疗标准，为抗HER2治疗史树立了新的里程碑。 DESTINY-Breast09研究是一项随机、开放标签、国际多中心III期临床研究，旨在评价T-DXd±P对比标准THP方案一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。该研究主要针对既往未接受过晚期阶段的系统性治疗（允许曾使用一线内分泌治疗）的HER2阳性乳腺癌患者，按1:1:1随机分组后予以T-DXd单药治疗、T-DXd+P以及THP标准治疗方案。研究按既往治疗（初诊晚期或复发晚期）、激素受体（HR）状态和PIK3CA突变（PIK3CAm）状态预设随机化分层。主要终点是通过盲态独立中心评估（BICR）的PFS，次要终点包括研究者评估的PFS、OS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、至第二次进展或死亡的时间（PFS2）、安全性和耐受性（图1）。图1. DESTINY-Breast09研究设计 2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了该研究全球人群数据，显示T-DXd+P与THP相比，BICR评估的mPFS从26.9个月提升至40.7个月，疾病进展或死亡风险显著降低44%（HR 0.56，95%CI：0.44~0.71，P＜0.00001），各亚组获益一致（图2）。两组ORR为85.1% vs 78.6%，完全缓解率（CR）为15.1% vs 8.5%。患者进展后可采用靶向治疗、化疗或内分泌治疗，PFS2及OS均表现出了具有显著临床意义的早期获益趋势，为患者实现长期生存，甚至走向治愈带来了希望[5]。图2. DESTINY-Breast09研究全人群BICR评估的PFS及亚组分析 2025 中国临床肿瘤学会（CSCO）年会披露了中国人群数据。该研究入组了273例中国患者，占全人群的23.6%，且较全球人群复发患者占比更高、曲妥珠单抗或帕妥珠单抗经治患者更多，贴合中国临床实践。结果显示，T-DXd＋P vs THP BICR评估mPFS为未达到 vs 27.4个月，降低了49%的疾病进展或死亡风险（HR 0.51，95%CI：0.31~0.84，P=0.00786），其改善程度较全球人群（HR=0.56）具有优势趋势。中国人群T-DXd+P组的ORR高达95.5%，CR率为21.6%，进一步刷新了一线研究数据上限。该结果提示T-DXd+P方案可能更加契合中国患者需求，有望带来更大的治愈可能[6]。 DESTINY-Breast09研究为患者带来了史无前例的超长PFS，深度的完全缓解率，以及初步的OS获益趋势，成功挑战了十余年来THP方案的一线标准治疗地位，为HER2阳性晚期乳腺癌走向治愈迈出了重要的一步。 02 再临ESMO，亚组分析彰显不同人群一致获益值得一提的是，DESTINY-Breast09研究在方案设计阶段即前瞻性地预设了初诊晚期和复发晚期、HR阳性与HR阴性、PIK3CAm与非PIK3CAm三个关键因素作为随机化分层因素。此举不仅能够有效控制潜在的偏倚，也为后续开展科学、可靠的亚组分析奠定了坚实的基础，从而为个体化诊疗策略制定提供了更为真实、客观的循证依据。此次ESMO年会上，DESTINY-Breast09研究公布了基于上述预设分层的亚组分析数据，并在各亚组中均展现了一致的获益状况和安全性特征，不仅验证了T-DXd+P方案在不同人群的广泛适用性，也凸显了其克服不良预后因素的治疗优势，为临床带来了更具普适性的一线治疗新选择[7]。初诊晚期与复发晚期人群获益一致，谱写治愈新希望众所周知，已有多项研究证实，在（新）辅助经曲妥珠单抗治疗后，晚期一线曲帕双靶的PFS获益会降低，如CLEOPATRA研究中曲妥珠单抗经治与未经治患者的mPFS为16.9个月 vs 21.6个月[2]，并在真实世界得到了再次验证[8]。在临床实践中，此类经治后复发患者将不得不面对潜在的更差预后。 DESTINY-Breast09研究初诊晚期与复发晚期亚组基线水平类似，复发亚组存在脑转移、PIK3CAm的比例在数值上略高。该亚组分析结果显示，初诊晚期与复发晚期患者均可从T-DXd+P一线治疗中取得一致获益，在复发人群中mPFS为38.0个月，而初诊人群中进一步提升，尚未达到mPFS，HR值较总体人群更低，意味着T-DXd+P的相对获益更加显著，彰显了这一方案在初诊晚期人群中的优势（图3）。图3. 初治晚期及复发晚期的PFS 临床中初诊晚期患者具有疾病负担小、脑转移发生率低、若存在转移多为寡转移的特点，往往具有更大的可能实现治愈。该研究中初诊患者采用T-DXd+P一线治疗所取得的cORR高达90.5%，CR为16.5%，mDoR超过3年，达到39.2个月，提示对于未经治疗的初治晚期患者，在初始即使用T-DXd+P方案，可以获得持久深度的疾病缓解、甚至完全清除，触及到治愈的可能（图4）。图4. 初治晚期及复发晚期的缓解状况值得注意的是，该研究中约有一半的患者为经治后进展的复发晚期患者，28.7%接受过曲妥珠单抗治疗，8.1%接受过帕妥珠单抗治疗。在既往认知里，此类复发晚期患者预后较差，但该研究亚组分析中，复发晚期人群在PFS、cORR等方面与初诊晚期患者取得了一致获益，两组mPFS2均超过3年且尚未达到，预示着生存期将会更长，非常难能可贵。 HR阳性与HR阴性人群获益一致，HR+/HER2+人群迎来新选择 HR+/HER2+乳腺癌约占所有乳腺癌病例的10%，约占HER2阳性乳腺癌的一半[9,10]。HR+/HER2+乳腺癌的HR与HER2信号通路存在串扰作用，既降低了内分泌治疗敏感性，也会干扰靶向治疗疗效[11]。目前对于HR+/HER2+晚期乳腺癌一线治疗尚缺乏强力的临床研究和可靠的循证医学证据，暂无统一的标准治疗方案，多以联合治疗为主。《美国国立综合癌症网络(NCCN)乳腺癌临床实践指南2025v4》推荐抗HER2靶向治疗+内分泌治疗±CDK4/6抑制剂可作为有效的治疗选择[12]。《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）》也指出，对于HR+/HER+晚期乳腺癌患者，如不适合化疗或进展缓慢者可选用抗HER2治疗（优选双靶治疗）联合内分泌治疗方案[13]。在DESTINY-Breast09研究中，HR+/HER2+人群占比54%，且允许此类患者在T-DXd治疗6个周期后或THP组停用紫杉后联合内分泌治疗，此研究设计符合当前临床实践。T-DXd+P组与THP组联合内分泌的比例为13.5%和38.3%，结果显示T-DXd+P在HR+和HR-人群中均取得一致获益：在PFS方面，T-DXd+P较THP显著降低HR+/HER2+患者39%的疾病进展或死亡风险（38.0个月 vs 27.7个月, HR 0.61, 95%CI 0.44-0.84 ），CR率达到THP组2倍之多（14.5% vs 7.2%），延长了DOR（35.3个月 vs 26.4个月），极大降低了疾病再次进展或死亡的风险（PFS2 HR=0.54），进一步确立了T-DXd+P±内分泌治疗的疗效获益，且获益程度在数值上与HR-/HER2+患者相比也不遑多让（图5）。图5. HR阳性与HR阴性人群的PFS、cORR、DOR 由此可见，T-DXd+P的治疗效果不受HR状态影响，HR+/HER2+与HR-/HER2+人群均能从T-DXd+P的一线治疗中取得一致获益。值得注意的是，即便在试验组联用内分泌治疗比例低于对照组的前提下，患者仍能从T-DXd+P的治疗中取得一致的超长PFS获益。该结果对于HR+/HER2+晚期乳腺癌人群意义重大，意味着T-DXd+P将为该人群提供新的一线治疗选择。随着抗HER2靶向治疗联合内分泌治疗逐渐成为HR+/HER2+乳腺癌的重要治疗策略，T-DXd+P联合内分泌治疗的前景令人期待。 PIK3CAm与非PIK3CAm人群获益一致，T-DXd+P助力克服耐药机制 PIK3CAm是HER2阳性乳腺癌抗HER2靶向治疗耐药的重要驱动因素，也是不良预后因素。回顾性研究显示，在靶向HER2大分子单抗一线治疗的晚期HER2阳性乳腺癌患者中，PIK3CA野生型与PIK3CAm的mPFS为32.8个月 vs 8.8个月（HR=4.602，95%CI：2.057-10.514，P<0.001）[14]。CLEOPATRA研究亚组分析也显示了同样的特点，曲帕双靶组PIK3CA野生型与PIK3CAm的mPFS为21.8 vs. 12.5个月[15]。因此，克服PIK3CAm导致的耐药，将有望进一步改善HER2阳性乳腺癌患者生存获益。 DESTINY-Breast09研究中PIK3CAm患者占30%。亚组分析显示，在THP治疗队列中，非PIK3CAm人群mPFS为32.7个月，PIK3CAm人群则降低到18.1个月，再次印证了PIK3CAm对传统抗HER2治疗的耐药作用。而T-DXd+P则可有效克服PIK3CAm的干扰，在非PIK3CAm人群中的mPFS为40.7个月、CR率为15.4%，而在PIK3CAm人群中的mPFS仍达到36.0个月、CR率达到14.7%，是THP组的3倍之多，获益稳定且一致（图6）。由此可见，无论是否为PIK3CAm，患者均能从T-DXd+P一线治疗中取得一致获益，从而为伴有PIK3CAm患者提供更为便捷的克服耐药方案。尤其在早期抗HER2治疗日渐普及的背景下，复发患者更易出现相关耐药突变，T-DXd+P为临床实践带来了更普适的治疗选择。图6. PIK3CAm与非PIK3CAm人群的PFS、cORR、DOR 总之，DESTINY-Breast09研究的T-DXd+P方案不仅在HER2阳性一线治疗中相比标准THP方案取得阳性结果，更是为不同亚组患者带来了一致的疗效获益，显示了其广泛的适用性和显著的疗效成果，为临床提供了极具潜力的治疗选择。此外，本次ESMO年会还披露了T-DXd在HER2阳性早期乳腺新辅助治疗的DESTINY-Breast11研究结果，以及用于新辅助后存在残余病灶HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的DESTINY-Breast05研究结果。一系列循证医学证据不断完善T-DXd在HER2阳性乳腺癌的全面布局，从二线到一线，从晚期到早期，T-DXd不断向更前线、更早期强势突破，谱绘出“好药先用，尽早治愈”的治疗蓝图，为HER2阳性乳腺癌患者实现治愈带来了新的路径与希望。参考文献上下滑动查看更多内容 [1] Swain SM, Baselga J, Kim SB, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med 2015;372:724-34. [2] Swain SM, Miles D, Kim SB, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 2020;21:519-30. [3] Huang J, et al. Real-world treatment patterns and outcomes among patients with HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer in China. Front Oncol. 2025 May 14;15:1527990. [4] Xu BH, et al. Pyrotinib or placebo in combination with trastuzumab and docetaxel for untreated HER2-positive metastatic breast cancer（mBC）：prespecified final analysis of progression-free survival（PFS）of the phase 3 PHILA trial. 2024 SABCS. GS1-03. [5] Sara M. Tolaney, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for first-line (1L) treatment of patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) advanced/metastatic breast cancer (a/mBC): Interim results from DESTINY-Breast09. 2025 ASCO LBA 1008. [6] 江泽飞. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌：来自DESTINY-Breast09研究中期分析中国亚组的研究结果. 第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会. 2025.09.12. [7] Sibylle L et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for patients (pts) with HER2+ advanced/metastatic breast cancer (a/mBC): Additional analyses of DESTINY-Breast09 in key subgroups of interest. 2025 ESMO LBA18. [8] Gamucci T, Pizzuti L, Natoli C, et al. A multicenter REtrospective observational study of first-line treatment with PERtuzumab, trastuzumab and taxanes for advanced HER2 positive breast cancer patients. RePer Study. Cancer Biol Ther. 2019;20(2):192-200. doi:10.1080/15384047.2018.1523095 [9] Vici P, Pizzuti L, Natoli C, et al. Triple positive breast cancer: a distinct subtype?. Cancer Treat Rev. 2015;41(2):69-76. doi:10.1016/j.ctrv.2014.12.005 [10] Ran, R., Zhao, S., Zhou, Y. et al. Clinicopathological characteristics, treatment patterns and outcomes in patients with HER2-positive breast cancer based on hormone receptor status: a retrospective study. BMC Cancer 24, 1216 (2024). [11] 巨洁, 袁芃. 激素受体阳性人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌分子分型与异质性的研究进展 [J] . 肿瘤研究与临床, 2021, 33(5) : 386-390. DOI: 10.3760/cma.j.cn115355-20210221-00093. [12] NCCN Guidelines 2025.v4 Invasive Breast Cancer. 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J Clin Oncol. 2014;32(33):3753-3761. doi:10.1200/JCO.2013.54.5384 杨谨教授西安交通大学第一附属医院癌症中心主任肿瘤精准研究中心主任医学博士、主任医师/教授、博士生导师中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委员中国研究型医院学会乳腺癌专业委员会常委国家肿瘤质控中心乳腺癌专业委员会委员中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国医师协会肿瘤分会乳腺专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤标志物专委会乳腺学组副主任委员陕西省医学会肿瘤内科分会常务委员陕西省抗癌协会抗癌药物专业委员会主任委员西安市癌症康复协会肿瘤精准治疗专委会主任委员滕月娥教授中国医科大学附属第一医院肿瘤内科博士生导师、主任医师中国临床肿瘤学会理事中国女医师协会乳腺专业委员会副主任委员中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委中国医师学会肿瘤学分会乳腺学组常委中华医学会肿瘤学分会乳腺癌学组委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常委中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专委会委员辽宁省免疫学会肿瘤免疫分会常委美国City of Hope 国立医学中心访问学者主持多项国家自然基金面上项目及辽宁省课题（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床3期抗体药物偶联物

2025-10-20

·ioncology

ESMO中国之声丨张剑教授：SMP-656潜力初显，为HER2 ADC耐药患者带来破局新希望

编者按：DS-8201凭借其优异的治疗效果，极大地改变了晚期乳腺癌患者的治疗格局。目前在HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗中，DS-8201不仅牢牢奠定了二线治疗的地位，也有望在未来作为一线治疗方案。但目前针对已使用过DS-8201（以及其他种类ADC，如T-DM1等）耐药的患者，临床上暂无明确有效的获批治疗药物，因此，对于ADC耐药的患者，临床存在广泛的、未被满足的需求。目前填补该空白的方案包括换一种非HER2靶点的ADC治疗或者换另一种毒素的HER2 ADC等，但相关创新药物均处于临床早期，缺少明确的突破性产品。 2025年ESMO年会上，新型毒素ADC药物SMP-656的I期临床试验数据公布（摘要号：552P），该研究纳入了ADC耐药人群，结果显示，对于HER2 ADC治疗耐药的乳腺癌患者，接受新型毒素ADC药物SMP-656治疗后，患者均达到肿瘤缩小，其中针对DS-8201耐药的患者，经过SMP-656治疗后更是全部达到PR，表明该药物极具临床潜力。肿瘤瞭望特邀SMP-656Ⅰ期临床研究主要研究者复旦大学附属肿瘤医院张剑教授对SMP-656的疗效和安全性进行介绍。研究简介研究背景 SMP-656是一种新型抗体偶联药物（ADC），由人源化抗HER2抗体通过独特可裂解连接子与艾立布林有效载荷偶联而成，药物抗体比值为4。该药物在HER2 ADC耐药临床前模型（T-DM1和DS-8201）中显示出强效抗肿瘤活性。基于其在HER2 ADC耐药患者中存在的未满足医疗需求，我们开展了一项I期临床试验。本研究旨在评估SMP-656在HER2表达实体瘤中的安全性及疗效，主要入组了既往接受过ADC治疗后进展的患者。研究方法第一阶段研究采用“3+3”剂量递增设计，剂量水平为0.5、1.0、1.5、2.0至2.5 mg/kg，每3周一次（Q3W）。研究入组了HER2表达或突变的局部晚期或转移性实体瘤患者，这些患者既往标准治疗耐药或不耐受。主要研究终点为安全性、剂量限制性毒性（DLT）和推荐II期剂量（RP2D）；次要终点包括疗效和药代动力学（PK）。研究结果截至2025年7月23日，共纳入30例HER2表达或HER2突变实体瘤患者。平均年龄（50.9±9.67）岁。其中女性28例。肿瘤类型：乳腺癌25例，非小细胞肺癌2例，胃癌、结直肠癌、子宫内膜癌各1例。21例（70%）患者在入组前接受过ADC治疗。表1. 入组患者基线特征安全性 30例患者中有29例（96.7%）出现了至少一项治疗期间出现的不良事件（TEAE）。7例患者（23.3%）出现了3级或以上的TEAE。未发生导致治疗终止的不良事件。未出现间质性肺疾病。在肝毒性、血液学毒性等艾立布林常见毒性方面，未发现需要特别关注的不良事件。表2. 患者安全性概况常见TEAE包括：高甘油三酯血症、血小板减少、高胆固醇血症、AST升高、ALT升高、周围神经病变、贫血、低钾血症、低钠血症、白细胞减少等。发生率≥20%的TEAE见表3和图1。表3. 治疗患者≥20%的TEAE发生情况图1.患者≥20%的TEAE发生情况和等级疗效对28例患者进行了疗效评估。在未接受过ADC治疗的HER2阳性乳腺癌患者中，客观缓解率（ORR）达到100%（4例）。对于ADC经治的患者：在RP2D及更高剂量水平，既往接受过DS-8201治疗的乳腺癌患者ORR为100%（3例）；而既往接受过非DS-8201 ADC或同时包含TOP1抑制剂ADC和微管蛋白抑制剂ADC等多种ADC治疗的患者，ORR为33%，疾病控制率（DCR）达到100%。在HER2高表达和低表达的ADC经治乳腺癌患者中均观察到了强劲的抗肿瘤活性。 ADC耐药乳腺癌患者的疗效 9例既往接受过ADC药物治疗的乳腺癌患者可进行评估。其中3例既往仅接受过DS-8201作为唯一ADC治疗的患者均达到部分缓解（PR，ORR=100%）。其余6例患者（既往接受过非DS-8201的ADC药物或多种ADC治疗），2例达到部分缓解（ORR=33%），4例疾病稳定（SD），且6例患者均显示肿瘤缩小（DCR=100%）。图2. ADC治疗前乳腺癌患者的疗效分析研究结论 SMP-656在既往接受过ADC治疗的乳腺癌人群中显示出良好的耐受性和疗效。将推进其在HER2 ADC经治乳腺癌患者中的进一步开发。研究者说 SMP-656是一款靶向HER2的抗体偶联药物，其创新性地采用了新型毒素艾立布林作为有效载荷，药物抗体比值为4，并基于亲水稳定的可裂解连接子进行偶联。在临床前研究中，该药物在多个模型中均展现出良好的抗肿瘤活性，尤其在DS-8201耐药的乳腺癌和胃癌模型中观察到了明确的疗效。目前SMP-656在Ⅰ期临床研究中已观察到显著疗效信号，不仅所有入组的、既往未经ADC治疗过的HER2阳性乳腺癌患者全部达到疗效响应，在既往使用过ADC耐药的患者（包括单一DS-8201耐药或者使用过多种ADC耐药）也有显著效果。所有入组的ADC耐药治疗患者均观察到肿瘤缩小，尤其是针对单一使用DS-8201后发生耐药的患者更是全部达到PR。我认为艾立布林独特的抗肿瘤机制可能是SMP-656这款ADC能够逆转既往HER2 ADC耐药的关键。艾立布林不仅能够抑制微管蛋白，还具有调控肿瘤微环境的作用，这种双重机制可能使其特别适用于克服耐药，为后续的临床开发提供了坚实的科学依据。目前SMP-656临床Ⅰ期研究即将完成，后续研究正在筹备过程中。张剑教授复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师、博导、一期临床试验病房执行主任复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委长江学术带乳腺联盟YBCSG主委上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委上海市抗癌协会类器官专业委员会副主委 CSCO 肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委 CSCO 乳腺癌专家委员会委员中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会委员国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员上海“医苑新星”杰青人才获得者获2023 十大医学先锋专家、2023“人民好医生”杰出贡献奖《Diseases ＆ Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编第一/共一/通讯SCI论文90余篇（Lancet Oncol、Ann Oncol/2、JAMA Oncol、Nat Commun、Clin Cancer Res/2、J Hematol Oncol、STTT/2、ACS Nano等）（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床结果临床1期临床2期

2025-10-20

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ESMO瞭望速递丨三阴性乳腺癌患者接受一线ADC治疗后观察到的生存改善

2025年ESMO大会（10月17-21日，德国柏林）期间的观众靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）戈沙妥珠单抗（SG）和德达博妥单抗（Dato-DXd）在Ⅲ期临床试验中达到主要终点继早前在2025年欧洲肿瘤内科学会大会（10月17-21日，柏林）上公布的早期乳腺癌激动人心的发现之后，ADC继续向更早期治疗线推进，也包括在三阴性乳腺癌一线治疗中的探索，ASCENT-03和TROPION-Breast02研究表明，对于相当一部分不适合免疫治疗的、既往未经治疗的晚期TNBC患者，靶向TROP2的ADC药物与化疗相比，显示出显著的生存获益（Oncologist. 2025;30:oyaf034）。在ASCENT-03试验中，共纳入558例不适合PD-（L）1抑制剂治疗的患者。与化疗相比，SG组的中位无进展生存期（PFS）显著延长（9.7个月 vs 6.9个月；风险比[HR]0.62；95%CI：0.50-0.77；P＜0.0001）（LBA20）。中位随访13.2个月时，总生存期（OS）数据尚不成熟。客观缓解率（ORR）相似（48% vs 46%），但戈沙妥珠单抗的中位缓解持续时间长于化疗（12.2个月 vs 7.2个月）。戈沙妥珠单抗组≥3级治疗中出现的不良事件发生率为66%，化疗组为62%。因治疗中出现的不良事件而停止治疗的患者比例，戈沙妥珠单抗组低于化疗组（4% vs 12%）。 △图1. 在ASCENT-03试验中，对于既往未经治疗的晚期TNBC，与化疗相比，戈沙妥珠单抗在PFS方面显示出显著改善（ESMO 2025年会，LBA20）在TROPION-Breast02研究中，共纳入644例不适合免疫治疗的患者。与研究者选择的化疗方案相比，德达博妥单抗组的中位PFS显著延长（10.8个月 vs 5.6个月；HR 0.57；95% CI：0.47-0.69；P＜0.0001）（LBA21）。在中位随访27.5个月时，中位OS也显著延长：德达博妥单抗组为23.7个月，化疗组为18.7个月（HR 0.79；95% CI：0.64-0.98；P=0.0291）。ORR（62.5% vs 29.3%）和中位DOR（12.3个月 vs 7.1个月）均有改善。两组≥3级治疗相关不良事件发生率相似（德达博妥单抗组：33%；化疗组：29%），因TRAE而停止德达博妥单抗治疗的患者比例低于化疗组（4% vs 7%）。 “德达博妥单抗带来的OS改善尤其令人鼓舞，因为TROPION-Breast02是首个在PD-L1阴性转移性TNBC一线治疗中证明显著OS获益的临床试验，”美国马萨诸塞州波士顿丹娜-法伯癌症研究所的Ana Garrido-Castro博士指出。“相比之下，ASCENT-03的OS数据尚不成熟，且疾病进展时从化疗交叉至戈沙妥珠单抗可能会使长期结果的解读复杂化。”“然而，直接比较这些试验的结果并不简单。” TROPION-Breast02纳入了治愈性治疗后6个月内复发的患者，以及脑转移率较高的患者，提示这是一个预后较差的高风险队列，并且两个试验的化疗背景方案不同，安全性和耐受性特征也存在差异：戈沙妥珠单抗的血液学和胃肠道毒性更高，而德达博妥单抗的血液学和胃肠道风险较低，但口腔炎和干眼症发生率增加。总体而言，这些数据支持了PD-L1阴性晚期TNBC一线治疗的潜在转变，目前该领域大多数患者仍依赖化疗且预后不佳（Oncologist. 2025;30:oyaf034）。一线ADC药物的选择可能取决于多种因素，包括疾病负荷、副作用特征和患者偏好（包括治疗日程），患者报告结局（PROs）可能有助于评估这些差异。“PROs对于理解患者体验很重要，尤其是对于携带细胞毒性化疗药物的ADCs。评估这些疗法能否在不影响生活质量的前提下改善生存至关重要，”Garrido-Castro指出。正如在ESMO年会上所展示的，在III期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究（纳入443例PD-L1阳性TNBC患者）的一项分析中，使用13.33分的有意义患者内部变化（MWPC）阈值时，戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗与化疗联合帕博利珠单抗在身体功能首次恶化的中位时间上无显著差异（3.0个月 vs 3.5个月）（LBA22）。然而，使用更高MWPC阈值的敏感性分析表明，戈沙妥珠单抗相较于化疗可能延迟身体功能下降（9.3个月 vs 6.9个月）。在EORTC QLQ-C30各维度上，两组的生活质量首次恶化时间相似，尽管在某些维度报告了一些数值差异。结合先前报告的ASCENT-04/KEYNOTE-D19试验中戈沙妥珠单抗-帕博利珠单抗带来的PFS显著改善[J Clin Oncol. 2025;43(Suppl 17):LBA109]，这些数据支持该治疗方案成为PD-L1阳性TNBC的潜在新标准治疗。“除少数例外，两组的生活质量指标具有可比性，” Garrido-Castro说。“情绪功能和疼痛维度似乎更倾向于戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗，而恶心和腹泻这两个具体症状维度则更倾向于化疗联合帕博利珠单抗。这反映了戈沙妥珠单抗观察到的更频繁的胃肠道毒性，并强调了制定策略以预防和减轻副作用的必要性。” 除了其直接的实践意义外，所呈现的数据预计将对ADC研究的未来产生深远影响。正在进行的试验正在探索ADC与免疫治疗的联合应用，包括Ⅲ期TroFuse-011研究（芦康沙妥珠单抗联合或不联合帕博利珠单抗 vs 化疗在PD-L1综合阳性评分<10的患者中，NCT06841354）和Ⅱ期Saci-IO TNBC研究（戈沙妥珠单抗联合或不联合帕博利珠单抗在PD-L1阴性TNBC中，NCT04468061）。早期试验正在评估针对PD-1/PD-L1和VEGF的双特异性抗体与化疗的联合应用。重要数据一览 LBA20-Primary Results From ASCENT-03: A Randomized Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan (SG) vs Chemotherapy (Chemo) in Patients (pts) With Previously Untreated Advanced Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) Who Are Unable to Receive PD-(L)1 Inhibitors (PD-[L]1i) 随机3期研究ASCENT-03研究主要结果：戈沙妥珠单抗（SG）vs化疗（Chemo）治疗既往未接受过治疗且无法使用PD-（L）1抑制剂的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者 N=558 （戈沙妥珠单抗 n=279；化疗 n=279）戈沙妥珠单抗 vs 化疗： mPFS（BICR评估）：9.7个月 vs 6.9个月；分层HR 0.62；95% CI：0.50-0.77；P＜0.0001 mPFS（研究者评估）：9.6个月 vs 6.8个月；分层HR 0.64；95% CI：0.52-0.79 ORR：48% vs 46% mDOR：12.2个月 vs 7.2个月 ≥3级治疗紧急不良事件（TEAEs）：66% vs 62% 导致剂量减少的TEAEs：37% vs 45% 导致治疗中断的TEAEs：4% vs 12% LBA21-First-line (1L) datopotamab deruxtecan (德达博妥单抗) vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Primary results from the randomised, phase 3 TROPION-Breast02 trial 随机、3期TROPION-Breast02研究主要结果：对于无法接受免疫治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，采用一线（1L）治疗药物德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，德达博妥单抗）vs化疗进行比较 N=644（德曲妥珠单抗组n=323；化疗组n=321）德曲妥珠单抗 vs 化疗：中位治疗持续时间：8.5个月 vs 4.1个月 mOS：23.7个月 vs 18.7个月；HR 0.79；95% CI：0.64-0.98；P=0.0291 mPFS（BICR评估）：10.8个月 vs 5.6个月；HR 0.57；95% CI：0.47-0.69；P＜0.0001 ORR：62.5% vs 29.3% mDOR：12.3个月 vs 7.1个月 ≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）：33% vs 29% 导致治疗中断的TRAEs：4% vs 7% LBA22-Patient-reported outcomes (PROs) with sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in patients (pts) with previously untreated PD-L1+ metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) in the phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study 3期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究中，在未经治的PD-L1+转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者（pts）中，sacituzumab govitecan （SG）+帕博利珠单抗（pembro）vs化疗（chemo）+ pembro的患者报告结局（PROs） N=443（戈沙妥珠单抗组n=221；化疗组n=222）戈沙妥珠单抗 vs 化疗：身体功能首次恶化时间（TTFD，13.33分MWPC阈值）：3.0个月 vs 3.5个月；分层HR 0.95；95% CI：0.73-1.22；P=0.69 身体功能首次恶化时间（TTFD，20分MWPC阈值）：9.3个月 vs 6.9个月；分层HR 0.82；95% CI：0.60-1.11；P=0.20 EORTC QLQ-C30领域总体LS均值变化倾向于戈沙妥珠单抗（身体、角色和情绪功能，以及疼痛和失眠）来源： https://dailyreporter.esmo.org/esmo-congress-2025/breast-cancer/survival-improvements-observed-with-first-line-antibody-drug-conjugates-in-triple-negative-breast-cancer 参考文献： 1、Cortes JC, et al. Primary results from ASCENT-03: a randomized phase 3 study of sacituzumab govitecan (SG) vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with previously untreated metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) who are not candidates for PD-(L)1 inhibitors. ESMO Congress 2025 - LBA20 2、Dent R, et al. First-line (1L) datopotamab deruxtecan (德达博妥单抗) vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Primary results from the randomised, phase 3 TROPION-Breast02 trial. ESMO Congress 2025 - LBA21 3、de Azambuja E, et al. Patient-reported outcomes (PROs) with sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in patients with previously untreated PD-L1+ metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) in the phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. ESMO Congress 2025 - LBA22 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床3期临床结果抗体药物偶联物免疫疗法

100 项与德曲妥珠单抗相关的药物交易

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-	德曲妥珠单抗	L01XC	DB14962

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃癌	印度	AstraZeneca PLC	2025-10-07
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-07
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-06-10

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04622319 (DESTINY-Breast05, Company_Website) 人工标引	临床3期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	-	trastuzumab deruxtecan	鬱壓築齋構獵齋範鹽網(壓選廠窪獵築構襯窪積) = demonstrated a highly statistically significant and clinically meaningful improvement 鬱願鑰觸餘鏇夢獵窪鑰 (顧鬱鏇網簾夢廠遞夢憲 ) 更多	积极	2025-09-29
				trastuzumab emtansine
NCT05246514 (DESTINY-Lung05, WCLC2025) 人工标引	临床2期	HER2突变型非小细胞肺癌 ERBB2 Mutation	72	Trastuzumab Deruxtecan	餘鏇鹽繭憲鑰憲選衊蓋(範襯築窪醖淵夢製衊壓) = 淵齋夢壓糧範顧餘觸積糧壓糧襯願淵窪範襯廠 (範壓膚獵鑰襯窪艱簾襯, 44.7 ~ 68.6) 更多	积极	2025-09-08
NCT04704934 (Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	胃癌	-	Trastuzumab Deruxtecan	鹽醖鹽窪鏇蓋積醖觸餘(鹹鹽築鏇築淵獵選衊獵) = 93.0% with trastuzumab deruxtecan and 91.4% with ramucirumab plus paclitaxel 糧鹹廠淵遞製構鹹積餘 (築鹽鹹齋製選淵顧衊廠 ) 更多	-	2025-07-24
				Ramucirumab plus Paclitaxel
NCT04482309 (DESTINY-PanTumor02, NEWS) 人工标引	临床2期	HER2阳性卵巢癌 \| HER2阳性子宫内膜癌 \| 宫颈癌 HER2 Positive	-	T-DXd (HER2 阳性宫颈癌)	鏇夢衊簾構鬱夢淵齋顧(糧憲艱憲壓製鑰鑰夢鬱) = 構餘憲遞構醖淵糧觸繭膚齋憲獵淵齋鬱憲顧淵 (廠範艱獵範醖窪獵膚遞 ) 更多	积极	2025-07-20
				T-DXd (HER2 子宫内膜癌)	鏇夢衊簾構鬱夢淵齋顧(糧憲艱憲壓製鑰鑰夢鬱) = 積蓋窪醖顧鏇繭鏇鹹鏇膚齋憲獵淵齋鬱憲顧淵 (廠範艱獵範醖窪獵膚遞 ) 更多
NCT04644237 (DESTINY-Lung02, Pubmed \| J Thorac Oncol)	临床2期	HER2突变型非小细胞肺癌 HER2-Mutant	152	Trastuzumab Deruxtecan 5.4 mg/kg	醖衊願膚夢遞範鑰夢築(遞鹽構醖獵膚遞鬱齋艱) = 膚願蓋淵願夢願網網艱鑰衊憲襯壓餘築壓選顧 (願製積糧鑰艱願範齋夢, 39.9 ~ 60.1) 更多	积极	2025-07-01
				Trastuzumab Deruxtecan 6.4 mg/kg	醖衊願膚夢遞範鑰夢築(遞鹽構醖獵膚遞鬱齋艱) = 淵糧範築鏇簾窪淵網獵鑰衊憲襯壓餘築壓選顧 (願製積糧鑰艱願範齋夢, 41.3 ~ 70.0) 更多
NCT04784715 (DESTINY-Breast09, ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床3期	晚期 HER2 阳性乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2 Positive	1,157	T-DXd + P	鏇醖壓糧製廠鑰顧築糧(壓鬱衊淵願網襯繭繭繭) = 構構壓鬱獵簾餘構壓範繭襯顧遞鏇製廠憲餘憲 (窪憲範夢鏇蓋醖廠夢廠, 36.5 ~ NC) 更多	积极	2025-06-02
				THP	鏇醖壓糧製廠鑰顧築糧(壓鬱衊淵願網襯繭繭繭) = 積鏇網窪鏇獵鹽蓋製廠繭襯顧遞鏇製廠憲餘憲 (窪憲範夢鏇蓋醖廠夢廠, 21.8 ~ NC) 更多
ASCO2025 人工标引	临床阶段不明	间质性肺疾病 HER2+	65	T-DXd (received steroids)	製範網網蓋衊壓簾夢構(壓蓋糧壓膚鬱艱襯構積) = 鹹簾鹽夢鹹顧憲選積築艱襯鹽構醖簾願糧憲鹽 (範窪製選衊壓憲醖築製, 19 ~ 63) 更多	积极	2025-05-30
				T-DXd (without received steroids)	製範網網蓋衊壓簾夢構(壓蓋糧壓膚鬱艱襯構積) = 餘衊餘遞艱襯壓網鑰淵艱襯鹽構醖簾願糧憲鹽 (範窪製選衊壓憲醖築製, 48 ~ 94)
NCT04704934 (DESTINY-Gastric04, ASCO2025) 人工标引	临床3期	HER2阳性胃癌 \| HER2阳性胃食管结合部腺癌二线 HER2 Positive	494	T-DXd	壓鹹顧壓衊淵膚網範餘(網鏇選糧選遞糧遞醖壓) = 範願淵願鹹壓築憲觸鹹膚顧願艱膚鏇夢範簾蓋 (製築窪鏇鬱餘選鑰鏇艱, 12.1 ~ 16.6) 更多	积极	2025-05-30
				ramucirumab + paclitaxel	壓鹹顧壓衊淵膚網範餘(網鏇選糧選遞糧遞醖壓) = 膚鏇襯積鬱製醖觸觸積膚顧願艱膚鏇夢範簾蓋 (製築窪鏇鬱餘選鑰鏇艱, 9.9 ~ 15.5) 更多
ASCO2025	N/A	转移性乳腺癌 ERBB2 activating mutations	278	trastuzumab deruxtecan (ERBB2 activating mutations)	鏇鏇遞壓築積餘範廠餘(壓網簾蓋選衊醖範網淵) = 顧繭範網簾餘鑰鏇醖簾醖顧淵鬱餘製齋鬱蓋窪 (鬱醖淵醖窪壓醖網鏇襯 )	积极	2025-05-30
				trastuzumab deruxtecan (Wild type HER2)	鏇鏇遞壓築積餘範廠餘(壓網簾蓋選衊醖範網淵) = 網餘鬱醖餘淵顧選顧積醖顧淵鬱餘製齋鬱蓋窪 (鬱醖淵醖窪壓醖網鏇襯 )
DESTINY-Breast (ASCO2025)	N/A	HER2阳性乳腺癌 HER2-positive \| HER2-low	33	Concurrent trastuzumab deruxtecan and radiotherapy	簾鏇醖艱鹹鹹積膚範觸(構選壓齋壓憲願餘齋壓) = mainly associated with systemic treatment 範選窪獵鬱衊餘簾顧餘 (築願夢廠廠鏇觸選衊願 )	积极	2025-05-30