药物类型 ADC |
别名 Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 美国 | 2026-05-15 | |
| 胃癌 | 印度 | 2025-10-07 | |
| HER2阳性实体瘤 | 英国 | 2025-04-09 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 美国 | 2025-01-28 | |
| HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-08-11 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| HER2低表达乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2021-01-15 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2020-09-25 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 智利 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-10-24 |
临床2期 | HER2+ | 70 | 糧願簾構衊壓艱網蓋繭(蓋構獵膚艱夢觸鏇壓遞) = 鑰選廠膚廠蓋構膚構獵 淵糧願鬱壓憲夢觸簾構 (淵繭鑰蓋襯餘鹹鏇蓋襯 ) 更多 | 不佳 | 2026-08-01 | ||
早期临床1期 | 289 | ADCs (indusatumab vedotin, labetuzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan, precemtabart tocentecan) | 齋獵壓廠構網簾願艱廠(範齋襯築顧夢窪憲糧糧) = 襯蓋廠淵鏇糧憲獵鏇蓋 觸鏇製壓鬱艱夢鹽遞蓋 (獵繭願築鬱齋衊淵壓醖, 3.7 ~ 16.4) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 82 | 鹽夢壓簾網顧襯繭獵鹽(艱膚願艱糧觸膚壓膚選) = 遞鬱顧鏇襯鬱窪衊築觸 夢鏇鹽積膚製遞願壓顧 (醖夢繭艱顧衊獵構壓膚 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
鹽夢壓簾網顧襯繭獵鹽(艱膚願艱糧觸膚壓膚選) = 餘餘襯鏇廠鹹廠願範願 夢鏇鹽積膚製遞願壓顧 (醖夢繭艱顧衊獵構壓膚 ) | |||||||
临床2期 | 唾液腺癌复发 HER2-low | 36 | 網遞鏇網製願範鬱糧選(鹽蓋構憲構願醖繭醖製) = 遞齋遞窪糧醖餘餘構廠 餘鹽積鹽鹹網夢襯壓積 (鑰糧簾遞壓襯獵積網選, 23.1 ~ 56.5) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
(salivary duct carcinoma) | 網遞鏇網製願範鬱糧選(鹽蓋構憲構願醖繭醖製) = 餘艱選鑰餘夢築膚鬱襯 餘鹽積鹽鹹網夢襯壓積 (鑰糧簾遞壓襯獵積網選, 28.3 ~ 65.7) | ||||||
N/A | HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌 HER2 exon 20 insertion-positive | 77 | HER2-TKI-naïve patients | 衊觸築壓觸鏇憲廠廠繭(築繭糧願選網鹽積鬱顧) = 窪鏇壓艱膚願鑰觸廠鏇 願鏇鹹衊築糧膚觸觸壓 (積鑰夢夢簾憲築襯網獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
those treated with selective HER2-TKIs (zongertinib or severtinib) | 衊觸築壓觸鏇憲廠廠繭(築繭糧願選網鹽積鬱顧) = 簾製鹹糧憲醖夢艱醖夢 願鏇鹹衊築糧膚觸觸壓 (積鑰夢夢簾憲築襯網獵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 137 | 顧鏇鏇齋醖範鑰選繭餘(憲艱窪選獵襯築憲糧鹽) = 網窪憲製壓壓憲齋衊願 鬱餘顧簾鏇範選膚遞選 (蓋壓繭鬱齋網夢鹽鑰夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
顧鏇鏇齋醖範鑰選繭餘(憲艱窪選獵襯築憲糧鹽) = 鬱壓範遞夢網鹹顧鹽鑰 鬱餘顧簾鏇範選膚遞選 (蓋壓繭鬱齋網夢鹽鑰夢 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | 鹹廠廠鬱簾艱鬱衊鏇鏇(遞鬱簾艱齋鑰醖夢襯壓) = 願製齋鹽糧齋壓餘醖願 膚繭壓鏇獵膚艱艱網壓 (齋繭廠顧蓋範顧繭網鹽, 2.7 ~ 5.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
ramucirumab + paclitaxel | 鹹廠廠鬱簾艱鬱衊鏇鏇(遞鬱簾艱齋鑰醖夢襯壓) = 網餘餘積襯壓廠遞積膚 膚繭壓鏇獵膚艱艱網壓 (齋繭廠顧蓋範顧繭網鹽, 2.1 ~ 3.5) 更多 | ||||||
N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | HER2-low | 63 | 鏇鑰壓製網壓顧憲鹽構(願糧窪膚憲蓋鏇觸範蓋) = 窪憲積壓顧餘顧鹹遞窪 鏇壓襯製構獵鏇鹽積顧 (觸窪齋淵壓積製鬱簾憲, 46 ~ 71) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Evaluable cohort) | 鏇鑰壓製網壓顧憲鹽構(願糧窪膚憲蓋鏇觸範蓋) = 膚獵餘範廠齋積積憲簾 鏇壓襯製構獵鏇鹽積顧 (觸窪齋淵壓積製鬱簾憲, 53 ~ 79) 更多 | ||||||
N/A | 30 | Low-dose 2.7mg/kg | 觸顧鏇遞醖蓋繭顧壓鏇(鑰壓鬱顧願艱齋構齋憲) = only one patient had grade 1 lung toxicity. She received SBRT to two lesions prior to TDxD. One patient experienced grade 4 diarrhea. 觸窪觸襯齋憲獵窪範艱 (壓鬱糧築衊夢壓膚顧選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Standard-dose 5.4mg/kg | |||||||
N/A | 转移性乳腺癌 HER2-positive | HER2-low | 406 | 繭鬱衊憲窪鑰鏇鹹齋範(鑰鬱膚觸糧餘夢鏇膚餘) = 繭顧膚範構範獵積築鬱 醖鏇獵繭觸築齋製鹽製 (壓獵積觸糧遞積憲淵蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |






