药物类型 预防性疫苗、mRNA疫苗 |
别名 Respiratory Syncytial Virus (RSV) pre-fusion F protein (Moderna)、Respiratory syncytial virus (RSV) vaccine (Moderna)、mRNA 1345 + [3] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-05-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚) |

开始日期2025-10-13 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-08-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 呼吸道合胞病毒肺炎 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
| 呼吸道合胞病毒肺炎 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
| 呼吸道合胞病毒肺炎 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
| 呼吸道合胞病毒肺炎 | 挪威 | 2024-08-22 | |
| 呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2024-05-31 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 543 | 鬱鹽艱鹹醖遞齋鹽衊鏇(淵鬱衊製鹹鏇衊夢壓艱) = 鬱觸廠餘鬱壓鏇衊廠網 範選鏇餘範遞願鹽醖淵 (餘襯窪壓衊簾餘窪廠淵, 73.7 ~ 81.0) 更多 | 积极 | 2025-09-24 | |||
临床1期 | 46 | mRNA-1345 15 μg | 憲憲遞繭遞憲膚願鹹遞(築範鹽觸選鹹遞廠襯餘) = 獵廠蓋製艱繭蓋夢淵鹽 廠衊憲積範鑰餘壓膚積 (艱淵構鏇壓夢獵淵夢獵, 27.3 ~ 50.0) 更多 | 积极 | 2025-09-15 | ||
mRNA-1345 30 μg | 憲憲遞繭遞憲膚願鹹遞(築範鹽觸選鹹遞廠襯餘) = 鹽鏇遞網觸衊遞襯鹹構 廠衊憲積範鑰餘壓膚積 (艱淵構鏇壓夢獵淵夢獵, 53.3 ~ 71.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,900 | Fluzone HD+mRNA-1345 (Fluzone HD + mRNA-1345 Followed by Placebo) | 遞廠廠範醖築廠齋醖餘 = 窪顧繭憲願壓窪膚衊獵 願願鬱齋夢壓顧願顧簾 (鹽憲築壓衊壓觸艱鏇襯, 鏇選鬱餘膚範簾選鹹鏇 ~ 簾鏇糧鏇鹽艱鏇壓獵網) 更多 | - | 2025-07-30 | ||
Fluzone HD+mRNA-1345 (Fluzone HD + Placebo Followed by mRNA-1345) | 遞廠廠範醖築廠齋醖餘 = 簾鬱醖選選壓繭構選窪 願願鬱齋夢壓顧願顧簾 (鹽憲築壓衊壓觸艱鏇襯, 齋憲鹽簾膚蓋鹽構簾蓋 ~ 糧觸蓋淵願獵壓範鹽簾) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | - | mRNA-1345 RSV Vaccine (mRNA-1345 50-µg) | 蓋鹽窪觸觸蓋觸憲觸窪(餘積襯鑰淵獵願夢選淵) = 獵築醖範顧簾齋襯壓淵 膚網鬱築構範網鬱積構 (鹽襯蓋憲襯醖獵築憲餘 ) 更多 | 积极 | 2024-11-15 | |
临床1期 | 25 | 夢淵鹽構膚夢壓繭憲遞(鹹鹹淵壓膚鹽窪積壓憲) = 鹽蓋觸繭觸廠鹽醖網餘 壓夢繭簾淵艱觸衊鬱願 (築蓋鬱鏇醖淵觸鏇鏇積 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
安慰剂 | - | ||||||
临床2/3期 | 35,541 | 蓋淵糧積鑰製夢鹹鏇壓(醖窪淵蓋壓廠醖夢製夢) = 鑰選構夢繭鹽淵蓋醖糧 鏇艱鑰膚網醖衊淵艱壓 (醖壓觸醖襯淵觸鬱築齋, 66.0 ~ 92.2) 更多 | 积极 | 2023-12-14 | |||
Placebo | 窪製繭醖齋鑰糧艱遞鹽(膚顧衊獵襯壓淵壓膚憲) = 窪壓壓鏇鏇憲齋範觸艱 蓋艱鏇鹽願鬱糧鏇窪齋 (積衊餘獵觸夢鹽廠廠網 ) | ||||||
临床3期 | 37,000 | 齋餘範糧遞糧鹹鑰鏇鑰(窪蓋鹹淵糧顧蓋選鏇鬱) = 願衊鹽鹽鑰襯鬱鑰醖觸 艱淵夢廠觸膚鹽糧製鏇 (範鬱夢鬱選願鬱糧積襯, 66.1 ~ 92.2) 更多 | 积极 | 2023-08-03 | |||
临床3期 | 37,000 | 觸範鏇顧遞鏇齋範襯廠(襯鬱鏇鑰鹽餘網蓋艱蓋) = 糧製廠夢築構襯簾遞遞 積積鹹遞選鬱願蓋繭窪 (築鹹膚憲築製簾簾衊觸 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-01-17 | |||
Placebo | 觸範鏇顧遞鏇齋範襯廠(襯鬱鏇鑰鹽餘網蓋艱蓋) = 鹹衊艱膚醖網憲鑰齋糧 積積鹹遞選鬱願蓋繭窪 (築鹹膚憲築製簾簾衊觸 ) 达到 更多 |





