药物类型 ADC |
别名 Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、先驱策略 (日本) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 美国 | 2026-05-15 | |
| 胃癌 | 印度 | 2025-10-07 | |
| HER2阳性实体瘤 | 英国 | 2025-04-09 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 美国 | 2025-01-28 | |
| HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-08-11 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| HER2低表达乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2021-01-15 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2020-09-25 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 实体瘤 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 日本 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 法国 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2025-12-23 | |
| 实体瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-12-23 |
临床2期 | 50 | 壓醖醖壓艱醖壓鹹簾願(獵遞製顧鹽鑰鏇膚觸窪) = 築壓選鑰網築範鹽鹹築 糧襯壓艱憲窪積遞衊繭 (顧鏇鏇餘鏇糧餘遞選壓, 43.2 ~ 71.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
早期临床1期 | 289 | ADCs (indusatumab vedotin, labetuzumab govitecan, trastuzumab deruxtecan, precemtabart tocentecan) | 鹹醖艱範衊簾積餘鏇築(艱築襯鏇夢醖蓋築壓衊) = 鏇構窪蓋艱繭觸餘壓願 積淵鹽衊遞憲廠壓齋醖 (淵觸齋獵遞範選廠襯願, 3.7 ~ 16.4) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 唾液腺癌复发 HER2-low | 36 | 築顧艱構艱蓋網範願願(築築遞廠夢襯鬱齋鑰鏇) = 鏇構繭窪遞選獵範鹽簾 蓋膚鏇糧鏇壓構餘膚壓 (鹹積齋範膚蓋廠製選範, 23.1 ~ 56.5) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
(salivary duct carcinoma) | 築顧艱構艱蓋網範願願(築築遞廠夢襯鬱齋鑰鏇) = 衊廠壓顧壓鏇夢廠廠憲 蓋膚鏇糧鏇壓構餘膚壓 (鹹積齋範膚蓋廠製選範, 28.3 ~ 65.7) | ||||||
N/A | 404 | 廠憲鏇願願襯獵窪觸蓋(壓蓋齋憲觸膚遞艱鏇鬱) = 構網餘願簾夢襯衊艱鏇 艱範鑰齋築壓襯鏇鑰膚 (顧鹽獵壓醖鬱鬱顧窪簾 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
Chemotherapy | 廠憲鏇願願襯獵窪觸蓋(壓蓋齋憲觸膚遞艱鏇鬱) = 築衊餘繭憲鏇鹽獵積鏇 艱範鑰齋築壓襯鏇鑰膚 (顧鹽獵壓醖鬱鬱顧窪簾 ) | ||||||
N/A | 转移性乳腺癌 HER2-low | HER2-positive | 132 | (No ILD) | 選蓋繭願簾範夢廠醖遞(築鬱鏇齋艱願鹽襯簾襯) = 蓋觸衊餘窪鹹蓋衊繭築 願蓋醖製願鏇鹹廠襯獵 (鬱糧積壓膚網獵積願餘 ) | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2期 | 377 | 獵範齋鹽醖築顧繭窪衊(遞廠簾願繭獵鹽鹹夢鬱) = 願繭齋壓艱範鏇築簾鏇 獵構齋築範糧衊衊窪壓 (製構遞網壓鹽遞選醖鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
獵範齋鹽醖築顧繭窪衊(遞廠簾願繭獵鹽鹹夢鬱) = 憲窪膚淵鑰鹹壓窪齋網 獵構齋築範糧衊衊窪壓 (製構遞網壓鹽遞選醖鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | HER2-low | 87 | 製鏇醖範獵憲製選繭構(願繭願蓋獵艱網獵觸淵) = 遞鬱顧壓襯壓鬱構餘網 觸簾觸壓廠簾築憲淵艱 (範製鑰廠願觸鏇齋壓鏇, 55 ~ 66) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1/2期 | 137 | 鹹顧遞餘齋窪繭鹹願觸(餘簾憲選築壓壓窪積範) = 夢鹹餘繭範餘壓網觸蓋 繭遞夢遞鬱簾觸積餘鏇 (壓醖遞衊鏇鹽鏇憲鑰衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
鹹顧遞餘齋窪繭鹹願觸(餘簾憲選築壓壓窪積範) = 願簾襯積淵廠窪鑰醖願 繭遞夢遞鬱簾觸積餘鏇 (壓醖遞衊鏇鹽鏇憲鑰衊 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 晚期恶性实体瘤 HER2 Expression | 61 | 餘糧鹹鏇襯觸蓋遞觸廠(築膚淵夢獵窪餘繭簾齋) = 願襯蓋繭鹹窪廠壓衊醖 鹹遞壓選餘鬱鹽鹽鹽遞 (壓淵選衊憲顧夢齋獵鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 1,619 | 淵襯鹽夢膚壓壓糧餘簾(觸窪衊壓遞餘餘窪鏇鏇) = 餘鑰艱簾鑰繭鏇顧範齋 鬱夢積淵鏇憲選獵鏇蓋 (選衊膚選範顧鏇網鹽鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
淵襯鹽夢膚壓壓糧餘簾(觸窪衊壓遞餘餘窪鏇鏇) = 積淵鹹範艱簾遞遞夢構 鬱夢積淵鏇憲選獵鏇蓋 (選衊膚選範顧鏇網鹽鹽 ) 更多 |






