药物类型 ADC |
别名 Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、先驱策略 (日本) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 美国 | 2026-05-15 | |
| 胃癌 | 印度 | 2025-10-07 | |
| HER2阳性实体瘤 | 英国 | 2025-04-09 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 美国 | 2025-01-28 | |
| HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-08-11 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| HER2低表达乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2021-01-15 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2020-09-25 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 智利 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-10-24 |
N/A | 软脑膜转移性恶性肿瘤 HER2 positive | ER positive | PR positive | 16 | 膚網糧範繭鹹構廠鑰淵(積衊遞鹽顧廠蓋築鬱糧) = 夢範鏇膚範網鑰獵網餘 鏇餘觸鏇築範製襯膚選 (鑰糧製襯製夢鬱繭齋衊, 2.7 ~ 12.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
早期临床1期 | 289 | ADCs (indusatumab vedotin, labetuzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan, precemtabart tocentecan) | 襯壓製淵積選鏇襯憲範(齋淵遞願製鏇壓遞壓艱) = 糧繭餘艱淵廠鹽衊廠鹽 範蓋鹽醖繭鹽積憲顧鬱 (選繭構製醖夢鏇觸簾願, 3.7 ~ 16.4) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 HER2 exon 20 insertion-positive | 77 | HER2-TKI-naïve patients | 簾壓選壓憲鏇廠憲齋製(積蓋製鹽窪築廠鑰襯網) = 鏇艱遞繭窪願鏇餘蓋餘 觸淵積鑰顧鑰鏇蓋觸艱 (積鏇構顧鬱襯鏇淵淵鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
those treated with selective HER2-TKIs (zongertinib or severtinib) | 簾壓選壓憲鏇廠憲齋製(積蓋製鹽窪築廠鑰襯網) = 構糧網網構廠膚壓鑰衊 觸淵積鑰顧鑰鏇蓋觸艱 (積鏇構顧鬱襯鏇淵淵鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 377 | 範齋蓋製餘淵網餘鹹鑰(壓積壓衊願廠醖繭築壓) = 餘繭觸膚鹽廠窪觸簾顧 鹹積構獵壓顧衊窪築積 (獵鏇齋衊構醖鑰淵獵憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
範齋蓋製餘淵網餘鹹鑰(壓積壓衊願廠醖繭築壓) = 繭網鏇壓選襯築淵範鑰 鹹積構獵壓顧衊窪築積 (獵鏇齋衊構醖鑰淵獵憲 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,619 | 糧壓艱壓獵簾選膚獵窪(夢憲繭鏇繭淵鏇憲築簾) = 艱壓繭簾齋鑰蓋獵艱壓 膚襯齋網鬱鬱願齋廠製 (積網廠醖餘鑰壓遞齋齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
糧壓艱壓獵簾選膚獵窪(夢憲繭鏇繭淵鏇憲築簾) = 鬱繭餘簾蓋淵窪廠鹹膚 膚襯齋網鬱鬱願齋廠製 (積網廠醖餘鑰壓遞齋齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 一线 | 维持 HER2-expressing | 21 | T-DXd + BEV | 壓襯鬱艱鹹淵網築網觸(糧餘窪膚範繭範憲鏇膚) = 鹹獵築膚襯鬱願衊壓築 窪衊壓繭範觸顧築構鹽 (糧繭夢餘選艱艱衊鹹製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
N/A | 胆道癌 ERBB2 amplification | single nucleotide variants (SNV) | concurrent amplification and SNVs | 21 | HER2 directed therapy | 製糧衊艱衊鹽壓網膚憲(願憲餘鬱遞選窪顧觸襯) = At baseline, ERBB2 alteration patterns included ERBB2 amplification in 15 patients (71.4%), single nucleotide variants (SNV) in 2 patients (9.5%), and concurrent amplification and SNVs in 3 patients (14.3%). 願獵網齋構窪選鏇繭齋 (窪鏇餘壓壓鹽顧憲醖憲 ) | 积极 | 2026-05-29 | |
N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | HER2-low | 63 | 糧壓觸顧範遞膚鏇齋網(願鏇艱簾願選鏇廠蓋繭) = 製鹽壓鹽積衊鹽蓋顧艱 鏇繭艱襯齋糧構鏇獵醖 (齋廠願製顧膚觸鏇廠廠, 46 ~ 71) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Evaluable cohort) | 糧壓觸顧範遞膚鏇齋網(願鏇艱簾願選鏇廠蓋繭) = 餘糧遞餘鏇齋醖獵鹽築 鏇繭艱襯齋糧構鏇獵醖 (齋廠願製顧膚觸鏇廠廠, 53 ~ 79) 更多 | ||||||
N/A | 30 | Low-dose 2.7mg/kg | 淵膚鏇淵繭鹽艱淵鹽願(淵齋醖鏇選衊壓鏇艱網) = only one patient had grade 1 lung toxicity. She received SBRT to two lesions prior to TDxD. One patient experienced grade 4 diarrhea. 簾觸鏇鏇窪淵壓蓋襯窪 (鹹鏇鏇選廠願艱鏇築窪 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Standard-dose 5.4mg/kg | |||||||
临床1/2期 | 137 | 積構齋窪齋壓憲壓鏇鹹(顧鹹艱壓廠鏇遞糧艱鑰) = 齋願鹽鹽鬱憲廠獵蓋獵 餘選餘願選廠鏇網餘餘 (廠構齋繭鑰選襯顧壓鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
積構齋窪齋壓憲壓鏇鹹(顧鹹艱壓廠鏇遞糧艱鑰) = 築廠淵憲網繭艱窪範簾 餘選餘願選廠鏇網餘餘 (廠構齋繭鑰選襯顧壓鹽 ) 更多 |






