Nalmefene Hydrochloride

PLYMOUTH MEETING, Pa., June 12, 2026 /PRNewswire/ -- Braeburn today announced it will present two oral presentations and two posters at the 88th Annual Scientific Meeting of the College on Problems of Drug Dependence (CPDD), taking place June 13–17, 2026, in Portland, Oregon, expanding the clinical and real-world evidence base for BRIXADI® (buprenorphine) extended-release injection for subcutaneous use (CIII) in the fentanyl era. Oral Presentations: First Dose Withdrawal Suppression With Injectable Weekly and Monthly Buprenorphine (CAM2038) and the Relationship Between Buprenorphine Plasma Concentrations and Withdrawal Suppression in Participants With Opioid Use Disorder This presentation will share findings from a post hoc analysis evaluating the first dose effect of Weekly and Monthly BRIXADI on opioid withdrawal and self-reported illicit drug use in participants with moderate to severe OUD and the association between buprenorphine plasma concentrations and withdrawal suppression. Late-Breaking: Office-Based Treatment Retention Among Patients With OUD and Recent Fentanyl Use: Extended-Release Injectable Buprenorphine vs Sublingual Buprenorphine This presentation will share findings from a real-world retrospective analysis of electronic medical record data examining treatment retention among patients with OUD and recent fentanyl use who received BRIXADI compared to those on sublingual buprenorphine over a 6-month observation period. Posters: Real-World Utilization Trends of Weekly and Monthly Injectable Buprenorphine (CAM2038) in the United States During the Era of High Potency Synthetic Opioids A retrospective analysis of specialty pharmacy dispensing data for BRIXADI evaluated the distribution of available doses and formulations and longitudinal utilization trends since becoming available in the United States. National and Regional Trends in Fentanyl-Associated Polysubstance Use: A Cross-Sectional Analysis of Urine Drug Testing in the United States, 2016–2025 A retrospective, cross-sectional analysis of definitive urine drug testing results examined national and regional patterns of concomitant drug use over time among patients with substance use disorders in the United States who use fentanyl. About BRIXADI® BRIXADI is indicated for the treatment of moderate to severe opioid use disorder in patients who have initiated treatment with a single dose of a transmucosal buprenorphine product or who are already being treated with buprenorphine. BRIXADI should be used as part of a complete treatment plan that includes counseling and psychosocial support. IMPORTANT SAFETY INFORMATION WARNING: RISK OF SERIOUS HARM OR DEATH WITH INTRAVENOUS ADMINISTRATION; BRIXADI RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGY Serious harm or death could result if administered intravenously. BRIXADI forms a liquid crystalline gel upon contact with body fluids and may cause occlusion, local tissue damage, and thrombo-embolic events, including life-threatening pulmonary emboli, if administered intravenously. Because of the risk of serious harm or death that could result from intravenous self-administration, BRIXADI is only available through a restricted program called the BRIXADI REMS. Healthcare settings and pharmacies that order and dispense BRIXADI must be certified in this program and comply with the REMS requirements. BRIXADI (buprenorphine) extended-release injection (weekly, 50 mg/mL buprenorphine) and BRIXADI (monthly, 356 mg/mL buprenorphine) are different formulations. Doses of BRIXADI (weekly) cannot be combined to yield an equivalent monthly dose. CONTRAINDICATIONS BRIXADI is contraindicated in patients with hypersensitivity (e.g., anaphylactic shock) to buprenorphine or any other ingredients in the solution for injection. WARNINGS AND PRECAUTIONS Addiction, Abuse, and Misuse: BRIXADI contains buprenorphine, a Schedule III controlled substance that can be abused in a manner similar to other opioids. Buprenorphine is sought by people with opioid use disorder and is subject to criminal diversion. Monitor all patients for progression of opioid dependence and addictive behaviors. Life-Threatening Respiratory and Central Nervous System (CNS) Depression: Buprenorphine has been associated with life-threatening respiratory depression and death. Use BRIXADI with caution in patients with compromised respiratory function. Due to its extended-release characteristics, if BRIXADI is discontinued as a result of compromised respiratory function, monitor patients for ongoing buprenorphine effects for approximately 1 month for BRIXADI (weekly) and for approximately 4 months for BRIXADI (monthly). Educate patients and caregivers on how to recognize respiratory depression and emphasize the importance of calling 911 or getting emergency medical help right away in the event of a known or suspected overdose. Patient Access to an Opioid Overdose Reversal Agent for the Emergency Treatment of Opioid Overdose: Inform patients and caregivers about opioid overdose reversal agents (e.g., naloxone, nalmefene) and discuss the importance of having access to an opioid overdose reversal agent. Because patients being treated for opioid use disorder have the potential for relapse, putting them at risk for opioid overdose, strongly consider prescribing or recommending an opioid overdose reversal agent for the emergency treatment of an opioid overdose, both when initiating and renewing treatment with BRIXADI. If an opioid overdose reversal agent is prescribed, educate patients and caregivers on how to treat with such an agent, and emphasize the importance of calling 911 or getting emergency medical help, even if an agent is administered. Concomitant Use of Benzodiazepines or other CNS Depressants: Concomitant use of buprenorphine and benzodiazepines or other CNS depressants (e.g., alcohol, non-benzodiazepine sedative/hypnotics, anxiolytics, tranquilizers, muscle relaxants, general anesthetics, antipsychotics, gabapentinoids [gabapentin or pregabalin], and other opioids) increases the risk of adverse reactions including overdose, respiratory depression, and death. Ensure that other healthcare providers prescribing benzodiazepines or other CNS depressants are aware of the patient's buprenorphine treatment and coordinate care to minimize the risk associated with concomitant use. Inform patients and caregivers that potentially fatal additive effects may occur if BRIXADI is used with benzodiazepines or other CNS depressants, including alcohol, and not to use these concomitantly unless supervised by a healthcare provider. Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome, Pregnancy, and Lactation: Neonatal opioid withdrawal syndrome (NOWS) is an expected and treatable outcome of prolonged use of opioids during pregnancy. NOWS may be life-threatening if not recognized and treated in the neonate. Healthcare providers should observe newborns for signs of NOWS and manage accordingly. Advise pregnant women receiving opioid addiction treatment with BRIXADI of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome. Warn patients that buprenorphine passes into breast milk. Advise the nursing mother taking buprenorphine to monitor the infant for increased drowsiness and breathing difficulties. Adrenal Insufficiency: If adrenal insufficiency is diagnosed, treat with physiologic replacement of corticosteroids, and wean patient off of the opioid. Risk of Opioid Withdrawal with Abrupt Discontinuation: Patients who elect to discontinue BRIXADI treatment should be monitored for withdrawal signs and symptoms with consideration given to the product's extended-release characteristics. Risk of Hepatitis, Hepatic Events, and Use in Patients with Impaired Hepatic Function: Liver function tests should be performed on all patients prior to initiation, during treatment, and if a hepatic event is suspected. Because buprenorphine levels cannot be rapidly decreased, patients with pre‐existing moderate to severe hepatic impairment are not candidates for treatment with BRIXADI. Patients who develop moderate to severe hepatic impairment while being treated with BRIXADI should be monitored for signs and symptoms of toxicity or overdose of buprenorphine and may require a dose adjustment. Hypersensitivity Reactions: Cases of bronchospasm, angioneurotic edema, and anaphylactic shock have been reported in patients receiving buprenorphine-containing products. The most common signs and symptoms include rashes, hives, and pruritus. The BRIXADI needle cap is synthetically derived from natural rubber latex which may cause allergic reactions in latex-sensitive individuals. Precipitation of Opioid Withdrawal in Patients Dependent on Full Opioid Agonists: BRIXADI injection may precipitate opioid withdrawal signs and symptoms in individuals physically dependent on full opioid agonists such as heroin, morphine, or methadone before the effects of the full opioid agonist have subsided. In patients who are new entrants to treatment, to avoid precipitating an opioid withdrawal syndrome, administer a 4 mg test dose of transmucosal buprenorphine when objective signs of mild to moderate withdrawal appear and monitor for precipitated withdrawal before injecting BRIXADI. Risks Associated with Treatment of Emergent Acute Pain: While on BRIXADI, situations may arise where patients need acute pain management, or may require anesthesia. Treat patients receiving BRIXADI with non-opioid analgesic whenever possible. Patients requiring opioid therapy for analgesia may be treated with a high-affinity full opioid analgesic under the supervision of a healthcare provider, with particular attention to respiratory function. Higher doses may be required for analgesic effect. Therefore, a higher potential for toxicity exists with opioid administration. Advise patients of the importance of instructing their family members, in the event of emergency, to inform the treating healthcare provider or emergency room staff that the patient is being treated with BRIXADI. Use in Opioid Naïve Patients: There have been reported deaths of opioid naïve individuals who received a 2 mg dose of buprenorphine as a sublingual tablet. BRIXADI is not appropriate for use in opioid naïve patients. Patients at Risk for Arrhythmia: Thorough QT studies with buprenorphine products have demonstrated QT prolongation ≤ 15 msec. This QTc prolongation effect does not appear to be mediated by hERG channels. Based on these two findings, buprenorphine is unlikely to be pro-arrhythmic when used alone in patients without risk factors. The risk of combining buprenorphine with other QT-prolonging agents is not known. Impairment of Ability to Drive and Operate Machinery: BRIXADI may impair the mental or physical abilities required for the performance of potentially dangerous tasks such as driving a car or operating machinery. Caution patients about driving or operating hazardous machinery until they are reasonably certain that BRIXADI does not adversely affect their ability to engage in such activities. Orthostatic Hypotension: Buprenorphine may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients. Elevation of Cerebrospinal Fluid Pressure: Buprenorphine may elevate cerebrospinal fluid pressure and should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, and other circumstances when cerebrospinal pressure may be increased. Elevation of Intracholedochal Pressure: Buprenorphine has been shown to increase intracholedochal pressure, as do other opioids, and thus should be administered with caution to patients with dysfunction of the biliary tract. Effects in Acute Abdominal Conditions: Buprenorphine may obscure the diagnosis or clinical course of patients with acute abdominal conditions. Unintentional Pediatric Exposure: Buprenorphine can cause severe, possibly fatal, respiratory depression in children who are accidentally exposed to it. ADVERSE REACTIONS Adverse reactions commonly associated with BRIXADI administration (in ≥5% of patients) were injection site pain, headache, constipation, nausea, injection site erythema, injection site pruritus, insomnia, and urinary tract infection. DRUG INTERACTIONS CYP3A4 Inhibitors and Inducers: Monitor patients starting or ending CYP3A4 inhibitors or inducers for potential over or under dosing. Serotonergic Drugs: If concomitant use is warranted, monitor for serotonin syndrome, particularly during treatment initiation, and during dose adjustment of the serotonergic drug. USE IN SPECIFIC POPULATIONS Lactation: Buprenorphine passes into the mother's milk. The development and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for buprenorphine treatment and any potential adverse effects on the breastfed child from the drug or from the underlying maternal condition. Geriatric Patients: Monitor geriatric patients receiving BRIXADI for sedation or respiratory depression. Moderate to Severe Hepatic Impairment: BRIXADI is not recommended for use in patients with pre-existing moderate to severe hepatic impairment. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Braeburn at 1-833-274-9234 or FDA at 1-800-FDA-1088 or . Please see the BRIXADI Medication Guide and Full Prescribing Information , including BOXED WARNING, at BRIXADI.com or accompanying this document. About Braeburn Braeburn is dedicated to delivering solutions for people living with the serious consequences of opioid use disorder. At Braeburn, we challenge the status quo and champion transformation of the management of opioid use disorder (OUD) by partnering with the community to create a world where every person with OUD gets the best possible care and opportunity to reach their full potential. Visit braeburnrx.com to learn more. Connect with Braeburn on LinkedIn at linkedin.com/company/braeburn. For additional information, please contact: Sabrina Romano, Senior Manager of Corporate Communications & Advocacy, at [email protected] BRX-1802 June 2026 SOURCE Braeburn 21% more press release views with Request a Demo

来源：上海证券报 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-056海思科医药集团股份有限公司关于环泊酚注射液获得FDA上市批准的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司美国海思科（Haisco-USA Pharmaceuticals Inc.）于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准通知，公司自主研发的环泊酚注射液（英文通用名：Cipepofol Injection，中文商品名：思舒宁?，英文商品名：CYPSEDO）在美国的新药上市申请（New Drug Application，NDA）获得批准，用于成人全身麻醉诱导。现将相关情况公告如下：一、药品基本信息药品名称：环泊酚注射液（CYPSEDO）申请事项：NDA剂 型：注射剂规 格：50mg:20ml适 应 症：成人全身麻醉诱导（Induction of general anesthesia in adults undergoing surgery）二、药品研发及国际化历程环泊酚注射液是公司自主开发的全新具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物，属于GABAA受体激动剂。该产品于2020年12月在中国获批上市，目前已在国内获批“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”“全身麻醉诱导和维持”“重症监护期间的镇静”及“儿童/青少年全身麻醉诱导和维持”等多项适应症，市场份额稳步增长。国际化方面，环泊酚注射液于2021年获得FDA的IND申请批准，在美国直接进入关键Ⅲ期临床试验。在完成全部临床研究后其新药上市申请（NDA）于2025年7月获得FDA受理，最终于近日获得FDA上市批准。海外多个关键Ⅲ期临床试验结果显示，环泊酚注射液用于全身麻醉诱导起效迅速、术后苏醒快，且在血压稳定性、注射痛发生率等方面相比丙泊酚注射液具有临床优势。三、对公司的影响及意义里程碑式突破：环泊酚注射液成为中国首款获得FDA批准上市的自主创新静脉麻醉药物，标志着公司创新药研发与国际化战略取得重大里程碑成果。提升全球竞争力：此次获批充分证明了公司创新药的研发实力和国际标准的质量管控体系，进一步提升了公司在全球医药市场的品牌影响力和竞争地位。开拓海外市场：公司将积极推动环泊酚在美国等海外市场的商业化工作，以此为契机加速拓展公司的全球市场。业绩贡献预期：环泊酚注射液在美国获批上市，将为公司带来新的海外收入增长点，对公司的国际化发展具有积极意义。四、主要风险提示环泊酚注射液在海外的销售可能受到政策环境、市场竞争、商业化模式、市场需求、汇率波动等多种不确定因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。海思科医药集团股份有限公司董事会2026年6月1日证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-057海思科医药集团股份有限公司第五届董事会第三十九次会议决议公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第三十九次会议（以下简称“会议”）于2026年5月29日以通讯表决方式召开。会议通知于2026年5月25日以电子邮件方式送达。会议由公司董事长王俊民先生召集并主持。会议应出席董事5人，以通讯表决方式出席董事5人。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体董事经过审议，以投票表决方式通过了如下决议：一、审议通过了《关于2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户并授权签订募集资金监管协议及向全资子公司提供借款以实施募投项目的议案》表决结果：5票同意、0票弃权、0票反对。为提高募集资金使用效率，结合公司的战略发展目标，公司拟将2020年度非公开发行股票“暂时存放资金”中部分募集资金2,192.57万元变更用于全资子公司辽宁海思科制药有限公司（以下简称“辽宁海思科”）“注射剂生产线数智化扩能升级改造项目”，2,721.93万元变更用于全资子公司沈阳海思科制药有限公司（以下简称“沈阳海思科”）“无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目”。为规范公司募集资金的存放、使用和管理，切实保护投资者权益，根据《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所股票上市规则》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一主板上市公司规范运作》等相关规定，公司将开设募集资金专项账户，用于本次“注射剂生产线数智化扩能升级改造项目”和“无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目”募集资金的专项存储和使用。公司将与保荐机构、拟开户银行签署募集资金监管协议，对募集资金的存放和使用情况进行监管，同时授权公司董事长或其授权的指定人士具体办理募集资金专项账户开设及募集资金监管协议签署等事宜。新募投项目“注射剂生产线数智化扩能升级改造项目”的实施主体为公司全资子公司辽宁海思科，“无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目”的实施主体为沈阳海思科。为保障新募投项目的顺利实施，公司拟根据募投项目建设安排及资金需求使用2,192.57万元募集资金向辽宁海思科提供无息借款，2,721.93万元募集资金向沈阳海思科提供无息借款。提供借款的进度将根据募投项目的实际需求推进，借款期限自借款发放之日起至相关募投项目实施完成之日，可提前偿还。详见同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《关于2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户及向全资子公司提供借款以实施募投项目的公告》。本议案已经公司独立董事专门会议审议通过，尚需提交公司股东会审议，股东会召开时间另行通知。二、审议通过了《关于与礼来公司签署研发合作协议的议案》表决结果：5票同意、0票弃权、0票反对。公司全资子公司海思科医药科技（拉萨）有限公司与美国Eli Lilly and Company（即礼来公司，以下简称“礼来”） 签署《授权与研发合作协议》，双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。根据协议，公司将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力，负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。礼来将获得相关项目的全球独家权利或除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区以外的全球独家权利，公司则保留部分项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利。根据协议约定，公司有权获得最高8,700万美元的首付款和近期付款，最高29.67亿美元的后续里程碑付款，并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。详见同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《关于与礼来公司签署研发合作协议的公告》。三、备查文件1.经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议；2.第五届董事会独立董事专门会议2026年第五次会议决议。特此公告。海思科医药集团股份有限公司董事会2026年6月2日证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-058海思科医药集团股份有限公司关于2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户及向全资子公司提供借款以实施募投项目的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年5月29日召开的第五届董事会第三十九次会议审议通过了《关于2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户并授权签订募集资金监管协议及向全资子公司提供借款以实施募投项目的议案》，同意公司将2020年度非公开发行股票“暂时存放资金”中部分募集资金2,192.57万元变更用于全资子公司辽宁海思科制药有限公司（以下简称“辽宁海思科”）“注射剂生产线数智化扩能升级改造项目”，2,721.93万元变更用于全资子公司沈阳海思科制药有限公司（以下简称“沈阳海思科”）“无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目”（以下简称“新募投项目”），为新募投项目开立新的募集资金专户并与保荐人和新设专户的开户银行签订募集资金监管协议、使用募集资金向全资子公司提供借款以实施募投项目等事项。根据《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所股票上市规则》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一主板上市公司规范运作》等相关规定，公司本次变更部分募集资金用途不构成关联交易，尚需提交公司股东会审议，股东会召开时间另行通知。现将相关情况公告如下：一、募集资金投资项目的概述（一）募集资金基本情况经中国证券监督管理委员会《关于核准海思科医药集团股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可〔2022〕869号）核准，公司非公开发行人民币普通股（A股）股票40,000,000股，发行价格为20.00元/股，募集资金总额为人民币800,000,000.00元，扣除各项发行费用人民币9,133,782.42元（不含税），实际募集资金净额为人民币790,866,217.58元。上述募集资金到位情况已经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并于2023年1月16日出具《海思科医药集团股份有限公司2020年非公开发行股票募集资金验资报告》（XYZH/2022CDAA5B0008），并对募集资金进行了专户存储。具体内容详见公司于2023年2月2日披露于巨潮资讯网等媒体的编号为2023-008的公告。（二）募集资金使用情况及节余情况截至2026年4月30日，公司募集资金在各银行专用账户的存款余额列示如下：单位：万元■注：公司使用成都银行股份有限公司金河支行1001300001076159账户的闲置募集资金1200万元认购了该支行的7天通知存款，1.7亿元认购了该支行的结构性存款，截至2026年4月30日尚未转回成都银行股份有限公司金河支行募集资金监管专用账户。截至2026年4月30日，公司募集资金投资项目资金使用及节余情况如下：单位：万元■二、变更募集资金投资项目的原因公司于2025年1月3日召开第五届董事会第二十一次会议、第五届监事会第十一次会议，审议通过了《关于募集资金投资项目整体结项及节余资金后续安排的议案》，具体内容详见公司于2025年1月6日披露于巨潮资讯网等媒体的编号为2025-006的公告。该事项业经2025年1月15日召开的2025年第一次临时股东大会审议通过。为提高募集资金使用效率，结合公司的战略发展目标，公司将“暂时存放资金”中部分募集资金金额变更用途，用于实施新项目“注射剂生产线数智化扩能升级改造项目”和“无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目”。三、新募投项目情况说明（一）“注射剂生产线数智化扩能升级改造项目”1、项目基本情况和投资计划项目名称：注射剂生产线数智化扩能升级改造项目项目的实施主体：辽宁海思科制药有限公司项目的备案情况：“注射剂生产线数智化扩能升级改造项目”已于2026年4月取得辽宁兴城经济开发区管理委员会经济发展局项目备案证明（兴开经改备[2026]1号）项目的建设地点：辽宁省葫芦岛市兴城经济开发区A区项目的建设进度：项目建设期为12个月，具体为2026年05月-2027年05月项目的产能规模：小容量注射剂5000万支/年项目的投资概算：本项目计划总投资3,175.31万元。其中：2,192.57万元通过募集资金方式解决，982.74万元通过公司自有资金解决。2、项目必要性创新药安瑞克芬注射液是公司自主研发的全球首个非麻精管制的“白处方”阿片类镇痛药，2025年已先后获批术后镇痛和慢性肾病瘙痒两大适应症。凭借独特的外周选择性作用机制，它在填补临床空白的同时，展现出了广阔的市场前景。适配新药安瑞克芬注射液的市场需求增长，弥补产能瓶颈：安瓿水针产品安瑞克芬注射液呈稳步增长态势，现有的301小容量注射剂车间品种较多，而且承担着研发和上市生产的双重任务，面对新药日益增长的态势，在产能上还是存在瓶颈。辽宁海思科301车间联动线为2011年利旧设备，且此生产线承担了10个以上品规的生产和研发试制；302车间主要生产品种为甲磺酸多拉司琼注射液、盐酸纳美芬注射液等及在研品种多种维生素注射液（13）、复方维生素注射液（3）（此两品种为非最终灭菌制剂）和安瑞克芬注射液新增3个规格。为保障安瑞克芬注射液的稳定规模化生产，提升公司核心产品供应保障能力，拟拆除现有车间并改建303车间水针生产线以满足公司发展需要。3、项目可行性安瑞克芬注射液是全球首个针对腹部手术术后疼痛的外周高选择性kappa阿片受体激动剂，填补了国内镇痛领域的技术空白，彰显了我国医药创新能力的提升。其非成瘾性镇痛机制为术后患者提供更安全的疼痛管理方案，显著降低传统阿片类药物的成瘾风险及副作用。安瑞克芬注射液市场前景广阔，主要体现为以下几点：（1）市场空间巨大，解决“未满足的临床需求”术后镇痛市场：作为“白处方”阿片药，它有望替代部分传统阿片类药物，且正开展针对胃癌等腹腔镜手术的临床研究，应用范围有望进一步拓宽。肾病瘙痒蓝海：我国超84万透析患者受瘙痒困扰，其中超40万为中重度患者。此前缺乏有效疗法，安瑞克芬注射液填补了这一空白。（2）竞争优势显著：疗效与安全性的平衡与传统阿片类相比，它规避了成瘾和呼吸抑制风险；与同类KOR激动剂相比，其外周高选择性设计降低了中枢副作用（如失眠、嗜睡）发生率。（3）战略价值：驱动企业创新转型安瑞克芬注射液是公司创新药的重磅产品，公司预计2026年所有创新药销售占比将超过50%。（4）本品已纳入医保国家医保局、人力资源社会保障部于2025年12月7日发布了《国家医保目录(2025版)》(医保发〔2025〕33号)。公司的环泊酚注射液成功续约，安瑞克芬注射液被新增纳入《国家医保目录(2025版)》，有望快速覆盖市场。总的来说，安瑞克芬注射液凭借差异化的“外周镇痛/止痒”定位、全球首个非精麻管制的政策红利，以及在肾病瘙痒领域的临床硬终点数据，具备成为重磅明星药物的潜力。4、项目经济收益分析项目达产后，预计可实现年均净利润3,111.67万元，内部收益率58.83%，投资回收期4.15年。（二）无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目1、项目基本情况和投资计划项目名称：无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目项目的实施主体：沈阳海思科制药有限公司项目的备案情况：“无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目”已于2026年4月取得沈阳市浑南区工业和信息化局项目备案证明（浑南工信备案[2026]23号）项目的建设地点：辽宁省沈阳市浑南区文溯街66号项目的建设进度：项目建设期为12个月，具体为2026年05月-2027年05月项目的产能规模：小容量注射剂2500万支/年项目的投资概算：本项目计划总投资3,782.31万元。其中：2,721.93万元通过募集资金方式解决，1,060.38万元通过公司自有资金解决。2、项目必要性创新药环泊酚是我国首个自主研发的1类静脉麻醉创新药，也是静脉麻醉赛道战略支柱产品。随着国内市场持续放量、基层医院下沉及儿童适应症落地，产能需求进一步提高。新建专用生产车间，是匹配环泊酚中长期增长规划、稳住核心营收基本盘、培育企业百亿级重磅单品的战略刚需，夯实公司在麻醉领域的龙头地位。医药行业监管日趋严格，GMP标准、无菌生产、智能制造要求持续升级。新建车间采用智能化、自动化生产线，高标准建设洁净生产环境，稳定产品质量、降低生产成本、减少质量风险。通过产能扩容与工艺升级，形成规模优势+质量优势+成本优势，在与丙泊酚等竞品的市场竞争中持续拉大差距，构筑长期竞争壁垒。3、项目可行性环泊酚注射液是公司自主研发的国产1类创新静脉麻醉药，2020年12月经国家药监局优先审评审批获批上市，拥有完全自主知识产权，为丙泊酚结构优化的改良型新药，通过激动GABAA受体发挥短效、可控的镇静麻醉作用。环泊酚注射液市场前景广阔，主要体现为以下几点：（1）产品竞争力强，国产替代长期增量环泊酚是国内首个自主化合物创新1类静脉麻醉药，相比丙泊酚具有注射痛少、呼吸与心血管抑制轻、术后苏醒平稳等显著临床优势，填补国内儿童精细化静脉麻醉用药空白。国内丙泊酚市场规模超百亿，环泊酚替代空间广阔，预计国内峰值30-40亿元，替代40%-50%丙泊酚市场。（2）政策强力支持，符合产业升级与创新发展导向国家“健康中国 2030”战略鼓励创新药研发与产业化，环泊酚作为1类创新药，享受优先审评审批、医保乙类目录纳入、双通道政策支持等多重红利。地方政府也对1类新药产能建设给予专项资金支持，推动创新产品投产上市。项目建设符合国家医药产业供给侧结构性改革方向，可提升高端静脉麻醉药国产化保障能力，降低对进口产品依赖，契合产业升级与民生保障需求。（3）市场需求强劲环泊酚注射液目前正处于快速放量期，2025年在国内静脉麻醉药市场领域稳居份额第一。（4）本品已纳入医保目前本品已纳入2025版国家医保乙类目录并顺利续约，享受创新药审批扶持、医保双通道、国产替代等多重政策加持，凭借高安全性、高性价比与广谱适用性，成为国内静脉麻醉领域国产替代核心标杆品种，市场渗透率持续快速提升。总的来说，环泊酚注射液作为国产1类创新静脉麻醉药，打破进口麻醉药长期垄断格局，替代传统丙泊酚进口及仿制低端产能，推动国内麻醉药产业由仿制药向源头创新、高附加值转型，助力生物医药产业结构优化升级，市场进入高速增长期。4、项目经济收益分析项目达产后，预计可实现年均净利润6,240.25万元，内部收益率165.25%，投资回收期1.90年。（三）开立募集资金专户等授权安排本次新增募集资金投资项目相关审批程序履行后，项目实施主体将开立募集资金专用账户，专项存储投入的募集资金。董事会授权公司董事长或其授权的指定人士办理开立募集资金专用账户并与保荐机构、募集资金存放银行签署募集资金专户监管协议等相关事宜。（四）项目实施面临的风险及应对措施1、市场竞争风险目前，本项目的产品市场前景向好，一定程度将吸引新的资本进入这些领域，加剧市场竞争，存在因市场竞争加剧而影响本项目产品预期的市场占有率、毛利率水平，进而影响本项目盈利能力的风险。2、技术风险（1）技术升级迭代的风险产品的技术先进性是形成本项目核心竞争力的基础。近年医药领域高速发展，技术能力不断升级迭代。若未来在本项目产品的适应症领域，国际或者国内出现突破性的新技术或产品，而公司未能及时调整技术路线，可能导致技术水平落后，从而对产品市场竞争力造成不利影响。（2）其他风险本项目尚处于前期施工阶段，如出现国家或地方有关政策调整、施工工程管理不当、项目验收审批条件发生变化等，该项目可能存在不能如期验收投产，从而对公司的预期收益造成不利影响的风险。3、应对措施为应对市场竞争、技术迭代等风险，公司将依托创新药产品的差异化壁垒，持续强化学术引领、指南背书，加速医保覆盖和医院终端渗透；同时建立前沿技术监测与管线布局机制，加大拓展适应症研发投入，严控研发质量与项目进度，提前对接监管、制定应急预案，筑牢竞争壁垒、保障项目顺利落地与盈利目标达成。四、以募集资金向全资子公司提供借款的基本情况（一）提供借款的情况说明新募投项目“注射剂生产线数智化扩能升级改造项目”的实施主体为公司全资子公司辽宁海思科，“无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目”的实施主体为公司全资子公司沈阳海思科。为保障新募投项目的顺利实施，公司拟根据募投项目建设安排及资金需求使用2,192.57万元募集资金向辽宁海思科提供无息借款，2,721.93万元募集资金向沈阳海思科提供无息借款。提供借款的进度将根据募投项目的实际需求推进，借款期限自借款发放之日起至相关募投项目实施完成之日，可提前偿还。（二）提供借款标的的基本情况1、辽宁海思科制药有限公司公司名称：辽宁海思科制药有限公司统一社会信用代码：912114817777994486类型：有限责任公司（法人独资）住所：兴城市曹庄工业园区法定代表人：武小冬注册资本：人民币柒亿捌仟万元整成立日期：2005-05-19经营范围：许可项目：药品生产；特殊医学用途配方食品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业形象策划；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；医用包装材料制造；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）；专用化学产品销售（不含危险化学品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）股东及持股比例：公司持股100%最近一年及一期的财务数据：单位：万元■辽宁海思科不属于失信被执行人，资信情况良好。2、沈阳海思科制药有限公司公司名称：沈阳海思科制药有限公司统一社会信用代码：9121011231325313XH类型：有限责任公司（法人独资）住所：辽宁省沈阳市浑南区文溯街66号法定代表人：梁勇注册资本：人民币贰亿陆仟万元整成立日期：2015-02-05经营范围：许可项目：药品生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：物业管理；非居住房地产租赁；机械设备租赁；机械设备销售；机械零件、零部件销售；货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医用包装材料制造。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）股东及持股比例：公司持股100%最近一年及一期的财务数据：单位：万元■沈阳海思科不属于失信被执行人，资信情况良好。（三）提供借款对公司的影响公司提供借款系为满足募投项目实施需要，有利于保障募投项目建设，符合募集资金使用计划和安排，不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况，不影响公司正常业务开展及资金使用。辽宁海思科、沈阳海思科是公司全资子公司，且经营情况和财务状况均良好、履约风险可控。公司将严格遵守有关募集资金使用的相关规定，加强募集资金使用的内部与外部监督，确保募集资金使用合法、有效。（四）提供借款后的募集资金管理为确保募集资金使用安全，辽宁海思科和沈阳海思科拟开立募集资金存放专户，并分别与保荐人、新设专户的开户银行签订募集资金专户监管协议，严格按照《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一主板上市公司规范运作》等规范性文件及公司募集资金管理制度等有关规定实施监管。公司将根据有关事项进展情况，严格按照有关法律的规定和要求及时履行信息披露义务。五、本次变更募集资金用途对公司的影响公司变更部分募集资金用途是公司根据募集资金投资项目实际实施情况和公司经营发展需要作出的合理决策，不会对公司现有核心业务和财务状况产生重大不利影响，不会对募集资金投资项目实施造成重大不利影响，不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况。该事项有利于提高募集资金的使用效率、提高公司经营效益，有利于公司的长远发展，符合全体股东的利益。六、审议程序及相关意见（一）董事会审议情况公司于2026年5月29日召开的第五届董事会第三十九次会议，审议通过了《关于2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户并授权签订募集资金监管协议及向全资子公司提供借款以实施募投项目的议案》。董事会认为，公司本次变更部分募集资金用途、新增募集资金专户并授权签订募集资金监管协议、使用募集资金向全资子公司提供借款以实施募投项目等事项符合公司当前实际和发展需要，有利于提高募集资金使用效率，符合公司及全体股东的利益，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形，符合《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所股票上市规则》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一主板上市公司规范运作》等相关规定。（二）独立董事专门会议审议情况公司于2026年5月28日召开的第五届董事会独立董事专门会议第五次会议，审议通过了《关于2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户并授权签订募集资金监管协议及向全资子公司提供借款以实施募投项目的议案》，并将上述议案提交公司董事会审议。经审核，独立董事认为，公司本次变更部分募集资金用途、新增募集资金专户并授权签订募集资金监管协议、使用募集资金向全资子公司提供借款以实施募投项目是结合市场环境，综合考虑募投项目实际情况而做出的审慎决定，有利于提高募集资金使用效率，符合公司及全体股东的利益，同意上述事项。（三）保荐机构核查意见公司本次变更部分募集资金用途、新增募集资金专户并授权签订募集资金监管协议、使用募集资金向全资子公司提供借款以实施募投项目事项已履行了必要的决策程序，相关议案已经公司董事会审议通过，尚需将相关议案提交股东会审议。公司本次变更部分募集资金用途、新增募集资金专户并授权签订募集资金监管协议、使用募集资金向全资子公司提供借款以实施募投项目事项符合《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所股票上市规则》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一主板上市公司规范运作》等相关规定。综上，保荐机构对海思科医药集团股份有限公司2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户及向全资子公司提供借款以实施募投项目事项无异议。七、备查文件1、第五届董事会第三十九次会议决议；2、第五届董事会独立董事专门会议2026年第五次会议决议；3、中信证券股份有限公司关于海思科医药集团股份有限公司2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户及向全资子公司提供借款以实施募投项目的核查意见；4、《辽宁海思科制药有限公司注射剂生产线数智化扩能升级改造项目》项目备案证明；5、辽宁海思科制药有限公司注射剂生产线数智化扩能升级改造项目可行性研究报告；6、《沈阳海思科制药有限公司无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目》项目备案证明；7、沈阳海思科制药有限公司无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目可行性研究报告。特此公告。海思科医药集团股份有限公司董事会2026年6月2日证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-059海思科医药集团股份有限公司关于与礼来公司签署研发合作协议的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。风险提示：本次签署研发合作协议中所约定的首付款和里程碑款等款项需要满足一定的条件，交易最终能否实施尚存在不确定性。海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”或“公司”）的全资子公司海思科医药科技（拉萨）有限公司与美国Eli Lilly and Company（即礼来公司，以下简称“礼来”） 于2026年5月29日签署《授权与研发合作协议》，双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。根据协议，公司将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力，负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。礼来将获得相关项目的全球独家权利或除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区以外的全球独家权利，公司则保留部分项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利。根据协议约定，公司有权获得最高8,700万美元的首付款和近期付款，最高29.67亿美元的后续里程碑付款，并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。一、交易对方的基本信息礼来是一家领先的全球性生物制药公司，在药品的研发与商业化方面拥有丰富经验。礼来与海思科不存在关联关系。除本次交易外，双方在股权、业务、资产、债权债务及人员等方面不存在其他关系。二、《授权与研发合作协议》的主要内容（一）协议双方许可人：Haisco Pharmaceutical Technology (Lhasa) Co., Ltd.被许可人：Eli Lilly and Company（二）合作及许可内容根据协议条款，双方依托公司的小分子创新技术平台共同开发涉及多个疾病领域的最多五项创新药项目，礼来将获得相关项目的全球独家权利或除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区以外的全球独家权利，公司则保留部分项目在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利。（三）财务条款1.首付款及里程碑研发合作期限内，根据最多5个靶点新药项目从提名到候选化合物确认的实现情况，公司有权获得最高可达8,700万美元的首付款和近期付款。根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况，公司有权获得最高29.67亿美元的后续里程碑付款。2．特许权使用费公司还将获得未来产品净销售额的分级销售提成。（四）协议期限本协议自生效日起生效，除非提前终止，直至各项目在各个授权国家的特许权使用费期限届满为止。（五） 适用法律本协议受美国纽约州法律约束并按其解释。三、交易目的和对上市公司的影响本次交易，是公司深化全球创新合作的重要举措，且将对公司未来经营业绩产生积极的影响。同时，此次合作是公司与礼来之间首次达成的授权与研发合作，双方将依托各自在创新药开发的优势，共同加速创新药物的全球推进。四、风险提示创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，上述最多5项创新药项目最终能否成功获批上市尚存在不确定性。此外，本次交易的协议中所约定的未来的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司董事会将密切关注该项目的后续进展并及时履行信息披露义务。特此公告。海思科医药集团股份有限公司董事会2026年6月2日返回搜狐，查看更多