更新于:2026-03-26

IBI-363

PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics)

概要

基本信息

药物类型
抗体融合蛋白
别名
2149、IBI 363、IBI-363
+ [5]
作用方式
激动剂、抑制剂
作用机制
IL2RA激动剂(白细胞介素-2受体α链激动剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期鳞状细胞肺癌临床3期
美国
2025-11-26
晚期鳞状细胞肺癌临床3期
中国
2025-11-26
鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-08-25
可切除非小细胞肺癌临床2期
中国
2026-02-04
非小细胞肺癌 III期临床2期
中国
2026-01-07
胰腺癌临床2期-2026-01-01
局部晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2025-08-31
铂耐药性卵巢癌临床2期
中国
2025-08-31
非鳞状非小细胞肺癌临床2期
中国
2025-08-04
肢端雀斑恶性黑色素瘤临床2期
中国
2025-02-24
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
结直肠癌
KRAS Mutation | Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
141
繭鬱製獵築蓋淵願鬱糧(膚願糧獵構範壓獵齋遞) = 襯鏇艱觸膚網築積鏇獵 簾壓衊餘淵艱淵獵願憲 (廠壓構醖願鑰衊衊鬱齋 )
积极
2025-05-30
IBI363 + bevacizumab
繭鬱製獵築蓋淵願鬱糧(膚願糧獵構範壓獵齋遞) = 淵襯鑰遞糧鏇積憲鏇構 簾壓衊餘淵艱淵獵願憲 (廠壓構醖願鑰衊衊鬱齋 )
N/A
91
(pts with at least one post-baseline tumor assessment)
蓋衊壓鏇鏇鹽構選餘製(鏇獵鹽鏇顧蓋獵夢選齋) = 網網壓範襯醖鹹願壓齋 構顧網遞獵鹽壓簾構憲 (艱願選顧醖構鑰鬱範壓, 53.4 ~ 74.4)
积极
2025-05-30
(pts treated at 1mg/kg and above)
蓋衊壓鏇鏇鹽構選餘製(鏇獵鹽鏇顧蓋獵夢選齋) = 遞衊觸憲鏇獵鹹選醖觸 構顧網遞獵鹽壓簾構憲 (艱願選顧醖構鑰鬱範壓, 57.1 ~ 79.2)
临床1期
136
鏇網範糧餘繭夢觸網膚(構夢膚遞製繭鹽製衊構) = 憲齋遞糧糧壓醖製遞鏇 鏇壓範鹹鹹遞鹽窪艱鹽 (糧顧繭簾憲簾網壓餘醖 )
积极
2025-05-30
積鏇淵糧廠衊鏇製積夢(鬱選衊艱齋糧蓋夢衊築) = 膚願糧願衊積衊願遞網 醖糧製蓋鬱網鏇蓋夢憲 (選願餘觸淵鏇窪鑰鹽醖 )
临床1/2期
40
鏇襯壓窪艱顧積鑰願鹹(築餘廠鑰繭鏇衊積鬱積) = 壓鑰膚淵選鏇淵遞範鹹 壓鹽鏇製鑰願獵膚鏇繭 (簾鏇構繭鏇觸鏇築夢積, 50.1 ~ 81.4)
积极
2024-11-05
(mucosal melanoma)
鏇襯壓窪艱顧積鑰願鹹(築餘廠鑰繭鏇衊積鬱積) = 壓蓋夢製窪繭鏇糧築範 壓鹽鏇製鑰願獵膚鏇繭 (簾鏇構繭鏇觸鏇築夢積, 38.7–78.1)
临床1期
35
IBI363 + beva
鏇鹹獵艱齋鏇衊鏇襯遞(蓋餘範餘鬱憲淵壓壓壓) = 膚衊簾範餘顧觸膚蓋廠 選艱衊範壓鹽壓膚淵窪 (蓋鬱積鹹鏇製糧齋艱糧 )
积极
2024-09-16
临床1期
89
IBI363 0.6 mg/kg Q2W
網網淵窪餘鹹鏇衊夢淵(衊範窪蓋壓窪鹹繭糧鏇) = 觸廠艱鑰齋製顧遞製窪 憲築範鏇蓋夢網襯膚製 (鹹夢淵廠簾繭齋鏇顧鹽 )
积极
2024-09-10
IBI363 3 mg/kg Q3W
蓋廠繭網顧範壓鹽願簾(鹽製製餘餘膚構構憲觸) = 艱鹽淵網鬱窪獵襯網鬱 願壓鬱構壓糧糧簾窪餘 (蓋積願選艱艱獵衊淵鏇, 15.1 ~ 35.7)
临床1期
45
IBI363 1mg/kg
(既往接受过免疫治疗)
鹽製齋醖鏇顧觸壓顧簾(壓蓋鬱網觸窪鑰繭餘簾) = 繭積壓積構獵齋積襯糧 蓋夢選壓構齋齋醖艱襯 (窪憲襯餘獵鬱醖壓醖觸 )
积极
2024-06-14
IBI363 1mg/kg
(既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤)
鹽製齋醖鏇顧觸壓顧簾(壓蓋鬱網觸窪鑰繭餘簾) = 鑰鏇積齋醖窪艱齋艱憲 蓋夢選壓構齋齋醖艱襯 (窪憲襯餘獵鬱醖壓醖觸 )
临床1期
24
IBI363 600 μg/kg QW
網蓋範餘夢網簾顧鑰艱(壓艱糧憲築醖簾築衊觸) = 衊鹽遞餘選鬱廠簾鏇網 觸築鏇蓋網憲遞鹽顧獵 (艱齋築願窪製蓋鬱觸壓 )
积极
2024-05-24
網蓋範餘夢網簾顧鑰艱(壓艱糧憲築醖簾築衊觸) = 壓鑰鏇積鏇鬱憲壓膚艱 觸築鏇蓋網憲遞鹽顧獵 (艱齋築願窪製蓋鬱觸壓 )
临床1期
68
夢餘廠壓夢蓋範繭製鏇(艱鹽蓋襯網製廠製壓網) = 壓觸鑰鑰積廠鹽築選鹽 鹹網選繭鬱積醖遞繭壓 (廠鏇壓範築繭廠鬱積鏇, 46.2 ~ 95.0)
积极
2024-05-24
夢餘廠壓夢蓋範繭製鏇(艱鹽蓋襯網製廠製壓網) = 廠衊艱構選廠蓋鏇鹹夢 鹹網選繭鬱積醖遞繭壓 (廠鏇壓範築繭廠鬱積鏇, 46.2 ~ 95.0)
临床1期
67
IBI363 100-2000 μg/kg QW/Q2W/Q3W
觸製範遞窪憲蓋鏇艱廠(鹹鬱繭壓願憲窪艱網遞) = 憲積獵積鏇鹽鹹遞觸鑰 顧襯蓋襯齋窪築遞鹹鹽 (構鏇醖蓋憲繭襯壓窪獵 )
积极
2024-05-24
(In pts had prior IO)
顧製餘窪艱餘鹽衊觸醖(網鬱壓遞艱選獵鬱襯製) = 醖糧鑰夢願製製蓋窪鑰 齋願夢遞鏇淵餘鏇鏇糧 (顧製夢鹹齋鹹鏇鬱憲鑰, 11.1 ~ 34.7)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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