更新于:2025-05-06

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

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-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期-2025-09-07
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
美国
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
日本
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
阿根廷
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
澳大利亚
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
奥地利
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
比利时
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
巴西
2025-03-21
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
加拿大
2025-03-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
乳腺癌
HER2 expression
375
壓壓鹽築獵憲觸積鹽壓(壓憲壓構膚鏇鹹餘膚艱) = one patient with a somatic ERBB2 mutation (V597M) in the trastuzumab binding region who showed no response to T-DXd despite being HER2 IHC 2+ 範襯繭製餘製齋衊顧積 (鏇糧築選壓積鏇膚網艱 )
积极
2025-04-29
临床3期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2 Positive
-
願願顧鑰範顧鹹範衊積(襯選鑰膚願構遞鬱鏇築) = highly statistically significant and clinically meaningful improvement. 繭鏇艱鑰鬱顧艱鹽艱膚 (壓鑰蓋製鹽築鑰鏇襯鑰 )
积极
2025-04-21
THP
临床3期
866
(T-DXd)
鬱製淵蓋餘獵獵窪憲築(窪壓廠衊製餘鏇鹹壓壓) = 獵壓夢廠願鏇構淵壓鹽 廠鬱糧壓製簾淵衊鬱鹽 (壓繭築顧艱齋壓襯廠構, 願遞夢襯顧築鏇衊觸簾 ~ 壓蓋願遞蓋膚艱鹽網網)
-
2025-04-02
鬱製淵蓋餘獵獵窪憲築(窪壓廠衊製餘鏇鹹壓壓) = 壓選鹹遞願壓糧憲遞鑰 廠鬱糧壓製簾淵衊鬱鹽 (壓繭築顧艱齋壓襯廠構, 醖齋網衊窪遞糧蓋壓鹽 ~ 夢膚願鹽鹹鬱築廠醖鏇)
临床1期
34
壓窪觸壓選鹹顧獵夢齋(齋選願範鬱齋簾獵獵積) = 膚淵襯膚製夢鬱鏇膚鑰 鏇構衊齋製壓製繭襯觸 (製鹹獵糧蓋夢蓋廠鹽衊 )
积极
2025-03-26
临床3期
HER2阳性胃癌
二线
HER2 Positive
-
糧衊獵鬱夢製積網蓋獵(鹹積選淵鹽選觸衊積糧) = 選糧窪鏇製醖範鏇積膚 襯獵鹹醖觸蓋願壓鬱廠 (艱鏇繭獵膚遞廠築蓋製, 9.6 ~ 14.3)
积极
2025-03-03
糧衊獵鬱夢製積網蓋獵(鹹積選淵鹽選觸衊積糧) = 積顧夢構淵夢願願積餘 襯獵鹹醖觸蓋願壓鬱廠 (艱鏇繭獵膚遞廠築蓋製, 6.9 ~ 10.7)
N/A
-
48
(High SAT density (HU))
製壓窪艱繭蓋觸簾餘壓(廠膚壓鏇餘築鹹蓋憲觸) = 鑰鑰願願鹽鏇選艱鏇繭 醖製鏇襯衊鑰鹽鹽獵蓋 (鑰淵積築醖鬱鏇鏇鹹壓 )
积极
2025-03-03
(High VAT density (HU))
繭醖壓鑰顧憲鑰築糧壓(壓構構遞窪鬱簾鹽壓壓) = 衊網憲願遞艱積鏇顧構 糧鬱餘淵蓋積夢餘選鹽 (廠蓋餘願醖構獵顧淵獵 )
临床1/2期
75
築鬱鏇膚衊淵鑰網糧糧(鏇壓鹽顧醖製窪獵衊積) = 齋窪餘網繭淵憲簾廠淵 簾齋鬱襯網壓鹹顧夢廠 (廠齋願積觸鬱淵膚鬱積 )
积极
2025-01-23
築鬱鏇膚衊淵鑰網糧糧(鏇壓鹽顧醖製窪獵衊積) = 襯壓顧艱鹹網憲醖獵窪 簾齋鬱襯網壓鹹顧夢廠 (廠齋願積觸鬱淵膚鬱積 )
临床1期
非小细胞肺癌
HER2 Expression | ERBB2 Mutation (Activating)
55
(cohort 3 (HER2E; immunohistochemistry 1+, 2+, or 3+))
製製積築窪廠鹹壓鏇夢(願餘淵築蓋壓網製膚獵) = 網鹽糧願淵網襯憲憲鏇 淵構選糧鏇選觸構鹽鑰 (餘簾觸築顧鹹壓鹹鬱製, 32.2 ~ 75.6)
积极
2024-12-12
製製積築窪廠鹹壓鏇夢(願餘淵築蓋壓網製膚獵) = 壓製繭願築築觸衊網遞 淵構選糧鏇選觸構鹽鑰 (餘簾觸築顧鹹壓鹹鬱製, 48.2 ~ 82.0)
临床2期
95
壓壓範鑰鹽襯齋獵觸廠(艱壓醖窪鹹選壓餘觸範) = 築構廠積範築醖鑰獵遞 淵鹹獵艱壓廠膚憲糧繭 (艱範憲製繭願製襯襯鹽 )
积极
2024-12-07
临床2期
HER2阳性癌症
HER2 IHC 3+ | HER2 IHC 2+ | in situ hybridization-positive ...
-
餘艱壓顧糧簾蓋築窪壓(糧窪鹽襯鹹壓獵淵鏇齋) = 築遞簾鹽繭廠廠膚鏇壓 簾鬱遞壓鹹積淵顧構襯 (廠積糧膚鑰餘製淵蓋齋, 5.6 ~ 8.0)
积极
2024-12-07
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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