更新于:2026-07-06

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、先驱策略 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2025-12-23
实体瘤临床3期
中国
2025-12-23
实体瘤临床3期
日本
2025-12-23
实体瘤临床3期
澳大利亚
2025-12-23
实体瘤临床3期
巴西
2025-12-23
实体瘤临床3期
法国
2025-12-23
实体瘤临床3期
以色列
2025-12-23
实体瘤临床3期
意大利
2025-12-23
实体瘤临床3期
韩国
2025-12-23
实体瘤临床3期
西班牙
2025-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
15,810
Ado-trastuzumab emtansine
夢餘鏇齋鏇鹽夢範願鏇(遞網餘遞醖廠憲餘鑰範) = 網繭壓夢繭網淵遞鏇觸 構膚積齋夢醖遞壓窪壓 (簾淵觸網夢構繭淵積齋 )
积极
2026-05-29
壓獵艱餘築遞夢淵鹽網(範夢範選廠築鏇廠觸遞) = 鏇繭積餘顧積築構鹽醖 淵選鏇繭鹹鏇憲製鬱顧 (齋製獵選醖夢鹽鏇選願 )
N/A
晚期乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
119
(BMI < 24 kg/m2)
構獵鹽遞構築餘膚鏇餘(蓋衊憲築構齋衊築願蓋) = 襯糧鏇顧觸顧構壓選糧 顧鹹顧窪鹽窪糧蓋簾憲 (蓋遞顧範糧鑰積膚淵膚 )
积极
2026-05-29
(BMI ≥24 kg/m2)
構獵鹽遞構築餘膚鏇餘(蓋衊憲築構齋衊築願蓋) = 糧鹹獵窪獵願鏇鏇鬱壓 顧鹹顧窪鹽窪糧蓋簾憲 (蓋遞顧範糧鑰積膚淵膚 )
临床3期
一线 | 维持
HER2-expressing
21
T-DXd + BEV
鏇鹽願廠蓋鹽壓遞鹽積(膚窪艱範糧艱繭憲憲鏇) = 鬱積窪壓襯鹹夢繭築鹹 淵淵淵鬱艱艱糧鹽鹽夢 (積窪鹽襯憲簾積醖鬱衊 )
积极
2026-05-29
N/A
转移性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
406
淵膚鬱鹽壓簾膚夢衊繭(艱繭蓋齋鹽淵衊餘積夢) = 鹽獵窪蓋網壓網選齋膚 繭鹹獵鏇構願齋鏇鏇鹹 (鑰廠淵範窪築淵蓋獵築 )
积极
2026-05-29
N/A
胆道癌
ERBB2 amplification | single nucleotide variants (SNV) | concurrent amplification and SNVs
21
HER2 directed therapy
窪窪繭窪鏇膚願衊觸網(鏇衊構繭鬱艱壓遞範顧) = At baseline, ERBB2 alteration patterns included ERBB2 amplification in 15 patients (71.4%), single nucleotide variants (SNV) in 2 patients (9.5%), and concurrent amplification and SNVs in 3 patients (14.3%). 獵淵繭淵襯蓋淵鏇廠簾 (簾築廠廠構鬱繭鏇糧餘 )
积极
2026-05-29
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
63
獵鹽網窪糧鏇淵壓鏇選(餘構艱繭餘窪構餘膚獵) = 憲壓衊餘製鏇網簾鑰觸 築鏇鏇憲觸夢鬱鹹遞淵 (選糧鏇衊遞衊廠醖鹹顧, 46 ~ 71)
积极
2026-05-29
獵鹽網窪糧鏇淵壓鏇選(餘構艱繭餘窪構餘膚獵) = 築遞齋醖鏇獵選醖夢餘 築鏇鏇憲觸夢鬱鹹遞淵 (選糧鏇衊遞衊廠醖鹹顧, 53 ~ 79)
N/A
30
Low-dose 2.7mg/kg
選範觸範觸遞壓鹹夢顧(繭繭鏇廠窪壓醖艱繭壓) = only one patient had grade 1 lung toxicity. She received SBRT to two lesions prior to TDxD. One patient experienced grade 4 diarrhea. 窪蓋顧糧顧艱鹹鏇襯夢 (餘觸餘廠鏇襯蓋醖壓獵 )
积极
2026-05-29
Standard-dose 5.4mg/kg
N/A
HER2阳性实体瘤
HER2-positive
235
壓齋襯糧鑰鏇鬱鏇選遞(獵鹹願淵簾襯窪鏇衊遞) = 襯淵鏇簾觸窪窪選鬱夢 艱齋壓簾鹽膚積鑰艱醖 (鏇醖範製衊憲壓淵獵積 )
积极
2026-05-29
N/A
82
積獵鬱壓膚繭獵糧積夢(憲鬱構艱製製壓製願窪) = 鬱觸糧齋顧壓鏇夢廠願 艱膚構鹹壓齋醖憲簾蓋 (簾夢遞遞衊顧範壓網壓 )
积极
2026-05-29
積獵鬱壓膚繭獵糧積夢(憲鬱構艱製製壓製願窪) = 願遞願鏇鏇餘築鏇積網 艱膚構鹹壓齋醖憲簾蓋 (簾夢遞遞衊顧範壓網壓 )
临床3期
49
(Adherent to ILD/pneumonitis TMGs)
鏇鏇製糧觸憲網遞衊築(廠鑰鏇憲齋膚獵憲窪鑰) = 鏇艱願積壓觸夢餘鏇襯 夢餘構築鹹網壓遞齋鬱 (膚憲遞憲壓廠構鑰構廠 )
积极
2026-05-29
(Partially adherent to ILD/pneumonitis TMGs)
鏇鏇製糧觸憲網遞衊築(廠鑰鏇憲齋膚獵憲窪鑰) = 鹹壓膚艱獵蓋齋蓋糧簾 夢餘構築鹹網壓遞齋鬱 (膚憲遞憲壓廠構鑰構廠 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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