A Multi-cohort, Open-label Phase I/II Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of the Anti-EGFR/c-Met Bispecific Antibody MCLA-129 in Combination With Ensartinib Hydrochloride in Patients With Advanced Solid Tumors.

This is a multicenter, open-label Phase I/II clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of the anti-EGFR/c-Met bispecific antibody MCLA-129 in combination with Ensartinib hydrochloride in patients with advanced solid tumors.

开始日期2026-01-31

申办/合作机构

贝达药业股份有限公司

NCT07354061

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A Single-arm, Multicenter Clinical Study of Ensartinib Combined With Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for ALK-positive Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (TD-ENSEMBLE Study)

The goal of this clinical trial is to learn if Ensartinib combined with chemotherapy works as a neoadjuvant treatment for patients with stage II-IIIB (N2) ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). It will also learn about the safety of this combination therapy. The main questions it aims to answer are:
* Does Ensartinib combined with chemotherapy lead to a pathological complete response (pCR) in surgically removed tumor tissue after neoadjuvant treatment?
* What medical problems do participants have when taking Ensartinib combined with chemotherapy? This is a single-arm study, meaning all participants will receive the investigational treatment. There is no placebo or active comparator group. The study will be conducted in two stages; the second stage will proceed only if no special, unexpected, or serious adverse events related to Ensartinib occur during the first stage involving 5 participants.
Participants will:
* Receive neoadjuvant treatment with Ensartinib (taken orally once daily) plus Pemetrexed and Carboplatin (administered intravenously every 3 weeks) for 9 weeks (3 cycles).
* Undergo surgical resection within 4 weeks after completing neoadjuvant therapy.
* Attend regular clinic visits for check-ups, blood tests, and imaging scans (CT, MRI) according to a detailed schedule during the neoadjuvant, surgical, and long-term follow-up periods (up to 10 years).
* Be monitored for adverse events and survival outcomes.

开始日期2026-01-10

申办/合作机构

Tangdu Hospital

ChiCTR2500115167

/ Recruiting临床4期IIT

Exploratory clinical study on preserving organs in patients with stage II-III non-small cell lung cancer(The Future Star)

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

江苏省肿瘤防治研究所（江苏省肿瘤医院）

100 项与盐酸恩沙替尼相关的临床结果

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100 项与盐酸恩沙替尼相关的转化医学

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100 项与盐酸恩沙替尼相关的专利（医药）

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148

项与盐酸恩沙替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·Lung Cancer Management

Cost of managing brain metastases in ALK-positive advanced NSCLC patients receiving first-line ALK TKIs in China

Article

作者: Zhu, Fanfan ; Li, Hongchao ; Xue, Jing ; Le, Hannah ; Duan, Jia ; Hu, Bingqi ; Li, Dingsiman ; Rifi, Nada ; Dong, Peng ; Luan, Luan

AIM:

To estimate brain metastases (BM) management costs in Chinese ALK+ advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients receiving first-line (1 L) ALK tyrosine kinase inhibitors (TKIs).

METHODS:

A survey of 105 clinical experts across 23 Chinese regions evaluated healthcare resource utilization (HCRU). Total annual costs with TKIs were calculated by weighting the management costs of patients with and without BM using the cumulative incidence rate (CIR) of BM from ALK-TKI clinical trials.

RESULTS:

First-year management cost averaged ¥24,974 per-patient without BM versus ¥89,859 per-patient with BM, saving ¥64,885. Subsequent years saved ¥33,231. Applying 12-month CIR of BM, the annual costs per-patient were ¥26,791 for 1 L lorlatinib versus ¥46,516 for crizotinib in the intention-to-treat (ITT) population. Subgroup analysis showed annual costs of ¥25,623 per-patient with lorlatinib in those without BM and ¥29,775 in those with BM. Alectinib's and brigatinib's costs were ¥31,073 and ¥32,760 respectively, using the 12-month CIR of BM. Lorlatinib's cost savings increased progressively over 1-4 years. Limited CIR beyond 12 months existed for brigatinib and ensartinib. Results from the Asian group's CIR aligned with global trials.

CONCLUSION:

Due to lower BM CIR, lorlatinib showed higher BM management cost savings compared to crizotinib and alectinib in Chinese 1 L patients.

2026-01-02·MEDICINE

Pulmonary nodules with explosive calcification were finally diagnosed as lung adenocarcinom: A case report

Article

作者: Song, Min ; Zhao, Hongchuan ; Zhang, Yu ; Zhu, Mingzhen ; Tian, Luyuan ; Li, Zhen

Rationale::

Pulmonary nodules are a common lung condition, and accurately determining their nature is crucial for doctors to develop appropriate treatment plans. Early identification of malignant nodules can improve patient survival rates. Therefore, accurately distinguishing between benign and malignant pulmonary nodules is essential for optimizing patient management and enhancing the efficiency of healthcare resource utilization.

Patient concerns::

The patient is a 53-year-old male. During a routine health examination, a calcified pulmonary nodule was identified. Initially, the nodule was considered benign due to its characteristic calcification and stable appearance on imaging. Over an 8-month follow-up period, serial imaging studies demonstrated no significant changes in the size or morphology of the nodule. Despite the absence of progression, the patient expressed concern regarding the possibility of lung cancer, prompting further diagnostic evaluation.

Diagnoses::

Contrast-enhanced computed tomography scan revealed a mass-like high-density shadow in the anterior segment of the left upper lobe, with clear margins, measuring approximately 16 mm × 14 mm × 13 mm. The lesion is adjacent to the trachea and exhibits lobulation, spiculation, and pleural retraction. Calcification is present within the lesion, and blood vessels are seen entering it. The enhanced scan showed mild enhancement. Multiple nodules were observed near the pleura of the left lower lobe. All lung cancer-related tumor markers were negative. The patient underwent a thoracoscopic partial lobectomy (left upper and lower lobes) and thoracoscopic lymph node dissection. Postoperative pathology confirmed invasive lung adenocarcinoma with intrapulmonary metastasis.

Interventions::

The patient underwent surgical treatment, followed by genetic testing, which revealed anaplastic lymphoma kinase and AKT serine/threonine kinase 1 mutations. The patient is now receiving targeted therapy with ensartinib.

Outcomes::

The patient was discharged 7 days post-surgery and is now on ensartinib for targeted therapy, with regular follow-up examinations scheduled.

Lessons::

This case emphasizes that nodules with diffuse, popcorn-like calcification do not rule out the possibility of lung cancer. A comprehensive evaluation integrating multidimensional imaging features is necessary. For nodules with conflicting imaging characteristics, minimally invasive surgical resection remains valuable for diagnosis. This approach broadens our diagnostic perspective on calcified nodules, enhances clinicians’ understanding of lung adenocarcinoma, and reduces the rate of misdiagnosis.

2025-12-20·Zhongguo fei ai za zhi = Chinese journal of lung cancer

[Ensartinib Combined with Radiotherapy for the Treatment of Advanced Primary  Pulmonary Epithelioid Inflammatory Myofibroblastic Sarcoma Harboring  TPM3-ALK Fusion: A Case Report].

Article

作者: Xu, Shuangbing ; Zhao, Ye

Epithelioid inflammatory myofibroblastic sarcoma (EIMS) is a rare and highly aggressive mesenchymal neoplasm that is frequently associated with anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene fusion. Surgical resection remains the cornerstone of treatment for patients with early- and intermediate-stage EIMS; however, a standardized therapeutic approach for advanced-stage EIMS has yet to be established. Primary pulmonary EIMS is exceedingly rare, with only a limited number of cases reported in the literature. While treatment with ALK-tyrosine kinase inhibitors (TKIs) is considered a viable therapeutic option, and clinical outcomes with monotherapy using ALK-TKIs have frequently been suboptimal. This study presents a case of advanced primary pulmonary EIMS with a TPM3-ALK fusion. The patient received first-line targeted therapy with the second-generation ALK-TKI Ensartinib, in conjunction with radiotherapy for residual and metastatic lesions. This treatment regimen resulted in significant tumor reduction and sustained disease control. The progression-free survival (PFS) exceeded 32 months, with no significant treatment-related adverse events observed. This study investigates the feasibility of combining targeted therapy with local radiotherapy, guided by genetic testing, to offer novel treatment strategies for patients with advanced primary pulmonary EIMS. .

599

项与盐酸恩沙替尼相关的新闻（医药）

2026-03-10

·ioncology

李醒亚教授：探索真实世界数据与证据更广泛用途，最新权威分析支持阿来替尼一线治疗可显著减轻支付方经济负担

编者按：真实世界数据（Real-world Data,RWD）及基于RWD分析得到的真实世界证据（RWE），近年来在临床肿瘤学领域吸引了大量关注，但RWD与RWE的价值并不限于与随机对照临床研究（RCT）共同指导临床决策，未来还有望成为医疗保险支付方对特定创新药物评价的重要依据。近日，一项基于北京市医保数据库权威信息，分析ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线接受酪氨酸激酶抑制剂类靶向药（即ALK-TKI）治疗现状的大规模真实世界分析结果公布，直观呈现了我国临床实践中不同ALK-TKI治疗相关的各项开支详情，可在RWD/RWE应用新时代和医保新政策背景下，提供了ALK-TKI一线治疗临床价值、经济价值与综合价值的多方面重要信息。《肿瘤瞭望》就此特邀郑州大学第一附属医院李醒亚教授，解读本次基于北京医保数据库信息开展的真实世界分析相关内容，探讨应用RWD/RWE指导医保支付决策的优势与挑战，以此展望本次分析结论对未来ALK-TKI临床应用的深远影响。李醒亚教授郑州大学第一附属医院肿瘤二科主任、主任医师教授、博士、博士生导师美国康州大学博士后中国临床肿瘤学会（CSCO）理事中国老年学和老年医学学会精准医疗分会副主委中国医药教育学会肿瘤化疗专业委员会副主委中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会常务委员中国医药教育协会肿瘤免疫治疗专业委员会常务委员河南省卫生科技领军人才河南省呼吸与危重症学会肺癌专科分会主任委员河南省抗癌协会化疗专业委员会副主任委员以全面信息提供重要证据，RWD/RWE应在医保决策中发挥更大作用评估抗肿瘤创新药物是否应被纳入医保时，当前包括我国在内的大多数国家，均主要评估来自RCT特别是III期大规模RCT的循证医学证据。尽管严格把控、有序执行的RCT可直观反映创新药物疗效和安全性，但从临床实践用药角度出发，RCT提供的证据仍有不足之处，例如研究随访时间相对较短，难以评估药物上市后长期疗效和安全性，患者筛选标准较为严格，无法充分反映真实世界中患者特征，全球性研究中特定国家/族裔人群代表性不强等[1]。即使仅从医保支付角度出发，RCT也无法提供评估创新药价值所需的全部信息，原因在于大多数RCT并未考虑收集或未充分收集药物经济学相关信息，如创新药本身费用、治疗期间总体开支等；我国医保部门往往需使用来自国外的疾病负担、治疗模式数据，结合创新药物国内上市后定价、基于我国经济发展水平评估的患者意愿支付阈值等信息开展相关分析，从而使分析结论的指导价值存在不足，或对创新药纳入医保及续约时的评估有所影响[1]。因此，众多欧美国家医保决策方及监管部门已表示出应用RWD/RWE指导创新药支付决策的强烈兴趣[2]，来自保险数据、电子病历等多种渠道的RWD和RWE，经高质量收集和汇总分析后，不仅有望弥补RCT证据的固有短板，还在评估创新药长期临床价值、提供小样本/少见患者群体信息时具有独特优势。本次基于北京市医保数据库资料开展的真实世界分析，就与上述发展趋势颇为吻合，提供了ALK-TKI用于晚期一线治疗的药物经济学分析所需相关信息。 △RWD/RWE对医保支付、临床研究、药物审批等多方面均有潜在的重要影响一线治疗“长持续、低消耗”，阿来替尼兼具双重优势据已披露信息，本次真实世界分析共汇总北京全市700余家医院、2700余万人的全量医保就诊结算数据，即患者在门诊、急诊、住院及院外药店等不同场景下的结算数据均被纳入分析；经筛选后，分析纳入862例接受ALK-TKI一线治疗的局部晚期或晚期NSCLC患者（2019年1月-2025年2月，基本均已结束一线治疗），患者实际使用的ALK-TKI以阿来替尼（368例）、克唑替尼（336例）为主，其次为洛拉替尼（49例）、恩沙替尼（65例），使用塞瑞替尼及布格替尼患者较少（不足30例），因此未纳入分析。作为衡量患者经济负担的直观指标，接受阿来替尼治疗患者的年均总费用，为所有MNC ALK TKI产品中最低，且除ALK-TKI药物费用外的年均总费用约为8.7万元，低于洛拉替尼、克唑替尼，与恩沙替尼基本相当；分析还评估了患者治疗总费用的具体构成，其中接受阿来替尼治疗患者使用降糖/降脂/降压药、保肝药等应对不良反应用药的总花费也最低。 △不同ALK-TKI在本次真实世界分析中治疗年均总费用和TKI药物费用外治疗费用构成此外，本次分析还评估了不同ALK-TKI的治疗持续时间（DOT），由于ALK-TKI往往需使用至疾病进展或毒性不可耐受为止，DOT实际可反映ALK-TKI治疗乃至病情控制疗效的可持续性；数据显示，阿来替尼为一线治疗时中位DOT最长的ALK-TKI，达19.0个月，洛拉替尼、恩沙替尼、克唑替尼的中位DOT分别为12.9个月、10.7个月和8.4个月。综合以上两方面信息，阿来替尼在真实世界中较其它ALK-TKI呈现出了“长持续、低消耗”的双重优势。新标准、新数据、新结论，阿来替尼或将赢得医保支付更高级别认可大多数ALK-TKI用于晚期NSCLC患者一线治疗适应症已被纳入我国医保，但纳入医保并非药物综合价值评估的终点。相较使用RCT或国外数据进行间接评估，收集我国真实世界信息，分析药物上市后的实际治疗期间总费用，对不同ALK-TKI的支付可持续性进行药物经济学评价，可得到对我国临床实践更有参考价值的结论，并影响医保续约决策与临床用药倾向。 2026年初，国家医保局已公开就《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》征求意见，旨在以RWD全面评估医疗手段在临床价值、经济价值、社会价值三大核心评价维度中的表现，从而优化医保基金使用效率，引导医疗资源合理配置，标志着医保支付思路、决策逻辑将从传统的“价格管控”、“费用核算”转向“价值购买”，且RWD/RWE将在评价中扮演重要角色，相应也将对RWD/RWE来源、质量和时效性提出更高要求。而本次基于北京医保数据库信息展开的真实世界分析，即兼具数据来源权威、数据质量高且信息全面、分析结论时效性强等多重优势，分析结论可能快速向医保决策传导；在分析中展现“长持续、低消耗”特征，治疗期间患者经济负担相对较轻的阿来替尼，也有可能在医保部门的更多相关分析中保持优势，以出色的综合价值赢得进一步认可。小结 ALK阳性晚期NSCLC一线治疗已全面进入ALK-TKI主导的新时代，选择疗效出色、安全性好且支付具有可持续性的ALK-TKI，是确保更多患者经治疗实现长期高质量生存的重要前提，而RWD/RWE将成为医保部门及相关各方评价支付是否可持续的重要依据。在本次基于北京医保数据库权威信息的真实世界分析中，展现多方面综合获益的阿来替尼，有望得到医保支付进一步的青睐，临床实践用药倾向也可能相应发生转变，或使阿来替尼覆盖更多ALK阳性晚期NSCLC患者，让患者实现高质量生存的同时，在经济层面尽可能“无后顾之忧”。 ▌参考文献： [1] Wang W, Tan J, Wu J, et al. Use of real world data to improve drug coverage decisions in China. BMJ. 2023;381:e068911. Published 2023 Jun 15. doi:10.1136/bmj-2021-068911 [2] Masucci L, Lewis D, Zhao J, Carter C, Chan KKW, Wong WWL. The use of real-world evidence among healthcare payers: a scoping review. Int J Technol Assess Health Care. 2025;41(1):e67. Published 2025 Sep 12. doi:10.1017/S0266462325100445 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

CSCO会议临床3期上市批准

2026-03-09

·百度百家

生物医药潜力有待深挖

本报记者张健田雨汀编者的话：生物医药是具有较强成长性、带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用，相关话题在近年来“两会”受到广泛关注。大到顶层设计，小至实施细则，多位专家表达了对发展生物医药的期待和思考。全国人大代表、武汉大学泰康医学院（基础医学院）免疫学系主任章晓联：完善成果转化机制近年来，在国家持续投入和支持下，我国高校和科研机构在生物医药领域的研发实力显著增强，高质量论文、专利数量快速增长，生物医药重大品种研发取得重要进展，在癌症、白血病、耐药菌防治等众多领域打破了国外垄断。但是，我国医药领域的原始创新资源主要集中在高校、医院和科研机构，生物医药成果转化率长期保持5%左右，与西方发达国家25%~30%相比，转化水平偏低。其中原因有很多，包括高校等转化体制欠完善，市场缺乏有效的转化机制、资金不足，科研人员缺乏产业化经验，知识产权保护不足，评价体系过度强调论文而不重视成果转化等。要改善这种状况，需要政府提供财政和政策支持，通过税收优惠、研发资金补贴等手段，鼓励科研机构和企业投入原始创新和成果转化；优化市场环境，提高小型医药公司、风险投资机构的孵化动力，将投入巨大、风险高、周期长的医药转化过程缩短；完善知识产权制度，搭建和完善产学研合作平台，促进科研成果的产业化和市场化。高校和科研机构要拓展科研成果转化的广度和深度。加强跨学科合作，打破专业壁垒，促进知识的创新与融合；要从重文章向重成果转化过渡，提高科研质量，推动前沿技术和方法的突破；培养创新人才，提升我国高校、研究机构的教育水平和研究实力，重视本土人才培养和交流；积极参与国际合作项目，共同应对全球性挑战。企业要将原始创新资源更有效地转化为实际应用。完善人才激励机制，提高科研人员待遇，吸引全球高校和科研机构的高端医药人才向企业流动。加大对基础研究的投入，实现从“重销售”到“重研发”的转变。此外，各方还应加速医联网、药联网等新业态的跨界融合，加强生物医药产业与人工智能、区块链、大数据、5G等数字经济领域的科技链接，打造“科技+医药+金融”产业融合的共享发展新模式，加速创新药物成果转化。▲ 全国政协委员、贝达药业董事长丁列明：引导资本支持药企党的十八大以来，国家药监部门不断深化改革，采取了一系列切实有效、鼓励生物医药发展的举措，使得审评审批流程大幅缩短，成本不断降低，创新、质量、效率持续提升，受到医药行业的一致好评，有力促进了生物医药产业的快速健康发展。贝达药业创立20多年来，我一直带领团队致力新药研发，通过自主创新，一次次打破进口药垄断，已有埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼、伏罗尼布、贝安汀等5款创新药获批上市，都是老百姓亟需的救命好药。在推动创新药上市方面，我们重视提升药品的质量和核心竞争力，加强同药监部门沟通；瞄准国内外医药科技前沿，聚焦临床需求，积极应用新技术、研发新产品，提高新药创制水平和药品的安全性和有效性；在临床试验和注册上市申请等关键环节，主动与药监部门沟通，认真听取技术指导，加快上市步伐。生物医药产业是关系国计民生的战略性新兴产业，具有产业链长、产品附加值高等特点，蕴藏着巨大的经济潜能和显著的社会效益，高度契合高质量发展的核心要求。我认为，当前应从三方面入手，加快构建生物医药产业链。第一，强化政策协同和资本投入。受多重因素影响，生物医药产业近年来资本投入大幅下降，一些企业尤其是初创小微企业，经营压力较大。相关部门应加强专项政策供给，加大专项基金建设和支持力度，引导资本投入，帮助这些企业攻坚克难、爬坡过坎。第二，加强高层次人才队伍建设。当前，我国生物医药绝大部分创新成果都是由海归高层次人才带领团队取得的，应加强人才引进，完善激励创新的制度与环境，为生物医药产业提供强有力的人才支撑。第三，发挥龙头企业的引领作用。大力支持龙头企业打造产业孵化和公共科研平台，深化同国内外产业链上下游创新主体的合作，加强关键核心技术攻关，加快成果转化，加速创新链、产业链、资金链、人才链深度融合，助力生物医药产业高质量发展。▲ 全国政协委员、北京大学肿瘤医院胃肠外科首席专家季加孚：缩短新药上市时间近年来，针对胃癌、结肠癌、食道癌等消化道肿瘤的生物治疗在临床上有了一定突破性进展，取得了很好的疗效。例如，免疫检查点抑制剂，干扰肿瘤血管生成、抑制肿瘤扩散的血管生成抑制剂等。这些药物针对消化道肿瘤的特定靶点进行精准干预，为消化道患者提供了个体化治疗。可以看出，目前的治疗方法已从过去的以临床诊断和临床分期为治疗依据，逐步转向以肿瘤分子分型为依据的治疗模式。我认为，生物医药创新应立足于给患者带来更好的生存机会和更高的生活质量，这是非常重要的一点。因此，必须提高抗肿瘤生物治疗药物的准入速度、降低治疗费用，提高医患双方的获得感。加快肿瘤生物治疗药物进入临床，首先要积极推进相关研究，根据我国患者癌症谱系“量身定制”药物。其次，要缩短上市时间，尽可能早地让药物进入市场，让患者早一点受益。再次，应当简化药物审批流程，提升监管透明度，建立便捷的药物采购渠道，缩短产业供应链。降低抗肿瘤生物药的治疗费用，政府可以调整医保报销及患者自付比例，降低进口药物关税。提高医疗服务的覆盖范围和质量，加强医疗资源的配置和医疗服务的公平性，让更多患者获益于生物医药的创新。生物医药企业可以通过技术创新和扩大规模，降低药物生产成本。公众需加强对医疗信息的学习，了解最新的治疗方法和药物，避免被非正规渠道的信息误导，出现“病急乱投医”的情况。▲ 中日友好医院副院长、皮肤科主任崔勇：鼓励医生参与研发全球销量最大的10款药物中，有三四款都是皮肤病相关的创新型生物医药。皮肤治疗是创新型生物医药推广使用的重要领域，包括大分子生物制剂、小分子靶向药物和核酸药物等。近年来，生物医药快速发展，特别是治疗靶点不断被发现，促使国内外上市的创新型生物医药越来越多，这在很大程度上改变了很多疾病的治疗现状，提高了患者使用创新型生物医药的疗效、安全性。但在药物研发方面，还有更大潜力有待挖掘，以银屑病为例，目前的创新药主要针对的是肿瘤坏死因子、白介素17、白介素23等靶点。实际上，科研上已经发现了更多、更有效的潜在治疗靶点，但多数针对新靶点的创新药还没有上市，我认为，需要各方加快研发和临床试验的速度，重点发力三点： 1.加强国产药创新性。当前，多数创新型生物医药都是进口的，进口创新药对我国人群的疗效和安全性还有待更多研究。国家应积极支持国产生物医药重点企业进行原始创新，研发出更多更好的原始创新药物；医疗机构、科研院所、企业等共同打造产学研合作平台，打通生物医药研发生产全链条；药品监管部门要进一步优化流程，加速国产新药的临床研究和上市审批速度。 2.医务人员积极参与研发。医院不只是生物医药的使用终端，也是研发起点，很多疾病的治疗靶点是由医务人员发现的，但多数科研成果以发表论文为结束，药企也很少关注临床最新科研成果和患者治疗需求。我认为，医务人员应是新药研发的重要参与方，新药研发应始于临床，最后用于临床。 3.加大创新型生物医药推广力度。目前，创新型生物医药的临床应用比例较低，患者对新药了解不足，临床医生特别是基层医生对创新药物掌握和了解不足也是重要因素。想要破解这一困境，要进一步推动优质医疗资源下沉，促进医疗卫生体系均衡化发展；做好创新型生物医药的科普宣传，让医生和患者敢于用好药、善于用好药。▲

2026-03-09

·新浪看点

贝达药业跌1.27%，成交额1.77亿元，后市是否有机会？

3月9日，贝达药业跌1.27%，成交额1.77亿元，换手率0.98%，总市值182.81亿元。异动分析细胞免疫治疗+重组蛋白+创新药+基因测序+眼科医疗1、2024年11月1日公告。为推动贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）创新生态圈的建设，加强公司在新型医药医疗技术领域的布局，在充分协商的基础上，公司拟与杭州瑞普晨创科技有限公司（以下简称“瑞普晨创”）签署《战略合作协议》。双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。2、根据2022年12月9日互动易，今年3月份，公司投资了武汉禾元生物科技股份有限公司，禾元生物是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业，开发了以植物源重组人血清白蛋白注射液（HY1001）为代表的一系列植物源新药产品管线，及多种用于各类细胞培养及美妆领域的重组细胞生长因子和重组蛋白。根据2023年年报，武汉禾元生物科技股份科技有限公司期末余额为384,999,999.80元。3、贝达药业股份有限公司主营业务为创新药物的生产与销售。公司主要产品和服务有贝安汀、贝美纳、凯美纳、赛美纳、伏美纳。4、17年2月与杭州瑞普基因科技有限公司签订合作协议,合作方拥有领先的基因检测平台和生物信息大数据分析平台。5、2018年6月3日晚间公告，按照2017年签署的协议约定，公司全资子公司Equinox将获得Vorolanib化合物(X-82)眼科适应症在海外的权益。此次权益转让完成后，公司通过卡南吉拥有X-82全部适应症的国内权益，通过Equinox拥有海外权益，便于公司后续有效推进X-82项目的临床试验和市场运作。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-911.71万，占比0.05%，行业排名128/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-5.62亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-911.71万-39.05万-2301.42万-8014.36万-1.02亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额5905.25万，占总成交额的6.36%。技术面：筹码平均交易成本为53.17元该股筹码平均交易成本为53.17元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价在压力位44.58和支撑位41.55之间，可以做区间波段。公司简介资料显示，贝达药业股份有限公司位于浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号,香港铜锣湾希慎道33号利园1期19楼1919室，成立日期2003年1月7日，上市日期2016年11月7日，公司主营业务涉及药品的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：药品销售99.10%，其他(补充)0.90%。贝达药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：单抗概念、抗癌药物、创新药、生物医药、抗癌等。截至9月30日，贝达药业股东户数2.95万，较上期减少7.99%；人均流通股14198股，较上期增加8.68%。2025年1月-9月，贝达药业实现营业收入27.17亿元，同比增长15.90%；归母净利润3.17亿元，同比减少23.86%。分红方面，贝达药业A股上市后累计派现6.69亿元。近三年，累计派现1.84亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，贝达药业十大流通股东中，兴全商业模式混合(LOF)A（163415）位居第五大流通股东，持股582.70万股，为新进股东。易方达创业板ETF（159915）位居第六大流通股东，持股545.55万股，相比上期减少91.23万股。兴全合润混合A（163406）位居第七大流通股东，持股540.17万股，为新进股东。中欧医疗健康混合A（003095）、南方中证500ETF（510500）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

100 项与盐酸恩沙替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11356	-	L01XE	DB14860

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
ALK阳性非小细胞肺癌	中国	贝达药业股份有限公司	2020-11-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性非小细胞肺癌	临床3期	美国	Xcovery Holding, Inc.	2015-10-15
转移性非小细胞肺癌	临床3期	中国	Xcovery Holding, Inc.	2015-10-15
转移性非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Xcovery Holding, Inc.	2015-10-15
转移性非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Xcovery Holding, Inc.	2015-10-15
转移性非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Xcovery Holding, Inc.	2015-10-15
转移性非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Xcovery Holding, Inc.	2015-10-15
转移性非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Xcovery Holding, Inc.	2015-10-15
转移性非小细胞肺癌	临床3期	捷克	Xcovery Holding, Inc.	2015-10-15
转移性非小细胞肺癌	临床3期	法国	Xcovery Holding, Inc.	2015-10-15
转移性非小细胞肺癌	临床3期	中国香港	Xcovery Holding, Inc.	2015-10-15

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05341583 (ELEVATE, ESMO2025)	临床3期	ALK阳性非小细胞肺癌辅助 ALK+	274	Ensartinib 225 mg	鹹醖餘構淵鏇構夢繭壓(鬱簾壓構襯糧網獵鏇蓋) = 糧蓋襯繭艱積顧觸顧鹹廠窪憲襯鑰簾遞壓餘簾 (繭構憲鏇壓鹹願餘廠壓 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05341583 (ELEVATE, ESMO2025)	临床3期	ALK阳性非小细胞肺癌辅助 ALK+	274	Placebo	鹹醖餘構淵鏇構夢繭壓(鬱簾壓構襯糧網獵鏇蓋) = 蓋壓醖壓構糧鑰獵築簾廠窪憲襯鑰簾遞壓餘簾 (繭構憲鏇壓鹹願餘廠壓 ) 更多	积极	2025-10-17
WCLC2025	N/A	ALK阳性非小细胞肺癌新辅助	9	Ensartinib (monotherapy or combination with chemotherapy)	衊鹽製選鬱構鏇簾顧範(製衊淵淵獵衊網製壓鹹) = 膚蓋衊鏇襯鬱壓糧糧衊艱襯遞鏇顧膚積齋選積 (鏇鹽窪鏇鏇獵築餘觸鹹 ) 更多	积极	2025-09-09
NCT05341583 (BTP-42338, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	小细胞肺癌 \| 非小细胞肺癌辅助 ALK Positive	-	Ensartinib	壓窪淵繭鑰醖鏇觸壓鑰(憲鏇壓鑰簾膚壓鏇淵壓) = 具有显著统计学意义和重要临床获益襯衊鏇積鏇觸築顧鹹憲 (獵憲選蓋遞顧蓋糧鏇襯 ) 达到	积极	2025-08-25
NCT05341583 (BTP-42338, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	小细胞肺癌 \| 非小细胞肺癌辅助 ALK Positive	-	placebo		积极	2025-08-25
Ensacove Patient Assistance Program (ASCO2025)	N/A	ALK阳性非小细胞肺癌辅助 ALK-positive	296	Ensartinib	衊鬱糧夢獵淵顧衊醖醖(窪艱鹽鏇觸顧齋選願膚) = 構艱壓齋膚膚願廠壓餘製夢積艱簾積繭繭積醖 (繭醖糧範鹽鏇壓餘製遞, 86.6% ~ 95.5) 更多	积极	2025-05-30
ChiCTR2100048767 (EMBRACE, EClinicalMedicine) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	30	Ensartinib 225 mg	簾獵糧顧範繭選艱鑰鑰(觸顧壓鹽繭鹽繭壓蓋蓋) = 醖積網顧構觸獵觸襯繭網夢選簾鹹襯鬱製選觸 (鬱鑰廠鹽構鹽製餘衊廠, 35.5 ~ 71.2) 更多	积极	2025-02-12
NCT02767804 (eXALT3, FDA_CDER) 人工标引	临床3期	ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive	290	ENSACOVE	製鹽鑰夢範糧鹽選積簾(繭膚廠齋顧醖夢憲糧淵) = 鹹簾壓窪鏇觸衊鏇選獵廠繭醖製範範廠鬱餘製 (襯願醖網鬱壓選糧夢淵, 21.8 ~ NE) 更多	积极	2024-12-18
NCT02767804 (eXALT3, FDA_CDER) 人工标引	临床3期	ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive	290	Crizotinib	製鹽鑰夢範糧鹽選積簾(繭膚廠齋顧醖夢憲糧淵) = 蓋廠觸膚鹽廠鑰製醖壓廠繭醖製範範廠鬱餘製 (襯願醖網鬱壓選糧夢淵, 9.2 ~ 16.6) 更多	积极	2024-12-18
ChiCTR2100048767 (WCLC2024) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	30	Ensartinib 225 mg	鹹廠窪窪網憲顧鹽築簾(廠憲襯蓋淵鹽糧鑰艱製) = 淵鹹壓壓艱鏇築壓衊齋積艱繭鑰蓋夢獵鬱艱憲 (獵遞築夢齋膚選廠憲艱, 36.1% ~ 69.8) 更多	积极	2024-09-10
NCT03215693 (Literature) 人工标引	临床2期	ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive \| TP53 Mutation	180	Ensartinib 225 mg	鹹觸壓餘襯製築艱憲廠(憲艱繭膚鏇鹹壓鹽糧壓) = 夢襯築願鬱窪觸鬱壓獵壓衊齋遞醖窪蓋鹽蓋憲 (選淵鹹顧築衊積獵壓網, 29.3 ~ 53.2) 更多	积极	2024-02-29
NCT03737994 (CTgov)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌 \| ALK阳性非小细胞肺癌	10	Lorlatinib (Lorlatinib)	選艱廠衊積餘蓋製醖選 = 壓憲積簾夢夢顧觸廠糧獵衊淵鏇繭遞範蓋壓憲 (鏇廠鏇壓衊壓壓廠遞網, 襯選醖壓築鹹廠齋積鹽 ~ 襯鏇鏇製廠願鏇繭憲齋) 更多	-	2023-11-21
NCT03737994 (CTgov)	临床2期	非鳞状非小细胞肺癌 \| ALK阳性非小细胞肺癌	10	LDK378 (Ceritinib) (LDK378 (Ceritinib))	選艱廠衊積餘蓋製醖選 = 鑰範選製鹽簾觸範窪繭獵衊淵鏇繭遞範蓋壓憲 (鏇廠鏇壓衊壓壓廠遞網, 選顧衊襯鏇製鬱築繭選 ~ 齋遞鹽遞夢繭獵餘糧願) 更多	-	2023-11-21
NCT03753685 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	ALK阳性非小细胞肺癌一线 \| 二线 ALK Fusion	14	Ensartinib	築壓糧鏇夢衊膚製壓膚(艱構壓齋壓廠鬱構艱願) = 顧夢鏇繭顧窪憲壓顧鹽繭醖願襯壓齋構遞夢鹽 (膚襯襯鹹襯鑰鹽鹹鏇窪, 41.9 ~ 91.6) 更多	积极	2023-10-23