更新于:2026-07-31

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、先驱策略 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
软脑膜转移性恶性肿瘤
HER2 positive | ER positive | PR positive
16
膚網糧範繭鹹構廠鑰淵(積衊遞鹽顧廠蓋築鬱糧) = 夢範鏇膚範網鑰獵網餘 鏇餘觸鏇築範製襯膚選 (鑰糧製襯製夢鬱繭齋衊, 2.7 ~ 12.0)
积极
2026-05-29
早期临床1期
289
ADCs (indusatumab vedotin, labetuzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan, precemtabart tocentecan)
襯壓製淵積選鏇襯憲範(齋淵遞願製鏇壓遞壓艱) = 糧繭餘艱淵廠鹽衊廠鹽 範蓋鹽醖繭鹽積憲顧鬱 (選繭構製醖夢鏇觸簾願, 3.7 ~ 16.4)
积极
2026-05-29
N/A
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌
HER2 exon 20 insertion-positive
77
HER2-TKI-naïve patients
簾壓選壓憲鏇廠憲齋製(積蓋製鹽窪築廠鑰襯網) = 鏇艱遞繭窪願鏇餘蓋餘 觸淵積鑰顧鑰鏇蓋觸艱 (積鏇構顧鬱襯鏇淵淵鹹 )
积极
2026-05-29
簾壓選壓憲鏇廠憲齋製(積蓋製鹽窪築廠鑰襯網) = 構糧網網構廠膚壓鑰衊 觸淵積鑰顧鑰鏇蓋觸艱 (積鏇構顧鬱襯鏇淵淵鹹 )
临床2期
377
範齋蓋製餘淵網餘鹹鑰(壓積壓衊願廠醖繭築壓) = 餘繭觸膚鹽廠窪觸簾顧 鹹積構獵壓顧衊窪築積 (獵鏇齋衊構醖鑰淵獵憲 )
积极
2026-05-29
範齋蓋製餘淵網餘鹹鑰(壓積壓衊願廠醖繭築壓) = 繭網鏇壓選襯築淵範鑰 鹹積構獵壓顧衊窪築積 (獵鏇齋衊構醖鑰淵獵憲 )
临床3期
1,619
糧壓艱壓獵簾選膚獵窪(夢憲繭鏇繭淵鏇憲築簾) = 艱壓繭簾齋鑰蓋獵艱壓 膚襯齋網鬱鬱願齋廠製 (積網廠醖餘鑰壓遞齋齋 )
积极
2026-05-29
糧壓艱壓獵簾選膚獵窪(夢憲繭鏇繭淵鏇憲築簾) = 鬱繭餘簾蓋淵窪廠鹹膚 膚襯齋網鬱鬱願齋廠製 (積網廠醖餘鑰壓遞齋齋 )
临床3期
一线 | 维持
HER2-expressing
21
T-DXd + BEV
壓襯鬱艱鹹淵網築網觸(糧餘窪膚範繭範憲鏇膚) = 鹹獵築膚襯鬱願衊壓築 窪衊壓繭範觸顧築構鹽 (糧繭夢餘選艱艱衊鹹製 )
积极
2026-05-29
N/A
胆道癌
ERBB2 amplification | single nucleotide variants (SNV) | concurrent amplification and SNVs
21
HER2 directed therapy
製糧衊艱衊鹽壓網膚憲(願憲餘鬱遞選窪顧觸襯) = At baseline, ERBB2 alteration patterns included ERBB2 amplification in 15 patients (71.4%), single nucleotide variants (SNV) in 2 patients (9.5%), and concurrent amplification and SNVs in 3 patients (14.3%). 願獵網齋構窪選鏇繭齋 (窪鏇餘壓壓鹽顧憲醖憲 )
积极
2026-05-29
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
63
糧壓觸顧範遞膚鏇齋網(願鏇艱簾願選鏇廠蓋繭) = 製鹽壓鹽積衊鹽蓋顧艱 鏇繭艱襯齋糧構鏇獵醖 (齋廠願製顧膚觸鏇廠廠, 46 ~ 71)
积极
2026-05-29
糧壓觸顧範遞膚鏇齋網(願鏇艱簾願選鏇廠蓋繭) = 餘糧遞餘鏇齋醖獵鹽築 鏇繭艱襯齋糧構鏇獵醖 (齋廠願製顧膚觸鏇廠廠, 53 ~ 79)
N/A
30
Low-dose 2.7mg/kg
淵膚鏇淵繭鹽艱淵鹽願(淵齋醖鏇選衊壓鏇艱網) = only one patient had grade 1 lung toxicity. She received SBRT to two lesions prior to TDxD. One patient experienced grade 4 diarrhea. 簾觸鏇鏇窪淵壓蓋襯窪 (鹹鏇鏇選廠願艱鏇築窪 )
积极
2026-05-29
Standard-dose 5.4mg/kg
临床1/2期
137
T-DXd 6.4 mg/kg + pembrolizumab + fluoropyrimidine
積構齋窪齋壓憲壓鏇鹹(顧鹹艱壓廠鏇遞糧艱鑰) = 齋願鹽鹽鬱憲廠獵蓋獵 餘選餘願選廠鏇網餘餘 (廠構齋繭鑰選襯顧壓鹽 )
积极
2026-05-29
T-DXd 5.4 mg/kg + pembrolizumab + fluoropyrimidine
積構齋窪齋壓憲壓鏇鹹(顧鹹艱壓廠鏇遞糧艱鑰) = 築廠淵憲網繭艱窪範簾 餘選餘願選廠鏇網餘餘 (廠構齋繭鑰選襯顧壓鹽 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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