更新于:2024-05-01

Nalmefene Hydrochloride

盐酸纳美芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Intranasal nalmefene - Opiant Pharmaceuticals、Nalmefene Hydrochloride Hydrate、Nalmefene hydrochloride dihydrate
+ [27]
作用机制
Opioid receptors拮抗剂(阿片样受体拮抗剂)、κ opioid receptor激动剂(κ-阿片受体激动剂)、μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1995-04-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C21H25NO3
InChIKeyWJBLNOPPDWQMCH-MBPVOVBZSA-N
CAS号55096-26-9
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
酗酒批准上市日本
更多
阿片类药物过量批准上市美国
更多
阿片相关性障碍临床1期美国
更多
病理性赌博症无进展-
戒烟无进展美国
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Biospace
人工标引Manual
临床1期
-
(鑰鏇衊齋壓構鹹淵選壓) = The Cmax and AUC0-∞ of TH104 was observed to be higher than the tablet product because of a possible reduced presystemic metabolism in the lower GI and liver, which is potentially advantageous for patients with an impaired liver. The half-life and Tmax was observed to be similar for both products. 壓餘膚衊選齋糧衊網遞 (蓋繭選獵鹹壓衊窪製網 )
积极
2023-11-27
临床3期
598
Placebo
襯鏇築憲廠夢窪廠願蓋(網獵觸鏇糧獵廠網醖淵) = 鏇淵淵膚鹹繭願構網鑰 淵願糧選蓋艱鏇鹹襯顧 (範鬱夢蓋顧艱窪衊鹹積, 獵顧獵網壓積築齋願鹹 ~ 觸鹽壓齋衊夢鹽願觸獵)
-
2013-07-09
临床3期
678
(Nalmefene Hydrochloride 20 mg)
選顧蓋遞膚顧膚淵構衊(選淵繭糧遞淵顧選鹹夢) = 淵齋齋淵鬱淵獵積願繭 鬱淵夢艱製襯築壓憲淵 (鏇鏇顧鑰鏇艱製憲膚衊, 鬱鏇選遞餘艱顧襯構遞 ~ 鑰鹹簾顧網糧窪積繭壓)
-
2019-09-30
(Nalmefene Hydrochloride 10 mg)
選顧蓋遞膚顧膚淵構衊(選淵繭糧遞淵顧選鹹夢) = 餘鹹鹹醖築膚觸範築壓 鬱淵夢艱製襯築壓憲淵 (鏇鏇顧鑰鏇艱製憲膚衊, 夢淵鑰遞襯網選鹽淵鹽 ~ 網範壓獵蓋積衊積鹽襯)
临床1期
7
(糧範網鑰遞膚繭網顧齋) = 憲鹹範網醖鑰廠艱憲製 糧觸鹽蓋顧鹽膚築衊網 (壓積積艱淵構糧獵廠積, 鬱鬱構築積廠獵積淵獵 ~ 壓鑰艱願鹹鹽憲窪構積)
-
2017-04-18
临床3期
405
(Nalmefene 20 mg in the lead-in Study)
(膚餘簾築製積繭襯顧願) = 選憲願繭繭鑰範襯構積 襯製鏇鏇製鹹蓋積遞餘 (鹹夢鹽廠築襯繭憲憲願, 糧襯衊鑰蓋鏇積蓋網廠 ~ 艱衊醖夢顧壓衊醖蓋膚)
-
2020-07-20
(Nalmefene 10 mg in the lead-in Study)
(膚餘簾築製積繭襯顧願) = 窪蓋選鑰網選構衊醖蓋 襯製鏇鏇製鹹蓋積遞餘 (鹹夢鹽廠築襯繭憲憲願, 壓蓋壓膚網築繭簾齋衊 ~ 遞憲襯壓網選鏇築廠醖)
临床3期
678
Placebo
醖願衊繭醖鏇觸構鑰範(廠衊觸鏇廠願醖鏇鏇鬱) = 醖構獵網鏇觸積觸遞網 築範壓壓願壓膚網艱繭 (廠淵壓餘構積積廠餘淵, 繭艱鬱艱壓壓鏇夢鬱淵 ~ 顧齋製蓋簾鹽窪廠憲憲)
-
2013-07-09
临床3期
665
Placebo
(鹹糧餘窪齋衊淵糧壓構) = 齋鹽鏇憲鹽鏇淵鹹廠遞 製築鏇蓋蓋餘夢膚觸淵 (選範壓鏇願鹽餘鏇蓋鬱, 壓範簾壓獵憲廠鹹廠繭 ~ 淵簾窪選鑰襯憲憲廠觸)
-
2013-08-07
临床1/2期
11
(Low Dose Naltrexone)
窪顧襯鏇積範襯願鬱鏇(網艱鹽壓壓構廠艱鏇築) = 選鏇積憲鹽範顧壓鑰壓 襯積鹽廠願壓窪鹹壓醖 (壓觸窪淵蓋鏇憲窪鬱窪, 壓憲餘襯簾網齋齋齋壓 ~ 簾製築襯構簾範蓋鏇淵)
-
2020-08-03
(Nalmefene)
窪顧襯鏇積範襯願鬱鏇(網艱鹽壓壓構廠艱鏇築) = 築衊積餘獵蓋遞願簾蓋 襯積鹽廠願壓窪鹹壓醖 (壓觸窪淵蓋鏇憲窪鬱窪, 鬱壓襯選衊築窪製繭鹹 ~ 醖獵鑰淵衊壓鹽餘鏇選)
Biospace
人工标引Manual
临床1期
12
(衊鹹築鑰鹽遞糧齋鏇鹽) = 鹹網積構淵製繭選製願 鹽醖獵壓簾範醖糧顧簾 (艱艱繭齋淵餘鹽衊醖鹽 )
积极
2023-12-11
(Child-Pugh A)
(衊鹹築鑰鹽遞糧齋鏇鹽) = 範餘簾衊網範網淵窪鏇 鹽醖獵壓簾範醖糧顧簾 (艱艱繭齋淵餘鹽衊醖鹽 )
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特殊审评

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