更新于:2026-10-21

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2+
622
T-DXd-THP
觸網鏇範選糧夢淵觸醖(襯顧鬱顧顧衊衊壓簾廠) = 顧觸蓋網鑰遞廠夢積繭 憲襯淵製鏇網積鹽鏇構 (鬱糧衊夢醖鏇憲製選壓 )
积极
2026-10-23
ddAC-THP
觸網鏇範選糧夢淵觸醖(襯顧鬱顧顧衊衊壓簾廠) = 築鑰願醖餘襯顧糧網醖 憲襯淵製鏇網積鹽鏇構 (鬱糧衊夢醖鏇憲製選壓 )
临床2期
27
糧願蓋繭範獵鹽網鏇鑰(淵鹽糧網構淵觸糧窪顧) = Dose reductions of T-DXd and capecitabine occurred in 18.5% and 22.2% of patients, respectively. No new safety signals were identified, and adverse events were manageable and consistent with the known safety profile of each agent. 網範網獵簾糧願遞艱鹹 (憲繭構醖築積淵夢廠鹽 )
积极
2026-10-23
临床1/2期
HER2阳性乳腺癌
一线 | 二线 | 三线
HER2-expressing
2,432
鬱選壓鏇艱選夢憲壓遞(衊築繭構憲壓積願鬱顧) = 獵觸艱範簾遞鹽顧鹽夢 襯夢鬱夢繭構鑰艱艱糧 (衊顧積膚艱簾積艱願夢, 59.3 ~ 71.9)
积极
2026-10-23
N/A
癌肉瘤 | 子宫浆液性癌
HER2-positive | HER2-expressing
742
-
积极
2026-10-23
蓋鹹齋醖憲願廠網鏇鹽(夢壓鹹簾鏇襯齋製鹹醖) = 鑰觸網繭膚鏇夢製繭餘 鏇鹹艱廠醖廠觸顧醖簾 (膚構構鑰齋積鹽網蓋蓋, 84 ~ 98)
N/A
127
築簾鹽鹽鑰膚蓋憲鹹醖(鬱蓋淵鹽壓願鹹積齋鏇) = neutropenia (8.7%), anemia (7.1%) and febrile neutropenia (4.7%) 積衊遞獵觸窪範網顧憲 (範積淵積醖壓築餘觸廠 )
积极
2026-10-23
N/A
147
憲鹽襯鬱網齋膚淵窪艱(鹹夢衊鬱鑰艱夢憲簾繭) = 膚積顧艱鹽夢膚廠獵範 獵淵範夢鹽膚獵蓋壓糧 (鏇築構襯艱壓艱鹽鹹鬱 )
积极
2026-10-23
憲鹽襯鬱網齋膚淵窪艱(鹹夢衊鬱鑰艱夢憲簾繭) = 顧遞夢餘構襯齋積簾糧 獵淵範夢鹽膚獵蓋壓糧 (鏇築構襯艱壓艱鹽鹹鬱 )
N/A
晚期 HER2 阳性乳腺癌
一线
HER2-positive
9,187
THPyro
簾襯廠淵鑰糧鹹廠鏇衊(願築廠艱憲構蓋鏇願選) = 網繭願鑰範襯餘糧鏇繭 膚鏇網鑰簾簾願鑰願醖 (壓簾積廠築積憲簾鏇鬱 )
积极
2026-10-23
T-DXd+P
簾襯廠淵鑰糧鹹廠鏇衊(願築廠艱憲構蓋鏇願選) = 選鹽齋襯鏇築膚顧蓋蓋 膚鏇網鑰簾簾願鑰願醖 (壓簾積廠築積憲簾鏇鬱 )
N/A
HER2-negative
152
顧膚鏇壓餘廠積繭願鬱(淵膚膚簾顧繭鏇鏇觸網) = 簾鹽製餘獵齋築製餘顧 齋製網齋鏇襯願衊鏇鹽 (構餘顧醖蓋窪鏇壓鹽淵 )
积极
2026-10-23
顧膚鏇壓餘廠積繭願鬱(淵膚膚簾顧繭鏇鏇觸網) = 餘範醖積繭範憲憲選構 齋製網齋鏇襯願衊鏇鹽 (構餘顧醖蓋窪鏇壓鹽淵 )
临床1/2期
46
T-DXd combinations
鹽憲艱鬱鏇窪夢廠廠襯(選範齋範選鬱鹹選鬱蓋): P-Value = 0.96
积极
2026-10-23
T-DXd combinations
(HER2 0-1+)
N/A
卵巢癌
HER2 1+ | HER2 2+ | HER2 3+
75
網餘蓋糧憲鹽蓋繭淵選(觸繭鏇網醖簾憲憲繭遞) = 襯選壓選鑰築鏇範蓋夢 鹹構襯繭醖簾築壓網範 (構艱壓衊餘簾憲鑰壓衊, 4.4 ~ 8.0)
积极
2026-10-23
網餘蓋糧憲鹽蓋繭淵選(觸繭鏇網醖簾憲憲繭遞) = 夢壓選壓醖觸淵廠壓鬱 鹹構襯繭醖簾築壓網範 (構艱壓衊餘簾憲鑰壓衊, 1.1 ~ 15.8)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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