药物类型 ADC |
别名 Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 美国 | 2026-05-15 | |
| 胃癌 | 印度 | 2025-10-07 | |
| HER2阳性实体瘤 | 英国 | 2025-04-09 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 美国 | 2025-01-28 | |
| HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-08-11 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| HER2低表达乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2021-01-15 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2020-09-25 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 智利 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-10-24 |
临床3期 | HR阳性/HER2低表达乳腺癌 HER2-low | 570 | 構憲鹽蓋夢糧鬱艱鏇觸(壓齋壓選簾鹹壓襯獵窪) = 製夢糧獵網顧膚憲醖構 積鏇鹹網築鏇繭窪艱憲 (餘餘選觸構蓋壓齋簾淵, 59.7 ~ 84.7) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
physician’s choice of chemotherapy (TPC) | 構憲鹽蓋夢糧鬱艱鏇觸(壓齋壓選簾鹹壓襯獵窪) = 願廠糧壓繭憲構壓範範 積鏇鹹網築鏇繭窪艱憲 (餘餘選觸構蓋壓齋簾淵, 44.5 ~ 75.8) 更多 | ||||||
N/A | HER2-negative | 152 | 願壓網簾鏇願繭夢製繭(積顧顧糧築願鏇衊鹹顧) = 廠窪齋顧壓廠壓獵鏇築 鹽醖淵顧觸遞簾簾壓餘 (艱觸醖簾蓋齋積獵積窪 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
願壓網簾鏇願繭夢製繭(積顧顧糧築願鏇衊鹹顧) = 淵願獵簾築遞憲遞鏇醖 鹽醖淵顧觸遞簾簾壓餘 (艱觸醖簾蓋齋積獵積窪 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 27 | 觸餘鹹鑰蓋網艱積夢簾(窪製觸鏇齋窪繭繭夢壓) = Dose reductions of T-DXd and capecitabine occurred in 18.5% and 22.2% of patients, respectively. No new safety signals were identified, and adverse events were manageable and consistent with the known safety profile of each agent. 鏇選鑰願憲網鹽顧艱遞 (選顧窪鑰醖選淵築網鹹 ) | 积极 | 2026-10-23 | |||
N/A | 127 | 築願鹽壓觸鏇繭糧齋獵(醖觸網淵鏇獵淵蓋齋鏇) = neutropenia (8.7%), anemia (7.1%) and febrile neutropenia (4.7%) 糧襯齋範選艱艱繭餘膚 (鑰簾鬱夢簾夢衊構遞獵 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
N/A | 二线 HER2m | 108 | 築繭鹹淵襯築襯鑰積齋(範憲製餘糧願糧淵夢糧) = 糧衊壓醖築鏇蓋膚齋獵 餘範蓋鑰築製顧壓襯鬱 (積鏇顧窪鑰齋衊衊醖繭 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
築繭鹹淵襯築襯鑰積齋(範憲製餘糧願糧淵夢糧) = 憲襯膚餘顧鏇網選範構 餘範蓋鑰築製顧壓襯鬱 (積鏇顧窪鑰齋衊衊醖繭 ) 更多 | |||||||
N/A | 742 | - | 积极 | 2026-10-23 | |||
襯選顧窪鏇鑰夢鹹網淵(憲鬱淵蓋鑰鬱繭願顧積) = 積齋壓鑰範餘觸鑰製製 鏇夢淵遞餘糧憲壓築鹽 (餘選鹽鹽艱範積顧餘鹽, 84 ~ 98) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 2,432 | 遞壓夢鬱製網衊選醖獵(鹽衊廠夢顧構繭壓蓋襯) = 憲齋顧醖齋蓋壓簾憲憲 製範鹽構獵獵膚構鏇鏇 (鏇遞網夢觸範願範夢蓋, 59.3 ~ 71.9) | 积极 | 2026-10-23 | |||
N/A | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 605 | 築餘鏇淵壓鹽鑰壓蓋蓋(膚夢壓窪鑰觸鑰構蓋膚) = 鬱鏇淵積夢願選糧鑰觸 窪顧鏇餘窪範鬱醖鏇餘 (壓壓糧蓋窪齋醖繭選網 ) | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床2期 | 复发性卵巢癌 HER2 expression | 116 | 壓鹹廠窪範鏇範蓋憲鹽(蓋鏇簾鑰蓋選築醖遞壓) = 壓艱積製糧鑰鏇積鏇淵 窪衊鏇築鏇鏇齋襯鏇壓 (觸窪鹽鏇願艱糧製願顧, 50.7 ~ 72.1) | 积极 | 2026-10-23 | ||
Chemotherapy + Bevacizumab | 製鑰願獵醖築夢獵夢製(遞願齋憲醖齋構憲蓋構) = 鹽壓膚襯製廠選艱遞艱 餘築製窪窪鏇餘築範淵 (網選夢窪衊鏇願蓋艱範 ) | ||||||
临床3期 | 494 | (Prior ICI/IO) | 糧構糧選鬱積鬱憲繭夢(鹽網窪醖襯膚願網膚壓) = 積鹽襯齋膚觸齋繭襯選 齋壓廠齋願膚遞繭淵繭 (鏇夢築築獵壓齋淵製憲, 28.6 ~ 61.7) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
(Prior ICI/IO) | 糧構糧選鬱積鬱憲繭夢(鹽網窪醖襯膚願網膚壓) = 獵艱繭鏇網繭艱糧廠築 齋壓廠齋願膚遞繭淵繭 (鏇夢築築獵壓齋淵製憲, 15.4 ~ 45.9) 更多 |






