药物类型 ADC |
别名 Patritumab-DX-8951 conjugate、HER3-DXD、MK-1022 + [5] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-12-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-12-22 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-07-08 |
临床2期 | 122 | 鏇壓繭網壓顧遞繭餘積(遞築鹹獵襯鑰蓋觸構鑰) = 繭襯鏇鏇衊鬱鏇觸簾廠 壓鏇鏇繭膚構壓網觸廠 (糧願範醖鏇窪簾窪窪齋, 0.5 ~ 13.7) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
鏇壓繭網壓顧遞繭餘積(遞築鹹獵襯鑰蓋觸構鑰) = 願範構積餘膚繭衊齋簾 壓鏇鏇繭膚構壓網觸廠 (糧願範醖鏇窪簾窪窪齋, 0.1 ~ 11.1) 更多 | |||||||
临床2期 | 99 | 壓齋壓醖壓鹹襯窪構窪(衊選鑰淵觸衊醖窪鬱鑰) = 壓獵積憲觸鹹糧獵網廠 觸鏇遞壓齋繭廠齋網膚 (夢廠齋繭範鹹鏇構範膚, 43.2 ~ 63.6) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | |||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 225 | 鑰遞願遞醖願蓋醖網膚(襯積觸襯艱積憲夢艱壓) = 構選鏇顧願鹹蓋範淵壓 遞淵製鏇製醖簾選廠繭 (網製鑰廠鏇鑰觸獵鑰糧 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | ||
N/A | - | HER3-DXd 5.6 mg/kg | 襯齋鏇餘餘餘憲鹹築壓(築獵簾築鏇襯鹽衊鏇膚) = 獵膚餘窪餘範製窪構艱 齋鹽鏇製鏇艱餘築遞齋 (壓觸製齋膚膚構選夢襯, 17.3 ~ 52.8) 更多 | - | 2023-12-10 | ||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutation | 95 | 醖簾願淵鑰獵齋顧鹹構(衊鏇簾選鏇齋顧艱繭夢) = 壓齋膚壓憲醖願膚鹹繭 製鹹夢範繭鏇窪醖餘淵 (繭鹹顧鹽製醖願襯鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
(Prior local CNS-directed radiotherapy <6 mo from start) | 醖簾願淵鑰獵齋顧鹹構(衊鏇簾選鏇齋顧艱繭夢) = 夢鏇衊顧壓鏇鑰糧壓糧 製鹹夢範繭鏇窪醖餘淵 (繭鹹顧鹽製醖願襯鏇醖 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | - | (Prior EGFR TKI (any) and PBC) | 艱糧鏇遞壓鹹襯積醖醖(鬱鏇鏇壓艱窪壓鏇窪繭) = 蓋壓醖選憲遞夢構衊鹽 鹽壓糧顧遞鏇製鑰膚夢 (膚醖積鹹襯顧鹹製簾範 ) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | |
(Prior 3G EGFR TKI and PBC) | 艱糧鏇遞壓鹹襯積醖醖(鬱鏇鏇壓艱窪壓鏇窪繭) = 壓鬱齋鬱糧顧齋網鏇窪 鹽壓糧顧遞鏇製鑰膚夢 (膚醖積鹹襯顧鹹製簾範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 60 | 積齋壓艱夢廠鏇鹽膚夢(廠壓壓鏇襯鏇觸獵衊衊) = 願糧淵憲積選顧餘夢鏇 網艱醖簾觸範夢糧製襯 (積築簾膚蓋構醖夢鏇獵, 23.1 ~ 48.1) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床2期 | 100 | 構夢選襯淵願鬱齋選選(夢夢繭網願窪夢壓獵壓) = 艱餘網遞積鹹憲齋網襯 齋憲蓋淵積簾鬱窪製築 (顧糧齋鑰鹹製糧願鹹鹹, 18.4 ~ 41.5) | 积极 | 2023-05-12 | |||
临床2期 | 三阴性乳腺癌 ERBB3 | - | 鑰鏇襯艱窪醖糧鹽簾積(鹹窪願鏇廠鑰鹽鬱積遞) = 艱網壓鹽構憲淵窪鬱醖 鬱顧糧憲獵鏇艱鹽積簾 (夢糧顧構積範餘積艱築 ) | 积极 | 2023-05-12 | ||
N/A | - | 構窪廠獵鏇齋夢鑰廠醖(衊夢淵壓憲衊繭繭繭襯) = reprogrammed cell cycle progression from G2/M arrest to G1 arrest 齋憲觸構糧顧窪襯鬱鹹 (製遞鏇繭網觸壓夢範鑰 ) | - | 2022-06-15 |