Phase I/II Study of the MEK Inhibitor Selumetinib Plus DS-8201a (Trastuzumab Deruxtecan) in KRAS-Mutant, HER2-Expressing Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

This phase I/II trial tests the safety, side effects, best dose and how well giving selumetinib with trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) works for the treatment of pancreatic ductal adenocarcinoma that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced), that cannot be removed by surgery (unresectable) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Selumetinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. DS-8201a is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is composed of a monoclonal antibody, called trastuzumab, linked to a chemotherapy drug, called deruxtecan. Trastuzumab attaches to HER2 positive cancer cells in a targeted way and delivers deruxtecan to kill them. Giving selumetinib with DS-8201a may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with advanced, unresectable or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.

开始日期2027-06-01

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07578116

/ Recruiting临床3期IIT

Randomized Phase III Trial of Multimodality Therapy Versus Standard of Care Systemic Therapy in HER2 Positive (HER2+) De Novo (AJCC Stage IV) Oligometastatic Breast Cancer With Response to Initial Chemotherapy

This phase III trial evaluates the effect of adding locoregional therapy (surgery and radiation) and metastasis-directed stereotactic body radiation therapy (SBRT) to standard systemic therapy following standard HER2-targeted systemic therapy, compared to standard systemic therapy alone, in treating patients with HER2-positive stage IV breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) or to a limited number of sites (oligometastatic). The usual approach for patients with (oligo)metastatic HER2-positive breast cancer is systemic drug treatment, which means medicines that travel through the whole body to treat both the breast and any areas where the cancer has spread. There are a number of approved HER2-targeted systemic therapy regimens available to patients. These typically include immunotherapy and/or chemotherapy. Immunotherapy drugs may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Unlike systemic therapy, locoregional therapies like surgery and radiation are focused treatments at the site of disease, delivered with the intent of sparing healthy tissues. Breast surgeries such as breast conserving therapy or total mastectomy are procedures in which the cancerous breast tissue (and healthy breast tissue in the case of total mastectomy) are surgically removed from the body. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. SBRT is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Adding locoregional therapy, as well as metastasis-directed SBRT, to standard systemic therapy may help patients with (oligo)metastatic, HER2-positive stage IV breast cancer live longer overall or before their cancer progresses, and may help more patients achieve no evidence of disease, when compared to standard systemic therapy alone.

开始日期2027-03-09

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07454668

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Phase 1 Trial of Trastuzumab Deruxtecan With Stereotactic Radiosurgery (SRS) in Participants With Brain Metastases From HER-2 Positive Breast Cancer

A phase I clinical trial (a type of research study) for people with human epidermal growth factor receptor 2 (HER-2) positive breast cancer with metastasis to the brain. This research study will evaluate how well brain metastases can be controlled using a type of radiation therapy known as stereotactic radiosurgery (SRS) when combined with the therapeutic agent Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd). The combined use of SRS with T-DXd is considered investigational.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Baptist Health South Florida, Inc.

[+1]

100 项与德曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与德曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与德曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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1,265

项与德曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2027-02-01·COMPUTATIONAL BIOLOGY AND CHEMISTRY

Construction of efficacy prediction model for T-DXd treatment of HER2-positive and HER2-low expression breast cancer based on hematological indicators: A real-world study

Article

作者: Feng, Huachao ; Yuan, Peng ; Li, Man ; Zhang, Yurong ; Fan, Shanmin ; He, Binsheng ; Zhang, Yanyan ; Sang, Die ; Liu, Haiyan ; Su, Yanfang ; Zhao, Meiqing ; Li, Shiyu ; Zhao, Longmei ; Zhang, Guoyong ; Zhang, Jintao

BACKGROUND:

This study explores hematological changes during trastuzumab deruxtecan (T-DXd) treatment in HER2-positive and HER2-low breast cancer patients, aiming to develop an efficacy prediction model for personalized clinical decisions.

MATERIALS:

A retrospective analysis of 114 patients treated with T-DXd at Beijing Chaoyang District Sanhuan Cancer Hospital (March 2023-December 2024) was conducted. Data included demographics, treatment history, and laboratory results. Efficacy was assessed via RECIST 1.1, with analyses using the Wilcoxon test and Kaplan-Meier method.

RESULTS:

HER2-positive patients had a progression-free survival (PFS) of 12.2 months vs. 10.2 months for HER2-low. Common adverse events included Nausea, primarily grade 1 or 2. T-DXd caused significant reductions in red blood cell count, hemoglobin, hematocrit, creatine kinase, and homocysteine (p < 0.05), along with increased red cell distribution width. Responders (CR+PR+SD) and progressors (PD) differed in platelets, plateletcrit, and homocysteine (p < 0.05). Stratification by estrogen receptor (ER) and progesterone receptor (PR) expression and Ki67 revealed distinct PFS outcomes. We aimed to predict the efficacy of T-DXd using pre-treatment hematological parameters and various machine learning models, including Random Forest, SVM, XGBoost, and LightGBM. The performance of the optimal models, as evaluated by leave-one-out cross-validation, yielded AUC values of 0.748 (XGBoost), 0.881 (SVM), and 0.830 (SVM) for models based on Complete Blood Count (CBC) parameters, biochemical markers, and their combination, respectively.

CONCLUSION:

Hematological toxicity is a recognized concern with T-DXd therapy. Our predictive model demonstrates strong performance in identifying patients suitable for treatment, highlighting that rigorous monitoring of hematological indicators is critical for mitigating risk and upholding safety standards in clinical practice.

2027-01-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Design and synthesis of 5,11- and 5,12-disubstituted benzophenanthridinone analogues as DNA topoisomerase IB (TOP1) inhibitors and their anticancer activity

Article

作者: Pommier, Yves ; An, Lin-Kun ; Cao, Ye ; Xiong, Xiao-Peng ; Yang, Xi ; Agama, Keli ; Chen, Ao ; Li, Yue-Wen ; Zhang, Xiang

Based on our previous work and molecular modeling studies, dual-substituted benzophenanthridinone derivatives were designed as DNA topoisomerase IB (TOP1) inhibitors. Here we report nine analogues (A4, A15, A58, A63, B7, B8, B16, C6 and C7) showing TOP1 trapping potency (++++) at least equal to CPT. Cellular assays demonstrate that fifty-one analogues exhibit strong cytotoxicity at nanomolar concentration in MDA-MB-231 cells. Additionally, A47, A63, B8 and B16 demonstrated picomolar concentration cytotoxicity (GI₅₀ < 100 pM) and greater activity than both SN38 the active metabolite of irinotecan and payload of Trodelvy® and deruxtecan the payload of Enhertu® and Datroway® in several cancer cell lines. A63 also showed very strong cytotoxicity in MDA-MB-231, RKO, NCI-H82, NCI-H1048 and U251 cells with GI₅₀ values ranging from 0.071 to 6 nM and antitumor efficacy in the MDA-MB-231 xenograft model. The mechanism of antitumor, and the cryo-EM structure of A63 in TOP1-DNA cleavage complex were also studied.

2026-12-01·RADIOTHERAPY AND ONCOLOGY

Safety of combining radiation therapy and antibody-drug conjugates in patients with breast cancer: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Isacke, Clare M ; Harbeck, Nadia ; Alkner, Sara ; Marangoni, Elisabetta ; Rugo, Hope ; Paluch-Shimon, Shani ; Saura, Cristina ; Kaidar-Person, Orit ; Jackson, Stephen P ; Offersen, Birgitte ; Becherini, Carlotta ; Kubeczko, Marcin ; Jones, Christopher M ; Lambertini, Matteo ; Stobart, Hilary ; Coles, Charlotte E ; Starzer, Angelika M ; de Azambuja, Evandro ; Caini, Saverio ; Cortés, Javier ; Spanic, Tanja ; Meattini, Icro ; Boersma, Liesbeth J ; Poortmans, Philip ; Curigliano, Giuseppe ; Livi, Lorenzo ; Morandi, Andrea ; Visani, Luca

BACKGROUND AND PURPOSE:

The treatment landscape for breast cancer has undergone significant advancements in the recent years, with the introduction of several new anticancer agents, especially those belonging to the antibody-drug conjugates (ADCs) class. However, there exists a lack of comprehensive evidence regarding the safety profile of combining ADCs with radiation therapy (RT). Here we provide a summary of the available data on the safety of combining RT with ADCs in both early and metastatic breast cancer settings as part of updating European Society for Radiotherapy and Oncology (ESTRO) consensus.

MATERIALS AND METHODS:

This systematic review and meta-analysis project is part of the Second International Consensus Recommendations by the ESTRO Guidelines Committee on integrating RT with targeted treatments for breast cancer. A thorough literature search was conducted using the PUBMED/MedLine, Embase, and Cochrane databases to identify original studies focusing on the safety profile of combining ADCs with RT.

RESULTS:

After applying eligibility criteria, a total of 29 studies published between 2014 and 2026 were included, representing 3,817 patients who received at least one RT course concurrently to an ADC. The pooled grade ≥ 3 radiation necrosis rate across all studies reporting this endpoint was 5% (95% CI: 1-12%; I² = 85.9%). In the intracranial RT setting, the pooled grade ≥ 3 treatment-related adverse event rate was 8% (95% CI: 3-15%; I² = 81.7%), with T-DM1 studies showing the highest sub-total estimate of 13% (95% CI: 1-34%). Grade ≥ 3 pneumonitis was rare across all settings (pooled 0%; 95% CI: 0-1%; 12 studies), as well as grade ≥ 3 skin side effects (pooled 0%; 95% CI: 0-1%; 13 studies) were rare across all settings.

CONCLUSION:

RT can be safely delivered alongside ADCs therapy in most clinical settings, with severe complications occurring infrequently. The available evidence supports the use of conventional extracranial RT during treatment with T-DM1, T-DXd, and SG, provided that routine safety monitoring is maintained. In contrast, intracranial stereotactic RT remains the setting in which caution is warranted, particularly in patients receiving T-DM1, for whom an increased risk of radiation necrosis has been consistently reported. Current data does not suggest a similar risk signal for T-DXd or SG. Radiation necrosis; Stereotactic radiotherapy.

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项与德曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-10-28

·健识局

罕见！创新药企称三期临床“获益有限”，股价一度大跌30%

10月26日晚，映恩生物与德国BioNTech公司公布了联合开发的HER2 ADC帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）全球III期研究DYNASTY-Breast02核心数据：达到主要终点。但谁也没想到，10月27日，映恩生物股价一度下跌32%以上，创下上市以来新低；28日仅录得小幅上涨。按理说，大III期达标是好事，但市场却对这份临床数据有另外的解读：尽管帕康曲妥珠单抗在对抗HER2低表达、HR阳性，且接受过内分泌治疗后进展转移的乳腺癌患者取得了PFS的改善，但改善幅度只是“适度”；最关键的是，研究中观察到的间质性肺病（ILD）发生率高于该药既往临床试验。映恩生物在公告中坦言：结合当前乳腺癌治疗格局、现有数据表明，帕康曲妥珠单抗对这一患者群体的潜在获益有限。映恩生物是明星biotech企业，2023年初中国创新药BD浪潮还未起步的时候，这家公司就吸引了当时炙手可热的BioNTech公司关注，授权了两个ADC管线，拿到1.7亿美元首付款，其中就包括此次发布III期数据的帕康曲妥珠单抗。自那时起，映恩生物的管线进度就一直被行业重点关注。如今数据陆续揭晓，管线的价值面临全面考验，也就难怪资本会选择避险。三期达标，为何不再足够？ DYNASTY-Breast02研究是DB-1303全球临床中进度最快的一个研究，2023年8月启动，就在BioNTech公司引进管线之后不久，可见对这个项目十分重视。当时，HER2 ADC已有阿斯利康/第一三共的DS-8201立在前头，但后线治疗HR+/HER2-乳腺癌的适应症DS-8201尚未获批，BioNTech可能是想抢个先手，因此优先推进这个适应症。 HR+/HER2低表达或阴性亚型乳腺癌占所有乳腺癌病例的70%-80%，主要治疗方案是手术和内分泌疗法，存在预后长期转移的可能性，术后20年都有14%-24%的转移概率，因此后线市场需求广阔。ADC药物被认为是在内分泌治疗后有机会取得较好疗效的品种。在“ADC神药”DS-8201的DESTINY-Breast06研究中，针对后线HR+/HER2低表达乳腺癌，中位PFS达到13.2个月，疾病进展或死亡风险降低38%。凭借这一研究结果，德曲妥珠单抗2025年被FDA批准用于治疗这一适应症，随后又相继在欧盟、日本、中国获批，一举占据市场优势。 BioNTech虽然慢了一步，但帕康曲妥珠单抗的载荷采用的是 P1003，是映恩自己开发的DITAC平台专有Top1抑制剂，被业内称为“第三代Top1i”。在早期研究中，帕康曲妥珠单抗展现出肺部安全性信号：2023年ASCO年会公布的I/IIa期研究中，85例接受帕康曲妥珠单抗治疗的晚期实体瘤患者仅报告2例间质性肺病，发生率为2.4%，且均为1级。这可能是BioNTech期待反超的重要依据。因为间质性肺病一直是HER2 ADC临床应用中备受关注的安全性风险。在德曲妥珠单抗的相关研究中，经独立委员会判定的间质性肺病或肺炎发生率为11.3%，其中5级致死性事件发生率为0.7%。如果能把早期临床取得的良好安全性数据延续到大III期中，取得明确疗效的同时降低肺部毒性，后来者就有机会在激烈竞争中争取自己的位置。这也是市场追捧映恩生物的原因之一。在此次DYNASTY-Breast02研究中，帕康曲妥珠单抗的间质性肺病发生率高于既往研究，官方披露的信息是“多数为1—2级，少数为3—5级”，并未公布具体数字。但从映恩的官方表态来推测，其安全性数据可能并不如德曲妥珠单抗，否则也不至于会给出“评估综合收益”的结论。 BD之后，还要经得起临床检验映恩生物口风偏软的另一个原因是：同行已经追上来了。 BioNTech引进映恩管线时，国内几个HER2 ADC管线尚处早期，如今HER2 ADC的竞争很激烈。仅2026年ESMO年会上，恒瑞瑞康曲妥珠单抗、中国生物制药 TQB2102两款国产HER2 ADC便同期公布了HER2低表达乳腺癌的III期阳性数据：在化疗初治人群中，中位PFS均不低于德曲妥珠单抗的13.2个月，且两个管线上市申请均在审评中。当大家都追了上来，映恩生物的DB-1303就从当年的掌上明珠变得泯然众人，也就难怪公司表示要看看情况再说。国内ADC开发热情很高。因为ADC药物开发其实是模块化工程问题，很像是抗体、连接子、载荷的排列组合问题。中国在"工程化快速迭代、成本压缩、临床执行力"这三件事上具备全球最强的组合优势，因此ADC成为中国对外BD授权最多的品种之一。据Insight数据库统计，截至2025年12月29日，国产ADC当年已达成25项对外授权合作，披露的潜在交易总金额约377亿美元，披露的首付款合计17.72亿美元，均创下历史新高。外国药企在中国用相对较低的成本获得早期管线，研究筛选后找到重磅品种，这一模式也已运作成熟。映恩生物正是从这一模式中获益的代表。截至目前，映恩生物尚无产品获批上市，收入主要来自BD。根据公司2026年中期业绩披露，映恩生物已达成7项全球合作，潜在交易总金额超过70亿美元。只是此次大III期结果不佳之后，会不会影响后续里程碑推进和持续BD收入，还有待观察。不过，映恩生物DB-1303和其他ADC管线还有很多适应症在推进，即使HER2低表达乳腺癌这个适应症审批前景受到影响，也不至于全盘推翻。例如，B7-H3 ADC DB-1311已于2026年5月启动针对转移性去势抵抗性前列腺癌的全球III期研究；TROP2 ADC DB-1305正在开展联合治疗研究；EGFR×HER3双抗ADC DB-1418已进入I/II期临床；针对系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮等自身免疫性疾病的BDCA2 ADC DB-2304，也已进入IIa期研究阶段。而且，帕康曲妥珠单抗多线推进也有其他进展：2025年9月，帕康曲妥珠单抗在中国开展的III期研究已经达到主要终点，针对HER2阳性晚期乳腺癌。今年4月该适应症的上市申请已获国家药监局受理。此外，帕康曲妥珠单抗还在针对HER2表达的复发性子宫内膜癌开展全球III期研究。多一个靶点、多一款候选药物，确实可以分散风险，但真正决定企业长期价值的，仍是这些资产能否在不断提高的临床标准下继续证明自身的独特价值。从这个角度看，映恩生物的股价暴跌，并不只是市场对一项III期结果的失望，更是ADC行业价值评判标准变化的一次集中体现。撰稿丨王丽编辑丨江芸贾亭运营｜廿十三插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载两款“进口药”断供，折射集采规则设计的为难药明康德，已经把牌全摊桌上了恒瑞医药2026年三季报：创新药销售持续增长，创新药销售占比提升至64.59%

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·氨基观察

昭衍新药三季报，净利润同比增1051.94%；上海规范调整口腔类医疗服务价格项目

今天聚焦的医药产业核心事件包括：上海规范调整口腔类医疗服务价格项目，海正药业引进炫景生物小核酸平台及RGN6669；复星医药、艾力斯、昭衍新药三季报营收与净利双增，复星研发投入增三成、昭衍前三季净利同比增逾十倍；智飞生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体）获注册证书，安斯泰来VEOZA中国上市申请获受理，中国生物制药两款慢乙肝1类新药同获突破性治疗；Enhertu欧盟获批HER2阳性早期乳腺癌辅助，辉瑞BCMA×CD3双抗ELREXFIO III期达主要终点，安斯泰就来IL-12抗体融合物DAX-044与Audax签订独家期权与许可协议等。 ◍市场速递政策 · 产业动态 10/28上海规范调整口腔类医疗服务价格项目，明确医保甲、乙类支付规则 10月28日，上海发布《关于规范调整本市口腔类医疗服务价格项目的通知》，对"牙髓活力测验费"等口腔类医疗服务价格项目进行规范调整。附件所列服务项目为公立医疗机构的收费项目范围，价格标准为本市公立医疗机构最高收费标准，鼓励机构加强管理、控制成本。纳入医保支付范围的项目分为甲、乙两类，非疾病治疗类项目医保基金不予支付。解读：此次调整延续近年来医疗服务价格"腾笼换鸟"的改革逻辑——在规范项目内涵、设定最高收费标准的同时，将医保支付细分为甲、乙两类，并明确非疾病治疗类（如美容性口腔项目）不纳入基金支付。对公立口腔机构而言，最高限价框定了毛利空间；消费医疗属性强的项目需更多依赖自费市场。对耗材与设备供应商而言，价格透明化将加速渠道与报价的合规化。 10/27海正药业引进炫景生物小核酸技术平台及临床前siRNA产品RGN6669，取得全球权利 10月27日，海正药业（600267.SH）公告，拟引进苏州炫景生物的小核酸（siRNA）技术平台及临床前产品RGN6669，取得全球权利。交易结构为首付款1000万元，开发里程碑累计不超过3.48亿元，销售里程碑累计不超过6.3亿元；尚需提交2026年第四次临时股东会审议。该交易标志着传统制药企业向小核酸前沿技术赛道延展的一次平台级布局。解读：小核酸药物凭借“靶点广、研发周期短、长效给药”的特性，已成为继ADC之后的又一技术高地。海正以“平台+产品”组合方式引进，而非单一分子，本质是用确定性现金换取技术能力的内部化——对以化药与原料药见长的企业而言，这是补齐核酸递送与序列设计能力的快捷路径。但临床前资产的成功转化率存疑，最终价值取决于RGN6669的IND节点与后续适应症拓展。 ◍资本信息融资 · IPO · 交易 10/27复星医药三季报：前三季度营收304.63亿元同比增3.64%，研发投入增三成 10月27日，复星医药（600196.SH）披露2026年三季报：第三季度营收100.21亿元（同比+1.44%），归母净利润9.46亿元（同比+15.18%）；前三季度营收304.63亿元（同比+3.64%），归母净利润26.67亿元（同比+5.71%）。研发总投入52.47亿元（同比+31.24%），其中创新药品相关研发投入43.46亿元（同比+55.07%），占制药业务研发投入的87.73%。境外收入占比30.96%，创新药品收入同比+15.54%。解读：复星的利润增速（+5.71%）低于收入与研发投入增速，但这恰是“创新转型阵痛期”的典型形态——资源向创新药集中、短期摊销抬升。值得关注的是其境外收入占比已近三成，且上半年与Sandoz就复宏汉霖至多10款生物类似药达成合作框架，出海从“单品授权”走向“平台级许可”。对复星而言，2027年前后密集兑现的创新药上市，才是利润结构的真正分水岭。 10/27艾力斯三季报：前三季度营收51.35亿元同比增37.57%，净利增44.41% 10月27日晚，艾力斯（688578.SH）披露三季报：第三季度营收18.16亿元（同比+33.58%），归母净利润7.92亿元（同比+40.38%）；前三季度营收51.35亿元（同比+37.57%），归母净利润23.33亿元（同比+44.41%）。业绩增长主要来自甲磺酸伏美替尼片、枸橼酸戈来雷塞片及商业推广产品普拉替尼胶囊的销售突破。解读：艾力斯延续了以核心品种驱动的高增长，44%的净利增速在已披露药企中居于前列。但单一大品种依赖仍是隐忧——伏美替尼的放量空间受适应症拓展与竞品（如多家EGFR-TKI）挤压的双重约束，戈来雷塞等后续品种的接力节奏，将决定其增长曲线的可持续性。对投资者而言，这类“窄赛道高渗透”企业的估值锚，在于管线梯队能否平滑单品生命周期拐点。 10/28昭衍新药三季报：前三季度净利9.30亿元同比增1051.94%，生物资产公允价值变动贡献显著 10月28日晚，昭衍新药（603127.SH）披露三季报：第三季度营收4.84亿元（同比+53.01%），归母净利润1.82亿元（同比+821.27%）；前三季度营收11.88亿元（同比+20.60%），归母净利润9.30亿元（同比+1051.94%）。业绩变动主要系行业需求回暖、收入逐步向好，以及毛利增加与生物资产公允价值变动收益双重影响所致；小财注显示，公司Q3净利润环比Q2（5.09亿元）下降约64%。解读：昭衍的高增中，生物资产公允价值变动属于非现金收益，与实验用猴等活体资产估值波动直接相关，其可持续性弱于经营性利润。Q3净利环比大幅回落，亦印证当期利润对公允价值科目高度敏感。对安评CRO而言，真正的景气信号在于新签订单与产能利用率——行业需求回暖能否转化为稳定的现金回款，才是其估值锚定的核心。 ◍医药动态临床 · 获批 · 进展 10/27智飞生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获《药品注册证书》，切入百亿级市场 10月27日晚，智飞生物（300122.SZ）公告取得冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）《药品注册证书》（国药准字S20260079），预防用生物制品3.3类，为国内第4款同类产品。人二倍体细胞基质被WHO视为狂犬病疫苗的“金标准”，公司由此切入百亿级狂犬疫苗市场，进一步完善其疫苗产品矩阵。解读：人二倍体狂犬疫苗定位高端、定价与毛利空间优于Vero细胞路线，是狂犬病疫苗消费升级的方向。国内前3款同类产品长期由康华、成都所等占据，智飞以渠道与商业化能力切入，有望快速放量；但产能爬坡与批签发节奏将决定其短期贡献。对智飞而言，在代理业务波动背景下，自研疫苗矩阵的接续是其估值重塑的关键。 10/27安斯泰来NK3受体拮抗剂VEOZA（fezolinetant）中国上市申请获CDE受理 10月27日，安斯泰来（东京）发布官方新闻稿，其NK3受体拮抗剂fezolinetant（45mg）用于绝经相关中重度血管舒缩症状（潮热）的上市申请获CDE受理。该药已在全球约50个国家获批，中国尚未上市，本次受理意味着其有望填补国内绝经相关血管舒缩症状的非激素治疗空白。解读：VEOZA是首个针对神经激肽通路的绝经血管舒缩症状非激素疗法，在海外市场已建立“摆脱雌激素禁忌”的差异化定位。其中国NDA受理，反映监管对女性健康细分领域创新机制的接纳度提升。对国内患者而言，这为激素替代治疗不适用或不愿接受的人群提供了新选择；对安斯泰来而言，是中国市场女性健康管线的重要补位。 10/27中国生物制药两款慢乙肝1类新药TQ-A3334、TQA3605同获CDE纳入突破性治疗 10月27日，中国生物制药（1177.HK）港交所自愿公告，附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQ-A3334（TLR7激动剂）与TQA3605（核心蛋白变构调节剂）均获CDE纳入突破性治疗药物程序。两款药物分别针对慢乙肝功能性治愈与低病毒血症（LLV）两大未满足需求；TQ-A3334的II期数据入选2026年AASLD最新突破摘要（LBA）并将以口头报告公布，TQA3605已启动III期、TQ-A3334即将进入III期。解读：慢乙肝功能性治愈是国内的战略级赛道，功能性治愈与LLV控制分别对应“清除cccDNA”与“压低残留病毒”两大路线。正大天晴以TLR7激动剂+核心蛋白变构调节剂的组合同时卡位，体现其在肝病领域的体系化布局。两款均获BTD，意味着监管对慢乙肝治愈路径的优先级抬升，后续III期数据与联合方案的注册策略，将决定其能否在千亿级存量市场中建立先发优势。 ◍海外药闻海外 · 全球进展 10/27Enhertu在欧盟获批用于HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗，触发7500万美元里程碑 10月27日，阿斯利康与第一三共宣布，Enhertu（德曲妥珠单抗）在欧盟获批用于HER2阳性早期乳腺癌术后辅助治疗。基于DESTINY-Breast05研究：侵袭性疾病复发或死亡风险降低53%，3年无浸润性癌生存率（IDFS）92.4% vs 83.7%。该获批触发向第一三共支付7500万美元里程碑，为欧盟4个月内第3项批准。解读：Enhertu的持续获批，是其从后线向围手术期与辅助治疗全线前移的又一里程碑——在早期乳腺癌这一最大患者池中建立标准疗法，将显著放大其峰值销售。对HER2 ADC赛道而言，DESTINY-Breast05以53%的风险降幅确立辅助治疗的疗效基准；对国内在研HER2 ADC（如科伦博泰、恒瑞等）而言，该数据抬高了全球注册对照的门槛。 10/27辉瑞BCMA×CD3双抗ELREXFIO III期MagnetisMM-32达主要终点，18个月PFS率68% 10月27日，辉瑞官方新闻稿：BCMA×CD3双特异性抗体elranatamab（ELREXFIO®）III期MagnetisMM-32在523例既往多线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤患者中，对比EloPd/PVd/Kd三种标准方案，无进展生存期（PFS）显著获益——18个月PFS率68%，中位PFS未达到，超过75%患者尚未进展。≥3级感染发生率27.5% vs 18.1%，5级感染事件0.8% vs 1.6%。解读：ELREXFIO的III期阳性结果，是BCMA靶向疗法从CAR-T向“现货型”双抗延伸的重要验证——相较细胞疗法，双抗在可及性与生产弹性上具备优势。但≥3级感染率偏高（27.5%），提示免疫效应细胞相关毒性仍是该类分子的注册与临床使用门槛。对辉瑞而言，这为其血液肿瘤管线在多发性骨髓瘤后线治疗中争取标准疗法地位提供了关键证据。 10/27安斯泰来就IL-12抗体-细胞因子融合物DAX-044与Audax签订独家期权与许可协议，总交易额最高13.4亿美元 10月27日，安斯泰来（TSE:4503）与澳大利亚生物技术公司Audax Biosciences宣布，就Audax核心免疫肿瘤候选产品DAX-044（基于AVIKINE®技术平台开发的靶向IL-12抗体-细胞因子融合物）签订独家期权与许可协议。安斯泰来获得独家期权，行权后可取得DAX-044全球开发、生产及商业化权益；Audax保留在澳大利亚与新西兰共同出资与共同推广的选择权。DAX-044目前处于IND/CTN支持性开发阶段，旨在将IL-12的免疫激活活性富集于肿瘤微环境、降低系统性毒性，临床前研究显示出潜在同类最佳的治疗指数。解读：Audax将获得合计最高2.85亿美元的首付款及期权行权款，并继续推进DAX-044至计划于2027年启动的I期临床；行权后安斯泰来承担全球开发，Audax另可获最高10.5亿美元开发与商业化里程碑及分级两位数销售提成，总交易额最高约13.4亿美元（不含提成）。IL-12赛道因系统性毒性长期受限，安斯泰来以"期权+共同开发"结构以较低前期风险卡位差异化IO资产，与其靶向免疫治疗布局形成互补。

临床3期财报抗体药物偶联物临床申请疫苗

2026-10-28

·ioncology

ESMO 第一声丨闫敏教授：破局一线，重塑标准，从DB-09研究看HER2阳性晚期乳腺癌治疗格局之变

编者按：在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗领域，DESTINY-Breast09研究（DB-09）是十余年来首个成功挑战标准的THP方案的突破性研究，取得了长达40.7个月的中位无进展生存期（PFS），确立了德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（T-DXd+P）一线治疗地位。基于此，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2026年8月正式批准了T-DXd一线治疗HER2阳性乳腺癌的适应症，改写了治疗格局。在此次欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，DB-09研究进一步披露了T-DXd+P较THP在脑转移人群取得更多获益的亚组数据，巩固了DB-09研究的一线地位。《肿瘤瞭望》特别于ESMO现场采访河南省肿瘤医院闫敏教授，请她系统盘点DB-09研究所带来的乳腺癌治疗格局变化，解析ESMO最新数据，分享临床实践经验。 01 《肿瘤瞭望》：2026年8月， NMPA基于DB-09研究批准T-DXd+P用于一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌。请问这一适应症的获批将为患者带来哪些临床获益？闫敏教授河南省肿瘤医院 T-DXd+P一线治疗HER2阳性乳腺癌的适应症在我国获批，无疑是改变HER2阳性乳腺癌一线治疗临床实践的重要里程碑，是CLEOPATRA研究确立曲帕双靶一线标准地位十余年来的首次重要突破[1]，将为患者带来更多获益。此次适应症的获批主要基于全球、多中心、随机、Ⅲ期DB-09研究。该研究为首个在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗中头对头对比T-DXd+P与THP方案的III期研究。结果显示，T-DXd+P与THP的mPFS分别为40.7个月和26.9个月，疾病进展或死亡风险降低44%（HR=0.56，95%CI：0.44–0.71，P＜0.00001）。T-DXd+P将mPFS延长13.8个月，为患者争取了更长的疾病控制时间。而且在预设亚组中，包括初首诊IV期和复发转移、HR阳性与HR阴性、PIK3CA突变与否等三个分层亚组都取得了一致获益[2]。长期随访显示，T-DXd+P与THP组的二次无进展生存期（PFS2）分别为未达到vs 36.5个月（HR=0.60，95%CI：0.45–0.79），提示一线治疗的获益可能延续至后续治疗阶段，有望为患者带来长期获益，甚至有很大希望转化为最终的总生存期（OS）获益，非常令人期待[3]。基于优异的临床疗效，T-DXd+P一线治疗HER2阳性乳腺癌已获得了《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2026）》[4]、《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范（2026年版精要本）》[5]、《美国国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤临床实践指南：乳腺癌2026 v6》[6]、《ESMO转移性乳腺癌临床实践指南：诊断、治疗、随访（2026）》[7]等国内外指南的共同推荐，成为了HER2阳性乳腺癌一线治疗的新标准。 02 《肿瘤瞭望》：在DB-09研究中，中国人群的高完全缓解（CR）率令人关注。您如何看待这一结果？高比例CR及深度缓解是否有可能改变一线治疗的临床治疗目标？闫敏教授河南省肿瘤医院中国患者约占DB-09研究入组人群的四分之一。在中国亚组中，T-DXd+P组客观缓解率（ORR）达95.5%，CR率达21.6%，取得了十分突出的缓解效果[8]。 2026年ASCO公布的DB-09研究探索性分析显示，T-DXd+P组约53%的患者达到深度缓解[CR或靶病灶缩小≥80%的深度部分缓解(PR)]。CR、深度PR患者的2年PFS率分别为85.1%和80.0%，而肿瘤缩小不足80%的PR患者的2年PFS率则为64.3%，提示深度缓解可能与长期疾病控制相关[9]。对于晚期HER2阳性乳腺癌而言，既往临床一线治疗目标主要是尽可能的延长患者生存，而DB-09研究展示出相当比例患者可达到CR和深度PR，提示晚期患者仍有“治愈”可能，从而推动一线治疗目标迈向”治愈“的潜在可行性。当然，在临床实践中，为了实现“治愈”的目标，优势人群的筛选至关重要，根据DB01/02/03汇总分析，似乎针对低肿瘤负荷患者获益更大[10]，尚需更多临床研究予以证实。 03 《肿瘤瞭望》：ESMO 2026公布了DB-09研究中基线存在脑转移患者的专项分析。您如何解读这一数据？其将对HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者的临床治疗带来哪些影响？闫敏教授河南省肿瘤医院 HER2阳性晚期乳腺癌患者发生脑转移的风险较高。脑转移不仅可能导致神经系统症状、降低生活质量，还会增加治疗复杂性。此次ESMO披露的DB-09研究脑转移亚组结果显示：对于基线脑转移患者，T-DXd+P与THP的中位全身无进展生存期（Systemic PFS）为36.5个月 vs 11.1个月（HR 0.30, 95%CI 0.14-0.60），cORR为83.9% vs 70.0%，中位缓解持续时间（DOR）为35.1 个月 vs 10.5个月。中枢神经系统中位无进展生存期（CNS-PFS）为未达到 vs 9.7个月（HR 0.26, 95%CI 0.11-0.57），CNS-cORR为51.6% vs 26.7%，中位CNS-DOR为NE vs 18.5个月，展现了T-DXd+P对颅脑转移深度、持续的积极控制结果。该结果与既往DB-12研究、TUXEDO-1研究、以及DB-01/-02/-03研究的综合分析等结果一致。此次DB-09研究披露的对颅内疾病控制的积极结果，进一步证实了T-DXd+P作为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的价值，为合并脑转移患者提供新的治疗依据，也为潜在脑转移患者的治疗获益提供了参考。 04 《肿瘤瞭望》：T-DXd+P方案为HER2阳性乳腺癌患者一线治疗带来了巨大的获益，长期用药的安全性也是临床关注的热点问题，结合临床实践，您认为T-DXd+P一线治疗的安全性管理有哪些经验或注意事项？闫敏教授河南省肿瘤医院在DB-09研究中，T-DXd+P组≥3级不良事件发生率为63.5%，THP组为62.3%，二者表现类似；常见的≥3级不良事件以血液学毒性为主，临床管理经验成熟，一般常规监测血常规，采用对应的升白、升板药物预防或治疗即可实现有效控制，整体安全性可耐受、可管理[2]。在临床比较关注的间质性肺疾病/非感染性肺炎（ILD/p）方面，中国人群相对具有良好的耐受性，发生率为6.8%，均为1~2级，未见≥3级事件[9]。对于ILD，在治疗前评估肺部基础情况，治疗期间关注咳嗽、呼吸困难、发热等症状，并结合影像学检查及时识别疑似ILD。在出现疑似事件时应及时暂停T-DXd、开展评估；确诊ILD后应依据严重程度进行糖皮质激素治疗或联合呼吸科会诊管理。针对患者因不良反应导致T-DXd治疗中断的问题，本次ESMO的壁报1783P进行了探索。该研究纳入了187例停药后重启T-DXd治疗的患者，显示停药至再治疗中位间隔时间为1.8个月，再治疗后至最终停药的中位时间为5.9个月，提示临床中断后重启用药是客观存在且可行的。在T-DXd应用于临床实践时，需积极评估患者状况，谨慎考虑换药或采取停药后再启用措施，以期为患者争取长期获益[11]。参考文献上下滑动查看更多内容 [1] Baselga J, Cortés J, Kim SB, et al. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2012;366(2):109-119. doi:10.1056/NEJMoa1113216 [2] Tolaney SM, Jiang Z, Zhang Q, et al. Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2026;394(6):551-562. doi:10.1056/NEJMoa2508668 [3] olaney SM, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for first-line treatment of patients with HER2+ advanced/metastatic breast cancer: Interim results from DESTINY-Breast09. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 17):LBA1008. DOI: 10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA1008 [4] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026. 北京:人民卫生出版社, 2026.03. [5] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会, 中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组. 中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范（2026年版精要本）（2026.05）[2026.08.16] 网址: www.cbcs.cn/cbcs/2026/CBCS20260501.PDF [6] National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology（NCCN GUidlines）: Breast Cancer, Version 6. 2026. (2026.07.29) [2026.08.16]. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf [7] de Azambuja E, Barrios CH, Bartsch R, et al. Metastatic breast cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. Published online May 29, 2026. doi:10.1016/j.annonc.2026.05.707 [8] Zefei Jiang, et al. Trastuzumab deruxtecan(T-DXd) + pertuzumab(P) vs taxane+ trastuzumab + pertuzumab(THP) for first-line treatment of patients with HER2+ advanced/metastatic breast cancer: DESTINY-Breast09 interim analysis for China cohort. CSCO. 2025. [9] Yeon Hee Park et al. A DESTINY-Breast09 analysis of treatment duration and clinical outcomes by best response to trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P).. J Clin Oncol 44, 1021-1021(2026). DOI:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.1021 [10] Cristina Saura et al. Pooled analysis by best confirmed response to trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2+ metastatic breast cancer (mBC) from DESTINY-Breast-01, -02, and -03.. JCO 42, 1023-1023(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.1023 [11] Vikram Gorantla, et al. 1783P - Real-world patterns of discontinuation and retreatment with trastuzumab deruxtecan among patients with HER2-positive metastatic breast cancer. 2026 ESMO 1783P. 闫敏教授河南省肿瘤医院乳腺科，河南省乳腺病诊疗中心副主任主任医师、医学博士、硕士生导师中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会常务委员中国女医师协会乳腺疾病研究中心专业委员会常务委员国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会委员河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会副主任委员河南省肿瘤临床学会乳腺癌专家委员会副主任委员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

CSCO会议临床3期

100 项与德曲妥珠单抗相关的药物交易

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D11529	德曲妥珠单抗	L04AG L01XC	DB14962

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批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性转移性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2026-05-15
胃癌	印度	AstraZeneca PLC	2025-10-07
HER2阳性实体瘤	英国	Daiichi Sankyo UK Ltd.	2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌	韩国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2022-08-11
HER2阳性胃腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
HER2低表达乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2021-10-08
转移性乳腺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2021-01-15
HER2阳性胃癌	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2020-09-25
HER2阳性乳腺癌	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2019-12-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	智利	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	法国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	德国	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	希腊	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-10-24

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO2026	N/A	二线 HER2m	108	T-DXd 5.4 mg/kg	鬱築壓壓艱簾醖鹹廠艱(範壓積夢艱鬱憲顧鹹鬱) = 餘窪壓鹹選觸遞選獵鹹範鬱範鏇顧構願襯膚願 (範範鏇衊繭鑰鹹餘築觸 ) 更多	积极	2026-10-23
				Docetaxel	鬱築壓壓艱簾醖鹹廠艱(範壓積夢艱鬱憲顧鹹鬱) = 憲醖鹹蓋蓋鹽範簾蓋構範鬱範鏇顧構願襯膚願 (範範鏇衊繭鑰鹹餘築觸 ) 更多
NCT04704934 (DESTINY-Gastric04, ESMO2026)	临床3期	HER2阳性胃癌二线 HER2+	494	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) (Prior ICI/IO)	積鑰鹽窪鏇網壓鑰製鏇(艱壓餘襯餘鑰鑰夢簾範) = 顧蓋醖蓋構獵遞憲淵繭獵醖艱齋壓製繭襯顧夢 (顧積鑰鑰壓鹽顧襯願襯, 28.6 ~ 61.7) 更多	积极	2026-10-23
				Ramucirumab (RAM) + paclitaxel (PTX) (Prior ICI/IO)	積鑰鹽窪鏇網壓鑰製鏇(艱壓餘襯餘鑰鑰夢簾範) = 築廠衊艱蓋窪膚構鏇築獵醖艱齋壓製繭襯顧夢 (顧積鑰鑰壓鹽顧襯願襯, 15.4 ~ 45.9) 更多
ESMO2026	N/A	晚期 HER2 阳性乳腺癌一线 HER2-positive	9,187	THPyro	襯鏇簾鹽鑰積鹽廠獵壓(製築蓋獵築糧醖鑰選衊) = 範願艱範鹹獵鏇壓製鏇願淵壓簾簾製鬱網鏇淵 (艱齋顧衊夢壓廠膚網觸 )	积极	2026-10-23
				T-DXd+P	襯鏇簾鹽鑰積鹽廠獵壓(製築蓋獵築糧醖鑰選衊) = 餘鏇鏇廠鹽壓鏇築簾鹽願淵壓簾簾製鬱網鏇淵 (艱齋顧衊夢壓廠膚網觸 )
ESMO2026	N/A	癌肉瘤 \| 子宫浆液性癌 HER2-positive \| HER2-expressing	742	trastuzumab plus carboplatin-paclitaxel	-	积极	2026-10-23
				trastuzumab deruxtecan	製遞淵製夢選積積獵築(醖簾觸遞簾襯構鏇願選) = 簾艱鹹觸廠夢鏇構憲壓憲夢選鏇糧壓觸齋憲顧 (餘繭艱蓋遞壓糧膚糧鑰, 84 ~ 98) 更多
NCT04042701 (DS8201-A-U106, ESMO2026)	临床1期	HER2+	56	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pembrolizumab (HER2+ mBC previously treated with trastuzumab emtansine)	範餘簾膚鬱觸顧鏇簾淵(憲艱窪艱蓋觸繭衊窪築) = 築憲憲構淵襯蓋鹹鹽膚鹽願顧觸廠憲積獵窪襯 (獵壓壓網醖鬱繭襯範艱, 61.4 ~ 92.3) 更多	积极	2026-10-23
				Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pembrolizumab (HER2-low mBC that progressed on standard therapy)	範餘簾膚鬱觸顧鏇簾淵(憲艱窪艱蓋觸繭衊窪築) = 壓鑰壓鏇鏇觸窪遞鹽蓋鹽願顧觸廠憲積獵窪襯 (獵壓壓網醖鬱繭襯範艱, 9.0 ~ 43.6) 更多
NCT05034887 (EPOC2003, ESMO2026)	临床2期	HER2阳性胃食管交界处癌 \| HER2阳性胃癌辅助 HER2-positive	27	Trastuzumab deruxtecan + Capecitabine + Durvalumab	襯膚廠構窪廠製餘鏇壓(觸鏇夢獵憲願窪鹹糧蓋) = Dose reductions of T-DXd and capecitabine occurred in 18.5% and 22.2% of patients, respectively. No new safety signals were identified, and adverse events were manageable and consistent with the known safety profile of each agent. 願糧簾糧衊窪艱顧鹽範 (範獵憲衊製遞製顧積艱 )	积极	2026-10-23
ESMO2026	N/A	HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive	187	Trastuzumab deruxtecan (First line)	製糧網鏇獵膚糧廠獵醖(顧積淵衊淵觸鬱鏇顧鏇) = 窪選製壓構憲夢範餘網網簾鹽膚製憲餘蓋夢繭 (艱憲製觸觸衊簾顧鏇觸, 1.6–2.9) 更多	积极	2026-10-23
				Trastuzumab deruxtecan (Second line)	製糧網鏇獵膚糧廠獵醖(顧積淵衊淵觸鬱鏇顧鏇) = 廠齋簾糧構簾願淵膚膚網簾鹽膚製憲餘蓋夢繭 (艱憲製觸觸衊簾顧鏇觸, 1.6–2.1) 更多
ESMO2026	N/A	肿瘤	5,401	trastuzumab deruxtecan	窪膚範鏇壓簾糧鏇範顧(餘網製選襯憲範積窪衊) = 遞餘餘夢淵壓憲衊衊選選廠製範夢鏇淵鬱憲積 (製製餘壓顧簾夢餘製窪, 0.4 ~ 1.3) 更多	积极	2026-10-23
ESMO2026	N/A	HER2阳性实体瘤 HER2 expressing	96	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)	鏇壓齋積襯鏇獵鹹壓鹽(齋簾選獵鹹觸構鏇齋簾) = 齋鏇鏇繭願積鏇築鑰範鏇觸遞顧襯範範餘齋繭 (糧齋糧鏇顧繭憲壓築範 ) 更多	积极	2026-10-23
NCT05113251 (DESTINY-Breast11, ESMO2026)	临床3期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2+	622	T-DXd-THP	繭鬱醖夢醖鏇膚齋鏇簾(鏇鹹襯鏇壓鬱鬱醖鹽壓) = 構構顧網獵廠餘醖窪範製選觸觸窪襯鏇蓋蓋選 (蓋膚繭築膚觸膚糧夢製 ) 更多	积极	2026-10-23
				ddAC-THP	繭鬱醖夢醖鏇膚齋鏇簾(鏇鹹襯鏇壓鬱鬱醖鹽壓) = 製簾鬱顧艱憲衊淵築鬱製選觸觸窪襯鏇蓋蓋選 (蓋膚繭築膚觸膚糧夢製 ) 更多