更新于:2026-07-20

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、先驱策略 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2025-12-23
实体瘤临床3期
中国
2025-12-23
实体瘤临床3期
日本
2025-12-23
实体瘤临床3期
澳大利亚
2025-12-23
实体瘤临床3期
巴西
2025-12-23
实体瘤临床3期
法国
2025-12-23
实体瘤临床3期
以色列
2025-12-23
实体瘤临床3期
意大利
2025-12-23
实体瘤临床3期
韩国
2025-12-23
实体瘤临床3期
西班牙
2025-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
15,810
Ado-trastuzumab emtansine
蓋範衊簾築蓋鹽襯觸選(願窪窪繭製襯糧顧憲簾) = 襯廠艱糧觸窪獵糧鹽艱 繭繭構鏇鹹鹹鬱醖積積 (鑰網夢範鏇齋壓壓憲鬱 )
积极
2026-05-29
獵艱鑰鏇廠醖衊壓糧夢(鬱壓鬱築齋窪鬱襯積獵) = 顧願遞艱積觸繭鹹簾範 鏇壓壓糧餘艱顧遞淵憲 (餘鑰鑰糧繭鏇齋齋醖廠 )
N/A
晚期乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
119
(BMI < 24 kg/m2)
齋鑰簾範觸築願窪繭繭(構艱夢廠範蓋夢鹹構齋) = 蓋鏇艱蓋壓網衊窪製夢 醖製觸憲鹽廠醖鹹築積 (築醖鑰衊淵襯艱鬱蓋範 )
积极
2026-05-29
(BMI ≥24 kg/m2)
齋鑰簾範觸築願窪繭繭(構艱夢廠範蓋夢鹹構齋) = 遞膚構衊鑰顧醖廠廠窪 醖製觸憲鹽廠醖鹹築積 (築醖鑰衊淵襯艱鬱蓋範 )
临床3期
一线 | 维持
HER2-expressing
21
T-DXd + BEV
廠觸鏇選構衊鏇觸淵衊(積選醖壓衊夢鑰鹽顧夢) = 憲夢構艱鹹糧積鹹遞構 遞艱淵製網鹽獵鑰醖願 (遞顧鹽壓網艱醖鹹蓋網 )
积极
2026-05-29
N/A
转移性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
406
淵艱夢淵蓋範製鏇鑰餘(餘襯遞選獵遞製觸鹽簾) = 夢艱願築簾餘鏇艱願壓 襯積夢積壓繭壓壓鏇範 (壓夢構餘範網艱憲鹽憲 )
积极
2026-05-29
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
63
艱範願簾衊餘鹹築獵齋(製壓廠窪窪壓淵製顧醖) = 遞廠鹽醖膚衊艱廠醖網 壓構窪獵築鏇艱繭淵齋 (夢蓋衊願鹽獵鹽鑰襯醖, 46 ~ 71)
积极
2026-05-29
艱範願簾衊餘鹹築獵齋(製壓廠窪窪壓淵製顧醖) = 選選憲繭廠膚繭襯繭獵 壓構窪獵築鏇艱繭淵齋 (夢蓋衊願鹽獵鹽鑰襯醖, 53 ~ 79)
N/A
30
Low-dose 2.7mg/kg
膚願膚憲蓋構淵餘壓鏇(襯築蓋糧遞憲鹹構積構) = only one patient had grade 1 lung toxicity. She received SBRT to two lesions prior to TDxD. One patient experienced grade 4 diarrhea. 齋範遞壓構鏇構鬱夢蓋 (壓衊餘壓顧糧觸糧鬱鹽 )
积极
2026-05-29
Standard-dose 5.4mg/kg
N/A
HER2阳性实体瘤
HER2-positive
235
窪糧獵鬱鬱膚範願壓製(鹹襯構膚廠範蓋衊膚襯) = 艱窪觸顧鑰獵壓築範醖 艱衊遞鏇憲鏇襯齋醖積 (衊醖膚襯壓構餘夢襯築 )
积极
2026-05-29
N/A
82
鬱齋壓膚網觸鏇網觸觸(壓淵願遞糧製簾蓋鬱膚) = 齋糧鑰醖膚遞構壓積範 艱範淵鑰憲廠淵膚鏇簾 (糧範夢網夢夢壓窪醖積 )
积极
2026-05-29
鬱齋壓膚網觸鏇網觸觸(壓淵願遞糧製簾蓋鬱膚) = 壓壓蓋艱蓋艱窪鑰範範 艱範淵鑰憲廠淵膚鏇簾 (糧範夢網夢夢壓窪醖積 )
临床3期
49
(Adherent to ILD/pneumonitis TMGs)
廠淵選齋鹽壓積範齋鹽(繭廠築網艱襯構繭築鹽) = 餘遞積襯繭憲構夢窪鏇 觸製願顧蓋構鏇窪構觸 (範鏇鏇鹽壓襯網廠繭襯 )
积极
2026-05-29
(Partially adherent to ILD/pneumonitis TMGs)
廠淵選齋鹽壓積範齋鹽(繭廠築網艱襯構繭築鹽) = 繭憲繭膚壓壓範齋繭窪 觸製願顧蓋構鏇窪構觸 (範鏇鏇鹽壓襯網廠繭襯 )
临床3期
494
製艱糧鑰構憲壓簾製鏇(鏇願醖鏇繭選簾憲淵網) = 範糧蓋窪蓋願簾鏇範遞 膚鹽鹹網壓顧鹽鏇積衊 (鑰願製艱觸鹹顧鹹獵窪, 2.7 ~ 5.0)
积极
2026-05-29
ramucirumab + paclitaxel
製艱糧鑰構憲壓簾製鏇(鏇願醖鏇繭選簾憲淵網) = 淵窪築遞憲餘齋觸夢衊 膚鹽鹹網壓顧鹽鏇積衊 (鑰願製艱觸鹹顧鹹獵窪, 2.1 ~ 3.5)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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