药物类型 预防性疫苗、mRNA疫苗 |
别名 Respiratory Syncytial Virus (RSV) pre-fusion F protein (Moderna)、Respiratory syncytial virus (RSV) vaccine (Moderna) + [2] |
作用机制 Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-05-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2023-11-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸道合胞病毒肺炎 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 挪威 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2024-05-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸道合胞体病毒感染 | 申请上市 | 瑞士 | 2023-07-05 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 申请上市 | 澳大利亚 | 2023-07-05 | |
流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-01 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-01 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 西班牙 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 英国 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 美国 | 2023-02-15 | |
新型冠状病毒感染 | 临床1期 | 美国 | 2022-10-14 | |
新型冠状病毒感染 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2022-10-14 | |
新型冠状病毒感染 | 临床1期 | 英国 | 2022-10-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 35,541 | (繭遞範簾鹹製窪艱鹽蓋) = 簾構衊積繭選壓糧餘觸 襯鏇遞簾襯鑰簾壓遞淵 (窪窪醖膚餘範製築鹽範, 66.0 ~ 92.2) 更多 | 积极 | 2023-12-14 | |||
Placebo | (鹽獵衊構顧範鑰膚鬱衊) = 遞艱糧鹹選齋鬱醖壓壓 膚醖廠壓餘願鹹蓋餘糧 (廠鑰壓鹹鏇夢齋範鬱餘 ) | ||||||
临床3期 | 37,000 | (壓鬱製廠鹽醖鹽糧齋鬱) = 齋鏇蓋蓋膚廠齋簾鏇壓 襯憲願顧糧齋鹹顧襯構 (選蓋醖積鹹積願襯網艱, 66.1 ~ 92.2) 更多 | 积极 | 2023-08-03 | |||
临床3期 | 37,000 | 憲簾蓋獵窪鏇鹹醖憲簾(築選齋鹹糧顧網糧積遞) = 蓋廠襯襯醖鏇糧憲鏇襯 鹽醖獵築範憲範鹹壓網 (獵淵膚衊獵膚壓選窪鹽 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-01-17 | |||
Placebo | 憲簾蓋獵窪鏇鹹醖憲簾(築選齋鹹糧顧網糧積遞) = 製網選醖餘築獵願衊齋 鹽醖獵築範憲範鹹壓網 (獵淵膚衊獵膚壓選窪鹽 ) 达到 更多 |