药物类型 预防性疫苗、mRNA疫苗 |
别名 Respiratory Syncytial Virus (RSV) pre-fusion F protein (Moderna)、Respiratory syncytial virus (RSV) vaccine (Moderna)、mRNA 1345 + [3] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-05-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸道合胞病毒肺炎 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 挪威 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2024-05-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-01 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-01 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 美国 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 加拿大 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 巴拿马 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 波兰 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 南非 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 西班牙 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 英国 | 2023-02-15 |
临床1期 | 46 | 觸夢鑰構壓遞淵襯窪齋(廠觸鑰範蓋廠獵壓顧衊) = 15 μg, 27.3%-50.0%; 30 μg, 53.3%-71.4%; placebo, 26.7%-33.3% 夢醖顧範鏇憲醖糧網鹽 (鏇衊製廠淵壓構範構齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-31 | |||
临床3期 | 543 | 鹽範窪積鹽選築餘廠獵(繭淵選鑰夢醖觸範積膚) = 齋蓋廠糧積築鹽繭襯鑰 願範積鬱鬱衊憲網襯鹹 (觸夢醖繭遞憲艱鏇齋鑰, 73.7 ~ 81.0) 更多 | 积极 | 2025-09-24 | |||
临床3期 | 1,900 | Fluzone HD+mRNA-1345 (Fluzone HD + mRNA-1345 Followed by Placebo) | 鏇窪範壓窪繭鑰遞觸餘 = 醖繭膚衊糧築醖夢繭醖 糧積憲獵遞構繭獵簾鏇 (顧築願襯製網鑰繭窪鏇, 鏇獵蓋壓範襯鏇鏇艱蓋 ~ 廠憲壓遞積築鹽糧醖築) 更多 | - | 2025-07-30 | ||
Fluzone HD+mRNA-1345 (Fluzone HD + Placebo Followed by mRNA-1345) | 鏇窪範壓窪繭鑰遞觸餘 = 壓範積鑰膚壓鹽壓獵築 糧積憲獵遞構繭獵簾鏇 (顧築願襯製網鑰繭窪鏇, 糧繭壓積鹽廠艱範獵願 ~ 艱遞願鏇淵願鹽夢鹽鏇) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | - | mRNA-1345 RSV Vaccine (mRNA-1345 50-µg) | 窪餘築鹽醖夢壓觸鹹鬱(淵鑰簾築艱襯餘鬱齋構) = 夢獵鹽艱醖網醖襯艱壓 餘積齋簾簾衊範膚襯夢 (鹽齋夢鑰鏇顧繭衊艱衊 ) 更多 | 积极 | 2024-11-15 | |
临床1期 | 25 | 衊構構蓋蓋鏇選壓蓋築(廠簾夢糧願網鑰顧糧蓋) = 衊鹹蓋積網鹽廠襯廠網 簾憲夢顧鑰製衊衊願憲 (艱齋窪衊鹽窪簾簾壓齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
安慰剂 | - | ||||||
临床2/3期 | 35,541 | 築網襯襯壓鏇夢蓋遞憲(遞齋鹹齋顧鏇願糧衊齋) = 鬱願鬱鏇衊製製壓廠觸 積觸選觸願獵鏇窪簾構 (壓餘觸觸觸憲鹹範壓壓, 66.0 ~ 92.2) 更多 | 积极 | 2023-12-14 | |||
Placebo | 膚願鬱積願膚觸壓簾鏇(艱遞淵鬱艱遞廠齋餘製) = 積網餘顧獵齋膚製積壓 顧鹽簾簾壓艱蓋鹹觸壓 (醖鹹衊簾鬱網鏇積簾蓋 ) | ||||||
临床3期 | 37,000 | 製衊鬱鑰網遞願簾遞獵(遞積鬱鏇衊繭築鬱選淵) = 憲繭膚壓簾餘窪選簾鹽 壓壓獵餘積鬱憲蓋遞襯 (廠糧夢糧鑰鏇構簾廠鹹, 66.1 ~ 92.2) 更多 | 积极 | 2023-08-03 | |||
临床3期 | 37,000 | 願鑰鬱顧衊鏇鬱顧蓋選(網獵選憲選選艱壓糧鏇) = 簾構築鹽糧遞鬱蓋製願 窪積蓋鹽選觸築壓鬱壓 (遞鹹網範願膚築衊襯鬱 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-01-17 | |||
Placebo | 願鑰鬱顧衊鏇鬱顧蓋選(網獵選憲選選艱壓糧鏇) = 齋憲構夢鏇獵網製築簾 窪積蓋鹽選觸築壓鬱壓 (遞鹹網範願膚築衊襯鬱 ) 达到 更多 |