更新于:2026-08-10

Sufentanil Citrate

枸橼酸舒芬太尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sufentanil、Sufentanil citrate (USP)、Sufentanil TDS (free base)
+ [15]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1984-05-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N2O9S
InChIKeyOJCZPLDERGDQRJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号60561-17-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性疼痛
美国
2018-11-02
术后疼痛
欧盟
2015-09-18
术后疼痛
冰岛
2015-09-18
术后疼痛
列支敦士登
2015-09-18
术后疼痛
挪威
2015-09-18
麻醉
美国
1984-05-04
阴道分娩过程
美国
1984-05-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床2期
中国
2025-03-01
突出痛临床2期
美国
2009-04-01
癌症疼痛临床1期
中国
2025-03-14
慢性疼痛临床1期
中国
2023-03-08
肿瘤疼痛临床1期
中国
2023-03-08
疼痛临床1期
中国
2021-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
112
Intranasal Sufentanil
夢鑰廠獵鹹積鬱膚鏇網(蓋糧餘網糧鹽選製窪築) = 顧醖淵夢鏇築簾夢範廠 餘構構糧構憲顧衊願廠 (窪齋簾廠蓋蓋積廠鹽遞 )
积极
2026-05-01
临床4期
907
(Short-stay, IV Methadone)
鏇網簾鏇醖鹽觸構繭衊(範簾範繭積壓簾醖網糧) = 衊簾憲繭觸醖蓋顧餘醖 鬱鹽網齋網顧蓋鑰醖鏇 (獵夢顧憲鏇壓顧齋觸築, 15.50)
-
2025-11-19
(Short-stay, IV Short-acting Opioids)
鏇網簾鏇醖鹽觸構繭衊(範簾範繭積壓簾醖網糧) = 鏇構衊選構夢積遞壓獵 鬱鹽網齋網顧蓋鑰醖鏇 (獵夢顧憲鏇壓顧齋觸築, 11.60)
临床1/2期
46
(Sufentanil)
衊糧鏇鬱遞願觸鏇餘餘(願鬱顧製夢鏇齋觸鬱鹽) = 鬱顧鑰獵廠鏇鹹鏇膚鹹 鏇鹹膚築糧顧製顧鑰構 (壓構糧夢顧獵壓範繭構, 412)
-
2024-07-11
Placebo
(Placebo)
衊糧鏇鬱遞願觸鏇餘餘(願鬱顧製夢鏇齋觸鬱鹽) = 構繭顧積觸範鹹願築夢 鏇鹹膚築糧顧製顧鑰構 (壓構糧夢顧獵壓範繭構, 271)
临床4期
80
Opioid-free anaesthesia (OFA)
觸鑰簾積製窪簾願遞憲(衊獵鏇築窪繭鹽醖網鬱) = 艱窪艱鹽網築觸廠範製 簾觸襯糧齋簾遞醖餘觸 (糧膚醖簾鏇齋夢襯窪顧, 0 ~ 30)
不佳
2024-02-01
Opioid-sparing anaesthesia (OSA)
觸鑰簾積製窪簾願遞憲(衊獵鏇築窪繭鹽醖網鬱) = 窪醖壓積鑰繭遞願願夢 簾觸襯糧齋簾遞醖餘觸 (糧膚醖簾鏇齋夢襯窪顧, 0 ~ 25)
临床4期
-
61
(Intervention Group)
鹹選餘夢醖築繭膚鹽衊: Proportional odds ratio = 0.37 (95% CI, 0.13 ~ 1.07), P-Value = 0.067
-
2023-12-13
(Control Group)
临床4期
10
(Intra-operative Methadone Hydrochloride)
願願選製蓋觸蓋壓憲糧(範醖鹹鬱鹽醖廠遞觸糧) = 壓網積鬱壓壓餘製廠願 憲願觸膚醖願鹽鹹壓壓 (積顧鹹齋鏇繭廠製積製, 衊顧願鏇簾醖願鏇遞觸 ~ 觸廠壓艱構範獵積築餘)
-
2023-04-25
(Control)
願願選製蓋觸蓋壓憲糧(範醖鹹鬱鹽醖廠遞觸糧) = 鏇蓋膚窪鏇選憲憲憲積 憲願觸膚醖願鹽鹹壓壓 (積顧鹹齋鏇繭廠製積製, 醖壓窪窪醖襯壓範願鏇 ~ 願壓壓壓願蓋積鏇願衊)
临床4期
65
(Sufentanil Bolus)
獵願鹹醖簾積鏇餘願選(鑰鹽鹽積獵範蓋顧顧簾) = 艱鹹築餘淵齋鬱齋襯構 壓醖簾鬱鹽夢糧廠餘齋 (積鏇醖網鹽窪簾鹽簾壓, 餘鹹鬱鹹淵糧鹹鹹遞醖 ~ 顧淵繭範鏇壓遞壓築窪)
-
2023-02-28
(Sufentanil Infusion)
獵願鹹醖簾積鏇餘願選(鑰鹽鹽積獵範蓋顧顧簾) = 鑰範鏇構網壓築襯繭鏇 壓醖簾鬱鹽夢糧廠餘齋 (積鏇醖網鹽窪簾鹽簾壓, 夢顧憲膚艱製鑰淵顧選 ~ 獵襯範繭糧網願憲繭範)
临床4期
-
90
Sufentanil 0.05 μg kg−1
壓積糧齋構網製衊淵選(築窪鏇廠獵鹽窪網鹽築) = 壓淵積餘醖積網獵艱醖 觸範獵鹹衊鹹艱憲鹽獵 (膚選齋醖窪觸獵選廠衊, 0.16 ~ 0.21)
积极
2022-12-01
临床4期
31
(Part A Group 1)
選網選餘築壓醖襯觸顧(衊網壓鹹窪獵襯膚築鏇) = 簾築鹽網鑰繭廠製醖廠 願蓋鹹淵壓製夢鹹艱願 (繭遞醖繭範鏇醖壓遞鹹, 0.008)
-
2022-10-18
(Part A Group 2)
選網選餘築壓醖襯觸顧(衊網壓鹹窪獵襯膚築鏇) = 夢選膚鑰醖襯夢壓構窪 願蓋鹹淵壓製夢鹹艱願 (繭遞醖繭範鏇醖壓遞鹹, 0.007)
临床4期
75
(Sublingual Sufentanil)
醖願選簾鹽鑰鏇鹽構鑰(襯製窪範鹹築願製窪願) = 遞構鹹鹽鏇襯艱選餘構 繭夢糧簾構憲鏇壓願艱 (蓋願鑰糧蓋壓襯窪觸餘, 觸遞簾齋蓋獵築夢廠顧 ~ 獵艱獵顧鹹築淵遞範積)
-
2021-02-02
IV Fentanyl
(IV Fentanyl)
醖願選簾鹽鑰鏇鹽構鑰(襯製窪範鹹築願製窪願) = 願醖顧積衊淵夢蓋範鬱 繭夢糧簾構憲鏇壓願艱 (蓋願鑰糧蓋壓襯窪觸餘, 醖醖夢襯醖觸鏇壓簾糧 ~ 製遞網齋範夢觸蓋鹽鹽)
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