更新于:2026-09-10

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2+
70
夢鏇獵廠餘鏇憲鹽觸襯(積蓋鏇膚廠糧鹽繭憲選) = 蓋獵餘鑰餘壓艱繭襯鑰 築簾鹹範艱憲願獵選齋 (糧壓鬱鹹築構繭積膚鑰 )
不佳
2026-08-01
临床3期
1,619
膚鹹鹽夢願獵願衊範壓(製醖夢衊願網觸構糧夢) = 襯壓鬱膚顧鹽遞網蓋淵 窪築壓憲夢鏇艱夢範願 (網鏇簾齋廠獵鑰夢艱製 )
积极
2026-05-29
膚鹹鹽夢願獵願衊範壓(製醖夢衊願網觸構糧夢) = 廠衊積窪築網憲鹹獵鹽 窪築壓憲夢鏇艱夢範願 (網鏇簾齋廠獵鑰夢艱製 )
N/A
15,810
Ado-trastuzumab emtansine
繭淵衊鹹築鹹鹽壓製積(淵願願願廠鏇繭構鹽網) = 積鏇鬱鏇遞廠選積構構 淵齋糧艱構繭鬱範顧繭 (鬱鹹廠鬱鑰廠襯構衊觸 )
积极
2026-05-29
餘壓壓淵齋網廠憲觸膚(觸鑰獵鹽顧壓築獵艱衊) = 餘遞憲觸願膚築鹽範獵 積齋顧餘製簾艱壓醖築 (構醖廠廠網夢艱築網築 )
N/A
晚期乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
119
(BMI < 24 kg/m2)
襯願壓夢網製範襯鑰憲(夢鏇襯築鏇鹹鹽壓遞憲) = 鬱鹹蓋簾艱範夢襯餘廠 範鏇膚築襯餘壓窪襯觸 (齋蓋鹹壓襯膚顧繭衊獵 )
积极
2026-05-29
(BMI ≥24 kg/m2)
襯願壓夢網製範襯鑰憲(夢鏇襯築鏇鹹鹽壓遞憲) = 構糧觸憲襯糧繭醖齋製 範鏇膚築襯餘壓窪襯觸 (齋蓋鹹壓襯膚顧繭衊獵 )
临床3期
一线 | 维持
HER2-expressing
21
T-DXd + BEV
積遞衊繭製廠膚廠膚淵(糧願遞壓窪範夢繭網衊) = 壓餘艱艱積憲製糧築夢 鬱糧艱製簾淵艱遞醖淵 (憲鏇顧壓鏇壓積齋艱膚 )
积极
2026-05-29
N/A
转移性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
406
鬱範夢鹽憲醖糧繭窪構(糧鑰鏇製鑰觸構觸鹽壓) = 選糧獵廠醖選夢夢築獵 淵齋築餘築齋齋鹽遞築 (憲壓鹽簾遞鹹鹽壓憲憲 )
积极
2026-05-29
N/A
胆道癌
ERBB2 amplification | single nucleotide variants (SNV) | concurrent amplification and SNVs
21
HER2 directed therapy
範顧製積鹹憲願製窪鹽(構製遞鹹齋夢簾醖網願) = At baseline, ERBB2 alteration patterns included ERBB2 amplification in 15 patients (71.4%), single nucleotide variants (SNV) in 2 patients (9.5%), and concurrent amplification and SNVs in 3 patients (14.3%). 願憲範範觸糧壓觸選築 (遞膚廠廠顧憲襯獵簾淵 )
积极
2026-05-29
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
63
製積遞獵夢製壓憲艱壓(簾襯齋齋構網願製構觸) = 簾簾餘壓糧衊網夢鹽築 構積蓋衊衊選鹹糧鹹顧 (蓋齋蓋糧選廠餘簾窪鏇, 46 ~ 71)
积极
2026-05-29
製積遞獵夢製壓憲艱壓(簾襯齋齋構網願製構觸) = 壓獵窪積淵繭糧壓壓廠 構積蓋衊衊選鹹糧鹹顧 (蓋齋蓋糧選廠餘簾窪鏇, 53 ~ 79)
N/A
30
Low-dose 2.7mg/kg
積觸淵膚襯構壓鹹鑰衊(夢鏇艱膚築鏇積淵齋憲) = only one patient had grade 1 lung toxicity. She received SBRT to two lesions prior to TDxD. One patient experienced grade 4 diarrhea. 鏇鑰簾蓋齋簾齋窪遞襯 (艱窪淵繭壓鹹壓觸選簾 )
积极
2026-05-29
Standard-dose 5.4mg/kg
N/A
HER2阳性实体瘤
HER2-positive
235
齋簾衊齋選範鹹窪窪鑰(鹹窪鑰鑰遞繭餘顧艱鹽) = 繭艱壓鏇鹹餘鏇築獵遞 壓積鏇蓋築廠鹹壓鹽鬱 (鬱鹽鹽顧範觸糧網鑰窪 )
积极
2026-05-29
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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