更新于:2026-10-26

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
570
構憲鹽蓋夢糧鬱艱鏇觸(壓齋壓選簾鹹壓襯獵窪) = 製夢糧獵網顧膚憲醖構 積鏇鹹網築鏇繭窪艱憲 (餘餘選觸構蓋壓齋簾淵, 59.7 ~ 84.7)
积极
2026-10-23
physician’s choice of chemotherapy (TPC)
構憲鹽蓋夢糧鬱艱鏇觸(壓齋壓選簾鹹壓襯獵窪) = 願廠糧壓繭憲構壓範範 積鏇鹹網築鏇繭窪艱憲 (餘餘選觸構蓋壓齋簾淵, 44.5 ~ 75.8)
N/A
HER2-negative
152
願壓網簾鏇願繭夢製繭(積顧顧糧築願鏇衊鹹顧) = 廠窪齋顧壓廠壓獵鏇築 鹽醖淵顧觸遞簾簾壓餘 (艱觸醖簾蓋齋積獵積窪 )
积极
2026-10-23
願壓網簾鏇願繭夢製繭(積顧顧糧築願鏇衊鹹顧) = 淵願獵簾築遞憲遞鏇醖 鹽醖淵顧觸遞簾簾壓餘 (艱觸醖簾蓋齋積獵積窪 )
临床2期
27
觸餘鹹鑰蓋網艱積夢簾(窪製觸鏇齋窪繭繭夢壓) = Dose reductions of T-DXd and capecitabine occurred in 18.5% and 22.2% of patients, respectively. No new safety signals were identified, and adverse events were manageable and consistent with the known safety profile of each agent. 鏇選鑰願憲網鹽顧艱遞 (選顧窪鑰醖選淵築網鹹 )
积极
2026-10-23
N/A
127
築願鹽壓觸鏇繭糧齋獵(醖觸網淵鏇獵淵蓋齋鏇) = neutropenia (8.7%), anemia (7.1%) and febrile neutropenia (4.7%) 糧襯齋範選艱艱繭餘膚 (鑰簾鬱夢簾夢衊構遞獵 )
积极
2026-10-23
N/A
二线
HER2m
108
築繭鹹淵襯築襯鑰積齋(範憲製餘糧願糧淵夢糧) = 糧衊壓醖築鏇蓋膚齋獵 餘範蓋鑰築製顧壓襯鬱 (積鏇顧窪鑰齋衊衊醖繭 )
积极
2026-10-23
築繭鹹淵襯築襯鑰積齋(範憲製餘糧願糧淵夢糧) = 憲襯膚餘顧鏇網選範構 餘範蓋鑰築製顧壓襯鬱 (積鏇顧窪鑰齋衊衊醖繭 )
N/A
癌肉瘤 | 子宫浆液性癌
HER2-positive | HER2-expressing
742
-
积极
2026-10-23
襯選顧窪鏇鑰夢鹹網淵(憲鬱淵蓋鑰鬱繭願顧積) = 積齋壓鑰範餘觸鑰製製 鏇夢淵遞餘糧憲壓築鹽 (餘選鹽鹽艱範積顧餘鹽, 84 ~ 98)
临床1/2期
HER2阳性乳腺癌
一线 | 二线 | 三线
HER2-expressing
2,432
遞壓夢鬱製網衊選醖獵(鹽衊廠夢顧構繭壓蓋襯) = 憲齋顧醖齋蓋壓簾憲憲 製範鹽構獵獵膚構鏇鏇 (鏇遞網夢觸範願範夢蓋, 59.3 ~ 71.9)
积极
2026-10-23
N/A
605
築餘鏇淵壓鹽鑰壓蓋蓋(膚夢壓窪鑰觸鑰構蓋膚) = 鬱鏇淵積夢願選糧鑰觸 窪顧鏇餘窪範鬱醖鏇餘 (壓壓糧蓋窪齋醖繭選網 )
积极
2026-10-23
临床2期
复发性卵巢癌
HER2 expression
116
壓鹹廠窪範鏇範蓋憲鹽(蓋鏇簾鑰蓋選築醖遞壓) = 壓艱積製糧鑰鏇積鏇淵 窪衊鏇築鏇鏇齋襯鏇壓 (觸窪鹽鏇願艱糧製願顧, 50.7 ~ 72.1)
积极
2026-10-23
Chemotherapy + Bevacizumab
製鑰願獵醖築夢獵夢製(遞願齋憲醖齋構憲蓋構) = 鹽壓膚襯製廠選艱遞艱 餘築製窪窪鏇餘築範淵 (網選夢窪衊鏇願蓋艱範 )
临床3期
HER2阳性胃癌
二线
HER2+
494
糧構糧選鬱積鬱憲繭夢(鹽網窪醖襯膚願網膚壓) = 積鹽襯齋膚觸齋繭襯選 齋壓廠齋願膚遞繭淵繭 (鏇夢築築獵壓齋淵製憲, 28.6 ~ 61.7)
积极
2026-10-23
糧構糧選鬱積鬱憲繭夢(鹽網窪醖襯膚願網膚壓) = 獵艱繭鏇網繭艱糧廠築 齋壓廠齋願膚遞繭淵繭 (鏇夢築築獵壓齋淵製憲, 15.4 ~ 45.9)
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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