ERADICATE: A Phase Ib/II Study of Elacestrant Plus Trastuzumab Deruxtecan in Patients With CDK4/6 Inhibitor and Endocrine-resistant HR+/HER2-low or HER2-ultralow Metastatic Breast Cancer

The goal of this study is to evaluate the safety and efficacy of elacestrant in combination with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in participants with hormone receptor-positive (HR+), HER2-low or HER2-ultralow, metastatic breast cancer that is resistant to prior CDK4/6 inhibitor and endocrine therapy.
The names of the study drugs involved in this study are:
* Elacestrant (a type of selective estrogen receptor degrader)
* Trastuzumab deruxtecan (a type of standard of care antibody drug conjugate)

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

NCT07086768

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase Ia/Ib, 2-Part, Dose-Escalation and Dose-Expansion Study of BSI-082 Monotherapy and Combined Therapy in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors

This is a study that will enroll patients with cancer who have tumors that may have spread. The patients will know what medication they are being given.
There will be 2 parts to the study. For the first part of the study only one medication will be taken, and the dose changed to a higher dose over time.
In the second part of the study tow medications will be taken and the dose of the medication may be changed to a higher dose.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

University of Texas Health Science Center At San Antonio

[+1]

NCT07137416

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Phase 1b Study of Pidnarulex and Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2 Expressing Solid Tumors

This phase I trial tests the safety, side effects, and best dose of Pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan in treating patients with breast cancer and other solid tumors that express varying levels of a protein called HER2 and that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic), that cannot be removed by surgery (unresectable), or that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced). Pidnarulex is an enzyme inhibitor that causes cell death and prevents tumor cell growth. Trastuzumab deruxtecan is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive tumor cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving Pidnarulex in combination with trastuzumab deruxtecan may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with metastatic, unresectable, or locally advanced HER2-expressing breast cancer or other solid tumors.

开始日期2025-12-09

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与德曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与德曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与德曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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935

项与德曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-01-01·EUROPEAN JOURNAL OF RADIOLOGY

Chest computed tomography of trastuzumab-deruxtecan (T-DXd)-related interstitial lung disease: Key points for radiologists

Review

作者: Cereser, L ; Sparascio, F ; Gerratana, L ; Girometti, R ; Zuiani, C ; Minisini, A M ; Della Rossa, S ; Puglisi, F

Trastuzumab-deruxtecan (T-DXd) is an antibody-drug conjugate targeting HER2, increasingly used to treat advanced HER2-positive tumors, including breast, gastric, lung, and colorectal cancers. Like other anticancer agents, T-DXd carries a risk of pneumotoxicity, with interstitial lung disease (ILD) occurring in 10-12% of patients. Early identification, accurate diagnosis, and appropriate management of T-DXd-related ILD are essential to optimize patient outcomes. Radiologists are key in detecting, characterizing, and monitoring ILD on chest computed tomography (CT) within a multidisciplinary care team. This review aims to familiarize radiologists with the chest CT imaging features of T-DXd-related ILD, drawing from clinical trials and real-world data. Practical guidance is provided for image interpretation and differential diagnosis, with a focus on recognizing key patterns. To support this, the review also outlines the mechanism of action of T-DXd, its clinical indications, and associated adverse events, particularly pneumotoxicity. Given the expanding use of T-DXd, radiologists must recognize ILD patterns on CT, namely organizing pneumonia (the most common), diffuse alveolar damage, hypersensitivity pneumonitis, and nonspecific interstitial pneumonia, while remaining alert to less frequent findings and differential diagnoses. When available, prior imaging for comparison is essential to differentiate disease progression, infection, and other conditions. CT imaging also supports the assessment of patient eligibility for T-DXd, proactive monitoring during treatment, and ILD reassessment. Close collaboration between radiologists and oncologists is critical for early ILD detection, accurate diagnosis, and optimal patient management.

2025-12-31·OncoImmunology

Immunogenic cell death and bystander killing: expanding the therapeutic potential of modern antibody-drug conjugates

Article

作者: Kepp, Oliver ; Kroemer, Guido

HER3-DXd and T-DXd are antibody-drug conjugates (ADCs) that induce immunogenic cell death and bystander killing, enhancing antitumor immunity beyond target-specific cytotoxicity. These findings highlight novel mechanisms that can overcome antigen heterogeneity and suggest opportunities for improving ADC design and therapeutic synergy through informed combination with immunotherapies.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Cost-effectiveness of trastuzumab deruxtecan as a second-line treatment for HER2-mutant advanced non-small cell lung cancer

Article

作者: You, Shuhui ; Gong, Caifeng ; Cai, Qi ; Huang, Jinglong ; Zhang, Wen ; Zhou, Aiping

The study of DESTINY-Lung01 and DESTINY-Lung02 demonstrated the favorable efficacy and optimal dosage of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in managing the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) patients who had received previous treatment. The study sought to assess the cost-effectiveness of T-DXd in both the United States (US) and Chinese healthcare systems. Markov models were developed to evaluate the overall cost, incremental cost-effectiveness ratio (ICER), quality-adjusted life years (QALYs), and life years (LYs) of treatment with T-DXd compared with docetaxel, nivolumab, and pyrotinib for patients in the US and China. The level of willingness-to-pay (WTP) in the US and China is 150,000/QALYs and 32,517/QALYs, respectively. Sensitivity analyses were carried out to ensure the precision of the model. T-DXd yielded additional QALYs of 0.63 and 0.06 with an ICER of $338997.84 and $1437258.33 per QALY, respectively, in the US compared to the docetaxel and nivolumab regimens. And T-DXd yielded additional QALYs of 0.63, 0.06, and 0.13 with an ICER of $137959.45, $623805.93, and $515447.12 per QALY, respectively, in China compared to the docetaxel, nivolumab, and pyrotinib regimens. Sensitivity analysis showed that the cost of drugs is the most influential factor. T-DXd provides substantial therapeutic benefit for NSCLC patients with HER2 mutations who have had previous treatment but is not deemed cost-effective in either the US or China when compared to docetaxel, nivolumab, and pyrotinib. Price reduction is perhaps the main way to make T-DXd cost-effective.

3,808

项与德曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2025-11-21

·腾讯网

曾经生存期不足8个月，如今的目标是让“癌细胞持久消退”，新型结直肠癌疗法做到哪一步了？

编者按：结直肠癌是全球范围内严重威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。面对严峻的疾病形势，科学家们历经数十年探索，持续为患者开发创新疗法，使该疾病实现了从单一手段到多手段综合治疗的深刻变革，每一步突破都凝聚着医药界的心血。在这一进程中，药明康德作为创新的赋能者，不仅见证了结直肠癌治疗药物从实验室走向临床转化应用的突破历程，更是以25年的行业深耕，凭借其独特的CRDMO业务模式，助力全球合作伙伴加速包括结直肠癌在内的多种疾病创新疗法的研发进程，造福广大病患。根据国际癌症研究机构（IARC）发布的统计数据，2022年因结直肠癌而去世的患者超过90万例，在癌症相关死亡中高居第二位。更值得警惕的是，多项流行病学研究显示，这类癌症正呈现显著的“年轻化”趋势——确诊时年龄低于50岁的年轻成人群体的发病率正以每年1%~4%的速度攀升，成为公共卫生领域的重要挑战之一。经过数十年的探索，结直肠癌领域目前已建立起手术、放化疗、靶向治疗、免疫治疗等多手段协同的综合治疗体系，患者的选择日益丰富，治疗状况得到了相当大的改善。本文中，我们将再次回顾科学家攻坚这一全球第二大癌症“杀手”的历程，向为这一领域付出努力和心血的所有人致敬。化疗70年进化史尽管人类对结直肠癌的认知已跨越千年，但早期结直肠癌等诸多实体肿瘤的的治疗只能依赖外科手术，患者长期生存状况并不理想。直到上世纪50年代，化疗的出现打破这一困境，开启了结直肠癌治疗新纪元。1957年，彼时美国威斯康星大学Charles Heidelberger博士团队基于“肿瘤细胞对尿嘧啶的消耗远高于正常细胞”这一现象，创新性提出“设计尿嘧啶结构类似物以干扰肿瘤代谢”。随后，研究聚焦于DNA合成中的关键环节——脱氧尿嘧啶核苷酸向脱氧胸苷酸的转化过程，最终成功开发出5-氟尿嘧啶（5-FU）。图片来源：123RF早期，单用5-FU的疗效依然有限：转移性结直肠癌患者的中位总生存期（mOS）仅7.7个月，客观缓解率仅10%。科学家尝试在临床中加用增强5-FU效力的调节剂亚叶酸，使患者的mOS大幅提升至12.2个月。这一联合方案不仅提升了治疗效果，也为后续结直肠癌化疗进入“联合治疗时代”奠定了基础。在此阶段，更多化疗药物涌现，不断突破结直肠癌疗效瓶颈。其中，奥沙利铂、伊立替康相继出现，催生了两大经典联合方案：5-FU/亚叶酸+奥沙利铂、5-FU/亚叶酸+伊立替康。而在此基础上进一步优化的三药联合方案——5-FU/亚叶酸+奥沙利铂+伊立替康，更是将转移性结直肠癌患者的mOS进一步提升至22.6个月，较早期单药5-FU时代实现了近3倍的生存期突破。2001年，口服卡培他滨获FDA批准用于转移性结直肠癌的一线治疗，其疗效与静脉输注5-FU/亚叶酸相当，但使用更便捷；2015年，曲氟尿苷/替匹嘧啶复方制剂被FDA批准用于转移性结直肠癌的三线治疗，进一步丰富了患者的后线治疗选择。然而，化疗因“无差别杀伤”的固有机制，常导致患者耐受性不佳，这也促使科研人员将目光转向更精准的方向——靶向与免疫治疗。精准破局：靶向治疗的探索与征程随着分子生物学技术的发展，癌症的治疗整体进入靶向疗法时代。靶向疗法通过特异性针对肿瘤生长、转移相关的信号通路或分子靶点，实现“精准打击”，将癌症治疗带入新纪元。在结直肠癌领域，血管内皮生长因子（VEGF）及表皮生长因子受体（EGFR）靶点异常的发生率较高，针对这两大靶点的深入探索与新药研发，为后续结直肠癌的精准治疗奠定核心基础。2004年，靶向VEGF的单克隆抗体Avastin（bevacizumab，贝伐珠单抗）获FDA批准治疗转移性结直肠癌，由此开启结直肠癌抗血管生成治疗时代。此后，更多抗血管生成新药陆续获监管机构批准：抗VEGF-A重组融合蛋白Zaltrap（aflibercept，阿柏西普）、抗VEGFR2抗体Cyramza（ramucirumab，雷莫西尤单抗）、口服VEGFR-1/2/3小分子抑制剂爱优特（fruquintinib，呋喹替尼）等。这些新药的出现，不仅使靶向治疗成为转移性结直肠癌综合管理中的重要一环，也为后续更多靶点的研发提供思路。EGFR是另一个抗肿瘤核心靶点，这是一种指导“肿瘤细胞生长”的信号通路靶点。2004年，抗EGFR抗体Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）获FDA批准，治疗伊立替康化疗失败的转移性结直肠癌；2006年，全人源化抗EGFR抗体Vectibix（panitumumab，帕尼单抗）获批同适应症，凭借更低的免疫原性进一步提升了安全性。多款靶向新药的获批显著提升了转移性结直肠癌患者的治疗状况。然而，多项研究证实，携带KRAS基因突变的患者无法从中获益。这一发现不仅推动临床建立了EGFR靶向治疗的适用人群筛选标准，进一步提升治疗的精准度，也推动着研发人员转向对KRAS靶向新药的开发。近年来，一直以“不可成药”靶点著称的KRAS靶向药取得突破性进展，多款新药陆续获批上市。在结直肠癌适应症上，两款KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）和Lumakras（sotorasib）已经先后获FDA批准，分别联合西妥昔单抗、帕尼单抗治疗携带KRAS G12C突变的经治转移性结直肠癌成人患者，成功为这一难治亚型结直肠癌患者带来靶向新药。BRAF靶点同样在结直肠癌靶向治疗领域发挥重要作用。BRAF蛋白是细胞生长信号通路中的关键分子，通过向细胞内传递促进分裂等信号参与细胞生长调控。目前已发现多种BRAF突变类型，其中携带BRAF V600E突变的结直肠癌患者约占全部病例的8%，且预后普遍较差。2020年，口服BRAF V600E抑制剂Braftovi（encorafenib，恩考芬尼）联合西妥昔单抗获FDA批准，用于携带BRAF V600E突变且至少接受过一次前期治疗的转移性结直肠癌患者。多激酶抑制剂的出现进一步丰富了现有治疗体系。2012年，Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）获FDA批准用于三线治疗转移性结直肠癌，其可同时抑制BRAF、VEGFR1/2/3等多个与肿瘤生长、血管生成相关的靶蛋白，提供了一种“多靶点协同抑制”的新思路，也为转移性结直肠癌后线治疗提供了新的选择。图片来源：123RF“罕见”分子亚型患者迎新药获批除上述结直肠癌治疗常见靶点外，针对一些相对罕见的分子亚型，陆续有靶向疗法成功研发上市。HER2基因扩增/过表达在转移性结直肠癌中的发生率仅为3%左右，是一类罕见的分子亚型，但与患者侵袭性肿瘤表型、癌症高复发风险及化疗响应有限相关。近几年，针对这一靶点的结直肠癌新药也迎来关键突破。2022年，HER2抗体Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）与Herceptin（trastuzumab，曲妥珠单抗）联合方案在日本获批，用于晚期或复发性HER2阳性结肠癌或直肠癌患者。2023年，FDA批准首款针对HER2阳性转移性结直肠癌的口服小分子HER2抑制剂Tukysa（tukatinib，图卡替尼），该疗法可与曲妥珠单抗联用治疗RAS野生型HER2阳性、不可切除或转移性结直肠癌。随后，Enhertu（trastuzumab deruxtecan，德曲妥珠单抗）作为首款“不限癌种”HER2靶向抗体偶联药物（ADC）获FDA批准，为包括结直肠癌在内的HER2阳性实体瘤患者提供了新的治疗选择。其他受关注的罕见基因变异还包括涉及RET、NTRK1、ALK、ROS1、FGFR2及NRG1等酪氨酸激酶基因的融合事件，在结直肠癌中的总体发生率约为1.4%。针对这些靶点，多款“不限癌种”的创新疗法已陆续获批。自2018年起，FDA批准了多款TRK抑制剂，包括Vitrakvi（larotrectinib，拉罗替尼）、Rozlytrek（entrectinib，恩曲替尼）和Augtyro（repotrectinib，瑞普替尼），丰富了NTRK融合突变相关结直肠癌患者的治疗选择。2022年，FDA批准选择性RET受体酪氨酸激酶抑制剂Retsevmo（selpercatinib，塞普替尼）为RET基因融合亚型的转移性结直肠癌患者提供了针对性疗法。免疫疗法解锁更多抗癌可能性在靶向治疗取得突破的同时，PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂等免疫检查点抑制剂通过调动自身T细胞攻击肿瘤，为结直肠癌等癌症的治疗提供了另一种全新思路。在结直肠癌患者中，微卫星高度不稳定（MSI-H）与错配修复缺陷（dMMR）是两类常见的遗传异常。这类变异会影响细胞内的DNA修复机制，导致肿瘤细胞积累大量突变，形成非常高的肿瘤突变负荷，使肿瘤具备更强的免疫原性。也正因如此，MSI-H/dMMR型肿瘤对免疫治疗的响应潜力良好。目前，已有多款免疫疗法获批用于携带此类突变的结直肠癌患者。图片来源：123RF2017年，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）单药获FDA加速批准，用于治疗MSI-H/dMMR型转移性结直肠癌二线治疗。2020年，PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）单药获FDA批准，用于上述结直肠癌亚型一线治疗。在临床研究中，相比于标准化疗，Keytruda单药治疗将MSI-H/dMMR型不可切除或转移性结直肠癌患者的疾病进展或死亡风险降低40%，并实现中位无进展生存期翻倍（16.5个月 vs 8.2个月），两年无进展生存率也远高于化疗组（48% vs 19%）。其他免疫检查点抑制剂药物也在MSI-H/dMMR型结直肠癌治疗中展现出价值。PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab，多塔利单抗）于2021年获得了FDA的加速批准，用于dMMR型复发性或晚期实体瘤（包括结直肠癌）患者化疗后的二线治疗。值得一提的是，这款新药近期还在dMMR局部晚期直肠癌一线疗法2期临床研究中取得亮眼数据。根据GSK于2024年6月公布的一项长期数据，42名完成Jemperli治疗的患者中显示出“前所未见”的100%临床完全缓解率（cCR），前24例评估患者在中位随访26.3个月期间，观察到持续的临床完全缓解，意味着这些患者在超过2年的时间里持久无癌。基于该研究结果，FDA已经授予Jemperli第二项突破性疗法认定。中国NMPA也先后批准了多款PD-1/PD-L1抑制剂用于MSI-H/dMMR型实体瘤治疗，包括恩维达（恩沃利单抗）、百泽安（替雷利珠单抗）、普佑恒（普特利单抗）。科学家们还在积极探索免疫检查点抑制剂联合用药策略，以提升治疗疗效。比如，今年4月，Opdivo与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab，伊匹木单抗）联用方案获FDA批准用于MSI-H/dMMR型转移性结直肠癌一线治疗。一体化CRDMO平台铺就希望之路尽管目前结直肠癌患者已经有了丰富的治疗手段，但一些关键挑战仍亟待解决，包括耐药性频发、肿瘤异质性造成的个体疗效差异等等。基于此，全球医药行业也在持续开发更多创新疗法，持续聚焦结直肠癌治疗领域未满足的临床需求。新药研发的加速离不开创新生态圈的合作。药明康德多年以来通过其一体化、端到端的CRDMO平台，为包括结直肠癌在内的广泛疾病新药研发提供从药物研究（R）、开发（D）到商业化生产（M）各个阶段的支持，助力全球合作伙伴加速突破性疗法面世，早日造福病患。在全球监管机构批准的数十款结直肠癌治疗药物中，就有多款得到了药明康德的支持。在科学力量的推动下，我们坚信，更多突破性疗法将不断涌现，为患者带来更光明的未来。展望未来，药明康德也将继续秉持“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景，助力合作伙伴加速更多好药新药问世。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。

2025-11-21

·刘之说

精准领航:2025 年CSCO胃癌诊疗指南新靶点及要点深度剖析

HER-2 靶点相关更新 HER-2 状态分类细化 HER-2 在胃癌的发生、发展进程中扮演着极为关键的角色,是胃癌靶向治疗领域不可或缺的重要靶点。 2025 版指南对 HER-2 状态分类进行了细化,从以往相对简单的两分类模式,升级为更为精准的四分类模式,具体包括 HER-2高表达( IHC 2/3 +, FISH+),HER-2中表达( IHC 2+,FISH-),HER-2 低表达(IHC 1+),HER-2 不表达(IHC 0)。这一细化分类与当下临床药物研发与应用的最新进展紧密契合。对于 HER-2 中低表达的患者,常规抗 HER-2治疗的疗效可能欠佳,新型抗体偶联药物(如德曲妥珠单抗) 通过“旁观者效应” ( 在精准击中表达HER-2 的肿瘤细胞后,释放的高毒性化疗药物能扩散到周围不表达该靶点的肿瘤细胞) 杀伤周围的HER-2 低表达肿瘤细胞。新的分类体系为未来针对不同 HER-2 表达状态的胃癌患者,开展更为精准、个性化的治疗策略制定,奠定了坚实的基础,提供了清晰明确的方向 HER-2 高表达患者的免疫治疗调整在HER-2 高表达的晚期胃癌患者免疫治疗方面,Ⅲ期研究 KEYNOTE-811纳入698例未经治疗的 HER-2 阳性晚期胃癌患者,按1:1随机接受帕博利珠单抗或安慰剂联合曲妥珠单抗及化疗。结果显示帕博利珠单抗组在程序性死亡配体1 (programmed death-ligand 1,PD-L1) 综合阳性评分(combined positive score,CPS) ≥ 1 分人群的无进展生存期(progression-free survival,PFS)(10.9个月 vs. 7.3个月, HR = 0.72) 明显改善,总生存期( overall survival, OS)亦获得显著延长(20. 1个月 vs. 15. 7 个月,HR = 0. 79)。对于 PD-L1 CPS<1 分人群两组间无差异。因此,上述“靶免化”方案成为 HER-2 阳性、PD-L1 CPS≥ 1分晚期胃癌患者的一线首选在HER-2高表达的晚期胃癌患者后线治疗方面,基于DESTINY-Gastric01 研究、DESTINY-Gastric06研究等临床研究成果,2025 版指南将德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan,T-DXd)作为三线及三线以上治疗的Ⅰ 级推荐方案。 DESTINY-Gastric 06 研究评估德曲妥珠单抗在既往接受≥ 2 种方案失败的HER-2 高表达(IHC 3+或 IHC 2+ / ISH+) 中国胃癌患者中的疗效和安全性, 结果显示客观缓解率( objective response rate, ORR) 28. 8%, PFS 为 5. 7个月,OS 为 10. 2 个月 ,进一步验证了 T-DXd 在既往接受过至少两种治疗方案的中国 HER-2 阳性晚期胃癌患者中的疗效与安全性,为 HER-2 阳性晚期胃癌患者提供了更为有效的治疗选择,优化了临床实践中的治疗策略,有助于改善这部分患者的生存预后 HER-2 中/ 低/ 不表达患者免疫治疗的优化调整在 HER-2 晚期胃癌一线治疗中, 基于KEYNOTE-859 研究,帕博利珠单抗联合化疗方案Ⅰ级推荐的 PD-L1 表达人群标准,从 CPS≥10 分调整为 CPS≥ 5 分,Ⅱ级推荐则从 CPS<10 分变更为 CPS<5 分或检测不可及 ( IA 类证据)。 2023 年12月KEYNOTE-859 研究结果公布,研1579 例HER2 阴性患者,按 1：1随机分为帕博利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗组。研究结果显示在全人群中,帕博利珠单抗组较安慰剂组中位 OS 分别为12.9 个月和 11. 5 个月(HR = 0. 78,P<0. 000 1),死亡风险降低 22%;中位 PFS 分别为 6. 9 个月 vs. 5. 6个月(HR = 0. 76,P<0. 000 1),疾病进展或死亡风险降低 24%。在研究预设的 PD-L1 CPS≥ 1 和 PD-L1 CPS≥ 10 分人群获益更加明显。PD-L1 CPS≥1分人群中,帕博利珠单抗组较安慰剂组中位 OS 为13.0 个月 vs. 11. 4 个月( HR = 0. 74,P < 0. 000 1);PD-L1 CPS≥10 分人群中帕博利珠单抗组较安慰剂组生存获益进一步增加,15. 7 个月 vs. 11. 8 个月(HR = 0. 65,P <0. 000 1)。今年更新数据在 PD-L1CPS≥ 5 分人群中,OS 在两组分别为 14. 0 个月和11. 5 个月( HR = 0. 70,95% CI:0. 72 ~ 0. 98),提示CPS≥ 5 分人群同样从帕博利珠单抗联合化疗中获得明显的生存获益。在中国患者生存获益更明显:全人群、CPS>1 和 10分的人群中位OS 分别为15. 9个月 vs. 12. 2 个月( HR = 0. 68)、15. 8 个月 vs. 11. 9个月(HR = 0. 64) 及 21. 4 个月 vs. 12. 1 个月( HR = 0. 51)。该研究为 HER-2 阴性晚期胃癌患者带来了更优的治疗选择,推动了胃癌精准免疫治疗的发展,但仍需关注 PD-L1 低表达人群的治疗策略优化及长期随访结果同时,指南新增一项重要推荐,即无论 PD-L1表达状态如何,XELOX 方案联合卡度尼利单抗均被列为Ⅰ 级推荐( ⅠA 类证据)。卡度尼利单抗作为全球首款获批上市的程序性死亡受体 1 (programmed death-1,PD-1) / 细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4( cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4,CTLA-4)双特异性抗体,能够同时阻断 PD-1 和CTLA-4 这两个在免疫调节中起关键作用的检查点通路, 从而显著增强T细胞的抗肿瘤活性。COMPASSION-15 研究纳入 656 例既往未治疗的HER-2 阴性晚期胃癌患者,随机分配至卡度尼利单抗联合 XELOX 化疗组或安慰剂联合化疗组。结果显示,卡度尼利单抗组相较安慰剂组显著延长OS (14.1个月 vs. 11. 1个月,HR = 0.66;95%CI:0. 54 ~ 0. 81,P< 0. 001) 和 PFS ( 7. 0 月 vs. 5.3个月, HR=0. 53;95% CI:0. 44 ~ 0. 65,P< 0.001),ORR 从48. 9%提升至 65.2%。在 PD-L1 CPS≥ 5 分人群中,卡度尼利单抗联合治疗组较对照组获益更加显著,显著延长 OS(15.3个月vs. 10. 9 个月,HR = 0.58; 95%CI:0. 41~0.82,P<0.001)和 PFS(6.9个月vs. 5. 5 个月, HR = 0.51; 95% CI: 0.37~ 0.70, P<0.001)。在 PD-L1 CPS<5 分人群中,联合卡度尼利单抗亦有效延长 OS(13.7个月vs. 11.4个月,HR = 0.75;95%CI:0.56~1. 00)和 PFS(6.9月 vs. 4.6个月,HR = 0.60;95%CI:0. 45 ~ 0.79,P<0. 001)。该研究为这一推荐提供了证据支持在 HER-2 阴性晚期胃癌二线治疗中,紫杉醇+呋喹替尼首次被纳入Ⅲ 级推荐(1B 类证据)。这一推荐基于 FRUTIGA 研究的Ⅲ 期数据,该研究共入组703 例既往一线治疗失败的中国晚期胃癌患者,随机分配至呋喹替尼联合紫杉醇组或安慰剂联合紫杉醇组。该方案较紫杉醇单药显著延长中位 PFS (5.6个月 vs. 2.7月,HR=0. 57,95% CI:0.48 ~0.68,P<0.000 1),ORR(42. 5% vs. 22. 4%)和疾病控制率(77. 2% vs. 56. 3%)均显著提升,但 OS 结果无统计学差异(9.6个月 vs. 8.4个月,HR = 0. 96,P=0. 606 4)。敏感性分析显示,排除后续抗肿瘤治疗的患者后,联合组 OS 延长(6. 9个月 vs. 4. 8 个月,HR = 0.72,P = 0.0422),为该人群提供了新的有效二线治疗选择 dMMR/MSI-H 型胃癌新辅助免疫治疗的崭露头角对于错配修复缺陷( mismatch repair deficiency, dMMR ) / 高微卫星不稳定 ( high microsatellite instability,MSI-H) 型胃癌,2025 版指南新增了新辅助免疫治疗推荐。其中,将 PD-1 单抗联合 CTLA-4单抗作为Ⅱ 级推荐(2B 类证据),PD-1 单抗联合化疗作为Ⅲ 级推荐(2B 类证据)。这一推荐基于多项Ⅱ 期临床研究成果,包括 GERCOR NEONIPIGA 研究和 INFINITY 研究等。 GERCOR NEONIPIGA研究入组了32 例可切除的 dMMR / MSI-H 局部晚期胃腺癌患者,采用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗进行新辅助治疗, 结果显示病理完全缓解率高达59%,证明了单纯免疫双抗方案在此特定人群中的疗效。 INFINITY 研究规模相近,对可切除的 MSI-H胃癌患者使用度伐利尤单抗联合 tremelimumab 新辅助治疗, 也获得了高达60% 的病理完全缓解(pathological complete response,pCR)率。这两项关键Ⅱ 期研究共同证实,对于 dMMR/MSI-H 型胃癌,术前新辅助免疫治疗可实现高病理缓解,推动了指南更新 Claudin18. 2 检测与治疗的全面升级 Claudin18. 2(CLDN18. 2)作为近年来在胃癌治疗领域崭露头角的新兴靶点,因其在胃癌等消化系统肿瘤中特异性高表达而备受关注。 2025 版指南将 CLDN18. 2 表达检测从Ⅱ 级推荐提升为Ⅰ 级推荐(1B 类)。 CLDN18. 2 在胃癌组织中呈现出较高的特异性表达,且其表达与肿瘤的侵袭、转移及不良预后密切相关。对于CLDN18.2高表达 ( IHC: 2 / 3+,≥ 75%) 的胃癌患者, 指南新增FOLFOX/XELOX 联合佐妥昔单抗为Ⅰ级推荐(ⅠA 类证据)。国际多中心Ⅲ期研究 SPOTLIGHT 研究和 GLOW 研究结果显示,与单纯化疗(mFOLFOX6/ CAPOX)组相比,佐妥昔单抗联合化疗方案带来有统计学意义改善的PFS(SPOTLIGHT 研究:10.61个月 vs. 8.67个月,HR= 0.75,P=0. 006 6;GLOW 研究:8.21个月vs. 6.8个月, HR= 0. 687, P=0.0007 ), OS 亦显著获益(SPOTLIGHT研究: 18.23个月vs. 15.54个月, HR=0.75, P=0.0053;GLOW研究:14.39个月 vs. 12.16 个月, HR = 0.771, P= 0.0118 ) 。CLDN18. 2 检测与治疗的全面升级,为胃癌患者,尤其是 CLDN18. 2 高表达的患者,开辟了新的治疗途径新辅助治疗和辅助治疗方案的变革新辅助治疗方案的优化调整新辅助化疗DOS 和 FLOT4 方案从以往的Ⅱ 级推荐升级为Ⅰ级推荐(1B 类证据),同时新增新辅助 SOX 方案作为食管胃结合部肿瘤的Ⅰ级推荐(1A 类证据)。 FLOT4-AIO 研究共纳入716 例可切除的胃癌患者,对比了围手术期使用 FLOT 方案与ECF/ECX 方案的疗效。研究结果表明,FLOT 方案组的中位 OS 显著延长(50个月 vs. 35个月,HR =0.77, P= 0.012), 且 pCR 率几乎翻倍 ( 16% vs.6%)。该研究确立了 FLOT 方案作为局部进展期胃癌围手术期化疗的新标准。新辅助 SOX 方案在食管胃结合部肿瘤的治疗中也展现出良好的疗效。 RESOLVE 研究是一项在中国开展的Ⅲ 期临床试验,共纳入1024 例接受 D2 根治术的局部进展期胃或胃食管结合部腺癌患者, 比较了围手术期SOX、术后辅助 SOX 与术后辅助 XELOX 三种方案的疗效,主要研究终点为 3 年无病生存率。结果显示围手术期 SOX 组相较于术后辅助 XELOX 组显著延长了患者的 DFS,并显示出总生存期(OS)的获益趋势(HR = 0. 77)。该研究证实了 SOX 方案在围手术期治疗中的价值,为东亚人群尤其是胃食管结合部癌患者提供了除 FLOT方案外的重要治疗选择,并直接支持了 2025 年 CSCO 指南将其作为Ⅰ级推荐的 1A 类证据辅助治疗方案的更新变化术后辅助治疗方面,SOX 方案从Ⅱ 级推荐调整为Ⅰ 级推荐(1A 类),术后辅助 XELOX 方案则从Ⅰ级推荐调整为Ⅱ 级推荐(1A 类)。这一调整基于RESOLVE 研究的 5 年随访结果,其最终公布的 5 年访结果显示,术后辅助 SOX 组患者的总生存率显著优于术后辅助 XELOX 组 ( 61. 0% vs. 52. 1%, HR = 0. 77; 95% CI:0. 61-0. 98,P = 0. 033),证实了SOX 方案在围手术期应用能为患者带来显著的长期生存获益。这一关键结果直接推动了 2025 年CSCO 指南将术后辅助 SOX 方案由Ⅱ 级推荐提升为Ⅰ 级推荐,确立了 SOX 方案在中国患者术后辅助治疗中的优选地位腹膜转移治疗:分层管理与局部干预 2025 年胃癌 CSCO 指南在腹膜转移治疗中突出分层管理与局部干预全身协同的策略,按 CY1P0 (仅细胞学阳性)、CY0P1(仅肉眼转移) 及 CY1P1 (混合型)进行精准分层;对 CY1P0 患者,优先Ⅰ级推荐全身化疗(如 FLOT 方案) 联合腹腔灌注化疗(紫杉醇或顺铂);一项系统综述结果提示初治细胞学阳性患者经新辅助治疗后细胞学转为阴性与OS显著改善有关( HR = 0. 64,P< 0. 000 1);对合并肠梗阻、大量腹水等症状且腹膜癌指数≤ 15 的患者,推荐肿瘤细胞减灭术联合术中腹腔化疗及广泛腹腔灌洗,5 年生存率较传统治疗提升 6. 19 倍;同时强调腹腔镜探查联合腹腔细胞学检测以识别20% ~ 30% 影像学漏诊的隐匿性转移, 并结合CLDN18. 2 表达、dMMR / MSI-H 状态等生物标志物指导个体化方案,如 CLDN18. 2 高表达者联合佐妥昔单抗,通过多学科协作动态优化治疗策我的二维码文献来源赵杜琴,应杰儿.精准领航:2025年CSCO胃癌诊疗指南新靶点及要点深度剖析[J/OL].中国肿瘤外科杂志,1-5[2025-11-21].https://link.cnki.net/urlid/32.1795.r.20251119.1204.002.

2025-11-21

·氨基观察

双抗ADC时代要来了

©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 郑晓 DS-8201的爆火，推动了ADC领域的高速发展。如今，这一赛道将迎来新突破——双抗ADC的时代，正加速到来。 11月21日，据CDE官网，百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1提交上市申请，适应症为鼻咽癌治疗。 BL-B01D1是全球首个提交上市申请的双抗ADC药物，预计也将成为首个获批的双抗ADC药物，标志着双抗ADC时代正式拉开序幕。这一领域注定会成为行业焦点。因为全球药企都在大力押注双抗ADC；国内方面，不仅是百利天恒，映恩生物、信达生物、纳安生物等企业，也均在双抗ADC领域积极布局，将其视为角逐未来的重要战略。双抗ADC这一新时代，注定会持续精彩。 / 01 / 改变治疗格局双抗ADC并非简单的“1+1”组合，却能深刻改变肿瘤治疗格局。双抗ADC主要分为两类，第一类是针对两个不同靶点的双靶点ADC药物。以EGFR与HER3靶点组合为例，这类ADC药物可同时靶向并结合肿瘤细胞表面的EGFR和HER3靶点，百利天恒的BL-B01D1便是如此。双靶点ADC通过同时结合两个靶抗原，一方面能同步阻断两条肿瘤增殖信号通路，显著提升对肿瘤细胞的特异性识别能力；另一方面可增强抗体内化效率，使更多药物载荷进入肿瘤细胞发挥杀伤作用。第二类是双表位ADC药物，即针对同一靶点的不同表位设计。这类药物可通过双表位结合模式，同时与靶点上内化效率较差和内化效率较好的表位结合。简单来说，其核心逻辑是借助“高效内化表位带动低效内化表位”的协同作用，提升药物整体的内化效率，进而增强抗肿瘤活性。双抗ADC的优势不止于此。理论上，或许能有效克服肿瘤对单靶点药物的耐药性问题。以HER2耐药患者为例，不少晚期乳腺癌患者在接受一线HER2单抗治疗后，会逐渐出现耐药现象，最终导致疾病进展。HER2单抗耐药的原因之一，是肿瘤细胞表面HER2受体出现缺失或表达水平下降，导致单抗无法有效结合。而双表位ADC能同时与HER2靶点的两种不同表位结合——这意味着，即便其中一种表位出现缺失或表达降低，双表位ADC仍可通过与另一种表位的结合进入癌细胞，从而克服因单靶点表位表达异常导致的耐药问题。正是凭借这些显著优势，越来越多药企开始涌入双抗ADC领域。若BL-B01D1后续正式获批，也将标志着双抗ADC时代的正式开启。 / 02 / 效果与安全性的平衡之道热闹背后，双抗ADC的前行之路注定不是坦途。创新药研发不是简单的算术题，背后涉及复杂而精巧的作用机制，“大力出奇迹”的戏码在创新药领域并不总是成立。例如，双抗ADC最早的先驱之一Zymeworks，其管线中的ZW49就遭遇了疗效挑战。ZW49是一款可同时结合HER2不同表位的HER2双抗ADC。在安全性上，ZW49并未出现太严重的不良反应，大多数与治疗相关的不良事件（TRAE）为1级或2级。但遗憾的是，ZW49虽稳住了安全性的“船帆”，却没能握住有效性的“船帆”。早在2023年财报中，Zymeworks就透露，由于临床情况仍在不断变化，在进一步明确研究方向前，HER2双抗ADC药物ZW49计划中的II期研究不再优先启动。而在2024年Q2财报中，公司选择彻底放弃该项目。原因是，在对公司新兴的全资管线进行战略评估后，决定正式终止ZW49的临床开发。除了疗效，另一大挑战在于毒性控制。HER2双表位ADC药物MEDI4276便是典型案例：尽管它在T-DM1获得性耐药的HER2阳性肿瘤模型、HER2低表达细胞系中均表现出抗肿瘤活性，同时对曲妥珠单抗和帕妥珠单抗耐药患者也显示出良好效果。但在疗效增强的同时，MEDI4276的毒性问题难以回避：一方面，因高比例肝损伤及相关不良事件导致治疗中断的情况较多；另一方面，其耐受剂量有限，安全窗口极低。可以说，双抗ADC的有效性与安全性平衡如同一个精密的天平——在追求更好疗效的同时，可能伴随严重副作用，导致药物治疗窗口过窄；可若过于侧重安全性，又可能会牺牲疗效。如何让二者维持微妙平衡，是研发过程中颇具难度的挑战。 / 03 / 明确的方向和曲折的道路疗效和安全性之间的平衡，绝非双抗ADC所面临的唯一问题。在双抗ADC研发过程中，还有着许多阻碍。比如，缺乏足够的“骨架” “用于快速构建稳定表达的双抗ADC分子。毕竟，可用于双抗构建的抗体骨架分子少，靶点非常集中，仅有HER2、HER3、EGFR、MUC1等少数靶点。再比如，从生产过程来看，双抗生产由于错配导致效率低下，生产难度本就不小，如今再加上复杂的ADC，进一步增加了生产过程的难度和挑战。可以预想，双抗ADC的发展之路，不会走得太容易。不过，话又说回来，双抗ADC研发路上唯一需要解决的，无非就是创新药研发过程中一个个具体问题。回顾双抗和ADC的研发之路，无一不是经过几十年跌跌撞撞才得以找到正确的方向。如今，双抗ADC才刚刚起步，经历一些挫折也很正常。总归来说，双抗ADC的方向是明确的，道路是曲折的，未来一定会是光明的。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

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-	德曲妥珠单抗	L01XC	DB14962

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃癌	印度	AstraZeneca PLC	2025-10-07
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-07
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-07
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-09-02
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-09-02
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-09-02
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-09-02
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-09-02

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04622319 (DESTINY-Breast05, Company_Website \| ESMO2025) 人工标引	临床3期	HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive	1,635	ENHERTU (5.4 mg/kg)	廠鹹鏇糧鑰獵選願簾觸(鹹繭選蓋製製顧憲構網) = 糧鹽鹽淵製網艱鏇獵遞觸選醖衊積鏇蓋遞窪繭 (製築築憲鹽廠淵壓選築 ) 更多	积极	2025-10-18
				T-DM1	廠鹹鏇糧鑰獵選願簾觸(鹹繭選蓋製製顧憲構網) = 鏇窪艱淵觸築繭膚積鹽觸選醖衊積鏇蓋遞窪繭 (製築築憲鹽廠淵壓選築 ) 更多
NCT05113251 (DESTINY-Breast11, Company_Website \| ESMO2025) 人工标引	临床3期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2 Positive	641	T-DXd → THP (paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab)	選憲鹽獵蓋鏇鹹積廠鬱(餘繭襯觸選鏇觸製襯鏇) = 積鹹鑰願壓鹹觸築廠築艱積淵選築範遞襯繭遞 (廠膚壓繭鏇積鹹齋鏇襯 ) 更多	积极	2025-10-18
				ddAC (doxorubicin + cyclophosphamide) →  THP (paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab)	選憲鹽獵蓋鏇鹹積廠鬱(餘繭襯觸選鏇觸製襯鏇) = 簾鏇齋蓋簾鏇淵顧淵襯艱積淵選築範遞襯繭遞 (廠膚壓繭鏇積鹹齋鏇襯 ) 更多
ESMO2025	N/A	HER2突变型非小细胞肺癌 HER2-mutant	35	Trastuzumab deruxtecan	鑰製憲遞蓋獵範網醖獵(淵壓廠鑰糧遞鬱簾鏇餘) = 構顧觸壓繭齋繭襯構選齋簾遞衊廠鹹壓窪積願 (憲鹽糧鹹襯鏇襯簾廠簾 ) 更多	积极	2025-10-17
ESMO2025	N/A	晚期乳腺癌二线 \| 一线 HER2-positive \| HER2-low	112	Trastuzumab Deruxtecan (HER2-positive)	顧選鑰簾蓋顧艱艱遞觸(糧願憲選遞積鹽鹽網衊) = 遞築淵選餘鏇鹹窪糧簾淵繭構鑰鑰襯夢鑰窪淵 (簾糧壓醖築鹹繭憲鬱選, 0.8 ~ 13.1) 更多	积极	2025-10-17
				Trastuzumab Deruxtecan (HER2-low)	顧選鑰簾蓋顧艱艱遞觸(糧願憲選遞積鹽鹽網衊) = 鏇構餘網範鹹鑰獵繭鏇淵繭構鑰鑰襯夢鑰窪淵 (簾糧壓醖築鹹繭憲鬱選, 6.1 ~ 23.2) 更多
NCT04704661 (DASH, ESMO2025)	临床1期	HER2阳性实体瘤 HER2 expression	24	trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + AZD6738	膚壓衊壓網築齋窪願網(壓憲選餘壓鹹鏇襯鑰憲) = 夢鹽選網構壓夢鏇觸觸構網範蓋餘糧鑰膚網繭 (夢蓋製獵夢蓋蓋遞網壓 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT04482309 (DP-02, ESMO2025)	临床2期	HER2阳性癌症 HER2-expressing	267	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg Q3W	淵鏇構鏇衊繭範選鬱製(廠網醖觸窪齋鏇積願膚) = 觸鬱艱構遞築製願淵鹽壓糧簾築醖遞齋願願廠 (膚夢獵窪窪糧蓋鹹鑰鏇, 11.9 ~ 15.3) 更多	积极	2025-10-17
				Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg Q3W (IHC 3+ tumors by local or central test used for enrollment)	淵鏇構鏇衊繭範選鬱製(廠網醖觸窪齋鏇積願膚) = 鏇齋顧選繭餘鏇觸廠築壓糧簾築醖遞齋願願廠 (膚夢獵窪窪糧蓋鹹鑰鏇, 12.8 ~ 23.4) 更多
NCT04989816 (DESTINY-Gastric06, ESMO2025)	临床2期	HER2阳性胃癌 \| HER2阳性胃食管结合部腺癌二线 HER2+	95	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 6.4 mg/kg IV Q3W	襯蓋膚積鑰遞糧網築顧(選醖選積獵蓋餘蓋壓製) = No HBVr ± hepatic flare occurred during the study treatment or follow-up periods. 齋鏇衊鏇糧艱膚積鑰鹽 (糧積鑰壓鹽選醖築獵願 )	积极	2025-10-17
NCT04704934 (DESTINY-Gastric04, ESMO2025)	临床3期	HER2阳性胃癌 \| 胃食管交界处腺癌二线 HER2+	246	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 6.4 mg/kg	廠構艱窪顧鹹鹽窪選餘(夢廠襯鏇遞膚膚簾鏇鹽) = 艱獵簾憲壓築齋糧觸鑰壓衊積製選築積鑰網糧 (獵淵餘鹹淵憲顧窪餘選 ) 更多	积极	2025-10-17
				Ramucirumab + Paclitaxel	廠構艱窪顧鹹鹽窪選餘(夢廠襯鏇遞膚膚簾鏇鹽) = 鹽積鏇顧遞艱獵製製觸壓衊積製選築積鑰網糧 (獵淵餘鹹淵憲顧窪餘選 ) 更多
NCT06643585 (SURVIVE HERoes, ESMO2025)	临床3期	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2 positive \| HER2 low \| HR+	180	Trastuzumab deruxtecan + Trastuzumab deruxtecan HR+ patients)	願鬱獵襯鏇膚廠醖製鏇(襯願餘廠醖顧築膚繭繭) = 顧夢鬱鑰餘醖淵繭獵積鹽顧遞觸齋簾齋築簾淵 (蓋壓窪鬱範衊餘艱範鹹 )	积极	2025-10-17
NCT05458401 (EUROPA T-DXd, Pubmed \| Front Oncol)	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌三线 HER2-positive	256	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg	製憲窪膚鏇鑰積襯鬱襯(壓糧廠衊選廠鏇獵餘獵) = 夢鑰遞積衊遞鹹鹽觸膚遞範構繭夢鹹選窪簾齋 (鏇積簾獵範觸壓窪壓獵, 0 ~ 6) 更多	积极	2025-10-14