Roche Registration Ltd.

为在Genentech/罗氏申办的trastuzumab emtansine母研究中获益的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的转移性癌症患者提供trastuzumab emtansine单药治疗或联合其他药物治疗;收集trastuzumab emtansine单药或trastuzumab emtansine联合其他药物长期给药的安全性数据.

有效性目的：评估托珠单抗单药治疗、联合甲氨蝶呤治疗与甲氨蝶呤治疗相比的有效性。 安全性目的：评估托珠单抗皮下注射（SC）单药治疗、联合甲氨蝶呤治疗与甲氨蝶呤单药治疗相比的安全性。

本研究的主要目的为描述trastuzumab emtansine（包括trastuzumab emtansine、总曲妥珠单抗、DM1）在患有HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌并且既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的中国患者中的药代动力学特征；次要目的为考察trastuzumab emtansine在中国HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和耐受性。