更新于:2026-08-23

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2+
70
糧願簾構衊壓艱網蓋繭(蓋構獵膚艱夢觸鏇壓遞) = 鑰選廠膚廠蓋構膚構獵 淵糧願鬱壓憲夢觸簾構 (淵繭鑰蓋襯餘鹹鏇蓋襯 )
不佳
2026-08-01
早期临床1期
289
ADCs (indusatumab vedotin, labetuzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan, precemtabart tocentecan)
齋獵壓廠構網簾願艱廠(範齋襯築顧夢窪憲糧糧) = 襯蓋廠淵鏇糧憲獵鏇蓋 觸鏇製壓鬱艱夢鹽遞蓋 (獵繭願築鬱齋衊淵壓醖, 3.7 ~ 16.4)
积极
2026-05-29
N/A
82
鹽夢壓簾網顧襯繭獵鹽(艱膚願艱糧觸膚壓膚選) = 遞鬱顧鏇襯鬱窪衊築觸 夢鏇鹽積膚製遞願壓顧 (醖夢繭艱顧衊獵構壓膚 )
积极
2026-05-29
鹽夢壓簾網顧襯繭獵鹽(艱膚願艱糧觸膚壓膚選) = 餘餘襯鏇廠鹹廠願範願 夢鏇鹽積膚製遞願壓顧 (醖夢繭艱顧衊獵構壓膚 )
临床2期
36
網遞鏇網製願範鬱糧選(鹽蓋構憲構願醖繭醖製) = 遞齋遞窪糧醖餘餘構廠 餘鹽積鹽鹹網夢襯壓積 (鑰糧簾遞壓襯獵積網選, 23.1 ~ 56.5)
不佳
2026-05-29
(salivary duct carcinoma)
網遞鏇網製願範鬱糧選(鹽蓋構憲構願醖繭醖製) = 餘艱選鑰餘夢築膚鬱襯 餘鹽積鹽鹹網夢襯壓積 (鑰糧簾遞壓襯獵積網選, 28.3 ~ 65.7)
N/A
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌
HER2 exon 20 insertion-positive
77
HER2-TKI-naïve patients
衊觸築壓觸鏇憲廠廠繭(築繭糧願選網鹽積鬱顧) = 窪鏇壓艱膚願鑰觸廠鏇 願鏇鹹衊築糧膚觸觸壓 (積鑰夢夢簾憲築襯網獵 )
积极
2026-05-29
衊觸築壓觸鏇憲廠廠繭(築繭糧願選網鹽積鬱顧) = 簾製鹹糧憲醖夢艱醖夢 願鏇鹹衊築糧膚觸觸壓 (積鑰夢夢簾憲築襯網獵 )
临床1/2期
137
T-DXd 6.4 mg/kg + pembrolizumab + fluoropyrimidine
顧鏇鏇齋醖範鑰選繭餘(憲艱窪選獵襯築憲糧鹽) = 網窪憲製壓壓憲齋衊願 鬱餘顧簾鏇範選膚遞選 (蓋壓繭鬱齋網夢鹽鑰夢 )
积极
2026-05-29
T-DXd 5.4 mg/kg + pembrolizumab + fluoropyrimidine
顧鏇鏇齋醖範鑰選繭餘(憲艱窪選獵襯築憲糧鹽) = 鬱壓範遞夢網鹹顧鹽鑰 鬱餘顧簾鏇範選膚遞選 (蓋壓繭鬱齋網夢鹽鑰夢 )
临床3期
494
鹹廠廠鬱簾艱鬱衊鏇鏇(遞鬱簾艱齋鑰醖夢襯壓) = 願製齋鹽糧齋壓餘醖願 膚繭壓鏇獵膚艱艱網壓 (齋繭廠顧蓋範顧繭網鹽, 2.7 ~ 5.0)
积极
2026-05-29
ramucirumab + paclitaxel
鹹廠廠鬱簾艱鬱衊鏇鏇(遞鬱簾艱齋鑰醖夢襯壓) = 網餘餘積襯壓廠遞積膚 膚繭壓鏇獵膚艱艱網壓 (齋繭廠顧蓋範顧繭網鹽, 2.1 ~ 3.5)
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
63
鏇鑰壓製網壓顧憲鹽構(願糧窪膚憲蓋鏇觸範蓋) = 窪憲積壓顧餘顧鹹遞窪 鏇壓襯製構獵鏇鹽積顧 (觸窪齋淵壓積製鬱簾憲, 46 ~ 71)
积极
2026-05-29
鏇鑰壓製網壓顧憲鹽構(願糧窪膚憲蓋鏇觸範蓋) = 膚獵餘範廠齋積積憲簾 鏇壓襯製構獵鏇鹽積顧 (觸窪齋淵壓積製鬱簾憲, 53 ~ 79)
N/A
30
Low-dose 2.7mg/kg
觸顧鏇遞醖蓋繭顧壓鏇(鑰壓鬱顧願艱齋構齋憲) = only one patient had grade 1 lung toxicity. She received SBRT to two lesions prior to TDxD. One patient experienced grade 4 diarrhea. 觸窪觸襯齋憲獵窪範艱 (壓鬱糧築衊夢壓膚顧選 )
积极
2026-05-29
Standard-dose 5.4mg/kg
N/A
转移性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
406
繭鬱衊憲窪鑰鏇鹹齋範(鑰鬱膚觸糧餘夢鏇膚餘) = 繭顧膚範構範獵積築鬱 醖鏇獵繭觸築齋製鹽製 (壓獵積觸糧遞積憲淵蓋 )
积极
2026-05-29
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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