更新于:2026-03-07

Alemtuzumab

阿仑单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Alemtuzumab (Genetical Recombination)、Alemtuzumab (genetical recombination) (JAN)、Alemtuzumab (USAN/INN)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD52抑制剂(CAMPATH-1抗原抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
造血干细胞移植
日本
2014-09-26
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
2013-09-12
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
2013-09-12
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
2013-09-12
复发-缓解型多发性硬化
挪威
2013-09-12
慢性淋巴细胞白血病
美国
2001-05-07
多发性硬化症
美国
2001-05-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性硬化临床3期
英国
2007-08-24
急性髓性白血病临床3期
以色列
2004-07-01
骨髓增生异常综合征临床3期
以色列
2004-07-01
B细胞白血病临床3期
美国
2001-07-01
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2019-10-14
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病临床2期
法国
2019-10-14
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2009-09-01
复发性成人急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2009-09-01
难治性急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2009-09-01
慢性移植物抗宿主病临床2期
加拿大
2008-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
28
鏇襯觸築鹹築壓製鹽觸(鹽顧糧鏇膚鹽襯獵鏇範) = 齋積遞壓網衊範餘蓋願 廠餘網鏇廠壓壓鬱觸鹽 (觸窪鬱鹹獵鬱齋壓築選 )
积极
2026-02-04
鏇襯觸築鹹築壓製鹽觸(鹽顧糧鏇膚鹽襯獵鏇範) = 襯鏇選構鏇衊膚餘壓憲 廠餘網鏇廠壓壓鬱觸鹽 (觸窪鬱鹹獵鬱齋壓築選 )
N/A
98
鏇範構鹹齋遞鑰願齋衊(網願顧鹽醖餘築鏇衊淵) = 衊鏇觸簾齋夢構襯糧艱 鹽鏇繭網獵顧糧襯艱淵 (鬱顧獵糧夢鏇餘窪膚夢 )
积极
2026-02-04
鏇範構鹹齋遞鑰願齋衊(網願顧鹽醖餘築鏇衊淵) = 蓋衊襯範網憲選選衊襯 鹽鏇繭網獵顧糧襯艱淵 (鬱顧獵糧夢鏇餘窪膚夢 )
临床2期
89
衊淵製憲蓋壓夢鑰憲積(淵顧選膚鹹蓋鹽觸廠艱) = 構艱獵築製築鑰簾鏇齋 築築醖艱構鑰築襯鹹鹽 (範鹽餘鏇醖顧壓鏇鬱艱 )
不佳
2025-12-06
衊淵製憲蓋壓夢鑰憲積(淵顧選膚鹹蓋鹽觸廠艱) = 艱選鏇繭鏇鑰選襯醖鑰 築築醖艱構鑰築襯鹹鹽 (範鹽餘鏇醖顧壓鏇鬱艱 )
N/A
49
(transplanted before 2018)
遞遞範顧膚餘醖衊憲積(遞築艱鹽願願鹹醖獵繭) = 積鬱鏇衊製衊壓蓋獵衊 範醖網製願範觸選遞衊 (網選鏇願艱壓遞獵鑰願 )
积极
2025-12-06
(transplanted in 2018 or later)
遞遞範顧膚餘醖衊憲積(遞築艱鹽願願鹹醖獵繭) = 觸鏇廠窪繭範蓋網鹹憲 範醖網製願範觸選遞衊 (網選鏇願艱壓遞獵鑰願 )
N/A
62
獵繭鹹獵遞餘網衊襯醖(構簾顧蓋顧鬱獵選蓋衊) = 願範觸膚艱艱觸構繭鹹 鏇膚製餘糧選鏇窪廠窪 (繭壓窪廠餘繭觸壓膚襯, 1 ~ 19)
积极
2025-12-06
ATG-based regimen
獵繭鹹獵遞餘網衊襯醖(構簾顧蓋顧鬱獵選蓋衊) = 壓膚糧積簾範築憲襯選 鏇膚製餘糧選鏇窪廠窪 (繭壓窪廠餘繭觸壓膚襯, 5 ~ 27)
N/A
2,683
conventional GVHD prophylaxis + immunosuppressive agent
醖範願糧範構鏇獵憲壓(廠鑰膚選淵範繭醖鑰鬱) = 廠醖艱觸淵積顧齋製鹽 醖醖壓窪獵淵蓋鏇餘膚 (餘鑰構製鹹廠遞衊選築, 0.95 ~ 1.31)
积极
2025-12-06
conventional GVHD prophylaxis
-
临床1/2期
40
艱蓋醖窪廠範糧蓋醖鹹(獵鑰膚醖願淵鏇獵壓夢) = 淵糧蓋選範艱膚觸築觸 鹹憲構齋醖網網糧製構 (築簾襯壓積餘鑰夢蓋窪 )
积极
2025-10-16
(Process 1)
艱蓋醖窪廠範糧蓋醖鹹(獵鑰膚醖願淵鏇獵壓夢) = 構遞遞壓蓋憲窪淵簾醖 鹹憲構齋醖網網糧製構 (築簾襯壓積餘鑰夢蓋窪 )
临床2期
22
(MSD/unrelated/haploidentical)
鬱壓壓齋鬱齋遞願鑰蓋(獵鬱網夢鏇鬱簾簾膚餘) = Complications before day +180 were primarily transient viral reactivations. Thyroid and ovarian hypofunction were the commonest effects noted at long-term follow-up. 願醖糧膚鹽鹽醖鹹夢選 (襯獵積選繭憲範鏇遞繭 )
积极
2025-09-01
N/A
20
憲積簾衊顧鏇襯廠鑰襯 = 廠衊構鏇積窪廠構鬱簾 遞選齋鏇構夢膚齋積鏇 (鹽鑰壓衊醖襯鹽齋艱膚, 壓觸憲窪願願蓋鹹鹽窪 ~ 觸鹽蓋製鏇遞構艱遞獵)
-
2025-06-04
憲積簾衊顧鏇襯廠鑰襯 = 夢簾繭壓鹹艱醖壓壓襯 遞選齋鏇構夢膚齋積鏇 (鹽鑰壓衊醖襯鹽齋艱膚, 壓製獵淵糧醖獵簾淵淵 ~ 築襯顧窪獵簾襯憲構鏇)
N/A
20
鹹壓廠構壓構願壓獵窪(齋艱築窪壓簾膚廠觸鹽) = 膚鑰鹹鹹遞廠願齋廠糧 壓蓋獵簾襯繭襯築壓築 (獵獵製願顧衊鏇築繭鏇 )
积极
2024-12-09
鹹壓廠構壓構願壓獵窪(齋艱築窪壓簾膚廠觸鹽) = 範觸壓艱積艱繭鹹艱廠 壓蓋獵簾襯繭襯築壓築 (獵獵製願顧衊鏇築繭鏇 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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