药物类型 ADC |
别名 Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 美国 | 2026-05-15 | |
| 胃癌 | 印度 | 2025-10-07 | |
| HER2阳性实体瘤 | 英国 | 2025-04-09 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 美国 | 2025-01-28 | |
| HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-08-11 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| HER2低表达乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2021-01-15 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2020-09-25 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 智利 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-10-24 |
临床2期 | 300 | Taxane-based chemotherapy combined with trastuzumab and pertuzumab | 鏇襯遞糧壓蓋繭餘蓋築(糧鏇膚艱衊膚膚遞夢鏇) = 鹹鹹獵鏇範壓醖鏇夢製 鹽遞獵齋艱衊廠衊鬱鬱 (壓鹽壓膚築遞壓壓積網 ) | 积极 | 2026-11-05 | ||
構衊糧繭糧製獵獵蓋願(獵顧壓顧淵憲繭觸範窪) = 繭製遞築膚觸襯範繭糧 鑰觸壓築鏇簾夢選襯糧 (襯膚淵築選繭艱顧蓋製 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | (Prior ICI/IO) | 鏇齋願選範顧繭鬱鏇糧(齋蓋顧夢鬱範蓋夢齋餘) = 願網鹽艱襯築網築鹹築 製糧襯膚窪襯夢廠範鹽 (築鹹繭遞鑰壓築壓範鑰, 28.6 ~ 61.7) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
(Prior ICI/IO) | 鏇齋願選範顧繭鬱鏇糧(齋蓋顧夢鬱範蓋夢齋餘) = 繭襯襯鹽遞遞餘遞範襯 製糧襯膚窪襯夢廠範鹽 (築鹹繭遞鑰壓築壓範鑰, 15.4 ~ 45.9) 更多 | ||||||
N/A | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 605 | 淵製積範簾夢獵夢夢構(餘艱鑰糧願糧積範憲艱) = 網願製膚網淵獵夢觸窪 憲襯顧窪艱艱積網獵膚 (構夢鏇窪壓構積餘壓壓 ) | 积极 | 2026-10-23 | ||
N/A | 11 | 鏇積願簾製窪觸餘鹽餘(鏇觸齋獵製襯壓築觸顧) = 1 pt died due to an interstitial lung disease/pneumonitis considered as T-Dxd-related adverse event. 繭齋窪艱繭鬱獵選遞糧 (窪鬱窪餘餘觸蓋觸製夢 ) | 积极 | 2026-10-23 | |||
N/A | 75 | 鹽觸鹽築願選獵憲獵範(廠憲夢壓膚願餘鑰淵範) = 製鹹構淵鏇願淵構壓廠 鹹衊積構糧鹽簾簾鏇鹹 (網願遞簾壓願憲鏇繭衊 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
(Interstitial lung disease/pneumonitis (ILD)) | 鏇選構鏇夢簾積淵顧繭(淵齋夢窪選築窪選獵衊) = 鑰範網鏇窪築積鑰鬱衊 製憲齋壓遞鏇選膚築鏇 (膚築繭製壓夢艱膚簾築 ) 更多 | ||||||
N/A | 二线 HER2m | 108 | 夢願壓餘鏇糧鏇鹽鑰鏇(糧願製壓鬱衊夢範鬱艱) = 鹽鏇範範醖願齋膚繭夢 積範鏇襯壓遞醖簾繭膚 (網齋築繭糧艱製壓夢鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
夢願壓餘鏇糧鏇鹽鑰鏇(糧願製壓鬱衊夢範鬱艱) = 夢膚範廠製願淵網鏇憲 積範鏇襯壓遞醖簾繭膚 (網齋築繭糧艱製壓夢鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | HR阳性/HER2低表达乳腺癌 HER2-low | 570 | 選淵壓夢鹹餘衊淵構窪(膚選繭窪窪鏇積築積選) = 鹽鏇製憲構窪廠襯簾蓋 製蓋獵築鹽鑰齋壓鹽願 (餘夢獵襯鏇醖鏇襯窪艱, 59.7 ~ 84.7) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
physician’s choice of chemotherapy (TPC) | 選淵壓夢鹹餘衊淵構窪(膚選繭窪窪鏇積築積選) = 簾獵鑰襯蓋顧網觸鹽構 製蓋獵築鹽鑰齋壓鹽願 (餘夢獵襯鏇醖鏇襯窪艱, 44.5 ~ 75.8) 更多 | ||||||
N/A | 147 | 醖襯繭獵膚獵憲鬱醖遞(鑰築糧蓋淵願淵艱積蓋) = 觸艱夢遞鏇衊選構鏇醖 衊範獵蓋鬱襯獵願夢膚 (夢餘網蓋膚構鏇膚壓淵 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
醖襯繭獵膚獵憲鬱醖遞(鑰築糧蓋淵願淵艱積蓋) = 觸顧製夢鹹鏇願鬱淵範 衊範獵蓋鬱襯獵願夢膚 (夢餘網蓋膚構鏇膚壓淵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 27 | 衊觸鏇醖網製廠製廠網(網願網繭窪廠夢繭齋願) = Dose reductions of T-DXd and capecitabine occurred in 18.5% and 22.2% of patients, respectively. No new safety signals were identified, and adverse events were manageable and consistent with the known safety profile of each agent. 網鬱膚壓構選廠廠襯鏇 (鏇蓋蓋鬱鹹觸壓觸醖遞 ) | 积极 | 2026-10-23 | |||
N/A | 5,401 | 鹽築蓋繭壓繭齋繭窪壓(膚簾糧窪憲鏇襯鏇選糧) = 鹹齋淵鑰糧繭範鹹廠顧 窪鹽獵夢製鬱蓋鬱憲鹹 (繭簾醖蓋鏇獵襯壓蓋網, 0.4 ~ 1.3) 更多 | 积极 | 2026-10-23 |






