Phase II Open Label Trial of Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu, DS-8210) in HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer Patients With an ECOG Performance Status of 2

Purpose: This clinical trial is designed to evaluate the safety and effectiveness of Trastuzumab Deruxtecan for patients with HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer. The goal is to determine how well this treatment works and to identify any potential side effects.
Who Can Participate: We are looking for Participants with histologically confirmed HER2 positive locally advanced unresectable and/or metastatic esophageal, gastric or GEJ adenocarcinoma with an ECOG PS of 2 and measurable disease according to RECIST 1.1 within 42 days prior to registration. Participants will be carefully screened to ensure they meet the study requirements.
What to Expect: Participants will undergo 6.4mg/kg, IV infusion of Trastuzumab deruxtucan over the course of the study. They will receive detailed information about the study and will have the opportunity to ask questions before deciding to participate. Informed consent will be obtained to ensure that participants understand the study's purpose, procedures, risks, and benefits.
Safety Monitoring: The health and safety of participants are our top priority. An Independent Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) will regularly review the study data to ensure participant safety and to monitor for any adverse events. Any serious side effects will be reported and addressed promptly.
Benefits and Risks: While the study aims to provide potential benefits, such as improved treatment options for HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer there may also be risks involved. Participants will be informed of all possible risks before enrolling in the study.
Confidentiality: All personal information will be kept confidential, and data will be used only for research purposes.
Contact Information: For more information about this study, please contact PhaseIICRA@medicine.bsd.uchicago.edu

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07137416

/ Recruiting临床1期IIT

Phase 1b Study of Pidnarulex and Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2 Expressing Solid Tumors

This phase I trial tests the safety, side effects, and best dose of pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan in treating patients with breast cancer and other solid tumors that express varying levels of a protein called HER2 and that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic), that cannot be removed by surgery (unresectable), or that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced). Pidnarulex is an enzyme inhibitor that causes cell death and prevents tumor cell growth. Trastuzumab deruxtecan is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive tumor cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with metastatic, unresectable, or locally advanced HER2-expressing breast cancer or other solid tumors.

开始日期2026-10-05

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07012031

/ Recruiting临床1/2期IIT

A Phase I/II Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Sotorasib Plus Trastuzumab Deruxtecan in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With a KRASG12C Mutation

This phase I/II trial tests the safety, side effects and best dose of sotorasib with trastuzumab deruxtecan and how well the combination works in treating patients with KRAS G12C mutated non-small cell lung cancer that has spread to nearby tissues or lymph nodes (locally advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Sotorasib blocks a protein made by the mutated KRAS gene (KRAS p.G12C), which may help keep tumor cells from growing and may kill them. It is a type of targeted therapy. Trastuzumab deruxtecan is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive tumor cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving sotorasib in combination with trastuzumab deruxtecan may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with a KRAS G12C mutation.

开始日期2026-08-07

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与德曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与德曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与德曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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970

项与德曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Budget Impact Analysis of Fam-Trastuzumab-Deruxtecan as a Second Line in Patients With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in Oman

Article

作者: Aljaber, Rana ; Al Froukh, Rawan F ; Al Hashar, Amna

OBJECTIVES:

Despite advancements, breast cancer remains a major global health and financial challenge. Trastuzumab-based therapies, particularly Fam-Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd), have shown superior outcomes, leading to its recommendation as a preferred second-line treatment. However, its high cost necessitates a budget impact analysis (BIA) to evaluate financial feasibility. This study assesses the 1-year budget impact of replacing Trastuzumab Emtansine (TDM1) with T-DXd for HER2+ metastatic breast cancer in an Omani cancer center.

METHODS:

A static BIA model was built based on National Institute for Health and Care Excellence template with adaptation as required. The model time horizon was 1 year then projected over another 2 years, using 2022 as the baseline year, adopting Omani healthcare-payer perspective. The analysis considered 2 scenarios: (1) TDM1 as the current formulary drug and (2) T-DXd is introduced instead of TDM1, assuming that treatment share would be 100%. One-way sensitivity analysis is performed to assess the model's robustness.

RESULTS:

The BIA demonstrated that replacing TDM1 with T-DXd for the eligible patients would lead to increase in the budget expenditure. Over a 3-year period, considering the provided assumptions and input data, the cumulative excess amount to €5 909 481.67. The primary contributing factors are the drug acquisition cost and the median treatment duration. The sensitivity analysis results suggest the model is robust to changes in adverse drug reaction costs, unlike changes in treatment duration and drug cost.

CONCLUSIONS:

Although T-DXd improves clinical outcomes, its adoption as a second-line treatment in Oman poses a substantial financial burden, necessitating careful budget planning to ensure long-term affordability.

2026-05-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Resistance mechanisms and post-trastuzumab deruxtecan (T-DXd) strategies in HER2+ and HER2-low breast cancer: From biology to clinical practice

Review

作者: Chen, Minna ; Xue, Wenwu ; Wen, Xiaofen ; Li, Xiaozhi ; Zeng, De ; Lin, Danxia ; Song, Junwei ; Wang, Wende ; Zhang, Weichun ; Shen, Jiaxin

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd), a HER2-directed antibody-drug conjugate (ADC), has revolutionized the treatment landscape for HER2-positive and HER2-low breast cancer, offering unprecedented improvements in progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). However, the emergence of resistance limits its long-term efficacy and highlights the need for rational post-progression strategies. This review summarizes current understanding of resistance mechanisms to T-DXd, including dynamic HER2 expression loss, dysregulation of DNA damage repair, tumor microenvironment remodeling, and immune evasion. Building upon these mechanistic insights, we explore therapeutic strategies following T-DXd resistance, including sequential ADCs with alternative targets or payloads, combinations with HER2-targeted tyrosine kinase inhibitors (TKIs), CDK4/6 or PARP inhibitors, endocrine therapy, and immunotherapy. Novel agents such as ARX788, patritumab deruxtecan, and Dato-DXd demonstrate promise in overcoming resistance through diversified mechanisms. Real-world data further support a "three-step strategy" involving ADC rechallenge after interim non-ADC therapies, offering a practical, mechanism-informed treatment model. This review provides a framework for precision-guided care in patients with advanced breast cancer and supports ongoing efforts to extend the therapeutic window beyond initial T-DXd benefit.

2026-04-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Recent advances in systemic treatment for HER2-negative breast cancer with brain metastases

Review

作者: Zhu, Yuehong ; Hao, Chunfang ; Zhang, Jie

Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) -negative breast cancer brain metastases (BCBM) and leptomeningeal disease (LMD) pose significant clinical challenges due to limited treatment options and poor prognosis. Unlike HER2-positive BCBM, which has established therapeutic protocols, HER2-negative BCBM and LMD lacks standardized approaches. Recent advances have introduced novel systemic therapies targeting diverse pathways, including cell cycle regulation, DNA repair, immune modulation, vascular suppression, and leptomeningeal penetration, with emerging data supporting activity in LMD. Cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitors show promise in hormone receptor-positive subsets, particularly when combined with radiotherapy. Antibody-drug conjugates (ADCs), such as trastuzumab deruxtecan and sacituzumab govitecan, demonstrate enhanced central nervous system penetration and tumor-specific cytotoxicity, improving outcomes in both stable and active brain metastases. Immune checkpoint inhibitors (ICIs) and poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors also exhibit potential, though their efficacy varies by molecular subtype. Additionally, intrathecal therapies have become a cornerstone for LMD management, bypassing the blood-CSF barrier. Emerging therapies like selective estrogen receptor degraders (SERDs) and kinase inhibitors address resistance mechanisms, offering new avenues for personalized treatment. This review underscores the need for survival-prolonging, quality-of-life-preserving strategies with optimized safety profiles, highlighting the evolving landscape of HER2-negative BCBM and LMD management.

5,013

项与德曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-03-12

·ioncology

HER2研究者说胃癌篇 | 王风华教授：概览HER2阳性胃癌二线治疗发展，德曲妥珠单抗从理论到实践树立治疗新标准

点击蓝字，关注我们编者按：晚期HER2阳性胃癌的二线抗HER2治疗长期处于空白状态，既往常见的化疗、抗血管生成药物联合化疗手段的中位总生存期（mOS）不足1年，且含化疗方案伴随的不良反应也会严重影响患者的治疗依从性。历经十余年的抗HER2治疗探索，2026年初，基于DESTINY-Gastric04研究，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准新型靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗HER2阳性胃癌适应症，“单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者”，终于确立了中国当前首个且唯一的二线抗HER2治疗策略。DESTINY-Gastric04研究PI、中山大学肿瘤防治中心王风华教授特别于“HER2研究者说胃癌篇”栏目撰文，回顾HER2阳性胃癌二线抗HER2治疗发展史，从临床研究到临床实践解析T-DXd对治疗格局的改变与影响。专家寄语 DESTINY-Gastric04研究是胃癌治疗发展史上具有里程碑意义的研究，得到了临床医生的普遍认可。自2010年ToGA研究确立了曲妥珠单抗一线抗HER2的标准治疗地位后，我们对二线抗HER2治疗的突破充满期待。历经十余年的发展，DESTINY-Gastric04研究终于在现有二线标准治疗的基础上取得了突破，确立了二线抗HER2治疗的价值。该研究首次使晚期HER2阳性胃癌的mOS突破1年，降低了疾病进展的风险。基于此，T-DXd塑造了HER2阳性胃癌二线治疗新标准。如今，随着中国NMPA正式批准了T-DXd二线抗HER2治疗适应症，使之成为当前中国首个且唯一获得批准的HER2阳性胃癌二线抗HER2治疗策略，将更新治疗规范，惠及更多患者，为未来更前线、更多组合的探索奠定基础。一波三折二线抗HER2治疗的曲折前行 HER2是胃癌常见治疗靶点，我国有11.47%的胃癌患者中存在扩增或过表达，此类患者往往预后较差，是临床治疗的重点与难点[1]。晚期HER2阳性胃癌一线治疗以曲妥珠单抗为主要策略，但二线治疗长期以来缺欠缺有效的抗HER2治疗手段。 HER2阳性胃癌二线化疗的mOS约为7.4~10个月[2,3]，亟待提升。RAINBOW研究中，抗血管生成药物雷莫西尤单抗联合紫杉醇（RAM+PTX）较化疗进一步提升了mOS，为9.6个月 vs 7.4个月，从而成为了当前二线标准治疗方案[2]。然而在二线抗HER2治疗的探索方面，Tytan研究中酪氨酸激酶抑制剂（TKI）拉帕替尼mOS为11个月[4]；GATSBY研究中ADC恩美曲妥珠单抗（T-DM1）取得的mOS为8.6个月[5]；T-ACT研究的曲妥珠单抗跨线治疗则为10.2个月[3]，均较对照组提升有限，未能改变治疗格局。对于曲妥珠单抗经治后进展的HER2阳性胃癌患者而言，TKI、ADC等抗HER2治疗策略的探索失败原因复杂，可能与HER2表达异质性、免疫抑制微环境、信号通路改变导致耐药等有关。新型抗HER2 ADC T-DXd主要通过抗体携带的细胞毒药物杀伤肿瘤细胞，对肿瘤微环境依赖性低；在肿瘤细胞内可断裂的连接子以及具有膜通透性的细胞毒载荷可发挥“旁观者效应”，不受HER2异质性影响；细胞毒药物可以直接杀伤肿瘤细胞，克服信号通路改变导致的耐药，从机制层面具有较大的治疗潜力。在此基础上，DESTINY-Gastric02研究[6]、DESTINY-Gastric04研究确立了T-DXd二线抗HER2治疗地位，尤其是DESTINY-Gastric04研究中，T-DXd较当前标准的RAM+PTX二线治疗方案取得了疗效、安全性全面获益，全面改写了治疗格局[7]。引领破局 DG04研究填补二线抗HER2治疗空白 2026年初，基于DESTINY-Gastric04研究，NMPA正式批准T-DXd单药适用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。T-DXd成为了当前我国首个且唯一的胃癌二线抗HER2治疗方案，填补了二线抗HER2治疗空白，将使更多患者从精准治疗中取得获益。 DESTINY-Gastric04研究是一项国际多中心、随机、对照 III期临床研究，其结果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式披露，全文同步刊发于《新英格兰杂志》[7,8]。该研究主要纳入曲妥珠单抗联合化疗经治的HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部癌患者，应用T-DXd单药二线治疗较RAM+PTX显著延长mOS，为14.7个月vs 11.4个月（HR=0.70，95%CI：0.55-0.90，P=0.0044），2年OS率翻倍，为29.0% vs 13.9%；同时显著延长了中位无进展生存期（PFS），为6.7个月 vs 5.6个月（HR=0.74，95%CI：0.59-0.92，P=0.0074），使患者生存取得了显著获益。 DESTINY-Gastric04研究OS、PFS结果该研究纳入了约20%的中国大陆人群，并在该人群中取得了更加突出的治疗效果。中国亚组人群数据显示，T-DXd与RAM+PTX的mPFS分别为7.2个月 vs 5.6个月，疾病进展或死亡风险降低38% (HR=0.62, 95% CI: 0.38-1.00)；mOS分别为14.8个月 vs 9.7个月，降低了22%的死亡风险（HR=0.78, 95% CI: 0.46-1.33），从而提示T-DXd单药是更加契合中国患者的治疗获益的二线治疗方案。 DESTINY-Gastric04研究中国人群PFS、OS结果晚期胃癌患者的主要治疗目标是延长生存，保障生活质量。T-DXd较当前标准二线RAM+PTX方案在安全性方面具有更优的表现，≥3级治疗期间不良事件（TEAE）发生率更低，为50.0% vs 54.1%，导致减量和治疗中断的TEAE发生率也更低，耐受性更好。总之，T-DXd不仅在疗效方面较当前标准二线治疗方案具有显著提升，还进一步改善了安全性和耐受性，是HER2阳性胃癌二线治疗的优选方案。重塑格局 T-DXd改写胃癌临床实践随着T-DXd二线治疗HER2阳性胃癌适应症的获批与可及性的提升，在理论层面上其已改写了HER2阳性胃癌治疗格局，为临床实践提供了全新的治疗策略。《ESMO泛亚洲临床实践指南：胃癌诊断、治疗和随访(2024)》[9]、《NCCN胃癌临床实践指南 2026v1》[10]均推荐T-DXd为HER2晚期胃癌二线及以上优选高级别推荐方案。相信在即将更新的《CSCO胃癌诊疗指南》中，T-DXd也将获得应有的推荐地位。《NCCN胃癌指南2026v1》推荐T-DXd为HER2阳性胃癌二线及以上优选方案（Preferred Category 1） T-DXd已经在我国HER2阳性胃癌三线及以上治疗、乳腺癌等领域应用积累了丰厚经验。我国临床医生对其疗效及安全性掌握较为熟稔，为临床实践中广泛应用奠定了基础。作为当前HER2阳性胃癌二线治疗中唯一mOS超过1年的治疗策略，在临床实践中应注意好药先用，使患者尽早在抗HER2治疗中取得获益。在医生比较关注的间质性肺病（ILD）方面，T-DXd的≥3级ILD发生率仅0.4%，无致死病例。中国人群对T-DXd的耐受性更好，另一项DESTINY-Gastric06研究显示中国人群≥3级ILD发生率为0%，临床实践中注意监测即可，必要时可与呼吸专家进行多学科诊疗，无需过度担心。如今，我们终于在HER2阳性胃癌二线治疗领域迎来了首个抗HER2治疗方案。患者在疗效、安全性、生活质量等多个层面均得到了显著改善。在新适应落地的临床实践中，临床医生应准确把握患者对更长生存时间、更好生活质量的追求，及时、规范地采用应有的精准治疗方案，实现患者的治疗获益最大化。参考文献：（滑动查看） [1] Chen Y, Jia K, Xie Y, et al. The current landscape of gastric cancer and gastroesophageal junction cancer diagnosis and treatment in China: a comprehensive nationwide cohort analysis. J Hematol Oncol. 2025;18(1):42. Published 2025 Apr 15. doi:10.1186/s13045-025-01698-y [2] Wilke H, Muro K, Van Cutsem E, et al. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014;15(11):1224-1235. doi:10.1016/S1470-2045(14)70420-6 [3] Makiyama A, Sukawa Y, Kashiwada T, et al. Randomized, Phase II Study of Trastuzumab Beyond Progression in Patients With HER2-Positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: WJOG7112G (T-ACT Study). J Clin Oncol. 2020;38(17):1919-1927. doi:10.1200/JCO.19.03077 [4] Satoh T, Xu RH, Chung HC, et al. Lapatinib plus paclitaxel versus paclitaxel alone in the second-line treatment of HER2-amplified advanced gastric cancer in Asian populations: TyTAN--a randomized, phase III study. J Clin Oncol. 2014;32(19):2039-2049. doi:10.1200/JCO.2013.53.6136 [5] Thuss-Patience PC, Shah MA, Ohtsu A, et al. Trastuzumab emtansine versus taxane use for previously treated HER2-positive locally advanced or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (GATSBY): an international randomised, open-label, adaptive, phase 2/3 study. Lancet Oncol. 2017;18(5):640-653. doi:10.1016/S1470-2045(17)30111-0 [6] Van Cutsem E, di Bartolomeo M, Smyth E, et al. Trastuzumab deruxtecan in patients in the USA and Europe with HER2-positive advanced gastric or gastroesophageal junction cancer with disease progression on or after a trastuzumab-containing regimen (DESTINY-Gastric02): primary and updated analyses from a single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2023;24(7):744-756. doi:10.1016/S1470-2045(23)00215-2 [7] Shitara K, Van Cutsem E, Gümüş M, et al. Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer. N Engl J Med. 2025;393(4):336-348. doi:10.1056/NEJMoa2503119 [8] Shitara K, Gumus M, Pietrantonio F, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs ramucirumab (RAM) + paclitaxel (PTX) in second-line treatment of patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) unresectable/metastatic gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): Primary analysis of the randomized, phase 3 DESTINY-Gastric04 study.2025 ASCO.LBA4002. [9] Shitara K, Fleitas T, Kawakami H, et al. Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the diagnosis, treatment and follow-up of patients with gastric cancer. ESMO Open. 2024;9(2):102226. doi:10.1016/j.esmoop.2023.102226 [10] National Comprehensive Cancer Network®. NCCN clinical practice guidelines in oncology （NCCN Guidelines®）: Gastric Cancer. Version 1. 2026. 2025.12.12. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/gastric.pdf 王风华教授中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科主任医师，博导，博士中国临床肿瘤协会胃癌专家委员会副主委中国临床肿瘤协会胰腺癌专家委员会委员中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会副主委中国抗癌协会肿瘤支持专业委员会副主委中国抗癌协会临床化疗专业委员会委员广东省抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会主委广东省抗癌协会胰腺癌专业委员会副主委相关推荐 1 沈琳教授：德曲妥珠单抗获NMPA批准HER2阳性胃癌二线治疗适应症，抗HER2治疗再塑胃癌生存新高度 2 一图读懂丨T-DXd获批HER2阳性胃癌二线治疗适应症的前世今生 3 HER2研究者说胃癌篇丨张小田教授：再树胃癌抗HER2里程碑，德曲妥珠单抗新适应症革新胃癌二线治疗格局 4 HER2研究者说胃癌篇丨刘天舒教授：改写临床实践，德曲妥珠单抗成为中国首个且唯一的胃癌二线抗HER2靶向治疗策略（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床结果申请上市临床2期

2026-03-12

·ioncology

优例新解｜精准检测发现HER2分型转化，曲帕经治的肝转移HER2晚期患者二线T-DXd治疗获近两年PFS

病例介绍患者，女性，54岁，2017年10月因“发现左乳肿块2周”就诊。现病史：患者2周前无明显诱因发现左乳肿块，无外伤史，无疼痛不适，无乳头溢液，无皮肤红肿破溃，我院B超提示“左乳多发结节，较大结节BI-RADS 4B类；双侧腋下未见明显肿大淋巴结”。既往史：既往糖尿病病史12年，长期口服阿卡波糖50mg每日两次、二甲双胍0.5g每日三次、格列美脲2mg每日一次，来得时17iu每晚一次，血糖控制可。高血压病史8年，长期口服厄贝沙坦0.075g每日一次，血压控制可。冠心病病史1月，口服倍他乐克23.75mg每日一次、阿司匹林100mg每日一次。个人史及家族史：无殊。月经史：14岁（5-7）/（28-31）49岁，绝经后无异常阴道出血。婚育史：适龄结婚，育有1子，配偶及儿子均体健。专科查体：患者生命体征平稳，神志清，精神好，心肺检查无殊，腹软，肝脾肋下未及。双乳对称，乳房皮肤无红肿，局部未见“酒窝征”和“橘皮征”。左乳11点方向距离乳头0.5cm可及一大小约2.0*1.5cm左右大小结节，质地韧，边界不清，活动度一般，无压痛，与皮肤无明显粘连，左乳头轻度凹陷。双侧乳头无溢血溢液，右乳未见明显异常，双侧腋下、双侧锁骨上及颈部未及肿大淋巴结。实验室检查：血常规、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物等未见明显异常。影像学检查：超声诊断：左乳多发结节，较大结节BI-RADS 4B类；双侧腋下未见明显肿大淋巴结。乳腺X线示：左乳内上象限见多发簇状卵圆形结节影，边缘略模糊伴毛刺，大部分边界可见。诊断：左乳内上象限簇状多发结节，性质不肯定，建议活检，BI-RADS 4B。乳腺增强MRI示：左乳上象限见一肿块，大小约21.6mm*11.8mm，边界不光整、分叶，周围组织牵拉改变，DWI呈可见弥散受限改变，增强后肿块明显强化，乳头皮肤增厚、强化、回缩。注射造影剂后动态强化曲线呈II型（平台型）。诊断：左乳肿块，BI-RADS 4B。其他影像学评估：锁骨上淋巴结超声、头颅MRI、胸部CT、腹部CT、骨ECT未发现转移病灶。病理诊断：左乳肿块穿刺标本：非特殊类型浸润性乳腺癌，Nottingham组织学2级；免疫组化结果：ER 90%+（3+），PR 5%+（3+），c-erbB-2（BC）2+，Ki-67 60%+。 FISH检测：未见明显扩增。诊断及分期分型：左乳浸润性癌（cT1N0M0 IA期）HR+/HER2-。其他诊断：高血压；2型糖尿病。治疗经过 2017年10月31日，患者接受左乳腺癌单侧乳腺切除伴腋窝前哨淋巴结活检术。术后诊断：浸润性乳腺癌（pT1N0M0，HR+/HER2-）。辅助治疗（2017年12月至2022年1月）患者术后21基因检测为高危复发风险，接受TC×4化疗（2017-12-09至2018-02-14）及阿那曲唑治疗，规律复查。 2022年1月，患者确诊肝多发转移、全身多发骨转移。 2022-01-23肝脏增强MR示：肝IV段及右叶见多发结节状、团片状长T1、长T2信号灶，DWI及ADC示弥散受限，增强扫描见边缘强化或结节状强化，较大者位于IV段，大小约29mm×21mm。附见：脊柱及两侧肋骨多发异常强化灶，考虑转移。其他影像学检查：全身骨显像提示：全身多发骨转移性肿瘤。胸椎磁共振平扫提示：胸椎及附件多发长T2信号改变，结合病史，符合胸椎及附件多发转移瘤表现。肝脏穿刺病理显示：肝脏肿块：低分化腺癌，考虑乳腺癌转移。免疫组化结果：AFP -，HepPar-1 -，GATA-3 散在+，ER个别+，PR个别+，Ki-67 20%，c-erbB-2（BC）3+，CK7 +，CK20 -，CDX2 -，Arginase-1 -，GPC3 -。一线治疗（2022年2月至2023年9月）患者分子分型转变为HR-/HER2+。遂启动一线治疗：2022-2-12至2022-7-30行THP（白蛋白紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）*6方案治疗联合地舒单抗护骨治疗 2022-7-30开始内分泌（依西美坦）+HP维持治疗，至2023-09-27。疗效评估：肝转移灶CR，骨转移灶PR。肝脏转移灶疗效评估：CR 骨转移灶疗效评估：PR 2023-10-12肝转移灶进展：一线治疗PFS 19月。 2023-10-12肝脏MR：肝多发转移瘤化疗后复查，较前片（2023-07-22）病变有增大，肝I段病变为著，累及肝门部结构。二线治疗：（2023年10月至2025年9月） 2023年10月肝转移灶进展，2023-10-19开始行T-DXd靶向治疗。疗效评估：肝转移灶PR，骨转移灶SD。肝转移灶疗效评估：PR 骨转移灶疗效评估：SD 2025-9-9 MRI示：肝多发转移瘤化疗后复查，对比前片（2025-06-11）肝内病变进展，腹膜后淋巴结增大。 ECT显示：多发骨转移治疗后复查，多发肋骨、脊柱部分椎体骨盐代谢稍增强，对比前片（2025-3-18）程度有所减低；余部未见明确骨盐代谢增高灶。肝脏穿刺免疫组化结果：AFP -，HepPar-1 -，GATA-3 散在+，ER个别+，PR（-），Ki-67 40%，c-erbB-2（BC）3+，CK7 +，CK20 -，CDX2 -，Arginase-1 -，GPC3 -。三线治疗（2025年10月至今） 2025年10月临床试验入组（一项评价BAT1006联合曲妥珠及化疗在用于治疗既往接受过抗体药物偶联物（ADC）的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌安全性和有效性的II/III期研究）后随访至今。该患者为54岁女性，2017年10月因发现左乳肿块就诊，病理确诊为左乳浸润性癌（cT1N0M0 IA期，HR+/HER2-），接受左乳切除术并通过21基因检测后，患者接受TC方案辅助化疗并联合阿那曲唑内分泌治疗。2022年1月（DFS为51个月）出现肝、骨多发转移，穿刺病理提示分子分型转为HER2阳性；遂行一线治疗予以THP×6+地舒单抗治疗，后依西美坦+HP维持治疗。获肝转移CR、骨转移PR，PFS为19个月。2023年10月患者肝转移进展，进入二线治疗决策时，我们考虑到患者一线已接受曲帕双靶治疗，而DB-03研究中入组了62.1%的曲帕经治人群，证实了T-DXd在此类患者中具有显著的PFS和OS获益；相比之下，二线治疗的PHOEBE研究并未纳入曲帕经治人群，缺乏相应循证支持。因此，二线优选T-DXd靶向治疗，实现肝转移PR、骨转移SD，PFS为23个月。2025年9月肝转移再次进展，目前入组BAT1006联合治疗的II/III期临床研究。患者多线治疗后进展及时入组临床研究，也为后续治疗保留了更多可能性，符合晚期肿瘤“全程管理、持续获益”的治疗理念，为同类病例的诊疗提供了重要参考。专家点评该病例是HER2阳性晚期乳腺癌个体化治疗的典型成功案例，诊疗思路规范且贴合最新临床指南，尤其二线治疗的选择极具代表性。从治疗决策看，本病例中的患者在辅助治疗阶段通过21基因检测指导化疗决策；在首次复发后，及时进行转移灶穿刺活检，精准发现分子分型由HER2阴性转变为阳性，为后续抗HER2靶向治疗提供了决定性依据。此外，患者的各线治疗均严格遵循指南，并融合最新临床研究证据选择最优方案：一线经THP方案治疗后肝转移灶进展，此时结合指南推荐及DB-03研究数据，我们选择T-DXd做为二线治疗方案。既往数据显示，DB-03研究入组的患者临床特征符合真实世界临床实践，其中62.1%为曲帕经治患者[1]，全人群的中位总生存期（OS）达到了56.4个月[2]。从临床疗效来看，患者二线接受T-DXd治疗实现肝转移灶PR、骨转移灶SD，PFS长达23个月，充分验证了该方案的有效性和安全性。 △DESTINY-Breast03研究最终OS结果[2] 同时，面对晚期乳腺癌这一需要长期管理的慢性疾病，我们建立了系统性的疗效监测与全程管理策略。通过影像学（MRI、ECT）和临床评估的规律复查，敏锐地发现了肝转移与骨转移对不同治疗反应的差异，并及时调整了治疗策略，也是晚期乳腺癌延长生存的核心逻辑。患者虽合并高血压、糖尿病等多种基础疾病，但因控制良好，未对系统性抗肿瘤治疗造成干扰，保障了治疗的连续性与安全性。综上，本案例完整呈现了晚期乳腺癌通过精准检测、规范序贯治疗和全程主动管理，实现长期高质量生存的诊疗路径，为类似患者的临床实践提供了重要借鉴。于秀艳教授副主任医师医学博士浙江大学医学院附属第二医院乳腺外科专业简介：长期致力于乳腺肿瘤的手术治疗及术后全程管理，在乳腺良性肿瘤的微创治疗、早期乳腺癌的保乳保腋窝手术以及乳腺恶性肿瘤术后修复整形有丰富经验；主要研究方向为乳腺肿瘤免疫基础及临床转化研究，主持及参与国家自然科学基金3项、浙江省自然科学基金3项、发表SCI论文10余篇。学术兼职：中国健康促进基金会专家委员会委员；浙江省乳腺癌筛查质控中心副主任；浙江省医师协会肿瘤专业委员会委员。姜晶鑫教授主治医师医学博士浙江大学医学院附属第二医院乳腺外科专业简介：致力于乳腺肿瘤的手术治疗及术后全程管理，在乳腺良性肿瘤的手术治疗、乳腺癌综合治疗有丰富经验；主要研究方向为乳腺肿瘤临床研究，发表SCI论文10余篇。参考文献： 1、Hurvitz SA, Hegg R, Chung WP, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023;401(10371):105-117. doi:10.1016/S0140-6736(22)02420-5 2、Im SA, et al. PS5-01-30 Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) versus trastuzumab emtansine (T‑DM1) in patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) metastatic breast cancer (mBC): Final analysis from DESTINY-Breast03. SABCS 2025. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床研究临床结果诊断试剂

2026-03-12

·Biotech前瞻

CD47表达水平成关键！泽尼达妥单抗联合疗法为HER2阳性乳腺癌患者带来新曙光

点击蓝字关注我们本期看点在肿瘤治疗领域，靶向联合疗法正不断突破瓶颈，为晚期患者带来新的希望。近日，一项针对HER2阳性转移性乳腺癌的1/2期临床试验（NCT05027139）公布了令人鼓舞的探索性分析结果：CD47的表达水平，成为预测患者对CD47抑制剂Evorpacept联合HER2双抗泽尼达妥单抗（Zanidatamab）治疗反应的关键生物标志物。这为精准筛选潜在获益人群、优化治疗策略提供了重要依据。泽尼达妥单抗三联疗法mOS突破26.4个月，HER2阳性胃癌迈入'双抗+免疫'新时代本期内容 01 研究速览：双靶联合，挑战多线治疗后的困境 02 核心发现：CD47表达水平是“预测钥匙” 03 总结与展望【01 研究速览：双靶联合，挑战多线治疗后的困境】该试验旨在评估Evorpacept（研发代码ALX148，一款靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白）联合泽尼达妥单抗（百济神州引进的HER2靶向双特异性抗体，已在国内获批用于胆道癌）在经大量预治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。联合疗法在既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性HER2表达癌症（包括乳腺癌）患者中的疗效。患者需具有ECOG体能状态0或1分。允许接受过治疗且病情稳定的脑转移患者入组。队列1入组了HER2阳性乳腺癌患者（定义为免疫组化[IHC] 3+或IHC 2+且原位杂交阳性），这些患者既往接受过至少3线治疗，包括曲妥珠单抗（赫赛汀）、帕妥珠单抗（帕捷特）以及ado-曲妥珠单抗美坦新（Kadcyla）或图卡替尼（Tukysa）或fam-曲妥珠单抗德鲁替康-nxki（T-DXd；Enhertu）。队列2入组了HER2低表达乳腺癌患者，队列3则包括HER2阳性胃食管腺癌或其他HER2过表达的非乳腺癌患者。在第1部分安全性阶段，队列1患者接受泽尼达妥单抗1200 mg（体重<70 kg）或1600 mg（体重≥70 kg）联合Evorpacept 20 mg/kg（第1A部分剂量）或30 mg/kg（第1B部分剂量），每2周一次，28天为一个周期。队列1患者在第二部分扩展阶段接受推荐的第2阶段剂量的联合治疗，其中包括第1B部分的CD47单抗的剂量。第1部分的主要终点是安全性。第2部分的主要终点是确认的客观缓解率（cORR）。第2部分的关键次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。入组患者均为不可切除的局部晚期或转移性HER2表达癌症，其中队列1的乳腺癌患者要求既往接受过至少3线治疗（包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及T-DM1/图卡替尼/T-DXd等）。治疗方案为每两周一次静脉给药。数据亮眼：高缓解率与持久控制在9例经中心确认的HER2阳性患者中，该联合疗法展现了显著的抗肿瘤活性：确认的客观缓解率（cORR）达55.6%，所有缓解均为部分缓解。中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，疾病控制率（DCR）达到77.8%。中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，范围在5.6至25.9个月之间，提示疗效可能较为持久。 02 核心发现：CD47表达水平是“预测钥匙” 更值得关注的是，探索性分析揭示了一个清晰的生物标志物信号：治疗反应几乎全部集中在CD47表达水平较高的肿瘤患者中。这表明Evorpacept通过阻断CD47-SIRPα“别吃我”信号、协同增强泽尼达妥单抗的HER2靶向抗肿瘤作用的机制，很可能是CD47依赖且HER2驱动的。这为未来实现“生物标志物指导下的患者精准选择”奠定了坚实基础。胃癌研究相互印证这一发现在其他癌种中得到了呼应。在针对HER2过表达胃癌/胃食管结合部腺癌的ASPEN-06试验中，同样观察到CD47表达水平能预测患者对Evorpacept联合疗法的持久缓解。跨癌种的一致性证据，大大增强了该生物标志物的可信度和临床应用潜力。 03 总结与展望基于这些积极数据，后续研究正在积极推进。其中，ASPEN-09-Breast子研究正在评估Evorpacept联合曲妥珠单抗及化疗，用于既往接受过T-DXd治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。该试验设计同样考虑了CD47的表达情况，旨在进一步验证该联合策略在更前线或不同治疗方案背景下的价值。对于治疗选择有限的HER2阳性转移性乳腺癌患者，Evorpacept联合泽尼达妥单抗的方案展现出了令人期待的疗效潜力，而CD47作为预测性生物标志物的发现，是实现个体化精准治疗的关键一步。随着更多临床数据的积累，这种“双靶联合+生物标志物筛选”的模式，有望为更多患者带来长期生存的新机遇。新增科普账号，用更通俗的语言讲透临床知识，欢迎关注。 ★

临床结果抗体药物偶联物

100 项与德曲妥珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	德曲妥珠单抗	L01XC	DB14962

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃癌	印度	AstraZeneca PLC	2025-10-07
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	临床3期	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	中国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	日本	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	澳大利亚	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	法国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	以色列	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	意大利	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	韩国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	西班牙	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05744375 (TRANSCENDER, CTgov)	临床2期	局部晚期乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌	2	Trastuzumab deruxtecan	醖餘壓窪窪艱淵憲糧鏇 = 選獵獵鬱膚窪鏇醖製糧醖製憲構襯窪膚鹽遞繭 (鹹範鹹鏇繭憲齋膚憲構, 憲鑰鏇鏇憲糧餘鹹壓觸 ~ 網蓋壓蓋醖獵廠窪膚廠) 更多	-	2026-03-12
NCT06989112 (DESTINY-Endometrial01, ESGO2026)	临床3期	复发性子宫内膜癌一线 HER2-expressing \| mismatch repair-proficient (pMMR)	600	trastuzumab deruxtecan + rilvegostomig	觸構觸餘遞鹹鬱鹽壓齋(膚夢鹹選襯餘齋簾鑰壓) = 繭鑰鹹願鹹艱顧網廠鑰願鹽餘廠遞淵蓋遞壓觸 (網糧簾壓鏇願構鑰簾構, 24.9 ~ NR) 更多	积极	2026-02-28
				trastuzumab deruxtecan + pembrolizumab	窪鬱鑰廠糧觸糧膚淵願(鏇範鬱網蓋餘繭衊遞艱) = 艱窪範壓壓鹹鬱壓壓繭繭襯構範壓鏇鹽選範衊 (鹽窪構夢鹽選夢鏇鹽餘, 8.3 ~ 16.5) 更多
NCT04482309 (DESTINY-PanTumor02 (DP-02), ASCO_GU2026)	临床2期	膀胱癌 HER2-expressing	41	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg Q3W	糧壓廠廠淵網廠構窪艱(獵選憲鏇遞獵鹹蓋簾壓) = 遞築築鑰簾憲夢願遞遞觸蓋獵衊糧醖艱願齋繭 (壓襯窪餘鏇積遞顧簾窪, 26.3 ~ 57.9) 更多	积极	2026-02-26
				Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg Q3W (HER2 IHC 3+)	糧壓廠廠淵網廠構窪艱(獵選憲鏇遞獵鹹蓋簾壓) = 鏇製夢襯顧願餘廠壓願觸蓋獵衊糧醖艱願齋繭 (壓襯窪餘鏇積遞顧簾窪, 29.9 ~ 80.2) 更多
NCT06610825 (CARPET, ASCO_GU2026)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 HER2-positive (IHC 1+, 2+, or 3+)	5	trastuzumab deruxtecan	鏇繭鑰範鑰鹹淵鹽築遞(構鏇艱製糧膚構衊遞顧) = 壓鏇艱網鬱獵製遞鑰願壓淵製選網獵衊鹽鏇顧 (遞願夢餘夢鏇鏇簾糧遞 ) 更多	积极	2026-02-26
NCT04622319 (DESTINY-Breast05, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2-positive	1,635	Trastuzumab Deruxtecan	艱蓋壓繭艱積範壓範襯(齋鏇網廠衊簾夢蓋鹽憲) = 壓蓋繭齋膚蓋壓淵餘積願淵廠齋夢衊齋淵衊網 (淵製膚鬱構觸鏇鑰糧簾 ) 更多	积极	2026-02-26
				Trastuzumab emtansine (T-DM1)	艱蓋壓繭艱積範壓範襯(齋鏇網廠衊簾夢蓋鹽憲) = 壓顧願廠鏇鑰願齋糧窪願淵廠齋夢衊齋淵衊網 (淵製膚鬱構觸鏇鑰糧簾 ) 更多
NCT06764875 (ARTEMIDE-Gastric01, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌一线 HER2-positive \| PD-L1 CPS ≥1	840	rilvegostomig + T-DXd + investigator’s choice of capecitabine or 5-fluorouracil (5-FU)	醖襯簾醖壓糧蓋鏇鏇簾(蓋鏇窪膚憲廠衊鹹網築) = 簾廠觸顧顧築鹽壓鏇遞遞憲鏇衊膚鏇積築積襯 (鏇鹽蓋範鹹鏇膚獵衊製, 24.9 ~ NR)	积极	2026-01-08
				rilvegostomig + trastuzumab + investigator’s choice of FP or CAPOX	夢鬱鑰製膚觸顧憲齋壓(壓壓膚範夢廠鏇夢鏇齋) = 鬱範鹽糧膚鬱範夢築艱蓋遞鏇鬱襯願餘齋鹽鏇 (憲夢夢襯製鏇鬱願齋鹹, 17.0 ~ NR) 更多
NCT04379596 (DESTINY-Gastric03 (DG-03), ASCO_GI2026)	临床1/2期	食管腺癌 \| HER2低表达胃癌 \| 胃食管交界处腺癌一线 HER2-low	30	trastuzumab deruxtecan+volrustomig+fluoropyrimidine	醖壓範糧觸鹽蓋鬱鹹窪(積獵憲窪鏇蓋艱積簾構) = 顧夢廠憲憲壓築餘蓋積憲憲積積糧製製簾蓋鏇 (蓋衊範餘選製選蓋鑰廠, 8.1 ~ NE)	积极	2026-01-08
NCT06731478 (DESTINY-Gastric05, ASCO_GI2026)	临床3期	转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌一线 HER2+	726	T-DXd + 5-FU (or CAPE) + pembrolizumab	築鏇窪醖蓋鑰網醖遞鬱(夢鏇憲鑰鏇築衊壓顧顧) = 廠鬱憲鑰獵鑰範鏇觸構鹹糧襯襯鏇艱憲壓鹽齋 (築鑰獵積選構廠蓋鏇鹹 )	积极	2026-01-08
				Trastuzumab + platinum-based chemo + pembrolizumab	築鏇窪醖蓋鑰網醖遞鬱(夢鏇憲鑰鏇築衊壓顧顧) = 齋鹹鑰鹽選願鑰餘壓艱鹹糧襯襯鏇艱憲壓鹽齋 (築鑰獵積選構廠蓋鏇鹹 )
ASCO_GI2026	N/A	HER2阳性胃癌 \| HER2阳性胃食管结合部腺癌 HER2-positive	915	Trastuzumab deruxtecan	廠鬱繭鏇鬱願夢構鑰顧(糧廠夢鑰製構醖繭蓋壓) = 膚積夢鬱膚艱製艱構願夢鬱築餘製顧築淵衊窪 (襯積衊醖鬱鏇鹽糧構顧 ) 更多	积极	2026-01-08
NCT03529110 (DESTINY-Breast03, SABCS2025) 人工标引	临床3期	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive	524	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg	構範壓鬱顧願簾遞憲壓(艱簾衊淵遞淵膚齋憲衊) = 觸築觸鹹鬱選鏇鏇衊遞衊壓積淵壓窪構艱願顧 (網衊糧淵窪網齋淵鹹鬱, 49.4 ~ 67.0) 更多	积极	2025-12-12
				Trastuzumab emtansine (T-DM1) 3.6 mg/kg	構範壓鬱顧願簾遞憲壓(艱簾衊淵遞淵膚齋憲衊) = 醖選夢襯網淵衊鏇願鏇衊壓積淵壓窪構艱願顧 (網衊糧淵窪網齋淵鹹鬱, 35.4 ~ 52.6) 更多