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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2014-12-22 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1994-01-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1987-04-16 |
The Effect of Huperzine A Injection on Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: a Pilot Study
Under the premise of basic treatment, to explore the improvement effect of huperzine A injection on short-term and long-term neurocognitive dysfunction in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage after interventional/surgical treatment.
A Single-Center, Randomized, Double-Blind, Multiple-Dose, Dose-Escalation Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Huperzine A Oral Solution in Healthy Participants
In this study, 4 dose groups are planned: Group 1 (0.22 mg, QD), Group 2 (0.22 mg, BID), Group 3 (0.44 mg, QD), and Group 4 (0.44 mg, BID). Ten healthy study participants will be enrolled in each dose group, and randomized to the investigational drug group or the placebo group in a 4:1 ratio (i.e., 8 study participants in the investigational drug group and 2 study participants in the placebo group). An appropriate gender ratio will be ensured within each dose group.
石杉碱甲口服溶液与石杉碱甲注射液在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、交叉设计的药代动力学比较研究
主要试验目的:比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征。
次要试验目的:1)评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度 2) 评估空腹状态下两种制剂的安全性。
100 项与 万邦德制药集团有限公司 相关的临床结果
0 项与 万邦德制药集团有限公司 相关的专利(医药)
红豹健康资讯 10月30日
本期收录 11 条健康资讯一、医疗科技与人工智能
1. AI模型OsteoAID读X线片给股骨头坏死分期准确率达96.60%,研究发表于《柳叶刀·数字医疗》
来源:腾讯新闻|发布时间:2026-10-30
要点:一个深度学习模型读髋关节正位X线片给股骨头坏死分期,准确率96.60%,与资深骨科专家的96.54%相当,高于放射科医师的74.96%。研究基于中国六家三级医院16399名患者、28785个髋关节的影像数据,10月26日在线发表于《柳叶刀·数字医疗》。
2. 武汉硚口11家社区卫生服务中心上线AI影像系统,上传CT最快58秒生成诊断报告
来源:长江日报|发布时间:2026-10-30
要点:武汉硚口区成为湖北首个实现社区医院AI影像全覆盖的区域,推想医疗AI影像系统已覆盖11家社区卫生服务中心,重点筛查肺部、脑部病变,构建"基层检查、AI初筛、上级复核"的分级诊疗模式。同一楼宇内塞力斯医疗自研的抗感染AI垂直大模型,依托中国细菌耐药监测网992万条数据开发。二、临床与科研进展
3. 阿斯利康Sone-Ve全球III期试验显示二线治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌总生存期获益
来源:医药魔方|发布时间:2026-10-30
要点:CLARITY-Gastric01全球III期试验在19个国家175个中心开展,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授担任主要研究者。结果显示,Sone-Ve用于二线及后线CLDN18.2阳性晚期胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌患者,总生存期取得具有统计学意义的改善,中位生存期较对照组延长四个多月,结果在2026年ESMO年会主席论坛公布。
4. 替达派西普联合阿扎胞苷治疗慢性粒单核细胞白血病II期研究发表,客观缓解率72.7%
来源:生物通|发布时间:2026-10-30
要点:研究评估新一代SIRPα-Fc融合蛋白替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷一线治疗慢性粒单核细胞白血病,纳入中国13家医院24例患者,22例可评估患者客观缓解率72.7%,中位无进展生存期17.8个月、总生存期22.2个月。论文发表于《Experimental Hematology & Oncology》。三、疾病防控与公共卫生
5. 中国疾控中心专家:当前全国呼吸道传染病流行水平居前两位的是流感病毒和鼻病毒
来源:云南网|发布时间:2026-10-30
要点:国家中医药管理局举行发布会介绍中医药护佑老年人健康有关情况。中国疾控中心病毒病预防控制所国家流感中心主任王大燕在会上表示,当前全国呼吸道传染病流行水平居前两位的是流感病毒和鼻病毒,流感处于低水平流行,南方省份流行强度高于北方,主要流行毒株为甲型H3N2亚型和乙型流感病毒。四、医药产业与企业
6. 白云山甲苯磺酸索拉非尼片获药品注册证书,批准文号有效期至2031年10月25日
来源:中国证券报|发布时间:2026-10-30
要点:广州白云山制药总厂收到国家药监局核准签发的甲苯磺酸索拉非尼片《药品注册证书》,注册分类为化学药品4类,适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌、无法手术或远处转移的肝细胞癌及局部复发或转移的进展性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。米内网数据显示该药2025年国内销售额9867万元。
7. 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性乳腺癌上市申请获受理并纳入优先审评
来源:上海证券报|发布时间:2026-10-30
要点:恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局《受理通知书》,注射用瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的上市许可申请获受理并纳入优先审评。该药已在国内获批非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌三项适应症。
8. 万邦德渐冻症新药WP205收到美国FDA书面反馈,基本认可药理毒理研究支持启动III期临床
来源:中国证券报|发布时间:2026-10-30
要点:万邦德制药10月24日收到美国FDA针对WP205(甲钴胺注射液)拟开展肌萎缩侧索硬化症关键注册III期临床试验的沟通交流书面反馈,FDA基本认可已有药理毒理研究可充分支持启动该试验。甲钴胺治疗ALS已于2025年2月获FDA孤儿药认定,美国目前尚无甲钴胺药品获批上市。
9. 圣诺生物醋酸齐考诺肽原料药完成美国FDA DMF备案并获FA函
来源:中国证券报|发布时间:2026-10-30
要点:圣诺生物全资子公司圣诺制药收到美国FDA签发的醋酸齐考诺肽原料药DMF First Adequate Letter(Ⅱ类DMF,DMF号033139),表明FDA已完成对该原料药DMF的科学审查,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。该药为N型电压敏感性钙通道阻滞剂,属新型非吗啡类镇痛剂,用于需鞘内治疗的严重慢性疼痛患者。五、政策与监管
10. 4项儿童健康新规11月起实施,涉教室采光照明与玩具安全
来源:腾讯新闻|发布时间:2026-10-30
要点:11月起,四项与儿童健康相关的新规正式实施。强制性国家标准《中小学校教室采光和照明卫生标准》明确课桌面维持平均照度不低于300lx、书写板不低于500lx,教室一般照明灯具蓝光危险组别需达RG0豁免级;同批实施的还有《青少年体育培训行为规范》、首个儿童用品全品类强制安全国标和玩具安全新国标。
11. 安徽四部门印发疾控"十五五"规划,提出2030年基本建成现代化疾控体系
来源:中安在线|发布时间:2026-10-30
要点:安徽省疾控局、省发展和改革委员会、省卫生健康委员会、省中医药管理局联合印发《安徽省疾病预防控制"十五五"规划》,明确到2030年基本建成现代化疾控体系,建成智慧化多点触发的传染病监测预警体系,监测网络覆盖超过15种呼吸道传染病病原体,全省常备流行病学调查员总规模不低于1500人。
ST迪瑞:2026年前三季度营业收入6.30亿元,同比增长34.50%;归母净利润-1561.99万元,同比增长82.10%。第三季度营业收入2.22亿元,同比增长88.0%;归母净利润-2322万元,同比增长60.61%。
ST海王:2026年前三季度营业收入161.71亿元,同比下降24.83%,净亏损3.71亿元,同比止盈转亏,去年同期净利2570.30万元。第三季度营业收入48.72亿元,同比减少32.35%;归母净利润-1.67亿元,同比减少2687.73%。
ST万邦:公司全资子公司万邦德制药集团收到美国FDA针对渐冻症新药WP205(甲钴胺注射液)拟开展关键注册III期临床试验的书面反馈。FDA基本认可已有药理毒理数据及研究内容,将充分支持启动该试验,并对III期临床方案细节提出指导建议。
白云山:公司分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的甲苯磺酸索拉非尼片《药品注册证书》。该产品用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌,无法手术或远处转移的肝细胞癌,以及局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
百奥赛图:2026年第三季度营业收入14.03亿元,同比上升49.09%;归母净利润3.12亿元,同比上升173.77%。第三季度营业收入4.61亿元,同比上升44.22%;归母净利润7136万元,同比上升7.91%
博瑞医药:2026年前三季度营业收入9.94亿元,同比增长13.65%;归母净利润9808.37万元,同比增长94.92%。第三季度营业收入3.15亿元,同比下降6.33%;净利润3915.09万元,同比增长18.11%。
步长制药:2826年前三季度营业收入80.17亿元,同比下降5.33%;归母净利润7.89亿元,同比下降9.09%。第三季度营业收入30.14亿元,同比增长7.47%;归母净利润2.87亿元,同比增长19.18%。
步长制药:公司控股子公司吉林天成制药有限公司与国盛医药控股(吉林)有限公司就安宫牛黄丸生产批件及全部技术成果转让事宜正式签署《技术转让合同》,交易金额为940万元人民币。
常山药业:2026年前三季度营业收入7.36亿元,同比增长8.10%;净利润-3789.44万元,同比增长15.45%。第三季度营业收入2.61亿元,同比增长37.41%;净利润-2113.26万元,同比下降34.36%。
德展健康:2026年前三季度营业收入2.30亿元,同比下降17.15%;净亏损1.03亿元,同比下降69.58%。第三季度营业收入8727.86万元,同比减少21.47%;归母净利润-4528.73万元,同比减少150.22%。
东富龙:2026年前三季度营业收入36.2亿元,同比下降2.4%;归母净利润1.96亿元,同比上升48.9%。第三季度营业收入10.8亿元,同比下降15.2%;归母净利润8820万元,同比上升3.0%。
福瑞医科:2026年前三季度营业收入11.41亿元,同比增长3.67%;归母净利润1.34亿元,同比增长19.55%。第三季度营业收入3.87亿元,同比下降0.3%;归母净利润6981万元,同比上升16.5%。
歌礼制药:评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国II期研究取得积极顶线结果。
广济药业:2026年前三季度营业收入4.35亿元,同比增长1.44%;归母净利润-5990.59万元,同比增长38.43%。第三季度营业收入1.23亿元,同比下降14.78%;归母净利润-196.08万元,同比增长91.00%。
海普瑞:2026年第三季度营业收入37.97亿元,同比下降9.5%;归母净利润3.94亿元,同比下降28.8%。第三季度营业收入12.17亿元,同比下降11.6%;归母净利润为1.19亿元,同比下降9.95%。
皓宸医疗:2026年前三季度营业收入5.2亿元,同比下降1.2%;归母净利润自去年同期亏损2641万元变为亏损1224万元,亏损额有所减少。第三季度营业收入2.06亿元,同比下降3.2%;归母净利润自去年同期亏损266万元成功扭亏,实现归母净利润179万元。
和黄医药:索乐匹尼布(sovleplenib)获美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗原发免疫性血小板减少症。索乐匹尼布是一种新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。
红日药业:2026年前三季度营业收入31.06亿元,同比下降25.12%;归母净利润8804.05万元,同比增长9.01%。第三季度营业收入9.18亿元,同比下降32.16%;归母净利润995.16万元,同比增长366.57%。
华神科技:2026年前三季度营业收入3.34亿元,同比下降27.02%;归母净利润-1853.76万元,同比增长81.04%。第三季度营业收入1.01亿元,同比下降39.09%;归母净利润-2464.49万元,同比增长42.61%。
吉林敖东:2026年前三季度营业收入15.43亿元,同比下降5.92%;归母净利润28.58亿元,同比增长26.42%。第三季度营业收入5.12亿元,同比减少0.32%;归母净利润8.08亿元,同比减少17.48%。
济民健康:2026年前三季度营业收入4.98亿元,同比下降8.59%;归母净利润-8216.55万元,同比下降6.50%。第三季度营业收入1.6亿元,同比下降10.08%;归母净利润-3274.25万元,同比下降33.89%。
嘉和美康:2026年前三季度营业收入2.02亿元,同比下降38.76%;归母净利润-1.22亿元,同比增长29.85%;第三季度营业收入2842.18万元,同比下降74.43%;归母净利润-4175.13万元,同比增长27.11%。
嘉事堂:2026年前三季度营业总收入121.79亿元,同比下降15.76%;归母净利润4490.95万元,同比下降68.22%。第三季度营业收入39.01亿元,同比减少18.03%;归母净利润-4184.88万元,同比减少222.83%。
九安医疗:2026年前三季度营业收入8.06亿元,同比下降24.7%;归母净利润52.1亿元,同比上升227.6%。第三季度营业收入2.74亿元,同比下降9.8%;归母净利润21.4亿元,同比上升219.2%。
九州通:昭衍新药携手昭衍生物、生仝智能,与九州通签署战略合作协议。各方将围绕药物研发、药物销售、早期项目投资、AI医疗及生物医药产业生态园区开展合作,为医药企业提供从研发到商业化的协同支持。
君实生物:2026年前三季度营业收入25.13亿元,同比上升39.2%;归母净利润-1.49亿元,同比增长74.95%;第三季度营业收入8.17亿元,同比上升28.2%;归母净利润-1.71亿元,同比增长6.63%。
君实生物:公司产品JS207联合JS007用于一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究已完成首例患者给药。
开开实业:2026年前三季度营业收入8.81亿元,同比增长6.78%;归母净利润2841.77万元,同比增长120.84%。第三季度营业收入3.06亿元,同比增长8.68%;归母净利润619.27万元,同比增长480.46%。
康德莱:2026年前三季度营业总收入16.94亿元,同比下滑1.56%;归母净利润1.74亿元,同比下滑10.35%。第三季度营业收入6.06亿元,同比增长1.54%;归母净利润6126万元,同比下降10.57%。
康惠股份:2026年前三季度营业收入4.05亿元,同比增长13.71%;归母净利润143.71万元。第三季度营业收入2.0亿元,同比增加83.82%;归母净利润-765.54万元,同比增长91.71%。
康泰医学:2026年前三季度营业收入3.54亿元,同比增长2.83%;归母净利润-5728.25万元,同比下降709.40%;第三季度营业收入1.28亿元,同比增长1.12%;归母净利润-801.4万元,同比下降6.32%。
康缘药业:2026年前三季度营业收入24.23亿元,同比增长3.41%;归母净利润2.11亿元,同比增长5.81%。第三季度营业收入7.61亿元,同比增加8.55%;归母净利润6407.72万元,同比增加11.88%。
科华生物:2026年前三季度营业收入12.66亿元,同比增长6.25%;归母净利润-1.59亿元,同比增长31.71%。第三季度营业收入4.28亿元,同比增长7.67%;归母净利润-5503.14万元,同比增长44.46%。
科兴制药:2026年前三季度营业收入9.14亿元,同比下滑20.38%;归母净利润2605.80万元,同比下滑76.58%。第三季度营业收入3.07亿元,同比下滑31.43%;归母净利润-1.08亿元,同比下滑448.93%。
葵花药业:2026年前三季度营业收入21.19亿元,同比上升25.8%;归母净利润8353万元,同比增加349.07%。第三季度营业收入6.21亿元,同比上升66.02%;归母净利润406万元,同比增加103.54%。
立方制药:2026年前三季度营业收入9.86亿元,同比下降8.76%;归母净利润1.09亿元,同比下降9.86%。第三季度营业收入3.02亿元,同比下降13.34%;归母净利润2080.95万元,同比下降32.25%。
羚锐制药:2026年前三季营业收入31.40亿元,同比增长3.24%;归母净利润7.19亿元,同比增长10.43%。第三季度营业收入9.92亿元,同比增长5.29%;归母净利润2.24亿元,同比增长26.71%。
马应龙:2026年前三季度营业收入29.6亿元,同比上升4.4%;归母净利润5.14亿元,同比上升2.7%。第三季度营业收入9.49亿元,同比上升6.9%;归母净利润1.52亿元,同比下降3.8%。
迈瑞医疗:2026年前三季度营业收入270.97亿元,同比增长4.89%;归母净利润71.84亿元,同比下降5.10%。第三季度营业收入93.50亿元,同比增长2.85%;归母净利润23.87亿元,同比下降4.55%。
南卫股份:2026年前三季度营业收入4.07亿元,同比下滑8.96%;归母净利润-2900.42万元,同比下滑16.35%;第三季度营业收入1.36亿元,同比下滑3.42%;归母净利润-1121万元,同比增长6.25%。
普蕊斯:2026年前三季度营业收入5.86亿元,同比下降3.74%;归母净利润739.44万元,同比下降91.54%。第三季度营业收入2.14亿元,同比下降2.31%;归母净利润480.2万元,同比下降85.55%。
千红制药:2026年前三季度营业收入11.54亿元,同比下降5.01%;归母净利润2.15亿元,同比下降43.86%。第三季度营业收入3.96亿元,同比增长12.03%;归母净利润6233万元,同比减少50.20%。
荣昌生物:公司前三季实现营业总收入67.64亿元,同比增长293.28%;归母净利润52.73亿元,同比增长1057.55%,扭亏为盈;扣非归母净利润44.12亿元,同比增长909.19%。第三季度营业收入9.1亿元,同比增长46.41%;归母净利润6.11亿元,同比扭亏。
赛托生物:2026年前三季度营业收入8.70亿元,同比增长16.13%;归母净利润3301.14万元,同比增长147.68%。第三季度营业收入2.57亿元,同比增长6.58%;归母净利润278.4万元,同比增长116.83%。
圣诺生物:近日收到美国FDA签发的醋酸齐考诺肽原料药 DMF First Adequate Letter。
石四药集团:集团的苹果酸奈诺沙星已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
舒泰神:2026年前三季度营业收入1.47亿元,同比下降18.47%;归母净利润-5246.87万元,同比下降70.97%。第三季度营业收入5429万元,同比下降1.19%;归母净利润-1570万元,同比减少159.35%。
漱玉平民:2026年前三季度营业收入79.70亿元,同比增长7.05%;归母净利润2181.23万元,同比下降80.02%。第三季度营收26.57亿元,同比增长3.61%;净亏损396.38万元,同比转亏。
思路迪医药股份:公司与SELLAS合作项目3D189(Galinpepimut-S,GPS)用于治疗急性髓性白血病的全球关键性III期REGAL试验,截至2026年10月28日已达到预设的80例事件(死亡病例数),触发最终分析。
四环生物:前三季度公司实现营业收入2.34亿元,同比下降20.56%;归母净利润-4851.00万元,同比下降282.05%。第三季度营业收入1.23亿元,同比增长9.45%;归母净利润-2267.68万元,同比下降772.72%。
天宇股份:2026年前三季度营业收入30.17亿元,同比增长15.44%;净利润1.5亿元,同比下降34.39%。第三季度营业收入10.06亿元,同比增长20.12%;净利润4657.53万元,同比下降38.96%。
天宇股份:浙江天宇药业股份有限公司全资子公司浙江京圣药业有限公司伊布替尼原料药于近日通过国家药监局审评。
万邦医药:2026年前三季度营业收入1.84亿元,同比下降12.03%;归母净利润57.23万元,同比下降98.27%。第三季度营业收入9647.26万元,同比增长54.14%;归母净利润43.44万元,同比下降93.10%。
微电生理:2026年前三季度营业收入4.21亿元,同比上升25.3%;归母净利润4825万元,同比上升15.1%。第三季度营业收入1.46亿元,同比上升29.7%;归母净利润816万元,同比下降11.8%。
卫信康:2026年前三季度营业收入8.17亿元,同比下降5.31%;归母净利润1.77亿元,同比下降19.45%。第三季度营业收入2.32亿元,同比下降15.90%;归母净利润3362.30万元,同比下降7.60%。
心脉医疗:2026年前三季度营业收入11.2亿元,同比上升10.3%;归母净利润4.49亿元,同比上升4.6%。第三季度营业收入3.25亿元,同比上升8.2%;归母净利润1.26亿元,同比上升10.3%。
信达生物:2026年第三季度,公司产品收入超过人民币47亿元,同比增长超过40%。综合管线新品信尔美(玛仕度肽)、信必乐(托莱西单抗)及信必敏(替妥尤单抗)渗透持续提升,叠加多款酪氨酸激酶抑制剂(TKI)产品快速放量,共同推动商业化产品组合整体增长。
阳光诺和:2026年前三季度营业收入6.45亿元,同比下降24.60%;归母净利润-3454.13万元,同比下降121.15%。第三季度营业收入2.19亿元,同比下降17.46%;归母净利润-1014.13万元,同比下降130.31%。
药石科技:2026年前三季度营业收入16.34亿元,同比增长15.16%;归母净利润1.51亿元,同比增长33.36%。第三季度营业收入5.75亿元,同比增长15.1%;归母净利润5177.13万元,同比增长26.6%。
药易购:2026年前三季度营业收入32.11亿元,同比下降1.23%;归母净利润-2341.89万元,同比下降112.29%。第三季度营业收入10.3亿元,同比下降5.27%;归母净利润-1389万元,同比下降894.92%。
益丰药房:2026年前三季度营业收入182.4亿元,同比上升5.5%;归母净利润13.6亿元,同比上升11.2%。第三季度营业收入61.1亿元,同比上升9.7%;归母净利润3.98亿元,同比上升15.5%。
永安药业:2026年前三季度营业收入9.49亿元,同比增长64.38%;归母净利润1.14亿元,同比增长348.81%。第三季度营业收入3.85亿元,同比增长83.53%;归母净利润7102万元,同比增长446.29%。
长春高新:2026年前三季度营业收入82.5亿元,同比下降15.9%;归母净利润5.86亿元,同比下降49.7%。第三季度营业收入27.1亿元,同比下降15.5%;归母净利润1.11亿元,同比下降39.1%。
振德医疗:2026年第三季度营业收入35.1亿元,同比上升10.2%;归母净利润为2.37亿元,同比上升16.7%。第三季度营业收入12.9亿元,同比上升18.6%;归母净利润9339万元,同比上升23.8%。
中关村:2026年前三季度营业收入15.00亿元,同比下降20.31%;归母净利润-4801.92万元,同比下降197.03%。第三季度营业收入4.93亿元,同比下降23.46%;归母净利润-1822亿元,同比下降270.59%。
众生药业:2026年前三季度营业收入14.7亿元,同比下降22.3%;归母净利润1.77亿元,同比下降29.5%。第三季度营业收入4.68亿元,同比下降20.6%;归母净利润6516万元,同比上升4.0%。
渐冻症是什么? 肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis,ALS),俗称渐冻症,是一种致命的神经系统退行性疾病。大脑与脊髓中负责支配躯体运动的运动神经元逐步变性死亡,患者会出现肌肉无力萎缩、行动困难、吞咽障碍,最终可因呼吸功能衰竭离世,多数患者在发病后 3 5 年内面临生命威胁,目前临床治疗手段十分有限。[1][2] 根据荟萃分析,ALS的全球标化发病率为每10万人年随访1.68例,但存在地区差异。[3]在欧洲和北美等以欧洲血统为主的人群中,发病率略高于全球平均水平,为每10万人1.71至1.89例,一些基于人群的研究报告的发病率甚至更高 。[4] 目前,我国乃至全球均面临严峻的疾病负担。 图1 ALS皮质运动系统功能障碍示意图[5] ALS的病理机制极为复杂,涉及运动神经元丢失、神经炎症、氧化应激、线粒体功能障碍和能量代谢紊乱等多个层面。患者机体存在极其复杂的代谢与免疫失衡,一旦进入疾病进展期,往往比许多神经系统疾病更加棘手。[6]简析现有疗法,可以发现,缺乏能够直接、强力阻断神经炎症和运动神经元退行性进程的多靶点药物[7],是当前ALS治疗领域最主要的临床未满足需求。 万邦德制药集团有限公司(以下简称“万邦德”)自主研发的MCR靶向环肽在ALS经典模型小鼠——SOD1-G93A转基因小鼠上取得了显著疗效,通过多靶点协同增效,为ALS治疗药物研发提供了新的候选方向。 MCR 环肽: ALS 小鼠模型展现积极临床前药效 SOD1-G93A小鼠是ALS研究领域公认的经典模型,可重现运动神经元退化、肌肉萎缩、抓力下降、体重进行性减轻和生存期缩短等ALS核心表型。该模型小鼠通常在疾病进展期出现明显的运动功能障碍,并随病程加重而快速恶化。 试验结果显示,经过治疗,与模型对照组SOD1-G93A小鼠相比,MCR环肽较高剂量组小鼠的ALS相关指标均有明显改善,中位生存期显著延长,超过模型对照组、阳性药对照组(p<0.01);与模型对照组相比,有效缓解小鼠体重下降(P<0.05),同时,与模型对照组、阳性药对照组相比,小鼠行动能力和肌肉力量亦有所改善。 (以上均来自 SOD1 G93A 转基因小鼠临床前动物实验结果,尚未开展人体临床试验。) MCR 环肽: 多受体亚型协同,兼具神经保护与抗炎效应 在ALS的实验模型中,黑皮质素受体(MCRs)展现出显著的神经保护潜力。其核心机制关联在于MC4R的激活能够促进脑源性神经营养因子(BDNF)的表达。研究表明,BDNF具备明确的神经保护特性,能够有效促进轴突离断的运动神经元存活,并通过刺激神经轴突生长来减少运动神经元的死亡。[8]MC4R的激活通过诱导BDNF表达,可能直接参与对ALS的神经保护过程。 除神经营养作用外,MCRs在调控神经炎症方面亦发挥关键作用。ALS病理中常伴随过度激活的炎症反应:如小胶质细胞活化、促炎因子释放,而万邦德 MCR 环肽在动物模型中可对上述炎症反应起到抑制调控作用。万邦德MCR环肽通过激活不同亚型的受体发挥抗炎效应:其中MC1R和MC3R主要分布于外周免疫细胞,MC4R主要分布于中枢神经系统,这些受体的激活能够抑制炎症介质的产生和炎症细胞的迁移, 从而减轻ALS病理中的炎症损伤。其关键分子机制在于对NF-κB通路的抑制。具体而言,MCRs的激活能够阻止IκB的降解,进而阻断NF-κB的核转位,最终减少促炎因子(如IL-1β, TNF-α IL-6等)的表达。[9] 这一通路构成了MCRs发挥抗炎作用的基础。 图2 MCR 环肽作用机制示意图 MCR环肽: 多疾病领域潜在应用可能性 展望未来,万邦德将以MCR环肽在减重代谢领域取得的突破为基石,凭借其作用机制的核心优势,积极拓展中枢神经系统(CNS)及自身免疫(自免)等潜力巨大的新适应症领域。ALS作为CNS领域中临床未满足需求最为迫切的适应症之一,MCR环肽的临床前疗效数据为后续开发提供了重要支持。 目前,公司研发管线正稳步推进,后续将重点开展系统的临床前药理与毒理学研究,为申报临床奠定坚实基础。相关核心化合物已获得专利授权,构建了坚实的技术壁垒。在此专利加持下,万邦德将全力加速这一差异化多肽新药的研发进程,后续将持续推进临床前研究,努力探索该化合物未来服务 ALS 患者的可能性。
100 项与 万邦德制药集团有限公司 相关的药物交易
100 项与 万邦德制药集团有限公司 相关的转化医学