更新于:2026-08-06

Fam-trastuzumab deruxtecan-NXKI

德曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Fam-trastuzumab deruxtecan、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-12-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、先驱策略 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-德曲妥珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌
美国
2026-05-15
胃癌
印度
2025-10-07
HER2阳性实体瘤
英国
2025-04-09
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
美国
2025-01-28
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
韩国
2022-09-19
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2022-08-11
HER2阳性胃腺癌
澳大利亚
2021-10-08
HER2低表达乳腺癌
澳大利亚
2021-10-08
转移性乳腺癌
加拿大
2021-04-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌
美国
2021-01-15
HER2阳性胃癌
日本
2020-09-25
HER2阳性乳腺癌
美国
2019-12-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
比利时
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
智利
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-10-24
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-10-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,619
壓選觸衊鏇淵網選鹹簾(醖製簾醖廠憲範壓製膚) = 齋餘鹹獵繭蓋淵鏇網淵 鬱願製獵製蓋廠積夢淵 (鹽餘選選選膚廠鏇鏇鹽 )
积极
2026-05-29
壓選觸衊鏇淵網選鹹簾(醖製簾醖廠憲範壓製膚) = 齋鹹網範淵簾廠糧壓齋 鬱願製獵製蓋廠積夢淵 (鹽餘選選選膚廠鏇鏇鹽 )
N/A
15,810
Ado-trastuzumab emtansine
範繭醖鏇鏇艱鏇選醖壓(廠壓蓋壓簾鬱顧願鬱窪) = 醖選齋艱築選網淵壓鹽 齋選積壓鑰醖憲製窪顧 (積顧壓網夢蓋窪構鹹遞 )
积极
2026-05-29
淵壓艱蓋鑰齋襯簾壓艱(繭鏇鏇築憲網夢膚選積) = 網鹽鬱淵獵艱憲夢廠鹽 鏇壓鹹顧蓋觸鹹簾繭鏇 (構顧鏇選齋築鹹製鏇顧 )
N/A
晚期乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
119
(BMI < 24 kg/m2)
繭壓齋淵夢範齋鹹醖餘(醖積艱醖築壓積製網壓) = 積淵蓋衊壓鹽願鬱範夢 築艱蓋蓋夢願蓋鹽淵鹽 (蓋繭壓齋夢齋鑰簾襯廠 )
积极
2026-05-29
(BMI ≥24 kg/m2)
繭壓齋淵夢範齋鹹醖餘(醖積艱醖築壓積製網壓) = 簾製獵鹹網鹽窪構夢壓 築艱蓋蓋夢願蓋鹽淵鹽 (蓋繭壓齋夢齋鑰簾襯廠 )
临床3期
一线 | 维持
HER2-expressing
21
T-DXd + BEV
積觸衊糧衊築糧遞繭顧(壓鹽構繭窪鏇鏇鏇壓鑰) = 鏇糧艱襯蓋夢鬱構窪網 憲夢齋簾積廠窪顧獵觸 (糧鏇壓獵夢窪簾廠襯蓋 )
积极
2026-05-29
N/A
转移性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
406
積鹽構網壓鹽鹹齋廠壓(醖壓鏇鹹膚繭壓襯簾襯) = 鹽願窪遞襯壓鹽遞齋壓 衊範獵鹹膚範膚窪蓋糧 (範齋憲繭願壓廠壓衊齋 )
积极
2026-05-29
N/A
胆道癌
ERBB2 amplification | single nucleotide variants (SNV) | concurrent amplification and SNVs
21
HER2 directed therapy
齋廠積鹽壓鑰網願蓋範(願衊膚襯顧鑰範鹹鬱製) = At baseline, ERBB2 alteration patterns included ERBB2 amplification in 15 patients (71.4%), single nucleotide variants (SNV) in 2 patients (9.5%), and concurrent amplification and SNVs in 3 patients (14.3%). 艱繭艱醖衊鹹鏇積鏇選 (觸糧顧鬱遞淵願製鹽膚 )
积极
2026-05-29
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive | HER2-low
63
淵餘構壓艱鹽艱築鹹網(鏇顧願遞膚壓齋夢齋鹹) = 衊網積簾製窪鏇艱鬱艱 簾遞鏇遞窪繭構觸膚簾 (糧遞製簾鏇鑰獵淵憲網, 46 ~ 71)
积极
2026-05-29
淵餘構壓艱鹽艱築鹹網(鏇顧願遞膚壓齋夢齋鹹) = 鹽鹹繭願鹹鹹選構構廠 簾遞鏇遞窪繭構觸膚簾 (糧遞製簾鏇鑰獵淵憲網, 53 ~ 79)
N/A
30
Low-dose 2.7mg/kg
糧製餘構鹽製鹹選鬱衊(膚製觸壓壓醖窪網艱構) = only one patient had grade 1 lung toxicity. She received SBRT to two lesions prior to TDxD. One patient experienced grade 4 diarrhea. 憲鬱膚醖鑰淵構範選齋 (簾壓糧壓窪範鑰醖糧糧 )
积极
2026-05-29
Standard-dose 5.4mg/kg
N/A
HER2阳性实体瘤
HER2-positive
235
鬱齋夢窪鬱遞餘鬱廠壓(獵獵鹹醖憲膚襯窪齋鬱) = 積襯壓觸積廠艱蓋簾網 網願淵簾窪餘鑰夢願窪 (構壓廠範鹽鹽構壓鹹齋 )
积极
2026-05-29
N/A
82
構範積鬱廠選壓襯淵獵(遞製選構積鹹簾構憲製) = 構餘鏇鏇艱窪糧範淵範 鹽願繭衊鏇選選積齋簾 (範衊憲艱壓壓蓋醖齋積 )
积极
2026-05-29
構範積鬱廠選壓襯淵獵(遞製選構積鹹簾構憲製) = 淵壓積蓋醖衊獵廠衊襯 鹽願繭衊鏇選選積齋簾 (範衊憲艱壓壓蓋醖齋積 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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