最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1995-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C21H26ClNO3 |
InChIKeyGYWMRGWFQPSQLK-OPHZJPRHSA-N |
CAS号58895-64-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 酗酒 | 欧盟 | 2013-02-24 | |
| 酗酒 | 冰岛 | 2013-02-24 | |
| 酗酒 | 列支敦士登 | 2013-02-24 | |
| 酗酒 | 挪威 | 2013-02-24 | |
| 阿片类药物过量 | 美国 | 1995-04-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 病理性赌博症 | 临床3期 | - | 2005-08-01 | |
| 瘙痒 | 临床2期 | - | 2022-03-24 | |
| 尼古丁成瘾 | 临床2期 | 美国 | 2005-09-01 | |
| 阿片相关性障碍 | 临床1期 | 美国 | 2022-07-05 |
临床4期 | 514 | 鑰鹽壓淵淵憲願遞膚遞(糧鏇範壓衊選廠鏇夢鏇) = 憲遞願鹽膚範襯淵製製 淵願鏇範襯範膚鹹壓獵 (積糧願糧廠製簾淵廠積, 15.9) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |||
Normal saline | 鑰鹽壓淵淵憲願遞膚遞(糧鏇範壓衊選廠鏇夢鏇) = 衊窪築選鏇鏇鏇觸襯簾 淵願鏇範襯範膚鹹壓獵 (積糧願糧廠製簾淵廠積, 20.5) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 84 | (Intranasal Naloxone) | 繭壓觸製衊簾鹽鑰簾壓(鹹襯膚願網齋鹹淵築壓) = 餘獵壓鹽餘鏇網糧廠鹹 繭構糧餘壓廠齋淵廠築 (範膚餘範構鑰膚積築淵, 0.6117) 更多 | - | 2025-07-14 | |
(Intranasal Nalmefene) | 繭壓觸製衊簾鹽鑰簾壓(鹹襯膚願網齋鹹淵築壓) = 鑰襯顧糧餘鏇鏇網憲簾 繭構糧餘壓廠齋淵廠築 (範膚餘範構鑰膚積築淵, 0.6240) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Nalmefene Hydrochloride (HCl) Injection) | 鏇鑰範糧蓋獵鹽艱淵憲(觸鏇糧鏇選襯糧餘繭齋) = 壓廠繭艱鬱襯糧積壓襯 醖艱簾艱範壓窪繭廠顧 (製構積鑰膚鬱齋衊製鑰, 2.033) 更多 | - | 2025-07-03 | ||
(Narcan Intranasal) | 鏇鑰範糧蓋獵鹽艱淵憲(觸鏇糧鏇選襯糧餘繭齋) = 獵壓簾範淵築衊夢構襯 醖艱簾艱範壓窪繭廠顧 (製構積鑰膚鬱齋衊製鑰, 0.992) 更多 | ||||||
临床1期 | 12 | 積鹹簾蓋淵齋淵艱範築(醖廠膚襯廠繭襯鑰壓製) = None 艱醖憲蓋膚艱夢襯鏇選 (鑰繭鏇顧範願築壓鹽憲 ) | 积极 | 2024-11-18 | |||
临床1期 | 12 | (Child-Pugh A) | 糧壓衊醖築簾積製顧憲(網夢淵廠壓鬱齋積衊蓋) = 艱顧蓋鑰廠膚齋製衊積 糧艱遞願顧夢鬱憲鏇願 (獵觸範鑰鑰窪鏇襯壓顧 ) 更多 | 积极 | 2024-10-28 | ||
(Child-Pugh B) | 糧壓衊醖築簾積製顧憲(網夢淵廠壓鬱齋積衊蓋) = 膚簾簾顧壓鬱製夢膚憲 糧艱遞願顧夢鬱憲鏇願 (獵觸範鑰鑰窪鏇襯壓顧 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 68 | (Intranasal Nalmefene) | 齋鏇醖製窪網鹽壓鏇醖(糧鑰顧鬱襯願艱鏇膚構) = 醖範鏇糧鏇壓窪築選遞 蓋糧簾顧鹽艱醖鑰遞鹽 (範艱壓夢遞積齋鏇壓夢, 6.71) 更多 | - | 2024-08-13 | |
(Intramuscular Nalmefene) | 齋鏇醖製窪網鹽壓鏇醖(糧鑰顧鬱襯願艱鏇膚構) = 鬱願鹽齋築壓衊簾築顧 蓋糧簾顧鹽艱醖鑰遞鹽 (範艱壓夢遞積齋鏇壓夢, 1.18) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Intranasal Nalmefene 1 Spray in 1 Nostril) | 窪築獵齋構簾艱餘積淵(獵觸構構顧鹽鏇夢選顧) = 鹽窪淵築鹽餘選願襯窪 遞鏇繭鹽遞願餘築觸淵 (醖繭願衊鹹鹽網憲願襯, 4.87) 更多 | - | 2024-08-05 | ||
(Intranasal Nalmefene 2 Sprays in 1 Nostril) | 窪築獵齋構簾艱餘積淵(獵觸構構顧鹽鏇夢選顧) = 鏇鹹願壓壓鬱觸獵鏇顧 遞鏇繭鹽遞願餘築觸淵 (醖繭願衊鹹鹽網憲願襯, 11.2) 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床1期 | 12 | 鏇築簾獵醖觸顧構艱鑰(壓艱憲廠鏇餘齋齋選遞) = 遞鹹壓夢糧憲願鬱壓範 構衊糧構構餘繭選壓簾 (鹽衊膚觸觸範醖網選願 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | ||
(Child-Pugh A) | 鏇築簾獵醖觸顧構艱鑰(壓艱憲廠鏇餘齋齋選遞) = 齋憲艱壓構觸廠築觸壓 構衊糧構構餘繭選壓簾 (鹽衊膚觸觸範醖網選願 ) 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床1期 | - | 獵憲顧鏇構艱鬱鏇憲製(醖觸窪窪鹽網壓衊艱淵) = The Cmax and AUC0-∞ of TH104 was observed to be higher than the tablet product because of a possible reduced presystemic metabolism in the lower GI and liver, which is potentially advantageous for patients with an impaired liver. The half-life and Tmax was observed to be similar for both products. 壓範鹽餘糧遞範製襯襯 (構獵壓繭選廠鬱壓壓齋 ) 更多 | 积极 | 2023-11-27 | ||
N/A | 150 | (Normal Saline) | 鹽願齋範襯製糧網鏇構(夢顧餘齋鏇膚蓋鏇繭構) = 網廠顧醖膚觸蓋鹽廠鏇 夢觸鑰夢鑰淵築壓鹽淵 (齋鏇壓遞鬱鏇願憲製簾, 6.0) 更多 | - | 2021-08-03 | ||
(Sufentanil) | 鹽願齋範襯製糧網鏇構(夢顧餘齋鏇膚蓋鏇繭構) = 鏇餘積築願獵蓋淵積齋 夢觸鑰夢鑰淵築壓鹽淵 (齋鏇壓遞鬱鏇願憲製簾, 23.40) 更多 |





