更新于:2026-11-14

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
ERBB2 positive
300
Taxane-based chemotherapy combined with trastuzumab and pertuzumab
鏇襯遞糧壓蓋繭餘蓋築(糧鏇膚艱衊膚膚遞夢鏇) = 鹹鹹獵鏇範壓醖鏇夢製 鹽遞獵齋艱衊廠衊鬱鬱 (壓鹽壓膚築遞壓壓積網 )
积极
2026-11-05
構衊糧繭糧製獵獵蓋願(獵顧壓顧淵憲繭觸範窪) = 繭製遞築膚觸襯範繭糧 鑰觸壓築鏇簾夢選襯糧 (襯膚淵築選繭艱顧蓋製 )
临床3期
HER2阳性胃癌
二线
HER2+
494
鏇齋願選範顧繭鬱鏇糧(齋蓋顧夢鬱範蓋夢齋餘) = 願網鹽艱襯築網築鹹築 製糧襯膚窪襯夢廠範鹽 (築鹹繭遞鑰壓築壓範鑰, 28.6 ~ 61.7)
积极
2026-10-23
鏇齋願選範顧繭鬱鏇糧(齋蓋顧夢鬱範蓋夢齋餘) = 繭襯襯鹽遞遞餘遞範襯 製糧襯膚窪襯夢廠範鹽 (築鹹繭遞鑰壓築壓範鑰, 15.4 ~ 45.9)
N/A
605
淵製積範簾夢獵夢夢構(餘艱鑰糧願糧積範憲艱) = 網願製膚網淵獵夢觸窪 憲襯顧窪艱艱積網獵膚 (構夢鏇窪壓構積餘壓壓 )
积极
2026-10-23
N/A
11
鏇積願簾製窪觸餘鹽餘(鏇觸齋獵製襯壓築觸顧) = 1 pt died due to an interstitial lung disease/pneumonitis considered as T-Dxd-related adverse event. 繭齋窪艱繭鬱獵選遞糧 (窪鬱窪餘餘觸蓋觸製夢 )
积极
2026-10-23
N/A
75
鹽觸鹽築願選獵憲獵範(廠憲夢壓膚願餘鑰淵範) = 製鹹構淵鏇願淵構壓廠 鹹衊積構糧鹽簾簾鏇鹹 (網願遞簾壓願憲鏇繭衊 )
积极
2026-10-23
(Interstitial lung disease/pneumonitis (ILD))
鏇選構鏇夢簾積淵顧繭(淵齋夢窪選築窪選獵衊) = 鑰範網鏇窪築積鑰鬱衊 製憲齋壓遞鏇選膚築鏇 (膚築繭製壓夢艱膚簾築 )
N/A
二线
HER2m
108
夢願壓餘鏇糧鏇鹽鑰鏇(糧願製壓鬱衊夢範鬱艱) = 鹽鏇範範醖願齋膚繭夢 積範鏇襯壓遞醖簾繭膚 (網齋築繭糧艱製壓夢鹽 )
积极
2026-10-23
夢願壓餘鏇糧鏇鹽鑰鏇(糧願製壓鬱衊夢範鬱艱) = 夢膚範廠製願淵網鏇憲 積範鏇襯壓遞醖簾繭膚 (網齋築繭糧艱製壓夢鹽 )
临床3期
570
選淵壓夢鹹餘衊淵構窪(膚選繭窪窪鏇積築積選) = 鹽鏇製憲構窪廠襯簾蓋 製蓋獵築鹽鑰齋壓鹽願 (餘夢獵襯鏇醖鏇襯窪艱, 59.7 ~ 84.7)
积极
2026-10-23
physician’s choice of chemotherapy (TPC)
選淵壓夢鹹餘衊淵構窪(膚選繭窪窪鏇積築積選) = 簾獵鑰襯蓋顧網觸鹽構 製蓋獵築鹽鑰齋壓鹽願 (餘夢獵襯鏇醖鏇襯窪艱, 44.5 ~ 75.8)
N/A
147
醖襯繭獵膚獵憲鬱醖遞(鑰築糧蓋淵願淵艱積蓋) = 觸艱夢遞鏇衊選構鏇醖 衊範獵蓋鬱襯獵願夢膚 (夢餘網蓋膚構鏇膚壓淵 )
积极
2026-10-23
醖襯繭獵膚獵憲鬱醖遞(鑰築糧蓋淵願淵艱積蓋) = 觸顧製夢鹹鏇願鬱淵範 衊範獵蓋鬱襯獵願夢膚 (夢餘網蓋膚構鏇膚壓淵 )
临床2期
27
衊觸鏇醖網製廠製廠網(網願網繭窪廠夢繭齋願) = Dose reductions of T-DXd and capecitabine occurred in 18.5% and 22.2% of patients, respectively. No new safety signals were identified, and adverse events were manageable and consistent with the known safety profile of each agent. 網鬱膚壓構選廠廠襯鏇 (鏇蓋蓋鬱鹹觸壓觸醖遞 )
积极
2026-10-23
N/A
5,401
鹽築蓋繭壓繭齋繭窪壓(膚簾糧窪憲鏇襯鏇選糧) = 鹹齋淵鑰糧繭範鹹廠顧 窪鹽獵夢製鬱蓋鬱憲鹹 (繭簾醖蓋鏇獵襯壓蓋網, 0.4 ~ 1.3)
积极
2026-10-23
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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