Phase II Open Label Trial of Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu, DS-8210) in HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer Patients With an ECOG Performance Status of 2

Purpose: This clinical trial is designed to evaluate the safety and effectiveness of Trastuzumab Deruxtecan for patients with HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer. The goal is to determine how well this treatment works and to identify any potential side effects.
Who Can Participate: We are looking for Participants with histologically confirmed HER2 positive locally advanced unresectable and/or metastatic esophageal, gastric or GEJ adenocarcinoma with an ECOG PS of 2 and measurable disease according to RECIST 1.1 within 42 days prior to registration. Participants will be carefully screened to ensure they meet the study requirements.
What to Expect: Participants will undergo 6.4mg/kg, IV infusion of Trastuzumab deruxtucan over the course of the study. They will receive detailed information about the study and will have the opportunity to ask questions before deciding to participate. Informed consent will be obtained to ensure that participants understand the study's purpose, procedures, risks, and benefits.
Safety Monitoring: The health and safety of participants are our top priority. An Independent Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) will regularly review the study data to ensure participant safety and to monitor for any adverse events. Any serious side effects will be reported and addressed promptly.
Benefits and Risks: While the study aims to provide potential benefits, such as improved treatment options for HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer there may also be risks involved. Participants will be informed of all possible risks before enrolling in the study.
Confidentiality: All personal information will be kept confidential, and data will be used only for research purposes.
Contact Information: For more information about this study, please contact PhaseIICRA@medicine.bsd.uchicago.edu

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07137416

/ Recruiting临床1期IIT

Phase 1b Study of Pidnarulex and Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2 Expressing Solid Tumors

This phase I trial tests the safety, side effects, and best dose of pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan in treating patients with breast cancer and other solid tumors that express varying levels of a protein called HER2 and that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic), that cannot be removed by surgery (unresectable), or that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced). Pidnarulex is an enzyme inhibitor that causes cell death and prevents tumor cell growth. Trastuzumab deruxtecan is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive tumor cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with metastatic, unresectable, or locally advanced HER2-expressing breast cancer or other solid tumors.

开始日期2026-10-05

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07012031

/ Recruiting临床1/2期IIT

A Phase I/II Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Sotorasib Plus Trastuzumab Deruxtecan in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With a KRASG12C Mutation

This phase I/II trial tests the safety, side effects and best dose of sotorasib with trastuzumab deruxtecan and how well the combination works in treating patients with KRAS G12C mutated non-small cell lung cancer that has spread to nearby tissues or lymph nodes (locally advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Sotorasib blocks a protein made by the mutated KRAS gene (KRAS p.G12C), which may help keep tumor cells from growing and may kill them. It is a type of targeted therapy. Trastuzumab deruxtecan is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive tumor cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving sotorasib in combination with trastuzumab deruxtecan may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with a KRAS G12C mutation.

开始日期2026-08-07

申办/合作机构

National Cancer Institute

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2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Budget Impact Analysis of Fam-Trastuzumab-Deruxtecan as a Second Line in Patients With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in Oman

Article

作者: Aljaber, Rana ; Al Froukh, Rawan F ; Al Hashar, Amna

OBJECTIVES:

Despite advancements, breast cancer remains a major global health and financial challenge. Trastuzumab-based therapies, particularly Fam-Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd), have shown superior outcomes, leading to its recommendation as a preferred second-line treatment. However, its high cost necessitates a budget impact analysis (BIA) to evaluate financial feasibility. This study assesses the 1-year budget impact of replacing Trastuzumab Emtansine (TDM1) with T-DXd for HER2+ metastatic breast cancer in an Omani cancer center.

METHODS:

A static BIA model was built based on National Institute for Health and Care Excellence template with adaptation as required. The model time horizon was 1 year then projected over another 2 years, using 2022 as the baseline year, adopting Omani healthcare-payer perspective. The analysis considered 2 scenarios: (1) TDM1 as the current formulary drug and (2) T-DXd is introduced instead of TDM1, assuming that treatment share would be 100%. One-way sensitivity analysis is performed to assess the model's robustness.

RESULTS:

The BIA demonstrated that replacing TDM1 with T-DXd for the eligible patients would lead to increase in the budget expenditure. Over a 3-year period, considering the provided assumptions and input data, the cumulative excess amount to €5 909 481.67. The primary contributing factors are the drug acquisition cost and the median treatment duration. The sensitivity analysis results suggest the model is robust to changes in adverse drug reaction costs, unlike changes in treatment duration and drug cost.

CONCLUSIONS:

Although T-DXd improves clinical outcomes, its adoption as a second-line treatment in Oman poses a substantial financial burden, necessitating careful budget planning to ensure long-term affordability.

2026-02-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

HER2 in gynecological malignancies: Bridging the gap between standardized pathological assessment and precision therapy

Review

作者: Buza, Natalia ; Matias-Guiu, Xavier ; D'Amati, Antonio ; Angelico, Giuseppe ; Zannoni, Gian Franco ; Santoro, Angela ; Scaglione, Giulia

HER2 is a transmembrane tyrosine kinase receptor involved in cell proliferation, survival, and differentiation. While its role in breast and gastric cancers is well established, increasing attention is being paid to HER2 expression in gynecologic malignancies. In endometrial cancer, HER2 overexpression is most commonly associated with serous endometrial carcinoma (SEC), where it occurs in approximately 30 % of cases and correlates with poor prognosis, platinum resistance, and TP53 mutations. HER2-low expression, defined by IHC scores of 1 + or 2 + without gene amplification, has also emerged as a potential therapeutic target. Trastuzumab-based therapy has shown survival benefit in HER2-positive SEC, leading to its inclusion in current treatment guidelines. In ovarian cancer, HER2 amplification is most frequent in mucinous subtypes but also appears in clear cell and endometrioid carcinomas. The prognostic value remains debated, though recent trials of antibody-drug conjugates (e.g., T-DXd) show promise. In cervical cancer, HER2 is more commonly expressed in adenocarcinomas, particularly gastric-type variants, with gene amplification linked to adverse features. HER2 positivity is rare in vulvar and vaginal cancers but is notably present in extramammary Paget disease. Accurate HER2 testing relies on IHC with ISH confirmation and may be complemented by NGS or PCR in select cases. Diagnostic challenges include variable scoring systems, intratumoral heterogeneity, and HER2-low classification. Standardization of testing criteria and further clinical validation of HER2-targeted strategies across gynecologic tumors are essential to guide personalized therapy and improve outcomes.

2026-02-01·CANCER TREATMENT REVIEWS

Intracranial activity of antibody-drug conjugates in advanced non-small cell lung cancer: What have we accomplished so far?

Review

作者: Remon, Jordi ; Hendriks, Lizza E L ; Huang, Derek De-Rui ; Cheo, Seng Wee ; Voon, Pei Jye ; Saw, Stephanie P L ; Addeo, Alfredo ; Li, Molly S C ; Menis, Jessica

Antibody-drug conjugates (ADCs) represent a rapidly evolving class of therapeutics in non-small cell lung cancer (NSCLC), offering targeted delivery of cytotoxic payloads to tumor cells while minimizing off-target toxicity. Although ADCs have demonstrated promising results in NSCLC, their efficacy in treating central nervous system (CNS) metastases has been uncertain due to concerns over blood-brain barrier (BBB) penetration and the lack of dedicated CNS-specific evaluations in clinical trials. However, emerging evidence challenges this paradigm. While earlier-generation ADCs such as T-DM1 exhibited limited CNS efficacy, newer ADCs employing optimized linkers and cytotoxins demonstrate more favorable efficacy and toxicity profiles. Selected agents, including trastuzumab deruxtecan, datopotamab deruxtecan and patritumab deruxtecan, have all shown intracranial responses in patients with advanced NSCLC with brain metastases (BM). Proposed mechanisms facilitating CNS activity include BBB disruption by BM, membrane-permeable and highly potent cytotoxic payloads, and bystander effects that enable tumor cell killing beyond the target antigen. Nevertheless, several limitations remain, including variability in trial designs, limited number of patients with untreated CNS disease, and a lack of CNS-specific endpoints. Given the high incidence of BM in NSCLC and their significant impact on patient outcomes, there is an urgent need to better understand the intracranial activity of ADCs and whether they can prevent the development of CNS metastases, especially as some of these ADCS are being tested in the curative-intent setting. This review synthesizes current evidence and highlights ongoing trials, with a focused examination of the evolving role of ADCs in the management of BM.

4,550

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18 小时之前

·ioncology

优例新解丨HER2阳性晚期乳腺癌一线进展后尽早启用T-DXd，持续缓解超30个月，长期生存获益

病例介绍陈某某，女，50岁，2023年6月于我院就诊。主诉：右乳癌术后化放疗后胸膜转移治疗后，胸闷气喘半月。现病史：患者2014-08-13外院行“右乳癌根治术”，术后病理：（右乳）浸润性导管癌II级，肿块大小2.5cm×2.1cm，右侧腋下淋巴结（11/18）见癌转移，免疫组化：ER（90%+），PR（80%+），HER2（3+），ki67（30%+）。术后辅助治疗：2014-09-05予EC-TH（环磷酰胺+表柔比星，多西他赛+曲妥珠单抗）治疗八个疗程，右胸壁及右锁骨上野放疗：DT 50Gy/25F 2015年4月开始予戈舍瑞林+依西美坦曲妥珠单抗治疗满1年（末次靶向治疗时间：2015-11） 2022-10外院复查CT：右侧胸腔中等量积液；胸水涂片中找到癌细胞，胸水脱落细胞做成蜡块免疫组化：ER（2+），PR（-），HER2（2+），FISH阳性。晚期一线治疗（2022年10月至2023年5月）：吡咯替尼400mg qd+氟维司群500mg Q4W，期间复查病情稳定 2023-05-25复查CT：右侧胸膜转移、右侧胸腔积液，双肺小结节，考虑转移可能，新见肝占位、脑膜增厚，考虑转移可能；患者为求进一步诊疗，来我院就诊。入院诊断：1、右乳癌术后化放疗后胸膜、肺、脑膜、肝转移，pTNM:T2N3M1，IV期（HER2阳性） 2023年6月入院，行右侧胸腔积液引流，胸水脱落细胞检查见癌细胞；肝占位穿刺：腺癌，ER（+10%）、PR（-）、HER2（2+），FISH检测HER2阳性、GATA-3（+++）、CK7（+++）、Ki-67+30% 患者为HER2+MBC，一线TKI治疗失败，新见肺、肝、脑膜转移，下一步的全身治疗方案选择？ 1、ADC类药物：T-DXd？T-DM1？ 2、H+其他化疗？晚期二线治疗（2023-06-29至今）： 2023-06-29行“T-DXd 350mg，q3w”方案治疗，期间疗效评价为PR，肝、肺、脑膜病灶持续缓解，影像学评估资料如下。二线影像资料 2023-06-20 2024-01-08 2024-08-27 2025-09-11 治疗过程不良反应： 2级中性粒细胞下降及1级肝功能损伤患者为50岁女性，2014年诊断为右乳癌（HER2阳性），高复发风险，手术后给予抗HER2靶向联合化疗、辅助放疗以及内分泌治疗，2022年10月复发，DFS达8年，一线接受吡咯替尼联合氟维司群治疗，2023年6月出现疾病进展，出现肝、肺、胸膜、脑膜转移。彼时，DESTINY-Breast 03（DB-03）研究公布的结果[1]显示，T-DXd在二线治疗中展现出显著疗效，患者mPFS可达到37.3个月。根据当时临床可选治疗方案和患者意愿，自2023年6月起患者接受T-DXd治疗至今。期间进行影像学评估，疗效评估为PR，用药过程中出现2级中性粒细胞下降及1级肝功能损伤，患者的耐受性良好，对患者生活质量未有明显影响。专家点评此病例为HR+/HER2+晚期乳腺癌患者，其诊疗过程有一定的挑战与决策的关键点。对于HER2+晚期乳腺癌，即使是HR+/HER2+的三阳性乳腺癌，如无化疗禁忌，目前一线治疗的策略优先考虑抗HER2药物联合化疗，在达到疾病稳定、化疗停止后将抗HER2治疗联合内分泌治疗作为维持治疗，该患者一线治疗选择了抗HER2的TKI+内分泌治疗，7个月（2022年10月至2023年6月）即出现疾病进展，疗效不尽如人意，提示对该患者，一线治疗如选择抗HER2联合化疗或许会有更好的疾病控制。患者一线治疗进展时伴随肝、肺、胸膜、脑膜等多处转移，这无疑增加了后续治疗的难度和复杂性。面对该例患者的二线治疗选择，我们回顾一下抗HER2治疗的历史，比较不同二线治疗方案的疗效，以做出最为合理的治疗选择。 HER2阳性晚期乳腺癌患者二线治疗方案选择对比：基于当时的临床医学证据和治疗进展，对于这例二线患者的治疗，我们有以下方案可供选择：一是ADC类药物，包括T-DXd和T-DM1；二是H±P联合紫杉类化疗；考虑到患者一线TKI治疗失败，且病情迅速进展至多处转移，我们需要选择一种更为强效且能够控制广泛转移病灶的治疗方案。在DB-03研究数据的支持下，我们选择了T-DXd作为患者的二线治疗。研究结果显示，T-DXd在二线治疗中展现出了显著的优势，在既往治疗＜3线的人群中，患者mPFS可达到37.3个月，2025年SABCS大会公布的DESTINY-Breast03研究最终生存分析显示，T-DXd二线治疗的中位总生存期（mOS）达到56.4个月[4]。这不仅显著超越了传统治疗方案，更意味着HER2阳性晚期乳腺癌患者群体在二线治疗中首次实现了“中位生存近5年”的里程碑。这一数据彻底打破了以往二线治疗疗效有限的生存瓶颈，为晚期患者带来了前所未有的长期生存希望。 △DESTINY-Breast03研究最终OS结果[3] 此外，该患者既往TKI治疗失败后，出现了无需立即局部治疗的脑膜转移。对于HER2阳性的脑转移患者，DB-12研究结果显示了确切的疗效[5]，结果显示，无论患者基线是否存在脑转移，应用T-DXd治疗都有较好的治疗疗效。脑转移队列12个月PFS率为61.6%（95% CI: 54.9～67.6），12个月CNS PFS率58.9%（95% CI：51.9～65.3）。2025年SABCS大会公布的DB-12研究亚组分析数据进一步验证了T-DXd治疗的颅内活性和安全性，研究结果提示，无论患者HR状态如何，均能从T-DXd治疗中获得一致显著获益，为脑转移患者提供了有效治疗选择。 △DB-12研究脑转移队列患者12个月PFS率[5] 在患者二线治疗过程中，尽管出现了二级中性粒细胞下降和一级肝功能损伤等不良反应，但均得到了及时监测与管理，总体耐受性良好，未影响治疗进程。这一结果不仅验证了T-DXd的有效性和安全性，也为我们今后处理类似病例提供了宝贵的经验。综上所述，本例HR+/HER2+晚期乳腺癌患者在一线TKI治疗快速耐药并出现肝、脑膜、肺、胸膜等多发转移后，换用T-DXd治疗实现了超过30个月的持续深度缓解，且安全性可控。这一实践充分印证了DB-03、DB-12等关键研究的卓越数据，T-DXd是目前二线治疗中能够带来突破性生存获益的优选策略。张莉莉教授江苏省肿瘤医院内科主任医师，硕士生导师中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员国家肿瘤质控中心乳腺癌质控专家委员会委员江苏省肿瘤专业质控中心乳腺癌质控专家委员会主任委员江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗分会乳腺癌学组副组长中国民族卫生协会乳腺癌诊疗技术推广组副组长中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组委员中国女医师协会乳腺专业委员会常委中国老年保健协会乳腺癌专业委员会常委主要从事乳腺癌的临床、科研及教学工作，擅长乳腺癌的内科诊治，主持及参与多项乳腺癌相关的科研课题承担多项乳腺癌相关新药、新方案的国际及国内多中心临床研究袁渊教授江苏省肿瘤医院副主任医师，副教授，副研究员，医学博士，硕士生导师江苏省肿瘤医院内科副主任江苏省肿瘤医院内科乳腺亚专业负责人中国抗癌协会青年理事中国抗癌协会支持治疗专业委员会委员中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤整合康复专委会常委江苏省抗癌协会第三届乳腺癌专委会常委中国民族卫生协会卫生健康技术推广专委会委员全国卫生产业企业管理协会肿瘤分会常委江苏省研究型医院肿瘤罕见突变诊疗专委会副主任委员江苏省肿瘤化疗与生物治疗委员会委员兼秘书；江苏省社会办医疗机构协会肿瘤精准治疗专业委员会第一届常务委员江苏省抗癌协会第二届肿瘤早筛及流行病学专委会委员江苏省医师协会肿瘤化疗与生物治疗医师分会第四届委员会委员江苏省肿瘤专业质控中心乳腺癌质控专家委员会内科组秘书；江苏省青年医学人才参考文献：（滑动查看） 1、Hurvitz SA, Hegg R, Chung WP, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023;401(10371):105-117. doi:10.1016/S0140-6736(22)02420-5 2、Verma, Sunil et al. “Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer.” The New England journal of medicine vol. 367,19 (2012): 1783-91. doi:10.1056/NEJMoa1209124 3、Xu, Binghe et al. “Pyrotinib plus capecitabine versus lapatinib plus capecitabinefor thetreatment of HER2-positive metastatic breast cancer (PHOEBE): a multicentre, open-label,randomised, controlled, phase 3 trial.” The Lancet. Oncology vol. 22,3 (2021): 351-360. doi:10.1016/S1470-2045(20)30702-6 4、 Im SA, et al. PS5-01-30 Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) versus trastuzumab emtansine (T‑DM1) in patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (mBC): Final analysis from DESTINY-Breast03. SABCS 2025. 5、Harbeck, Nadia et al. “Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced breast cancer with or without brain metastases: a phase 3b/4 trial.” Nature medicine vol. 30,12 (2024): 3717-3727. doi:10.1038/s41591-024-03261-7 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物

18 小时之前

·ioncology

共悦·年度盘点丨崔世恩教授：从DB蓝图到REFRESH实践，T-DXd如何改写HER2诊疗路径

点击上方蓝字关注我们编者按 2025 2025年，乳腺癌的治疗领域正经历着一场深刻的革命。德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，T-DXd）在乳腺癌领域的证据框架进一步由DESTINY-Breast（DB）系列研究系统化、分层化与前移化所塑造。T-DXd 正在改变HER2阳性/低表达转移性乳腺癌（mBC）的治疗范式，约20%的乳腺癌病例为HER2阳性；而高达约50%的原发或转移性乳腺癌患者为HER2低表达，这是一个新的可治疗靶向亚群。 DESTINY-Breast系列研究的深度延伸，构建了覆盖乳腺癌全病程的阶梯化精准治疗体系。从HER2阳性到HER2低表达乃至超低表达、从后线到更早线位、从系统性到颅内病灶控制的连续迭代证据链，每一项数据的发布、每一个研究的迭代正在重构乳腺癌的治疗格局，也为全球患者注入前所未有的生存希望。《肿瘤瞭望》就此特邀中山市人民医院崔世恩教授，探讨T-DXd治疗HER2阳性及低表达转移性乳腺癌的临床价值和未来发展。 01. DESTINY-Breast 03研究（DB03）作为T-DXd对比T-DM1的关键Ⅲ期研究，确立了T-DXd在HER2阳性转移性乳腺癌二线优选的地位。近期召开的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，DB-03研究最终分析数据正式公布，T-DXd组的mOS为56.4个月，显著优于T-DM1组的42.7个月，且T-DXd组患者5年OS率为48.1%，较对照组净提高11.2%，为患者带来的生存获益与此前各次发表的研究结果保持一致，延长随访也未出现新的安全性信号。因此本次公布的DB-03研究最终分析结果表明，在延长随访时间后，T-DXd用于HER2阳性晚期乳腺癌二线及以上治疗，仍可保持相较T-DM1的巨大疗效优势，且安全性可控，进一步奠定了T-DXd的标准治疗方案地位。 02. 此前，基于DESTINY-Breast04（DB-04）研究，T-DXd已将抗HER2治疗版图拓展到HER2低表达乳腺癌。DB-04研究显示，对于HR+/HER2低表达人群，T-DXd较化疗方案显著改善mPFS（10.1个月vs 5.4个月，HR=0.51，95%CI:0.40-0.64，P＜0.001）和中位总生存期（mOS 23.9个月vs 17.6个月，HR=0.69，95%CI:0.55-0.87）；对于HR-/HER2低表达人群，T-DXd较化疗在mPFS（6.3个月vs 2.9个月，HR 0.29，95%CI 0.15-0.57）和mOS（17.1个月vs 8.3个月，HR 0.58，95%CI 0.31-1.08）方面同样有改善的趋势。DB-04坚实的循证医学证据为HER2低表达乳腺癌带来了新的治疗策略，也使内分泌经治HR+/HER2低表达乳腺癌患者可以从抗HER2治疗中取得获益。在此基础上，DB-06研究进一步推动了抗HER2治疗边界的扩大和治疗线序的前移，使T-DXd获批单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者，满足了更多ET经治后进展HR+乳腺癌患者的抗HER2治疗需求。 DB06研究包括HR+/HER2低表达和HR+/HER2超低表达人群。HR+/HER2低表达人群T-DXd较化疗对照组mPFS取得显著获益，为13.2个月vs 8.1个月（HR 0.62，95%CI:0.51，0.74，P＜0.0001)。HR+/HER2超低表达人群共152例纳入分析，T-DXd较化疗对照组具有延长mPFS的趋势，为13.2个月vs 8.3个月（HR 0.78，95%CI:0.50，1.21)，降低了22%的疾病进展或死亡风险。基于此，T-DXd用于HR+/HER2超低表达适应症的中国获批，为CDK4/6i后时代HR+/HER2-乳腺癌提供了更加高效的治疗选择，将使更多患者从抗HER2治疗中取得获益。 03. 在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，DB09研究公布了令人瞩目的中期结果，T-DXd联合帕妥珠单抗（P）在总人群中取得了40.7个月的中位无进展生存期（mPFS），较对照组紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）方案绝对获益达13.8个月，降低了44%的疾病进展或死亡风险（HR=0.56，P＜0.00001）。同时，完全缓解（CR）率达15.1%，为对照组的两倍，显示出深度缓解与持久获益并存的优势，标志着T-DXd在HER2+晚期乳腺癌一线治疗中取得里程碑式突破。而在2025年10月的ESMO大会上，DB09进一步公布了其关键亚组结果。结果显示，无论既往治疗状态（初诊晚期或早期复发）、激素受体（HR）状态以及PIK3CA突变状态如何，T-DXd+P在主要终点mPFS，次要终点客观缓解率（ORR）、CR率，缓解持续时间（DOR）等方面都实现了一致且显著的获益。 04. 不仅如此，在ESMO大会主席研讨会上公布的DB11和DB05研究阳性结果，提示T-DXd将这种晚期一线获益前移至早期治愈阶段，有望改变HER2+早期乳腺癌的新辅助和辅助阶段临床实践。 DB11研究进一步验证了T-DXd在高危早期患者中的强化潜力。T-DXd-THP方案显著提升病理完全缓解（pCR）率（67.3% vs 56.3%，P=0.003），并在无事件生存期（EFS）上呈积极趋势（HR=0.56，95%CI 0.26-1.17，EFS事件成熟度4.5%），刷新了HER2+乳腺癌新辅助治疗的疗效上限，展现了T-DXd在术前新辅助治疗中的新方向。 DB05研究则提示，在新辅助治疗后未达pCR的高危HER2+乳腺癌患者中，T-DXd相较恩美曲妥珠单抗（T-DM1）显著降低53%的疾病复发或死亡风险（HR 0.47,95%CI 0.34-0.66，P<0.0001），且这种无侵袭性疾病生存（IDFS）率获益趋势在所有预设亚组中保持一致，为HER2+早期乳腺癌患者的辅助强化治疗提供了强有力的新选择。 05. 在近期召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia）上，一项在研的RWS——T-DXd用于我国HER2阳性及低表达转移性乳腺癌的大规模多中心前瞻性REFRESH研究公布了其患者基线特征与治疗模式首次期中分析结果，不仅可充分反映T-DXd真实世界应用模式，还有望在未来进一步指引T-DXd的临床使用。崔世恩教授是参与本研究的PI之一，也是此次中期分析结果的作者之一。研究背景：基于DB-03和DB-04研究结果，T-DXd已在我国获批治疗HER2阳性晚期乳腺癌和HER2低表达乳腺癌相关适应证，但既往发表的数据大多来自三线及后线治疗患者，导致T-DXd在更前线治疗中的真实世界证据仍较为有限，因此，我们开展了一项大样本、长随访的真实世界研究，聚焦T-DXd治疗线数前移：HER2阳性患者在≤2线治疗后即接受T-DXd，HER2低表达患者则在≤2线化疗人群使用，系统评估其长期疗效与安全性，以期为临床前线应用提供可靠依据。REFRESH研究旨在了解T-DXd在真实世界中的应用场景、疗效和安全性，为临床应用以及未来探索提供参考。研究设计：这项名为REFRESH的多中心、前瞻性、双队列观察性研究，旨在评估T-DXd在中国乳腺癌患者中的疗效与安全性。在真实世界中，由医生和患者决定用药的前提下，系统总结T-DXd的使用模式、疗效、耐受性、不良反应管理及患者报告结局。研究计划在中国47家中心招募约700例患者，分为两个队列：A队列约300例HER2阳性转移性乳腺癌患者，既往接受过≤2线晚期系统治疗；B队列约400例HER2低表达转移性乳腺癌患者，既往接受过≤2线化疗。患者将在首次T-DXd给药前或给药后14天内入组。研究的主要终点为每个队列的真实世界至下一线治疗或死亡的时间（rwTTNT）；次要终点包括T-DXd治疗模式、剂量、治疗持续时间（DOT）、剂量调整，医生报告的关注的安全性事件（SEIs：恶心、呕吐、疲乏、脱发、间质性肺疾病/非感染性肺炎、左心室功能不全）及其管理措施，真实世界至恶化时间（rwTTD）等；探索性终点涵盖真实世界PFS（rwPFS）、OS、患者报告结局（PRO）等。图1. REFRESH研究设计此次在ESMO Asia大会报道的是研究的第一次期中分析结果，包括患者基线特征及研究次要终点之一——真实世界中T-DXd治疗模式，提供多层次的临床洞见；未来在数据进一步成熟之后，我们也会披露包括T-DXd真实世界疗效、安全性等在内的更多数据。患者基线提示T-DXd应用人群广泛，解决巨大的未满足临床需求：此次期中分析共纳入307例患者，其中297例纳入全分析集，包括134例HER2阳性队列患者与163例HER2低表达队列患者。基线特征数据显示，T-DXd在真实世界中治疗的患者非常复杂，既涵盖不同体能状态、高/低肿瘤负荷、有/无内脏转移、有/无脑转移等复杂且广泛的人群，既有低肿瘤负荷的患者，又覆盖大量难治性患者，例如79.5%入组患者存在内脏转移，其中42.1%患者存在≥3个器官转移；HER2阳性和HER2低表达队列分别有42.5%和19.6%患者存在脑转移。其中初治及活动性脑转移占比为70-80%，还有15-20%患者为软脑膜转移（HER2阳性队列14%、HER2低表达队列21.9%），此类患者既往亟需有效治疗，T-DXd获批上市后满足了巨大的未满足临床需求，也使我们在REFRESH研究中纳入了更多脑转移患者。图2. 内脏转移及脑转移情况研究还分析了T-DXd在真实世界中的治疗模式，提示逐渐用早更早线： 1、在HER2阳性队列中，T-DXd主要用作二线及三线治疗，同时也被用于辅助治疗后疾病进展患者的一线治疗，占比为15.7%（包括早期乳腺癌快速≥6个月的人群6.7%，即类似DB09人群），提示T-DXd的应用逐渐前移，满足临床未满足需求。 2、在HER2低表达队列中，T-DXd大多用于接受过≥2线治疗的患者，另有约1/4（25.8%）患者未接受过化疗，即类似DB-06研究模式；具体分析转移性疾病阶段的既往治疗史时，占队列大多数（n=137）的激素受体阳性（HR+）患者，内分泌经治和CDK4/6抑制剂经治的比例均为89.6%，符合临床实践现状，也证明在CDK4/6抑制剂及内分泌治疗进展后，T-DXd在临床治疗中的价值及治疗需求的迫切性。此外，HER2低表达队列同时涵盖了HR+和激素受体阴性（HR-, n=26）患者，纳入HR-患者也可对DB-04研究数据作进一步补充。图3. REFRESH研究入组患者T-DXd治疗模式及既往治疗史研究讨论与启示： REFRESH研究本次期中分析，反映了当前T-DXd在中国真实世界的应用情况，治疗人群画像总体非常复杂和广泛，既覆盖了低肿瘤负荷的患者，更覆盖了一部分难治性患者，这展现了临床医生和患者对T-DXd疗效和安全性的认可与信心；此外，除与DB-03和DB-04研究相符的患者人群外，分析也显示真实世界中T-DXd也被用于更前线治疗，即用于HER2阳性晚期患者一线治疗，以及作为HR+患者CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗后的优选。同时，除DB-03和DB-04研究的人群外，近期也已有T-DXd在晚期更前线治疗、乃至治疗早期HER2阳性乳腺癌患者的临床研究结果报告，例如一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的DB-09研究，以及用于未接受过化疗的HER2低表达/超低表达晚期乳腺癌患者的DB-06研究（2025年12月已在中国获批），REFRESH研究也初步观察到T-DXd在真实世界中更前线应用的可能性。T-DXd 正在中国成为改变实践的治疗药物，广泛用于HER2阳性转移性乳腺癌与HR+/HER2低表达转移性乳腺癌的治疗。该研究未来还将为我们带来更多数据，为中国临床决策提供本土证据，帮助更好地观察T-DXd在真实世界中的安全事件谱及探讨不良反应管理策略，在HER2阳性与低表达人群中，评估T-DXd更早线使用的真实世界疗效，并发布PRO，用患者角度的数据量化真实世界T-DXd的耐受性与生活质量影响。崔世恩教授中山市人民医院中山市人民医院乳腺中心二区科主任，主任医师中山市医学会乳腺病专业委员会主任委员中国康复医学会修复重建外科专业委员会体表肿瘤整形学组委员广东省医院协会乳腺科管理专业委员会副主任委员广东省胸部疾病学会乳腺病防治专业委员会常务委员广东省抗癌协会乳腺病专业委员会委员广东省妇幼保健协会乳腺保健专业委员会委员广东省中西医结合学会乳腺病专业委员会委员广东省精准医学应用学会分会委员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床3期临床结果

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【1112】2025 SABCS深度报道 | 告别“负面”标签，以生物学分层解锁三阴性乳腺癌精准治疗新图景

编译：肿瘤资讯来源：SABCS官网三阴性乳腺癌（TNBC）因具有高度异质性且缺乏明确治疗靶点，长期以来是临床管理的难点。在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，“如何治疗三阴性乳腺癌——三阴性不再消极（How to Treat TNBC—Triple-Negative Not so Negative Anymore）”教育专场整合最新循证医学证据，向学界传递出明确信号：TNBC的治疗逻辑正发生根本性转变。本次专场由Marlene Kok教授主持，汇聚了早期、局部晚期及转移性乳腺癌领域的权威专家与患者权益代表，旨在为临床医生提供一份更新的TNBC全病程管理指引。 I期TNBC的治疗决策 I期TNBC（肿瘤≤2cm，无淋巴结转移）的治疗决策始终是临床争议焦点。Elie Rassy教授通过详实的数据分析，探讨了如何在保障疗效的前提下，规避过度治疗带来的长期毒性。 1. 辅助化疗的分层标准尽管指南通常建议TNBC患者接受化疗，但Rassy教授指出，并非所有I期患者均可从中获益。通过回顾美国监测、流行病学与最终结果（SEER）数据库（n=8601）及多项回顾性研究，他提出了更精细的分层建议： T1a N0（肿瘤＜5mm）：此类患者预后极佳，化疗并未显著降低复发风险，因此通常不推荐辅助化疗； T1c N0（肿瘤＞10mm）：这是明确的化疗指征区间。依据美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南，此类患者以辅助化疗为标准治疗；对于存在高危因素（如Ki-67高表达、脉管侵犯、肿瘤贴近切缘需保乳）的人群，可考虑新辅助治疗以优化手术策略； T1b N0（肿瘤5-10mm）：这是临床决策的难点。数据显示，化疗虽能降低该亚群患者的复发风险，但绝对获益有限。Rassy教授建议将肿瘤5mm作为考虑化疗的起始值，并结合患者年龄、身体状态实施个体化治疗决策。 2. 蒽环类药物的去留下一个问题是，确定需化疗后，是否必须包含蒽环类药物？Rassy教授引用丹麦乳腺癌协作组（DBCG）07-READ研究、PlanB研究等关键数据指出，在I期TNBC患者中，无蒽环方案（如TC方案：多西他赛+环磷酰胺，6周期）的10年无病生存期（DFS）和总生存期（OS），与含蒽环方案（如EC-T方案）相比无统计学差异。因此，对于心脏毒性风险较高或希望降低治疗毒性的I期TNBC患者，去蒽环方案已成为循证医学支持的标准选择。 3. TILs：超越解剖分期的预后指标肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）不仅是免疫微环境的反映，更是极强的预后保护因素。Rassy教授展示了多中心汇总分析的数据：未接受化疗的I期TNBC患者中，TILs水平每增加10%，侵袭性疾病复发或死亡风险降低约14%；当TILs≥30%时，患者预后显著改善；而TILs≥50%时，患者5年总生存率可达95%以上，且该获益独立于化疗。这些数据提示，高TILs水平的I期TNBC患者未来或可完全豁免化疗。目前，ETNA、OPTImaL等前瞻性临床试验正基于此逻辑，旨在验证基于TILs豁免化疗的可行性，有望改写未来的诊疗指南。 II/III期TNBC的强化治疗对于复发风险较高的II/III期TNBC，治疗目标明确指向病理学完全缓解（pCR）——这是患者长期生存的替代终点。Gustavo Werutsky教授详细梳理了此类人群的新辅助治疗的现状及未来方向。 1. KEYNOTE-522：“欲戴王冠，必承其重” 目前，高危早期TNBC的标准治疗已确立为“帕博利珠单抗+化疗（含卡铂）”新辅助方案（KEYNOTE-522模式）。该方案将pCR率提升至64.8%，并显著改善无事件生存期（EFS）。然而，Werutsky教授强调，临床医生必须正视其伴随的挑战：免疫相关不良事件（irAEs）：约14.9%的患者会出现3级及以上irAEs，甲状腺功能异常、肾上腺功能不全等内分泌毒性往往需要终身治疗；真实世界数据与临床试验的差距：真实世界研究显示，受剂量强度调整、不良反应管理等因素影响，实际pCR率略低于临床试验数据，且停药率更高； 2. 针对Non-pCR患者的治疗升级新辅助治疗后仍有残留病灶（Non-pCR）的TNBC患者预后较差，目前的标准辅助治疗包括卡培他滨（CREATE-X研究）或奥拉帕利（OlympiA研究，针对gBRCA突变患者）。 Werutsky教授指出，未来的发展趋势是将抗体药物偶联物（ADC）前移至新辅助阶段。例如，TROPION-Breast04研究正探索Dato-DXd联合免疫治疗在新辅助阶段的应用，试图替代传统化疗，以期在降低治疗毒性的同时提高pCR率，从源头改善高危患者的预后。 3. ctDNA：指导治疗调整的动态标尺如何更早识别高危患者？Werutsky教授重点介绍了循环肿瘤DNA（ctDNA）的应用前景：新辅助阶段：ctDNA的早期清除与pCR高度相关，可作为早期疗效的预测指标；辅助阶段：ctDNA阳性是复发的预测因子之一，通常早于影像学检查发现复发迹象。未来的治疗模式或将基于ctDNA状态进行动态调整——例如ZEST试验对术后ctDNA阳性患者使用PARP抑制剂进行干预。这种以微小残留病灶（MRD）为驱动的治疗策略，将比传统解剖学分期更为精准。晚期TNBC的治疗格局晚期TNBC的治疗已发生颠覆性变化。Sara Tolaney教授通过梳理一线及后线治疗的最新数据，描绘了以ADC药物为核心的治疗图谱。 1. 一线治疗：免疫联合与ADC的博弈 PD-L1阳性（CPS≥10）：目前的标准方案为化疗联合帕博利珠单抗（KEYNOTE-355研究）。但最新的ASCENT-04研究显示，戈沙妥珠单抗（SG）联合帕博利珠单抗相比化疗联合免疫治疗，显著延长了无进展生存期（PFS，HR 0.65），且总生存期（OS）呈现获益趋势。这一组合有望成为PD-L1阳性晚期TNBC患者新的优选方案； PD-L1阴性：这是传统化疗疗效最差的人群。ASCENT-03（SG）和TROPION-Breast02（Dato-DXd）两项研究均证实，ADC药物在一线治疗中显著优于传统化疗。药物选择策略：Tolaney教授建议根据毒性谱选择药物。SG的主要毒性为中性粒细胞减少和腹泻，Dato-DXd则需重点关注口腔炎和干眼症；此外，Dato-DXd在早期复发（＜6个月）人群中拥有更具体的数据支持。 2. 特殊人群：gBRCA突变患者的排兵布阵对于携带gBRCA突变的晚期TNBC患者，治疗选择需综合考量PD-L1状态： PD-L1阴性：鉴于PARP抑制剂的生活质量获益优于化疗和ADC，且一线应用时PFS获益更显著，建议优先使用PARP抑制剂； PD-L1阳性：鉴于免疫治疗在后线应用时疗效大幅下降，建议一线优先使用含免疫方案（如免疫+化疗或免疫+ADC），将PARP抑制剂留作后线治疗。 3. 后线治疗困境与ADC序贯使用随着ADC药物前移至一线治疗，二线及后线治疗面临新的挑战。Tolaney教授指出，ADC治疗进展后转回传统化疗的疗效极差（PFS仅约2~3个月）。目前的探索方向是ADC的序贯使用（如SG进展后使用T-DXd）。尽管拓扑异构酶载体交叉耐药等机制导致疗效有所降低，但真实世界数据显示，其PFS仍优于化疗。此外，针对HER2超低表达（Ultra-low）人群的T-DXd应用、靶向B7H4等新靶点的ADC药物研发，是解决后线耐药问题的关键突破口。患者视角的治疗考量会议最后，一位晚期TNBC长期幸存者Janice Cowden女士结合患者分享了自己就诊多年的真实体验。作为患者权益代表，Cowden女士指出临床研究在追求疗效数据的同时，须关注患者的实际生存质量。 1. 真实世界中的ADC毒性负担 Cowden女士分享了一项由患者组织发起的ADC药物体验调查（PCDI）结果：超过80%的患者经历了严重影响日常生活的副作用，其中使用SG的患者中约42%需要下调剂量。这提示临床试验中报告的不良反应数据可能低估了患者在真实生活中的困扰。 “最大耐受剂量”与“患者中心剂量” 她提出了一个引人深思的观点：肿瘤学传统剂量设定多基于最大耐受剂量，但晚期乳腺癌需长期维持治疗，属于慢病管理模式；许多患者通过主动调整剂量，反而获得了更长的治疗持续时间和更好的生活质量。因此，Cowden女士呼吁临床医生制定治疗方案时，应结合患者的耐受性和生活诉求灵活调整剂量，避免因治疗毒性过高导致患者过早终止有效治疗。总结 2025年SABCS的这场TNBC专场会议，清晰勾勒出该领域从“解剖学分期”向“生物学分层”演进的轨迹：在早期TNBC领域，利用TILs等生物标志物筛选低危人群，推行化疗降阶梯策略；在高危局部晚期TNBC领域，通过新辅助免疫联合治疗及潜在的ADC前移应用，最大化pCR获益；在晚期TNBC领域，ADC药物已全面重塑一线及后线治疗格局，即便是PD-L1阴性患者也迎来了强效治疗选择。未来的挑战将集中在两方面：一是如何利用ctDNA等工具实现动态精准监控；二是如何在患者生存时间不断延长的背景下，通过剂量优化以提升患者的生活质量。责任编辑：肿瘤资讯-Ethon 排版编辑：肿瘤资讯-slb 版权声明本文专供医学专业人士参考，未经著作人许可，不可出版发行。同时，欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明"转自：良医汇-肿瘤医生APP"。

ASCO会议临床1期临床结果临床2期

100 项与德曲妥珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	德曲妥珠单抗	L01XC	DB14962

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃癌	印度	AstraZeneca PLC	2025-10-07
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	临床3期	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	中国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	日本	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	澳大利亚	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	法国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	以色列	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	意大利	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	韩国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	西班牙	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO_GI2026	N/A	HER2阳性胃癌 \| HER2阳性胃食管结合部腺癌 HER2-positive	915	Trastuzumab deruxtecan	鹹醖築襯鏇築壓廠顧齋(衊築鹽蓋繭築觸壓獵淵) = 齋窪鹹壓鑰餘夢餘選鑰夢顧壓齋廠鹹窪顧壓壓 (窪繭構構鏇網遞淵鏇壓 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT06764875 (ARTEMIDE-Gastric01, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌一线 HER2-positive \| PD-L1 CPS ≥1	840	rilvegostomig + T-DXd + investigator’s choice of capecitabine or 5-fluorouracil (5-FU)	窪繭淵淵鹹積醖餘蓋醖(醖遞網製構網簾鏇顧繭) = 構範襯獵齋遞壓齋觸鏇壓鏇窪壓觸積簾淵網醖 (鬱窪鏇醖遞選膚選鹽網, 24.9 ~ NR)	积极	2026-01-08
				rilvegostomig + trastuzumab + investigator’s choice of FP or CAPOX	繭願鏇顧淵簾餘築衊夢(壓積網築製遞鬱築膚網) = 齋衊鏇網鬱餘糧網衊積艱鏇憲壓鏇鏇夢積餘繭 (築鏇鑰範選窪網繭鬱壓, 17.0 ~ NR) 更多
NCT06731478 (DESTINY-Gastric05, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌一线 HER2+	726	T-DXd + 5-FU (or CAPE) + pembrolizumab	壓壓構淵蓋膚糧廠醖鏇(夢夢鬱鹹衊獵築鏇鏇簾) = 衊鹹廠網齋艱繭憲簾範鏇構壓鬱鹹觸蓋齋鏇膚 (鏇餘鑰餘願範齋壓鏇鑰 )	积极	2026-01-08
				Trastuzumab + platinum-based chemo + pembrolizumab	壓壓構淵蓋膚糧廠醖鏇(夢夢鬱鹹衊獵築鏇鏇簾) = 蓋獵夢觸製積淵構壓糧鏇構壓鬱鹹觸蓋齋鏇膚 (鏇餘鑰餘願範齋壓鏇鑰 )
NCT04379596 (DESTINY-Gastric03 (DG-03), ASCO_GI2026)	临床1/2期	食管腺癌 \| HER2低表达胃癌 \| 胃食管交界处腺癌一线 HER2-low	30	trastuzumab deruxtecan+volrustomig+fluoropyrimidine	憲選簾襯齋鏇繭製遞積(鹹簾製鑰糧廠築願鑰築) = 鑰願鑰獵廠衊齋簾獵觸繭壓醖網憲獵選艱簾選 (顧積積衊顧鏇餘餘顧壓, 8.1 ~ NE)	积极	2026-01-08
SABCS2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2+	300	Trastuzumab Deruxtecan 2L	繭衊選糧構觸選鏇觸鏇(齋醖遞膚蓋積夢顧鹽窪) = The overall rates of any grade medical event of interest were consistent across 2L and 3L+ cohorts (fatigue [72.9% vs. 73.0%], nausea/vomiting [78.6% vs. 72.2%], diarrhea [55.7% vs. 43.9%], and interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis [8.6% vs. 10.4%], except respiratory infection, which was higher in 2L T-DXd [38.6% vs. 18.7%, p = 0.0006]) 艱顧簾願築艱製築齋膚 (網製鹹醖簾夢壓選醖窪 ) 更多	积极	2025-12-12
				Trastuzumab Deruxtecan 3L+
SABCS2025	N/A	HER2阳性乳腺癌 \| 脑转移瘤二线 HER2+	255	trastuzumab deruxtecan	糧繭鹹衊範糧鬱願選膚(蓋鹹窪顧鑰襯醖繭齋醖) = 鏇壓簾夢選選蓋願範網顧廠顧壓衊廠廠繭繭鏇 (蓋觸糧齋艱衊醖積鹽獵 )	积极	2025-12-12
				tucatinib+trastuzumab+capecitabine	糧繭鹹衊範糧鬱願選膚(蓋鹹窪顧鑰襯醖繭齋醖) = 襯構膚膚糧顧糧淵壓鹹顧廠顧壓衊廠廠繭繭鏇 (蓋觸糧齋艱衊醖積鹽獵 )
SABCS2025	N/A	HER2低表达乳腺癌 HER2-low	126	Trastuzumab deruxtecan	糧鹹選衊憲衊鹽製齋顧(鏇廠網願繭襯繭鹽鹹網) = 積鏇顧淵製願簾鹹廠築鏇齋齋鏇壓艱築願遞餘 (繭膚網簾淵膚簾繭顧糧 )	积极	2025-12-12
				Trastuzumab deruxtecan (HR positive and PR expression ≤ 10%)	糧鹹選衊憲衊鹽製齋顧(鏇廠網願繭襯繭鹽鹹網) = 鏇繭鹽齋網獵觸顧鏇選鏇齋齋鏇壓艱築願遞餘 (繭膚網簾淵膚簾繭顧糧 )
NCT03523585 (DESTINY-Breast12, SABCS2025)	临床2/3期	HER2阳性转移性乳腺癌二线 HR-positive \| HER2+	262	Trastuzumab deruxtecan (HR+)	製鏇遞憲糧鏇鹽窪積簾(選膚構壓憲夢鏇鏇構衊) = neutropenia (12.1%), anemia (7.3%), and fatigue (6.7%) in the HR+ subgroup, and neutropenia (11.3%), decreased neutrophil count (8.2%), and anemia (7.2%) in the HR− subgroup. 網簾憲築壓積餘壓餘壓 (夢遞膚構夢鏇築製醖構 )	积极	2025-12-12
				Trastuzumab deruxtecan (HR−)
SABCS2025	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive	540	5HT3 receptor antagonist + dexamethasone	蓋艱鹹夢鹹簾選淵鑰餘(願鏇艱願窪鏇鹽醖築獵) = 淵廠構選顧醖鏇糧積觸遞齋窪鬱窪鹽築艱夢壓 (蓋糧襯積顧選網夢齋願 ) 更多	积极	2025-12-12
				NK1 receptor antagonist + 5HT3 receptor antagonist + dexamethasone	蓋艱鹹夢鹹簾選淵鑰餘(願鏇艱願窪鏇鹽醖築獵) = 願築築壓網壓鹽簾艱鹽遞齋窪鬱窪鹽築艱夢壓 (蓋糧襯積顧選網夢齋願 ) 更多
NCT04538742 (DESTINY-Breast07, SABCS2025)	临床1/2期	HER2阳性乳腺癌一线 HER2+	125	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	願衊繭積膚憲鏇鑰築願(顧淵構醖夢選壓夢顧遞) = 簾願積鏇鏇蓋遞膚艱願鹹範鑰構衊鹹願構餘獵 (餘築選廠選網襯鏇衊廠 ) 更多	积极	2025-12-12
				T-DXd + pertuzumab	願衊繭積膚憲鏇鑰築願(顧淵構醖夢選壓夢顧遞) = 衊糧製繭選餘衊簾築繭鹹範鑰構衊鹹願構餘獵 (餘築選廠選網襯鏇衊廠 ) 更多