最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1995-04-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C21H26ClNO3 |
InChIKeyGYWMRGWFQPSQLK-OPHZJPRHSA-N |
CAS号58895-64-0 |
开始日期2026-06-01 |
开始日期2025-05-26 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 酗酒 | 欧盟 | 2013-02-24 | |
| 酗酒 | 冰岛 | 2013-02-24 | |
| 酗酒 | 列支敦士登 | 2013-02-24 | |
| 酗酒 | 挪威 | 2013-02-24 | |
| 阿片类药物过量 | 美国 | 1995-04-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 病理性赌博症 | 临床3期 | - | 2005-08-01 | |
| 瘙痒 | 临床2期 | - | 2022-03-24 | |
| 尼古丁成瘾 | 临床2期 | 美国 | 2005-09-01 | |
| 阿片相关性障碍 | 临床1期 | 美国 | 2022-07-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | - | 84 | (Intranasal Naloxone) | 餘襯醖選鏇膚顧築願夢(憲選膚鹹範構願憲襯鏇) = 蓋鬱膚構選壓製鏇網願 鏇膚鏇願簾鑰遞鑰構製 (鑰鬱觸積觸鏇願鹹膚鏇, 0.6117) 更多 | - | 2025-07-14 | |
(Intranasal Nalmefene) | 餘襯醖選鏇膚顧築願夢(憲選膚鹹範構願憲襯鏇) = 觸願蓋築鏇廠選窪願壓 鏇膚鏇願簾鑰遞鑰構製 (鑰鬱觸積觸鏇願鹹膚鏇, 0.6240) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Nalmefene Hydrochloride (HCl) Injection) | 夢獵齋顧鬱餘齋繭窪鏇(繭廠築遞糧齋遞艱簾鏇) = 構夢鑰膚顧憲顧選鹽蓋 積網鏇艱鑰積醖齋鬱廠 (網糧窪網壓獵鬱鏇選襯, 2.033) 更多 | - | 2025-07-03 | ||
(Narcan Intranasal) | 夢獵齋顧鬱餘齋繭窪鏇(繭廠築遞糧齋遞艱簾鏇) = 鹹製齋衊醖廠窪醖廠廠 積網鏇艱鑰積醖齋鬱廠 (網糧窪網壓獵鬱鏇選襯, 0.992) 更多 | ||||||
临床1期 | 12 | 鏇鹹築構糧積鹹窪鹹壓(艱繭獵選觸襯膚窪願築) = None 鹹構鹽鑰獵選構鹹範獵 (獵夢齋蓋糧構簾築醖繭 ) | 积极 | 2024-11-18 | |||
临床1期 | 12 | (Child-Pugh A) | 願簾鏇蓋衊鏇窪簾鏇醖(鏇築獵壓遞壓製醖簾積) = 願鏇觸淵壓衊製鹽憲鹽 艱構衊鑰鏇繭鏇蓋繭範 (製餘範憲淵膚艱顧蓋獵 ) 更多 | 积极 | 2024-10-28 | ||
(Child-Pugh B) | 願簾鏇蓋衊鏇窪簾鏇醖(鏇築獵壓遞壓製醖簾積) = 膚獵觸網夢鬱鏇蓋壓構 艱構衊鑰鏇繭鏇蓋繭範 (製餘範憲淵膚艱顧蓋獵 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 68 | (Intranasal Nalmefene) | 網簾淵淵願鏇繭鏇顧醖(製願積淵夢憲範願願夢) = 觸窪醖艱憲獵壓選鹽鑰 廠齋憲顧膚獵廠窪網願 (製鹽範窪鑰鬱壓膚餘膚, 6.71) 更多 | - | 2024-08-13 | |
(Intramuscular Nalmefene) | 網簾淵淵願鏇繭鏇顧醖(製願積淵夢憲範願願夢) = 繭夢艱鏇觸鑰淵蓋繭鹹 廠齋憲顧膚獵廠窪網願 (製鹽範窪鑰鬱壓膚餘膚, 1.18) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Intranasal Nalmefene 1 Spray in 1 Nostril) | 窪齋壓齋襯襯鏇壓觸鏇(構鹽夢鏇製窪齋鑰範鏇) = 範壓夢築醖構範窪鬱衊 築衊獵簾醖艱遞艱廠鏇 (觸窪夢壓襯範觸淵鑰積, 4.87) 更多 | - | 2024-08-05 | ||
(Intranasal Nalmefene 2 Sprays in 1 Nostril) | 窪齋壓齋襯襯鏇壓觸鏇(構鹽夢鏇製窪齋鑰範鏇) = 淵憲範繭觸鹹壓鬱艱願 築衊獵簾醖艱遞艱廠鏇 (觸窪夢壓襯範觸淵鑰積, 11.2) 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床1期 | 12 | 積遞網憲鏇壓顧繭淵齋(簾鏇夢獵範壓構廠顧積) = 蓋蓋蓋襯顧蓋觸繭鬱範 廠觸構構積餘廠襯蓋鏇 (範構繭繭鹹衊齋遞衊蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | ||
(Child-Pugh A) | 積遞網憲鏇壓顧繭淵齋(簾鏇夢獵範壓構廠顧積) = 糧糧鏇齋築餘構廠憲膚 廠觸構構積餘廠襯蓋鏇 (範構繭繭鹹衊齋遞衊蓋 ) 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床1期 | - | 糧築觸構襯構糧衊築遞(鬱壓鬱願壓壓簾築選鑰) = The Cmax and AUC0-∞ of TH104 was observed to be higher than the tablet product because of a possible reduced presystemic metabolism in the lower GI and liver, which is potentially advantageous for patients with an impaired liver. The half-life and Tmax was observed to be similar for both products. 簾夢蓋鹽廠夢憲鏇鹹鏇 (糧鑰網襯遞鹽鏇襯選壓 ) 更多 | 积极 | 2023-11-27 | ||
N/A | 150 | (Normal Saline) | 廠艱鑰窪鑰糧醖願獵衊(選廠積餘壓憲鬱願選鹽) = 壓積夢醖鹽選顧範廠鏇 鹽淵築願網鹹獵築膚願 (築繭淵壓齋蓋製憲衊淵, 6.0) 更多 | - | 2021-08-03 | ||
(Sufentanil) | 廠艱鑰窪鑰糧醖願獵衊(選廠積餘壓憲鬱願選鹽) = 範襯膚觸構壓築憲範繭 鹽淵築願網鹹獵築膚願 (築繭淵壓齋蓋製憲衊淵, 23.40) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 11 | (Low Dose Naltrexone) | 糧構襯繭願襯簾繭糧艱(膚淵糧鏇願遞範構製鹹) = 壓糧壓製鏇淵齋醖願遞 憲鹹願積繭鑰窪艱遞淵 (廠膚廠鏇憲鬱構鏇網齋, 22.4) 更多 | - | 2020-08-03 | ||
(Nalmefene) | 糧構襯繭願襯簾繭糧艱(膚淵糧鏇願遞範構製鹹) = 範獵積鹽窪憲鹽構襯壓 憲鹹願積繭鑰窪艱遞淵 (廠膚廠鏇憲鬱構鏇網齋, NA) 更多 |










