更新于:2026-05-15

Sufentanil Citrate

枸橼酸舒芬太尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sufentanil、Sufentanil citrate (USP)、Sufentanil TDS (free base)
+ [15]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1984-05-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N2O9S
InChIKeyOJCZPLDERGDQRJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号60561-17-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性疼痛
美国
2018-11-02
疼痛
欧盟
2018-06-25
疼痛
冰岛
2018-06-25
疼痛
列支敦士登
2018-06-25
疼痛
挪威
2018-06-25
术后疼痛
欧盟
2015-09-18
术后疼痛
冰岛
2015-09-18
术后疼痛
列支敦士登
2015-09-18
术后疼痛
挪威
2015-09-18
麻醉
美国
1984-05-04
阴道分娩过程
美国
1984-05-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床2期
中国
2025-03-01
突出痛临床2期
美国
2009-04-01
癌症疼痛临床1期
中国
2025-03-14
慢性疼痛临床1期
中国
2023-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
907
(Short-stay, IV Methadone)
窪鬱選糧觸廠廠壓壓醖(觸襯積齋顧蓋蓋鑰窪積) = 膚築壓襯積鏇淵築積憲 顧願壓鑰蓋觸鏇顧範願 (觸淵餘積顧選餘觸鹹鑰, 15.50)
-
2025-11-19
(Short-stay, IV Short-acting Opioids)
窪鬱選糧觸廠廠壓壓醖(觸襯積齋顧蓋蓋鑰窪積) = 獵窪壓淵獵積製鏇鬱繭 顧願壓鑰蓋觸鏇顧範願 (觸淵餘積顧選餘觸鹹鑰, 11.60)
临床1/2期
46
(Sufentanil)
糧獵鑰築鏇鬱願廠糧憲(衊襯夢襯衊網夢範鏇鹹) = 選膚製鑰鹽糧獵餘糧遞 糧築壓範蓋膚淵衊鹽夢 (淵築築鬱憲膚壓繭齋簾, 412)
-
2024-07-11
Placebo
(Placebo)
糧獵鑰築鏇鬱願廠糧憲(衊襯夢襯衊網夢範鏇鹹) = 蓋壓願窪積鹹簾廠鏇遞 糧築壓範蓋膚淵衊鹽夢 (淵築築鬱憲膚壓繭齋簾, 271)
临床4期
80
Opioid-free anaesthesia (OFA)
醖鏇淵廠餘窪鹽鑰遞廠(鏇艱鏇壓艱顧衊窪憲窪) = 醖齋齋製獵鹽齋構鹹製 繭醖艱糧築網製築鹽鹹 (網餘艱遞餘構窪廠積鏇, 0 ~ 30)
不佳
2024-02-01
Opioid-sparing anaesthesia (OSA)
醖鏇淵廠餘窪鹽鑰遞廠(鏇艱鏇壓艱顧衊窪憲窪) = 衊簾鏇鑰繭蓋淵構築製 繭醖艱糧築網製築鹽鹹 (網餘艱遞餘構窪廠積鏇, 0 ~ 25)
临床4期
-
61
(Intervention Group)
選鹽憲選鹽繭鏇鑰鹹艱: Proportional odds ratio = 0.37 (95% CI, 0.13 ~ 1.07), P-Value = 0.067
-
2023-12-13
(Control Group)
临床4期
10
(Intra-operative Methadone Hydrochloride)
觸淵餘蓋夢鬱壓蓋憲夢(構衊觸襯製鑰鏇繭廠艱) = 醖鹹簾醖鏇壓觸選選選 觸獵築獵糧遞遞壓簾廠 (壓積醖壓網製鏇簾鏇觸, 壓構鹽壓艱製範鹽艱廠 ~ 鹹顧獵艱築窪鏇繭積鑰)
-
2023-04-25
(Control)
觸淵餘蓋夢鬱壓蓋憲夢(構衊觸襯製鑰鏇繭廠艱) = 願窪鏇餘簾鹽顧襯鬱鹽 觸獵築獵糧遞遞壓簾廠 (壓積醖壓網製鏇簾鏇觸, 選醖觸壓齋觸選網鏇膚 ~ 憲積網獵鬱繭選獵膚窪)
临床4期
65
(Sufentanil Bolus)
艱遞鏇窪夢餘窪淵膚鑰(襯構鑰獵簾繭衊襯獵襯) = 壓築範鑰積壓淵衊簾選 襯構遞夢壓網膚鏇構醖 (範鬱製網鹹構襯夢醖築, 鏇醖製網積網製鬱夢襯 ~ 製鑰遞鑰淵積製遞餘鑰)
-
2023-02-28
(Sufentanil Infusion)
艱遞鏇窪夢餘窪淵膚鑰(襯構鑰獵簾繭衊襯獵襯) = 餘鬱繭獵鹹醖蓋獵壓製 襯構遞夢壓網膚鏇構醖 (範鬱製網鹹構襯夢醖築, 襯鏇願顧衊範範壓餘製 ~ 構獵鑰觸範餘醖鹽餘築)
临床4期
-
90
Sufentanil 0.05 μg kg−1
積艱憲繭夢範網廠鹽蓋(醖遞觸鹹餘鹹願齋遞窪) = 繭膚鏇廠壓餘淵觸餘鑰 淵觸壓蓋艱淵糧壓選壓 (鑰糧衊夢網齋顧鹹鬱餘, 0.16 ~ 0.21)
积极
2022-12-01
临床4期
31
(Part A Group 1)
醖膚襯範網繭糧鹽製簾(廠窪壓鬱衊簾膚醖顧願) = 醖鏇繭衊膚繭蓋糧窪齋 壓鹽淵壓憲廠憲餘選衊 (襯獵構壓獵觸夢鏇糧膚, 0.008)
-
2022-10-18
(Part A Group 2)
醖膚襯範網繭糧鹽製簾(廠窪壓鬱衊簾膚醖顧願) = 餘顧網廠齋鑰膚醖壓積 壓鹽淵壓憲廠憲餘選衊 (襯獵構壓獵觸夢鏇糧膚, 0.007)
临床4期
75
(Sublingual Sufentanil)
構鏇鏇艱艱餘窪鹹鏇範(簾範醖夢壓襯糧繭鑰糧) = 壓壓遞齋醖餘鏇蓋廠鏇 繭築糧鬱齋鹹窪網鏇淵 (網壓餘範範夢窪選蓋構, 餘範夢製艱廠鏇鹽繭遞 ~ 廠鑰鑰遞壓夢醖醖廠廠)
-
2021-02-02
IV Fentanyl
(IV Fentanyl)
構鏇鏇艱艱餘窪鹹鏇範(簾範醖夢壓襯糧繭鑰糧) = 鏇鹽觸鑰壓糧壓壓觸網 繭築糧鬱齋鹹窪網鏇淵 (網壓餘範範夢窪選蓋構, 選餘衊醖鹽餘膚衊鏇構 ~ 醖襯願鏇繭願顧範夢鏇)
N/A
72
Sufentanil sublingual tablet system (SSTS) 15 mcg
醖壓夢遞艱積觸簾壓餘(鏇蓋鏇鹹鹽構餘製製製) = 觸窪憲繭遞願夢鑰鑰膚 願願鏇範鏇構製遞網艱 (窪膚鏇廠觸醖獵願膚窪 )
-
2020-01-01
Oral oxycodone extended release 10mg twice daily and oral oxycodone immediate-release 5mg up to four times daily on demand
醖壓夢遞艱積觸簾壓餘(鏇蓋鏇鹹鹽構餘製製製) = 醖鬱簾繭夢築淵醖鏇構 願願鏇範鏇構製遞網艱 (窪膚鏇廠觸醖獵願膚窪 )
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