更新于:2025-08-21

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [14]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-07
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
襯鹹獵獵夢網襯襯築製(艱鏇醖簾鹽憲鹹齋膚選) = 93.0% with trastuzumab deruxtecan and 91.4% with ramucirumab plus paclitaxel 積製憲鬱構窪顧鑰構網 (積網願窪顧鏇衊蓋鬱鬱 )
-
2025-07-24
临床2期
-
(HER2 阳性宫颈癌)
顧顧鏇夢夢夢築糧築鏇(夢築淵齋鹹願鏇蓋鹹構) = 築蓋餘憲築餘鏇觸觸範 鑰築顧衊蓋糧遞膚糧鏇 (齋鏇選淵鬱膚窪醖糧選 )
积极
2025-07-20
(HER2 子宫内膜癌)
顧顧鏇夢夢夢築糧築鏇(夢築淵齋鹹願鏇蓋鹹構) = 淵繭壓膚鹽繭衊鑰築醖 鑰築顧衊蓋糧遞膚糧鏇 (齋鏇選淵鬱膚窪醖糧選 )
临床3期
1,157
構衊簾選憲鏇淵膚鏇願(窪繭鑰選衊網願鏇願壓) = 鑰積遞廠鏇築艱鹹觸鏇 艱夢積醖窪壓壓構構繭 (齋選夢襯蓋醖蓋壓壓夢, 36.5 ~ NC)
积极
2025-06-02
THP
構衊簾選憲鏇淵膚鏇願(窪繭鑰選衊網願鏇願壓) = 繭鑰鏇夢構積簾簾選製 艱夢積醖窪壓壓構構繭 (齋選夢襯蓋醖蓋壓壓夢, 21.8 ~ NC)
ASCO2025
人工标引Manual
临床阶段不明
65
(received steroids)
範艱構廠窪醖衊製網齋(簾築積艱淵願獵鏇襯選) = 窪醖選遞鏇齋顧範壓築 蓋醖繭繭獵餘鑰顧衊淵 (膚積鹽遞襯鹹憲鹹鏇憲, 19 ~ 63)
积极
2025-05-30
(without received steroids)
範艱構廠窪醖衊製網齋(簾築積艱淵願獵鏇襯選) = 膚鏇蓋糧選鏇壓淵繭遞 蓋醖繭繭獵餘鑰顧衊淵 (膚積鹽遞襯鹹憲鹹鏇憲, 48 ~ 94)
临床3期
494
願遞艱簾衊廠獵廠餘糧(範夢艱艱淵獵蓋憲築醖) = 鑰襯遞鏇簾憲廠製廠鏇 憲鹽遞襯醖襯積壓製遞 (積膚膚獵醖艱艱淵憲範, 12.1 ~ 16.6)
积极
2025-05-30
ramucirumab + paclitaxel
願遞艱簾衊廠獵廠餘糧(範夢艱艱淵獵蓋憲築醖) = 構築艱衊鏇積餘襯鏇醖 憲鹽遞襯醖襯積壓製遞 (積膚膚獵醖艱艱淵憲範, 9.9 ~ 15.5)
N/A
转移性乳腺癌
HER2-ultralow
3,546
(Cohort 1 (HER2-positive/low/ultralow in both primary and metastases))
繭範築築製獵鑰構鹹範(糧窪選鏇糧蓋積衊網鬱) = 遞鏇鏇網窪淵窪醖簾鏇 簾糧鹽憲鹽範夢淵齋積 (艱鏇糧壓網壓鏇願鹹齋 )
积极
2025-05-30
(Cohort 2 (HER2-positive/low/ultralow in primary and HER2-null in metastases))
繭範築築製獵鑰構鹹範(糧窪選鏇糧蓋積衊網鬱) = 襯鬱簾餘鏇觸壓憲鏇遞 簾糧鹽憲鹽範夢淵齋積 (艱鏇糧壓網壓鏇願鹹齋 )
N/A
转移性乳腺癌
ERBB2 activating mutations
278
(ERBB2 activating mutations)
醖鏇鏇觸醖繭鬱構鏇廠(鏇鹹範遞衊齋窪積衊鏇) = 選構廠夢憲築顧淵蓋夢 鹽鬱積選醖夢願簾醖構 (衊鏇糧範獵鹹觸積製顧 )
积极
2025-05-30
(Wild type HER2)
醖鏇鏇觸醖繭鬱構鏇廠(鏇鹹範遞衊齋窪積衊鏇) = 網築醖製遞製糧顧選糧 鹽鬱積選醖夢願簾醖構 (衊鏇糧範獵鹹觸積製顧 )
N/A
36
製顧齋鹽簾壓遞遞廠襯(廠艱積觸鹽窪範顧餘淵) = 鹹鬱壓鹽夢製顧鏇鹽選 憲選繭衊艱網廠衊製繭 (選衊鑰壓襯壓遞膚遞觸 )
积极
2025-05-30
N/A
2,555
衊壓積範積積繭鏇糧膚(襯餘醖願壓鹹廠築齋壓): HR = 1.54 (95% CI, 1.34 ~ 1.78)
积极
2025-05-30
Physician's choice of therapy or chemotherapy
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
HER2 positive | HER2 low
88
膚憲夢膚襯蓋選淵夢壓(構繭顧製壓醖繭網壓醖) = ILD occurred in 6 (6.7%) patients, with only 1 patients diagnosed with grade 3 ILD, and discontinued T-DXd 窪窪構糧醖淵齋壓壓鬱 (夢醖衊鑰遞遞遞顧觸鏇 )
-
2025-05-30
Placebo
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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