Phase II Open Label Trial of Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu, DS-8210) in HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer Patients With an ECOG Performance Status of 2

Purpose: This clinical trial is designed to evaluate the safety and effectiveness of Trastuzumab Deruxtecan for patients with HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer. The goal is to determine how well this treatment works and to identify any potential side effects.
Who Can Participate: We are looking for Participants with histologically confirmed HER2 positive locally advanced unresectable and/or metastatic esophageal, gastric or GEJ adenocarcinoma with an ECOG PS of 2 and measurable disease according to RECIST 1.1 within 42 days prior to registration. Participants will be carefully screened to ensure they meet the study requirements.
What to Expect: Participants will undergo 6.4mg/kg, IV infusion of Trastuzumab deruxtucan over the course of the study. They will receive detailed information about the study and will have the opportunity to ask questions before deciding to participate. Informed consent will be obtained to ensure that participants understand the study's purpose, procedures, risks, and benefits.
Safety Monitoring: The health and safety of participants are our top priority. An Independent Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) will regularly review the study data to ensure participant safety and to monitor for any adverse events. Any serious side effects will be reported and addressed promptly.
Benefits and Risks: While the study aims to provide potential benefits, such as improved treatment options for HER2 Positive Newly Diagnosed Metastatic Esophageal, Gastric, GEJ Cancer there may also be risks involved. Participants will be informed of all possible risks before enrolling in the study.
Confidentiality: All personal information will be kept confidential, and data will be used only for research purposes.
Contact Information: For more information about this study, please contact PhaseIICRA@medicine.bsd.uchicago.edu

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07137416

/ Recruiting临床1期IIT

Phase 1b Study of Pidnarulex and Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2 Expressing Solid Tumors

This phase I trial tests the safety, side effects, and best dose of pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan in treating patients with breast cancer and other solid tumors that express varying levels of a protein called HER2 and that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic), that cannot be removed by surgery (unresectable), or that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced). Pidnarulex is an enzyme inhibitor that causes cell death and prevents tumor cell growth. Trastuzumab deruxtecan is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive tumor cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with metastatic, unresectable, or locally advanced HER2-expressing breast cancer or other solid tumors.

开始日期2026-10-05

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07012031

/ Recruiting临床1/2期IIT

A Phase I/II Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Sotorasib Plus Trastuzumab Deruxtecan in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With a KRASG12C Mutation

This phase I/II trial tests the safety, side effects and best dose of sotorasib with trastuzumab deruxtecan and how well the combination works in treating patients with KRAS G12C mutated non-small cell lung cancer that has spread to nearby tissues or lymph nodes (locally advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Sotorasib blocks a protein made by the mutated KRAS gene (KRAS p.G12C), which may help keep tumor cells from growing and may kill them. It is a type of targeted therapy. Trastuzumab deruxtecan is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive tumor cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving sotorasib in combination with trastuzumab deruxtecan may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with a KRAS G12C mutation.

开始日期2026-08-07

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与德曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与德曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与德曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,015

项与德曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Budget Impact Analysis of Fam-Trastuzumab-Deruxtecan as a Second Line in Patients With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer in Oman

Article

作者: Aljaber, Rana ; Al Froukh, Rawan F ; Al Hashar, Amna

OBJECTIVES:

Despite advancements, breast cancer remains a major global health and financial challenge. Trastuzumab-based therapies, particularly Fam-Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd), have shown superior outcomes, leading to its recommendation as a preferred second-line treatment. However, its high cost necessitates a budget impact analysis (BIA) to evaluate financial feasibility. This study assesses the 1-year budget impact of replacing Trastuzumab Emtansine (TDM1) with T-DXd for HER2+ metastatic breast cancer in an Omani cancer center.

METHODS:

A static BIA model was built based on National Institute for Health and Care Excellence template with adaptation as required. The model time horizon was 1 year then projected over another 2 years, using 2022 as the baseline year, adopting Omani healthcare-payer perspective. The analysis considered 2 scenarios: (1) TDM1 as the current formulary drug and (2) T-DXd is introduced instead of TDM1, assuming that treatment share would be 100%. One-way sensitivity analysis is performed to assess the model's robustness.

RESULTS:

The BIA demonstrated that replacing TDM1 with T-DXd for the eligible patients would lead to increase in the budget expenditure. Over a 3-year period, considering the provided assumptions and input data, the cumulative excess amount to €5 909 481.67. The primary contributing factors are the drug acquisition cost and the median treatment duration. The sensitivity analysis results suggest the model is robust to changes in adverse drug reaction costs, unlike changes in treatment duration and drug cost.

CONCLUSIONS:

Although T-DXd improves clinical outcomes, its adoption as a second-line treatment in Oman poses a substantial financial burden, necessitating careful budget planning to ensure long-term affordability.

2026-05-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Resistance mechanisms and post-trastuzumab deruxtecan (T-DXd) strategies in HER2+ and HER2-low breast cancer: From biology to clinical practice

Review

作者: Chen, Minna ; Xue, Wenwu ; Wen, Xiaofen ; Li, Xiaozhi ; Zeng, De ; Lin, Danxia ; Song, Junwei ; Wang, Wende ; Zhang, Weichun ; Shen, Jiaxin

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd), a HER2-directed antibody-drug conjugate (ADC), has revolutionized the treatment landscape for HER2-positive and HER2-low breast cancer, offering unprecedented improvements in progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). However, the emergence of resistance limits its long-term efficacy and highlights the need for rational post-progression strategies. This review summarizes current understanding of resistance mechanisms to T-DXd, including dynamic HER2 expression loss, dysregulation of DNA damage repair, tumor microenvironment remodeling, and immune evasion. Building upon these mechanistic insights, we explore therapeutic strategies following T-DXd resistance, including sequential ADCs with alternative targets or payloads, combinations with HER2-targeted tyrosine kinase inhibitors (TKIs), CDK4/6 or PARP inhibitors, endocrine therapy, and immunotherapy. Novel agents such as ARX788, patritumab deruxtecan, and Dato-DXd demonstrate promise in overcoming resistance through diversified mechanisms. Real-world data further support a "three-step strategy" involving ADC rechallenge after interim non-ADC therapies, offering a practical, mechanism-informed treatment model. This review provides a framework for precision-guided care in patients with advanced breast cancer and supports ongoing efforts to extend the therapeutic window beyond initial T-DXd benefit.

2026-04-03·Expert Opinion On Drug Safety

Hematological toxicities in antibody–drug conjugates related with breast cancer: a pharmacovigilance study using FDA adverse event reporting system database

Article

作者: Mei, Qinghua ; Chen, Zhiru ; Wang, Shiqiao ; Zhou, Hui ; Chen, Jiayi ; Huang, Jiayu ; Pan, Heng ; Zou, Guosheng

OBJECTIVE:

The trastuzumab emtansine, trastuzumab deruxtecan, and sacituzumab govitecan are antibody-drug conjugates (ADCs) that have demonstrated efficacy in the treatment of breast cancer. Nonetheless, these ADCs can also induce severe toxicities in various organ systems, particularly the hematological system. Therefore, this study evaluated the hematological toxicities associated with ADCs in breast cancer based on real-world data.

METHODS:

Data were extracted from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database, spanning from 2014 Q1 to 2023 Q3. Further analysis was done on the hematological toxicities related with ADCs, including their features, onset time, and fatality proportion.

RESULTS:

Out of 10,976 adverse event reports, 1895 hematotoxicity reports (17.26%) were analyzed. All ADCs exhibited positive safety signals for hematological toxicities, as indicated by reporting odds ratios and the information component. Unexpected significant adverse events, including splenomegaly, immune thrombocytopenia, hemolytic anemia, and hemolytic anemia, that were discovered in the medication label transpired during our data mining. The median time-to-onset of these toxicities was 13 days (interquartile range [IQR] 7-54.75), and the fatality proportion associated with hematological toxicities and ADCs was 17.41%.

CONCLUSION:

The study indicated that hematological toxicities caused by ADCs preferentially emerge early and may have catastrophic consequences. Early detection and management of these hematological toxicities associated with ADC is essential.

5,455

项与德曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-04-13

·ioncology

优享新声·CSCO BC指南录丨潘跃银&刘红教授：迈向治愈，T-DXd助力HER2阳晚期乳腺癌患者更长生存

点击蓝字，关注我们编者按：乳腺癌国际合作研究的倡导者和领导者Martin Piccart教授曾表示，即便晚期HER2阳性乳腺癌也有望成为可治愈的疾病。近年来，以德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan，T-DXd）为代表的新型HER2抗体偶联药物（ADC），在HER2阳性乳腺癌取得了一系列具有里程碑意义的突破性研究进展，而基于DESTINY-Breast03（DB-03）研究证据以及T-DXd良好的可及性等优势，刚刚发布的2026版《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》（以下简称《CSCO BC指南》）将其作为晚期HER2阳性乳腺癌二线治疗唯一的I级推荐。《肿瘤瞭望》特邀中国科学技术大学附属第一医院潘跃银教授、天津医科大学肿瘤医院刘红教授，从内科、外科的角度解读该指南更新的临床意义。 01 《肿瘤瞭望》：新版《CSCO BC指南》已经发布，两位如何看待HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中，不同治疗方案的地位？潘跃银教授中国科学技术大学附属第一医院 CSCO于2016年酝酿成立CSCO BC专家委员会，同步组建CSCO BC指南工作组。自2017年第一版《CSCO BC指南》发布以来，已历经十个春秋，坚持每年更新一次，及时吸纳国内外最新的循证医学证据，紧密结合中国临床实践及中国患者的实际需求，同时考虑药物的可支付性，为中国乳腺癌患者提供了既前沿又务实的治疗推荐。《CSCO BC指南》已成为临床医生手中不可或缺的工具包“小蓝书”，同时也成为广大患者值得信赖的“指引灯”。 HER2阳性乳腺癌的治疗进展极为迅速。二十年前作为预后最差的乳腺癌亚型之一，如今通过不断迭代的新型药物，已得到显著改善，抗HER2靶向治疗也一直是《CSCO BC指南》更新较为频繁的领域。随着传统抗HER2治疗在早期领域的普及，以及新型抗HER2药物（如ADC药物）在晚期领域数据的不断涌现，曲妥珠单抗治疗失败后的二线治疗选择日益增多，备受临床医生关注与讨论。在2026年最新公布的《CSCO BC指南》中，关于晚期二线治疗的推荐发生了一些重要变化，最为突出的变化在于ADC药物的推荐更为丰富，尤其随着DB-03研究的公布以及T-DXd被纳入国家医保目录，T-DXd成为《CSCO BC指南》晚期二线治疗中唯一的I级推荐（即首选推荐），且证据级别和专家共识度最高（1A）。刘红教授天津医科大学肿瘤医院万众期待的2026版《CSCO BC指南》已经发布，HER2阳性乳腺癌领域的更新颇受关注，其中晚期二线治疗的格局发生显著变化：（1）T-DXd延续2025版指南，作为二线治疗的I级推荐，但随着吡咯替尼＋卡培他滨被调整至II级推荐，T-DXd成为唯一的I级推荐方案；（2）晚期二线治疗增加了一些新的国产HER2 ADC作为II级推荐；（3）T-DM1则由去年的II级推荐降至III级推荐。这些变化凸显了新型ADC正在全面改写HER2阳性晚期乳腺癌治疗格局，尤其充分肯定了T-DXd作为二线治疗标准的地位，主要由于T-DXd以下几方面的优势。首先，T-DXd有高质量的循证医学证据支持，全球多中心DB-03研究的积极数据，确立了德曲妥珠单抗（T-DXd）作为二线治疗新标准，得到了广泛认可。再者，《CSCO BC指南》秉承一贯的理念——不仅要推荐好药，还要确保药物的可及性，使其能够惠及更多患者。因此，指南充分考虑了T-DXd已在国内获批并且已被纳入国家医保目录的情况。这也是T-DXd成为二线治疗唯一I级推荐的重要原因。 △2026版《CSCO BC指南》HER2阳性晚期乳腺癌治疗推荐 02 《肿瘤瞭望》：晚期患者的治疗目标是延长生存和提高生活质量。从DB-03研究的生存数据来看，T-DXd能够为HER2阳性晚期乳腺癌晚期二线治疗的患者带来怎样的生存获益？潘跃银教授中国科学技术大学附属第一医院大家对DB-03研究已经非常熟悉，2021年该研究以LBA在ESMO大会上一经公布，即引起了全球肿瘤学界的震撼和关注。DB-03研究中，ITT人群BICR的中位PFS达28.8个月，是对照组T-DM1的4倍。其中，≤2线经治患者的中位PFS更是长达37.3个月，意味着患者能够保持无进展生存超过3年，有望最终转化为高质量的长生存获益。这在2025年SABCS大会公布的长随访数据中进一步得到佐证，在OS这一评估抗肿瘤药物价值的金标准终点方面，T-DXd组表现出显著的临床获益，中位OS达到56.4个月，相比对照组（42.7个月）延长1年多，死亡风险降低26%（HR 0.73，95%CI 0.56-0.94）。这是目前针对曲妥珠单抗经治晚期HER2阳性乳腺癌的III期临床研究中，取得的最长OS。过去，这类曲妥珠单抗治疗失败的患者进入后线治疗，治疗选择十分有限，主要依赖于曲妥珠单抗跨线、传统T-DM1、小分子药物联合化疗，但生存获益并不令人满意。现在我们有了T-DXd这样一款强效治疗方案，能够为此类患者带来近5年长生存、超3年无进展，并且我们在全程管理中也逐渐积累了丰富的安全性管理经验，能够为患者带来高质量的长生存获益。 03 《肿瘤瞭望》：肿瘤快速缩小常常是最令外科医生和患者心动和信心倍增的。DB-03研究中T-DXd在快速控制肿瘤的短期疗效方面表现如何？刘红教授天津医科大学肿瘤医院 DB-03研究无疑是一项具有里程碑意义的试验，从首秀ESMO和见刊NEJM的中期PFS结果，再到SABCS大会公布长生存数据，均引起全球广泛关注，而其肿瘤缓解的疗效数据同样令人瞩目，T-DXd组的客观缓解率（ORR）高达78%，远超对照组T-DM1（36.9%）；完全缓解（CR）率更是高达21.1%，即每5位患者中就有1位达到CR，远超T-DM1组的9.5%。如此高的肿瘤缓解率，不仅为晚期患者带来了显著的临床获益，也让我们对其未来在肿瘤负荷较大的早期患者治疗领域中的应用充满了期待。 DB-03研究为患者带来了全方位的获益，尤其在HER2阳性乳腺癌领域。值得一提的是，DB系列研究还涵盖了HER2低表达甚至超低表达的患者群体，相关临床研究正在稳步推进。我们有理由相信，在未来乳腺癌的治疗领域，以德曲妥珠单抗为代表的ADC药物将发挥更加重要的治疗作用。 04 《肿瘤瞭望》：展望未来，T-DXd引领的新型HER2 ADC将如何进一步影响临床实践？刘红教授天津医科大学肿瘤医院 DB系列研究已取得不少突破性进展，从晚期后线向前线治疗、向早期治疗拓展，并扩大至HER2低表达和超低表达。作为外科医生，我对T-DXd在早期治疗领域的进展非常关注，期待这类新型ADC能够达到更好的缩瘤率，转化更好的R0切除率、保乳率。DB-11研究针对高危HER2阳性早期乳腺癌进行新辅助治疗，结果显示T-DXd序贯THP方案的pCR率达到67.3%，而传统含蒽环方案仅为56.3%。DB-05研究针对新辅助治疗后仍有残存病灶的高危患者进行辅助治疗，结果显示T-DXd组的3年IDFS为92.4%，而T-DM1组为83.7%。希望该方案能够尽快推进早期治疗的应用，包括新辅助治疗和辅助治疗，从而使更多患者获得治愈机会。潘跃银教授中国科学技术大学附属第一医院 DB-03研究已确立T-DXd在二线治疗的标准地位。DB-09研究进一步展示了T-DXd刷新一线标准的潜力。该研究显示T-DXd联合帕妥珠单抗用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的中位PFS长达40.7个月，疾病进展风险降低44%，ORR和CR率分别达85.1%和15.1%。这是自CLEOPATRA研究以来十余年来的首次真正意义上头对头比较曲帕双靶，并取得阳性结果的III期研究。展望未来，若T-DXd联合帕妥珠单抗成为HER2晚期乳腺癌一线治疗新标准，相信通过对患者全程管理中的治疗进行合理的排兵布阵，能够使患者的OS进一步得到改善，正如多年前Martin Piccart教授所言，HER2阳性乳腺癌有望成为可治愈的一类疾病，即便晚期患者也是如此，相信这一梦想很快将实现，至少有部分患者有望通过T-DXd这类新型治疗药物得到治愈。潘跃银教授主任医师，二级教授，博士生导师江淮名医享受国务院特殊津贴安徽省肿瘤医院副院长肿瘤学国家重点专科建设负责人安徽省恶性肿瘤免疫治疗研究中心负责人省委组织部115产业团队带头人药物临床研究机构执行主任CSCO乳腺癌专家委员会副主任委员 CSCO转化医学专委会副主任委员CSCO心脏安全专委会副主任委员CSCO肺癌专家委员会常委中国医师学会肿瘤医师分会常委、多学科专委会常委国家卫健委药物监测委员会委员国家癌症中心乳腺癌专家委员会成员国家卫健委能力建设与继续教育专委会委员兼乳腺组副组长安徽临床肿瘤学会理事长安徽省医学会肿瘤学分会主委安徽省抗癌协会副理事长安徽省抗癌协会乳腺癌专委会主任委员等《中华肿瘤杂志》等杂志编委获安徽省科技进步一等奖刘红教授中国老年保健医学研究会女性健康分会终身荣誉主委天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤二科主任主任医师、教授、博士生导师中国抗癌协会常务理事兼学术部副部长国际癌症进展学会（SPCC）科学顾问委员会成员（2022-2025）中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复专委会主任委员中国抗癌协会科普委员会副主任中国抗癌协会乳腺癌专委会常委中国抗癌协会整合肿瘤心脏病学专委会常委（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

CSCO会议抗体药物偶联物临床1期引进/卖出申请上市

2026-04-13

·摩熵医药

HER2靶点狂揽346亿！恒瑞、罗氏、AZ三强争霸，乳腺癌靶向药市场洗牌

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。乳腺癌作为严重威胁女性健康的首要恶性肿瘤，其治疗已全面迈入精准化、靶向化时代。靶向药物凭借对特定分子通路的精准干预，不仅显著延长了患者生存期，更大幅提升了生存质量，已然成为驱动市场增长的核心引擎。本文节选自头豹研究院《2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。报告依托摩熵医药数据库的全产业链高精数据，从疾病概况、诊疗方案到研发管线、市场表现，多维度勾勒出清晰且完整的行业全景图。在连接数据与产业的过程中，摩熵医药数据库扮演着“翻译官”与“导航者”的关键角色。凭借实时、多维的数据追踪能力，平台将碎片化的行业信息转化为系统性的决策依据，不仅为本次研究构建了坚实的分析框架，更赋予了报告极强的市场穿透力。作为国内领先的医药数据引擎，摩熵医药正以权威的数据底座，助力药企战略布局、投资机构赛道研判及临床研发决策，在复杂多变的医药浪潮中，点亮一座指引方向的“数据灯塔”。 01 疾病概述乳腺癌的病理机制与分子分型乳腺癌（Breast Cancer）是源于乳腺导管上皮或小叶上皮的恶性肿瘤，其发病与女性激素水平、遗传因素、生活方式等密切相关，核心病理机制为乳腺细胞的增殖失控与恶性转化。激素调控异常是乳腺癌重要驱动因素。雌激素尤其是雌二醇可通过结合乳腺细胞内的雌激素受体ER，激活下游信号通路促进细胞增殖，当ER基因突变或表达异常时，会导致细胞对激素的敏感性异常升高，引发无序增殖。孕激素受体PR与ER协同作用，进一步调控细胞生长。遗传因素中，BRCA1/2基因突变是明确的高风险因素，携带该突变的女性乳腺癌发病风险显著升高，此类基因突变会导致DNA损伤修复功能缺陷，增加细胞癌变概率。此外，长期饮酒、肥胖、晚婚晚育、未哺乳、长期服用雌激素类药物等生活因素，会通过影响激素平衡或增加细胞损伤风险，间接促进乳腺癌发生。乳腺癌分型以分子分型为核心，直接指导治疗方案选择，是临床诊疗的关键依据。病理学分型主要基于肿瘤组织形态，分为导管癌、小叶癌、特殊类型癌。分子分型基于免疫组化检测ER、PR、HER2及Ki-67的表达情况分为四种类型。 02 乳腺癌的临床分期与诊疗方案乳腺癌治疗策略逐级递进，治疗方案高度依赖分子分型如HER2、Luminal等，靶向药物贯穿各期，尤其在晚期治疗中发挥关键作用，体现精准医疗的全程应用。各分期靶向药适配方案：肺癌不同分期的靶向药应用各有侧重。Ⅰ至Ⅱ期高风险患者中，HER2阳性者术后使用曲妥珠单抗1年，联合帕妥珠单抗可降低复发风险，BRCA突变的Luminal型可加用奥拉帕利。Ⅲ期HER2阳性术前使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗进行缩瘤，术后继续双靶治疗，PD-L1高表达的三阴性患者可联合PD-1抑制剂。Ⅳ期HER2阳性一线选择T-DM1或DS-8201，Luminal型PIK3CA突变者使用阿培利司+氟维司群，多线耐药后可尝试ADC药物或参与新药临床试验。 03 中国乳腺癌靶向治疗领域宏观环境分析当前，中国乳腺癌靶向治疗的宏观环境持续向好，政策与技术形成双轮驱动。乳腺癌发病率居女性恶性肿瘤首位，且呈年轻化趋势，分子分型以HR阳性为主，靶向治疗市场潜力巨大。乳腺癌是我国女性发病率最高的恶性肿瘤，且逐年上升。2024年全国新发病例达41.6万例，占女性恶性肿瘤新发病例的19.8%，相当于每5例女性癌症中就有1例乳腺癌。目前存量患者已超300万，对医疗资源和长期健康管理构成巨大压力。发病高峰集中在45-60岁（占比65%），40岁以下年轻患者约占12%，其发病率增速略高于整体人群，呈现一定的年轻化趋势。患者特征呈现“城市化、老龄化、年轻化”。城市化：城市女性发病率（68/10万）显著高于农村（32/10万），与生活压力大、肥胖率高、晚婚晚育等因素相关。老龄化：60岁以上患者占比从2015年的28%升至2024年的35%，该群体基础疾病多、耐受度低，对靶向治疗安全性要求更高。年轻化：40岁以下患者占比逐步提升，多为HER2阳性或三阴性型，恶性程度高，对创新靶向治疗需求迫切。乳腺定期体检意识提升，筛查覆盖率扩大。2024年，25-65岁适检女性中每年至少接受一次规范乳腺体检的比例达45%，较十年前提升20个百分点；其中35-55岁高危女性群体体检参与率高达68%。得益于国家癌症早诊早治项目的推进，乳腺筛查渗透率从2015年的22%增长至2024年的48%，有效扩大了早期乳腺癌的发现网络。乳腺疾病检出率：良性疾病占比高，早期乳腺癌检出率提升。良性病变（如乳腺增生、纤维瘤等）检出率约为35%-40%，恶性肿瘤检出率约为1.2%-1.5%。值得关注的是，早期乳腺癌（0期、I期）检出率从2015年的38%提升至2024年的62%，这得益于乳腺超声、乳腺X线钼靶、乳腺MRI等筛查技术的普及以及居民健康意识的增强。早期病例的增加为手术及靶向辅助治疗提供了更多机会，显著改善了患者预后。 04 中国乳腺癌靶向治疗药物在研管线靶点覆盖摩熵医药数据库显示，乳腺癌在研靶点管线中多集中于I/Ⅱ期，靶向治疗仍处于“靶点拓展与机制验证”的阶段，后期管线的研发门槛仍较高，其中HER2的后期管线优势源于其靶点价值与临床数据积累的双重结果。 2025年中国乳腺癌在研靶点数量Top10 数据来源：摩熵医药数据库 1.HER2：热门靶点的全周期研发垄断 HER2是乳腺癌靶向治疗的热门靶点。目前在研管线涵盖了单克隆抗体、小分子抑制剂、ADC药物等多种类型。HER2在研管线覆盖I-IV全研发阶段，这一布局源于乳腺癌中约20%患者存在HER2过表达，也得益于已有药物的临床验证基础：早期管线聚焦新机制如ADC药物迭代，后期管线则拓展适应症如晚期后线治疗，形成"迭代升级+场景延伸"的双轮驱动，凸显其在乳腺癌靶向治疗中的核心地位。 2.CDK4/6、TOP1：新兴热点靶点的早期研发集中 CDK4（79个）、TOP1（78个）、CDK6（69个）等在研靶点构成第二研发梯队，但管线高度集中于I/Ⅱ期，其中CDK4的I/Ⅱ期占比超70%、TOP1达46%。这一特征与靶点的临床价值阶段相关：CDK4/6是HR+乳腺癌的关键靶点，但现有药物存在耐药问题，早期管线聚焦耐药后新机制。TOP1抑制剂则是化疗联合靶向的潜力方向，处于临床价值验证的早期阶段，反映出"成熟靶点补短板、潜力靶点探价值"的研发逻辑。 3.ER、VEGFR2等：小众靶点的差异化布局 ER（47个）、VEGFR2（31个）等靶点管线规模较小，但呈现差异化特征：ER包含Ⅳ期管线，是基于其在HR+乳腺癌中的基础地位，布局方向为联合治疗或耐药后方案。VEGFR2则聚焦抗血管生成与靶向治疗的协同，虽处于早期阶段，但契合乳腺癌“多靶点联合”的治疗趋势。 05 中国乳腺癌靶向治疗药物企业在研管线分析乳腺癌在研企业呈现“头部高度集中、第二梯队加速追赶、跨国药企占据后期优势”的格局。未来2–3年，随着恒瑞、罗氏、阿斯利康等企业Ⅲ期项目陆续完成，乳腺癌领域有望迎来新药上市高峰。 2025年中国肺癌靶向治疗药物——企业在研管线数量Top10 数据来源：摩熵医药数据库本土头部企业优势明显，恒瑞医药（江苏及上海恒瑞）在研项目数量显著领先。江苏恒瑞在Ⅰ期（21项）和Ⅲ期（16项）均保持高位，具备“早期持续造血+后期重点突破”的完整研发体系。上海恒瑞同样在Ⅰ期（18项）和Ⅲ期（14项）形成梯队化布局，体现集团对乳腺癌适应症的系统性投入。两家恒瑞系企业合计覆盖大量早期与关键临床项目，巩固了其在中国乳腺癌创新药研发中的龙头地位。跨国药企以Ⅲ期项目为主，罗氏和阿斯利康的项目明显集中在Ⅲ期，Ⅰ、Ⅱ期项目较少。其在中国乳腺癌领域更多承担全球同步或区域性关键临床研究角色，产品多已在海外完成早期开发，国内临床主要服务于注册与适应症拓展，原创早期管线布局相对有限。本土企业呈现多层级梯队。正大天晴（集团及南京顺欣）、四川百利药业、齐鲁制药、成都百利多特及苏州盛迪亚等构成第二梯队与潜力梯队。正大天晴体系在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期分布均衡，体现创新与改良型新药并行的策略。四川百利药业、齐鲁制药Ⅰ期项目占比较高，研发重点仍偏向早期创新或仿创结合阶段。苏州盛迪亚和成都百利多特虽项目总数较少，但Ⅲ期占比突出，显示其聚焦少数核心品种进行突破。 06 中国乳腺癌热门靶点药物年度销售额变化趋势从靶点结构看，乳腺癌药物市场呈现“HER绝对领先、ER次之、TOP稳定托底”的格局。未来HER靶点仍将是创新研发和商业化竞争的核心，ER靶点的增长则更多依赖差异化创新和联合治疗策略。数据来源：摩熵医药数据库 HER靶点药物始终占据销售额首位，且规模优势明显。2020至2024年，HER靶点代表药物医院端总销售额由69.82亿元增长至115.44亿元，复合增长趋势清晰。增长动力主要来自HER2阳性乳腺癌治疗中单抗、ADC等创新药物的持续放量，以及治疗线数前移带来的用药人群扩大。2025年上半年已实现51.17亿元，若下半年维持相近节奏，全年仍有望保持高位增长。目前，HER靶点已成为乳腺癌药物市场的"基本盘"，短期内其主导地位难以被撼动。 TOP靶点药物销售额整体规模明显低于HER，但保持相对稳定。2020至2023年TOP靶点药物医院端总销售额由15.20亿元小幅增长至18.37亿元，2024年略回落至17.93亿元。究其原因，该靶点以传统化疗及相关改良制剂为主，临床应用成熟，但创新程度和价格弹性有限，导致增长空间受限。2025年上半年销售额为8.76亿元，预计全年表现以平稳为主，更多承担"基础治疗"角色。 ER靶点：弹性较大，受创新驱动明显。ER靶点药物在2020至2023年表现出较快增长，由9.96亿元提升至18.91亿元，显示内分泌治疗联合新机制药物（如CDK4/6抑制剂等）带来的显著放量效应。2024年回落至15.48亿元，提示市场竞争加剧、医保谈判及价格调整对销售额产生一定影响。2025年上半年为6.64亿元，若考虑政策与竞争因素，全年增速可能趋于温和。从2020年至2024年，HER、TOP、ER三大热门靶点药物整体销售额呈持续增长态势。该趋势反映出乳腺癌治疗市场在患者基数扩大、诊疗规范完善及创新药渗透率提升等因素驱动下保持稳健扩容。2025年数据为上半年数据表现，其中HER销售额为51.17亿元，TOP销售额为8.76亿元，ER销售额为6.64亿元，在未覆盖全年情况下仍维持较高体量，显示市场需求具备较强韧性。 07 中国乳腺癌热门靶点代表药物累计销售额结构分析 2020年至2025年上半年，乳腺癌热门靶点代表药物医院端累计销售额达709.79亿元。从靶点分布看，市场呈现明显的“头部集中”特征：HER2靶点占据绝对核心地位，ER靶点为基础性补充，TOP靶点则处于边缘化定位。 1.HER2靶点：市场绝对支柱 HER2靶点是乳腺癌靶向治疗的核心领域，代表药物呈现高度集中的竞争格局。注射用曲妥珠单抗以346.72亿元累计销售额位居榜首，占HER2靶点药物的48.85%；帕妥珠单抗注射液以162.91亿元紧随其后，占比22.95%。两者合计贡献超七成市场份额，头部效应极为显著。曲妥珠单抗注射液、注射用恩美曲妥珠单抗等形成补充梯队，覆盖从新辅助、辅助到晚期治疗的全病程需求。数据来源：摩熵医药数据库这一格局源于曲妥珠单抗等核心品种成熟的临床证据、广泛的患者基础，以及医保政策推动下用药可及性的大幅提升。未来，随着新一代HER2靶向疗法商业化落地，市场将在保持头部集中的同时迎来产品结构迭代。创新药物凭借在晚期耐药患者中的卓越疗效，逐步渗透后线治疗场景，但短期内难以撼动曲妥珠单抗在一线治疗中的基石地位。HER2靶点市场将呈现“核心品种稳固、创新产品补充”的双轨发展态势。 2.TOP靶点：补充性定位，增长空间有限 TOP靶点以传统细胞毒类药物为主，在乳腺癌整体靶向治疗市场中占比不足13%，核心品种注射用盐酸表柔比星占比仅6.90%，与HER2等核心靶点存在显著体量差距。数据来源：摩熵医药数据库该靶点药物临床定位集中于早期乳腺癌的辅助/新辅助联合方案，或适用于无法耐受新型靶向药物的患者。随着HER2靶向治疗、CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗及免疫疗法的普及，TOP靶点的一线治疗场景持续被压缩，仅在后线治疗中保留稳定需求。此外，这类药物研发成熟度高，缺乏突破性临床数据，难以通过医保谈判实现量价双升，市场规模长期维持有限水平。未来，随着ADC药物、新一代SERD抑制剂等创新方案落地，TOP靶点市场份额可能进一步收窄，但在特定场景下仍将保持稳定的临床需求，维持其补充性治疗地位。 3.ER靶点：基础性赛道，增速平缓 ER靶点代表药物呈现“以成熟品类为主、依赖联合治疗、市场增速平缓”的特征，与HER2靶点的增长逻辑形成鲜明差异。氟维司群注射液以43.06亿元累计销售额成为核心单品，占比6.07%；枸橼酸托瑞米芬片37.14亿元（5.22%）、枸橼酸氯米芬片9.60亿元形成补充梯队。三者合计占据ER靶点药物绝大多数市场份额。数据来源：摩熵医药数据库 ER靶点药物在乳腺癌全终端治疗市场中占比仅约11.29%，体现其作为内分泌治疗核心的稳固地位，也反映出其在整个治疗体系中属于“基础性、非爆发性”赛道，市场规模与增长动能均不及HER2靶点。未来增长动力主要来自两方面：一是新一代SERD抑制剂、PROTAC等创新药物在耐药患者后线治疗中打开新空间；二是早期筛查普及和基层诊疗能力提升带来的患者渗透率提高。ER靶点市场将呈现“基础盘稳固、创新点突破”的发展态势，作为乳腺癌治疗“压舱石”的作用愈发凸显，但短期内难以改变其补充性赛道的定位。 08 中国乳腺癌靶向治疗药物市场规模分析从2020-2030年的预测数据来看，中国乳腺癌靶向治疗药物市场呈现结构性分化特征，不同亚型的市场规模走势差异显著，整体行业正经历从规模扩张到结构优化的转型。 HER2阳性乳腺癌靶向药市场：政策驱动下的规模收缩。HER2阳性乳腺癌靶向药市场在2020至2022年呈现阶段性增长，规模从158.50亿元攀升至194.09亿元，这主要得益于早期曲妥珠单抗等核心药物的放量以及帕妥珠单抗等联合疗法的临床推广。2022年之后，市场进入持续下行通道，预计到2030年将萎缩至53.51亿元，较峰值下降约72%。其中，变化的核心原因在于医保谈判与带量采购的常态化推进，价格下探直接压缩了市场规模的数值增长。 HR阳性/HER2阴性乳腺癌靶向药市场：快速增长后的持续调整。HR阳性/HER2阴性乳腺癌靶向药市场在2020至2022年处于高速成长期，这一阶段的增长主要依赖CDK4/6抑制剂等新型药物的上市与医保准入。2022年后市场规模持续下滑，预计2030年将降至35.68亿元。这一趋势主要由价格因素主导，同时，新一代SERD、PROTAC等药物的研发突破对现有CDK4/6抑制剂市场形成冲击，行业进入新旧产品的快速更替期，进一步抑制了传统靶向药的市场空间。三阴性乳腺癌靶向药市场：创新驱动下的波动增长。三阴性乳腺癌靶向药市场规模虽整体偏小，但波动最为剧烈，2020至2030年间多次出现规模跳升与回落，预计2030年将增长至7.68亿元，是唯一呈现长期增长趋势的亚型。这一增长主要由创新突破驱动，TROP2-ADC、PD-1/PD-L1抑制剂等新型疗法的商业化，带动市场规模阶段性扩张。结语中国乳腺癌靶向治疗市场正处于“HER2领跑、多靶共进，本土崛起、跨国坚守”的胶着期。在政策普惠与技术突破的双轮驱动下，市场正艰难地从“规模扩张”向“价值升级”换挡，三阴性乳腺癌等难治领域正成为破局关键。面对集采常态化的“阵痛”与尚未满足的临床需求，唯有具备真正差异化优势的创新药企，才能在激烈的存量博弈与增量开拓中脱颖而出。而在这场关乎生命的竞速中，精准的数据洞察正是破局的关键——这正是摩熵医药数据库的核心价值所在。该数据库以覆盖全产业链的高精度数据为基石，将分散的研发、市场、政策与临床信息转化为系统性的决策依据，助力药企精准识别靶点机会、优化管线布局、评估竞争格局，从而在乳腺癌及更广泛的实体瘤领域中实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 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2026-04-13

·bioSeedin柏思荟

周三晚7点，直播探讨肿瘤药临床试验终点变革下的机遇与挑战

扫描报名码报名观看从“加速”到“求真”：肿瘤药临床试验终点正在经历怎样的变革？过去十年，替代终点（如ORR、PFS）曾是肿瘤药物加速上市的“绿色通道”，帮助无数创新药提前抵达患者手中。然而，随着临床价值回归的呼声日益高涨，以总生存期（OS）为代表的“硬终点”正重新坐上审评的“王座”。FDA接连出台新规，CDE理念同步趋同——强化生存获益、收紧替代终点，已成为不可逆的全球趋势。但这是否意味着OS将成为唯一“金标准”？哪些替代终点依然具备临床价值？对照选择从“最弱”到“最强”，研发成本与统计设计又将面临怎样的挑战？ 2026年4月15日（本周三）19:00-20:30，柏思荟（bioSeedin）将举办线上专题研讨会，以【从“替代终点”到“真实获益”——肿瘤药临床试验终点变革下的机遇与挑战】为主题，由几位资深医学与临床负责人共同展开一场深度对话。核心议题 1、替代终点的“功与过”&OS的干扰因素在强化生存获益、收紧替代终点的趋势下，是否存在因过度依赖替代终点而导致临床实践困惑的案例？又有哪些基于替代终点成功加速的正面案例？同时，针对OS这一硬终点，哪些因素可能干扰结果？研究设计层面应如何规避？ 2、FDA对OS的新规——统计设计怎么改？成本增多少？FDA近期对OS证据要求的更新，正在倒逼统计策略全面调整。从假设检验、删失规则到敏感性分析，统计设计将发生哪些具体改变？而这些改变又将如何推高开发成本？ 3、对照选择——从“最弱”到“最强”的风险与考量AK112对照K药、恒瑞1811对照DS-8201……对照“金标准”、对照Best-in-class已成新常态。对照选择应遵循哪些原则？如果选择Best-in-class药物作为对照组，有哪些潜在风险需要审慎评估？ 4、早期临床如何为OS终点“铺路”？早期临床对OS数据的完整度有限，且1/2期合并设计日益普遍。在此背景下，Biotech应如何设计早期临床研究，为后续以OS为主要终点的确证性试验提供准确、可靠的参考数据？如何平衡样本量、随访时长与决策风险？ 5、不再“唯OS论”——哪些替代终点依然能打？ OS虽为“金标准”，但并非所有情形都适用。在肿瘤慢病化、多线治疗、罕见突变等特殊场景下，哪些替代终点（如PFS、ORR、MRD、TTP等）依然具有临床价值且能被监管接受？判断标准是什么？ Webinar 第230期主题：从“替代终点”到“真实获益”——肿瘤药临床试验终点变革下的机遇与挑战时间：2026年4月15日星期三 19:00 - 20:30 主持人：高让虎雀制药 CEO 讨论嘉宾：彭鹏药捷安康肿瘤管线负责人卢原贝康医学 CMO 刘素梅医学高级总监扫描小程序码报名收看扫描官网二维码报名收看嘉宾介绍：高让虎雀制药 CEO 华⻄临床医学院/美国华盛顿⼤学临床医学博⼠，执业医师，⽇本⼤阪⼤学访问学者曾担任CMO，负责早期阶段临床试验，已完成多项⾸次⼈体临床研究（FIH）产品的中美双报及全球⼀期。针对临床⼀期的开发策略，研究设计，全球多地区注册上市路径有丰富相关经验。曾在科伦博泰，百济神州负责多款ADC及免疫治疗领域抗体药物的临床开发，包括PD1，TIGIT，ADC等，针对乳腺癌，肺癌及消化道肿瘤。部分产品已获批上市或完成BD交易。彭鹏药捷安康肿瘤管线负责人彭鹏，密西根大学博士，药捷安康（南京）科技股份有限公司企业负责人、肿瘤管线负责人，正高级工程师，江苏省“双创人才”，清华大学药学院及医学院EMTM特聘讲师，《药学进展》编委，中国抗癌协会（CACA）临床研究专业委员会委员。彭鹏博士是国内专注于抗肿瘤小分子创新药研发的领军人物，领导多个国际领先的first-in-class项目推进至临床I、II、III期开发阶段，并做出原创性发现。卢原贝康医药 CMO 卢原博士在创新药领域深耕近20年，参与10余款已上市药物研发，曾推动本土创新 best-in-class 药物从I期到上市的全球开发。历任和誉医药临床产品组合管理/临床医学/医学事务及临床运营负责人，曾于罗氏北美负责全球临床开发管理，并在诺华从事临床前药物发现及早期临床开发工作。刘素梅医学高级总监刘素梅在肿瘤领域有近13年的创新药临床开发经验和超过7年的全球临床开发经验，曾在百济神州、加科思、恒瑞等公司工作，具有早期临床开发、后期临床开发、全球临床开发经验和大/小分子临床开发经验，并参与/带领团队成功完成了十数项IND/NDA/BLA申请。 4月“BD”活动月，月月有活动活动1 BD拉新，赢京东E卡和门票给小助手Amanda推荐2名药企BD，领取京东50元E卡（购物卡），更有机会抽中BIOS大会门票和1-on-1账号！活动2 社群互动，小助手请你喝咖啡参与专属交流群内活动，有机会获得【咖啡券1张】，每个月都可以给自己奖励一杯咖啡啦~ 添加小助手Amanda （请注明姓名+公司） ▲长按图片小程序码报名 ▲点击图片链接查看详情 ↑点击图片长按识别二维码跳转相关链接

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃癌	印度	AstraZeneca PLC	2025-10-07
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
实体瘤	临床3期	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	中国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	日本	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	澳大利亚	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	法国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	以色列	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	意大利	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	韩国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23
实体瘤	临床3期	西班牙	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-12-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AACR2026	N/A	HER2阳性卵巢癌 \| HER2表达子宫内膜癌 HER2 expressing	33	Trastuzumab deruxtecan	製鬱獵鏇鏇構艱構壓觸(淵繭構繭蓋膚範餘憲艱) = 繭憲鬱糧範鏇鹹觸淵壓艱膚鬱鑰餘築觸獵選憲 (齋鏇簾顧遞壓壓廠選窪 ) 更多	积极	2026-04-20
				Trastuzumab deruxtecan (Ovarian cancer)	製鬱獵鏇鏇構艱構壓觸(淵繭構繭蓋膚範餘憲艱) = 網鹽糧蓋衊築蓋糧顧鏇艱膚鬱鑰餘築觸獵選憲 (齋鏇簾顧遞壓壓廠選窪 ) 更多
AACR2026	N/A	转移性结直肠癌二线 HER2-amplified \| MSS	3,734	trastuzumab deruxtecan	餘糧繭壓艱選艱淵壓構(廠鏇艱糧築願淵築襯鹹): HR = 1.14 (95.0% CI, 1.05 ~ 1.24), P-Value = 0.0024 更多	积极	2026-04-19
				Standard Chemotherapy
ESMO_TAT2026	N/A	HER2-positive \| ERBB2-mutated	61	Trastuzumab deruxtecan (ERBB2 mutations)	獵廠築鏇鏇鏇構獵壓糧(鹹蓋齋壓醖獵鏇網淵獵) = 夢淵夢鬱餘積壓壓鹽蓋願築繭鑰選顧範觸範鹽 (壓膚夢憲構壓壓蓋網願 ) 更多	积极	2026-03-16
				Trastuzumab deruxtecan (HER2 IHC 3+)	獵廠築鏇鏇鏇構獵壓糧(鹹蓋齋壓醖獵鏇網淵獵) = 艱廠網繭築簾範顧壓壓願築繭鑰選顧範觸範鹽 (壓膚夢憲構壓壓蓋網願 ) 更多
NCT05744375 (TRANSCENDER, CTgov)	临床2期	局部晚期乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌	2	Trastuzumab deruxtecan	鬱糧鏇襯襯廠選鬱簾鹹 = 鹹齋鏇夢鏇淵鬱夢簾遞糧簾窪製觸願襯鏇鏇製 (艱窪願網鹽顧窪膚壓糧, 憲構醖構鏇鏇壓觸積鏇 ~ 淵糧選夢艱膚構鬱窪衊) 更多	-	2026-03-12
ESMO_SRC2026	N/A	实体瘤	9	Trastuzumab deruxtecan	淵鹽鹹淵鹹構觸範網窪(艱膚鏇壓願顧襯獵網顧) = 顧夢選齋齋獵鑰鑰鑰鏇衊鏇糧壓蓋範夢選壓蓋 (構衊選構鑰窪築鹹顧膚 )	积极	2026-03-09
NCT06989112 (DESTINY-Endometrial01, ESGO2026)	临床3期	复发性子宫内膜癌一线 HER2-expressing \| mismatch repair-proficient (pMMR)	600	trastuzumab deruxtecan + rilvegostomig	糧鏇顧遞築範觸鹹鹽艱(鑰廠壓齋遞廠夢糧窪鏇) = 淵鬱齋範鹹糧鬱網繭簾憲鹹廠鑰願廠餘築膚醖 (範鏇鏇鑰繭觸鏇鏇觸憲, 24.9 ~ NR) 更多	积极	2026-02-28
				trastuzumab deruxtecan + pembrolizumab	鬱蓋蓋鹽衊艱築衊醖選(繭醖網淵糧願願齋壓齋) = 繭鏇壓構膚遞餘積築鏇網願範膚蓋選膚範襯顧 (鑰醖壓鹽膚網鑰繭鏇淵, 8.3 ~ 16.5) 更多
NCT04622319 (DESTINY-Breast05, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2-positive	1,635	Trastuzumab Deruxtecan	顧獵糧鹽蓋憲網鹽糧鑰(觸壓製網選淵糧繭範繭) = 鏇簾願窪淵構齋夢憲網廠選遞簾獵觸壓鹽觸鏇 (膚築範遞顧鬱顧製範膚 ) 更多	积极	2026-02-26
				Trastuzumab emtansine (T-DM1)	顧獵糧鹽蓋憲網鹽糧鑰(觸壓製網選淵糧繭範繭) = 夢鬱鏇齋構糧糧願構糧廠選遞簾獵觸壓鹽觸鏇 (膚築範遞顧鬱顧製範膚 ) 更多
NCT04482309 (DESTINY-PanTumor02 (DP-02), ASCO_GU2026)	临床2期	膀胱癌 HER2-expressing	41	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg Q3W	鬱構窪窪鏇齋襯鬱構鏇(顧窪蓋壓壓願遞遞觸壓) = 鹽製鏇範鹽齋顧夢構廠齋鑰糧淵範齋積鹹膚積 (願襯餘醖鏇鹽網齋願餘, 26.3 ~ 57.9) 更多	积极	2026-02-26
				Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg Q3W (HER2 IHC 3+)	鬱構窪窪鏇齋襯鬱構鏇(顧窪蓋壓壓願遞遞觸壓) = 醖鹹廠鬱範夢繭餘衊廠齋鑰糧淵範齋積鹹膚積 (願襯餘醖鏇鹽網齋願餘, 29.9 ~ 80.2) 更多
NCT06610825 (CARPET, ASCO_GU2026)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 HER2-positive (IHC 1+, 2+, or 3+)	5	trastuzumab deruxtecan	衊鏇選築繭鏇網壓鬱構(衊願齋鹹鑰繭觸淵簾壓) = 齋構夢願築窪糧繭廠憲遞襯蓋窪壓構衊鬱艱選 (簾醖築艱簾夢鏇顧夢鏇 ) 更多	积极	2026-02-26
NCT04379596 (DESTINY-Gastric03 (DG-03), ASCO_GI2026)	临床1/2期	食管腺癌 \| HER2低表达胃癌 \| 胃食管交界处腺癌一线 HER2-low	30	trastuzumab deruxtecan+volrustomig+fluoropyrimidine	壓網遞夢鑰網製願顧窪(襯淵壓淵鬱鬱選觸積願) = 願繭範選襯簾憲憲鏇壓醖鏇願糧膚顧夢廠鬱醖 (糧蓋艱製製築鑰糧願憲, 8.1 ~ NE)	积极	2026-01-08