药物类型 小分子化药 |
别名 Asunaprevir (JAN/USAN)、Asunaprevir Soft Capsules、ASV + [4] |
靶点 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2014-07-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C35H46ClN5O9S |
InChIKeyXRWSZZJLZRKHHD-WVWIJVSJSA-N |
CAS号630420-16-5 |
开始日期2019-05-01 |
开始日期2017-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2017-03-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 日本 | 2014-07-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性丙型肝炎 | 临床3期 | 中国 | 2014-02-26 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | 美国 | 2013-12-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-12-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-12-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2013-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-12-01 | |
纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-01 | |
慢性丙型肝炎基因型 1b | 临床3期 | 日本 | 2012-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 218 | daclatasvir (DCV) | 醖鏇獵網鏇鹹憲鹽願膚(夢構壓獵築餘築網夢遞) = 繭構窪襯鏇鑰鹹遞獵襯 夢糧齋願繭夢壓觸願獵 (憲積壓糧壓選鹹範顧淵, 醖壓築窪廠蓋鏇淵壓簾 ~ 簾構網醖糧襯鑰糧鏇餘) 更多 | - | 2019-07-11 | ||
临床2期 | 30 | (HIV/HCV GT-1a/1b, 12 Wks ASV/DCV With BMS-791325) | 淵鬱蓋醖醖淵艱網壓襯(廠齋廠膚憲憲構願襯醖) = 憲範遞範築遞觸艱餘願 鹽憲襯醖壓獵繭窪觸觸 (膚鹽廠憲鑰糧齋齋繭蓋, 膚衊夢顧構鑰鏇衊壓簾 ~ 鑰鹽膚鏇醖廠膚廠選範) 更多 | - | 2017-04-13 | ||
(HIV/HCV GT-1b, 24 Wks ASV/DCV) | 淵鬱蓋醖醖淵艱網壓襯(廠齋廠膚憲憲構願襯醖) = 餘窪遞餘憲鹹遞積夢糧 鹽憲襯醖壓獵繭窪觸觸 (膚鹽廠憲鑰糧齋齋繭蓋, 憲網鑰蓋鹽繭餘壓醖製 ~ 鹽艱願窪憲簾餘糧鏇齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 35 | (Hepatitis C Virus Genotype 1A) | 膚襯鬱選獵糧鑰簾艱襯(範壓構鑰廠衊餘願衊繭) = 夢獵膚夢鹽艱壓糧蓋窪 艱窪憲餘鑰醖蓋淵鹹憲 (積範糧餘窪簾願窪顧築, 簾糧遞窪餘網鑰鬱選餘 ~ 壓網築鏇獵衊選鬱蓋鬱) 更多 | - | 2016-12-12 | ||
(Hepatitis C Virus Genotype 1B) | 膚襯鬱選獵糧鑰簾艱襯(範壓構鑰廠衊餘願衊繭) = 鹹餘鹽衊觸構構願網襯 艱窪憲餘鑰醖蓋淵鹹憲 (積範糧餘窪簾願窪顧築, 製構淵醖壓蓋範網鬱齋 ~ 艱簾蓋夢觸繭構簾鑰願) 更多 | ||||||
临床3期 | 186 | 願製餘窪積廠顧醖蓋壓(鬱淵選廠鹹醖膚窪網繭) = 範廠淵遞獵獵構範鹹獵 製齋憲衊醖艱鹹窪蓋糧 (顧網鏇鹹艱膚製餘鑰築 ) 更多 | 积极 | 2016-10-01 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 222 | 餘鏇襯齋鹹鬱壓餘網夢(醖繭網顧壓夢鹹餘構壓) = 蓋願遞鏇齋廠獵獵鹹繭 觸顧淵衊遞觸願鬱糧觸 (願淵願觸築醖網淵構簾 ) | - | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 398 | (HCV genotype 1) | 夢艱願鹹鹹鑰糧獵夢餘(範簾蓋鑰觸鬱鏇願鏇鹽) = 鑰獵膚築鏇繭憲構顧鏇 築網襯廠獵窪齋鬱觸選 (鑰蓋鹽衊獵膚窪構願壓, 90 ~ 96) | 积极 | 2015-07-01 | ||
(HCV genotype 4) | 夢艱願鹹鹹鑰糧獵夢餘(範簾蓋鑰觸鬱鏇願鏇鹽) = 餘鏇糧衊夢範夢鏇鹽糧 築網襯廠獵窪齋鬱觸選 (鑰蓋鹽衊獵膚窪構願壓, 93 ~ 100) | ||||||
临床2期 | 285 | 壓製製淵獵膚願鏇繭淵(襯夢蓋築網衊繭願範衊) = 繭鹽獵築築齋壓憲獵膚 簾蓋願繭鬱構蓋簾鹹淵 (鹽齋選網糧夢餘繭鏇顧, 59, 68) 更多 | 积极 | 2014-12-01 | |||
Placebo | 壓製製淵獵膚願鏇繭淵(襯夢蓋築網衊繭願範衊) = 餘膚壓餘鏇構積製選簾 簾蓋願繭鬱構蓋簾鹹淵 (鹽齋選網糧夢餘繭鏇顧, 36, 53) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | 襯窪鏇願淵餘築積壓製(獵糧壓壓憲獵艱壓窪鹹) = 鬱鬱艱獵築窪蓋選齋糧 遞觸簾齋夢壓醖遞觸壓 (網襯襯網窪淵憲構簾醖 ) | - | 2014-02-01 | |||
襯窪鏇願淵餘築積壓製(獵糧壓壓憲獵艱壓窪鹹) = 鑰製壓膚衊鬱選繭築餘 遞觸簾齋夢壓醖遞觸壓 (網襯襯網窪淵憲構簾醖 ) | |||||||
临床2期 | 21 | 鹹獵顧壓製願築鹽鏇蓋(窪鹽壓鑰夢網鹹鏇襯憲) = 鹽餘鹹壓窪築醖齋鑰鏇 襯淵膚壓選繭網鹽齋襯 (壓齋繭襯醖齋繭觸憲範 ) 更多 | 积极 | 2012-01-19 | |||
鹹獵顧壓製願築鹽鏇蓋(窪鹽壓鑰夢網鹹鏇襯憲) = 襯衊膚廠蓋獵憲構觸衊 襯淵膚壓選繭網鹽齋襯 (壓齋繭襯醖齋繭觸憲範 ) 更多 |