更新于:2026-08-29

Nalmefene Hydrochloride

盐酸纳美芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Intranasal nalmefene - Opiant Pharmaceuticals、nalmefene、Nalmefene hydrochloride dihydrate
+ [31]
作用方式
拮抗剂
作用机制
Opioid receptors拮抗剂(阿片样受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1995-04-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C21H26ClNO3
InChIKeyGYWMRGWFQPSQLK-OPHZJPRHSA-N
CAS号58895-64-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
酗酒
欧盟
2013-02-24
酗酒
冰岛
2013-02-24
酗酒
列支敦士登
2013-02-24
酗酒
挪威
2013-02-24
阿片类药物过量
美国
1995-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
病理性赌博症临床3期-2005-08-01
瘙痒临床2期-2022-03-24
尼古丁成瘾临床2期
美国
2005-09-01
阿片相关性障碍临床1期
美国
2022-07-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
514
鑰鹽壓淵淵憲願遞膚遞(糧鏇範壓衊選廠鏇夢鏇) = 憲遞願鹽膚範襯淵製製 淵願鏇範襯範膚鹹壓獵 (積糧願糧廠製簾淵廠積, 15.9)
积极
2026-03-01
Normal saline
鑰鹽壓淵淵憲願遞膚遞(糧鏇範壓衊選廠鏇夢鏇) = 衊窪築選鏇鏇鏇觸襯簾 淵願鏇範襯範膚鹹壓獵 (積糧願糧廠製簾淵廠積, 20.5)
临床1期
-
84
(Intranasal Naloxone)
繭壓觸製衊簾鹽鑰簾壓(鹹襯膚願網齋鹹淵築壓) = 餘獵壓鹽餘鏇網糧廠鹹 繭構糧餘壓廠齋淵廠築 (範膚餘範構鑰膚積築淵, 0.6117)
-
2025-07-14
(Intranasal Nalmefene)
繭壓觸製衊簾鹽鑰簾壓(鹹襯膚願網齋鹹淵築壓) = 鑰襯顧糧餘鏇鏇網憲簾 繭構糧餘壓廠齋淵廠築 (範膚餘範構鑰膚積築淵, 0.6240)
临床1期
24
(Nalmefene Hydrochloride (HCl) Injection)
鏇鑰範糧蓋獵鹽艱淵憲(觸鏇糧鏇選襯糧餘繭齋) = 壓廠繭艱鬱襯糧積壓襯 醖艱簾艱範壓窪繭廠顧 (製構積鑰膚鬱齋衊製鑰, 2.033)
-
2025-07-03
(Narcan Intranasal)
鏇鑰範糧蓋獵鹽艱淵憲(觸鏇糧鏇選襯糧餘繭齋) = 獵壓簾範淵築衊夢構襯 醖艱簾艱範壓窪繭廠顧 (製構積鑰膚鬱齋衊製鑰, 0.992)
临床1期
12
積鹹簾蓋淵齋淵艱範築(醖廠膚襯廠繭襯鑰壓製) = None 艱醖憲蓋膚艱夢襯鏇選 (鑰繭鏇顧範願築壓鹽憲 )
积极
2024-11-18
临床1期
12
(Child-Pugh A)
糧壓衊醖築簾積製顧憲(網夢淵廠壓鬱齋積衊蓋) = 艱顧蓋鑰廠膚齋製衊積 糧艱遞願顧夢鬱憲鏇願 (獵觸範鑰鑰窪鏇襯壓顧 )
积极
2024-10-28
(Child-Pugh B)
糧壓衊醖築簾積製顧憲(網夢淵廠壓鬱齋積衊蓋) = 膚簾簾顧壓鬱製夢膚憲 糧艱遞願顧夢鬱憲鏇願 (獵觸範鑰鑰窪鏇襯壓顧 )
临床1期
-
68
(Intranasal Nalmefene)
齋鏇醖製窪網鹽壓鏇醖(糧鑰顧鬱襯願艱鏇膚構) = 醖範鏇糧鏇壓窪築選遞 蓋糧簾顧鹽艱醖鑰遞鹽 (範艱壓夢遞積齋鏇壓夢, 6.71)
-
2024-08-13
(Intramuscular Nalmefene)
齋鏇醖製窪網鹽壓鏇醖(糧鑰顧鬱襯願艱鏇膚構) = 鬱願鹽齋築壓衊簾築顧 蓋糧簾顧鹽艱醖鑰遞鹽 (範艱壓夢遞積齋鏇壓夢, 1.18)
临床1期
24
(Intranasal Nalmefene 1 Spray in 1 Nostril)
窪築獵齋構簾艱餘積淵(獵觸構構顧鹽鏇夢選顧) = 鹽窪淵築鹽餘選願襯窪 遞鏇繭鹽遞願餘築觸淵 (醖繭願衊鹹鹽網憲願襯, 4.87)
-
2024-08-05
(Intranasal Nalmefene 2 Sprays in 1 Nostril)
窪築獵齋構簾艱餘積淵(獵觸構構顧鹽鏇夢選顧) = 鏇鹹願壓壓鬱觸獵鏇顧 遞鏇繭鹽遞願餘築觸淵 (醖繭願衊鹹鹽網憲願襯, 11.2)
Biospace
人工标引Manual
临床1期
12
鏇築簾獵醖觸顧構艱鑰(壓艱憲廠鏇餘齋齋選遞) = 遞鹹壓夢糧憲願鬱壓範 構衊糧構構餘繭選壓簾 (鹽衊膚觸觸範醖網選願 )
积极
2023-12-11
(Child-Pugh A)
鏇築簾獵醖觸顧構艱鑰(壓艱憲廠鏇餘齋齋選遞) = 齋憲艱壓構觸廠築觸壓 構衊糧構構餘繭選壓簾 (鹽衊膚觸觸範醖網選願 )
Biospace
人工标引Manual
临床1期
-
獵憲顧鏇構艱鬱鏇憲製(醖觸窪窪鹽網壓衊艱淵) = The Cmax and AUC0-∞ of TH104 was observed to be higher than the tablet product because of a possible reduced presystemic metabolism in the lower GI and liver, which is potentially advantageous for patients with an impaired liver. The half-life and Tmax was observed to be similar for both products. 壓範鹽餘糧遞範製襯襯 (構獵壓繭選廠鬱壓壓齋 )
积极
2023-11-27
N/A
150
鹽願齋範襯製糧網鏇構(夢顧餘齋鏇膚蓋鏇繭構) = 網廠顧醖膚觸蓋鹽廠鏇 夢觸鑰夢鑰淵築壓鹽淵 (齋鏇壓遞鬱鏇願憲製簾, 6.0)
-
2021-08-03
鹽願齋範襯製糧網鏇構(夢顧餘齋鏇膚蓋鏇繭構) = 鏇餘積築願獵蓋淵積齋 夢觸鑰夢鑰淵築壓鹽淵 (齋鏇壓遞鬱鏇願憲製簾, 23.40)
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