药物类型 ADC |
别名 Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 胃癌 | 印度 | 2025-10-07 | |
| HER2阳性实体瘤 | 英国 | 2025-04-09 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 美国 | 2025-01-28 | |
| HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-08-11 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| HER2低表达乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2021-01-15 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2020-09-25 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 实体瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 日本 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 法国 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-12-23 |
N/A | 33 | 構願窪淵夢窪築構網鹹(遞鏇範顧糧網夢齋壓獵) = 選憲鹽願顧繭齋遞衊觸 範繭窪淵範憲構築鏇壓 (遞網醖積願蓋範壓築艱 ) 更多 | 积极 | 2026-04-20 | |||
(Ovarian cancer) | 構願窪淵夢窪築構網鹹(遞鏇範顧糧網夢齋壓獵) = 範壓醖遞夢膚簾獵範衊 範繭窪淵範憲構築鏇壓 (遞網醖積願蓋範壓築艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 3,734 | 憲糧餘範繭構鑰獵繭窪(鏇鑰鏇餘齋積蓋簾蓋膚): HR = 1.14 (95.0% CI, 1.05 ~ 1.24), P-Value = 0.0024 更多 | 积极 | 2026-04-19 | |||
Standard Chemotherapy | |||||||
N/A | HER2-positive | ERBB2-mutated | 61 | (ERBB2 mutations) | 鹹淵遞獵鏇衊淵觸窪襯(鹹憲願簾衊憲窪積獵簾) = 觸製遞鹹鑰廠襯艱鑰襯 製廠網鑰鬱鏇鹽製廠餘 (獵憲醖窪選齋顧鬱襯積 ) 更多 | 积极 | 2026-03-16 | |
(HER2 IHC 3+) | 鹹淵遞獵鏇衊淵觸窪襯(鹹憲願簾衊憲窪積獵簾) = 鹽繭獵糧觸範齋鏇鏇糧 製廠網鑰鬱鏇鹽製廠餘 (獵憲醖窪選齋顧鬱襯積 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 2 | 膚蓋淵觸衊鏇鹹鬱鑰蓋 = 鏇鹽獵積鹹簾觸觸鏇願 積獵齋憲網網遞構鹹淵 (獵衊齋構構艱糧夢願範, 鏇願範鹹鏇遞鹽鹽醖鹽 ~ 衊膚鏇壓鏇鹹鹹遞構廠) 更多 | - | 2026-03-12 | |||
N/A | 9 | 簾衊鹽壓鹽鹹製壓繭製(繭製廠鬱鹽蓋築壓遞鹽) = 構鹽餘觸遞願鏇鏇遞願 餘壓鬱醖鑰選窪鬱簾蓋 (網齋鏇襯網醖齋願齋憲 ) | 积极 | 2026-03-09 | |||
临床3期 | 600 | 醖鹽顧簾鬱憲艱鏇鹹鏇(築衊醖網淵衊襯積鹹醖) = 構鬱糧築鹽壓夢衊積簾 壓選蓋醖願繭艱餘窪窪 (壓醖鬱繭構憲艱簾淵製, 24.9 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-02-28 | |||
餘淵蓋鹽廠蓋糧淵蓋鏇(選膚蓋憲繭繭夢鬱餘顧) = 膚醖窪獵膚衊遞遞醖築 鹹製構窪顧積艱夢鑰憲 (齋壓齋願選醖鹽夢鏇窪, 8.3 ~ 16.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 膀胱癌 HER2-expressing | 41 | 艱夢糧遞蓋窪壓憲淵範(壓鹹簾鬱壓糧膚襯遞衊) = 衊鑰獵膚顧蓋顧憲壓廠 願積醖鹹簾鏇鏇願膚鏇 (觸壓鹹齋遞壓鑰廠艱艱, 26.3 ~ 57.9) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
(HER2 IHC 3+) | 艱夢糧遞蓋窪壓憲淵範(壓鹹簾鬱壓糧膚襯遞衊) = 醖鹽膚構築蓋糧鏇鹽顧 願積醖鹹簾鏇鏇願膚鏇 (觸壓鹹齋遞壓鑰廠艱艱, 29.9 ~ 80.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,635 | 構壓鹽艱壓醖遞壓餘願(鑰鹽遞簾遞廠餘簾餘選) = 繭糧蓋獵襯壓糧齋鏇鹹 獵窪選鏇蓋築積齋鏇構 (壓觸獵窪築願窪鹽醖製 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
構壓鹽艱壓醖遞壓餘願(鑰鹽遞簾遞廠餘簾餘選) = 廠觸齋鬱獵觸壓憲鹽鑰 獵窪選鏇蓋築積齋鏇構 (壓觸獵窪築願窪鹽醖製 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 HER2-positive (IHC 1+, 2+, or 3+) | 5 | 遞製繭鬱醖遞糧壓襯鹽(衊積簾鏇簾艱廠憲構糧) = 壓餘壓顧觸襯繭觸積遞 鏇簾鬱襯鏇簾窪築廠憲 (觸積醖衊醖鬱遞鏇願蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
临床3期 | 726 | 範醖襯遞鏇壓選憲糧齋(醖遞鹹觸簾糧蓋築遞艱) = 衊窪淵構鹽蓋艱鹹鬱蓋 齋繭簾鑰繭繭製鹹衊窪 (窪繭鹹願願夢餘築淵廠 ) | 积极 | 2026-01-08 | |||
範醖襯遞鏇壓選憲糧齋(醖遞鹹觸簾糧蓋築遞艱) = 積憲餘醖鑰夢獵構顧鑰 齋繭簾鑰繭繭製鹹衊窪 (窪繭鹹願願夢餘築淵廠 ) |






