mRNA-1010

摘要:咱们身边 65 岁以上的长辈越来越多了 ——2025 年数据显示，欧盟 65 岁以上人口已占 21.3%，80 岁以上的人未来 75 年还会增加 2.5 倍。但老年人的免疫系统会随年龄变弱（也就是 “免疫衰老”），普通疫苗效果打折扣，一旦感染流感、肺炎这些病，不仅容易住院，还可能留下走路没劲、记忆力下降的 “长期后遗症”，甚至增加心脏病、中风的风险。好消息是，2025 年最新研究里，老年人疫苗有了不少新突破：流感有高剂量疫苗，肺炎有 21 价新疫苗，带状疱疹疫苗保护率能到 97%，连之前没疫苗的 RSV（呼吸道合胞病毒）也有了新选择。今天就跟大家掰扯清楚，这些疫苗怎么选、怎么打，才能真的护好爸妈。 一、先搞懂：为啥老年人打疫苗，比年轻人更重要？ 很多人觉得 “爸妈身体好，不用打疫苗”，其实正好相反 —— 老年人感染一次，后果可能比年轻人严重 10 倍。 首先是 “免疫衰老” 在拖后腿：随着年龄增长，老年人的 B 细胞、T 细胞（都是免疫系统的 “战士”）活性会下降，就算打了疫苗，产生的抗体也少、消失得还快。比如普通流感疫苗，在年轻人里能防 70% 的感染，但老年人可能只能防 30%-50%。 更麻烦的是，老年人常伴有高血压、糖尿病、慢阻肺这些 “共病”，一旦感染，很容易引发并发症。比如有慢阻肺的老人，得社区获得性肺炎的风险，是普通人的 20 倍以上；加拿大一项研究还发现，65 岁以上老人住过流感院后，12% 会去世，20% 会变得走路需要人扶（11% 甚至彻底失去自理能力）。 更隐蔽的是 “长期后遗症”：感染不只是 “发烧几天就好” 这么简单。比如得了带状疱疹，3 个月后还疼的 “带状疱疹后神经痛（PHN）”，会让老人连穿衣服都疼；就算是普通肺炎，康复后几年内，心脏病、中风的风险也会升高 —— 有研究发现，流感确诊后第一周，心肌梗死的风险会增加 6 倍！ 所以对老年人来说，疫苗不只是 “防发烧”，更是在防残疾、防重病，甚至防死亡。二、这 5 种疫苗，老年人现在有 “升级版” 可选！ 以前老年人常打的只有流感、肺炎疫苗，现在不一样了，5 种高风险感染都有了更适合的疫苗，咱们一个个说：1. 流感疫苗：别再只打普通款，高剂量/佐剂款更管用 流感每年都会变花样（“抗原漂移”），所以得年年打，但普通疫苗对老年人效果一般。现在有两种更好的选择： 高剂量流感疫苗（HD-TIV）：抗原量是普通疫苗的 4 倍（每株 60μg vs 15μg），能让老年人产生更多抗体。研究显示，它比普通疫苗减少 24% 的肺炎住院、17.8% 的流感住院，法国 2021-22 年的数据还显示，它防流感住院的效果比普通疫苗好 23.3%。 佐剂流感疫苗（aTIV）：加了 “佐剂”（比如 MF59）的疫苗，能唤醒更多免疫细胞。这种疫苗不仅抗体多，还能识别 “变异的流感病毒”（比如 H3N2 漂移株），防实验室确诊流感的效果比普通疫苗好 63%（调整后比值比 0.37）。 另外，mRNA 流感疫苗也在试：就像新冠 mRNA 疫苗一样，它生产快，能更精准地匹配当年的流行株。比如候选疫苗 mRNA-1010，对甲型流感的抗体反应比普通疫苗强，还有厂家在研发 “流感 + 新冠” 二联疫苗，以后打一针能防两种病，省得爸妈跑两趟。2. 肺炎疫苗：最新 21 价疫苗，覆盖更全 肺炎球菌是老年人肺炎、脑膜炎的 “头号凶手”，美国每年有 3 万老年人得侵袭性肺炎球菌病（IPD），2.5 万人会去世。以前常用的是 23 价多糖疫苗（PPV-23），但现在有了 “结合疫苗” 的升级版： 从 PCV-13（13 价）到 PCV-15（15 价）、PCV-20（20 价），再到 2024 年美国获批、2025 年欧洲获批的PCV-21（21 价疫苗），覆盖的 “肺炎球菌血清型” 越来越多。 特别是 PCV-21，比 PPV-23 多了 8 种老年人易感的血清型（看下面的表），能防更多类型的肺炎。虽然还没有直接的 “防住院” 数据，但它产生的抗体，比老疫苗更强、更持久（尤其是对免疫弱的老人）。 表 1：肺炎球菌多糖疫苗（PPV）与结合疫苗（PCV）的血清型组成  3. 带状疱疹疫苗：选 “重组款”，保护率高、维持久 带状疱疹是 “水痘病毒复活” 引起的，50 岁后发病率会飙升，80 岁以上老人几乎一半都会得。以前的 “减毒活疫苗（Zostavax）” 效果一般，70 岁以上老人用，保护率不到 20%，现在推荐的是 “重组带状疱疹疫苗（Shingrix）”： 它加了 AS01B 佐剂，能激发更强的 T 细胞反应，50 岁以上老人用，保护率能到 97%，70 岁以上也能到 89.8%—— 几乎不会得带状疱疹。 更省心的是，它保护时间长，打两针后能维持 10 年以上，就算是身体弱的 “frail 老人”，效果也不会打折扣；免疫低下的老人（比如肾移植后、得白血病的）也能打，这是老疫苗做不到的。4. 新冠疫苗：别停在 “基础针”，booster（加强针）要跟上 虽然新冠死亡率下降了，但老年人还是高风险人群。现在的重点是 “及时打加强针”： 3 针疫苗后，防重症、防死亡的效果还能保持在 80% 以上，就算感染了，也不容易住 ICU。 现在有针对最新变异株的 “更新款疫苗”，而且厂家在研发 “新冠 + 流感 + RSV” 三联疫苗，以后可能打一针就能防三种呼吸道病毒，对记性不好的老人很友好。5. RSV 疫苗：终于有了！保护能维持 2 年 RSV（呼吸道合胞病毒）以前被忽视了，其实它是老年人冬季肺炎的 “隐形凶手”—— 工业化国家里，50 岁以上老人每年约 150 万感染 RSV，21.4 万人住院，1.6% 会去世。2023-2024 年，三种 RSV 疫苗终于获批： 有含佐剂的（如 GSK 的 Arexvy，加了 AS01E），也有不含佐剂的（如 Pfizer 的 Abrysvo），还有 mRNA 疫苗（Moderna 的 mRNA-1345）。 效果都不错：防下呼吸道感染（比如肺炎）的效果在 66.7%-83.7% 之间，而且能保护 2 年 —— 不用像流感那样年年打。美国的真实世界数据也显示，打了 RSV 疫苗的老人，住院风险能降 80%。三、疫苗里加 “佐剂”，到底是在 “加什么料”？ 前面总提到 “佐剂疫苗”，很多人会问：“加佐剂会不会有副作用？” 其实佐剂是疫苗的 “好帮手”，专门帮老年人克服 “免疫衰老”。 简单说，佐剂就是 “唤醒免疫系统的闹钟”：它能在注射部位吸引更多免疫细胞（比如 dendritic 细胞，相当于 “情报员”），让这些细胞更高效地把疫苗里的 “抗原”（相当于 “敌人照片”）传给 T 细胞、B 细胞，从而产生更多抗体、更强的免疫记忆。 现在常用的佐剂有两种： MF59：一种油包水乳化剂（含角鲨烯，和皮肤里的成分类似），常用在流感疫苗里。它能促进炎症因子释放，帮 dendritic 细胞成熟，让抗体维持更久。 AS01B：用在带状疱疹疫苗里，包含 MPL（脂多糖衍生物）和 QS-21（一种植物提取物），能激发更强的 T 细胞反应 —— 这对带状疱疹特别重要，因为防带状疱疹主要靠 T 细胞。 研究显示，加了佐剂的疫苗，不仅抗体多，还能让免疫反应更 “广谱”（比如防变异病毒），副作用和普通疫苗差不多，不用太担心。四、给家属的 3 个小提醒，别让疫苗 “白打” 别纠结 “要不要年年打”，按指南来：流感、新冠需要每年打（因为病毒会变异）；RSV、带状疱疹疫苗能管 2-10 年，不用年年打；肺炎疫苗打一次 PCV-21，一般不用补打（具体遵医嘱）。 记好 “疫苗记录”：把爸妈打疫苗的时间、类型记在手机里，下次去医院时带给医生看 —— 比如打了 PCV-21，就不用再打 PPV-23 了，避免重复接种。 别信 “身体弱不能打”：除了严重过敏，大部分老人就算有高血压、糖尿病，也能打疫苗。比如重组带状疱疹疫苗，肾移植、白血病患者都能打，反而这些人更需要保护。 最后想说，对老年人来说，疫苗是性价比最高的 “健康保险”—— 花几百块打一针，能避免几万块的住院费，还能让爸妈少遭罪。2025 年这些疫苗新进展，都是为了让老年人的疫苗 “不白打、打得值”。如果爸妈还没打今年的疫苗，赶紧查下当地社区医院的接种时间，别错过了～ 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

摘要：本报告系统分析了截至2025年9月，中国与美国在流感疫苗上市品种和接种率方面的关键差异。研究表明，中美两国在疫苗技术平台多样性、审批监管体系和接种覆盖率方面存在显著区别。美国市场展现出更多元化的技术平台和相对较高的整体接种率，特别是在高风险人群中；而中国市场虽在四价疫苗占比上快速提升，但接种率仍明显低于美国，且数据透明度有待提高。mRNA等新型疫苗技术在两国的应用状态也存在明显差异，美国处于临床试验后期阶段，而中国仍以传统技术平台为主。 1 研究背景与重要性 流感作为一种急性呼吸道传染病，每年在全球造成大量发病和死亡案例。疫苗接种是预防流感及其严重并发症的最有效手段。中美作为全球两大经济体，在流感疫苗的研发、审批和接种策略上存在系统性差异，这些差异直接影响着两国公共卫生防控效果和疫苗产业发展路径。 截至2025年，流感疫苗在中国属于非免疫规划类疫苗，居民自愿自费接种；而在美国，流感疫苗被纳入国家免疫规划，享有更为完善的筹资和配送体系。这种根本性差异导致了两国在接种率水平和疫苗品种发展上的不同轨迹。 2 中美流感疫苗上市品种比较 2.1 中国批准上市的流感疫苗品种 根据《中国流感疫苗预防接种技术指南》每年更新的信息，中国批准上市的流感疫苗主要包括以下类型： 技术类型分布： 三价灭活流感疫苗(IIV3)：包括裂解疫苗和亚单位疫苗，针对两种A型流感病毒和一种B型流感病毒 四价灭活流感疫苗(IIV4)：主要为裂解疫苗，针对两种A型流感病毒和两种B型流感病毒 三价减毒活流感疫苗(LAIV3)：采用减毒技术，通过鼻喷方式接种 推荐阅读：美国两款"亚单位"流感疫苗退市,一场疫苗技术暗战浮出水面 生产企业格局：中国目前有12家流感疫苗制造商主要包括上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所、华兰生物工程股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司等。其中华兰生物工程股份有限公司和长春长生生物科技有限责任公司于2018年获得四价流感疫苗批准。 批准时间节点： 2007年：H5N1大流行流感疫苗获批 2009年：H1N1流感疫苗获批 2018年：四价流感疫苗首次获批 2022-2023年：多家企业获得四价流感疫苗批准，儿童剂量剂型获批 市场趋势：中国流感疫苗行业批签发量逐年增加，四价流感疫苗批签发量占比持续上升。新型流感疫苗研发进展包括基于细胞的流感疫苗、亚单位流感疫苗、佐剂流感疫苗和减毒流感疫苗。 2.2 美国批准上市的流感疫苗品种 当前美国市场的流感疫苗可分为多种类型，具体如下表所示。其中，四价灭活疫苗（IIV4）覆盖 2 种 A 型（H1N1、H3N2）和 2 种 B 型病毒，是季节性接种的核心选择，鸡胚“亚单位”流感疫苗（如 Agriflu 和 Fluvirin）曾在美国流感防控中占据重要地位：但从美国退出市场已有15年之久，以MDCK细胞为基质的细胞流感疫苗，和以昆虫细胞为基质的重组HA亚单位疫苗，被产业界和学术界认为最有希望问鼎“第三代”流感疫苗。美国市场上的流感疫苗呈现出更加多样化的技术平台： 表：2023–2024 年美国市场可用流感疫苗 技术平台分布： 鸡胚培养疫苗：传统主流生产技术，多数疫苗采用此平台 细胞培养疫苗：如Flucelvax系列，采用MDCK细胞培养技术 重组蛋白疫苗：如FluBlok，利用昆虫细胞表达系统生产 佐剂疫苗：如Fluad，含MF59佐剂专供老年人使用 高剂量疫苗：如Fluzone High-Dose，专为65岁以上人群设计 生产企业格局：美国市场由多家跨国药企主导，包括Sanofi Pasteur、Seqirus、GSK、Pfizer等。这些企业拥有全球化的生产能力和多元化的技术平台。 推荐阅读：Seqirus 流感疫苗技术跃迁：细胞基质替代鸡胚 “亚单位” 的行业启示 适应人群细分：美国流感疫苗根据年龄和健康状况有明确区分： 标准剂量疫苗适用于3岁及以上人群 高剂量疫苗和佐剂疫苗专用于65岁及以上老年人 特定产品适用于不同年龄段的儿童群体 2.3 关键技术平台对比：mRNA疫苗的进展 美国mRNA流感疫苗研发状态： 截至2025年9月，美国尚未批准任何mRNA技术平台的流感疫苗上市。然而，多项临床试验正在进行中： Moderna的mRNA-1010和mRNA-1083（针对流感和COVID-19的组合疫苗）处于三期临床试验阶段 Pfizer/BioNTech的四价mRNA流感疫苗也处于后期临床试验阶段 Sanofi/Translate Bio、GlaxoSmithKline/GSK/CureVac等公司也在开发mRNA流感疫苗平台 这些疫苗的预期适应人群预计将覆盖成年人和老年人，可能特别关注免疫应答较弱的群体。 中国mRNA疫苗研发状态： 相比之下，中国在mRNA流感疫苗研发方面相对滞后。搜索结果未显示中国有处于晚期临床开发阶段的mRNA流感疫苗项目。中国的疫苗研发仍主要集中在灭活疫苗、减毒活疫苗和重组蛋白疫苗等传统技术平台。 3 中美流感疫苗接种率对比分析 3.1 中国流感疫苗接种率现状 遗憾的是，搜索结果未能提供截至2025年中国流感疫苗接种率的详细最新数据。历史数据显示中国的流感疫苗接种率相对较低，且存在明显的地区和人群差异： 人群细分差异（基于历史数据）： 老年人接种率：历史数据显示覆盖率不高，但缺乏2025年具体数据 儿童接种率：部分地区和研究显示儿童接种率相对较高，但仍远低于理想水平 医务人员接种率：高于普通人群，但仍有提升空间 慢性病患者：覆盖率不理想，尽管这部分人群是流感并发症高风险群体 地区差异：中国流感疫苗接种率存在显著的地区不平衡，经济发达地区和城市的接种率通常高于农村和经济欠发达地区。 影响因素：中国流感疫苗接种率低下的原因复杂，包括但不限于：疫苗需自费接种、公众认知不足、接种便利性有限、对疫苗安全性的担忧等。 3.2 美国流感疫苗接种率现状 美国疾病控制与预防中心（CDC）通过FluVaxView系统监测流感疫苗接种覆盖率。2023-2024流感季的数据显示： 总体接种率： 美国成年人（≥18岁）流感疫苗接种覆盖率约为42.2%（截至2023年12月） 与2022-2023流感季同期相比，接种率略有下降（约低2.5个百分点） 2023-2024流感季，约24.6%的美国人口接种了流感疫苗 按年龄组分层的接种率： 65岁以上老年人：接种率历来较高，2022-2023赛季达到69.7% 18-49岁年轻人：接种率较低，是接种的重点关注群体 儿童群体：接种率通常高于年轻人但低于老年人 按风险类别细分的接种率： 慢性病患者：2022-2023流感季，65岁以下慢性病患者的流感疫苗覆盖率仅为43% 孕妇：2016-2023流感季，孕妇的流感疫苗接种率在56%至71%之间，但2023年1月有所下降 医疗保健人员： 2023-2024呼吸道病毒季节，急性护理医院的医疗保健人员流感疫苗接种率为80.7%  养老院医疗保健人员的接种率为45.4%  2022-2023流感季，急性护理医院和养老院的接种率分别为81.0%和47.1%  差异：美国流感疫苗接种率存在明显的种族、地理和经济差异。低收入人群、少数族裔（如非裔）和农村地区的接种率通常较低。 4 影响因素与深层分析 4.1 监管政策与免疫规划差异 中国： 流感疫苗属于非免疫规划疫苗，需自费接种 审批监管由国家药品监督管理局（NMPA）负责，强调安全性和有效性 疫苗接种指南每年更新，但实施力度因地而异 疫苗采购和分发主要通过省级公共资源交易平台进行 美国： 流感疫苗纳入国家免疫规划，大多数保险计划覆盖接种费用 FDA负责疫苗审批，CDC提供接种建议和指南 建立了完善的疫苗供应和分发体系，包括VFC（为儿童提供疫苗）计划 通过多种渠道（药房、诊所、 workplace接种等）提高接种可及性 4.2 疫苗研发与创新生态 美国拥有更为活跃的疫苗创新生态系统： 跨国药企投入大量资源研发新型疫苗平台 学术机构与企业的合作紧密，促进技术转化 监管机构（FDA）为创新疫苗提供快速审评通道 市场回报机制激励企业投资新型疫苗研发 中国疫苗研发创新正在加速但仍面临挑战： 国内企业主要跟随创新，原创性技术平台较少 产学研合作机制仍在完善中 监管审批相对谨慎，新型技术平台获批需要更长时间 市场价格压力可能影响企业研发投入意愿 4.3 公众认知与接种文化 中国公众对流感疫苗的认知和接受度正在提高，但仍存在以下挑战： 对流感严重性认识不足，低估感染风险 对疫苗安全性和有效性存在疑虑 自费接种的经济负担影响决策 "没病不打针"的传统观念影响接种意愿 美国已形成相对成熟的疫苗接种文化： 公众对流感严重性和疫苗价值的认识较高 医疗保险覆盖降低了经济障碍 药房接种等便利服务提高了可及性 CDC等机构的健康传播工作提高了公众认知 5 未来趋势与展望 5.1 技术平台创新 mRNA技术：预计2025年后，mRNA流感疫苗可能在美国首先获得批准。这类疫苗可能提供更广谱的保护和更快的生产响应速度，特别适合应对流感病毒的快速变异。 通用流感疫苗：中美两国都在研究针对流感病毒保守区域的通用疫苗，可能提供更持久和更广泛的保护，减少每年接种的需要。 联合疫苗：流感和COVID-19联合疫苗（如Moderna的mRNA-1083）可能提高接种便利性和覆盖率。 5.2 接种率提升策略 中国需要多管齐下提升接种率： 考虑将流感疫苗纳入国家免疫规划或提供财政补贴 加强公众教育和健康传播，提高对流感风险的认识 扩展接种服务渠道，提高接种便利性 完善疫苗接种数据收集和监测体系 美国将继续优化接种策略： 针对接种率低的人群（如年轻人、少数族裔）开展针对性干预 利用数字化工具提醒和预约接种 workplace接种和药房接种等便利服务进一步扩展 5.3 全球合作与健康公平 流感是全球性挑战，需要中美两国加强合作： 共享病毒监测数据和疫苗有效性信息 协调疫苗株选择和生产计划 合作研发新型疫苗技术平台 支持发展中国家提高流感疫苗可及性 6 结论与建议 中美两国在流感疫苗品种和接种率方面存在显著差异，反映了不同的疫苗政策、创新生态和公共卫生体系。美国在疫苗技术多样化性和接种率方面领先，特别是对高风险人群的保护；而中国在疫苗可及性和产能方面取得进步，但接种率仍有大幅提升空间。 对中国的建议： 1.考虑将老年人、慢性病患者等高风险人群的流感接种纳入国家免疫规划或提供补贴 2.鼓励创新型疫苗技术平台的研发和审批，缩短与国际先进水平的差距 3.加强流感疫苗接种数据收集和透明度，为政策制定提供依据 4.开展多渠道公众教育，提高对流感风险和疫苗价值的认识 对美国的建议： 1.继续针对接种率低的人群开展针对性干预，减少健康不平等 2.支持新型疫苗技术研发，特别是通用流感疫苗和mRNA平台 3.加强国际合作，支持全球流感防控努力 对全球合作的建议： 1.建立中美流感疫苗研发和防控合作机制 2.协调疫苗株选择和产能规划，提高全球应对流感大流行的准备能力 3.支持技术转移和能力建设，提高中低收入国家的流感疫苗可及性 流感疫苗接种是预防流感及其并发症的关键策略，中美两国的经验和挑战为全球流感防控提供了重要借鉴。通过加强合作和创新，有望在未来显著减轻流感带来的全球健康负担。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。