Phase I/II Study of the MEK Inhibitor Selumetinib Plus DS-8201a (Trastuzumab Deruxtecan) in KRAS-Mutant, HER2-Expressing Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

This phase I/II trial tests the safety, side effects, best dose and how well giving selumetinib with trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) works for the treatment of pancreatic ductal adenocarcinoma that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced), that cannot be removed by surgery (unresectable) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Selumetinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. DS-8201a is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive cancer cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving selumetinib with DS-8201a may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with advanced, unresectable or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.

开始日期2027-06-01

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07578116

/ Recruiting临床3期IIT

Randomized Phase III Trial of Multimodality Therapy Versus Standard of Care Systemic Therapy in HER2 Positive (HER2+) De Novo (AJCC Stage IV) Oligometastatic Breast Cancer With Response to Initial Chemotherapy

This phase III trial evaluates the effect of adding locoregional therapy (surgery and radiation) and metastasis-directed stereotactic body radiation therapy (SBRT) to standard systemic therapy following standard HER2-targeted systemic therapy, compared to standard systemic therapy alone, in treating patients with HER2-positive stage IV breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) or to a limited number of sites (oligometastatic). The usual approach for patients with (oligo)metastatic HER2-positive breast cancer is systemic drug treatment, which means medicines that travel through the whole body to treat both the breast and any areas where the cancer has spread. There are a number of approved HER2-targeted systemic therapy regimens available to patients. These typically include immunotherapy and/or chemotherapy. Immunotherapy drugs may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Unlike systemic therapy, locoregional therapies like surgery and radiation are focused treatments at the site of disease, delivered with the intent of sparing healthy tissues. Breast surgeries such as breast conserving therapy or total mastectomy are procedures in which the cancerous breast tissue (and healthy breast tissue in the case of total mastectomy) are surgically removed from the body. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. SBRT is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Adding locoregional therapy, as well as metastasis-directed SBRT, to standard systemic therapy may help patients with (oligo)metastatic, HER2-positive stage IV breast cancer live longer overall or before their cancer progresses, and may help more patients achieve no evidence of disease, when compared to standard systemic therapy alone.

开始日期2027-03-09

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07454668

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Phase 1 Trial of Trastuzumab Deruxtecan With Stereotactic Radiosurgery (SRS) in Participants With Brain Metastases From HER-2 Positive Breast Cancer

A phase I clinical trial (a type of research study) for people with human epidermal growth factor receptor 2 (HER-2) positive breast cancer with metastasis to the brain. This research study will evaluate how well brain metastases can be controlled using a type of radiation therapy known as stereotactic radiosurgery (SRS) when combined with the therapeutic agent Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd). The combined use of SRS with T-DXd is considered investigational.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Baptist Health South Florida, Inc.

[+1]

100 项与德曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与德曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与德曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,231

项与德曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2027-02-01·COMPUTATIONAL BIOLOGY AND CHEMISTRY

Construction of efficacy prediction model for T-DXd treatment of HER2-positive and HER2-low expression breast cancer based on hematological indicators: A real-world study

Article

作者: Feng, Huachao ; Yuan, Peng ; Li, Man ; Zhang, Yurong ; Fan, Shanmin ; He, Binsheng ; Zhang, Yanyan ; Sang, Die ; Liu, Haiyan ; Zhao, Meiqing ; Su, Yanfang ; Li, Shiyu ; Zhang, Jintao ; Zhao, Longmei ; Zhang, Guoyong

BACKGROUND:

This study explores hematological changes during trastuzumab deruxtecan (T-DXd) treatment in HER2-positive and HER2-low breast cancer patients, aiming to develop an efficacy prediction model for personalized clinical decisions.

MATERIALS:

A retrospective analysis of 114 patients treated with T-DXd at Beijing Chaoyang District Sanhuan Cancer Hospital (March 2023-December 2024) was conducted. Data included demographics, treatment history, and laboratory results. Efficacy was assessed via RECIST 1.1, with analyses using the Wilcoxon test and Kaplan-Meier method.

RESULTS:

HER2-positive patients had a progression-free survival (PFS) of 12.2 months vs. 10.2 months for HER2-low. Common adverse events included Nausea, primarily grade 1 or 2. T-DXd caused significant reductions in red blood cell count, hemoglobin, hematocrit, creatine kinase, and homocysteine (p < 0.05), along with increased red cell distribution width. Responders (CR+PR+SD) and progressors (PD) differed in platelets, plateletcrit, and homocysteine (p < 0.05). Stratification by estrogen receptor (ER) and progesterone receptor (PR) expression and Ki67 revealed distinct PFS outcomes. We aimed to predict the efficacy of T-DXd using pre-treatment hematological parameters and various machine learning models, including Random Forest, SVM, XGBoost, and LightGBM. The performance of the optimal models, as evaluated by leave-one-out cross-validation, yielded AUC values of 0.748 (XGBoost), 0.881 (SVM), and 0.830 (SVM) for models based on Complete Blood Count (CBC) parameters, biochemical markers, and their combination, respectively.

CONCLUSION:

Hematological toxicity is a recognized concern with T-DXd therapy. Our predictive model demonstrates strong performance in identifying patients suitable for treatment, highlighting that rigorous monitoring of hematological indicators is critical for mitigating risk and upholding safety standards in clinical practice.

2026-12-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

Impact of time and temperature on glycation, oxidation, and functional stability of trastuzumab deruxtecan (ENHERTU®) in dextrose infusion bags

Article

作者: Yagoubi, Najet ; Chevreux, Guillaume ; Bendiab, Yara Mayssa ; Sadou Yayé, Hassane ; Juul, Clara ; Cochard, Victor ; Fourati, Salma ; Antignac, Marie ; Combeau, Dominique ; Hindes, Emmanuelle

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is a HER2-targeted antibody-drug conjugate (ADC) with a high drug-to-antibody ratio and a structurally complex design, requiring rigorous stability assessment during preparation and administration. Although the stability of the reconstituted product has been established, data on diluted T-DXd under clinically relevant storage conditions remain limited, with the Summary of Product Characteristics (SmPC) recommending use within 24 h at 2-8°C or 4 h at ≤ 30°C. This restriction may increase drug wastage, treatment costs, and the environmental burden associated with disposal of unused cytotoxic preparations. We investigated the physicochemical and functional stability of T-DXd diluted in 5% dextrose and stored in polypropylene infusion bags at 1 and 4 mg/mL. An orthogonal stability-indicating analytical platform was developed and qualified, combining size-exclusion, hydrophobic interaction, and cation-exchange chromatography, FcγRIIIa affinity chromatography, dynamic light scattering, glycan profiling, HER2-binding ELISA, and LC-MS. Forced degradation studies established method selectivity and elucidated degradation mechanisms. Ultraviolet stress induced peptide backbone cleavage, fragmentation, and marked loss of FcγRIIIa and HER2-binding activities, whereas thermal and light stress promoted aggregation, charge heterogeneity, oxidation, and non-enzymatic glycation, resulting in acidic variants and reduced binding potency. No payload loss or deconjugation was detected, confirming the stability of the GGFG-DXd linker-payload system. Under real-use conditions, diluted T-DXd remained physicochemically and functionally stable for up to 28 days when stored at 2-8°C and protected from light, whereas storage at 25°C accelerated oxidative and glycation-mediated degradation. These findings support extended refrigerated storage of diluted T-DXd and provide mechanistic insights into ADC degradation pathways relevant to pharmaceutical development and hospital pharmacy practice.

2026-12-01·BREAST

Tucatinib, trastuzumab, and capecitabine as second- or third-line therapy after trastuzumab deruxtecan in HER2-positive metastatic breast cancer: A multicenter retrospective study in France

Article

作者: Guerin-Charbonnel, Catherine ; Bachelot, Thomas ; Mailliez, Audrey ; Larrouquere, Louis ; Frenel, JeanSebastien ; Zeghondy, Jean ; Arnedos, Monica ; Kabirian, Rayan ; Bailleux, Caroline ; Pistilli, Barbara ; Deluche, Elise ; Volant, Elsa ; Bocquet, François ; Patsouris, Anne ; Mathiot, Laurent ; Poumeaud, François ; Le Du, Fanny ; Loirat, Delphine ; Cherifi, François ; Galland, Loick ; de Nonnevile, Alexandre ; Isambert, Nicolas ; Dalenc, Florence ; Guiu, Severine ; Poestch, Laura ; San, Tevy

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is the current standard second-line therapy for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive metastatic breast cancer (MBC), and it has been recently approved by FDA as first line therapy in combination with pertuzumab, following the results of the DESTINY-Breast09 trial. However, optimal treatment strategies following T-DXd remain undefined and data on subsequent therapies are limited. The present study evaluated the efficacy of combined treatment with tucatinib, trastuzumab, and capecitabine (TTC) after T-DXd. Patients with HER2-positive MBC who received TTC as second- or third-line therapy following T-DXd in the 17 participating centers were eligible. The primary endpoint was progression-free survival (PFS), and the secondary endpoints were time to next treatment, overall survival (OS), and objective response rate. Between July 2021 and June 2025, 105 patients who received TTC as second- or third-line therapy following T-DXd were included in the study. The median age was 55.1 years, 41.0% had de novo metastatic disease, and 55.2% had brain metastases. Most patients (91.4%) received TTC as third-line therapy. During a median follow-up of 19.5 months, the median PFS, time to next treatment, and OS were 4.7, 6.6, and 15.3 months, respectively. Among evaluable patients, the objective response rate was 29.6%, with 9.2% achieving complete response. Patients with prior T-DXd exposure for >18 months had improved PFS (6.0 months) compared to those with prior T-DXd exposure for ≤18 months (3.8 months). TTC exhibited clinically meaningful activity following T-DXd in patients with HER2-positive MBC, particularly those with prolonged T-DXd response.

8,102

项与德曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-10-18

·ioncology

2026 ESMO 前瞻｜开幕在即！肺癌领域哪些研究值得重点关注？

点击蓝字关注我们编者按 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23日至27日在西班牙马德里召开。作为全球最重要的临床肿瘤学术年会之一，ESMO每年都会公布包括肺癌在内的多领域重要研究进展。近期，ESMO学术委员会公布了研究摘要标题，《肿瘤瞭望》选取部分研究进行前瞻性解读，以供读者参考。免疫联合维持治疗能否突破ES-SCLC维持治疗瓶颈摘要号：LBA3 英文标题：Tarlatamab plus durvalumab (durva) vs. durva as 1L maintenance (1LM) therapy following durva, platinum, and etoposide (1L durva + EP) in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Primary analysis of the phase 3 DeLLphi-305 trial 中文标题：塔拉妥单抗（tarlatamab）联合度伐利尤单抗（durvalumab，durva）对比durva单药维持治疗用于经durva联合铂类及依托泊苷诱导治疗后的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：III期DeLLphi-305研究主要分析结果关注要点 ES-SCLC的维持治疗是目前肺癌临床诊疗中尚未满足的重要需求之一。当前标准治疗为免疫单药维持治疗，但疗效仍不理想。尽管学术界已开展多项探索，包括双免疫联合、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂等维持治疗策略，但均未获得阳性结果。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，IMforte研究公布了阿替利珠单抗联合芦比替定在该类患者中的疗效及安全性：患者维持治疗阶段的中位无进展生存期（PFS）由当前免疫单药的2.1个月延长至联合治疗的5.4个月，风险比（HR）=0.54；更重要的是，在首次预设的中期分析中，研究达到总生存期（OS）阳性结果，两组中位OS分别为13.2个月和10.6个月，HR=0.73，P=0.017；两组客观缓解率（ORR）分别为19%和10%。尽管IMforte研究取得PFS和OS双阳性结果，但考虑到该研究并非主要基于中国人群开展，且芦比替定存在经济性因素，该治疗策略尚未在国内广泛开展。 DeLLphi-305研究正式结果公布后，建议重点关注以下方面：其一，是否增加细胞因子释放综合征（CRS）及中枢神经系统不良事件的发生率。上述两类不良事件是塔拉妥单抗单药应用时的特殊不良事件，与免疫治疗联合后是否被放大值得关注。其二，生存曲线的长尾部分是否明显上移。长尾效应反映从该治疗中获得持久缓解的患者比例，也在一定程度上反映临床治愈患者比例。单纯化疗时代该比例约为5%～7%，免疫单药维持治疗约为15%～20%；联合塔拉妥单抗后，长期缓解患者比例能否进一步提高、曲线长尾部分能否进一步上移，值得关注。 MET-OE能否成为EGFR突变晚期NSCLC一线联合治疗的新生物标志物摘要号：LBA69 英文标题：Savolitinib or placebo in combination with osimertinib as first-line treatment for EGFR-mutated advanced NSCLC with MET overexpression: Results from the Phase 3 SANOVO study 中文标题：赛沃替尼或安慰剂联合奥希替尼一线治疗伴间质上皮转化因子（MET）过表达（MET-OE）的表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）：III期SANOVO研究结果关注要点 MET基因的激活方式包括MET扩增（MET-AMP）、14外显子跳跃突变和MET-OE。前两种激活方式目前已有针对性靶向治疗，但MET-OE长期以来仅被视为“潜在”生物标志物，即临床认为其存在与肺癌发生发展有关，但其最佳截断值、适宜的靶向治疗策略及疗效与安全性如何，均缺乏前瞻性III期临床研究数据加以明确。本研究数据的公布将明确MET-OE作为一种新的生物标志物指导临床治疗的价值。此外，该研究数据还有三点值得关注：首先，既往认为MET-OE与较差疗效有关，但缺乏系统研究，本研究的对照组将提供重要参考依据；对照组奥希替尼的疗效与FLAURA研究中（全人群）奥希替尼的中位PFS为18.9个月相比差异如何？其次，亚组分析中，不同MET-OE表达强度是否与疗效存在相关性，从而富集最可能从联合治疗中获益的患者；最后，联合治疗的安全性。两种靶向药物均存在皮疹、腹泻、甲沟炎、肝功能损伤等不良事件，联合应用可能导致上述不良事件叠加，从而增加严重不良事件发生风险。因此，安全性尤其是3级及以上不良事件及因不良事件导致治疗中断或终止的比例值得关注。奥希替尼联合赛沃替尼在MET-OE/AMP后线治疗中的扩展验证摘要号：LBA6 英文标题：Osimertinib (osi) + savolitinib (savo) vs platinum–pemetrexed (plat–pem) in EGFRm MET-overexpressed (OE) and/or -amplified (AMP) advanced NSCLC post-osi: SAFFRON Phase 3 primary results 中文标题：奥希替尼（osi）联合赛沃替尼（savo）对比含铂方案联合培美曲塞（plat–pem）用于奥希替尼进展后、伴EGFR突变且MET-OE和/或MET-AMP的晚期NSCLC：SAFFRON III期研究主要结果关注要点 SACHI研究探索了携带EGFR突变且继发性MET-AMP的晚期NSCLC患者中，奥希替尼联合赛沃替尼的疗效及安全性。在整体人群中，双靶向治疗组和单纯含铂双药治疗组的中位PFS分别为8.2个月和4.5个月，HR=0.34；3级及以上全因不良事件发生率均为57%，由此支持奥希替尼联合赛沃替尼在MET-AMP的NSCLC患者中的应用。SAFFRON则在MET-AMP的基础上进一步纳入MET-OE患者。本研究有以下几点值得关注：首先，这一组合能否扩展至MET-OE患者。基于SACHI研究数据，奥希替尼联合赛沃替尼已支持用于MET-AMP患者；纳入MET-OE患者后，这一阳性结果能否保持？亚组分析中，MET-AMP患者的获益与SACHI研究是否保持一致？MET-OE患者是否有稳定的获益信号？其次，需关注两类人群的截断值选择。SACHI研究中，MET-AMP定义为：既往接受过一代或二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后疾病进展的患者，MET拷贝数≥5，或MET与7号染色体着丝粒探针（CEP7）比值≥2；或既往接受过第三代EGFR-TKI治疗的患者，MET拷贝数≥10。在MET-AMP患者队列中，需关注其MET-AMP定义是否与SACHI研究保持一致；对于MET-OE患者，则需重点关注表达强度及相应阳性细胞比例。基于第3周ctDNA阳性的EGFR突变NSCLC强化治疗探索摘要号：LBA73 英文标题：PACE-LUNG: A Multicenter, Single-Arm, Phase II Clinical Trial Evaluating the Efficacy of Additional Chemotherapy for Patients with EGFRm NSCLC with the Continued Presence of Plasma ctDNA EGFRm at Week 3 After Start of Osimertinib First-Line Treatment (AIO-TRK-0422/ass) 中文标题：化疗联合奥希替尼一线治疗第3周血浆ctDNA阳性的晚期NSCLC患者的疗效及安全性：一项多中心、单臂、II期临床试验（PACE-LUNG研究）关注要点对于携带EGFR突变的晚期NSCLC患者，第三代EGFR-TKI单药是目前标准治疗选择，但部分患者短期内出现耐药。联合治疗是提高疗效的常用策略，包括第三代EGFR-TKI联合含铂双药化疗或EGFR-MET双特异性抗体，均已在临床获批。尽管联合治疗取得PFS和OS双阳性结果，但考虑到联合治疗带来的不良事件问题，仍需在更适宜的人群中探索联合治疗的真实获益。针对合并P53突变、RB1突变等不良预后因素的患者，随机对照临床试验证实联合含铂双药化疗可改善疗效；Victory研究则聚焦程序性死亡配体1（PD-L1）高表达且肿瘤负荷较大的患者，采用口服长春瑞滨联合伏美替尼方案进行强化治疗，同时兼顾给药便捷性。PACE-LUNG研究基于治疗第3周的疗效评估决定后续治疗策略。既往研究发现，ctDNA持续阳性与靶向单药疗效较差相关，可能界定了一类难治性人群，需要接受强化治疗。鉴于影像学缓解与分子学缓解存在不一致性，影像学评估为部分缓解（PR）但ctDNA检测阳性的患者能否从该治疗中获益值得关注；此外，检测方法能否在临床实践中得到验证亦值得关注。既往研究中，晚期患者ctDNA检测阳性率约为60%～70%。需注意，本研究为单臂临床试验，缺乏对照组，数据解读应谨慎。 HER2突变NSCLC一线T-DXd的PRO分析摘要号：LBA74 英文标题：First-line (1L) trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-mutant (HER2m) NSCLC: patient-reported outcomes (PROs) from DESTINY-Lung04 (DL-04) 中文标题：德曲妥珠单抗（T-DXd）一线治疗人表皮生长因子受体2（HER2）突变NSCLC患者：DESTINY-Lung04（DL-04）研究的患者报告结局（PRO）关注要点 2026年世界肺癌大会（WCLC）上，DESTINY-Lung04研究在全体大会公布了T-DXd对比含铂双药联合帕博利珠单抗的首次分析数据，并获得阳性结果：T-DXd组和含铂双药联合帕博利珠单抗组的中位PFS分别为14.3个月和8.3个月，HR=0.63；ORR分别为70.0%和44.5%；3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为34.1%和33.6%。在本研究中，PRO作为重要次要终点，系统评估了治疗对患者症状负担与生活质量的影响。PRO通过标准化量表[如欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心量表（EORTC QLQ-C30）及肺癌模块（QLQ-LC13）]定期采集数据，用于评估治疗对症状、功能和生活质量的影响，同时用于症状监测与不良事件管理，补充传统客观指标的不足，体现以患者为中心的医疗理念。目前，HER2突变领域除抗体偶联药物（ADC）外，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物亦已获批应用；PRO数据的公布有助于综合评估疗效与风险，为制定个体化治疗策略提供依据。内容来源：ESMO 官网https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2026/attendee/confcal/session （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果临床3期免疫疗法

2026-10-18

·BT财经

迈威生物抗癌新药二期数据出炉，能否在ADC红海突围？

在全球肿瘤学界最具影响力的年度盛会之一——2026年欧洲内科学会（ESMO）年会即将开幕之际，科创板生物医药企业迈威生物（688062。SH）扔出了一枚重磅学术筹码。 10月19日，迈威生物发布公告称，其自主研发的靶向Nectin－4抗体偶联药物（ADC）9MW2821用于治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床数据，将在本次大会上接受口头报告（Oral Presentation）。这标志着该药物正式进入国际顶级学术舞台的视野。与此同时，公司同步宣布正向4项III期关键注册临床试验冲刺，其中尿路上皮癌（UC）单药及联合疗法已被纳入国家突破性治疗品种名单。对于投资者而言，ESMO的口头报告往往意味着数据的初步“合格”而非完美的“惊艳”。那么，这份被寄予厚望的临床成绩单到底有多少“含金量”？在阿斯利康与第一三共联手打造的DS－1062等强敌环伺的Nectin－4赛道中，迈威生物的这颗棋子又该如何下出差异化？二期的“硬指标”：30％缓解率背后的现实考量此次备受关注的II期临床数据，基于一项单臂、多中心试验。截至2026年4月10日，在60例可评估疗效的晚期／转移性三阴性乳腺癌患者中，9MW2821展现出了如下核心数据：客观缓解率（ORR）：30．0％疾病控制率（DCR）：80．0％中位无进展生存期（mPFS）：3．7个月中位缓解持续时间（mDOR）：8．7个月如果脱离具体的靶点背景孤立地看这些数字，30％的ORR在当前的ADC药物浪潮中属于“符合预期”的基底水平，并未展现出令人眼前一亮的“碾压式”优势。特别是在三阴性乳腺癌这一 historically 难治的亚型中，尽管化疗仍是基石，但近年来多款新一代ADC如T－DXd、DS－1062等在特定人群中取得了突破，部分早期研究甚至展示了超过50％的ORR。然而，将视角拉回到真实世界的治疗痛点，80％的疾病控制率和3．7个月的无进展生存期，依然具有明确的临床价值。这意味着绝大多数受试者在用药后病情得到了稳定或改善，且缓解者的获益时间平均接近9个月，这在缺乏有效手段的晚线治疗中是一个值得肯定的信号。更为重要的是，公告明确指出“未观察到新的安全性信号”。对于ADC药物而言，眼表毒性、间质性肺炎和骨髓抑制往往是限制剂量强度和提高患者依从性的最大障碍。安全性轮廓的清晰，是药物能够顺利进入后期临床的关键前提。值得注意的是，目前的总生存期（OS）数据尚未成熟。OS才是肿瘤药物注册的“金标准”，但在II期阶段关注OS确实为时过早。当前的核心任务是确证PFS和ORR的稳健性，并为III期设计提供依据。跨越II期门槛：为何敢于大举进军IV期？为什么在ORR数据并非“破格”的情况下，迈威生物依然选择快速推进4项III期注册临床？答案在于监管认可的可行性与管线布局的先发优势。目前，9MW2821正在推进的4项III期临床分别覆盖了尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌和食管癌。根据公司披露，9MW2821不仅是国内企业首家，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌和TNBC适应症进入III期阶段的Nectin－4 ADC。这种“速度”的背后，是监管机构对该药物平台价值的背书。例如，其尿路上皮癌单药及联合方案已获CDE认定为“突破性治疗品种”，且在美欧两地均获得了FDA的快速通道认定（FTD）和孤儿药资格认定（ODD）。这说明了一个清晰的信号：虽然它可能不是绝对疗效上的“天花板”，但其疗效－安全比（Efficacy－Safety Ratio）达到了监管层认为值得进一步确证的门槛。在创新药研发中，“快人一步”进入III期往往意味着能更早积累随访数据，从而在竞争格局中争取到更多的时间与资本耐心。对标DS－1062：差异化生存的逻辑支点 Nectin－4靶点早已不是处女地。阿斯利康与第一三共合作的DS－1062是该领域的全球领跑者，其在乳腺癌、尿路上皮癌等多个瘤种中均表现强劲。面对这样的行业巨擘，迈威生物的9MW2821如何寻找自己的生存空间？逻辑上主要存在两条路径：第一，人群细分的优势挖掘。公开数据显示，不同PD－L1表达状态的亚组对ADC药物的响应差异巨大。后续分析需重点关注9MW2821在PD－L1阳性或特定生物标志物富集人群中的表现。如果在某些细分亚组中能展现出优于竞品的缓解深度或起效速度，即可形成局部的差异化壁垒。第二，给药方案与依从性的优化。ADC药物的临床效果往往受限于剂量限制性毒性。如果9MW2821能在后续III期中通过优化的给药间隔或剂量调整，在保证疗效的同时显著提升患者的生活质量（QoL），这将是中国市场乃至海外授权（License－out）谈判中的重要筹码。目前，公司在全球范围内累计入组的受试者已超400例，这为其积累真实世界证据提供了基础。未来头对头的直接比较或许遥遥无期，但在局部适应症的深耕依然是中小Biotech突围的现实选择。商业化倒计时：资金压力与License－out的博弈从II期走向III期，不仅仅是临床进度的跨越，更是资本开支的巨大跃升。III期临床试验动辄数亿的资金消耗，对于任何一家尚未实现规模化盈利的Biotech来说都是沉重的负担。好在迈威生物并非处于“纯烧钱”状态。公司已有多款产品实现商业化落地：迈粒生（注射用阿格司亭α）作为首个上市的1类创新药，已授权给齐鲁制药进行商业化；君迈康（阿达木单抗生物类似药）在国内获批8项适应症，并在印尼上市；迈卫健（地舒单抗生物类似药）也在国内外陆续获批。这些成熟产品的销售收入为公司造血，一定程度上缓解了管线的资金焦虑。但这笔账必须算得精细：现有现金流是否足以支撑4项III期临床的全部完成？还是说公司必须在此之前寻求外部合作或新一轮融资？目前来看，License－out（海外授权）的可能性正随着ESMO数据的披露而升温。Nectin－4赛道的热度毋庸置疑，跨国药企（MNC）对该靶点的兴趣持续高涨。如果9MW2821的III期数据能进一步验证其安全性和疗效的独特性，有望在交易对价上获得更高的溢价。反之，如果III期数据平平，或在OS层面未能显示出优势，则可能面临估值回调的风险。观察指标：决定终局的三个维度对于关注迈威生物的投资者和研究机构而言，接下来的12－24个月将是决定该股投资逻辑是否成立的关键窗口期。建议重点追踪以下三个维度的变化： 1。 OS数据的成熟度：等待ESMO及其他会议发布的更长期随访数据。OS的提升是确认药物临床价值的最终铁证。 2。 III期入组速度与揭盲时间表：关注各适应症的具体入组进度。任何严重的招募延迟都可能推迟商业化进程并增加成本。 3。潜在的合作授权动态：密切留意公司与MNC之间的License－out传闻或官宣。这不仅是现金回笼的途径，也是对药物国际竞争力的侧面印证。 9MW2821的故事才刚刚开始。在ADC红海中，它或许不是跑得最快的，但只要不摔跟头，就有机会跑完全程。

抗体药物偶联物临床2期临床结果突破性疗法

2026-10-18

·核药研习社

核药靶点热力榜 TOP 15

RADIOPHARMACEUTICAL TARGET WATCH · 2026.10 核药靶点热力榜 TOP 15 从 PSMA 的一枝独秀，到 α 核素升级、基质靶点扩圈、中国原创突围——2026 年核药赛道正在三条线上同时扩容。核药（放射性药物）的竞争，本质上是「靶点 × 核素 × 配体」的三维排列组合。过去五年，行业把资源极度集中在 PSMA 与 SSTR2 两个靶点上；而 2026 年出现的关键变化是——核素迭代（¹⁷⁷Lu → ²²⁵Ac / ²¹²Pb）率先兑现，靶点扩圈紧随其后，中国力量首次在原创靶点上拿到全球第一。以下按热度与成熟度，梳理当前最值得关注的 15 个靶点。一、第一梯队｜已被验证的「现金牛」 1PSMA已获批前列腺特异性膜抗原 · 核药赛道的绝对王者主战场｜前列腺癌：mCRPC、mHSPC、寡转移代表药物｜¹⁷⁷Lu-PSMA-617（Pluvicto）、²²⁵Ac-PSMA-617、TLX591、rhPSMA-10.1 最新阶段｜已上市，另有 2 项 ²²⁵Ac 的 III 期在跑增长来自三条线：适应症前移（PSMAddition 已拿下 mHSPC）、核素迭代（¹⁷⁷Lu→²²⁵Ac 序贯）、耐药解法（STEAP/ACP3/B7-H3 接力）。在研 RDC 中约 28% 靶向 PSMA，前列腺适应症占比逾四成。 2SSTR2已获批生长抑素受体 2 · 刚迎来历史性节点主战场｜胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）、脑膜瘤代表药物｜Lutathera、Bravnetsa、RYZ101（²²⁵Ac）、ITM-11、¹⁷⁷Lu-LNC1010 最新阶段｜已上市；α 核素版本 III 期中期阳性 2026 年 10 月 12 日，BMS 的 RYZ101（²²⁵Ac-DOTATATE）ACTION-1 中期分析阳性，成为任何适应症中首个 α 核素靶向 RPT 的 III 期获胜，把「α 粒子物理优势能否转化为监管终点」从假说变成证据。同期 FDA 批准首款 ¹⁷⁷Lu-DOTATATE 仿制药，赛道进入放量期。 3FAP / FAPαIII 期成纤维细胞活化蛋白 α · 最强的「扩圈」靶点主战场｜泛癌种：胰腺、乳腺、肺、肉瘤、消化道肿瘤代表药物｜FAPI-74 / FAP-2286、⁹⁰Y-FAPI 最新阶段｜诊断 III 期，治疗 I–II 期打的是肿瘤基质而非肿瘤细胞：>90% 上皮源性肿瘤表达，正常组织几乎不表达，是核药里少有的「泛癌种」钥匙。GE HealthCare 以 9.45 亿美元收购 SOFIE 拿下 FAPI-74 美国权益，是年内诊断核药最大交易。二、第二梯队｜高热在研 4GRPRII 期胃泌素释放肽受体 · 乳腺癌的「PSMA」主战场｜乳腺癌、PSMA 阴性前列腺癌代表药物｜¹⁷⁷Lu-NeoB、²¹²Pb-DOTAM-GRPR1 最新阶段｜I / II 期乳腺癌核药长期缺位，GRPR 在 ER+ 乳腺癌中高表达，被视作「乳腺癌的 PSMA」。¹⁷⁷Lu-NeoB 已进入 II 期，²¹²Pb-DOTAM-GRPR1 把 α 核素引入该靶点，同时它也是 PSMA 阴性前列腺癌的重要补充路径。 5B7-H3I / IIa 期 CD276 · PSMA 耐药后的接力靶点主战场｜泛实体瘤、PSMA 耐药前列腺癌代表药物｜RV-01（BetaBart）、²²⁵Ac-AKY-2519 最新阶段｜I / IIa 期 B7-H3 在多种实体瘤高表达、正常组织低表达，且被证明与前列腺癌 PSMA 丢失相关，天然适合做「PSMA 耐药后的接力靶」。这是继 ADC 之后该靶点的第二条赛道，也是免疫检查点与核药最直接的交叉口。 6DLL3I 期 Delta 样配体 3 · 从小细胞肺癌外溢到儿童肿瘤主战场｜小细胞肺癌、神经内分泌癌、神经母细胞瘤代表药物｜²²⁵Ac-ETN029（诺华）、MP0712 最新阶段｜I 期小细胞肺癌的明星靶点，诺华已推进 α 核素版本。2026 年 9 月《JNM》又给出意外扩展：DLL3 在神经母细胞瘤中广泛表达且定位于细胞表面，DLL3 靶向 PET 在 4 例复发患儿中显示肿瘤特异性摄取，为儿童实体瘤打开诊疗一体想象。 7NTSR1I 期神经降压素受体 1 · 中国核药出海的标杆靶点主战场｜胰腺癌、结直肠癌、胆道癌代表药物｜SKL35501（SK）、FL-091（辐联科技）最新阶段｜I 期 NTSR1 在胰腺导管腺癌、结直肠癌中高表达，是消化道肿瘤核药为数不多的优质入口。中国辐联科技的 FL-091 以 5.7 亿美元授权 SK 株式会社，是国产核药出海的标志性交易。 8CAIX / CA9II 期 / 诊断III期碳酸酐酶 IX · 肾癌的准专属靶点主战场｜肾透明细胞癌（ccRCC）代表药物｜⁶⁸Ga-DPI-4452（ITM）、NY104、TLX250-CDx 最新阶段｜诊断 III 期，治疗 I / II 期 2026 年 9 月《JNM》前瞻性研究中，⁶⁸Ga-DPI-4452 PET/CT 在 30 例疑似肾肿瘤患者中高灵敏度检出 ccRCC，且比常规影像发现更多转移灶，摄取与肿瘤 CAIX 表达强相关。国内 ⁸⁹Zr-吉伦妥昔单抗已入 III 期。 9GPC3首次人体磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3 · 肝癌核药的突破口主战场｜肝细胞癌（HCC）代表药物｜BPR-608（倍特药业 / 欣科）、RYZ-801 最新阶段｜首次人体肝癌长期缺乏有效核药，GPC3 在 70% 以上 HCC 中表达而正常肝组织几乎不表达，是最被看好的入口。倍特药业的 BPR-608 入选 2026 SNMMI 大会主席 Highlight，是中国核药国际能见度提升的代表。三、第三梯队｜新锐与中国力量 10STEAP1/2 · ACP3I 期 PSMA 之后的「第二把钥匙」主战场｜PSMA 低表达 / 丢失的 mCRPC 代表药物｜AZD2287、¹⁷⁷Lu-STEAP1、⁶⁸Ga-OncoACP3 最新阶段｜I 期（ACP3 于 2026 年 5 月启动） PSMA 低表达或丢失是 ¹⁷⁷Lu-PSMA 失败的主因。Philogen 的 ⁶⁸Ga-OncoACP3 专门纳入 PSMA-PET 阴性或 PSMA/FDG 不一致的患者——这一入组设计本身就标志着行业已从「找靶点」转向「补靶点」。 11整合素 αvβ6II 期整合素家族中成药性最好的一支主战场｜胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌、头颈鳞癌代表药物｜⁶⁸Ga-Trivehexin、¹⁷⁷Lu-Therahexin、⁶⁸Ga-Triveoctin（αvβ8）最新阶段｜诊断 II 期，治疗早期临床 2026 年 9 月，ABX 收购德国 TRIMT，把 αvβ6 环肽平台与端到端核药能力整合；同期《EJNMMI》连发两篇 αvβ6 临床论文（胰腺癌诊疗配对）。整合素家族沉寂多年后，正在被重新估值。 12整合素 αvβ3已获批中国核药「从 0 到 1」的原创靶点主战场｜肺癌淋巴结转移诊断 + 泛实体瘤治疗代表药物｜⁹⁹ᵐTc-3PRGD2（已上市）、¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 / JLT003 最新阶段｜诊断已获批；治疗 2026 年 9 月获 IND ⁹⁹ᵐTc-3PRGD2 于 2026 年 4 月获 NMPA 批准，是全球首个靶向 αvβ3 的显像核药、中国首个自主 1 类创新核药。治疗版在 IIT 中覆盖 13 个癌种、DCR 90%，≥2 周期者 mPFS 6.4 个月、mOS 18.5 个月（ASCO 2026），诊疗一体化闭环成形。 13uPARI 期尿激酶型纤溶酶原激活物受体 · 泛癌种的「侵袭开关」主战场｜胶质母细胞瘤、乳腺 / 头颈 / 胰腺癌、前列腺癌代表药物｜uTREAT®（Curasight）、⁶⁸Ga/¹⁷⁷Lu-HT547、⁸⁹Zr-MNPR-101 最新阶段｜I 期 / 早期临床 uPAR 是侵袭、血管生成与转移的功能性驱动因子，在 >85% 实体瘤中表达。首例胶质母细胞瘤患者 PET 显示清晰摄取并滞留 ≥24 小时（2026 年 1 月公布）。国内 ⁶⁸Ga/¹⁷⁷Lu-HT547 配对研究亦已启动。 14MC1RI / IIa 期黑素皮质素 1 受体 · 黑色素瘤的新入口主战场｜不可切除 / 转移性黑色素瘤代表药物｜²¹²Pb-VMT01（Perspective）、²⁰³Pb-VMT01（筛选）最新阶段｜I / IIa 期 2026 ASCO 公布：26 例入组未出现剂量限制毒性，3 mCi 剂量见抗肿瘤活性，并与纳武利尤单抗联用。用 ²⁰³Pb/⁶⁸Ga 影像做患者筛选、再用 ²¹²Pb 治疗，是「α 核素 + 免疫」组合的样板设计。 15HER20 / 1 期 ADC 之后，被核药重新解读的老靶点主战场｜乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌、非小细胞肺癌代表药物｜¹⁷⁷Lu-RAD202（纳米抗体）、¹⁷⁷Lu-ABY-271 最新阶段｜Phase 0/1（剂量已递增至 180 mCi） ¹⁷⁷Lu-RAD202 走纳米抗体（sdAb）路线，穿透深、清除快，β 核素的旁观者效应可覆盖抗原低表达细胞——这一点让它有可能吃到 Enhertu 打开的 HER2-low 人群。HEAT 试验 30 mCi 队列病灶吸收剂量最高 3.6 Gy。四、三条趋势主线 ① 核素迭代比靶点扩张更先兑现 ²²⁵Ac、²¹²Pb 已从概念进入 III 期与监管终点。RYZ101 的中期阳性是分水岭——它证明 α 粒子不只是物理优势，也能转化为可获批的临床获益。 ② 耐药接力成为第二增长曲线 PSMA 之后是 STEAP / ACP3 / B7-H3；「PSMA-PET 阴性入组」已成为新试验的标准设计。核药竞争正从"谁的靶点更热"转向"谁解决了上一个靶点的失败"。 ③ 中国从引进转向原创与出海三条线同时跑通：αvβ3（吉伦泰，全球首个获批）、NTSR1（辐联科技，5.7 亿美元授权 SK）、GPC3（倍特药业，SNMMI 主席 Highlight）。政策端《国民健康"十五五"规划》明确加快放射性药物研发应用，国产万居里级 ¹⁷⁷Lu 量产线已投产。附：候补观察名单（下一个可能进榜的靶点） CXCR4｜¹⁷⁷Lu-PentixaTher 用于复发难治急性白血病（法国 PENTILULA，I/II 期）——核药少有的血液肿瘤战场。 TROP2｜MSKCC 于《Clin Cancer Res》发表 ²²⁵Ac / ²¹²Pb 预靶向方案，胰腺癌模型 10 只小鼠中 8 只存活超 150 天。 CEACAM5｜《JNM》2026 年 9 月：亲和体 ABD035-C9-C9 使肾摄取降低 14 倍、肿瘤摄取提高 3.6 倍。 CD163 · PARP · PD-L1 · KLK3｜分别指向肿瘤相关巨噬细胞成像、三阴性乳腺癌、免疫联合与前列腺癌微转移。数据截至 2026 年 10 月，来源包括 JNM、EJNMMI、JCO、Clinical Cancer Research、ClinicalTrials.gov、SNMMI / ASCO、NMPA 及企业公开披露。本文基于公开信息整理，仅供行业交流，不构成投资建议或诊疗推荐。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11529	德曲妥珠单抗	L01XC	DB14962

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性转移性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2026-05-15
胃癌	印度	AstraZeneca PLC	2025-10-07
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	智利	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	法国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	德国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	希腊	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05048797 (DESTINY-Lung04, WCLC2026)	临床3期	HER2突变型非小细胞肺癌一线 HER2-mutant	454	Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg IV Q3W	構壓廠廠廠艱顧簾積襯(範構壓窪艱蓋繭鏇獵簾) = 願醖艱艱膚廠窪網蓋築襯製繭獵遞獵顧衊鹽鏇 (積範壓獵壓簾襯鬱範窪, 63.6 ~ 75.9) 更多	积极	2026-09-12
				Pembrolizumab 200 mg IV Q3W plus platinum chemo (cisplatin 75 mg/m2 or carboplatin AUC 5 IV Q3W) and pemetrexed 500 mg/m2 IV Q3W	構壓廠廠廠艱顧簾積襯(範構壓窪艱蓋繭鏇獵簾) = 鹹襯選夢積膚構簾餘憲襯製繭獵遞獵顧衊鹽鏇 (積範壓獵壓簾襯鬱範窪, 37.9 ~ 51.2) 更多
NCT04539938 (HER2CLIMB-04, Pubmed \| Clin Breast Cancer)	临床2期	HER2+	70	Tucatinib 300 mg orally BID + Trastuzumab Deruxtecan	襯襯膚選製網艱衊夢憲(遞夢構構獵簾夢壓獵淵) = 範淵繭齋壓構構鹹淵選餘醖壓襯網遞築鬱構齋 (觸範夢襯遞鬱遞膚膚鏇 ) 更多	不佳	2026-08-01
NCT04014075 (DESTINY-Gastric02, ESMO_GI2026)	临床2期	HER2阳性胃癌 \| HER2阳性胃食管结合部腺癌二线 HER2 positive	79	Trastuzumab deruxtecan 6.4 mg/kg	遞壓窪齋觸繭膚壓淵艱(願廠壓願淵醖淵壓糧蓋) = 鏇鏇製觸鏇糧餘憲艱膚築觸獵鬱夢蓋壓顧簾艱 (衊網鬱選壓鏇衊窪鑰窪, 31.9 ~ 54.7) 更多	积极	2026-07-02
NCT04622319 (DESTINY-Breast05, ASCO2026)	临床3期	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2+	1,619	trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg	獵簾構範築願夢餘選窪(簾膚遞積齋積製齋糧積) = 膚鑰艱繭觸鏇顧簾憲構膚壓夢廠製壓築壓鏇顧 (選願構糧艱遞選鑰網選 ) 更多	积极	2026-05-29
				trastuzumab emtansine (T-DM1) 3.6 mg/kg	獵簾構範築願夢餘選窪(簾膚遞積齋積製齋糧積) = 顧獵鹽積構廠蓋衊醖廠膚壓夢廠製壓築壓鏇顧 (選願構糧艱遞選鑰網選 ) 更多
ASCO2026	N/A	实体瘤	15,810	Ado-trastuzumab emtansine	淵襯構鬱網淵醖鬱繭繭(願繭膚鹹鏇築淵網憲選) = 鏇鹹鬱鏇鹽夢鏇鹽膚觸選鏇鏇廠餘衊夢範憲壓 (醖夢鬱鹽願壓遞襯繭遞 ) 更多	积极	2026-05-29
				Enfortumab vedotin	簾餘夢醖選餘夢構範窪(淵膚淵廠願廠蓋獵廠艱) = 壓窪廠鹽餘廠築構壓鬱鹹膚獵醖餘壓範艱糧範 (遞蓋簾憲廠蓋積蓋築餘 ) 更多
ASCO2026	N/A	晚期乳腺癌 HER2-positive \| HER2-low	119	Trastuzumab deruxtecan (BMI < 24 kg/m2)	艱鬱廠製鑰願糧獵願網(網壓廠構築醖鹽窪築廠) = 夢範衊齋選遞繭鑰艱獵選網構鑰鹽窪齋膚觸艱 (餘觸簾構鏇衊齋醖憲簾 ) 更多	积极	2026-05-29
				Trastuzumab deruxtecan (BMI ≥24 kg/m2)	艱鬱廠製鑰願糧獵願網(網壓廠構築醖鹽窪築廠) = 窪鹽網網觸鏇窪鹹繭糧選網構鑰鹽窪齋膚觸艱 (餘觸簾構鏇衊齋醖憲簾 ) 更多
NCT06819007 (DESTINY-Ovarian01, ASCO2026)	临床3期	一线 \| 维持 HER2-expressing	21	T-DXd + BEV	膚淵廠選糧餘襯鏇鑰網(醖鏇衊鏇構蓋蓋鏇淵淵) = 餘憲鑰繭鬱襯膚鹽膚廠構衊築壓鹹簾選艱鹹網 (積襯遞範獵鹽襯積襯鏇 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	转移性乳腺癌 HER2-positive \| HER2-low	406	Trastuzumab deruxtecan	淵製窪構衊築鹹糧觸衊(鹽糧衊遞壓製襯憲醖遞) = 壓齋選顧顧夢製積繭膚簾顧窪醖夢壓觸遞鹽餘 (膚築獵願築願遞觸鹹餘 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	胆道癌 ERBB2 amplification \| single nucleotide variants (SNV) \| concurrent amplification and SNVs	21	HER2 directed therapy	廠願築鏇築衊構願獵醖(蓋蓋顧夢鏇鬱廠鹹廠網) = At baseline, ERBB2 alteration patterns included ERBB2 amplification in 15 patients (71.4%), single nucleotide variants (SNV) in 2 patients (9.5%), and concurrent amplification and SNVs in 3 patients (14.3%). 艱選遞膚夢襯鏇遞鹹壓 (顧觸醖膚積夢築壓積壓 )	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	HER2阳性乳腺癌 HER2-positive \| HER2-low	63	Dose-adapted trastuzumab deruxtecan	觸窪鑰構網蓋衊艱窪遞(選遞齋醖築衊積築鬱醖) = 淵範齋衊餘鹽簾廠顧蓋範淵艱遞壓衊膚憲窪糧 (衊範憲壓膚窪顧鹹襯壓, 46 ~ 71) 更多	积极	2026-05-29
				Dose-adapted trastuzumab deruxtecan (Evaluable cohort)	觸窪鑰構網蓋衊艱窪遞(選遞齋醖築衊積築鬱醖) = 繭顧鹽壓顧餘簾鬱餘餘範淵艱遞壓衊膚憲窪糧 (衊範憲壓膚窪顧鹹襯壓, 53 ~ 79) 更多