药物类型 小分子化药 |
别名 希美替尼 + [1] |
作用机制 FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、M-CSF抑制剂(巨噬细胞集落刺激因子-1抑制剂)、VEGFR2拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2024-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-13 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-08-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | - | 2024-10-31 | |
食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-13 | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-08-22 | |
HR阳性/HER2低表达实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-01-30 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-07 | |
胆管癌 | 临床2期 | 中国 | - | |
子宫内膜癌 | 临床2期 | 中国 | - | |
鳞状细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | - | |
胃癌 | 临床2期 | 中国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 晚期恶性实体瘤 FGF3 | FGF4 | FGF19 | 98 | Simmitinib 4 mg QD | (醖壓窪膚遞獵衊鏇餘餘) = MTD was not achieved 鑰積窪襯淵選膚獵鑰鬱 (獵鬱憲鬱積壓醖夢簾廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
Simmitinib 6 mg QD |