Phase I/II Study of the MEK Inhibitor Selumetinib Plus DS-8201a (Trastuzumab Deruxtecan) in KRAS-Mutant, HER2-Expressing Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

This phase I/II trial tests the safety, side effects, best dose and how well giving selumetinib with trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) works for the treatment of pancreatic ductal adenocarcinoma that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced), that cannot be removed by surgery (unresectable) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Selumetinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. DS-8201a is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive cancer cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving selumetinib with DS-8201a may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with advanced, unresectable or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.

开始日期2027-06-01

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07578116

/ Recruiting临床3期IIT

Randomized Phase III Trial of Multimodality Therapy Versus Standard of Care Systemic Therapy in HER2 Positive (HER2+) De Novo (AJCC Stage IV) Oligometastatic Breast Cancer With Response to Initial Chemotherapy

This phase III trial evaluates the effect of adding locoregional therapy (surgery and radiation) and metastasis-directed stereotactic body radiation therapy (SBRT) to standard systemic therapy following standard HER2-targeted systemic therapy, compared to standard systemic therapy alone, in treating patients with HER2-positive stage IV breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) or to a limited number of sites (oligometastatic). The usual approach for patients with (oligo)metastatic HER2-positive breast cancer is systemic drug treatment, which means medicines that travel through the whole body to treat both the breast and any areas where the cancer has spread. There are a number of approved HER2-targeted systemic therapy regimens available to patients. These typically include immunotherapy and/or chemotherapy. Immunotherapy drugs may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Unlike systemic therapy, locoregional therapies like surgery and radiation are focused treatments at the site of disease, delivered with the intent of sparing healthy tissues. Breast surgeries such as breast conserving therapy or total mastectomy are procedures in which the cancerous breast tissue (and healthy breast tissue in the case of total mastectomy) are surgically removed from the body. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. SBRT is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Adding locoregional therapy, as well as metastasis-directed SBRT, to standard systemic therapy may help patients with (oligo)metastatic, HER2-positive stage IV breast cancer live longer overall or before their cancer progresses, and may help more patients achieve no evidence of disease, when compared to standard systemic therapy alone.

开始日期2027-03-09

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07454668

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Phase 1 Trial of Trastuzumab Deruxtecan With Stereotactic Radiosurgery (SRS) in Participants With Brain Metastases From HER-2 Positive Breast Cancer

A phase I clinical trial (a type of research study) for people with human epidermal growth factor receptor 2 (HER-2) positive breast cancer with metastasis to the brain. This research study will evaluate how well brain metastases can be controlled using a type of radiation therapy known as stereotactic radiosurgery (SRS) when combined with the therapeutic agent Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd). The combined use of SRS with T-DXd is considered investigational.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Baptist Health South Florida, Inc.

[+1]

100 项与德曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与德曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与德曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,226

项与德曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2027-02-01·COMPUTATIONAL BIOLOGY AND CHEMISTRY

Construction of efficacy prediction model for T-DXd treatment of HER2-positive and HER2-low expression breast cancer based on hematological indicators: A real-world study

Article

作者: Feng, Huachao ; Yuan, Peng ; Li, Man ; Zhang, Yurong ; Fan, Shanmin ; He, Binsheng ; Zhang, Yanyan ; Sang, Die ; Liu, Haiyan ; Su, Yanfang ; Zhao, Meiqing ; Li, Shiyu ; Zhao, Longmei ; Zhang, Guoyong ; Zhang, Jintao

BACKGROUND:

This study explores hematological changes during trastuzumab deruxtecan (T-DXd) treatment in HER2-positive and HER2-low breast cancer patients, aiming to develop an efficacy prediction model for personalized clinical decisions.

MATERIALS:

A retrospective analysis of 114 patients treated with T-DXd at Beijing Chaoyang District Sanhuan Cancer Hospital (March 2023-December 2024) was conducted. Data included demographics, treatment history, and laboratory results. Efficacy was assessed via RECIST 1.1, with analyses using the Wilcoxon test and Kaplan-Meier method.

RESULTS:

HER2-positive patients had a progression-free survival (PFS) of 12.2 months vs. 10.2 months for HER2-low. Common adverse events included Nausea, primarily grade 1 or 2. T-DXd caused significant reductions in red blood cell count, hemoglobin, hematocrit, creatine kinase, and homocysteine (p < 0.05), along with increased red cell distribution width. Responders (CR+PR+SD) and progressors (PD) differed in platelets, plateletcrit, and homocysteine (p < 0.05). Stratification by estrogen receptor (ER) and progesterone receptor (PR) expression and Ki67 revealed distinct PFS outcomes. We aimed to predict the efficacy of T-DXd using pre-treatment hematological parameters and various machine learning models, including Random Forest, SVM, XGBoost, and LightGBM. The performance of the optimal models, as evaluated by leave-one-out cross-validation, yielded AUC values of 0.748 (XGBoost), 0.881 (SVM), and 0.830 (SVM) for models based on Complete Blood Count (CBC) parameters, biochemical markers, and their combination, respectively.

CONCLUSION:

Hematological toxicity is a recognized concern with T-DXd therapy. Our predictive model demonstrates strong performance in identifying patients suitable for treatment, highlighting that rigorous monitoring of hematological indicators is critical for mitigating risk and upholding safety standards in clinical practice.

2026-12-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

Impact of time and temperature on glycation, oxidation, and functional stability of trastuzumab deruxtecan (ENHERTU®) in dextrose infusion bags

Article

作者: Yagoubi, Najet ; Chevreux, Guillaume ; Bendiab, Yara Mayssa ; Sadou Yayé, Hassane ; Juul, Clara ; Cochard, Victor ; Fourati, Salma ; Antignac, Marie ; Combeau, Dominique ; Hindes, Emmanuelle

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is a HER2-targeted antibody-drug conjugate (ADC) with a high drug-to-antibody ratio and a structurally complex design, requiring rigorous stability assessment during preparation and administration. Although the stability of the reconstituted product has been established, data on diluted T-DXd under clinically relevant storage conditions remain limited, with the Summary of Product Characteristics (SmPC) recommending use within 24 h at 2-8°C or 4 h at ≤ 30°C. This restriction may increase drug wastage, treatment costs, and the environmental burden associated with disposal of unused cytotoxic preparations. We investigated the physicochemical and functional stability of T-DXd diluted in 5% dextrose and stored in polypropylene infusion bags at 1 and 4 mg/mL. An orthogonal stability-indicating analytical platform was developed and qualified, combining size-exclusion, hydrophobic interaction, and cation-exchange chromatography, FcγRIIIa affinity chromatography, dynamic light scattering, glycan profiling, HER2-binding ELISA, and LC-MS. Forced degradation studies established method selectivity and elucidated degradation mechanisms. Ultraviolet stress induced peptide backbone cleavage, fragmentation, and marked loss of FcγRIIIa and HER2-binding activities, whereas thermal and light stress promoted aggregation, charge heterogeneity, oxidation, and non-enzymatic glycation, resulting in acidic variants and reduced binding potency. No payload loss or deconjugation was detected, confirming the stability of the GGFG-DXd linker-payload system. Under real-use conditions, diluted T-DXd remained physicochemically and functionally stable for up to 28 days when stored at 2-8°C and protected from light, whereas storage at 25°C accelerated oxidative and glycation-mediated degradation. These findings support extended refrigerated storage of diluted T-DXd and provide mechanistic insights into ADC degradation pathways relevant to pharmaceutical development and hospital pharmacy practice.

2026-12-01·BREAST

Tucatinib, trastuzumab, and capecitabine as second- or third-line therapy after trastuzumab deruxtecan in HER2-positive metastatic breast cancer: A multicenter retrospective study in France

Article

作者: Bachelot, Thomas ; Guerin-Charbonnel, Catherine ; Mailliez, Audrey ; Larrouquere, Louis ; Frenel, JeanSebastien ; Zeghondy, Jean ; Arnedos, Monica ; Bailleux, Caroline ; Kabirian, Rayan ; Pistilli, Barbara ; Deluche, Elise ; Volant, Elsa ; Bocquet, François ; Patsouris, Anne ; Mathiot, Laurent ; Poumeaud, François ; Le Du, Fanny ; Loirat, Delphine ; Cherifi, François ; Galland, Loick ; de Nonnevile, Alexandre ; Isambert, Nicolas ; Dalenc, Florence ; Guiu, Severine ; Poestch, Laura ; San, Tevy

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) is the current standard second-line therapy for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive metastatic breast cancer (MBC), and it has been recently approved by FDA as first line therapy in combination with pertuzumab, following the results of the DESTINY-Breast09 trial. However, optimal treatment strategies following T-DXd remain undefined and data on subsequent therapies are limited. The present study evaluated the efficacy of combined treatment with tucatinib, trastuzumab, and capecitabine (TTC) after T-DXd. Patients with HER2-positive MBC who received TTC as second- or third-line therapy following T-DXd in the 17 participating centers were eligible. The primary endpoint was progression-free survival (PFS), and the secondary endpoints were time to next treatment, overall survival (OS), and objective response rate. Between July 2021 and June 2025, 105 patients who received TTC as second- or third-line therapy following T-DXd were included in the study. The median age was 55.1 years, 41.0% had de novo metastatic disease, and 55.2% had brain metastases. Most patients (91.4%) received TTC as third-line therapy. During a median follow-up of 19.5 months, the median PFS, time to next treatment, and OS were 4.7, 6.6, and 15.3 months, respectively. Among evaluable patients, the objective response rate was 29.6%, with 9.2% achieving complete response. Patients with prior T-DXd exposure for >18 months had improved PFS (6.0 months) compared to those with prior T-DXd exposure for ≤18 months (3.8 months). TTC exhibited clinically meaningful activity following T-DXd in patients with HER2-positive MBC, particularly those with prolonged T-DXd response.

8,085

项与德曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-10-15

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美迪西助力合作伙伴纳安生物RDC+ADC两项研究入选EANM’26，HER2/TF双靶点研究获选高评分口头报告

近日，纳安生物两项研究成功入选2026年欧洲核医学协会年会（EANM’26），其中，“Novel Bispecific RDC+ADC Theranostics Targeting HER2 & TF”入选大会高评分口头报告（TROP，Top Rated Oral Presentation）。本届 EANM’26将于10月17日至21日在奥地利维也纳举办。美迪西助力作为纳安生物的临床前研发合作伙伴，美迪西为ADC药物B836提供了药效学研究服务，为RDC药物RB02提供了荷瘤动物模型，以高质量的研究数据赋能临床前研发，并登上国际学术舞台。 “ADC+RDC”诊疗一体化纳安生物研究重构核药创新逻辑 EANM年会是核医学、分子影像及诊疗一体化领域的国际重要学术会议。此次获选TROP的纳安核药研究将肿瘤靶点表达差异和HER2靶向治疗耐药作为研发出发点，探索双靶点诊疗合一，RDC+ADC协同增效，肿瘤精准治疗的新范式。围绕肿瘤高表达范靶点HER2和TF（组织因子），纳安基于同一双特异性抗体配体开发出两条管线：放射性药物偶联物RB02和抗体偶联ADC药物B836，研究评估在同一靶点体系下衔接RDC与ADC的开发，及协同增效，克服肿瘤异质性和耐药性的作用机制。多重临床前数据硬核验证：强效抗肿瘤、高安全性、精准影像可及体外实验显示，B836在癌细胞结合与内化效率上显著优于单靶点ADC；体内动物实验中，B836的抗肿瘤疗效超越Enhertu（DS8201）；食蟹猴毒理安评研究证实，B836-ADC呈现良好安全治疗窗口。影像学方面，SPECT/CT成像证实核药RB02-177Lu在肿瘤部位快速特异性富集，滞瘤时间7天以上，非靶器官药物在注射后逐步清除。凭借前沿的差异化创新理念与扎实的研发成果，纳安生物“ADC+RDC”管线组合已获得多项国际顶级学术会议认可：B836已入选AACR专题和ASCO 2026年会，RB02入选ASCO 2026年会，充分印证了纳安生物在双靶点XDC诊疗一体化领域的前瞻性布局与源头创新实力，展现出中国创新药企在全球新药研发赛道的强劲竞争力。已助力36个ADC获批临床美迪西持续赋能XDC临床前研发在B836的临床前药效学研究中，美迪西依托800+种成熟肿瘤药效评价模型，覆盖多种实体瘤类型，为该双靶点ADC药物的疗效优势与广谱抗肿瘤潜力提供了全面的实验数据支撑。当前，全球XDC研发迈向精细化、差异化、协同化，研发思路由单靶点向双靶点协同、诊疗一体化升级，对临床前评价提出更高要求。作为国内XDC药物临床前研发的核心赋能平台，美迪西美迪西持续完善技术平台与服务能力，可为XDC药物提供Payloads合成、药物偶联、药效学评价、药代动力学评价及安全性评价等一站式临床前研发服务，已助力36个ADC药物获批临床，其中5个达成对外授权，并有多个XDC项目在研。本次研究成功入选EANM’26，既是对纳安生物RDC+ADC诊疗一体化创新实力的有力印证，也为美迪西XDC临床前研发积累了宝贵经验。后续，纳安生物将在维也纳EANM大会上分享最新研究进展，为全球肿瘤精准诊疗创新注入新思路。与此同时，美迪西将持续深耕XDC临床前研发领域，与全球创新药企携手攻克新药研发难点，赋能更多源头创新药走向全球。关于纳安生物纳安集团是由国家引进海外生命科学高层次人才渠志灿博士带领海外核心技术团队，响应山西省经济转型的号召，携带自主知识产权生物技术和启动资金，落地山西创办的集产品研发、技术输出、生产、销售为一体的国家高新技术企业。纳安以生命健康为核心，聚焦医疗医药与大健康领域的创新和科技转化，业务涵盖生物医药、医疗器械、植物萃取、精准健康等产业的集团公司，迄今为止渠志灿博士领衔的创业团队在生物医药领域中已申报50余项发明专利，坚持多层次创新，快速转化科研成果，自我造血，滚动前行。关于美迪西美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台，并在ADC、核酸、多肽、CGT、PROTAC、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司建立了符合国际规范的质量体系，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前，公司在国内外拥有约9.2万平方米研发实验室。至2026年6月末，公司已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药项目已有691件IND获批临床，携手国内外合作伙伴共同推动药物创新突破。美迪西将继续立足全球，聚力创新，为人类健康贡献力量！欢迎访问公司官网 www.medicilon.com.cn 了解更多详情。 Medicilon Supports Partner Nanolattix, Two RDC and ADC Studies Accepted for EANM’26; HER2/TF Bispecific Research Selected as Top-Rated Oral Presentation Two studies from Nanolattix Group have been accepted for the 2026 Annual Congress of the European Association of Nuclear Medicine (EANM’26). Among them, “Novel Bispecific RDC+ADC Theranostics Targeting HER2 & TF” has been selected for a Top Rated Oral Presentation (TROP). EANM’26 will take place in Vienna, Austria, from October 17 to 21. As Nanolattix’s preclinical CRO partner, Medicilon provided pharmacodynamic studies for ADC candidate B836 and tumor-bearing animal models for RDC candidate RB02. High-quality preclinical data generated by Medicilon helped advance the programs. RDC+ADC Theranostics Strategy: Nanolattix Redefines Radiopharmaceutical Innovation The EANM Congress is a leading global forum for nuclear medicine, molecular imaging and theranostics. The TROP selected study addresses variable tumor target expression and resistance to HER2-targeted therapies. It explores a new paradigm for precision oncology using bispecific theranostics approach, where RDC and ADC work synergistically. Leveraging a common bispecific antibody scaffold against the widely expressed tumor antigens HER2 and TF, Nanolattix built two pipelines: radiopharmaceutical conjugate RB02 and antibody-drug conjugate B836. The program evaluates the paired development of RDC and ADC on the same targeting framework, investigating synergistic effects to overcome tumor heterogeneity and drug resistance. Robust Preclinical Data Demonstrate Potent Anti-Tumor Activity, Favorable Safety and Reliable Imaging Readout In vitro assays show B836 achieves superior cancer cell binding and internalization compared with monospecific ADCs. In vivo studies demonstrate B836 outperforms Enhertu (DS8201) in anti-tumor efficacy. Cynomolgus monkey toxicology studies confirm a promising therapeutic window for B836. For imaging, SPECT/CT scans confirm rapid, specific tumor uptake of the RB02-177Lu, with tumor retention exceeding seven days and gradual clearance from non-target organs after administration. Backed by its differentiated innovation and solid preclinical evidence, Nanolattix’s RDC+ADC theranostic strategy has earned recognition at multiple top-tier international conferences. B836 has been featured at AACR and ASCO 2026, while RB02 was accepted for ASCO 2026. These achievements validate Nanolattix’s pioneering strategy in bispecific XDC theranostics. Medicilon Has Enabled 36 ADCs to Enter Clinical Trials, Continuously Empowering XDC Preclinical R&D For B836’s preclinical pharmacodynamic assessment, Medicilon deployed its library of over 800 validated tumor efficacy models, including BxPC-3, SK-OV-3, HCT-116, Calu-1, MDA-MB-231, HT-29 and NCI-H446. The panel covers solid tumors such as pancreatic, ovarian, colorectal, lung and triple-negative breast cancers, delivering comprehensive data to support B836’s efficacy profile and broad anti-tumor potential. Global XDC research is evolving toward refinement, differentiation and combinatorial strategies, shifting from single-target designs to bispecific synergy and theranostics — raising the bar for preclinical characterization. As a leading preclinical CRO for XDCs, Medicilon continues to expand the platform. Medicilon offers one-stop preclinical support spanning payload synthesis, conjugation, pharmacodynamics, pharmacokinetics and safety evaluation. To date, Medicilon has supported 36 ADC programs that have advanced into clinical trials, 5 of which have been out-licensed, with multiple additional XDC projects ongoing. The EANM’26 acceptance underscores Nanolattix’s innovative strength in RDC+ADC theranostics and brings valuable experience to Medicilon’s XDC preclinical practice. Nanolattix will present its latest findings at the Vienna congress, bringing new insights to global precision oncology. Medicilon will continue to deepen its expertise in XDC preclinical R&D, collaborating with biotech innovators worldwide to tackle drug R&D challenges. About Medicilon From its inception in 2004, Shanghai Medicilon Inc. (SHA: 688202)has been committed to providing comprehensive R&D services to pharmaceutical companies, research institutions, and any organizations working in the preclinical space. Medicilon has built an integrated one-stop R&D platform covering drug discovery, CMC and preclinical studies, and has established service platforms in cutting-edge fields such as ADC, nucleic acids, peptides, CGT, PROTAC, and antibodies. Medicilon has established a quality system in compliance with international standards and has obtained GLP certifications from China's NMPA, the US FDA, the EU OECD,as well as AAALAC accreditation. Currently, Medicilon has nearly 92,000 square meters of R&D laboratories. By the end of June 2026, Medicilon has provided drug development services to over 2,000 clients worldwide, and has been involved in the research and development of 691 new drugs projects that have been approved for clinical trials with IND applications. For more information, please visit the company's official website at www.medicilon.com.

抗体药物偶联物ASCO会议AACR会议临床结果放射疗法

2026-10-15

·医脉通

抗体药物偶联物（ADC）的设计演进、作用机制与未来展望

前言抗体药物偶联物（ADC）是一类将单克隆抗体的靶向能力与高效细胞毒性载荷相结合的抗肿瘤药物。其基本结构由抗体、连接子和药物载荷三部分组成，通过抗体识别肿瘤相关抗原，将具有较强细胞毒性的药物递送至肿瘤细胞，从而实现相对精准的抗肿瘤作用。目前，全球ADC领域正处于高速扩展期，ADC已经成为肿瘤靶向治疗中发展最快的药物类别之一。随着抗体工程、连接子化学和新型载荷设计的不断突破，ADC在临床上正在产生深远的影响，为乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌及血液系统恶性肿瘤等多种癌症患者提供了全新的治疗选择。本文将基于最近发表于Physiological Reviews的一篇系统综述[1]，深入探讨ADC的作用机制、核心组件的设计演进以及未来的发展方向，以期为临床医生和科研工作者提供学术参考。图1 ADC的结构[1] ADC如何实现“靶向递送”？ ADC发挥作用通常经历“靶点识别—肿瘤富集—内化—载荷释放—细胞杀伤”等过程。静脉给药后，ADC在循环系统中分布，并在一定程度上通过肿瘤血管通透性、组织结构及靶抗原表达等因素进入肿瘤组织。抗体与肿瘤细胞表面的靶抗原结合后，可促进ADC在肿瘤细胞表面的富集。随后，部分ADC-抗原复合物通过受体介导的内吞进入细胞，并进一步转运至内体和溶酶体。在酸性环境或特定酶作用下，连接子发生裂解，释放活性载荷；载荷进入细胞质后，可通过抑制微管、损伤DNA、干扰DNA复制与修复等不同机制诱导肿瘤细胞死亡。不同ADC的具体作用模式与其抗体、连接子和载荷组成密切相关。值得关注的是，ADC并不一定要求所有肿瘤细胞均具有高水平靶抗原。部分可膜透过的载荷在靶细胞内释放后，可进一步扩散至邻近抗原低表达甚至阴性的细胞，产生“旁观者效应”。这一机制为ADC应对肿瘤内靶抗原表达异质性提供了潜在途径。但与此同时，载荷向周围组织扩散也可能影响药物的组织分布和毒性，因此需要在设计阶段进行综合平衡。图2 ADC与细胞结合、内化及有效载荷释放的机制[1] ADC设计：从“三要素”到整体优化 ADC的治疗表现并非由单一结构决定，而是抗体、连接子、载荷以及药物抗体比（DAR）共同作用的结果。抗体决定“靶向哪里”。理想靶点通常需要在肿瘤细胞中具有较高或特异性表达，同时具有适宜的内化特征，并尽可能减少正常组织表达所带来的潜在脱靶效应。近年来，HER2、Trop-2等靶点已经成为乳腺癌ADC研究的重要方向；与此同时，DLL3、B7-H3、CLDN18.2等新靶点也持续受到关注。连接子决定“何时释放”。根据释放机制，连接子大体可分为可裂解和不可裂解两类。可裂解连接子可利用溶酶体内的蛋白酶、酸性环境或细胞内还原环境实现载荷释放；不可裂解连接子则通常依赖ADC进入细胞并经过抗体降解后形成活性代谢物。连接子需要在血液循环中保持足够稳定，同时在肿瘤细胞内实现有效释放，二者之间的平衡是ADC设计的重要环节。载荷决定“如何杀伤”。目前ADC载荷主要包括微管抑制剂、DNA损伤类药物和拓扑异构酶抑制剂等。在目前已获批及临床开发中的ADC中，微管抑制剂和DNA损伤类载荷仍占较大比例，而拓扑异构酶Ⅰ抑制剂近年来发展迅速。以德曲妥珠单抗（T-DXd）为例，其采用DXd作为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类载荷；戈沙妥珠单抗（SG）则采用SN-38作为载荷。不同载荷的作用机制和理化性质，为ADC在不同肿瘤及不同生物学特征患者中的开发提供了基础。此外，DAR同样是影响ADC性能的重要参数。增加载荷数量理论上可以提高单位抗体所携带的药物量，但DAR过高也可能增加疏水性、聚集倾向以及血浆清除。因此，ADC设计并非简单追求更高DAR，而是需要在药物载量、稳定性、药代动力学和治疗窗之间取得平衡。乳腺癌：ADC临床应用的重要领域乳腺癌是ADC临床研发最活跃的肿瘤类型之一。目前，HER2和Trop-2等靶点相关ADC已经形成较为成熟的临床应用基础。恩美曲妥珠单抗（T-DM1）是较早进入实体瘤临床应用的ADC之一，其以HER2为靶点、DM1为微管抑制剂类载荷，并采用不可裂解连接子。随后，T-DXd进一步推动了HER2靶向ADC的发展。DESTINY-Breast01研究为T-DXd在既往接受多线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌中的应用提供了重要依据；随后DESTINY-Breast02和DESTINY-Breast03等研究进一步拓展了其临床证据。值得注意的是，DESTINY-Breast04研究进一步探索了HER2低表达晚期乳腺癌这一既往缺乏明确HER2靶向治疗选择的人群。该Ⅲ期研究纳入557例患者，结果显示T-DXd组中位无进展生存期（PFS）为9.9个月，标准化疗组为5.1个月；中位总生存期（OS）分别为23.4个月和16.8个月。这一研究也推动了临床对HER2表达连续谱的进一步认识，即部分既往被归入HER2阴性的患者，仍可能存在具有治疗意义的低水平HER2表达。 Trop-2也是乳腺癌ADC领域的重要靶点。SG是一款靶向Trop-2的ADC，其以SN-38为载荷，通过可裂解连接子实现药物释放；ASCENT研究进一步评价了其在转移性三阴性乳腺癌中的临床价值。除此之外，围绕Trop-2的ADC研发仍在持续推进，反映出ADC治疗正在从单一靶点逐渐向多靶点、多载荷方向拓展。需要指出的是，不同ADC的临床证据来自不同研究人群、治疗线次和研究设计，因此不能简单依据不同试验中的PFS、OS或客观缓解率直接进行疗效排序。当前更重要的是结合患者的疾病分型、既往治疗、靶抗原表达以及药物获批适应症进行合理选择。 ADC仍面临哪些挑战？尽管ADC已经取得重要进展，但其治疗效果仍受肿瘤异质性、药物递送效率以及耐药等因素影响。首先，肿瘤内靶抗原表达并非均一，部分细胞可能存在靶抗原低表达或缺失，从而影响ADC的结合和内化。其次，ADC耐药涉及多个环节。肿瘤细胞可通过下调或改变靶抗原表达、影响ADC内化和胞内运输、改变溶酶体处理过程、增加药物外排以及改变肿瘤微环境等途径产生耐药。因此，未来ADC治疗不能仅关注靶点本身，还需要进一步解析肿瘤细胞对ADC从结合到载荷释放整个过程中的适应性变化。安全性同样是ADC开发需要持续优化的问题。由于抗体靶点在正常组织中也可能存在表达，加之部分载荷具有较强细胞毒性，ADC仍可能产生血液学、胃肠道、神经系统或其他器官相关不良反应。因此，提高肿瘤选择性、优化连接子稳定性和载荷释放效率，仍是改善ADC治疗窗的重要方向。 AI与数字病理学或成为下一阶段突破口随着ADC靶点和结构不断复杂化，传统依靠单一生物标志物进行患者筛选的模式可能面临新的挑战。AI、机器学习和数字病理学正在被探索用于抗体－抗原相互作用预测、连接子和载荷设计，以及患者疗效预测。尤其是在HER2低表达等连续性生物标志物领域，数字病理学有望提高IHC评分的一致性，并进一步识别肿瘤组织中靶抗原的空间分布。相关研究已经尝试利用计算病理学分析HER2表达水平以及肿瘤细胞和免疫细胞的空间关系，为ADC疗效预测提供更多信息。不过，目前AI辅助ADC研发仍处于发展阶段。模型训练数据的规模、质量和人群代表性，以及算法预测结果的实验验证能力，仍是限制其临床转化的重要因素。因此，未来更可能形成“AI预测—实验验证—临床反馈—模型迭代”的闭环，而不是单纯依赖算法完成药物设计或患者筛选。总结 ADC正在从传统的“抗体+细胞毒性药物”组合，逐渐发展为涉及靶点选择、抗体工程、连接子化学、载荷创新、偶联技术和精准患者筛选的系统性治疗平台。乳腺癌领域已经积累了HER2、Trop-2等多个靶点的临床实践经验，也推动了HER2低表达等新型治疗人群的识别。未来ADC研发的核心仍在于提高治疗指数：一方面通过优化抗体、连接子、DAR和载荷，提高肿瘤组织中的有效药物递送；另一方面，通过解析靶抗原异质性、胞内运输和耐药机制，寻找更加可靠的疗效预测标志物。随着数字病理学、空间组学及AI等技术进一步融入ADC研发，ADC有望从“靶向递送细胞毒性药物”的治疗模式，逐步向更加精准、个体化的肿瘤治疗平台演进。参考文献 [1]Cheung A, Liu Y, Chenoweth AM, et al. Antibody-drug conjugate design and mechanisms of action for cancer treatment: state of the art and beyond. Physiol Rev. 2026;106(3):1681-1756. doi:10.1152/physrev.00039.2025 审批编号：CN-194804 有效期至：2027-09-16 本文由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不可用于推广目的。若涉及具体药物使用，请参考相关药物说明书，阿斯利康不建议您将产品超说明书使用。撰写：Sineike 审校：River 排版：Zelda 执行：Zelda 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

2026-10-15

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请回答乳腺癌丨乳腺癌患者参加临床研究，真的是在 “当试验品” 吗

请回答乳腺癌丨乳腺癌患者参加临床研究，真的是在 “当试验品” 吗？欧阳取长教授全流程答疑解惑编者按：十月是全球粉红丝带乳腺癌防治宣传月。乳腺癌是我国女性发病率居首位的恶性肿瘤。随着精准诊疗理念的普及与创新药物研发的快速迭代，越来越多患者得以接受更精准、更可及的治疗。而临床研究，正是推动乳腺癌诊疗进步的重要引擎，也是创新药物“从实验室走向病床”的关键一步。然而，不少患者一听到“临床研究”，首先想到的却是“当试验品”“风险太高”，甚至因此错失合适的治疗机会。为帮助公众正确认识、科学看待临床研究，本期《请回答乳腺癌》特别专访湖南省肿瘤医院乳腺内科主任欧阳取长教授。欧阳教授深耕乳腺肿瘤临床诊疗与科研多年，带领团队坚持“临床与科研双向赋能”，累计承担、承接各类乳腺癌临床研究项目200余项，深度参与推动吡咯替尼、达尔西利、瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）等多款国产创新药物从研究走向临床，为不同分期、不同亚型的乳腺癌患者带来了实实在在的诊疗升级。这场对话，既是对临床研究价值的深度解读，也是一份写给乳腺癌患者及家属的“入组指南”与“十月寄语”。《肿瘤瞭望》：作为省内乳腺肿瘤标杆科室，科室在临床研究布局上有哪些特色？能为患者提供哪些差异化的诊疗机会？欧阳取长教授：的确，乳腺癌患者要获得更好治疗的机会，可能来自临床研究。基于这一认识，我们多年前就将临床研究确立为科室学科发展的重要方向。从研究类型看，我们主要两条线并行：一是企业发起的新药注册临床研究（IST），二是研究者发起的临床研究（IIT）。二者覆盖了从新药早期探索到上市后真实世界验证的完整链条。多年来，多款新药正是通过我们参与的临床研究陆续上市，涵盖抗HER2治疗、激素受体阳性乳腺癌治疗以及三阴性乳腺癌等。从项目数量看，科室承担、承接的临床研究项目——无论已完成、正在进行还是处于随访阶段——累计已达200余项，覆盖乳腺癌的各种亚型和分期。在布局理念上，我们始终坚持“临床研究优先” ：一方面为临床研究寻找合适的参与者，另一方面也为患者匹配适合的在研项目。我们倡导临床医生主动向患者推荐合适的临床研究，同时鼓励患者在充分知情的基础上自愿参加。《肿瘤瞭望》：团队常年聚焦乳腺癌精准治疗、免疫治疗、靶向治疗等前沿方向，开展了达尔西利、吡咯替尼及新型ADC药物SHR-A1811等多项国产创新药物临床研究。这些研究分别针对哪类患者？取得了哪些值得关注的结果？欧阳取长教授：上述几款药物，堪称“国药之光”的代表。先说吡咯替尼。它是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要针对HER2阳性乳腺癌，尤其是既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗治疗后耐药的人群。对于这类HER2阳性转移性乳腺癌患者，吡咯替尼是十分有效的治疗选择。我们几乎参与了吡咯替尼所有的Ⅱ期、Ⅲ期临床研究，甚至包括针对脑转移患者的研究，这些研究均显示出吡咯替尼良好的抗HER2疗效。药物上市后，也为更多HER2阳性转移性乳腺癌患者带来了实实在在的获益。达尔西利同样是我们深度参与的国产创新药，属于CDK4/6抑制剂。我们参加了达尔西利的多项临床研究，包括Ⅲ期研究。研究证实，对于激素受体（HR）阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌，达尔西利无论是联合芳香化酶抑制剂还是氟维司群，均显示出良好疗效，改善了这类患者的治疗结局。更值得关注的是，达尔西利目前已向早期治疗推进：在HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌中，针对高风险或中高风险人群，它能进一步提高治愈率、降低复发转移风险，并据此获批了相应的早期乳腺癌适应证，为这类患者带来了“治愈”的新希望。再看SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）。这是一款靶向HER2的ADC药物，也是全面对标国际明星药物T-DXd（德曲妥珠单抗）的国产新药，我们参与了其多项临床研究。特别值得一提的是，在二线治疗的HORIZON-Breast01 Ⅲ期研究中，它对比的是吡咯替尼联合卡培他滨方案，结果显示中位无进展生存期（PFS）达30.6个月——这是目前HER2阳性乳腺癌二线治疗中十分亮眼的数据，我们科室也入组了相当多病例。作为新型HER2 ADC药物，SHR-A1811在HER2阳性转移性乳腺癌二线治疗中已展现出良好的疗效，未来可能应用于一线治疗。总的来看，这三款药物分别对应HER2阳性晚期、HR阳性HER2阴性晚期以及早期等不同人群。随着适应证不断拓展，从晚期“延长生命”到早期“追求治愈”，不同分期、不同亚型的乳腺癌患者都拥有了更多、更优的治疗选择。这正是临床研究成果转化为患者治疗获益的生动体现。《肿瘤瞭望》：很多患者认为“临床研究是试验、风险高”，不敢参与。科室如何通过规范化研究管理、严格入组标准、全程随访保障来打消患者顾虑？欧阳取长教授：这确实是许多患者和家属共同的顾虑，也是我们必须认真回应的问题。首先要说明的是，许多顾虑源于认识上的误区。作为临床医生，我们有责任把临床研究的目的和意义向受试者讲清楚、说明白。目前，国家对临床研究的监管要求很高，尤其强调受试者安全，提出“质量源于设计”的理念，对研究方案设计要求严格，强调以受试者为中心。因此，临床研究经过国家监管部门批准，操作规范、管理严格，患者在其中有可能获得优于标准治疗的机会。其次，从研究者层面，我们对每一个项目都有充分的了解和把握。无论是研究设计背景、具体方案，还是不良反应管理预案、疗效判定标准，我们都会详细掌握，并从不同层面、不同角度保障研究质量与受试者安全，尤其围绕参与者安全做好各项预案和风险防范。我想强调的是，医生推荐患者参加临床研究，一定以患者安全为出发点。作为研究者，我们的基本原则就是让每一位参与者更安全、更放心，同时获得更可靠、更有希望的治疗结局。《肿瘤瞭望》：患者想要申请入组参加临床研究，需要注意什么？流程是怎样的？对想参与临床研究的乳腺癌患者，您有哪些专业建议？欧阳取长教授：许多患者想参加临床研究，却不知从何入手，我先把流程梳理一下。第一步，在正规医院的门诊或住院诊疗过程中，向主治医生表达意愿，或由医生根据病情主动推荐临床研究。第二步，初步筛选。初步筛选合格后签署知情同意书。医生会把研究目的、方案、可能的获益、潜在的风险和不良反应，以及您的权利——包括随时退出研究的权利——都讲清楚。第三步，入组前的筛查。研究者会安排一系列检查，全面评估您的身体状况是否符合入排标准。只有完全符合标准的患者才会进入研究，这是保障研究科学性与受试者安全的关键一步。第四步，入组后严格按照研究方案接受治疗和随访。研究团队会安排好每一次用药和复查，同时密切监测疗效与不良反应。整个过程中，您可随时与研究者沟通，如出现任何不适，请务必及时告知。《肿瘤瞭望》：未来科室在乳腺癌精准治疗、临床研究方向上，会有哪些新的探索和布局？欧阳取长教授：未来我们会在几个方向持续深耕：第一个方向，是推动精准治疗再向前一步。如今我们已从“按分型治疗”进入“按分子特征精细分层”的阶段。未来，我们希望借助基因检测、ctDNA动态监测包括微小残留病灶（MRD）监测等工具，让治疗的“加减法”更精准：哪些患者可以安全降阶梯、减少不必要的治疗，哪些患者需要升阶梯、接受更强的巩固治疗，从而让更多早期患者实现治愈，让晚期患者获得更长生存和更好的生活质量。第二个方向，是持续探索新型药物，尤其是ADC药物和双特异性抗体。 ADC药物已在HER2阳性乳腺癌中展现出革命性疗效，未来在HER2低表达、三阴性乳腺癌等其他亚型中仍有很大探索空间。我们会继续参与和推动这类国产创新药物的临床研究，让它们从后线走向前线、从晚期走向早期。第三个方向，是免疫治疗。三阴性乳腺癌是免疫治疗探索的重点领域。如何通过生物标志物精准筛选出真正能从免疫治疗中获益的人群，如何设计更优的联合治疗模式，都是我们高度关注的问题。第四个方向，是研究者发起的临床研究和真实世界研究。中国人群的乳腺癌特征和诊疗路径有其自身特点。我们希望通过更多IIT研究和真实世界数据，回答“中国患者自己的问题”，同时把更多高质量的中国数据推向国际学术舞台。最后一个方向，我想强调全程管理。治疗只是开始。我们希望把规范诊疗、不良反应管理、康复指导、心理支持和长期随访贯穿患者诊疗全过程，让患者不仅活得长，更要活得好。《肿瘤瞭望》：十月粉红丝带月，请教授给广大患者送上一份就诊和康复的建议。欧阳取长教授：每年十月，我们都会围绕粉红丝带月开展一系列活动。这个月的意义，在于让全社会、医护人员、患者和家属共同关注、关心、支持乳腺癌患者，让他们获得良好的治疗机会与治疗效果。在这里，我想对患者朋友说几句。第一，要坚持规范诊疗。我们一直强调“坚持标准、坚持规范”，把规范化诊疗落实到每一位患者的诊疗全程，让患者获得最大程度的治疗获益，同时最大限度减轻不良反应、提高生活质量。第二，要相信专业团队，遇到问题多与主治医生沟通，不要轻信偏方和传言。第三，康复期患者也要做好定期复查和随访，管理好生活方式，保持积极心态。治疗乳腺癌，从来不只是医生和患者两个人的事。我们希望全社会共同参与：医生提供更规范的诊疗方案，家庭和社会给予更多理解与支持，共同为每一位乳腺癌患者争取更好的预后和更高的生活质量。让规范诊疗成为常态，让临床研究惠及更多患者——这是我们在粉红丝带月最想传递的声音。欧阳取长教授湖南省肿瘤医院湖南省肿瘤医院乳腺内科主任，二级主任医师，医学博士中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会常务委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员中国医师协会肿瘤专业委员会乳腺癌学组常务委员国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会委员国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员湖南省芙蓉计划卫生健康领军人才湖南省医学会肿瘤内科学专业委员会主任委员兼乳腺癌学组组长湖南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专业组组长湖南省乳腺癌专病联盟专家委员会主任《肿瘤药学》副主编

100 项与德曲妥珠单抗相关的药物交易

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D11529	德曲妥珠单抗	L01XC	DB14962

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性转移性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2026-05-15
胃癌	印度	AstraZeneca PLC	2025-10-07
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	智利	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	法国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	德国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	希腊	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05048797 (DESTINY-Lung04, WCLC2026)	临床3期	HER2突变型非小细胞肺癌一线 HER2-mutant	454	Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg IV Q3W	鹹窪繭壓憲淵膚糧選齋(鹹餘願築積鏇壓繭鏇鹹) = 鑰製醖淵製壓鑰鏇齋簾淵襯糧簾窪膚構獵願鹹 (鏇淵淵遞餘顧獵獵壓鹹, 63.6 ~ 75.9) 更多	积极	2026-09-12
NCT05048797 (DESTINY-Lung04, WCLC2026)	临床3期	HER2突变型非小细胞肺癌一线 HER2-mutant	454	Pembrolizumab 200 mg IV Q3W plus platinum chemo (cisplatin 75 mg/m2 or carboplatin AUC 5 IV Q3W) and pemetrexed 500 mg/m2 IV Q3W	鹹窪繭壓憲淵膚糧選齋(鹹餘願築積鏇壓繭鏇鹹) = 淵願餘願襯繭積壓鏇積淵襯糧簾窪膚構獵願鹹 (鏇淵淵遞餘顧獵獵壓鹹, 37.9 ~ 51.2) 更多	积极	2026-09-12
NCT04539938 (HER2CLIMB-04, Pubmed \| Clin Breast Cancer)	临床2期	HER2+	70	Tucatinib 300 mg orally BID + Trastuzumab Deruxtecan	膚蓋繭製衊願範鹽築遞(網鹹膚壓醖壓製壓醖選) = 齋鏇網鑰願襯餘鹽膚鏇憲衊網願鏇糧積齋鏇憲 (築獵築襯觸願餘觸網願 ) 更多	不佳	2026-08-01
NCT04014075 (DESTINY-Gastric02, ESMO_GI2026)	临床2期	HER2阳性胃癌 \| HER2阳性胃食管结合部腺癌二线 HER2 positive	79	Trastuzumab deruxtecan 6.4 mg/kg	鏇窪鹽獵鹽糧餘糧衊遞(淵鏇築選衊獵衊範願觸) = 繭鹹範糧壓選窪鹽廠鏇願鹹憲憲齋鏇簾蓋齋築 (壓糧襯鹽膚遞蓋範蓋夢, 31.9 ~ 54.7) 更多	积极	2026-07-02
NCT04784715 (DESTINY-Breast09, ASCO2026)	临床2期	HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2+	377	trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P)	夢壓壓鏇積築獵衊獵蓋(餘蓋襯遞壓餘遞襯窪壓) = 鬱蓋觸築積艱醖網餘簾製鏇襯餘範選廠衊構積 (壓繭蓋醖齋構壓觸夢鹽 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT04784715 (DESTINY-Breast09, ASCO2026)	临床2期	HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2+	377	trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) (CR)	夢壓壓鏇積築獵衊獵蓋(餘蓋襯遞壓餘遞襯窪壓) = 艱壓積鏇膚範遞鑰窪製製鏇襯餘範選廠衊構積 (壓繭蓋醖齋構壓觸夢鹽 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	软脑膜转移性恶性肿瘤 HER2 positive \| ER positive \| PR positive	16	Trastuzumab-deruxtecan	鬱觸鹽築餘範鹹積膚糧(鹹衊積窪選鏇憲齋遞鏇) = 簾醖鹽餘淵製簾顧遞構範鑰鏇壓鹹夢夢鹽繭網 (艱衊網醖鹽獵鹹製艱艱, 2.7 ~ 12.0) 更多	积极	2026-05-29
NCT06271837 (DESTINY-PanTumor03, ASCO2026)	临床2期	HER2阳性实体瘤末线 HER2 IHC 3+	50	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg IV Q3W	淵蓋繭鏇壓顧衊顧選蓋(衊構廠顧糧鑰觸憲憲膚) = 窪遞構積鏇觸膚蓋選簾夢願壓繭簾願蓋醖膚網 (遞願鬱願憲鏇淵製鏇構, 43.2 ~ 71.8) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	早期临床1期	晚期结直肠腺癌	289	ADCs (indusatumab vedotin, labetuzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan, precemtabart tocentecan)	餘鬱遞蓋艱鹹憲網構窪(蓋範齋蓋膚製築繭繭繭) = 選窪鹹獵壓糧廠鏇鹽醖鑰糧選範淵鬱艱獵壓鹽 (膚衊壓鏇夢鏇鑰窪範鬱, 3.7 ~ 16.4) 更多	积极	2026-05-29
JPRN-jRCT2011210017 (MYTHOS, ASCO2026)	临床2期	唾液腺癌复发 HER2-low	36	Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg	鏇鏇網範窪簾願窪獵壓(憲鏇積壓觸淵壓醖餘憲) = 鹽鏇糧築齋糧願築範鹹繭襯糧鹹衊鹽鏇鹹獵壓 (鏇構壓繭衊鹽廠繭膚淵, 23.1 ~ 56.5) 更多	不佳	2026-05-29
JPRN-jRCT2011210017 (MYTHOS, ASCO2026)	临床2期	唾液腺癌复发 HER2-low	36	Trastuzumab deruxtecan 5.4 mg/kg (salivary duct carcinoma)	鏇鏇網範窪簾願窪獵壓(憲鏇積壓觸淵壓醖餘憲) = 艱築繭鏇鬱積壓糧範顧繭襯糧鹹衊鹽鏇鹹獵壓 (鏇構壓繭衊鹽廠繭膚淵, 28.3 ~ 65.7)	不佳	2026-05-29
NCT04294628 (ASCO2026)	临床1期	晚期恶性实体瘤 HER2 Expression	61	Trastuzumab deruxtecan	選鹹鬱醖顧齋鏇夢壓膚(鹹廠鑰獵夢窪襯襯襯顧) = 鹹廠醖糧鬱壓窪鹽壓網憲鑰鹹鹽艱糧鏇鏇襯範 (製壓鹽醖願夢觸蓋糧糧 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	非小细胞肺癌一线 HER2-exon 20 insertion mutations \| HER2 mutations \| HER2 amplification	404	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) monotherapy	遞鹽鑰夢顧膚遞鹽觸窪(獵繭壓顧選積壓齋壓餘) = 膚襯製選襯選簾鹽衊遞憲鹹齋鏇鹹襯鬱襯構衊 (願鑰鏇醖餘範遞蓋積選 )	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A		404	Chemotherapy	遞鹽鑰夢顧膚遞鹽觸窪(獵繭壓顧選積壓齋壓餘) = 醖醖壓夢膚選艱鑰艱壓憲鹹齋鏇鹹襯鬱襯構衊 (願鑰鏇醖餘範遞蓋積選 )	积极	2026-05-29