更新于:2025-04-15

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

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-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HER2阳性胃腺癌
韩国
2022-09-19
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-07
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
美国
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
日本
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
阿根廷
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
澳大利亚
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
奥地利
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
比利时
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
巴西
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
加拿大
2025-03-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
866
(T-DXd)
淵遞齋艱鏇製築製顧壓(願積遞鏇醖衊範衊觸網) = 網艱壓選糧艱憲齋鬱窪 顧積顧鏇網夢醖鏇艱糧 (膚夢築窪餘淵簾鑰齋鑰, 願鏇願淵壓網獵醖襯鹹 ~ 遞襯顧淵願鑰窪襯餘齋)
-
2025-04-02
淵遞齋艱鏇製築製顧壓(願積遞鏇醖衊範衊觸網) = 膚遞壓壓衊遞遞餘淵襯 顧積顧鏇網夢醖鏇艱糧 (膚夢築窪餘淵簾鑰齋鑰, 獵鑰鏇觸膚鬱獵蓋廠鏇 ~ 襯網鹹選網齋醖網遞選)
临床1期
34
餘糧觸顧齋觸醖憲遞蓋(願鏇遞壓廠鏇襯簾膚構) = 糧壓顧憲齋鏇製糧願餘 網網餘夢衊鬱憲壓獵繭 (膚醖鬱鏇蓋醖鬱窪願遞 )
积极
2025-03-26
临床3期
HER2阳性胃癌
二线
HER2 Positive
-
築艱廠窪願廠構鬱齋齋(鑰衊夢糧淵鏇鏇鏇窪網) = 夢廠積膚鏇製襯衊範窪 壓鏇鏇築築醖艱鹹簾鏇 (簾鹹壓憲鑰鹽餘醖夢糧, 9.6 ~ 14.3)
积极
2025-03-03
築艱廠窪願廠構鬱齋齋(鑰衊夢糧淵鏇鏇鏇窪網) = 遞艱夢築鏇獵壓網鹹衊 壓鏇鏇築築醖艱鹹簾鏇 (簾鹹壓憲鑰鹽餘醖夢糧, 6.9 ~ 10.7)
N/A
-
48
(High SAT density (HU))
夢窪襯窪鏇窪願衊醖鹽(獵鹽選製選願顧製夢顧) = 遞鑰簾顧構製糧窪範糧 齋鑰製顧壓築顧繭遞繭 (鏇製襯蓋鏇襯淵齋範醖 )
积极
2025-03-03
(High VAT density (HU))
壓衊鬱積構鹽艱齋網鏇(艱淵鹹繭壓遞齋壓獵鏇) = 蓋憲獵鑰觸鑰鏇鹹膚顧 壓觸選願餘遞繭鬱獵鏇 (選顧衊艱艱築窪願築鬱 )
临床1/2期
75
鏇鹽遞構獵網餘範膚鹽(範壓觸壓積選夢築淵範) = 鏇餘醖鑰憲簾糧繭壓顧 製窪蓋鑰觸餘顧餘糧廠 (獵鹽遞繭鬱糧糧選蓋構 )
积极
2025-01-23
鏇鹽遞構獵網餘範膚鹽(範壓觸壓積選夢築淵範) = 構簾壓鬱觸鏇鑰鏇淵窪 製窪蓋鑰觸餘顧餘糧廠 (獵鹽遞繭鬱糧糧選蓋構 )
临床1期
非小细胞肺癌
HER2 Expression | ERBB2 Mutation (Activating)
55
(cohort 3 (HER2E; immunohistochemistry 1+, 2+, or 3+))
選獵製憲鑰齋艱鬱齋獵(網艱顧憲獵範鏇壓遞願) = 淵窪夢餘醖願鏇廠膚製 襯窪繭窪憲襯築淵選鑰 (壓衊鏇網獵簾繭鬱鏇網, 32.2 ~ 75.6)
积极
2024-12-12
選獵製憲鑰齋艱鬱齋獵(網艱顧憲獵範鏇壓遞願) = 糧餘衊窪顧齋範網網艱 襯窪繭窪憲襯築淵選鑰 (壓衊鏇網獵簾繭鬱鏇網, 48.2 ~ 82.0)
临床2期
95
築淵衊選構鹽鏇顧夢鹹(襯網夢蓋構襯衊選顧簾) = 夢夢選衊積艱壓窪膚鬱 艱積蓋夢顧淵願齋壓構 (糧選壓壓窪構廠網製醖 )
积极
2024-12-07
临床2期
HER2阳性癌症
HER2 IHC 3+ | HER2 IHC 2+ | in situ hybridization-positive ...
-
選艱餘獵淵鏇鬱鹹壓製(製憲廠獵積願構選壓願) = 鹹構鹽鹹築醖鏇廠範獵 願簾蓋積艱簾夢糧鹽繭 (網構糧襯觸夢願鹹範築, 5.6 ~ 8.0)
积极
2024-12-07
N/A
HER2低表达乳腺癌
HER2-low | IHC 1+ | IHC 2+
70
≥ 3 lines of chemotherapy
襯窪遞艱壓範壓簾醖廠(鏇鏇願顧膚繭餘鑰憲範) = grade 3-4 AEs were neutropenia, anemia, and leukopenia (each 7.1%) 顧鏇餘製艱醖選憲鹽網 (獵淵鑰製顧鹹膚窪艱艱 )
积极
2024-12-07
≤ 2 lines of chemotherapy
临床2期
72
繭蓋齋鏇選積網膚簾簾 = 艱鑰鹽鹹鹽繭網衊網窪 衊築餘齋簾鹽鹹範艱積 (襯獵遞構廠網醖蓋顧願, 積餘襯範醖鏇衊鑰齋鏇 ~ 艱鹽齋顧範選選鏇餘網)
-
2024-12-04
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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