Wepon Pharmaceuticals Group Co. Ltd.

编者按：本文来自米内网，作者玲珑；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 截至目前，已有58个未纳入国采的品种符合申报资格企业数达10家及以上。 01 21个超10亿品种在列 550亿市场波澜欲起 从销售额看，58个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模合计超过550亿元。 其中，有21个为超10亿大品种，头孢唑肟注射剂超40亿元，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、达格列净口服常释剂型超30亿元，哌拉西林注射剂、西格列汀口服常释剂型、阿司匹林口服常释剂型、乙酰半胱氨酸吸入剂、法莫替丁注射剂超20亿元。 达格列净片是一种口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，主要用于2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病等成人患者的治疗。 近年来该产品在中国公立医疗机构终端快速放量，销售额由2020年的不足10亿元持续增长至2023年的接近40亿元，原研厂家阿斯利康主导市场，但随着仿制药陆续上市销售，其市场份额正在被蚕食。目前有38家药企的达格列净片以新注册分类报产，其中有15家药企已顺利获批并视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端达格列净片销售情况（单位：万元） 吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一种黏痰溶解剂，主要用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病，包括急慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张症等。 该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过28亿元，同比增长约36%，在呼吸系统化药（不含生物药）产品排名中位居第二。 从厂家格局看，赞邦、海南斯达制药、湖南华纳大药厂依次位列前三。目前有34家药企的吸入用乙酰半胱氨酸溶液以新注册分类报产，其中有23家药企（22家集团）已顺利获批并视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售情况（单位：万元） 注射用哌拉西林钠属于半合成青霉素类抗生素，可用于敏感菌所致的败血症、尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染等。 近年来该产品在中国公立医疗机构终端快速放量，销售额由2020年的不足2亿元持续增长至2023年的超20亿元，其中苏州二叶制药、成都倍特药业、湖南科伦制药的市场份额依次位列前三。 目前有24家药企的注射用哌拉西林钠提交一致性评价补充申请或以新注册分类报产，其中有15家药企已顺利过评或视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端注射用哌拉西林钠销售情况（单位：万元） 02 “卷王”之战 5大品种达20家以上 从竞争情况看，西格列汀口服常释剂型为最“卷”品种，目前符合申报资格企业数已超过30家；此外，帕拉米韦注射剂、间苯三酚注射剂、乙酰半胱氨酸吸入剂、氨溴索口服液体剂均超20家，地氯雷他定口服液体剂、舒更葡糖注射剂达19家，艾司洛尔注射剂达18家。 磷酸西格列汀片属于DPP-4抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2023年突破20亿元，在口服糖尿病化药产品格局中排位第二。 该原研药专利于2022年7月到期，正大天晴药业等企业的产品已于2022下半年开始上市销售，瓜分默沙东市场份额。 目前有38家药企的磷酸西格列汀片以新注册分类报产，其中有32家药企（31家集团）已顺利获批并视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售情况（单位：万元） 间苯三酚注射剂（间苯三酚注射液、注射用间苯三酚）为非罂粟碱、非阿托品类纯平滑肌解痉药物，适用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛等。 2023年中国公立医疗机构终端间苯三酚注射剂的销售额超过13亿元，湖北午时药业、南京恒生制药、万邦德制药集团的市场份额依次位列前三。 目前有56家企业的间苯三酚注射液提交一致性评价补充申请或以新注册分类报产，其中有29家药企已顺利过评或视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端间苯三酚注射剂销售情况（单位：万元）帕拉米韦注射剂（帕拉米韦注射液、帕拉米韦氯化钠注射液）为环戊烷类抗流感病毒药物，主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒等。 2023年中国公立医疗机构终端帕拉米韦注射剂的销售额创新高，突破10亿元，广州南新制药、中润药业、扬子江四川海蓉药业的市场份额依次位列前三。 目前有37家药企的帕拉米韦注射液以新注册分类报产，其中有24家药企（23家集团）已顺利获批并视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端帕拉米韦注射剂销售情况（单位：万元） 03 10个及以上 齐鲁、扬子江、科伦蓄势待发 从企业看，齐鲁制药、扬子江药业、复星医药、科伦药业、成都倍特药业、石家庄四药、石药集团、华润医药、正大制药均有10个以上的品种在列。 有10个以上品种在列的集团 齐鲁制药有20个品种在列，包括8个注射剂、9个口服常释剂型、2个滴眼剂及1个缓释控释制剂。 16个品种以新分类报产获批而视同过评，舒更葡糖钠注射液、氟尿嘧啶注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、普拉洛芬滴眼液、米拉贝隆缓释片、艾曲泊帕乙醇胺片、磷酸特地唑胺片、达格列净片等为2023下半年以后新获批上市的品种，其中沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片2023年在中国公立医疗机构终端的市场规模均超过30亿元。扬子江药业有19个品种在列，均以新分类报产获批而视同过评，包括10个注射剂、4个口服液体剂、3个口服常释剂型、1个吸入剂及1个口服散剂，其中注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、间苯三酚注射液、泊沙康唑注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、卡前列素氨丁三醇注射液、磷酸特地唑胺片、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)为2023下半年以后新获批上市的品种，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、间苯三酚注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液均为超10亿大品种。 科伦药业有17个品种在列，包括13个注射剂及4个口服常释剂型。 有8个品种以新分类报产获批而视同过评，间苯三酚注射液、泊沙康唑注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、艾曲泊帕乙醇胺片、己酮可可碱注射液为2023下半年以后新获批上市的品种，其中间苯三酚注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、己酮可可碱注射液均为超10亿大品种。符合申报资格企业数≥10家且暂未纳入国采的品种资料来源：米内网数据库 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 医药代表交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

▲10月26-27日成都中国临床试验产业发展大会点击免费报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 目前已进入2024年第三季度，第十批国采仍未官宣，备战的产品日渐增多。今年上半年，国家医保局明确提出要开展新批次国家组织药品集中采购。时至9月，第十批国采的关注度持续上升。 超170品种达标门槛，注射剂竞争激烈 相关数据统计，尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种已有178个（截至7月29日）。一些大品种竞争尤为激烈，例如，西格列汀口服常释剂型的竞争企业数已经达到32家；间苯三酚注射剂为26家；帕拉米韦注射剂为25家；地氯雷他定口服液体剂为19家等热门品种，竞争激烈。 尚未纳入国采且竞争格局≥5家品种 注：仅为部分品种，一切以官方消息为准 更多数据，识别文末二维码查看 从历届纳入集采的品种看，注射剂不少，且降价明显。本次满足集采的基本条件品种中，注射剂涵盖心脑血管系统药物、神经系统药物、全身用抗感染药物等。 其中，间苯三酚注射液是临床使用最普遍适应症最广泛的解痉药物，国内市场，间苯三酚注射液有30家药企获批，过评的有29家药企，市场竞争态势尤为激烈。据药融云数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超8亿元，同比增长达11.08%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 据药融云数据库显示，在2023年全国院内市场，间苯三酚注射液排名前4名的企业为南京恒生制药、万邦德制药集团、武汉人福药业和成都倍特药业，所占市场份额分别为62.39%，28.57%，6.96%和0.04%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 此外，帕拉米韦注射液（超20家）、舒更葡糖钠注射液、注射用尼可地尔、盐酸艾司洛尔注射液等品种符合申报资格的企业数量也达到10家及以上。注射剂的市场大多在院内，国采对其放量效果明显，对于注射剂的相关企业而言，国采将是其洗牌市场的一次重要机会。 65个注射剂备战集采，倍特药业领跑 化药注射剂一直是集采的重点之一。截至8月19日，竞争企业（原研+过评）≥5家的化药注射剂增至65个，涉及企业集团约280个。其中，超10亿注射剂产品共有10个，主要分布在系统用抗感染药物、抗肿瘤药和免疫机能调节药物、心血管系统药物、杂类4个大类，系统用抗感染药物占了5个，心血管系统药物占了2个，杂类占了2个，抗肿瘤药和免疫机能调节药物占了1个。 超10亿注射剂品种的数据 截图来源：药融云数据库整理 由于第十批集采时间跨度大，单产品入围厂家数量普遍增多，不少品种超过10家企业符合条件，据药融云数据库统计，已经有24个品种的竞争企业在10家及以上。涉及系统用抗感染药物有7款，心血管系统药物有6款，血液和造血系统药物有3款，消化系统与代谢药物有2款，呼吸系统药物、抗肿瘤药和免疫机能调节药物等6大领域均有1款。入围厂家数量在7家以上的就更多了，这势必导致激烈的竞争。 竞争企业≥10家的注射剂品种（按集团计） 截图来源：药融云数据库整理 据药融云数据库统计，注射用哌拉西林钠过评药企达15家。注射用哌拉西林钠在2023年全国院内市场的销售额超19亿元，其中山西振东泰盛制药市场份额占比最高，达18.92%，其次是复星医药，市场份额占比达13.49%，成都倍特药业的市场份额占比达12.34%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 另外，头部药企将再次迎来激战。其中倍特药业有18个化药注射剂备战，数量领跑。涉及全身用抗感染药物注射用哌拉西林钠、注射用氨苄西林钠、注射用头孢唑肟钠，心脑血管系统药物重酒石酸间羟胺注射液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液，杂类（造影剂）碘佛醇注射液和碘普罗胺注射液。齐鲁制药紧随其后，有15个化药注射剂备战。此外科伦药业、石家庄四药等药企都有十余个产品备战，其中不乏超10亿元产品。 化药注射剂作为集采重点，市场竞争愈发激烈，头部企业积极应战。此前，国家医保局在多次工作中提到国采落地问题，要求强化集采中选结果落地执行。同时，大力推进集采药品进基层，积极鼓励引导集采药品进药店等。 集采药品覆盖的面将越来越大。今年来，山东、上海还有江苏等地陆续推进集采进基层医疗机构或药店。7月，国家医保局发文称，山东淄博经过四年的实践探索，集采药品已延伸覆盖淄博市679家药店、1767家村卫生室、60家社区服务站、18家民营医院，参与单位集采药品种类平均70种以上。河南将部分零售连锁药店纳入省级药品带量采购范围，采购品种覆盖国家集采和省级带量采购品种，以口服制剂为主，注射剂品种除胰岛素外均未纳入。国家政策的推动，使得集采药品覆盖更加广泛，深入基层，为民众带来更多实惠。 尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种 178个品种数据，识别下方二维码查看 版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

精彩内容 第十批集采或将成为历次最“卷”的一次国采。米内网数据显示，截至目前，已有58个未纳入国采的品种符合申报资格企业数达10家及以上，550亿市场波澜欲起，齐鲁、科伦、扬子江、倍特药业、石药等蓄势待发。 符合申报资格企业数≥10家且暂未纳入国采的品种（详细表格见文末）注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准！企业数按集团统计来源：米内网综合数据库 21个超10亿品种在列！550亿市场波澜欲起 从销售额看，58个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模合计超过550亿元。 其中，有21个为超10亿大品种，头孢唑肟注射剂超40亿元，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、达格列净口服常释剂型超30亿元，哌拉西林注射剂、西格列汀口服常释剂型、阿司匹林口服常释剂型、乙酰半胱氨酸吸入剂、法莫替丁注射剂超20亿元。 达格列净片是一种口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，主要用于2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病等成人患者的治疗。近年来该产品在中国公立医疗机构终端快速放量，销售额由2020年的不足10亿元持续增长至2023年的接近40亿元，原研厂家阿斯利康主导市场，但随着仿制药陆续上市销售，其市场份额正在被蚕食。目前有38家药企的达格列净片以新注册分类报产，其中有15家药企已顺利获批并视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端达格列净片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一种黏痰溶解剂，主要用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病，包括急慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张症等。该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过28亿元，同比增长约36%，在呼吸系统化药（不含生物药）产品排名中位居第二。从厂家格局看，赞邦、海南斯达制药、湖南华纳大药厂依次位列前三。目前有34家药企的吸入用乙酰半胱氨酸溶液以新注册分类报产，其中有23家药企（22家集团）已顺利获批并视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注射用哌拉西林钠属于半合成青霉素类抗生素，可用于敏感菌所致的败血症、尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染等。近年来该产品在中国公立医疗机构终端快速放量，销售额由2020年的不足2亿元持续增长至2023年的超20亿元，其中苏州二叶制药、成都倍特药业、湖南科伦制药的市场份额依次位列前三。目前有24家药企的注射用哌拉西林钠提交一致性评价补充申请或以新注册分类报产，其中有15家药企已顺利过评或视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端注射用哌拉西林钠销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 “卷王”之战！5大品种达20家以上 从竞争情况看，西格列汀口服常释剂型为最“卷”品种，目前符合申报资格企业数已超过30家；此外，帕拉米韦注射剂、间苯三酚注射剂、乙酰半胱氨酸吸入剂、氨溴索口服液体剂均超20家，地氯雷他定口服液体剂、舒更葡糖注射剂达19家，艾司洛尔注射剂达18家。 磷酸西格列汀片属于DPP-4抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2023年突破20亿元，在口服糖尿病化药产品格局中排位第二。该原研药专利于2022年7月到期，正大天晴药业等企业的产品已于2022下半年开始上市销售，瓜分默沙东市场份额。目前有38家药企的磷酸西格列汀片以新注册分类报产，其中有32家药企（31家集团）已顺利获批并视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 间苯三酚注射剂（间苯三酚注射液、注射用间苯三酚）为非罂粟碱、非阿托品类纯平滑肌解痉药物，适用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛等。2023年中国公立医疗机构终端间苯三酚注射剂的销售额超过13亿元，湖北午时药业、南京恒生制药、万邦德制药集团的市场份额依次位列前三。目前有56家企业的间苯三酚注射液提交一致性评价补充申请或以新注册分类报产，其中有29家药企已顺利过评或视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端间苯三酚注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 帕拉米韦注射剂（帕拉米韦注射液、帕拉米韦氯化钠注射液）为环戊烷类抗流感病毒药物，主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒等。2023年中国公立医疗机构终端帕拉米韦注射剂的销售额创新高，突破10亿元，广州南新制药、中润药业、扬子江四川海蓉药业的市场份额依次位列前三。目前有37家药企的帕拉米韦注射液以新注册分类报产，其中有24家药企（23家集团）已顺利获批并视同过评。 近年来中国公立医疗机构终端帕拉米韦注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 10个及以上！齐鲁、扬子江、科伦蓄势待发 从企业看，齐鲁制药、扬子江药业、复星医药、科伦药业、成都倍特药业、石家庄四药、石药集团、华润医药、正大制药均有10个以上的品种在列。 有10个以上品种在列的集团 齐鲁制药有20个品种在列，包括8个注射剂、9个口服常释剂型、2个滴眼剂及1个缓释控释制剂。16个品种以新分类报产获批而视同过评，舒更葡糖钠注射液、氟尿嘧啶注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、普拉洛芬滴眼液、米拉贝隆缓释片、艾曲泊帕乙醇胺片、磷酸特地唑胺片、达格列净片等为2023下半年以后新获批上市的品种，其中沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片2023年在中国公立医疗机构终端的市场规模均超过30亿元。扬子江药业有19个品种在列，均以新分类报产获批而视同过评，包括10个注射剂、4个口服液体剂、3个口服常释剂型、1个吸入剂及1个口服散剂，其中注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、间苯三酚注射液、泊沙康唑注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、卡前列素氨丁三醇注射液、磷酸特地唑胺片、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)为2023下半年以后新获批上市的品种，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、间苯三酚注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液均为超10亿大品种。 科伦药业有17个品种在列，包括13个注射剂及4个口服常释剂型。有8个品种以新分类报产获批而视同过评，间苯三酚注射液、泊沙康唑注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、艾曲泊帕乙醇胺片、己酮可可碱注射液为2023下半年以后新获批上市的品种，其中间苯三酚注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、己酮可可碱注射液均为超10亿大品种。符合申报资格企业数≥10家且暂未纳入国采的品种 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月9日，手工整理，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦