Randomized Phase III Trial of Multimodality Therapy Versus Standard of Care Systemic Therapy in HER2 Positive (HER2+) De Novo (AJCC Stage IV) Oligometastatic Breast Cancer With Response to Initial Chemotherapy

This phase III trial evaluates the effect of adding locoregional therapy (surgery and radiation) and metastasis-directed stereotactic body radiation therapy (SBRT) to standard systemic therapy following standard HER2-targeted systemic therapy, compared to standard systemic therapy alone, in treating patients with HER2-positive stage IV breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) or to a limited number of sites (oligometastatic). The usual approach for patients with (oligo)metastatic HER2-positive breast cancer is systemic drug treatment, which means medicines that travel through the whole body to treat both the breast and any areas where the cancer has spread. There are a number of approved HER2-targeted systemic therapy regimens available to patients. These typically include immunotherapy and/or chemotherapy. Immunotherapy drugs may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Unlike systemic therapy, locoregional therapies like surgery and radiation are focused treatments at the site of disease, delivered with the intent of sparing healthy tissues. Breast surgeries such as breast conserving therapy or total mastectomy are procedures in which the cancerous breast tissue (and healthy breast tissue in the case of total mastectomy) are surgically removed from the body. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. SBRT is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Adding locoregional therapy, as well as metastasis-directed SBRT, to standard systemic therapy may help patients with (oligo)metastatic, HER2-positive stage IV breast cancer live longer overall or before their cancer progresses, and may help more patients achieve no evidence of disease, when compared to standard systemic therapy alone.

开始日期2027-03-09

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07126561

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Open Label Trial of Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu, DS-8210) in HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer Patients With an ECOG Performance Status of 2

Purpose: This clinical trial is designed to evaluate the safety and effectiveness of Trastuzumab Deruxtecan for patients with HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer. The goal is to determine how well this treatment works and to identify any potential side effects.
Who Can Participate: We are looking for Participants with histologically confirmed HER2 positive locally advanced unresectable and/or metastatic esophageal, gastric or GEJ adenocarcinoma with an ECOG PS of 2 and measurable disease according to RECIST 1.1 within 42 days prior to registration. Participants will be carefully screened to ensure they meet the study requirements.
What to Expect: Participants will undergo 6.4mg/kg, IV infusion of Trastuzumab deruxtucan over the course of the study. They will receive detailed information about the study and will have the opportunity to ask questions before deciding to participate. Informed consent will be obtained to ensure that participants understand the study's purpose, procedures, risks, and benefits.
Safety Monitoring: The health and safety of participants are our top priority. An Independent Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) will regularly review the study data to ensure participant safety and to monitor for any adverse events. Any serious side effects will be reported and addressed promptly.
Benefits and Risks: While the study aims to provide potential benefits, such as improved treatment options for HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer there may also be risks involved. Participants will be informed of all possible risks before enrolling in the study.
Confidentiality: All personal information will be kept confidential, and data will be used only for research purposes.
Contact Information: For more information about this study, please contact PhaseIICRA@medicine.bsd.uchicago.edu

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07137416

/ Recruiting临床1期IIT

Phase 1b Study of Pidnarulex and Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2 Expressing Solid Tumors

This phase I trial tests the safety, side effects, and best dose of pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan in treating patients with breast cancer and other solid tumors that express varying levels of a protein called HER2 and that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic), that cannot be removed by surgery (unresectable), or that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced). Pidnarulex is an enzyme inhibitor that causes cell death and prevents tumor cell growth. Trastuzumab deruxtecan is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive tumor cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with metastatic, unresectable, or locally advanced HER2-expressing breast cancer or other solid tumors.

开始日期2026-10-05

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与德曲妥珠单抗相关的临床结果

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2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Budget Impact Analysis of Fam-Trastuzumab-Deruxtecan as a Second Line in Patients With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in Oman

Article

作者: Aljaber, Rana ; Al Froukh, Rawan F ; Al Hashar, Amna

OBJECTIVES:

Despite advancements, breast cancer remains a major global health and financial challenge. Trastuzumab-based therapies, particularly Fam-Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd), have shown superior outcomes, leading to its recommendation as a preferred second-line treatment. However, its high cost necessitates a budget impact analysis (BIA) to evaluate financial feasibility. This study assesses the 1-year budget impact of replacing Trastuzumab Emtansine (TDM1) with T-DXd for HER2+ metastatic breast cancer in an Omani cancer center.

METHODS:

A static BIA model was built based on National Institute for Health and Care Excellence template with adaptation as required. The model time horizon was 1 year then projected over another 2 years, using 2022 as the baseline year, adopting Omani healthcare-payer perspective. The analysis considered 2 scenarios: (1) TDM1 as the current formulary drug and (2) T-DXd is introduced instead of TDM1, assuming that treatment share would be 100%. One-way sensitivity analysis is performed to assess the model's robustness.

RESULTS:

The BIA demonstrated that replacing TDM1 with T-DXd for the eligible patients would lead to increase in the budget expenditure. Over a 3-year period, considering the provided assumptions and input data, the cumulative excess amount to €5 909 481.67. The primary contributing factors are the drug acquisition cost and the median treatment duration. The sensitivity analysis results suggest the model is robust to changes in adverse drug reaction costs, unlike changes in treatment duration and drug cost.

CONCLUSIONS:

Although T-DXd improves clinical outcomes, its adoption as a second-line treatment in Oman poses a substantial financial burden, necessitating careful budget planning to ensure long-term affordability.

2026-06-01·BREAST

Antibody–drug conjugate sequencing in HER2-positive metastatic breast cancer: Real-world outcomes of trastuzumab deruxtecan with and without prior T-DM1 exposure

Article

作者: Bayram, Ertuğrul ; Deliktaş Onur, İlknur ; Yeşil Çınkır, Havva ; Majidova, Nargiz ; Gündüz, Şeyda ; Erdem, Dilek ; Karadurmuş, Nuri ; Er, Özlem ; Selçukbiricik, Fatih ; Başaran, Gül ; Güney, Bünyamin ; Kalem, Ali ; Gürsu, Rıza Umar ; Oruç, Ahmet ; Seyyar, Mustafa ; Tünbekici, Salih ; Güren, Ali Kaan ; Ateş, Öztürk ; Köylü, Bahadır ; Yazıcı, Melike ; Güney, Gizem ; Akdoğan, Orhun ; Türker, Sema ; Araz, Murat ; Göker, Erdem ; Kaban, Kerim ; Yılmaz, Mesut ; Aykan, Musa Barış ; Demir, Nazan ; Yıldız, İbrahim ; Molinas Mandel, Nil ; Kıkılı, Cevat İlteriş ; Biter, Sedat ; Korkmaz, Taner ; Tunalı, Didem ; Çabuk, Devrim ; Laçin, Şahin ; Bilici, Ahmet ; Sezer, Ahmet ; Altunok, Oğuz ; Şahin, Taha Koray ; Çelik, Emir ; Bayoğlu, İbrahim Vedat ; Aksoy, Sercan ; Açıkel Yüksel, Sakine Damla ; Ekinci, Ömer Burak ; Kemik, Fatih ; Özçelik, Hakan ; Güven, Deniz Can ; Yazıcı, Ozan ; Tural, Deniz

BACKGROUND:

Optimal sequencing of trastuzumab emtansine (T-DM1) and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in HER2 positive metastatic breast cancer (mBC) remains uncertain, and real-world evidence on the impact of prior T-DM1 exposure on subsequent T-DXd outcomes is limited.

METHODS:

We conducted a multicenter, retrospective cohort study across 21 oncology centers in Türkiye including consecutive adults with HER2 positive mBC who received at least one cycle of T-DXd between 2020 and 2025. Patients were classified as T-DM1 pretreated or T-DM1 naive at T-DXd initiation. The primary endpoint was progression free survival (PFS); secondary endpoints included objective response rate (ORR), duration of response (DOR), and overall survival (OS). To address confounding by indication, we applied stabilized inverse probability of treatment weighting (IPTW) based on prespecified clinical covariates and assessed covariate balance using standardized mean differences.

RESULTS:

Among 218 patients treated with T-DXd, 137 (62.8%) had received prior T-DM1 and 81 (37.2%) were T-DM1 naive. The ORR was 71.9%, including 15.2% complete and 56.7% partial responses. Median DOR in the overall cohort was 20.96 months (95% CI, 15.71-26.22). In the IPTW-weighted analysis, prior T-DM1 exposure was associated with significantly shorter PFS: 12.1 months (95% CI, 10.3-20.5) versus 26.0 months (95% CI, 18.9 - not reached) in T-DM1 naive patients (IPTW-weighted log-rank p = 0.006). Prior T-DM1 remained independently associated with higher progression risk (HR 1.99, 95% CI 1.09 - 3.62; p = 0.02). Median OS was 18.9 months (95% CI, 17.2-not reached) in T-DM1 pretreated patients and not reached in T-DM1 naive patients; the IPTW-weighted OS hazard ratio did not reach statistical significance (HR 1.80, 95% CI 0.86-3.79; p = 0.12).

CONCLUSIONS:

Trastuzumab deruxtecan demonstrated substantial real-world activity after prior T-DM1 exposure, but PFS was significantly shorter compared with T-DM1 naive patients, even after rigorous adjustment for measured confounding. These findings highlight the clinical relevance of antibody drug conjugate sequencing and support prospective studies to define the optimal positioning of T-DXd in HER2 positive mBC treatment algorithms.

2026-06-01·DRUGS

Sequential Use of Trastuzumab Deruxtecan and Sacituzumab Govitecan in Patients with Breast Cancer: A Pharmacological Approach to Support the Clinical Rationale

Review

作者: Mathijssen, Ron H J ; Bria, Emilio ; Curigliano, Giuseppe ; Danesi, Romano ; Inglese, Elvira ; Del Re, Marzia ; Blok, Erik J

Antibody-drug conjugates (ADCs) represent a major advance in breast cancer therapy, with trastuzumab deruxtecan and sacituzumab govitecan emerging as leading agents targeting distinct tumor antigens and employing different linker-payload designs. Trastuzumab deruxtecan is a second-generation HER2-directed ADC composed of trastuzumab linked via a cleavable tetrapeptide linker to the camptothecin derivative exatecan, a highly potent topoisomerase I inhibitor. Its high drug-to-antibody ratio (DAR 8:1), membrane-permeable payload, and efficient lysosomal release confer strong antitumor activity, including a robust bystander effect in HER2-low tumors. By contrast, sacituzumab govitecan is a TROP-2-targeted ADC conjugated through a hydrolysable CL2A linker to SN-38, the active metabolite of irinotecan. Sacituzumab govitecan features a high DAR (7.6:1) and allows extracellular as well as intracellular release of SN-38, enhancing bystander killing in tumors with heterogeneous TROP-2 expression, while maintaining a favorable toxicity profile due to the lower intrinsic potency of SN-38 relative to exatecan. Since both these ADCs are conjugated to topoisomerase I inhibitors, concerns about potential cross-resistance regarding their sequencing in clinical practice are being raised, and currently there is a lack of predictive biomarkers providing a rational basis for their sequential administration. Resistance mechanisms exhibit significant heterogeneity: resistance to trastuzumab deruxtecan has been associated with mutations in TOPO I and SLX4, impaired lysosomal function, and efflux via ABC transporters. In contrast, resistance to sacituzumab govitecan is linked to overexpression of multidrug resistance proteins, particularly BCRP-mediated efflux. Clinically, trastuzumab deruxtecan has shown substantial efficacy in both HER2-positive and HER2-low breast cancer, whereas sacituzumab govitecan has demonstrated efficacy across triple-negative and hormone receptor-positive/HER2-negative breast cancers. Collectively, these agents highlight how variations in target antigen, linker chemistry, and payload potency impact ADC activity, therapeutic index, and potential strategies for sequential treatment in advanced breast cancer.

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ASCO 2026丨Kohei Shitara教授：T-DXd确立HER2阳性晚期胃癌二线治疗金标准，中国力量推动全球诊疗革新

编者按：美国时间2026年5月29日至6月2日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥召开。作为全球肿瘤领域的年度学术盛宴，本届年会发布了多项改变临床实践的重磅研究成果；其中日本国立癌症研究中心东医院Kohei Shitara教授作为DESTINY-Gastric04研究的全球主要研究者，公布了该研究的额外健康相关生活质量（HRQoL）分析数据，进一步证实了T-DXd在改善患者生存质量方面的优势。会议期间，《肿瘤瞭望》特邀采访了Kohei Shitara教授，请他深入解读这项里程碑研究的全球价值、中国在其中的核心角色，以及未来胃癌诊疗的发展方向。随着DESTINY-Gastric04研究的成功完成，T-DXd树立了晚期胃癌HER2靶向治疗史上又一个重大里程碑。作为该研究的全球主要研究者，您认为这项研究的成功对于全球胃癌诊疗领域具有怎样的意义？ Kohei Shitara教授日本国立癌症研究中心东医院 HER2阳性是胃癌的重要分子亚型，约占全部胃癌人群的15%。长期以来，化疗联合曲妥珠单抗（联合或不联合帕博利珠单抗）是HER2阳性晚期胃癌的一线标准治疗方案，但在二线治疗领域，过去十余年间始终没有特异性的HER2靶向药物，紫杉醇联合雷莫芦单抗自RAINBOW研究后一直作为标准方案应用。T-DXd作为新一代抗HER2抗体药物偶联物（ADC），自I期研究起便展现出明确的抗肿瘤活性，并基于DESTINY-Gastric01研究确立了三线及其后治疗的标准地位。DESTINY-Gastric04研究头对头对比了T-DXd与紫杉醇联合雷莫芦单抗的疗效与安全性，结果显示T-DXd组患者中位总生存期较对照组延长超过3个月，风险比（HR）为0.70，同时客观缓解率和无进展生存期也得到显著改善。这是全球首个证实二线抗HER2治疗优于紫杉醇联合雷莫芦单抗这一历史标准方案的随机对照研究，正式确立了HER2靶向治疗在晚期胃癌二线的标准地位。此外，本次ASCO年会公布的额外HRQoL分析数据显示，T-DXd组患者至生活质量首次恶化时间（TTFD）在多个维度均优于对照组：EQ-5D-5L视觉模拟评分（VAS）方面为3.5个月 vs 3.0个月（HR=0.79，P=0.063）；FACT-G总分方面为3.5个月 vs 2.8个月（HR=0.74，P=0.015）；情绪健康（EWB）方面为5.1个月 vs 3.7个月（HR=0.74，P=0.026）；社会健康（SWB）方面为3.8个月 vs 2.5个月（HR=0.71，P=0.006）。T-DXd组所有FACT-Ga亚量表评分均保持稳定，无临床意义的恶化；重复测量混合效应模型（MMRM）分析显示，T-DXd组在FACT-G总分、功能健康（FWB）、社会健康（SWB）维度的评分变化显著优于对照组。此外，目前我们正在开展进一步研究，评估T-DXd联合化疗与免疫检查点抑制剂用于HER2阳性晚期胃癌一线治疗的效果。 DESTINY-Gastric04研究中，中国贡献了约20%的入组患者，极大促进了试验的进程。回顾整个研究历程，您如何评价中国对这项研究的贡献？从全球视角来看，中国胃癌诊疗的发展对全球胃癌治疗的进步产生了哪些积极影响？ Kohei Shitara教授日本国立癌症研究中心东医院首先，我由衷感谢中国的研究者、患者及其家属在本研究中的贡献，中国贡献了超过20%的入组患者，为研究的顺利完成提供了关键支持。值得关注的是，中国及亚洲亚组患者在本研究中表现出了良好的疗效，这可能是研究取得成功的原因之一。放眼整个胃癌研究领域，如今中国正引领着全球胃癌新药的研发进程，不仅在HER2靶点领域持续深耕，还在Claudin18.2等多个新兴靶点上取得了突破性进展。我有越来越多的机会向中国研究者学习新药研发的经验，部分由中国自主研发的创新药物也正在全球范围内开展III期临床试验，期待这些药物能够在不久的将来改变胃癌的标准治疗方案。我对中国研究者和企业在胃癌新药研发领域所付出的努力和取得的成就表示高度的尊敬与感谢。基于DESTINY-Gastric04研究的III期临床证据，中国成为全球率先批准T-DXd用于HER2阳性晚期胃癌二线治疗的国家，并随后将其纳入2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》的一级推荐（1A类证据）。您如何看待中国在批准该适应症方面领先于世界其他地区的领导力？ Kohei Shitara教授日本国立癌症研究中心东医院我非常高兴得知中国国家药品监督管理局（NMPA）基于DESTINY-Gastric04研究的III期临床证据，率先批准T-DXd用于HER2阳性晚期胃癌的二线治疗。在此之前，T-DXd仅能作为三线治疗药物使用，部分患者可能因此错失接受有效治疗的最佳时机。如今T-DXd可用于二线治疗，相信会有更多中国患者能够及时获得这一有效治疗，从而改善生存预后。我再次感谢中国在本研究中的贡献以及做出的这一前瞻性监管决策。目前，T-DXd已在美国、欧盟、日本等全球多个国家和地区获批用于HER2阳性晚期胃癌二线治疗，中国的领先批准有力推动了该药物的全球可及性进程，我非常赞赏中国在这一过程中展现出的高效与领导力。作为DESTINY-Gastric04研究的全球主要研究者，您想就T-DXd在中国获批HER2阳性晚期胃癌二线治疗适应症分享哪些感言？ Kohei Shitara教授日本国立癌症研究中心东医院首先，我要祝贺DESTINY-Gastric04研究取得圆满成功，也祝贺T-DXd在中国获批HER2阳性晚期胃癌二线治疗适应症，再次感谢中国研究者、患者及相关各方对本研究以及众多胃癌专项临床试验的大力支持与贡献。我已经与中国的同事们开展了一些合作，未来希望能够进一步深化双方的交流与合作，相互学习经验，共同开发更多安全有效的胃癌治疗药物，最终改善全球胃癌患者的生存结局与生活质量。 Kohei Shitara 教授 MD，主任医师日本国立癌症研究中心东医院消化道肿瘤科主任日本胃癌学会指南编写组成员美国临床肿瘤学会（ASCO）会员欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会员日本肿瘤内科学会（JSMO）会员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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抗体偶联药物的生物物理与结构表征技术

抗体偶联药物（ADC）凭借其单克隆抗体的特异性，旨在将细胞毒性药物精准递送至癌细胞，同时最大限度地降低对健康组织的毒性，是当前肿瘤治疗领域备受瞩目的创新力量。然而，ADC复杂的分子结构也使其在开发过程中面临聚集、错误折叠等挑战，可能严重影响其药代动力学、药效乃至引发免疫原性。 2026年3月，一篇发表于Cancers杂志的综述文章[1]，对ADC的生物物理和结构表征技术展开深入探讨，并强调在早期研发阶段运用这些技术的重要性。通过精确测量熔解温度（Tm）、药物抗体比（DAR）、靶标亲和力、自缔合与聚集、共价修饰及构象变化等关键参数，可有效识别并规避潜在问题，显著降低后期昂贵的体内实验和临床试验风险。文章还前瞻性地展望了外源基质研究和人工智能/机器学习（AI/ML）在加速ADC开发中的应用潜力，为构建更高效、更安全的ADC研发流程指明了方向。本文特将相关内容整理如下，以飨读者。 ADC的研发挑战癌症是全球主要死因之一，2022年新增病例达2000万，死亡人数占全球死亡人数的六分之一。传统化疗存在脱靶毒性与严重副作用，ADC药物凭借单抗靶向性精准递送细胞毒性药物，减少正常组织损伤。自2000年首个 ADC药物（吉妥珠单抗奥佐米星）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，截至2025年3月，FDA已批准16款，全球超400款在研，200余款进入临床试验。 ADC由单抗、连接体和毒性载荷组成，因结构复杂，易出现各类缺陷：如单克隆抗体可能因分子间相互作用而发生聚集，若涉及免疫系统，可能诱发患者产生抗药物抗体（ADA），进而导致疗效降低、清除率增加及其他不良反应。此外，连接体在循环过程中过早裂解会导致药物载荷的丢失，并在健康细胞中产生潜在的脱靶效应。药物载荷和单克隆抗体本身也可能发生甲硫氨酸氧化、天冬酰胺和谷氨酰胺脱酰胺等化学修饰。抗体错误折叠是影响其体内药代与药效的关键因素。易错误折叠的药物易出现药代异常、药效下降、免疫原性升高及毒性风险。目前已有大量研究致力于确定使单克隆抗体和ADC候选药物倾向于此类不良行为的生物物理特征，也有多种体外技术可检测其结构与稳定性，但对于体内复杂微环境对药物结构特性的影响，仍知之甚少。理解这些药物的体内处理机制十分重要。生物物理和结构表征是深入理解哪些ADC候选药物能够安全、有效且表现良好的关键环节。在开发早期阶段，战略性地利用生物物理表征技术，有助于在耗资巨大的体内实验和临床试验之前，及时发现并规避潜在的“问题分子”，从而实现更高效的研发流程，最终为广大癌症患者提供更安全、更有效的ADC疗法。 ADC的关键参数与表征技术 Tm Tm代表蛋白质或其结构域50%折叠时的温度，而聚集温度（Tagg）则指蛋白质开始聚集的温度。以上两个参数都可以用来衡量蛋白质的热稳定性，因此在开发过程中，它们有助于选择出稳定性较好的蛋白质或配方。差示扫描量热法（DSC）是一种广泛使用的蛋白质热稳定性检测工具，通过测量蛋白质热变性引起的热焓变化（∆H），揭示影响分子折叠和稳定性的因素，Tm越高表明热稳定性越强。既往一项研究通过将工程化肽段偶联至Fc区，制备了Fc区Tm更高的ADC，作者将其归因于偶联肽段对Fc区分子动力学或熵的限制。另有研究观察到，与单克隆抗体相比，特定位点偶联载荷的ADC热稳定性有所降低——DSC检测到ADC的CH2结构域Tm降低，而差示扫描荧光法（DSF）则进一步发现CH2和Fab结构域的Tm均有所降低，提示偶联载荷可能导致ADC结构稳定性下降。此外，圆二色谱（CD）亦可用于报告蛋白质的二级结构含量，并通过监测CD信号随温度变化来确定Tm。 DAR DAR是ADC设计和疗效的关键参数，表示每个单克隆抗体偶联的细胞毒性载荷分子数量，其典型值可从2到8不等。虽然体外研究中较高的DAR可能看似更有效，但研究发现，DAR较高的ADC血浆清除率往往高于DAR较低的ADC，这可能与DAR和ADC疏水性之间的正相关关系有关。测定ADC DAR的常用技术包括通过紫外或可见光吸收测量单克隆抗体和载荷各自最大吸收波长（最大吸收波长）处的吸光度来计算平均DAR。色谱法，如疏水相互作用液相色谱（HIC）和反相高效液相色谱（RP-HPLC），能进一步量化平均DAR并表征药物偶联分子的分布，既往研究即利用HIC研究了DAR对ADC稳定性和疗效的影响。完整质谱（MS）则能提供总抗体、游离载荷和偶联ADC的定量信息，以及共价修饰和翻译后修饰（PTM）的分布，有研究曾通过天然质谱监测体内DAR和游离药物浓度的变化。靶标亲和力 ADC的抗体组分须具备高靶点特异性和高抗原结合亲和力，以确保载荷的精准递送。解离常数（Kd）常用于量化抗体与抗原间的亲和力，Kd值越低，结合亲和力越高。表面等离子共振（SPR）、生物层干涉（BLI）和酶联免疫吸附测定（ELISA）是常用的配体结合技术，用于测量结合强度和速率。有研究将SPR应用于卵巢癌ADC开发，成功筛选出具有理想亲和力和增强内化能力的抗体－靶点对。另一研究则利用BLI识别了用于治疗实体瘤的抗GD2 ADC。自缔合与聚集蛋白质的自缔合与聚集是ADC开发中的重大挑战，尤其在高浓度制剂中。自缔合指溶液中分子间弱的、非共价引力导致的聚集，可引发高粘度、相分离及不可逆聚集。蛋白质聚集可能导致不良免疫原性，从而降低治疗效果，因此预测自缔合风险至关重要。第二维里系数（B₂）可衡量稀溶液中分子间的非特异性相互作用，正值表示排斥，负值表示吸引。动态光散射（DLS）和静态光散射（SLS）是测量B₂的常用方法。有研究利用DLS揭示ADC中结构修饰可增加蛋白质-蛋白质相互作用，而另一研究比较两种ADC后发现，带负电荷末端基团的ADC吸引相互作用显著增加，即便其载荷疏水性较低。分析超速离心（AUC）和尺寸排阻色谱（SEC），尤其是SEC-MALS（SEC联用SLS技术）也被广泛用于检测和量化蛋白质聚集体。共价修饰 ADC在生产、储存和给药过程中易发生共价修饰，包括N－连接糖基化、糖化、氧化、脱酰胺和异构化。这些修饰会改变单克隆抗体的热力学稳定性、疏水性、结构和电荷，增加聚集风险，并可能导致免疫原性和影响血浆半衰期。MS技术常与色谱联用，为糖基化状态和聚糖组成提供见解。去糖基化可升高IgG1聚集率，而Fc N-聚糖对Fc受体（FcR）相互作用及抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）等效应功能至关重要。糖化作为非酶促修饰，影响电荷异质性和聚集。有研究利用质谱成功识别并量化了德曲妥珠单抗的糖化及其他PTM。氧化和脱酰胺是最常见的化学降解方式，甲硫氨酸和色氨酸易被氧化，天冬酰胺易脱酰胺。此外有研究发现，ADC的互补决定区（CDR）中天冬酰胺脱酰胺可能影响抗原结合和细胞毒性。琥珀酰亚胺中间体形成不仅限于脱酰胺，天冬氨酸和谷氨酸也易受影响。另有研究发现琥珀酰亚胺在CDR中积累会降低其效力。也有研究利用液相色谱-质谱（LC-MS）表征了吡咯并苯二氮卓（PBD）ADC中天冬氨酸的异构化，观察到结合力变化，提示可能导致三级结构改变。硫醇-马来酰亚胺连接体是已批准ADC的常见连接体，但其可能与人血清白蛋白（HSA）中的游离半胱氨酸残基反应，形成白蛋白连接体－载荷加合物，导致脱靶毒性。其他连接体降解机制包括酸性降解及血浆和溶酶体蛋白酶裂解。有研究曾利用血浆孵育结合质谱方法评估ADC的生物转化，并通过酶解和肽图分析定位修饰。ELISA也可用于测量血浆孵育后载荷的丢失。连接体裂解测定对于理解载荷释放机制及控制其释放以防脱靶毒性至关重要，可根据触发因素分组：酶促裂解、酸不稳定裂解和氧化还原不稳定裂解。构象变化单克隆抗体作为动态分子，在共价修饰、配体结合或环境变化后可能展现出构象变化。氢氘交换质谱（HDX-MS）是一种高分辨率溶液基技术，可探测蛋白质构象和动力学变化。有研究利用HDX-MS研究位点特异性ADC的结构完整性，发现药物偶联仅轻微扰动了CH2结构域的骨架酰胺氢键网络，并未影响单克隆抗体的整体结构完整性。此外有研究则通过固态HDX-MS研究了赋形剂对ADC储存稳定性的影响。小结为显著提升ADC的治疗效果，在药物的开发、储存及患者体内循环的各个阶段，深入理解其生物物理行为至关重要。这一综述全面总结了当前用于表征ADC各项关键生物物理和结构参数的现有技术，为构建更高效、更安全的ADC研发流程指明了方向。同时，综述中提及AI/ML方法在加速治疗性蛋白质开发方面展现出广阔前景。AI/ML已在抗体设计和从头设计治疗性蛋白质方面取得显著进展。尽管治疗方案可开发性的计算优化仍是一个未解决的问题，但AI/ML对单克隆抗体及其他蛋白质生物物理和药代动力学特性的预测能力，有望为更详细的实验研究揭示意想不到的方向。通过将这些复杂的推断方法与ADC及其他治疗性蛋白质体内行为的新见解相结合，有望使这些候选药物的开发过程更快捷、更高效。参考文献 [1] Mariano IP, Nath A. Biophysical and Structural Characterization of Antibody–Drug Conjugates. Cancers. 2026; 18(6):917. 审批编号：CN-183868 有效期至：2027-05-11 本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不可用于推广目的。撰写：Andy 审校：River 排版：Atai 执行：Zelda 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

抗体药物偶联物上市批准

14 小时之前

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优例新解丨T-DXd治疗HER2阳性晚期乳腺癌胰头转移患者：4周接近CR，PFS超35个月

病例介绍患者，女，49岁，2023年5月17日因“发现全身皮肤及巩膜黄染1周”于我院就诊。现病史：1周前患者无明显诱因出现上腹部胀痛不适，偶有恶心，伴全身皮肤及巩膜黄染，皮肤瘙痒，尿黄。查肝功示：总胆红素154.4umol/L，直接胆红素113.3umol/L，间接胆红素41.1μmol/L。CT及MRI示：1、胆囊颈不规则稍高密度影，占位可能；3、肝内外胆管、胆总管扩张；4、胰头钩突区结构紊乱，周围见渗出影，考虑胰腺炎，占位不除外；5、腹膜后多发肿大淋巴结，当地医院未行治疗来我院拟行进一步治疗。既往史：2014年因右乳癌行根治术，术后病理提示为HER2过表达型，行化疗8周期，赫赛汀靶向治疗及卡培他滨维持治疗1年余；2017年因左乳癌行根治术，术后行化放疗，赫赛汀靶向治疗近2年（至2020年6月），2020年6月因右侧胸壁发红活检病理示乳腺癌，遂行化疗2次后开始吡咯替尼口服治疗至本次入院。入院后检查及检验结果：查体：皮肤黏膜黄染。 MRI（2023-05-17）：1、胆囊结石，胆囊炎；胆囊颈部异常信号；2、肝内胆管、左右肝管及胆总管中上段明显扩张，胆总管下段狭窄；3、胰头区软组织影伴周围渗出；4、腹膜后增大淋巴结。 CT（2023-05-18）：1、胰头占位、胆总管胰头段及胆囊壁局部明显增厚，考虑肿瘤性病变可能，神经内分泌肿瘤？其他不除外；2、腹腔及腹膜后肿大淋巴结；3、胆囊结石，肝内外胆管扩张。肝功能：总胆红素216umol/L，直接胆红素170.1umol/L，间接胆红素45.9μmol/L，谷丙转氨酶56.9U/L，谷草转氨酶67.5U/L，谷氨酰转肽酶516U/L，碱性磷酸酶549.5U/L 血淀粉酶：90U/L（30-614U/L）尿淀粉酶：908U/L（32-614U/L）肿瘤标志物：CA199 217.55U/mL（≤35U/mL）超声胃镜活检：扇扫超声示探查示胰腺头部见一低回声，大小约35*30mm，形态不规则。超声胃镜胰腺活检病理示：【胰腺穿刺组织】出血炎性背景中见少量异型细胞，结合免疫组化，符合腺癌细胞；因有限诊断成分少，请结合临床及其他相关检查。初步诊断：1、胰腺占位性质待定；2、胆囊结石并胆囊炎；3、梗阻性黄疸；4、双乳癌综合治疗后。治疗过程入院后治疗经过： 2023年5月23日行超声引导下经皮经肝胆道穿刺置管引流术，保肝、降酶并纠正凝血功能异常；2023年6月8日行“开腹胆囊切除、肠粘连松解术”，术中发现腹腔内重度粘连，胰头部质硬肿块，后方固定，胆囊颈管及胆总管质硬受侵，肝动脉及门静脉明显受侵，腹腔多发肿大淋巴结，考虑转移，术中与家属沟通，考虑患者胰腺癌侵及重要血管，无法行根治性切除，术中切除胆囊留取病理。术后胆囊组织病理：见低分化腺癌，肿物大小约4*3.5*0.5cm，结合免疫组化及病史，符合乳腺来源；癌组织侵犯囊壁全层；见脉管癌栓及神经侵犯。免疫组化（靶细胞）结果示：CK7（+），CK20（-），V111in（-），CK（AE1/AE3）（+），Ki67（约40%+），P40（散在+），SYN（-），INSM1（弱+），HNF1beta（-），Smad 4（+），Mucin-1（+），MLH1（+），MSH2（+），MSH6（+），PMS2（+），GATA-3（+），TRPS1（+），SOX-10（-），ER（-），PR（-），HER-2（3+，克隆号4B5）；PD-L1 CPS＜1。术后患者出现明显恶心呕吐，进食少，体能状况差。2023年6月16日行上消化道造影提示：胃幽门-十二指肠不全梗阻，2023年6月20日胃镜下行“胃肠减压-空肠营养一体管置入术”，术后病情稳定，体质差，ECOG评分3分。结合患者身体状况，2023.6.24、2023.7.14、2023.8.3、2023.8.24、2023.9.14、2023.10.5、2023.10.26、2023.11.14给予“注射用德曲妥珠单抗（5.4mg/kg）300mg”方案治疗，每2-3周期评估病情，患者体能状况明显改善，影像学评估肿瘤病灶疗效达CR。 T-DXd治疗2周期（2023.8.2）评估：胰头病灶缩小，鼻肠管及腹腔引流管拔除，体能状况改善至ECOG 1分。 T-DXd治疗4周期（2023.9.14）评估：患者胰头病灶缩小接近CR，胆道引流管拔除，未诉明显不适，自行来院行治疗。 T-DXd治疗4周期（2023.9.14）评估：肝内扩张胆管恢复正常，营养状态改善，CT图像上脂肪肝显现。 T-DXd治疗8周期（2023.11.14）评估：胰头病灶明显缩小。 T-DXd治疗后肿瘤标志物CA199、总胆红素水平明显下降。 T-DXd治疗期间，患者白细胞、血小板无明显下降，无明显血液毒性、无明显胃肠道反应，无间质性肺炎的症状及影像学表现。 2024年11月6日复查影像学提示：病情持续稳定，未见肿瘤残存证据。 T-DM1间断治疗（2024年11月初间断应用TDM1至2025年3月）患者后因经济原因在外院行T-DM1治疗。期间出现血小板减少（最低达45×109/L）和膝盖疼痛不适，并因此停药3个月。2024年11月初返院复查病情稳定，未见肿瘤残存证据，血常规正常，行T-DM1治疗一次，后患者间断应用T-DM1至2025年3月。 2025 年4月9日，患者重新启用T-DXd治疗（双通道保障）至今，目前PFS已经超过35个月，期间患者自觉状态良好，目前病情稳定，未诉明显不适。 2025年8月19日患者复查，CEA、CA125、CA153及CA199均在正常范围内，未见肿瘤复发及转移征象。本例患者为HER2阳性晚期乳腺癌伴罕见胰头转移及梗阻性黄疸，患者既往在外院曾被诊断为双乳癌，接受手术、化疗、赫赛汀、吡咯替尼等治疗，本次入院时合并胆囊炎、梗阻性黄疸、胰腺、腹腔多发淋巴结转移，入院后患者曾先后接受超声引导下经皮经肝胆道穿刺置管引流术、胆囊切除、肠粘连松解术、胃肠减压-空肠营养一体管置入术等多种治疗方案，体能状态极差（ECOG 3分）。在无法根治性切除转移病灶、营养支持困难的情况下，我们果断启用T-DXd（5.4mg/kg）治疗。令人欣喜的是，仅2周期后患者胰头病灶明显缩小，体能迅速改善；4周期后影像学评估接近完全缓解（CR），肿瘤标志物及胆红素水平恢复正常。治疗过程中未见明显血液学毒性及间质性肺炎，安全性良好。即使患者后续因经济原因短暂换用T-DM1并出现血小板下降。停药后重新启用T-DXd仍能维持缓解状态，目前PFS已超过35个月。该病例充分展示了T-DXd在内脏转移、多线治疗后、体能状态较差的患者中仍可实现深度缓解、持久控制，且安全性可控，是HER2阳性晚期乳腺癌后线治疗的优选方案。专家点评胰头转移在HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗中相对少见，患者常合并黄疸、胆道感染及营养障碍等并发症，临床处理过程极具挑战。本例患者在体能状态极差、合并严重并发症的情况下，接受T-DXd治疗后2周胰头病灶明显缩小，治疗4周后接近CR，且肿瘤标志物及胆红素水平恢复正常。期间患者虽曾短暂换用T-DM1进行治疗，但患者病情稳定，目前仍在接受T-DXd治疗，PFS超过35个月，可见T-DXd治疗的显著疗效。 T-DXd作为新一代抗体药物偶联物（ADC），其凭借高载药量、强效旁观者效应及稳定的连接子，在HER2阳性乳腺癌患者治疗中展现出了卓越的生存获益，已成为当前HER2阳性晚期乳腺癌患者临床治疗中的标准二线治疗药物。DB-03研究证实，在既往全身治疗线数≤2线的患者亚组中，T-DXd治疗组的中位PFS达到37.3个月[1]，显著优于对照组（T-DM1治疗组为8.2个月），创下目前领域内最长PFS获益纪录。此外，近期在2025年SABCS大会上公布的数据显示，T-DXd二线治疗的中位总生存期（mOS）突破56.4个月[2]，为患者赢得了更长的生存期，也让更多晚期患者看到了生存希望。 △DB-03亚组分析 △DESTINY-Breast03研究最终OS结果本例患者在多发转移治疗后对T-DXd保持高度敏感，且即使在短暂换药后重新启用T-DXd仍能维持CR状态，进一步印证了T-DXd的深度缓解能力和持久控瘤效应。此外，本例患者的治疗过程还凸显了全程管理的重要性。在复杂内脏转移的背景下，T-DXd不仅实现了肿瘤的深度缓解，更显著改善了患者的生活质量和体能状态，且未出现严重不良反应，体现了其在真实世界中的良好耐受性。该病例的治疗过程为临床处理类似复杂转移患者提供了宝贵经验，也进一步巩固了T-DXd在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中的核心地位。罗执芬教授河南省人民医院肿瘤内科主任医师，硕导中国老年学及老年医学学会精准医疗分会常委河南省健康管理学会女性乳房健康管理分会副主任委员河南省抗癌协会临床精准诊断与治疗委员会副主任委员河南省抗癌协会神经内分泌肿瘤委员会副主任委员河南省研究型医院协会分子肿瘤委员会副主任委员中国抗癌协会胃癌专业委员会委员中国医师协会结直肠癌肝转移委员会委员河南省抗癌协会化疗专业委员会常委兼秘书河南省抗癌协会胃癌专业委员会常委河南省医学会肿瘤专业委员会常委美国迈阿密大学访问学者朱庆尧教授河南省人民医院肿瘤中心副主任医师华人肿瘤放疗协作组放射免疫工作委员会河南分会委员河南省医学会放射肿瘤治疗学分会青年委员河南省医学会肿瘤精准治疗分会委员河南省临床肿瘤学会鼻咽癌专业委员会常委河南省老年医学会肿瘤多学科委员会常委河南省健康管理学会女性乳房健康管理分会委员参考文献：（滑动查看） 1、Hurvitz SA, Hegg R, Chung WP, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2023 Feb 18;401(10376):556. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00045-9.]. Lancet. 2023;401(10371):105-117. doi:10.1016/S0140-6736(22)02420-5 2、Im SA, et al. PS5-01-30 Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) versus trastuzumab emtansine (T‑DM1) in patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (mBC): Final analysis from DESTINY-Breast03. SABCS 2025. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果

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-	德曲妥珠单抗	L01XC	DB14962

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性转移性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2026-05-15
胃癌	印度	AstraZeneca PLC	2025-10-07
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	临床3期	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	中国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	日本	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	澳大利亚	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	法国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	以色列	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	意大利	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	韩国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	西班牙	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04622319 (DESTINY-Breast05, ASCO2026)	临床3期	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2+	1,619	trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg	窪構衊蓋艱淵鹽糧壓膚(壓膚選襯鹹窪襯糧齋糧) = 夢齋齋蓋簾鹹襯憲憲願夢鏇壓獵襯獵醖構願顧 (繭廠夢鏇製壓艱製夢鑰 ) 更多	积极	2026-05-29
				trastuzumab emtansine (T-DM1) 3.6 mg/kg	窪構衊蓋艱淵鹽糧壓膚(壓膚選襯鹹窪襯糧齋糧) = 夢獵齋鏇繭構簾獵衊鹹夢鏇壓獵襯獵醖構願顧 (繭廠夢鏇製壓艱製夢鑰 ) 更多
ASCO2026	N/A	实体瘤	15,810	Ado-trastuzumab emtansine	糧壓衊壓網窪淵夢構鑰(範網構鑰廠蓋繭鏇齋餘) = 鹽獵蓋艱願願艱鏇醖簾淵醖鏇鹽獵醖餘夢壓壓 (顧衊鹽鏇鑰膚鏇壓願蓋 ) 更多	积极	2026-05-29
				Enfortumab vedotin	製蓋築繭齋廠艱憲顧糧(壓廠簾壓鹹顧鬱蓋醖觸) = 鏇鏇糧艱壓夢壓網夢廠遞蓋餘遞壓選觸淵願網 (夢廠襯觸鏇壓膚製鹽艱 ) 更多
ASCO2026	N/A	晚期乳腺癌 HER2-positive \| HER2-low	119	Trastuzumab deruxtecan (BMI < 24 kg/m2)	衊範鏇顧積網齋繭憲艱(壓簾構襯選醖糧選繭鹹) = 夢鏇餘繭憲製壓鹽鹽鏇範襯構餘艱廠夢積獵遞 (獵顧衊鑰繭觸淵簾餘壓 ) 更多	积极	2026-05-29
				Trastuzumab deruxtecan (BMI ≥24 kg/m2)	衊範鏇顧積網齋繭憲艱(壓簾構襯選醖糧選繭鹹) = 憲獵糧獵衊遞鏇醖築選範襯構餘艱廠夢積獵遞 (獵顧衊鑰繭觸淵簾餘壓 ) 更多
NCT06819007 (DESTINY-Ovarian01, ASCO2026)	临床3期	一线 \| 维持 HER2-expressing	21	T-DXd + BEV	鑰鑰淵壓淵簾繭獵觸鹹(積觸積鬱醖觸獵鬱繭艱) = 壓簾鹽憲觸選衊網鬱簾衊積糧衊鑰遞鬱鹹糧獵 (願築製觸膚築範壓製鹹 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	转移性乳腺癌 HER2-positive \| HER2-low	406	Trastuzumab deruxtecan	艱壓鑰齋遞鹽醖積艱遞(窪艱鏇願鏇蓋鏇壓鹹鬱) = 衊膚壓願醖遞膚鑰膚鑰憲糧獵鹽衊膚餘繭觸齋 (鹹顧壓膚憲衊願鏇糧鹽 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	胆道癌 ERBB2 amplification \| single nucleotide variants (SNV) \| concurrent amplification and SNVs	21	HER2 directed therapy	淵醖積構顧淵願衊壓鹹(餘鬱廠簾鏇範壓醖糧醖) = At baseline, ERBB2 alteration patterns included ERBB2 amplification in 15 patients (71.4%), single nucleotide variants (SNV) in 2 patients (9.5%), and concurrent amplification and SNVs in 3 patients (14.3%). 獵願鬱窪廠獵鏇範觸艱 (鏇構廠廠衊醖積願蓋廠 )	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	HER2阳性乳腺癌 HER2-positive \| HER2-low	63	Dose-adapted trastuzumab deruxtecan	艱築顧鹽鹽窪簾鹽製淵(廠蓋蓋餘鏇簾網觸願範) = 積網鬱鏇鹹簾齋膚網願網範觸製餘鹹蓋廠鏇窪 (醖壓鹽蓋築鹽廠夢淵齋, 46 ~ 71) 更多	积极	2026-05-29
				Dose-adapted trastuzumab deruxtecan (Evaluable cohort)	艱築顧鹽鹽窪簾鹽製淵(廠蓋蓋餘鏇簾網觸願範) = 鹽積構蓋選鏇構鏇遞廠網範觸製餘鹹蓋廠鏇窪 (醖壓鹽蓋築鹽廠夢淵齋, 53 ~ 79) 更多
ASCO2026	N/A	肿瘤 \| 乳腺癌	30	Low-dose 2.7mg/kg	襯窪襯醖齋淵積鬱鹹膚(範鏇鹹醖顧窪窪膚醖窪) = only one patient had grade 1 lung toxicity. She received SBRT to two lesions prior to TDxD. One patient experienced grade 4 diarrhea. 鹹築願蓋顧醖壓選窪簾 (遞淵鹹窪鏇獵壓製窪觸 ) 更多	积极	2026-05-29
				Standard-dose 5.4mg/kg
ASCO2026	N/A	HER2阳性实体瘤 HER2-positive	235	Trastuzumab deruxtecan	選蓋窪積衊蓋壓遞憲範(積蓋鹹築觸構繭壓獵觸) = 壓鬱憲鬱齋鏇膚範襯鬱網鏇築艱夢鑰製遞顧夢 (鬱膚蓋遞鏇窪觸淵襯範 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	晚期乳腺癌	82	trastuzumab deruxtecan	衊蓋獵築鬱膚蓋淵簾夢(鹽鹽網觸衊襯願願築餘) = 範鑰構憲鹽壓壓選憲簾鏇網繭範鑰鹽淵簾齋觸 (窪繭齋網壓遞觸夢製衊 ) 更多	积极	2026-05-29
				trastuzumab emtansine	衊蓋獵築鬱膚蓋淵簾夢(鹽鹽網觸衊襯願願築餘) = 製鹹窪觸觸網獵鬱鹹鏇鏇網繭範鑰鹽淵簾齋觸 (窪繭齋網壓遞觸夢製衊 )