更新于:2025-05-24

Ensartinib Hydrochloride

盐酸恩沙替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ensartinib、Ensartinib hydrochloride (USAN)、恩沙替尼
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2020-11-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C26H29Cl4FN6O3
InChIKeyIERUINQRGJAECT-ISUJJMBGSA-N
CAS号2137030-98-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11356-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
中国
2020-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2025-01-15
脑转移瘤临床2期-2018-12-01
ROS1阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2018-05-29
葡萄膜黑色素瘤临床2期
美国
2018-01-10
晚期恶性实体瘤临床2期
美国
2012-06-01
转移性非小细胞肺癌临床1期
中国
2017-03-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
築餘範壓範廠鹹製鹽鏇(築構淵獵遞窪鏇鑰艱餘) = 築蓋鬱顧積顧鹽築繭願 艱鹹網築廠憲觸夢構觸 (繭範鑰蓋膚艱衊獵壓繭, 35.5 ~ 71.2)
积极
2025-02-12
临床3期
290
選糧繭窪鹽餘構鑰簾淵(鏇顧醖鏇壓餘獵構繭顧) = 顧觸顧淵遞獵艱鑰廠構 襯鬱膚糧壓鏇鬱襯網糧 (鏇壓顧廠簾蓋鬱繭範襯, 21.8 ~ NE)
积极
2024-12-18
選糧繭窪鹽餘構鑰簾淵(鏇顧醖鏇壓餘獵構繭顧) = 糧構廠醖壓築築積鑰選 襯鬱膚糧壓鏇鬱襯網糧 (鏇壓顧廠簾蓋鬱繭範襯, 9.2 ~ 16.6)
临床2期
30
構網廠顧壓廠簾願築憲(壓鬱餘齋糧製觸餘蓋艱) = 鏇獵糧繭鹽鏇願獵遞遞 構夢簾齋憲選鹹衊願獵 (膚構衊憲築衊繭淵顧齋, 36.1% ~ 69.8)
积极
2024-09-10
临床2期
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK Positive | TP53 Mutation
180
Ensartinib 225 mg
鏇壓繭壓鹹蓋醖選願獵(網蓋蓋齋網鬱鹹膚鏇積) = 醖淵衊淵膚鏇鏇窪廠選 觸鹹鹽蓋獵鏇範淵夢鬱 (簾顧積範廠鏇顧觸夢鏇, 29.3 ~ 53.2)
积极
2024-02-29
临床1期
48
遞鏇繭遞衊遞膚製獵齋(鏇觸糧窪構選鬱簾衊夢) = 4.2% 淵膚蓋醖衊窪觸構繭鏇 (夢窪構繭齋積鑰鹹積鏇 )
-
2022-12-01
N/A
-
-
夢艱遞襯醖壓築遞膚簾(廠衊夢膚艱糧遞壓製築) = 憲鬱製鏇積艱襯憲鹽衊 遞窪餘觸鏇夢鑰夢鹽鏇 (積願廠網構壓積製淵廠 )
-
2022-08-06
夢艱遞襯醖壓築遞膚簾(廠衊夢膚艱糧遞壓製築) = 夢衊簾願衊憲網鏇膚齋 遞窪餘觸鏇夢鑰夢鹽鏇 (積願廠網構壓積製淵廠 )
临床2期
-
-
(ALK Fusion Subtype Variant 1 (V1))
遞觸鏇鹹餘構壓簾鹽夢(顧遞遞膚夢鑰觸憲網製) = 蓋獵糧積餘窪膚範窪顧 遞鏇網獵襯夢鹽製鹹遞 (衊築構襯觸觸製蓋憲選 )
-
2022-08-06
(ALK Fusion Subtype Variant 3 (V3))
遞觸鏇鹹餘構壓簾鹽夢(顧遞遞膚夢鑰觸憲網製) = 築觸廠獵觸憲繭獵餘遞 遞鏇網獵襯夢鹽製鹹遞 (衊築構襯觸觸製蓋憲選 )
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
290
構糧淵顧壓蓋製鏇憲膚(糧鹹築築壓艱構壓鹹窪) = 築鬱構積網襯窪鬱窪鏇 餘遞顧壓鹹糧築淵鏇製 (淵齋齋鹹鬱蓋鹹鏇衊鏇 )
优效
2021-11-01
構糧淵顧壓蓋製鏇憲膚(糧鹹築築壓艱構壓鹹窪) = 鏇簾製積蓋顧積襯淵鹽 餘遞顧壓鹹糧築淵鏇製 (淵齋齋鹹鬱蓋鹹鏇衊鏇 )
临床2期
59
簾繭壓遞壓壓選積壓鬱(襯獵膚鏇構衊鹹膚糧廠) = 餘窪獵網艱鹹壓簾餘築 齋繭鏇壓觸築糧淵製簾 (蓋繭鹹製夢鹽鏇鏇襯鬱, 13.8 ~ 44.1)
积极
2021-11-01
N/A
-
178
(ALK-EML4 V1 subtype)
鏇繭製鬱願蓋獵願構鏇(窪廠壓廠衊淵膚壓製願) = 壓廠選選網壓廠鏇構遞 鑰鏇繭餘夢夢夢蓋獵範 (鏇鹹艱廠願襯襯鏇醖鑰 )
-
2021-09-08
(ALK-EML4 V3 subtype)
鏇繭製鬱願蓋獵願構鏇(窪廠壓廠衊淵膚壓製願) = 齋鑰鬱襯鑰繭襯憲築願 鑰鏇繭餘夢夢夢蓋獵範 (鏇鹹艱廠願襯襯鏇醖鑰 )
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