Randomized Phase III Trial of Multimodality Therapy Versus Standard of Care Systemic Therapy in HER2 Positive (HER2+) De Novo (AJCC Stage IV) Oligometastatic Breast Cancer With Response to Initial Chemotherapy

This phase III trial evaluates the effect of adding locoregional therapy (surgery and radiation) and metastasis-directed stereotactic body radiation therapy (SBRT) to standard systemic therapy following standard HER2-targeted systemic therapy, compared to standard systemic therapy alone, in treating patients with HER2-positive stage IV breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) or to a limited number of sites (oligometastatic). The usual approach for patients with (oligo)metastatic HER2-positive breast cancer is systemic drug treatment, which means medicines that travel through the whole body to treat both the breast and any areas where the cancer has spread. There are a number of approved HER2-targeted systemic therapy regimens available to patients. These typically include immunotherapy and/or chemotherapy. Immunotherapy drugs may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Unlike systemic therapy, locoregional therapies like surgery and radiation are focused treatments at the site of disease, delivered with the intent of sparing healthy tissues. Breast surgeries such as breast conserving therapy or total mastectomy are procedures in which the cancerous breast tissue (and healthy breast tissue in the case of total mastectomy) are surgically removed from the body. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. SBRT is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Adding locoregional therapy, as well as metastasis-directed SBRT, to standard systemic therapy may help patients with (oligo)metastatic, HER2-positive stage IV breast cancer live longer overall or before their cancer progresses, and may help more patients achieve no evidence of disease, when compared to standard systemic therapy alone.

开始日期2027-03-09

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07126561

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Open Label Trial of Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu, DS-8210) in HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer Patients With an ECOG Performance Status of 2

Purpose: This clinical trial is designed to evaluate the safety and effectiveness of Trastuzumab Deruxtecan for patients with HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer. The goal is to determine how well this treatment works and to identify any potential side effects.
Who Can Participate: We are looking for Participants with histologically confirmed HER2 positive locally advanced unresectable and/or metastatic esophageal, gastric or GEJ adenocarcinoma with an ECOG PS of 2 and measurable disease according to RECIST 1.1 within 42 days prior to registration. Participants will be carefully screened to ensure they meet the study requirements.
What to Expect: Participants will undergo 6.4mg/kg, IV infusion of Trastuzumab deruxtucan over the course of the study. They will receive detailed information about the study and will have the opportunity to ask questions before deciding to participate. Informed consent will be obtained to ensure that participants understand the study's purpose, procedures, risks, and benefits.
Safety Monitoring: The health and safety of participants are our top priority. An Independent Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) will regularly review the study data to ensure participant safety and to monitor for any adverse events. Any serious side effects will be reported and addressed promptly.
Benefits and Risks: While the study aims to provide potential benefits, such as improved treatment options for HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer there may also be risks involved. Participants will be informed of all possible risks before enrolling in the study.
Confidentiality: All personal information will be kept confidential, and data will be used only for research purposes.
Contact Information: For more information about this study, please contact PhaseIICRA@medicine.bsd.uchicago.edu

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07137416

/ Recruiting临床1期IIT

Phase 1b Study of Pidnarulex and Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2 Expressing Solid Tumors

This phase I trial tests the safety, side effects, and best dose of pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan in treating patients with breast cancer and other solid tumors that express varying levels of a protein called HER2 and that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic), that cannot be removed by surgery (unresectable), or that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced). Pidnarulex is an enzyme inhibitor that causes cell death and prevents tumor cell growth. Trastuzumab deruxtecan is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive tumor cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with metastatic, unresectable, or locally advanced HER2-expressing breast cancer or other solid tumors.

开始日期2026-10-05

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与德曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与德曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与德曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,130

项与德曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

An intrinsically hydrophilic linker enables a stable, high-DAR exatecan-based HER2 ADC with potent antitumor activity

Article

作者: Feng, Chaoyang ; Ma, Jianglei ; Wu, Chenglong ; Bao, Yiwen ; Huang, Jinkun ; Heng, Xiaojie ; Zeng, Nan ; Yang, Tingting ; Ni, Dechun

Antibody-drug conjugates (ADCs) combine the targeting specificity of monoclonal antibodies with the potent cytotoxicity of small-molecule drugs. However, ADC development using Exatecan, a potent topoisomerase I inhibitor, has been challenged by its hydrophobicity, leading to aggregation, rapid clearance, and off-target toxicity. Herein, we report the design of an intrinsically hydrophilic drug-linker platform (SMP-70067-L) that enables the construction of a homogeneous Exatecan-based HER2-targeted ADC (SMP-70067-X) with a high drug-to-antibody ratio (DAR of 7.92). Similar to Trastuzumab deruxtecan (DS-8201a), which achieves high DAR without PEG or polysarcosine chains through a hydrophilic self-immolative spacer, SMP-70067-L integrates minimal hydrophilic elements, including a glutamic acid residue and a modified aromatic self-immolative spacer, to balance hydrophilicity, stability, and efficient payload release. The resulting ADC exhibits low aggregation (<1%), favorable plasma and thermal stability, and sustained exatecan release. SMP-70067-X demonstrates potent cytotoxicity in HER2-positive tumor cells (sub-nanomolar IC₅₀ values) and significantly enhanced antitumor efficacy compared to DS-8201a in HER2-moderate and HER2-low xenograft models. These results highlight the critical role of rational linker engineering in expanding the therapeutic window of hydrophobic topoisomerase I inhibitor-based ADCs.

2026-07-01·Respiratory Investigation

Response to trastuzumab deruxtecan in postoperative recurrent lung adenocarcinoma harboring concurrent EGFR and HER2 mutations after progression on adjuvant osimertinib

Article

作者: Muramoto, Kei ; Naito, Daiki ; Fukushima, Kazuaki ; Goebuchi, Kageaki ; Akaike, Kimitaka ; Furukawa, Tsuguhiro ; Sakagami, Takuro ; Tomita, Yusuke ; Saruwatari, Koichi ; Nishiyama, Taketaka ; Okabayashi, Hiroko

Epidermal growth factor receptor (EGFR) and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations are key molecular targets in non-small cell lung cancer (NSCLC). We report a rare case of postoperative recurrent lung adenocarcinoma in an 84-year-old woman harboring EGFR L858R and HER2 S310F mutations after progression on adjuvant osimertinib. After further progression on chemotherapy, she received trastuzumab deruxtecan (T-DXd), which induced metastatic regression and yielded disease control for approximately 6 months. This case highlights a therapeutic approach for NSCLC with multiple driver alterations and demonstrates the clinical activity of T-DXd in osimertinib-refractory EGFR-mutant disease with a concurrent HER2 alteration.

2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Budget Impact Analysis of Fam-Trastuzumab-Deruxtecan as a Second Line in Patients With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in Oman

Article

作者: Aljaber, Rana ; Al Froukh, Rawan F ; Al Hashar, Amna

OBJECTIVES:

Despite advancements, breast cancer remains a major global health and financial challenge. Trastuzumab-based therapies, particularly Fam-Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd), have shown superior outcomes, leading to its recommendation as a preferred second-line treatment. However, its high cost necessitates a budget impact analysis (BIA) to evaluate financial feasibility. This study assesses the 1-year budget impact of replacing Trastuzumab Emtansine (TDM1) with T-DXd for HER2+ metastatic breast cancer in an Omani cancer center.

METHODS:

A static BIA model was built based on National Institute for Health and Care Excellence template with adaptation as required. The model time horizon was 1 year then projected over another 2 years, using 2022 as the baseline year, adopting Omani healthcare-payer perspective. The analysis considered 2 scenarios: (1) TDM1 as the current formulary drug and (2) T-DXd is introduced instead of TDM1, assuming that treatment share would be 100%. One-way sensitivity analysis is performed to assess the model's robustness.

RESULTS:

The BIA demonstrated that replacing TDM1 with T-DXd for the eligible patients would lead to increase in the budget expenditure. Over a 3-year period, considering the provided assumptions and input data, the cumulative excess amount to €5 909 481.67. The primary contributing factors are the drug acquisition cost and the median treatment duration. The sensitivity analysis results suggest the model is robust to changes in adverse drug reaction costs, unlike changes in treatment duration and drug cost.

CONCLUSIONS:

Although T-DXd improves clinical outcomes, its adoption as a second-line treatment in Oman poses a substantial financial burden, necessitating careful budget planning to ensure long-term affordability.

6,580

项与德曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

9 小时之前

·ioncology

ESMO TAT Asia 2026丨杨谨教授团队：HER2阳性乳腺癌二线治疗方案的疗效与安全性网络荟萃分析

点击上方蓝字关注我们编者按：近年来，抗体药物偶联物（ADC）的快速发展正在深刻重塑HER2阳性乳腺癌的治疗格局。随着DESTINY-Breast03（DB-03）研究结果的公布，T-DXd已取代T-DM1成为国际公认的二线治疗新标准。然而，T-DXd与以吡咯替尼、图卡替尼为代表的新型小分子TKI联合方案之间尚缺乏头对头比较的直接证据，临床决策面临困境。在2026年ESMO TAT Asia大会上，西安交通大学第一附属医院杨谨教授团队报道了一项系统综述和贝叶斯网络荟萃分析（摘要号：18eP）。该研究全面覆盖ADC、小分子TKI、单抗联合化疗及免疫联合等多类HER2阳性乳腺癌二线治疗方案，系统比较了不同方案的相对疗效与安全性差异，填补了T-DXd与各类TKI联合方案之间缺乏直接头对头证据的临床空白。本刊特邀杨谨教授对该研究进行深度解读和点评，以期为临床实践提供参考。 ESMO TAT Asia 研究简介研究题目 HER2阳性乳腺癌二线治疗的疗效与安全性网络荟萃分析研究背景 HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺恶性肿瘤的15%–20%，具有高度侵袭性。尽管以曲妥珠单抗为基础的一线双靶抗HER2治疗方案（CLEOPATRA研究）疗效确切，但获得性耐药几乎不可避免，这使得二线治疗的选择与优化成为重要的临床问题。近年来，新型抗体药物偶联物（ADC）和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）显著改变了二线治疗格局，其中T-DXd（基于DESTINY-Breast03研究）已取代T-DM1（基于EMILIA研究）成为新的标准治疗，同时吡咯替尼（PHOEBE研究）和图卡替尼（HER2CLIMB-02研究）也展现出良好的临床活性。然而，目前尚缺乏T-DXd与当代TKI类方案的直接头对头随机对照试验，临床医生在制定治疗决策时缺少可靠的比较依据。研究方法这项系统综述和贝叶斯网络荟萃分析，严格遵循PRISMA-NMA指南（注册号INPLASY 202630052），按照PICOS原则纳入人群为既往曲妥珠单抗治疗进展后的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者，治疗方案涵盖T-DXd、T-DM1、ARX788、PyroX（吡咯替尼联合卡培他滨）、TucaT-DM1（图卡替尼联合T-DM1）、TucaHX（图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨）及AteT-DM1（阿替利珠单抗联合T-DM1）等多种抗HER2方案，分析比较各类二线治疗方案的疗效及安全性，主要结局指标为无进展生存期（PFS），次要指标包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和≥3级不良事件，研究类型仅限随机对照试验（RCT），并排除了会议摘要、非英文文献、非临床研究及综述等。研究结果最终纳入16项RCT的26篇文献，核心参照节点为T-DM1、来那替尼联合卡培他滨以及曲妥珠单抗联合卡培他滨，新型ADC/TKI方案主要通过DESTINY-Breast03、PHOEBE和HER2CLIMB-02三项关键头对头试验整合至网络中。偏倚风险评估显示，16项试验中有14项为低风险，仅WJOG6110B/ELTOP研究和T-DM1联合化疗组因分配隐藏相关信息报道不充分而存在部分担忧，所有研究在偏离干预和结果测量维度均为低风险。 △纳入网状荟萃分析的16项RCT 生存获益比较在PFS方面，T-DXd疗效排名最高，累积排序概率曲线下面积（SUCRA）达98.8%，其次为PyroX（89.9%）和TucaT-DM1（73.5%）。以T-DXd作为参照，其他方案PFS风险比（HR）均呈劣势：T-DM1的HR为3.03（95%置信区间[CrI]：1.80–4.75），TucaT-DM1为2.30（95%CrI：1.22–4.33），PyroX为1.57（95%CrI：0.79–2.95）。 T-DXd在OS获益维度同样排名第一（SUCRA 84.0%）。所有其他方案与T-DXd相比均呈现生存劣势趋势，但可信区间存在重叠，差异未达统计学显著性。关键HR值如下：T-DM1为1.57（95%CrI：0.72–3.38），PyroX为1.56（95%CrI：0.48–5.03），AteT-DM1为1.15（95%CrI：0.36–3.71）。 △PFS比较结果：（A）网络关系图；（B）森林图（HR < 1 表示有利于纵列治疗方案）；（C）PFS排名表，各治疗方案两两比较的HR及 95%CrI，治疗方案按SUCRA值排序肿瘤缓解疗效 T-DXd在肿瘤缓解疗效方面表现最为突出，ORR的SUCRA值达96.2%，居所有方案首位，其后依次为PyroX（79.3%）和TucaHX（68.8%）。与T-DXd相比，T-DM1的比值比（OR）为0.14（95%CrI：0.035–0.61），差异具有统计学显著性，提示T-DM1的客观缓解率显著低于T-DXd；PyroX的OR为0.30（95%CrI：0.046–2.40），TucaHX为0.24（95%CrI：0.020–3.40）。亚组分析在不同亚组人群中，T-DXd均保持更优的PFS疗效表现： HR+乳腺癌：T-DXd排名最高（SUCRA 85.8%），其次为PyroX（71.7%）和TucaT-DM1（63.3%）。与T-DXd相比，T-DM1的HR为2.62（95%CrI：0.51–13.01），PyroX为1.69（95%CrI：0.12–22.94）。脑转移患者：T-DXd仍居首位（SUCRA 89.0%），其后为TucaT-DM1（47.1%）和T-DM1（13.9%）。与T-DXd相比，T-DM1的HR为4.00（95%CrI：0.65–24.65），TucaT-DM1为2.55（95%CrI：0.20–31.58）。内脏转移患者：T-DXd依然为优选方案（SUCRA 88.3%），PyroX紧随其后（80.1%）。与T-DXd相比，T-DM1的HR为3.57（95% CrI 0.78–16.32），PyroX为1.35（95% CrI 0.12–15.36）。安全性结果在总体耐受性方面，T-DM1和卡培他滨单药耐受性最佳；TKI联合方案（PyroX、TucaT-DM1）的≥3级治疗相关不良事件风险最高。在具体毒性谱上：消化道和皮肤毒性方面，PyroX的恶心、呕吐和皮疹风险排名最高，≥3级腹泻在AteT-DM1、PyroX和来那替尼方案中最常见；间质性肺病（ILD）方面，ARX788的严重ILD风险最高，T-DXd和T-DM1两者数据接近，风险相对更低；血液学毒性方面，T-DXd和PyroX的≥3级中性粒细胞减少风险排名最高，AteT-DM1和T-DM1X的≥3级血小板减少风险排名最高。 △安全性（≥3级不良事件）SUCRA分析：SUCRA值越高，表示安全性特征越优（即毒性风险越低）研究结论本系统综述和贝叶斯网络荟萃分析全面比较了当前可用的二线抗HER2方案的相对疗效和安全性，在缺乏直接头对头试验证据的情况下，为临床治疗选择提供了重要的间接比较证据和疗效安全性参考，有助于指导HER2阳性乳腺癌二线治疗的个体化决策。 ESMO TAT Asia 研究点评乳腺癌抗HER2治疗经历了大分子单克隆抗体、小分子TKI、新型ADC药物的迭代，对于经过曲帕双靶一线治疗的患者，基于DB-03研究，T-DXd已经成功挑战T-DM1，成为国内外新的二线治疗标准。但目前尚缺乏T-DXd与小分子TKI之间的头对头比较证据。首先，从药物机制角度理解三类抗HER2药物的差异。单克隆抗体通过结合HER2胞外域，阻断下游信号传导并介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），但无法有效解决胞内信号通路的代偿性激活[1-2]。小分子TKI通过穿透细胞膜，与HER2胞内酪氨酸激酶结构域结合，阻断下游信号传导。但其疗效受限于下游信号通路突变，例如PIK3CA突变或PTEN缺失可导致TKI耐药，这类患者对TKI的反应显著降低[3-4]。 ADC药物T-DXd则代表了完全不同的治疗逻辑。T-DXd由抗HER2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂DXd通过可裂解连接子偶联而成，药物-抗体比（DAR）高达7~8，实现了高效靶向药物递送。T-DXd保留了抗HER2单克隆抗体的靶向性与ADCC效应，其搭载的DXd载荷在靶细胞内释放后，通过DNA损伤发挥强效细胞毒作用，且膜通透性载荷能产生显著的旁观者效应、杀伤邻近HER2阴性肿瘤细胞。这些机制可独立于PI3K/AKT/mTOR通路状态，理论上能够覆盖传统抗HER2耐药以及TKI耐药患者。这项网络荟萃分析（NMA）[5]显示，T-DXd在PFS（SUCRA 98.8%）、OS（SUCRA 84.0%）和ORR（SUCRA 96.2%）三项关键疗效指标中均排名最高。在HR+、内脏转移等不同亚组中，T-DXd同样保持排名第一的优势地位，验证了T-DXd在疗效和生存获益均优于小分子KTI和传统大分子单抗。脑转移是HER2阳性晚期乳腺癌治疗中的棘手问题，约30%~50%的患者会发生脑转移。小分子TKI因其血脑屏障（BBB）通过性良好而成为临床常用方案。然而，由于脑转移患者BBB破坏、FcRn介导胞吞作用等均可增加T-DXd的通过性，且高DAR和抗肿瘤旁观者效应也增加了脑转移局部病灶的载荷浓度，这些均使T-DXd在脑转移患者中也展现出积极抗肿瘤活性。本次NMA的脑转移亚组分析中，T-DXd排名同样最高（SUCRA 89.0%），再次验证了T-DXd的颅内外控制效果。在安全性和耐受性方面，不同抗HER2治疗方案的AE谱有所差异，总体上小分子TKI以腹泻、皮疹等消化道和皮肤毒性为主，其中吡咯替尼联合PyroX、TucaT-DM1等TKI联合方案的≥3 级治疗相关不良事件发生风险最高。T-DXd则以中性粒细胞减少等血液毒性为主，此类AE临床有成熟的预防和治疗策略、易于管理。此外，在受关注的ILD方面，ARX788的严重ILD风险最高，T-DXd和T-DM1风险相对较低，然而随着临床诊疗管理经验不断积累，对ILD相关风险已逐步实现可防可控，通过标准化的风险筛查与干预流程可有效降低相关事件的发生与进展风险，无需过度顾虑。目前，ESMO、NCCN、ASCO等国际权威指南均基于DB-03研究，推荐T-DXd作为HER2阳性晚期乳腺癌的二线标准治疗方案。小分子TKI联合方案长期以来是我国临床常用的抗HER2治疗选择，而随着循证证据的持续更新，国内权威指南的推荐格局也发生了显著变化。在2026年最新发布的《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》中，T-DXd被列为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗唯一I级推荐（证据等级1A），标志着权威指南对其临床地位的全面认可。同时，2025年国家医保目录动态调整中，T-DXd成功纳入报销范畴，极大提升了药物可及性。本次NMA通过严谨的贝叶斯网络荟萃分析方法，在缺乏直接头对头试验的情况下，系统比较了T-DXd与当代TKI联合方案的相对疗效与安全性，研究结果明确支持T-DXd在PFS、OS、ORR及各关键亚组中的优势，为晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗的的临床决策优化与个体化方案选择提供了重要的循证医学依据。 ▌参考文献： [1]Hayes DF. HER2 and Breast Cancer - A Phenomenal Success Story. N Engl J Med. 2019;381(13):1284-1286. doi:10.1056/NEJMcibr1909386 [2]Pohlmann PR, Mayer IA, Mernaugh R. Resistance to Trastuzumab in Breast Cancer. Clin Cancer Res. 2009;15(24):7479-7491. doi:10.1158/1078-0432.CCR-09-0636 [3]Xuhong JC, Qi XW, Zhang Y, Jiang J. Mechanism, safety and efficacy of three tyrosine kinase inhibitors lapatinib, neratinib and pyrotinib in HER2-positive breast cancer. Am J Cancer Res. 2019;9(10):2103-2119. Published 2019 Oct 1. [4]Vernieri C, Milano M, Brambilla M, et al. Resistance mechanisms to anti-HER2 therapies in HER2-positive breast cancer: Current knowledge, new research directions and therapeutic perspectives. Crit Rev Oncol Hematol. 2019;139:53-66. doi:10.1016/j.critrevonc.2019.05.001 [5]Jiao Yang, et al.Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan Versus Other Anti-HER2 Regimens in Second-Line Treatment of Advanced HER2 -Positive Breast Cancer:A Systematic Review and Network Meta-Analysis.ESMO TAT Asia 2026; 18eP. 文章通讯作者杨谨教授西安交通大学第一附属医院癌症中心主任肿瘤精准研究中心主任、I期临床研究中心医疗主任医学博士、主任医师/教授、博士生导师中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委员中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会常务委员中国研究型医院学会乳腺癌专业委员会常务委员国家肿瘤质控中心乳腺癌专业委员会委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国医师协会肿瘤分会乳腺专业委员会委员中国抗癌协会肿瘤标志物专委会乳腺学组副主任委员陕西省医学会肿瘤内科分会常务委员陕西省抗癌协会抗癌药物专业委员会主任委员西安市癌症康复协会肿瘤精准治疗专委会主任委员陕西省五一巾帼标兵美国马里兰大学Marlene and Stewart Greenbaum 肿瘤中心访问学者主持国家自然科学基金面上项目5项获得陕西省科技进步奖2项，高校科技进步奖2项文章第一作者杨姣医师西安交通大学第一附属医院医学博士，肿瘤内科主治医师陕西省抗癌协会青年委员会委员陕西省抗癌协会抗癌药物专业委员会委员美国休斯顿大学访问学者发表SCI论文10余篇陕西省科技进步三等奖1项主持国家自然科学基金青年项目1项陕西省自然科学基金1项（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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·癌度

同样是癌症,为什么有人活下来、有人却没机会?AACR最新报告揭开"癌症不平等"！

过去几十年,人类对抗癌症取得了巨大进步。但有一个常被忽视的事实是:这些进步,并没有平等地惠及每一个人。近期,美国癌症研究协会(AACR)发布了《2026癌症差异进展报告》,系统分析了不同人群之间癌症负担的不平等。它既看到了进步,也尖锐地指出:一个人能不能早发现癌症、能不能用上有效治疗、能不能活下来,不只取决于医学本身,还取决于他住在哪里、收入如何、能不能方便地看上病。这份报告讲的是美国的情况,但它揭示的很多问题,对我们同样有深刻的启示。今天癌度带大家读懂它。一、好消息:进步是真实的,差距在缩小先看让人欣慰的一面。数十年的研究,带来了对抗癌症的巨大成果。报告指出,美国整体癌症死亡率自1991年以来已经下降了35%,这意味着减少了480多万例癌症死亡,如今美国的癌症幸存者已超过1860万人。更可贵的是,一些原本悬殊的人群差距正在缩小。比如,美国黑人和白人之间的总体癌症死亡率差距,从1991年的"黑人高出34%",缩小到了2024年的"高出9%";其中肺癌的差距改善尤其明显。再比如,西班牙裔与白人女性之间宫颈癌死亡率的差距、亚太裔与白人之间胃癌死亡率的差距,这些年也都在收窄。这说明一件事:癌症的差距不是命中注定、无法改变的;只要持续地去研究、去干预,它就能被一点点缩小。这是这份报告最重要的底色——它讲差距,是为了消除差距。二、但差距依然存在,而且触目惊心尽管在进步,不平等仍然是一个严峻的公共卫生问题。报告里有几个数字很值得我们深思。住在农村,意味着更危险。报告显示,美国农村地区的居民,被诊断出结直肠癌的可能性比城市居民高17%,而因结直肠癌死亡的可能性更是高出27%。同样的病,仅仅因为住得偏远、就医不便、筛查跟不上,结局就可能大不相同。贫困,也在影响生死。数据显示,生活在长期贫困地区的女性,宫颈癌的死亡率比非贫困地区高出近一半(49%)。而宫颈癌恰恰是最可以通过筛查和疫苗预防的癌症之一——这意味着,这些本可避免的死亡,很大程度上是"贫困"和"筛查缺位"造成的。有没有固定的看病渠道,差别很大。报告指出,那些没有固定就医来源、没有定期体检、看病有障碍的人,他们的乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌的筛查率都明显更低。而筛查,正是早发现、早治疗的关键。报告还提到了一些新出现的警示信号,比如年轻人(早发性)结直肠癌的发病率在各族群中都在上升,以及从不吸烟的亚裔女性肺癌发病率在增加——这些趋势提醒我们,还有很多导致癌症的因素,有待进一步研究和应对。三、一个特别值得我们关注的点:临床试验的"地域鸿沟" 报告里有一个数据,我想单独拎出来讲,因为它和我们一直关注的临床试验密切相关。报告显示,2022年,美国超过70%的县没有任何正在进行的癌症临床试验;在非都市的县里,高达86%没有临床试验,而在大都市的县,这个比例是44%。这是什么意思?它意味着,即便有再好的新药临床试验,如果一个患者住在医疗资源匮乏的地方,他可能根本不知道、也接触不到这些机会。临床试验,本应是很多走投无路的患者用上前沿治疗的途径,但它的分布是高度不均的——大城市、大医院集中了绝大多数机会,而偏远地区的患者往往被挡在门外。这一点对我们中国的患者和家属同样有现实意义:好的临床试验机会,往往集中在大城市的顶尖医院。这也正是我们一直在做的事情的意义所在——帮助那些不在大城市、信息不畅的患者,把这些原本"够不着"的临床试验机会,对接到他们手里。地域不该成为一个人能否用上前沿治疗的障碍。四、差距是怎么造成的,又能怎么改善报告深入分析了癌症差距背后的原因——它不是单一因素,而是结构性的、社会性的、环境的、生物的因素交织在一起。收入、教育、住房、能否方便就医这些"健康的社会决定因素",深刻影响着一个人的患癌风险、能否早发现、能否得到治疗,以及最终的结局。比如,经济弱势或靠近工业污染地区的社区,往往面临更高的致癌物暴露。但报告也带来了希望:这些差距,是可以通过有针对性的努力去改善的。它列举了一些被证明有效的做法,比如:用符合当地文化和语言习惯的方式去推广癌症筛查(让人们听得懂、愿意做);通过社区项目鼓励健康的生活方式;以及一个我特别想提的——"患者导航"服务:在一些为弱势人群服务的诊所里,提供多语言的导航帮助(帮患者理顺看病流程、跨越各种障碍),结果让这些患者完成治疗的比例从78%提升到了92%,同时还改善了他们的生活质量和心理状态。这说明:很多时候,患者缺的不是药,而是有人帮他把通往治疗的路铺平。写在最后《2026癌症差异进展报告》讲的是美国的故事,但它揭示的道理是普世的:医学的进步固然重要,但能不能让这些进步真正惠及每一个人,同样重要。一个人能不能战胜癌症,不该取决于他住在哪里、有多少钱、看病方不方便。对我们来说,这份报告至少有两点启示。一是对个人:无论身处何地,主动筛查、早发现,是缩小差距、保护自己最有力的武器(这也是我们反复强调的)。二是对像癌度这样的平台:我们存在的意义,正是努力去填平那道"信息和资源的鸿沟"——让循证的知识、靠谱的临床试验机会,不只属于大城市、大医院,而能抵达每一个需要它的患者和家庭。癌症面前,我们希望每个人都能有公平的、活下去的机会。关注癌度,我们会持续追踪全球癌症研究与防控的最新进展。如果您有筛查、治疗或临床试验方面的疑问,欢迎根据下面方式联系！ 👉 点击文末【阅读原文】；或关注公众号后点菜单栏“联系我们”；或微信直接扫描下图二维码； (本文为科普内容整理,不构成医疗建议。具体治疗方案请在专业医生指导下决策。) 往期推荐从乳腺癌"跨界"到肺癌:当化疗不再是唯一选择,DS8201联合K药Ⅲ期临床招募中！抗癌15年, 从PIK3CA到ESR1再到KRAS，她靠的不是"神药",而是这份不断更新的"基因地图"！让"免疫荒漠"长出抗癌部队:KRAS疫苗+双免疫让晚期肠癌中位生存近25个月,为95%的肠癌患者打开新窗口! HER2突变肺癌患者终于等到这一天！恒瑞HRS-4508，专打HER2、放过EGFR，副作用更小，临床试验免费用药招募中！点赞收藏分享点亮小手爱心，送来温暖鼓励

12 小时之前

·药代动力学

重磅，ADC神药再获新适应症！

6 月 29 日，第一三共和阿斯利康宣布，Enhertu（德曲妥珠单抗）已获欧盟批准，作为单药疗法用于治疗既往接受过治疗且无满意治疗方案的不可切除或转移性HER2 阳性（免疫组化 [IHC] 3+）实体瘤成人患者。新闻稿指出，这是首个在欧盟获批上市的不区分肿瘤类型的 HER2 靶向治疗药物。截图来源：第一三共官网 Enhertu 是由第一三共发现的一种靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。截至目前，Enhertu 已在欧盟获批用于六种适应症。此次获得欧盟委员会批准，是基于欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见，并基于三项 II 期临床试验（包括 DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01 和 DESTINY-CRC02）中 HER2 阳性（IHC 3+）肿瘤患者亚组的结果。在 DESTINY-PanTumor02 试验中，Enhertu 在既往接受过治疗的 111 例经中心或地方评估确诊为 HER2 阳性实体瘤（包括胆道、膀胱、宫颈、子宫内膜、卵巢、胰腺或其他肿瘤）患者亚组中的数据显示，客观缓解率(ORR)为52.3%，中位缓解持续时间(DOR)为 21.1 个月。在 DESTINY-Lung01 研究中，Enhertu 在既往接受过治疗且经中心实验室确诊为 HER2 阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者亚组(n=17)中的数据显示，ORR 为 52.9%，中位 DOR 为 6.9 个月。在 DESTINY-CRC02 研究中，Enhertu 在既往接受过治疗且经中心实验室确诊为 HER2 阳性的结直肠癌患者亚组(n=64)中的数据显示，ORR 为 46.9% ，中位 DOR 为 5.5 个月。在 DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01 和 DESTINY-CRC02 研究中，Enhertu 的安全性与既往临床试验一致，未发现新的安全性问题。截至目前，Enhertu（5.4 mg/kg）已在全球 40 多个国家/地区获批用于治疗既往接受过全身治疗和/或无其他满意治疗方案的不可切除或转移性 HER2 阳性（IHC 3+）实体瘤成人患者。

100 项与德曲妥珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	德曲妥珠单抗	L01XC	DB14962

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性转移性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2026-05-15
胃癌	印度	AstraZeneca PLC	2025-10-07
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	临床3期	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	中国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	日本	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	澳大利亚	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	法国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	以色列	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	意大利	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	韩国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	西班牙	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06271837 (DESTINY-PanTumor03, ASCO2026)	临床2期	HER2阳性实体瘤末线 HER2 IHC 3+	50	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg IV Q3W	糧蓋鏇鹹鏇簾網積餘選(壓構鑰獵願顧醖觸積壓) = 遞襯壓鏇顧遞積觸簾窪鏇選鹹鹹築窪鏇夢艱繭 (鏇範選醖憲窪網淵醖鏇, 43.2 ~ 71.8) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive \| HER2-low	87	Trastuzumab deruxtecan	積顧構鬱艱齋網願衊築(糧顧鏇鬱鹹簾鹽膚簾窪) = 繭齋構齋選鏇廠壓顧鏇淵憲艱鹽遞鏇餘顧餘願 (醖襯製淵淵廠製憲獵淵, 55 ~ 66) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	软脑膜转移性恶性肿瘤 HER2 positive \| ER positive \| PR positive	16	Trastuzumab-deruxtecan	蓋襯鏇積積鏇範顧糧願(廠壓築糧製艱製選艱壓) = 醖積獵築淵齋齋壓鏇淵艱顧鹽網顧窪獵壓壓鏇 (膚鏇築網繭製襯淵選範, 2.7 ~ 12.0) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	早期临床1期	晚期结直肠腺癌	289	ADCs (indusatumab vedotin, labetuzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan, precemtabart tocentecan)	餘襯廠鹽繭餘築製簾鹽(壓糧鹹衊餘糧築膚構艱) = 醖窪鑰夢鹹觸艱網衊積夢簾獵壓鏇製襯艱鹽觸 (築繭齋醖廠醖網蓋遞鏇, 3.7 ~ 16.4) 更多	积极	2026-05-29
NCT04379596 (DESTINY-Gastric03 (DG-03), ASCO2026)	临床1/2期	食管腺癌 \| HER2表达胃腺癌 \| 胃食管交界处腺癌一线 HER2-expressing	137	T-DXd 6.4 mg/kg + pembrolizumab + fluoropyrimidine	齋構繭壓廠鑰鏇製遞襯(構簾膚餘鏇醖淵顧艱膚) = 憲範蓋鹽選鬱糧鏇餘餘蓋蓋壓簾襯齋繭淵鏇繭 (鏇獵簾範願選遞遞鹹壓 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT04379596 (DESTINY-Gastric03 (DG-03), ASCO2026)	临床1/2期	食管腺癌 \| HER2表达胃腺癌 \| 胃食管交界处腺癌一线 HER2-expressing	137	T-DXd 5.4 mg/kg + pembrolizumab + fluoropyrimidine	齋構繭壓廠鑰鏇製遞襯(構簾膚餘鏇醖淵顧艱膚) = 淵鬱蓋獵淵齋網鏇繭製蓋蓋壓簾襯齋繭淵鏇繭 (鏇獵簾範願選遞遞鹹壓 ) 更多	积极	2026-05-29
JPRN-jRCT2011210017 (MYTHOS, ASCO2026)	临床2期	唾液腺癌复发 HER2-low	36	Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg	獵選觸齋觸獵簾範襯蓋(構選艱淵獵齋壓蓋壓鹹) = 築製積鹹繭製觸鬱鑰窪範蓋憲蓋鹽鹹網鑰壓醖 (鑰構築網顧壓鬱網窪廠, 23.1 ~ 56.5) 更多	不佳	2026-05-29
JPRN-jRCT2011210017 (MYTHOS, ASCO2026)	临床2期	唾液腺癌复发 HER2-low	36	Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg (salivary duct carcinoma)	獵選觸齋觸獵簾範襯蓋(構選艱淵獵齋壓蓋壓鹹) = 夢鑰簾遞醖鹽繭鏇顧遞範蓋憲蓋鹽鹹網鑰壓醖 (鑰構築網顧壓鬱網窪廠, 28.3 ~ 65.7)	不佳	2026-05-29
NCT04784715 (DESTINY-Breast09, ASCO2026)	临床2期	HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2+	377	trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P)	醖蓋獵糧積膚顧選築壓(窪網醖鹽簾範夢獵繭築) = 蓋願簾鹽遞壓獵鑰獵襯觸廠繭淵蓋築範壓餘簾 (膚糧獵顧鬱餘簾網顧遞 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT04784715 (DESTINY-Breast09, ASCO2026)	临床2期	HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2+	377	trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) (CR)	醖蓋獵糧積膚顧選築壓(窪網醖鹽簾範夢獵繭築) = 壓繭鑰糧鹽餘繭襯觸齋觸廠繭淵蓋築範壓餘簾 (膚糧獵顧鬱餘簾網顧遞 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	非小细胞肺癌一线 HER2-exon 20 insertion mutations \| HER2 mutations \| HER2 amplification	404	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) monotherapy	鹹膚顧願構憲選鏇鹽網(鑰積築構膚願鹹壓膚淵) = 廠夢構餘膚襯憲齋蓋製鹹艱顧鹹繭膚壓淵願艱 (糧遞願醖繭鏇鏇選鹹簾 )	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A		404	Chemotherapy	鹹膚顧願構憲選鏇鹽網(鑰積築構膚願鹹壓膚淵) = 鑰構鏇構構鹽範鏇廠鹽鹹艱顧鹹繭膚壓淵願艱 (糧遞願醖繭鏇鏇選鹹簾 )	积极	2026-05-29
NCT04294628 (ASCO2026)	临床1期	晚期恶性实体瘤 HER2 Expression	61	Trastuzumab deruxtecan	淵膚鹽鹽遞餘襯壓製顧(憲鏇選網簾壓憲鏇窪齋) = 獵網壓顧選餘鹹膚壓顧構衊醖壓膚觸窪鏇顧夢 (鏇築衊鏇餘觸鬱簾窪齋 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	转移性乳腺癌 HER2-low \| HER2-positive	132	Trastuzumab deruxtecan (No ILD)	築壓鹽構艱觸廠簾憲艱(蓋膚鬱壓願憲築簾衊夢) = 鹹餘築憲鬱膚醖廠餘窪夢積範廠築壓製艱顧齋 (膚願淵膚願構糧膚鹹壓 )	积极	2026-05-29