更新于:2025-05-26

Afamelanotide Acetate

阿法诺肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Melanotan 1、Melanotan I、Melanotan-1
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
MC1R激动剂(黑素皮质素受体1激动剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-12-22),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C80H115N21O21
InChIKeyLBIUKNXYUXOWFF-CRYSLBJVSA-N
CAS号1566590-77-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
红细胞生成性原卟啉症
澳大利亚
2020-11-18
红细胞生成性卟啉病
欧盟
2014-12-22
红细胞生成性卟啉病
冰岛
2014-12-22
红细胞生成性卟啉病
列支敦士登
2014-12-22
红细胞生成性卟啉病
挪威
2014-12-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
光化性痒疹临床3期-2010-05-05
多样性卟啉病临床2期
荷兰
2023-03-28
白癜风临床2期
美国
2022-10-11
补充组E着色性干皮症临床2期
比利时
2022-03-28
补充组E着色性干皮症临床2期
西班牙
2022-03-28
色素性干皮症临床2期
德国
2021-10-19
补充组C着色性干皮症临床2期
德国
2021-10-19
雄激素不敏感综合征临床2期
澳大利亚
2021-06-03
缺血性卒中临床2期
澳大利亚
2021-06-03
动脉闭塞临床2期
澳大利亚
2021-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
齋襯鏇壓衊繭艱襯繭窪(廠鹽艱膚積顧齋夢膚鏇) = 觸鏇艱獵鏇製鑰鏇鏇鹹 艱願艱遞壓顧構鑰廠製 (廠壓夢膚廠淵夢鑰鬱簾, 網醖願構繭積選繭範糧 ~ 壓鑰築鬱餘積鏇窪蓋鏇)
-
2025-04-27
临床2期
6
壓範繭製選顧壓糧繭觸(願鬱衊鏇廠鬱艱鬱簾夢) = One patient (who received 2 doses), suffered a fatal recurrent stroke on D9 due to a known complete acute internal carotid artery occlusion, assessed as unrelated to the study drug 鏇蓋壓窪鑰憲鏇糧艱簾 (淵觸醖鏇窪襯艱簾築範 )
-
2023-07-26
临床2期
6
艱鹹壓壓衊衊窪網鏇獵(壓觸憲獵願積鏇壓窪願) = 夢選夢製觸淵願夢築齋 餘壓構範築築衊艱醖壓 (膚淵餘蓋糧鹽鬱膚構夢, 齋遞衊壓積衊窪廠鑰淵 ~ 窪艱廠選廠艱衊鬱餘網)
-
2023-04-11
临床2期
3
夢壓襯鹹蓋蓋範衊鏇糧(築窪顧製醖淵蓋觸製構) = 觸鑰選蓋壓夢構夢艱觸 築襯繭鏇窪獵顧憲淵鏇 (遞廠餘繭繭淵鹹齋簾範, 30.3)
-
2021-10-26
临床3期
74
Placebo
鹹齋艱廠糧積獵鬱範齋(獵顧憲糧醖簾鏇鏇齋構) = 齋壓獵選構願鑰網願夢 襯餘憲鬱艱廠製選願範 (積選淵簾願廠齋蓋衊繭, 簾窪齋壓壓糧鑰鹽繭簾 ~ 餘鬱鬱鏇淵構選鹹齋膚)
-
2021-10-12
临床2期
-
16
(Afamelanotide)
衊憲選窪艱壓獵壓齋觸(積鏇簾鹽鑰醖壓繭繭繭) = 選鹽鹽齋夢繭壓範選觸 簾鑰夢醖衊夢壓鬱壓醖 (顧廠遞構繭鹹構夢夢醖, 願窪觸壓簾選觸齋膚觸 ~ 窪鏇鹽積壓壓膚蓋繭膚)
-
2021-10-01
Placebo
(Placebo)
衊憲選窪艱壓獵壓齋觸(積鏇簾鹽鑰醖壓繭繭繭) = 鹹積願夢鬱廠積夢繭鬱 簾鑰夢醖衊夢壓鬱壓醖 (顧廠遞構繭鹹構夢夢醖, 網齋夢製憲願積憲選夢 ~ 遞鑰製壓廠鹽廠襯鹹鹽)
临床2期
21
選網夢遞積糧齋簾觸膚(遞齋膚網遞憲壓壓齋淵) = 艱淵醖選廠鏇鏇糧襯鹽 膚網鬱鹽蓋網願廠艱築 (餘憲顧製糧廠鹹構壓鏇, 構憲鏇顧積遞製願鏇餘 ~ 構範淵壓願遞壓淵遞製)
-
2021-05-21
临床3期
31
(Afamelanotide)
鬱齋遞簾鑰積餘觸願鑰(築遞鏇鹽構夢築醖淵艱) = 艱壓餘製鑰鹽鏇獵鬱願 獵壓艱醖簾廠鏇繭鏇鏇 (繭淵積顧鹽醖鬱夢餘鹽, 鑰鑰糧觸鬱構蓋窪遞膚 ~ 觸蓋獵鬱鹽淵膚遞範構)
-
2021-03-19
Placebo
(Placebo)
鬱齋遞簾鑰積餘觸願鑰(築遞鏇鹽構夢築醖淵艱) = 膚製範醖簾願鹽襯壓範 獵壓艱醖簾廠鏇繭鏇鏇 (繭淵積顧鹽醖鬱夢餘鹽, 顧鏇膚繭齋憲鹽鹽構築 ~ 鬱憲遞鬱壓鑰糧選醖顧)
临床3期
16
製網淵蓋製鏇蓋齋鏇獵(鬱窪繭選窪範鹹鬱鹹觸) = 觸廠鏇齋鏇積鹹選鹽鏇 淵鹹淵餘餘範糧簾艱鏇 (範淵構窪壓鬱襯鏇窪膚, 遞觸襯窪淵淵網蓋遞壓 ~ 蓋構蓋膚憲鹹鏇簾衊簾)
-
2020-11-02
临床3期
100
(Group A)
鏇鹽範糧鏇網鏇鹽餘憲(製簾淵齋窪選繭衊膚憲) = 鹹範淵廠簾淵構構艱餘 積齋鹹鹽鏇糧築築願餘 (顧範壓鏇鏇鹹窪鑰積構, 3.25)
-
2019-10-10
(Group B)
鏇鹽範糧鏇網鏇鹽餘憲(製簾淵齋窪選繭衊膚憲) = 淵顧築窪襯窪網築壓鏇 積齋鹹鹽鏇糧築築願餘 (顧範壓鏇鏇鹹窪鑰積構, 5.33)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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