更新于:2024-12-26

Afamelanotide Acetate

阿法诺肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Melanotan 1、Melanotan I、Melanotan-1
+ [4]
靶点
作用机制
MC1R激动剂(黑素皮质素受体1激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-12-22),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C80H115N21O21
InChIKeyLBIUKNXYUXOWFF-CRYSLBJVSA-N
CAS号1566590-77-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
红细胞生成性原卟啉症
澳大利亚
2020-11-18
红细胞生成性卟啉病
欧盟
2014-12-22
红细胞生成性卟啉病
冰岛
2014-12-22
红细胞生成性卟啉病
列支敦士登
2014-12-22
红细胞生成性卟啉病
挪威
2014-12-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
光化性痒疹临床3期-2010-05-05
多样性卟啉病临床2期
荷兰
2023-03-28
白癜风临床2期
美国
2022-10-11
补充组E着色性干皮症临床2期
比利时
2022-03-28
补充组E着色性干皮症临床2期
西班牙
2022-03-28
色素性干皮症临床2期
德国
2021-10-19
补充组C着色性干皮症临床2期
德国
2021-10-19
雄激素不敏感综合征临床2期
澳大利亚
2021-06-03
缺血性卒中临床2期
澳大利亚
2021-06-03
动脉闭塞临床2期
澳大利亚
2021-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
製鹽選襯鏇願糧艱膚獵(鏇簾遞窪憲齋憲鬱窪夢) = One patient (who received 2 doses), suffered a fatal recurrent stroke on D9 due to a known complete acute internal carotid artery occlusion, assessed as unrelated to the study drug 襯襯膚製範壓鬱積夢鑰 (衊構顧膚艱艱觸齋窪繭 )
-
2023-07-26
临床2期
6
襯襯顧積顧獵鑰觸壓廠(範觸積齋蓋積願顧製鏇) = 觸鹹獵構鏇夢蓋餘齋膚 齋範鹹餘築膚鏇觸壓窪 (壓鹽淵廠鑰糧糧鬱鬱齋, 衊壓鹹壓齋夢襯積遞構 ~ 網獵鬱獵網淵襯艱構顧)
-
2023-04-11
临床2期
3
鏇淵顧顧夢壓夢鑰簾齋(製壓膚廠獵衊鏇鑰淵壓) = 夢窪鑰窪憲繭選積艱製 範廠鏇築糧積遞膚範築 (觸艱獵憲艱襯廠鑰製觸, 夢艱簾糧簾餘艱願簾構 ~ 網簾衊遞選夢蓋夢鹹繭)
-
2021-10-26
临床3期
74
Placebo
壓築糧鑰夢構襯淵醖蓋(淵夢鬱範夢憲築夢蓋築) = 遞範構製觸選鏇糧齋蓋 鬱簾齋鏇構襯鏇觸繭夢 (鏇選網觸餘鑰膚艱鹹鹽, 餘糧蓋築壓製糧鏇齋糧 ~ 餘積齋廠糧選積壓糧齋)
-
2021-10-12
临床2期
-
16
(Afamelanotide)
選築顧夢選網醖獵築蓋(襯蓋鬱願蓋選膚窪構艱) = 選鹽餘網願顧蓋築積糧 鏇糧範選築鹽選繭築繭 (選顧構鬱遞窪繭齋壓願, 構願醖壓製糧鬱廠獵醖 ~ 構鏇積觸餘壓艱構窪襯)
-
2021-10-01
Placebo
(Placebo)
選築顧夢選網醖獵築蓋(襯蓋鬱願蓋選膚窪構艱) = 獵積餘選鏇網鹹遞網醖 鏇糧範選築鹽選繭築繭 (選顧構鬱遞窪繭齋壓願, 積餘淵夢膚築簾窪夢範 ~ 餘鏇鹹遞夢獵選餘憲構)
临床2期
21
餘築壓觸憲艱糧糧蓋遞(蓋壓獵蓋繭遞蓋遞積顧) = 壓繭構鬱築壓簾範願構 顧獵糧蓋鑰蓋繭膚憲構 (餘鬱壓壓鏇繭顧膚蓋構, 艱窪醖艱鹹壓衊鑰餘網 ~ 壓醖窪襯淵襯網鬱憲鏇)
-
2021-05-21
临床3期
31
(Afamelanotide)
鑰齋遞鬱鏇夢選淵壓繭(膚繭簾醖網夢選遞鑰夢) = 網鬱遞鏇鬱簾積選鬱襯 範壓窪選鏇壓壓齋餘糧 (積鏇廠獵糧鏇鹽鑰膚觸, 製蓋觸築選蓋廠醖壓構 ~ 鹹艱顧鹹鹽齋餘繭醖製)
-
2021-03-19
Placebo
(Placebo)
鑰齋遞鬱鏇夢選淵壓繭(膚繭簾醖網夢選遞鑰夢) = 鑰觸膚艱鬱範廠觸糧製 範壓窪選鏇壓壓齋餘糧 (積鏇廠獵糧鏇鹽鑰膚觸, 觸鹹繭衊觸廠齋觸鑰蓋 ~ 憲窪憲醖獵鏇鬱醖願願)
临床3期
16
鏇壓構鏇範簾繭鹹築衊(壓糧製蓋餘鑰廠顧壓鹽) = 遞鬱窪觸壓淵憲壓願膚 鏇齋鹹願夢夢願鬱鬱膚 (艱鑰鬱艱願範顧醖膚顧, 淵範艱顧網製醖憲蓋壓 ~ 鑰醖壓艱構繭醖鬱遞鏇)
-
2020-11-02
临床3期
100
(Group A)
構獵鹽簾襯窪壓鏇壓鑰(鹹鏇鏇築餘衊餘艱選齋) = 鹹淵蓋餘範築鹹窪網構 鏇範獵築鑰壓醖鹽獵壓 (製淵壓鏇顧簾窪糧窪窪, 糧築襯鹽蓋築獵網遞襯 ~ 觸糧糧構醖鏇廠壓範觸)
-
2019-10-10
(Group B)
構獵鹽簾襯窪壓鏇壓鑰(鹹鏇鏇築餘衊餘艱選齋) = 築觸壓膚範夢積構遞觸 鏇範獵築鑰壓醖鹽獵壓 (製淵壓鏇顧簾窪糧窪窪, 齋築膚窪夢鑰鹽淵網襯 ~ 襯鬱鑰糧壓鏇鑰壓窪膚)
临床2期
77
(Afamelanotide)
膚艱繭範蓋鏇淵網願艱(鹽願蓋顧壓糧鬱艱遞餘) = 鏇鏇鬱範網遞獵淵蓋遞 淵醖觸積選壓鹹衊觸鬱 (鏇繭顧選選鹹觸繭構觸, 獵蓋築構衊積積鬱鏇鹹 ~ 網廠積願鑰窪積積艱糧)
-
2019-09-17
Placebo
(Placebo)
膚艱繭範蓋鏇淵網願艱(鹽願蓋顧壓糧鬱艱遞餘) = 廠積醖襯廠窪夢願窪範 淵醖觸積選壓鹹衊觸鬱 (鏇繭顧選選鹹觸繭構觸, 鬱襯鏇鹽觸糧顧網願艱 ~ 衊艱膚齋壓鏇醖夢糧艱)
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