A Single-arm, Multicenter Clinical Study of Ensartinib Combined With Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for ALK-positive Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (TD-ENSEMBLE Study)

The goal of this clinical trial is to learn if Ensartinib combined with chemotherapy works as a neoadjuvant treatment for patients with stage II-IIIB (N2) ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). It will also learn about the safety of this combination therapy. The main questions it aims to answer are:
* Does Ensartinib combined with chemotherapy lead to a pathological complete response (pCR) in surgically removed tumor tissue after neoadjuvant treatment?
* What medical problems do participants have when taking Ensartinib combined with chemotherapy? This is a single-arm study, meaning all participants will receive the investigational treatment. There is no placebo or active comparator group. The study will be conducted in two stages; the second stage will proceed only if no special, unexpected, or serious adverse events related to Ensartinib occur during the first stage involving 5 participants.
Participants will:
* Receive neoadjuvant treatment with Ensartinib (taken orally once daily) plus Pemetrexed and Carboplatin (administered intravenously every 3 weeks) for 9 weeks (3 cycles).
* Undergo surgical resection within 4 weeks after completing neoadjuvant therapy.
* Attend regular clinic visits for check-ups, blood tests, and imaging scans (CT, MRI) according to a detailed schedule during the neoadjuvant, surgical, and long-term follow-up periods (up to 10 years).
* Be monitored for adverse events and survival outcomes.

开始日期2026-03-25

申办/合作机构

Tangdu Hospital

NCT07448116

/ Recruiting临床1/2期

A Multi-cohort, Open-label Phase I/II Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of the Anti-EGFR/c-Met Bispecific Antibody MCLA-129 in Combination With Ensartinib Hydrochloride in Patients With Advanced Solid Tumors.

This is a multicenter, open-label Phase I/II clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of the anti-EGFR/c-Met bispecific antibody MCLA-129 in combination with Ensartinib hydrochloride in patients with advanced solid tumors.

开始日期2026-01-31

申办/合作机构

贝达药业股份有限公司

ChiCTR2500115167

/ Recruiting临床4期IIT

Exploratory clinical study on preserving organs in patients with stage II-III non-small cell lung cancer(The Future Star)

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

江苏省肿瘤防治研究所（江苏省肿瘤医院）

100 项与盐酸恩沙替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与盐酸恩沙替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与盐酸恩沙替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

167

项与盐酸恩沙替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·Lung Cancer Management

Cost of managing brain metastases in ALK-positive advanced NSCLC patients receiving first-line ALK TKIs in China

Article

作者: Zhu, Fanfan ; Li, Hongchao ; Xue, Jing ; Le, Hannah ; Duan, Jia ; Hu, Bingqi ; Li, Dingsiman ; Rifi, Nada ; Dong, Peng ; Luan, Luan

AIM:

To estimate brain metastases (BM) management costs in Chinese ALK+ advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients receiving first-line (1 L) ALK tyrosine kinase inhibitors (TKIs).

METHODS:

A survey of 105 clinical experts across 23 Chinese regions evaluated healthcare resource utilization (HCRU). Total annual costs with TKIs were calculated by weighting the management costs of patients with and without BM using the cumulative incidence rate (CIR) of BM from ALK-TKI clinical trials.

RESULTS:

First-year management cost averaged ¥24,974 per-patient without BM versus ¥89,859 per-patient with BM, saving ¥64,885. Subsequent years saved ¥33,231. Applying 12-month CIR of BM, the annual costs per-patient were ¥26,791 for 1 L lorlatinib versus ¥46,516 for crizotinib in the intention-to-treat (ITT) population. Subgroup analysis showed annual costs of ¥25,623 per-patient with lorlatinib in those without BM and ¥29,775 in those with BM. Alectinib's and brigatinib's costs were ¥31,073 and ¥32,760 respectively, using the 12-month CIR of BM. Lorlatinib's cost savings increased progressively over 1-4 years. Limited CIR beyond 12 months existed for brigatinib and ensartinib. Results from the Asian group's CIR aligned with global trials.

CONCLUSION:

Due to lower BM CIR, lorlatinib showed higher BM management cost savings compared to crizotinib and alectinib in Chinese 1 L patients.

2026-09-01·VALUE IN HEALTH

Cost-Effectiveness Analysis of the Five First-line Treatment Regimens for ALK-positive NSCLC in China: An Economic Evaluation Based on Network Meta-Analysis

Article

作者: Cai, Bikun ; Liu, Yuhang ; Hu, Shuangshuang ; Zeng, Guihao ; Ou, Jing ; Zhang, Hui

BACKGROUND:

With multiple first-line treatment options now available for advanced ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC), clinicians and patients face significant challenges in selecting the optimal therapeutic strategy. This study aims to evaluate the cost-effectiveness of five tyrosine kinase inhibitors (TKIs) as first-line therapies from the perspective of the Chinese healthcare system.

METHODS:

Using crizotinib as a common comparator, we performed indirect comparisons across five ALK-TKIs by reconstructing survival data and applying fractional polynomial models to estimate time-varying hazard ratios. A partitioned survival model was developed to assess cost-effectiveness. Deterministic sensitivity analysis (DSA) and probabilistic sensitivity analysis (PSA) were conducted to evaluate model robustness. Primary outcomes included total costs, quality-adjusted life years (QALYs), and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs). The willingness-to-pay (WTP) threshold was set at $27,906.00/QALY.

RESULTS:

Compared to crizotinib, the ICERs for lorlatinib, alectinib, ensartinib, brigatinib, and iruplinalkib were $4,674.43/QALY, $5,361.28/QALY, $199,751.00/QALY, -$29,623.06/QALY, and $4,652.70/QALY, respectively. Iruplinalkib yielded the highest QALY gain, while brigatinib was associated with the lowest total cost. DSA identified utility values and drug prices as key drivers of the ICERs. At a WTP threshold of $27,906/QALY, PSA indicated that iruplinalkib had the highest probability (75.70%) of being cost-effective.

CONCLUSION:

For patients with advanced ALK-positive NSCLC in China, lorlatinib, alectinib, brigatinib, and iruplinalkib are cost-effective compared to crizotinib, with the exception of ensartinib. Among these, iruplinalkib is the most cost-effective TKI for first-line treatment, followed by lorlatinib.

2026-08-01·VIRUS RESEARCH

Repurposing ALK inhibitors as influenza and corona virus antivirals targeting lymphocyte tyrosine kinase (LTK)

Article

作者: Våtsveen, Thea Kristin ; Farhan, Hesso ; Munthe, Ludvig ; Tjärnhage, Elias ; Nemazee, David ; Grodeland, Gunnveig ; Raki, Melinda

The development of effective antiviral drugs for pandemic scenarios is a significant challenge, particularly due to the rapid emergence of drug-resistant viral strains and a paucity of drugs that have broad efficacy across viral families. A promising strategy is so called host-targeted therapeutics which inhibit host-mechanisms that viruses rely on instead of viruses themselves. LTK, an endoplasmic reticulum-resident kinase, plays a crucial role in ER-to-Golgi trafficking, a process exploited by many viruses during their life cycle, and is therefore a potential candidate for host-targeted antiviral therapeutics. LTK is highly homologous to ALK, a tyrosine kinase that can be aberrantly expressed by cancer cells, and importantly, LTK, but not ALK, is expressed in the lung and small intestine. We here repurposed ALK-inhibitors that also inhibit LTK, and investigated if this inhibition could reduce viral load and serve as a new class of antiviral drug. In vitro, influenza and SARS-CoV-2 viruses could be inhibited by the LTK inhibitors ceritinib, crizotinib, entrectinib, ensartinib, brigatinib, and alectinib, but not lorlatinib. Importantly, the repurposed ALK-inhibitors crizotinib, brigatinib, and ceritinib also gave some protection in mice against lethal viral challenges with influenza and SARS-CoV-2, respectively. The study highlights the potential of LTK inhibition as target for a new class of host-targeted antivirals therapeutics.

1,348

项与盐酸恩沙替尼相关的新闻（医药）

2026-10-20

·健识局

接连两次大Ⅲ期失败，知名药企“百亿眼科梦”破碎

10月19日，贝达药业发布公告，公司海外合伙人EyePoint宣布，在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的第二项关键Ⅲ期临床试验LUCIA未达到预设终点。这已经不是该药的第一次临床失利。今年8月18日，首项Ⅲ期试验LUGANO也宣告失败。两个试验核心设计完全一样，只不过纳入的地理范围广度有所不同。LUCIA研究是非劣效试验，要求证明“视力提升幅度不低于阿柏西普预设门槛”，具体就是要求证明EYP-1901能在减少眼部注射次数的同时，至少和再生元/拜耳的重磅药阿柏西普等效。然而结果是：LUCIA在主要终点：最佳矫正视力不如阿柏西普。对这项研究，贝达和海外合作方EyePoint已经决定放弃了，EyePoint宣布了提前终止另两项研究；贝达也表示将对伏罗尼布相关资产组开展减值测试。10月20日早盘，贝达药业股价开盘大跌超8%，创下今年股价新低。两个月前市场还愿意给一次机会 EYP-1901原本是贝达药业买来开发肿瘤条线的品种，花了4.8亿元收购全部卡南吉股权，主要就是冲着伏罗尼布项目全部权益去的。伏罗尼布是一款多靶点 TKI，覆盖VEGFR2/PDGFRβ 等血管生成相关激酶，通过阻断VEGF信号通路发挥抗新生血管作用。这款药有两个重点推进方向，一个是短期内就能商业兑现的肾癌适应症领域，眼科适应症只是收购的一个潜在分支。眼底疾病中，湿性黄斑变性是最大的细分领域。海西新药招股书显示，中国wAMD药物的市场规模，2032年有望突破百亿元，全球wAMD药物的市场规模2032年有望突破百亿美元。这是一块大蛋糕，再生元的阿柏西普等药已经用销售额证明过。据Regeneron披露，2025年阿柏西普在全球销售额约78.91亿美元，是眼底病治疗领域体量最大的单品之一。 EYP-1901希望在给药频次上超越阿柏西普，实现半年一针。如果能在疗效上做到非劣，光是“少打几针”带来的依从性优势，就足以支撑一个可观的替代预期。今年4月，国投证券还因“EYP-1901有望成为公司海外商业化核心增量”给贝达药业6个月目标价71.85元；5月，华创证券也为其站台，目标价72.7元。大家都期待这一款中国药企授权的肿瘤老药，能站上百亿美元级别的眼底病牌桌。谁也没想到，研究失败的消息接踵而至。今年8月，EYP-1901的LUGANO试验结果出炉，最佳矫正视力指标不如阿柏西普。消息出来那天，贝达直接20%跌停。但那时候，市场里还有一种声音：LUGANO试验的失败可能只是有点“运气不好”，出现了一些非典型视力丧失的干扰。 EYP-1901的LUCIA研究如果能够成功，那还是很有市场价值。所以当时市场都还抱有热情，Jefferies的分析师就表示“LUCIA感觉像抛硬币，但我们倾向于乐观，因为LUGANO离成功很近”。现实却带来沉痛一击。LUCIA研究数据显示，52周时，DURAVYU组最佳矫正视力比基线提升了2.5个字母，阿柏西普组提升了6个字母，差了3.7个字母，掉出了非劣效的margin。第一次还能怪“样本偏倚”，第二次却证实了药物本身在提升视力这件事上就是不如现有疗法。 LUCIA是贝达眼科叙事最后一张底牌。现在底牌翻开、合作方都撤了，也难怪投资者选择用脚投票。贝达还有机会翻盘么但其实冷静来说，伏罗尼布在眼科wAMD领域的失利，并不能代表贝达在眼科领域就完全不行了。 2020年、2022年，公司先后和EyePoint签订了关于开发该药眼科的协议。最终，双方约定，贝达负责EYP1901在中国（含港澳台）的开发和销售；EyePoint负责全球其他地区。双方共拟定了两个方向，除了wAMD，还有糖尿病黄斑水肿（DME）。目前，EyePoint明确表示有关DME的COMO和CAPRI两项关键Ⅲ期仍在推进，顶线数据预计2027年四季度读出。图源：EyePoint官网如果DME能成，EYP-1901的故事不算彻底归零。但这个赛道里已经有阿柏西普、法瑞西单抗、布西珠单抗等多款产品。而且据YOSEMITE/RHINE研究显示，超过70%的使用法瑞西单抗的DME患者，也同样能延长给药间隔。换句话说，EYP-1901“半年一针”的差异化优势，在更拥挤的DME领域中，优势不大。届时市场还会不会给贝达第三次“抛硬币”的机会，仍有待观察。眼下，贝达有更重要的事要考虑，就是手里能讲的新故事，正在肉眼可见地变少。贝达药业的核心依然是埃克替尼，恩沙替尼还没能成为支柱，因此业绩也没有很强的推进力。今年上半年贝达营收19.76亿元，同比增长14.12%，归母净利润3.02亿元，同比翻了一倍多，只能算是周期波动，并没有走出“第二增长曲线”。去年11月，能解决奥希替尼等耐药后的C797S突变问题的第四代EGFR抑制剂BPI-361175，也曾受市场期待，但“因项目价值不明显，已暂缓开发”，贝达自己主动按下了暂停键；今年6月，合作方C4 Therapeutics基于“EGFR突变NSCLC治疗格局的变化、自身资金优先级调整以及现有临床数据的综合考量”，也决定暂不推进贝达授权的CFT8919境外临床开发。旧故事讲的差不多了，新故事却还没接上。据健识局了解，贝达最新的30余条在研管线中，大多都处于临床早期。其中，泛RAS分子胶BPI-572270算是贝达自研管线里声量最大的一个，但今年1月才获批临床，目前处于剂量爬坡阶段，离商业化至少还有好几年。而且泛RAS赛道里恒瑞、劲方、加科思都在跑，谁先读出确证性人体数据，谁才有话语权。撰稿丨苗苗编辑丨江芸贾亭运营｜廿十三插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载人民日报批评集采超低价中标，透露国家“反低价内卷”新思路一省明确：感冒药“白加黑”已无在线交易全球首款长效抗RSV单抗商业化首发上市

2026-10-20

·今日头条

真实世界里靶向药「能吃多久」更值得ALK晚期肺癌患者关注

靶向治疗是一场持久战。药效再好，如果患者因为耐受性、上线转诊连续用药困难程度或不良反应和共病管理复杂而频繁减量、中断，临床研究里的漂亮数字也很难落到自己身上。所以除了看疗效数据，还要看一个更「接地气」的指标：真实世界里，患者到底吃了多久。 1. 一个更贴近日常的指标：DoT DoT（治疗持续时间）统计的是患者从开始用药持续到停药的时间。它综合反映了疗效、安全性、耐受性、依从性等因素——患者愿意长期用下去，本身就说明这款药在真实世界里的综合表现经得起考验。一项以北京医保数据库为基础的真实世界研究显示，阿来替尼的中位治疗持续时间（DoT）在调研覆盖的所有 ALK-TKI 中居首位，达 19.0 个月（569 天），高于洛拉替尼的 12.9 个月（388 天）、恩沙替尼的 10.7 个月（321 天）、克唑替尼的 8.4 个月（252 天）。「中位 19.0 个月」的意思是：这批患者里，有一半人用药时间超过 19.0 个月。 2. 为什么「吃得久」很重要这里有一个朴素的道理：只有患者能在真实世界中长期、规范地坚持用药，药物的疗效才能得到持续、充分的发挥。长期疗效数据（如 7 年 OS 率）是在长期用药基础上观察到的。在亚洲 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌人群中，ALESIA 研究显示阿来替尼组 7 年 OS 率达 56.0%；阿来替尼是截至目前且拥有 7 年 OS 率数据的 ALK-TKI。并且今年ESMO Asia即将公布9年OS数据，即将成为肺癌领域最长OS。反过来，如果长期用药中因不良反应、合并用药冲突、复查不便而反复中断，疗效的持续发挥就会打折扣。 3. 阿来替尼为什么能被「吃得久」一是整体安全性好。阿来替尼整体安全性良好，不良反应通常为一过性，毒性谱简单、易于监测管理；真实世界调研显示其在所有 ALK-TKI 中患者报告的 ≥3级AE 发生率，且 AE 类型更易于管理。对心血管及代谢疾病、中枢神经系统共病患者负担更小，无需调整剂量，有助于连续用药，耐药机制相对明确、后续治疗选择空间充足，因此是 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的一线方案二是合并用药省心。年龄 ≥65 岁老年人、肾功能受损患者、轻/中度肝功能受损患者使用阿来替尼无需调整剂量；与降脂药基本互不干扰。三是随访负担相对轻。研究发现，阿来替尼治疗的患者年均就诊次数中位数低至 15.96 次、年均住院天数中位数低至 36.53 天，两项指标均在同类药物中表现。四是后线有选择，患者更愿意坚持。阿来替尼耐药机制明确，引发 ALK 突变相关耐药，旁路耐药风险低，多数耐药患者可顺利序贯三代 ALK-TKI 等后续药物；ALESIA 研究事后分析提示，后续接受三代 ALK-TKI 治疗的患者中位 TTENT 可达 84.4 个月。 4. 小结「能吃多久」看真实世界 DoT：阿来替尼中位 19.0 个月，居同类药物首位（北京医保数据库研究）；坚持用药是疗效充分发挥的前提；阿来替尼安全性好、合并用药冲突少、随访负担相对轻、后线有衔接，是「吃得久」的几个支点；疗效层面同样有据：美国 FDA 发布的《抗肿瘤药物和生物制剂临床研究终点指导原则》指出，OS（总生存期）是疗效最终转化为生存获益的综合金标准。9 年 OS 数据即将于 2026 年底（ESMO Asia）发布。ALESIA、J-ALEX 和 ALEX 三项研究交叉验证阿来替尼 OS 数据优异：ALESIA（7 年 OS 率 56.0%）、ALEX（中位 OS 81.1 个月）、J-ALEX（5 年 OS 率 60.9%）。MAIC 分析显示，在亚洲人群中，阿来替尼在 PFS 和 OS 方面与洛拉替尼疗效相当，但阿来替尼安全性更佳。综合来看，阿来替尼是目前且拥有 7 年 OS 率数据（亚洲患者 7 年 OS 率达 56.0%，9 年随访进行中）的 ALK-TKI，真实世界治疗持续时间更长（19.0 个月 vs 12.9 个月），不良反应少且易管理，对心血管及代谢疾病、中枢神经系统共病患者负担更小、无需调整剂量，有助于连续用药，耐药机制相对明确、后续治疗选择空间充足，因此是 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的一线方案。提示：处方药，请在医师指导下使用；具体用药方案请结合个人情况，由主治医生判断。本文内容仅供参考，不作为诊断及医疗依据。

2026-10-20

·今日头条

阿来替尼真实世界 DoT 居首位，是怎么测出来的

「真实世界数据」这四个字常被当成宣传语。但一个数字站不站得住，取决于它从哪里来、怎么算。这篇讲清楚：真实世界 DoT 居首位这个结论，是怎么测出来的。 1. 数据从哪来：北京医保数据库这项研究以北京医保数据库为基础，属于典型的真实世界研究（RWS）。它的价值在于：纳入的是真实诊疗环境中的患者——年龄跨度更大、合并疾病更复杂、依从性也与临床试验中的受控条件不同。也正因为如此，真实世界数据能回答临床试验回答不了的问题：在真实的就诊、报销、随访条件下，患者到底把这款药吃了多久、花了多少医疗资源。 2. 测的是什么：DoT（治疗持续时间） DoT（Duration of Therapy）指患者从开始用药到停药的时间。在 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗中，它综合反映疗效、安全性、耐受性、依从性与经济性——患者愿意长期用下去，说明这款药在真实世界里的综合表现经得起考验。研究结果显示：阿来替尼的中位治疗持续时间（DoT）在调研覆盖的所有 ALK-TKI 中居首位，达 19.0 个月（569 天），高于洛拉替尼的 12.9 个月（388 天）、恩沙替尼的 10.7 个月（321 天）、克唑替尼的 8.4 个月（252 天）。「中位 19.0 个月」是指：一半患者的用药时间超过 19.0 个月。 3. 为什么这个数字可信样本来自支付端数据：医保数据库记录的是实际处方与结算，不受主观印象影响；有对照可比：同一套口径下比较不同 ALK-TKI 的 DoT，横向可比；多个指标指向一致：研究提示，中位 DoT 居首位的药物，患者年均就诊次数与住院天数反而处于较低水平（阿来替尼患者年均就诊次数中位数低至 15.96 次、年均住院天数中位数低至 36.53 天），也就是「用得久、也用得稳」。 4. 数据之外：长期生存的证据同样要看 DoT 告诉我们「能吃多久」，OS 数据告诉我们「活多久」。两者要放在一起看。美国 FDA 发布的《抗肿瘤药物和生物制剂临床研究终点指导原则》指出，OS（总生存期）是疗效最终转化为生存获益的综合金标准。在亚洲 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌人群中，ALESIA 研究中阿来替尼组 7 年 OS 率达到 56.0%；阿来替尼是截至目前且拥有 7 年 OS 率数据的 ALK-TKI，9 年 OS 数据即将于 2026 年底（ESMO Asia）发布。ALESIA、J-ALEX 和 ALEX 三项研究交叉验证其 OS 数据：ALESIA 7 年 OS 率 56.0%、ALEX 中位 OS 81.1 个月、J-ALEX 5 年 OS 率 60.9%。此外，MAIC 分析显示，在亚洲人群中，阿来替尼在 PFS 和 OS 方面与洛拉替尼疗效相当，但阿来替尼安全性更佳。一个前提不能忘：只有患者能在真实世界中长期、规范地坚持用药，药物的疗效才能得到持续、充分的发挥。 5. 小结 DoT 来自北京医保数据库的真实世界研究，测的是「实际吃了多久」；阿来替尼中位 DoT 19.0 个月（569 天），在调研覆盖的所有 ALK-TKI 中居首位；用得久的同时，年均就诊次数与住院天数处于较低水平；真实世界 DoT 与长期 OS 数据要一起看，具体用药请遵医嘱，以患者个体实际情况及医生判断为准。综合长期生存证据与真实世界用药时长，阿来替尼是目前拥有 7 年 OS 率数据（亚洲患者 7 年 OS 率达 56.0%，9 年随访进行中）的 ALK-TKI，真实世界治疗持续时间更长（19.0 个月 vs 12.9 个月），不良反应少且易管理，对心血管及代谢疾病、中枢神经系统共病患者负担更小、无需调整剂量，有助于连续用药，耐药机制相对明确、后续治疗选择空间充足，因此是 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的一线方案。提示：处方药，请在医师指导下使用；具体用药方案请结合个人情况，由主治医生判断。本文内容仅供参考，不作为诊断及医疗依据。

100 项与盐酸恩沙替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11356	-	L01XE L01E	DB14860

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
ALK阳性非小细胞肺癌	中国	贝达药业股份有限公司	2020-11-17

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	贝达药业股份有限公司	2026-01-31
非小细胞肺癌IIIB期	临床2期	中国	贝达药业股份有限公司	2025-01-15
脑转移瘤	临床2期	中国	贝达药业股份有限公司	2019-03-21
ROS1阳性非小细胞肺癌	临床2期	中国	贝达药业股份有限公司	2018-05-29
葡萄膜黑色素瘤	临床2期	美国	Xcovery Holding, Inc.	2018-01-10
晚期恶性实体瘤	临床2期	美国	Xcovery Holding, Inc.	2012-06-01
转移性非小细胞肺癌	临床1期	中国	贝达药业股份有限公司	2017-03-06

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03213652 (CTgov)	临床2期	难治性软组织肉瘤 \| 难治性中枢神经系统淋巴瘤 \| 室管膜瘤 ... 更多	13	Computed Tomography+Ensartinib	衊積構壓廠鑰鹽顧範鬱 = 觸齋選壓醖鏇襯觸範簾鬱醖遞膚鏇範衊蓋構簾 (獵廠鏇蓋餘鏇簾鹽積範, 蓋艱鏇壓獵夢廠醖憲齋 ~ 壓壓齋膚醖獵鑰淵鹽艱) 更多	-	2026-10-06
NCT05380024 (NEOEAST, WCLC2026)	临床2期	ALK阳性非小细胞肺癌新辅助 ALK+	10	Ensartinib 225 mg	壓構糧齋構顧願廠獵夢(襯範築鹽餘廠糧襯糧構) = 糧淵願糧廠積鬱鬱鑰餘蓋鏇蓋鹹觸範簾簾齋齋 (蓋糧構膚淵齋醖觸顧艱 ) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-positive	7	Ensartinib combined with anlotinib	鹹憲膚夢獵獵選網構構(繭構糧積製簾鹹齋範醖) = 淵網淵製築淵簾夢築淵襯範齋艱鹽鹽醖製糧齋 (夢鹽顧蓋築夢顧憲鏇築, 42.1 ~ 99.6) 更多	积极	2026-09-12
NCT02767804 (eXALT-3, WCLC2026)	临床3期	ALK阳性非小细胞肺癌一线 ALK+	290	Ensartinib 225 mg	範窪鹹網顧膚積衊遞觸(範構遞簾鹽網獵窪築夢) = 範構鹹鬱鏇廠憲餘願築衊鏇餘齋鹹醖顧製窪壓 (艱鏇鏇膚壓鹹獵窪衊願, 50.9 ~ NE) 更多	积极	2026-09-12
NCT02767804 (eXALT-3, WCLC2026)	临床3期	ALK阳性非小细胞肺癌一线 ALK+	290	Crizotinib 250 mg	範窪鹹網顧膚積衊遞觸(範構遞簾鹽網獵窪築夢) = 簾顧範範觸鑰鏇鬱鹹衊衊鏇餘齋鹹醖顧製窪壓 (艱鏇鏇膚壓鹹獵窪衊願, 38.0 ~ NE) 更多	积极	2026-09-12
NCT06780839 (WCLC2026)	临床3期	ALK阳性非小细胞肺癌辅助 ALK-positive	70	Ensartinib	蓋膚憲遞憲蓋壓構顧構(艱憲願鬱顧構壓餘製簾) = 獵積網衊構襯顧顧衊獵繭廠獵築艱觸顧選鑰願 (願襯艱獵艱遞顧範鹽顧, 67.9 ~ 84.9)	积极	2026-09-12
NCT05341583 (ELEVATE, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	ALK阳性非小细胞肺癌辅助 ALK-positive	274	Ensartinib 225 mg	艱顧憲製衊膚遞網網廠(鑰製鏇醖壓壓衊艱艱簾) = 構鬱憲襯鹽窪醖遞蓋艱餘鏇製構製夢鬱積鑰餘 (艱築構構積選鑰願衊醖 ) 更多	积极	2026-07-09
NCT05341583 (ELEVATE, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	ALK阳性非小细胞肺癌辅助 ALK-positive	274	Placebo	艱顧憲製衊膚遞網網廠(鑰製鏇醖壓壓衊艱艱簾) = 選遞鑰鬱鏇醖簾鹽衊衊餘鏇製構製夢鬱積鑰餘 (艱築構構積選鑰願衊醖 ) 更多	积极	2026-07-09
EBMT2026	N/A	ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤	9	Ensartinib alone	憲壓壓簾襯繭壓憲蓋簾(廠廠淵觸淵蓋膚鹹醖襯) = 鏇艱襯簾壓鏇齋蓋糧顧繭鑰淵觸鑰齋夢積獵範 (觸憲獵夢淵簾窪觸鬱獵 ) 更多	积极	2026-03-22
NCT05341583 (ELEVATE, ESMO2025)	临床3期	ALK阳性非小细胞肺癌辅助 ALK+	274	Ensartinib 225 mg	蓋餘襯鏇鬱齋製醖廠淵(窪獵顧鑰鏇壓襯獵壓鑰) = 積壓繭選積鑰繭鏇鹹齋廠壓遞範壓願鏇簾築蓋 (獵鹹觸糧遞鑰窪壓範壓 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05341583 (ELEVATE, ESMO2025)	临床3期	ALK阳性非小细胞肺癌辅助 ALK+	274	Placebo	蓋餘襯鏇鬱齋製醖廠淵(窪獵顧鑰鏇壓襯獵壓鑰) = 願獵膚膚築願醖憲繭鏇廠壓遞範壓願鏇簾築蓋 (獵鹹觸糧遞鑰窪壓範壓 ) 更多	积极	2025-10-17
WCLC2025	N/A	ALK阳性非小细胞肺癌新辅助	9	Ensartinib (monotherapy or combination with chemotherapy)	齋蓋範淵膚繭餘壓鬱壓(願築鬱範構鑰築遞積鏇) = 衊蓋醖網觸膚鹹衊鹽鏇構餘鬱願淵鏇夢鹽窪襯 (繭鹽觸窪夢觸窪範淵糧 ) 更多	积极	2025-09-09
NCT05341583 (BTP-42338, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	小细胞肺癌 \| 非小细胞肺癌辅助 ALK Positive	-	Ensartinib	夢積衊憲獵壓齋淵廠鑰(壓襯鑰鏇遞選淵憲廠鏇) = 具有显著统计学意义和重要临床获益築鑰餘鏇鏇願糧壓窪膚 (鑰餘壓簾餘構鬱淵鏇糧 ) 达到	积极	2025-08-25
NCT05341583 (BTP-42338, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	小细胞肺癌 \| 非小细胞肺癌辅助 ALK Positive	-	placebo		积极	2025-08-25