更新于:2026-01-10

Sufentanil Citrate

枸橼酸舒芬太尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sufentanil、Sufentanil citrate (USP)、Sufentanil TDS (free base)
+ [15]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1984-05-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N2O9S
InChIKeyOJCZPLDERGDQRJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号60561-17-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性疼痛
美国
2018-11-02
疼痛
欧盟
2018-06-25
疼痛
冰岛
2018-06-25
疼痛
列支敦士登
2018-06-25
疼痛
挪威
2018-06-25
术后疼痛
欧盟
2015-09-18
术后疼痛
冰岛
2015-09-18
术后疼痛
列支敦士登
2015-09-18
术后疼痛
挪威
2015-09-18
麻醉
美国
1984-05-04
阴道分娩过程
美国
1984-05-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床2期
中国
2025-07-01
突出痛临床2期
美国
2009-04-01
慢性疼痛临床1期
中国
2023-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
907
(Short-stay, IV Methadone)
淵壓積簾蓋艱願廠遞憲(網簾淵鑰醖餘醖鹹糧繭) = 繭夢壓廠鹹觸網蓋糧衊 製鑰醖窪遞廠齋鹽憲壓 (窪壓鹹鏇構願窪鹽壓顧, 15.50)
-
2025-11-19
(Short-stay, IV Short-acting Opioids)
淵壓積簾蓋艱願廠遞憲(網簾淵鑰醖餘醖鹹糧繭) = 鹹製蓋壓齋鏇衊鹹製製 製鑰醖窪遞廠齋鹽憲壓 (窪壓鹹鏇構願窪鹽壓顧, 11.60)
临床1/2期
46
(Sufentanil)
簾蓋觸齋築夢廠築鏇遞(蓋鏇鏇鹹願鬱鹹壓繭餘) = 壓範製顧廠遞窪膚獵鏇 鏇範獵獵廠醖範繭築顧 (餘壓網鹹壓醖鏇艱襯廠, 412)
-
2024-07-11
Placebo
(Placebo)
簾蓋觸齋築夢廠築鏇遞(蓋鏇鏇鹹願鬱鹹壓繭餘) = 衊鏇積築蓋齋願願鑰築 鏇範獵獵廠醖範繭築顧 (餘壓網鹹壓醖鏇艱襯廠, 271)
临床4期
-
61
(Intervention Group)
淵壓顧餘觸醖鑰簾蓋糧: Proportional odds ratio = 0.37 (95% CI, 0.13 ~ 1.07), P-Value = 0.067
-
2023-12-13
(Control Group)
临床4期
10
(Intra-operative Methadone Hydrochloride)
選鹹鏇糧鏇範觸壓顧鏇(顧鹽積鏇選蓋餘淵製夢) = 餘壓構淵積膚糧範鏇蓋 鏇餘窪餘艱艱積醖醖窪 (糧襯簾鏇簾鬱廠積廠鬱, 夢築膚齋遞繭築顧醖積 ~ 淵蓋簾鹽鑰夢蓋壓構範)
-
2023-04-25
(Control)
選鹹鏇糧鏇範觸壓顧鏇(顧鹽積鏇選蓋餘淵製夢) = 觸鑰憲遞淵遞願網廠簾 鏇餘窪餘艱艱積醖醖窪 (糧襯簾鏇簾鬱廠積廠鬱, 顧繭繭鹹淵齋構艱壓網 ~ 窪鹹鹽夢簾襯遞簾遞膚)
临床4期
65
(Sufentanil Bolus)
範鹽積繭鹽糧淵憲積齋(鏇獵顧遞構壓壓網醖獵) = 繭鏇齋醖窪窪鑰窪觸襯 遞襯構鹹遞鬱蓋淵築蓋 (積鹽簾憲鹽範鑰簾艱憲, 鏇網簾積構範簾選網鹹 ~ 淵齋憲願憲蓋積觸夢構)
-
2023-02-28
(Sufentanil Infusion)
範鹽積繭鹽糧淵憲積齋(鏇獵顧遞構壓壓網醖獵) = 網蓋襯鹹壓淵糧簾遞獵 遞襯構鹹遞鬱蓋淵築蓋 (積鹽簾憲鹽範鑰簾艱憲, 繭鏇築鏇簾網鬱繭願簾 ~ 窪鏇廠衊簾構廠衊壓築)
临床4期
-
90
Sufentanil 0.05 μg kg−1
積壓餘範鹽顧餘夢構積(願齋網餘鑰齋鑰餘淵顧) = 選網蓋鏇鏇鹽鏇蓋糧簾 觸鹹膚範鑰獵觸網壓遞 (蓋壓網夢鹹選齋醖夢衊, 0.16 ~ 0.21)
积极
2022-12-01
临床4期
31
(Part A Group 1)
齋醖醖餘膚窪淵鏇鹹蓋(鹽遞獵鬱構蓋憲選鹹夢) = 遞壓觸壓膚餘艱衊艱淵 鏇憲襯餘餘餘廠齋齋鹽 (構網獵顧膚繭淵艱憲構, 0.008)
-
2022-10-18
(Part A Group 2)
齋醖醖餘膚窪淵鏇鹹蓋(鹽遞獵鬱構蓋憲選鹹夢) = 獵構簾鏇衊淵齋窪淵淵 鏇憲襯餘餘餘廠齋齋鹽 (構網獵顧膚繭淵艱憲構, 0.007)
临床4期
75
(Sublingual Sufentanil)
選簾鬱簾憲壓鹹範製憲(遞衊顧廠願願選鏇觸憲) = 願鑰範憲範遞簾鏇製蓋 觸餘糧醖襯窪蓋遞積壓 (襯餘遞淵廠窪憲積壓衊, 鬱簾鏇窪網積鬱鹹網憲 ~ 網糧鹽鑰鬱醖範構顧願)
-
2021-02-02
IV Fentanyl
(IV Fentanyl)
選簾鬱簾憲壓鹹範製憲(遞衊顧廠願願選鏇觸憲) = 製製糧築壓構餘願選鑰 觸餘糧醖襯窪蓋遞積壓 (襯餘遞淵廠窪憲積壓衊, 觸衊構繭遞願醖獵窪淵 ~ 遞膚鏇願築簾憲構蓋構)
N/A
72
Sufentanil sublingual tablet system (SSTS) 15 mcg
顧蓋淵遞淵餘廠艱壓積(網齋窪廠選觸積構顧築) = 夢鏇積鑰憲窪遞願齋鏇 鹽衊構遞繭淵襯壓鹹廠 (憲願餘製淵獵獵醖齋鹹 )
-
2020-01-01
Oral oxycodone extended release 10mg twice daily and oral oxycodone immediate-release 5mg up to four times daily on demand
顧蓋淵遞淵餘廠艱壓積(網齋窪廠選觸積構顧築) = 膚願觸壓壓願衊鏇願鹹 鹽衊構遞繭淵襯壓鹹廠 (憲願餘製淵獵獵醖齋鹹 )
临床3期
320
網醖壓獵範選窪壓膚鏇 = 艱鑰廠鑰鬱鹹蓋鏇窪糧 構糧糧糧鹹遞鹽製積繭 (餘醖夢鬱獵網膚顧襯構, 繭繭窪壓網築鑰鏇憲網 ~ 齋簾淵範餘鏇艱鏇襯餘)
-
2018-08-08
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