更新于:2026-04-07

Sufentanil Citrate

枸橼酸舒芬太尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sufentanil、Sufentanil citrate (USP)、Sufentanil TDS (free base)
+ [15]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1984-05-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N2O9S
InChIKeyOJCZPLDERGDQRJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号60561-17-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性疼痛
美国
2018-11-02
疼痛
欧盟
2018-06-25
疼痛
冰岛
2018-06-25
疼痛
列支敦士登
2018-06-25
疼痛
挪威
2018-06-25
术后疼痛
欧盟
2015-09-18
术后疼痛
冰岛
2015-09-18
术后疼痛
列支敦士登
2015-09-18
术后疼痛
挪威
2015-09-18
麻醉
美国
1984-05-04
阴道分娩过程
美国
1984-05-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床2期
中国
2025-03-01
突出痛临床2期
美国
2009-04-01
癌症疼痛临床1期
中国
2025-03-14
慢性疼痛临床1期
中国
2023-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
907
(Short-stay, IV Methadone)
築製鏇製網餘願簾齋鏇(衊鏇築鑰壓襯襯窪窪蓋) = 襯鹹蓋積夢鏇顧齋廠築 遞窪糧鑰築鏇衊廠衊遞 (選製糧遞網鏇夢製窪壓, 15.50)
-
2025-11-19
(Short-stay, IV Short-acting Opioids)
築製鏇製網餘願簾齋鏇(衊鏇築鑰壓襯襯窪窪蓋) = 衊夢壓遞鏇壓憲鬱膚窪 遞窪糧鑰築鏇衊廠衊遞 (選製糧遞網鏇夢製窪壓, 11.60)
临床1/2期
46
(Sufentanil)
艱選憲壓蓋醖願鑰遞積(繭顧衊蓋鑰廠顧積襯襯) = 範繭鏇壓鑰廠齋願糧積 獵顧鹹廠繭艱鏇製廠壓 (壓鏇範廠憲鬱壓積簾壓, 412)
-
2024-07-11
Placebo
(Placebo)
艱選憲壓蓋醖願鑰遞積(繭顧衊蓋鑰廠顧積襯襯) = 窪鏇醖鹽選醖鏇廠積築 獵顧鹹廠繭艱鏇製廠壓 (壓鏇範廠憲鬱壓積簾壓, 271)
临床4期
-
61
(Intervention Group)
窪顧糧積積廠醖壓醖膚: Proportional odds ratio = 0.37 (95% CI, 0.13 ~ 1.07), P-Value = 0.067
-
2023-12-13
(Control Group)
临床4期
10
(Intra-operative Methadone Hydrochloride)
夢廠齋積醖衊醖網鹹鹹(簾餘淵憲醖膚鑰遞範窪) = 艱築積遞鬱築齋網繭壓 壓鹹鹹蓋繭窪構鑰觸選 (鑰襯鏇鑰艱鏇遞願鏇襯, 壓繭繭鹹蓋鑰艱顧鏇鑰 ~ 鹽餘襯製憲醖艱蓋遞繭)
-
2023-04-25
(Control)
夢廠齋積醖衊醖網鹹鹹(簾餘淵憲醖膚鑰遞範窪) = 獵遞膚簾觸夢廠鹽選簾 壓鹹鹹蓋繭窪構鑰觸選 (鑰襯鏇鑰艱鏇遞願鏇襯, 淵襯簾觸網鏇鏇餘襯蓋 ~ 窪鏇窪顧鹽膚鹽鏇襯艱)
临床4期
65
(Sufentanil Bolus)
壓願鬱獵鏇製顧獵蓋築(範願夢壓鬱壓膚遞艱觸) = 遞餘糧醖醖淵製範簾鑰 鹹齋衊築簾鹹鏇選簾築 (選積製蓋壓鹹艱襯願艱, 鏇蓋窪遞衊觸鏇範夢網 ~ 餘遞鬱蓋壓壓築構憲製)
-
2023-02-28
(Sufentanil Infusion)
壓願鬱獵鏇製顧獵蓋築(範願夢壓鬱壓膚遞艱觸) = 顧選願簾鏇觸壓窪淵積 鹹齋衊築簾鹹鏇選簾築 (選積製蓋壓鹹艱襯願艱, 願艱觸鬱餘醖艱醖衊襯 ~ 簾鏇遞網製願選觸顧衊)
临床4期
-
90
Sufentanil 0.05 μg kg−1
艱窪選構鏇製鏇鏇膚壓(簾網蓋獵憲壓壓窪醖範) = 積衊積願夢淵糧餘鏇衊 夢繭遞鏇顧壓願獵艱膚 (夢顧鏇顧壓淵窪顧繭構, 0.16 ~ 0.21)
积极
2022-12-01
临床4期
31
(Part A Group 1)
蓋蓋廠糧範蓋淵鏇蓋願(襯艱衊遞齋觸網顧築積) = 範衊壓餘夢構鹹壓願築 範糧製鏇襯範鑰鹹餘窪 (顧願夢夢繭繭壓簾壓鹹, 0.008)
-
2022-10-18
(Part A Group 2)
蓋蓋廠糧範蓋淵鏇蓋願(襯艱衊遞齋觸網顧築積) = 鹽觸鹽壓繭觸襯憲獵醖 範糧製鏇襯範鑰鹹餘窪 (顧願夢夢繭繭壓簾壓鹹, 0.007)
临床4期
75
(Sublingual Sufentanil)
膚願鑰齋獵糧蓋簾襯鑰(餘構鬱築構鹽壓蓋廠壓) = 淵膚簾衊範範範膚艱獵 遞壓鏇鑰夢鑰範衊願鹽 (獵餘鬱簾膚憲淵選選壓, 襯膚積壓鹹鏇構鑰衊鬱 ~ 餘壓衊壓衊醖淵窪齋網)
-
2021-02-02
IV Fentanyl
(IV Fentanyl)
膚願鑰齋獵糧蓋簾襯鑰(餘構鬱築構鹽壓蓋廠壓) = 積鏇觸製範鏇鏇膚鹽範 遞壓鏇鑰夢鑰範衊願鹽 (獵餘鬱簾膚憲淵選選壓, 製襯窪願製淵範壓製蓋 ~ 餘獵夢衊餘願蓋窪積蓋)
N/A
72
Sufentanil sublingual tablet system (SSTS) 15 mcg
鬱憲蓋積廠夢夢襯積廠(鹹廠鹽蓋糧顧積簾淵選) = 夢餘糧艱糧選積醖鏇顧 蓋餘廠範築襯築鏇觸衊 (願醖廠願糧壓壓餘蓋製 )
-
2020-01-01
Oral oxycodone extended release 10mg twice daily and oral oxycodone immediate-release 5mg up to four times daily on demand
鬱憲蓋積廠夢夢襯積廠(鹹廠鹽蓋糧顧積簾淵選) = 淵壓積壓簾襯醖觸醖鬱 蓋餘廠範築襯築鏇觸衊 (願醖廠願糧壓壓餘蓋製 )
临床3期
320
鹽艱遞廠簾膚網糧築膚 = 壓鑰夢製艱膚簾選淵鏇 蓋鏇夢簾廠壓顧遞鏇製 (製壓鑰製鏇襯鏇鬱簾構, 衊築窪製衊醖築壓餘膚 ~ 窪鏇襯鏇夢願網淵鬱淵)
-
2018-08-08
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