Phase I/II Study of the MEK Inhibitor Selumetinib Plus DS-8201a (Trastuzumab Deruxtecan) in KRAS-Mutant, HER2-Expressing Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

This phase I/II trial tests the safety, side effects, best dose and how well giving selumetinib with trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) works for the treatment of pancreatic ductal adenocarcinoma that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced), that cannot be removed by surgery (unresectable) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Selumetinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. DS-8201a is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive cancer cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving selumetinib with DS-8201a may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with advanced, unresectable or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.

开始日期2027-06-01

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07578116

/ Recruiting临床3期IIT

Randomized Phase III Trial of Multimodality Therapy Versus Standard of Care Systemic Therapy in HER2 Positive (HER2+) De Novo (AJCC Stage IV) Oligometastatic Breast Cancer With Response to Initial Chemotherapy

This phase III trial evaluates the effect of adding locoregional therapy (surgery and radiation) and metastasis-directed stereotactic body radiation therapy (SBRT) to standard systemic therapy following standard HER2-targeted systemic therapy, compared to standard systemic therapy alone, in treating patients with HER2-positive stage IV breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) or to a limited number of sites (oligometastatic). The usual approach for patients with (oligo)metastatic HER2-positive breast cancer is systemic drug treatment, which means medicines that travel through the whole body to treat both the breast and any areas where the cancer has spread. There are a number of approved HER2-targeted systemic therapy regimens available to patients. These typically include immunotherapy and/or chemotherapy. Immunotherapy drugs may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Unlike systemic therapy, locoregional therapies like surgery and radiation are focused treatments at the site of disease, delivered with the intent of sparing healthy tissues. Breast surgeries such as breast conserving therapy or total mastectomy are procedures in which the cancerous breast tissue (and healthy breast tissue in the case of total mastectomy) are surgically removed from the body. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. SBRT is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Adding locoregional therapy, as well as metastasis-directed SBRT, to standard systemic therapy may help patients with (oligo)metastatic, HER2-positive stage IV breast cancer live longer overall or before their cancer progresses, and may help more patients achieve no evidence of disease, when compared to standard systemic therapy alone.

开始日期2027-03-09

申办/合作机构

SWOG

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NCT07454668

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Phase 1 Trial of Trastuzumab Deruxtecan With Stereotactic Radiosurgery (SRS) in Participants With Brain Metastases From HER-2 Positive Breast Cancer

A phase I clinical trial (a type of research study) for people with human epidermal growth factor receptor 2 (HER-2) positive breast cancer with metastasis to the brain. This research study will evaluate how well brain metastases can be controlled using a type of radiation therapy known as stereotactic radiosurgery (SRS) when combined with the therapeutic agent Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd). The combined use of SRS with T-DXd is considered investigational.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Baptist Health South Florida, Inc.

[+1]

100 项与德曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与德曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与德曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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项与德曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2027-02-01·COMPUTATIONAL BIOLOGY AND CHEMISTRY

Construction of efficacy prediction model for T-DXd treatment of HER2-positive and HER2-low expression breast cancer based on hematological indicators: A real-world study

Article

作者: Feng, Huachao ; Yuan, Peng ; Li, Man ; Zhang, Yurong ; Fan, Shanmin ; He, Binsheng ; Zhang, Yanyan ; Sang, Die ; Liu, Haiyan ; Su, Yanfang ; Zhao, Meiqing ; Li, Shiyu ; Zhao, Longmei ; Zhang, Guoyong ; Zhang, Jintao

BACKGROUND:

This study explores hematological changes during trastuzumab deruxtecan (T-DXd) treatment in HER2-positive and HER2-low breast cancer patients, aiming to develop an efficacy prediction model for personalized clinical decisions.

MATERIALS:

A retrospective analysis of 114 patients treated with T-DXd at Beijing Chaoyang District Sanhuan Cancer Hospital (March 2023-December 2024) was conducted. Data included demographics, treatment history, and laboratory results. Efficacy was assessed via RECIST 1.1, with analyses using the Wilcoxon test and Kaplan-Meier method.

RESULTS:

HER2-positive patients had a progression-free survival (PFS) of 12.2 months vs. 10.2 months for HER2-low. Common adverse events included Nausea, primarily grade 1 or 2. T-DXd caused significant reductions in red blood cell count, hemoglobin, hematocrit, creatine kinase, and homocysteine (p < 0.05), along with increased red cell distribution width. Responders (CR+PR+SD) and progressors (PD) differed in platelets, plateletcrit, and homocysteine (p < 0.05). Stratification by estrogen receptor (ER) and progesterone receptor (PR) expression and Ki67 revealed distinct PFS outcomes. We aimed to predict the efficacy of T-DXd using pre-treatment hematological parameters and various machine learning models, including Random Forest, SVM, XGBoost, and LightGBM. The performance of the optimal models, as evaluated by leave-one-out cross-validation, yielded AUC values of 0.748 (XGBoost), 0.881 (SVM), and 0.830 (SVM) for models based on Complete Blood Count (CBC) parameters, biochemical markers, and their combination, respectively.

CONCLUSION:

Hematological toxicity is a recognized concern with T-DXd therapy. Our predictive model demonstrates strong performance in identifying patients suitable for treatment, highlighting that rigorous monitoring of hematological indicators is critical for mitigating risk and upholding safety standards in clinical practice.

2027-01-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Design and synthesis of 5,11- and 5,12-disubstituted benzophenanthridinone analogues as DNA topoisomerase IB (TOP1) inhibitors and their anticancer activity

Article

作者: Pommier, Yves ; An, Lin-Kun ; Cao, Ye ; Xiong, Xiao-Peng ; Yang, Xi ; Agama, Keli ; Chen, Ao ; Li, Yue-Wen ; Zhang, Xiang

Based on our previous work and molecular modeling studies, dual-substituted benzophenanthridinone derivatives were designed as DNA topoisomerase IB (TOP1) inhibitors. Here we report nine analogues (A4, A15, A58, A63, B7, B8, B16, C6 and C7) showing TOP1 trapping potency (++++) at least equal to CPT. Cellular assays demonstrate that fifty-one analogues exhibit strong cytotoxicity at nanomolar concentration in MDA-MB-231 cells. Additionally, A47, A63, B8 and B16 demonstrated picomolar concentration cytotoxicity (GI₅₀ < 100 pM) and greater activity than both SN38 the active metabolite of irinotecan and payload of Trodelvy® and deruxtecan the payload of Enhertu® and Datroway® in several cancer cell lines. A63 also showed very strong cytotoxicity in MDA-MB-231, RKO, NCI-H82, NCI-H1048 and U251 cells with GI₅₀ values ranging from 0.071 to 6 nM and antitumor efficacy in the MDA-MB-231 xenograft model. The mechanism of antitumor, and the cryo-EM structure of A63 in TOP1-DNA cleavage complex were also studied.

2026-12-01·RADIOTHERAPY AND ONCOLOGY

Safety of combining radiation therapy and antibody-drug conjugates in patients with breast cancer: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Isacke, Clare M ; Harbeck, Nadia ; Alkner, Sara ; Marangoni, Elisabetta ; Rugo, Hope ; Paluch-Shimon, Shani ; Saura, Cristina ; Kaidar-Person, Orit ; Jackson, Stephen P ; Offersen, Birgitte ; Becherini, Carlotta ; Kubeczko, Marcin ; Jones, Christopher M ; Lambertini, Matteo ; Stobart, Hilary ; Coles, Charlotte E ; Starzer, Angelika M ; de Azambuja, Evandro ; Caini, Saverio ; Cortés, Javier ; Spanic, Tanja ; Meattini, Icro ; Boersma, Liesbeth J ; Poortmans, Philip ; Curigliano, Giuseppe ; Livi, Lorenzo ; Morandi, Andrea ; Visani, Luca

BACKGROUND AND PURPOSE:

The treatment landscape for breast cancer has undergone significant advancements in the recent years, with the introduction of several new anticancer agents, especially those belonging to the antibody-drug conjugates (ADCs) class. However, there exists a lack of comprehensive evidence regarding the safety profile of combining ADCs with radiation therapy (RT). Here we provide a summary of the available data on the safety of combining RT with ADCs in both early and metastatic breast cancer settings as part of updating European Society for Radiotherapy and Oncology (ESTRO) consensus.

MATERIALS AND METHODS:

This systematic review and meta-analysis project is part of the Second International Consensus Recommendations by the ESTRO Guidelines Committee on integrating RT with targeted treatments for breast cancer. A thorough literature search was conducted using the PUBMED/MedLine, Embase, and Cochrane databases to identify original studies focusing on the safety profile of combining ADCs with RT.

RESULTS:

After applying eligibility criteria, a total of 29 studies published between 2014 and 2026 were included, representing 3,817 patients who received at least one RT course concurrently to an ADC. The pooled grade ≥ 3 radiation necrosis rate across all studies reporting this endpoint was 5% (95% CI: 1-12%; I² = 85.9%). In the intracranial RT setting, the pooled grade ≥ 3 treatment-related adverse event rate was 8% (95% CI: 3-15%; I² = 81.7%), with T-DM1 studies showing the highest sub-total estimate of 13% (95% CI: 1-34%). Grade ≥ 3 pneumonitis was rare across all settings (pooled 0%; 95% CI: 0-1%; 12 studies), as well as grade ≥ 3 skin side effects (pooled 0%; 95% CI: 0-1%; 13 studies) were rare across all settings.

CONCLUSION:

RT can be safely delivered alongside ADCs therapy in most clinical settings, with severe complications occurring infrequently. The available evidence supports the use of conventional extracranial RT during treatment with T-DM1, T-DXd, and SG, provided that routine safety monitoring is maintained. In contrast, intracranial stereotactic RT remains the setting in which caution is warranted, particularly in patients receiving T-DM1, for whom an increased risk of radiation necrosis has been consistently reported. Current data does not suggest a similar risk signal for T-DXd or SG. Radiation necrosis; Stereotactic radiotherapy.

8,164

项与德曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

9 小时之前

·ioncology

经纬之间·SIBCS特辑丨张剑教授：聚焦辅助与晚期乳腺癌治疗共识，前瞻2027年“小红书”指南更新

点击上方蓝字关注我们编者按：10月16日-17日，第十九届全国乳腺癌学术会议暨第二十一届上海国际乳腺癌学术会议（SIBCS）在沪成功召开。在复旦大学附属肿瘤医院张剑教授的主持下，“2027年乳腺癌诊治指南与规范共识更新：辅助及晚期”治疗部分投票完成。基于此，肿瘤瞭望特邀张剑教授就辅助及晚期乳腺癌治疗领域的争议问题、HER2阳性晚期乳腺癌一线/二线治疗排兵布阵考量，以及2027年乳腺癌诊治指南与规范共识（“小红书”指南）可能进行的调整进行介绍。 01 《肿瘤瞭望》：作为“2027年乳腺癌诊治指南与规范共识更新：辅助及晚期”部分投票的引导专家，您认为当前辅助与晚期乳腺癌治疗领域，哪些争议最迫切需要通过全国专家投票来凝聚共识？您会如何判断这些争议的优先级？张剑教授复旦大学附属肿瘤医院本次投票引导中，我主要负责辅助及晚期治疗部分，其中共有20多道题目涉及患者的辅助及晚期治疗。HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗中，首先需要明确：在CDK4/6抑制剂已成为一线治疗标准的情况下，选择CDK4/6抑制剂时最主要的参考因素是什么？其中包括药物疗效、可及性、不良反应和安全性等。我相信大家都会综合考虑这些因素，而投票的目的正是筛选出最重要的因素，为临床决策提供依据。此外，越来越多的治疗需要基于患者特征进行药物选择，例如患者是否存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变及ESR1突变等。这些题目设置主要关注大家是否完全依据临床研究证据进行患者治疗决策。例如，CAPItello-291研究纳入了约70%（69.1%）的CDK4/6抑制剂经治患者，其CDK4/6抑制剂经治患者的循证医学证据可能比INAVO120研究更充分，后者入组的CDK4/6抑制剂经治患者比例仅为1.2%。因此，CDK4/6抑制剂经治实际上是决策中的一个非常重要的点。我们希望通过投票了解全国专家如何看待CDK4/6抑制剂经治患者的治疗。在三阴性乳腺癌患者治疗中，我们观察到了治疗格局的迭代。首先，免疫治疗越来越受到大家关注。对于既往在新辅助/辅助治疗阶段接受过免疫治疗的患者，后线治疗是否纳入这类患者？治疗间隔多久？投票显示，选择6个月和12个月治疗间隔的最多，这也反映了目前的治疗现状。其次，越来越多的TROP2 ADC进入三阴性乳腺癌一线治疗。那么，在一线治疗之后，经治的三阴性乳腺癌患者二线治疗如何选择？是优先选择ADC，还是选择化疗？选择ADC药物时，是优先更换不同载荷，还是优先更换不同抗体的ADC？我们也对相关问题进行了投票，这些投票结果均为患者治疗提供了启示。此外，对于HER2阳性乳腺癌的一线治疗，DB-09研究提供了更优的治疗方案。在T-DXd联合帕妥珠单抗（P）用于一线治疗获批不久的情况下，该方案能否取代THP进入一线治疗领域？推荐级别如何？在此过程中，大家是否会综合考虑可及性、不良反应、总生存、患者肿瘤负荷等因素？这些都是值得关注的重点内容。与往年一样，我们也针对HER2阳性脑转移患者的治疗设置了相关问题，并请大家进行了投票；同时，还对新发脑膜转移患者治疗进行了相应探讨。投票最后，我们也讨论了中医药及针灸在改善患者恶心、呕吐等相关症状中的疗效。对于相关内容，也希望能与大家一起进一步进行讨论。 02 《肿瘤瞭望》：在HER2阳性晚期乳腺癌领域，DESTINY-Breast09（DB-09）研究显示T-DXd联合帕妥珠单抗在一线治疗中具有重要价值，为一线治疗提供了新的可选方案。在一线治疗选择日益丰富的背景下，面对HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线、二线治疗，您会如何“排兵布阵”？主要会基于哪些因素进行分层与取舍？张剑教授复旦大学附属肿瘤医院众所周知，DB-09研究为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来的临床治疗意义非常深远。基于该研究数据，T-DXd+P方案已在约两个月前获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线治疗，我也非常期待其能尽快进入医保、落地临床实践。就我个人而言，我认为T-DXd+P应列入HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线治疗。在此基础上，还需要筛选哪些人群适合THP方案、哪些人群适合T-DXd+P方案。首先，对于低负荷患者，希望经过治疗以后能够达到无疾病证据（NED）的状态；其次，对于高负荷患者，希望通过诱导治疗快速缓解并达到一定疗效；对于中间人群，则可能见仁见智。但无论如何，DB-09研究中T-DXd+P组患者获得了PFS获益，有效率也得到极大提升，因此我们认可其应有地位。今后也要关注包括胃肠道反应在内的相关毒副反应，才能使该药物得到正确和长久的使用。 03 《肿瘤瞭望》：展望2027年乳腺癌诊治指南与规范共识更新，您认为HER2阳性晚期乳腺癌治疗的分层框架是否需要调整？在国产ADC不断涌现的背景下，指南应如何在“好药先用”理念与药物可及性、卫生经济学之间取得平衡？您对更新方向有何预判？张剑教授复旦大学附属肿瘤医院指南更新源于临床研究数据。近期在HER2阳性乳腺癌治疗领域确实涌现了大量临床研究数据，包括DB-09研究数据、PATINA研究数据以及国产ADC药物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）和博度曲妥珠单抗（A166）的研究数据。但这些数据的公布不会完全改变HER2阳性晚期乳腺癌的分层治疗框架；我们仍会根据患者是否对曲妥珠单抗敏感或耐药进行分类。更重要的是，随着ADC药物越来越多地应用于更前线，后线治疗如何进行药物选择将成为重要问题，这也是会议上重点讨论的话题，也请大家共同期待2027年“小红书”中的相关变化。 ▌参考文献： [1]、Turner NC, Oliveira M, Howell SJ, et al. Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2023;388(22):2058-2070. doi:10.1056/NEJMoa2214131 [2]、李彬，陶中华，胡夕春. CDK4/6抑制剂后时代下的乳腺癌精准诊疗［J］. 中国癌症杂志, 2025, 35 (3): 273-282. [3]、Tolaney SM, Jiang Z, Zhang Q, et al. Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2026;394(6):551-562. doi:10.1056/NEJMoa2508668 张剑教授复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师、一期临床试验病房主任复旦大学附属肿瘤医院福建医院临床研究中心主任复旦大学教授、博导/博后导、上海市领军人才（东方英才领军计划）中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委长江学术带乳腺联盟YBCSG主委上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人复旦大学肿瘤心脏病研究所副所长中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委上海市抗癌协会类器官专业委员会副主委中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会常委 CSCO乳腺癌专家委员会委员 ESMO乳腺癌2027科学委员会委员/DIA中国一期委员会委员国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员上海“医苑新星”杰青人才获得者、2025年复旦大学医学院十佳医务工作者、2023十大医学先锋专家、2023“人民好医生”杰出贡献奖、2025青囊-黛青卓越奖《Diseases ＆ Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编第一/共一/通讯SCI论文100余篇（Lancet Oncolx2、J Clin Oncolx3 、Ann Oncolx3、JAMA Oncol、Nat Communx2、Cell Rep Med、Clin Cancer Resx2、J Hematol Oncol、STTTx2、Adv Sci等）（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

9 小时之前

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ESMO 2026现场直击！全球首款HER2双表位ADC，显著改善HER2低表达乳腺癌PFS

编者按在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，HER2双表位抗体偶联药物（ADC）TQB2102的首个III期研究APEX-Breast01公布主要结果。在复发或转移阶段未接受过化疗的HER2低表达乳腺癌患者中，TQB2102较研究者选择的化疗显著改善无进展生存期（PFS）。激素受体（HR）阳性人群与整体人群的中位PFS均为16.4个月，化疗组为5.5个月，疾病进展或死亡的风险比为0.29。研究还观察到高客观缓解率（整体人群ORR达68.8%）及低间质性肺病（ILD）发生率(仅2.2%)，有望为HER2低表达乳腺癌患者提供长PFS和低ILD的全新治疗选择[1]。 HER2双表位ADC为HER2低表达乳腺癌提供全新治疗选择乳腺癌仍是全球女性最常见的恶性肿瘤。国际癌症研究机构（IARC）数据显示，2022年全球乳腺癌新发病例超过231万例。HER2低表达通常指免疫组织化学（IHC）1+，或IHC 2+且原位杂交（ISH）阴性，约60%的传统HER2阴性转移性乳腺癌存在HER2低表达。HER2低表达同时包括HR阳性与HR阴性乳腺癌，治疗选择需结合激素受体状态、PD-L1表达及既往治疗判断[2,3]。对于HR阳性患者，以内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂为代表的方案是重要治疗基础。随着内分泌耐药出现，如何在进一步内分泌或靶向治疗、ADC与化疗之间进行选择，成为临床决策的关键。HR阴性患者则需要结合PD-L1状态等因素选择免疫治疗或化疗方案[3,4]。 HER2低表达乳腺癌人群无法从传统抗HER2治疗中获益，直至新一代ADC药物的出现改变了HER2低表达乳腺癌的治疗格局。DB04研究证实在既往接受化疗患者中接受T-DXd的PFS和总生存期（OS）获益，DB06则进一步将证据拓展至内分泌治疗后、转移阶段未接受化疗的HR阳性患者，并纳入HER2超低表达人群。由此，HER2低表达患者的治疗进入ADC时代，但疾病进展后的耐药和治疗安全性仍需持续改进[3–5]。 HER2表达在不同肿瘤细胞、不同病灶之间以及治疗前后并不恒定，可能出现变化。表达不均和靶点减少可能影响ADC对肿瘤细胞的识别与内吞递送载药，从而导致耐药。DAISY研究在部分耐药后的配对样本中观察到HER2表达下降，提示抗原动态变化值得重视，旁观者效应可部分克服HER2异质性，但对表达异质性仍有局限[3,7]。ILD及肺炎是T-DXd另一个受到临床极为关注的重要问题，DB04研究中药物相关ILD或肺炎发生率为12.1%，其中5级事件为1.1%，DB06报告的相应发生率为11.3%，5级事件为0.7%。这些风险要求临床持续监测，也推动新一代HER2 ADC探索更合适的疗效与安全性平衡[4,5]。 TQB2102：双表位更好识别HER2克服异质性，优化DAR降低ILD TQB2102同时识别HER2胞外结构域2（ECD2）与结构域4（ECD4）的两个不同表位，分别对应帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的结合区域，其设计思路是通过双表位结合促进受体交联和内吞，使有限的细胞表面HER2更有效地参与药物递送[6]。 TQB2102的主要结构特征临床前研究显示，在所测试的HER2表达细胞模型中，TQB2102的内吞速率与总内吞量高于DS-8201（T-DXd），并在临床前动物模型中显示出更优的肿瘤抑制作用。其载荷TQ22723为氘代DXd类拓扑异构酶I抑制剂，通过可酶切的GGFG连接子与抗体偶联，并具有旁观者杀伤效应。这些特点为改善低表达及表达不均背景下的药物递送提供机制优势[6]。在高中低HER2表达水平细胞模型和用药浓度试验中，TQB2102均显示出优于T-DXd的内吞效率 TQB2102将药物抗体比（DAR）优化为6 (5.8–6.0)，低于T-DXd约8的DAR，旨在保证载荷递送的同时优化安全性。临床前试验还显示，药物在人血浆中孵育7天的载荷释放低于1%，提示较好的血浆稳定性[6]。I期研究中，安全性分析集共194例不同晚期实体瘤患者，药物相关ILD为1例（0.5%，2级）。这些探索性结果之后，APEX-Breast01首次以III期随机对照研究检验其临床价值[6]。 APEX-Breast01：TQB2102治疗HER2低表达乳腺癌，更优PFS、更高ORR和更低ILD APEX-Breast01是一项随机、开放标签、多中心、活性对照III期研究，共纳入543例HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者，按1∶1随机接受TQB2102 7.5 mg/kg、每3周一次静脉给药（269例），或研究者选择的卡培他滨、白蛋白紫杉醇或紫杉醇（274例）。患者均未在复发或转移阶段接受过化疗。其中HR阳性患者461例，HR阴性患者82例[1]。HR阳性患者须既往在复发或转移阶段接受至少一线内分泌治疗，或在开始新辅助或辅助内分泌治疗后24个月内进展。研究以盲态独立评审委员会（BIRC）评估的HR阳性人群PFS为主要终点，随后按层级检验整体HER2低表达人群的PFS[1]。 APEX-Breast01试验方案截至2026年5月31日数据截止，中位生存随访为8.6个月。HR阳性患者中，既往接受CDK4/6抑制剂的比例在两组分别为90.8%和91.8%，内脏转移比例分别为83.3%和79.0%。因此，该研究入组人群符合当下真实临床状况，为经内分泌及CDK4/6抑制剂治疗且未在转移阶段接受化疗的患者探索新的治疗选择。 APEX-Breast01主要研究终点结果：HR+/HER2-low人群的PFS 主要研究终点结果显示，HR阳性人群两组中位PFS分别为16.4个月（95% CI 11.9-NE）和5.5个月（95% CI 4.3–6.9），风险比为0.29（95% CI 0.22–0.39，P＜0.0001）。整体人群的中位PFS也为16.4个月 vs 5.5个月，风险比为0.29（95% CI 0.22–0.38，P＜0.0001），研究者评估也与BIRC结果一致[1]。这意味着TQB2102组相对化疗组的疾病进展或死亡风险降低71%，两组中位PFS估计值相差10.9个月[1]。 APEX-Breast01关键次要研究终点结果：整体HER2-low人群的PFS BIRC评估显示，HR阳性人群ORR为66.7% vs 31.3%，中位缓解持续时间（DoR）为15.0 vs 7.1个月。整体人群ORR为68.8% vs 31.0%，中位DoR同为15.0 vs 7.1个月。对需要控制肿瘤负荷的患者而言，较高的缓解比例及较持久的缓解具有很好的临床意义，并支持PFS显著延长的结果[1]。此外，HR阳性与整体人群的OS风险比分别为0.47（95% CI 0.26–0.87）和0.44（95% CI 0.25–0.79）。整体人群两组死亡事件分别为17例和36例，数据成熟度较低，但已显示出OS获益趋势。 APEX-Breast01研究中两组的肿瘤缓解关键亚组分析显示TQB2102在各类人群中可一致获益。HR阳性人群中，IHC 1+与IHC 2+/ISH−亚组的PFS风险比分别为0.31（95% CI 0.22–0.44）和0.27（95% CI 0.17–0.41）；既往接受CDK4/6抑制剂者为0.29（95% CI 0.22–0.40），伴肝转移者为0.25（95% CI 0.17–0.35）。这些结果支持获益并未局限于某一HER2低表达层级或较低疾病负荷人群。预设HR阴性探索性队列每组41例，中位PFS为8.5个月对5.4个月，风险比为0.27（95% CI 0.13–0.56），ORR为80.5%对29.3%。 APEX-Breast01整体HER2-low人群关键亚组分析，PFS均一致获益安全性分析包括TQB2102组269例和化疗组271例。两组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为69.1%和42.4%，治疗相关严重不良事件为21.6%和10.0%，因TRAE减量为34.2%和18.5%。TQB2102组常见≥3级TRAE包括中性粒细胞减少30.1%、白细胞减少21.6%、低钾血症17.8%及血小板减少14.9%。两组因TRAE永久停药的比例均为1.5%，治疗相关死亡均为0.4%。TQB2102组ILD发生率为2.2%，其中3级为1.1%，未报告ILD相关死亡。较低的ILD发生率是值得关注的安全性特点。 APEX-Breast01两组最常见的治疗相关不良反应 TQB2102，首款HER2双表位ADC为晚期未经化疗HER2低表达乳腺癌提供全新治疗选择 APEX-Breast01研究为晚期阶段未接受过化疗的HER2低表达乳腺癌患者使用TQB2102治疗提供临床依据。结果显示，TQB2102相比化疗可显著延长PFS至16.4个月(vs 5.5个月)，这是目前针对HER2低表达人群的III期研究中数值上最长的PFS之一，DB06研究中T-DXd组该人群的PFS为13.2个月*；降低71%的疾病进展或死亡风险，也是当前已有研究数据中最大幅度的风险下降之一。这些数据表明，TQB2102可为HER2低表达乳腺癌患者提供一个高度有效的治疗方案。 APEX-Breast01研究作为全球第一项HER2双表位ADC的III期临床试验，也提供了双表位ADC在HER2低表达人群中实现临床转化的证据。HER2低表达乳腺癌存在高度异质性，既往研究显示这会影响ADC药物的疗效甚至导致耐药，双表位的设计可能有助于更好的识别HER2和促进内吞，从而克服耐药。在APEX-Breast01研究中，TQB2102显示出更长的PFS之外，ORR整体人群达到68.8% vs 31%，HR+/HER2-low人群的ORR为66.7%，DB06中T-DXd组为56.5%，显示出可能更强的缩瘤作用*，这与临床前数据一致。对于既往接受过内分泌和CDK4/6抑制剂的HR+/HER2-乳腺癌患者，内分泌治疗后急迫需要更有效的疾病控制，显著PFS改善和较高缓解比例具有明确临床意义[1,3,4]。此外，TQB2102在IHC 1+和IHC 2+/ISH−亚组显示PFS一致获益，说明该药物在研究所定义的不同HER2低表达人群疗效一致，间接支持其双表位设计所带来的临床获益[1,6]。在DB06研究中，T-DXd组报告有11.3%的患者发生ILD[4]。由于ILD缺乏特征性症状以和不可逆病变可能致死性的风险，成为临床应用ADC时的主要安全性顾虑。APEX-Breast01研究的安全性方面，2.2%的ILD发生率及尚未观察到ILD相关死亡，支持TQB2102在优化DAR以降低ILD风险的药物设计理念，显示出TQB2102肺部安全性可能更佳的特点。 *不同研究存在差异，跨研究比较需谨慎 ▌参考资料 [1] APEX-Breast01 ESMO，LBA 27 [2] International Agency for Research on Cancer. [Breast cancer] (https://www.iarc.who.int/cancer-type/breast-cancer). [3] Modi S, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022;387:9–20. [4] Bardia A, et al. Trastuzumab Deruxtecan after Endocrine Therapy in Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2024;391:2110–2122. [5] Modi S, et al. Trastuzumab deruxtecan in HER2-low metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the randomized, phase 3 DESTINY-Breast04 trial. Nat Med. 2025;31:4205–4213. [6] Ruan DY, et al. Preclinical characterization and phase I results of TQB2102, a first-in-class HER2 biparatopic antibody-drug conjugate, in patients with advanced solid tumors. Ann Oncol. 2026;37:1253–1265. [7] Mosele F, et al. Trastuzumab deruxtecan in metastatic breast cancer with variable HER2 expression: the phase 2 DAISY trial. Nat Med. 2023;29:2110–2120. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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·医脉通

李健教授：德曲妥珠单抗获批中国首个且唯一*HER2阳性肿瘤泛瘤种适应症，改写晚期结直肠癌治疗格局

引言 HER2阳性晚期结直肠癌（CRC）长期面临靶向治疗选择匮乏、传统非抗HER2方案获益有限的临床困境。如今，德曲妥珠单抗成为中国首个且唯一*获批HER2阳性**肿瘤泛瘤种适应症的HER2靶向ADC，覆盖HER2阳性（无论RAS状态）的经治晚期CRC患者，不仅填补了既往治疗空白，更为患者带来了精准靶向治疗的新机遇。从DESTINY-CRC01、DESTINY-CRC02到中国人群DESTINY-PanTumor03研究，相关临床证据持续展现出强效缩瘤、持久疾病控制以及跨RAS状态的治疗潜力，进一步夯实了HER2靶向ADC的临床价值。德曲妥珠单抗的到来，标志着我国HER2阳性晚期CRC正式迈入靶向ADC治疗新阶段。值此之际，医脉通特邀北京大学肿瘤医院李健教授，围绕这一突破性进展如何重塑治疗格局、关键研究证据及临床实践价值展开深入解读。问题1 德曲妥珠单抗泛癌种适应症的获批，对HER2表达晚期结直肠癌患者意味着什么？这一进展将如何影响结直肠癌的精准治疗格局？李健教授结直肠癌的精准靶向治疗仍有较大提升空间。与乳腺癌、胃癌相比，结直肠癌的可治疗靶点相对有限。HER2在结直肠癌中的表达比例虽然不高，约为4.1%[1]，但这部分患者同样需要与其分子特征相匹配的治疗方案。本次获批最直接的意义，是为既往接受过治疗或缺少满意替代方案的HER2 IHC 3+不可切除或转移性实体瘤患者提供了新的选择。对于符合适应症的晚期结直肠癌患者，这一进展补充了经治阶段的抗HER2治疗路径，也使临床医生在常规化疗之外有机会根据HER2表达状态制定更有针对性的方案。从诊疗理念看，泛癌种适应症体现了治疗决策由解剖部位分类进一步向分子靶点分类延伸。临床实践不再只关注肿瘤发生在哪个器官，也要判断是否存在可干预的分子特征。当然，具体用药仍需结合获批适应症、规范的病理检测、既往治疗和患者整体状况进行判断。这一进展还会推动HER2检测在结直肠癌中的规范开展。只有在恰当时点完成检测并准确识别潜在获益人群，新的治疗选择才能真正转化为患者获益。对结直肠癌精准治疗体系而言，HER2分层的重要性将进一步提高。目前相关适应症主要面向经治患者。未来，抗HER2治疗能否前移至一线、转化治疗或新辅助治疗，还需要前瞻性临床研究进一步验证。现阶段应首先在现有证据和适应症范围内规范筛选患者、合理使用药物，并在实践中持续积累中国人群数据。问题2 可否请您结合DESTINY-CRC01、DESTINY-CRC02和DESTINY-PanTumor03研究，介绍德曲妥珠单抗为HER2阳性结直肠癌患者带来的临床获益？李健教授德曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体偶联药物。DESTINY-CRC01研究纳入标准治疗失败的HER2表达转移性结直肠癌患者。在HER2阳性队列中，确认客观缓解率为45.3%，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期为15.5个月[2]。这些结果证明，德曲妥珠单抗在多线治疗后的HER2阳性结直肠癌中具有明确的抗肿瘤活性。在DESTINY-CRC01研究确立抗肿瘤活性之后，临床关注的下一个问题是：这一获益能否延伸至更具挑战的结直肠癌患者群体。事实上，HER2阳性晚期结直肠癌的后线治疗长期面临三重困境：其一，RAS位于HER2信号通路下游，RAS突变可使MAPK通路持续活化，令单纯阻断上游HER2信号的策略“隔靴搔痒”；其二，右半结肠癌生物学行为更具侵袭性，预后差，对传统靶向治疗反应不佳；其三，HER2表达存在时空异质性，进一步限制了传统抗HER2治疗的获益人群。 DESTINY-CRC02研究的亚组分析正面回应了上述痛点：首先，HER2 IHC 3+患者中，RAS野生型与突变型的客观缓解率分别为46.4%和50.0%[3]，即无论RAS状态如何，患者获益趋势保持一致。其次，左侧肿瘤患者和右侧肿瘤患者的客观缓解率分别为39.3%和33.3%，中位总生存期分别为15.7个月和15.9个月，提示右半肿瘤患者的治疗困境同样被突破[3,4]。这一“无视分型”的广谱活性源于其独特机制：德曲妥珠单抗将细胞毒载荷直接递送至HER2表达的肿瘤细胞，并具有旁观者效应，因此不依赖对HER2上游信号的持续阻断，有力克服了RAS下游通路异常和HER2表达异质性带来的限制。安全性分析显示，5.4 mg/kg推荐剂量组≥3级药物相关不良事件发生率为42.2%；经裁定的药物相关间质性肺病发生率为9.6%，且均为1～2级，未观察到3级及以上事件[3,4]，整体安全性可控，为长期用药提供了保障。在泛癌种方面，针对中国人群的DESTINY-PanTumor03研究进一步提供了抗肿瘤活性的证据。该研究纳入50例既往经治的HER2 IHC 3+晚期实体瘤患者，整体确认客观缓解率为58.0%，中位缓解持续时间为15.4个月，中位无进展生存期为15.7个月，6周疾病控制率为88.0%。安全性方面，药物相关间质性肺病或肺炎发生率为8.0%，其中1例为3级事件[5]。这些数据为德曲妥珠单抗成功获批HER2阳性经治晚期结直肠癌奠定了非常坚实的基础。问题3 随着德曲妥珠单抗等创新策略进入临床，如何通过MDT协作和患者全程管理，让前沿靶向治疗更好地落地真实世界诊疗实践？李健教授多学科诊疗（MDT）已成为实体瘤规范化诊疗体系的重要组成部分，而精准检测则是开展多学科决策的首要基础。分子分层对于结直肠癌患者的诊疗具有重要意义。我们建议结直肠癌患者，包括局部进展期患者，均在初诊阶段完善BRAF、RAS、MSI/dMMR状态以及HER2表达和扩增等关键生物标志物检测，以全面了解肿瘤的分子特征，为合理选择治疗方案及制定后续治疗策略提供依据。在此基础上，胃肠外科、肿瘤内科、肝胆外科、影像科、放疗科和病理科等相关学科可结合患者的精准分型结果，共同开展综合评估与诊疗决策，并针对局部进展期、需要接受转化治疗以及以姑息治疗为目标的患者，制定更加适宜的个体化治疗方案。对于HER2阳性患者，当前虽然已经具备后线治疗选择，但临床仍期待抗HER2治疗能够进一步向前线拓展，包括应用于转化治疗，乃至新辅助治疗。总体而言，依据精准分型为患者实施精准治疗，并在多学科团队的共同指导下制定更为合理的治疗策略，有助于进一步改善患者的总体生存。专家简介李健教授北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师、教授、博士生导师，GCP中心副主任 CSCO临床研究专委会副主任委员 CSCO胃肠间质瘤专委会主任委员 CSCO大肠癌专委会常委中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会副主任委员中国抗癌协会大肠癌专委会常委 2024年政府特殊津贴人才致力于消化道恶性肿瘤精准药物治疗、多学科综合治疗与抗肿瘤新药新技术研发主持或作为课题骨干承担科技部重大专项、科技部2030肠癌免疫治疗课题、重大新药创制平台建设课题及国家自然科学基金面上项目获中华医学会科技奖一等奖和中国抗癌协会科技奖一等奖在Nature Medicine、Lancet Gastroenterology & Hepatology、Gut、JHO、CCR等期刊发表SCI论文70余篇 *截至2026年10月23日 **HER2阳性消化道泛肿瘤（包括结直肠癌、胆道癌和胃癌）适应症中，HER2阳性结直肠癌或胆道癌定义为HER2 IHC3+，HER2阳性胃癌定义为HER2 IHC3+或IHC2+/FISH+ 参考文献： 1.Singh H, Kang A, Bloudek L, et al. Systematic literature review and meta-analysis of HER2 amplification, overexpression, and positivity in colorectal cancer[J]. JNCI Cancer Spectrum, 2024, 8(1): pkad082. 2.Yoshino T, Di Bartolomeo M, Raghav K, et al. Final results of DESTINY-CRC01 investigating trastuzumab deruxtecan in patients with HER2-expressing metastatic colorectal cancer. Nat Commun. 2023;14(1):3332. 3.Raghav K, Siena S, Takashima A, et al. Trastuzumab deruxtecan in patients with HER2-positive advanced colorectal cancer (DESTINY-CRC02): primary results from a multicentre, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2024;25(9):1147-1162. 4.Raghav K, et al. DESTINY-CRC02 final analysis. Presented at: ESMO Congress 2025; October 17-21, 2025; Berlin, Germany. Mini Oral #737MO. 5.Zhang Y, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) for pretreated patients in China with HER2 IHC 3+ solid tumors: DESTINY-PanTumor03 Part 1 primary analysis. J Clin Oncol. 2026;44(Suppl 16):3026. 撰写：Frank 审校：Babel 排版：Zelda 执行：Atai 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

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D11529	德曲妥珠单抗	L04AG L01XC	DB14962

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批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性转移性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2026-05-15
胃癌	印度	AstraZeneca PLC	2025-10-07
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	智利	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	法国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	德国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	希腊	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05034887 (EPOC2003, ESMO2026)	临床2期	HER2阳性胃食管交界处癌 \| HER2阳性胃癌辅助 HER2-positive	27	Trastuzumab deruxtecan + Capecitabine + Durvalumab	艱構顧願鑰餘觸觸鏇廠(壓遞簾窪願顧襯窪廠繭) = Dose reductions of T-DXd and capecitabine occurred in 18.5% and 22.2% of patients, respectively. No new safety signals were identified, and adverse events were manageable and consistent with the known safety profile of each agent. 鬱餘獵襯鹽壓襯鏇鏇範 (壓鑰顧壓製夢構願積鏇 )	积极	2026-10-23
NCT03248492 (DESTINY-Breast 01 Clinical, ESMO2026)	临床1/2期	HER2阳性乳腺癌一线 \| 二线 \| 三线 HER2-expressing	2,432	Trastuzumab deruxtecan	糧願襯窪醖構獵餘構網(積蓋鑰遞鑰餘醖壓壓淵) = 夢願鏇觸製構觸餘壓糧膚鹽遞艱膚醖餘獵鹹鹽 (網獵鬱選選鏇艱餘鏇鬱, 59.3 ~ 71.9)	积极	2026-10-23
ESMO2026	N/A	卵巢癌 HER2 1+ \| HER2 2+ \| HER2 3+	75	Trastuzumab deruxtecan	廠廠膚簾餘積製選選糧(壓願夢網願鏇繭廠鹹鏇) = 衊鏇糧鑰選網願壓壓襯網鑰襯襯膚鹽製鬱鏇鬱 (餘願顧醖憲鑰築襯夢衊, 4.4 ~ 8.0) 更多	积极	2026-10-23
				Trastuzumab deruxtecan (HER2 1+)	廠廠膚簾餘積製選選糧(壓願夢網願鏇繭廠鹹鏇) = 艱鑰積廠願積簾鏇顧鹹網鑰襯襯膚鹽製鬱鏇鬱 (餘願顧醖憲鑰築襯夢衊, 1.1 ~ 15.8) 更多
NCT04042701 (DS8201-A-U106, ESMO2026)	临床1期	HER2+	56	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pembrolizumab (HER2+ mBC previously treated with trastuzumab emtansine)	衊蓋壓蓋積顧蓋積獵窪(選觸襯廠夢艱鑰簾夢製) = 憲衊範廠襯夢簾簾選憲鏇鏇壓顧築鏇鏇鬱壓窪 (襯糧壓顧顧範構範鬱構, 61.4 ~ 92.3) 更多	积极	2026-10-23
				Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pembrolizumab (HER2-low mBC that progressed on standard therapy)	衊蓋壓蓋積顧蓋積獵窪(選觸襯廠夢艱鑰簾夢製) = 窪鏇夢鑰構築顧築範廠鏇鏇壓顧築鏇鏇鬱壓窪 (襯糧壓顧顧範構範鬱構, 9.0 ~ 43.6) 更多
ESMO2026	N/A	促纤维增生性小圆细胞瘤	11	Trastuzumab deruxtecan	鹽蓋鏇鏇簾艱糧獵選觸(蓋構願選夢簾膚廠淵顧) = 1 pt died due to an interstitial lung disease/pneumonitis considered as T-Dxd-related adverse event. 艱膚網鬱構窪鹽衊夢壓 (艱醖餘選餘膚鹹窪鏇繭 )	积极	2026-10-23
ESMO2026	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive	187	Trastuzumab deruxtecan (First line)	鹽繭獵觸網構膚壓選顧(襯蓋廠觸壓構顧繭構簾) = 鑰糧鏇網範壓鹽積鬱積憲醖顧簾襯艱醖廠醖淵 (鹽築鬱膚願顧廠範觸壓, 1.6–2.9) 更多	积极	2026-10-23
				Trastuzumab deruxtecan (Second line)	鹽繭獵觸網構膚壓選顧(襯蓋廠觸壓構顧繭構簾) = 蓋膚鏇餘鹹網觸憲鹽餘憲醖顧簾襯艱醖廠醖淵 (鹽築鬱膚願顧廠範觸壓, 1.6–2.1) 更多
ESMO2026	N/A	转移性乳腺癌 HER2−	112	T-DXd (HR+ disease)	糧壓襯醖淵淵鬱壓築觸(夢膚構獵鑰醖醖簾糧糧) = 願願憲艱衊築壓膚夢獵鏇簾膚築艱製餘簾鹹衊 (夢簾鏇淵餘築鹽壓齋獵 ) 更多	积极	2026-10-23
				SG (HR+ disease)	齋襯餘觸衊壓積憲廠選(範鹹鑰襯選醖襯艱繭齋) = 艱簾鹹獵選糧膚範膚鹽鑰夢膚齋鹽選遞選壓憲 (繭糧積鹹觸範鏇築醖餘 ) 更多
ESMO2026	临床1/2期	晚期恶性实体瘤 ERBB2 RNA-ISH	46	T-DXd combinations	齋醖鹽衊鏇築簾鑰觸遞(蓋選積積窪蓋構夢衊壓): P-Value = 0.96 更多	积极	2026-10-23
				T-DXd combinations (HER2 0-1+)
ESMO2026	N/A	HER2阳性实体瘤 HER2 expressing	96	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	鏇獵積遞積蓋築製艱夢(憲糧壓鑰網鹹衊鑰衊築) = 鹽鬱糧簾顧淵簾艱衊遞遞醖網觸餘襯顧獵餘壓 (顧範網齋願鏇襯構築鏇 ) 更多	积极	2026-10-23
ESMO2026	N/A	肿瘤	5,401	trastuzumab deruxtecan	鏇鹽繭蓋夢積構簾齋膚(襯膚膚窪醖糧蓋構鹹構) = 願顧醖網憲蓋願餘鹹醖積鏇鏇齋繭網遞簾顧鹹 (壓築襯衊糧獵餘艱選構, 0.4 ~ 1.3) 更多	积极	2026-10-23