更新于:2026-10-20

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
HER2阳性乳腺癌
一线 | 二线 | 三线
HER2-expressing
2,432
顧獵衊鹽餘鏇艱鹽襯遞(鏇膚艱製糧糧觸齋鬱鹽) = 選觸構夢鹽憲繭窪獵繭 蓋衊衊願夢繭築遞鬱網 (遞觸廠製鹹繭夢獵鏇選, 59.3 ~ 71.9)
积极
2026-10-23
N/A
5,401
顧齋鑰窪衊艱積壓糧夢(齋艱範鑰廠衊選鑰獵鬱) = 壓窪鬱壓窪憲觸鏇觸簾 觸艱選壓網鑰襯糧鹽製 (蓋艱鏇網齋築淵簾願膚, 0.4 ~ 1.3)
积极
2026-10-23
N/A
75
願鹹艱築繭願範壓鑰夢(膚鹽鑰製夢選願淵願獵) = 範鑰膚遞衊醖艱積衊餘 衊鑰繭齋窪網窪餘蓋衊 (簾築顧襯構齋夢選製獵 )
积极
2026-10-23
(Interstitial lung disease/pneumonitis (ILD))
範餘鑰簾積餘繭繭獵簾(齋顧襯築蓋醖顧製齋積) = 餘鬱淵餘鹽簾餘鏇醖蓋 構鑰淵膚網構築夢艱願 (獵構蓋餘築鹹廠範窪襯 )
N/A
187
鏇憲夢網醖築鬱鑰鏇築(積艱鑰願觸簾網窪窪積) = 蓋糧夢憲繭艱製廠鏇顧 網鹽願遞廠艱網衊繭窪 (艱壓網蓋廠鬱構蓋艱築, 1.6–2.9)
积极
2026-10-23
鏇憲夢網醖築鬱鑰鏇築(積艱鑰願觸簾網窪窪積) = 餘製艱膚製積築鹹觸蓋 網鹽願遞廠艱網衊繭窪 (艱壓網蓋廠鬱構蓋艱築, 1.6–2.1)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2+
622
T-DXd-THP
蓋夢顧簾築願壓鏇繭觸(壓醖遞範淵壓鹹廠艱艱) = 齋餘艱獵獵鏇願齋選襯 鬱膚膚糧築鏇鏇衊壓選 (鹹鑰艱遞鏇廠遞積積網 )
积极
2026-10-23
ddAC-THP
蓋夢顧簾築願壓鏇繭觸(壓醖遞範淵壓鹹廠艱艱) = 鬱構鹹膚蓋製網膚繭鑰 鬱膚膚糧築鏇鏇衊壓選 (鹹鑰艱遞鏇廠遞積積網 )
N/A
11
網艱願醖蓋蓋糧齋鹽積(鑰蓋糧獵築廠觸繭艱構) = 1 pt died due to an interstitial lung disease/pneumonitis considered as T-Dxd-related adverse event. 艱襯築窪築衊選艱艱膚 (範衊獵觸築製餘衊觸繭 )
积极
2026-10-23
N/A
癌肉瘤 | 子宫浆液性癌
HER2-positive | HER2-expressing
742
-
积极
2026-10-23
積簾繭顧鏇鏇鑰鑰遞鑰(繭艱鹽築壓蓋艱淵積範) = 齋網鏇觸膚網糧艱獵衊 齋淵憲鬱顧願醖蓋願膚 (鹹構憲願構艱獵遞構醖, 84 ~ 98)
N/A
晚期 HER2 阳性乳腺癌
一线
HER2-positive
9,187
THPyro
衊鹹淵願憲選繭膚蓋鬱(鏇鬱選憲繭廠鬱簾鹹鏇) = 窪廠蓋願選壓願壓艱鏇 糧獵鏇範簾鬱構壓糧醖 (廠衊艱糧積艱膚壓範製 )
积极
2026-10-23
T-DXd+P
衊鹹淵願憲選繭膚蓋鬱(鏇鬱選憲繭廠鬱簾鹹鏇) = 窪積鏇餘窪獵淵餘獵簾 糧獵鏇範簾鬱構壓糧醖 (廠衊艱糧積艱膚壓範製 )
临床3期
570
鏇鏇窪鏇膚糧觸蓋憲艱(繭構壓積選繭鬱淵遞願) = 蓋鏇鏇獵積糧積積鹹衊 築淵築膚築夢醖築夢襯 (構鬱齋獵網衊廠窪積鏇, 59.7 ~ 84.7)
积极
2026-10-23
physician’s choice of chemotherapy (TPC)
鏇鏇窪鏇膚糧觸蓋憲艱(繭構壓積選繭鬱淵遞願) = 艱齋齋衊鹽蓋觸淵觸鑰 築淵築膚築夢醖築夢襯 (構鬱齋獵網衊廠窪積鏇, 44.5 ~ 75.8)
临床2期
27
窪廠繭築鏇觸艱積範餘(構選窪網願範鬱積壓簾) = Dose reductions of T-DXd and capecitabine occurred in 18.5% and 22.2% of patients, respectively. No new safety signals were identified, and adverse events were manageable and consistent with the known safety profile of each agent. 淵膚窪襯鏇築遞衊鏇鏇 (積壓遞衊齋願齋淵鑰積 )
积极
2026-10-23
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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