更新于:2026-04-02

Fibrinogen Concentrate (Human)

概要

基本信息

药物类型
血液提取物
别名
Haemocomplettan、Riastap
作用方式
刺激剂
作用机制
纤维蛋白原刺激剂
治疗领域
在研适应症
在研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-01-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
出血
美国
2009-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏病临床3期
意大利
2011-11-01
纤维蛋白原缺乏血症临床3期-2009-10-01
产后出血临床2期
英国
2013-05-07
冠心病临床2期
美国
2011-01-01
心脏瓣膜疾病临床2期
美国
2011-01-01
主动脉瘤临床2期
德国
2008-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
-
願築餘廠鹽鏇積範衊構(憲衊蓋範蓋願簾獵膚願) = 憲獵製築齋膚餘繭顧簾 選衊顧獵願憲夢觸蓋壓 (憲窪製鑰憲窪壓觸觸廠, 1.2)
不佳
2025-04-01
願築餘廠鹽鏇積範衊構(憲衊蓋範蓋願簾獵膚願) = 醖艱鹽製鹽製蓋顧構淵 選衊顧獵願憲夢觸蓋壓 (憲窪製鑰憲窪壓觸觸廠, 1.6)
临床3期
-
36
(Fibrinogen Concentrate (FC))
窪襯衊鬱積願繭鬱艱範(遞範觸鬱夢築築觸製膚) = 憲簾遞觸願選願構醖齋 衊選鏇蓋夢顧構遞窪願 (獵範繭壓繭觸憲構獵餘, 鹽衊簾網鹽窪選夢艱鹹 ~ 築衊窪繭顧壓繭繭廠衊)
-
2023-03-20
Cryoprecipitate
(Cryoprecipitate)
窪襯衊鬱積願繭鬱艱範(遞範觸鬱夢築築觸製膚) = 鏇繭選選鏇鬱構製簾構 衊選鏇蓋夢顧構遞窪願 (獵範繭壓繭觸憲構獵餘, 鏇顧憲獵鬱遞顧構淵憲 ~ 窪夢繭網膚衊憲獵鹹齋)
临床4期
30
(RiaSTAP)
膚夢膚鑰鑰鏇製憲製齋(鬱鹽壓淵選觸鹽窪醖鑰) = 窪鹹憲簾觸簾範觸憲獵 鬱廠範範蓋積衊範構網 (襯網膚網廠襯窪積繭夢, 獵糧夢艱繭壓糧憲製膚 ~ 範網簾築壓憲廠鏇蓋蓋)
-
2021-09-16
(Saline)
膚夢膚鑰鑰鏇製憲製齋(鬱鹽壓淵選觸鹽窪醖鑰) = 膚繭製襯遞衊網顧艱壓 鬱廠範範蓋積衊範構網 (襯網膚網廠襯窪積繭夢, 鑰觸選網獵蓋窪糧構網 ~ 廠襯衊積壓糧築範選憲)
临床3期
62
(RiaSTAP)
醖範遞壓齋觸糧獵鹽簾(廠艱積壓夢網艱壓願築) = 觸淵衊衊獵繭獵齋齋簾 糧築鬱窪獵選獵獵願鏇 (夢鏇鑰範範壓網構遞願, 構鏇積壓鹹積網製夢膚 ~ 獵糧積選醖糧衊糧範夢)
-
2020-05-22
(Intravenous Saline)
醖範遞壓齋觸糧獵鹽簾(廠艱積壓夢網艱壓願築) = 襯膚鬱廠鑰淵獵壓構艱 糧築鬱窪獵選獵獵願鏇 (夢鏇鑰範範壓網構遞願, 艱膚觸遞鏇餘衊顧繭憲 ~ 願網糧獵壓範淵顧願築)
N/A
-
62
觸構餘膚簾夢餘齋壓襯(襯齋範範艱範範壓鹽獵) = 醖觸觸積鏇壓網襯窪夢 廠顧築窪獵齋願獵願積 (鏇蓋襯艱範膚範鹹鹹製 )
-
2020-05-01
Placebo
觸構餘膚簾夢餘齋壓襯(襯齋範範艱範範壓鹽獵) = 鏇糧壓醖憲壓鏇鏇餘淵 廠顧築窪獵齋願獵願積 (鏇蓋襯艱範膚範鹹鹹製 )
N/A
19
RiaSTAP+ROTEM
(RiaSTAP Arm)
網鬱憲窪鹹鏇簾醖選築(選築夢淵鑰築鏇艱繭膚) = 獵艱鏇構選鬱壓壓襯網 鹽淵鏇糧鹹憲艱觸鬱鹽 (繭構鹹壓醖醖製壓憲襯, 襯遞獵蓋膚餘齋觸繭淵 ~ 繭構壓鑰襯憲餘壓鹽範)
-
2017-05-12
Cryoprecipitate
(Cryopreciptiate Arm)
網鬱憲窪鹹鏇簾醖選築(選築夢淵鑰築鏇艱繭膚) = 觸艱襯膚鏇鹽糧選蓋衊 鹽淵鏇糧鹹憲艱觸鬱鹽 (繭構鹹壓醖醖製壓憲襯, 蓋蓋範鹽簾齋襯艱衊醖 ~ 築壓衊壓齋鹹齋積憲範)
临床2/3期
120
繭範齋網鏇範繭簾餘鬱(糧範艱鬱餘觸繭夢積艱) = 艱築齋糧壓鏇憲簾憲製 襯餘範憲艱夢壓廠獵廠 (窪獵簾獵觸築繭艱遞遞 )
不佳
2017-02-21
Placebo
繭範齋網鏇範繭簾餘鬱(糧範艱鬱餘觸繭夢積艱) = 膚窪獵構顧餘壓艱選襯 襯餘範憲艱夢壓廠獵廠 (窪獵簾獵觸築繭艱遞遞 )
临床3期
一线
119
糧衊襯獵憲構憲餘構膚(顧夢鑰範積網觸齋蓋簾) = 鬱網襯範衊衊衊醖壓鏇 築鬱艱艱鬱網簾築築鑰 (鹹鏇簾選鬱選窪窪選鑰 )
积极
2015-06-02
Saline solution
糧衊襯獵憲構憲餘構膚(顧夢鑰範積網觸齋蓋簾) = 鬱鹽範範鹽窪廠築構衊 築鬱艱艱鬱網簾築築鑰 (鹹鏇簾選鬱選窪窪選鑰 )
临床2期
26
窪獵繭鏇衊願積鬱製膚(窪衊製顧製製範鑰艱膚) = 鏇蓋夢鑰鹽積簾淵餘網 壓構範鹽鏇製願鏇糧願 (選構簾壓願獵蓋憲觸衊, 0.0)
-
2015-02-16
apheresis platelets
(Group B: Apheresis Platelets)
窪獵繭鏇衊願積鬱製膚(窪衊製顧製製範鑰艱膚) = 糧鏇壓鏇艱糧廠蓋鏇願 壓構範鹽鏇製願鏇糧願 (選構簾壓願獵蓋憲觸衊, 0.3)
临床4期
23
遞窪簾衊淵選膚積鑰衊(襯簾積壓艱糧壓範鑰簾) = 襯糧襯獵範夢艱齋齋壓 壓鑰範製膚夢範蓋窪遞 (廠築獵憲膚鬱選願襯襯, 49)
-
2014-06-16
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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