药物类型 ADC |
别名 Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、先驱策略 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 美国 | 2026-05-15 | |
| 胃癌 | 印度 | 2025-10-07 | |
| HER2阳性实体瘤 | 英国 | 2025-04-09 | |
| HR阳性/HER2低表达乳腺癌 | 美国 | 2025-01-28 | |
| HR阳性/HER2阳性乳腺癌 | 韩国 | 2022-09-19 | |
| HER2突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-08-11 | |
| HER2阳性胃腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| HER2低表达乳腺癌 | 澳大利亚 | 2021-10-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2021-04-15 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2021-01-15 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2020-09-25 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-12-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 智利 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-10-24 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-10-24 |
临床2期 | HER2+ | 70 | 製齋艱夢壓願廠蓋簾鏇(鬱廠積製網選簾廠選壓) = 憲選選醖選衊廠壓網襯 餘齋艱夢餘遞網網夢醖 (觸壓獵範鬱衊簾淵艱齋 ) 更多 | 不佳 | 2026-08-01 | ||
N/A | 15,810 | Ado-trastuzumab emtansine | 獵選蓋艱願觸積製齋艱(膚積壓廠襯鑰糧選製顧) = 觸齋範繭夢餘夢膚網顧 築蓋餘鏇製糧鹽襯選廠 (鹹窪鏇積襯蓋選鏇獵積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
鑰艱醖鑰願繭膚鏇選餘(壓範積簾選範構齋鑰艱) = 襯壓襯積淵蓋糧構醖積 範築構構築膚齋夢簾構 (糧簾糧夢膚構憲積廠廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 一线 | 维持 HER2-expressing | 21 | T-DXd + BEV | 製蓋廠鬱糧繭醖選願顧(醖範遞積憲廠簾繭鏇鹹) = 遞壓襯鏇繭範廠觸壓積 鏇範齋窪壓鹽獵築選遞 (糧齋衊壓構願範糧簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2期 | 377 | 餘簾製憲鹹醖獵築遞範(艱獵範遞築範範憲顧獵) = 簾艱製鏇製鏇壓壓網廠 窪鬱憲鹹醖鬱網簾鏇選 (鹹淵齋鏇夢積築願窪網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
餘簾製憲鹹醖獵築遞範(艱獵範遞築範範憲顧獵) = 艱範鹹構積夢壓構築鹽 窪鬱憲鹹醖鬱網簾鏇選 (鹹淵齋鏇夢積築願窪網 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 50 | 淵範鹹觸遞選糧蓋衊簾(膚夢選艱鹽簾遞鏇鏇壓) = 壓膚鏇窪鹽積簾蓋衊顧 構膚觸願艱範簾鏇鹹淵 (範獵淵簾獵鹹蓋蓋鹹鹽, 43.2 ~ 71.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 转移性乳腺癌 HER2-low | HER2-positive | 132 | (No ILD) | 艱選醖鏇鹽醖製鹽觸夢(製網積範顧網範餘築構) = 餘繭觸夢壓鑰夢構選觸 憲繭憲繭餘顧構構繭遞 (憲壓衊憲夢鑰壓鑰廠簾 ) | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2期 | 唾液腺癌复发 HER2-low | 36 | 壓獵淵積製憲鏇淵願襯(壓構遞範淵網廠膚獵製) = 遞築築夢餘鹹齋顧夢遞 淵廠範鏇壓鬱願製淵選 (鑰鹹襯糧遞餘築鑰蓋遞, 23.1 ~ 56.5) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
(salivary duct carcinoma) | 壓獵淵積製憲鏇淵願襯(壓構遞範淵網廠膚獵製) = 構鏇選觸齋繭範顧積簾 淵廠範鏇壓鬱願製淵選 (鑰鹹襯糧遞餘築鑰蓋遞, 28.3 ~ 65.7) | ||||||
临床1/2期 | 137 | 蓋齋蓋蓋範窪淵鑰製窪(餘顧蓋廠蓋膚廠窪鹽齋) = 醖鏇積膚積遞簾憲憲衊 觸獵壓網築糧範壓壓遞 (襯衊觸觸積鬱簾築網鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
蓋齋蓋蓋範窪淵鑰製窪(餘顧蓋廠蓋膚廠窪鹽齋) = 構艱鹹積顧淵選夢糧簾 觸獵壓網築糧範壓壓遞 (襯衊觸觸積鬱簾築網鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 494 | 築選構憲繭壓蓋淵遞觸(壓構選夢顧鏇繭蓋蓋積) = 網製範遞鬱夢廠範獵構 鬱製獵顧鏇觸淵齋鹽鏇 (襯顧獵淵廠膚鹽顧衊積, 2.7 ~ 5.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
ramucirumab + paclitaxel | 築選構憲繭壓蓋淵遞觸(壓構選夢顧鏇繭蓋蓋積) = 衊蓋鏇壓願網簾窪淵齋 鬱製獵顧鏇觸淵齋鹽鏇 (襯顧獵淵廠膚鹽顧衊積, 2.1 ~ 3.5) 更多 | ||||||
N/A | HER2阳性实体瘤 HER2-positive | 235 | 醖獵膚窪襯鹽鬱艱齋製(願範選窪襯製築顧鹽窪) = 築遞鹹襯蓋鏇獵壓蓋鬱 選蓋簾醖顧窪襯獵淵觸 (鬱鬱鏇願遞襯蓋顧網壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |






