Sufentanil Citrate

精彩内容 最近一周，人福医药喜讯“3连爆”：集团1款1类新药和2款首仿药新进2024版国家医保目录；12月3日，人福医药拿下18亿大品种熊去氧胆酸胶囊，今年集团已累计获批了18个新品；12月4日，备受市场瞩目的重组质粒-肝细胞生长因子注射液提交上市申请，集团将迎来首款生物药1类新药……近几年人福医药加快转型，在中国公立医疗机构终端已挺进5个百亿市场TOP20集团名单，目前有35个仿制药新品冲刺上市，20多款新药加速推进，未来可期。 3个重磅产品新进医保，今年已拿下18个新品 11月28日，万众瞩目的2024版国家医保目录正式公布，人福医药的1类新药注射用磷丙泊酚二钠，以及两个首仿药氯巴占片和盐酸氢吗啡酮缓释片顺利入保，集团成为了今年目录调整的大赢家之一。 据悉，注射用磷丙泊酚二钠是全球唯一水溶性丙泊酚前体药物，对高脂血症患者具有优势，该产品是人福医药在2021年获批的1类新药。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用磷丙泊酚二钠2023-2024上半年的销售额增长率分别为68.22%、398.91%。 氯巴占片属于儿童罕见病用药，人福医药在2022年拿下国内首仿+首家过评。2023-2024上半年在中国公立医疗机构终端，人福医药的氯巴占片销售额增长率分别为1873.96%、18.32%，集团已成为该产品的领军企业。 盐酸氢吗啡酮缓释片是国内唯一具有防滥用功能的24小时长效口服阿片类药物，人福医药在2023年拿下国内首仿+首家过评。 本次顺利入保的3个重磅产品均为人福医药近几年获批的新品，纳入医保目录后将持续增加药品的市场可及性和销售潜力，并助力集团提升业绩。 表1：人福医药2024年至今获批的新品（不含新适应症）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 12月3日，国家药监局发布最新药品获批信息，人福医药的熊去氧胆酸胶囊获批，该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过18亿元。米内网数据显示，2024年至今人福医药已有18个新产品获批，包括了1个中成药和17个化学药。 芍药甘草颗粒是中药3.1类新药，是人福医药首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，同时集团也是该产品的首家获批企业，意义非凡。 集团的酒石酸托特罗定缓释胶囊为国内首仿（同日获批），而恩扎卢胺软胶囊是集团首款获批的内分泌治疗用药，注射用福沙匹坦双葡甲胺是集团首款获批的止吐药和止恶心药。 2023年在中国公立医疗机构终端（化+生）市场，内分泌治疗用药的市场规模涨至190亿元以上，人福医药在2024年正式入局这个百亿市场，未来可期。 领跑5大百亿市场，4个“光脚”产品抢攻第十批国采 在中国公立医疗机构终端，人福医药在2023年成为了神经系统药物（化+生）的龙头集团，2024上半年继续保持领军优势，市场份额飙涨至9.46%，与TOP2集团拉开了超过2%的差距，一骑绝尘。 图1：近几年人福医药的神经系统药物销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 人福医药在年报中提到，集团始终坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，目前集团的畅销产品分布在50多个亚类，2024上半年成功挤进了16个亚类市场的TOP20集团名单，成绩亮眼。 2023年中国公立医疗机构终端麻醉剂化药的销售规模超过200亿元，2024上半年人福医药以35亿元的销售额排在TOP1集团，市场份额升至34.84%。集团该类别超10亿产品有注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液等，潜力产品注射用磷丙泊酚二钠2024上半年的销售额暴涨398.91%。 2023年中国公立医疗机构终端止痛药（化+生）的销售规模超过180亿元，2024上半年人福医药以7.8亿元的销售额排在TOP3集团，市场份额升至8.55%。集团该类别“亿级产品”有盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸纳布啡注射液等，潜力产品盐酸羟考酮缓释片2024上半年销售额大涨95.42%。 2023年中国公立医疗机构终端精神安定药化药的销售规模超过150亿元，2024上半年人福医药以2.7亿元的销售额排在TOP7集团，市场份额升至3.58%。集团该类别“亿级产品”有咪达唑仑注射液、注射用苯磺酸瑞马唑仑等，潜力产品咪达唑仑口服溶液2024上半年销售额增长了55.44%。 2023年中国公立医疗机构终端中成药止咳祛痰平喘用药的销售规模超过160亿元，2024上半年人福医药排在TOP13集团，该类别畅销产品有寒喘祖帕颗粒、强力枇杷露等。 2023年中国公立医疗机构终端性激素及生殖系统调节剂（化+生）的销售规模超过100亿元，2024上半年人福医药排在TOP19集团，该类别畅销产品有米非司酮片、复方米非司酮片等。 国家集中带量采购加速了市场洗牌，助力人福医药在细分市场提升竞争力。截至2024年12月4日，集团过评（含视同过评）的产品超过80个（按产品名统计），第二批至第九批国采已有14个产品成功中标。 表2：人福医药国采中标产品情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 随着各批次国采陆续执行，人福医药多个中标产品的市场份额快速提升，2024上半年在中国公立医疗机构终端，人福医药已成为盐酸美金刚缓释胶囊的龙头企业，市场份额高达69.35%，集团也成为维生素B6片、布洛芬片、格列齐特缓释片的TOP2企业、成为盐酸克林霉素胶囊、米索前列醇片的TOP3企业。 消息指，第十批国采将于本月12日开标，据米内网统计，人福医药将有“老产品”间苯三酚注射液以及近几年获批的新产品舒更葡糖钠注射液、枸橼酸托法替布缓释片、艾地骨化醇软胶囊、帕拉米韦注射液共5个产品迎战，“光脚”产品有望迎来新机遇。 20多款新药来势汹汹，35个仿制药加速冲刺 11月25日，人福医药再有中药新药获批临床，1.1类新药玉蚕颗粒功能主治为补脾益肾，活血利水，用于脾肾气虚、湿瘀阻络证糖尿病肾脏疾病蛋白尿的治疗。今年以来，人福医药已累计有5款新药获批临床，集团的新药矩阵越来越丰富。 表3：人福医药今年以来获批临床的新药（不含新适应）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注射用RFUS-250是小分子阿片受体激动剂，临床拟用于治疗瘙痒和疼痛，HW071021片临床拟用于晚期实体瘤患者，HW211026软膏临床拟用于光化性角化病的治疗。司美格鲁肽注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过40亿元，全球尚无化学合成的产品上市，潜力可期。 表4：人福医药部分在研的重磅新药情况来源：米内网中国临床试验数据库 12月4日，CDE官网数据显示，武汉光谷人福生物医药提交了治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液的上市申请，该新药拟用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛，有望成为人福医药首款获批的生物药1类新药。 集团多款新药在2024年有了新进展：氨酚氢可酮缓释片在今年3月启动治疗中重度疼痛的III期临床，11月完成第一例入组。右美托咪定透皮贴剂、注射用RF16001、舒芬太尼透皮贴剂分别在今年5月、7月、8月完成II期临床。复方薏薢颗粒、RFUS-144注射液分别在今年2月、4月启动II期临床。HZ-J001乳膏、HW060015胶囊、注射用RFUS-250、司美格鲁肽注射液分别在今年3月、5月、9月、11月启动I期临床。 表5：2022年至今人福医药报产在审的仿制药新品（不含新适应症）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2022年至今，人福医药共有34个化药仿制药和1个中药仿制药报产在审，涉及12个大类（22个亚类），其中神经系统药物占了12个，包括了布洛氢可酮片、奥卡西平口服混悬液、利斯的明透皮贴剂、琥珀酸地文拉法辛缓释片、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、盐酸他喷他多片、马来酸咪达唑仑片、多巴丝肼片、盐酸羟考酮片、利丙双卡因乳膏、枸橼酸芬太尼口腔贴片、卡马西平缓释片(Ⅱ)，千亿市场龙头集团正持续发力，巩固领先地位。 目前市场上暂无布洛氢可酮片、盐酸他喷他多片、萘普生钠软胶囊、枸橼酸芬太尼口腔贴片的国产仿制药获批，人福医药将争夺这4个产品的国内首仿。值得注意的是，早前人福医药暂无性功能障碍类药物上市，盐酸达泊西汀片或将为集团打开新市场大门。 结语 人福医药通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径不断增强可持续发展能力，目前集团的国际化进程稳步推进，今年以来顺利拿下了非诺贝特片、双氟泼尼酯眼用乳液、乙酰唑胺片、熊去氧胆酸片4个产品的ANDA文号，集团拥有的ANDA文号数量逐步向300个靠近，继续稳守制剂出海第一梯队。 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网、国家医保局官网、公司公告等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月4日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 2024上半年在中国公立医疗机构终端，化药注射剂的市场规模大跌超过12%，销售额在2000亿元水平。科伦药业逆势称霸，市场份额持续攀升，人福医药、华润双鹤等4家集团有正增长，13个品牌2024上半年大卖超过10亿。第十批国采已进入药品信息填报阶段，共40个化药注射剂（按产品名统计）入围，倍特、石四药、齐鲁超10个产品迎战，新一轮激战即将展开。 40个注射剂激战来了，倍特、石四药、齐鲁蓄势待发 11月初，第十批国采药品信息填报工作启动，本次目录涉及注射剂40个（按产品名统计，目录内未有企业过评的产品不纳入统计），2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的合计销售规模超过300亿元。 图1：40个注射剂涉及的大类情况 从大类来看，心脑血管系统药物占比最大，有11个，全身用抗感染药物占了9个，血液和造血系统药物占了6个，杂类、消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂各有3个，神经系统药物、呼吸系统用药各有2个，生殖泌尿系统和性激素类药物有1个。 表1：销售额TOP10注射剂注：竞争企业统计截至11月19日来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 8个超10亿注射剂入围第十批国采：盐酸多柔比星脂质体注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额达38.7亿元，目前竞争企业（原研+过评）有8家；盐酸艾司洛尔注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额达10.8亿元，目前竞争企业（原研+过评）有18家。 表2：竞争企业TOP11注射剂注：销售额低于1亿元用*表示，竞争企业统计截至11月19日来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 目前竞争企业最多的是间苯三酚注射液，达33家；帕拉米韦注射液、己酮可可碱注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、舒更葡糖钠注射液4个产品的竞争企业超过20家，注射用尼可地尔、盐酸艾司洛尔注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用哌拉西林钠、氯化钾注射液、拉考沙胺注射液、泊沙康唑注射液、氟尿嘧啶注射液、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、碳酸氢钠林格注射液、氨茶碱注射液、注射用青霉素钠、重酒石酸间羟胺注射液、硝酸异山梨酯注射液、左西孟旦注射液、注射用氨苄西林钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、硫酸阿米卡星注射液、盐酸纳洛酮注射液、尼莫地平注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、氨基己酸注射液23个产品的竞争企业在10家（含）以上。 图2：入围注射剂≥10个的企业集团倍特药业有16个注射剂迎战第十批国采，涉及全身用抗感染药物（7个）、心脑血管系统药物（4个）、消化系统及代谢药（2个）、血液和造血系统药物（2个）、杂类（1个）。超10亿产品包括了重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用哌拉西林钠、重酒石酸间羟胺注射液、注射用氨苄西林钠。 石家庄四药有15个注射剂迎战第十批国采，涉及心脑血管系统药物（6个）、血液和造血系统药物（4个）、呼吸系统用药（2个）、全身用抗感染药物（1个）、神经系统药物（1个）、消化系统及代谢药（1个）。超10亿产品包括了重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸艾司洛尔注射液。 科伦药业有12个注射剂迎战第十批国采，涉及全身用抗感染药物（5个）、血液和造血系统药物（4个）、消化系统及代谢药（1个）、心脑血管系统药物（1个）、杂类（1个）。超10亿产品包括了注射用哌拉西林钠、注射用氨苄西林钠。 齐鲁制药有11个注射剂迎战第十批国采，涉及全身用抗感染药物（4个）、心脑血管系统药物（3个）、抗肿瘤和免疫调节剂（2个）、消化系统及代谢药（1个）、杂类（1个）。超10亿产品包括了盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用哌拉西林钠、盐酸艾司洛尔注射液。 扬子江药业有10个注射剂迎战第十批国采，涉及心脑血管系统药物（3个）、全身用抗感染药物（2个）、消化系统及代谢药（2个）、神经系统药物（1个）、生殖泌尿系统和性激素类药物（1个）、杂类（1个）。超10亿产品有注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯。 此外，石药控股、杭州沐源生物各有9个注射剂迎战第十批国采，重庆药友制药、远大医药各有8个注射剂迎战第十批国采，华润双鹤、福安药业各有7个注射剂迎战第十批国采……240多个企业集团将参与激战，谁将成为大赢家，我们静待开标结果。 千亿市场科伦逆势称霸，人福、华润双鹤潜力可期 图3：中国公立医疗机构终端化药注射剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 近几年在中国公立医疗机构终端，化药注射剂市场跌宕起伏，2020-2023年保持在4000亿元以上，2024上半年大跌12.32%，销售额为2082亿元。 2024上半年2个大类的销售额有正增长，其中杂类占比5.30%，销售额增长了3.96%。8个大类销售额大跌超过10%，其中全身用抗感染药物占比21.58%，销售额下滑20.22%，消化系统及代谢药占比11.55%，销售额下滑13.99%，心脑血管系统药物占比8.26%，销售额下滑15.17%。 表3：2024上半年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 科伦药业2024上半年以85.6亿元的销售额继续稳坐TOP1集团宝座，市场份额从2013年的2.80%一路飙升至2024上半年的4.11%，也是目前唯一一家份额超过4%的集团。科伦药业畅销的化药注射剂集中在血液和造血系统药物，2024上半年占比为82.44%。 2024上半年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP10集团有4家销售额呈正增长，人福医药排名TOP7，销售额增长了5.73%，齐鲁制药排名TOP8，销售额增长了2.80%，华润双鹤排名TOP9，销售额增长了5.33%，石家庄四药排名TOP10，销售额增长了1.44%。 从大类来看，人福医药畅销的化药注射剂集中在神经系统药物，占比超过90%；齐鲁制药畅销的化药注射剂集中在抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物2个大类，占比分别为32.19%、25.20%；华润双鹤畅销的化药注射剂集中在血液和造血系统药物，占比达66.09%；石家庄四药畅销的化药注射剂集中在血液和造血系统药物，占比为56.86%。 两大“药王”陨落，13个品牌半年大卖超10亿 从4+7城市试点开始，每批次国采均有化药注射剂中标，上百个中标产品“以价换量”，化药注射剂市场不断洗牌。 表4：2024上半年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP10品种来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024上半年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP20品种合揽超580亿市场，2个品种新上榜，7个品种排名上升，4个品种排名不变。氯化钠以115.9亿元的销售额继续高居榜首；腹膜透析液的销售额超过31亿元，增长了11.96%，排名不变；戈舍瑞林的销售额超过20亿元，增长了8.54%，排名上升5位；舒芬太尼为新上榜品种，销售额超过16亿元，增长了13.81%。 7个品种排名下滑，其中头孢哌酮舒巴坦、低分子肝素销售额分别下滑了32.08%、35.36%，排名分别下降1位、2位，地佐辛、复方氨基酸(18AA)销售额分别下滑了22.90%、23.95%，排名分别下降3位、5位。 此外，烟酰胺、肌苷2023年排在化药注射剂TOP17、TOP19品种，两大品种在2024上半年跌出了TOP20榜单。烟酰胺2024上半年销售额大跌26.60%，肌苷2024上半年销售额大跌32.77%。 表5：2024上半年中国公立医疗机构终端化药注射剂超15亿品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024上半年中国公立医疗机构终端化药注射剂超10亿品牌有13个，人福医药和石药控股各占了2个。 宜昌人福药业的注射用盐酸瑞芬太尼2024上半年增长了4.34%，销售额超过18亿元，品牌排名TOP6，公司的枸橼酸舒芬太尼注射液增长了14.07%，销售额超过15亿元，品牌排名上升1位至TOP7。 石药恩必普药业的丁苯酞氯化钠注射液2024上半年大卖24.6亿元，品牌排名上升1位至TOP2，石药欧意药业的盐酸多柔比星脂质体注射液增长了7.48%，销售额超过10亿元，品牌排名上升1位至TOP13。 四川科伦药业的氯化钠注射液2024上半年增长了0.03%，销售额超过20亿元，品牌排名TOP4；上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球增长了12.96%，销售额超过11亿元，品牌排名上升4位至TOP11。 资料来源：上海阳光医药采购网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月19日，如有疏漏欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦