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8.15-16，守正创新中药发展论坛，限时免费报名！ 中药新药研发捷报频传，近日，葫芦娃药业易黄颗粒申报上市，安华恒泰艾康片申报IND，珍宝岛清降和胃颗粒获批临床。今年以来，国内已有6款中药新药获批上市，彰显中药产业在国家政策扶持下步入高速发展阶段。 近年来，在国家的高度重视和积极推动之下，中药产业也步入快速发展通道，药融咨询最新发布的《中药行业现状与未来趋势白皮书》（以下简称“白皮书”），深度剖析2023年市场动态，涵盖市场份额、热销产品、领军药企表现，并特别解析片仔癀等龙头企业的市场策略与卓越业绩，以下是报告的节选（文末可领取全文报告）。 ↑欢迎加入 中药交流群↑ 01 中药市场整体概况 2023年，中国中药市场继续保持稳步增长。根据药融云数据库统计，2023年全国中药市场规模超4000亿元，其中医院终端2745亿元，药店终端1310亿元。 从细分领域分布来看，2023年中药市场的前五大用药类别依次为心脑血管与血液系统药物、呼吸系统药物、生殖泌尿系统药物、肌肉骨骼系统药物、消化系统与代谢药物，市场份额分别为31.77%、21.93%、12.52%、10.16%、8.68%。 来源：药融咨询《中药行业现状与未来趋势白皮书》 心脑血管与血液系统中成药独占鳌头，2023年销售额高达870.49亿元，占据中药市场总额的31.77%，显著超出其他类别；紧随其后的是呼吸系统药物，销售额为601.04亿元，占比21.93%，这两类药物合计贡献了超过一半的中药市场销售额。生殖泌尿系统药物位列第三，销售额为343.17亿元，占比12.52%。这些领域的均衡发展，共同构成了中药市场的多元化格局。 02 重点产品分析 01 2023年医院端销售额TOP10产品 据药融云全国医院（全终端）数据库统计，2023年全国医院中药产品销售额TOP10产品分别为：注射用血塞通、喜炎平注射液、复方丹参滴丸、苏黄止咳胶囊、麝香保心丸、脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、金水宝片、蓝芩口服液。 在医院端，销售额排名前十的中药产品均超过20亿元。注射用血塞通2023年医院端销售额为45.05亿元，同比增长17.72%，位居榜首；其生产企业有珍宝岛制药及昆药集团两家，各占6成和4成的市场份额。其主要成分为三七，可用于活血祛瘀，通脉活络，目前为十大治疗心脑血管疾病的中药品种之一，于1985年在国内上市。 2023年全国医院中药产品销售额TOP10 来源：药融咨询《中药行业现状与未来趋势白皮书》 喜炎平注射液，由穿心莲内酯总磺化物制成，具有明确的抗炎、退热、抗病毒等作用；2023年医院端销售额为36.54亿元，位居第二；该品种于2002年上市，生产企业为江西青峰药业。 复方丹参滴丸，主要成分为丹参、三七、冰片，功能主治活血化瘀、理气止痛；2023年医院端销售为32.78亿元，排名第三，其生产企业为天士力。 ↑欢迎加入 中药交流群↑ 02 2023年药店端销售额TOP10产品 2023年全国药店中药销售额TOP10产品分别为：阿胶、安宫牛黄丸、感冒灵颗粒、藿香正气口服液、京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、片仔癀、健胃消食片、肠炎宁片、六味地黄丸、复方阿胶浆。 2023年全国药店中药产品销售额TOP10 来源：药融咨询《中药行业现状与未来趋势白皮书》 在药店零售端，销售额排名前十的中药产品均超过10亿元，展现了中药在零售市场的强劲需求。尤其是阿胶、安宫牛黄丸、感冒灵颗粒等，作为传统中药的经典品种，不仅具有深厚的文化底蕴，还因其独特的疗效而备受消费者青睐。 阿胶，成分为驴皮，主要用于补血滋阴、润燥、止血；2023年药店端销售额为58.34亿元，生产企业有同仁堂、东阿阿胶等35家企业，竞争较为激烈。 安宫牛黄丸，由牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、珍珠等11味药材组成，主要用于危急重症的救治和节气养生；2023年药店端销售额为53.90亿元，我国有超过100家企业拥有安宫牛黄丸的生产批文，北京同仁堂市场份额最大，约50%左右。 感冒灵颗粒，成分包括三叉苦、金盏银盘、野菊花等，用于感冒引起的头痛，发热，鼻塞，流涕，咽痛；2023年药店端销售额为25.61亿元，生产企业众多，华润三九为TOP1厂家。 03 企业竞争格局 01 2023年医院中成药销售额排名TOP10企业 天士力、济川药业、康缘药业、以岭药业、青峰药业等企业凭借其在心脑血管疾病、儿科、呼吸与感染疾病等领域的深厚积累，成为医院中成药市场的领军企业。这些企业不仅拥有多个核心产品，还注重研发创新，不断提升产品质量和疗效。 2023年全国医院中成药市场排名TOP10企业 来源：药融咨询《中药行业现状与未来趋势白皮书》 天士力，主要产品集中在心脑血管疾病领域，复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、养血清脑颗粒/丸为公司三大核心产品。 济川药业，产品线主要围绕儿科、呼吸道疾病等领域，蒲地蓝消炎口服液（独家剂型）、小儿豉翘清热颗粒（独家品种）、健胃消食口服液、黄龙止咳颗粒为公司最具竞争力的产品。 康缘药业，产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病等中医优势领域，核心品种热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液均拥有较高知名度。 02 2023年药店中成药销售额排名TOP10企业 在药店端，东阿阿胶、太极集团、华润三九、云南白药、同仁堂等企业凭借其品牌影响力、丰富的产品线和完善的销售渠道，占据了市场的领先地位。这些企业不仅注重传统中药的推广，还积极拓展大健康领域，为消费者提供更多元化的健康产品和服务。 2023年全国药店中成药市场排名TOP10企业 来源：药融咨询《中药行业现状与未来趋势白皮书》 东阿阿胶，主营业务为阿胶和阿胶系列及其他中成药等产品的研发、生产和销售，主要产品有阿胶、复方阿胶浆、阿胶糕、“真颜”品牌系列、阿胶粉。 太极集团，核心大品种包括藿香正气口服液、急支糖浆、通天口服液、鼻窦炎口服液等，其中藿香正气口服液是公司销量最大的单品。 华润三九，主要产品有基于“999”品牌 的999感冒灵、999皮炎平、999胃泰等成熟品种，此外还布局“999金维多”等大健康品牌产品以及“天和”、“顺峰”等专业品牌产品。 04 中药龙头企业片仔癀：业绩增长与战略布局 片仔癀药业作为中药行业的龙头企业，以其快速增长的业绩和强大的盈利能力，展现了中药企业的强劲竞争力。其通过“片仔癀+安宫牛黄丸+化妆品”的战略矩阵，推动业绩持续增长。 01 业绩增长迅速、盈利能力强 片仔癀药业是一家以医药制造为主业的中华老字号企业，公司收入规模快速增长，盈利能力强。公司营业收入从2013年的13.96亿元增长至2023年的100.58亿元，年复合增长率为21.83%；净利润从2013年的4.31亿元增长至2023年的28.51亿元，年复合增长率为20.80% ；2023年利润率为28.35%，盈利能力较强。 来源：药融咨询《中药行业现状与未来趋势白皮书》 02 “片仔癀+安宫牛黄丸+化妆品”战略矩阵，推动业绩持续增长 片仔癀公司业务覆盖医药制造、医药流通、化妆品、日化等。医药制造业：以“片仔癀”为主产品，拥有锭剂及胶囊剂两种剂型，具有相同的成分及功能主治。医药流通业：以现代医药物流为基础，努力拓展延伸“配送、维护、推广”的医药配送产业链上下游。化妆品业：公司控股子公司片仔癀化妆品拥有“片仔癀”及“皇后”等多个品牌。 来源：药融咨询《中药行业现状与未来趋势白皮书》 产品方面，片仔癀为独家品种，成分为牛黄、麝香、三七、蛇胆，用于清热解毒，凉血化瘀，消肿止痛，该产品拥有数百年历史，具有较强品牌性和稀缺性，2023年销售收入为44.63亿元，占总营收的比例为44.37%；安宫牛黄丸为第二大核心产品，包括双天然和单天然两种规格；片仔癀化妆品主要有护肤品类、洗护品类、男士品类等几大类。 ↑欢迎加入 中药交流群↑ 结语 2023年中国中药市场呈现出多元化的发展态势，心脑血管与血液系统中成药占据主导地位，而医院端和药店端的主要产品均显示出强劲的市场表现。龙头企业的创新能力和市场策略将进一步推动行业的发展，为中药市场的繁荣注入新的活力。随着消费者对健康生活方式的追求、国家政策的支持以及科研投入的加大，中药市场有望迎来更加广阔的发展空间。 来源：药融云、药融咨询 报名福利 转发本文到朋友圈（不设置分组），报名“守正创新中药发展论坛”，即可获得《中药行业现状与未来趋势白皮书》全文！ ↓如有需要，各位可添加下方小编微信领取↓ *添加微信请注明您的姓名-岗位-单位 论坛议程  08/15 AM 09:30-10:10 传承创新，中医药引领健康未来  程建明南京中医药大学药学院教授，江苏省经典名方工程中心主任 10:10-10:50 四维发力，凝练新质生产力，助力中药产业高质量发展 张铁军天津药物研究院有限公司中药首席专家 10:50-11:30 中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨 11:30-12:10 医疗机构制剂向创新中药的转化策略 柏冬中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任，研究员，博士研究生导师 08/15 PM 14:00-14:40 从中医药理论谈创新中药研发 张光霁浙江中医药大学副书记、二级教授、中医世家 14:40-15:20 从现代中药到数智中药—天士力创新中药研发实践与思考 周水平 天津天士力研究院执行院长 15:20-16:00 基于丹参三七药对的新药开发 姜宝红 中国科学院上海药物研究所研究员  16:00-16:40  基于中药有效成分的原创靶点发现 寇俊萍 中国药科大学教授     08/16 AM 09:30-10:10 创新中药制剂研发策略探讨 陈大全烟台大学教授  10:10-10:50 同名同方药临床试验相关问题解析 高蕊中国中医科学院首席研究员、中国中医科学院临床药理研究所副所长 10:50-11:30 基于人用经验下的企业新产品开发差异化选品思路探讨 尚强 丽珠医药集团 中药研究院常务副院长 四川光大制药有限公司 副总经理 11:30-12:10 用于现代中药研发与临床应用的循证医学研究：探索与实践 孙鑫 四川大学华西公共卫生学院（华西第四医院）副院长、四川大学华西医院中国循证医学中心/中国Cochrane中心主任   08/16 PM 14:00-14:30 “三结合”审评证据体系下中药新药临床研究 樊敏伟 国家中药制药工程技术研究中心 副主任   14:30-15:00 经典名方研发关键技术问题与解决方案  15:00-15:30 中药制剂连续制造一PAT与数学建模技术的研究进展 杜若飞 上海中医药大学副研究员   限量！扫描二维码抢免费门票 参展报名 参展人员 生物医药行业一、二级市场的投资机构 化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层； 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员； 研发机构、原料药中间体生产企业负责人等； 药学研发机构负责人等； 临床试验机构负责人等； MAH B证企业； 商务（市场、销售、BD）负责人； 投资机构相关人员； 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士！ 商务合作 大会开放各类专属支持方案及超350个现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示。 展位优惠活动即将截止！ 详情咨询主办方： CMC博览会福利官 15301612029 关于CMC-China博览会 About CMC-China Expo CMC-China博览会，由药融圈在2019年创办，在中国医药产业创新发展的大浪潮中，茁壮成长，脱颖而出，已经成为国内生物医药领域大型年会的知名品牌。 心怀山海，眼有星辰。面对中国制药工业新格局与新变局的交汇演进，CMC-China将长期秉持“共建、共创、共赢、共享”理念，坚定走难而正确的路，积极服务我国医药产业发展大局，把握市场和行业机遇，在高质量发展的道路上勇毅前行。 行程万里，初心不移。在大创新时代，我们将以更强的使命意识、更远的战略视野更加务实的服务举措，继续保持初心和激情，以人脉为基础，以信任为纽带，携手生物医药行业同仁，共同构建全球领先的生物医药服务平台，为“大国新药”和“健康中国”助力，为全球医药创新发展赋能。 More

关注并星标CPHI制药在线 随着现代化分离鉴定技术的不断优化，从天然产物中筛选发现高效、高选择性、低毒性的靶向抗AD活性成分成为抗AD药物研发的重要途径之一。上篇介绍了多糖类、皂苷类、酚类和黄酮类等天然成分的抗AD作用，本文继续介绍醌类、苯丙素类、萜类、生物碱类和内酯类等天然成分的抗AD作用。 相关阅读：《天然活性成分治疗阿尔茨海默病研究进展（上篇）》 5 醌类 大黄酸是大黄中的蒽醌类成分，可通过上调SIRT1/过氧化物酶体增殖物激活受体γ 共激活因子-1α（PGC-1α）途径改善线粒体功能，缓解氧化应激，降低AD小鼠脑内Aβ病理和神经炎症。番泻叶苷A 能够减轻AD中的细胞凋亡、铁死亡、氧化应激和炎症，其作用机制与抑制肿瘤坏死因子受体相关因子6（TRAF6）/NF-κB轴相关。紫草素是从紫草中提取的萘醌类化合物，研究发现紫草素可能通过抑制NF-κB/MAPKs信号通路，减轻D-半乳糖（D-gal）诱导的衰老小鼠模型的空间学习记忆障碍、氧化应激、炎症和神经元损伤。 6 苯丙素类 毛蕊花糖苷源自肉苁蓉，能够通过阻断NF-κB通路抑制神经炎症，改善能量代谢，减少Aβ 沉积和Tau过磷酸化，抑制ERS减少细胞凋亡等途径发挥神经保护作用。反式桂皮醛大量存在于肉桂等植物体内，可降低AD小鼠脑内p-Tau水平，抑制神经炎症，改善NMDAR介导的突触功能障碍。厚朴酚是厚朴的主要活性成分，能够通过调节PI3K/Akt和NF-κB信号通路抑制神经炎症和突触功能障碍，并促进神经元和小胶质细胞自噬，抑制β-和γ-分泌酶活性，增强Aβ 降解酶活性，从而抑制Aβ 沉积和细胞凋亡，改善AD小鼠记忆障碍。连翘酯苷A提取自连翘的干燥果实，研究发现连翘酯苷A可显著增强AD小鼠脑内多巴胺能信号，抑制铁沉积和脂质过氧化，通过靶向激活Nrf2/GPX4轴调节铁死亡介导的神经炎症，发挥抗AD 特性。 7 萜类 芍药苷普遍存在于芍药科植物中，芍药苷可通过抑制 p53介导铁死亡增强AD小鼠的认知和行为能力。京尼平苷酸能够激活PI3K/Akt/生长相关蛋白43（GAP43）调节轴，缓解AD病程中Aβ 积累、神经元凋亡、炎症和轴突损伤。梓醇是地黄的主要活性成分之一，能够减轻Aβ沉积和神经炎症，改善AD小鼠的认知能力。体外研究发现，梓醇可以通过上调去整合素金属蛋白酶（ADAM）10 表达减少Aβ 生成，并能减轻BBB 破坏，促进可溶性Aβ跨 BBB外排清除。疟疾药物青蒿素可通过降低病理蛋白的表达、抗氧化、抗炎、抗凋亡等途 径改善AD小鼠的认知能力。广藿香醇可通过调节APP的加工抑制Aβ斑块沉积，减轻Tau蛋白过磷酸化、神经炎症和肠道菌群失调，改善AD小鼠焦虑相关行为缺陷和认知障碍。此外，广藿香醇还可作为选择性雌激素受体β（ERβ）激动剂，促进MG 吞噬Aβ，改善突触完整性，有效减轻雌性APP/PS1小鼠的学习记忆障碍。丹参酮ⅡA被广泛应用于治疗心血管疾病。研究表明，丹参酮ⅡA在体内和体外均可发挥较强的抗AD 作用，包括促进 Aβ转运，降低 Tau 磷酸化水平，逆转胆碱能系统功能障碍，抑制氧化应激、炎症反应及凋亡等。雷公藤红素提取于雷公藤的根皮部，可激活转录因子 EB（TFEB）介导的自噬，促进磷酸化Tau 聚集体的降解，明显改善记忆缺陷。黄芪甲苷通过增加PPARγ表达，抑制神经炎症并减少APP裂解生成Aβ，改善大鼠认知学习能力。 8 生物碱类 生物碱是主要存在于植物中的一种含氮碱性化合物及少量具有明显生物活性但不含碱性的含氮有机化合物。 石杉碱甲是生物碱类抗AD新药，是一种高效高选择性的中枢AChE抑制剂。临床前试验证实石杉碱甲对一系列认知障碍模型动物的学习和记忆均有改善作用。石杉碱甲除了抑制AChE 活性外，还可通过调节APP加工及减少海马体中Aβ累积等途径对神经产生保护作用。同时还可降低淀粉样蛋白结合醇脱氢酶（ABAD）水平且进一步降低Aβ 和ABAD复合物水平从而缓解APP/PS1小鼠的线粒体功能障碍。黄连素可以抑制细胞外淀粉样斑块及细胞内神经纤维缠结，还可以促进受损神经的轴突延伸和轴突再生，用于治疗神经退行性疾病。紫堇总生物碱可以升高AD模型大鼠的SOD、CAT 水平，降低ROS、MDA、IL-1β、TNF- α水平，降低 Aβ、NF-κB 蛋白的表达，增加MAP2蛋白的表达。金钗石斛总生物碱可通过增加Aβ 的清除、激活自噬活性、上调Klotho，从而对SAMP8小鼠与衰老相关的认知功能缺损、神经元衰老、损伤和丢失具有保护作用。还可通过增加海马和皮层中 BDNF、GDNF和CNTF的表达减少神经元凋亡及突触丢失，改善Aβ诱导的小鼠空间学习和记忆障碍。吴茱萸碱可减少AD小鼠脑内Aβ42的沉积，增加血清中Aβ42的水平，但对 Aβ40无显著影响，此外吴茱萸碱还能抑制氧化应激，在AD小鼠中枢胆碱能系统中，吴茱萸碱可显著升高血清中ACh和胆碱乙酰转移酶的水平，降低血清、下丘脑和大脑中乙酰胆碱酯酶的水平。苦参碱和氧化苦参碱均是从苦参中提取的生物碱，一定条件下可相互转化。研究发现，苦参碱可抑制Aβ 聚集，阻断RAGE的配体结合位点减弱Aβ刺激下RAGE通路的激活，减轻 Aβ诱导的神经毒性和炎症反应。同样的，氧化苦参碱也具有抗神经炎症的作用，其抗炎活性与其调控MAPKs和NF-κB 信号通路有关。异钩藤碱通过抑制c-Jun氨基末端激酶（JNK）信号通路的激活，减少Aβ 生成和沉积、Tau过度磷酸化和神经炎症，从而改善AD 小鼠的认知障碍。小檗碱从黄连中分离而得，研究发现小檗碱能够通过激活Nrf2并增加下游信号级联反应，减少异常铁积累和脂质过氧化产物抑制铁死亡，减轻AD小鼠脑内Aβ 斑块、Tau蛋白过度磷酸化和神经元丢失。 9 内酯类 研究表明1，6-O，O-二乙酰旋覆花内酯可以减轻LPS诱导的BV-2小胶质细胞的神经炎症反应，减轻6月龄5x FAD小鼠的认知障碍、还能显著降低AD小鼠脑组织中淀粉样斑块的积累、Aβ的表达、Tau 蛋白的磷酸化和BACE1 的表达。双氢青蒿素（DHA）可改善 APP/PS1 小鼠记忆和认知功能障碍，减少β淀粉样斑块沉积，降低Aβ40和Aβ42水平，改善APP/PS1 小鼠大脑神经元过度凋亡。雷公藤甲素能改善Aβ注射小鼠的空间学习及记忆，降低Aβ的表达，此外，雷公藤甲素还能降低Aβ42注射小鼠炎症细胞因子的表达，降低氧化损伤。银杏内酯B能改善SAMP8小鼠的认知功能障碍，与氧化应激、炎症和核转录因子E2相关因子2/谷胱甘肽过氧化物酶4（GPX4）介导的铁死亡途径的减弱有关。藁本内酯是当归挥发油的主要成分，具有抑制小胶质细胞的激活和促炎细胞因子产生的作用，对神经炎症具有一定的治疗作用。穿心莲内酯能够调节AD患者血清的IL-1β、IL-6及TNF-α水平，减轻炎性反应。白果内酯和银杏内酯B 均源自银杏叶中，白果内酯能够抑制信号转导及转录激活因子3（STAT3）依赖的炎症细胞因子的释放，并促进Aβ 降解酶的表达，以挽救神经元缺陷。银杏内酯B通过自噬降解途径抑制NLRP3炎症小体的激活，减轻AD小鼠神经炎症和认知障碍。 天然产物类型多样，药理活性广泛，一直以来是新药研发的重要源头。但是，目前在天然产物成分治疗AD 领域仍存在一些不足之处，如天然产物中化学成分的复杂性使得其活性成分和作用机制难以准确确定，研究和开发过程相对较为困难；其次，中药制剂的质量和含量难以保证，可能导致不同批次之间的差异，影响临床疗效的稳定性；另外，尽管许多中药被传统上用于治疗认知障碍，但其科学验证和临床疗效仍需要更多严格的随机对照研究支持，以及药物相互作用，一些天然产物成分可能与化学药物相互作用，影响药物代谢和疗效，需要更多关于安全性的研究，一些天然抗AD活性成分存在生物利用度低、难以透过血脑屏障等问题，需进一步结构修饰和优化，或采用剂型改造和联合用药等方法，提高对靶点的选择性与抗AD疗效等。       参考资料 [1]黄丹蓉,程亚敏,冯紫涵,等.基于靶点机制的抗阿尔茨海默病天然活性成分研究进展[J].天然产物研究与开发,2023,35(10):1808-1819. [2]曹珊,陈智慧,秦静琪,等.中药及其有效成分治疗阿尔茨海默病研究进展[J].中国实验方剂学杂志,2024,30(10):258-268. [3]杜正彩,胡润华,李瑞林,等.治疗阿尔茨海默病中药化学成分及机制的研究概况[J].中国实验方剂学杂志,2024,30(05):236-245. 作者简介：小米虫，药品质量研究工作者，长期致力于药品质量研究及药品分析方法验证工作，现就职于国内某大型药物研发公司，从事药品检验分析及分析方法验证。 END 【智药研习社抗体系列直播预告】 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~