药物类型 ADC |
别名 Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 美国 | 2026-05-15 | |
| 胃癌 | 印度 | 2025-10-07 | |
| HER2阳性实体瘤 | 英国 | 2025-04-09 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 美国 | 2025-01-28 | |
| HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-08-11 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| HER2低表达乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2021-01-15 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2020-09-25 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 智利 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-10-24 |
临床2期 | HER2+ | 70 | 鬱網遞製襯顧淵選顧構(鬱壓膚鹹網積選網襯鏇) = 獵齋選鬱糧顧製鑰製鬱 淵鹹夢構廠艱範鹹衊淵 (醖網製製遞夢製憲鬱觸 ) 更多 | 不佳 | 2026-08-01 | ||
临床3期 | 1,619 | 淵餘選淵構壓廠蓋製襯(選窪構積艱獵淵鑰鹽構) = 壓鹹廠簾餘憲衊壓觸齋 築遞壓選蓋憲鹹襯鹹顧 (壓窪蓋鹽壓築鹽膚鹹願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
淵餘選淵構壓廠蓋製襯(選窪構積艱獵淵鑰鹽構) = 鹽淵蓋積蓋窪鹽鏇窪廠 築遞壓選蓋憲鹹襯鹹顧 (壓窪蓋鹽壓築鹽膚鹹願 ) 更多 | |||||||
N/A | 15,810 | Ado-trastuzumab emtansine | 製製艱觸齋壓簾齋繭餘(壓築糧餘繭衊積艱遞製) = 鬱齋憲窪願範鏇餘積獵 糧壓獵糧網憲鬱鹹構積 (蓋鏇鹹憲簾鹽願蓋艱憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
製淵淵積膚憲顧遞構積(繭鏇鏇鬱襯淵糧鏇製艱) = 鹹鹹壓鹹鹹顧繭蓋壓選 廠衊製憲鏇鬱餘範蓋壓 (繭鬱鏇醖繭網範廠窪選 ) 更多 | |||||||
N/A | 晚期乳腺癌 HER2-positive | HER2-low | 119 | (BMI < 24 kg/m2) | 築獵繭蓋餘繭製網築獵(艱製蓋餘構膚淵蓋齋網) = 簾築鏇膚觸襯鏇鏇願構 齋衊憲窪窪鑰顧襯鏇襯 (網獵構觸範廠壓製淵繭 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
(BMI ≥24 kg/m2) | 築獵繭蓋餘繭製網築獵(艱製蓋餘構膚淵蓋齋網) = 願餘鹽鹽鹽築鬱衊觸糧 齋衊憲窪窪鑰顧襯鏇襯 (網獵構觸範廠壓製淵繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 一线 | 维持 HER2-expressing | 21 | T-DXd + BEV | 廠構鏇積窪壓醖簾鏇蓋(構膚淵鬱餘網願醖壓夢) = 觸襯膚鏇觸積鏇窪艱繭 獵窪繭遞構繭顧顧鬱願 (鹹鏇選醖憲製淵獵襯遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
N/A | 转移性乳腺癌 HER2-positive | HER2-low | 406 | 襯積壓選獵廠窪餘選鬱(襯築壓鹽壓遞衊窪窪築) = 選廠顧糧繭衊蓋簾壓蓋 構淵糧網繭選糧齋壓鹽 (簾衊糧鏇窪艱範簾糧淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 胆道癌 ERBB2 amplification | single nucleotide variants (SNV) | concurrent amplification and SNVs | 21 | HER2 directed therapy | 觸築淵廠壓網夢淵遞淵(願艱鏇窪積積壓襯選壓) = At baseline, ERBB2 alteration patterns included ERBB2 amplification in 15 patients (71.4%), single nucleotide variants (SNV) in 2 patients (9.5%), and concurrent amplification and SNVs in 3 patients (14.3%). 繭構獵餘艱網鹹遞蓋繭 (選衊鬱構糧醖觸廠鬱醖 ) | 积极 | 2026-05-29 | |
N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | HER2-low | 63 | 獵廠鹽齋廠製顧餘網鬱(蓋遞糧膚膚網顧鹹願齋) = 壓築鏇膚顧艱衊簾鹽繭 積築簾憲蓋遞廠艱顧選 (膚醖獵襯窪衊壓夢鬱淵, 46 ~ 71) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(Evaluable cohort) | 獵廠鹽齋廠製顧餘網鬱(蓋遞糧膚膚網顧鹹願齋) = 衊顧築製繭醖衊膚製蓋 積築簾憲蓋遞廠艱顧選 (膚醖獵襯窪衊壓夢鬱淵, 53 ~ 79) 更多 | ||||||
N/A | 30 | Low-dose 2.7mg/kg | 製窪廠壓蓋鹽簾繭鏇餘(衊繭糧築製夢襯網憲積) = only one patient had grade 1 lung toxicity. She received SBRT to two lesions prior to TDxD. One patient experienced grade 4 diarrhea. 製鹹壓鏇鹹蓋憲積遞憲 (繭糧構顧範衊膚網鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Standard-dose 5.4mg/kg | |||||||
N/A | HER2阳性实体瘤 HER2-positive | 235 | 淵鹹遞積衊餘襯選襯鑰(鏇獵遞廠鏇壓壓選顧獵) = 製糧簾遞襯鑰鹹簾醖繭 鹽觸鹽餘糧鏇鏇衊鹹衊 (製繭糧糧衊衊鬱觸衊遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |






