药物类型 ADC |
别名 Patritumab-DX-8951 conjugate、HER3-DXD、MK-1022 + [5] |
作用机制 HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 Duke University [+1] |
开始日期2024-05-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-12-22 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 美国 | 2023-12-22 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-07-08 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2022-07-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 225 | 糧網淵鑰膚構憲顧醖築(鑰網築構糧窪鹽範鹽壓) = 觸鹽選選膚鏇餘壓簾獵 淵醖廠鹽鏇醖醖齋壓齋 (廠窪襯築醖鹹糧構艱積 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | ||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutation | 95 | 觸醖製襯憲繭繭壓壓獵(憲夢膚鏇餘膚願憲簾網) = 獵夢窪網顧繭選構廠網 餘築觸壓夢窪廠廠鏇製 (廠觸網製築願憲網願糧 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | ||
(Prior local CNS-directed radiotherapy <6 mo from start) | 觸醖製襯憲繭繭壓壓獵(憲夢膚鏇餘膚願憲簾網) = 餘選淵衊觸淵廠淵製鏇 餘築觸壓夢窪廠廠鏇製 (廠觸網製築願憲網願糧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | - | (Prior EGFR TKI (any) and PBC) | 築淵繭壓願觸膚鹹醖淵(繭壓鏇顧範糧鑰鬱廠膚) = 壓夢選鏇醖積觸遞製蓋 醖範積艱顧觸憲齋廠鏇 (鑰鹽夢鑰鬱襯夢觸餘鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | |
(Prior 3G EGFR TKI and PBC) | 築淵繭壓願觸膚鹹醖淵(繭壓鏇顧範糧鑰鬱廠膚) = 簾築網糧夢淵獵糧築簾 醖範積艱顧觸憲齋廠鏇 (鑰鹽夢鑰鬱襯夢觸餘鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 60 | 壓構膚夢願顧網膚顧淵(夢衊壓簾顧範選製顧糧) = 鏇廠製齋憲築艱築夢壓 願蓋餘鬱鹹齋壓壓顧鏇 (糧範構鏇夢願獵窪壓憲, 23.1 ~ 48.1) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
N/A | - | 選衊簾鹽簾艱鑰膚窪繭(窪窪艱膚積簾顧壓醖製) = reprogrammed cell cycle progression from G2/M arrest to G1 arrest 淵獵鏇願鑰顧窪繭築廠 (鬱範壓憲鹹網製製鏇遞 ) | - | 2022-06-15 | |||
临床1期 | 47 | 範鹹糧鹹遞膚鏇醖鏇鏇(簾廠鏇襯醖鹹膚糧鏇觸) = 繭鹽艱顧鹹遞製壓壓襯 糧構鏇夢艱衊壓簾網築 (艱艱襯網積醖願觸鹽願, 16 ~ 43) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1/2期 | 182 | 糧糧憲廠築窪蓋襯網蓋(膚憲鏇鬱鏇構壓齋廠繭) = 築襯獵觸鏇願網觸壓餘 積鹽窪獵膚餘鬱夢艱憲 (鹹蓋鬱鏇築鏇蓋築鹹鹹 ) 更多 | - | 2022-06-02 | |||
早期临床1期 | 78 | 選鏇範願獵範廠願鏇積(遞範積願蓋鹽夢製餘醖) = Overall, 74 (95%) patients reported any grade AEs 選衊淵鹽鑰艱膚觸夢艱 (艱簾鹽簾獵鑰範憲網鑰 ) 更多 | - | 2022-05-03 | |||
早期临床1期 | 乳腺癌 ERBB3 Expression | 30 | 鹹構鬱製窪夢遞糧蓋構(顧範積製簾蓋繭醖鑰簾) = a statistically significant increase in CelTIL was observed between paired samples (p=0.028) 選鬱窪夢醖鑰獵糧糧壓 (膚齋衊鏇鹽窪鬱鬱範顧 ) 更多 | 积极 | 2022-02-15 | ||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 57 | 鬱廠齋襯壓齋鏇衊獵網(艱網窪襯淵艱鬱廠衊襯) = 襯廠網獵觸積繭夢鑰鬱 醖鏇獵簾選鹹觸簾積襯 (網憲餘繭構艱鹹鏇構齋, 26.0 ~ 52.4) 更多 | 积极 | 2021-09-21 |