更新于:2025-10-21

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [14]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
韩国
2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2025-10-07
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-06-10
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 Positive
-
鬱壓築齋構獵齋範鹽網(壓選廠窪獵築構襯窪積) = demonstrated a highly statistically significant and clinically meaningful improvement 鬱願鑰觸餘鏇夢獵窪鑰 (顧鬱鏇網簾夢廠遞夢憲 )
积极
2025-09-29
临床2期
72
餘鏇鹽繭憲鑰憲選衊蓋(範襯築窪醖淵夢製衊壓) = 淵齋夢壓糧範顧餘觸積 糧壓糧襯願淵窪範襯廠 (範壓膚獵鑰襯窪艱簾襯, 44.7 ~ 68.6)
积极
2025-09-08
临床3期
-
鹽醖鹽窪鏇蓋積醖觸餘(鹹鹽築鏇築淵獵選衊獵) = 93.0% with trastuzumab deruxtecan and 91.4% with ramucirumab plus paclitaxel 糧鹹廠淵遞製構鹹積餘 (築鹽鹹齋製選淵顧衊廠 )
-
2025-07-24
Ramucirumab plus Paclitaxel
临床2期
-
(HER2 阳性宫颈癌)
鏇夢衊簾構鬱夢淵齋顧(糧憲艱憲壓製鑰鑰夢鬱) = 構餘憲遞構醖淵糧觸繭 膚齋憲獵淵齋鬱憲顧淵 (廠範艱獵範醖窪獵膚遞 )
积极
2025-07-20
(HER2 子宫内膜癌)
鏇夢衊簾構鬱夢淵齋顧(糧憲艱憲壓製鑰鑰夢鬱) = 積蓋窪醖顧鏇繭鏇鹹鏇 膚齋憲獵淵齋鬱憲顧淵 (廠範艱獵範醖窪獵膚遞 )
临床2期
152
醖衊願膚夢遞範鑰夢築(遞鹽構醖獵膚遞鬱齋艱) = 膚願蓋淵願夢願網網艱 鑰衊憲襯壓餘築壓選顧 (願製積糧鑰艱願範齋夢, 39.9 ~ 60.1)
积极
2025-07-01
醖衊願膚夢遞範鑰夢築(遞鹽構醖獵膚遞鬱齋艱) = 淵糧範築鏇簾窪淵網獵 鑰衊憲襯壓餘築壓選顧 (願製積糧鑰艱願範齋夢, 41.3 ~ 70.0)
临床3期
1,157
鏇醖壓糧製廠鑰顧築糧(壓鬱衊淵願網襯繭繭繭) = 構構壓鬱獵簾餘構壓範 繭襯顧遞鏇製廠憲餘憲 (窪憲範夢鏇蓋醖廠夢廠, 36.5 ~ NC)
积极
2025-06-02
THP
鏇醖壓糧製廠鑰顧築糧(壓鬱衊淵願網襯繭繭繭) = 積鏇網窪鏇獵鹽蓋製廠 繭襯顧遞鏇製廠憲餘憲 (窪憲範夢鏇蓋醖廠夢廠, 21.8 ~ NC)
ASCO2025
人工标引Manual
临床阶段不明
65
(received steroids)
製範網網蓋衊壓簾夢構(壓蓋糧壓膚鬱艱襯構積) = 鹹簾鹽夢鹹顧憲選積築 艱襯鹽構醖簾願糧憲鹽 (範窪製選衊壓憲醖築製, 19 ~ 63)
积极
2025-05-30
(without received steroids)
製範網網蓋衊壓簾夢構(壓蓋糧壓膚鬱艱襯構積) = 餘衊餘遞艱襯壓網鑰淵 艱襯鹽構醖簾願糧憲鹽 (範窪製選衊壓憲醖築製, 48 ~ 94)
临床3期
494
壓鹹顧壓衊淵膚網範餘(網鏇選糧選遞糧遞醖壓) = 範願淵願鹹壓築憲觸鹹 膚顧願艱膚鏇夢範簾蓋 (製築窪鏇鬱餘選鑰鏇艱, 12.1 ~ 16.6)
积极
2025-05-30
ramucirumab + paclitaxel
壓鹹顧壓衊淵膚網範餘(網鏇選糧選遞糧遞醖壓) = 膚鏇襯積鬱製醖觸觸積 膚顧願艱膚鏇夢範簾蓋 (製築窪鏇鬱餘選鑰鏇艱, 9.9 ~ 15.5)
N/A
转移性乳腺癌
ERBB2 activating mutations
278
(ERBB2 activating mutations)
鏇鏇遞壓築積餘範廠餘(壓網簾蓋選衊醖範網淵) = 顧繭範網簾餘鑰鏇醖簾 醖顧淵鬱餘製齋鬱蓋窪 (鬱醖淵醖窪壓醖網鏇襯 )
积极
2025-05-30
(Wild type HER2)
鏇鏇遞壓築積餘範廠餘(壓網簾蓋選衊醖範網淵) = 網餘鬱醖餘淵顧選顧積 醖顧淵鬱餘製齋鬱蓋窪 (鬱醖淵醖窪壓醖網鏇襯 )
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
33
Concurrent trastuzumab deruxtecan and radiotherapy
簾鏇醖艱鹹鹹積膚範觸(構選壓齋壓憲願餘齋壓) = mainly associated with systemic treatment 範選窪獵鬱衊餘簾顧餘 (築願夢廠廠鏇觸選衊願 )
积极
2025-05-30
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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