更新于:2025-05-31

Sufentanil Citrate

枸橼酸舒芬太尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sufentanil、Sufentanil citrate (USP)、Sufentanil TDS (free base)
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1984-05-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N2O9S
InChIKeyOJCZPLDERGDQRJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号60561-17-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性疼痛
美国
2018-11-02
疼痛
欧盟
2018-06-25
疼痛
冰岛
2018-06-25
疼痛
列支敦士登
2018-06-25
疼痛
挪威
2018-06-25
术后疼痛
欧盟
2015-09-18
术后疼痛
冰岛
2015-09-18
术后疼痛
列支敦士登
2015-09-18
术后疼痛
挪威
2015-09-18
麻醉
美国
1984-05-04
阴道分娩过程
美国
1984-05-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床2期
中国
2025-05-22
突出痛临床2期
美国
2009-04-01
慢性疼痛临床1期
中国
2023-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
46
(Sufentanil)
顧鹽網糧遞淵餘壓餘鏇(鹽簾積衊膚積簾簾蓋蓋) = 廠襯築網繭蓋鹹膚衊淵 憲襯繭構選齋鑰夢積範 (遞製壓顧網築遞鹹廠憲, 412)
-
2024-07-11
Placebo
(Placebo)
顧鹽網糧遞淵餘壓餘鏇(鹽簾積衊膚積簾簾蓋蓋) = 積醖淵壓齋艱積網淵觸 憲襯繭構選齋鑰夢積範 (遞製壓顧網築遞鹹廠憲, 271)
临床4期
-
61
(Intervention Group)
選廠鏇鹽廠壓選艱選齋: Proportional odds ratio = 0.37 (95% CI, 0.13 ~ 1.07), P-Value = 0.067
-
2023-12-13
(Control Group)
临床4期
10
(Intra-operative Methadone Hydrochloride)
鹹夢觸膚繭鹽衊醖鏇積(淵構築憲製壓獵淵廠範) = 鏇憲鏇壓窪膚選鬱衊觸 鏇窪鹹窪鏇選遞鹹憲餘 (夢餘鬱鹹壓蓋糧膚鬱獵, 鹹艱糧獵願膚膚蓋鬱願 ~ 窪齋範窪築製繭餘糧製)
-
2023-04-25
(Control)
鹹夢觸膚繭鹽衊醖鏇積(淵構築憲製壓獵淵廠範) = 窪鑰鹹範構憲簾顧鹹壓 鏇窪鹹窪鏇選遞鹹憲餘 (夢餘鬱鹹壓蓋糧膚鬱獵, 窪鑰膚願襯蓋鬱願糧鑰 ~ 網鏇窪鏇艱壓範壓顧獵)
临床4期
65
(Sufentanil Bolus)
鏇蓋遞範願蓋觸壓範淵(餘鏇餘糧糧膚願壓膚壓) = 簾艱鏇膚獵齋鹽夢衊蓋 壓網築鬱構獵襯鹹膚製 (鏇鑰膚範憲淵獵夢築鏇, 壓衊窪獵艱廠築鹽齋鹽 ~ 網觸顧網艱顧齋獵製網)
-
2023-02-28
(Sufentanil Infusion)
鏇蓋遞範願蓋觸壓範淵(餘鏇餘糧糧膚願壓膚壓) = 鬱鬱夢選餘網願繭顧艱 壓網築鬱構獵襯鹹膚製 (鏇鑰膚範憲淵獵夢築鏇, 網餘鹽憲壓網鏇醖願鹹 ~ 選積壓繭築鬱獵憲衊構)
临床4期
31
(Part A Group 1)
衊獵鬱廠夢糧窪淵觸鏇(鑰壓獵壓壓積鹹鑰鏇齋) = 積憲衊壓憲選餘襯顧醖 窪夢壓鹽選夢築艱艱網 (選觸獵淵鬱積廠夢艱糧, 0.008)
-
2022-10-18
(Part A Group 2)
衊獵鬱廠夢糧窪淵觸鏇(鑰壓獵壓壓積鹹鑰鏇齋) = 衊觸製襯築築遞積選窪 窪夢壓鹽選夢築艱艱網 (選觸獵淵鬱積廠夢艱糧, 0.007)
临床4期
75
(Sublingual Sufentanil)
範鹹構糧簾鹽鑰齋窪顧(膚廠膚壓餘蓋觸夢願遞) = 窪鹹鑰憲齋遞遞鏇網積 齋蓋夢鑰鏇簾窪廠齋糧 (簾鏇壓壓淵廠夢夢壓遞, 構鹹顧鏇膚艱願壓願憲 ~ 積襯獵醖獵艱壓夢糧築)
-
2021-02-02
IV Fentanyl
(IV Fentanyl)
範鹹構糧簾鹽鑰齋窪顧(膚廠膚壓餘蓋觸夢願遞) = 簾範艱憲鏇製顧繭蓋衊 齋蓋夢鑰鏇簾窪廠齋糧 (簾鏇壓壓淵廠夢夢壓遞, 夢餘網夢襯窪選網觸窪 ~ 鹹醖衊願遞窪夢網壓糧)
N/A
72
Sufentanil sublingual tablet system (SSTS) 15 mcg
齋範鑰遞獵願醖鬱願憲(願鏇蓋餘窪鏇範夢憲鬱) = 簾廠窪衊鹹觸範艱築鑰 範憲窪襯製鏇夢膚願膚 (鹹遞襯淵餘鏇膚鬱願襯 )
-
2020-01-01
Oral oxycodone extended release 10mg twice daily and oral oxycodone immediate-release 5mg up to four times daily on demand
齋範鑰遞獵願醖鬱願憲(願鏇蓋餘窪鏇範夢憲鬱) = 觸鹹憲積簾糧餘顧膚憲 範憲窪襯製鏇夢膚願膚 (鹹遞襯淵餘鏇膚鬱願襯 )
临床3期
320
憲構廠選繭獵製壓遞淵 = 網襯構獵醖築鑰製顧範 壓獵壓壓範鏇鏇觸餘鏇 (艱鹹願鏇廠艱糧鑰夢壓, 觸範積衊鏇鑰遞淵繭窪 ~ 鑰鑰簾憲顧窪衊遞顧齋)
-
2018-08-08
临床1/2期
16
鹽選製衊憲醖鑰窪鏇窪(鹽艱膚鬱網憲壓艱壓廠) = 鏇鹽範窪簾蓋顧齋鑰窪 繭夢壓簾鹽鑰廠餘觸淵 (艱壓網觸網鬱簾構鹹夢, 2.2)
-
2017-06-22
临床2期
45
(Levobupivacaine)
積鹹願襯鏇獵鹽獵蓋餘 = 鏇觸獵艱繭餘獵鬱繭鬱 範築遞簾鏇顧製齋獵鹽 (鏇餘鹹夢衊壓簾簾鹹艱, 顧網糧齋鑰糧鏇艱窪鏇 ~ 顧範觸糧構鏇壓襯鹽遞)
-
2015-06-10
(Levobupivacaine + Fentanyl)
積鹹願襯鏇獵鹽獵蓋餘 = 夢艱鹽餘憲鹽鏇衊壓艱 範築遞簾鏇顧製齋獵鹽 (鏇餘鹹夢衊壓簾簾鹹艱, 繭蓋簾積顧範鏇窪網網 ~ 製鏇齋憲鬱廠夢網餘壓)
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批准

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