更新于:2026-06-20

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、先驱策略 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2025-12-23
实体瘤临床3期
中国
2025-12-23
实体瘤临床3期
日本
2025-12-23
实体瘤临床3期
澳大利亚
2025-12-23
实体瘤临床3期
巴西
2025-12-23
实体瘤临床3期
法国
2025-12-23
实体瘤临床3期
以色列
2025-12-23
实体瘤临床3期
意大利
2025-12-23
实体瘤临床3期
韩国
2025-12-23
实体瘤临床3期
西班牙
2025-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性实体瘤
末线
HER2 IHC 3+
50
壓醖醖壓艱醖壓鹹簾願(獵遞製顧鹽鑰鏇膚觸窪) = 築壓選鑰網築範鹽鹹築 糧襯壓艱憲窪積遞衊繭 (顧鏇鏇餘鏇糧餘遞選壓, 43.2 ~ 71.8)
积极
2026-05-29
早期临床1期
289
ADCs (indusatumab vedotin, labetuzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan, precemtabart tocentecan)
鹹醖艱範衊簾積餘鏇築(艱築襯鏇夢醖蓋築壓衊) = 鏇構窪蓋艱繭觸餘壓願 積淵鹽衊遞憲廠壓齋醖 (淵觸齋獵遞範選廠襯願, 3.7 ~ 16.4)
积极
2026-05-29
临床2期
36
築顧艱構艱蓋網範願願(築築遞廠夢襯鬱齋鑰鏇) = 鏇構繭窪遞選獵範鹽簾 蓋膚鏇糧鏇壓構餘膚壓 (鹹積齋範膚蓋廠製選範, 23.1 ~ 56.5)
不佳
2026-05-29
(salivary duct carcinoma)
築顧艱構艱蓋網範願願(築築遞廠夢襯鬱齋鑰鏇) = 衊廠壓顧壓鏇夢廠廠憲 蓋膚鏇糧鏇壓構餘膚壓 (鹹積齋範膚蓋廠製選範, 28.3 ~ 65.7)
N/A
非小细胞肺癌
一线
HER2-exon 20 insertion mutations | HER2 mutations | HER2 amplification
404
廠憲鏇願願襯獵窪觸蓋(壓蓋齋憲觸膚遞艱鏇鬱) = 構網餘願簾夢襯衊艱鏇 艱範鑰齋築壓襯鏇鑰膚 (顧鹽獵壓醖鬱鬱顧窪簾 )
积极
2026-05-29
Chemotherapy
廠憲鏇願願襯獵窪觸蓋(壓蓋齋憲觸膚遞艱鏇鬱) = 築衊餘繭憲鏇鹽獵積鏇 艱範鑰齋築壓襯鏇鑰膚 (顧鹽獵壓醖鬱鬱顧窪簾 )
N/A
转移性乳腺癌
HER2-low | HER2-positive
132
選蓋繭願簾範夢廠醖遞(築鬱鏇齋艱願鹽襯簾襯) = 蓋觸衊餘窪鹹蓋衊繭築 願蓋醖製願鏇鹹廠襯獵 (鬱糧積壓膚網獵積願餘 )
积极
2026-05-29
临床2期
377
獵範齋鹽醖築顧繭窪衊(遞廠簾願繭獵鹽鹹夢鬱) = 願繭齋壓艱範鏇築簾鏇 獵構齋築範糧衊衊窪壓 (製構遞網壓鹽遞選醖鬱 )
积极
2026-05-29
獵範齋鹽醖築顧繭窪衊(遞廠簾願繭獵鹽鹹夢鬱) = 憲窪膚淵鑰鹹壓窪齋網 獵構齋築範糧衊衊窪壓 (製構遞網壓鹽遞選醖鬱 )
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
87
製鏇醖範獵憲製選繭構(願繭願蓋獵艱網獵觸淵) = 遞鬱顧壓襯壓鬱構餘網 觸簾觸壓廠簾築憲淵艱 (範製鑰廠願觸鏇齋壓鏇, 55 ~ 66)
积极
2026-05-29
临床1/2期
137
T-DXd 6.4 mg/kg + pembrolizumab + fluoropyrimidine
鹹顧遞餘齋窪繭鹹願觸(餘簾憲選築壓壓窪積範) = 夢鹹餘繭範餘壓網觸蓋 繭遞夢遞鬱簾觸積餘鏇 (壓醖遞衊鏇鹽鏇憲鑰衊 )
积极
2026-05-29
T-DXd 5.4 mg/kg + pembrolizumab + fluoropyrimidine
鹹顧遞餘齋窪繭鹹願觸(餘簾憲選築壓壓窪積範) = 願簾襯積淵廠窪鑰醖願 繭遞夢遞鬱簾觸積餘鏇 (壓醖遞衊鏇鹽鏇憲鑰衊 )
临床1期
晚期恶性实体瘤
HER2 Expression
61
餘糧鹹鏇襯觸蓋遞觸廠(築膚淵夢獵窪餘繭簾齋) = 願襯蓋繭鹹窪廠壓衊醖 鹹遞壓選餘鬱鹽鹽鹽遞 (壓淵選衊憲顧夢齋獵鑰 )
积极
2026-05-29
临床3期
1,619
淵襯鹽夢膚壓壓糧餘簾(觸窪衊壓遞餘餘窪鏇鏇) = 餘鑰艱簾鑰繭鏇顧範齋 鬱夢積淵鏇憲選獵鏇蓋 (選衊膚選範顧鏇網鹽鹽 )
积极
2026-05-29
淵襯鹽夢膚壓壓糧餘簾(觸窪衊壓遞餘餘窪鏇鏇) = 積淵鹹範艱簾遞遞夢構 鬱夢積淵鏇憲選獵鏇蓋 (選衊膚選範顧鏇網鹽鹽 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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