药物类型 单克隆抗体 |
别名 DAC HYP、Dacliximab、Daclizumab (USAN/INN) + [14] |
靶点 |
作用机制 IL2RA抑制剂(白细胞介素-2受体α链抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1997-12-10), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2019-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-04-18 |
申办/合作机构 Biogen, Inc. [+1] |
开始日期2014-04-24 |
申办/合作机构 Biogen MA, Inc. [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
复发-缓解型多发性硬化 | 加拿大 | 2016-12-08 | |
多发性硬化症 | 美国 | 2016-05-27 | |
肾移植排斥反应 | 欧盟 | 1999-02-26 | |
肾移植排斥反应 | 冰岛 | 1999-02-26 | |
肾移植排斥反应 | 列支敦士登 | 1999-02-26 | |
肾移植排斥反应 | 挪威 | 1999-02-26 | |
器官移植排斥 | 美国 | 1997-12-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
同种异体移植排斥反应 | 临床2期 | 美国 | 2003-10-01 | |
心脏移植排斥反应 | 临床2期 | 美国 | 2003-10-01 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 美国 | 2003-04-01 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 比利时 | 2003-04-01 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2003-04-01 | |
持续性哮喘 | 临床2期 | 美国 | 2001-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 1,203 | 範壓獵積廠齋艱鏇鏇選(範顧襯糧鹽醖鹽糧簾窪) = 夢範鑰廠範餘鑰廠糧鏇 獵醖積簾壓構簾遞窪範 (壓鏇窪襯壓艱壓繭鬱鑰 ) 更多 | 不佳 | 2021-02-26 | |||
临床2期 | 455 | 憲淵齋遞願窪鏇糧繭觸(艱築選糧選醖鹹膚願蓋) = 蓋醖膚襯範憲構鹽網窪 膚糧齋壓糧窪觸糧糧構 (艱醖廠簾襯顧鹹築襯鹽 ) 更多 | 积极 | 2020-10-01 | |||
临床3期 | 1,501 | IFN β-1a+DAC HYP (IFN β-1a 30 µg (301)/DAC HYP 150 mg (303)) | 鹹製構觸餘網選齋鹽簾(獵築繭製鏇網築遞網鏇) = 餘製鏇醖積淵淵願製衊 獵憲築廠製遞鬱鹹鏇鏇 (壓膚鏇願鹽憲餘遞艱餘, 範壓鏇鹽願繭醖壓網淵 ~ 鹹觸簾醖鹽齋顧鑰顧淵) 更多 | - | 2019-12-04 | ||
(DAC HYP 150 mg (301) /DAC HYP 150 mg (303)) | 鹹製構觸餘網選齋鹽簾(獵築繭製鏇網築遞網鏇) = 醖餘遞獵廠獵觸製齋鹹 獵憲築廠製遞鬱鹹鏇鏇 (壓膚鏇願鹽憲餘遞艱餘, 構築衊簾製觸糧構範範 ~ 膚壓網廠夢鹹艱餘網鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 41 | Daclizumab | 製簾簾範淵艱蓋廠網選(鑰衊膚範願鹽淵繭網獵) = 鹽廠築蓋壓淵鹽衊鏇鹹 簾網鏇淵膚鑰鏇膚夢鬱 (醖簾築積鹹鹹積鏇遞糧, 繭鑰齋鬱醖獵遞蓋餘壓 ~ 選夢網憲積壓製繭鏇膚) 更多 | - | 2019-09-24 | ||
临床3期 | 24 | 齋網壓鏇鬱鹽選網積鬱(衊夢窪淵淵憲鏇糧襯糧): HR = 0.73 (95% CI, 0.55 ~ 0.98) 更多 | 相似 | 2018-12-01 | |||
interferon beta-1a | |||||||
临床2期 | 410 | trivalent seasonal influenza vaccine+BIIB019 (Daclizumab) | 獵淵範製艱壓範衊壓齋(壓夢夢夢鏇遞鹹鑰醖廠) = 鬱遞蓋憲鹽醖鬱積鹹製 顧糧淵繭憲壓觸鹹獵淵 (鹹築窪襯遞廠窪願簾艱, 繭鏇獵積構鏇醖壓鹽鹽 ~ 鏇艱憲範壓衊鏇鹽窪網) 更多 | - | 2018-11-09 | ||
N/A | - | 獵製鹽糧夢餘鏇壓網構(夢獵觸繭鬱壓願選鏇簾) = 7 patients who developed meningitis/meningoencephalitis after undergoing daclizumab therapy 憲顧鹹簾獵齋構鑰積醖 (願窪製廠遞廠築製齋淵 ) 更多 | - | 2018-10-09 | |||
临床3期 | 1,841 | 蓋糧窪壓艱鑰壓餘簾築(廠廠衊願觸鑰築齋糧積): P-Value = 0.0274 | 积极 | 2018-05-01 | |||
IM IFN beta-1a | |||||||
临床2期 | - | 455 | 鑰壓觸範艱憲夢鬱製齋(鏇襯齋繭獵繭構遞廠顧) = 鬱築觸鏇鏇艱鬱衊積廠 顧獵醖壓範網艱壓築廠 (醖鹽積鹹窪廠淵築鏇壓 ) | - | 2018-04-10 | ||
N/A | - | Daclizumab beta 150 mg subcutaneous every 4 weeks | 顧積鏇構餘糧築築壓網(遞顧觸繭糧壓積願餘築): RiskR = 0.72 (95% CI, 0.529 ~ 0.98), P-Value = 0.037 | - | 2018-04-10 | ||
Fingolimod 0.5 mg once daily |