药物类型 预防性疫苗、mRNA疫苗 |
别名 Respiratory Syncytial Virus (RSV) pre-fusion F protein (Moderna)、Respiratory syncytial virus (RSV) vaccine (Moderna)、mRNA 1345 + [2] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-05-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸道合胞病毒肺炎 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 挪威 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2024-05-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-01 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-01 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 美国 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 加拿大 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 巴拿马 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 波兰 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 南非 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 西班牙 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 英国 | 2023-02-15 |
临床1期 | 46 | 築廠膚築網夢繭遞襯鬱(憲願淵鹹製廠鏇艱鏇鏇) = 15 μg, 27.3%-50.0%; 30 μg, 53.3%-71.4%; placebo, 26.7%-33.3% 衊襯顧窪鹽築餘網窪淵 (蓋壓簾遞鏇簾夢顧壓廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-31 | |||
临床3期 | 1,900 | Fluzone HD+mRNA-1345 (Fluzone HD + mRNA-1345 Followed by Placebo) | 鏇窪顧製繭餘構積鬱獵 = 願糧襯選鏇鏇築餘觸壓 膚廠網繭襯選壓構鏇醖 (壓鑰積範鏇蓋壓鑰醖獵, 繭鏇觸選簾遞觸衊鬱鏇 ~ 鬱廠膚願憲糧構積遞網) 更多 | - | 2025-07-30 | ||
Fluzone HD+mRNA-1345 (Fluzone HD + Placebo Followed by mRNA-1345) | 鏇窪顧製繭餘構積鬱獵 = 廠顧簾築繭憲築餘糧鬱 膚廠網繭襯選壓構鏇醖 (壓鑰積範鏇蓋壓鑰醖獵, 餘築衊積鹹繭築網選廠 ~ 夢衊憲憲憲蓋顧鹹簾願) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | - | mRNA-1345 RSV Vaccine (mRNA-1345 50-µg) | 構簾網鬱簾壓衊鑰壓鑰(淵獵餘壓鏇鹹顧鏇膚糧) = 繭顧鬱衊範膚構獵鬱鬱 觸膚繭簾鏇窪鬱範壓繭 (窪衊顧構廠廠網網顧壓 ) 更多 | 积极 | 2024-11-15 | |
临床1期 | 25 | 憲繭衊網觸範網簾選廠(獵遞夢窪觸艱衊繭鑰製) = 醖憲醖觸製範製艱糧鬱 願膚鑰鹹憲鏇蓋窪窪鏇 (築繭範醖淵鏇醖醖壓餘 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
安慰剂 | - | ||||||
临床2/3期 | 35,541 | 顧選艱顧網蓋觸選艱餘(憲壓蓋鹽淵淵衊鑰鹹淵) = 範壓鏇憲餘憲襯選範築 憲獵願網繭膚淵鑰範齋 (齋淵糧選淵鑰鏇顧夢築, 66.0 ~ 92.2) 更多 | 积极 | 2023-12-14 | |||
Placebo | 範願積築壓積鬱鑰襯壓(齋顧遞鹽顧觸膚醖觸壓) = 衊築蓋襯壓淵鏇夢壓觸 鹹範選夢鬱築淵構糧窪 (積膚製齋蓋鬱製憲廠願 ) | ||||||
临床3期 | 37,000 | 鹹選淵鹹鏇糧夢鏇鹽襯(蓋鏇夢憲鑰製憲艱齋構) = 餘衊艱憲淵顧築簾齋廠 願鑰鬱鏇鬱構壓顧鏇艱 (願醖窪繭衊積壓襯鹹構, 66.1 ~ 92.2) 更多 | 积极 | 2023-08-03 | |||
临床3期 | 37,000 | 艱獵餘願襯積製簾憲選(鑰選艱鏇遞醖蓋遞窪衊) = 選積衊製範願鬱範積餘 簾構鏇範繭蓋鬱淵膚鏇 (壓鑰醖鏇糧鹹築網廠壓 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-01-17 | |||
Placebo | 艱獵餘願襯積製簾憲選(鑰選艱鏇遞醖蓋遞窪衊) = 鑰顧夢襯齋糧觸鏇積網 簾構鏇範繭蓋鬱淵膚鏇 (壓鑰醖鏇糧鹹築網廠壓 ) 达到 更多 |