IBI-363

关注并星标CPHI制药在线 2026年JPM大会首日，多家跨国药企不约而同将中国创新药管线置于战略核心。从“补充资产”到“增长引擎”，中国药企正以实力赢得全球话语权。这不仅是交易金额的突破，更是创新范式的重构。 从 “引进来” 到 “走出去” 摩根大通医疗健康年会（JPM大会）作为全球生物医药领域的核心风向标，汇聚了跨国药企（MNC）、新兴生物科技公司（biotech）及顶级投资机构等核心参与者，其年度动态对行业研发方向、合作布局及资本流向具有重要指引作用。2026年第44届JPM大会中，中国创新药板块表现突出，其从技术与产品“引进来”向自主创新成果“走出去”的战略转型，成为全球行业关注的核心焦点。 回顾中国医药行业的发展历程，早期更多是依赖从国外引进先进的药物技术和产品，通过模仿与学习积累经验。彼时，国内药企在全球医药产业链中处于相对下游的位置，主要扮演着追随者的角色。但随着国内研发投入的持续增加、人才储备的不断丰富以及政策环境的日益优化，这一局面逐渐发生了改变。如今，中国创新药开始在全球市场崭露头角，越来越多的中国药企不再仅仅满足于 “引进来”，而是积极寻求 “走出去”，将自主研发的创新药推向国际市场，实现全球价值的重塑。 百利天恒的BL-B01D1为全球首创且唯一进入Ⅲ期临床的EGFR×HER3双抗ADC，其核心优势在于双靶点设计，通过同时靶向EGFR与HER3，阻断肿瘤细胞信号传导通路以抑制肿瘤进展，兼具靶向精准性与强效抗肿瘤活性。早期临床试验中，该药物在EGFR突变非小细胞肺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌等实体瘤中展现出显著疗效。2023年12月，百利天恒与BMS就该药物达成独家许可合作，BMS支付8亿美元首付款及两笔2.5亿美元近期或有付款，交易潜在总额达84亿美元，创下全球ADC领域单药对外授权总价纪录，印证了中国创新药技术实力获国际顶级药企认可。 来源：JPM2026大会PPT资料 再看三生制药的 SSGJ-707，这是一款靶向 PD-1/VEGF 的双特异性抗体，以高达 60 亿美元的潜在交易金额（含 12.5 亿美元首付款）刷新了中国创新药出海的里程碑纪录。SSGJ-707 作为全球第二款进入 3 期临床的 PD-1/VEGF 双抗药物，其靶点组合的设计逻辑极具吸引力。理论上，它可以实现 “1+1>2” 的协同抗肿瘤效应，同时简化给药方案、降低联合用药的复杂性。对于辉瑞而言，SSGJ-707 的加入使其得以快速切入 PD-1/VEGF 这一被广泛看好的双抗赛道，与 Summit 的依沃西单抗（Ivonescimab）、康方生物的 AK112 等竞品形成正面竞争。考虑到 NSCLC 作为全球发病率最高的恶性肿瘤之一，仅一线治疗市场规模便超过 200 亿美元，SSGJ-707 若能在 3 期临床中兑现早期数据的承诺，其峰值销售潜力将极为可观。 来源：JPM2026大会PPT资料 这些高价授权案例并非偶然，它们是中国创新药研发实力不断提升的必然结果。中国药企在技术创新上的突破，使得其产品具备了与国际竞品相抗衡的能力；而丰富的临床数据则为产品的安全性和有效性提供了有力支撑，让 MNC 们看到了这些产品在全球市场的巨大潜力。这种从 “引进来” 到 “走出去” 的转变，对中国医药创新生态产生了深远的长期影响。  不止于 “卖管线” 在创新药领域，合作模式的演变对行业发展影响深远，它关乎着药企的研发效率、市场拓展以及全球竞争力的提升。近年来，中国药企与跨国药企（MNC）的合作模式正经历着深刻的变革，从传统的单一资产买断逐渐走向风险共担、利益共享的深度绑定，其中武田与信达的合作堪称这一转变的典型代表。 2025 年 10 月，信达生物与武田达成了一项总额高达 114 亿美金的重磅交易，首付款达 12 亿美元，涉及三款创新产品：IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）以及 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）。这一合作并非简单的资产买卖，而是基于里程碑付款与销售分成的深度绑定，为双方带来了诸多益处。 对于武田制药而言，这种合作模式显著降低了其早期投入风险。在传统的单一资产买断模式下，MNC 需要一次性支付巨额资金获取产品权益，这无疑对企业的资金流构成了巨大压力，同时也承担了产品研发失败的全部风险。而在与信达生物的合作中，武田只需支付相对较少的首付款，后续款项则根据项目的研发进展和商业化成果分期支付。以 IBI363 为例，若该产品在临床试验中未能达到预期目标，武田无需支付后续的里程碑款项，从而有效控制了风险。这种模式使得武田能够以更为灵活的资金安排参与到创新药的研发与商业化进程中，将资源集中投入到最有潜力的项目上。 对信达生物来说，这种合作模式保留了其参与全球市场的机会。在传统模式下，药企一旦将产品权益买断给 MNC，便基本失去了对产品在国际市场的控制权，只能获取一次性的交易收入。而此次合作中，信达不仅获得了 12 亿美元的首付款（含 1 亿美元的溢价战略股权投资）以及潜在里程碑付款，还将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成，除 IBI363 在美国市场双方将采用利润损失共担模式。这意味着信达能够分享产品在全球市场成功商业化带来的收益，进一步提升了企业的盈利能力和国际影响力。通过与武田的合作，信达还能够借助武田在全球开发和商业化的深厚经验与强大实力，加速自身产品的全球开发进程，提升产品在国际市场的竞争力。 从更宏观的角度来看，武田与信达的合作模式为中外药企合作树立了新的典范。它打破了传统合作模式的局限，实现了双方在研发、资金、市场等多方面的优势互补。这种风险共担、利益共享的深度绑定模式，不仅有利于推动创新药的研发和商业化进程，也为全球医药产业的合作发展提供了新的思路和方向。随着越来越多的药企认识到这种合作模式的优势，预计未来将会有更多类似的合作案例出现，进一步促进全球医药产业的创新与发展。 靶点、平台、赛道 在全球医药创新的激烈竞争格局中，中国药企正凭借独特的技术路线、差异化的靶点选择以及精准的赛道布局，逐步切入跨国药企（MNC）的核心战略区域，在肿瘤、神经、代谢等疾病领域崭露头角，构建起自身强大的竞争壁垒。 双抗技术 以康方生物为例，其自主研发的依沃西单抗（AK112）是一款靶向 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体。PD-1 能够激活人体免疫系统，增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力；VEGF 则可抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤的营养供应。依沃西单抗巧妙地将这两个靶点结合在一起，实现了 “1+1>2” 的协同抗肿瘤效应。在非小细胞肺癌的临床试验中，依沃西单抗联合化疗方案展现出了令人瞩目的疗效，与传统治疗方案相比，显著延长了患者的无进展生存期（PFS），提高了客观缓解率（ORR） 。凭借其优异的临床数据，依沃西单抗吸引了众多 MNC 的关注，引发了全球范围内的合作热潮，为康方生物在肿瘤免疫治疗领域赢得了重要的市场地位。 再看信达生物的 IBI363，这是一款 PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体。它针对 PD-1 单抗耐药后的治疗需求，在多种实体瘤中展现出了令人鼓舞的早期数据。IBI363 在 IL-2 靶点上首创性地采用了 α 偏向型设计，能够定向激活共表达 PD-1 和 IL-2Rα 的肿瘤特异性 T 细胞（TSTs），避免肿瘤微环境内调节性 T 细胞（Treg）的影响，从而增强抗肿瘤免疫反应。同时，这种设计还突破了传统 IL-2 用药剂量上限，特异性地激活表达 IL-2Rα 的免疫细胞，降低了毒性。凭借这些独特的优势，IBI363 成功吸引了武田制药的合作，成为武田在肿瘤免疫治疗领域的重要布局之一。 ADC 技术 百利天恒的 BL-B01D1 是一款全球首创、新概念且唯一进入 Ⅲ 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。其双靶点设计使其能够同时靶向 EGFR 和 HER3 两个在多种实体瘤中高表达的受体，阻断肿瘤细胞的信号传导通路，抑制肿瘤的生长和转移。与传统 ADC 相比，BL-B01D1 具有更高的靶向性和更强的抗肿瘤活性，在早期临床试验中，已在 EGFR 突变非小细胞肺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌等多种实体瘤中展现出了优异的疗效。2023 年 12 月，百利天恒就 BL-B01D1 与 BMS 达成独家许可与合作协议，交易潜在总额最高可达 84 亿美元，创下了全球 ADC 领域对外授权的单药总价纪录，充分彰显了其在 ADC 领域的技术领先地位和商业价值。 信达生物的 IBI343 则是一款靶向 Claudin18.2 的 ADC，主要针对胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤。Claudin18.2 是近年来肿瘤领域的热门靶点，在胃癌、食管癌等恶性肿瘤中特异性高表达。信达的 IBI343 凭借其优异的临床数据，在众多 Claudin18.2 ADC 中脱颖而出，成为武田补强消化道肿瘤管线的理想选择。在胃癌的临床试验中，IBI343 显示出了良好的安全性和抗肿瘤活性，为晚期胃癌患者带来了新的治疗希望。考虑到胃癌在亚洲市场的高发病率，IBI343 对于武田巩固其在亚太区域的肿瘤业务具有重要战略意义。 长效 GLP-1 技术 翰森制药的 Olatorepatide 是一款自主研发的长效 GLP-1 受体激动剂，在减重与 2 型糖尿病治疗领域展现出了与司美格鲁肽相当的疗效，同时在给药频率与耐受性方面具有潜在优势。Olatorepatide 通过独特的分子设计，延长了药物在体内的半衰期，实现了每周一次的给药频率，提高了患者的用药依从性。在临床试验中，Olatorepatide 不仅能够有效降低血糖水平，还能显著减轻体重，改善患者的代谢指标。再生元选择与翰森合作，正是看中了 Olatorepatide 的这些优势，希望通过合作快速切入这一预计将超过 1000 亿美元的全球市场。 此外，国内还有多家药企在长效 GLP-1 领域积极布局，如华东医药的 HDM1005 注射液是一种多肽类人 GLP-1 和 GIP 受体的双靶点长效激动剂，已获得 FDA 批准开展 I 期临床试验；甘李药业的 GZR18 注射液是一种长效 GLP-1 受体激动剂，旨在治疗成人 2 型糖尿病及肥胖 / 超重个体的体重管理，已获得 FDA 批准进行 Ⅱ 期临床试验。这些药企通过不断创新和优化长效 GLP-1 技术，为患者提供了更多的治疗选择，也在全球 GLP-1 市场中占据了一席之地。  全球化竞争下的中国药企 在全球医药市场的激烈竞争中，中国药企凭借创新实力和独特技术，逐渐崭露头角，迎来了前所未有的发展机遇。从交易金额来看，中国创新药的海外授权交易屡创新高。 中国药企在创新药研发方面的技术突破，使其产品具备了与国际竞品相抗衡的能力，丰富的临床数据则为产品的安全性和有效性提供了有力支撑，吸引了众多 MNC 的关注与合作。随着国内研发投入的持续增加、人才储备的不断丰富以及政策环境的日益优化，中国药企在全球医药产业链中的地位逐渐提升，有望在国际市场中占据更大份额。 然而，中国药企在全球化竞争中也面临着诸多挑战。临床开发是一个复杂且漫长的过程，需要大量的资金、时间和专业人才投入。在国际多中心临床试验中，中国药企需要面对不同国家和地区的法规差异、文化背景、医疗体系等问题，这对试验的设计、实施和管理提出了更高的要求。不同国家的药品审批标准和流程存在差异，中国药企需要花费更多的精力和资源来满足这些要求，以确保试验的顺利进行和结果的有效性。文化背景的差异也可能影响患者对药物的接受程度和临床试验的参与度，需要药企在试验设计和实施过程中充分考虑。 全球商业化是中国药企面临的另一大挑战。在国际市场上，中国药企需要建立完善的销售渠道、市场推广体系和售后服务网络，以提高产品的知名度和市场占有率。然而，由于缺乏国际市场经验和品牌影响力，中国药企在进入国际市场时往往面临诸多困难。国际市场上的竞争异常激烈，跨国药企凭借其强大的品牌优势、广泛的销售渠道和丰富的市场经验，占据了大部分市场份额。中国药企需要在产品质量、价格、疗效等方面具备独特的竞争优势，才能在国际市场中脱颖而出。 知识产权保护也是中国药企在全球化竞争中不可忽视的问题。在国际市场上，知识产权纠纷时有发生，中国药企需要加强知识产权保护意识，提高知识产权管理能力，以避免侵权风险和知识产权纠纷。随着中国创新药的不断出海，国际竞争对手可能会对中国药企的知识产权进行挑战，中国药企需要加强自身的知识产权布局，提高专利质量和保护力度，以应对可能的知识产权纠纷。 为了应对这些挑战，实现从 “中国新” 到 “全球新” 的跨越，中国药企需要系统性提升全球运营能力。在研发方面，应加强国际合作与交流，引进国际先进技术和人才，提高自身的研发水平和创新能力。积极参与国际多中心临床试验，积累国际临床开发经验，提高产品的国际认可度。通过与国际药企的合作，学习其先进的研发理念和技术，提升自身的研发实力。 在生产方面，要严格遵循国际药品生产质量管理规范（GMP），提高产品质量和生产效率，确保产品符合国际标准。加强生产过程的质量控制，建立完善的质量管理体系，提高产品的稳定性和一致性。同时，要积极推进生产自动化和智能化，提高生产效率，降低生产成本。 在商业化方面，中国药企需加强国际市场调研，了解不同国家和地区的市场需求、竞争态势和政策法规，制定针对性的市场策略。加强品牌建设，提高品牌知名度和美誉度，增强产品的市场竞争力。通过参加国际医药展会、学术会议等活动，展示产品优势，提高品牌影响力。此外，还可以与国际药企合作，借助其销售渠道和市场资源，加快产品的国际化进程。 在知识产权方面，中国药企要加强知识产权战略布局，提前申请专利，保护自身的创新成果。加强知识产权管理，建立完善的知识产权管理制度，提高知识产权运营能力。积极应对知识产权纠纷，维护自身的合法权益。通过加强知识产权保护，提高企业的创新积极性和创新能力。 结尾 JPM 2026首日传递出一个清晰信号：中国创新药已不再是全球医药版图中的配角，而是推动行业变革的关键变量。未来，中国药企需在技术创新、临床策略与全球合作中持续深耕，才能在与MNC的竞合中走得更稳、更远。这场始于资本与技术的联姻，终将重塑全球医药创新的格局与节奏。 参考来源： JPM2026大会PPT资料：公司官网 END 扫码领取CPHI China2026展会门票 智药研习社直播预告 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~