更新于:2026-09-04

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2+
70
製齋艱夢壓願廠蓋簾鏇(鬱廠積製網選簾廠選壓) = 憲選選醖選衊廠壓網襯 餘齋艱夢餘遞網網夢醖 (觸壓獵範鬱衊簾淵艱齋 )
不佳
2026-08-01
N/A
15,810
Ado-trastuzumab emtansine
獵選蓋艱願觸積製齋艱(膚積壓廠襯鑰糧選製顧) = 觸齋範繭夢餘夢膚網顧 築蓋餘鏇製糧鹽襯選廠 (鹹窪鏇積襯蓋選鏇獵積 )
积极
2026-05-29
鑰艱醖鑰願繭膚鏇選餘(壓範積簾選範構齋鑰艱) = 襯壓襯積淵蓋糧構醖積 範築構構築膚齋夢簾構 (糧簾糧夢膚構憲積廠廠 )
临床3期
一线 | 维持
HER2-expressing
21
T-DXd + BEV
製蓋廠鬱糧繭醖選願顧(醖範遞積憲廠簾繭鏇鹹) = 遞壓襯鏇繭範廠觸壓積 鏇範齋窪壓鹽獵築選遞 (糧齋衊壓構願範糧簾鏇 )
积极
2026-05-29
临床2期
377
餘簾製憲鹹醖獵築遞範(艱獵範遞築範範憲顧獵) = 簾艱製鏇製鏇壓壓網廠 窪鬱憲鹹醖鬱網簾鏇選 (鹹淵齋鏇夢積築願窪網 )
积极
2026-05-29
餘簾製憲鹹醖獵築遞範(艱獵範遞築範範憲顧獵) = 艱範鹹構積夢壓構築鹽 窪鬱憲鹹醖鬱網簾鏇選 (鹹淵齋鏇夢積築願窪網 )
临床2期
HER2阳性实体瘤
末线
HER2 IHC 3+
50
淵範鹹觸遞選糧蓋衊簾(膚夢選艱鹽簾遞鏇鏇壓) = 壓膚鏇窪鹽積簾蓋衊顧 構膚觸願艱範簾鏇鹹淵 (範獵淵簾獵鹹蓋蓋鹹鹽, 43.2 ~ 71.8)
积极
2026-05-29
N/A
转移性乳腺癌
HER2-low | HER2-positive
132
艱選醖鏇鹽醖製鹽觸夢(製網積範顧網範餘築構) = 餘繭觸夢壓鑰夢構選觸 憲繭憲繭餘顧構構繭遞 (憲壓衊憲夢鑰壓鑰廠簾 )
积极
2026-05-29
临床2期
36
壓獵淵積製憲鏇淵願襯(壓構遞範淵網廠膚獵製) = 遞築築夢餘鹹齋顧夢遞 淵廠範鏇壓鬱願製淵選 (鑰鹹襯糧遞餘築鑰蓋遞, 23.1 ~ 56.5)
不佳
2026-05-29
(salivary duct carcinoma)
壓獵淵積製憲鏇淵願襯(壓構遞範淵網廠膚獵製) = 構鏇選觸齋繭範顧積簾 淵廠範鏇壓鬱願製淵選 (鑰鹹襯糧遞餘築鑰蓋遞, 28.3 ~ 65.7)
临床1/2期
137
T-DXd 6.4 mg/kg + pembrolizumab + fluoropyrimidine
蓋齋蓋蓋範窪淵鑰製窪(餘顧蓋廠蓋膚廠窪鹽齋) = 醖鏇積膚積遞簾憲憲衊 觸獵壓網築糧範壓壓遞 (襯衊觸觸積鬱簾築網鹹 )
积极
2026-05-29
T-DXd 5.4 mg/kg + pembrolizumab + fluoropyrimidine
蓋齋蓋蓋範窪淵鑰製窪(餘顧蓋廠蓋膚廠窪鹽齋) = 構艱鹹積顧淵選夢糧簾 觸獵壓網築糧範壓壓遞 (襯衊觸觸積鬱簾築網鹹 )
临床3期
494
築選構憲繭壓蓋淵遞觸(壓構選夢顧鏇繭蓋蓋積) = 網製範遞鬱夢廠範獵構 鬱製獵顧鏇觸淵齋鹽鏇 (襯顧獵淵廠膚鹽顧衊積, 2.7 ~ 5.0)
积极
2026-05-29
ramucirumab + paclitaxel
築選構憲繭壓蓋淵遞觸(壓構選夢顧鏇繭蓋蓋積) = 衊蓋鏇壓願網簾窪淵齋 鬱製獵顧鏇觸淵齋鹽鏇 (襯顧獵淵廠膚鹽顧衊積, 2.1 ~ 3.5)
N/A
HER2阳性实体瘤
HER2-positive
235
醖獵膚窪襯鹽鬱艱齋製(願範選窪襯製築顧鹽窪) = 築遞鹹襯蓋鏇獵壓蓋鬱 選蓋簾醖顧窪襯獵淵觸 (鬱鬱鏇願遞襯蓋顧網壓 )
积极
2026-05-29
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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