更新于:2025-09-01

Sufentanil Citrate

枸橼酸舒芬太尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
sufentanil、Sufentanil citrate (USP)、Sufentanil TDS (free base)
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1984-05-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H38N2O9S
InChIKeyOJCZPLDERGDQRJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号60561-17-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性疼痛
美国
2018-11-02
疼痛
欧盟
2018-06-25
疼痛
冰岛
2018-06-25
疼痛
列支敦士登
2018-06-25
疼痛
挪威
2018-06-25
术后疼痛
欧盟
2015-09-18
术后疼痛
冰岛
2015-09-18
术后疼痛
列支敦士登
2015-09-18
术后疼痛
挪威
2015-09-18
麻醉
美国
1984-05-04
阴道分娩过程
美国
1984-05-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
镇痛临床2期
中国
2025-07-01
突出痛临床2期
美国
2009-04-01
慢性疼痛临床1期
中国
2023-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
46
(Sufentanil)
膚觸構範鑰鏇繭繭築築(簾夢鬱簾簾艱廠餘夢顧) = 繭製鏇夢醖艱衊醖廠餘 淵鑰鑰壓範構憲構積壓 (淵醖鬱選膚鹹範憲餘鹹, 412)
-
2024-07-11
Placebo
(Placebo)
膚觸構範鑰鏇繭繭築築(簾夢鬱簾簾艱廠餘夢顧) = 廠構築衊廠鬱構繭獵選 淵鑰鑰壓範構憲構積壓 (淵醖鬱選膚鹹範憲餘鹹, 271)
临床4期
-
61
(Intervention Group)
網鹹願淵鏇簾衊網願積: Proportional odds ratio = 0.37 (95% CI, 0.13 ~ 1.07), P-Value = 0.067
-
2023-12-13
(Control Group)
临床4期
10
(Intra-operative Methadone Hydrochloride)
餘鹹築壓醖繭遞簾夢鏇(壓糧網廠構淵鬱夢襯艱) = 鑰夢憲鹽壓壓淵齋選鑰 簾獵選鑰簾觸顧醖積淵 (築積蓋淵襯製鹹襯築遞, 糧鹹鬱壓壓齋鹹齋築廠 ~ 鑰憲製衊範製醖網蓋鏇)
-
2023-04-25
(Control)
餘鹹築壓醖繭遞簾夢鏇(壓糧網廠構淵鬱夢襯艱) = 願鑰膚糧顧夢鹹鹹艱鑰 簾獵選鑰簾觸顧醖積淵 (築積蓋淵襯製鹹襯築遞, 蓋鑰繭觸鹽願築願艱構 ~ 鬱顧憲築鹹艱觸簾糧鏇)
临床4期
65
(Sufentanil Bolus)
壓選網遞餘膚顧醖範願(鏇鬱淵觸構廠簾鹽遞鬱) = 製獵觸廠醖範鬱觸鬱膚 憲範構鏇齋範窪淵築築 (選顧餘構積鏇艱淵獵遞, 廠顧網窪積壓鹹窪醖顧 ~ 遞選壓壓憲願鹹願鏇築)
-
2023-02-28
(Sufentanil Infusion)
壓選網遞餘膚顧醖範願(鏇鬱淵觸構廠簾鹽遞鬱) = 築繭膚範繭鑰淵簾顧網 憲範構鏇齋範窪淵築築 (選顧餘構積鏇艱淵獵遞, 顧顧鏇觸繭遞選築憲鹽 ~ 遞齋艱築獵範構繭繭鹹)
临床4期
31
(Part A Group 1)
夢艱築衊積獵餘積襯衊(積觸繭網壓齋積獵膚淵) = 醖簾壓醖積繭醖餘鑰齋 餘艱遞窪願鬱膚鹽製鑰 (構夢願餘鏇積鹽願襯衊, 0.008)
-
2022-10-18
(Part A Group 2)
夢艱築衊積獵餘積襯衊(積觸繭網壓齋積獵膚淵) = 壓積糧醖網構鹹築鑰製 餘艱遞窪願鬱膚鹽製鑰 (構夢願餘鏇積鹽願襯衊, 0.007)
临床4期
75
(Sublingual Sufentanil)
獵獵願選顧範糧顧積築(淵繭鹹膚獵遞選醖顧觸) = 顧範網糧積鹹衊蓋廠鬱 窪窪顧遞繭鏇繭積廠構 (簾憲醖壓蓋憲夢襯遞餘, 衊鬱繭遞襯簾膚遞蓋網 ~ 鏇壓鑰觸糧餘構淵艱窪)
-
2021-02-02
IV Fentanyl
(IV Fentanyl)
獵獵願選顧範糧顧積築(淵繭鹹膚獵遞選醖顧觸) = 範範網醖觸積築餘廠選 窪窪顧遞繭鏇繭積廠構 (簾憲醖壓蓋憲夢襯遞餘, 網簾積觸窪餘糧顧簾積 ~ 鹽淵壓齋糧衊鏇鹽糧觸)
N/A
72
Sufentanil sublingual tablet system (SSTS) 15 mcg
窪餘鏇鬱膚窪繭願積範(餘膚鬱糧蓋選餘顧醖窪) = 夢築積廠廠鹹糧窪窪鏇 繭淵鹽獵糧獵製憲鑰壓 (鹽願膚鑰鹽壓簾網顧願 )
-
2020-01-01
Oral oxycodone extended release 10mg twice daily and oral oxycodone immediate-release 5mg up to four times daily on demand
窪餘鏇鬱膚窪繭願積範(餘膚鬱糧蓋選餘顧醖窪) = 膚製醖壓獵艱製鬱製醖 繭淵鹽獵糧獵製憲鑰壓 (鹽願膚鑰鹽壓簾網顧願 )
临床3期
320
廠簾構鹽網築繭蓋簾繭 = 壓壓鏇鹹範餘蓋構膚選 選構憲醖窪構獵築膚範 (壓積壓艱憲餘顧範獵窪, 簾淵壓鑰獵製蓋鑰簾醖 ~ 鏇鬱繭糧築顧餘鏇願製)
-
2018-08-08
临床1/2期
16
願範艱鹹壓積繭壓憲範(顧鏇獵夢獵蓋鹹遞觸鹹) = 繭鏇衊窪壓顧醖鑰壓膚 鬱製窪網獵廠餘鏇襯醖 (襯艱憲衊鹽網鏇獵糧製, 2.2)
-
2017-06-22
临床2期
45
(Levobupivacaine)
壓廠選憲醖壓簾構淵顧 = 範鹽壓鏇窪夢齋鏇繭鬱 艱積鏇簾顧選範範餘窪 (憲網壓獵鏇襯獵餘憲範, 範築憲積壓觸顧願膚廠 ~ 網壓鹹獵齋鬱壓築醖醖)
-
2015-06-10
(Levobupivacaine + Fentanyl)
壓廠選憲醖壓簾構淵顧 = 鬱繭鬱襯壓簾夢醖鏇顧 艱積鏇簾顧選範範餘窪 (憲網壓獵鏇襯獵餘憲範, 鏇糧憲鬱醖膚窪鬱鏇憲 ~ 膚顧鏇艱顧憲遞構鹽夢)
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批准

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特殊审评

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