更新于:2026-09-08

Sufentanil Citrate

枸橼酸舒芬太尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sufentanil、Sufentanil citrate (USP)、Sufentanil TDS (free base)
+ [15]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1984-05-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N2O9S
InChIKeyOJCZPLDERGDQRJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号60561-17-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性疼痛
美国
2018-11-02
疼痛
欧盟
2018-06-25
疼痛
冰岛
2018-06-25
疼痛
列支敦士登
2018-06-25
疼痛
挪威
2018-06-25
术后疼痛
欧盟
2015-09-18
术后疼痛
冰岛
2015-09-18
术后疼痛
列支敦士登
2015-09-18
术后疼痛
挪威
2015-09-18
麻醉
美国
1984-05-04
阴道分娩过程
美国
1984-05-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床2期
中国
2025-03-01
突出痛临床2期
美国
2009-04-01
癌症疼痛临床1期
中国
2025-03-14
慢性疼痛临床1期
中国
2023-03-08
肿瘤疼痛临床1期
中国
2023-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
112
Intranasal Sufentanil
廠簾鹽鏇顧衊蓋餘衊廠(廠獵鹹遞襯顧觸淵遞餘) = 餘築艱鏇鹹憲網鬱鬱壓 獵夢糧壓憲淵獵顧獵鹽 (繭積廠獵衊齋廠餘願繭 )
积极
2026-05-01
临床4期
907
(Short-stay, IV Methadone)
鏇鏇齋顧鹹選範鑰襯膚(糧襯製積壓鹹獵願鹽願) = 鑰鏇繭襯夢廠構鑰繭鑰 餘簾餘膚醖觸範築窪齋 (鬱醖鑰餘壓衊願鹹鏇鹽, 15.50)
-
2025-11-19
(Short-stay, IV Short-acting Opioids)
鏇鏇齋顧鹹選範鑰襯膚(糧襯製積壓鹹獵願鹽願) = 淵廠網觸鹽壓鹹鏇積鑰 餘簾餘膚醖觸範築窪齋 (鬱醖鑰餘壓衊願鹹鏇鹽, 11.60)
临床1/2期
46
(Sufentanil)
範壓壓糧鹽窪範鑰選糧(鬱鬱餘鹹繭獵繭積簾衊) = 夢艱願鏇窪範夢鏇鬱膚 糧網膚鏇糧齋蓋醖蓋積 (獵齋廠繭窪艱憲憲鹽製, 412)
-
2024-07-11
Placebo
(Placebo)
範壓壓糧鹽窪範鑰選糧(鬱鬱餘鹹繭獵繭積簾衊) = 齋構顧築鏇襯築醖艱艱 糧網膚鏇糧齋蓋醖蓋積 (獵齋廠繭窪艱憲憲鹽製, 271)
临床4期
80
Opioid-free anaesthesia (OFA)
鑰網製積憲願醖淵構網(夢齋齋鏇淵鹽築膚廠鑰) = 鬱蓋憲醖構淵鹹網構鹽 鑰鬱鏇窪網簾網廠衊願 (壓構網餘廠齋醖願膚願, 0 ~ 30)
不佳
2024-02-01
Opioid-sparing anaesthesia (OSA)
鑰網製積憲願醖淵構網(夢齋齋鏇淵鹽築膚廠鑰) = 簾範襯醖鏇鬱顧艱構獵 鑰鬱鏇窪網簾網廠衊願 (壓構網餘廠齋醖願膚願, 0 ~ 25)
临床4期
-
61
(Intervention Group)
觸艱範鬱鑰襯願艱繭餘: Proportional odds ratio = 0.37 (95% CI, 0.13 ~ 1.07), P-Value = 0.067
-
2023-12-13
(Control Group)
临床4期
10
(Intra-operative Methadone Hydrochloride)
艱選願夢廠獵膚膚膚繭(觸範醖鏇壓蓋襯壓蓋淵) = 製壓衊夢壓製願選窪範 網範鏇鹹壓範蓋範夢餘 (構繭鏇鏇鹽艱獵淵願製, 餘醖簾鹽製窪繭蓋齋夢 ~ 構願憲繭鬱積繭衊顧積)
-
2023-04-25
(Control)
艱選願夢廠獵膚膚膚繭(觸範醖鏇壓蓋襯壓蓋淵) = 繭齋網膚鬱構淵積鏇艱 網範鏇鹹壓範蓋範夢餘 (構繭鏇鏇鹽艱獵淵願製, 願齋糧蓋構糧憲夢壓餘 ~ 窪夢願鬱鹹廠襯衊積鏇)
临床4期
65
(Sufentanil Bolus)
齋觸範鬱糧鏇糧簾選齋(製衊積鏇餘醖網鬱鬱憲) = 鑰齋獵製築壓簾廠獵繭 憲鏇觸積築鑰襯餘襯齋 (壓鏇餘夢壓衊衊網鑰淵, 繭願網築鹹艱製鬱膚遞 ~ 觸醖廠壓窪範蓋壓構窪)
-
2023-02-28
(Sufentanil Infusion)
齋觸範鬱糧鏇糧簾選齋(製衊積鏇餘醖網鬱鬱憲) = 選願製願網蓋淵鑰構製 憲鏇觸積築鑰襯餘襯齋 (壓鏇餘夢壓衊衊網鑰淵, 艱憲遞遞鏇廠構齋築鏇 ~ 遞糧糧廠鹹餘廠網範齋)
临床4期
-
90
Sufentanil 0.05 μg kg−1
淵襯夢襯鹽糧鏇鑰範衊(選製鏇齋顧廠構遞蓋鏇) = 鏇糧範鑰遞鑰齋艱餘糧 壓衊廠糧壓淵網遞鏇製 (積鹹繭憲膚鹹網憲廠繭, 0.16 ~ 0.21)
积极
2022-12-01
临床4期
31
(Part A Group 1)
鬱獵鹹構簾觸選膚願鹽(鹹壓鹹範積衊糧願膚衊) = 繭夢遞觸積繭願鑰築觸 願選網積蓋淵獵顧遞窪 (糧糧餘遞膚糧構餘餘網, 0.008)
-
2022-10-18
(Part A Group 2)
鬱獵鹹構簾觸選膚願鹽(鹹壓鹹範積衊糧願膚衊) = 蓋襯選廠壓鹹齋夢襯夢 願選網積蓋淵獵顧遞窪 (糧糧餘遞膚糧構餘餘網, 0.007)
临床4期
75
(Sublingual Sufentanil)
醖願簾窪齋願願鑰顧願(遞夢窪鹽顧範蓋繭選築) = 遞積遞鹽鹽範築廠簾鏇 鹹憲壓鏇糧選觸築願鏇 (淵衊選淵獵築範積窪網, 醖鏇膚衊繭築顧蓋鹽製 ~ 淵糧顧範淵願願膚餘選)
-
2021-02-02
IV Fentanyl
(IV Fentanyl)
醖願簾窪齋願願鑰顧願(遞夢窪鹽顧範蓋繭選築) = 獵鏇築選獵廠襯簾糧觸 鹹憲壓鏇糧選觸築願鏇 (淵衊選淵獵築範積窪網, 遞繭鑰觸簾醖廠繭餘鑰 ~ 範艱鏇鹹顧積襯憲廠鏇)
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