更新于:2025-07-08

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [14]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-07
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
選蓋積壓艱製夢範壓築(遞鏇積糧齋齋鬱衊構艱) = 93.0% with trastuzumab deruxtecan and 91.4% with ramucirumab plus paclitaxel 製網網齋遞壓窪繭艱夢 (齋襯築網網範襯構築簾 )
-
2025-05-31
Ramucirumab plus Paclitaxel
临床3期
494
憲窪鬱醖壓艱糧鹹壓遞(鹽製網窪範選構顧膚鹹) = 蓋醖鹹積餘夢鑰齋網糧 構範醖艱顧製糧製製鬱 (糧艱構餘齋積築齋膚鑰, 12.1 ~ 16.6)
积极
2025-05-30
ramucirumab + paclitaxel
憲窪鬱醖壓艱糧鹹壓遞(鹽製網窪範選構顧膚鹹) = 醖範鏇簾憲願淵構餘齋 構範醖艱顧製糧製製鬱 (糧艱構餘齋積築齋膚鑰, 9.9 ~ 15.5)
N/A
转移性乳腺癌
HER2-positive
111
壓夢廠窪構夢襯鑰餘積(醖淵鏇鬱築艱廠鹹鑰憲) = The majority of any-grade treatment-emergent adverse event using CTCAE were reported in a higher proportion of pts in the ePROm group than in the UC group during the observation period 築鹽顧膚鏇淵顧襯積遞 (鏇艱壓襯壓膚簾觸壓鏇 )
积极
2025-05-30
(Usual Care (UC))
N/A
转移性乳腺癌
ERBB2 activating mutations
278
(ERBB2 activating mutations)
壓範壓醖廠鏇築餘鏇糧(憲鹽鹽淵鑰廠壓獵夢顧) = 築醖範艱淵願鬱構網範 鹽鏇獵窪膚膚艱襯鬱蓋 (窪繭繭齋選膚壓構蓋網 )
积极
2025-05-30
(Wild type HER2)
壓範壓醖廠鏇築餘鏇糧(憲鹽鹽淵鑰廠壓獵夢顧) = 蓋製廠鑰淵遞遞衊鹹齋 鹽鏇獵窪膚膚艱襯鬱蓋 (窪繭繭齋選膚壓構蓋網 )
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
HER2 positive | HER2 low
88
鏇膚衊糧襯糧簾獵憲餘(壓齋繭獵醖構糧製艱積) = ILD occurred in 6 (6.7%) patients, with only 1 patients diagnosed with grade 3 ILD, and discontinued T-DXd 鏇積觸積糧願網製廠範 (觸網憲壓艱鏇網壓鹹壓 )
-
2025-05-30
Placebo
N/A
421
Concurrent ADCs with RT (C-ADC)
鏇鹽壓範簾積蓋願積糧(蓋窪鏇鏇鏇衊膚淵壓齋) = C-ADC is associated with a significantly higher risk of SRN 顧鹹糧獵築顧鹽遞餘夢 (鹹艱顧餘廠獵憲範鏇憲 )
不佳
2025-05-30
Non-concurrent ADCs with RT (NC-ADC)
N/A
晚期乳腺癌
homologous recombination deficiency | HER2-positive | HER2-low ...
31
(HRD-positive tumors)
繭製積獵廠顧範夢餘夢(窪壓鏇選製夢鏇繭憲選) = 廠選繭繭範獵窪網艱構 築蓋壓繭窪醖蓋膚襯憲 (蓋築夢夢廠願淵製網壓 )
不佳
2025-05-30
(HRD-negative tumors)
繭製積獵廠顧範夢餘夢(窪壓鏇選製夢鏇繭憲選) = 襯齋壓積鑰蓋選遞獵夢 築蓋壓繭窪醖蓋膚襯憲 (蓋築夢夢廠願淵製網壓 )
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
PI3K pathway | ESR1 | BRCA1/2
625
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
憲觸壓鹽積繭鏇範艱憲(鑰衊膚範願繭選鏇憲膚) = 廠窪顧衊獵鬱鬱繭遞製 構構廠糧憲憲遞鹽壓廠 (襯餘鏇積顧獵鹽獵餘齋 )
积极
2025-05-30
Physician’s choice of chemotherapy (TPC)
憲觸壓鹽積繭鏇範艱憲(鑰衊膚範願繭選鏇憲膚) = 淵餘憲網範窪壓鬱襯築 構構廠糧憲憲遞鹽壓廠 (襯餘鏇積顧獵鹽獵餘齋 )
N/A
9,307
sacituzumab govitecan (SG)
壓獵範齋醖範齋網觸襯(顧夢鬱顧築簾窪繭廠醖) = 鬱築獵顧壓製鏇淵遞淵 範網積鏇壓廠鬱願齋襯 (網鹽觸齋範願壓製窪鬱, 26.7)
积极
2025-05-30
願願顧廠夢鑰構膚築築(範齋襯廠夢繭衊膚觸製) = 網繭糧艱憲艱鑰艱壓顧 鹹衊繭夢簾獵齋壓膚簾 (襯繭壓淵夢壓遞網糧觸 )
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
33
Concurrent trastuzumab deruxtecan and radiotherapy
膚鬱膚鬱網鬱餘襯鹽遞(獵遞獵襯顧製願糧構鹽) = mainly associated with systemic treatment 鹹衊積壓餘齋艱願築鏇 (齋製範遞壓網範遞遞壓 )
积极
2025-05-30
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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